SpermGrad 20424-05 dr3.indd
Contents
1. Americas Tel 1 866 848 7687 E mail support us fertility vitrolife com Europe Middle East Asia Pacific Africa Tel 46 31 721 80 20 E mail support fertility vitrolife com Vitrolife Sweden AB Box 9080 Gustaf Werners gata 2 SE 400 92 G teborg Sweden Vitrolife Inc 3601 South Inca Street Englewood CO 80110 USA Vitrolife Pty Ltd 55 Flemington Rd North Melbourne VIC 3051 Australia www vitrolife com MW Manutactured by Vitrolife Sweden AB C G teborg Sweden 04342. campione Inseminare secondo le normali procedure di laboratorio Specifiche Filtraggio sterile SAL 10 Endotossine batteriche analisi LAL EU mL lt 0 5 Test di recupero dello sperma umano livello di recupero dopo la separazione per gradiente 225 Analisi su embrione di topo non eseguito I risultati dei test specifici sui Lotti sono riportati sul Certificato di analisi fornito ad ogni consegna Simboli sterweln Sterilizzato mediante tecniche di trattamento asettiche 2 Limiti di temperatura Non riutilizzare gettare al termine della procedura g Utilizzare entro vedere l etichetta Attenzione consultare A ladocumentazione di accompagnamento REF Numero di catalogo LOT Codice lotto Precauzioni Non utilizzare SpermGrad se presenta un aspetto torbido SpermGrad non contiene antibiotici Vitrolife raccomanda di aprire ed utilizzare i terreni esclusivamente con tecniche asettiche I rischi di tossicit riproduttiva e tossicit dello sviluppo dei terreni IVF inclusi i terreni IVF Vitrolife non sono stati determinati e sono incerti Non per iniezione Attenzione la legge federale degli Stati Uniti limita la vendita del presente dispositivo dietro prescrizione medica EN DE ES FR IT For technical support Technischer Support Asistencia t cnica Pour contacter l assistance technique Per l assistenza tecnica
3. mL 10139 2x125 mL 10239 125 mL and 10339 125 mL contenente Soluzioni per gradiente di densit SpermGrad Upper Layer e o SpermGrad Lower Layer Soluzioni pronte all uso per la separazione degli spermatozoi su gradiente di densit SpermGrad privo di antibiotici mentre il terreno di diluizione e di lavaggio degli spermatozoi come G IVF supplementato G IVF PLUS o SpermRinse contiene gentamicina come agente antibatterico Istruzioni per la conservazione e stabilit Conservare al riparo dalla luce ad una temperatura di 2 8 C SpermGrad rimane stabile fino alla data di scadenza riportata sulle etichette dei contenitori e sul Certificato di analisi di ogni Lotto Dopo l apertura i flaconi di terreno non possono essere conservati Gettare il terreno in eccesso al termine della procedura Istruzioni per luso Di seguito amp riportata la procedura generica per l uso di SpermGrad Per maggiori informazioni sull uso corretto di SpermGrad vedere il Manuale G Series I Manuale pu essere richiesto alla Vitrolife ed ordinato dal sito Internet dell azienda www vitrolife com II sito contiene anche le istruzioni per l uso in altre lingue Diluizione SpermGrad REF 10099 e 10102 Miscelare SpermGrad con G IVF supplementato G IVF PLUS o SpermRinse in provette diverse per ottenere soluzioni base al 90 e al 45 Per una soluzione base al 90 omogeneizzare 9 0 mL di Spe
4. mL de la solution de 90 couche inf rieure SpermGrad dans le tube puis lentement 1 5 mL de la solution de 45 couche sup rieure SpermGrad au dessus Pour finir d posez d licatement une couche de sperme au dessus des deux solutions Centrifugez le tube pendant 20 minutes 800 600 g Retirez les deux couches sup rieures Transf rez le d p t de sperme avec aussi peu que possible de la solution 90 couche inf rieure SpermGrad dans un tube conique st rile contenant 5 mL de milieu quilibr G IVF suppl ment G IVF PLUS ou SpermRinse Centrifugez pendant 10 minutes 300 600 g Jetez le surnageant et r p tez le lavage R alisez une nouvelle suspension des s diments dans 1 mL de milieu quilibr G IVF suppl ment G IVF PLUS ou IVF valuez la mobilit et la concentration des spermatozo des de l chantillon Ins minez conform ment aux protocoles de laboratoire Sp cifications Filtration st rile SAL 10 Endotoxines bact riennes test LAL EU mL lt 0 5 Test de r tablissement du sperme humain taux de r tablissement apr s une s paration en gradient 225 Test sur embryon de souris non effectu Les r sultats des tests sp cifiques au LOT sont indiqu s sur le certificat d analyse remis pour chaque livraison Symboles St rilis par des techniques aseptiques STERILE A Limite de temp rature Ne pas r utilise
5. sont tamponn s au bicarbonate et l HEPES et contiennent des particules de silice collo dale couvertes de silane SpermGrad est disponible sous les formes suivantes SpermGrad REF 10102 30 mL et 10099 125 mL Milieux pour dilution aux concentrations souhait es Pour utilisation apr s dilution avec G IVF suppl ment G IVF PLUS ou SpermRinse Pour plus de d tails sur la suppl mentation prot ique veuillez consulter les notices d emballage de G MM ou de HSA Solution SpermGrad REF 10138 2x30 mL 10238 30 mL 10338 30 mL 10139 2x125 mL 10289 125 mL and 10339 125 mL contenant Solutions gradient couche sup rieure SpermGrad et ou couche inf rieure SpermGrad Solutions pr tes l utilisation pour la s paration du sperme par gradient SpermGrad ne contient pas d antibiotique alors que les milieux de dilution et de lavage de sperme comme les milieux G IVF suppl ment G IVF PLUS ou SpermRinse contiennent de la gentamicine comme agent antibact rien Instructions de stockage et stabilit conserver l abri de la lumi re entre 2 et 8 C SpermGrad reste stable jusqu la date de p remption indiqu e sur l tiquette du flacon et le certificat d analyse sp cifique au LOT Le flacon du milieu ne doit pas tre conserv apr s ouverture Jeter le milieu en exc s la fin de la proc dure Mode d emploi La proc dure g n rale d utilis
6. 25 mL contiene Soluciones de gradiente SpermGrad Upper Layer y o SpermGrad Lower Layer Soluciones listas para usar para separaci n esperm tica por gradientes SpermGrad no contiene antibi ticos mientras que los medios de diluci n y lavado de espermas como G IVF enriquecido G IVF PLUS o SpermRinse si contienen gentamicina como f rmaco antibacteriano Instrucciones de conservaci n y estabilidad Conservar en un lugar oscuro de 2 a 8 C SpermGrad es estable hasta la fecha de caducidad que aparece en el etiquetado del envase y el certificado de an lisis del LOT correspondiente Los frascos no deben conservarse una vez abiertos Desechar el exceso de medio despu s de finalizar el procedimiento Instrucciones de uso A continuaci n se indica el procedimiento general para el uso de SpermGrad Para m s informaci n sobre el uso recomendado de SpermGrad consulte el Manual de la serie G El manual debe solicitarse a Vitrolife pudiendo encargarse a trav s de la p gina web de la empresa www vitrolife com En ella tambi n pueden encontrarse instrucciones de uso en otros idiomas Diluci n SpermGrad REF 10099 y10102 Mezcle SpermGrad con G IVF enriquecido G IVF PLUS o SpermRinse en tubos separados para obtener soluciones madre al 90 y 45 Para la soluci n madre al 90 mezcle 9 0 mL SpermGrad con 1 0 mL de G IVF enriquecido G IVF PLUS o SpermRinse Pa
7. Manual The Manual is available on request from Vitrolife and may be ordered through the company s internet website www vitrolife com Directions for use in other languages can also be found at the website Dilution SpermGrad REF 10099 and 10102 Mix SpermGrad with supplemented G IVF G IVF PLUS or SpermRinse in separate tubes to obtain 90 and 45 stock solutions For 90 stock solution mix 9 0 mL SpermGrad with 1 0 mL supplemented G IVF G IVF PLUS or SpermRinse For 45 stock solution mix 4 5 mL SpermGrad with 5 5 mL supplemented G IVF G IVF PLUS or SpermRinse Mix the solutions thoroughly Store in sterile non toxic tubes or sterile tissue culture flasks Label with date and refrigerate until use SpermGrad REF 10138 10238 10338 10139 10239 and 10339 Ready to use Preparation of sample Allow the solutions to reach ambient temperature before use Layer the gradient in a sterile conical centrifuge tube 20424 05 Vitrolife FT marked with patient ID Pipette 1 5 mL of 90 solution SpermGrad Lower Layer into the tube first and then slowly 1 5 mL of 45 solution SpermGrad Upper Layer on the top of it Finally the semen is gently layered on the top Centrifuge the tube for 20 minutes at 300 600 g Remove the two top layers Transfer the sperm pellet with as little of the 90 solution SpermGrad Lower Layer as possible to a sterile conical tube with 5 mL of equil
8. SpermGrad EN Indication for use Medium for gradient sperm separation Product Description All SpermGrad media are bicarbonate and HEPES buffered media containing silane coated colloid silica particles SpermGrad is available as SpermGrad REF 10102 30 mL and 10099 125 mL Media for dilution into desired concentrations For use after dilution with either supplemented G IVF G IVF PLUS or with SpermRinse For details on how to perform the protein supplementation see Package Inserts for G MM or HSA Solution SpermGrad REF 10138 2x30 mL 10238 30 mL 10338 30 mL 10139 2x125 mL 10239 125 mL and 10339 125 mL containing Gradient solutions SpermGrad Upper Layer and or SpermGrad Lower Layer Ready to use solutions for gradient sperm separation SpermGrad is antibiotic free while the media for dilution and sperm wash such as supplemented G IVF G IVF PLUS or SpermRinse contain gentamicin as an antibacterial agent Storage instructions and stability Store dark at 2 t0 8 C SpermGrad is stable until the expiry date shown on the container labels and the LOT specific Certificate of Analysis Media bottles should not be stored after opening Discard excess media after completion of the procedure Directions for use The following is a general procedure for using SpermGrad For more information on recommended use of SpermGrad please see the G Series
9. ation du milieu SpermGrad est d crite ci apr s Pour en savoir plus sur les recommandations d utilisation de SpermGrad veuillez consulter le Manuel G Series Ce manuel est disponible sur demande aupr s de Vitrolife et peut tre command sur le site Internet de la soci t www vitrolife com Le mode d emploi est disponible dans d autres langues sur le site Internet Dilution SpermGrad REF 10099 et 10102 M langez SpermGrad avec G IVF suppl ment G IVF PLUS ou SpermRinse dans des tubes s par s pour obtenir des solutions m res de 90 et 45 Pour une solution mere de 90 m langez 9 0 mL de SpermGrad avec 1 0 mL de G IVF suppl ment G IVF PLUS ou SpermRinse Pour une solution mere de 45 m langez 4 5 mL de SpermGrad avec 5 5 mL de G IVF suppl ment G IVF PLUS ou SpermRinse M langez les solutions soigneusement Conservez les solutions dans des tubes essai st riles et non toxiques ou dans des flacons st riles culture tissulaire Collez une tiquette avec la date et r frig rez jusqu utilisation SpermGrad 10138 10238 10338 10139 10239 and 10339 Pr t l utilisation Pr paration de l chantillon Avant utilisation laissez les solutions atteindre la temp rature ambiante R partissez le gradient par couche dans un tube conique et st rile pour centrifugeuse portant l identification du patient l aide d une pipette introduisez d abord 1 5
10. das allgemeine Verfahren f r die Verwendung von SpermGrad beschrieben Weitere Informationen zur empfohlenen Anwendung von SpermGrad finden Sie im G Series Handbuch Das Handbuch erhalten Sie auf Anfrage bei Vitrolife und kann ber die Unternehmenswebsite www vitrolife com bestellt werden Die Anwendungsvorschriften in weiteren Sprachen entnehmen Sie bitte der Website Verd nnung SpermGrad REF 10099 und 10102 Mischen Sie SpermGrad mit supplementiertem G IVF G IVF PLUS oder SpermRinse in separaten R hrchen um eine 90 ige und eine 45 ige Vorratsl sung zu erhalten Mischen Sie f r eine 90 ige L sung 9 0 ml SpermGrad mit 1 0 ml supplementiertem G IVF G IVF PLUS oder SpermRinse Mischen Sie f r eine 45 ige L sung 4 5 ml SpermGrad mit 5 5 ml supplementiertem G IVF G IVF PLUS oder SpermRinse Mischen Sie die L sungen sorgf ltig Lagern Sie die fertigen Vorratsl sungen in sterilen R hrchen oder Gef en f r Gewebekulturen Beschriften Sie die Gef e mit dem Datum und bewahren Sie sie bis zum Gebrauch k hl auf SpermGrad 10138 10238 10338 10139 10239 and 10339 Gebrauchsfertig Vorbereitung der Probe Equilibrieren Sie die L sung vor der Verwendung bei Umgebungstemperatur Geben Sie den Gradienten in ein steriles konisches Zentrifugenr hrchen mit der ID des Patienten Pipettieren Sie zuerst 1 5 ml der 90 igen L sung SpermGrad Lower Layer in das R hrchen und g
11. eben Sie dann langsam 1 5 ml der 45 igen L sung SpermGrad Upper Layer darauf Anschlie end wird das Sperma vorsichtig obenauf geschichtet Zentrifugieren Sie das R hrchen 20 Minuten lang bei 300 600 g Entfernen Sie dann die beiden obersten Schichten Transferieren Sie das Spermiensediment mit einer m glichst geringen Menge der 90 igen L sung SpermGrad Lower Layer in ein steriles konisches und gesp ltes R hrchen mit 5 ml equilibriertem supplementiertem G IVF G IVF PLUS oder SpermRinse Zentrifugieren Sie 10 Minuten lang bei 300 600 g Entfernen Sie den berstand und wiederholen Sie den Waschvorgang Resuspendieren Sie das Sediment in 1 ml equilibriertem und supplementiertem G IVF G IVF PLUS oder IVF Medium Untersuchen Sie die Probe auf Motilit t und Konzentration F hren Sie die Insemination entsprechend dem blichen Laborprotokoll durch Produktdaten Steril filtriert SAL 10 Bakterielle Endotoxine LAL Test EU mi lt 0 5 berlebensrate menschlicher Spermien Anteil lebender Spermien nach der Gradienten Separation 225 Mouse Embryo Assay nicht durchgef hrt Chargen spezifische Testergebnisse finden Sie auf dem Analysezertifikat das jeder Lieferung beiliegt Symbole Unter Verwendung aseptischer Techniken sterilisiert STERILE A Temperaturbeschr nkung Nicht wieder verwenden direkt nach Gebrauch entsorgen z Verfallsdatum siehe Etiket
12. egradientenseparation von Spermien Produktbeschreibung S mtliche SpermGrad Medien sind Bikarbonat und HEPES gepufferte Medien die Silan beschichtete kolloidale Silika Partikel enthalten SpermGrad ist erh ltlich als SpermGrad REF 10102 30 mi und 10099 125 mi Medien zur Verd nnung in gew nschten Konzentrationen Zur Verwendung nach der Verd nnung mit entweder supplementiertem G IVF G IVF PLUS oder mit SpermRinse F r weitere Details zur Durchf hrung einer Protein Supplementierung lesen Sie bitte die Packungsbeilage von G MM oder HSA Solution SpermGrad REF 10138 2x30 mL 10238 80 mL 10338 30 mL 10139 2x125 mL 10289 125 mL and 10389 125 mL mit Gradientenl sungen SpermGrad Upper Layer obere Schicht und oder SpermGrad Lower Layer untere Schicht Gebrauchsfertige L sungen zur Dichtegradientenseparation von Spermien SpermGrad ist frei von Antibiotika w hrend das Medium f r Verd nnung und Spermienw sche wie z B supplementiertes G IVF G IVF PLUS oder SpermRinse Gentamicin als Antibiotikum enth lt Lagerung und Haltbarkeit Vor Licht gesch tzt bei 2 bis 8 C lagern SpermGrad ist bis zum auf den Verpackungsetiketten und im Analysezertifikat der Charge angegeben Verfallsdatum haltbar Die Flaschen d rfen nach dem ffnen nicht aufbewahrt werden Entsorgen Sie restliches Medium nach Abschluss des Vorgangs Anwendung Nachfolgend wird
13. ibrated supplemented G IVF G IVF PLUS or SpermRinse Centrifuge for 10 minutes at 300 600 g Discard the supernatant and repeat the wash Re suspend the pellet in 1 mL of equilibrated supplemented G IVF G IVF PLUS or IVF medium Assess the sample for motility and concentration Inseminate according to normal laboratory protocols Specifications Sterile filtered SAL 10 Bacterial endotoxins LAL assay EU mL lt 0 5 Human sperm recovery assay recovery rate after gradient separation 225 Mouse Embryo Assay not performed LOT specific test results are available on the Certificate of Analysis provided with each delivery Symbols HER Sterilized using aseptic processing techniques 2 Temperature limitation Do not re use discard after procedure 7 Use by see label A Caution Consult accompanying documents REF Catalog number LOT Batch code Precautions Do not use SpermGrad if it appears cloudy SpermGrad does not contain antibiotics Vitrolife recommends that media be opened and used only with aseptic technique The risks of reproductive toxicity and developmental toxicity for IVF media including Vitrolife s IVF media have not been determined and are uncertain Not for injection Caution Federal US law restricts this device to sale by or on the order of a physician DE Anwendungshinweise Zur Dicht
14. r jeter apr s la proc dure Utiliser avant voir tiquette Attention veuillez consulter les documents d accompagnement R f rence catalogue Code du lot Pr cautions N utilisez pas SpermGrad si la solution para t trouble SpermGrad ne contient pas d antibiotique Vitrolife recommande d ouvrir ce milieu et de l utiliser uniquement avec une technique aseptique Les risques de toxicit reproductive et de toxicit de d veloppement pour les milieux FIV y compris pour les milieux FIV de Vitrolife n ont pas t tablis et restent incertains Ne pas utiliser en injection Attention La loi f d rale am ricaine limite la vente de ce produit aux m decins ou sur d livrance d une ordonnance IT Istruzioni per l uso Terreno per la separazione degli spermatozoi su gradiente di densit Descrizione del prodotto Tutti i terreni SpermGrad contengono tampone di bicarbonato e HEPES contenente particelle di silica colloidale con silane SpermGrad disponibile nelle versioni SpermGrad REF 10102 30 mL e 10099 125 mL Terreno per diluizione nelle concentrazioni desiderate Destinato all uso dopo diluizione con G IVF supplementato G IVF PLUS o SpermRinse Per i dettagli sull esecuzione dellintegrazione delle proteine vedere gli inserti delle confezioni di G MM o HSA solution SpermGrad REF 10138 2x30 mL 10238 30 mL 10338 30
15. ra la soluci n madre al 45 mezcle 4 5 mL SpermGrad con 5 5 mL de G IVF enriquecido G IVF PLUS o SpermRinse Mezcle bien las soluciones Cons rvelas en tubos est riles no t xicos o frascos de cultivo est riles para tejidos Rotule con la fecha y guarde en el refrigerador hasta momento del uso SpermGrad 10138 10238 10338 10139 10239 and 10339 Listo para usar Preparaci n de la muestra Deje que las soluciones alcancen la temperatura ambiente antes de usarlas Coloque el gradiente en capas en un tubo de centrifuga c nico y est ril marcado con el identificador Vitrolife del paciente Primero coloque con una pipeta 1 5 mL de soluci n al 90 SpermGrad Lower Layer en el tubo y despu s coloque lentamente sobre la misma 1 5 mL de soluci n al 45 SpermGrad Upper Layer Finalmente aplique con precauci n una capa de semen en la parte superior Centrifugue el tubo durante 20 minutos a 300 600 g Retire las dos capas superiores Transfiera el sedimento de esperma con la menor cantidad posible de soluci n al 90 SpermGrad Lower Layer a un tubo c nico est ril con 5 ml de G IVF enriquecido G IVF PLUS o SpermRinse equilibrado Centrifugue durante 10 minutos a 300 600 g Deseche el sobrenadante y repita el lavado Vuelva a suspender el sedimento en 1 ml de medio G IVF enriquecido G IVF PLUS o IVF equilibrado Valore la motilidad y concentraci n de la muestra Insemine de ac
16. rmGrad con 1 0 mL di G IVF supplementato G IVF PLUS o SpermRinse Per una soluzione base al 45 omogeneizzare 4 5 mL di SpermGrad con 5 5 mL di G IVF supplementato G IVF PLUS o SpermRinse Omogeneizzare le soluzioni Conservare in provette sterili atossiche oppure in flaconi sterili per coltura Etichettare con la data e tenere al freddo fino all uso SpermGrad 10138 10238 10338 10139 10239 and 10339 Pronto all uso Preparazione del campione Prima dell uso attendere che le soluzioni abbiano raggiunto la temperatura ambiente Stratificare il gradiente di densit in una provetta sterile conica atossica per centrifuga marcata con ID del paziente Pipettare 1 5 mL di soluzione al 90 SpermGrad Lower Layer nella provetta quindi sovrapporre lentamente 1 5 mL di soluzione al 45 SpermGrad Lower Layer Infine stratificare delicatamente il liquido seminale Centrifugare la provetta per 20 minuti a 300 600 g Rimuovere i due strati superiori Trasferire il pellet di liquido seminale con la minore quantit possibile di soluzione al 90 SpermGrad Lower Layer in una provetta conica sterile con 5 mL di G IVF supplementato equilibrato G IVF PLUS o SpermRinse Centrifugare per 10 minuti a 300 600g Gettare il supernatante e ripetere il lavaggio Risospendere il pellet in 10 mL di terreno G IVF supplementato equilibrato G IVF PLUS o IVF Valutare la mobilit e la concentrazione del
17. t A Hinweis Lesen Sie bitte die beigef gten Unterlagen REF Katalognummer LOT Chargencode VorsichtsmaBnahmen Verwenden Sie SpermGrad nicht wenn es tr be erscheint SpermGrad enth lt keine Antibiotika Vitrolife empfiehlt die Medien nur unter Anwendung von aseptischen Methoden zu ffnen und zu verwenden Die Risiken einer Toxizit t von IVF Medien im Hinblick auf Reproduktion und Entwicklung einschlie lich der IVF Medien von Vitrolife wurden noch nicht bestimmt und gelten als unsicher Nicht zur Injektion bestimmt Hinweis Nach US amerikanischem Gesetz darf dieses Produkt nur von einem Arzt gekauft oder gegen Vorlage eines rztlichen Rezeptes verkauft werden ES Instrucciones de uso Medio de separaci n esperm tica por gradientes Descripci n del producto Todos los medios SpermGrad son medios tamponados con bicarbonato y HEPES que contienen part culas de silice coloidal recubiertas de silanos SpermGrad est disponible como SpermGrad REF 10102 30 mL y 10099 125 mL Medio para diluci n en las concentraciones deseadas Usar despu s de diluir con G VFenriquecido G IVF PLUS o SpermRinse Para m s detalles sobre c mo realizar la suplementaci n de proteinas consulte los prospectos de G MM o HSA solution SpermGrad REF 10138 2x30 mL 10238 30 mL 10338 30 mL 10139 2x125 mL 10239 125 mL and 10339 1
18. uerdo a los procedimientos normales de laboratorio Especificaciones Filtrado est ril SAL 10 Endotoxinas bacterianas ensayo LAL UE mi lt 0 5 Ensayo de recuperaci n de esperma humano tasa de recuperaci n tras la separaci n por gradientes 225 Ensayo en embri n de rat n no ejecutado Los resultados de los ensayos de cada LOT aparecen en el certificado de an lisis suministrado con cada entrega Simbolos STERILE A Esterilizado con t cnicas as pticas arf Limitaciones de temperatura No reutilizar desechar tras el procedimiento 71 Usar antes de consultar la etiqueta A Atenci n Consulte la documentaci n adjunta REF N mero de cat logo LOT C digo de lote Precauciones No utilice SpermGrad si tiene un aspecto turbio SpermGrad no contiene antibi ticos Vitrolife recomienda que los medios se abran y utilicen solamente con t cnica as ptica Los riesgos de toxicidad para la reproducci n y el desarrollo que conllevan los medios de FIV incluidos los de Vitrolife no se han determinado y son inciertos No inyectable Atenci n Las leyes federales de los Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo a los profesionales de la medicina o bajo su autorizaci n FR Indications d utilisation Milieu pour la s paration du sperme par gradient Description du produit Tous les milieux SpermGrad
Download Pdf Manuals
Related Search