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Snowden-Pencer™ Endoscopic Products Diamond

1. H VWO
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6. Snowden Pencer ue Unipolar Bovie Cord 88 9199 2 1
7. CHE DX E h de 8 5 A ES TG KAS teg pH 6 8 IFU 0 625 kVp TF Snowde
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12. TOU 1 2 3 4 5mm 10mm KOLLEVOU wote
13. TE IEC BF CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com E GMB VMueller Cust Support carefusion com E GMB SIT International Team carefusion com www aami org www aorn org www iso org 64 1 89 2343 89 2351 89 2353 89 2355 89 2357 89 2359 89 2371 89 2373 89 2375 89 2377 89 2379 SP90 2000 SP90 2001 SP90 2002 SP90 2003 SP90 2004 SP90 2005 SP90 2006 SP90 2007 SP90 2
14. 2 3 10 11 WOTE va 12 13 1 2 1 15 1 C 16 AEV LOXUEL
15. 5 TN Kat TO un Kayla Brua 6 pe TOU 50 MI 27 C 44 C 81 111 2 3
16. 3 63 Proofed by Copy checked x S o o E a
17. 7 8 27 C 44 C 81 F 111 F 30 57 Proofed by Copy checked E S o o E a 9 pe TOU 50 MI 27 C 44 C 81 F 111 F
18. N20 WG 95 Proofed by Copy checked x S o o E a EUDAEKTWV
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20. 30 9 27 C 44 C 81 F 111 F 50ml 2 3 10 11 12 13 1 2 _ 1 C 16 33 F 60 F 43 C 82 179 pH
21. 0 625 kVp eee DIE E Ri IL Hi WEZ U Te BI EMEA I KI ILE e HF N20 Snowden Pencer HF e N
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25. 2 PH 27 C 44 C 81 F 111 F pe OU 3 TOU 5 4 KATA n
26. E 43 C 82 C 110 F 179 F pH 43 82 110 179 F 43 82 110 179 5 6
27. va EXEL Ta aia Snowden Pencer
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29. E a 3 Manipuleer het hulpmiddel zodanig dat het spoelwater uit het lumen kan lopen 4 Als zichtbaar vocht aanwezig is het hulpmiddel met een schone pluisvrije doek afdrogen 5 Onderzoek elk hulpmiddel visueel op reiniheid 6 Als er zichtbaar vuil achterblijft de reinigingsprocedure herhalen Inspectie onderhoud De juiste verzorging en hantering is essentieel voor bevredigende werking van elk operatiehulpmiddel De eerdergenoemde waarschuwingen dienen in acht te worden genomen om een lange en probleemloze werking van al uw chirurgische hulpmiddelen Inspecteer de hulpmiddelen v r elk gebruik op gebroken gebarsten gecorrodeerde oppervlakken beweging van scharnieren en geschilferde of versleten onderdelen Als n van deze omstandigheden aanwezig is het hulpmiddel niet gebruiken Stuur het hulpmiddel terug naar een erkend reparatieservicecentrum voor reparatie of vervanging Smeer v r steriliseren het hulpmiddel met instrumentmelk of een voor stoom doordringbaar in water oplosbaar smeermiddel in volgens de instructies van de fabrikant van het smeermiddel Ga onmiddellijk door naar de aanbevolen stoomsterilisatie Berg het hulpmiddel niet op voorafgaand aan sterilisatie Laat de hulpmiddelen gedurende drie 3 minuten uitlekken vooraleer ze te verpakken voor sterilisatie Verpakken Hulpmiddelen kunnen worden geladen in daarvoor bestemde verpakkingssystemen Verpakkingsmateriaal voor sterilisat
30. HF HF s
31. E S o o E a 3 Manovrare il dispositivo per consentire all acqua di risciacquo di scaricarsi completamente dal lume 4 Se amp presente umidit visibile asciugare lo strumento con un asciugamano pulito che non sfilacci 5 Esaminare visivamente ciascuno strumento per verificarne la pulizia 6 In caso di tracce di sporco ripetere la procedura di pulizia Ispezione Manutenzione La cura e l utilizzo adeguato di qualsiasi dispositivo chirurgico sono fondamentali per ottenere prestazioni soddisfacenti Per garantire una lunga durata e l assenza di problemi necessario osservare le precauzioni precedentemente descritte in relazione a tutti i dispositivi chirurgici Prima di ciascun utilizzo ispezionare i dispositivi per rilevare eventuali superfici rotte incrinate e appannate meccanismo di cerniere e parti scheggiate 0 usurate In presenza di una di queste condizioni non utilizzare il dispositivo Per eventuali riparazioni o sostituzioni rendere i dispositivi a un centro di assistenza e riparazione autorizzato Prima della sterilizzazione lubrificare il dispositivo con latte chirurgico per strumenti o un lubrificante permeabile al vapore idrosolubile attenendosi alle istruzioni del produttore del lubrificante Procedere immediatamente alla sterilizzazione a vapore consigliata Non riporre lo strumento prima della sterilizzazione Lasciar asciugare i dispositivi per tre 3 minuti prima di
32. Aktivace elektrochirurgick jednotky spolu s pou it m ods v n nebo zavla ov n m e zm nit cestu elektrick energie mimo c lovou tk Nespr vn zapojen p slu enstv m e v st k necht n aktivaci p slu enstv nebo k jin m potenci ln nebezpe n m situac m Adapt ry a p slu enstv p ipojujte k elektrochirurgick jednotce pouze tehdy pokud je jednotka vypnut Nedodr en tohoto pokynu m e v st u pacienta nebo person lu opera n ho s lu k poran n nebo k razu elektrick m proudem 66 Proofed by Copy checked E S o o E a gener toru Zkontrolujte obvod pacienta a pot postupn v kon zvy ujte tak abyste dos hli spr vn ho ez n a koagulace Pozn mka zvolen v stupn v kon mus b t co mo n nejmen pro zam len el Elektrochirurgickou jednotku neaktivujte dokud n stroj nebude v kontaktu s pacientem Ru en vyvolan provozem VF chirurgick ho za zen m e negativn ovlivnit provoz jin ho elektronick ho za zen Pou it n zkofrekven n ho proudu m e vest k neuromuskul rn stimulaci Upozorn n N stroj pou vejte v dy v zorn m poli kamery a p i pou v n jin ch n stroj postupujte obez etn aby nedo lo k po kozen izolace n stroje B hem elektrochirugick ho ez n nebo koagulace m e b t nutn odv d t oblaky kou e N stroj v etn
33. E a No active la unidad electroquir rgica hasta que el dispositivo haya hecho contacto con el paciente La interferencia producida por el funcionamiento del equipo quir rgico de HF puede influir de forma adversa en el funcionamiento de otros equipos electr nicos El uso de potencia de baja frecuencia puede dar lugar a estimulaci n neuromuscular Precauciones Utilice siempre el dispositivo en el campo de visi n de la c mara y tenga cuidado cuando se utilizan otros dispositivos para no dafiar el dispositivo de aislamiento Durante el uso del corte o coagulaci n electroquir rgica puede ser preciso el uso de extractores de humos Antes de su uso se debe inspeccionar el dispositivo incluyendo el aislamiento y los accesorios del dispositivo para comprobar que est n ntegros En particular se deben comprobar los cables de los electrodos y los accesorios de uso endosc pico en busca de posibles dafios al aislamiento Para evitar la posibilidad de descargas el ctricas o quemaduras no use dispositivos que presenten roturas en el aislamiento Cuando se utilice junto a equipos l ser utilice siempre precauciones p ej protecci n ocular Si se producen variaciones entre estas instrucciones y cualesquiera de las pol ticas de su centro hospitalario y o las instrucciones de su proveedor de equipos dichas discrepancias deber n llevarse al correspondiente responsable del hospital para que resuelva en consecuencia antes
34. 1 otpwon 2ply CareFusion Snowden Pencer KAL Snowden Pencer H Snowden Pencer Eva
35. Wszystkie produkty om wione w niniejszej instrukcji wymienione sa w ponizszej tabeli 89 2343 89 2351 89 2353 89 2355 89 2357 89 2359 89 2371 89 2373 89 2375 89 2377 89 2379 SP90 2000 SP90 2001 SP90 2002 SP90 2003 SP90 2004 SP90 2005 SP90 2006 SP90 2007 SP90 2008 SP90 2100 SP90 2101 SP90 2102 SP90 2103 SP90 2104 SP90 2106 SP90 2107 SP90 2108 SP90 2200 SP90 2201 SP90 2202 SP90 2203 SP90 2204 SP90 2206 SP90 2207 SP90 2208 SP90 3000 SP90 3001 SP90 3002 SP90 3003 SP90 3004 SP90 3005 SP90 3006 SP90 3007 SP90 3008 SP90 3009 SP90 3010 SP90 3011 SP90 3012 SP90 3013 SP90 3014 SP90 3015 SP90 3016 SP90 3017 SP90 3018 SP90 3019 SP90 3020 SP90 3021 SP90 3022 SP90 3023 SP90 3024 SP90 3026 SP90 3027 SP90 3099 SP90 3101 SP90 3102 SP90 3103 SP90 3104 SP90 3105 SP90 3106 SP90 3107 SP90 3108 SP90 3109 SP90 3110 SP90 3111 SP90 3112 SP90 3113 SP90 3114 SP90 3115 SP90 3116 SP90 3117 SP90 3118 SP90 3120 SP90 3122 SP90 3124 SP90 3200 SP90 3201 SP90 3202 SP90 3203 SP90 3204 SP90 3205 SP90 3206 SP90 3207 SP90 3208 SP90 3209 SP90 3210 SP90 3211 SP90 3212 SP90 3213 SP90 3214 SP90 3215 SP90 3216 SP90 3217 SP90 3218 SP90 3219 SP90 3220 SP90 3221 SP90 3222 SP90 3223 SP90 3224 SP90 3226 SP90 3227 CareFusion France 309 S A S CareFusion EC REP 8 bis rue de la Renaissance 1500 Waukegan Road 44110 Ch teaubriant France McGaw Park IL 60085 U S A Copy checked E S o o E a Proofed by Tabela 2 Instrumenty elektrochir
36. 6 S il reste des impuret s visibles r p ter la proc dure de nettoyage Nettoyage enzymatique Rincage pur 10 secondes 1 MA Gogots 1 10 12 Proofed by Copy checked E S o o E a Inspection Entretien Un bon entretien et une bonne manipulation sont essentiels pour la bonne performance de tout instrument chirurgical Les pr cautions pr c dentes doivent tre respect es pour assurer un fonctionnement durable et sans souci de tous vos dispositifs chirurgicaux Inspecter les dispositifs avant chaque utilisation afin de d tecter les parties bris es fissur es les surfaces ternies le mouvement des charni amp res et les parties br ch es ou us es Si l une de ces conditions apparait ne pas utiliser le dispositif Retourner les dispositifs un centre de r paration agr pour r paration ou remplacement Avant de st riliser lubrifier le dispositif avec une lotion pour instrument ou un lubrifiant perm able la vapeur soluble dans l eau en respectant les instructions du fabricant du lubrifiant Passer imm diatement la st rilisation la vapeur recommand e Ne pas stocker l instrument avant sa st rilisation Laisser s goutter les dispositifs pendant trois 3 minutes avant de les emballer pour st rilisation Emballage Les dispositifs peuvent tre charg s dans les syst mes d emballage pr vus cet effet Le mat riau d emballage pour st ri
37. a am 1 2 HITA A TRES EU 3 3 4 10 mm 5mm AA ALA a ee C
38. berbeansprucht werden was zu Besch digung oder Bruch f hren kann Nur die Reinigungs und Sterilisationsverfahren die in dieser Gebrauchsanleitung dargelegt sind wurden validiert Instrumente nur sehr vorsichtig durch die Kan le einschieben oder entfernen Seitlicher Druck auf das Instrument w hrend des Entfernens kann zu einer Besch digung der Arbeitsspitze des Schafts des Instruments und oder der Isolierung f hren Achten Sie darauf dass die Spitzen geschlossen sind und das Instrument gerade herausgezogen wird bis es vollst ndig aus der Kan le austritt um ein Verfangen in den Ventileinheiten in Kan len oder eine Verlagerung der Kan le zu vermeiden Nur Reinigungsl sungen mit neutralem pH 6 8 verwenden Nennspannung Die maximale wiederkehrende Spitzenspannung f r elektrochirirgische Produkte f r die diese Gebrauchsanleitung gilt ist 0 625 kVp Hinweis Ein Ausfall des elektrochirurgischen Generators kann in einer unbeabsichtigten Zunahme der Ausgangsleistung resultieren Kompatible Elektrodenkabel Alle monopolaren elektrochirurgischen Snowden Pencer Instrumente sind mit dem Unipolar Bovie Cord mit Universalstecker 88 9199 oder gleichwertigem Kabel kompatibel Anleitung zur Aufbereitungsvorbereitung Beginnen Sie mit der Reinigung des Instruments innerhalb von 2 Stunden nach der Verwendung Die Instrumente sollten entsprechend dem festgelegten Transportverfahren der Institution transportiert werden Grob
39. 3 Bruke en dissektor til fjerning av klemmer 4 Bruke en 5 mm gripeanordning eller dissektor i stedet for en 10 mm uttrekkstang med klo for fjerne avsk ret vev gjennom en kanyle F r bruk skal instrumentet kontrolleres for p se at det funksjon isolasjon og tilstand Ikke bruk instrumentene hvis de ikke fungerer tilfredsstillende til sin tiltenkte funksjon eller hvis de har fysiske skader Kontroller isolasjonen Eventuelle brudd i belegget kan delegge instrumentets brukssikkerhet For hindre risikoen for elektriske st t eller branns r skal instrumenter med brudd i isolasjonen ikke brukes Instrumentene b r ikke utsettes for mekaniske st t eller overbelastning Lukk de distale endene f r innsetting eller fjerning gjennom kanyler Instrumentene er utformet slik at de skal holdes med n finger og tommelfinger i ringh ndtak Hvis det p f res kraft p noen annen m te for eksempel hvis h ndtakene holdes med fullt pistolgrep kan mekanismen lett overbelastes og resultere i skade eller brudd Det er bare rengj rings og steriliseringsprosessene beskrevet i disse instruksjonene som har blitt validert V r alltid forsiktig ved innsetting eller fjerning av instrumenter gjennom kanyler Lateralt trykk p instrumentet ved fjerning kan skade arbeidsspissen skaftet p instrumentet og eller isolasjonen S rg for at spissene er lukket og at instrumentet trekkes rett ut inntil det er nesten helt ute av kanylen slik
40. Copy checked E S o o E a Catalogusnummers Alle producten die door deze aanwijzingen worden gedekt zijn vermeld in de bijlage Deze gebruiksaanwijzing is bedoeld om met de Ringhandvat te worden gebruikt zie afbeelding hieronder Indicaties voor gebruik Endoscopische hulpmiddelen zijn ontworpen om snij en disssectiekracht over te brengen doorheen delicate mechanismen naar delicate werktippen in minimaal invasieve algemene hartchirurgie en plastische chirurgie Wijze van levering Snowden Pencer hulpmiddelen worden niet steriel verpakt V r gebruik moeten de hulpmiddelen worden gereinigd en gesteriliseerd Beperkingen wat betreft herverwerken Herhaaldelijke herverwerking heeft minimale invloed op deze hulpmiddelen Einde van de evensduur wordt normaal bepaald door slijtage en schade wegens gebruik Waarschuwingen Hulpmiddelen worden in overeenstemming met deze gebruiksaanwijzing gebruikt Lees v r gebruik alle delen van deze bijsluiter Onjuist gebruik van dit hulpmiddel kan ernstig etsel veroorzaken Daarnaast kan onjuiste verzorging en onderhoud van het hulpmiddel ertoe leiden dat het hulpmiddel niet steriel is v r pati ntgebruik en ernstig letsel aan de pati nt of gezondheidszorgverlener kan toebrengen Berg wanneer niet in gebruik op een plaats op die bij de pati nt vandaan is Voorafgaand aan het gebruik van het hulpmiddel bij pati nten die hartpacemakers
41. Die Verwendung des Instruments f r Aufgaben die nicht dem Verwendungszweck entsprechen hat in der Regel eine Besch digung oder einen Defekt des Instruments zur Folge Beispiele 1 Verwendung eines empfindlichen Dissektors als Greifer 2 Verwendung einer empfindlichen Schere zum Schneiden von Nahtmaterial 3 Verwendung eines Dissektors zur Entfernung von Klemmen 4 Verwendung eines 5mm Greifers oder Dissektors anstatt einer 10mm Klauenextraktor Zange zur Entfernung von operativ exzidiertem Gewebe durch eine Kan le Vor der Verwendung ist das Instrument auf ordnungsgem Be Funktion Isolierung und Betriebszustand zu berpr fen Verwenden Sie die Instrumente nicht wenn sie nicht zufriedenstellend bestimmungsgem B funktionieren oder Sch den aufweisen Die Isolierung berpr fen Eine l ckenhafte Beschichtung kann die Sicherheit des Instruments beeintr chtigen Um die M glichkeit von Elektroschocks oder Verbrennungen zu eliminieren d rfen Instrumente mit Br chen in der Isolierung nicht verwendet werden Ein mechanischer Schock oder eine berbeanspruchung der Instrumente ist zu vermeiden Vor der Einf hrung oder Entfernung durch Kan len sind die distalen Enden zu schlieBen Die Instrumente wurden so entwickelt dass sie in Ringgriffen mit einem Finger und Daumen festgehalten werden Wenn auf eine andere Weise Kraft angewendet wird z B Festhalten der Griffe im Pistolengriff mit einer Hand kann der Mechanismus leicht
42. McGaw Park IL 60085 U S A CF36 1832 26 2900 A 2012 05 CareFusion Identify each carton or bundle in a shipment with CareFusion stock number CareFusion PO number manufacturer s name and quantity x 2 o o o 2 O o 2 gt gt amp 2 D g 72 o 2 O 293 A o E E a D CO E o D O D a o e an a 1 0 A DESIGNATED INSPECTION DIMENSION OR CHARACTERISTIC 2 0 PHYSICAL REQUIREMENTS 2 1 Dimensions 4 0 W x 10 0 H 2 2 Material 40 Opaque Business Unit V Mueller Snowden Pencer Products 2 3 Color of Ink BLACK 3 0 SUPPLIER IDENTIFICATION REQUIREMENTS Artwork No CF36 1832 Label Instructions for use MA Gogots 1 11 12 Proofed by Copy checked o o c E a Catalog Numbers All products covered by these instructions are listed in the appendix These instructions for use are intended to be used with the ring handle Pictured Below N O Indications For Use Endoscopic devices are designed to transmit cutting grasping and dissecting force through delicate mechanisms to delicate working tips in minimally invasive cardiac general surgical and plastic surgery How Supplied Snowden Pencer devices are packaged as non sterile Cleaning and sterilization must occur prior to use Limitations on Re
43. S E a Proofed by 54 MA Gogots 10 21 11 Proofed by Copy checked x S o o E a nap ptnua pe O Snowden Pencer
44. i t n voda lach 10 sekund 43 C 82 C Nehod se prop ac 110 F 179 F EE Manipulujte zafizenim tak aby voda mohla vyt ct z lumenu Pokud je viditeln vlhkost osuste n stroj Cistou netfepivou osuskou Zkontrolujte zrakem ka d n stroj zda je ist Pokud jsou na nich viditeln ne istoty proces i t n zopakujte guru 68 Proofed by Copy checked E S o o E a Pozn mka U anodizovan ch hlin kov ch za zen nepou vejte ultrazvukov i t n Pokud chcete tato za zen istit automaticky mus te dodr et doporu en v robce pra ky specifick pro tyto typy za zen V t ina v robc pra ek m pro tento typ za zen specializovan my ky Kontrola dr ba K uspokojiv v konnosti jak hokoli chirurgick ho za zen je nutn dn p e a zach zen Aby se zaru il dlouhodob a bezporuchov provoz v ech va ich chirurgick ch za zen je t eba dodr et p edchoz upozorn n P ed ka d m pou it m zkontrolujte zda za zen nem rozbit praskl nebo zne i t n povrchy zda se dob e pohybuj panty a zda sti nejsou od t pen nebo opot ebovan Pokud n co takov ho zjist te za zen nepou vejte Ode lete za zen autorizovan mu servisn mu a oprav sk mu st edisku k oprav nebo v m n P ed sterilizac nama te za zen p strojov m ml kem nebo
45. l eau de rincage de s couler du lumen 12 V rifier visuellement que chaque dispositif soit propre 13 S il reste des impuret s visibles r p ter la proc dure de nettoyage Nettoyage automatique 1 S assurer que toutes les instructions de pr traitement sont suivies avant le nettoyage 2 Nettoyer les dispositifs en utilisant les param tres nettoyage automatique d crite ci dessous TEMPS TYPE ET CONCENTRATION MINIMUM DE TEMPERATURE DE DETERGENT RECIRCULATION LE CAS ECHEANT Eau froide du robinet 8 Pr lavage 1 15 secondes non applicable 1 C 16 C 33 F 60 F Eau chaude du D tergent d tergent au pH robinet neutre enzymatique 1 minute ep po 9 Concentration suivre les va E recommandations du fabricant m du d tergent Eau du robinet D tergent nettoyant au pH neutre Lavage 1 2 minutes 43 C 82 C Concentration suivre les 410 F 179 P recommandations du fabricant du d tergent Eau du robinet Rincage 1 15 secondes 43 C 82 C non applicable 110 F 179 F Eau purifi e 10 secondes 43 C 82 C non applicable 110 F 179 F non applicable non applicable non applicable 3 Manipuler le dispositif de mani re permettre l eau de rincage de s 6vacuer du lumen 4 Si une humidit visible est pr sente s cher le dispositif l aide d une serviette propre et non pelucheuse 5 Examiner visuellement chaque dispositif pour en v rifier la propret
46. www iso org 59 1 Mn CE ATT TIG 89 2343 89 2351 89 2353 89 2355 89 2357 89 2359 89 2371 89 2373 89 2375 89 2377 89 2379 SP90 2000 SP90 2001 SP90 2002 SP90 2003 SP90 2004 SP90 2005 SP90 2006 SP90 2007 SP90 2008 SP90 2100 SP90 2101 SP90 2102 SP90 2103 SP90 2104 SP90 2106 SP90 2107 SP90 2108 SP90 2200 SP90 2201 SP90 2202 SP90 2203 SP90 2204 SP90 2206 SP90 2207 SP90 2208 SP90 3000 SP90 3001 SP90 3002 SP90 3003 SP90 3004 SP90 3005 SP90 3006 SP90 3007 SP90 3008 SP90 3009 SP90 3010 SP90 3011 SP90 3012 SP90 3013 SP90 3014 SP90 3015 SP90 3016 SP90 3017 SP90 3018 SP90 3019 SP90 3020 SP90 3021 SP90 3022 SP90 3023 SP90 3024 SP90 3026 SP90 3027 SP90 3099 SP90 3101 SP90 3102 SP90 3103 SP90 3104 SP90 3105 SP90 3106 SP90 3107 SP90 3108 SP90 3109 SP90 3110 SP90 3111 SP90 3112 SP90 3113 SP90 3114 SP90 3115 SP90 3116 SP90 3117 SP90 3118 SP90 3120 SP90 3122 SP90 3124 SP90 3200 SP90 3201 SP90 3202 SP90 3203 SP90 3204 SP90 3205 SP90 3206 SP90 3207 SP90 3208 SP90 3209 SP90 3210 SP90 3211 SP90 3212 SP90 3213 SP90 3214 SP90 3215 SP90 3216 SP90 3217 SP90 3218 SP90 3219 SP90 3220 SP90 3221 SP90 3222 SP90 3223 SP90 3224 SP90 3226 SP90 3227 CareFusion France 309 S A S CareFusion EC REP 8 bis rue de la Renaissance
47. 33 F 60 F e ATTOPPUTTAVTIKO nu k ATO p 1 43 C 82 le HE TIG 110 F 179 F TO e OUDETEPO 1 2 3 C 82 HE OF 17958 1 15 43 C 82 C 110 F 179 F ATIOOTOYHEVO veps 10 SC 3 4 5 6
48. 49 MA Gogots 10 20 11 Proofed by Copy checked x S o o E a Katalognumre Alle produkter omtalt i denne bruksanvisningen er oppf rt i tillegget Denne bruksanvisningen skal brukes i forbindelse med Ringhandtak bilde nedenfor Bruksindikasjoner Endoskopiske instrumenter er utformet til overforing av kutte og dissekeringskraft gjennom fintfolende mekanismer til fintfolende arbeidsspisser gjennom en kanyle ved minimalt invasiv generell hjerte og plastisk kirurgi Levering Snowden Pencer er pakket usterile De skal rengjores og steriliseres for bruk Begrensninger ved reprosessering Gjentatt reprosessering har minimal virkning pa disse instrumentene Bruksslutt bestemmes vanligvis av slitasje og skader pa grunn av bruksmengden Advarsler Anordningene skal brukes i samsvar med denne bruksanvisningen Les alle avsnittene i dette innlegget for bruk Upassende bruk av denne anordningen kan medfore alvorlige skader Dessuten kan upassende stell og velikehold av instrumentet gjore det usterilt for det brukes p pasienten og medfore alvorlig skade p pasienten eller helsearbeideren N r den ikke er i bruk m den lagres p et sted som er isolert fra pasienten For innretningen brukes i pasienter med pacemaker eller andre aktive implantater finnes det en mulig fare for interferens med innretningens handling eller skade p innretningen Konsulter innretningens brukerh ndbok for
49. Ayg tlar bu kullan m i lemlerine uygun kullan lmal d r Kullanmadan nce bu ekin b t n b l mlerini okuyunuz Bu ayg t n yanl kullan m ciddi yaralanmalara yol a abilir Ayr ca ayg ta yanl bak m ve koruma uygulama ayg t n hastada kullan lmadan nce mikroplanmas na neden olarak sa l k tehlikesi olu turabilir ve hastan n veya sa l k uzman n n ciddi olarak yaralanmas na yol a abilir Kullan lmad zaman hastadan ayr bir yerde saklay n z Ayg t n kalp pili ya da ba ka etkin i ek implant olan hastalarda kullan m ndan nce ayg t n al mas sonucu i eke etki yapmas nedeniyle olas tehlikenin s z konusu oldu u ya da ayg ta zarar gelebilece i g z n nde tutulmal d r Ayg t n kullan m ile ilgili reticinin kullan m y nergelerine bak n z Ku kulu durumlarda yetkiliye dan lmal d r A r hava verilmesi sonucu gaz t kamas olu abilir y ksek frekansl ameliyat ya da lazere yard mc gazl ameliyat ncesi gaz dinginle tiriniz Snowden Pencer Ara Gere ler tek kutuplu bir ayg t olup yaln zca tek kutuplu ayg tlara uygun bir elektrik reticisine ba lanmal d r Bu ayg t i in belirlenmi olan en y ksek 0 625 kVp kilo gerilim doruk noktas de erini ge meyiniz Ak ml elektro ameliyat retecini en y ksek k gerilimi doruk noktas na uygun bir ayara getiriniz Tek kutuplu ayg t kullan rken hastada yan klara yaralanm
50. FYNS 2 LARS 7 A Y 3 132 C 270 3 30 2 1 1 2 132 C 270 F 15 45 30 797 2 1 1 2 CareFusion Snowden Pencer Snowden Pencer 3 Snowden Pencer
51. Impostazione della sterilizzazione Avvolto 1 piega a 2 strati oppure doppia piega a 1 strato Conservazione Dopo la sterilizzazione i dispositivi devono restare nell imballaggio di sterilizzazione ed essere conservati in un ambiente pulito asciutto Garanzia CareFusion garantisce che tutti i dispositivi chirurgici recanti il nome del marchio Snowden Pencer sono privi di difetti funzionali di manodopera e materiali se impiegati normalmente per gli scopi chirurgici previsti Qualora un dispositivo Snowden Pencer dovesse rivelarsi difettoso sar sostituito o riparato senza alcuna spesa a carico del cliente Questo dispositivo amp dotato di garanzia a vita sui difetti del produttore nonch di garanzia triennale sull usura Assistenza per riparazione Indipendentemente dall et se un dispositivo Snowden Pencer necessita di assistenza restituirlo a un centro di assistenza per la riparazione autorizzato Per riparazioni al di fuori degli Stati Uniti contattare il proprio distributore locale Nota Tutti i dispositivi da restituire per manutenzione riparazioni e altre operazioni devono essere puliti e sterilizzati prima della spedizione in base a queste istruzioni per l uso Classificazione IEC Parte applicata BF 18 Informazioni di contatto CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com Per richieste a livello nazionale inviare un e mail all indirizzo GMB VMueller Cust
52. enia fiec rui dispozitiv 13 Dac r m ne murd rie vizibil repetati procedura de cur are Cur tarea automat 1 Asigura i v c toate instruc iunile de pre procesare sunt urmate naintea cur t rii 2 Cur tati aparatul folosind parametrii de mai jos TIMPUL MINIM TEMPERATURA TIPUL I CONCENTRA IA DE RECIRCULARE APEI DETERGENTULUI DAC ESTE CAZUL Ap rece de la Presp lare 1 15 secunde robinet Nu se aplic 1 C 16 C e Detergent detergent cu pH Ap cald de la neutru sau enzimatic 1 minut robinet Concentratie Conform 43 C 82 C recomand rilor produc torului detergentului Sp lare enzimatic Detergent produs de cur are cu pH Ap de la neutru Sp lare 1 2 minute robinet e Concentratie Conform 43 C 82 C recomandarilor producatorului detergentului Apa de la Clatire 1 15 secunde robinet Nu se aplica 43 C 82 C m Ap purificat Les Cl tire pu 43 C 82 C Nu se aplic Proofed by Copy checked x S o o E a 3 Manipulati dispozitivul pentru a permite apei de clatire s se scurga din lumen 4 Daca este prezent umezeal vizibil uscati instrumentul cu un prosop curat care nu las scame 5 Examinati vizual cur tenia fiec rui dispozitiv 6 Dac r m ne murd rie vizibil repetati procedura de cur tare Inspectarea intretinerea ngrijirea i manevrarea corespunz toare sunt esen iale pentru p
53. ra Bovie sladden med universalkontakt 88 9199 eller likv rdig F rbearbetningsinstruktioner Utf r reng ring av enheten inom 2 timmar efter anv ndning Enheterna ska transporteras via institutionens uppr ttade transportprocedur Ytterst v mjelig smuts ska avl gsnas s snart som m jligt efter anv ndning genom att sk lja och torka av enheten Alla enheter m ste processas i en helt ppen konfiguration Alla ppningar som r avsedda f r utspolning ska f rbli i helt ppet tillst nd 36 MA Gogots 10 19 11 Proofed by Copy checked x S o o E a Manuell reng ring 1 Se till att alla f rbearbetningsinstruktioner f ljs f re reng ring 2 F rbered den enzymatiska neutrala pH tv ttmedelsl sningen anv nd kranvatten med en temperatur p mellan 27 C och 44 C 81 F och 111 F enligt tillverkarens anvisningar 3 Placera enheten i ppet or rligt l ge med spolporten ppen och s nk ner den fullst ndigt i tv ttmedelsl sningen L t enheten bl tl ggas i minst 5 minuter S tt alla r rliga delar i r relse under initieringen av bl tl ggningstiden 4 Avl gsna all synlig smuts fr n enheten med anv ndning av en borste med mjuk borst Aktivera enheten under borstandet med s rskild uppm rksamhet riktad p leder springor och andra omr den som r sv ra att komma t f r reng ring Obs Det rekommenderas att tv ttmedelsl sningen byts ut n r den
54. ras nda g zle g r l r kir g r l rse boru i ini f r alama ve y kama i lemini yineleyiniz 8 Kalan temizleme eriyi inin veya art klar n temizlenmesi i in ayg t 27 C ile 44 C 81 F 111 F aras nda bir s cakl ktaki e me suyuna en az 30 saniye tamamen dald rarak durulay n z 9 i bo boru eklinde k s mlar olan ayg tlar durulama i lemini uygulayarak ayg t a k rahat bi imde ve uzak ucu a a d n k olarak yerle tiriniz En az 50 ml lik 27 ile 44 C 81 F 111 F aras nda bir s cakl ktaki e me suyunu kullanarak sapta eksende yer alan y kama deli inden ayg t y kay n z Y kama i lemini en az 2 kez toplam 3 kez yineleyiniz 10 Ayg t temiz ve ipliksiz bir havlu ile kurulay n z 11 ici bo boru par alar olan ayg tlar temizlerken ayg t durulama suyu borunun i indeki bo luktan akacak bi imde konumlay n z 12 Her ayg t n temizlendi ini g zle denetleyiniz 13 G zle g r n r kir varsa temizleme i lemini yineleyiniz 79 Proofed by Copy checked E o o c 2 e zdevinirli Temizleme 1 islem ncesi yapilmasi gerekenlerin temizlik ncesi yapilmasi saglanmalidir 2 Temizlik cihaz y nleri ile asagida verilmistir EN AZ YENIDEN M TEM ZLEY C T R ES DEVIR SURESI SUSICAKLIGI VE YOGUNLUGU GE ERLIYSE n Soguk musluk suyu n yikama 1 15 saniye 1 C ile 16 C arasinda 33 F
55. sittelyohjeet Instrumenttien puhdistus on aloitettava 2 tunnin kuluessa k yt st Instrumenttien kuljetus on j rjestett v laitoksen vakiintuneen kuljetusmenettelyn mukaisesti Liiallinen suurehko lika on poistettava mahdollisimman pian k yt n j lkeen huuhtelemalla tai pyyhkim ll instrumentti Kaikkia instrumentteja on k sitelt v niiden ollessa t ysin avattuja Kaikkien huuhteluaukkojen on oltava t ysin avoimia 46 MA Gogots 10 20 11 Proofed by Copy checked x S o o E a Kasinpuhdistus 1 Varmista kaikkien esik sittelyohjeiden noudattaminen ennen puhdistusta 2 Valmista entsymaattinen neutraali puhdistusaine k ytt en vesijohtovett jonka l mp tila on 27 44 C valmistajan ohjeiden mukaisesti 3 Aseta instrumentti avoimeen laukaistuun asentoon huuhteluaukon ollessa avoimena ja upota se kokonaan neutraaliin entsymaattiseen puhdistusaineliuokseen ja anna instrumenttien liota v hint n 5 minuuttia Liikuta kaikkia liikkuvia osia liotusajan alussa 4 Poista kaikki n kyv lika instrumenteista pehme jouhisella harjalla Liikuta instrumenttien osia harjaamisen aikana ja kiinnit erityist huomiota saranoihin rakoihin ja muihin vaikeasti puhdistettaviin kohtiin Huomio Pesuaineliuoksen vaihtaminen on suositeltavaa kun se muuttuu hyvin likaiseksi veriseksi ja tai sameaksi 5 K yt luumenilla varustettuihin instrumentteihin pehme jouhi
56. 3207 SP90 3208 SP90 3209 SP90 3210 SP90 3211 SP90 3212 SP90 3213 SP90 3214 SP90 3215 SP90 3216 SP90 3217 SP90 3218 SP90 3219 SP90 3220 SP90 3221 SP90 3222 SP90 3223 SP90 3224 SP90 3226 SP90 3227 CareFusion France 309 S A S CareFusion EC REP 8 bis rue de la Renaissance 1500 Waukegan Road 44110 Ch teaubriant France McGaw Park IL 60085 U S A Tabelle 2 Elektrochirurgische Produkte Produkte nicht CE gekennzeichnet 89 2361 89 2381 SP90 4000 SP90 4001 SP90 4002 SP90 4003 SP90 4004 SP90 4005 SP90 4006 SP90 4007 SP90 4008 SP90 4009 SP90 4010 SP90 4011 SP90 4012 SP90 4013 SP90 4014 SP90 4100 SP90 4101 SP90 4102 SP90 4103 SP90 4104 SP90 4105 SP90 4110 SP90 4112 SP90 4113 SP90 4114 SP90 4200 SP90 4201 SP90 4202 SP90 4203 SP90 4204 SP90 4205 SP90 4206 SP90 4207 SP90 4208 SP90 4209 SP90 4210 SP90 4211 SP90 4212 SP90 4213 SP90 4214 SP90 5004 SP90 5005 SP90 5105 SP90 5204 SP90 5205 14 MA Gogots 11 2 11 Proofed by Copy checked x S o o E a Numeri di catalogo Tutti i prodotti di cui si tratta nelle presenti istruzioni sono elencati nell appendice Le presenti istruzioni sono destinate all uso con l impugnatura impugnatura ad anello raffigurata pi avanti A Indicazioni per l uso I dispositivi endoscopici hanno la funzione di trasmettere la forza di taglio presa e incisione attraverso meccanismi delicati alle punte di lavoro delicate nella chirurgia generale cardiaca min
57. 3211 SP90 3212 SP90 3213 SP90 3214 SP90 3215 SP90 3216 SP90 3217 SP90 3218 SP90 3219 SP90 3220 SP90 3221 SP90 3222 SP90 3223 SP90 3224 SP90 3226 SP90 3227 CareFusion France 309 S A S CareFusion 8 bis rue de la Renaissance 1500 Waukegan Road 44110 Ch teaubriant France McGaw Park IL 60085 U S A o E S o o E a Proofed by Tabella 2 Dispositivi elettrochirurgici Dispositivi senza marchio CE 89 2361 89 2381 SP90 4000 SP90 4001 SP90 4002 SP90 4003 SP90 4004 SP90 4005 SP90 4006 SP90 4007 SP90 4008 SP90 4009 SP90 4010 SP90 4011 SP90 4012 SP90 4013 SP90 4014 SP90 4100 SP90 4101 SP90 4102 SP90 4103 SP90 4104 SP90 4105 SP90 4110 SP90 4112 SP90 4113 SP90 4114 SP90 4200 SP90 4201 SP90 4202 SP90 4203 SP90 4204 SP90 4205 SP90 4206 SP90 4207 SP90 4208 SP90 4209 SP90 4210 SP90 4211 SP90 4212 SP90 4213 SP90 4214 SP90 5004 SP90 5005 SP90 5105 SP90 5204 SP90 5205 19 MA Gogots 11 2 11 Proofed by Copy checked x S o o E a N meros de cat logo Todos los productos descritos en estas instrucciones se relacionan en el ap ndice Estas instrucciones de uso est n previstas para utilizarse con el Mango de anilla imagen m s abajo Indicaciones de uso Los dispositivos endosc picos est n disefiados para transmitir fuerzas de disecci n y corte mediante mecanismos delicados a puntas de trabajo fr giles en procedimientos de cirug a cardiaca general y ci
58. 4105 SP90 4110 SP90 4112 SP90 4113 SP90 4114 SP90 4200 SP90 4201 SP90 4202 SP90 4203 SP90 4204 SP90 4205 SP90 4206 SP90 4207 SP90 4208 SP90 4209 SP90 4210 SP90 4211 SP90 4212 SP90 4213 SP90 4214 SP90 5004 SP90 5005 SP90 5105 SP90 5204 SP90 5205 65 Proofed by Copy checked x S o o E a Cisla katalogu V echny produkty pokryt t mto n vodem k pou it jsou uvedeny v seznamu v p loze Tyto pokyny k pou it jsou ur eny pro pou it s rukojet Ovlada vyobrazenou n e N CH Indikace k pou it Endoskopick za zen jsou ur ena pro p enos ezn ch pav a pitevn s ly prost ednictv m jemn ch mechanism na jemn pracovn hroty p i minim ln invazivn srde n v eobecn chirurgii a plastick chirurgii Jak jsou dod v ny Za zen Snowden Pencer se dod vaj nesteriln P ed pou it m je nutno je vy istit a sterilizovat Omezen zpracov n Opakovan zpracov n m minim ln dopad na tato za zen Ukon en ivotnosti b v obvykle ur eno na z klad opot eben a po kozen vzhledem k pou v n Varov n Za zen se mus pou vat v souladu s t mto n vodem k pou it P ed pou v n m si p e t te si v echny sti tohoto materi lu Nespr vn pou it tohoto za zen m e zp sobit v n poran n A d le nespr vn p e o tato za zen nebo jejich nespr vn
59. 4202 SP90 4203 SP90 4204 SP90 4205 SP90 4206 SP90 4207 SP90 4208 SP90 4209 SP90 4210 SP90 4211 SP90 4212 SP90 4213 SP90 4214 SP90 5004 SP90 5005 SP90 5105 SP90 5204 SP90 5205 E S o o E a Proofed by 44 MA Gogots 10 20 11 Proofed by Copy checked S o o E a Luettelonumerot Kaikki n iss ohjeissa k sitellyt tuotteet on lueteltu liitteess N m k ytt ohjeet on tarkoitettu k ytett v ksi Rengaskahva kanssa kuva alla K ytt aiheet Endoskooppiset instrumentit on suunniteltu v litt m n leikkaus tarttumis ja dissektiovoimaa herkkien mekanismien l pi herkkiin k ytt k rkiin minimaalisesti invasiivisessa syd n yleis ja plastiikkakirurgiassa Toimitustapa Snowden Pencer instrumentit pakataan steriloimattomina Puhdistus ja sterilointi on teht v ennen k ytt Uudelleenk sittelyn rajoitukset Toistuva k sittely vaikuttaa minimaalisesti n ihin instrumentteihin K ytt i n p ttymisen m r normaalisti k yt st johtuva kuluminen ja vaurioituminen Varoitukset Instrumentteja tulee k ytt n iden k ytt ohjeiden mukaisesti T m lehtinen on luettava kokonaan ennen tuotteen k ytt T m n instrumentin virheellinen k ytt voi aiheuttaa vakavan vamman Lis ksi instrumentin virheellinen hoito ja huolto voi aiheuttaa sen steriiliyden menetyksen ennen potilaalla k ytt mist
60. 6 8 neutro Tens o nominal A tens o de pico m xima recorrente para dispositivos electrocir rgicos aplic veis a estas Instru es de utiliza o de 0 625 kVp Nota A falha do gerador electrocir rgico pode resultar num aumento indesejado da pot ncia de sa da Compatibilidade do cabo do el ctrodo Todos os dispositivos electrocir rgicos monopolares da Snowden Pencer s o compat veis com o Cabo Bovie unipolar com ficha universal 88 9199 ou equivalente Instru es de pr processamento Inicie a limpeza do dispositivo 2 horas antes de sua utiliza o Transporte os dispositivos de acordo com o procedimento de transporte estabelecido pelas institui es Remova o excesso de sujidade grosseira o mais rapidamente poss vel ap s a utiliza o atrav s de lavagem ou limpeza do dispositivo Todos os dispositivos devem ser processados numa configura o completamente aberta Todas as portas de lavagem devem permanecer na posi o totalmente aberta 26 MA Gogots 10 19 11 Proofed by Copy checked E S o o E a Limpeza manual 1 Certifique se de que s o seguidas todas as instru es de pr processamento antes da limpeza 2 Prepare a soluc o detergente de pH neutro enzim tico utilizando gua da torneira a uma temperatura entre 27 C e 44 C 81 F e 111 F de acordo com as instru es do fabricante 3 Coloque o dispositivo na posic o aberta afrou
61. 60 F eTemizleyici madde Sertlik Tepkitenli derecesi y ks z pH n tr ile REGA Yikama 1 dakika aras nda tepkiten temizleyici 110 F 179 Yogunluk Temizleyici reticisinin nerilerine g re Musluk suyu Temizleyici madde Sertlik 43 C ile 82 C derecesi y ks z temizleyici Y kama 1 2 dakika y R PRI dama n aras nda e Yo unluk Temizleyici reticisinin 110 F 179 F nerilerine g re Musluk suyu 43 C ile 82 Durulama 1 15 saniye aras nda 110 Ari Durulama 10 saniye 3 Aygiti durulama suyu borunun igindeki bosluktan akacak bicimde konumlayiniz 4 G zle g r l r nem varsa gereci temiz tiftiksiz bir havlu ile kurulayiniz 5 Her gerecin temizlendigini g zle denetleyiniz 6 G zle g r l r kir varsa temizleme islemini yineleyiniz inceleme Bakim Her ameliyat aletinin istenen i levi sa lamas i in gerekli bak m ve uygun ele al m nemlidir B t n ameliyat aletlerinden uzun ve s k nt s z hizmet almak i in daha nce belirtilmi nlemler uygulanmal d r Her kullan mdan nce ayg tlar inceleyerek k r k atlak lekeli y zeyler ve entik veya a nm par alar olup olmad n mente elerin hareketini denetleyiniz Bu durumlardan herhangi birisinin olmas durumunda ayg t kullanmay n z Ayg t onar m veya de i tirme i in yetkili onar m bak m merkezine g nderiniz Ar nd rma i leminden nce ayg t alet s t veya buhar
62. 89 2371 89 2373 89 2375 89 2377 89 2379 SP90 2000 SP90 2001 SP90 2002 SP90 2003 SP90 2004 SP90 2005 SP90 2006 SP90 2007 SP90 2008 SP90 2100 SP90 2101 SP90 2102 SP90 2103 SP90 2104 SP90 2106 SP90 2107 SP90 2108 SP90 2200 SP90 2201 SP90 2202 SP90 2203 SP90 2204 SP90 2206 SP90 2207 SP90 2208 SP90 3000 SP90 3001 SP90 3002 SP90 3003 SP90 3004 SP90 3005 SP90 3006 SP90 3007 SP90 3008 SP90 3009 SP90 3010 SP90 3011 SP90 3012 SP90 3013 SP90 3014 SP90 3015 SP90 3016 SP90 3017 SP90 3018 SP90 3019 SP90 3020 SP90 3021 SP90 3022 SP90 3023 SP90 3024 SP90 3026 SP90 3027 SP90 3099 SP90 3101 SP90 3102 SP90 3103 SP90 3104 SP90 3105 SP90 3106 SP90 3107 SP90 3108 SP90 3109 SP90 3110 SP90 3111 SP90 3112 SP90 3113 SP90 3114 SP90 3115 SP90 3116 SP90 3117 SP90 3118 SP90 3120 SP90 3122 SP90 3124 SP90 3200 SP90 3201 SP90 3202 SP90 3203 SP90 3204 SP90 3205 SP90 3206 SP90 3207 SP90 3208 SP90 3209 SP90 3210 SP90 3211 SP90 3212 SP90 3213 SP90 3214 SP90 3215 SP90 3216 SP90 3217 SP90 3218 SP90 3219 SP90 3220 SP90 3221 SP90 3222 SP90 3223 SP90 3224 SP90 3226 SP90 3227 CareFusion France 309 S A S CareFusion EC REP 8 bis rue de la Renaissance 1500 Waukegan Road 44110 Ch teaubriant France McGaw Park IL 60085 U S A Table 2 Electrosurgical Devices Devices not CE marked 89 2361 89 2381 SP90 4000 SP90 4001 SP90 4002 SP90 4003 SP90 4004 SP90 4005 SP90 4006 SP90 4007 SP90 4008 SP90 4009 SP90 4010 SP90 4011 SP90 4012 SP90 4013 SP90 4014 SP90 4100 SP90 4101 SP90 4102 SP90 410
63. Bem rk udgangseffekten b r v re s lav som mulig for det tilsigtede form l Aktiv r ikke den elektrokirurgiske enhed f r anordningen har f et kontakt med patienten Indgriben for rsaget af brugen af det HF kirurgiske udstyr kan p virke brugen af andet elektronisk udstyr negativt 40 MA Gogots 1 11 12 Proofed by Copy checked E S o o E a Brugen af lavfrekvensstrom kan resultere i neuromuskuler stimulation Forbehold Brug altid anordningen i kameraets synsfelt og udvis forsigtighed nar andre anordninger bruges s anordningens isolation ikke beskadiges Rogfaneudsugning kan vere nodvendig under elektrokirurgisk skering eller koagulering Anordning inklusive isolation og anordningstilbehor skal kontrolleres inden anvendelse for at sikre fuldst ndighed Specielt bor elektrodekabler og endoskopisk benyttet tilbeh r kontrolleres for eventuelle skader pa isolationen For at forebygge risikoen for elektriske stod eller forbr ndinger brug da ikke anordninger hvor der er brud p isolationen Udvis altid forsigtighed nar anordningen benyttes i forbindelse med laserudstyr fx gjenbeskyttelse Hvis der er forskelle mellem disse instruktioner og enten din facilitets politikker og eller producenten af dit rengorings steriliseringsudstyrs instruktioner skal der gores opmerksom pa disse forskelle til det relevante ansvarlige hospitalspersonale for losning for der
64. Dess utom kan oriktig sk tsel och omsorg av enheten g ra denna icke steril f re anv ndning p patienten och leda till en allvarlig skada p patienten eller sjukv rdspersonalen N r enheten inte anv nds ska den f rvaras p ett st lle som r avskilt fr n patienten F re anv ndning av enheten hos patient som har kardiell pacemaker eller andra aktiva implantationer f religger en helt m jlig riskfaktor n mligen den att interferens med enhetens funktion kan uppst eller att skada sker p enheten F lj tillverkarens bruksanvisningar f r enheten I tveksamma fall ska kvalificerad r dgivning inf rskaffas Gasemboli kan bli resultatet av en ver insufflation av luft inert gas f re utf rd HF kirurgi eller laserassisterad gas Snowden Pencer instrument r en enpolig enhet och ska endast anslutas till en generator som r kompatibel med monopol r utrustning M rkningen max 0 625 kVp som anges f r denna enhet f r ej verskridas Justera den elektrokirurgiska generatorn till en inst llning som r l mplig f r maxima topp utsp nning En dispersionselektrod exempelvis en jordningsdyna b r anv ndas med enheten och generatorn f r att f rhindra br nns r eller skada p patienten vid anv ndning av monopol r utrustning Se till att dynan r av r tt storlek och korrekt placerad samt kontrollera alltid p nytt dynan n r patienten har flyttats p eller r rt sig Det rekommenderas att enheten anv nds med en HF g
65. SP90 3009 SP90 3010 SP90 3011 SP90 3012 SP90 3013 SP90 3014 SP90 3015 SP90 3016 SP90 3017 SP90 3018 SP90 3019 SP90 3020 SP90 3021 SP90 3022 SP90 3023 SP90 3024 SP90 3026 SP90 3027 SP90 3099 SP90 3101 SP90 3102 SP90 3103 SP90 3104 SP90 3105 SP90 3106 SP90 3107 SP90 3108 SP90 3109 SP90 3110 SP90 3111 SP90 3112 SP90 3113 SP90 3114 SP90 3115 SP90 3116 SP90 3117 SP90 3118 SP90 3120 SP90 3122 SP90 3124 SP90 3200 SP90 3201 SP90 3202 SP90 3203 SP90 3204 SP90 3205 SP90 3206 SP90 3207 SP90 3208 SP90 3209 SP90 3210 SP90 3211 SP90 3212 SP90 3213 SP90 3214 SP90 3215 SP90 3216 SP90 3217 SP90 3218 SP90 3219 SP90 3220 SP90 3221 SP90 3222 SP90 3223 SP90 3224 SP90 3226 SP90 3227 CareFusion France 309 S A S CareFusion EC 8 bis rue de la Renaissance 1500 Waukegan Road 44110 Ch teaubriant France McGaw Park IL 60085 U S A Copy checked Taulukko 2 S hk kirurgiset instrumentit Instrumenteissa ei ole CE merkint 89 2361 89 2381 SP90 4000 SP90 4001 SP90 4002 SP90 4003 SP90 4004 SP90 4005 SP90 4006 SP90 4007 SP90 4008 SP90 4009 SP90 4010 SP90 4011 SP90 4012 SP90 4013 SP90 4014 SP90 4100 SP90 4101 SP90 4102 SP90 4103 SP90 4104 SP90 4105 SP90 4110 SP90 4112 SP90 4113 SP90 4114 SP90 4200 SP90 4201 SP90 4202 SP90 4203 SP90 4204 SP90 4205 SP90 4206 SP90 4207 SP90 4208 SP90 4209 SP90 4210 SP90 4211 SP90 4212 SP90 4213 SP90 4214 SP90 5004 SP90 5005 SP90 5105 SP90 5204 SP90 5205 E O O n 77 E ea Proofed by
66. SP90 3010 SP90 3011 SP90 3012 SP90 3013 SP90 3014 SP90 3015 SP90 3016 SP90 3017 SP90 3018 SP90 3019 SP90 3020 SP90 3021 SP90 3022 SP90 3023 SP90 3024 SP90 3026 SP90 3027 SP90 3099 SP90 3101 SP90 3102 SP90 3103 SP90 3104 SP90 3105 SP90 3106 SP90 3107 SP90 3108 SP90 3109 SP90 3110 SP90 3111 SP90 3112 SP90 3113 SP90 3114 SP90 3115 SP90 3116 SP90 3117 SP90 3118 SP90 3120 SP90 3122 SP90 3124 SP90 3200 SP90 3201 SP90 3202 SP90 3203 SP90 3204 SP90 3205 SP90 3206 SP90 3207 SP90 3208 SP90 3209 SP90 3210 SP90 3211 SP90 3212 SP90 3213 SP90 3214 SP90 3215 SP90 3216 SP90 3217 SP90 3218 SP90 3219 SP90 3220 SP90 3221 SP90 3222 SP90 3223 SP90 3224 SP90 3226 SP90 3227 CareFusion France 309 S A S CareFusion EC REP 8 bis rue de la Renaissance 1500 Waukegan Road 44110 Ch teaubriant France McGaw Park IL 60085 U S A E S o o E a Proofed by Tabela 2 Dispositivos electrocir rgicos Dispositivos sem a marca CE 89 2361 89 2381 SP90 4000 SP90 4001 SP90 4002 SP90 4003 SP90 4004 SP90 4005 SP90 4006 SP90 4007 SP90 4008 SP90 4009 SP90 4010 SP90 4011 SP90 4012 SP90 4013 SP90 4014 SP90 4100 SP90 4101 SP90 4102 SP90 4103 SP90 4104 SP90 4105 SP90 4110 SP90 4112 SP90 4113 SP90 4114 SP90 4200 SP90 4201 SP90 4202 SP90 4203 SP90 4204 SP90 4205 SP90 4206 SP90 4207 SP90 4208 SP90 4209 SP90 4210 SP90 4211 SP90 4212 SP90 4213 SP90 4214 SP90 5004 SP90 5005 SP90 5105 SP90 5204 SP90 5205 29 MA Gogots 10 19 11 Proofed by
67. at ventilanordningene ikke blir sittende fast i kanylen eller at kanylen forskyves Bruk bare oppl sninger med n ytral pH 6 8 Nominell nettspenning Maksimum periodisk toppspenning for elektrokirurgiske instrumenter relatert til denne bruksanvisningen er 0 625 kVp Merk Svikt i den elektrokirurgiske generatoren kan medf re utilsiktet king i utgangsstr m Elektrodekabelkompatibilitet Alle Snowden Pencer monopolare elektrokirurgiske anordninger er kompatible med enpolet Bovie ledning med universalplugg 88 9199 eller tilsvarende Instruksjoner om preprosessering Start rengj ring av enheten innen 2 timer etter bruk Transporter instrumentene i henhold til institusjonens etablerte transportregler Fjern grovt smuss s snart som mulig etter bruk ved skylle eller t rke av instrumentet Alle instrumenter skal prosesseres mens de er i helt pen og demontert konfigurasjon Alle skylleporter skal v re i helt pen posisjon Manuell rengj ring 1 P se at alle preprosesseringsinstruksjoner har blitt fulgt f r rengj ring 2 Tilbered den enzymatiske rengj ringsl sningen med n ytral pH med springvann med temperatur mellom 27 C og 44 i samsvar med produsentens instruksjoner 3 Legg instrumentet i pen fri posisjon med pen skylleport og legg det helt nedsenket i rengj ringsl sningen og la det ligge i bl t i minst 5 minutter Beveg alle bevegelige deler n r instrumentes legges i bl t 4 Bruk en b rste me
68. atrav s da c nula Antes da sua utiliza o inspeccione o dispositivo para garantir um funcionamento isolamento e estado adequados N o utilize dispositivos se n o cumprirem de forma satisfat ria a fun o pretendida ou se apresentarem danos f sicos Inspeccione o isolamento Quaisquer perturba es no revestimento podem comprometer a seguran a do dispositivo Para evitar a possibilidade de choques el ctricos queimaduras n o utilize dispositivos com danos no isolamento Evite choques mec nicos e tens o excessiva nos dispositivos Feche as extremidades distais antes da inser o ou remo o atrav s das c nulas Os dispositivos foram concebidos para serem segurados com um dedo ou polegar nas pegas circulares Se for aplicada for a de qualquer outra forma tais como segurar nas pegas numa posi o tipo pistola o mecanismo pode ser facilmente for ado resultando em danos ou quebra Apenas os processos de limpeza e esteriliza o definidos nestas instru es de utiliza o foram validados Exer a aten o ao inserir ou remover dispositivos atrav s da c nula A press o lateral no dispositivo durante a remo o pode danificar a ponta de trabalho e ou o eixo do dispositivo Certifique se de que as pontas s o fechadas e o dispositivos completamente puxado para fora at sair totalmente da c nula para evitar prender as v lvulas nas c nulas ou desalojar a c nula Utilizar apenas solu es de detergente com pH
69. bruk Ved tvil m man innhente kvalifisert r d Gassemboli kan oppst som resultat av overinnbl sing av luft noytralgass for HF kirurgi eller laserstottegass Snowden Pencer instrumenter er en monopolar innretning og skal kun kobles til en generator som er kompatibel med monopolare innretninger Ikke overskrid 0 625 kVp maksimal rating spesifisert for denne innretningen Juster den elektrokirurgiske generatoren til en innstilling som er egnet for den maksimale topp utgangsspenningen En dispersiv elektrode som en jordingspute m brukes sammen med innretningen og generatoren for forhindre brannskader skade p pasienten ved bruk av den monopolare innretningen Pass p at puten er av riktig st rrelse og korrekt plassert sjekk alltid puten igjen n r pasienten flyttes Det er anbefalt at innretningen brukes med en HF generator som har kontaktkvalitetsoverv kning returelektrodeoverv kning med et signal som angir om det er kontakt til pasienten Ledende v sker for eksempel blod eller salt i direkte kontakt med en aktiv elektrode kan lede str m eller varme noe som kan for rsake utilsiktet forbrenning p pasienten Bruk ikke Snowden Pencer innretninger med kraft i nerver av brennbare eksplosive gasser eller andre brennbare bedovelsesmidler som lystgass N20 og oksygen Ikke brennbare midler som brukes til rengj ring og desinfeksjon eller som l semidler for lim ma fa tid til fordampe for HF kirurgi Det m vises opp
70. confezionarli per la sterilizzazione Imballaggio dispositivi possono essere caricati in sistemi di imballaggio II materiale avvolgente per la sterilizzazione deve essere autorizzato per il metodo di sterilizzazione approvato dall organismo di regolamentazione del proprio paese Utilizzare in conformit con le istruzioni di sterilizzazione del produttore dell imballaggio avendo cura di proteggere ganasce e bordi taglienti Sterilizzazione Tutti i dispositivi devono essere sottoposti al processo in posizione completamente aperta vale a dire ganasce ingressi di flusso ecc I dispositivi non devono essere smontati Le aperture di scarico devono restare tutte in posizione completamente aperta Tutti i dispositivi devono essere posizionati in modo da garantire la sterilit delle superfici di contatto Tutti i dispositivi con superfici concave devono essere impostati in modo da evitare accumuli di acqua Parametri di sterilizzazione a vapore pre vuoto Impulsi minimi di precondizionamento 3 Temperatura minima 132 C 270 F Tempo di esposizione minimo 3 minuti Tempo di asciugatura minimo 30 minuti Impostazione della sterilizzazione Avvolto 1 piega a 2 strati oppure doppia piega a 1 strato Parametri di sterilizzazione a vapore con uso di gravit Temperatura minima 132 C 270 F Tempo di esposizione minimo 15 minuti Tempo di asciugatura minima lumi 45 minuti Tempo di asciugatura minima non lumi 30 minuti
71. de proceder a la limpieza y esterilizaci n de sus equipos EI uso del dispositivo en tareas distintas a las previstas dar como resultado la rotura o el dafio del dispositivo Ejemplos 1 Uso de unas tijeras de disecci n fr giles en prensi n 2 Uso de unas tijeras de disecci n fr giles para cortar una sutura 3 Uso de unas tijeras de disecci n fr giles para quitar un clip 4 Uso de unas pinzas de 5 mm o unas tijeras de disecci n en lugar de unos f rceps de 10 mm para extraer tejido disecado por una c nula Antes de su uso se deben inspeccionar todos los dispositivos para garantizar su correcto funcionamiento aislamiento y estado No utilice dispositivos si no realizan correctamente su funci n prevista o tienen dafios f sicos Inspeccione el aislamiento Cualquier interrupci n en el revestimiento puede comprometer la seguridad del dispositivo Para evitar posibles choques o lesiones el ctricas no utilice dispositivos con cortes en el aislamiento Evite golpes mec nicos o sobretensiones en los dispositivos Cierre los extremos distales antes de la introducci n o retirada a trav s de las c nulas Los dispositivos est n disefiados para su sujeci n con un dedo y el pulgar en los anillos del asa Si se aplica fuerza cualquiera que sea como sujetar los mangos en una pistola de mordaza el mecanismo se puede sobretensionar en exceso dando por resultado una aver a o una rotura nicamente se han validado los proce
72. dr ba m e zp sobit e tato za zen nebudou steriln p ed pou it m pro pacienta co m e zp sobit v n poran n pacienta nebo poskytovatele zdravotn p e Kdy se za zen nepou v uskladn te je na m st kter je odd leno od pacienta P ed pou it m n stroje u pacient kte maj srde n stimul tory nebo jin aktivn transplant ty je mo n nebezpe n situace proto e m e doj t k ru en innosti n stroje nebo po kozen n stroje P e t te si n vod k pou it od v robce V p pad pochybnost si nechte kvalifikovan poradit Kv li nadm rn insuflaci vzduchu inertn ho plynu p ed vysokofrekven n m chirurgick m VF z krokem nebo pomocn ho plynu p i laserov m z kroku m e doj t k plynov embolii N stroj Snowden Pencer n stroje je jednop lov za zen kter se mus p ipojit ke gener toru kompatibiln mu s jednop lov mi za zen mi Nep ekra ujte maxim ln nomin ln hodnotu 0 625 kVp p edepsanou pro tento n stroj Nastavte elektrochirurgick gener tor na hodnotu odpov daj c maxim ln mu vrcholov mu v stupn mu nap t S n strojem a gener torem se mus pou t disperzn elektroda jako nap klad uzem ovac podu ka aby se zabr nilo pop lenin m nebo poran n pacienta p i pou it jednop lov ho za zen Zkontrolujte zda podu ka m spr vnou velikost a zda je spr vn um st n a v dy ji znovu
73. e deve essere collegato esclusivamente a un generatore compatibile con dispositivi monopolari Non superare il valore nominale massimo di 0 625 kVp specificato per questo dispositivo Regolare il generatore elettrochirurgico su un impostazione appropriate alla massima tensione di picco in uscita Occorre utilizzare un elettrodo dispersivo ad esempio una placca di messa a terra con il dispositivo e il generatore per evitare ustioni lesioni al paziente durante l impiego del dispositivo unipolare Verificare che la placca sia delle dimensioni corrette e correttamente posizionata e ricontrollare sempre la placca quando il paziente viene spostato Si consiglia di usare il dispositivo con un generatore ad alta frequenza che contenga un monitoraggio della qualit del contatto monitoraggio elettrodi di ritorno con un segnale che indichi la presenza del contatto con il paziente I fluidi conduttivi ad esempio il sangue o la soluzione salina a contatto diretto con un elettrodo attivo possono trasportare corrente elettrica calore che potrebbero causare ustioni involontarie al paziente Non utilizzare dispositivi Snowden Pencer con energia in presenza di gas combustibili esplosivi o altri anestetici infiammabili ad esempio il protossido d azoto N20 e l ossigeno Prima dell applicazione di chirurgia ad alta frequenza necessario lasciar evaporare gli agenti non infiammabili utilizzati per la pulizia e la disinfezione oppure i solventi di adesiv
74. eccessive Chiudere le estremit distali prima dell inserimento o rimozione tramite cannule dispositivi sono stati progettati per essere tenuti inserendo un dito e il pollice nelle impugnature ad anello Se si applica forza in qualsiasi altro modo ad esempio tenendo le impugnature con presa manuale a pistola amp facile che il meccanismo sia sottoposto a sollecitazione eccessiva con conseguenti danni o rotture Le uniche procedure di pulizia e sterilizzazione autorizzate sono quelle descritte in queste istruzioni Prestare sempre attenzione quando si inseriscono o estraggono dispostivi tramite cannula La pressione laterale sul dispositivo durante la rimozione potrebbe danneggiare la punta di lavoro lo stelo del dispositivo e o l isolamento Verificare che le punte siano chiuse e che il dispositivo sia estratto in linea retta fino a quando sar completamente fuori dalla cannula per evitare di afferrare i gruppi valvola nelle cannule o di rimuovere la cannula dalla sede Utilizzare esclusivamente soluzioni detergenti a pH neutro 6 8 Tensione nominale La tensione di picco massima periodica per i dispositivi elettrochirurgici applicabile a queste istruzioni amp pari a 0 625 kVp Nota guasti al generatore elettrochirurgico possono determinare un indesiderato aumento della potenza in uscita Compatibilit del cavo elettrodico Tutti i dispositivi elettrochirurgici monopolari Snowden Pencer sono compatibili con cavo unipolar
75. enie innej si y np przytrzymywanie uchwytu w r koje ci pistoletowej na ca d o mo e atwo przeci y mechanizm powoduj c uszkodzenie lub p kni cie Do czyszczenia i wyja awiania tych instrument w zatwierdzone s jedynie metody podane w niniejszej instrukcji 12 Proofed by Copy checked E S o o E a Zachowa ostro no przy ka dym wprowadzaniu i wyjmowaniu instrumentu przez kaniul Nacisk boczny na narz dzie podczas wyjmowania mo e uszkodzi ko c wk robocz trzonek i lub izolacj Sprawdzi czy ko c wki s zamkni te i wyj instrument ci gn c go wprost do czasu ca kowitego wyj cia z kaniuli aby nie dopu ci do zaczepienia si podzespo u zaworu w kaniuli ani do przesuni cia kaniuli Stosowa wy cznie roztwory oboj tne detergentu pH 6 8 Napi cie znamionowe Maksymalne powtarzalne napi cie szczytowe dla urz dzenia elektrochirurgicznego opisanego w tej instrukcji wynosi 0 625 kVp Uwaga Awaria generatora elektrochirurgicznego mo e spowodowa niezamierzone zwi kszenie mocy wyj ciowej Zgodno elektrody z przewodem Wszystkie jednobiegunowe instrumenty elektrochirurgiczne firmy Snowden Pencer zgodne s z jednobiegunowym przewodem z wtyczk uniwersaln 88 9199 lub odpowiednikiem Wskaz wki wst pne Czyszczenia instrument w nale y rozpocz w ci gu 2 godzin po u yciu Instrumenty powinny by transpo
76. entsprechen B rsten Sie das Lumen d h in angewinkelter nicht angewinkelter Position ab bis keine sichtbare Verschmutzung im nachstehenden Lumensp lschritt mehr vorliegt 6 Instrumente mit Lumen sind in die ge ffnete entspannte Position mit distaler Spitze nach unten gerichtet zu bringen Sp len Sie das Instrument mit mindestens 50 ml Reinigungsl sung mit einer Temperatur im Bereich von 27 C bis 44 C 81 F bis 111 F aus Verwenden Sie dazu die Sp l ffnung am Griff Schaft Wiederholen Sie den Sp lprozess mindestens noch 2 mal d h insgesamt 3 mal und stellen Sie sicher dass die gesamte Fl ssigkeit die aus dem Lumen austritt frei von Verschmutzungen ist 7 Wenn bei der abschlieBenden Aussp lung des Lumens bei Instrumenten mit Lumen sichtbare Verschmutzungen festgestellt werden wiederholen Sie das Abb rsten und Aussp len des Lumens 8 Sp len Sie das Instrument durch vollst ndiges Eintauchen in Leitungswasser im Temperaturbereich von 27 C bis 44 C 81 F bis 111 F f r mindestens 30 Sekunden ab um Reinigungsmittel oder Verschmutzungsreste zu entfernen 9 Instrumente mit Lumen sind nach dem Sp lschritt in die ge ffnete entspannte Position mit distaler Spitze nach unten gerichtet zu bringen Sp len Sie das Instrument mit mindestens 50 ml Leitungswasser mit einer Temperatur im Bereich von 27 C bis 44 81 F bis 111 F aus Verwenden Sie dazu die Sp l ffnung am Griff Schaft Wiederholen Sie den
77. ge irgen suda erir bir ya lay c ile ya lama r n reticisinin i lemlerini uygulayarak kayganla t r n z Beklemeden sal k verilen buharl ar nd rma y ntemine ge iniz Gereci ar nd rmadan nce saklamay n z Mikroptan ar nd rma i lemi i in paketlemeden nce 3 dakika ayg tlardaki s v n n akarak kurumas n bekleyiniz Paketleme Ayg tlar paketleme i in tasarlanm d zeneklere y klenebilir Ar nd rma sarg maddelerinin lkenizin d zenleyici kurumunun uygulad ar nd rma yakla m na uygun oldu u onaylanmal d r eneleri ve kesme kenarlar n hasardan korumak i in paketleme reticisinin ar nd rma i lemlerine uygun kullan n z Vakumlama ncesi Buharl Ar nd rma De i kenlerinin De erleri En Az nhaz rl k Sinyali 3 En Az S cakl k 132 C 270 F En Az Tutulma S resi 3 dakika En Az Kuruma S resi 30 dakika Mikroptan Ar nd rma D zenleni i Sar l 1 tabakal 2 katl ya da 2 tabakal 1 katl Yer ekimli Buharl Ar nd rma De i kenleri De erleri En Az S cakl k 132 C 270 F En Az Tutulma S resi 15 dakika En Az Kuruma S resi i i bo borular 45 dakika En Az Kuruma S resi i i bo olmayan borular 30 dakika Mikroptan Ar nd rma D zenleni i Sar l 1 tabakal 2 katl ya da 2 tabakal 1 katl 80 Proofed by Copy checked E S o o E a Saklama A
78. hulpmiddel met de merknaam Snowden Pencer vrij van functionele defecten in vakmanschap en materialen is bij normaal gebruik voor het beoogde chirurgische doel Elk Snowden Pencer hulpmiddel waarvan blijkt dat het defect is wordt kosteloos vervangen of gerepareerd Dit hulpmiddel heeft een levenslange garantie voor fabrikantdefecten en een garantie van 3 jaar voor slijtage Reparatieservice Stuur als een Snowden Pencer hulpmiddel service nodig heeft dit ongeacht de leeftijd ervan terug naar een erkend reparatieservicecentrum Neem voor reparatie buiten de V S contact op met uw plaatselijke distributeur NB Alle hulpmiddelen die teruggestuurd worden voor onderhoud reparatie enz moeten gereinigd en gesteriliseerd worden volgens deze gebruiksaanwijzing voorafgaand aan verzending IEC classificatie BF toegepast onderdeel 33 Proofed by Copy checked x S o o E a Contactinformatie CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com Stuur voor verzoeken binnenslands een e mail naar GMB VMueller Cust Support carefusion com Stuur voor international verzoeken een e mail naar GMB SIT International Team carefusion com Andere bronnen Ga naar www aami org www aorn org of www iso org om meer te weten te komen over sterilisatiegebruiken en wat vereist is van fabrikanten en eindgebruikers Tabel 1 Niet elektrochirurgische hulpmiddelen Alle
79. il generatore elettrochirurgico l impostazione di corrente minore possibile Per ottenere il taglio e la coagulazione desiderati verificare il circuito relativo al paziente e quindi aumentare gradualmente l impostazione di corrente Nota la potenza in uscita selezionata deve essere al livello minimo possibile per lo scopo voluto Non attivare l unit elettrochirurgica prima dell avvenuto contatto del dispositivo con il paziente Le interferenze prodotte dal funzionamento di attrezzature chirurgiche ad alta frequenza possono influenzare negativamente il funzionamento di altre attrezzature elettroniche Luso di corrente a bassa frequenza potrebbe determinare stimolazione neuromuscolare Precauzioni Utilizzare sempre il dispositivo entro il campo visuale della videocamera e prestare prudenza quando si utilizzano altri dispositivi in modo da non danneggiare l isolamento del dispositivo E possibile che sia necessario estrarre i pennacchi di fumo durante il taglio o la coagulazione elettrochirurgici Prima dell uso necessario ispezionare il dispositivo compreso l isolamento e i relativi accessori per verificarne l integrit In particolare sui cavi di elettrodo e sugli accessori utilizzati endoscopicamente amp occorre verificare l assenza di danni all isolamento Per evitare la possibilit di scosse elettriche o di ustioni non utilizzare dispositivi con imperfezioni nell isolamento Se si utilizza insieme ad apparecchiature la
80. in uitvoerstroom tot gevolg hebben Compatibiliteit van elektrodekabel Alle Snowden Pencer monopolaire elektrochirurgische hulpmiddelen zijn compatibel met het unipolaire bovie snoer met universele stekker 88 9199 of een equivalent daarvan 31 MA Gogots 1 11 12 Proofed by Copy checked E S o o E a Voorverwerkingsaanwijzingen Begin reiniging van het hulpmiddel binnen 2 uur na gebruik Vervoer hulpmiddelen volgens de door de instelling vastgestelde transportprocedure Verwijder overmatig grof vuil zo spoedig mogelijk na gebruik door het hulpmiddel te spoelen of af te vegen Alle hulpmiddelen moeten worden verwerkt in de volledig open configuratie Alle spoelpoorten dienen in de volledig open stand te blijven Handmatig reinigen 1 Zorg ervoor dat alle voorverwerkingsinstructies worden gevolgd v r reiniging 2 Maak de enzymatische neutrale pH detergensoplossing klaar met gebruik van kraanwater in een temperatuurbereik van 27 C tot 44 C 81 F tot 111 F volgens de aanwijzingen van de fabrikant 3 Plaats het hulpmiddel in de open ontspannen stand met de spoelpoort open en dompel het helemaal onder in de detergensoplossing en laat het hulpmiddel minimaal 5 minuten weken Activeer alle beweegbare delen tijdens het begin van de weektijd 4 Verwijder met een borstel met zachte haren alle zichtbare vuil van het hulpmiddel Activeer het hulpmiddel tijdens het borstelen en be
81. insertion or removal through cannulas Devices are designed to be held with one finger and thumb in ring handles If force is applied in any other fashion such as holding handles in a whole hand pistol grip the mechanism can be easily overstressed resulting in damage or breakage Only the cleaning and sterilization processes which are defined within these instructions for use have been validated Always use caution when inserting or removing devices through cannula Lateral pressure on the device during removal can damage the working tip shaft of the device and or insulation Be sure the tips are closed and the device is pulled straight out until completely clear of cannula to avoid catching the valve assemblies in cannulas or dislodging the cannula Use only neutral pH 6 8 detergent solutions Rated Voltage The maximum recurring peak voltage for electrosurgical devices applicable to this IFU is 0 625 kVp Note Failure of the electrosurgical generator may result in an unintended increase in output power Electrode Cable Compatibility All of Snowden Pencer monopolar electrosurgical devices are compatible with the Unipolar Bovie Cord with universal plug 88 9199 or equivalent Pre processing Instructions Initiate cleaning of device within 2 hours of use Transport devices via the institutions established transport procedure Remove excess gross soil as soon as possible after use by rinsing or wiping the device All devices m
82. k yt laitteita joiden eristyksess on aukkoja K ytett ess yhdess laserlaitteiston kanssa noudata aina varovaisuutta eli silm suojausta Jos n iden ohjeiden tai joko laitoksenne menettelytapojen tai puhdistus sterilointilaitteittenne valmistajan ohjeiden v lill on eroja kyseiset erot on saatettava sairaalan asianmukaisen vastuunalaisen henkil st n tietoon asiaankuuluvan p t ksen tekemiseksi ennen kuin instrumenttien puhdistus ja sterilointi aloitetaan Instrumentin k yt st muuhun kuin sille tarkoitettuun teht v n on yleens seurauksena instrumenttien vaurioituminen tai rikkoutuminen Esimerkkej 1 Herk n dissektorin k ytt tarraimena 2 Herkkien saksien k ytt ompeleen leikkaamiseen 3 Dissektorin k ytt kiinnikkeiden poistamiseen 4 5 mm tarraimen tai dissektorin k ytt 10 mm leuallisten puristuspihtien sijaan leikatun kudoksen poistamiseksi kanyylin l pi nstrumentti on tarkastettava ennen k ytt jotta varmistetaan sen kunnollinen toiminta eristys ja kunto Instrumentteja ei saa k ytt mik li ne eiv t suorita tyydytt v sti niille varattuja toimintoja tai ovat vaurioituneet Tarkasta eristys Kaikki katkeamat pinnoitteessa voivat vaarantaa instrumentin turvallisuuden Est ksesi s hk iskujen ja palovammojen mahdollisuuden l k yt instrumentteja joiden eristyksess on aukkoja nstrumenttien mekaanisia iskuja tai niiden liikakuormituksia on v ltett v D
83. miejscu Karta gwarancyjna CareFusion gwarantuje ze wszystkie instrumenty chirurgiczne oznaczone nazwa Snowden Pencer sa pozbawione wad funkcjonalnych wykonania i materiatu pod warunkiem 12 stosowane sa do cel w chirurgicznych zgodnie z ich przeznaczeniem Kazdy wadliwy instrument Snowden Pencer bedzie wymieniony lub naprawiony bezptatnie Ten instrument posiada dozywotnia gwarancje w zakresie wad wytwarzania i 3 lata gwarancji w zakresie zuzycia Naprawa Kazdy instrument Snowden Pencer wymagajacy serwisowania niezaleznie od wieku takiego instrumentu nalezy zwr ci do autoryzowanej plac wki serwisowej W sprawie napraw poza terenem USA nalezy skontaktowac sie z lokalnym dystrybutorem Uwaga Wszelkie instrumenty przekazywane do konserwacji naprawy itp musza by najpierw oczyszczone i wyjatowione zgodnie z tymi Wskaz wkami Klasyfikacja IEC czes klasy BF bezposrednio stykajaca sie z ciatem pacjenta Adresy i telefony CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com Adres emaila do kontakt w w U S A GMB VMueller Cust Support carefusion com Adres emaila do kontakt w spoza U S A GMB SIT International Team carefusion com Inne r dta informacji Wiecej informacji na temat zasad sterylizacji oraz wymagan ze strony producent w i uzytkownik w mozna uzyska na witrynie www aami org www aorn org lub www iso org 75 Dodatek Tabela 1 Instrumenty nieelektrochirurgiczne
84. n saturados con ox geno pueden incendiarse por las chispas producidas por el uso normal del equipamiento quir rgico de HF Existe riesgo de acumulaci n de soluciones inflamables bajo el paciente o en depresiones del cuerpo como el ombligo y en cavidades corporales como la vagina Cualquier liquido que se acumule en esas reas se debe secar antes de utilizar el equipamiento quir rgico de HF Para reducir el acoplamiento capacitativo solo se debe activar el dispositivo cuando est en posici n para administrar energ a al tejido diana La activaci n de la unidad electroquir rgica mientras se utiliza de forma simult nea la succi n irrigaci n puede alterar la trayectoria de la energ a el ctrica fuera del tejido diana La conexi n incorrecta de accesorios puede dar lugar a la activaci n incorrecta de los accesorios o a otras situaciones potencialmente peligrosas Conecte los adaptadores y accesorios a la unidad electroquir rgica solo cuando la unidad est apagada No hacerlo puede dar lugar a lesione o descargas el ctricas al paciente o al personal de quir fano Comience con el ajuste menor posible del generador electroquir rgico Para conseguir la coagulaci n y corte deseados aumente el ajuste de potencia de forma gradual Nota la potencia de salida seleccionada debe ser lo m s baja posible para el objetivo deseado 20 MA Gogots 11 2 11 Proofed by Copy checked E S o o
85. ndep rtati murd ria grosier n exces c t de cur nd posibil dup utilizare prin clatirea sau stergerea dispozitivului Toate dispozitivele trebuie sa fie procesate in configuratia complet deschisa Toate orificiile pentru irigare vor r m ne in pozitia complet deschis Cur tarea manual 1 Asigurati v c toate instructiunile de pre procesare sunt urmate inaintea cur t rii 2 Preg titi solutia de detergent enzimatic cu pH neutru folosind ap de la robinet cu temperatura in intervalul 27 C 44 conform instructiunilor produc torului 3 Plasati dispozitivulin pozitia deschis relaxat cu orificiul pentru irigare deschis si cufundati l complet in solutia de detergent si l sati dispozitivul la inmuiat minimum 5 minute Actionati toate p rtile mobile in timpul initierii perioadei de inmuiere 4 Folosind o perie cu peri moi indep rtati toat murd ria vizibil de pe dispozitiv Actionati dispozitivul in timpul perierii acord nd atentie deosebit balamalelor santurilor si altor zone dificil de cur tat Not Se recomand ca solutia de detergent s fie schimbat c nd devine foarte contaminat ins ngerat si sau tulbure 5 Pentru dispozitivele cu lumen folositi o perie cu peri moi diametrul si lungimea periei fiind echivalente cu diametrul si lungimea lumenului Frecati lumenul adic pozitiile unghiulare neunghiulare p n c nd nu se mai detecteaz murd rie vizibil la pasul de cl tire a l
86. o para um centro de repara es autorizado Para repara es fora dos E U A entre em contacto com seu distribuidor local Nota Todos os dispositivos a devolver para reparac o manutenc o etc devem ser limpos e esterilizados de acordo com estas instruc es de utilizac o antes do transporte Classifica o IEC Peca com aplica o BF 28 Informac es de contacto CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com Para d vidas nacionais envie um e mail para GMB VMueller Cust Support amp carefusion com Para d vidas internacionais envie um e mail para GMB SIT International Team carefusion com Outros recursos Para obter mais informac es sobre as pr ticas de esterilizac o e o que exigido aos fabricantes e utilizadores finais visite www aami org www aorn org ou www iso org Anexo Copy checked Tabela 1 Dispositivos n o electrocir rgicos C Todos os c digos de produtos nestas instruc es s o listados nas tabelas que se seguem 89 2343 89 2351 89 2353 89 2355 89 2357 89 2359 89 2371 89 2373 89 2375 89 2377 89 2379 SP90 2000 SP90 2001 SP90 2002 SP90 2003 SP90 2004 SP90 2005 SP90 2006 SP90 2007 SP90 2008 SP90 2100 SP90 2101 SP90 2102 SP90 2103 SP90 2104 SP90 2106 SP90 2107 SP90 2108 SP90 2200 SP90 2201 SP90 2202 SP90 2203 SP90 2204 SP90 2206 SP90 2207 SP90 2208 SP90 3000 SP90 3001 SP90 3002 SP90 3003 SP90 3004 SP90 3005 SP90 3006 SP90 3007 SP90 3008 SP90 3009
87. of andere actieve implantaten hebben bestaat er een mogelijk gevaar omdat de actie van het hulpmiddel gestoord kan worden of dat er zich schade voordoet Raadleeg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant voor het hulpmiddel In geval van twijfel dient bevoegd advies te worden verkregen Gasembolie kan het resultaat zijn van over insufflatie van lucht inert gas voorafgaand aan HF chirurgie of gas met laserhulp De Snowden Pencer instrumenten is een monopolair hulpmiddel en mag alleen worden aangesloten op een generator die compatibel is met monopolaire hulpmiddelen De 0 625 kVp maximale classificatie gespecifieerd voor dit hulpmiddel niet overschrijden Stel de elektrochirurgische generator af op een stand die geschikt is voor de maximale piekuitvoerspanning Een dispergerende elektrode zoals een aardingskussentje dient te worden gebruikt met het hulpmiddel en de generator om brandworden letsel aan de pati nt te voorkomen bij gebruik van het monopolaire hulpmiddel Zorg ervoor dat het kussentje de behoorlijke maat heeft en goed geplaatst is en controleer het kussentje altijd wanneer de pati nt verplaatst wordt Het verdient aanbeveling het hulpmidde te gebruiken met een HF generator die bewaking van contactkwaliteit heeft bewaking door neutrale elektrode met een signaal om aan te geven dat er contact is met de pati nt Geleidende vloeistoffen bijv bloed of fysiologisch zout in direct contact met een actieve elektrode kan elektrische st
88. pad is properly sized and properly placed and always recheck the pad when patient is moved It is recommended that the device is used with an HF generator that contains contact quality monitoring return electrode monitoring with a signal to indicate there is contact to the patient Conductive fluids e g blood or saline in direct contact with an active electrode may carry electrical current or heat which may cause unintended burns to the patient Do not use Snowden Pencer devices with energy in the presence of combustible explosive gases or other flammable anesthetics such as nitrous oxide N20 and oxygen Non flammable agents used for cleaning and disinfecting or as solvents of adhesive should be allowed to evaporate before the application of HF surgery Attention should be called to the danger of ignition of endogenous gases Some materials for example cotton wool and gauze when saturated with oxygen may be ignited by sparks produced in normal use of the HF surgical equipment There is a risk of pooling of flammable solutions under the patient or in body depressions such as the umbilicus and in body cavities such as the vagina Any fluid pooled in these areas should be mopped up before HF surgical equipment is used To reduce capacitive coupling the device should only be activated when in position to deliver energy to the target tissue Activating the electrosurgical unit while simultaneously utilizing the suction irrigation may a
89. productcodes waar deze aanwijzingen betrekking op hebben worden in de volgende tabellen vermeld 89 2343 89 2351 89 2353 89 2355 89 2357 89 2359 89 2371 89 2373 89 2375 89 2377 89 2379 SP90 2000 SP90 2001 SP90 2002 SP90 2003 SP90 2004 SP90 2005 SP90 2006 SP90 2007 SP90 2008 SP90 2100 SP90 2101 SP90 2102 SP90 2103 SP90 2104 SP90 2106 SP90 2107 SP90 2108 SP90 2200 SP90 2201 SP90 2202 SP90 2203 SP90 2204 SP90 2206 SP90 2207 SP90 2208 SP90 3000 SP90 3001 SP90 3002 SP90 3003 SP90 3004 SP90 3005 SP90 3006 SP90 3007 SP90 3008 SP90 3009 SP90 3010 SP90 3011 SP90 3012 SP90 3013 SP90 3014 SP90 3015 SP90 3016 SP90 3017 SP90 3018 SP90 3019 SP90 3020 SP90 3021 SP90 3022 SP90 3023 SP90 3024 SP90 3026 SP90 3027 SP90 3099 SP90 3101 SP90 3102 SP90 3103 SP90 3104 SP90 3105 SP90 3106 SP90 3107 SP90 3108 SP90 3109 SP90 3110 SP90 3111 SP90 3112 SP90 3113 SP90 3114 SP90 3115 SP90 3116 SP90 3117 SP90 3118 SP90 3120 SP90 3122 SP90 3124 SP90 3200 SP90 3201 SP90 3202 SP90 3203 SP90 3204 SP90 3205 SP90 3206 SP90 3207 SP90 3208 SP90 3209 SP90 3210 SP90 3211 SP90 3212 SP90 3213 SP90 3214 SP90 3215 SP90 3216 SP90 3217 SP90 3218 SP90 3219 SP90 3220 SP90 3221 SP90 3222 SP90 3223 SP90 3224 SP90 3226 SP90 3227 CareFusion France 309 S A S CareFusion 8 bis rue de la Renaissance 1500 Waukegan Road 44110 Ch teaubriant France McGaw Park IL 60085 U S A Tabel 2 Electrosurgical devices Hulpmiddelen hebben geen CE markering 89 2361 89 2381 SP90 4000 SP90 4001 SP90 4002 SP90 4
90. rendre le dispositif non st rile avant l utilisation sur le patient et provoquer des blessures graves au patient ou au prestataire de soins de sant Lorsqu il n est pas utilis stocker dans un endroit qui est isol du patient Avant d utiliser le dispositif chez les patients qui ont un stimulateur cardiaque ou d autres implants actifs un possible danger existe en raison des interf rences avec l action du dispositif ou des dommages que peut subir le dispositif Consulter les instructions d utilisation du fabricant du dispositif En cas de doute rechercher des conseils qualifi s Une embolie gazeuse peut r sulter d une insufflation d air excessive de l utilisation d un gaz inerte avant la chirurgie HF ou d un gaz laser d assistance Le Snowden Pencer Instruments est un dispositif monopolaire et ne doit tre reli qu un g n rateur compatible avec les dispositifs monopolaires Ne pas d passer la cote 0 625 kVp maximale sp cifi e pour ce dispositif R gler le g n rateur d lectrochirurgie un cadre appropri pour la tension de sortie de cr te maximum Une lectrode de dispersion comme un tapis de mise la terre doit tre utilis avec le dispositif et le g n rateur pour viter les br lures ou des blessures au patient lors de l utilisation du dispositif monopolaire S assurer que le tapis est de taille appropri e et correctement plac et toujours rev rifier le tapis lorsque le patient est d plac II est re
91. rilisation les dispositifs doivent rester dans les emballages de st rilisation et tre stock s dans un environnement propre et sec Garantie Carefusion garantit que chaque dispositif chirurgical portant la marque Snowden Pencer est exempt de d fauts de fonctionnement de fabrication lorsqu il est utilis conform ment son mode d utilisation chirurgicale Tout dispositif Snowden Pencer qui s av rerait tre d fectueux sera r par ou remplac sans frais Ce dispositif est garanti vie contre les d fauts de fabrication et 3 ans contre l usure Service de r paration Peu importe l ge si un dispositif Snowden Pencer a besoin de maintenance le retourner un centre de service agr Pour les r parations en dehors des Etats Unis veuillez contacter votre distributeur local Note Tous les dispositifs renvoy s pour entretien r paration etc doivent tre nettoy s et st rilis s conform ment au mode d emploi avant leur renvoi Classification CEI Pi ces appliqu es de type BF Contact CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com Pour des demandes de renseignements aux Etats Unis envoyez un email GMB VMueller Cust Support carefusion com Pour des demandes de renseignements en dehors des Etats Unis envoyez un email GMB SIT International Team carefusion com Autres ressources Pour en savoir davantage sur les pratiques de st rilisation et de ce qui est e
92. tak lmas n veya borucu u yerinden oynatmas n nlemek i in ayg t n u lar n n kapal olmas na ve borucuktan tamamen kana dek d z d ar ekilmesine dikkat ediniz Yaln z y ks z n tr pH 6 8 temizleme eriyikleri kullan n z Belirlenen G Gerilimi Bu kullan m i lemleri i in ge erli elektrikli ameliyat ayg tlar nda en y ksek devirli doruk gerilim 0 625 kVp tir Not Elektrikli ameliyat g retecinin al mamas k g c nde istenmeyen bir art a neden olabilir Elektrot Kablosu Uygunlu u T m Snowden Pencer tek kutuplu elektrikli ameliyat ayg tlar genel fi li Tek Kutuplu Bovie Kablosu 88 9199 veya dengi ile kullan ma uygundur 78 Proofed by Copy checked E S o o E a islem Oncesi Yapilmasi Gerekenler Aygiti kullanimindan nceki 2 saat icinde temizleyiniz Aygitlari kurulusun tasima y ntemlerine uygun bir bicimde tas y n z G zle g r len fazlalik kirleri aygiti kullanimdan sonra elden geldigince cabuk yikayarak veya silerek cikariniz Tum aygitlar tam acik bicimde isleme tutulmalidir Yikama delikleri tam agik konumda kalmalidir Elle Temizleme 1 islem ncesi yapilmasi gerekenlerin temizlik ncesi yapilmasi saglanmalidir 2 Enzimatik y ks z pH temizleyici eriyigi reticinin nerdigi islemlere gore 27 C ile 44 C 81 F 111 F aras nda bir s cakl kta e me suyu kullanara
93. ze wiat em przewodu umie ci urz dzenie w pozycji otwartej z dystaln ko c wk skierowan do do u Sp uka instrument stosuj c co najmniej 50 ml roztworu detergentu w temperaturze od 27 do 44 wprowadzonego przez port do p ukania znajduj cy si na r czce trzonie Powt rzy p ukanie co najmniej 2 razy tj cznie 3 razy do czasu a p yn wyp ywaj cy ze wiat a przewodu b dzie ca kowicie pozbawiony zabrudze 7 Instrumenty ze wiat em przewodu je eli podczas ostatniego p ukania wiat a widoczne s zabrudzenia powt rzy czyszczenie szczoteczk i p ukanie wiat a przewodu 8 Sp uka instrument zanurzaj c go ca kowicie w wodzie z kranu w temperaturze od 27 do 44 co najmniej na 30 sekund aby usun wszelkie pozosta o ci detergentu i zabrudze 9 Instrumenty ze wiat em przewodu po p ukaniu umie ci instrument w pozycji otwartej z dystaln ko c wk skierowan do do u Sp uka instrument co najmniej 50 ml wody z kranu w temperaturze od 27 C do 44 stosuj c port do p ukania znajduj cy si na r czce trzonie Powt rzy proces p ukania co najmniej 2 razy tj cznie p uka 3 razy 10 Wytrze instrument czystym niestrz pi cym si r cznikiem 11 Instrumenty ze wiat em przewodu porusza instrumentem tak aby usun wod p ucz c ze wiat a przewodu 12 Sprawdzi wzrokowo czysto instrumentu 13 Je eli widoczne s zabrudzen
94. zkontrolujte kdy se pacient pohne Doporu ujeme aby se n stroj pou vat s VF gener torem kter umo uje kontaktn sledov n kvality monitorov n vratnou elektrodou sign lem kter potvrzuje kontakt s pacientem Vodiv tekutiny nap krev nebo fyziologick roztok v p m m kontaktu s aktivn elektrodou mohou p ev d t elektrick proud nebo vysokou teplotu co m e pacientovi zp sobit necht n pop leniny Zapnut n stroje Snowden Pence nepou vejte z p tomnosti ho lav ch nebo v bu n ch plyn i jin ch ho lav ch anestetik jako nap klad oxidu dusn ho a kysl ku Neho lav l tky pou van na i t n a dezinfekci nebo jako edidla adhez vn ch l tek se mus p ed prov d n m VF chirurgick ho z kroku nechat odpa it Je t eba v novat pozornost nebezpe vzn cen endogenn ch plyn N kter materi ly saturovan kysl kem jako nap klad bavlna vlna a g za se mohou vzn tit jiskrami vyvolan mi p i norm ln m pou it VF chirurgick ch n stroj Existuje riziko nahromad n ho lav ch roztok pod pacientem nebo v prohlubn ch t la jako nap klad v pupku a v t lesn ch dutin ch jako nap klad ve vag n Tekutiny kter se v t chto m stech nahromad mus b t vyt eny p ed pou it m VF chirurgick ch n stroj Aby se sn ila kapacitn vazba mus se n stroj aktivovat pouze tehdy je li v poloze kdy dod v energii do c lov tk n
95. 00 SP90 3001 SP90 3002 SP90 3003 SP90 3004 SP90 3005 SP90 3006 SP90 3007 SP90 3008 SP90 3009 SP90 3010 SP90 3011 SP90 3012 SP90 3013 SP90 3014 SP90 3015 SP90 3016 SP90 3017 SP90 3018 SP90 3019 SP90 3020 SP90 3021 SP90 3022 SP90 3023 SP90 3024 SP90 3026 SP90 3027 SP90 3099 SP90 3101 SP90 3102 SP90 3103 SP90 3104 SP90 3105 SP90 3106 SP90 3107 SP90 3108 SP90 3109 SP90 3110 SP90 3111 SP90 3112 SP90 3113 SP90 3114 SP90 3115 SP90 3116 SP90 3117 SP90 3118 SP90 3120 SP90 3122 SP90 3124 SP90 3200 SP90 3201 SP90 3202 SP90 3203 SP90 3204 SP90 3205 SP90 3206 SP90 3207 SP90 3208 SP90 3209 SP90 3210 SP90 3211 SP90 3212 SP90 3213 SP90 3214 SP90 3215 SP90 3216 SP90 3217 SP90 3218 SP90 3219 SP90 3220 SP90 3221 SP90 3222 SP90 3223 SP90 3224 SP90 3226 SP90 3227 CareFusion France 309 S A S CareFusion EC REP 8 bis rue de la Renaissance 1500 Waukegan Road 44110 Ch teaubriant France McGaw Park IL 60085 U S A E X O O n 77 E a Proofed by Tabell 2 Elektrokirurgiska enheter Ej CE m rkt utrustning 89 2361 89 2381 SP90 4000 SP90 4001 SP90 4002 SP90 4003 SP90 4004 SP90 4005 SP90 4006 SP90 4007 SP90 4008 SP90 4009 SP90 4010 SP90 4011 SP90 4012 SP90 4013 SP90 4014 SP90 4100 SP90 4101 SP90 4102 SP90 4103 SP90 4104 SP90 4105 SP90 4110 SP90 4112 SP90 4113 SP90 4114 SP90 4200 SP90 4201 SP90 4202 SP90 4203 SP90 4204 SP90 4205 SP90 4206 SP90 4207 SP90 4208 SP90 4209 SP90 4210 SP90 4211 SP90 4212 SP90 4213 SP90 4214 SP90 5004 SP
96. 003 SP90 4004 SP90 4005 SP90 4006 SP90 4007 SP90 4008 SP90 4009 SP90 4010 SP90 4011 SP90 4012 SP90 4013 SP90 4014 SP90 4100 SP90 4101 SP90 4102 SP90 4103 SP90 4104 SP90 4105 SP90 4110 SP90 4112 SP90 4113 SP90 4114 SP90 4200 SP90 4201 SP90 4202 SP90 4203 SP90 4204 SP90 4205 SP90 4206 SP90 4207 SP90 4208 SP90 4209 SP90 4210 SP90 4211 SP90 4212 SP90 4213 SP90 4214 SP90 5004 SP90 5005 SP90 5105 SP90 5204 SP90 5205 34 MA Gogots 11 2 11 Proofed by Copy checked E S o o E a Katalognummer Alla produkter som omfattas av dessa bruksanvisningar finns uppraknade i bilagan Dessa bruksanvisningar ar avsedda att anvandas med Ringhandtag avbildat nedan I O Indikationer Endoskopiska enheter r utformade f r att verf ra sk rande gripande och dissekerande kraft genom mt liga mekanismer till mt liga arbetsspetsar vid minimalt invasiv hj rt generell och plastikkirurgi Leveranss tt Snowden Pencer enheter r f rpackade icke sterila Reng ring och sterilisering m ste ske f re anv ndning Begr nsningar f r teranv ndning Upprepat processande av dessa enheter har minimal inverkan Livsl ngden hos enheterna best ms normalt av slitage och skada till f ljd av anv ndning Varningar Enheter skall anv ndas i enlighet med dessa bruksanvisningar L s alla avsnitt i denna bipacksedel f re anv ndning En oriktig anv ndning av enheten kan leda till allvarlig skada
97. 008 SP90 2100 SP90 2101 SP90 2102 SP90 2103 SP90 2104 SP90 2106 SP90 2107 SP90 2108 SP90 2200 SP90 2201 SP90 2202 SP90 2203 SP90 2204 SP90 2206 SP90 2207 SP90 2208 SP90 3000 SP90 3001 SP90 3002 SP90 3003 SP90 3004 SP90 3005 SP90 3006 SP90 3007 SP90 3008 SP90 3009 SP90 3010 SP90 3011 SP90 3012 SP90 3013 SP90 3014 SP90 3015 SP90 3016 SP90 3017 SP90 3018 SP90 3019 SP90 3020 SP90 3021 SP90 3022 SP90 3023 SP90 3024 SP90 3026 SP90 3027 SP90 3099 SP90 3101 SP90 3102 SP90 3103 SP90 3104 SP90 3105 SP90 3106 SP90 3107 SP90 3108 SP90 3109 SP90 3110 SP90 3111 SP90 3112 SP90 3113 SP90 3114 SP90 3115 SP90 3116 SP90 3117 SP90 3118 SP90 3120 SP90 3122 SP90 3124 SP90 3200 SP90 3201 SP90 3202 SP90 3203 SP90 3204 SP90 3205 SP90 3206 SP90 3207 SP90 3208 SP90 3209 SP90 3210 SP90 3211 SP90 3212 SP90 3213 SP90 3214 SP90 3215 SP90 3216 SP90 3217 SP90 3218 SP90 3219 SP90 3220 SP90 3221 SP90 3222 SP90 3223 SP90 3224 SP90 3226 SP90 3227 Copy checked CareFusion France 309 S A S CareFusion EC REP 8 bis rue de la Renaissance 1500 Waukegan Road 44110 Ch teaubriant France McGaw Park IL 60085 U S A E X O O n S E a Proofed by K 2 CE 89 2361 89 2381 SP90 4000 SP90 4001 SP90 4002 SP90 4003 SP90 4004 SP90 4005 SP90 4006 SP90 4007 SP90 4008 SP90 4009 SP90 4010 SP90 4011 SP90 4012 SP90 4013 SP90 4014 SP90 4100 SP90 4101 SP90 4102 SP90 4103 SP90 4104 SP90
98. 09 5 90 3010 5 90 3011 5 90 3012 5 90 3013 5 90 3014 5 90 3015 5 90 3016 5 90 3017 5 90 3018 5 90 3019 5 90 3020 5 90 3021 5 90 3022 5 90 3023 5 90 3024 5 90 3026 5 90 3027 5 90 3099 5 90 3101 5 90 3102 5 90 3103 5 90 3104 5 90 3105 5 90 3106 5 90 3107 5 90 3108 5 90 3109 5 90 3110 5 90 3111 5 90 3112 5 90 3113 5 90 3114 5 90 3115 5 90 3116 5 90 3117 5 90 3118 5 90 3120 5 90 3122 5 90 3124 5 90 3200 5 90 3201 5 90 3202 5 90 3203 5 90 3204 5 90 3205 5 90 3206 5 90 3207 5 90 3208 5 90 3209 5 90 3210 5 90 3211 5 90 3212 5 90 3213 5 90 3214 5 90 3215 5 90 3216 5 90 3217 5 90 3218 5 90 3219 5 90 3220 5 90 3221 5 90 3222 5 90 3223 5 90 3224 5 90 3226 5 90 3227 CareFusion France 309 S A S CareFusion EC REP 8 bis rue de la Renaissance 1500 Waukegan Road 44110 Ch teaubriant France McGaw Park IL 60085 U S A Copy checked Tabell 2 Elektrokirurgiske instrumenter Enhetene er ikke CE merket 89 2361 89 2381 SP90 4000 SP90 4001 SP90 4002 SP90 4003 SP90 4004 SP90 4005 SP90 4006 SP90 4007 SP90 4008 SP90 4009 SP90 4010 SP90 4011 SP90 4012 SP90 4013 SP90 4014 SP90 4100 SP90 4101 SP90 4102 SP90 4103 SP90 4104 SP90 4105 SP90 4110 SP90 4112 SP90 4113 SP90 4114 SP90 4200 SP90 4201 SP90 4202 SP90 4203 SP90 4204 SP90 4205 SP90 4206 SP90 4207 SP90 4208 SP90 4209 SP90 4210 SP90 4211 SP90 4212 SP90 4213 SP90 4214 SP90 5004 SP90 5005 SP90 5105 SP90 5204 SP90 5205 E X O O n
99. 1500 Waukegan Road 44110 Ch teaubriant France McGaw Park IL 60085 U S A Copy checked 2 TN CE 89 2361 89 2381 SP90 4000 SP90 4001 SP90 4002 SP90 4003 SP90 4004 SP90 4005 SP90 4006 SP90 4007 SP90 4008 SP90 4009 SP90 4010 SP90 4011 SP90 4012 SP90 4013 SP90 4014 SP90 4100 SP90 4101 SP90 4102 SP90 4103 SP90 4104 SP90 4105 SP90 4110 SP90 4112 SP90 4113 SP90 4114 SP90 4200 SP90 4201 SP90 4202 SP90 4203 SP90 4204 SP90 4205 SP90 4206 SP90 4207 SP90 4208 SP90 4209 SP90 4210 SP90 4211 SP90 4212 SP90 4213 SP90 4214 SP90 5004 SP90 5005 SP90 5105 SP90 5204 SP90 5205 E O O n 77 E a Proofed by 60 Proofed by Copy checked E O O n 77 E a ja GEN HASAN EDO AZ RRE RAR BOT AA Pencer
100. 202 SP90 4203 SP90 4204 SP90 4205 SP90 4206 SP90 4207 SP90 4208 SP90 4209 SP90 4210 SP90 4211 SP90 4212 SP90 4213 SP90 4214 SP90 5004 SP90 5005 SP90 5105 SP90 5204 SP90 5205 E S o o E a Proofed by 24 MA Gogots 11 2 11 Proofed by Copy checked E S o o E a Refer ncias do cat logo Todos os produtos cobertos por estas instru es de utiliza o est o listados no anexo Estas instru es de utiliza o destinam se a serem utilizadas com a pega de anel imagem em baixo q Instru es de utiliza o Os dispositivos endosc picos foram concebidos para transmitir uma for a de corte pega e dissec o atrav s de mecanismos delicados para pontas de trabalho delicadas em cirurgia geral card aca minimamente invasiva cirurgia pl stica Fornecimento Os dispositivos Snowden Pencer s o embalados n o esterilizados Devem ser limpos e esterilizados antes de serem utilizados Limita es de reprocessamento O processamento repetido tem um efeito m nimo sobre estes dispositivos Normalmente o fim do tempo de vida til determinado pelo desgaste e danos devidos utiliza o Avisos Os dispositivos devem ser utilizados em conformidade com estas instru es de utiliza o Leia todas as sec es deste folheto informativo antes de os utilizar A incorrecta utiliza o deste dispositivo pode provocar ferimentos gr
101. 2359 89 2371 89 2373 89 2375 89 2377 89 2379 5 90 2000 5 90 2001 5 90 2002 5 90 2003 5 90 2004 5 90 2005 5 90 2006 5 90 2007 SP90 2008 SP90 2100 5 90 2101 SP90 2102 SP90 2103 SP90 2104 SP90 2106 SP90 2107 SP90 2108 SP90 2200 SP90 2201 SP90 2202 SP90 2203 SP90 2204 SP90 2206 SP90 2207 SP90 2208 SP90 3000 SP90 3001 SP90 3002 SP90 3003 SP90 3004 SP90 3005 SP90 3006 SP90 3007 SP90 3008 SP90 3009 SP90 3010 SP90 3011 SP90 3012 SP90 3013 SP90 3014 SP90 3015 SP90 3016 SP90 3017 SP90 3018 SP90 3019 SP90 3020 SP90 3021 SP90 3022 SP90 3023 SP90 3024 SP90 3026 SP90 3027 SP90 3099 SP90 3101 SP90 3102 SP90 3103 SP90 3104 SP90 3105 SP90 3106 SP90 3107 SP90 3108 SP90 3109 SP90 3110 SP90 3111 SP90 3112 SP90 3113 SP90 3114 SP90 3115 SP90 3116 SP90 3117 SP90 3118 SP90 3120 SP90 3122 SP90 3124 SP90 3200 SP90 3201 SP90 3202 SP90 3203 SP90 3204 SP90 3205 SP90 3206 SP90 3207 SP90 3208 SP90 3209 SP90 3210 SP90 3211 SP90 3212 SP90 3213 SP90 3214 SP90 3215 SP90 3216 SP90 3217 SP90 3218 SP90 3219 SP90 3220 SP90 3221 SP90 3222 SP90 3223 SP90 3224 SP90 3226 SP90 3227 x S o o E a Proofed by CareFusion France 309 S A S CareFusion EC REP 8 bis rue de la Renaissance 1500 Waukegan Road 44110 Chateaubriant France McGaw Park IL 60085 U S A Tabelul 2 Dispozitive electrochirurgicale Dispozitivele nu sunt marcate pentru CE 89 2361 89 2381 SP90 4000 SP90 4001 SP90 4002 SP90 4003 SP90 4004 SP90 4005 SP90 4006 SP
102. 3 SP90 4104 SP90 4105 SP90 4110 SP90 4112 SP90 4113 SP90 4114 SP90 4200 SP90 4201 SP90 4202 SP90 4203 SP90 4204 SP90 4205 SP90 4206 SP90 4207 SP90 4208 SP90 4209 SP90 4210 SP90 4211 SP90 4212 SP90 4213 SP90 4214 SP90 5004 SP90 5005 SP90 5105 SP90 5204 SP90 5205 4 MA Gogots 1 10 12 Proofed by Copy checked o S o o E a Num ros de catalogue Tous les produits couverts par ce mode d emploi sont r pertori s dans l annexe Ce mode d emploi concerne la poign e annulaire illustr e ci dessous Mode d emploi Les dispositifs endoscopiques sont concus pour transmettre une force de coupe de saisie et de dissection par des m canismes d licats vers des pointes de travail fines dans le cadre d interventions de chirurgie mini invasive g n rale cardiaque et plastique Pr sentation Les dispositifs Snowden Spencer sont emball s non st riles Le nettoyage et la st rilisation doivent se faire avant utilisation Limites li es au retraitement Le retraitement r p t a un effet minime sur ces dispositifs La fin de vie est normalement d termin e par l usure et les dommages dus l usage Avertissements Les dispositifs doivent tre utilis s conform ment ce mode d emploi Lire toutes les sections de cette notice avant utilisation Une utilisation impropre de ce dispositif pourrait provoquer une blessure grave En outre un mauvais entretien et maintenance du dispositif peuvent
103. 4110 Ch teaubriant France McGaw Park IL 60085 U S A Copy checked Tableau 2 Dispositifs lectrochirurgicaux Appareils non certifi s CE 89 2361 89 2381 SP90 4000 SP90 4001 SP90 4002 SP90 4003 SP90 4004 SP90 4005 SP90 4006 SP90 4007 SP90 4008 SP90 4009 SP90 4010 SP90 4011 SP90 4012 SP90 4013 SP90 4014 SP90 4100 SP90 4101 SP90 4102 SP90 4103 SP90 4104 SP90 4105 SP90 4110 SP90 4112 SP90 4113 SP90 4114 SP90 4200 SP90 4201 SP90 4202 SP90 4203 SP90 4204 SP90 4205 SP90 4206 SP90 4207 SP90 4208 SP90 4209 SP90 4210 SP90 4211 SP90 4212 SP90 4213 SP90 4214 SP90 5004 SP90 5005 SP90 5105 SP90 5204 SP90 5205 E X O O n 77 E a Proofed by MA Gogots 1 11 12 Proofed by Copy checked E S o o E a Katalognummern Alle Produkte f r die diese Anleitung gilt sind im Anhang aufgef hrt Diese Anleitung ist zur Verwendung mit dem Ringgriff unten abgebildet bestimmt Indikationen Endoskopische Instrumente sind zur bertragung von Schneide Greif und Dissektionskr ften ber empfindliche Mechanismen an empfindliche Arbeitsspitzen in der minimal invasiven Herzchirurgie der allgemeinen Chirurgie und der plastischen Chirurgie bestimmt Lieferform Snowden Pencer Instrumente sind unsteril verpackt Reinigung und Sterilisation m ssen vor der Verwendung erfolgen Einschr nkungen der Aufbereitung Eine wiederholte Wiederaufbereitung hat nur eine minimal
104. 43 C 82 C Nicht zutr 110 179 F Nicht zutr Nicht zutr Nicht zutr MA Gogots 11 2 11 Proofed by Copy checked E S o o E a 4 Ist sichtbare Feuchtigkeit vorhanden das Instrument mit einem sauberen nicht fusselnden Handtuch abtrocknen 5 Unterziehen Sie jedes Instrument einer Sichtpr fung auf Sauberkeit 6 Das Reinigungsverfahren ist zu wiederholen wenn noch Restverschmutzungen sichtbar sind Inspektion Wartung Die richtige Pflege und Handhabung sind f r die zufriedenstellende Leistung eines jeden chirurgischen Instruments von groBer Wichtigkeit Die vorstehenden VorsichtsmaBnahmen sind erforderlich um eine lange und fehlerfreie Funktionst chtigkeit aller Ihrer chirurgischen Instrumente sicherzustellen Uberpr fen Sie alle Instrumente vor jeder Verwendung auf defekte rissige stumpf gewordene Oberfl chen Beweglichkeit von Scharnieren und angeschlagene oder abgenutzte Teile Bei Vorliegen einer dieser Bedingungen darf das Instrument nicht benutzt werden Schicken Sie diese Instrumente zwecks Reparatur oder Ersatzlieferung an eine autorisierte Reparaturvertretung ein Schmieren Sie das Instrument vor dem Sterilisieren mit Instrumentenmilch oder einem dampfdurchl ssigen wasserl slichen Schmiermittel f r Instrumente entsprechend den Anweisungen des Schmiermittelherstellers Fahren Sie dann sofort mit der empfohlenen Dampfsterilisation fort Das Instrument nich
105. 7 SP90 2008 SP90 2100 SP90 2101 SP90 2102 SP90 2103 SP90 2104 SP90 2106 SP90 2107 SP90 2108 SP90 2200 SP90 2201 SP90 2202 SP90 2203 SP90 2204 SP90 2206 SP90 2207 SP90 2208 SP90 3000 SP90 3001 SP90 3002 SP90 3003 SP90 3004 SP90 3005 SP90 3006 SP90 3007 SP90 3008 SP90 3009 SP90 3010 SP90 3011 SP90 3012 SP90 3013 SP90 3014 SP90 3015 SP90 3016 SP90 3017 SP90 3018 SP90 3019 SP90 3020 SP90 3021 SP90 3022 SP90 3023 SP90 3024 SP90 3026 SP90 3027 SP90 3099 SP90 3101 SP90 3102 SP90 3103 SP90 3104 SP90 3105 SP90 3106 SP90 3107 SP90 3108 SP90 3109 SP90 3110 SP90 3111 SP90 3112 SP90 3113 SP90 3114 SP90 3115 SP90 3116 SP90 3117 SP90 3118 SP90 3120 SP90 3122 SP90 3124 SP90 3200 SP90 3201 SP90 3202 SP90 3203 SP90 3204 SP90 3205 SP90 3206 SP90 3207 SP90 3208 SP90 3209 SP90 3210 SP90 3211 SP90 3212 SP90 3213 SP90 3214 SP90 3215 SP90 3216 SP90 3217 SP90 3218 SP90 3219 SP90 3220 SP90 3221 SP90 3222 SP90 3223 SP90 3224 SP90 3226 SP90 3227 CareFusion France 309 S A S CareFusion EC REP 8 bis rue de la Renaissance 1500 Waukegan Road 44110 Ch teaubriant France McGaw Park IL 60085 U S A Copy checked Tabla 2 Dispositivos electroquir rgicos Dispositivos sin marcado CE 89 2361 89 2381 SP90 4000 SP90 4001 SP90 4002 SP90 4003 SP90 4004 SP90 4005 SP90 4006 SP90 4007 SP90 4008 SP90 4009 SP90 4010 SP90 4011 SP90 4012 SP90 4013 SP90 4014 SP90 4100 SP90 4101 SP90 4102 SP90 4103 SP90 4104 SP90 4105 SP90 4110 SP90 4112 SP90 4113 SP90 4114 SP90 4200 SP90 4201 SP90 4
106. 90 4007 SP90 4008 SP90 4009 SP90 4010 SP90 4011 SP90 4012 SP90 4013 SP90 4014 SP90 4100 SP90 4101 SP90 4102 SP90 4103 SP90 4104 SP90 4105 SP90 4110 SP90 4112 SP90 4113 SP90 4114 SP90 4200 SP90 4201 SP90 4202 SP90 4203 SP90 4204 SP90 4205 SP90 4206 SP90 4207 SP90 4208 SP90 4209 SP90 4210 SP90 4211 SP90 4212 SP90 4213 SP90 4214 SP90 5004 SP90 5005 SP90 5105 SP90 5204 SP90 5205 86 p8y98y9 05 ed suoisueuil Aq paloold CF36 1832 26 2900A Ion CareFus
107. 90 5005 SP90 5105 SP90 5204 SP90 5205 39 MA Gogots 1 11 12 Proofed by Copy checked E S o o E a Katalognumre Alle produkter i disse instruktioner er listet i appendix Denne brugsanvisning er beregnet til brug sammen med Ringhandtag billede herunder FA U Brugsanvisning Kikkertanordninger er designet til at gengive sk ring gribning og dissekering via delikate mekanismer i minimalt invasiv hjertekirurgi generel kirurgi og plastikkirurgi Leveres s ledes Snowden Pencer anordninger er ikke sterilt pakket Rengoring og sterilisering skal finde sted for brug Begrensninger p videreforarbejdelse Gentagen videreforarbejdelse har minimal effekt p disse anordninger Slutlevetid er normalt fastsat af slitage og skade som folge af brug Advarsler Anordninger skal bruges i henhold til denne brugsanvisning L s alle afsnit i dette till g for brug Upassende brug af denne anordning kan fore til alvorlig skade Desuden kan forkert behandling og vedligeholdelse af anordningen gore anordningen usteril for patientbrug og for rsage en alvorlig skade p patienten eller sundhedsplejer N r i brug opbevar da p et sted der er isoleret fra patienten Inden anordningen bruges til patienter der har pacemakere eller andre fungerende implantater eksisterer der en mulig fare da indgriben i anordningens funktion eller skade p anordningen kan opst R dfor dig med ano
108. Dotazy ze zahrani zas lejte na emailovou adresu GMB SIT International Team carefusion com Dal zdroje Dal informace o steriliza n ch postupech a o tom co je vyZadov no od vyrobc a koncovych uzivatel naleznete na adrese www aami org www aorn org nebo www iso org Priloha Copy checked Tabulka 1 neelektrochirurgick zafizeni CE V echny k dy produkt pokryt ch v t chto pokynech jsou uvedeny v seznamu v n sleduj c tabulce 89 2343 89 2351 89 2353 89 2355 89 2357 89 2359 89 2371 89 2373 89 2375 89 2377 89 2379 SP90 2000 SP90 2001 SP90 2002 SP90 2003 SP90 2004 SP90 2005 SP90 2006 SP90 2007 SP90 2008 SP90 2100 SP90 2101 SP90 2102 SP90 2103 SP90 2104 SP90 2106 SP90 2107 SP90 2108 SP90 2200 SP90 2201 SP90 2202 SP90 2203 SP90 2204 SP90 2206 SP90 2207 SP90 2208 SP90 3000 SP90 3001 SP90 3002 SP90 3003 SP90 3004 SP90 3005 SP90 3006 SP90 3007 SP90 3008 SP90 3009 SP90 3010 SP90 3011 SP90 3012 SP90 3013 SP90 3014 SP90 3015 SP90 3016 SP90 3017 SP90 3018 SP90 3019 SP90 3020 SP90 3021 SP90 3022 SP90 3023 SP90 3024 SP90 3026 SP90 3027 SP90 3099 SP90 3101 SP90 3102 SP90 3103 SP90 3104 SP90 3105 SP90 3106 SP90 3107 SP90 3108 SP90 3109 SP90 3110 SP90 3111 SP90 3112 SP90 3113 SP90 3114 SP90 3115 SP90 3116 SP90 3117 SP90 3118 SP90 3120 SP90 3122 SP90 3124 SP90 3200 SP90 3201 SP90 3202 SP90 3203 SP90 3204 SP90 3205 SP90 3206 SP90 3207 SP90 3208 SP90 3209 SP90 3210 SP90 3211 SP90 3212 SP90 3213 SP90 3214 SP90 3215 SP90 3216 SP90 3217
109. Es besteht die Gefahr einer Ansammlung von entz ndlichen L sungen unter dem der Patienten Patientin oder in K rpervertiefungen wie 7 B dem Bauchnabel oder in K rperhohlr umen wie der Vagina Alle Fl ssigkeitsansammlungen in diesen Bereichen sind vor Verwendung der HF Operationseinheit abzuwischen Zur Verringerung von kapazitiver Kopplung sollte dieses Ger t nur aktiviert werden wenn es zur Abgabe von Energie an das Zielgewebe positioniert ist Die gleichzeitige Aktivierung des elektrochirurgischen Systems mit einer Saug Sp leinheit kann den Pfad der elektrischen Energie ver ndern und vom Zielgewebe ablenken Nicht ordnungsgem Be Zubeh ranschl sse k nnen zu einer versehentlichen Zubeh raktivierung oder anderen potenziell gef hrlichen Bedingungen f hren Adapter und Zubeh r nur bei ausgeschaltetem System an die elektrochirurgische Einheit anschlieBen Anderenfalls besteht Verletzungs oder Elektroschockgefahr f r den Patienten oder das OP Personal 10 MA Gogots 1 11 12 Proofed by Copy checked x S o o E a Mit der niedrigsten Stromeinstellung am elektrochirurgischen Generator beginnen Zur Erzielung der gew nschten Schneidleistung und Koagulation den Patientenschaltkreis pr fen und dann die Stromeinstellung allm hlich erh hen Hinweis Der ausgew hlte Ausgangsstrom sollte so gering wie m glich f r den Verwendungszweck gehalten werden Die elektrochirurgische Einhe
110. Hot Tap Water pH neutral enzymatic Enzyme Wash 1 Minute 43 C 82 C PR op o Concentration Per the detergent 110 F 179 F manufacturer s recommendations Tap Water Detergent pH neutral cleanser Wash 1 2 Minute 43 C 82 Concentration Per the detergent 110 F 179 F manufacturer s recommendations Tap Water Rinse 1 15 Seconds 43 C 82 C 110 F 179 F Purified Water Pure Rinse 10 Seconds 43 C 82 C 110 F 179 F 3 Manipulate the device to allow rinse water to drain from the lumen 4 If visible moisture is present dry the instrument with a clean lint free towel 5 Visually examine each instrument for cleanliness 6 If visible soil remains repeat cleaning procedure Inspection Maintenance Proper care and handling is essential for satisfactory performance of any surgical device The previous cautions should be taken to ensure long and trouble free service from all your surgical devices Inspect devices before each use for broken cracked tarnished surfaces movement of hinges and chipped or worn parts If any of these conditions appear do not use the device Return devices to an authorized repair service center for repair or replacement Before sterilizing lubricate the device with instrument milk or a steam permeable water soluble lubricant following the lubricant manufacturer s instructions Immediately proceed to recommended steam sterilization Do not store instrument prior to steriliz
111. MA Gogots 5 24 12 L Cisneroz 4 12 12 A TM 1 Snowden Pencer Endoscopic Products en Diamond Line Endoscopic Products Diamond Line Produits endoscopiques Diamond Line Endoskopieprodukte Diamond Line Prodotti endoscopici Diamond Line Productos para endoscopia Diamond Line Produtos endosc picos Diamond Line endoscopische producten Diamond Line Endoskopiska produkter Diamond Line endoskopiske produkter Diamond Line Endoskooppiset tuotteet Diamond Line Endoskopiprodukter Dimensions checked Copy checked gt n o lt Issue Date Diamond Line Diamond Line Diamond Line Endoscopick produkty Diamond Line Produkty do endoskopii Diamond Line Bedenici Baki r nleri Diamond Line Produse endoscopice n distance of 12 18 4 3 Clean sharp edges free of shreds wrinkles and loose particles 4 4 Printing must be legible A 4 2 Units must be free of dirt and smeared ink A which is easily visible at a 4 1 Printed content must match artwork exactly A See artwork below 5 0 SPECIAL REQUIREMENTS Booklet format 4 0 COPY REQUIREMENTS Signature Release to Rx Only Snowden Pencer and Diamond Line are trademarks or registered trademarks of CareFusion Corporation or one of its subsidiaries O Copyright 2012 CareFusion Corporation or one of its subsidiaries All rights reserved CareFusion ud 1500 Waukegan Road
112. Reparasjonstjenester Alle Snowden Pencer instrumenter som trenger service uansett alder kan returneres til et autorise3rt reparasjonssenter For reparasjoner utenfor USA ta kontakt med den lokale forhandleren Merk Alle instrumenter som returneres for vedlikehold reparasjon osv skal rengjores og steriliseres i samsvar med disse instruksjonene for de sendes IEC klassifikasjon BF anvendt del Kontaktinformasjon CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com E postadresse for innenlandske foresporsler GMB VMueller Cust Support carefusion com E postadresse for internasjonale foresp rsler GMB SIT International Team carefusion com Andre kilder Hvis du vil vite mer om sterilisering og hva som kreves av produsenter og sluttbrukere g til www aami org www aorn org or www iso org 53 Tillegg Tabell 1 Ikke elektrokirurgiske instrumenter CE Alle produktkoder omtalt i denne bruksanvisningen er oppfort i tabellen nedenfor 89 2343 89 2351 89 2353 89 2355 89 2357 89 2359 89 2371 89 2373 89 2375 89 2377 89 2379 5 90 2000 5 90 2001 5 90 2002 5 90 2003 5 90 2004 5 90 2005 5 90 2006 5 90 2007 5 90 2008 5 90 2100 5 90 2101 5 90 2102 5 90 2103 5 90 2104 5 90 2106 5 90 2107 5 90 2108 5 90 2200 5 90 2201 5 90 2202 5 90 2203 5 90 2204 5 90 2206 5 90 2207 5 90 2208 5 90 3000 5 90 3001 5 90 3002 5 90 3003 5 90 3004 5 90 3005 5 90 3006 5 90 3007 5 90 3008 5 90 30
113. SP90 2007 SP90 2008 SP90 2100 SP90 2101 SP90 2102 SP90 2103 SP90 2104 SP90 2106 SP90 2107 SP90 2108 SP90 2200 SP90 2201 SP90 2202 SP90 2203 SP90 2204 SP90 2206 SP90 2207 SP90 2208 SP90 3000 SP90 3001 SP90 3002 SP90 3003 SP90 3004 SP90 3005 SP90 3006 SP90 3007 SP90 3008 SP90 3009 SP90 3010 SP90 3011 SP90 3012 SP90 3013 SP90 3014 SP90 3015 SP90 3016 SP90 3017 SP90 3018 SP90 3019 SP90 3020 SP90 3021 SP90 3022 SP90 3023 SP90 3024 SP90 3026 SP90 3027 SP90 3099 SP90 3101 SP90 3102 SP90 3103 SP90 3104 SP90 3105 SP90 3106 SP90 3107 SP90 3108 SP90 3109 SP90 3110 SP90 3111 SP90 3112 SP90 3113 SP90 3114 SP90 3115 SP90 3116 SP90 3117 SP90 3118 SP90 3120 SP90 3122 SP90 3124 SP90 3200 SP90 3201 SP90 3202 SP90 3203 SP90 3204 SP90 3205 SP90 3206 SP90 3207 SP90 3208 SP90 3209 SP90 3210 SP90 3211 SP90 3212 SP90 3213 SP90 3214 SP90 3215 SP90 3216 SP90 3217 SP90 3218 SP90 3219 SP90 3220 SP90 3221 SP90 3222 SP90 3223 SP90 3224 SP90 3226 SP90 3227 CareFusion France 309 S A S CareFusion EC REP 8 bis rue de la Renaissance 1500 Waukegan Road 44110 Ch teaubriant France McGaw Park IL 60085 U S A Copy checked Tabel 2 Elektrokirurgiske anordninger Enheder ikke CE m rket 89 2361 89 2381 SP90 4000 SP90 4001 SP90 4002 SP90 4003 SP90 4004 SP90 4005 SP90 4006 SP90 4007 SP90 4008 SP90 4009 SP90 4010 SP90 4011 SP90 4012 SP90 4013 SP90 4014 SP90 4100 SP90 4101 SP90 4102 SP90 4103 SP90 4104 SP90 4105 SP90 4110 SP90 4112 SP90 4113 SP90 4114 SP90 4200 SP90 4201 SP90
114. SP90 3218 SP90 3219 SP90 3220 SP90 3221 SP90 3222 SP90 3223 SP90 3224 SP90 3226 SP90 3227 x S o o E a Proofed by CareFusion France 309 S A S CareFusion EC REP 8 bis rue de la Renaissance 1500 Waukegan Road 44110 Ch teaubriant France McGaw Park IL 60085 U S A Tabulka 2 Elektrochirurgicka za zen P stroje nejsou opat eny ozna en m CE 89 2361 89 2381 SP90 4000 SP90 4001 SP90 4002 SP90 4003 SP90 4004 SP90 4005 SP90 4006 SP90 4007 SP90 4008 SP90 4009 SP90 4010 SP90 4011 SP90 4012 SP90 4013 SP90 4014 SP90 4100 SP90 4101 SP90 4102 SP90 4103 SP90 4104 SP90 4105 SP90 4110 SP90 4112 SP90 4113 SP90 4114 SP90 4200 SP90 4201 SP90 4202 SP90 4203 SP90 4204 SP90 4205 SP90 4206 SP90 4207 SP90 4208 SP90 4209 SP90 4210 SP90 4211 SP90 4212 SP90 4213 SP90 4214 SP90 5004 SP90 5005 SP90 5105 SP90 5204 SP90 5205 70 Proofed by Copy checked E S o o E a Numery katalogowe Wszystkie produkty om wione w niniejszej instrukcji podane sa w dodatku Niniejsze instrukcje odnosza sie do uzycia tych instrument w z uchwytem Uchwyt pierscieniowy przedstawionym na ilustracji ponizej Wskazania Urzadzenia endoskopowe przeznaczone sa do przenoszenia sit tnacych chwytajacych i preparujacych poprzez delikatne mechanizmy do precyzyjnych ko c wek w minimalnie inwazyjnych zabiegach kardiochirurgicznych chirurgii og lnej i plastycznej Zawartos
115. Sp lvorgang mindestens 2 mal d h insgesamt 3 mal 10 Trocken Sie das Instrument mit einem sauberen nicht fusselnden Tuch ab 11 Im Fall von Instrumenten mit Lumen manipulieren Sie das Instrument so dass das Sp lwasser aus dem Lumen herauslaufen kann 12 Unterziehen Sie jedes Instrument einer Sichtpr fung auf Sauberkeit 13 Das Reinigungsverfahren ist zu wiederholen wenn noch Restverschmutzungen sichtbar sind Automatische Reinigung 1 Stellen Sie sicher dass vor der Reinigung alle Anleitungen zur Aufbereitungsvorbereitung befolgt werden 2 Reinigen Sie Instrumente nach den unten aufgef hrten Parametern f r automatische Reinigung 3 Manipulieren Sie das Instrument so dass das Sp lwasser aus dem Lumen herauslaufen kann MINDEST ART UND KONZENTRATION WASSERTEMPERATUR DES REINIGUNGSMITTELS REZIRKULATIONSZEIT FALLS ZUTR Kaltes Leitungswasser Vorw sche 1 15 Sekunden 1 16 Nicht zutr 33 F 60 F Reinigungsmittel pH neutrales Hei es Leitungswasser Reinigungsmittel 1 Minute 43 C 82 C Konzentration Nach 110 F 179 F Empfehlung des Reinigungsmittelherstellers Reinigungsmittel pH neutrales Leitungswasser Reinigungsmittel W sche 1 2 Minuten 43 C 82 C Konzentration Nach 110 F 179 F Empfehlung des Reinigungsmittelherstellers Leitungswasser Sp lung 1 15 Sekunden 43 C 82 C Nicht zutr 110 F 179 F Gereinigtes Wasser Reinsp lung 10 Sekunden
116. Support amp carefusion com Per richieste a livello internazionale inviare un e mail all indirizzo GMB SIT International Team carefusion com Altre risorse Per maggiori informazioni sulle tecniche di sterilizzazione sulle modalita d uso da parte di produttori e clienti finali visitare i siti Web www aami org www aorn org o www iso org Appendice Tabella 1 Dispositivi non elettrochirurgici CE Copy checked Tutti i codici prodotto di cui si tratta nelle presenti istruzioni sono elencati nella seguente tabella 89 2343 89 2351 89 2353 89 2355 89 2357 89 2359 89 2371 89 2373 89 2375 89 2377 89 2379 SP90 2000 SP90 2001 SP90 2002 SP90 2003 SP90 2004 SP90 2005 SP90 2006 SP90 2007 SP90 2008 SP90 2100 SP90 2101 SP90 2102 SP90 2103 SP90 2104 SP90 2106 SP90 2107 SP90 2108 SP90 2200 SP90 2201 SP90 2202 SP90 2203 SP90 2204 SP90 2206 SP90 2207 SP90 2208 SP90 3000 SP90 3001 SP90 3002 SP90 3003 SP90 3004 SP90 3005 SP90 3006 SP90 3007 SP90 3008 SP90 3009 SP90 3010 SP90 3011 SP90 3012 SP90 3013 SP90 3014 SP90 3015 SP90 3016 SP90 3017 SP90 3018 SP90 3019 SP90 3020 SP90 3021 SP90 3022 SP90 3023 SP90 3024 SP90 3026 SP90 3027 SP90 3099 SP90 3101 SP90 3102 SP90 3103 SP90 3104 SP90 3105 SP90 3106 SP90 3107 SP90 3108 SP90 3109 SP90 3110 SP90 3111 SP90 3112 SP90 3113 SP90 3114 SP90 3115 SP90 3116 SP90 3117 SP90 3118 SP90 3120 SP90 3122 SP90 3124 SP90 3200 SP90 3201 SP90 3202 SP90 3203 SP90 3204 SP90 3205 SP90 3206 SP90 3207 SP90 3208 SP90 3209 SP90 3210 SP90
117. a un funcionamiento satisfactorio de cualquier dispositivo quir rgico es esencial un adecuado cuidado y manipulaci n Deben tomarse las precauciones anteriores para asegurar un funcionamiento prolongado sin problemas de todos los dispositivos quir rgicos Inspeccione los dispositivos antes de cada uso en busca de superficies rotas quebradas deslustradas con movimiento de las bisagras y partes rotas o desgastadas Si aparece alguna de esas condiciones no utilice el dispositivo Env e los dispositivos a un servicio de mantenimiento autorizado para su reparaci n o sustituci n Antes de esterilizar lubrigue el dispositivo con lubricante quir rgico o un lubricante permeable a vapor soluble en agua siguiendo las instrucciones del fabricante Proceda inmediatamente a la esterilizaci n a vapor recomendada No guarde el instrumento antes de esterilizarlo Dejar secar los dispositivos durante tres 3 minutos antes de envasar para esterilizaci n Embalaje Los dispositivos pueden embalarse en sistemas destinados a envasado El material de envoltura para esterilizaci n debe estar aprobado para la modalidad de esterilizaci n aplicable seg n la normativa de su pa s Util celos de acuerdo a las instrucciones de esterilizaci n del fabricante del envasado asegur ndose de proteger las mand bulas y los bordes cortantes de los dafios Esterilizaci n Todos los dispositivos deben procesarse completamente abiertos es decir mand bulas puert
118. ai suolaliuos suorassa kosketuksessa aktiivisen elektrodin kanssa voivat kuljettaa s hk virtaa tai l mp joka voi aiheuttaa tahattomia valovammoja potilaalle l k yt Snowden Pencer laitteita joissa on s hk virtaa tulenarkojen r j ht vien kaasujen tai muiden syttyvien nukutusaineiden kuten typpioksiduulin N20 ja hapen l sn ollessa Puhdistukseen tai desinfiointiin k ytett vien ei syttyvien aineiden tai liimaliuottimien on annettava haihtua ennen kirurgisen suurtaajuuslaitteiston k ytt Huomiota tulee kiinnitt endogeenisten kaasujen syttymisvaaraan Jotkut materiaalit kuten puuvilla villa ja sideharso hapella kyll stettyin voivat sytty kipin ist joita kirurgisen suurtaajuuslaitteiston normaali k ytt tuottaa On olemassa syttyvien nesteiden ker ntymisen riski potilaan alle tai kehon painaumiin kuten napaan tai kehon onkaloihin kuten em ttimeen Kaikki n ille alueille ker ntynyt neste tulee kuivata pois ennen kirurgisen suurtaajuuslaitteiston k ytt Kapasitiivisen kytkenn n v hent miseksi laite tulee aktivoida vain kun se on paikallaan toimittamassa virtaa kohdekudokseen S hk kirurgisen laitteen aktivointi samanaikaisesti imun huuhtelun k yt n kanssa voi muuttaa s hk energian tiet pois kohdekudoksesta Lis laitteiden virheelliset kytkenn t voivat johtaa tahattomaan lis laitteiden aktivoitumiseen tai muihin mahdollisesti vaarallisiin olosuhteisiin Kytke sovittime
119. alara neden olmamak i in ayg tla ve rete le topraklay c rt gibi ay r c bir k v lu elektrot kullan lmal d r Topraklay c rt n n do ru boyutta oldu unu ve do ru yerle tirildi ini yoklay n z ve hasta her hareket etti inde rt y d zeltiniz Ayg t n hastaya de me oldu unu g steren bir uyar mla de me niteli ini izleme geri d n elektrotlu izleme zelli i i eren bir y ksek frekans reteci ile birlikte kullan lmas sal k verilir Etkin bir elektrota do rudan de en iletken s v lar rne in kan veya tuzlu zelti elektrik ak m veya 151 ta yabilir ve hastada istemeden yan klara yol a abilir Snowden Pencer ayg tlar yan c patlay c gazlar veya azot oksit N20 ve oksijen gibi di er kolay tutu ur uyu turucu gazlar n bulundu u ortamda kullanmay n z Y ksek frekansl ameliyata ba lamadan nce temizlik ve mikroptan ar nd rma i in kullan lan tutu ur olmayan maddelerin ya da yap kan madde zgenlerinin buharla mas beklenmelidir kaynakl gazlar n tutu mas tehlikesine kar dikkat uyar s yap lmal d r Pamuk y n ve gazl bez gibi baz maddeler oksijenle slat ld klar nda y ksek frekansl ameliyat donat m n n ola an kullan m nda ortaya kan k v lc mlarla tutu abilir Kolay tutu ur zeltilerin hastan n alt nda ya da g bek deli i gibi beden girintilerinde ve d lyolu gibi beden bo luklar nda toplanma teh
120. ar o fluxo luminoso 8 Lave o dispositivo mergulhando o completamente em gua da torneira a uma temperatura entre 27 e 44 C 81 F e 111 F durante um per odo m nimo de 30 segundos para remover qualquer res duo de detergente ou detritos 9 Em rela o a dispositivos de fluxo luminoso ap s a etapa de lavagem coloque o dispositivo na posi o aberta solta com a extremidade distal a apontar para baixo Lave o dispositivo com um m nimo de 50 ml de gua da torneira com um intervalo de temperatura entre 27 C e 44 C 81 F e 111 F utilizando a porta de lavagem localizada na pega haste Repita o processo de lavagem no m nimo duas vezes ou seja perfazendo um total de 3 vezes 10 Seque o dispositivo com uma toalha limpa que n o solte fibras 11 Em rela o a dispositivos de fluxo luminoso manipule o dispositivo para permitir que a gua de lavagem seja drenada do fluxo luminoso 12 Examine visualmente cada dispositivo para verificar se se encontra limpo 13 Se existirem quaisquer vest gios de sujidade repita o processo de limpeza Limpeza autom tica 1 Certifique se de que s o seguidas todas as instru es de pr processamento antes da limpeza 2 Limpe os dispositivos segundo os par metros de limpeza indicados em baixo mINIMO De TEMPERATURA TIPO DE DETERGENTE E CIRCULA O DA AGUA CONCENTRA O SE APLICAVEL gua da torneira fria Pr lavagem 1 15 segundos 1 C 16 C 83 F 60 F Det
121. astaan Korjauspalvelu Jos jokin Snowden Pencer instrumentti tarvitsee huoltoa ik n katsomatta toimita se valtuutettuun huoltopisteeseen Yhdysvaltain ulkopuolella on otettava yhteytt paikalliseen maahantuojaan korjausasioissa Huomio Kaikkia huollettaviksi korjattaviksi yms toimitetut instrumentit on puhdistettava ja steriloitava n iden k ytt ohjeiden mukaan ennen l hetyst IEC luokitus BF sovellettu osa Yhteystiedot CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com Kotimaisten tiedustelujen s hk posti GMB VMueller Cust Support amp carefusion com Kansainv listen tiedustelujen s hk posti GMB SIT International Team carefusion com Muut resurssit Lis tietoja sterilointimenettelyist ja valmistajia ja loppuk ytt ji koskevista vaatimuksista saa verkko osoitteista www aami org tai www aorn org tai www iso org 48 Liite Taulukko 1 Ei s hk kirurgiset instrumentit Kaikki n iss ohjeissa k sitellyt tuotekoodit on lueteltu seuraavassa taulukossa 89 2343 89 2351 89 2353 89 2355 89 2357 89 2359 89 2371 89 2373 89 2375 89 2377 89 2379 SP90 2000 SP90 2001 SP90 2002 SP90 2003 SP90 2004 SP90 2005 SP90 2006 SP90 2007 SP90 2008 SP90 2100 SP90 2101 SP90 2102 SP90 2103 SP90 2104 SP90 2106 SP90 2107 SP90 2108 SP90 2200 SP90 2201 SP90 2202 SP90 2203 SP90 2204 SP90 2206 SP90 2207 SP90 2208 SP90 3000 SP90 3001 SP90 3002 SP90 3003 SP90 3004 SP90 3005 SP90 3006 SP90 3007 SP90 3008
122. ation Let devices drip dry for three 3 minutes before packaging for sterilization Packaging Devices can be loaded into dedicated packaging systems Sterilization wrap material must be cleared for the applicable sterilization modality by your country s regulatory body Use in accordance with packaging manufacturer s sterilization instructions being sure to protect jaws and cutting edges from damage Sterilization All devices must be processed in the completely open position i e jaws flush ports etc Devices should not be disassembled All flush ports shall remain in the fully open position All devices shall be positioned to allow sterilant contact of all surfaces All devices with concave surfaces shall be configured so that water pooling does not occur 3 Copy checked o o o 2 a Proofed by MA Gogots 5 24 12 Prevacuum Steam Sterilization Parameters Minimum Preconditioning Pulses 3 Minimum Temperature 132 C 270 F Minimum Exposure Time 3 minutes Minimum Dry Time 30 minutes Sterilization Configuration Wrapped 2 layer 1 ply or 1 layer 2 ply Gravity Steam Sterilization Parameters Minimum Temperature 132 C 270 F Minimum Exposure Time 15 minutes Minimum Dry Time lumens 45 minutes Minimum Dry Time non lumens 30 minutes Sterilization Configuration Wrapped 2 layer 1 ply or 1 layer 2 ply Storage After sterilization devices must re
123. aves Al m disso os cuidados e manuten o inadequados do dispositivo podem anular a esteriliza o antes da utiliza o em doentes provocar ferimentos graves no doente ou no prestador de cuidados de sa de Quando n o estiver a ser utilizado armazene num local isolado do doente Antes da utiliza o do dispositivo em doentes que possuem pacemakers card acos ou outros implantes activos existe um poss vel perigo devido interfer ncia com a ac o do dispositivo ou mesmo pode ser danificado Consulte as instru es de utiliza o do fabricante do dispositivo Em caso de d vida deve obter conselhos qualificados A embolia gasosa pode ser provocada pela insufla o excessiva de ar ou g s inerte antes da cirurgia de alta frequ ncia ou laser assistida a g s O Snowden Pencer instrumento um dispositivo monopolar e deve ser ligado apenas a um gerador que seja compat vel com dispositivos monopolares N o exceda a classifica o m xima 0 625 kVp especificada para este dispositivo Ajuste o gerador electrocir rgico a uma configura o adequada tens o m xima pico de sa da Deve ser utilizado um el ctrodo dispersivo tal como um disco de contacto com o dispositivo e o gerador para evitar queimaduras les es no doente aquando da utiliza o do dispositivo monopolar Certifique se de que o disco possui o tamanho correcto e devidamente colocado e volte a verific lo quando o doente movido E recomendada a util
124. biegu laserowego Snowden Pencer instrumenty jest przyrz dem jednobiegunowym i mo e by pod czony wy cznie do generatora przystosowanego do pracy z urz dzeniami jednobiegunowymi Nie przekracza maksymalnej warto ci znamionowej 0 625 kVp tego urz dzenia Ustawi na generatorze elektrochirurgicznym parametry w a ciwe dla maksymalnego napi cia szczytowego Aby nie dopu ci do poparze i innych uraz w pacjenta wywo anych tym przyrz dem jednobiegunowym wraz z nim nale y stosowa si elektrod dyspersyjn np p ytk uziemiaj c Sprawdzi czy p ytka ma w a ciwy rozmiar i czy zosta a prawid owo umieszczona ka dorazowo sprawdzi p ytk po przemieszczeniu pacjenta Zaleca si stosowanie tego przyrz du z generatorem pr d w wysokiej cz stotliwo ci wyposa onym w funkcj monitorowania jako ci styk w monitorowania elektrody zwrotnej z sygna em potwierdzaj cym istnieje styku z pacjentem Ciecze przewodz ce takie jak krew i roztw r soli fizjologicznej bezpo rednio stykaj ce si z elektrod pod napi ciem mog przenosi pr d elektryczny lub ciep o co mo e wywo a przypadkowe poparzenia pacjenta Przyrz d w Snowden Pencer zasilanych pr dem elektrycznym nie nale y stosowa w w obecno ci atwopalnych lub wybuchowych gaz w lub innych palnych rodk w znieczulaj cych takich jak podtlenek azotu N20 lub tlen rodki niepalne stosowane do czyszczenia i odka ania albo jako rozpuszc
125. blir mycket f rorenad blodig och eller grumlig 5 F r enheter med lumen anv nd en borste med mjuk borst och med en diameter och l ngd hos borsten som r lika med lumendiameter och l ngd Borsta lumen dvs vinkel ickevinkell gen tills ingen smuts l ngre syns i lumen se sk ljsteget nedan 6 F r utrustning med lumen placera enheten i ppet or rligt l ge med den distala spetsen riktad ned t Spola enheten med minst 50 ml tv ttmedelsl sning under utnyttjande av ett temperaturintervall pa 27 C till 44 C 81 F till 111 F med anv ndning av spolporten som finns p handtaget skaftet Upprepa spolningsprocessen minst 2 g nger dvs totalt 3 g nger och s kerst ll att all v tska som kommer ut ur lumen r fri fr n smuts 7 F r enheter med lumen upprepa borstning och spolning av lumen ifall smuts fortfarande r synligt under den sista utf rda spolningen av lumen 8 Sk lj av enheten genom att fullst ndigt s nka ner den i kranvatten med en temperatur mellan 27 C och 44 81 F och 111 F under minst 30 sekunder f r att avl gsna eventuellt resterande tv ttmedel eller skr p 9 F r utrustning med lumen placera enheten i ppet or rligt l ge med den distala spetsen riktad ned t Spola enheten med minst 50 ml kranvatten under utnyttjande av ett temperaturintervall p 27 C till 44 C 81 F till 111 F med anv ndning av spolporten som finns p handtaget skaftet Upprepa spolningsprocessen minst 2 g n
126. c zestawu Instrumenty Snowden Pencer pakowane sa w postaci niejatowej Przed uzyciem konieczne sa ich oczyszczenie i wyjatowienie Ograniczenia kolejnych procedur czyszczenia i wyjatawiania Wielokrotne procedury czyszczenia i wyjatawiania maja niewielki wptyw na te instrumenty Przydatno do u ycia jest zwykle okre lana na podstawie stopnia zu ycia instrumentu w wyniku typowego u ytkowania Ostrze enia Instrumentami Snowden Pencer nale y pos ugiwa si zgodnie ze wskaz wkami w sprawie u ycia Przed u yciem nale y dok adnie przeczyta wszystkie cz ci tej ulotki Niew a ciwe stosowanie tego instrumentu mo e spowodowa powa ne urazy Ponadto niew a ciwa piel gnacja i konserwacja instrumentu mo e spowodowa naruszenie jego ja owo ci przed u yciem na pacjencie i wywo a powa ne urazy pacjenta lub pracownika s u by zdrowia Kiedy przyrz d nie jest u ywany nale y przechowywa go w miejscu odizolowanym od pacjenta Przy u yciu przyrz du na pacjencie z wszczepionym stymulatorem serca lub innym implantem zasilanym elektrycznie istnieje ryzyko uszkodzenia przyrz du lub zak ce jego dzia ania Przy u yciu kierowa si wskaz wkami producenta W razie w tpliwo ci zwr ci si o porad do r de dysponuj cych w a ciw wiedz Mo e wyst pi zator gazowy wskutek wci gni cia nadmiernej ilo ci powietrza gazu oboj tnego przed zabiegiem elektrochirurgicznym albo gazu os onowego do za
127. command que le dispositif soit utilis avec un g n rateur HF qui dispose du contr le de la qualit de contact contr le de l lectrode de retour avec un signal indiquant qu il y a contact avec le patient Les fluides conducteurs par exemple du sang ou de s rum physiologique en contact direct avec une lectrode active peuvent transporter le courant lectrique ou la chaleur pouvant causer des br lures involontaires chez le patient Ve pas utiliser de dispositifs Snowden Pencer avec de l nergie en pr sence de combustibles gaz explosifs ou d autres anesth siques inflammables tels que l oxyde nitreux N20 et l oxyg ne Les agents inflammables utilis s pour le nettoyage et la d sinfection ou en tant que solvants d adh sifs doivent pouvoir s vaporer avant l application de la chirurgie HF Une attention particuli re devra tre port e tout danger d inflammation des gaz endog nes Certains mat riaux par exemple le coton la laine et la gaze lorsqu ils sont satur s d oxyg ne peuvent tre enflamm s par des tincelles produites dans une utilisation normale de l quipement chirurgical HF Il y a un risque d accumulation des solutions inflammables en dessous du patient ou dans les d pressions du corps telles que l ombilic et dans les cavit s du corps tels que le vagin Tout fluide accumul dans ces zones doit tre nettoy avant que le mat riel chirurgical ne soit utilis Pour r duire le couplage capacitif le
128. cular k ska lar karmak i in kullan lmas 4 Kesilen dokunun borucuk i inden kar lmas i in 10 mm lik engelli kar c k ska ka k forseps yerine 5 mm lik kavray c veya kesici ay r c kullan lmas Kullanmadan nce d zg n al t n yal t m n ve durumunu denetlemek i in ayg t inceleyiniz Ama land i levi gerekti i gibi yerine getirmeyen veya somut hasar g rm ayg tlar kullanmay n z Yal t m denetleyiniz Y zey kaplamas nda kesintiler ayg t n g venli ini bozabilir Elektrik arpmalar n veya yan klar nlemek i in yal t mda kopukluk olan ayg tlar kullanmay n z Ayg tlar a r germelere veya mekanik arpmalara kar koruyunuz Borucuk kan l i ine sokmadan veya karmadan nce uzak u lar kapat n z Ayg tlar parmak halkalar ndan ba parma ve bir parmakla tutulacak ekilde tasarlanm t r Ba ka bi imde zorlan rsa rne in halkalar b t n elle silah tutar gibi tutulursa d zenek a r gerilerek hasar g rebilir veya k r labilir Yaln z bu kullan m i lemlerinde belirtilen temizleme ve ar nd rma y ntemleri onaylanm t r Aletleri borucuk aras ndan sokarken veya kar rken daima dikkatli olunuz karma s ras nda alete yandan bas n uygulama ayg t n al ma ucunun ekseninin ve veya yal t m n hasar na neden olabilir Ayg t n borucuk i indeki t pa par alar na
129. d myk bust og fjern all synlig smuss fra instrumentet Beveg instrumentet mens du skrubber og v r spesielt n ye med hengsler sprekker og andre steder som er vanskelig tilgjengelig Merk Det anbefales bytte rengj ringsl sningen n r den blir sterkt kontaminert blodig eller grumset 51 Proofed by Copy checked E S o o E a 5 P instrumenter med lumen skal det brukes en b rste med myk bust og en diameter og lengde som tilsvarer lumendiameteren og lengden Skrubb lumenen i vinklede ikke vinklede posisjoner til det ikke kan oppdages mer synlig smuss ved lumenskyllingstrinnet beskrevet nedenfor 6 Instrumenter med lumen skal plasseres i apen fri posisjon med den distale spissen pekende ned Skyll instrumentet med minimum 50 ml rengjoringslosning med en temperatur mellom 27 C og 44 C gjennom skylleporten p h ndtaket skaftet Gjenta skyllingen minst to ganger totalt tre ganger og s rg for at all v ske som kommer ut av lumenen er fri for smuss 7 Hvis det oppdages synlig smuss p lumeninstrumentene ved den siste lumenskyllingen skal instrumentet borstes og lumenen skylles p nytt 8 Skyll instrumentet ved legge det helt nedsenket i springvann med en temperatur mellom 27 C til 44 C i minimum 30 sekunder for fjerne eventuelle rester av vaskemiddel eller avfall 9 Etter skylletrinnet skal lumeninstrumenter legges i pen fri posisjon med den distale spissen peke
130. de ikke brandfarlige stoffer der bruges til reng ring og desinficering eller som kl bestofsopl sningsmidler fordampe inden anvendelsen af HF kirurgi Man b r v re opm rksom p ant ndelsesfaren ved endogene gasser Nogle materialer som for eksempel bomuld uld og gaze kan n r de gennemv des med oxygen ant ndes af gnister der frembringes ved normal brug af HF kirurgisk udstyr Der er risiko for koncentration af brandfarlige opl sninger under patienten eller i kropshulninger s som navlen og i krops bninger s som vagina Alle v sker koncentreret p disse omr der b r fjernes inden brugen af HF kirurgisk udstyr For at reducere kapacitiv kobling b r anordningen kun aktiveres n r den er i en position til at levere energi til m lv vet Ved at aktivere den elektrokirurgiske anordning samtidig med brug af sugning udskylning kan det ndre den elektriske energis vej v k fra m lv vet Ukorrekt tilslutning af tilbeh r kan resultere i utilsigtet aktivering af tilbeh r eller andre potentielt farlige forhold Slut kun adapterer og tilbeh r til den elektrokirurgiske enhed n r enheden er slukket Undladelse af dette kan resultere i skade eller elektrisk st d p patienten eller p operationsstuepersonel Start med den lavest mulige str mindstilling p den elektrokirurgiske generator For at opn den nskede sk ring og koagulering skal patientens str mkreds kontrolleres hvorefter str mindstillingen ges gradvist
131. desttrockenzeit Nicht Lumen 30 Minuten Sterilisationskonfiguration Eingewickelt 2 Schichten 1 lagig oder 1 Schicht 2 lagig Lagerung Nach der Sterilisation sind die Instrumente in der Sterilisationsverpackung zu belassen und an einem sauberen trockenen Ort zu lagern Garantie CareFusion garantiert dass jedes chirurgische Instrument mit dem Snowden Pencer Markennamen frei von funktionalen Verarbeitungs und Materialm ngeln ist wenn es normal f r seinen vorgesehenen chirurgischen Zweck verwendet wird Jedes Snowden Pencer Instrument das sich als fehlerhaft erweist wird kostenlos ersetzt oder repariert F r dieses Instrument wird eine Garantie auf Lebenszeit f r Herstellungsfehler und eine 3 Jahres Garantie f r VerschleiB gew hrt Reparaturdienste Wenn ein Snowden Pencer Instrument reparaturbed rftig ist kann es unabh ngig von seinem Alter an eine autorisierte Reparaturvertretung zur ckgeschickt werden Bei Reparaturen auBerhalb der USA wenden Sie sich bitte an Ihren rtlich zust ndigen Vertriebsh ndler Hinweis Alle Ger te die zwecks Wartung Reparatur etc zur ckgeschickt werden m ssen vor dem Versand entsprechend dieser Gebrauchsanleitung gereinigt und sterilisiert werden IEC Klassifizierung BF Applied Part 13 Proofed by Copy checked E S o o E a Kontaktinformationen CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 w
132. dispositif ne doit tre activ que lorsqu il est en position de fournir de l nergie au tissu cible L activation de l unit lectro chirurgicale tout en utilisant l aspiration l irrigation peut modifier la trajectoire de l nergie lectrique loin du tissu cible Un mauvais branchement d accessoires peut entrainer une activation accidentelle des accessoires ou d autres conditions potentiellement dangereuses Ne connecter les adaptateurs et les accessoires l unit lectro chirurgicale que lorsque le dispositif est teint Ne pas le faire peut entrainer une blessure ou un choc lectrique chez le patient ou le personnel de salle d op ration D marrer avec le r glage de puissance le plus faible possible sur le g n rateur lectro chirurgical Pour obtenir la coupe et la coagulation d sir es v rifier le circuit du patient puis augmenter progressivement le r glage de puissance Note la puissance de sortie choisie doit tre aussi faible que possible pour l usage destin Ne pas activer l unit lectro chirurgicale jusqu ce que le dispositif ait t en contact avec le patient 5 MA Gogots 1 10 12 Proofed by Copy checked E S o o E a Les interf rences produites par le fonctionnement de l quipement chirurgical HF peut influencer n gativement le fonctionnement d autres dispositifs lectroniques L utilisation de l nergie basse fr quence pourrait se traduire
133. e Auswirkung auf diese Instrumente Die Produktlebensdauer wird in der Regel durch verwendungsbedingte n VerschleiB und Besch digung bestimmt Warnhinweise Die Instrumente sind gem dieser Gebrauchsanleitung zu verwenden Lesen Sie alle Abschnitte dieser Packungsbeilage vor dem Gebrauch durch Bei falscher Verwendung dieses Instruments besteht die Gefahr schwerer Verletzungen AuBerdem k nnen eine falsche Pflege und Wartung des Instruments den Verlust der Sterilit t des Instruments vor der Verwendung am Patienten zur Folge haben und die Gefahr schwerer Verletzungen des Patienten oder medizinischen Versorgers aufwerfen Bei Nichtgebrauch an einem vom Patienten isolierten Ort lagern Bei der Verwendung des Instruments an Patienten mit Herzschrittmacher oder anderen aktiven Implantaten liegt eine potenzielle Gef hrdung vor da eine St rung der Funktion oder eine Besch digung des Instruments auftreten kann Die Bedienungsanleitung des Herstellers des Produkts einsehen In Zweifelsf llen den Rat einer qualifizierten Person einholen Als Folge einer berinsufflation von Luft Inertgas vor dem HF Eingriff oder Gas bei lasergest tzten Eingriffen muss mit Gasembolien gerechnet werden Der Snowdon Pencer Instrumente ist ein monopolares Instrument das nur an einen mit monopolaren Instrumenten kompatiblen Generator angeschlossen werden darf Die f r dieses Instrument angegebene maximale Nennleistung von 0 625 kVp nicht berschreiten Am e
134. e Bovie con spina universale 88 9199 o equivalente 16 MA Gogots 11 2 11 Proofed by Copy checked E S o o E a Istruzioni sulla rigenerazione Iniziare la pulizia del dispositivo entro due ore dall utilizzo Trasportare i dispositivi in conformit con le procedure di trasporto stabilite dalle istituzioni Rimuovere lo sporco in eccesso appena possibile dopo l uso risciacquando o pulendo il dispositivo Tutti i dispositivi devono essere trattati in configurazione completamente aperta Le aperture di scarico devono restare tutte in posizione completamente aperta Pulizia manuale 1 Prima di procedere con la pulizia verificare che tutte le istruzioni sulla rigenerazione siano state seguite 2 Preparare la soluzione detergente enzimatica o a pH neutro utilizzando acqua di rubinetto con temperatura compresa tra 27 e 44 81 111 F attenendosi alle istruzioni del produttore 3 Porre il dispositivo in posizione aperta distesa con le aperture di scarico aperte e immergerlo completamente nella soluzione detergente per almeno 5 minuti Durante il tempo di immersione azionare tutte le parti mobili 4 Con una spazzola a setole morbide rimuovere tutta la sporcizia visibile dal dispositivo Azionare il dispositivo durante la spazzolatura prestando particolare attenzione a cerniere fenditure e altre aree difficili da pulire Nota Se la soluzione detergente diventa piuttosto
135. e Verschmutzungen sind so schnell wie m glich nach der Anwendung durch Absp len oder Abwischen des Instruments zu entfernen 11 Proofed by Copy checked x S o o E a Alle Instrumente m ssen in der vollst ndig ge ffneten Konfiguration verarbeitet werden Alle Sp l ffnungen m ssen in der vollst ndig ge ffneten Position bleiben Manuelle Reinigung 1 Stellen Sie sicher dass vor der Reinigung alle Anleitungen zur Aufbereitungsvorbereitung befolgt werden 2 Setzen Sie das enzymatische pH neutrale Reinigungsmittel mit Leitungswasser im Temperaturbereich von 27 C bis 44 81 F bis 111 F gem B der Herstelleranleitung an 3 Bringen Sie das Instrument in die offene entspannte Position mit ge ffneter Sp l ffnung tauchen Sie es vollst ndig in die Reinigungsmittell sung ein und lassen Sie es mindestens 5 Minuten eingetaucht Bet tigen Sie alle beweglichen Teile zu Beginn der Einwirkzeit 4 Entfernen Sie alle sichtbaren Verschmutzungen mit einer weichen B rste vom Instrument Bet tigen Sie das Instrument beim Abb rsten Achten Sie hierbei besonders auf Scharniere Spalten und andere schwer zu reinigende Bereiche Hinweis Es wird empfohlen die Reinigungsl sung zu erneuern wenn sie stark verschmutzt blutig und oder tr be ist 5 Bei Instrumenten mit Lumen verwenden Sie eine weiche B rste deren Durchmesser und l nge dem Durchmesser und der L nge des Lumens
136. e anv ndning s att integriteten kan s kerst llas I synnerhet g ller att elektrodkablar och endoskopiskt anv nda tillbeh r ska kontrolleras med avseende p eventuell skada p isoleringen F r att f rhindra m jligheten till elektrisk chock eller br nnskador f r enheter med brott i isoleringen inte anv ndas Var alltid ytterst f rsiktig anv nd exv gonskydd i samband med laserutrustning Om det finns variationer mellan dessa anvisningar och antingen din anl ggnings policyer och eller bruksanvisningarna f r din reng rings steriliseringsutrustning ska dessa variationer framf ras till l mplig sjukhuspersonal f r l sning innan man g r vidare med reng ring och sterilisering av enheterna Om ett instrument anv nds f r annan uppgift n den avsedda leder detta vanligen till att enheten tar skada eller g r s nder Exempel 1 Anv ndning av en mt lig dissektor som en gript ng 2 Anv ndning av en mt lig sax till att sk ra suturer 3 Anv ndning av en dissektor till att avl gsna kl mmor 4 Anv ndning av en 5mm gript ng eller dissektor ist llet f r en 10mm kloformad avdragarpincett till att avl gsna exciderad v vnad genom kanylen F re anv ndning ska enheten inspekteras s att dess skick och isolering samt korrekt funktion kan tillf rs kras Anv nd inte enheter om de inte tillfredsst llande utf r sina avsedda funktioner eller uppvisar fysisk skada Inspektera isolering Avbrott i v
137. e la cur area i sterilizarea dispozitivelor dvs Folosirea dispozitivului pentru alt sarcin dec t cea pentru care este conceput va duce de regul la deteriorarea sau stricarea dispozitivului Exemple 1 Folosirea unui disector delicat ca pens de prehensiune 2 Folosirea unui foarfece delicat pentru a t ia suturi 3 Folosirea unui disector pentru a ndep rta cleme 4 Folosirea unei pense de prehensiune sau a unui disector de 5 mm n locul unui forceps extractor de 10 mm cu gheare pentru a ndep rta prin canul esutul excizat naintea utiliz rii inspectati dispozitivul pentru a v asigura c func ionarea izolatia i starea sunt corespunz toare Nu utiliza i dispozitivele dac nu ndeplinesc n mod satisf c tor func ia pentru care au fost concepute sau dac au deterior ri fizice Inspectati izolatia Orice ntrerupere a c m sii poate compromite siguran a dispozitivului Pentru a pre nt mpina posibilitatea de ocuri sau arsuri electrice nu utiliza i dispozitive cu ntreruperi ale izolatiei Evita i socurile mecanice i for area dispozitivelor nchideti capetele distale nainte de introducerea sau ndep rtarea prin canule Dispozitivele sunt concepute pentru a fi inute cu degetul mare i un alt deget de m nerele cu inel la cap t Dac se aplic for n orice alt manier cum ar fi in nd m nerele in str nsoare cu toat m na mecanismul poate fi for at cu u uri
138. e pe as com entalhes ou desgastadas Caso alguma destas situa es se verifique n o utilize o dispositivo Devolva os dispositivos a um centro de servi os de repara o autorizado para repara o ou substitui o Antes de esterilizar lubrifigue o dispositivo com leite para instrumentos ou um lubrificante sol vel perme vel ao vapor gua seguindo as instru es do fabricante do lubrificante Avance imediatamente para a esteriliza o a vapor recomendada N o guarde o instrumento antes da esteriliza o Permita que os dispositivos escorram durante tr s 3 minutos antes de embalar para a esteriliza o Embalagem Os dispositivos podem ser colocados em sistemas de embalamento dedicados O material de envolvimento para esteriliza o deve ser autorizado para todas as modalidades de esteriliza o pelo rg o regulamentar do seu pa s Utilize de acordo com as instru es de esteriliza o do fabricante de embalagens n o se esquecendo de proteger os maxilares e extremidades cortantes contra danos Esteriliza o Todos os dispositivos devem ser processados na posi o completamente aberta ou seja mand bulas portas de lavagem etc Os dispositivos n o devem ser desmontados Todas as portas de lavagem devem permanecer na posi o totalmente aberta Todos os dispositivos devem ser posicionados de modo a permitir o contacto esterilizante de todas as superf cies Todos os dispositivos com superf cies c ncavas devem s
139. eid van het hulpmiddel aantasten Om de mogelijkheid van elektrische schok of brandwonden te vermijden geen hulpmiddelen gebruiken waarvan de isolatie onderbroken is Vermijd mechanische schok of overbelasting van de hulpmiddelen Sluit distale uiteinden v r inbrengen of verwijderen via canules Hulpmiddelen zijn bedoeld om met n vinger en duim in ringhandgrepen vastgehouden te worden Als op enige andere wijze kracht wordt uitgeoefend zoals bijvoorbeeld de handgrepen met volle hand in pistoolgreep vasthouden dan kan het mechanisme gemakkelijk overbelast worden wat schade of lekkage tot gevolg heeft Alleen de reinigings en sterilisatieprocessen die in deze gebruiksaanwijzing zijn beschreven zijn gevalideerd Wees altijd voorzichtig bij het inbrengen en verwijderen van hulpmiddelen via een canule Laterale druk op het hulpmiddel tijdens het verwijderen kan de werktip schacht van het hulpmiddel en of isolatie beschadigen Zorg ervoor dat de tippen gesloten zijn en het instrument recht naar buiten wordt getrokken totdat dit helemaal bij de canule vandaan is om te vermijden dat de klepconstructie in de canule wordt gevangen of dat de canule wordt losgemaakt Gebruik alleen detergensoplossingen met een neutrale pH 6 8 Nominale spanning De maximale terugkerende piekspanning voor hulpmiddelen die van toepassing zijn op deze gebruiksaanwijzing is 0 625 kVp NB Falen van de elektrochirurgische generator kan een onbedoelde toename
140. en s lumeny um st te to otev en uvoln n pozice s dist ln m koncem sm uj c m sm rem dol Za zen opl chn te minim ln 50 ml roztoku vody z kohoutku v teplot 27 C a 44 C pomoc proplachovac ho portu nach zej c ho se na dr adle h deli Proces oplachov n zopakujte minim ln dvakr t tj celkem t ikr t 10 Za zen osu te ist m ru n kem bez cupaniny 11 Za zen mi s lumeny manipulujte tak aby z nich vytekla voda kterou byla oplachov na 12 Vizu ln zkontrolujte zda je ka d za zen ist 13 Pokud jsou na nich viditeln ne istoty proces i t n zopakujte Automatick i t n 1 P ed i t n m zajist te aby byly dodr ov ny v echny pokyny pro p edsteriliza n p pravu 2 Za zen vy ist te podle parametr uveden ch n e MINIM LN TYP A KONCENTRACE AS ea DETERGENTU RECIRKULACE POKUD SE POUZIJE Studen voda z Predepran vodovodu 1 15 1 C 16 C Nehodi se 33 F 60 F Hork voda z Detergent Enzymovy vodovodu pH neutr lni enzymaticky myci 1 minuta er detergent pripravek aan _ i Koncentrace Podle doporu en vyrobce detergentu Voda z vodovodu Detergent E N or pH neutr lni Cistici prostfedek Myti 1 2 minuty N i sr e Koncentrace Podle doporu en v robce detergentu Voda z vodovodu Proplach 1 15 sekund 43 82 Nehodi se 110 F 179 F ist
141. en on oltava t ysin avoimia Kaikki instrumentit on aseteltava siten ett sterilointiaine p see koskettamaan kaikkia pintoja Kaikkien instrumenttien joissa on kovera pinta on oltava asennossa jossa vesi ei p se ker ntym n yhteen paikkaan Esityhji h yrysterilointiparametrit Esik sittelypulssien v himm ism r 3 V himm isl mp tila 132 C V himm isaltistusaika 3 minuuttia V himm iskuivausaika 30 minuuttia Sterilointiasetelma K ritty pakkaukseen 2 kerrosta 1 taitos tai 1 kerros 2 taitosta Painovoimah yrysterilointiparametrit V himm isl mp tila 132 C V himm isaltistusaika 15 minuuttia V himm iskuivausaika luumenit 45 minuuttia V himm iskuivausaika ei luumenit 30 minuuttia Sterilointiasetelma K ritty pakkaukseen 2 kerrosta 1 taitos tai 1 kerros 2 taitosta S ilytys Steriloinnin j lkeen instrumenttien on j t v sterilointipakkaukseen ja ne on s ilytett v puhtaassa kuivassa ymp rist ss Takuu CareFusion takaa ett Snowden Pencerin tuotenimell varustetuissa kirurgisissa instrumenteissa ei ole ty n laatuun eik aineisiin liittyvi toimintavikoja kun niit k ytet n normaalilla tavalla niille tarkoitettuun kirurgiseen tarkoitukseen Jokainen vialliseksi havaittu Snowden Pencer instrumentti vaihdetaan uuteen tai korjataan ilmaiseksi T ll instrumentilla on takuu valmistusvikoja vastaan koko sen k ytt i n ajan 3 vuoden takuu kulumista v
142. enerator som innefattar kvalitativ kontakt vervakning vervakning av returelektrod med en signal f r indikation att det f religger r dande kontakt med patienten Ledande fluidum exv blod eller saltl sning i direkt kontakt med en aktiv elektrod kan leda str m eller v rme vilket kan oavsiktligt orsaka br nnskador p patienten Snowden Pencer enheter med energi f r ej anv ndas vid n rvaro br nnbara explosiva gaser eller annan brandfarlig anestetika s som kv veoxidul N20 lustgas och syre Icke brandfarliga medel som anv nds f r reng ring och desinfektering eller s som l sningsmedel f r adhesiv b r f avdunsta f re ig ngs ttning av HF kirurgi Det ska p kallas uppm rksamhet betr ffande risken f r ant ndning av endogena gaser Vissa material t ex bomull ull och gasbindv v kan vid uppst ende syrem ttnad ant ndas genom gnistor som bildas vid normal anv ndning av HF kirurgisk utrustning Det finns risk f r p lbildning av brandfarliga l sningar under patienten eller i kroppsf rdjupningar s som naveln och i h lrum i kroppen exv vagina Fluidum som bildat p l i dessa omr den ska torkas upp innan HF kirurgisk utrustning tas i bruk Kapacitanskoppling reduceras genom att enheten endast b r aktiveras n r den r i l ge att leverera energi till den aktuella v vnaden Att aktivera den elektrokirurgiska enheten under samtidigt utnyttjande av sugning spolning kan ndra banan f r den elektriska energ
143. er configurados de modo a n o ocorrer a reten o de gua Par metros de esteriliza o a vapor pr v cuo mpulsos m nimos de pr condicionamento 3 Temperatura m nima 132 C 270 F Tempo m nimo de exposi o 3 minutos Tempo m nimo de secagem 30 minutos Configura o de esteriliza o Enrolado individualmente 1 camada 2 dobras ou 2 camadas 1 dobra Par metros de esteriliza o a vapor de gravidade Temperatura m nima 132 C 270 F Tempo m nimo de exposi o 15 minutos Tempo de secagem m nimo l men 45 minutos Tempo de secagem m nimo n o l mens 30 minutos Configura o de esteriliza o Enrolado individualmente 1 camada 2 dobras ou 2 camadas 1 dobra Armazenamento Ap s a esteriliza o os dispositivos devem permanecer na embalagem de esteriliza o e serem armazenados num local limpo e seco Garantia A CareFusion garante que todos os dispositivos cir rgicos com a designa o comercial Snowden Pencer est o livre de defeitos de m o de obra e de materiais quando forem utilizados normalmente para a sua finalidade cir rgica Qualquer dispositivo Snowden Pencer que apresente defeitos ser reparado ou substitu do sem qualquer custo Este dispositivo conta com uma garantia vital cia abrangendo defeitos de fabrico garantia de 3 anos para desgaste Servi o de repara o Independentemente da idade se algum dispositivo Snowden Pencer necessitar de assist ncia envie
144. erdraget kan ventyra enhetens s kerhet F r att undvika risken f r elektriska st tar eller br nnskador anv nd inte enheter med avbrott i isoleringen Undvik mekaniska st tar eller verbelastning av enheterna Slut distala ndar f re inf randet eller uttagandet genom kanyler Enheterna r utf rda s att de kan h llas med ett enda finger och med tummen i ringhandtag Om kraft anv nds p annat s tt som att h lla handtagen i ett helhands pistolgrepp kan mekanismen l tt bli verbelastad och medf ra skada eller brott Det r enbart de reng rings och steriliseringsf rfaranden som omfattas av dessa bruksanvisningar som r validerade Var alltid f rsiktig n r enheter s tts in eller tas ut genom kanyler Lateralt tryck p enheten vid uttagande kan skada arbetsspetsen skaftet p enheten och eller isolering S kerst ll att spetsarna r st ngda och att enheten dras rakt ut tills den r helt fri fr n kanylen f r att undvika att fastna i kanylernas ventilmonteringar eller rubba kanylen Anv nd endast neutrala pH 6 8 tv ttmedelsl sningar M rksp nning Den maximala terkommande toppsp nningen f r elektrokirurgiska enheter som r till mplig f r denna IFU bruksanvisning r 0 625 kVp Obs Fel hos den elektrokirurgiska generatorn kan resultera i en oavsedd kning av uteffekten Elektrodkabelkompatibilitet Alla Snowden Pencers monopol ra elektrokirurgiska enheter r kompatibla med den unipol
145. erforman a satisf c toare a oric rui instrument chirurgical M surile de precau ie de mai sus trebuie luate pentru a asigura folosin a ndelungat i lipsit de probleme a tuturor dispozitivelor dvs chirurgicale Inspectati dispozitivele nainte de fiecare utilizare n vederea suprafe elor sparte cr pate lipsite de luciu a mi c rii balamalelor i a componentelor ciobite sau uzate Dac apare oricare dintre aceste situa ii nu folosi i dispozitivul napoiati dispozitivele la un centru autorizat de service i repara ii pentru a fi reparate sau nlocuite nainte de sterilizare lubrifiati dispozitivul cu lapte pentru instrumente sau un lubrifiant permeabil pentru vapori hidrosolubil urm nd instruc iunile produc torului lubrifiantului Treceti imediat la sterilizarea la abur recomandat Nu depozitati instrumentul naintea steriliz rii L sa i dispozitivele s se scurg complet timp de trei 3 minute nainte de a le ambala pentru sterilizare Ambalarea Dispozitivele pot fi nc rcate n sisteme de ambalare dedicate Materialul pentru nf urare n vederea steriliz rii trebuie s fie aprobat pentru modalitatea de sterilizare aplicabil de c tre organismul reglementator al rii dvs Utilizati conform instruc iunilor pentru sterilizare ale produc torului ambalajului av nd grij s proteja i de deteriorare ghearele i muchiile t ioase Sterilizarea Toate dispozitivele trebuie s fie
146. ergente detergente de pH Agua da torneira neutro enzim tico Lavagem guente ques enzim tica 1 minuto 43 C 82 de acordo com as 110 F 179 F recomendagoes do fabricante do detergente Detergente agente de limpeza de Agua da torneira neutro Lavagem 1 2 minutos 43 C 82 C Concentrac o de acordo com as 110 F 179 F recomendac es do fabricante do detergente CN i gua da torneira nx Sa Ol 15 segundos 43 C 82 C 110 F 179 F gua purificada 43 C 82 C 110 F 179 F 3 Manipule o dispositivo para permitir que a gua do enxaguamento escoe a partir do l men 4 Se humidade visivel estiver presente seque instrumento com uma toalha limpa sem cotao 5 Examine visualmente cada instrumento quanto ao nivel de limpeza 6 Se existirem quaisquer vestigios de sujidade repita o processo de limpeza Enxaguamento puro 10 segundos 27 MA Gogots 10 19 11 Proofed by Copy checked E S o o E a Inspecc o manutenc o E essencial um manuseamento e cuidados adequados para um desempenho satisfat rio de qualquer dispositivo cir rgico As chamadas de atenc o anteriores devem ser observadas de modo a garantir um funcionamento sem problemas de todos os seus dispositivos cir rgicos Examine os dispositivos antes de cada utilizac o quanto a quebras fissuras superf cies manchadas movimento dos piv s
147. forts ttes med reng ring og sterilisering af dine anordninger Brug af anordningen til andre opgaver end det de er beregnet til vil normalt resultere i en delagt anordning Eksempler 1 Brug af en fintf lende dissektor som tang 2 Brug af en fintf lende saks til at klippe sting 3 Brug af en dissektor til at fjerne clips 4 Brug af en 5mm tang eller dissektor i stedet for en 10mm klotang til at fjerne bortopereret v v gennem kanylen Efterse anordningen f r brug for at sikre korrekt funktion isolation og tilstand Brug ikke anordninger hvis de ikke udf rer deres funktion tilfredsstillende eller de har fysiske skader Unders g isolering Uregelm ssigheder i bel gningen kan kompromittere anordningens sikkerhed For at modvirke muligheden for elektriske st d brug ikke anordninger med brud i isoleringen Undg mekanisk st d eller at oversp nde anordningerne Luk distale ender f r indf rsel eller fjernelse gemmen kanyler Anordninger er beregnet til at skulle holdes med en finger og tommelfinger i ringh ndtage Hvis der bruges anden kraft som for eksempel at holde h ndtagene i n h nd som et pistolgreb kan mekanismen nemt oversp ndes hvilket kan resultere i skade eller del ggelse Kun reng rings og steriliseringsprocesser som er beskrevet i disse brugsanvisninger er blevet valideret Brug altid forsigtighed n r anordninger inds ttes eller fjernes gennem kanylen Lateralt tryk p anordningen under f
148. ger dvs totalt 3 g nger 10 Torka enheten med en ren luddfri handduk 11 F r enheter med lumen manipulera enheten sa att sk ljvatten kan rinna ut ur lumen 12 Okul rbesikta respektive enhet med avseende p renhet 13 Om det fortfarande finns synlig smuts upprepa reng ringsproceduren Automatisk reng ring 1 Setill att alla f rbearbetningsinstruktioner f ljs f re reng ring 2 Reng r enheter med hj lp av de automatiska reng ringsparametrarna nedan MINSTA TYP ko NCENTRATION OCH VATTENTEMPERATUR KONCENTRATION RECIRKULATIONSTID OM TILL MPLIGT Kallt kranvatten F rtv tt 1 15 sekunder 1 C 16 C N A 33 F 60 Reng ringsmedel Varmt pH neutral enzymatic Enzymtv tt kranvatten reng ringsmedel 1 43 C 82 C Koncentration Enligt 110 F 179 F reng ringsmedeltillverkarens rekommendationer Tv ttmedel Kranvatten pH neutralt reng ringsmedel Tv tt 1 2 minuter 43 C 82 C Koncentration Enligt 110 F 179 F tvattmedeltillverkarens rekommendationer Kranvatten Sk lj 1 15 sekunder 43 C 82 C 10 F 179 P Ren Renat vatten un 10 sekunder 43 C 82 C sk ljning 10 F 179 P Torkning N A N A Manipulera enheten s att sk ljvattnet rinner ut ur lumen Om fukt r synlig torka instrumentet med en ren luddfri handduk Unders k varje instrument visuellt f r renlighet Om det fortfarande finns synlig smuts upprepa reng ringsproceduren En A Ee 37 MA Gog
149. giske utstyret kan p virke driften av annet elektronisk utstyr 50 Proofed by Copy checked E S o o E a Bruk av lavfrekvenseffekt kan fore til nevromuskuler stimulering Forsiktighetsregler Bruk alltid innretningen innen synsrekkevidde for kameraet og utvis forsiktighet ved bruk av andre innretninger sa innretningens isolasjon ikke skades Roykfaneuttrekk kan v re n dvendig under elektrokirurgisk skj ring eller koagulering Innretningen inkludert isolasjon og innretningstilbehor ma inspiseres for bruk for a sikre integritet S rlig elektrokabler og endoskopisk brukt tilbeh r skal sjekkes for mulig skade pa isolasjonen For a forhindre mulighet for elektrisk stot eller forbrenning ma man ikke bruke innretninger med brudd i isolasjonen Nar brukt i forbindelse med laserutstyr m det alltid brukes verneutstyr dvs oyebeskyttelse Hvis det er avvik mellom denne bruksanvisningen og enten institusjonens policyer og eller instruksjonene fra produsenten av rengjorings steriliseringsutstyret skal disse avvikene fremlegges for ansvarlig sykehuspersonell til avgj relse f r rengj ring og sterilisering av anordningene utf res Eventuell bruk av instrumentet til et annet form l enn det det er beregnet p vil vanligvis resultere i et skadet eller brukket instrument Eksemper 1 Bruke en fintf lende dissektor som gripeanordning 2 Bruke fintf lende saks til kutte suturer
150. hteluvesi tyhjentyy luumenista 12 Tarkasta silm m r isesti ett kukin instrumentti on puhdas 13 Jos n ht viss olevaa likaa on j ljell toista puhdistustoimenpide Automaattinen puhdistus 1 Varmista kaikkien esik sittelyohjeiden noudattaminen ennen puhdistusta 2 Puhdista instrumentit alle esitettyjen automaattisen puhdistuksen parametrien mukaisesti TAKAISINKIERRON VEDEN S VAHIMMAISAIKA LAMPOTILA JOS SOVELLETTAVISSA Kylm Esipesu 1 15 sekuntia vesijohtovesi N A 1 16 Puhdistusaine pH neutraali entsymaattinen Kuuma Entsyymipesu 1 minuutti vesijohtovesi puhdistusaine 4320 820 Pitoisuus EM Puhdistusaineen valmistajan suositusten mukaisesti Puhdistusaine pH neutraali puhdistusaine 2 minuuttia Herd Pitoisuus Puhdistusaineen valmistajan suositusten mukaisesti N Vesijohtovesi Huuhtelu 1 15 sekuntia 43 C 82 C Puhdas Puhdistettu vesi huuhtelu MA 43 C 82 C NA NA 3 Liikuttele instrumenttia jotta vesi p see valumaan pois luumenista 4 Jos n kyv kosteutta on j ljell kuivaa instrumentti puhtaalla nukkaamattomalla pyyhkeell 5 Tarkasta silm m r isesti ett kukin instrumentti on puhdas 6 Jos n ht viss olevaa likaa on j ljell toista puhdistustoimenpide 47 MA Gogots 10 21 11 Proofed by Copy checked x S o o E a Tarkastus ja huolto Asianmukainen hu
151. i Si deve richiamare l attenzione sul pericolo di accensione di gas endogeni Alcuni materiali ad esempio cotone lana e garza se saturi di ossigeno possono prendere fuoco a causa delle scintille prodotte durante il normale utilizzo di attrezzature chirurgiche ad alta frequenza Esiste il rischio di formazione di pozze di soluzioni infiammabili sotto il paziente o nelle rientranze del corpo es l ombelico e nelle cavit corporee es la vagina Gli eventuali fluidi accumulati in tali zone devono essere detersi completamente prima di utilizzare attrezzature chirurgiche ad alta frequenza Per ridurre l accoppiamento capacitivo necessario attivare il dispositivo solo nella posizione di erogazione di energia al tessuto di destinazione L attivazione dell unit elettrochirurgica mentre si procede contemporaneamente ad aspirazione irrigazione potrebbe deviare il percorso dell energia elettrica lontano dal tessuto di destinazione Le connessioni scorrette di accessori potrebbero determinare un involontaria attivazione dell accessorio in questione o altre condizioni potenzialmente pericolose Collegare gli adattatori e gli accessori all unit elettrochirurgica solo ad unit spenta In caso contrario si potrebbero determinare lesioni o scosse elettriche al paziente o al personale in sala operatoria 15 MA Gogots 11 2 11 Proofed by Copy checked E S o o E a Iniziare adottando per
152. ia powt rzy czyszczenie 73 Proofed by Copy checked S o o E a Czyszczenie automatyczne 1 Upewni sie ze przed czyszczeniem zastosowano sie do wszystkich wskaz wek wstepnych 2 Do czyszczenia narzedzi uzyj nastepujacych parametr w automatycznego czyszczenia ponizej MINIMALNY TEMPERATURA TYP I STEZENIE DETERGENTU CZAS OBIEGU WODY JESLI JEST STOSOWANY Zimna woda z Czyszczenie 1 kranu wstepne 1 1 C 16 33 F 60 F Goraca woda z Detergent detergent o obojetnym Czyszczenie kranu pH enzymatyczny 1 min dm i R enzymatyczne 43 C 82 C_ St enie Post powa zgodnie z 110 F 179 zaleceniami producenta detergentu Detergent rodek czyszcz cy o pH Woda z kran obojetnym Czyszczenie 1 2 minuty 43 C 82 C Ge 110 F 179 F e St enie Post powa zgodnie z zaleceniami producenta detergentu Woda z kran P ukanie 1 43 C 82 C i Woda oczyszczo 5s 155 10s 110 F 179 F czysta woda 110 F 179 3 Porusza instrumentem tak aby usunac wode ptuczaca ze swiatta przewodu 4 Jezeli instrument jest wilgotny osuszy go czystym niestrzepiacym sie recznikiem 5 Sprawdzi wzrokowo czysto instrumentu 6 Jezeli widoczne sa zabrudzenia powt rzy czyszczenie Uwaga Nie wolno czy cic ultradZwiekami instrument w z anodyzowanego aluminium Podczas stosowania automatycznych urzadzen do czyszczen
153. ia tych instrument w nalezy scisle przestrzega wskaz wek producenta takich urzadzen odnoszacych sie do instrument w tego typu Wiekszos producent w oferuje specjalistyczny sprzet do czyszczenia instrument w tego typu Inspekcja konserwacja Warunkiem prawidtowego dziatania kazdego instrumentu chirurgicznego jest odpowiednia dbatos i prawidtowe obchodzenie sie z nim Aby zapewni dtugotrwate i bezawaryjne dziatanie wszystkich instrument w chirurgicznych nalezy zastosowa sie do rodk w ostroinosci podanych powyzej Przed kazdym uzyciem sprawdzi instrumenty pod katem ztamanych peknietych pokrytych nalotem powierzchni ruchomosci zawias w oraz wyszczerbionych i zuzytych czesci W przypadku zauwazenia jakichkolwiek problem w nie uzywa instrumentu Zwr ci instrument do odpowiedniej plac wki serwisowej w celu jego naprawy lub wymiany Przed wyjatowieniem nasmarowa instrument specjalnym mleczkiem lub smarem przepuszczajacym pare rozpuszczalnym w wodzie kierujac sie wskaz wkami producenta rodka smarujacego ONatychmiast przejs do wyjatawiania parowego zalecanymi metodami Nie odktada instrumentu do przechowywania przed wyjatowieniem Przed zapakowaniem instrumentu do wyjatowienia pozostawi go na trzy 3 minuty do ociekniecia Pakowanie Instrumenty mozna pakowa do specjalnie przeznaczonych do tego system w pakujacych Materiaty do owijania przez wyjatawianiem musza by dopuszczone do wyjatawiania stosowanym sp
154. ie moet voor de gepaste sterilisatiemodaliteit door de regelgevende instantie van uw land worden goedgekeurd Gebruik in overeenstemming met de sterilisatieaanwijzingen van de verpakkingsfabrikant en zorg ervoor dat de bekken en snijranden tegen schade worden beschermd Sterilisatie Alle hulpmiddelen moeten in de volledig open stand d w z bekken spoelpoorten enz worden verwerkt Hulpmiddelen mogen niet worden gedemonteerd Alle spoelpoorten dienen in de volledig open stand te blijven Alle hulpmiddelen dienen zodanig gespositioneerd te worden dat alle oppervlakken in aanraking zijn met het steriliseermiddel Alle hulpmiddelen met holle oppervlakken dienen zodanig geconfigureerd te worden dat er zich geen water in ophoopt Parameters voor prevacu m stoomsterilisatie Minimumvoorverwerkingspulsen 3 Minimumtemperatuur 132 C 270 F Minimumblootstellingstijd 3 minuten Minimumdroogtijd 30 minuten Sterilisatieconfiguratie Verpakt 2 lagen 1 draads of 1 laag 2 draads Parameters voor zwaartekrachtstoomsterilisatie Minimumtemperatuur 132 C 270 F Minimumblootstellingstijd 15 minuten Minimumdroogtijd lumina 45 minuten Minimumdroogtijd niet lumina 30 minuten Sterilisatieconfiguratie Verpakt 2 lagen 1 draads of 1 laag 2 draads Opslag Na sterilisatie moeten hulpmiddelen in de sterilisatieverpakking blijven en opgeborgen worden in een schone droge omgeving Garantie CareFusion garandeert dat elk chirurgisch
155. ificar o isolamento do dispositivo Pode ser necess ria a extrac o de plumas de fumo durante a coagula o ou corte electrocir rgico O dispositivo incluindo isolamento e os acess rios do dispositivo devem ser inspeccionados antes da utiliza o para garantir a integridade Em particular os cabos do el ctrodo e os acess rios endoscopicamente utilizados devem ser verificados relativamente a poss veis danos no isolamento Para evitar a possibilidade de choques el ctricos ou queimaduras n o utilize dispositivos com quebras no isolamento Quando utilizado com equipamento a laser tenha sempre cuidado isto protec o ocular Se existirem quaisquer varia es entre estas instru es e as pol ticas da sua organiza o e ou as instru es do fabricantes do seu equipamento de limpeza esteriliza o essas varia es dever o ser apresentadas aten o do pessoal do hospital respons vel para resolu o antes de avan ar com a limpeza e esteriliza o dos seus dispositivos A utiliza o de um dispositivo para uma tarefa para al m daquela a que se destina resulta normalmente num dispositivo danificado ou partido Exemplos 1 Utilize um dissecador delicado como dispositivo de pega 2 Utilize uma tesoura dedicada para cortar as suturas 3 Utilize um dissecador para retirar os grampos 4 Utilize um agarrador ou dissecador de 5 mm em vez de um f rceps extractor de garras de 10 mm para remover tecido excessivo
156. imamente invasive e nella chirurgia plastica Tipo di fornitura I dispostiti Snowden Pencer sono in confezione non sterile Prima dell utilizzo devono essere puliti e sterilizzati Limitazioni alla rigenerazione Rigenerazioni ripetute hanno un effetto minimo su tali dispositivi Sono il grado di danneggiamento e usura causati dall utilizzo a determinarne la durata Avvertenze I dispositivi devono essere utilizzati secondo le presenti istruzioni per l uso Prima dell uso leggere tutte le sezioni contenute in questo inserto L uso improprio di questo dispositivo pu causare lesioni gravi Inoltre eventuali modalit non corrette di cura e manutenzione del dispositivo possono pregiudicarne la sterilit prima dell uso sul paziente e potrebbero causare gravi lesioni al paziente stesso o all operatore sanitario Quando non si utilizza riporre in un luogo isolato dal paziente Prima dell impiego del dispositivo in pazienti con pacemaker cardiaci o altri impianti attivi esiste un possibile pericolo poich possono verificarsi interferenze con l azione del dispositivo o danni al dispositivo stesso Consultare le istruzioni per l uso del produttore del dispositivo In caso di dubbi necessario ricorrere a un parere qualificato Un insufflazione eccessiva di aria gas inerte prima della chirurgia ad alta frequenza o gas di assistenza al laser possono determinare embolismo gassoso Snowden Pencer strumenti un dispositivo monopolare
157. in bort fr n den aktuella v vnaden Inkorrekta anslutningar av tillbeh r kan leda till oavsiktlig aktivering av tillbeh ren eller till andra potentiellt riskfyllda f rh llanden Anslut adaptrar och tillbeh r till den elektrokirurgiska enheten endast n r denna r i l get Av Underl tenhet att g ra detta kan resultera i personskada eller elektrisk chock f r patienten eller personalen i operationssalen B rja med l gsta m jliga effektl ge p den elektrokirurgiska generatorn Kontrollera patientkretsen och ka gradvis kraftinst llningen f r att uppn nskad sk rning och koagulation OBS den valda uteffekten ska vara s l g som m jligt f r det avsedda ndam let Den elektrokirurgiska enheten f r ej aktiveras f rr n enheten har kontakt med patienten 35 MA Gogots 10 19 11 Proofed by Copy checked E S o o E a Interferens som genereras vid anv ndning av h gfrekvent kirurgisk utrustning kan ha negativ inverkan pa funktionen hos annan elektronisk utrustning Anv ndning av lagfrekvent energi kan leda till neuromuskular stimulering Varningar Anv nd alltid enheten inom kamerans synf lt och var f rsiktig vid anv ndning av annan utrustning s att inte enhetens isolering tar skada Det kan bli n dv ndigt med r kplymsextrahering under elektrokirurgisk sk rning eller koagulering Enheten inkl isoleringen och dess tillbeh r m ste inspekteras f r
158. isch gebruikte accessoires gecontroleerd te worden op mogelijke schade aan de isolatie Om de mogelijkheid van elektrische schokken of brandwonden te voorkomen geen hulpmiddelen gebruiken waarvan de isolatie verbroken is Wanneer samen met laserapparatuur gebruikt altijd voorzichtig te werk gaan d w z oogbescherming Als er verschillen zijn tussen deze aanwijzingen en de beleidslijnen van uw vestiging en of de instructies van de fabrikant van uw reinigings sterilisatieapparatuur dienen die verschillen onder de aandacht te worden gebracht van het geschikte verantwoordelijke ziekenhuispersoneel voor resolutie alvorens door te gaan met reinigen en steriliseren van uw hulpmiddelen Gebruik van het hulpmiddel voor een taak die niet de beoogde taak is zal resulteren in een beschadigd of gebroken hulpmiddel Voorbeelden 1 Gebruiken van een delicate dissector als een grijper 2 Gebruik van een delicate schaar om hechtingen te snijden 3 Gebruik van een dissector om klemmen te verwijderen 4 Gebruik van een grijper van 5 mm of een dissector in plaats van een extractietang met bekken van 10 mm om weggesneden weefsel via de canule te verwijderen Vooraleer het hulpmiddel te gebruiken ga na of het naar behoren functioneert en in goede conditie is Gebruik de hulpmiddelen niet als ze hun beoogde functie niet naar tevredenheid uitvoeren of fysieke schade hebben geleden Inspecteer de isolatie Onderbrekingen in de coating kunnen de veiligh
159. istaalip t on suljettava ennen kanyyleiden kautta tapahtuvaa sis n viemist tai poistamista nstrumentit on tarkoitettu pidett viksi k dess siten ett yksi sormi ja peukalo sijaitsevat rengasmaisessa kahvassa Jos voimaa k ytet n muulla tavalla esim pit m ll kahvasta kokok den pistooliotteella mekanismia voidaan helposti kuormittaa liikaa mik johtaa vaurioon tai rikkoutumiseen Vain n iss k ytt ohjeissa m ritetyt puhdistus ja sterilointiprosessit ovat kelpuutettuja Noudata aina varovaisuutta kun viet sis n tai poistat instrumentteja kanyylin kautta Poiston aikana instrumenttiin kohdistuva lateraalinen paine voi vahingoittaa instrumentin k ytt k rke kahvaa ja tai eristyst Varmista ett k rjet on suljettu ja instrumentti vedet n suoraan ulos kunnes se on t ysin kanyylin ulkopuolella jotta v ltett isiin tarttuminen venttiilikokoonpanoihin kanyyleissa tai kanyylin siirtyminen pois paikaltaan K yt vain pH arvoiltaan neutraaleja 6 8 puhdistusaineliuoksia Nimellisj nnite S hk kirurgisten instrumenttien toistuva enimm ishuippuj nnite jota sovelletaan n ihin k ytt ohjeisiin on 0 625 kVp Huomaa S hk kirurgisen generaattorin vika voi aiheuttaa tahattoman l ht tehon lis yksen Puikkokaapelin yhteensopivuus Kaikki Snowden Pencerin yksinapaiset s hk kirurgiset laitteet ovat yhteensopivia yksinapaisen Bovie johdon kanssa jossa on yleispistoke 88 9199 tai vastaava Esik
160. it erst dann aktivieren wenn das Ger t mit dem Patienten in Kontakt ist Eine durch den Betrieb der HF Operationseinheit erzeugte St rung kann den Betrieb anderer elektronischer Ger te beeintr chtigen Die Verwendung von niederfreguentem Strom kann zu neuromuskul rer Stimulation f hren Vorsichtshinweise Das Instrument stets im Erfassungsbereich der Kamera verwenden und beim Gebrauch von anderen Ger ten vorsichtig vorgehen um eine Besch digung der Ger teisolierung zu vermeiden Beim elektrochirurgischen Schneiden oder Koagulieren ist u U eine Rauchabsaugung erforderlich Das Instrument einschlieBlich Isolierung und sein Zubeh r m ssen vor dem Gebrauch auf Unversehrtheit gepr ft werden Insbesondere m ssen Elektrodenkabel und Endoskopiezubeh r auf m gliche Isolierungsbesch digung gepr ft werden Um die M glichkeit von Elektroschocks oder Verbrennungen zu verhindern d rfen Instrumente mit Br chen in der Isolierung nicht verwendet werden Bei Einsatz in Verbindung mit Laserger ten ist immer Vorsicht geboten d h Anlegen von Augenschutz Wenn diese Gebrauchsanleitung und die Grunds tze Ihrer Einrichtung und oder die Anweisungen des Herstellers Ihrer Reinigungs Sterilisationsger te voneinander abweichen ist das entsprechende verantwortliche Krankenhauspersonal auf diese Abweichungen aufmerksam zu machen so dass vor der Reinigung und Sterilisation Ihrer Instrumente eine angemessene L sung gefunden werden kann
161. ivar a unidade electrocir rgica ao utilizar simultaneamente a suc o irriga o pode alterar o percurso da energia el ctrica para longe do tecido alvo Liga es incorrectas de acess rios podem provocar a activa o acidental de acess rios ou outras condi es potencialmente perigosas Ligue os adaptadores e acess rios unidade electrocir rgica apenas quando a unidade estiver desligada O n o cumprimento deste requisito pode provocar les es ou choque el ctrico no doente ou pessoal da sala de opera es Inicie com a configura o energ tica mais baixa poss vel no gerador electrocir rgico Para obter a coagula o e corte pretendido verifique o circuito do doente e em seguida aumente gradualmente a configura o energ tica Nota a pot ncia de sa da seleccionada deve ser t o baixa quanto poss vel para a finalidade pretendida 25 MA Gogots 11 2 11 Proofed by Copy checked E S o o E a Nao active a unidade electrocir rgica at o dispositivo entrar em contacto com o doente A interfer ncia produzida pela opera o do equipamento cir rgico de alta frequ ncia pode afectar negativamente o funcionamento de outro equipamento electr nico A utiliza o de pot ncia de baixa frequ ncia pode provocar a estimula o neuromuscular Aten o Utilize sempre o dispositivo no campo de vis o da c mara e seja cuidadoso ao utilizar outros dispositivos para n o dan
162. iza o do dispositivo com um gerador de alta frequ ncia que possua a monitoriza o de qualidade de contacto monitoriza o do el ctrodo de retorno com um sinal a indicar se h contacto com o doente Os fluidos condutores por exemplo sangue ou solu o salina em contacto directo com um el ctrodo activo podem transportar corrente el ctrica ou calor o que pode provocar queimaduras acidentais no doente N o utilize dispositivos Snowden Pencer com energia na presen a de gases explosivos combust veis ou outros anest ticos inflam veis tais como xido nitroso N20 e oxig nio Os agentes n o inflam veis utilizados para a limpeza e desinfec o ou como solventes de adesivos devem evaporar antes da aplica o da cirurgia de alta frequ ncia Deve ser chamada a aten o para o perigo de igni o de gases end genos Alguns materiais por exemplo algod o l e gaze quando saturados com oxig nio podem ser por inflamados por fa scas produzidas na utiliza o normal do equipamento cir rgico de alta frequ ncia H o risco de concentra o de solu es inflam veis sob o paciente ou em depress es corporais como o umbigo e em cavidades corporais tais como a vagina Qualquer fluido concentrado nestas reas deve ser limpo antes da utiliza o do equipamento cir rgico de alta frequ ncia Para reduzir o acoplamento capacitivo o dispositivo s deve ser activado quando em posi o de fornecer energia ao tecido alvo Act
163. izolace a p slu enstv n stroje se p ed pou it m mus zkontrolovat aby se potvrdila jeho celistvost Zejm na je t eba zkontrolovat kabely elektrod a endoskopicky pou van p slu enstv zda u n ho nedo lo k mo n mu po kozen izolace Aby se zabr nilo mo nosti razu elektrick m proudem nebo pop lenin m nepou vejte n stroj s p eru enou nebo popraskanou izolac Kdy se n stroj pou v spolu s laserov m za zen m postupujte v dy obez etn tj pou vejte ochrann br le Pokud existuje rozpor mezi t mto n vodem a z sadami Va eho st ediska a nebo pokyny v robce k i t n a sterilizaci za zen mus se ozn mit p slu n mu zodpov dn mu person lu nemocnice k vy e en p ed t m ne budete za zen isti a sterilizovat Pou it za zen pro jin koly ne pro kter je ur eno obvykle vede k po kozen nebo poru e za zen P klady Pou it jemn ho pitevn ho n stroje k chopu Pou it jemn ch n ek k odst ihnut nit Pou it jemn ho pitevn ho n stroje k odstran n svorek Pou it Smm chopu pitevn ho n stroje nam sto10mm elist kle t extraktoru k odstran n odst ihnut tk n skrze kanylu P ed pou it m je nutno zkontrolovat dn fungov n izolaci a stav za zen Za zen nepou vejte pokud uspokojiv m zp sobem neprov d ur en funkce nebo jsou fyzicky po kozen Zkontroluj
164. jernelse kan skade spidsen skaftet p enheden og eller isoleringen S rg for at spidserne er lukket og at enheden er trukket lige ud indtil den er helt fri af kanylen for at undg at ventilsamlingerne siddes fast i kanyler eller at kanylen l snes Brug kun neutrale pH 6 8 reng ringsmidler Nominel sp nding Den maksimalt gentagne max sp nding for elektrokirurgiske anordninger g ldende for denne IFU 0 625 kVp Bem rk Generatorsvigt kan resultere i en utilsigtet gning af str mstyrke Elektrodekabel kompatibilitet Alle Snowden Pencer monopol re elektrokirurgiske anordninger er kompatible med det unipol re Bovie kabel med universalstik 88 9199 eller lignende Forbehandlingsanvisninger Start reng ring af anordningen i l bet af 2 timer efter brug Transport r anordninger via institutionens fastlagte transportmetoder Fjern ekstra tils ling s hurtigt som muligt efter brug ved at skylle eller t rre anordningen af Alle anordninger skal behandles i den helt bne konfiguration Alle skylleporte skal forblive i den helt bne position 41 MA Gogots 1 11 12 Proofed by Copy checked E S o o E a H ndrenggring 1 Sorg for at alle forbehandlingsanvisninger folges for rengoring 2 Forbered det enzymatiske neutrale pH vaskemiddeloplosning ved at bruge vandhanevand med et temperaturomr de p 27 C til 44 C 81 F til 111 F iht producentens anvi
165. k hazirlayiniz 3 Aygiti acik rahat bir konumda yikama deligi acik bicimde yerlestirerek temizleyici eriyigin icine batiriniz ve en az 5 dakika sivinin icinde kalmasini sa lay n z Bat rma s resinin ba nda t m oynar par alar hareket ettiriniz 4 Yumu ak f r a kullanarak g r n r kiri ayg ttan temizleyiniz F r alarken mente e girinti ve di er temizlemesi zor alanlara zen g stererek ayg t oynat n z Not G zle g r n r bir ekilde kirlenirse kanlan r ve veya bulan rsa temizleyici eriyi in de i tirilmesi sal k verilir 5 i bo boru eklindeki ayg tlar temizlemek i in bo lu un ap ve uzunlu una e it ap ve uzunlu u olan yumu ak bir f r a kullan n z Boru i i bo lu unu a l a s z konumlarda a a da a klanan y kama i lemi s ras nda bo luk duvarlar nda g zle g r l r kir kalmayana dek f r alay n z 6 i bo boru eklinde k s mlar olan ayg tlar temizlerken ayg t a k rahat bi imde uzak ucu a a d n k olarak yerle tiriniz En az 50 ml lik 27 C ile 44 C 81 F 111 F aras nda bir s cakl ktaki temizleme eriyi i ile sapta eksende yer alan y kama deli ini kullanarak ayg t y kay n z Y kama i lemini boru bo lu undan kan b t n s v n n temiz oldu unu g rene dek en az 2 kez toplam 3 kez yineleyiniz 7 i bo boru par alar olan ayg tlar temizlerken boru bo lu unun son y kanmas s
166. kantens anbefalinger Vandhanevand Skyl 1 15 sekunde 43 C 82 C Mangler 110 F 179 F Destilleret vand Ren Skyl 10 sekunder 43 C 82 C Mangler 110 F 179 F 3 Bearbejd anordningen s at rensevand kan lobe af lumen 4 Hvis der er synlig fugt tor da instrumentet med et rent fnugfrit h ndkl de 5 Undersog visuelt hvert instrument for renhed 6 Hvis der er rester af synligt snavs gentag rengoringsproceduren 42 Proofed by Copy checked x S o o E a Inspektion vedligeholdelse Korrekt omhu og behandling er n dvendig for tilfredsstillende ydeevne af enhver kirurgisk anordning De foregaende forbehold bor overholdes for at sikre lang og problemfri service fra alle dine operationsanordninger Inspic r anordninger for hver anvendelse for odelagte revnede misfarvede overflader h ngselbev gelse og krakeleret eller slidte dele Hvis n af disse tilstande forekommer ma anordningen ikke bruges Indlever anordninger til et autoriseret servicecenter til reparation eller udskiftning Sm r anordningen med instrumentm lk eller en dampgennemtr ngelig vandopl selig smorelse for sterilisering ved at folge smoreolieproducentens instruktioner Forts t med det samme til anbefalet dampsterilisering Opbevar ikke instrumenter for sterilisering Lad anordninger dryptorre i tre 3 minutter for de pakkes for sterilisering Indpakning Anordninger kan l gges i
167. l impugnatura o lo stelo Ripetere l operazione almeno due volte per un totale di tre volte 10 Asciugare il dispositivo con un panno pulito e privo di sfilacciature 11 Per i dispositivi con lume manipolare il dispositivo in modo da consentire il drenaggio dell acqua di risciacquo dal lume 12 Esaminare visivamente la pulizia di ciascun dispositivo 18 In caso di tracce di sporco ripetere la procedura di pulizia Pulizia automatica 1 Prima di procedere con la pulizia verificare che tutte le istruzioni sulla rigenerazione siano state seguite 2 Pulire i dispositivi tramite i parametri di pulizia automatica riportati di seguito TEMPO MINIMO DI TEMPERATURA TIPO E CONCENTRAZIONE SE APPLICABILE RICIRCOLO DELL ACQUA DEL DETERGENTE Acqua fredda di Pre lavaggio rubinetto 1 15 secondi 1 C 16 C 33 F 60 F Acqua calda di Detergente detergente a pH neutro enzimatico rubinetto Lavaggio 1 minuto 5 Concentrazione Secondo le enzimatico 43 C 82 C raccomandazioni del produttore del 110 F 179 F detergente Acqua di Detergente Detersivo a pH neutro 6 rubinetto Concentrazione Secondo le Lavaggio 1 2 minuti 43 C 82 C raccomandazioni del produttore del 110 F 179 F detergente Acqua di e rubinetto Risciacquo 1 15 secondi 43 C 82 110 179 Acqua depurata 10 secondi 43 C 82 C 110 179 F Risciacquo puro Proofed by Copy checked
168. l procedimiento de limpieza Limpieza autom tica 1 Aseg rese de que se siguen todas las instrucciones de preprocesamiento antes de la limpieza 2 Limpie los dispositivos con los par metros de limpieza autom tica que se indican a continuaci n TIEMPO DE TEMPERATURA RECIRCULACI N M NIMO DEL AGUA Agua corriente fr a 15 segundos 1 C 16 C 33 F 60 F Agua corriente Lavado N caliente enzim tico minute 43 C 82 C 110 F 179 F Agua corriente Lavado 1 2 minutos 43 C 82 C 110 F 179 F Agua corriente Aclarado 1 15 segundos 43 C 82 C 110 F 179 F Agua purificada 43 C 82 C 110 F 179 F Aclarado puro 10 segundos TIPO Y CONCENTRACION DE DETERGENTE SI APLICA N A Detergente con pH neutro detergente enzim tico Concentraci n Seg n las recomendaciones del fabricante del detergente Detergente Limpiador de pH neutro Concentraci n Seg n las recomendaciones del fabricante del detergente 3 Manipule el dispositivo para dejar que el agua de lavado escurra de la luz 4 Si se aprecia humedad seque el instrumento con un pa o seco que no deshilache 5 Examine visualmente el estado de limpieza de cada instrumento 6 Si a n permanece suciedad visible repita el procedimiento de limpieza 22 MA Gogots 11 2 11 Proofed by Copy checked E S o o E a Inspecci n mantenimiento Par
169. lajada con el extremo distal apuntando hacia abajo Lave el dispositivo con un m nimo de 50 ml de la soluci n detergente utilizando un rango de temperatura de 27 C a 44 C 81 F a 111 F utilizando el puerto de lavado localizado en el mango vaina Repita el procedimiento de lavado un m nimo de 2 veces o sea un total de 3 veces comprobando que todo el fluido que sale por la luz no tiene suciedad 7 En dispositivos con luz si se detecta suciedad visible durante el lavado final de la luz realice de nuevo el cepillado y el lavado de la luz 8 Enjuague el dispositivo sumergi ndolo completamente en agua del grifo con un rango de temperatura de 27 C a 44 81 F a 111 F durante un m nimo de 30 segundos para retirar todo resto de detergente o residuos 9 En dispositivos con luz tras el paso del lavado coloque el dispositivo en la posici n abierta relajada con la punta distal apuntando hacia abajo Lave el dispositivo con un m nimo de 50 ml de agua del grifo utilizando un rango de temperatura de 27 C a 44 81 F a 111 F a trav s del puerto de lavado localizado en el mango vaina Repita el proceso de lavado un m nimo de 2 veces es decir un total de 3 veces 10 Seque el dispositivo con un pafio limpio sin pelusa 11 En dispositivos con luz manipule el dispositivo para permitir que drene el agua del lavado de la luz 12 Examine visualmente la limpieza de cada dispositivo 13 Si a n permanece suciedad visible repita e
170. lektrochirurgischen Generator eine geeignete Einstellung zur Erzielung der maximalen Spitzenausgangsspannung w hlen Eine Dispersionselektrode z B eine Erdungsplatte mit dem Instrument und Generator verwenden um Verbrennungen Verletzung des Patienten beim Einsatz des monopolaren Instruments zu vermeiden Sicherstellen dass die Platte ordnungsgem dimensioniert und platziert ist und bei Bewegung des Patienten stets erneut berpr fen Es empfiehlt sich das Instrument mit einem HF Generator mit Kontaktqualit ts berwachung Gegenelektroden berwachung zu verwenden der den Kontakt mit dem Patienten per Signal anzeigt Leitende Fl ssigkeiten z B Blut oder Kochsalzl sung die direkten Kontakt mit einer aktiven Elektrode haben k nnen elektrischen Strom oder W rme f hren die dem Patienten unbeabsichtigte Verbrennungen zuf gen k nnen Snowden Pencer Instrumente nicht in Gegenwart von entz ndlichen explosiven Gasen oder anderen entz ndlichen An sthetika wie 7 B Lachgas N20 oder Sauerstoff betreiben Zur Reinigung und Desinfektion oder als L sungsmittel f r Kleber verwendete nicht entz ndliche Mittel vor der Durchf hrung des HF Eingriffs verdampfen lassen Auf die Gefahr einer Entz ndung von endogenen Gasen aufmerksam machen Manche Materialien wie z B Baumwolle Wolle und Gaze k nnen im sauerstoffges ttigten Zustand durch Funken entz ndet werden die beim normalen Einsatz der HF Operationseinheit entstehen
171. lendigine iliskin ayrintili bilgi icin www aami org www aorn org ya da www iso org adreslerine bakiniz Ek Cizelge 1 Elektriksiz ameliyat aletleri CE Bu i lemler kapsam nda yer alan t m r n kodlar a a daki izelgede s ralanm t r 89 2343 89 2351 89 2353 89 2355 89 2357 89 2359 89 2371 89 2373 89 2375 89 2377 89 2379 SP90 2000 SP90 2001 SP90 2002 SP90 2003 SP90 2004 SP90 2005 SP90 2006 SP90 2007 SP90 2008 SP90 2100 SP90 2101 SP90 2102 SP90 2103 SP90 2104 SP90 2106 SP90 2107 SP90 2108 SP90 2200 SP90 2201 SP90 2202 SP90 2203 SP90 2204 SP90 2206 SP90 2207 SP90 2208 SP90 3000 SP90 3001 SP90 3002 SP90 3003 SP90 3004 SP90 3005 SP90 3006 SP90 3007 SP90 3008 SP90 3009 SP90 3010 SP90 3011 SP90 3012 SP90 3013 SP90 3014 SP90 3015 SP90 3016 SP90 3017 SP90 3018 SP90 3019 SP90 3020 SP90 3021 SP90 3022 SP90 3023 SP90 3024 SP90 3026 SP90 3027 SP90 3099 SP90 3101 SP90 3102 SP90 3103 SP90 3104 SP90 3105 SP90 3106 SP90 3107 SP90 3108 SP90 3109 SP90 3110 SP90 3111 SP90 3112 SP90 3113 SP90 3114 SP90 3115 SP90 3116 SP90 3117 SP90 3118 SP90 3120 SP90 3122 SP90 3124 SP90 3200 SP90 3201 SP90 3202 SP90 3203 SP90 3204 SP90 3205 SP90 3206 SP90 3207 SP90 3208 SP90 3209 SP90 3210 SP90 3211 SP90 3212 SP90 3213 SP90 3214 SP90 3215 SP90 3216 SP90 3217 SP90 3218 SP90 3219 SP90 3220 SP90 3221 SP90 3222 SP90 3223 SP90 3224 SP90 3226 SP90 3227 CareFusion France 309 S A S CareFusion EC REP 8 bis rue de la Renaissance 1500 Waukegan Road 44110 Ch teaubria
172. likesi bulunur Bu alanlarda toplanan s v lar y ksek frekansl ameliyat donat m kullan lmadan nce silinerek kurulanmal d r S al ba la m azaltmak i in ayg t yaln z hedef dokuya g elektrik uygulama konumunda oldu u s rada al t r lmal d r Ak ml elektro ameliyat birimini emme y kama i lemi ile ayn anda etkinle tirme ak msal g c n yolunu hedef dokudan sapt rabilir 11 Proofed by Copy checked E S o o E a Donatilarin yanlis baglanmasi istemeden donatilarin calismasina veya tehlike olas l kl benzer durumlara yol a abilir Ba da t r c lar ve donat lar ak ml ameliyat birimlerine yaln zca birim kapal oldu u s rada ba lay n z Bunun yap lmamas sonucunda hasta ya da ameliyat odas al anlar nda yaralanmalar ya da elektrik arp lmalar olabilir Ak ml ameliyat retecini olas en d k g ayar nda ba lat n z Uygun kesme ve p ht la ma d zeyini elde etmek i in hasta devresini yoklay n z ve g ayar n yava yava artt r n z Not Se ilen k g c ama i in olas en d k g olmal d r Ak ml elektrik birimini ayg t hastaya de meden nce al t rmay n z Y ksek frekansl HF ameliyat donat m n n al t r lmas yla ortaya kan parazit di er elektronik donat m n al mas n olumsuz etkileyebilir D k frekansl g k
173. lisation doit tre agr par l organisme de r glementation de votre pays pour la technique de st rilisation concern e Utiliser conform ment aux instructions de st rilisation du fabricant d emballage en veillant prot ger les m choires et les ar tes de coupe contre les dommages St rilisation Tous les dispositifs doivent tre trait s en position enti rement ouverte c est dire m choires orifices d vacuation etc Les dispositifs ne doivent pas tre d mont s Tous les orifices d vacuation restent en position compl tement ouverte Tous les dispositifs doivent tre plac s pour permettre le contact du st rilisant avec toutes les surfaces Tous les dispositifs avec des surfaces concaves doivent tre configur s de telle sorte que l accumulation d eau ne se produit pas Param tres de st rilisation la vapeur avec pr vide Battement de pr conditionnement minimum 3 Temp rature minimale 132 C 270 F Temps d exposition minimum 3 minutes Temps de s chage minimum 30 minutes Configuration de st rilisation Envelopp 2 couches 1 pli ou 1 couche 2 plis Param tres de st rilisation la vapeur par gravit Temp rature minimale 132 C 270 F Temps d exposition minimum 15 minutes Temps de s chage minimum lumens 45 minutes Temps de s chage minimum sans lumens 30 minutes Configuration de st rilisation Envelopp 2 couches 1 pli ou 1 couche 2 plis Stockage Apr s la st
174. lleres for renhet Hvis det finnes mer smuss skal rengjoringen gjentas Inspeksjon vedlikehold Riktig stell og h ndtering er vesentlig for opprettholde tilfredsstillende funksjon hos alle kirurgiske instrumenter Tidligere nevnte forsiktighetsregler bor folges for sikre lang og problemfri service av alle dine kirurgiske instrumenter Kontroller instrumentene hver gang de skal brukes for se etter brudd spalter misfargede overflater riktige bevegelser i hengsler hakk eller slitasje Hvis noen av disse tilstandene vises skal instrumentet ikke brukes Instrumentene skal returneres til et autorisert servicesenter for eventuell reparasjon eller utskifting Fer sterilisering skal instrumentet smores med instrumentmelk eller dampgjennomtrengelig vannopploselig smoremiddel i samsvar med sm remiddelprodusentens anvisninger Fortsett umiddelbart til anbefalt dampsterilisering Instrumentet m ikke lagres for sterilisering La instrumentene drypptorke i tre 3 minutter for de pakkes for sterilisering Pakking Instrumentene kan legges i spesiallagede pakkesystemer Steriliseringsemballasjen skal v re godkjent for gjeldende steriliseringsmetode av landets tilsynsmyndigheter Brukes i samsvar med emballasjeprodusentens steriliseringsanvisninger mens det p ses at kjever og skarpe kanter beskyttes mot skader A w 52 Proofed by Copy checked E S o o E a Sterili
175. lter the path of the electrical energy away from target tissue Improper connections of accessories may result in inadvertent accessory activation or other potentially hazardous conditions Connect adaptors and accessories to the electrosurgical unit only when the unit is off Failure to do so may result in an injury or electrical shock to the patient or operating room personnel Start with the lowest possible power setting on the electrosurgical generator To achieve the desired cutting and coagulation check the patient circuit and then gradually increase the power setting Note the output power selected should be as low as possible for the intended purpose Do not activate the electrosurgical unit until the device has made contact with the patient Interference produced by the operation of the HF surgical equipment may adversely influence the operation of other electronic equipment Use of low frequency power could result in neuromuscular stimulation MA Gogots 1 11 12 Proofed by Copy checked x S o c E a Cautions Always use the device in field of view of the camera and use caution when using other devices so as not to damage device insulation Smoke plume extraction may be necessary during electrosurgical cutting or coagulation Device including insulation and device accessories must be inspected prior to use to ensure integrity In particular electrode cables and endoscopicall
176. main in sterilization packaging and be stored in a clean dry environment Warranty CareFusion guarantees every surgical device bearing the Snowden Pencer brand name to be free of functional defects in workmanship and materials when used normally for its intended surgical purpose Any Snowden Pencer device proving to be defective will be replaced or repaired at no charge This device carries a lifetime warranty against manufacturer defects 3 year warranty against wear Repair Service Regardless of age if any Snowden Pencer device needs service return it to an authorized repair service center For repairs outside the U S please contact your local distributor Note All devices being returned for maintenance repair etc must be cleaned and sterilized per these instructions for use prior to shipment IEC Classification BF Applied Part Contact Information CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com For domestic inquiries email GMB VMueller Cust Support carefusion com For international inquiries email GMB SIT International Team carefusion com Other Resources To learn more about sterilization practices and what is required of manufacturers and end users visit www aami org www aorn org or www iso org Appendix Table 1 Non Electrosurgical Devices C All product codes covered in these instructions are listed in the following table 89 2343 89 2351 89 2353 89 2355 89 2357 89 2359
177. merksomhet i forhold til fare for antenning av endogene gasser Noen materialer for eksempel bomull ull og gasbind kan n r de er mettet med oksygen antennes av gnister som oppst r ved normal bruk av HF kirurgisk utstyr Det er en fare for opphopning av brennbare opplosninger under pasienten eller i kroppsfordypninger som navle og i kroppshuler som vagina Enhver v ske oppsamlet i disse omr dene m torkes for HF kirurgisk utstyr brukes For redusere kapasitiv kobling m innretningen kun aktiveres n r den er i posisjon til levere energi til m lvevet Aktivering av den elektrokirurgiske enheten mens man samtidig bruker sug utskylling kan endre banen for den elektriske energien bort fra m lvevet Feil tilkobling av tilbeh r kan fore til uaktsom aktivering av tilbeh r eller andre potensielt farlige omstendigheter Koble adaptere og tilbeh r til den elektrokirurgiske enheten kun n r enheten er av ikke gj re dette kan fore til at pasienten eller operasjonsromspersonell skades eller f r elektrisk stot Start med lavest mulige effektinnstilling p den elektrokirurgiske generatoren For oppn nsket skj ring og koagulering m pasientkretsen sjekkes og deretter gradvis ke effektinnstillingen Merk den valgte utgangseffekten skal v re s lav som mulig for det tiltenkte form let Ikke aktiver den elektrokirurgiske enheten f r innretningen har kontakt med pasienten Interferens oppst tt fra drift av det HF kirur
178. mpl tement ouverte MA Gogots 1 10 12 Proofed by Copy checked o x S o o O E a Nettoyage manuel 1 S assurer que toutes les instructions de pr traitement ont t resp ct es avant le nettoyage 2 Pr parer la solution d tergente enzymatique au pH neutre en utilisant l eau du robinet avec une plage de temp rature de 27 44 C 81 F 111 F selon les instructions du fabricant 3 Placer le dispositif dans la position ouverte d tendue avec l orifice d vacuation ouvert et immerger compl tement dans la solution d tergente et laisser tremper le dispositif pendant un minimum de 5 minutes Actionner toutes les pi ces mobiles au d but du temps de trempage 4 l aide d une brosse poils doux retirer du dispositif toute salet visible Actionner le dispositif pendant le brossage en accordant une attention particuli re aux charni res crevasses et autres zones difficiles nettoyer Note II est recommand de changer la solution d tergente lorsqu elle devient fortement contamin e pleine de sang et ou trouble 5 Pour les dispositifs avec lumen utiliser une brosse poils doux d un diam tre et d une longueur equivalant au diam tre et la longueur avec lumen Frotter le lumen savoir en position angul e non angul e jusqu ce qu aucune salet visible ne soit d tect e dans l tape de rin age du lumen ci dessous 6 Pour les dispositifs avec lume
179. n ceea ce duce la deteriorare sau defectare Numai procesele de cur are i sterilizare care sunt definite n cadrul acestor instruc iuni de utilizare au fost validate Fi i ntotdeauna precauti c nd introduce i sau ndep rta i dispozitive prin canul Presiunea lateral asupra dispozitivului n timpul ndep rt rii poate deteriora v rful de lucru tija dispozitivului i sau izolatia Asigura i v c v rfurile sunt nchise i c dispozitivul este tras afar direct p n c nd iese complet din canul pentru a evita ag tarea ansamblurilor cu valv n canule sau dislocarea canulei Folosi i numai solu ii de detergent cu pH neutru 6 8 Voltajul evaluat Voltajul de v rf maxim recurent pentru dispozitivele electrochirurgicale vizate de aceste Instruc iuni de utilizare este de 0 625 kVp Not Defectarea generatorului electrochirurgical ar putea avea ca rezultat o cre tere nedorit a puterii de ie ire 83 Proofed by Copy checked E S o o E a Compatibilitatea cu cablul pentru electrozi Toate dispozitivele electrochirurgicale monopolare Snowden Pencer sunt compatibile cu cablul Bovie unipolar cu stecher universal 88 9199 sau un echivalent al acestuia Instructiuni pentru pre procesare Initiati cur tarea dispozitivului in interval de 2 ore de la utilizare Transportati dispozitivele prin procedura de transport stabilita a institutiei
180. n placer le dispositif dans la position ouverte d tendue avec l extr mit distale point e vers le bas Rincer le dispositif avec un minimum de 50 ml de solution d tergente en utilisant une plage de temp rature de 27 C 44 C 81 F 111 F en utilisant l orifice d vacuation situ e sur la poign e manche R p ter le processus d vacuation au moins 2 fois soit au moins fois en tout en v rifiant que le liquide sortant du lumen ne pr sente pas de trace de souillure 7 Pour les dispositifs avec lumen si des salet s visibles sont d tect es lors de l vacuation avec lumen reprendre le brossage et le rin age du lumen 8 Rincer le dispositif en l immergeant compl tement dans l eau du robinet avec une plage de temp rature de 27 C 44 C 81 F 111 F pour un minimum de 30 secondes afin d enlever tout r sidu de d tergent ou salet 9 Pour les dispositifs avec lumen suite l tape de rin age placer le dispositif en position ouverte d tendue la pointe distale orient e vers le bas Rincer le dispositif avec au moins 50 ml d eau du robinet d une temp rature situ e entre 27 C et 44 C 81 F 111 F en utilisant Porifice d vacuation situ sur la poign e le manche R p ter le processus d vacuation au moins 2 fois soit un total de 3 fois 10 S cher le dispositif avec une serviette propre et non pelucheuse 11 Pour les dispositifs avec de lumen manipuler le dispositif pour permettre
181. n Pencer Unipolar Bovie Cord 88 9199 2 1 2 27 C 44 C 81 F 111 3 5 UIT 4
182. nceput Orice dispozitiv Snowden Pencer care se dovede te a fi defectuos va fi nlocuit sau reparat gratuit Acest dispozitiv are garan ie pe via n ce prive te defectele de fabrica ie i garan ie de 3 ani n ce prive te uzura Service i repara ii Dac un dispozitiv Snowden Pencer indiferent de vechimea sa necesit service inapoiati l la un centru autorizat de repara ii i service Pentru repara ii n afara SUA v rug m s v contacta i distribuitorul local Not Toate dispozitivele care sunt napoiate pentru ntre inere repara ii etc trebuie cur ate i sterilizate conform acestor instruc iuni naintea expedierii Clasificare IEC pies aplicat tip BF 85 Informatii de contact CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com Pentru informatii la nivel national trimiteti un e mail la GMB VMueller Cust Support Ocarefusion com Pentru informatii la nivel international trimiteti un e mail la GMB SIT International Team O carefusion com Alte resurse Pentru a afla mai multe despre practicile de sterilizare si ce se cere din partea produc torilor si a utilizatorilor finali vizitati www aami org www aorn org sau www iso org Anexa Copy checked Tabelul 1 Dispozitive ne electrochirurgicale CE Toate codurile de produse care sunt vizate de aceste instructiuni sunt enumerate tabelul de mai jos 89 2343 89 2351 89 2353 89 2355 89 2357 89
183. nd i dertil indrettet indpakningssystem Indpakningsmateriale til sterilisering skal godkendes til den g ldende steriliseringbehandlingsmetode af dit lands regulerende organ Brug iht pakkeproducentens steriliseringsanvisninger med forvisning om at k ber og skerekanter beskyttes mod skade Sterilisering Alle anordninger skal behandles i den helt bne position dvs t nger skylleporte etc Anordninger bor ikke skilles ad Alle skylleporte skal forblive i den helt bne position Alle anordninger skal anbringes s der er sterilant kontakt med alle overflader Alle anordninger med konkave overflader skal konfigureres s vandsamling ikke forekommer Pr vakuum dampsteriliseringsparametre Minimum forbehandlingsimpulser 3 Minimumtemperatur 132 C 270 F Minimum eksponeringstid 3 minutter Minimum torretid 30 minutter Sterilisationskonfiguration Indpakket 2 lags 1 ply eller 1 lags 2 ply Tyngdekraft dampsteriliseringsparametre Minimumtemperatur 132 C 270 F Minimum eksponeringstid 15 minutter Minimum torretid lumens 45 minutter Minimum torretid ikke lumens 30 minutter Sterilisationskonfiguration Indpakket 2 lags 1 ply eller 1 lags 2 ply Opbevaring Efter sterilisation skal anordninger forblive i steriliseringindpakningen og opbevares i et rent tort miljo Garanti CareFusion garanterer alle kirurgiske anordninger b rende varenavnet Snowden Pencer for at v re fri af funktionelle defekter i arbejds
184. nde ned Skyll instrumentet med minimum 50 ml springvann med en temperatur mellom 27 til 44 C gjennom skylleporten p h ndtaket skaftet Gjenta skyllingen minst 2 ganger totalt 3 ganger 10 Tork instrumentet med et rent lofritt h ndkle 11 Instrumenter med lumen skal beveges slik at skyllevannet renner ut av lumenen 12 Hvert instrument skal kontrolleres for renhet 13 Hvis det finnes mer smuss skal rengjoringen gjentas Automatisk rengjgring 1 P seat alle preprosesseringsinstruksjoner har blitt fulgt for rengjoring 2 Rengjor de instrumentene i henhold til de automatiske rengjoringsparametrene nedenfor MINIMUM TYPE RENSEMIDDEL RESIRKULERN VANNTEMPERATUR 0G KONSENTRASJON GSTID HVIS AKTUELT Kaldt vann fra kranen Forvask 1 15 sekunder 1 C 16 C I A 33 F 60 F Rensemiddel men pH n ytralt enzymatisk rensemiddel Enzymvask 1 minutt 43 C 82 C Konsentrasjon 410 F 179 F Ifolge rensemiddelprodusentens anbefalinger Rensemiddel Vann fra kranen pH noytralt rensemiddel Vask 1 2 minutter 43 82 C Konsentrasjon 110 F 179 F Ifolge rensemiddelprodusentens anbefalinger Vann fra kranen Skylling 1 15 sekunder 43 C 82 C 110 F 179 F Renset vann 10 sekunder 43 C 82 C VA 110 F 179 F Cm W Beveg instrumentet slik at skyllevannet renner ut av lumenen Hvis det er synlig fuktighet p instrumentet tork det med et rent lofritt h ndkle Hvert instrument skal kontro
185. nt France McGaw Park IL 60085 U S A Cizelge 2 Elektrikli ameliyat aletleri CE damgasi tasimayan aygitlar 89 2361 89 2381 SP90 4000 SP90 4001 SP90 4002 SP90 4003 SP90 4004 SP90 4005 SP90 4006 SP90 4007 SP90 4008 SP90 4009 SP90 4010 SP90 4011 SP90 4012 SP90 4013 SP90 4014 SP90 4100 SP90 4101 SP90 4102 SP90 4103 SP90 4104 SP90 4105 SP90 4110 SP90 4112 SP90 4113 SP90 4114 SP90 4200 SP90 4201 SP90 4202 SP90 4203 SP90 4204 SP90 4205 SP90 4206 SP90 4207 SP90 4208 SP90 4209 SP90 4210 SP90 4211 SP90 4212 SP90 4213 SP90 4214 SP90 5004 SP90 5005 SP90 5105 SP90 5204 SP90 5205 81 Proofed by Copy checked x S o o E a Numere de catalog Toate produsele vizate de aceste instructiuni sunt enumerate in anex Aceste instructiuni de utilizare sunt concepute s fie utilizate cu M nerul M ner cu inel ilustrat mai jos O e Indicatii de utilizare Dispozitivele endoscopice sunt concepute s transmit forta de t iere prehensiune si disecare prin mecanisme delicate spre v rfuri de lucru delicate in procedurile chirurgicale cardiace generale minim invazive si in chirurgia plastic Mod de furnizare Dispozitivele Snowden Pencer sunt ambalate nesteril Trebuie s aib loc cur tarea si sterilizarea inainte de utilizare Limit ri privind reprocesarea Reprocesarea repetat are efect minim asupra acestor dispozitive Incheierea duratei de functionare este determinat in mod normal de
186. nz toare pentru voltajul de v rf maxim la iesire Trebuie folosit un electrod dispersator cum ar fi un tampon de imp m ntare impreun cu dispozitivul si cu generatorul pentru a se preint mpina cauzarea de arsuri v t m ri pacientului atunci c nd se foloseste dispozitivul monopolar Asigurati v c tamponul are m rimea corespunz toare si este amplasat corespunz tor si re verificati intotdeauna tamponul c nd pacientul este mutat Se recomand ca dispozitivul s fie folosit impreun cu un generator HF prev zut cu monitorizarea calit tii contactului monitorizarea electrodului de retur cu un semnal care s indice c exist contact cu pacientul Lichidele cu conductivitate electric ex s nge sau solutie salin aflate in contact direct cu un electrod activ pot s transmit curent electric sau c ldur ceea ce ii poate cauza pacientului arsuri neintentionate Nu folositi dispozitivele Snowden Pencer cu energie in prezenta gazelor combustibile explozive sau a altor anestezice inflamabile cum ar fi protoxidul de azot N20 si oxigenul Agentii neinflamabili folositi la cur tare si dezinfectare sau ca solventi ai adezivilor trebuie l sati s se evapore inainte de interventia chirurgical HF Trebuie acordat atentie pericolului de aprindere a gazelor endogene Unele materiale de exemplu bumbacul l na si tifonul c nd sunt saturate cu oxigen pot fi aprinse de sc nteile produse in timpul utiliz rii normale a echi
187. o gener toru m e vest k nez m rn mu zv en v stupn ho v konu Kompatibilita kabelu elektrody V echna jednop lov elektrochirurgick za zen Snowden Pencer jsou kompatibiln s jednop lov m kabelem Bovie s univerz ln z str kou 88 9199 nebo jej m ekvivalentem Pokyny pro p edsteriliza n p pravu Za zen za n te istit do 2 hodin od jeho pou it Za zen by m la b t p epravov na p epravn mi postupy zaveden mi instituc Nadbyte n hrub zne i t n je nutno odstranit co mo n nejd ve po pou it opl chnut m nebo ot en m za zen V echna za zen se mus p ipravit v naprosto otev en konfiguraci V echny vyplachovac porty mus z stat v pln otev en poloze 67 Proofed by Copy checked E S o o E a Ru n i t n 1 P ed i t n m zajist te aby byly dodr ov ny v echny pokyny pro p edsteriliza n p pravu 2 P ipravte enzymatick roztok sapon tu s neutr ln m pH za pou it vody z kohoutku v teplot 27 C a 44 C na z klad pokyn v robce 3 Um st te za zen do otev en uvoln n pozice s otev en m proplachovac m portem a pln je pono te do roztoku sapon tu a nechte za zen m et po dobu aspo 5 minut B hem zah jen doby m en pohybujte v emi pohybliv mi stmi 4 Pomoc kart e s m kk mi t tinami ze za zen
188. o reparado sin coste alguno Este dispositivo tiene una garant a de por vida frente a defectos de fabricaci n de 3 afios contra el desgaste Servicio de reparaci n Independientemente de su vida si cualquier dispositivo Snowden Pencer precisa mantenimiento devu lvalo a su centro de servicio autorizado Para las reparaciones fuera de los EE UU p ngase en contacto con su distribuidor local Nota Todos los dispositivos que se devuelvan para mantenimiento reparaci n etc deben limpiarse y esterilizarse seg n estas instrucciones de uso antes de su env o Clasificaci n IEC Piezas BF Aplicadas Informaci n de contacto CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com Para preguntas nacionales envie un correo electr nico a GMB VMueller Cust Support carefusion com Para preguntas internacionales envie un correo electr nico a GMB SIT International Team carefusion com Otros recursos Para saber m s sobre las pr cticas de esterilizaci n y qu se precisa de los fabricantes y usuarios finales visite www aami org www aorn org o www iso org 23 Ap ndice Tabla 1 Dispositivos no electroquir rgicos Todos los productos codificados descritos estas instrucciones se relacionan en la siguiente tabla 89 2343 89 2351 89 2353 89 2355 89 2357 89 2359 89 2371 89 2373 89 2375 89 2377 89 2379 SP90 2000 SP90 2001 SP90 2002 SP90 2003 SP90 2004 SP90 2005 SP90 2006 SP90 200
189. odstra te ve ker viditeln zne i t n P i i t n kart em za zen m pohybujte a zvl tn pozornost v nujte pant m t rbin m a dal m oblastem kter se obt n ist Pozn mka Doporu uje se aby byl roztok sapon tu vym n n kdy za ne b t p li kontaminovan krvav a nebo kaln 5 Pro za zen s lumeny pou vejte kart ek s m kk mi t tinami s pr m rem a d lkou kart ku odpov daj c pr m ru a d lce lumenu Lumen vydrhn te tj v pozic ch pod hlem a nikoli pod hlem dokud nebude vid t dn p na p i kroku pro proplachov n n e 6 Za zen s lumeny um st te to otev en uvoln n pozice s dist ln m koncem sm uj c m sm rem dol Za zen propl chn te minim ln 50 ml roztoku sapon tu v teplot 27 C a 44 C pomoc proplachovac ho portu nach zej c ho se na dr adle h deli Zopakujte proces propl chnut minim ln dvakr t tj celkem t ikr t aby se zajistilo e ve ker tekutiny vych zej c z lumenu jsou prosty ne istot 7 Pokud u za zen s lumemy bude zji t no viditeln zne i t n b hem posledn ho proplachov n lumenu prove te postup vy i t n kart kem a propl chnut znovu 8 Za zen opl chn te pln m pono en m do vody z kohoutku o teplot 27 C az 44 C po dobu aspo 30 sekund abyste odstranili ve ker zbytky sapon tu nebo stice 9 Po opl chnut za z
190. olenpito ja k sittely on t rke kaikkien kirurgisten instrumenttien tyydytt v lle toiminnalle Edell mainitut varotoimenpiteet tulee tehd jotta varmistettaisiin kaikkien kirurgisten instrumenttien pitk ja ongelmaton toiminta Tarkasta ennen jokaista k ytt kertaa onko instrumentissa rikkoutuneita halkeilleita tai tummuneita pintoja tai lohjenneita tai kuluneita osia ja tarkasta nivelten liikkuminen Jos havaitset jonkin t llaisen vian l k yt instrumenttia Toimita instrumentit valtuutettuun korjaamoon korjattavaksi tai vaihdettavaksi Voitele instrumentti ennen sterilointia instrumenttimaidolla tai h yrynl p isev ll vesiliukoisella voiteluaineella voiteluaineen valmistajan ohjeiden mukaisesti Jatka v litt m sti suositeltuun h yrysterilointiin l varastoi instrumenttia ennen sterilointia Anna instrumenttien valua kolmen 3 minuutin ajan ennen pakkausta sterilointia varten Pakkaus Instrumentit voidaan asettaa niille tarkoitettuihin pakkausj rjestelmiin Steriloinnissa k ytett v n pakkausmateriaalin on oltava oman maasi s ntelylaitoksen hyv ksym soveltuvassa sterilointimenetelm ss k ytett v ksi K yt niit pakkauksen valmistajan sterilointiohjeiden mukaan ja varmista ett suojaat pihdit ja leikkuuter t vaurioitumiselta Sterilointi Kaikki instrumentit tulee k sitell t ysin avoimessa asennossa eli pihdit huuhteluaukot tms Instrumentteja ei saa purkaa Kaikkien huuhteluaukkoj
191. on d un dissecteur fragile la place d une pince 2 Utilisation d un ciseau d licat pour couper une suture 3 Utilisation d un dissecteur pour retirer des agrafes 4 Utilisation d une pince de 5 mm ou d un dissecteur la place d un forceps extracteur crochet de 10 mm pour retirer des tissus excis s travers une canule Avant utilisation le dispositif devrait tre inspect pour s assurer de son bon fonctionnement isolation et condition Ne pas utiliser les dispositifs s ils ne fonctionnent pas correctement comme pr vu ou s ils ont subi des dommages physiques Inspecter l isolation Toute in galit dans le rev tement peut compromettre la s curit du dispositif Pour viter le risque d lectrocution ou de br lure ne pas utiliser de dispositifs dont l isolation pr sente des fissures viter les chocs m caniques et les contraintes excessives sur les dispositifs Fermer les extr mit s distales avant l insertion ou le retrait par le biais des canules Les dispositifs sont con us pour tre tenus avec un doigt et le pouce dans les poign es de l anneau En cas d application de force de toute autre mani re par exemple en tenant les poign es avec une prise pistolet de la main enti re le m canisme peut subir une contrainte excessive et risque d tre endommag ou de casser Seuls les processus de nettoyage et de st rilisation qui sont d finis dans ces instructions d utilisation ont t valid s T
192. or que sea compatible con dispositivos monopolares No exceda la capacidad m xima de 0 625 kVp especificada para este dispositivo Ajuste el generador electroquir rgico para una potencia adecuada para la tensi n de pico de salida m xima Cuando se utiliza el dispositivo monopolar se debe utilizar un electrodo dispersivo tal como una placa adhesiva de toma de tierra con el dispositivo y el generador para evitar quemaduras o lesiones al paciente Aseg rese de que la placa es de tama o adecuado y se coloca correctamente y vuelva a comprobar de nuevo la placa cuando se mueve el paciente Se recomienda que el dispositivo se utilice con un generador de HF que contenga monitorizaci n de la calidad del contacto monitorizaci n con electrodo de retorno con una sefial para indicar que hay contacto con el paciente Los l quidos conductores p ej sangre o suero fisiol gico en contacto directo con un electrodo activado pueden conducir electricidad o calor lo que puede dar lugar a quemaduras en el paciente Vo utilice dispositivos Snowden Pencer con energ a en presencias de gases combustibles 0 explosivos u otros anest sicos inflamables como el xido nitroso N20 y ox geno Los agentes no inflamables sutilizados para limpieza y desinfecci n se deben dejar evaporar antes de la aplicaci n de cirug a HF Se debe tener atenci n en el riesgo de ignici n de los gases end genos Algunos materiales por ejemplo algod n lana y gasas cuando est
193. os de irrigaci n etc Los dispositivos no deben desmontarse Todos los puertos de lavado deben permanecer en la posici n completamente abierta Se debe colocar los dispositivos de forma que se permita en contacto del agente esterilizante con todas las superficies Los dispositivos con superficies c ncavas se deben colocar de forma que no se produzca acumulaci n de agua Par metro de esterilizaci n a vapor prevac o M nimo de pulsos de preacondicionamiento 3 Temperatura m nima 132 C 270 F Tiempo m nimo de exposici n 3 minutos Tiempo m nimo de secado 30 minutos Configuraci n de esterilizaci n Envuelto 2 capas y 1 pliegue o 1 capa y 2 pliegues Par metros de esterilizaci n a vapor por gravedad Temperatura m nima 132 C 270 F Tiempo m nimo de exposici n 15 minutos Tiempo m nimo de secado luces 45 minutos Tiempo m nimo de secado no luces 30 minutos Configuraci n de esterilizaci n Envuelto 2 capas y 1 pliegue o 1 capa y 2 pliegues Almacenamiento Tras la esterilizaci n los dispositivos deben permanecer en su envase de esterilizaci n y ser almacenados en un ambiente limpio y seco Garantia CareFusion garantiza que todo dispositivo quir rgico que lleva la marca Snowden Pencer est libre de defectos funcionales de mano de obra y materiales cuando se utiliza normalmente para los fines quir rgicos previstos Si se demuestra que un dispositivo Snowden Pencer es defectuoso ser sustituido
194. osobem przez krajowe wtadze nadzorcze Przestrzega wskaz wek producenta dotyczacych wyjatawiania dbajac w szczeg lnosci o to by nie dopusci do zniszczenia powierzchni tnacych i szczek instrumentu Wyjatawianie Wszystkie instrumenty musza by catkowicie otwarte do czyszczenia i wyjatawiania Nie nalezy rozmontowywa instrument w Wszystkie porty do ptukania musza by catkowicie otwarte Wszelkie instrumenty nalezy umieszcza w taki spos b aby umozliwi stykanie sie rodka wyjatawiajacego z wszelkimi powierzchniami Instrumenty z wklestymi powierzchniami nalezy utozy w taki spos b aby w zagtebieniach nie zbierata sie woda 74 Proofed by Copy checked E S o o E a Parametry przedpr zniowego wyjatawiania parowego Minimalne pulsy wstepne 3 Minimalna temperatura kontaktu 132 C Minimalny czas kontaktu 3 minuty Minimalny czas suszenia 30 minut Konfiguracja przy wyjatawianiu Owiniete 1 warstwa podw jna lub 2 warstwy pojedyncze Parametry grawitacyjnego wyjatawiania parowego Minimalna temperatura kontaktu 132 C Minimalny czas kontaktu 15 minut Minimalny czas suszenia instrumenty ze swiattem 45 minut Minimalny czas suszenia instrumenty bez swiatta 30 minut Konfiguracja przy wyjatawianiu Owiniete 1 warstwa podw jna lub 2 warstwy pojedyncze Przechowywanie Po wyjatowieniu instrumentu nalezy przechowywa go w jatowym opakowaniu w czystym suchym
195. ots 10 19 11 Proofed by Copy checked x S o o E a Inspektion Underh ll Ratt sk tsel och hantering r av st rsta betydelse for tillfredsstallande funktion hos ett kirurgiskt instrument De f reg ende f rsiktighets tg rderna b r vidtas f r att s kerst lla l ng och problemfri funktion hos alla era kirurgiska enheter F re varje anv ndning ska enheterna inspekteras med avseende p s ndriga spr ckta kvalitetsf rs mrade ytor f rskjutning av g ngj rn leder och chippade eller slitna delar Anv nd ej utrustningen ifall n got av detta f rekommer Skicka tillbaka enheterna till ett auktoriserat servicecenters f r reparation eller utbyte F re sterilisering sm rj enheten med instrumentmj lk eller ett sm rjmedel f r instrumentet som r nggenomtr ngligt vattenl sligt i enlighet med sm rjmedelstillverkarens instruktioner G omedelbart vidare till ngsterilisering F rvara inte instrumentet f re sterilisering L t enheterna dropptorka under tre 3 minuter innan de packas in f r sterilisering F rpackning Enheterna kan lastas in i avsedda packningssystem Inpackningsmaterial f r sterilisering m ste vara godk nda f r den till mpliga steriliseringsmetoden av ditt lands tillsynsmyndighet Anv nd i enlighet med steriliseringsanvisningarna fr n ackningstillverkaren och se till att skydda k ftar och sk reggar mot skada Sterilisering a enheter m s
196. oujours faire preuve de prudence lors de l insertion ou du retrait de dispositifs par la canule Une pression lat rale exerc e sur le dispositif au cours du retrait pourrait endommager la pointe de travail la tige du dispositif et ou l isolation S assurer que les pointes sont ferm es et que le dispositif est retir la verticale jusqu ce qu il soit enti rement sorti de la canule afin d viter de capturer les ensembles de robinets dans les canules ou de d loger la canule Utiliser uniquement des d tergents en solution au pH neutre 6 8 Tension nominale Les pics de tension r currents maximum pour les dispositifs couverts par ce mode d emploi sont de 0 625 kVp Note tout g n rateur lectrochirurgical d fectueux pourrait augmenter la puissance de sortie Compatibilit des c bles d lectrodes Tous les dispositifs lectrochirurgicaux monopolaires Snowden Pencer sont compatibles avec le c ble unipolaire Bovie avec prise universelle 88 9199 ou quivalent Instructions de pr traitement D marrer le nettoyage de l appareil dans les 2 heures apr s utilisation Les dispositifs doivent tre transport s conform ment aux proc dures de transport tablies par les institutions Retirer l exc dent d impuret s d s que possible apr s utilisation en rin ant ou en essuyant le dispositif Tous les dispositifs doivent tre trait s en position enti rement ouverte Toutes les orifices d vacuation restent en position co
197. pamentului chirurgical HF Exist riscul de acumulare a solutiilor inflamabile sub pacient sau in ad ncituri ale corpului ca ombilicul si in cavit ti ale corpului ca vaginul Orice lichid acumulat in aceste zone trebuie sters inainte de a se utiliza echipamentul chirurgical HF Pentru a se reduce cuplajul capacitiv dispozitivul trebuie s fie activat numai atunci se afl pozitia necesar pentru a administra energia asupra tesutului tint Activarea unit tii electrochirurgicale in timpul utiliz rii simultane a aspiratiei irigatiei poate s modifice traiectoria energiei electrice deviind o de la tesutul tint 82 Proofed by Copy checked E S o o E a Conexiunile necorespunz toare ale accesoriilor pot duce la activarea accidental a accesoriilor sau la alte situatii potential periculoase Conectati adaptoarele si accesoriile la unitatea electrochirurgicala numai atunci cand unitatea este oprit Nerespectarea acestei m suri poate duce la v t marea sau electrocutarea pacientului sau a personalului din sala de operatie incepeti cu cea mai mic setare posibil a curentului electric emis de generatorul electrochirurgical Pentru a obtine t ierea si coagularea dorit verificati circuitul pacientului si apoi cresteti treptat setarea curentului electric Not curentul electric de iesire selectat trebuie s fie de sc zut posibil pentru scopul urm ri
198. par la stimulation neuromusculaire Attention Toujours utiliser le dispositif dans le champ de vue de la cam ra et faire preuve de prudence lors de l utilisation d autres dispositifs afin de ne pas endommager l isolation p riph rique L extraction de fum e peut tre n cessaire lors de la coupe lectro chirurgicale ou de la coagulation Le dispositif y compris les isolants et les accessoires du dispositif doivent tre inspect s avant utilisation pour garantir l int grit En particulier les c bles d lectrodes et accessoires utilis s pour endoscopie doivent tre v rifi s pour les dommages possibles l isolation Pour viter la possibilit de chocs lectriques ou de br lures ne pas utiliser les dispositifs dont l isolation est endommag e Lorsqu il est utilis en conjonction avec les quipements laser toujours faire preuve de prudence protection des yeux par exemple En cas de divergence entre ces instructions et les proc dures de votre tablissement et ou les instructions du fabricant de votre quipement de nettoyage st rilisation ces carts devraient tre port s l attention du responsable hospitalier appropri pour tre r solus avant de poursuivre les op rations de nettoyage et de st rilisation des dispositifs L utilisation du dispositif pour une t che autre que celle pour laquelle il est pr vu entra ne g n ralement une d t rioration ou une cassure du dispositif Exemples 1 Utilisati
199. paropropustn m a ve vod rozpustn m mazivem p i em dodr ujte pokyny v robce maziva P ejd te okam it k doporu en sterilizaci parou P ed sterilizac n stroj neusklad ujte Nechejte za zen uschnout odkap v n m po dobu t 3 minut p edt m ne je zabal te ke sterilizaci Balen Za zen mohou b t zabalena do syst mu vyhrazen ch k balen Steriliza n balic materi l mus b t schv len pro p slu n typ sterilizace regula n m org nem va zem Pou vejte v souladu s pokyny pro sterilizaci v robce balen a d vejte pozor abyste nepo kodili elisti a ezn hrany Sterilizace V echna za zen se mus p ipravit v naprosto otev en konfiguraci tj elisti vyplachovac porty atd Za zen se nesm rozmontovat V echny vyplachovac porty mus z stat v pln otev en poloze V echna za zen mus b t um st na tak aby m l steriliza n prost edek kontakt se v emi povrchy V echna za zen s konk vn mi povrchy mus b t zkonfigurov na tak aby na nich nedoch zelo k hromad n vody Parametry p edvakuov sterilizace parou Minim ln pulsy pro p edb n zpracov n 3 Minim ln teplota 132 C Minim ln doba p soben 3 minuty Minim ln as vysych n 30 minut Konfigurace balen pro sterilizaci Balen 1 dvojit vrstva nebo 2 jednoduch vrstvy Parametry gravita n sterilizace parou Minim ln teplo
200. poel het hulpmiddel met minimaal 50 ml kraanwater in een temperatuurbereik van 27 C tot 44 C 81 F tot 111 F via de spoelpoort op de handgreep schacht Herhaal het spoelproces minimaal 2 keer d w z in totaal 3 keer 10 Droog het hulpmiddel met een schone pluisvrije handdoek 11 Manipuleer voor hulpmiddelen met lumina het hulpmiddel zodat het spoelwater uit het lumen kan lopen 12 Onderzoek elk hulpmiddel visueel op reinheid 13 Als er zichtbaar vuil achterblijft de reinigingsprocedure herhalen Automatisch reinigen 1 Zorg ervoor dat alle voorverwerkingsinstructies worden gevolgd v r reiniging 2 Reinig de hulpmiddelen met de onderstaande reinigingsparameters MINIMALE DETERGENSTYPE WATERTEMPERAUUR EN CONCENTRATIE HERCIRCULERINGSTIJD INDIEN VAN TOEPASSING Koud kraanwater Voorwas 1 15 seconden 1 C 16 C 33 F 60 F Detergens pH neutraal Heet kraanwater enzymatsch detergens Enzymspoeling 1 minuut 43 C 82 C Concentratie Volgens de 110 F 179 F aanbevelingen van de detergensfabrikant Detergens pH Kraanwater neutraal reinigingsmiddel Was 1 2 minuten 43 C 82 C Concentratie Volgens de 110 F 179 F aanbevelingen van de detergensfabrikant Kraanwater Spoeling 1 15 seconden 43 C 82 C 110 F 179 F Gezuiverd water 10 seconden 43 C 82 C 110 F 179 F Zuiver spoelen MA Gogots 1 11 12 Proofed by Copy checked x S o o
201. procesate n configura ia complet deschis adic gheare orificii pentru irigare etc Dispozitivele nu trebuie dezasamblate Toate orificiile pentru irigare vor r m ne n pozi ia complet deschis Toate dispozitivele vor fi pozi ionate astfel nc t s permit contactul tuturor suprafe elor cu agentul sterilizator Toate dispozitivele cu suprafe e concave vor fi configurate astfel nc t s nu apar acumularea apei Parametri pentru sterilizare la abur pre vid Minimum de pulsuri de preconditionare 3 Temperatura minim 132 C Timpul minim de expunere 3 minute Timpul minim de uscare 30 minute Configura ia de sterilizare nf urate 2 nveli uri cu 1 strat sau 1 nveli cu 2 straturi Parametri pentru sterilizare gravita ional la abur Temperatura minim 132 C Timpul minim de expunere 15 minute Timpul minim de uscare lumene 45 minute Timpul minim de uscare f r lumene 30 minute Configura ia de sterilizare nf urate 2 nveli uri cu 1 strat sau 1 nveli cu 2 straturi Depozitarea Dup sterilizare dispozitivele trebuie s r m n n ambalajul de sterilizare i s fie depozitate ntr un mediu curat i uscat Garan ie CareFusion garanteaz c fiecare dispozitiv chirurgical care poart numele de marc Snowden Pencer este lipsit de defecte func ionale de manufacturare i materiale c nd este folosit n mod normal n scopul chirurgical pentru care a fost co
202. processing Repeated reprocessing has minimal effect on these devices End of life is normally determined by wear and damage due to use Warnings Devices shall be used in accordance with these instructions for use Read all sections of this insert prior to use Improper use of this device may cause serious injury In addition improper care and maintenance of the device may render the device non sterile prior to patient use and cause a serious injury to the patient or health care provider When not in use store in a location that is isolated from the patient Prior to use of the device in patients who have cardiac pacemakers or other active implants a possible hazard exists because interference with the action of the device or damage to the device may occur Consult device manufacturer s instructions for use In case of doubt gualified advice should be obtained Gas embolism may result from over insufflation of air inert gas prior to HF surgery or laser assist gas The Snowden Pencer instrument is a monopolar device and should only be connected to a generator that is compatible with monopolar devices Do not exceed the 0 625 kVp maximum rating specified for this device Adjust the electrosurgical generator to a setting appropriate for the maximum peak output voltage A dispersive electrode such as a grounding pad should be used with the device and generator to prevent burns injury to the patient when using the monopolar device Ensure the
203. przypadku stwierdzenia rozbie no ci pomi dzy tymi wskaz wkami i wskaz wkami producenta i lub zasadami czyszczenia wyja awiania instrument w obowi zuj cymi w plac wce nale y je zg osi odpowiedzialnemu personelowi szpitala do rozstrzygni cia przed przyst pieniem do czyszczenia i sterylizacji Pos ugiwanie si instrumentem do czynno ci niezgodnej ze wskazaniami zwykle powoduje jego uszkodzenie lub p kni cie Przyk ady 1 Pos u enie si delikatnym dysektorem jako grasperem 2 Pos u enie si delikatnymi no ycami do ci cia nici chirurgicznej 3 Pos u enie si dysektorem do zdejmowania klips w 4 Pos u enie si 5 mm grasperem lub dysektorem zamiast 10 mm szczypiec ekstrakcyjnych z z bem do usuni cia wyci tej tkanki przez kaniul Przed u yciem nale y sprawdzi prawid owe funkcjonowanie izolacj i stan instrumentu Nie u ywa je eli nie funkcjonuj w spos b nale yty lub s fizycznie uszkodzone Obejrze starannie izolacj Wszelkie nieci g o ci pow oki mog naruszy bezpiecze stwo instrumentu Aby nie dopu ci do pora enia pr dem elektrycznym i poparze nie wolno stosowa instrumentu z naruszon izolacj Unika wstrz s w mechanicznych i przyk adania nadmiernych si do instrument w Zamkn ko ce dystalne przed wprowadzeniem lub wyj ciem przez kaniule Urz dzenie jest skonstruowane do trzymania jednym palcem i kciukiem w uchwycie pier cieniowym Przy o
204. rdningsproducentens brugervejledning tvivlstilf lde bor der indhentes kvalificeret r dgivning Gasemboli kan for rsages af for megen luftinsufflation neutralgas forud for HF kirurgi eller laser hj lpegas Snowden Pencer instrumenter er en monopol r anordning og b r kun tilsluttes en generator der er kompatibel med monopol re anordninger Overskrid ikke den 0 625 kVp maksimale ydeevne specificeret for denne anordning Just r den elektrokirurgiske generator til en indstilling der er passende for den maksimale udgangssp nding En spredende elektrode s som en jordforbindelsespude b r anvendes sammen med anordningen og generatoren for at forebygge brands r skade p patienten n r den monopol re anordning benyttes S rg for at puden er i den rigtige st rrelse og korrekt placeret og kontroller altid puden igen n r patienten flyttes Det anbefales at anordningen benyttes sammen med en HF generator der indeholder kontaktkvalitetsoverv gning returelektrodeoverv gning med et signal der indikerer at der er kontakt til patienten Ledningsv sker fx blod eller saltvandsopl sning der er i direkte kontakt med en aktiv elektrode kan lede elektrisk str m eller varme der kan resultere i utilsigtede brands r p patienten Anvend ikke Snowden Pencer anordninger sammen med energi i n rheden af eksplosive gasser forbr ndingsgasser eller andre brandfarlige an stetika s som kv lstofoverilte N20 og oxygen Man b r la
205. rindirma isleminden sonra aygitlar arindirma paketlerinin icinde temiz ve kuru bir ortamda saklanmalidir Garanti CareFusion Snowden Pencer ad n ta yan her ameliyat aletinin ama land ameliyat i lemi i in gerekti i bi imde kullan ld nda i ilik ve malzeme konusunda i levsel kusurlar olmayaca n garantiler Kusurlu oldu u kan tlanan bir Snowden Pencer ayg t cretsiz onar lacak veya de i tirilecektir Bu ayg t retici kusurlar na kar kullan m s resi boyunca bir garanti ve a nmaya kar 3 y ll k garanti ta r Onar m Hizmeti Kullan m s resi ne olursa olsun herhangi bir Snowden Pencer ayg t bak m onar m isterse yetkili onar m bak m merkezine g nderilmelidir ABD d ndaki onar mlar i in yerel da t mc n zla ileti im kurunuz Not Bak m onar m vb i in geri g nderilen b t n ayg tlar g nderilmeden nce bu i lemler do rultusunda temizlenmeli ve mikroptan ar nd r lmal d r IEC Uluslararas Elektroteknik Kurulu S n fland rmas BF S n f Uygulama Par as leti im Bilgileri CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 www carefusion com ABD ici sorular icin ileti adresi GMB VMueller Cust Support carefusion com Uluslararasi sorular i in ileti adresi GMB SIT International Team carefusion com Diger Kaynaklar Mikroptan arindirma uygulamalarina ve reticiler ve son kullanicilardan neler bek
206. rmanecer en la posici n completamente abierta 21 MA Gogots 11 2 11 Proofed by Copy checked E S o o E a Limpieza manual 1 Aseg rese de que se siguen todas las instrucciones de preprocesamiento antes de la limpieza 2 Prepare la soluci n de detergente enzim tico de pH neutro utilizando agua del grifo con un rango de temperatura de 27 a 44 81 F a 111 F seg n las instrucciones del fabricante 3 Coloque el dispositivo en la posici n abierta relajada con el puerto de lavado abierto y sum rjalo completamente en la soluci n detergente y d jelo inmerso durante al menos 5 minutos Accione todas las partes m viles durante el inicio del tiempo de inmersi n 4 Utilizando un cepillo de cerdas suaves elimine toda la suciedad visible del dispositivo Accione el dispositivo durante el cepillado prestando atenci n particular a las bisagras hendiduras y otras reas dif ciles de limpiar Nota Se recomienda cambiar la soluci n detergente si se observa que est muy contaminada sanguinolenta y o turbia 5 En el caso de dispositivos con luz utilice un cepillo de cerdas suaves con un di metro y longitud que sea equivalente al di metro y longitud de la luz Cepille la luz en posiciones angulada no angulada hasta que no se detecte suciedad visible en la luz aclarando un paso hacia abajo 6 En dispositivos con luz coloque el dispositivo en la posici n abierta re
207. room of hitte dragen wat onbedoelde brandwonden bij de pati nt kan aanbrengen Gebruik Snowden Pencer hulpmiddelen niet met energie in de aanwezigheid van brandbare explosieve gassen of andere ontvlambare anesthetica zoals stikstofoxide N20 en zuurstof Er dient voor gezorgd te worden dat niet ontvlambare middelen gebruikt voor reiniging en ontsmetting of als oplosmiddelen van kleefstoffen verdampen v r het toepassen van HF chirurgie Er dient aandacht te worden gegeven aan het gevaar van ontsteking van endogene gassen Sommige materialen bijvoorbeeld katoen wol en gaas kunnen door vonken bij het normale gebruik van de HF chirurgische apparatuur worden ontstoken Het risico van ophoping van brandbare vloeistoffen onder de pati nt of in lichaamsdepressies zoals de navel en in lichaamsholtes zoals de vagina bestaat Alle op deze plekken opgehoopte vloeistof dient te worden opgeveegd voordat HF chirurgische apparatuur wordt gebruikt Om capacitieve koppeling te verminderen mag het hulpmiddel alleen worden geactiveerd wanneer het in een positie is waarin energie aan het doelweefsel wordt geleverd Het elektrochirurgische apparaat activeren terwijl tegelijkertijd de zuiging irrigatie gebruikt wordt kan het pad van de elektrische energie bij het doelweefsel vandaan worden gewijzigd Onjuiste verbindingen van accessoires kunnen tot onbedoelde activering van het accessoire of andere mogelijk gevaarlijke toestanden leiden 30 MA Gogot
208. rtowane zgodnie z procedur obowi zuj c w danej plac wce Po u yciu nale y jak najszybciej usun wi ksze zanieczyszczenia p ucz c instrumenty lub je wycieraj c Wszystkie instrumenty musz by ca kowicie otwarte do czyszczenia i wyja awiania Wszystkie porty do p ukania musz by ca kowicie otwarte Czyszczenie r czne 1 Upewni si e przed czyszczeniem zastosowano si do wszystkich wskaz wek wst pnych 2 Przygotowa roztw r enzymatycznego roztworu roztworu detergentu o odczynie oboj tnym u ywaj c wody w temperaturze od 27 do 44 zgodnie ze wskaz wkami producenta 3 Ca kowicie zanurzy instrumenty w pozycji otwartej poluzowanej z otwartym portem do p ukania w roztworze z detergentem i pozostawi do namoczenia co najmniej na 5 minut Poruszy wszystkie ruchome cz ci na pocz tku namaczania 4 Mi kk szczoteczk usun wszelkie widoczne zabrudzenia Porusza instrumentem w trakcie czyszczenia zwracaj c szczeg ln uwag na zawiasy wg bienia i inne trudne do czyszczenia obszary Uwaga Zaleca si wymian roztworu detergentu je eli stanie si bardzo zabrudzony zakrwawiony i lub m tny 5 Instrumenty ze wiat em przewodu u ywa mi kkiej szczoteczki o rednicy i d ugo ci odpowiadaj cej rednicy i d ugo ci wiat a Szorowa wiat o pod k tem i prosto tak aby przy p ukaniu poni ej nie by o adnych widocznych zabrudze 6 Instrumenty
209. rug a pl stica m nimamente invasivas Forma de suministro Los dispositivos Snowden Pencer se envasan no est riles Se deben limpiar y esterilizar antes de su uso Limitaciones de reprocesado El procesamiento repetido tiene un efecto m nimo sobre estos dispositivos El final de la vida til suele determinarse por el desgaste y los dafios debidos a su uso Advertencias Los dispositivos deben usarse seg n estas instrucciones de uso Antes de su uso lea todas las secciones de este folleto El uso incorrecto de este dispositivo puede causar lesiones Adem s los cuidados y el mantenimiento inapropiados de estos dispositivos pueden hacer que los dispositivos queden no est riles antes de su uso en el paciente y pueden causar lesiones graves al paciente o al profesional de la asistencia sanitaria Cuando no se utilice gu rdelo en un lugar que est aislado del paciente Antes del uso del dispositivo en pacientes con marcapasos card acos u otros implantes activos existe un posible riesgo de que se pueda producir interferencia con la acci n del dispositivo o dafio al dispositivo Consulte las instrucciones de uso del fabricante del dispositivo En caso de duda se debe conseguir asesoramiento cualificado Se puede producir embolia gaseosa por exceso de insuflaci n de aire gases inertes previos a cirug a HF o gas asistido por l ser EI Snowden Pencer instrumento es un dispositivo monopolar y s lo debe ser conectado a un generad
210. s 10 19 11 Proofed by Copy checked E S o o E a Sluit adapters en accessoires aleen aan het elektrochirurgische apparaat aan wanneer het apparaat uit is Als dit niet gedaan wordt kan dit letsel of een elektrische schok aan de pati nt of het OK personeel toebrengen Begin met de laagst mogelijk stroominsteling op de elektrochirurgische generator Om het gewenste snijden en stollen tot stand te brengen het pati ntcircuit controleren en daarna de stroominstelling geleidelijk opvoeren NB de geselecteerde uitvoerstroom dient zo laag mogelijk te zijn voor het beoogde doel Het elektrochirurgische apparaat pas activeren als het apparaat contact met de pati nt heft gemaakt Storing geproduceerd door de werking van de HF chirurgische apparatuur kan een nadelige invloed hebben op de werking van andere elektronische apparatuur Gebruik van laagfrequente stroom kan neuromusculaire stimulatie tot gevolg hebben Let op Gebruik het hulpmiddel altijd waar het gezien kan worden door de camera en wees voorzichtig wanneer andere hulpmiddelen worden gebruikt om te voorkomen dat de isolatie van het hulpmiddel beschadigd wordt Rookpluim extractie kan nodig zijn tijdens elektrochirurgisch snijden of stollen Het hulpmiddel met inbegrip van de isolatie en accessoires moeten v r gebruik worden geinspecteerd om de integriteit ervan te garanderen In het bijzonder dienen elektrodekabels en endoscop
211. sek vakavan vamman potilaalle tai terveydenhoitohenkil st lle Kun laitetta ei k ytet s ilyt paikassa joka on eristetty potilaasta Ennen laitteen k ytt potilailla joilla on syd mentahdistimia tai muita aktiivisia implantteja on olemassa mahdollinen vaara koska laitteen toiminta voi h iriinty tai laitteen vaurio ilmet Ota yhteytt laitteen valmistajaan saadaksesi k ytt ohjeet Jos olet ep varma hanki asiantuntevia neuvoja Kaasuembolia voi seurata ilman ylipuhaltamisesta inertist kaasusta ennen suurtaajuusleikkausta tai laseravusteisesta kaasusta Snowden Pencer instrumentit on yksinapainen laite ja se tulee kytke vain generaattoriin joka on yhteensopiva yksinapaisten laitteiden kanssa l ylit t lle laitteelle m ritetty 0 625 kVp n enimm isarvoa S d s hk kirurginen generaattori asetukseen joka asianmukainen enimm isl ht j nnitteen huippuarvolle Dispersiivist elektrodia kuten maadoitusalustaa tulee k ytt laitteen ja generaattorin kanssa potilaan palovammojen vammojen est miseksi yksinapaista laitetta k ytett ess Varmista ett alusta on oikeankokoinen ja oikein sijoitettu ja tarkasta alusta aina uudestaan kun potilasta siirret n Suosittelemme ett laitetta k ytet n sellaisen suurtaajuusgeneraattorin kanssa joka sis lt yhteyden laadun seurannan paluuelektrodin seurannan signaalilla joka osoittaa yhteyden potilaaseen Johtavat nesteet esim veri t
212. ser assumere sempre le dovute precauzioni vale a dire protezione degli occhi In caso di divergenza tra le presenti istruzioni e le direttive della propria istituzione e o le istruzioni del produttore delle apparecchiature di pulizia sterilizzazione tali divergenze devono essere sottoposte all attenzione del personale ospedaliero responsabile competente per giungere a una soluzione prima di procedere alla pulizia e alla sterilizzazione dei dispositivi Limpiego del dispositivo per compiti diversi da quelli previsti per esso determinera di solito la rottura o danni al dispositivo Esempi 1 Utilizzo di un dissettore delicato con funzione di morsa 2 Uso di una forbice delicata per tagliare suture 3 Utilizzo di un dissettore per togliere clip 4 L uso di una morsa o di un dissettore da 5 mm al posto di un forcipe estrattore a pinza da 10 mm per eliminare tessuto escisso dalla cannula Prima dell uso esaminare il dispositivo per accertarsi che le sue condizioni isolamento e funzionamento siano adeguati Non utilizzare dispositivi che non eseguono in modo soddisfacente la rispettiva funzione prevista o che presentano danni materiali Verificare l isolamento Ogni imperfezione del rivestimento pu compromettere la sicurezza del dispositivo Per evitare la possibilit di scosse elettriche o di ustioni non utilizzare dispositivi con imperfezioni nell isolamento Evitare di sottoporre i dispositivi a urti meccanici o sollecitazioni
213. sering Alle instrumenter skal prosesseres mens de er i helt pen posisjon det vil si kjever skylleporter osv Instrumentene skal ikke demonteres Alle skylleporter skal vere i helt apen posisjon Alle instrumenter skal posisjoneres slik at sterileringsmiddelet kommer i kontakt med alle flater Alle instrumenter med konkave flater skal konfigureres slik at det ikke oppstar vannansamlinger F r vakuum dampsteriliseringsparametre Minimum pulser forbehandling 3 Minimum temperatur 132 C 270 F Minimum eksponeringstid 3 minutter Minimum torketid 30 minutter Steriliseringskonfigurasjon Innpakket 2 lag1 lags eller 1 lag 2 lags Gravitasjon dampsteriliseringsparametre Minimum temperatur 132 C 270 F Minimum eksponeringstid 15 minutter Minimum torketid lumener 45 minutter Minimum torketid ikke lumener 30 minutter Steriliseringskonfigurasjon Innpakket 2 lag1 lags eller 1 lag 2 lags Oppbevaring Etter sterilisering skal instrumentene bli i steriliseringspakken og oppbevares p et rent og tort sted Garanti CareFusion garanterer at alle kirurgiske anordninger som b rer Snowden Pencers merkenavn er fri for funksjonelle defekter i utf relse og materialer n r de brukes normalt til sine tiltenkte form l Enhver Snowden Pencer anordning som viser seg v re defekt vil bli erstattet eller reparert uten kostnader Instrumentet har en livstidsgaranti mot defekter i utforelsen 3 rs garanti mot slitasje
214. sninger 3 Anbring anordning i en ben usp ndt position med skylleport ben og fuldst ndigt neds nket i vaskemiddeloplosningen og lad anordningen ligge i bl d i mindst 5 minutter Aktiv r alle bev gelige dele i begyndelsen af neds nkningstiden 4 Ved at anvende en bl dh ret b rste fjern alt synligt snavs fra anordningen Aktiv r anordning mens der b rstes med specielt hensyn til h ngsler fordybninger og andre omr der der er vanskelige at rense Bem rk Det anbefales at vaskemiddelopl sningen udskiftes n r den bliver meget kontamineret blodig og eller uklar 5 For lumen anordninger brug en bl dh ret b rste med en b rstediameter og l ngde svarende til lumens diameter og l ngde Skrub lumen dvs anguleret ikke anguleret positioner indtil der ikke er synligt snavs i lumens skylletrin nedenfor 6 For lumen anordninger anbring anordningen i en ben usp ndt position med den distale spids peget nedad Skyl anordningen med mindst 50 ml vaskemiddelopl sning med et temperaturomr de op 27 C til 44 C 81 F til 111 F ved at bruge skylleporten som findes p h ndtaget skaftet Gentag skylleprocessen minimum 2 gange dvs i alt 3 gange for at sikre at alle v sker der forlader lumen er fri for snavs 7 For lumen anordninger hvis synligt snavs er til stede under lumens sidste udskylning gentag b rstning og udskylning af lumen 8 Rens anordningen ved fuldst ndigt neds nkning i vandhanevand med et
215. sos de limpieza y esterilizaci n que vienen definidos en las presentes instrucciones Tenga mucho cuidado al insertar o retirar dispositivos mediante la c nula La presi n lateral sobre el dispositivo durante la retirada puede dafiar la punta de trabajo el eje del dispositivo y o el aislamiento Compruebe que las puntas est n cerradas y el dispositivo se extrae por completo de la c nula para evitar encajar los conjuntos de v lvulas en las c nulas o bien sacar la c nula de su sitio Utilice nicamente soluciones detergentes de pH neutro 6 8 Voltaje medido EI m ximo voltaje recurrente para dispositivos electroquir rgico aplicables a este IFU es 0 625 kVp Nota una aver a en el generador electroquir rgica puede ocasionar un aumento no previsto en la potencia de salida Compatibilidad del cable del electrodo Todos los dispositivos electroquir rgicos de Snowden Pencer monopolares son compatibles con el Cable Unipolar Bovie de enchufe universal 88 9199 o equivalente Instrucciones para el preprocesamiento Inicie la limpieza del dispositivo en las dos horas posteriores a su uso Los dispositivos deber n transportarse seg n los procedimientos de transporte establecidos de la instituci n El exceso de suciedad bruta se debe retirar lo antes posible tras su uso mediante lavado o limpieza del dispositivo Todos los dispositivos deben procesarse en la configuraci n totalmente abierta Todos los puertos de lavado deben pe
216. sta harjaa jonka halkaisija ja pituus vastaavat luumenin halkaisijaa ja pituutta Hankaa luumenia kulma ja suorissa asennoissa kunnes n kyv likaa ei ole havaittavissa alla kuvatussa luumenin huuhteluvaiheessa 6 Aseta luumenilla varustettu instrumentti avoimeen laukaistuun asentoon niin ett distaalinen k rki osoittaa alasp in Huuhdo instrumenttia v hint n 50 ml lla pesuaineliuosta jonka l mp tila on 27 44 C kahvassa tai varressa sijaitsevan huuhteluaukon kautta Toista huuhteluk sittely v hint n 2 kertaa eli yhteens 3 kertaa varmistaen ett luumenista ulostuleva neste on puhdas liasta 7 Tee harjaus ja huuhtelu uudelleen luumenilla varustetuissa instrumenteissa jos likaa on n ht viss luumenin loppuhuuhtelun aikana 8 Huuhdo instrumentti upottamalla se kokonaan vesijohtoveteen jonka l mp tila on 27 44 C v hint n puoleksi minuutiksi mahdollisten puhdistusainej tteiden tai roskien poistamiseksi 9 Aseta luumenilla varustettu instrumentti huuhteluvaiheen j lkeen avoimeen laukaistuun asentoon niin ett distaalinen k rki osoittaa alasp in Huuhdo instrumenttia v hint n 50 ml lla vesijohtovett jonka l mp tila on 27 44 kahvassa tai varressa sijaitsevan huuhteluaukon kautta Toista huuhteluprosessi v hint n kahdesti yhteens kolme kertaa 10 Kuivaa instrumentti puhtaalla nukkaamattomalla pyyhkeell 11 K sittele luumenilla varustettuja instrumentteja niin ett huu
217. steed speciale aandacht aan scharnieren spleten en andere moeilijk te reinigen delen NB Er wordt aanbevolen dat de detergensoplossing vervangen wordt wanneer deze in grote mate verontreinigd wordt bloederig en of troebel 5 Gebruik voor hulpmiddelen met een lumen een borstel met zachte haren met een diameter en lengte die gelijk is aan de diameter en lengte van het lumen Schrob het lumen d w z gehoekte niet gehoekte posities totdat geen zichtbaar vuil wordt waargenomen in de lumenspoelstap hieronder 6 Plaats voor hulpmiddelen met lumina het hulpmiddel in de open ontspannen positie met de distale tip naar beneden wijzend Spoel het hulpmiddel met minimaal 50 ml detergensoplossing in een temperatuurbereik van 27 C tot 44 C 81 F tot 111 F via de spoelpoort op de handgreep schacht Herhaal het spoelproces minimaal 2 keer d w z in totaal 3 keer en verzeker dat alle vloeistof die uit het lumen komt is van vuil 7 Voor hulpmiddelen met lumina als er vuil wordt waargenomen tijdens het laatste spoelen van het lumen voert u het borstelen en spoelen van het lumen nogmaals uit 8 Spoel het hulpmidel door dit minimaal 30 seconden volledig onder te dompelen in kraanwater met een temperatuurbereik van 27 C tot 44 81 F tot 111 F om eventueel resterende detergens of afval te verwijderen 9 Plaats voor hulpmiddelen met lumina na de spoelstap het hulpmiddel in de open ontspannen positie met de distale tip naar beneden wijzend S
218. t Nu activati unitatea electrochirurgical dec t dup ce dispozitivul a intrat in contact cu pacientul Interferentele produse de functionarea echipamentului chirurgical HF pot influenta negativ functionarea altor echipamente electronice Folosirea curentului electric cu frecvent joas poate duce la stimulare neuromuscular Precautii Folositi dispozitivul intotdeauna in c mpul vizual al camerei si fiti precauti c nd folositi alte dispozitive astfel inc t s nu deteriorati izolatia dispozitivului n timpul t ierii sau coagul rii electrochirurgicale poate fi necesar captarea fumului Dispozitivul inclusiv izolatia i accesoriile dispozitivului trebuie s fie inspectate naintea utiliz rii pentru a v asigura de integritatea lor Cablurile electrozilor i accesoriile folosite endoscopic trebuie verificate n mod special n vederea posibilei deterior ri a izolatiei Pentru a pre nt mpina posibilitatea ocurilor sau arsurilor electrice nu folosi i dispozitive cu izolatia ntrerupt Fi i ntotdeauna precauti adic folosi i protectie pentru ochi c nd utiliza i mpreun cu echipamente laser Dac exist diferen e ntre aceste instruc iuni i politicile unit ii dvs i sau instruc iunile produc torului echipamentului dvs de cur tare sterilizare aceste diferen e trebuie aduse n aten ia personalului spitalicesc responsabil corespunz tor pentru solu ionare nainte de a trec
219. t vor der Sterilisation lagern Lassen Sie die Instrumente vor dem Einwickeln f r das Sterilisationsverfahren drei 3 Minuten abtropfen Verpackung Die Instrumente k nnen in spezielle Verpackungssysteme geladen werden Einwickelmaterial zur Sterilisation muss durch die Aufsichtsbeh rden Ihres Landes f r die entsprechende Sterilisationsmodalit t zugelassen worden sein Die Systeme sind gem B der Sterilisationsanleitung des Verpackungsherstellers zu verwenden Es ist darauf zu achten dass Backen und Schneidekanten vor Besch digung gesch tzt werden Sterilisation Alle Instrumente m ssen im vollst ndig ge ffneten d h Backen Sp l ffnungen Zustand aufbereitet werden Die Instrumente sollten nicht zerlegt werden Alle Sp l ffnungen m ssen in der vollst ndig ge ffneten Position bleiben Alle Ger te sind so zu platzieren dass alle Oberfl chen in Kontakt mit dem Sterilisationsmittel kommen Alle Instrumente mit konkaven Oberfl chen sind so zu konfigurieren dass keine Wasseransammlung erfolgt Vorvakuum Dampfsterilisationsparameter Mindest Vorkonditionierungsimpulse 3 Mindesttemperatur 132 C 270 F Mindestexpositionszeit 3 Minuten Mindesttrockenzeit 30 Minuten Sterilisationskonfiguration Eingewickelt 2 Schichten 1 lagig oder 1 Schicht 2 lagig Schwerkraft Dampfsterilisationsparameter Mindesttemperatur 132 270 F Mindestexpositionszeit 15 Minuten Mindesttrockenzeit Lumen 45 Minuten Min
220. t ja lis laitteet s hk kirurgiseen yksikk n vain silloin kun yksikk on pois p lt Jos n in ei tehd potilas tai leikkaussalin henkil st voi saada vamman tai s hk iskun Aloita s hk kirurgisen generaattorin alhaisimmalla mahdollisella tehoasetuksella Saavutat halutun leikkauksen ja koagulaation tarkastamalla potilaspiirin ja sitten asteittain lis m ll tehoasetusta Huomaa valitun l ht tehon tulee olla mahdollisimman alhainen haluttua tarkoitusta varten Al aktivoi s hk kirurgista yksikk ennen kuin laite on kosketuksessa potilaaseen 45 MA Gogots 10 20 11 Proofed by Copy checked E S o o E a HF kirurgisen laitteiston toiminnan aiheuttama h iri voi vaikuttaa haitallisesti muiden elektronisten laitteistojen toimintaan Matalataajuisen tehon k ytt voi johtaa neuromuskulaariseen stimulaatioon Varotoimenpiteet K yt laitetta aina kameran katselualueella ja noudata varovaisuutta muita laitteita k ytt ess si jotta laitteen eristys ei vaurioituisi Pluumin poisto voi olla tarpeen s hk kirurgisen leikkauksen tai koagulaation aikana Laite mukaan lukien eristys ja laitteen lis varusteet tulee tarkastaa ennen k ytt eheyden varmistamiseksi Erityisesti elektrodikaapelit ja endoskooppisesti k ytetyt lis varusteet tulee tarkastaa mahdollisten eristysvaurioiden varalta Mahdollisten s hk iskujen tai palovammojen est miseksi l
221. ta 132 C Minim ln doba p soben 15 minut Minim ln as vysych n lumeny 45 minut Minim ln as vysych n bez lumen 30 minut Konfigurace balen pro sterilizaci Balen 1 dvojit vrstva nebo 2 jednoduch vrstvy Uskladn n Po sterilizaci by za zen m la z stat ve steriliza n m balen a m la by b t ulo ena v ist m such m prost ed Z ruka Spole nost CareFusion zaru uje e dn chirurgick za zen nesouc zna ku Snowden Pencer nebudou m t funk n z vady proveden a materi lu pokud budou pou v na norm ln pro ur en chirurgick el V echna za zen Snowden Pencer kter budou defektn budou bezplatn opravena Toto za zen m celo ivotn z ruku na v robn vady a t ro n z ruku na opot eben Servisn opravy Pokud pot ebuje jak koli za zen Snowden Pencer servis vra te je autorizovan mu servisn mu st edisku nez visle na st za zen Pro opravy mimo USA se pros m obra te na sv ho m stn ho distributora Pozn mka P ed odesl n m k dr b oprav atd mus b t v echna za zen vy i t na a sterilizov na na z klad t chto pokyn Klasifikace IEC BF Aplikovan st 69 Kontaktni informace CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 1 800 323 9088 www carefusion com Dotazy z U S A zasilejte na emailovou adresu GMB VMueller Cust SupportQcarefusion com
222. te izolaci Jak koli naru en povrchov pravy m e oslabit bezpe nost za zen Aby se zabr nilo mo nosti razu elektrick m proudem nebo pop lenin m nepou vejte za zen s p eru ovanou izolac Vyh bejte se mechanick mu n razu nebo nadm rn mu tlaku na za zen P ed zasunov n m nebo vyj m n m p es kanyly uzav ete dist ln konce Za zen jsou ur ena k dr en m jedn m prstem a palcem v prstencov ch dr adlech Pokud se nasad s la jak mkoli jin m zp sobem jako nap dr en m rukojet plnou rukou jakoby sv rala pistoli m e snadno doj t k nadm rn mu nam h n mechanismu a jeho n sledn mu po kozen nebo poru e Schv len byly pouze istic a steriliza n procesy kter jsou definov ny v tomto n vodu k pou it P i zasunov n nebo vytahov n za zen skrze kanylu postupujte v dy opatrn Bo n tlak na za zen b hem jeho odstra ov n m e po kodit pracovn hrot a nebo d k za zen Zajist te aby hroty byly uzav eny a za zen vytahov no ven p mo dokud nebude naprosto mimo kanylu abyste se vyhnuli zachycen sestav ventilu v kanyle nebo uvoln n kanyly Pou vejte pouze istic prost edky s neutr ln m pH 6 8 pr PEN Jmenovit nap t Maxim ln vratn pi kov nap t elektrochirurgickych za zen spadaj c ch pod tento n vod k pou it je 0 625 kVp Pozn mka Selh n elektrochirurgick h
223. te processas i den helt ppna positionen dvs k ftar spolningsportar etc nheterna skall inte monteras is r A E Alla ppningar som r avsedda f r utspolning ska f rbli i helt ppet tillst nd Alla enheter ska vara s placerade att det medges steriliserande kontakt med alla ytor a enheter med konkava ytor ska konfigureras s att inte n gon vattenp lbildning uppkommer F rvakuum ngsteriliseringsparametrar Minsta f rkonditionerande pulser 3 L gsta temperatur 132 C 270 F Minsta exponeringstid 3 minuter Minsta torktid 30 minuter Steriliseringskonfiguration Inpackad 2 lager 1 veck eller 1 lager 2 veck ngsteriliseringsparametrar med gravitationsmetoden L gsta temperatur 132 C 270 F Minsta exponeringstid 15 minuter Minsta torktid lumen 45 minuter Minsta torktid icke lumen 30 minuter Steriliseringskonfiguration Inpackad 2 lager 1 veck eller 1 lager 2 veck F rvaring Efter sterilisering ska enheterna bli kvar i sin steriliseringsf rpackning och f rvaras i en ren och torr milj omgivning Garanti GareFusion garanterar att varje kirurgisk enhet med m rkesnamnet Snowden Pencer r fri fr n funktionsdefekter i utf rande och material under f ruts ttning av normalt bruk f r dess avsedda kirurgiska ndam l Alla Snowden Pencer enheter som visar sig vara defekta kommer att bytas ut eller repareras kostnadsfritt Denna enhet omfattas av en garanti ver dess livsl ngd som a
224. temperaturomr de p 27 C til 44 C 81 F til 111 F i mindst 30 sekunder for at fjerne resterende vaskemiddel eller affald 9 For lumen anordninger efter skylletrinnet anbring anordningen i en ben usp ndt position med den distale spids peget nedad Skyl anordningen med mindst 50 ml vandhanevand med et temperaturomr de p 27 C til 44 C 81 F til 111 F ved at bruge skylleporten som findes p h ndtaget skaftet Gentag skylleprocessen mindst 2 gange dvs i alt 3 gange 10 T r anordningen med et t rt fnugfrit h ndkl de 11 For lumen anordninger manipul r anordningen s skyllevandet kan l be ud af lumen 12 Inspic r visuelt hver anordning for renlighed 13 Hvis der er rester af synligt snavs gentag reng ringsproceduren Automatisk reng ring 1 S rg for at alle forbehandlingsanvisninger f lges f r reng ring 2 Reng r enheden via det automatiske reng ringsparameter nedenfor MINIMUM TYPE RENG RINGSMIDDEL ES RECIRKULERINGTID VANDTEMPERATUR KONCENTRATION EVT andhanevan Forvask 1 15 sekunder 196 16 C Mangler 33 F 60 F Varmt Rengaringsmiddel pH neutralt V ndhanevanid enzymatisk rengeringsmiddel Enzymvask 1 minut 43 C 82 Koncentration Per 110 F 179 F rengoringsmiddelsfabrikantens anbefalinger Renggringsmiddel pH neutralt Vandhanevand rengoringsmidde Vask 1 2 minutter 43 C 82 C Koncentration Per 110 F 179 F rengoringsmiddelsfabri
225. to 44 C 81 F to 111 F by using the flushing port located on the handle shaft Repeat the flush process a minimum of 2 times i e total of 3 times ensuring all fluid exiting the lumen is clear of soil 7 For lumen devices if visible soil is detected during the final lumen flush re perform brushing and flushing of the lumen 8 Rinse the device by completely immersing in tap water with a temperature range of 27 C to 44 C 81 F to 111 F for a minimum of 30 seconds to remove any residual detergent or debris 9 For lumen devices following the rinsing step place the device into the open relaxed position with the distal tip pointed down Flush the device with a minimum of 50 ml of tap water utilizing a temperature range of 27 C to 44 C 81 F to 111 F by using the flushing port located on the handle shaft Repeat the flush process a minimum of 2 times i e total of 3 times 10 Dry the device with a clean lint free towel 11 For lumen devices manipulate the device to allow rinse water to drain from the lumen 12 Visually examine each device for cleanliness 13 If visible soil remains repeat cleaning procedure Automatic Cleaning 1 Ensure all pre processing instructions are followed prior to cleaning 2 Clean the devices via the Automatic Cleaning parameters below MINIMUM H DETERGENT RECIRCULATION TYPE AND CONCENTRATION TIME TEMPERATURE IF APPLICABLE Cold Tap Water ES 1 C 16 C 33 F 60 F
226. torbida e o contiene tracce di sangue si consiglia di sostituirla 5 Per i dispositivi con lume utilizzare una spazzola a setole morbide con lunghezza e diametro compatibili con quelli del lume Strofinare il lume in posizioni angolate non angolate fino a quando in fase di risciacquo non risulta pulito 6 Per i dispositivi con lume porre il dispositivo in posizione aperta distesa con la punta distale rivolta verso il basso Lavare il dispositivo usando almeno 50 ml di soluzione detergente con temperatura compresa tra 27 e 44 81 111 F servendosi dell apertura di scarico situata sull impugnatura o lo stelo Ripetere il lavaggio almeno 2 volte vale a dire 3 volte in totale verificando che tutto il liquido in uscita dal lume sia privo di sporco 7 Per i dispositivi con lume se durante il lavaggio finale del lume vi sono ancora tracce di sporcizia ripetere le operazioni di spazzolatura e lavaggio 8 Risciacquare il dispositivo immergendolo completamente in acqua di rubinetto con temperatura compresa tra 27 e 44 81 111 F per almeno 30 secondi in modo da rimuovere eventuali residui di detergente o detriti 9 Per i dispositivi a lume in seguito alla fase di risciacquo porre il dispositivo in posizione aperta distesa con la punta distale rivolta verso il basso Lavare il dispositivo usando almeno 50 ml di acqua di rubinetto con temperatura compresa tra 27 e 44 C 81 111 F servendosi dell apertura di scarico situata sul
227. udf relse og materiale n r anvendt p den tilsigtede kirurgiske m de Enhver Snowden Pencer anordning som er fundet fejlbeh ftet bliver ombyttet eller repareret uden omkostninger Denne anordning kommer med en livstidsgaranti p producentfejl 3 rs garanti mod slid Reparationsservice Uden hensyn til alder hvis nogen som helst Snowden Pencer anordninger kr ver service send den tilbage til en autoriseret servicecenter for reparation For reparation uden for USA kontakt din lokale distribut r Bem rk Alle anordninger som er returneret for vedligeholdelse reparation osv skal v re rene og steriliseret iht disse brugsvejledninger f r sending IEC klassifikation Patientdel type BF Kontaktoplysninger CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 800 323 9088 TIf www carefusion com For indenlandske U S A foresp rgsler email GMB VMueller Cust Support carefusion com For internationale foresp rgsler email GMB SIT International Team carefusion com Andre ressourcer For at l re mere om steriliseringspraksis og hvad der kr ves fra producenter og slutbrugere besog www aami org www aorn org eller www iso org 43 Appendix Tabel 1 Ikke elektrokirurgiske anordninger CE Alle produktkoder i denne brugsanvisning er listet i folgende tabel 89 2343 89 2351 89 2353 89 2355 89 2357 89 2359 89 2371 89 2373 89 2375 89 2377 89 2379 SP90 2000 SP90 2001 SP90 2002 SP90 2003 SP90 2004 SP90 2005 SP90 2006
228. ullan m sinir kassal uyar ma neden olabilir nlemler Ayg t daima kameran n bak alan i inde kullan n z ve ayg t yal t m na zarar vermemek i in ba ka ayg tlar kullan rken dikkatli olunuz Ak ml ameliyatla kesim veya p ht la t rma s ras nda duman bulutu ekimi gerekli olabilir Ayg t kullanmadan nce b t nl n ve bozulmam l n denetimi i in ayg t yal t m ve ayg t donat lar incelenmelidir zellikle k v lu elektrot kablolar ve i bak sal kullan lan donat lar yal t mlar n n zedelenip zedelenmedi ini g rmek i in denetlenmelidir Elektrik arpmalar n veya yan klar nlemek i in yal t m nda kopukluk olan ayg tlar kullanmay n z Laser donan m ile birlikte kullan ld nda daima dikkatli olunuz rne in g z koruyucu kullan n z Bu i lemlerle kurulu unuzun t z kleri ve veya sizin temizleme ar nd rma donat m n z n reticisinin nerdi i i lemler aras nda ayr l klar varsa ayg tlar n z temizleme ve mikroptan ar nd rma i lemlerine ba lamadan nce bunlar hastanenin ilgili sorumlu g revlisinin dikkatine sunulmal d r Ara gerecin ama land i lem d nda kullan lmas hasar g rmesine veya k r lmas na neden olur rnekler 1 Duyarl bir kesici ay r c n n kavray c olarak kullan lmas 2 Duyarl bir makas n diki ipli i kesiminde kullan lmas 3 Kesici ay r c n n tutturu
229. umenului de mai jos 6 Pentru dispozitivele cu lumen plasa i dispozitivul n pozi ia deschis relaxat cu cap tul distal indreptat in jos Irigati dispozitivul cu minimum 50 ml solutie de detergent folosind temperatur n intervalul 27 C 44 C utiliz nd orificiul pentru irigare situat pe m ner tij Repetati procesul de irigare de minimum 2 ori adic de 3 ori n total asigur ndu v c tot lichidul care iese din lumen este lipsit de murd rie 7 Pentru dispozitivele cu lumen dac se detecteaz murd rie vizibil n timpul ultimei irig ri a lumenului efectua i din nou perierea i irigarea lumenului 8 Cl titi dispozitivul cufund ndu l complet n ap de la robinet cu temperatura n intervalul 27 44 timp de minimum 30 secunde pentru a ndep rta eventualele reziduuri de detergent sau resturi 9 Pentru dispozitivele cu lumen dup pasul de cl tire plasa i dispozitivul n pozi ia deschis relaxat cu cap tul distal ndreptat n jos Irigati dispozitivul cu minimum 50 ml de la robinet folosind un interval de temperatur ntre 27 C 44 C utiliz nd orificiul pentru irigare situat pe m ner tij Repetati procesul de irigare de minimum 2 ori adic de 3 ori n total 10 Uscati dispozitivul cu un prosop curat care nu las scame 11 Pentru dispozitivele cu lumen manipulati dispozitivul pentru a permite apei de cl tire s se scurg din lumen 12 Examinati vizual cur
230. urgiczne Wyroby nie posiadaja oznaczenia CE 89 2361 89 2381 SP90 4000 SP90 4001 SP90 4002 SP90 4003 SP90 4004 SP90 4005 SP90 4006 SP90 4007 SP90 4008 SP90 4009 SP90 4010 SP90 4011 SP90 4012 SP90 4013 SP90 4014 SP90 4100 SP90 4101 SP90 4102 SP90 4103 SP90 4104 SP90 4105 SP90 4110 SP90 4112 SP90 4113 SP90 4114 SP90 4200 SP90 4201 SP90 4202 SP90 4203 SP90 4204 SP90 4205 SP90 4206 SP90 4207 SP90 4208 SP90 4209 SP90 4210 SP90 4211 SP90 4212 SP90 4213 SP90 4214 SP90 5004 SP90 5005 SP90 5105 SP90 5204 SP90 5205 76 Proofed by Copy checked E S o o E a Katalog Numaralari Bu islemler kapsaminda yer alan tim r n kodlari ekte siralanmistir Bu kullanim islemleri asagida cizimleri g r len Halka Sap ile kullanim icin amaclanmistir Kullaniminin Uygun Oldugu Durumlar Bedenici bosluk bakisini endoskopi amaclayan aygitlar en az girisimsel kalp ameliyatlarinda genel ameliyat ve estetik ameliyatlarda duyarli d zenekler arasindan duyarli calisma uclarina kesme kavrama ve kesip ayirma g c n iletmek amaciyla tasarlanmistir Saglanma Bicimi Snowden Pencer aygitlari arindirilmadan paketlenir Kullanmadan nce temizleme ve mikroptan arindirma islemi gereklidir Yeniden leme Tutmayla lgili S n rlamalar Yeniden i leme tutman n bu ayg tlar zerinde etkisi azd r Kullan m s resinin sonu genellikle kullan m sonucu a nma ve y pranmayla saptan r Uyar lar
231. ust be processed in the completely open configuration All flush ports shall remain in the fully open position Manual Cleaning 1 Ensure all pre processing instructions are followed prior to cleaning 2 Prepare the enzymatic neutral pH detergent solution utilizing tap water with a temperature range of 27 C to 44 C 81 F to 111 F per manufacturer s instructions 3 Place device in the open relaxed position with flush port open and completely immerse in the detergent solution and allow device to soak for a minimum of 5 minutes Actuate all movable parts during the initiation of the soak time 4 Using a soft bristled brush remove all visible soil from the device Actuate device while brushing paying particular attention to hinges crevices and other difficult to clean areas Note It is recommended that the detergent solution is changed when it becomes grossly contaminated bloody and or turbid 5 For lumen devices use a soft bristled brush with a brush diameter and length that is equivalent to lumen diameter and length Scrub the lumen i e angulated nonangulated positions until no visible soil is detected in the lumen rinsing step below Copy checked Dimensions checked Proofed by MA Gogots 1 11 12 6 For lumen devices place the device into the open relaxed position with the distal tip pointed down Flush the device with a minimum of 50 ml of detergent solution utilizing a temperature range of 27 C
232. ustawienia energii na generatorze elektrochirurgicznym Aby osi gn po dane parametry ci cia i koagulacji nale y sprawdzi obw d pacjenta a nast pnie stopniowo zwi ksza moc Uwaga nale y zawsze stosowa najni sz moc wystarczaj c do osi gni cia zamierzonego celu Nie w cza przyrz du elektrochirurgicznego do czasu a urz dzenie zetknie si z pacjentem Zak cenia powstaj ce podczas pracy urz dze elektrochirurgicznych mog wp yn niekorzystanie na funkcjonowanie innego sprz tu elektronicznego Pos ugiwanie si pr dem niskich cz stotliwo ci mo e wywo a elektrostymulacj mi ni lub nerw w Przestrogi Podczas u ycia przyrz d ten powinien zawsze pozostawa w polu widzenia kamery zachowa ostro no aby innymi narz dziami nie uszkodzi izolacji przyrz du Podczas ci cia i koagulacji elektrochirurgicznej niezb dne mo e by stosowanie urz dzenia do odci gania powstaj cego dymu Przyrz d w tym jego izolacja i akcesoria przyrz du wymagaj inspekcji przed u yciem w celu potwierdzenia ich sprawno ci Szczeg lnie starannie nale y sprawdzi stan izolacji przewod w elektrod i akcesori w stosowanych endoskopowo Aby nie dopu ci do pora enia pr dem elektrycznym i poparze nie wolno stosowa instrumentu z naruszon izolacj Stosuj c ten przyrz d wraz ze sprz tem laserowym nale y zachowa dodatkow ostro no np stosuj c rodki ochrony oczu W
233. uzura si deteriorarea datorate utiliz rii Avertismente Dispozitivele trebuie utilizate conform acestor instructiuni de utilizare Cititi toate sectiunile acestui prospect inainte de utilizare Utilizarea inadecvat a acestui dispozitiv poate s cauzeze v t m ri grave In plus ingrijirea si intretinerea inadecvat a dispozitivului poate face ca dispozitivul s devin nesteril inaintea utiliz rii pe pacient si poate cauza v t marea grav a pacientului sau a furnizorului de ingrijiri medicale C nd nu se afl in uz depozitati intr un loc izolat fat de pacient naintea utiliz rii dispozitivului la pacienti care au regulatoare de ritm cardiac sau alte implanturi active exist un posibil pericol deoarece se pot produce interferente cu actiunea dispozitivului sau deteriorarea dispozitivului Consultati instructiunile de utilizare ale produc torului dispozitivului In caz de incertitudine trebuie obtinut sfatul unei persoane calificate Poate s rezulte o embolie gazoas in urma insufl rii excesive de aer de gaz inert naintea unei interven ii chirurgicale HF High Frequency cu frecven nalt sau de gaz pentru asistarea laserului Snowden Pencer Instrumente este un dispozitiv monopolar si trebuie s fie conectat numai la un generator compatibil cu dispozitivele monopolare Nu dep siti 0 625 kVp valoarea maxim specificat pentru acest dispozitiv Ajustati generatorul electrochirurgical la o setare corespu
234. vser tillverkningsdefekter samt en 3 rsgaranti mot n tning och slitage Reparationstj nst Om n gon Snowden Pencer enhet kr ver service ska den oavsett lder returneras till n rmaste auktoriserade servicecenter F r reparation utanf r USA var god tag kontakt med lokal leverant r Obs Alla enheter som returneras f r underh ll reparation osv m ste reng ras och steriliseras enligt dessa anvisningar innan de skickas tillbaka IEG Klassificering BF anv nd del gt 38 Kontaktinformation CareFusion 1500 Waukegan Rd McGaw Park IL 60085 U S A 1 800 323 9088 www carefusion com F r f rfr gningar inom USA e posta GMB VMueller Cust Support carefusion com F r f rfr gningar internationellt e posta GMB SIT International Team carefusion com Andra resurser G till www aami org www aorn org eller www iso org f r att l ra mer om steriliseringspraxis och om vad som kr vs av tillverkare och slutanv ndare Bilaga Tabell 1 Icke elektrokirurgiska enhete Copy checked Alla produktkoder som omfattas av dessa anvisningar finns upptagna h r nedan 89 2343 89 2351 89 2353 89 2355 89 2357 89 2359 89 2371 89 2373 89 2375 89 2377 89 2379 SP90 2000 SP90 2001 SP90 2002 SP90 2003 SP90 2004 SP90 2005 SP90 2006 SP90 2007 SP90 2008 SP90 2100 SP90 2101 SP90 2102 SP90 2103 SP90 2104 SP90 2106 SP90 2107 SP90 2108 SP90 2200 SP90 2201 SP90 2202 SP90 2203 SP90 2204 SP90 2206 SP90 2207 SP90 2208 SP90 30
235. ww carefusion com Inlandische US E Mail Anfragen sind zu richten an GMB VMueller Cust Support carefusion com Internationale E Mail Anfragen sind zu richten an GMB SIT International Team carefusion com Weitere Ressourcen Wenn Sie mehr ber Sterilisationsverfahren und an Hersteller und Endbenutzer gestellte Anforderungen erfahren m chten besuchen Sie bitte www aami org www aorn org oder www iso org Anhang Tabelle 1 Nicht elektrochirurgische Produkte CE Alle Produktcodes f r die diese Anleitung gilt sind in den folgenden Tabellen aufgef hrt 89 2343 89 2351 89 2353 89 2355 89 2357 89 2359 89 2371 89 2373 89 2375 89 2377 89 2379 SP90 2000 SP90 2001 SP90 2002 SP90 2003 SP90 2004 SP90 2005 SP90 2006 SP90 2007 SP90 2008 SP90 2100 SP90 2101 SP90 2102 SP90 2103 SP90 2104 SP90 2106 SP90 2107 SP90 2108 SP90 2200 SP90 2201 SP90 2202 SP90 2203 SP90 2204 SP90 2206 SP90 2207 SP90 2208 SP90 3000 SP90 3001 SP90 3002 SP90 3003 SP90 3004 SP90 3005 SP90 3006 SP90 3007 SP90 3008 SP90 3009 SP90 3010 SP90 3011 SP90 3012 SP90 3013 SP90 3014 SP90 3015 SP90 3016 SP90 3017 SP90 3018 SP90 3019 SP90 3020 SP90 3021 SP90 3022 SP90 3023 SP90 3024 SP90 3026 SP90 3027 SP90 3099 SP90 3101 SP90 3102 SP90 3103 SP90 3104 SP90 3105 SP90 3106 SP90 3107 SP90 3108 SP90 3109 SP90 3110 SP90 3111 SP90 3112 SP90 3113 SP90 3114 SP90 3115 SP90 3116 SP90 3117 SP90 3118 SP90 3120 SP90 3122 SP90 3124 SP90 3200 SP90 3201 SP90 3202 SP90 3203 SP90 3204 SP90 3205 SP90 3206 SP90
236. xada e completamente imerso na soluc o detergente e deixe o permanecer por um per odo m nimo de 5 minutos Mova todas as pecas m veis no in cio da imers o 4 Remova toda a sujidade vis vel do dispositivo utilizando uma escova macia Mova todas as pecas m veis do dispositivo durante a escovagem com especial atenc o para 0S piv s aberturas e outras reas de limpeza dif cil Nota Recomenda se a substitui o da solu o detergente quando a mesma estiver muito contaminada ensanguentada e ou turva 5 Para dispositivos com fluxo luminoso utilize uma escova macia com um di metro comprimento da escova equivalente ao di metro e comprimento do fluxo luminoso Esfregue o fluxo luminoso ou seja posi es anguladas n o anguladas at que n o exista sujidade vis vel no l men lavando a sec o inferior 6 Em rela o a dispositivos de fluxo luminoso coloque o dispositivo na posi o aberta solta com a extremidade distal a apontar para baixo Lave o dispositivo com um m nimo de 50 ml de solu o detergente com um intervalo de temperatura entre 27 C e 44 C 81 F e 111 F utilizando a porta de lavagem localizada na pega haste Repita o processo de lavagem no m nimo 2 vezes ou seja um total de 3 vezes garantindo que todos os fluidos a sair do lumen est o isentos de detritos 7 Em rela o a dispositivos de fluxo luminoso se for vis vel sujidade durante a lavagem final do fluxo luminoso voltar a escovar e a lav
237. xig des fabricants et des utilisateurs finaux voir www aami org www aorn org ou www iso org Annexe Tableau 1 Dispositifs non lectrochirurgicaux Tous les codes de produit concern s par le pr sent mode d emploi sont r pertori s dans le tableau suivant 89 2343 89 2351 89 2353 89 2355 89 2357 89 2359 89 2371 89 2373 89 2375 89 2377 89 2379 SP90 2000 SP90 2001 SP90 2002 SP90 2003 SP90 2004 SP90 2005 SP90 2006 SP90 2007 SP90 2008 SP90 2100 SP90 2101 SP90 2102 SP90 2103 SP90 2104 SP90 2106 SP90 2107 SP90 2108 SP90 2200 SP90 2201 SP90 2202 SP90 2203 SP90 2204 SP90 2206 SP90 2207 SP90 2208 SP90 3000 SP90 3001 SP90 3002 SP90 3003 SP90 3004 SP90 3005 SP90 3006 SP90 3007 SP90 3008 SP90 3009 SP90 3010 SP90 3011 SP90 3012 SP90 3013 SP90 3014 SP90 3015 SP90 3016 SP90 3017 SP90 3018 SP90 3019 SP90 3020 SP90 3021 SP90 3022 SP90 3023 SP90 3024 SP90 3026 SP90 3027 SP90 3099 SP90 3101 SP90 3102 SP90 3103 SP90 3104 SP90 3105 SP90 3106 SP90 3107 SP90 3108 SP90 3109 SP90 3110 SP90 3111 SP90 3112 SP90 3113 SP90 3114 SP90 3115 SP90 3116 SP90 3117 SP90 3118 SP90 3120 SP90 3122 SP90 3124 SP90 3200 SP90 3201 SP90 3202 SP90 3203 SP90 3204 SP90 3205 SP90 3206 SP90 3207 SP90 3208 SP90 3209 SP90 3210 SP90 3211 SP90 3212 SP90 3213 SP90 3214 SP90 3215 SP90 3216 SP90 3217 SP90 3218 SP90 3219 SP90 3220 SP90 3221 SP90 3222 SP90 3223 SP90 3224 SP90 3226 SP90 3227 CareFusion France 309 S A S CareFusion EC REP 8 bis rue de la Renaissance 1500 Waukegan Road 4
238. y used accessories should be checked for possible damage to the insulation To prevent the possibility of electrical shocks or burns do not use devices with breaks in the insulation When used in conjuction with laser equipment always use caution i e eye protection If there are any variations between these instructions and either your facility s policies and or your cleaning sterilization eguipment manufacturer s instructions those variations should be brought to the attention of the appropriate responsible hospital personnel for resolution before proceeding with cleaning and sterilizing your devices Use of device for a task other than that for which it is intended will usually result in a damaged or broken device Examples 1 Use of a delicate dissector as a grasper 2 Use of a delicate scissor to cut suture 3 Use of a dissector to remove clips 4 Use of a 5mm grasper or dissector instead of a 10mm claw extractor forceps to remove excised tissue through cannula Prior to use inspect device to ensure proper function insulation and condition Do not use devices if they do not satisfactorily perform their intended function or have physical damage Inspect insulation Any interruptions in the coating may compromise the safety of the device To prevent the possibility of electrical shocks or burns do not use devices with breaks in the insulation Avoid mechanical shock or overstressing the devices Close distal ends prior to
239. zalniki klej w powinny wyparowa przed rozpocz ciem zabiegu elektrochirurgicznego Nale y zwr ci uwag na niebezpiecze stwo zap onu gaz w endogennych Niekt re materia y np bawe na we na i gaziki po wysyceniu tlenem mog zapali si od iskier wytwarzanych podczas typowej pracy urz dze elektrochirurgicznych Istnieje niebezpiecze stwo gromadzenia si roztwor w atwopalnych pod cia em pacjenta w zag bieniach np w p pku i jamach cia a np w pochwie Wszelkie ciecze znajduj ce si w takich miejscach nale y osuszy przez uruchomieniem przyrz d w elektrochirurgicznych 71 Proofed by Copy checked E S o o E a W celu ograniczenia sprzezen pojemnosciowych ten przyrzad nalezy uruchomia dopiero po umieszczeniu go w potozeniu umo liwiajacym dostarczenie energii do tkanki docelowej Uruchomienie przyrzadu elektrochirurgicznego jednoczesnie z przyrzadami do odsysania irygacji moze odsuna sciezke przeptywu energii elektrycznej od tkanki docelowej Nieprawidtowe podtaczenie akcesori w moze skutkowa przypadkowym uruchomieniem akcesori w lub innymi potencjalnie niebezpiecznymi sytuacjami taczniki i akcesoria podtacza do przyrzadu elektrochirurgicznego tylko w wczas gdy jest on wytaczony Niezastosowanie sie do tego zalecenia mo e spowodowa urazy lub pora enie pr dem pacjenta b d personelu sali operacyjnej Nale y rozpocz od najni szego

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