Avis ANSES (PDF - 2131 Ko)
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1. que nature qu il soit n est autoris Utilisations pr conis es compte tenu de la recette propos e des utilisations en tant qu activateur ou r gulateur de croissance des v g taux cultiv s en tant que fongicide ou insecticide peuvent tre propos es Conditions d emploi en traitement du sol o en pulv risation foliaire le responsable de la mise sur le march devra pr ciser les doses les stades et les fr quences d application ne pas faire r f rence des propri t s de type mati re fertilisante _ Conservation possible jusqu un an au frais dans un r cipient ferm et identifi en plastique ou en verre en vitant tout contenant susceptible de r agir avec le purin d ortie Classification se r f rer la r glementation en vigueur sur la classification et l tiquetage Mentions devant figurer sur chaque emballage ou contenant et tiquetage diff rencier en fonction des utilisateurs professionnels ou amateurs ne faire r f rence qu au purin d ortie fabriqu tel que d crit dans la recette liquide ajouter une mention du type purin d ortie recette autoris e n 1101 2 EXAMEN DU PROJET DE LISTE En application de l article R 253 86 du code rural et de la p che maritime qui renvoie aux articles R 253 3 et suivants de ce m me code ne devraient appara tre dans cette liste que les l ments naturels ayant d j fait l objet d une proc dure d inscription sur la liste communautaire2. A gt Anses saisine n 2010 SA 0303 anses A Diii Maisons Alfort le 2 5 JAN 201 LE DIRECTEUR GENERAL AVIS de l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail Ces projets de textes figurent en annexe 1 Apr s consultation d experts du Comit d experts Sp cialis Produits phytosanitaires Substances et pr parations chimiques l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail met l avis Suivant CONTEXTE DE LA SAISINE En application de la loi n 2006 1772 du 30 d cembre 2006 sur l eau et les milieux aquatiques qui a modifi l article L 253 1 du code rural et de la p che Maritime les pr parations Phytopharmaceutiques naturelles peu Pr occupantes peuvent faire l objet d une Proc dure simplifi e d autorisation de mise sur le March La Proc dure applicable dans ce cas est pr cis e par le d cret n 2009 792 du 23 juin 2009 Conform ment l article R 253 86 point IV du code rural et de la p che maritime les l ments naturels non g n tiquement modifi s partir desquels une Proc dure simplifi e d autorisation de mise sur le march peut tre mise en uvre Sont pr cis s dans une liste pubti e au Bulletin officiel du minist re de l agriculture et par voie lectronique naturelle peu pr occupante toute pr paration destin e l un des usages Mentionn s au 1 du Il de l article L 253 1 de c
3. SANCES EN TERMES D EVALUATION Les donn es de la litt rature disponibles sur le purin d ortie ne permettent pas de se prononcer sur sa qualification en tant que pr paration naturelle peu pr occupante au regard de la possibilit d effets n fastes pour l homme l animal ou l environnement ou d effets inacceptables sur les v g taux et produits v g taux De plus aucune tude ne permet d en valuer l efficacit ou d autres b n fices ventuels La documentation disponible fait tat d une certaine efficacit des purins d ortie fabriqu s selon des recettes du type de celle pr sent e en annexe du projet d arr t sur certaines maladies et ravageurs des v g taux FABRICATION ET ELEMENTS RELATIFS A LA TOXICITE M me s il appara t que ce type de produits ne n cessite pas de classification toxicologique il n est pas possible d affirmer sans informations compl mentaires que ce sera toujours le cas pour tous les produits fabriqu s suivant la recette pr sent e qui repose sur une phase de mac ration fermentation Aucune donn e pr cise n est disponible sur la composition du produit par exemple en microorganismes d o l int r t de s assurer notamment que le pH reste dans des valeurs de l ordre de 6 6 5 USAGES ET EFFICACITE DU PURIN D ORTIE En ce qui concerne les utilisations possible du purin d ortie et les pratiques agricoles li es ces utilisations il serait utile que soit compl t comme pour les autres produits phy
4. des Substances actives Il para t indispensable si cette liste est publi e en l tat d au moins signaler par exemple par un ast risque les l ments naturels ayant d j fait l objet de cette proc dure A terme elle devra mentionner clairement les l ments ayant t inscrits sur cette liste communautaire L Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail constate que formellement le purin d ortie n a pas fait l objet d une proc dure d inscription sur la liste communautaire des substances actives en application des articles R 253 5 et Suivants du code rural Elle estime que les l ments disponibles ne permettent pas de se prononcer Sur la classification ou son absence de classification ni de se prononcer sur le caract re peu pr occupant du purin d ortie m me si sur la base du poids de l vidence le purin d ortie est susceptible de b n ficier de la proc dure simplifi e applicabie aux l ments naturels peu pr occupants Du arc MORTUREUX Mots cl s produits phytopharmaceutiques pr parations naturelles peu pr occupantes purins d ortie D AE f F f Z LLC C a ES Le Z LA Lacs DAA At PE A Anses saisine n 2010 SA 0303 ANNEXE 1 Projet d arr t autorisant la mise sur le march du purin d ortie en tant que produit phytopharmaceutique Le ministre de l agriculture de l alimentati
5. e code satisfaisant aux deux conditions Suivantes 1 Etre labor e exclusivement Partir d un ou plusieurs l ments naturels non g n tiquement modifi s 2 Etre obtenue par un proc d accessible tout utilisateur final Le ou les l ments naturels NON g n tiquement modifi s partir desquels sont labor es les pr parations naturelles peu pr occupantes doivent 1 Avoir fait l objet d une proc dure d inscription sur la liste communautaire des Substances actives en application des articles R 253 5 et Suivants de ce m me code et ne pas avoir fait l objet d une d cision de refus d inscription Anses saisine n 2010 SA 0303 2 Etre tels quels c est dire non trait s ou trait s uniquement par des moyens manuels m caniques ou gravitationnels par dissolution dans l eau par flottation par extraction par l eau par distillation la vapeur ou par chauffage uniquement pour liminer l eau 3 Ne pas tre identifi s comme toxiques tr s toxiques canc rog nes mutag nes ou toxiques pour la reproduction de cat gorie 1 ou 2 en application de l article L 5132 du code de la sant publique 4 Ne pas tre l objet de restrictions pour la vente directe au public en application d autres r glementations On entend par proc d accessible tout utilisateur final tout proc d pour lequel l utilisateur final est capable de r aliser toutes les tapes de la pr paration ETAT DES CONNAIS
6. e la floraison 2 Pr f rer son utilisation pendant le printemps au moment o la v g tation red marre o apr s la fructification ou la floraison pour aider les plantes refaire leurs r serves avant l hiver 3 Le purin d ortie se conserve au frais pr s d un an au garage ou au sous sol dans des bouteilles herm tiquement ferm es pour viter que la fermentation ne reparte Classement du purin d ortie Sans classement Usages sur lesquels le purin d ortie peut tre utilis compl ter Mentions devant figurer sur les emballages et tiquetages 1 L tiquette ou l inscription doit tre appos e de mani re tr s apparente lisible horizontalement lorsque l emballage est en position normale L tiquette doit adh rer par toute sa surface l emballage contenant directement la substance Si le produit est contenu dans plusieurs emballages l tiquette ou l inscription doit figurer sur chacun d eux 2 Tout emballage ou contenant doit porter de mani re lisible et ind l bile les indications suivantes a Le nom et l adresse de la personne responsable de l emballage et de l tiquetage final du produit sur le march b Le nom et la quantit de chaque substance active exprim e en p 100 du poids pour les produits qui sont des produits solides des a rosols des liquides volatils point d bullition maximale 50 C ou visqueux limite inf rieure 1 Pa s 20 C en p 100 du poids et en gramme par lit
7. e la mise sur le march c Symboles et indications de danger le cas ch ant d Le nom des substances actives et des substances dangereuses pr vues par la r glementation en vigueur 5 Lorsqu un emballage ou un contenant contient des sachets hydrosolubles ceux ci doivent porter au moins les indications suivantes a Le nom commercial ou d signation du produit b Sachet hydrosoluble ou soluble A conserver dans l emballage d origine l abri de l humidit Se r f rer aux conditions et pr cautions d emploi mentionn es sur l emballage Dans ce cas l emballage ou le contenant doit porter des indications appropri es sur le mode d emploi des sachets hydrosolubles
8. ges et tiquetages des pr parations en cause sont indiqu es en annexe _ Article 4 Le pr sent arr t sera publi au Journal officiel de la R publique fran aise Le ministre de l agriculture de l alimentation de la p che de la ruralit et de l am nagement du territoire Anses saisine n 2010 SA 0303 ANNEXE RECETTE DE FABRICATION ET CONDITIONS D UTILISATION DU PURIN D ORTIE Fabrication et ingr dients 1 faire mac rer dans 10 litres d eau eau de pluie ou de source de pr f rence 1 kg de feuilles d orties hach es choisir des pousses jeunes et non mont es en graines 2 brasser le m lange tous les jours 3 laisser mac rer 3 4 jours 18 C pour obtenir un effet insecticide et fongicide 4 filtrer la mac ration et diluer 2 litres de purin d ortie pour 10 litres d eau eau de pluie ou de source de pr f rence et pulv riser les plantes La fermentation peut tre facilit e si Portie est pr alablement hach e Utilisations pr conis es t usage fongicide ou activateur de croissance en pulv risation sur le sol contre les maladies Cryptogamiques champignons algues lichens comme le mildiou 2 Usage insecticide principalement contre les pucerons les acariens effectuer une pulv risation fine sur les feuilles Conditions d emploi et mode de conservation 1 Eviter la distribution aux plantes en fleurs car sa forte contenance en azote favorisera le feuillage au d triment d
9. oit au contraire tre exclu l Les instructions d emploi et la dose appliquer pour chaque usage autoris exprim e en unit s m triques m Si n cessaire l intervalle de s curit respecter pour chaque usage entre l application et le semis ou la plantation de la culture prot ger le semis ou la plantation des cultures ult rieures l acc s de l homme ou des animaux la culture trait e la r colte l usage ou la consommation n Des instructions pour l limination en toute s curit du produit et de son emballage o La date de p remption dans des conditions normales de conservation lorsque la dur e de conservation du produit est limit e moins de deux ans p La mention autoris pour l emploi en jardins d amateurs conform ment la d cision d autorisation de mise sur le march 3 Si l emballage ou le contenant est de dimension r duite les indications requises aux points m et n du point 2 ci dessus peuvent tre mentionn es sur une notice jointe l emballage Dans ce cas l emballage ou le contenant doivent porter la phrase Lire les instructions ci jointes avant l emploi 4 Lorsqu un emballage ou un contenant contient des petits conditionnements pr ts l emploi qui ne sont pas destin s tre vendus s par ment ceux ci peuvent ne comporter que les mentions suivantes a Le nom commercial ou d signation du produit b Nom et adresse du demandeur responsable d
10. on de la p che de la ruralit et de l am nagement du territoire Vu la directive 91 414 CEE du Conseil modifi e du 15 juillet 1991 concernant la mise sur le march des produits phytopharmaceutiques Vu le code rural et de la p che maritime notamment l article L 253 1 Vu le d cret n 2009 792 du 23 juin 2009 relatif la mise sur le march de pr parations naturelles peu pr occupantes usage phytopharmaceutique Vu l arr t du 8 d cembre 2009 relatif la proc dure simplifi e d autorisation de mise sur le march des pr parations naturelles peu pr occupantes usage phytopharmaceutique Vu l arr t du 6 septembre1994 portant application du d cret n 94 359 du 5 mai 1994 relatif au contr le des produits phytopharmaceutiques ARRETE Article 4 Les pr parations phytopharmaceutiques dites purins d orties obtenues partir de feuilles fra ches ou s ch es d ortie Urtica sp en suivant la recette figurant en annexe du pr sent arr t sont autoris es tre mise sur le march La mention emploi autoris dans les jardins est accord e Article 2 Toute personne souhaitant proc der la mise sur le march en vue d une cession titre on reux d une pr paration phytopharmaceutique de purin d ortie doit en faire la d claration aupr s du ministre charg de l agriculture la direction g n rale de l alimentation Article 3 Les mentions qui doivent figurer sur les emballa
11. produits d autre nature mis sur le march dans le cadre de normes doivent comporter le num ro de la norme Il conviendrait que chaque recette valid e dans le cadre de la proc dure d autorisation propos e se voie attribuer un num ro reporter sur les emballages des produits par exemple sous la forme purin d ortie recette autoris e n 1101 De plus dans la mesure o il est possible qu l avenir d autres recettes puissent tre valid es le suivi des produits en particulier les d clarations pr vues l article 2 du projet d arr t et les contr les ventuels seront facilit s Emploi autoris dans les jardins l conviendrait d indiquer que les purins d ortie destin s aux amateurs doivent respecter les dispositions de l arr t modifi du 6 octobre 2004 relatif aux conditions d autorisation et d utilisation de la mention emploi autoris dans les jardins pour les produits phytopharmaceutiques 218 Anses saisine n 2010 SA 0303 Annexe recette de fabrication et conditions d utilisation du purin d ortie Les points suivants m ritent d tre soulign s Fabrication et ingr dients ne pas limiter la recette la fabrication de 10 litres et pr ciser qu il faut n utiliser que des orties n ayant pas re u de traitement phytosanitaire s assurer que le pH du purin obtenu sera de l ordre de 6 65 gage d une fabrication et d une conservation dans de bonnes conditions et qu aucun ajout de quelle
12. re 2 C pour les autres liquides en p 100 du volume pour les gaz Le nom indiqu doit tre celui figurant dans la d cision d autorisation en conformit avec la nomenclature de la liste reprise l annexe de l arr t du 20 avril 1994 susvis O d faut son nom commun 1 S O si ce dernier nom n existe pas la substance active doit tre d sign e par sa d signation chimique selon la nomenclature UICPA c La quantit nette de produit indiqu e en unit l gale de mesure d Le num ro du lot de la pr paration ou une indication permettant de l identifier Anses saisine n 2010 SA 0303 e L indication de la nature des risques particuliers pour l homme les animaux ou l environnement sous forme de phrases types choisies de mani re appropri e f Les pr cautions prendre pour la protection de l homme des animaux ou de l environnement sous forme de phrases types choisies de mani re appropri e g Les autres pr cautions d emploi ou contre indications figurant le cas ch ant sur la d cision d autorisation i Le type d action exerc e par le produit par exemple insecticide r gulateur de croissance herbicide etc j Le type de pr paration par exemple poudre mouillable concentr mulsionnable etc k Les usages pour lesquels le produit est autoris et les conditions sp cifiques notamment agricoles phytosanitaires et environnementales dam lesquelles le produit peut tre utilis ou d
13. topharmaceutiques le tableau OCDE des bonnes pratiques agricoles afin de pr ciser en particulier les doses d emploi et le nombre d applications Il convient de signaler que la Commission des Essais Biologiques CEB de l Association Fran aise de Protection des Plantes AFPP a tabli des protocoles parmi lesquels certains sont adapt s des produits tels que le purin d ortie appara t que pour le purin d ortie fabriqu suivant la recette pr sent e des pr conisations d utilisation du type activateur ou r gulateur de croissance des v g taux cultiv s fongicide en particulier contre le mildiou ou l o dium ou insecticide en particulier contre les pucerons peuvent tre faites 4 EXAMEN DU PROJET D ARRETE Article 1 Le libell correspondant l autorisation de mise sur le march octroy e par cet arr t m rite de reprendre plus directement la formulation du d cret n 2009 792 du 23 juin 2009 et de son arr t d application du 8 d cembre 2009 Les pr parations dites purins d ortie obtenues partir de feuilles fra ches ou s ch es d ortie Urtica sp en suivant la recette figurant en annexe du pr sent arr t sont autoris es tre mises sur le march au titre des pr parations naturelles peu pr occupantes usage phytopharmaceutique R f rence une recette Les produits phytopharmaceutiques actuellement autoris s la mise sur le march se voient octroyer un num ro d autorisation Les emballages de
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