temporary wound dressing pansement temporaire medicazione
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1. temporary wound dressing 0197 peli GLOVE INSTRUCTIONS BIOBRANE is a biocomposite dressing made from an ultrathin semipermeable silicone mem brane mechanically bonded to a flexible knitted trifilament nylon fabric A nontoxic mixture of highly purified peptides derived from porcine dermal collagen has been bonded to the nylon silicone membrane to provide a highly flexible and conformable composite dressing with adherence properties and a hydrophilic biocompatible surface The semipermeable silicone membrane controls water vapor loss at rates comparable to nor mal skin and provides a flexible adherent covering for the wound surface It conforms to the entire hand allowing joint movement and minimizes the proliferation of bacteria on the wound surface by minimizing dead space BIOBRANE is applied with FABRIC DULL SIDE DOWN wrinkle free against a wound sur face from which all loose or necrotic skin has been debrided or excised Initial adherence results from the fibrin on the clean wound surface preferentially bonding to the collagen surface of the dressing Stronger secondary adherence results from physical entrapment of fibrin and tissue ingrowth into the nylon fabric Wound Selection The BIOBRANE glove is intended for covering clean partial thickness burn wounds of the hand The glove promotes early movement of the burned hand Caution The BIOBRANE glove is not recommended for meshed autografts on fingers or hands because2. U S A Tel 1 877 446 3679 ll Mvlan DISTRIBUTORE Mylan Institutional Inc Rockford IL 61103 U S A BIOBRANE un marchio registrato di Mylan Institutional Inc Responsabile UE MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hannover Germania Tel 49 511 6262 8630 Italian 1113 2 Nursing Patient Instructions 24 Hours Postapplication Do not remove the outer dressing Do not get the dressing wet Do not move the gloved hand more than necessary 24 to 36 Hours Postapplication Remove the outer dressing down to the BIOBRANE glove and observe for the following If the glove is adherent and no fluid accumulation is present rewrap with gauze for protection If areas of the glove are loose but the underlying tissue is still viable aspirate or roll out any nonpurulent fluid collection rewrap with a gauze dressing and observe in 24 hours for adherence If the glove is loose and there is purulent drainage underneath remove the purulent non adherent areas and use conventional topical antimicrobial therapy to reduce bacterial contamination to safe levels 48 to 72 Hours Postapplication Remove the outer dressing down to the BIOBRANE glove and check the adherence If the glove is adherent the outer dressing need not be reapplied If nonadherent treat as refer enced above Observe the BIOBRANE glove daily for bubbles and purulence and treat as referenced above BIOBRANE should be removed from areas of the wound with signs of infecti
3. bedoeld voor het afdekken van schone brandwonden behalve derdegraads wonden van de hand De handschoen bevordert het bewegen van de hand in een vroeg stadium LET OP De BIOBRANE handschoen wordt niet aanbevolen voor een autologe mesh graft op de vingers of handen vanwege het mogelijk scheuren van het getransplanteerde weefsel Waarschuwing Er zijn zeldzame gevallen waarin allergische reacties op BIOBRANE gemeld zijn Als er bij een pati nt tekenen van een allergische reactie optreden moet BIOBRANE worden verwijderd en niet meer worden gebruikt Hergebruik van dit product vormt een infectierisico Aanbrengen e De wondbedekking moet direct na wondexcisie worden aangebracht bij minder dan 105 bacteri n g weefsel LET OP De wondexcisie moet grondig uitgevoerd worden zodat al het coagulum en alle eschara verwijderd zijn BIOBRANE hecht niet aan dood weefsel en achterblijvend necro tisch weefsel kan een infectie veroorzaken e Breng v r het aanbrengen van de BIOBRANE handschoen hemostase tot stand e Dompel de handschoen van een geschikte maat in steriel water en schuif hem dan zodanig op de hand dat hij overal goed past en er geen plooien in zitten e Draai nooit een deel van de handschoen binnenstebuiten Als u de handschoen zoals hij uit de verpakking komt over de hand vingers aanbrengt komt hij automatisch met de MATTE WEEFSELKANT NAAR BENEDEN op het wondoppervlak e Zet de handschoen onder lichte spanning vast met behulp van nie
4. de silicona ultradel gada y semipermeable unida mec nicamente a una tela flexible de nylon tejido de tres fila mentos Una mezcla no t xica de p ptidos altamente purificados derivados del col geno d r mico porcino est unida a la membrana de nylon y silicona para obtener un ap sito muy flexi ble y adaptable con propiedades adhesivas y una superficie hidrof lica biocompatible La membrana de silicona semipermeable controla la p rdida de vapor de agua manteni n dola en niveles comparables a los de la piel normal adem s de servir como recubrimiento adhesivo flexible para la superficie de la herida Se ajusta a la mano completa permitiendo el movimiento de las articulaciones Tambi n minimiza la proliferaci n de bacterias en la superfi cie de la herida al reducir el espacio muerto El guante BIOBRANE se aplica con el LADO DE LA TELA OPACO HACIA ABAJO sin arru gas contra la superficie de una herida de la cual se ha desbridado o escindido toda la piel suelta o necr tica La adhesi n inicial se obtiene de la uni n preferente de la fibrina de la super ficie de la herida limpia con la superficie de col geno del ap sito La adhesi n secundaria m s firme se produce como resultado de la captura f sica de la fibrina y el crecimiento de tejido en la tela de nylon Selecci n de la herida El guante BIOBRANE est dise ado para cubrir lesiones por quemadura limpias de grosor parcial en la mano El guante promueve el movimient
5. du pansement Une adh rence secondaire et plus ren forc e se fait gr ce lenglobement de la fibrine et la croissance du tissu dans l toffe en nylon S lection de la blessure Le gant BIOBRANE est con u pour couvrir les l sions des br lures de main qui sont propres et d une paisseur partielle Le gant facilite le mouvement pr coce de la main br l e Attention Le gant BIORANE ne convient pas aux autogreffes mailles sur les doigts ou sur les mains cause du potentiel d arrachement du tissu greff Avertissement Dans les cas rares des r actions allergiques BIOBRANE ont t signal es Si un patient t moigne des signes d une r action allergique BIOBRANE doit tre enlev et son usage cess La r utilisation de ce produit pr sente un risque d infection Application e L application doit se faire aux l sions r cemment d brid es ou excis es contenant moins de 10 de bact ries g de tissu Attention Le d bridement ou l excision doit tre fait fond pour bien enlever tout le coa gulum ou Teschare BIOBRANE n adh rera pas au tissu mort et tout tissu n crotique restant peut entra ner une infection e tablir h mostase avant lapplication du gant BIOBRANE e mmerger le gant de taille appropri e dans de l eau st rile puis l enfiler sur la main de fa on viter les froissements e Ne mettre aucune partie du gant l envers Le fait de mettre le gant comme il est livr sur l
6. nach Applikation German 1113 2 tijdelijke wondbedekking CE 0197 HANDSCHOEN GEBRUIKSAANWIJZING STERILE BIOBRANE is een wondbedekking met biologische componenten en is gemaakt van een ultradun semipermeabel siliconen membraan dat mechanisch gebonden is aan een flexibel driedradig gebreid nylon weefsel Door een niet toxisch mengsel van zeer zuivere peptiden afkomstig van collageen uit varkenshuid aan het nylon siliconen membraan te binden wordt een zeer flexibele en conformerende samengestelde wondbedekking verkregen met een hydrofiel biocompatibel oppervlak en aanhechtende eigenschappen Het semipermeabele siliconen membraan beperkt de waterverdamping in een met normale huid vergelijkbare mate en vormt een flexibele en aanhechtende bedekking van de wond Het conformeert naar de gehele hand waardoor handgewrichten beweegbaar blijven en voorkomt proliferatie van bacteri n op de wond door loze ruimte te minimaliseren BIOBRANE wordt met de MATTE WEEFSELKANT NAAR BENEDEN en zonder plooien op het wondoppervlak gelegd nadat alle losse of necrotische huiddeeltjes zijn verwijderd of weggesneden De hechting aan de wond is aanvankelijk het gevolg van preferenti le binding van de fibrine op het oppervlak van de schone wond aan het collageenoppervlak van de wondbedekking Een sterkere secundaire aanhechting volgt doordat fibrine en ingroeiend weefsel in het nylon weefsel komen vast te zitten Type wond De BIOBRANE handschoen is
7. sui tessuti morti eventuale tessuto necrotico rimanente pu provocare infezioni e Stabilire la presenza di emostasi prima dell apphcazione del guanto BIOBRANE e mmergere il guanto della misura adeguata in acqua sterile poi infilare la mano in modo da calzarlo in modo uniforme e senza pieghe e Non rivoltare nessuna parte del guanto Se si infilano la mano e le dita nel guanto cos come si presenta il LATO OPACO DEL TESSUTO si posiziona automaticamente VERSO IL BASSO contro la superficie della ferita e Con una lieve tensione immobilizzare il guanto utilizzando punti nastro suture o graffe da cute e Avvolgere la mano e ciascun dito con una medicazione di garza asciutta o altro strumento elastico per tenere il guanto saldamente a contatto con tutta la superficie della ferita Ridurre al minimo il movimento della mano finch non si raggiunge l aderenza 24 36 ore dopo lapplicazione Italian 1113 2 Tempor re Wundauflage CE 0197 HANDSCHUH GEBRAUCHSANWEISUNG STERILE BIOBRANE ist eine Wundauflage die aus einem biologischen Verbundmaterial besteht Bei der Herstellung wird eine ultrad nne semipermeable Silikonmembran mechanisch auf ein biegsames dreif diges Nylongewebe aufgebracht Durch das Auftragen eines aus Schweinehautkollagen gewonnenen ungiftigen hochreinen Peptidgemisches auf die Nylon Silikonmembran entsteht eine sehr biegsame und anpassungsf hige Verbundauflage mit gutem Adh renzverhalten und einer hy
8. a main les doigts le positionne automatiquement C T TOFFE TERNE EN BAS contre la surface de la l sion e Immobiliser le gant sous une l g re tension utilisant des agrafes du sparadrap des sutures ou des bandes pour refermer la peau e Envelopper la main et chaque doigt dans de la gaze s che ou dans un autre dispositif de soutien afin de tenir le gant fermement en contact avec toute la surface de la l sion Minimiser le mouvement de la main jusqu ce que l adh rence survienne 24 36 heures post application French 1113 2 medicazione temporanea per ferite STERILE i 0197 GUANTO ISTRUZIONI BIOBRANE una medicazione biocomposta costituita da una membrana di silicone semiper meabile ultrasottile legata meccanicamente ad un tessuto di nylon trifilamentoso intrecciato e flessibile Una miscela atossica di peptidi altamente purificati derivati da collagene dermico suino stata legata alla membrana di nylon silicone per offrire una medicazione composta altamente flessibile ed adattabile con caratteristiche di aderenza ed una superficie idrofila e bio compatibile La membrana di silicone semipermeabile controlla la perdita di vapore acqueo ad un ritmo paragonabile a quello della cute normale e costituisce una protezione aderente e flessibile per la superficie della ferita Si adatta a tutta la mano permettendo il movimento delle articolazioni e riduce al minimo la proliferazione di batteri sulla superficie d
9. applicazione Rimuovere la medicazione esterna al guanto BIOBRANE e fare attenzione a quanto segue Se il guanto aderente e non presente alcun accumulo di fluidi riavvolgere con la garza di protezione Se il guanto presenta zone flosce ma il tessuto sottostante ancora vitale aspirare o elimi nare qualsiasi formazione di liquido non purulento riavvolgere la medicazione di garza e attendere 24 ore per l aderenza Se il guanto floscio ed presente drenaggio sottostante purulento rimuovere le zone non aderenti purulente e usare una terapia antimicrobica topica convenzionale per riportare la contaminazione batterica ai livelli di sicurezza 48 72 ore dopo l applicazione Rimuovere la medicazione esterna lungo il guanto BIOBRANE e controllare l aderenza Se il guanto aderente non necessario riapplicare la medicazione esterna Se non aderente trattare come indicato in precedenza Controllare giornalmente che non si formino bolle e purulenze sul guanto BIOBRANE e trattare come sopra indicato Rimuovere BIOBRANE dalle zone della ferita che presentino segni di infezione Rimuovere punti nastro suture o graffe da cute 3 4 giorni dopo l applicazione o quando si ottenuta l aderenza Quando il guanto aderente i pazienti possono essere lavati come da protocolli standard del reparto ustionati Quando il guanto aderente pu essere iniziato il movimento della zona ustionata Rimozione Iniziare a rimuovere il guan
10. at het niet nat worden Beweeg de hand niet meer dan noodzakelijk is 24 tot 36 uur na aanbrengen Verwijder het buitenverband tot op de BIOBRANE handschoen en let op het volgende Als de handschoen aangehecht is en er geen opeenhoping van vloeistof te zien is wikkel het buitenverband er dan opnieuw omheen voor bescherming Als delen van de handschoen loszitten maar het weefsel eronder er nog gezond uitziet aspireer of rol eventueel verzamelde niet etterige vloeistof dan weg wikkel het buitenverband er weer omheen en kijk 24 uur later of de handschoen aangehecht is Als de handschoen loszit en er afgescheiden pus onder ligt verwijder dan de delen die niet aan de ontstoken plekken gehecht zijn en gebruik normale lokale anti bacteri le therapie om de bacteri le verontreiniging tot een veilig niveau terug te brengen 48 tot 72 uur na aanbrengen Verwijder het buitenverband tot op de BIOBRANE handschoen en controleer op aanhechting Als de handschoen aangehecht is hoeft het buitenverband er niet opnieuw omheen te worden gewikkeld Als hij niet is aangehecht behandel dan als hierboven aangegeven Inspecteer de BIOBRANE handschoen dagelijks op bellen en pus en behandel als hierooven aangegeven BIOBRANE moet worden verwijderd van wonddelen die tekenen van infectie vertonen U kunt 3 4 dagen na het aanbrengen van de handschoen of zodra deze aangehecht is de nieten tape hechtdraad of afsluitstrips voor de huid verwijderen Zodra de hands
11. bij kamertemperatuur was bewaard wees uit dat het steriel en pyrogeenvrij bleef Er was bovendien geen sprake van afbraak van de collageenpeptiden FABRIKANT Mylan Institutional Inc Sugar Land TX 77478 U S A Tel 1 877 446 3679 ll Mvlan VERDELER Mylan Institutional Inc Rockford IL 61103 U S A BIOBRANE is een wettig gedeponeerd handelsmerk van Mylan Institutional Inc Vertegenwoordiger in de EU MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hannover Duitsland Tel 49 511 6262 8630 Dutch 1113 2 Mode d emploi Infirmi re Patient 24 heures Post application Ne pas enlever le pansement ext rieur Ne pas mouiller le pansement Ne pas bouger la main gant e plus qu il ne faut 24 36 heures Post application Enlever le pansement ext rieur en laissant le gant BIOBRANE en place et contr ler Si le gant est adh rent et aucune accumulation de fluide n existe le r envelopper dans de la gaze pour le prot ger Si des endroits du gant sont l ches mais le tissu sous jacent est toujours viable aspirer ou faire sortir en roulant toute accumulation de fluide non purulent r envelopper le gant dans de la gaze et contr ler ladh rence dans 24 heures Si le gant est l che et un drainage purulent existe en dessous enlever les endroits non adh rents et purulents et utiliser une th rapie conventionnelle de produit topique antimicro bien afin de r duire la contamination bact rienne un niveau s r 48 72 heure
12. choen is aangehecht kan de pati nt gebaad worden conform het normale protocol van het brandwondencentrum Zodra de handschoen is aangehecht kan men beginnen de verbrande streek te bewegen Verwijderen Als het onderliggende weefsel is genezen normaal 7 14 dagen later kan met het verwijderen van de handschoen begonnen worden De wondbedekking behoort droog te zijn en hier en daar los te zitten De pati nt klaagt mogelijk ook over jeuk Als er loszittende delen zijn kunnen deze geleidelijk worden weggeknipt totdat de gehele wond genezen is BIOBRANE laat vrij gemakkelijk los van genezen weefsel Het aanbrengen van zalf op petroleumbasis of vooraf weken maakt het verwijderen gemakkelijker LET OP Als er bij het verwijderen een bloeding optreedt of de pati nt over ernstige pijn klaagt stop dan en wacht nog 1 2 dagen Geforceerd verwijderen kan de wond opnieuw beschadigen Het kan ook zijn dat BIOBRANE aan een wond gehecht is die zich vervolgens tot een derdegraads brandwond heeft ontwikkeld In dat geval moet de handschoen chirurgisch verwijderd worden LEVERINGSVORM BIOBRANE handschoenen zijn steriel zijn in vier maten verkrijgbaar en kunnen zowel links als rechts aangebracht worden Maat Aantal doos REF _ Groot 2 8459 0099 68 Middelgroot 2 8459 0099 67 Klein 2 8459 0099 66 Kindermaat 2 8459 0099 65 BEWAREN Er zijn geen speciale bewaarvoorschriften Onderzoek betreffende de levensduur met product dat drie jaar
13. drophilen biokompatiblen Auflagefl che Die Verdunstungsrate wird durch die semipermeable Silikonmembran geregelt und ist mit der normalen Hautverdunstung vergleichbar Die Membran erm glicht eine biegsame adh rente Abdeckung der Wundfl che Die Wundauflage passt sich den Konturen der ganzen Hand an sie erm glicht Gelenkbewegungen und weist nur geringste Totr ume auf was der Vermehrung von Bakterien entgegenwirkt BIOBRANE wird mit der DUNKLEN GEWEBESEITE NACH UNTEN knitterfrei auf die Wundfl che aufgebracht Zuvor m ssen lose oder nekrotische Hautteile durch Debridement bzw Exzision entfernt werden Die prim re Adh renz ergibt sich aus dem Kontaktverhalten des auf der gereinigten Wundfl che befindlichen Fibrins das eine Verbindung mit der Kollagenfl che der Wundauflage herzustellen versucht Die st rkere sekund re Adh renz resultiert aus dem physikalischen Einschluss des in das Nylongewebe einwachsenden Fibrins und Hautgewebes F r die Anwendung geeignete Wundformen Der BIOBRANE Handschuh dient der Abdeckung gereinigter Verorennungswunden zweiten Grades der Hand Der Handschuh ist einer fr hzeitigen Bewegung der verbrannten Hand f rderlich Achtung Der BIOBRANE Handschuh eignet sich nicht f r Netz Autotransplantate an Fingern oder H nden da die Gefahr eines Abscherens des Transplantatgewebes besteht Warnung In seltenen F llen k nnen allergische Reaktionen auf den BIOBRANE Handschuh auftreten Bei Anzeichen f r e
14. ella ferita rendendo minimo lo spazio necrotico BIOBRANE deve essere applicato con il LATO OPACO DEL TESSUTO VERSO IL BASSO senza pieghe contro la superficie della ferita dalla quale stata escissa o sbrigliata la cute in eccedenza o necrotica Ll aderenza iniziale dovuta alla fibrina sulla superficie pulita della feri ta che si lega in modo preferenziale alla superficie del collagene della medicazione La mag giore aderenza conseguente deriva dallintrappolamento fisico della fibrina e dalla crescita verso l interno del tessuto nella tela di nylon Scelta della ferita Il guanto BIOBRANE creato per il rivestimento di ferite da ustione della mano pulite e di primo o secondo grado Il guanto contribuisce al movimento precoce della mano ustionata Attenzione il guanto BIOBRANE non indicato per gli autoinnesti accoppiati sulle dita o sulle mani a causa della desquamazione potenziale del tessuto innestato Avvertenza raramente sono state riportate reazioni allergiche a BIOBRANE Qualora vi siano segni di reazione allergica su un paziente rimuovere e cessare l uso di BIOBRANE Non riuti lizzare questo prodotto per evitare il rischio di infezione Applicazione e applicazione deve essere effettuata su ferite recentemente escisse o sbrigliate contenenti meno di 10 batteri g di tessuto Attenzione lo sbrigliamento o lescissione devono essere eseguiti con estrema cura per rimuovere qualsiasi coagulo o escara BIOBRANE non aderisce
15. ine allergische Reaktion muss der BIOBRANE Handschuh ent fernt werden und darf nicht mehr angewandt werden Bei Wiederverwendung dieses Produkts besteht Infektionsgefahr Anwendung e Die Wundauflage darf nur bei frisch debridierten bzw exzidierten Wunden mit einem Bakteriengehalt von unter 10 Bakterien g Gewebe angewandt werden Achtung Das Debridement bzw die Exzision muss gr ndlich erfolgen damit Koagulat und Schorf vollst ndig entfernt werden BIOBRANE ist auf totem Gewebe nicht haftf hig Noch vorhandenes nekrotisches Gewebe kann au erdem Infektionen verursachen e Vor dem Anbringen des BIOBRANE Handschuhs ist eine Blutstillung vorzunehmen e Einen Handschuh der passenden Gr e in steriles Wasser eintauchen und anschlie end so ber die Hand ziehen dass ein gleichm iger knitterfreier Sitz gew hrleistet ist e Den Handschuh auch nicht teilweise nach au en st lpen Wird der Handschuh unmittelbar nach Entnahme aus der Verpackung ber die Hand Finger gezogen legt er sich automa tisch mit der DUNKLEN GEWEBESEITE NACH UNTEN auf die Wundfl che e Den Handschuh unter leichtem Zug mithilfe von Klammern Klebeband Nahtmaterial oder Hautverschlussstreifen fixieren e Die Hand und jeden einzelnen Finger mit einem trockenen Mullverband oder einem sonsti gen Druckmaterial umwickeln damit der Handschuh eng mit der gesamten Wundfl che ver bunden bleibt Handbewegungen bis zum Eintreten der Adh renz vermeiden 24 bis 36 Stunden
16. ined sterile and pyrogen free Moreover degradation of collagen peptides did not occur MANUFACTURER Mylan Institutional Inc Sugar Land TX 77478 U S A Tel 1 877 446 3679 il Mvlan DISTRIBUTOR Mylan Institutional Inc Rockford IL 61103 U S A BIOBRANE is a registered trademark of Mylan Institutional Inc EU Responsible Person MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hannover Germany Tel 49 511 6262 8630 English 1113 2 Instrucciones para las enfermeras y el paciente En las 24 horas siguientes a la aplicaci n No quite el ap sito exterior No moje el ap sito No mueva la mano enguantada m s de lo necesario En las 24 a 36 horas siguientes a la aplicaci n Quite el ap sito exterior hasta el guante BIOBRANE y observe las condiciones siguientes Si el guante est adherido y no hay acumulaci n de l quidos vuelva a envolver el guante con gasa como protecci n Si algunas reas del guante est n sueltas pero el tejido subyacente es viable aspire o absorba los l quidos no purulentos acumulados vuelva a envolver con un ap sito de gasa y revise 24 horas despu s si el guante se adhiere Si el guante est suelto y hay drenado purulento debajo de l elimine las reas purulentas donde no hay adhesi n y aplique una terapia antimicrobiana t pica convencional para reducir la contaminaci n bacteriana a niveles seguros En las 48 a 72 horas siguientes a la aplicaci n Quite el ap sito exterior hasta el guan
17. ivo de apoyo con el prop sito de mantener el guante en contacto firme con toda la superficie de la heri da Minimice el movimiento de la mano hasta que haya adherencia 24 a 36 horas despu s de la aplicaci n Spanish 1113 2 pansement temporaire CE 0197 pef GANT MODE D EMPLOI BIOBRANE est un pansement bio composite fabriqu d une membrane silicone semi perm able et ultra fine attach e m caniquement une toffe flexible en nylon tri filament tri cot Un m lange non toxique de peptides hautement purifi s et d riv s du collag ne dermique porcin est attach la membrane nylon silicone afin de cr er un pansement hautement flexible et conformable avec des propri t s d adh rence et une surface hydrophile et biocompatible La membrane silicone semi perm able r gle la perte de vapeur suivant des d bits compara bles la peau normale et offre une couverture flexible et adh rente pour la surface de la l sion Elle se conforme la main enti re permettant le mouvement des articulations et minimisant la prolif ration des bact ries sur la surface de la l sion en minimisant les espaces vides BIOBRANE est appliqu C T TOFFE TERNE EN BAS sans froissements contre une l sion de laquelle toute peau n crotique ou mal attach e a t d brid e ou excis e LU adh rence initiale se fait gr ce la fibrine sur la surface propre de la l sion qui s attache pr f rentiellement la surface collag ne
18. klagt der Patient ber starke Schmerzen ist die Abnahme zu unterbrechen und in 1 bis 2 Tagen erneut zu versuchen Bei einer forcierten Abnahme des Handschuhs drohen neue Verletzungen im Wundbereich Des Weiteren sollte die Abnahme im Operationssaal erfolgen wenn sich eine mit BIOBRANE verbundene Verbrennungswunde zweiten Grades in tiefere Schichten fort gesetzt hat LIEFERFORMEN Sterile BIOBRANE Handschuhe sind in vier Gr en erh ltlich und k nnen wahlweise an die linke oder rechte Hand angelegt werden Gr e Anz pro Schachtel Best Nr Gro 2 8459 0099 68 Mittel 2 8459 0099 67 Klein 2 8459 0099 66 P diatrisch 2 8459 0099 65 LAGERUNG Besondere Vorschriften f r die Lagerung existieren nicht Bei Untersuchungen zur Haltbarkeit die nach dreij hriger Lagerung bei Raumtemperatur am Produkt durchgef hrt wurden konnte der Erhalt der Sterilit t und Pyrogenfreiheit des Produkts nachgewiesen werden Dar ber hi naus trat keine Zersetzung der Kollagenpeptide auf HERSTELLER Mylan Institutional Inc Sugar Land TX 77478 U S A Tel 1 877 446 3679 ll Mvlan VERTRIEB DURCH Mylan Institutional Inc Rockford IL 61103 U S A BIOBRANE ist eine eingetragene Marke von Mylan Institutional Inc EU Verantwortlicher MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hannover Deutschland Tel 49 511 6262 8630 German 1113 2 Aanwijzingen voor verplegend personeel pati nt 24 uur na aanbrengen Laat het buitenverband zitten en la
19. ntrollieren Bei erhaltener Adh renz des Handschuhs muss der u ere Mullverband nicht erneuert werden Bei nicht erhaltener Adh renz ist die oben beschriebene Behandlung zu wiederholen Den BIOBRANE Handschuh t glich auf Blasen und Eiterbildung berpr fen und gegebe nenfalls die oben beschriebene Behandlung wiederholen Bei Anzeichen auf eine Infektion muss BIOBRANE von den betroffenen Hautpartien gel st werden Klammern Klebeband Nahtmaterial oder Hautverschlussstreifen k nnen 3 bis 4 Tage nach Applikation oder nach Eintritt der Adh renz entfernt werden Sobald die Adh renz des Handschuhs hergestellt ist kann der Patient unter Einhaltung der in Verbrennungsstationen blichen Vorgehensweise gebadet werden Sobald die Adh renz des Handschuhs hergestellt ist kann die verbrannte Hand erstmals wieder bewegt werden Abnahme Mit dem Abnehmen des Handschuhs kann begonnen werden sobald das darunterliegende Gewebe verheilt ist in der Regel nach 7 bis 14 Tagen Die Wundauflage ist dann normaler weise trocken und stellenweise gelockert Meist klagt der Patient auch ber Juckreiz Lockere Stellen k nnen zun chst ausgeschnitten werden bis die Wunde ganz verheilt ist BIOBRANE l sst sich von verheiltem Gewebe relativ leicht abziehen Das Abl sen des Handschuhs kann durch die vorherige Applikation einer petroleumhaltigen Salbe oder durch Einweichen erleichtert werden Achtung Kommt es beim Entfernen des Handschuhs zu Blutungen oder
20. o de la mano quemada en las primeras etapas Precauci n no se recomienda el uso del guante BIOBRANE para autoinjertos en los dedos o las manos por la posibilidad de romper los injertos de tejido Advertencia se ha informado de reacciones al rgicas poco usuales al guante BIOBRANE Quite el guante BIOBRANE y deje de utilizarlo si el paciente muestra indicios de una reacci n al rgica La reutilizaci n de este producto presenta el riesgo de infecci n Aplicaci n e El guante deber aplicarse a heridas recientemente desbridadas o escindidas que tengan menos de 10 bacterias por gramo de tejido Precauci n el desbridamiento o la escisi n deber ser exhaustivo con el prop sito de eliminar todos los co gulos o escaras El guante BIOBRANE no se adherir al tejido muer to adem s los restos de tejido necr tico pueden causar infecciones e Establezca la hemostasis antes de aplicar el guante BIOBRANE e Sumerja un guante de tama o apropiado en agua est ril y luego col quelo en la mano Ajuste el guante para que no queden arrugas e No voltee ninguna parte del guante Al colocar el guante tal como se recibe sobre la mano y los dedos se aplica autom ticamente el LADO DE LA TELA OPACO HACIA ABAJO contra la superficie de la herida e Aplique un poco de tensi n e inmovilice el guante con grapas cinta adhesiva suturas o cin tas de cierre cut neas e Envuelva la mano y los dedos con un ap sito de gasa est ril u otro disposit
21. of the potential for shearing the grafted tissue Warning In rare instances allergic reactions to BIOBRANE have been reported If a patient shows evidence of an allergic reaction BIOBRANE should be removed and its use discontin ued Reuse of this product poses a risk of infection Application e Application should be to freshly debrided or excised wounds containing less than 10 bac teria g tissue Caution The debridement or excision must be done thoroughly to remove all coagulum or eschar BIOBRANE will not adhere to dead tissue and any remaining necrotic tissue may cause infection e Establish hemostasis prior to application of the BIOBRANE glove e Immerse the appropriate size glove in sterile water then slip over the hand to obtain a uni form wrinkle free fit e Do not turn any part of the glove inside out Fitting the glove as received over the hand fingers automatically places the FABRIC DULL SIDE DOWN against the wound sur face e Under slight tension immobilize the glove using staples tape sutures or skin closure strips e Wrap the hand and each finger with a dry gauze dressing or other stenting device to hold the glove firmly in contact with the entire wound surface Minimize hand movement until adherence occurs 24 to 36 hours postapplication English 1113 2 ap sito temporal para heridas 0197 STERILE GUANTE INSTRUCCIONES DE USO BIOBRANE es un ap sito biocompuesto fabricado con una membrana
22. on Remove staples tape sutures or skin closure strips 3 to 4 days postapplication or when adherence is achieved Once the glove is adherent patients can be bathed according to standard burn unit protocols Once the glove is adherent movement of the burned area can be initiated Removal Begin removing the glove when the underlying tissue is healed typically 7 to 14 days The dressing should be dry and loose in spots and the patient may report itching If areas are loose they can be trimmed away until the entire wound has healed BIOBRANE will peel off healed tissue relatively easily The application of a petroleum based ointment or soaking prior to removal facilitates the removal process Caution H bleeding occurs during removal or if patient complains of excessive pain stop and wait 1 to 2 additional days Forced removal may result in wound reinjury Also if BIOBRANE becomes adherent to a partial thickness wound which has progressed to a full thickness wound it should be removed in the operating room HOW SUPPLIED Sterile BIOBRANE gloves are available in four sizes and are interchangeable between the left and the right hand Size No Box BEE Large 2 8459 0099 68 Medium 2 8459 0099 67 Small 2 8459 0099 66 Pediatric 2 8459 0099 65 STORAGE There are no special storage requirements Results from shelf life studies performed on product that was stored for three years at room temperature indicated that the product rema
23. r excessive arr ter et attendre 1 ou 2 jours de plus Un enl vement forc peut nouveau provoquer une blessure de la l sion Aussi si BIOBRANE devient adh rent une l sion d paisseur partielle qui a progress une l sion de pleine paisseur il doit tre enlev dans le bloc op ratoire CONDITIONNEMENT Les gants st riles BIOBRANE sont disponibles en quatre pointures et ils sont interchangeables entre la main gauche et la main droite Pointure Qt Carton BEE Grand 2 8459 0099 68 Moyen 2 8459 0099 67 Petit 2 8459 0099 66 P diatrie 2 8459 0099 65 STOCKAGE Il ny a pas de conditions sp ciales pour le stockage Les r sultats des tudes sur la dur e de conservation ont montr que le produit est rest st rile et sans pyrog ne apr s trois ans de stockage temp rature ambiante De plus la d gradation des peptides collag nes n est pas survenue FABRICANT Mylan Institutional Inc Sugar Land TX 77478 U S A T l 1 877 446 3679 ll Mvlan DISTRIBUTEUR Mylan Institutional Inc Rockford IL 61103 U S A BIOBRANE est une marque d pos e de Mylan Institutional Inc Responsable UE MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hanovre Allemagne T l 49 511 6262 8630 French 1113 2 Istruzioni per la cura dei pazienti Dopo 24 ore dal applicazione Non rimuovere la medicazione esterna Non inumidire la medicazione Non muovere oltre il necessario la mano con il guanto 24 36 ore dopo l
24. s Post application Enlever le pansement ext rieur en laissant le gant BIOBRANE en place et contr ler ladh rence Si le gant est adh rent la r application du pansement ext rieur n est pas n cessaire Si le gant est non adh rent traiter comme indiqu ci dessus Contr ler chaque jour le gant BIORANE pour les bulles et la purulence et traiter comme indiqu ci dessus BIOBRANE doit tre enlev des endroits de la l sion qui pr sentent des signes d infection Enlever des agrafes du sparadrap des sutures ou des bandes pour refermer la peau 3 ou 4 jours apr s l application ou quand l adh rence est atteinte Une fois que le gant adh re les patients peuvent tre lav s suivant les protocoles typiques des centres de grands br l s Une fois que le gant adh re le mouvement de l endroit br l peut tre amorc Enl vement Commencer enlever le gant quand le tissu sous jacent est cicatris normalement entre 7 et 14 jours Le pansement doit tre sec et l che par endroits et le patient peut signaler une d mangeaison Si des endroits sont l ches ils peuvent tre rogn s jusqu ce que la l sion compl te soit cicatris e BIOBRANE s enl vera relativement facilement du tissu cicatris L application d une pom made base de p trole ou le trempage avant lenl vement facilite le processus d enl vement Attention S il y a saignement pendant l enl vement ou si le patient se plaint d une douleu
25. te BIOBRANE y compruebe la adherencia de ste No es necesario aplicar de nuevo el ap sito exterior si el guante est adherido Si el guante no tiene adherencia aplique el tratamiento previamente indicado Observe el guante BIOBRANE todos los d as para asegurarse de que no haya burbujas ni purulencia Si se presentan estas condiciones aplique el tratamiento previamente indicado Deber quitar BIOBRANE de las reas de la herida que muestren signos de infecci n Quite las grapas cintas adhesivas suturas o cintas de cierre cut neas tres o cuatro d as despu s de la aplicaci n o cuando haya adherencia Una vez que el guante est adherido los pacientes podr n lavarse de acuerdo con los pro tocolos normales de la unidad de quemados El movimiento del rea quemada puede iniciar una vez que el guante est adherido Para retirar Comience a retirar el guante cuando el tejido subyacente haya sanado lo cual t picamente ocurre despu s de 7 a 14 d as El ap sito deber estar seco y suelto en algunos puntos Adem s el paciente puede indicar que siente comez n Si hay reas sueltas pueden recortarse parcialmente hasta que la herida haya sanado por completo El guante BIOBRANE despegar el tejido sano con relativa facilidad La aplicaci n de un ung ento a base de petr leo o el remojo del guante antes de la retirada del ap sito facili tar el proceso Precauci n si hay sangrado durante la retirada del ap sito o si el pacien
26. te se queja de dolor excesivo detenga el proceso y espere uno o dos d as m s Una retirada forzada puede lesionar de nuevo al paciente Adem s si el guante BIOBRANE se adhiere a una heri da de grosor parcial que ha evolucionado a una herida de grosor total deber retirarse en el quir fano FORMA DE ENTREGA Los guantes est riles BIOBRANE est n disponibles en cuatro tama os y pueden utilizarse tanto para la mano derecha como para la izquierda Tama o Cant por caja REFERENCIA Grande 2 8459 0099 68 Mediano 2 8459 0099 67 Peque o 2 8459 0099 66 Infantil 2 8459 0099 65 ALMACENAMIENTO No hay requisitos especiales para el almacenamiento Los resultados de los estudios de vida de almacenamiento realizados con productos almacenados durante tres a os a temperatura ambiente indican que el producto se mantuvo est ril y libre de pir genos Asimismo no hubo degradaci n de los p ptidos de col geno FABRICANTE Mylan Institutional Inc Sugar Land TX 77478 U S A Tel 1 877 446 3679 ll Mvlan DISTRIBUIDOR Mylan Institutional Inc Rockford IL 61103 U S A BIOBRANE es una marca registrada de Mylan Institutional Inc Persona responsable en la UE MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hannover Alemania Tel 49 511 6262 8630 Spanish 1113 2
27. ten tape hechtdraad of afsluitstrips voor de huid e Wikkel de hand en iedere vinger in droog wondgaas of gebruik een ander spalkmiddel om de handschoen goed in contact te houden met het gehele wondoppervlak De hand moet zo weinig mogelijk bewogen worden totdat aanhechting optreedt 24 tot 36 uur na aanbrengen Dutch 1113 2 Ma nahmen des Pflegepersonals bzw des Patienten 24 Stunden nach Applikation Den Au enverband nicht entfernen N sse vom Verband fernhalten Die mit dem Handschuh versorgte Hand nicht unn tig bewegen 24 bis 36 Stunden nach Applikation Au Benverband entfernen nicht jedoch BIOBRANE Handschuh und je nach Situation folgenderma en vorgehen Bei erhaltener Adh renz des Handschuhs und beim Fl ssigkeitsansammlungen den sch tzenden Mullverband erneuern Hat sich der Handschuh teilweise gel st und ist das darunterliegende Gewebe dennoch lebensf hig sind nichteitrige Fl ssigkeitsansammlungen abzusaugen oder abzustreichen Den Verband erneuern und nach 24 Stunden erneut auf Adh renz pr fen Hat sich der Handschuh gelockert und haben sich darunter eitrige Fl ssigkeitsr ume gebildet sind die eitrigen nichtadh renten Bereiche zu entfernen Zum Wiederherstellen eines unbedenklichen Bakteriengehalts sind herk mmliche antimikrobielle Therapieformen lokal anzuwenden Fehlen etwaiger 48 bis 72 Stunden nach Applikation Den Au enverband entfernen nicht jedoch den BIOBRANE Handschuh und die Adh renz ko
28. to quando il tessuto sottostante guarito in genere dai 7 ai 14 giorni La medicazione deve essere asciutta e floscia in alcuni punti il paziente pu avver tire prurito Le eventuali zone flosce possono essere tagliate fino alla completa guarigione della ferita BIOBRANE strapper con una relativa facilit il tessuto guarito L applicazione di un impac co o di una pomata a base di petrolio prima dell operazione facilita la rimozione Attenzione in presenza di emorragia durante la rimozione o qualora il paziente accusi un eccessivo dolore non continuare e attendere altri 1 2 giorni Una rimozione forzata potrebbe lesionare nuovamente la ferita Inoltre qualora BIOBRANE abbia aderito ad una ferita di primo o secondo grado che si evoluta in una ferita di terzo grado deve essere rimosso in sala operatoria FORNITURA guanti sterili BIOBRANE sono disponibili in quattro misure e la mano destra e quella sinistra sono intercambiabili Misura N confezione Rif Grande 2 8459 0099 68 Media 2 8459 0099 67 Piccola 2 8459 0099 66 Pediatrica 2 8459 0099 65 CONSERVAZIONE Non vi sono condizioni particolari per la conservazione risultati degli studi sulla durata di con servazione eseguiti sul prodotto conservato per tre anni a temperatura ambiente indicano che il prodotto rimasto sterile e apirogeno Inoltre non si verificata la degradazione dei peptidi del collagene PRODUTTORE Mylan Institutional Inc Sugar Land TX 77478
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