Ricrolin TE - Horus pharma
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1. corn ennes superficielles Pr cautions d emploi Conserver le produit l abri de la lumi re Conserver le produit au r frig rateur ou une temp rature comprise entre 4 C et 8 C dans les heures pr c dant l instillation et jusqu la fin de l instillation elle m me Le produit conditionn dans le dispensateur est st rile Ne pas toucher la surface des tissus oculaires ou d autres objets avec l aiguille canule afin de limiter le risque de contamination de la solution Ne pas utiliser le produit au del d une heure apr s la premi re utilisation du dispensateur Chaque dispensateur doit tre utilis chez un seul et m me patient Ne pas utiliser le produit apr s la date de p remption figurant sur la bo te Conserver une temp rature ne d passant pas 25 C Le produit est r serv l usage ophtalmique parachirurgical externe il doit donc tre utilis exclusivement par le m decin chirurgien ophtalmologue Ne pas utiliser en cas de d t rioration de l emballage ext rieur Pr sentation 1 dispensateur st rile usage unique pr rempli de 1 ml 1 aiguille canule st rile usage unique Dispositif m dical CE0373 sd SOOFT italia S r l Distributeur France Horus Pharma C da Molino 17 148 Av G Guynemer 63025 Montegiorgio AP Italy 06700 Saint Laurent du Var2. Ricrolin TE Riboflavine 0 1 Solution ophtalmique destin au cross linking du collag ne corn en Description RICROLIN TE est une solution ophtalmologique hypotonique qui contient de la Riboflavine 0 1 et des substances qui facilitent le passage de la Riboflavine travers l pith lium corn en Utilis e avec un metteur de rayons UV A cette solution permet de r aliser le cross linking photo polym risation du collag ne corn en sans ablation de l pith lium corn en L objectif fondamental de RICROLIN TE est de constituer une barri re protectrice vis vis de la p n tration des rayons UV A au del du stroma corn en pr servant ainsi les d licates structures internes de l il endoth lium corn en cristallin et r tine vis vis des l sions que pourraient provoquer les radiations La solution de RICROLIN TE peut en effet r duire jusqu 95 l intensit de l nergie UV qui parvient aux couches profondes de la corn e La p n tration trans pith liale de la Riboflavine gr ce l ajout de substances sp cifiques et l absence de d pith lialisation corn enne facilite le cross linking en courtant les temps de l op ration et en r duisant les d sagr ments post op ratoires du patient Indications Le produit associ un dispositif m dical metteur d UV A usage ophtalmique est indiqu dans le traitement parachirurgical conservateur du k ratoc ne et des ectasies corn ennes En part
3. iculier le traitement est indiqu dans e toutes les pathologies ectasiques de la corn e tant g n tique que iatrog ne e le k ratoc ne volutif cliniquement et instrumentalement document e les anomalies de la corn e Le traitement UV A Riboflavine permet de ralentir la progression du k ratoc ne Le traitement permet d viter la n cessit d une greffe de corn e Le traitement n exclut pas la possibilit d une k ratoplastie dans un second temps Mode d emploi Instiller 1 ou 2 gouttes de RICROLIN TE toutes les 2 minutes environ dans les 30 minutes qui pr c dent le d but de l irradiation Pendant le traitement avec des UV A instiller 1 ou 2 gouttes de produit toutes les 2 3 minutes pendant toute la dur e de l intervention 30 minutes au total Composition 100 mi de solution contiennent Riboflavine phosphate sodique 0 127 g correspondant riboflavine base 0 100 g Dextran T500 15 g Excipients Sodium d tate throm tamine phosphate monosodique dihydrat phosphate disodique dihydrat chlorure de sodium eau purifi e q s p 100 g Contre indications La solution ophtalmique n a pas de contre indication Elle est contre indiqu e uniquement en cas d hypersensibilit connue aux composants du produit ou d autres substances troitement apparent es du point de vue chimique Effets ind sirables Aucun effet ind sirable n a t observ au plan syst mique ou vis vis des structures
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