Brochure d`information CNK en français
Contents
1. Date suppression ancien produit Laboratorium Fabrikant Verdeler Laboratoire Fabricant enn enneennvenveeneeenvenn Distributeur fot sac ci slecanssntsteoidiqssstbeadeusegstanaaeadeanses Land van oorsprong Pays d origine Publiekprijs indicatief Btw incl BTW RECUPEL bedrag Prix Public indicatif Tva incl TVA Yo RECUPEL montant eee Streepjescode van CNK per e mail code barre du CNK par e mail Ja Oui Neen Non MSI Streepjescode betalend door APB te leveren Code barre MSI payant fournir par APB e mail adres adresse e mail Datum van aanvraag Date de la demande Handtekening of naam Signature ou nOm eee Documentatie of exemplaar verpakking bijvoegen aub Joindre documentation ou exemplaire du conditionnement svp Belangrijke opmerking Remarques importantes Elke wijziging aan de informatie gemarkeerd door het teken of aan de samenstelling van het product brengt een wijziging van de nationale code met zich mee Bij twijfel neem steeds contact op met APB Toute modification aux informations marqu es par le signe ou la composition du produit entra ne un changement de code national En cas de doute n h sitez pas contacter l APB Schrappen wat niet past Barrer les mentions inutiles 10 Aanvraag tot behoud van CNK wegens Demande de2. BENAMING zoals vermeld op de verpakking in NL en FR Galenische vorm Ref nnen Forme gal niquel nonnen Promo JA NEEN Bijkomende vormspecificaties Sp cifications suppl mentaires au niveau de la forme se Inhoud Conditionnement annen siennes evene vennveennen Samenstelling Composition NS rsr senen eE EEEE sadiswenyeccbsesteeesssnnstceusetes dveveses R SS Nieuwe Formule Nouvelle formule Ja Oui Neen Non Gebruik Usage Humaan Diergeneeskundig Humain V t rinair Categorie Cat gorie Homeopathie Voedingssup plement O NUT O PL O AS ____ ____ vink aan wat past cocher se qui convient Hom opathie Compl ment alimentaire Materiaal Voeding Cosmetica Medisch hulpmiddel voor in vitro diagnostiek Mat riel Alimentation Cosm tique Dispositif m dical de diagnostic in vitro Bandagisterie Biocide niet landbouw Grondstof Medisch hulpmiddel Bandagisterie Biocide non agricole Mati re premi re Dispositif m dical Wij bevestigen hierbij dat het product dat op de markt wordt gebracht voldoet aan de reglementering van het vermelde statuut Par la pr sente nous confirmons que le produit mis sur le march respecte la r glementation relative au statut mentionn ci dessus Lanceringsdatum Dit product vervangt Datum schrapping oud product Date de lancement nnee Ce produit remplace
3. une modification du taux de TVA une modification des modalit s de remboursement un changement de distributeur ou de d tenteur de licence Dans chacun de ces cas l APB doit n anmoins tre inform e afin de pouvoir communiquer temps les modifications tous les utilisateurs Dans quel cas faut il demander un nouveau CNK en cas de changement de nom du produit en cas de modification de la forme gal nique ou de modification importante de la pr sentation de la forme gal nique en cas de modification qualitative ou quantitative de la composition des principes actifs en cas de modification qualitative de la composition des excipients en cas de modification du contenu d un conditionnement poids volume ou nombre de pi ces La r utilisation d un CNK pour des produits parapharmaceutiques n est en aucun cas plus autoris e vu l affichage obligatoire des prix impos par le SPF Economie En cas de doute n h sitez pas contacter APB AANVRAAG NATIONALE CODE DEMANDE DE CODE NATIONAL Geregistreerde geneesmiddelen M dicaments enregistr s Op te sturen naar APB Dienst Tarief Archimedesstraat 11 1000 Brussel A envoyer APB Service du Tarif Rue Archim de 11 1000 Bruxelles Tel 02 285 42 72 Fax 02 285 42 75 E mail lieve wuyts apb be Voor de veterinaire geneesmiddelen Pour les m dicaments v t rinaires Tel 02 609 46 72 Fax 02 285 42 75 E mail kerlijne vande
4. Fax 02 285 42 75 A l attention de Mme Lieve Wuyts ou Mme Kerlijne Van den Broeck lieve wuyts apb be kerlijne vandenbroek O apb be Nous attirons sp cifiquement votre attention sur les l ments suivants utilisez un seul formulaire par code demand remplissez le formulaire le plus compl tement possible veuillez toujours mentionner une personne pouvant tre contact e si vous d sirez la transposition du CNK en code barres payant vous pouvez le demander par ce formulaire si les donn es mentionn es ne peuvent tre communiqu es des tiers avant une certaine date il y a lieu de le mentionner dans le coin sup rieur droit Veuillez au plus tard 15 jours avant le moment o le CNK peut tre lib r prendre contact avec le service pour l annoncer conditionnement hospitalier veuillez pr ciser sur le formulaire si les emballages sont des conditionnements hospitaliers sp cifiques en vrac UD n h sitez pas nous contacter si vous prouvez des difficult s remplir ce formulaire La demande et l attribution d un CNK est enti rement gratuite Pour la codification de s ries ou de gammes de produits veuillez vous adresser notre service afin que la codification se d roule le plus rapidement et le plus efficacement possible Dans ce cas un fichier en Excel peut tre transmis Dans quels cas ne faut il pas demander un nouveau CNK une modification de prix
5. M decins Ce fichier reprend tous les m dicaments enregistr s et est destin aux g n ralistes et m decins prescripteurs du secteur ambulatoire B Banques de donn es scientifiques Delphi Care Le CNK est la clef d acc s la banque de donn es scientifiques Delphi Care Celle ci fournit la description compl te de toutes les sp cialit s belges composition quantitative des substances actives composition qualitative des excipients posologie maximale classification th rapeutique avertissements et pr cautions d emploi interactions m dicamenteuses informations de premi re d livrance destin es aux patients copies et g n riques la prescription en DCI quivalents trangers et monographie physico chimique des mati res premi res La structure d taill e de ces fichiers et les conditions contractuelles peuvent tre obtenues sur simple demande 16 2 Autres applications A L utilisation de codes barres Parmi les syst mes de saisie de donn es la saisie par code barres est l une des plus performantes car elle r unit l ensemble des qualit s suivantes Souplesse e dans le choix du lecteur optique e dans la connection e dans le mat riel d impression Fiabilit e absence d erreurs de lecture Exactitude e plus d erreurs manuelles Rapidit e l entr e optique est quatre fois plus rapide que l entr e au clavier Convivialit e l emploi de ces syst mes ne n cessite plus aucune formatio
6. aux diff rents services et pour la gestion des stocks D autre part le code barres permet un enregistrement rapide et personnalis des m dicaments administr s aux patients L utilisation de codes barres est par ailleurs indispensable dans les syst mes int gr s de pharmacovigilance de tarification et de facturation Code num rique unique Depuis PAR du 5 d cembre 2003 paru au Moniteur belge du 17 d cembre 2003 le responsable du mise sur le march veille ce que chaque conditionnement d une sp cialit rembours e porte un num ro de code unique sur l emballage ext rieur des conditionnements publics Ce code num rique unique doit tre compos des donn es suivantes CNK les 7 premiers caract res un num ro d ordre progressif les 8 caract res suivants un num ro de contr le le dernier caract re Le num ro de code appara t sous la forme d un code barres du type 128 subset c avec une densit de 0 250 mm Le code barres a une hauteur de 10 mm et une largeur maximale de 45 mm Un espace libre de minimum 2 5 mm est pr vu devant et derri re le code barres Sous le code barres figure le num ro de code en chiffres arabes La hauteur des chiffres atteint 2 mm et un espace libre de 1 mm minimum est pr vu entre le code barres et le code en chiffres Ces donn es sont imprim es de mani re ind l bile l encre noire sur une tiquette blanche mate et non d tachable 15 APPLI
7. maintien du CNK pour un changement de naamsverandering voor een terugbetaalde specialiteit d nomination pour une sp cialit rembours e Op te sturen naar APB Dienst Tarief Archimedesstraat 11 1000 Brussel A envoyer APB Service du Tarif Rue Archim de 11 1000 Bruxelles Tel 02 285 42 72 Fax 02 285 42 75 E mail lieve wuyts apb be Voorbehouden APE R amp erve APB Confdenie Rowden CNK Tenir confidentiel Aanvrager Demandeur Firma Firme Contactpersoon Personne de contact Adres Adresse Huidig CNK CNK actuel Benaming D nomination a Huidige benaming D nomination actuelle b Nieuwe benaming Nouvelle d nomination Registratie Enregistrement a Huidig registratienummer Num ro d enregistrement actuel b Huidig registratiehouder Titulaire d enregistrement actuel c Nieuw registratienummer Nouveau num ro d enregistrement d Nieuwe registratiehouder Nouveau titulaire de l enregistrement gt Gelieve tevens de Dienst Geneeskundige Verzorging van het RIZIV over deze aanvraag in te lichten en hierbij een kopie van de VHB te voegen Veuillez galement informer le Service des Soins de Sant de l INAMI de cette demande et joindre la pr sente une copie de PAMM Datum van aanvraag Date de la demande Naam van de aanvrager Nom du demandeur AT ES Schrappen wat niet past Barrer les mentions inutiles RIZ
8. pour DOS ou Macintosh sous forme de EPS file par e mail sous EPS file ou PDF file ou sur tiquettes Les codes barres MSI masterfilm sont fournis par APB au prix de 31 65 pi ce TVA 21 non comprise prix 2015 Pour des quantit s importantes des tarifs d gressifs sont envisageables Si l avenir vous voulez modifier le lay out d un emballage dot d un ancien num ro de code 6 positions nous vous conseillons vivement de demander un nouveau code barres comprenant Pancien num ro pr c d d un 0 Ce proc d doit permettre d aboutir un code barres uniforme 7 positions servant simplifier la programmation en pharmacie appareillage de lecture impression A c t du CNK qui constitue un instrument indispensable pour la gestion des fichiers des produits en officine et lors de la communication avec les grossistes identification univoque des produits transmission des donn es l utilisation du code barres sur les emballages pr sente de nombreux avantages lors de la d livrance des produits 14 Dans l officine ouverte au public le code barres permet d identifier rapidement le produit de rechercher des informations son sujet dans le syst me de gestion de la pharmacie de simplifier la gestion des stocks et d introduire des commandes Dans les h pitaux on utilise les codes barres pour l enregistrement des commandes entrantes pour la distribution
9. 9910 000 a 0009 999 0499 999 0599 999 0699 999 0799 999 0899 999 0999 999 3999 999 4006 999 5499 999 5599 999 7799 999 9919 999 aux offices de tarification a la codification nationale la tarification des pr parations magistrales a la codification nationale a PINAMI produits hospitaliers a la codification nationale aux pharmaciens pour usage propre a la codification nationale la codification de l oxyg ne la tarification des pr parations magistrales aux honoraires et forfaits en pharmacie l INAMI aux grossistes Toutes les autres s ries non mentionn es ne sont momentan ment pas actives et ne peuvent donc pas tre utilis es DEMANDE DE NUMEROS DE CODE NATIONAUX En ce qui concerne la codification des produits APB est enti rement d pendante de l information transmise l A P B par le demandeur du CNK L attribution d un num ro de code national requiert des informations sp cifiques concernant le produit Le formulaire de demande des num ros de code nationaux que vous trouverez en annexe vous donne un apercu des renseignements indispensables Nous vous conseillons d employer ce formulaire Attention ces formulaires sont diff rents suivant il s agit un produit enregistr ou non enregistr Toute demande d attribution d un CNK doit tre transmise au Service du Tarif des Produits Pharmaceutiques APB Rue Archim de 11 1000 Bruxelles T l 02 285 42 00
10. CATIONS 1 Liste des fichiers dit s par l Association Pharmaceutique Belge utilisant le CNK comme clef d acc s A Tarifs Tarif des Sp cialit s Pharmaceutiques et des Produits Parapharmaceutiques Ce fichier reprend tous les produits disponibles en officine ouverte au publique ainsi que les emballages hospitaliers Dans ce fichier sont repris le nom et le CNK le prix le taux de TVA les modalit s de remboursement les conditions de conservation et autres informations utiles La mise jour se fait deux fois par mois Pour connaitre la date de cl ture des mises jour veuillez contacter le service Tarif des Pr parations Magistrales Ce fichier doit permettre la tarification des pr parations magistrales remboursables ou au comptant Il reprend tous les produits en vrac disponibles sur le march ainsi que leur prix et leurs modalit s de remboursement Tarif pour les H pitaux Le Tarif pour H pitaux d finit la dose unitaire et le code correspondant CNK UD de tous les produits administr s aux tablissements de soins Les fichiers comprennent tous les renseignements n cessaires concernant la tarification et la facturation pour patients ambulants et hospitalis s Dans le cadre de la Facturation sur support magn tique aux organismes assureurs ce tarif contient toutes les informations n cessaires pour la facturation correcte des produits pharmaceutiques La mise jour se fait mensuellement Tarif pour
11. EDI Il est utile de rappeler que la codification s effectue en troite collaboration avec les autorit s concern es Les produits remboursables par INAMI sont cod s apr s concertation avec le Service des Soins de Sant de l INAMI La collecte de statistiques relatives aux d livrances dans les h pitaux s effectue sur base des num ros de code nationaux Tant le SPF des Affaires Economiques que le SPF de la Sant Publique utilisent les codifications de APB pour compl ter leurs propres informations Les num ros de code nationaux sont accessibles aux diff rentes parties impliqu es dans le circuit pharmaceutique ils sont mis a la disposition de tous les int ress s L utilisation g n ralis e de la codification nationale en est une cons quence logique mais nous contraint d offrir notre client le un fichier aussi complet que possible et proche de la r alit du march des produits repris Vous comprendrez que la mise a jour des donn es dans ce fichier requiert une attention et une pr cision particuli res et n est possible que gr ce la collaboration bienveillante de toutes les parties concern es du secteur pharmaceutique En tant que partenaire vous tes une de ces parties et en vous adressant la pr sente brochure nous esp rons fournir une r ponse toutes vos ventuelles questions concernant ce code Pharmacien L VANSNICK Pharmacien C RONLEZ Directeur du Service du Tarif Pr sident de l APB NUM
12. ERO DE CODE NATIONAL 1 Description Le num ro de code nationa a l e kodenummer CNK est attribu tous les m dicaments et les produits parapharmaceutiques dispositifs m dicaux biocides compl ments alimentaires cosm tiques d livr s en pharmacie usage aussi bien humain que v t rinaire ou phytopharmaceutique Ce num ro de code est un simple num ro d ordre sans la moindre signification analytique Il est attribu chaque produit sur base de e sa d nomination e sa forme gal nique e sa composition e son dosage e son conditionnement Le CNK est un num ro administratif L attribution du CNK par APB ne signifie pas que l APB reconna t galement que le produit r pond aux xigences r glementaires pour la mise sur le march du produit Cela est et reste la responsabilit de celui qui commercialise le produit Lors de l attribution du CNK l APB d pend en effet de l information fournie par le demandeur du CNK D s qu une de ces donn es est modifi e un nouveau CNK est requis En cas de changement de d nomination pour un produit rembours une exception est accept e Le prix la TVA les modalit s de remboursement le fabricant le distributeur ne jouent aucun r le lors de l attribution du CNK Ces donn es constituent par contre des param tres extr mement importants pour le Tarif des Sp cialit s Pharmaceutiques le fichier informatique des produits pharmaceutiques et
13. IV Dienst Geneeskundige Verzorging Apr Yoeriska Antonissen Yoeriska Antonissen riziv fgov be Tel 02 739 71 44 INAMI Service des Soins de Sant Phn Yoeriska Antonissen Yoeriska Antonissen riziv fgov be T l 02 739 71 44 Aanvraag tot behoud van CNK wegens Demande de maintien du CNK pour un changement de naamsverandering voor een terugbetaalbaar product d nomination pour un produit remboursable Op te sturen naar APB Dienst Tarief Archimedesstraat 11 1000 Brussel A envoyer APB Service du Tarif Rue Archim de 11 1000 Bruxelles Tel 02 285 42 72 Fax 02 285 42 75 E mail lieve wuyts apb be Voorbehouden APB R serv APB Condens houden CNK Tenir confidentiel Aanvrager Demandeur Firma Firme Contactpersoon Personne de contact Adres Adresse Huidig CNK CNK actuel Benaming D nomination a Huidige benaming D nomination actuelle b Nieuwe benaming Nouvelle d nomination Product Produit Medische voeding Alimentation m dicale Medisch hulpmiddel Dispositif m dical gt Gelieve tevens de Dienst Geneeskundige Verzorging van het RIZIV over deze aanvraag in te lichten en hierbij een schriftelijke verklaring te voegen dat het hier enkel een naamswijziging betreft Veuillez galement informer le Service des Soins de Sant de l INAMI de cette demande et joindre la pr sente une d claration crite qu il s agit ici
14. Num ro de Code National K Code barre Last update 10 6 2015 CONTENU INDEX INTRODUCTION LE NUMERO DE CODE NATIONAL 1 Description 2 Apergu des s ries cod es DEMANDE DE NUMEROS DE CODE NATIONAUX COMMUNICATION DE MODIFICATIONS 1 Modifications relatives au produit cod 2 Autres modifications relatives au producteur et au produit LE CODE A BARRES APPLICATIONS 1 Listes des fichiers dit s par 1 Association Pharmaceutique Belge utilisant le CNK comme clef d acc s A Tarifs B Banque de donn es scientifiques 2 Autres applications A L utilisation de codes barres B L utilisation en officine C L utilisation dans la pharmacie hospitali re D Applications chez les distributeurs et les fabricants le CNK comme r f rence CONCLUSION ANNEXE MSI Bar Code Specifications INDEX APD ON RS ee ee eee ees Mea ere ae eee 17 code a barres en officine dans la pharmacie hospitali re chez les distributeurs et les fabricants Banques de donn es scientifiques CNK num ro code national us 5 d finition quand faut il un nouveau cnk calcul du chiffre de contr le s ries cod es Code a Daes Arte deed 15 information technique Code num rique unique Demande de num ros de code nationaux Demande de code barres Fichiers dit s par l APB FOUT etend Bett et hee a es E toe na demande CNK m dicaments enregistr s demande CNK produits non enregistr s maintien CNK sp cialit rembo
15. cien d pliants et listes de prix destin s au pharmacien partir du code barres les repr sentants de certaines firmes enregistrent les commandes dans les officines Le CNK et le code barres refl tent l image de marque moderne d une firme qui s en sert correctement Les fabricants utiliseront galement les codes barres pour la gestion interne puisque la saisie de donn es via un code barres facilite l enregistrement le contr le et le suivi des diff rents stades de la production ou du processus de distribution Le code barres permet notamment une automatisation tr s pouss e et facilite le contr le du d roulement des commandes ex cuter 20 CONCLUSION Pour conclure nous aimerions attirer encore une fois votre attention sur la n cessit de communiquer temps et en d tail toute information ou modification relatives aux produits mis sur le march par votre firme Nous vous remercions de votre collaboration bienveillante sans laquelle il nous est impossible de mettre un tarif de haute qualit la disposition des pharmaciens et de cr er une collaboration efficace entre les pharmaciens et l industrie pharmaceutique Cette brochure est dit e par Association Pharmaceutique Belge Rue Archim de 11 1000 Bruxelles Cette brochure peut tre obtenue gratuitement Cette brochure a t r dig e sur base de l information disponible derni re r vision le 17 juillet 2014 La r dac
16. clusive of the top and bottom 5 Narrow Bar Wide Bar or Space or Space Tolerance 008 017 0015 012 025 003 016 032 004 020 040 006 024 048 008 All dimensions are in inches C Bar Height Minimum bar height is 0 3 inch In practice the user would be advised to make the bars as high as possible for acceptable first pass read rates This is most significant in shelf labels D Edge Roughness Edge roughness is included in the bar width specification A above E Margins A blank reflective area of at least 0 25 inch shall be at the left and right of the bar code F Digit Spacing The digits are not dimensionally independent The spaces between digits must fall within the tolerances listed in A above 24 Print Quality Factors A Background Diffuse Reflectance There are no requirements on background diffuse reflectance provided the contrast requirements D below are met B Background Uniformity There shall be no detectable patterns in the background within the bar code area or margins C Ink Film Reflectance The ink film reflectance shall be 25 maximum measured with a Macbeth model PCMII print contrast meter or equivalent with a standard response D filter The aperture is 008 inch diameter and the filter is a 30nm Interference filter peaked at 905nm with 3050K source and a silicon detector The reflectance shall be the maximum reading obtained over the t
17. comportement celui de ses confr res Dans le cadre de Pharmanet il est extr mement important que le CNK soit utilis correctement et que toutes les modifications aux produits rembours s sont communiqu es au plus vite possible au Service du Tarif et PINAMI d Pharmacovigilance amp Patient Safety Si le pharmacien dispose de la banque de donn es scientifique Delphi Care interactions contre indications mode d emploi posologie maximale le code barres permet d informer le pharmacien des risques que peut comporter la d livrance d un m dicament L utilisation du CNK contribue aussi la s curit du patient le CNK est utilis pour les retraits recalls du SCM Le CNK et ou le CBU sont galement utilis dans le cadre de l authentication des m dicaments dans le cadre du combat contre les falsifications e Comptabilit Un journal des ventes ventil par taux de TVA ou par groupe de m dicament peut tre tabli de mani re simple condition que tous les produits d livr s soient rapidement introduits au moyen du code barres 18 2 Gestion des stocks int gr e La gestion des stocks est l application qui dans toutes les soci t s est la plus d licate maitriser et celle qui demande le plus de rigueur Aucun mouvement ne peut chapper l ordinateur vente commandes entrantes remise de produits aux fournisseurs destruction vente au personnel Une erreur dans le stock entra ne so
18. he ink and background reflectivity will provide reliable scanning c the protective coating does not degrade the printing quality or reflectivity to an unacceptable degree The initial approval of the samples must not be construed to mean that there is a high quality of subsequent symbols produced by that printer It is simply a method whereby the printer may determine at the outset whether the methods and materials he intends to employ are suitable for the purpose For quality assurance of his production runs the printer should acquire or have easy access to an MSI Data Corporation data entry terminal equipped with a scanner unit 26
19. irme ou au produit Les modifications concernant l adresse le t l phone le fax la personne contacter le num ro de TVA etc doivent toujours nous tre communiqu es Il en va de m me pour toute reprise d un produit existant Veuillez au plus tard 15 jours avant le moment que la modification est d application prendre contact avec le service pour l annoncer Pour toutes vos questions compl mentaires renseignements ou communications n h sitez pas contacter le service Si les modifications concernent un produit pour laquelle une intervention de PINAMI est pr vue l INAMI doit galement tre averti 13 LE CODE A BARRES Le CNK pour les m dicaments est appos de la mani re suivante sur les emballages 1234567 Le code barres symbole est du type MSI Le code barres MSI standard est soutenu de mani re g n rale par toutes les maisons de software ax es sur la pharmacie Le symbole comprend 8 chiffres 7 chiffres pour le CNK suivi d un num ro de contr le suppl mentaire Le trait d union ne figure pas dans le symbole La taille courante du symbole est 28mm x 8mm Le meilleur contraste et donc la meilleure lecture est obtenu par une impression en noir sur un fond blanc Vous trouverez de plus amples renseignements techniques en annexe MSI codes barres Les codes barres MSI masterfilm peuvent tre fournis par APB Le film peut galement tre fourni sur disquette
20. isation dans la pharmacie hospitali re La d livrance individualis e de m dicaments dans les h pitaux augmente le nombre d op rations portant sur des doses unitaires La codification de chaque conditionnement unitaire s impose ainsi que l automatisation des actes suivants la r daction de la prescription m dicale 19 l analyse pharmaceutique de la prescription en relation avec la banque de donn es scientifique Delphi Care la tenue du stock de la pharmacie l enregistrement de la consommation dans les services les d livrances aux patients l interaction avec d autres applications informatiques la gestion int gr e du dossier m dical au sein d un tablissement l informatisation de toutes les donn es relatives au malade s jour prestations m dicales et pharmaceutiques r sultats des analyses etc D Applications chez les distributeurs et les fabricants le CNK comme r f rence Le CNK est un moyen d identification unique pour chaque produit et permet tous les partenaires du secteur d employer ce CNK comme r f rence unique et de parler la m me langue Le num ro de code national est un instrument indispensable pour toutes les applications de communications et EDI Quelques exemples change de donn es entre grossistes transmission de changements de prix du fabricant vers l APB ou le grossiste publications ou publicit s dit es par l industrie et destin es au pharma
21. it des pertes de ventes soit des surstocks Dans les applications pr c dentes nous avons montr que la saisie des ventes tait facilit e par la lecture du code barres sur les conditionnements Ce n est pas cependant la seule utilisation Le code barres doit faciliter l enregistrement des mouvements en vitant un certain nombre d erreurs a Suivi permanent du stock Gr ce un appareil portatif le stock r el dans le rayon peut tre lu rapidement et compar celui figurant dans l ordinateur du pharmacien Ceci permet de corriger les erreurs et d obtenir un syst me de gestion des stocks fiable b Contr le des r ceptions L introduction de produits dans le stock de l ordinateur du pharmacien peut s effectuer par la lecture du code barres repris sur les conditionnements Il est utile de conserver un historique minimum du stock c Inventaire annuel La lecture du code barres permet d enregistrer rapidement sur un appareil portable les produits en stock dans l officine En transmettant cet appareil ou la disquette contenant le r sultat de cet enregistrement une soci t de service l inventaire peut tre calcul minutieusement Ce m me appareil connect l ordinateur du pharmacien permet non seulement d diter une valorisation d inventaire mais aussi d ajouter le stock physique de l officine avec le stock th orique enregistr dans les fichiers de l ordinateur du pharmacien C L util
22. n pr alable de l op rateur e mobilit et l g ret des quipements Co ts mod r s 17 B L utilisation en officine 1 Introduction des d livrances en officine Une distinction peut tre faite entre les tapes suivantes a Le Registre Unique et Informatis L ordinateur du pharmacien fait appel au CNK du produit afin de rechercher dans le fichier de l APB les instructions r glementaires permettant d diter le Registre Unique et Informatis en relation avec les coordonn es du malade et du prescripteur b Tarification L ordinateur du pharmacien doit comporter le fichier des sp cialit s et permettre les mises jour des prix publics et modalit s de remboursement Ainsi la saisie des d livrances partir du code barres permet de retrouver imm diatement les modalit s de remboursement c Pharmanet Gr ce Pharmanet des donn es sont collect es par prescripteur propos des fournitures pharmaceutiques sp cialit s pr parations magistrales seringues insuline st riles et montants de garde compl mentaires d livr es par le truchement des officines publiques La collecte des donn es est effectu e par la voie des pharmaciens des offices de tarification des pharmaciens et des organismes assureurs ces derniers transmettent leurs donn es l INAMI L objectif principal de Pharmanet est d informer le prescripteur sur son comportement de prescription et de lui permettre de comparer ce
23. nbroeck apb be Voorbehouden APB R serv APB Confidentieel houden Nationaal Codenummer Code National CNK Tenir confidentiel Aanvrager Demandeur Website BTW TVA Firma Firme Tel Contactpersoon Personne de contact Fax Adres Adresse E mail Registratie Enregistrement Registratienummer Num ro d enregistrement copie of ou generiek g n rique Benaming D nomination a Benaming D nomination zoals vermeld op de verpakking comme mentionn sur l emballage b Benaming 2de taal D nomination 2 me langue uitsluitend indien vermeld op de verpakking uniquement si mentionn sur l emballage c Geregistreerde benaming D nomination enregistr e uitsluitend indien verschillend van a uniquement si diff rente de a d Registratie houder Titulaire de l enregistrement e Verdeler Distributeur f Datum marktverschijning Ann e d introduction sur le march Vorm Pr sentation Galenische vorm Forme gal nique Aantal eenheden of inhoud Nombre d unit s ou contenu Dosering Dosage Verpakking Conditionnement Verpakking Conditionnement 5 Publiek public Ziekenhuis Hospitalier IMV PMI Eenheidsdosis Unidose AR KB 14 12 2006 Ja Oui Neen Non Gebruik Usage Categorie Cat gorie Prijs Prix Publiekprijs Prix public EURO BTW TVA incl BTW TVA Af fabriekprijs Prix ex
24. otal bar height exclusive of the top and bottom 5 D Print Contrast Signal Minimum print contrast signal PCS between bars and spaces between bars is 50 over the bar coded height exclusive of the top and bottom 5 It is measured under the same conditions as ink film reflectance C and defined as PCS Rw Rb Rw Rw reflectance of spaces Rb reflectance of bars E Voids Voids poorly inked areas within bars are not separately specified but included within ink film reflectance requirements C F Ink and Dirt Spots These are not separately specified but included in the contrast requirements D 25 G Smear and Scratch Resistance The ink must not smear during the life of the label The wand may have a plastic tip that reduces the scratching effect on the label surfaces If the symbol life will be short and the symbol will be in a protected environment a protective coating over the symbol may not be required It is recommended that adequate testing with various inks and paper stock be done prior to committing to such an application For applications such as supermarket shelf labels where months of use and many scans are expected a transparent protective coating is virtually mandatory Testing Before the printer begins production runs for the first time he she should have samples tested The purpose of the test will be to insure that a the symbol dimensions and printing are within tolerances b t
25. parapharmaceutiques et le Tarif pour H pitaux qui sont tous dit s par l APB Pourrions nous vous demander de bien vouloir informer 1 APB de toute modification apport e vos produits Depuis le ler janvier 1993 le CNK se compose de 7 chiffres 6 chiffres arbitraires et un 7 me chiffre de contr le check digit calcul partir du module 10 S Comment calcule t on le chiffre de contr le module 10 Multipliez les chiffres du CNK en alternance par 2 et 1 en commencant par la droite Additionnez tous les chiffres l exception des nombres sup rieurs 10 dont les chiffres doivent tre additionn s s par ment Faites la diff rence avec la dizaine sup rieure ex 1 3 xl x2 1 6 enk 1013168 dont le num ro de contr le est gal 8 6 8 xl x2 1 4142 12 20 12 gt 8 Le CNK doit tre v rifi lors de chaque usage au moyen du num ro de contr le La non utilisation du num ro de contr le rend le code non fiable et peut donner lieu a des erreurs Les ordinateurs les lecteurs de codes a barres ainsi que les ventuels appareils de d codage doivent contenir un programme de contr le 2 Apercu des s ries cod es La codification actuelle 6 chiffres 1 chiffre de contr le offre la possibilit de codifier 999 999 produits Les s ries suivantes sont r serv es de 0000 018 0010 000 0500 000 0600 000 0700 000 0800 000 0900 000 1000 000 4000 000 5000 000 5500 000 7700 000
26. tion vous remercie de bien vouloir communiquer toute erreur ou anomalie constat e L diteur d cline toute responsabilit pour les erreurs ventuelles le m susage ou le manque d information ou tout autre litige ventuellement d l information ou au manque d information figurant dans cette brochure 21 Annexe MSI Bar Code Specifications Introduction The following information is intended to provide information to persons responsible for printing bar code symbols that will be scanned by MSI scanners This information is subject to change without notice A high degree of printing quality is required for bar code symbols An MSI representative can help you contact printers who have demonstrated the required expertise in the past Description The symbol consists of the following elements a forward start code four bars with intervening spaces for each encoded digit one or two symbol check digit s and a reverse start code The MSI scanner contains a light source that illuminates the symbol The light is either absorbed by the dark bars or reflected by the spaces between the bars The scanner reads the encoded digits by comparing the width of each dark bar to the space following it as the scanner is moved across the symbol If the bar is wider than the space it is considered to be a one bit A bar that is narrower than the space following it is a zero bit in the forward direction Data Code Each digit consists of fo
27. uniquement d un changement de d nomination Datum van aanvraag Date de la demande Naam van de aanvrager Nom du demandeur ol mn eh nan eg Schrappen wat niet past Barrer les mentions inutiles RIZIV Dienst Geneeskundige Verzorging Apr Dominique Dethier Dominique Dethier riziv fgov be Tel 02 739 79 42 INAMI Service des Soins de Sant Phn Dominique Dethier Dominique Dethier riziv fgov be T l 02 739 79 42 12 COMMUNICATION DE MODIFICATIONS Toutes les modifications doivent tre communiqu es APB Service du Tarif des Produits Pharmaceutiques A l attention de Mme Lieve Wuyts ou Mme Kerlijne Van den Broeck Rue Archim de 11 1000 Bruxelles T l 02 285 42 00 Fax 02 285 42 75 Lieve wuyts apb be Kerlijne vandenbroeck O apb be 1 Modifications relatives aux produits De nombreuses modifications peuvent se pr senter d nomination du produit conditions de conservation temp rature lumi re taux de T V A forme gal nique contenu de l emballage packsize composition qualitative des substances actives ou des excipients composition quantitative des principes actifs laboratoire ou distributeur situation du march indisponibilit temporaire suppression de l enregistrement lancement du produit prix enregistrement du produit conditions de reprise type d emballage dose unitaire strip 2 Autres modifications relatives la f
28. ur bits in binary coded decimal BCD form In the following table an 0 is the equivalent of a narrow bar wide space and a I is equal to a wide bar narrow space Decimal BCD 0 0000 1 0001 2 0010 3 0011 4 0100 5 0101 6 0110 7 0111 8 1000 9 1001 22 Symbol elements e Start code forward The forward start code is a single one bit wide bar narrow space e Data Field The user may have up to 14 digits in the data field if the check digit is included If the user does not provide a check digit a maximum of 13 digits can be used in the data field e Check Digit The modulus 10 MSI check digit which is transparent to the user is one or two digits depending on the user s data field format e Start Code Reverse The reverse start code is a single zero bit followed by a narrow bar narrow bar wide space narrow bar 1 14 DIGIT 1 DIGIT or 1 13 DIGIT 2DIGIT 1 USER DATA FIELD MSI MODULUS 10 CHECK DIGIT FORWARD REVERSE START CODE START CODE Symbol Elements A Bar Edge Bar edge is defined as the half amplitude point between maximum reflection from the background and minimum reflection from the bar For instrumented measurements a 008 inch diameter aperture shall be used 23 B Bar Width The actual bar space width depends on the print tolerances that can be maintained in production The bar and space edges must fall within the specified tolerances over at least 80 of the bar heights ex
29. urs e maintien CNK produit rembours Modifications relatives aux produits relatives aux prix autres modifications INTRODUCTION Cette brochure s adresse principalement aux producteurs distributeurs et importateurs de produits pharmaceutiques et parapharmaceutiques mais constitue en m me temps une information utile pour les grossistes pharmaceutiques les pharmaciens et tous ceux qui sont troitement li s la distribution ou la d livrance de m dicaments ou de produits parapharmaceutiques Dans la pr sente brochure vous trouverez un aper u succinct du mode de codification des produits pharmaceutiques et parapharmaceutiques de l utilisation de codes barres et quelques autres applications Le num ro de code national a pour objectif d identifier de fa on non quivoque tous les diff rents conditionnements de produits d livr s dans les officines ouvertes au public Par ailleurs tous les m dicaments d livr s dans les tablissements de soins h pitaux maisons de repos figurent parmi les produits cod s Cette codification facilite donc l informatisation de la communication entre les diff rents partenaires du secteur pharmaceutique L importance du Code National de l APB est mis en vidence par e l informatisation croissante des officines e les commandes informatis es par le pharmacien protocole de commande e la t l communication entre grossiste et producteur e l utilisation des applications
30. usine EURO excl BTW TVA Bewaring Conservation 15 C 8 15 C 15 25 C Streepjescode betalend door APB te leveren Code barre payant fournir par APB Streepjescode van CNK per e mail code barre du CNK par e mail Ja Oui Neen Non e mail adres adresse e mail amp Gelieve hierbij een copie van de wetenschappelijke bijsluiter in beide landstalen te voegen Veuillez joindre la pr sente demande une copie de la notice scientifique dans les deux langues nationales Datum van aanvraag Date de la demande Naam van de aanvrager Nom du demandeur elen oo ns Schrappen wat niet past Barrer les mentions inutiles AANVRAAG NATIONALE CODE DEMANDE DE CODE NATIONAL Niet als geneesmiddel geregistreerde producten Produits non enregistr s comme m dicaments APB Dienst Tarief Archimedesstraat 11 1000 Brussel APB Service du Tarif Rue Archim de 11 1000 Bruxelles Tel 02 285 42 72 Fax 02 285 42 75 E mail lieve wuyts apb be Tel 02 609 46 72 Fax 02 285 42 75 E mail kerlijne vandenbroeck O apb be Voorbehouden APB R serv APB Confidentieel houden Ja Neen Nationaal Codenummer Code National CNK Tenir confidentiel Aanvrager Demandeur Website BTW nr n TVA Firma Firme Tel Contactpersoon Personne de contact Fax Adres Adresse E mail PRODUCTOMSCHRIJVING DESCRIPTION DU PRODUIT CODE EAN 13 digits
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