IRM - Dentsply International
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1. circa 5 minuti dopo l inizio della miscelazione si pu completare la ricostruzione della cavit e Completare il restauro seguendo le indicazioni per l uso del produttore del materiale di restauro 4 IGIENE Contaminazione incrociata A e Utilizzare una barriera protettiva oppure maneggiare il flacone esclusivamente CAUTELA con guanti o mani non contaminate e In assenza di protezione tenere il flacone fuori dalla portata di spruzzi di fluidi corporei 4 1 Pulizia e disinfezione del misurino per la polvere e Pulire il misurino lavandolo con acqua calda e sapone o detersivo e Disinfettare il misurino se esposto a spruzzi di fluidi corporei mani contaminate o tessuti orali con una soluzione disinfettante ospedaliera secondo le normative nazionali locali L uso di prodotti a base di o contenenti cloro candeggina solvente di glutaraldeide fenolico iodoforo o organico per esempio alcool nel tempo pu deteriorare il misurino e Seguire le indicazioni del produttore del disinfettante per risultati ottimali e Dopo la disinfezione sciacquare e asciugare il misurino prima di riporlo e Non disinfettare il misurino in autoclave 5 DATA DI SCADENZA E NUMERO DI LOTTO 1 Non utilizzare dopo la data di scadenza Si utilizza lo standard ISO AAAA MM 2 In tutte le comunicazioni si devono sempre indicare i seguenti numeri e Numero di nuova ordinazione e Numero di lotto e Data di scadenza Distributed by E2. occlusion si n cessaire Une taille ou un ajustement occlusal peut tre n cessaire dans ce cas utiliser une fraise arrondie Eviter de creuser le mat riau avec une fraise dure tournant grande vitesse Il n est pas recommand de faire un polissage suppl mentaire e V rifier p riodiquement la restauration interm diaire jusqu au moment o la restauration sera finale La restauration interm diaire sera retir e et la restauration sera finale dans un d lai d un an compter de leur mise en place 2 Utilisation comme base protectrice Ce produit peut servir de base protectrice pour les mat riaux de restauration ne contenant pas de compos s r sineux polym riques par e restauration finale d amalgame d or REMARQUE Des interactions sont possibles Ne pas utiliser le produit en association avec des adh sifs vernis ou mat riaux de restauration base de r sine l eug nol risque de perturber le durcissement et de provoquer le ramollissement des mat riaux base de m th acrylates e Appliquer le mat riau m lang sur la surface de dentine et la profondeur souhait es e La finition de la cavit est possible une fois que la prise est d finitive environ 5 minutes apr s le d but du m lange e Terminer la restauration conform ment au mode d emploi du fabricant du mat riau 4 HYGI NE Danger de contamination e Utiliser une barri re protectrice ou ne toucher le flacon que si les gants ou les ATTENTION
3. r optimale Ergebnisse sind die Herstelleranweisungen f r das Desinfektionsmittel zu befolgen e Nach der Desinfektion den Messl ffel vor der Lagerung gr ndlich sp len und abtrocknen Den Messl ffel nicht autoklavieren 5 CHARGENNUMMER UND VERFALLSDATUM 1 Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden Angegeben nach ISO Standard JJJJ MM 2 Bei Schriftwechsel sollten die folgenden Nummern angegeben werden Bestellnummer e Chargennummer e Verfallsdatum Distributed by EC REP DENTSPLY Canada DENTSPLY DETREY GmbH 161 Vinyl Court De Trey Str 1 Woodbridge Ontario 78467 Konstanz L4L 4A3 Canada Germany Tel 49 7531 583 0 www dentsply de Manufactured by DENTSPLY Caulk 38 West Clarke Avenue Milford DE 19963 USA 0120 Tel 1 302 422 4511 www dentsply com 2014 DENTSPLY International All Rights Reserved Form 510001 R 6 2 14 IRM Materiale per restauro provvisorio ISTRUZIONI PER L USO ITALIANO Solo per uso odontoiatrico USA su prescrizione medica 1 DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Il materiale per restauro provvisorio IRM un materiale a base di ossido di zinco eugenolo rinforzato con polimeri progettato per restauri provvisori destinati a restare in posizione per non oltre un anno Il materiale per restauro provvisorio IRM pu essere utilizzato anche come base sotto materiali di restauro e cementi che non contengono componenti in resina 1 1 Formato e Una versione in
4. 1 302 422 4511 L4L 4A3 Canada Germany www dentsply com Tel 49 7531 583 0 www dentsply de 2014 DENTSPLY International All Rights Reserved Form 510001 R 6 2 14 IRM Mat riau de restauration interm diaire MODE D EMPLOI FRANCAIS R serv un usage dentaire E U Sur ordonnance uniquement 1 DESCRIPTION DU PRODUIT Le mat riau de restauration interm diaire IRM est compos d eug nol et d oxyde de zinc renforc aux polym res il est concu pour les restaurations interm diaires destin es a rester en place pendant une dur e maximum d un an Le mat riau de restauration interm diaire IRM peut aussi servir comme base sous les mat riaux de restauration et les ciments ne contenant pas de compos s r sineux 1 1 Conditionnement e En poudre et en liquide pour le malaxage la main Autre conditionnement e Sous forme de capsules IRM Caps pour le malaxage en machine 1 2 Composition Poudre oxyde de zinc poudre de m thacrylate de polym thyle ac tate de zinc pigment Liquide eug nol acide ac tique 1 3 Indications Comme mat riau interm diaire de restauration directe par comblement temporaire moins d un an Comme base sous les restaurations permanentes ne contenant pas de compos s r sineux 1 4 Contre indications e Chez les patients ayant des ant c dents allergiques s v res aux r sines de dim thacrylate ou un quelconque des composants e En application directe sur
5. Restaurationsmaterialien z B definitive Versorgung aus Amalgam oder Gold HINWEIS M gliche Wechselwirkungen Das Produkt nicht in Kombination mit kunststoffbasierten Adh siven Lacken oder Restaurationsmaterialien verwenden da Eugenol bei meth acrylatbasierten Dentalmaterialien das Aush rten st ren und zu einem Erweichen f hren kann e Das Material in der gew nschten St rke auf die entsprechenden Dentinfl chen applizieren e Ist der Abbindevorgang abgeschlossen ungef hr 5 Minuten ab Mischbeginn kann die definitive Anpassung der F llung erfolgen Zur Fertigstellung der Restauration die Gebrauchsanweisung des Herstellers des F llungsmaterials befolgen 4 HYGIENE Kreuzkontamination e Schutzbarriere verwenden oder die Flasche nur mit nicht verunreinigten Handschuhen oder H nden ber hren e Ohne Schutz ist die Flasche von Spritzern von K rperfl ssigkeiten fernzuhalten VORSICHT 4 1 Reinigung und Desinfektion des Pulvermessl ffels e Messl ffel durch Schrubben mit hei em Seifenwasser oder Reinigungsmittel s ubern e Messl ffel bei Verunreinigung durch Spritzer von K rperfl ssigkeiten verunreinigten H nden oder Mundgewebe mit einer Krankenhaus Desinfektionsl sung entsprechend nationalen lokalen Vorschriften desinfizieren Die Verwendung von chlor Bleichmittel glutaraldehyd phenol oder iodophorhaltigen oder organischen L sungsmitteln z B Alkohol kann den Messl ffel im Laufe der Zeit angreifen F
6. cticas locales recomendadas e El contacto con la saliva la sangre y el fluido del surco durante la aplicaci n puede estropear la restauraci n Utilice un aislamiento adecuado como un dique de goma e Cierre herm ticamente los envases despu s de su uso e El aumento de la temperatura o la humedad reduce el tiempo de trabajo disponible y acelera el tiempo de fraguado El material fraguar m s r pidamente en la boca que en la mesa de trabajo No utilice las velocidades de curado en la mesa de trabajo para calcular las velocidades de curado en la boca El material IRM debe mezclarse en proporciones iguales 1 cucharilla de polvo al ras por cada gota de l quido proporci n de 6 1 seg n el peso para obtener un rendimiento ptimo El material mezclado debe ser homog neo y no tener vetas ni trazas antes de aplicarlo Las variaciones pueden afectar la resistencia y durabilidad del material e Utilice este material en una zona bien ventilada Evite la inhalaci n de part culas de polvo e El frasco de liquido del material IRM contiene m s cantidad de liquido con respecto a la cantidad de polvo que contiene el frasco de polvo Este excedente se proporciona considerando la evaporaci n natural del l quido como consecuencia de abrir el frasco varias veces El frasco del l quido que contiene el l quido restante debe desecharse y eliminarse adecuadamente despu s de haber utilizado todo el polvo El l quido restante puede volverse de
7. dall umidit e Non congelare e Non utilizzare dopo la data di scadenza 3 PROCEDURA DI APPLICAZIONE 3 1 Preparazione della cavit 1 Isolare la zona di lavoro nel modo preferito Si consiglia la diga di gomma 2 La preparazione della cavit deve garantire la tenuta meccanica del prodotto 3 Se presente una carie rimuoverla completamente utilizzando uno strumento manuale e o a bassa velocit 4 Posizionare la matrice e il cuneo dove indicato 5 Asciugare delicatamente la preparazione con un tampone di cotone Evitare che si asciughi 3 2 Protezione della polpa Nelle cavit profonde ricoprire la dentina in prossimit della polpa meno di 1 mm con un rivestimento di idrossido di calcio indurente Dycal Liner consultare le istruzioni per l uso complete 3 3 Erogazione del materiale IRM Prima dell erogazione agitare la polvere rovesciando il flacone della polvere per garantire una densit uniforme del contenuto Riempire il misurino abbondantemente senza premere quindi Livellare il misurino con una spatola Versare un misurino raso di polvere su un blocco di miscelazione pulito e non assorbente o su una lastra di vetro restauri pi grandi possono richiedere uno o pi misurini aggiuntivi Utilizzando il tappo contagocce erogare una goccia di liquido per ogni misurino di polvere Dopo l erogazione del liquido sostituire immediatamente il tappo originale per evitare l evaporazione e la successiv
8. dentsply com Distributed by DENTSPLY Canada 161 Vinyl Court Woodbridge Ontario L4L 4A3 Canada EC REP DENTSPLY DETREY GmbH De Trey Str 1 78467 Konstanz Germany Tel 49 7531 583 0 www dentsply de 2014 DENTSPLY International All Rights Reserved Form 510001 R 6 2 14 IRM Material de restauraci n intermedio INSTRUCCIONES DE USO ESPA OL Solo para uso odontol gico EE UU solo con receta m dica 1 DESCRIPCI N DEL PRODUCTO El material de restauraci n intermedio IRM es un material restaurador compuesto de xido de zinc y eugenol de pol mero reforzado dise ado para restauraciones intermedias que se vayan a dejar en el mismo lugar durante no m s de un a o El material de restauraci n intermedio IRM tambi n se puede usar como base debajo de los materiales restauradores y cementos que no contengan componentes de resina 1 1 Presentaciones e Versi n en polvo o l quido para mezcla manual Otra alternativa disponible e Material de restauraci n intermedio IRM Caps para mezcla con m quina 1 2 Composici n Polvo xido de zinc polvo de polimetilmetacrilato PMMA acetato de zinc pigmento L quido eugenol cido ac tico 1 3 Indicaciones e Material restaurador directo intermedio de relleno temporal menos de 1 a o e Material base para su aplicaci n debajo de restauraciones permanentes que no contengan resina 1 4 Contraindicaciones e Est contraindicado pa
9. not be further used Prevent bottle from contamination by aerosols and or contaminated gloves or hands Interactions Do not use this product in conjunction with meth acrylate based dental materials since it may interfere with the hardening of the meth acrylate based dental materials 2 3 Adverse reactions e Eye contact Irritation and possible corneal damage e Skin contact irritation or possible allergic response Reddish rashes may be seen on the skin Contact with Mucous Membranes inflammation See Warnings 2 4 Storage Inadequate storage conditions may shorten the shelf life and may lead to malfunction of the product e Store with original cap not dropper cap tightly closed in a well ventilated place at temperatures between 10 24 C 50 75 F e Allow material to reach room temperature prior to use e Do not store with or near materials containing meth acrylate resin components Protect from moisture Do not freeze e Do not use after expiration date 3 STEP BY STEP INSTRUCTIONS 3 1 Cavity preparation 1 Isolate the field of operation in preferred manner Rubber dam is recommended 2 Cavity preparation must provide for the mechanical retention of the product 3 If caries is present completely excavate using low speed and or hand instrumentation 4 Place matrix and wedge where indicated 5 Gently dry preparation with cotton pellet Avoid desiccation 3 2 Pulp protection In deep cavities cover th
10. r action cutan e interrompre l utilisation et consulter un m decin viter tout contact avec les muqueuses les tissus buccaux afin d emp cher les inflammations Si le produit entre en contact avec ces tissus le retirer imm diatement Rincer la zone atteinte abondamment l eau une fois la restauration termin e et vacuer faire recracher l eau Si la r action de la muqueuse persiste consulter imm diatement un m decin Les produits base d eug nol am lior ou renforc l oxyde de zinc tels que le mat riau IRM ne doivent pas tre associ s aux mat riaux de comblement du canal dentaire car la r sorption peut s en trouver retard e irr guli re ou incompl te m 2 2 Precautions e Ce produit doit tre utilis uniquement selon la proc dure d crite dans le Mode d emploi Toute utilisation de ce produit non conforme au Mode d emploi est l appr ciation et sous l unique responsabilit du praticien e Il n y a pas suffisamment de donn es pour recommander l utilisation du mat riau IRM dans les canaux dentaires comme ciment p te m dicament ou mat riau de r paration e Les praticiens et les patients doivent porter des accessoires de protection lunettes digues en caoutchouc conform ment aux pr conisations locales e Un contact avec de la salive ou du sang au cours de la mise en place risque de faire chouer la restauration Utiliser une isolation ad quate telle qu une digue en c
11. C REP DENTSPLY Canada DENTSPLY DETREY GmbH 161 Vinyl Court De Trey Str 1 Woodbridge Ontario 78467 Konstanz Manufactured by DENTSPLY Caulk 38 West Clarke Avenue Milford DE 19963 USA 0120 Tel 1 302 422 4511 L4L 4A3 Canada Germany www dentsply com Tel 49 7531 583 0 www dentsply de 2014 DENTSPLY International All Rights Reserved Form 510001 R 6 2 14
12. IRM Intermediate Restorative Material DIRECTIONS FOR USE ENGLISH For dental use only USA Rx only 1 PRODUCT DESCRIPTION IRM Intermediate Restorative Material is a polymer reinforced zinc oxide eugenol composition restorative material designed for intermediate restorations intended to remain in place for no longer than one year IRM Intermediate Restorative Material may also be used as a base under restorative materials and cements that do not contain resin components 1 1 Delivery forms A powder liquid version for hand mixing Alternatively available as IRM Caps Intermediate Restorative Material for machine mixing 1 2 Composition Powder Zinc oxide Poly Methyl Methacrylate PMMA powder Zinc Acetate Pigment Liquid Eugenol Acetic acid 1 3 Indications e Intermediate temporary less than 1 year direct restorative filling material e Base material under non resin containing permanent restorations 1 4 Contraindications e Use with patients who have a known hypersensitivity or severe allergic reaction to eugenol or any of the components e Direct application to dental pulp tissue direct pulp capping e Base under resin containing adhesives restoratives or cements 2 SAFETY NOTES Be aware of the following general safety notes and the special safety notes in other chapters of these Instructions for Use Safety alert symbol This is the safety alert symbol It is used to alert you to potential personal inju
13. a contaminazione m ao NOTA indurimento precoce del materiale Tenere la polvere e il liquido separati fino al momento di miscelarli con la spatola 3 4 Mescolare il materiale IRM 1 Utilizzare una tecnica di spatolatura tale da miscelare rapidamente e con precisione il 50 della polvere erogata e tutto il liquido versato 2 Aggiungere la polvere restante nella miscela in 2 o 3 volte quindi miscelare accuratamente con la spatola La miscelazione deve essere completata in circa un 1 minuto 3 Note tecniche e Il materiale miscelato correttamente risulter abbastanza solido e deve essere sbattuto agitato vigorosamente per 5 10 secondi e Il materiale miscelato correttamente deve avere una consistenza uniforme ed essere modellabile Se si ottiene una miscela secca rigida o gommosa necessario aggiungere altro liquido Se si ottiene una miscela appiccicosa e morbida necessario aggiungere altra polvere Aggiungere la polvere progressivamente a piccole dosi fino a raggiungere la consistenza adeguata 3 5 Posizionamento del materiale IRM miscelato Il materiale miscelato pu essere collocato nella preparazione con uno strumento adeguato Adattare il contorno e la forma con strumenti idonei Nota tecnica l immersione dello strumento nella polvere asciutta lasciata sul blocco di miscelazione prima dell uso per adattare il materiale agevoler il posizionamento e render il prodotto meno appiccicoso 1 Uso c
14. aoutchouc e Fermer toujours herm tiquement les r cipients imm diatement apr s usage e Une augmentation de temp rature et ou d humidit r duisent le temps de travail et acc l rent la prise Le mat riau prendra en bouche plus rapidement que sur le bloc de m lange Ne pas utiliser le temps de durcissement du bloc de m lange pour calculer le temps de durcissement dans la bouche e Pour une performance optimale utiliser le mat riau IRM dans les bonnes proportions 1 cuill re rase de poudre pour 1 goutte de liquide soit un rapport de masse de 6 1 Le mat riau m lang doit tre homog ne et s filer librement avant son application Toute irr gularit risque d affecter la r sistance et la durabilit du mat riau e Utiliser uniquement dans un endroit bien a r Eviter d inhaler les particules de poussi re provenant de la poudre e Le flacon de mat riau IRM liquide contient plus de liquide qu il n en faut pour la quantit de poudre contenue dans un flacon de poudre Cela est d au fait qu un peu de liquide s vapore chaque ouverture du flacon Une fois toute la poudre utilis e le flacon contenant le liquide restant doit tre limin et mis au rebut comme il convient Le liquide restant peut prendre une couleur marron et ne doit plus tre utilis e Eviter que la bouteille ne soit contamin e par les a rosols et ou des gants ou des mains contamin s Interactions e Ne pas utiliser ce produ
15. color marr n y no se debe continuar utiliz ndolo e Evite que la botella se contamine por aerosoles o a trav s del contacto con los guantes o las manos Interacciones e No utilice este producto combinado con materiales dentales a base de metacrilato ya que puede interferir con el fraguado de los materiales dentales a base de met acrilato 2 3 Reacciones adversas Contacto con los ojos Irritaci n y posibles da os en la c rnea e Contacto con la piel Irritaci n o posible reacci n al rgica Podr an observarse erupciones cut neas y enrojecimiento de la piel Contacto con las membranas mucosas Inflamaci n v ase Advertencias 2 4 Almacenamiento El almacenamiento inadecuado puede reducir la vida til y causar un funcionamiento defectuoso del producto Gu rdelo con los tapones originales no el tap n del cuentagotas cerrados herm ticamente en un lugar bien ventilado a temperaturas de entre 10 C 24 C 50 F 75 F e Permita que el material alcance la temperatura ambiente antes de usarlo e No lo almacene con o cerca de materiales que contengan componentes a base de resina de metacrilato e Prot jalo de la humedad e No congele el producto e No utilice el producto despu s de la fecha de caducidad 3 INSTRUCCIONES DE USO PASO A PASO 3 1 Preparaci n de la cavidad 1 A sle el rea de trabajo de la forma que prefiera Se recomienda utilizar un dique de goma 2 La preparaci n de la cavidad deber se
16. den um Entz ndungsreaktionen vorzubeugen Kommt es zu einem unbeabsichtigten Kontakt das Material sofort vom Gewebe entfernen Nach Fertigstellung der F llung die Schleimhaut mit reichlich Wasser sp len und das Sp lwasser absaugen bzw ausspeien lassen Sollte die Reizung der Schleimhaut anhalten medizinische Hilfe aufsuchen 2 Verbesserte bzw verst rkte Zinkoxid Eugenol Produkte wie IRM Material sind nicht f r die Verwendung als Wurzelkanalf llmaterialien geeignet da eine ungleichm ige unvollst ndige oder verz gerte Resorption auftreten kann 2 2 Vorsichtsma nahmen Dieses Produkt darf nur exakt wie in der Gebrauchsanweisung beschrieben verwendet werden Jeglicher Gebrauch unter Nichtbeachtung dieser Gebrauchsanweisung unterliegt der Verantwortung des behandelnden Zahnarztes e Es ist nicht gen gend Datenmaterial vorhanden um die Verwendung von IRM Material in einem Wurzelkanal als Zement Einlage Medikament oder Reparaturmaterial zu unterst tzen e Schutzma nahmen f r das zahn rztliche Team und Patienten wie beispielsweise Verwendung von Schutzbrille und Kofferdam entsprechend den rtlichen bew hrten Praktiken ergreifen e Der Kontakt mit Speichel Blut oder Sulkusfl ssigkeit w hrend der Applikation kann zum Versagen der F llung f hren Ad quat trocken legen z B mit Kofferdam e Flasche nach Gebrauch sofort fest verschlie en e Erh hte Temperaturen und Luftfeuchtigkeit reduzieren die Verarbeitungsze
17. e based dental materials e Apply mixed material to desired dentin surfaces and depth e Following completion of set approximately 5 minutes from start of mix cavity refinement may be completed e Complete restoration per restorative material manufacturer s directions for use 4 HYGIENE Cross contamination e Use protective barrier or touch bottle only with non contaminated gloves or hands CAUTION e If not protected keep bottle out of spray of bodily fluids 4 1 Cleaning and disinfecting the powder measuring scoop e Clean scoop by scrubbing with hot water and soap or detergent e Disinfect scoop if exposed spatter or spray of body fluids contaminated hands or oral tissues with a hospital level disinfectant solution according to national local regulations Use of chlorine bleach glutaraldehyde phenolic iodophor or organic solvent e g alcohol based or containing products may over time affect the scoop e Follow the disinfectant manufacturer s directions for optimum results e After disinfection thoroughly rinse and dry the scoop before storage e Do not autoclave the scoop 5 LOT NUMBER AND EXPIRATION DATE 1 Do not use after expiration date ISO standard is used YYYY MM 2 The following numbers should be quoted in all correspondence e Reorder number e Lot number e Expiration date Manufactured by DENTSPLY Caulk 38 West Clarke Avenue Milford DE 19963 USA 0120 Tel 1 302 422 4511 www
18. e dentin close to the pulp less than 1mm with a hard setting calcium hydroxide liner Dycal Liner see complete Directions for Use 3 3 Dispensing IRM Material 1 Before dispensing fluff powder tumble the powder bottle to assure uniform bulk density of contents Fill measuring scoop to excess without packing then 2 Level scoop with spatula Dispense 1 level scoop of powder onto a clean non absorbent mixing pad or glass slab Larger restorations may require additional scoop s 3 Using the dropper cap dispense one drop of liquid for each level scoop of powder After dispensing liquid replace original cap immediately to prevent evaporation and subsequent contamination NOTE Premature setting of material Keep powder and liquid separated until ready for spatulation 3 4 Mixing IRM Material 1 Use a spatulation technique that quickly and thoroughly combines 50 of the dispensed powder into all the dispensed liquid 2 Bring the remaining powder into the mix in 2 or 3 increments and spatulate thoroughly The mix should be completed in approximately one 1 minute 3 Technique Tips e A proper mix will appear quite stiff and should be stropped wiped vigorously for 5 to 10 seconds e A proper mix results in a working consistency that is smooth and adaptable If a dry stiff or rubbery mix is obtained additional liquid may be incorporated If a sticky and soft mix is obtained more powder may be added Slight increments of powder sh
19. erflasche st rzen um eine gleichm ige Dichte des Flascheninhalts zu gew hrleisten Einen locker geh uften Messl ffel Pulver entnehmen Den Uberschuss mit einem Spatel abstreifen Dann 1 gestrichenen L ffel Pulver auf einen sauberen nicht saugf higen Mischblock oder eine saubere Glasplatte geben Bei gr Beren Restaurationen sind evtl mehr L ffel n tig Mit der Tropfkappe einen Tropfen Fl ssigkeit pro gestrichenen L ffel Pulver zugeben Danach die Fl ssigkeitsflasche sofort wieder mit der Originalkappe verschlie en um Verdunstung und Verunreinigung zu verhindern m ao HINWEIS Vorzeitiges Abbinden des Materials Pulver und Fl ssigkeit m ssen bis zum Anmischen getrennt bleiben 3 4 Anmischen des IRM Materials 1 Mit einem Spatel 50 des entnommenen Pulvers rasch und gr ndlich mit der gesamten entnommenen Fl ssigkeit vermischen 2 Das restliche Pulver in zwei oder drei Partien beimengen und gr ndlich vermischen Das Anmischen sollte nicht l nger als ca 1 Minute dauern 3 Technik Tipps e Eine gute Mischung erscheint ziemlich fest und sollte 5 bis 10 Sekunden kr ftig mit dem Spatel ausgestrichen werden e Eine gute Mischung hat eine glatte und geschmeidige Konsistenz Wenn die Mischung zu trocken fest oder z h ist kann noch etwas Fl ssigkeit zugegeben werden Ist die Mischung zu klebrig und weich kann mehr Pulver zugegeben werden Schrittweise kleine Mengen Pulver zugeben bis die optimale Konsisten
20. f llungen unter kunststoffhaltigen Adh siven Restaurationsmaterialien oder Zementen 2 SICHERHEITSHINWEISE Beachten Sie die folgenden allgemeinen Sicherheitshinweise und die speziellen Sicherheitshinweise in anderen Kapiteln dieser Gebrauchsanweisung Sicherheitssymbol Dies ist das Sicherheitssymbol Es weist auf die Gefahr von Personensch den hin Um Verletzungen zu vermeiden m ssen alle Sicherheitshinweise die diesem Symbol folgen unbedingt beachtet werden VORSICHT 2 1 Warnhinweise 1 Die Fl ssigkeit enth lt Eugenol Das Pulver enth lt Polymethylmethacrylat Sowohl die Einzelbestandteile als auch das angemischte Material k nnen Haut Augen und Mundschleimhaut reizen und bei anf lligen Personen eine allergische Kontaktdermatitis verursachen e Augenkontakt vermeiden um Irritationen und m glichen Hornhautsch den vorzubeugen Im Falle eines Kontaktes mit den Augen sofort mit reichlich Wasser sp len und medizinische Hilfe aufsuchen e Hautkontakt vermeiden um Irritationen und einer m glichen allergischen Reaktion vorzubeugen Im Falle eines Kontaktes mit der Haut kann sich ein r tlicher Ausschlag entwickeln Bei Hautkontakt das Material sofort mit Watte und Alkohol entfernen und gr ndlich mit Seife und Wasser abwaschen Im Falle des Auftretens von berempfindlichkeitsreaktionen der Haut oder eines Ausschlags die Anwendung abbrechen und medizinische Hilfe aufsuchen e Kontakt mit oralen Weichgeweben Schleimhaut vermei
21. i predisposti e Evitare il contatto con gli occhi per evitare irritazione e possibili lesioni alla cornea Nel caso di contatto con gli occhi sciacquare immediatamente con abbondante acqua e rivolgersi a un medico e Evitare il contatto con la pelle per evitare irritazioni e possibili reazioni allergiche In caso di contatto possono apparire sulla pelle eruzioni cutanee rossastre Se si verifica il contatto con la pelle rimuovere immediatamente il materiale con cotone e alcool e lavare accuratamente con acqua e sapone Nel caso di sensibilizzazione della pelle o eruzione cutanea interrompere l uso e consultare un medico e Evitare il contatto con i tessuti molli e la mucosa orale per prevenire infiammazioni In caso di contatto accidentale rimuovere immediatamente il materiale dai tessuti Dopo che il restauro stato completato lavare la mucosa con acqua abbondante ed espettorare evacuare l acqua Se dovesse persistere infiammazione della mucosa rivolgersi immediatamente a un medico 2 prodotti all ossido di zinco e all eugenolo migliorati o rinforzati come il materiale IRM non sono adatti per essere utilizzati come materiali di riempimento del canale radicolare in quanto pu verificarsi un riassorbimento non compatibile incompleto o ritardato 2 2 Precauzioni Questo prodotto deve essere utilizzato esclusivamente come specificato nelle Istruzioni per l uso Ogni impiego del prodotto diverso da quanto indicato nelle Is
22. ische Reaktion Auf der Haut kann ein r tlicher Ausschlag auftreten e Kontakt mit der Schleimhaut Entz ndung Siehe Warnhinweise 2 4 Lagerbedingungen Unsachgem e Lagerung kann die Haltbarkeit verk rzen und zu Fehlfunktionen des Produktes f hren e Mit Originalkappe nicht Tropfkappe fest verschlossen in einem gut bel fteten Raum bei Temperaturen zwischen 10 C und 24 C lagern e Material vor Gebrauch auf Raumtemperatur erw rmen lassen e Nicht zusammen mit oder in der N he von meth acrylathaltigen Produkten lagern e Vor Feuchtigkeit sch tzen e Nicht einfrieren Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden 3 ARBEITSANLEITUNG SCHRITT F R SCHRITT 3 1 Kavit tenpr paration 1 Das Arbeitsfeld wie gewohnt isolieren Die Verwendung von Kofferdam wird empfohlen 2 Die Kavit t muss f r die Retention des Produkts entsprechend pr pariert werden 3 Ist Karies vorhanden diese vollst ndig mit langsamer Geschwindigkeit oder Handinstrumenten exkavieren 4 Platzieren der Matrize mit Keil bei entsprechender Indikation 5 Kavit t sorgf ltig mit einem Wattepellet trocknen Dabei ein Austrocknen vermeiden 3 2 Schutz der Pulpa In tiefen Kavit ten das Dentin nahe der Pulpa weniger als 1 mm mit einem aush rtenden Kalziumhydroxyd Pr parat abdecken Dycal Calcium Hydroxide Liner siehe vollst ndige Gebrauchsinformation 3 3 Portionieren des IRM Materials 1 Das Pulver vor der Entnahme lockern die Pulv
23. iste Compruebe y ajuste la oclusi n seg n sea necesario El tallado o ajuste oclusal adicionales pueden realizarse con una fresa redonda Evite generar ranuras en el material con fresas afiladas a alta velocidad No se recomienda realizar un pulido adicional e Eval e de forma peri dica la restauraci n intermedia hasta que se indique la restauraci n definitiva La restauraci n intermedia se debe retirar y la restauraci n definitiva se debe finalizar antes de que haya transcurrido 1 a o desde la colocaci n 2 Uso como base protectora Este producto es una base protectora para el material restaurador que no contiene componentes de resina polim rica p ej restauraci n definitiva de amalgama oro NOTA Posibles interacciones El producto no se debe usar con adhesivos barnices o restauradores a base de resina ya que el eugenol puede interferir en el fraguado y causar el reblandecimiento de los materiales odontol gicos a base de meta acrilato e Aplique el material mezclado a las superficies y profundidad deseadas de la dentina e Despu s de que se haya endurecido el material completamente aproximadamente 5 minutos desde el comienzo de la mezcla se debe finalizar la mejora de la cavidad e Complete la restauraci n siguiendo las instrucciones de uso del fabricante del material de restauraci n 4 HIGIENE Contaminaci n cruzada e Utilice una barrera protectora o toque el frasco solamente con las manos o con guantes no contaminad
24. istent with the Directions for Use is at the discretion and sole responsibility of the practitioner e Insufficient data exist to support the use of IRM Material in a root canal as a cement dressing medicament or repair material Use protective measures for the dental team and patients such as glasses and rubber dam in accordance with local best practice Contact with saliva blood and sulcus fluid during application may cause failure of the restoration Use adequate isolation such as rubber dam e Tightly close containers immediately after use Increased temperature and or humidity reduce available work time and accelerate set time Material will set faster in the mouth than at the bench Do not use bench cure rates to judge mouth cure rates e IRM Material should be mixed in equal proportions 1 level scoop powder to 1 drop liquid 6 1 by weight for optimum performance The mixed material should be homogeneous and streak free prior to application Variations may affect the strength and durability of the material e Use in a well ventilated area Avoid inhaling dust particles from powder IRM Material liquid bottle contains excess liquid for the amount of powder in one powder bottle Providing excess allows for some natural liquid evaporation over repeated openings Liquid bottle containing remaining liquid should be discarded and properly disposed after all powder is used Remaining liquid may become brown in color and should
25. it en association avec des mat riaux dentaires base de m th acrylates car il risque de perturber le durcissement de ces mat riaux 2 3 Effets ind sirables e Contact avec les yeux irritations et l sions ventuelles de la corn e Contact avec la peau irritations et ventuelle r action allergique Des rougeurs peuvent tre observ es sur la peau e Contact avec les muqueuses inflammation Voir Avertissements 2 4 Entreposage Des conditions de stockage inadapt es risquent de r duire la dur e de vie des seringues et peuvent mener a des dysfonctionnements du produit Fermer herm tiquement les capuchons d origine et non les capuchons a goutte et les stocker dans un endroit bien a r a une temp rature de 10 C a 24 C 50 F a 75 F e Avant utilisation laisser le mat riau atteindre la temp rature ambiante e Ne pas stocker le mat riaux proximit d autres mat riaux base de r sine de m th acrylate e Prot ger de l humidit e Ne pas congeler e Ne pas utiliser apr s la date de p remption 3 MODE D EMPLOI TAPE PAR TAPE 3 1 Pr paration de la cavit 1 Isoler le champ op ratoire comme d habitude Une digue en caoutchouc est recommand e 2 La pr paration de la cavit doit permettre la r tention m canique du produit 3 Si des caries sont pr sentes vacuer compl tement la mati re l aide d un instrument petite vitesse et ou d un outil manuel 4 Placer
26. it und beschleunigen den Abbindevorgang Das Material bindet im Mund schneller ab als unter Laborbedingungen Verwenden Sie nicht die unter Laborbedingungen ermittelten Zeiten zur Beurteilung der Aush rtezeiten in der Mundh hle e F r optimale Resultate sollte das IRM Material im gleichen Verh ltnis 1 gestrichener L ffel Pulver zu 1 Tropfen Fl ssigkeit 6 1 nach Gewicht angemischt werden Das Material sollte erst appliziert werden wenn die Mischung homogen und schlierenfrei ist Andernfalls verringert sich eventuell die Festigkeit und Haltbarkeit e Das Produkt nur in gut bel fteten Bereichen verwenden Staubpartikel des Pulvers nicht einatmen e Der Inhalt der IRM Fl ssigkeitsflasche ist gr er als zum Verarbeiten des Inhalts der Pulverflasche n tig da eine nat rliche Verdunstung bei wiederholtem ffnen einkalkuliert wurde Die Fl ssigkeitsflasche mit Inhaltsresten sollte sachgem entsorgt werden wenn das gesamte Pulver verbraucht ist Fl ssigkeitsreste k nnen sich braun verf rben und sollten nicht mehr verwendet werden Flasche vor Verunreinigung durch Aerosole und oder verschmutzte H nde oder Handschuhe sch tzen e Wechselwirkungen e Das Produkt nicht in Kombination mit meth acrylatbasierten Dentalmaterialien verwenden da es das Aush rten dieser Materialien st ren kann 2 3 Nebenwirkungen e Augenkontakt Irritation und m gliche Hornhautsch den e Hautkontakt Irritationen oder m gliche allerg
27. la matrice et l enfoncer conform ment aux indications 5 S cher doucement la pr paration l aide d un tampon d ouate Eviter la dessiccation 3 2 Protection de la pulpe Si la cavit est profonde recouvrir la dentine proximit de la pulpe moins d 1 mm l aide d un film d hydroxyde de calcium prise ferme film Dycal voir le mode d emploi complet 3 3 Distribution du mat riau IRM 1 Bien secouer le flacon de poudre avant la distribution afin de garantir une densit uniforme du contenu Emplir la cuill re de mesure par dessus bord sans tasser puis 2 Raser la surface l aide d une spatule Distribuer 1 mesure de poudre sur un bloc de m lange propre et non absorbant ou sur une plaquette de verre Les restaurations plus volumineuses peuvent n cessiter une ou plusieurs mesures en plus 8 A l aide du capuchon gouttes distribuer une goutte de liquide pour chaque cuill re de poudre Apr s avoir mis les gouttes de liquide refermer imm diatement avec le capuchon d origine pour viter l vaporation et la contamination REMARQUE Prise pr alable du mat riau Laisser la poudre et le liquide s par s jusqu au moment o le m lange la spatule sera effectu 3 4 Distribution du mat riau IRM 1 Utiliser une technique de m lange la spatule afin de combiner rapidement et soigneusement 50 de la poudre la totalit du liquide distribu 2 Rajouter le reste de la poudre en 2 ou 3 inc
28. le tissu de la pulpe dentaire coiffage direct de la pulpe Comme base sous les adh sifs mat riaux de restauration ou ciments contenant de la r sine 2 CONSIGNES DE S CURIT Merci de prendre en compte les remarques g n rales de s curit suivantes et les remarques particuli res de s curit figurant dans les autres chapitres du pr sent mode d emploi Symbole d alerte de s curit Ce symbole accompagne les alertes de s curit lesquelles signalent des dangers ATTENTION de blessure Pour viter les blessures observer les consignes de s curit indiqu es par ce symbole 2 1 Avertissements 1 Le liquide contient de l eugenol La poudre contient des polym thacrylates Les composants et le mat riau m lang peuvent tre irritants pour la peau les yeux et la muqueuse buccale et provoquer une dermatite allergique de contact chez les sujets sensibles viter le contact avec les yeux afin de pr venir toute irritation et tout d g t de la corn e En cas de contact avec les yeux rincer imm diatement et abondamment l eau puis consulter un m decin viter le contact avec la peau afin de pr venir toute irritation et toute r action allergique En cas de contact des rougeurs peuvent tre observ es a la surface de la peau Dans le cas d un contact avec la peau retirer imm diatement le mat riau avec un coton imbib d alcool et nettoyer soigneusement au savon et a l eau Dans le cas de rougeurs ou de
29. lla quantit di polvere contenuta in un flacone di polvere La maggior quantit consente una certa evaporazione naturale del liquido a fronte di aperture ripetute Il flacone di liquido contenente il liquido restante deve essere eliminato e adeguatamente smaltito dopo aver utilizzato tutta la polvere Il liquido restante pu diventare di colore marrone e non deve pi essere utilizzato e Evitare la contaminazione del flacone con aerosol e o guanti o mani contaminate Interazioni e Non utilizzare questo prodotto in combinazione con materiali dentali a base di met acrilato in quanto potrebbe interferire con l indurimento dei materiali dentali a base di met acrilato 2 3 Reazioni avverse e Contatto con gli occhi irritazione e possibili danni alla cornea e Contatto con la pelle irritazione e possibile reazione allergica Possono apparire sulla pelle eruzioni cutanee rossastre e Contatto con membrane e mucose infiammazione Consultare le avvertenze 2 4 Conservazione Condizioni di conservazioni inadeguate possono abbreviare la durata e compromettere l efficacia del prodotto Conservare con il tappo originale non il tappo contagocce ben chiuso in un luogo ben ventilato a temperature comprese tra 10 e 24 C tra 50 e 75 F e Lasciare che il materiale raggiunga la temperatura ambiente prima di utilizzarlo e Non conservare insieme o in prossimit di materiali contenenti componenti in resina di met acrilato e Proteggere
30. mains ne sont pas contamin s o Be e Dans le cas contraire garder le flacon l cart des projections de liquides corporels 4 1 Nettoyage et d sinfection de la cuill re de mesure e Nettoyer la cuill re de mesure en la frottant sous l eau chaude avec du savon ou un d tergent e Si la cuill re a t expos e des claboussures ou des projections de liquides corporels des mains contamin es ou des tissus buccaux la d sinfecter avec une solution d sinfectante pour h pital conform ment la r glementation nationale locale L utilisation de produits contenant du chlore javel de l iodophore du ph nol du glutarald hyde ou un solvant organique alcool peuvent d grader graduellement la cuill re e Pour des r sultats optimum suivre les instructions d utilisation du fabricant du produit d sinfectant e Apres la d sinfection rincer et s cher soigneusement la cuill re avant de la ranger e Ne pas passer la cuill re l autoclave 5 NUM RO DE LOT ET DATE DE P REMPTION 1 Ne pas utiliser apr s la date de p remption Norme ISO utilis e AAAA MM 2 Mentionner les num ros suivants dans tout change de correspondance e Num ro de commande suppl mentaire e Num ro de lot e Date de p remption Distributed by EC REP DENTSPLY Canada DENTSPLY DETREY GmbH 161 Vinyl Court De Trey Str 1 Woodbridge Ontario 78467 Konstanz Manufactured by DENTSPLY Caulk 38 West Clarke Aven
31. n la piel retire inmediatamente el material con algod n y alcohol y lave la zona con agua abundante y jab n En caso de que se produzca sensibilizaci n de la piel o erupciones cut neas interrumpa el uso del producto y acuda a un m dico e Evite el contacto con los tejidos blandos de la cavidad bucal y la mucosa bucal para evitar la inflamaci n Si se produce un contacto accidental retire inmediatamente el material de los tejidos Se debe enjuagar la mucosa con agua abundante una vez que haya finalizado la restauraci n expectorar y evacuar el agua Si la inflamaci n de la mucosa persiste acuda a un m dico Los productos con xido de zinc o eugenol mejorados o reforzados como el material IRM no son apropiados para utilizarse como materiales para relleno del conducto radicular ya que podr a producirse una resorci n inconsistente incompleta o tard a m 2 2 Precauciones e Este producto est fabricado para usarse seg n lo descrito espec ficamente en las Instrucciones de uso El uso indebido de este producto respecto a lo descrito en las Instrucciones de uso ser bajo el criterio y nica responsabilidad del profesional que lo utilice e No existen datos suficientes que apoyen el uso del material IRM en un conducto radicular como cemento recubrimiento medicamento o material de reparaci n e Utilice medidas de protecci n para los profesionales dentales y los pacientes como gafas y diques de goma de acuerdo con las pr
32. olvo con la totalidad del l quido distribuido 2 A ada el resto del polvo a la mezcla en 2 o 3 partes y m zclelo bien con la esp tula La mezcla debe realizarse en menos de un 1 minuto aproximadamente 3 Consejos t cnicos e Una mezcla adecuada tiene una apariencia bastante r gida y se debe suavizar frotar con fuerza durante 5 a 10 segundos e Una mezcla adecuada tiene consistencia de trabajo suave y adaptable Si se obtiene una mezcla seca r gida o gomosa se deber a adir m s l quido Si se obtiene una mezcla pegajosa y blanda se deber a adir m s polvo Se deben a adir peque as cantidades de polvo hasta alcanzar la consistencia adecuada 3 5 Colocaci n del material IRM mezclado El material mezclado se debe colocar en la preparaci n de la cavidad con un instrumento apropiado La adaptaci n el contorneado y el modelado deber n hacerse con los instrumentos adecuados Consejo t cnico Introducir el instrumento en el polvo seco que queda en la placa antes de usarlo para adaptar el material facilitar la colocaci n y minimizar el pegoteo 1 Uso como material de restauraci n intermedio e Recorte el exceso de material El material se puede pulir ligeramente para alisarlo El fraguado inicial ocurre aproximadamente 5 minutos despu s del comienzo de la mezcla El aumento de la temperatura la humedad y la proporci n de polvo y l quido pueden acelerar el fraguado e Una vez fraguado retire la banda matriz si ex
33. ome materiale di restauro provvisorio e Asportare il materiale in eccesso Il materiale pu essere lisciato con una leggera brunitura Si verifica una polimerizzazione iniziale circa 5 minuti dopo l inizio della miscelazione Gli aumenti di temperatura umidit e della proporzione polvere liquido possono accelerare la polimerizzazione e Una volta che il materiale indurito rimuovere l eventuale matrice Controllare e regolare l occlusione se necessario possibile incidere o regolare ulteriormente l occlusione con una fresa circolare Evitare di intagliare il materiale con frese affilate ad alta velocit La lucidatura supplementare non consigliata e Valutare periodicamente il restauro provvisorio fino al momento di eseguire quello definitivo Entro un anno dalla collocazione necessario rimuovere il restauro provvisorio ed eseguire il restauro definitivo 2 Utilizzare come base protettiva Questo prodotto una base protettiva per il materiale da restauro non contiene componenti in resina polimerica ad esempio restauro definitivo in amalgama oro NOTA possibili interazioni Il prodotto non deve essere utilizzato insieme ad adesivi a base di resine vernici o materiali da restauri poich l eugenolo pu interferire con l indurimento e indebolire i materiali a base di met acrilato e Applicare il materiale miscelato alle superfici dentinali desiderate alla profondit opportuna e Una volta concluso l indurimento
34. os e Si el frasco no est protegido mant ngalo alejado de los sprays de fluidos corporales PRECAUCI N 4 1 Limpieza y desinfecci n de la cucharilla de medici n del polvo e Limpie la cucharilla frotandola con agua caliente y jab n o detergente e Si la cucharilla ha estado expuesta a salpicaduras o sprays de fluidos corporales manos contaminadas o tejidos bucales desinf ctela con una soluci n desinfectante apropiada para hospitales de acuerdo con el reglamento local y nacional El uso de productos que contengan cloro lej a glutaraldeh do o que sean a base de compuestos fen licos yodof ricos o disolventes org nicos por ejemplo alcohol con el tiempo puede afectar la cucharilla e Siga las instrucciones del fabricante del desinfectante para obtener resultados ptimos e Despu s de la desinfecci n enjuague bien y seque la cucharilla antes de guardarla e No utilice el autoclave para la cucharilla 5 N MERO DE LOTE Y FECHA DE CADUCIDAD 1 No utilice el producto despu s de la fecha de caducidad Se utiliza la norma ISO AAAA MN 2 Cite las siguientes referencias siempre que se comunique con nosotros e N mero de nuevo pedido e N mero de lote e Fecha de caducidad Distributed by EC REP DENTSPLY Canada DENTSPLY DETREY GmbH 161 Vinyl Court De Trey Str 1 Woodbridge Ontario 78467 Konstanz Manufactured by DENTSPLY Caulk 38 West Clarke Avenue Milford DE 19963 USA 0120 Tel
35. ould be incorporated until proper consistency is reached 3 5 Placement of mixed IRM Material Mixed material may be carried to the preparation with suitable placement instrument Adapt contour and shape with appropriate instruments Technique tip Dipping the instrument into dry powder left on the pad before using to adapt material will facilitate placement and minimize sticking 1 Use as Intermediate Restorative Material e Trim excess material Material may be smoothed by lightly burnishing Initial set occurs approximately 5 minutes from start of mix Increased temperature humidity and powder liquid ratio may accelerate set e Upon set remove matrix band if present Check and adjust occlusion as needed Additional carving or occlusal adjustment may be accomplished with a round bur Avoid gouging material with sharp burs at high speed Additional polishing is not recommended e Periodically evaluate the intermediate restoration until final restoration is indicated The intermediate restoration should be removed and final restoration completed within 1 year of placement 2 Use as Protective Base This product is a protective base for restorative material not containing polymeric resin components e g final restoration of amalgam gold NOTE Possible interactions The product should not be used in conjunction with resin based adhesives varnishes or restoratives since eugenol may interfere with hardening and cause softening of meth acrylat
36. polvere liquido per miscelazione manuale In alternativa disponibile come e Materiale per restauro provvisorio IRM Caps per miscelazione a macchina 1 2 Composizione Polvere ossido di zinco polimetilmetacrilato PMMA in polvere acetato di zinco pigmento Liquido eugenolo acido acetico 1 3 Indicazioni e Materiale intermedio di riempimento per restauro diretto temporaneo meno di un anno e Materiale di base sotto di restauri permanenti non contenenti resina 1 4 Controindicazioni controindicato l uso in pazienti con una storia nota di ipersensibilit o gravi reazioni allergiche all eugenolo o ad altri componenti del prodotto e Applicazione diretta sul tessuto della polpa dentale incapsulamento diretto della polpa e Base sotto adesivi restauri o cementi contenenti resina 2 NOTE DI SICUREZZA Tenere conto delle seguenti note generali di sicurezza e delle note speciali indicate negli altri capitoli delle presenti istruzioni per l uso Simbolo di avvertenza Questo un simbolo di avvertenza utilizzato per segnalare rischi di potenziali lesioni personali Rispettare i messaggi di sicurezza che seguono questo simbolo per evitare possibili lesioni CAUTELA 2 1 Avvertenze 1 Il liquido contiene eugenolo La polvere contiene polimetacrilato componenti e i materiali miscelati possono essere irritanti per la pelle per gli occhi e per la mucosa orale e possono causare dermatite allergica da contatto nei soggett
37. r ptima para la retenci n mec nica del producto 3 Si hubiera caries excave completamente usando velocidades bajas o instrumentos de mano 4 Coloque la matriz y la cu a donde se indica 5 Seque con suavidad la preparaci n con un trozo de algod n Evite que se seque 3 2 Protecci n de la pulpa En las cavidades profundas cubra la dentina cercana a la pulpa menos de 1 mm con un recubrimiento de hidr xido de calcio de fraguado duro material de recubrimiento Dycal v ase las Instrucciones de uso completas 3 3 Distribuci n del material IRM 1 Antes de distribuir el material mezcle el polvo agite el frasco de polvo a fin de asegurar una densidad aparente uniforme del contenido Llene la cucharilla de medici n al m ximo sin compactar Coloque la cucharilla y la esp tula al mismo nivel Distribuya 1 cucharilla de polvo al ras sobre una placa de vidrio o una placa de mezcla no absorbente Las restauraciones m s grandes pueden requerir m s cucharillas Con el tap n del cuentagotas ponga una gota de l quido por cada cucharilla de polvo Despu s de dispensar el l quido coloque inmediatamente el tap n original para evitar la evaporaci n y contaminaci n subsiguiente m w NOTA Fraguado prematuro del material Mantenga el polvo y el l quido separados hasta el momento de agitar la esp tula 3 4 Mezcla del material IRM 1 Utilice una t cnica de espatulado que combine de forma r pida y completa el 50 del p
38. r ments et continuer de malaxer soigneusement la spatule Le m lange doit tre fait en moins d une 1 minute Conseil technique e Si le m lange est bien fait il doit prendre un aspect rigide et tre r cle frott vigoureusement pendant 5 10 secondes e Un m lange bien fait doit avoir une consistance lisse et souple au travail Si le m lange est sec rigide ou caoutchouteux il est possible d ajouter du liquide Si le m lange est es collant ou mou il faut ajouter de la poudre Pour ce faire ajouter la poudre en petites quantit s jusqu a obtenir la consistance correcte 3 5 Mise en place du mat riau IRM m lang Le mat riau m lang doit tre dispos sur la pr paration a l aide d un instrument adapte Adapter faconner les contours et la forme avec des instruments appropri s Conseil technique Tremper l instrument dans la poudre s che restant sur le bloc avant de l utiliser pour d adapter le mat riau cela en facilitera la mise en place et vitera que le mat riau ne colle 1 Utilisation comme mat riau de restauration interm diaire e Retirer l exc dent de mat riau Le mat riau doit tre liss par un lissage l ger La prise initiale se produit environ 5 minutes apr s le d but du m lange Une augmentation de temp rature d humidit et du rapport poudre liquide risque d acc l rer la prise e Une fois la prise effectu e retirer la matrice le cas ch ant V rifier et corriger l
39. ra su uso con pacientes que tengan hipersensibilidad o reacciones al rgicas graves al eugenol o a cualquiera de los componentes e Aplicaci n directa sobre el tejido de la pulpa dental recubrimiento pulpar directo e Base debajo de adhesivos restauradores o cementos que contengan resina 2 INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD Tenga en cuenta las siguientes instrucciones generales de seguridad y las instrucciones especiales de seguridad que se encuentran en otros cap tulos de estas Instrucciones de uso S mbolo de alerta de seguridad Este s mbolo representa una alerta de seguridad Se utiliza para advertir sobre los posibles riesgos de lesiones personales Respete todos los mensajes de seguridad que acompa an a este s mbolo para evitar posibles lesiones PRECAUCI N 2 1 Advertencias 1 El l quido contiene eugenol El polvo contiene polimetacrilato Los componentes y el material mezclado pueden irritar la piel los ojos y la mucosa oral y pueden provocar dermatitis al rgica de contacto en personas propensas e Evite el contacto con los ojos para prevenir irritaciones y posibles da os en la c rnea En caso de que se produzca un contacto con los ojos l velos inmediatamente con agua abundante y busque atenci n m dica e Evite el contacto con la piel para prevenir irritaciones y posibles reacciones al rgicas En caso de contacto podr an observarse erupciones cut neas y enrojecimiento de la piel En caso de que se produzca un contacto co
40. ry CAUTION hazards Obey all safety messages that follow this symbol to avoid possible injury 2 1 Warnings 1 Liquid contains eugenol Powder contains polymethacrylate Components and mixed material may be irritating to skin eyes and oral mucosa and may cause allergic contact dermatitis in susceptible individuals e Avoid Eye Contact to prevent irritation and possible corneal damage In case of eye contact rinse immediately with plenty of water and seek medical attention Avoid Skin Contact to prevent irritation and possible allergic response In case of contact reddish rashes may be seen on the skin If contact with skin occurs immediately remove material with cotton and alcohol and wash thoroughly with soap and water In case of skin sensitization or rash discontinue use and seek medical attention e Avoid contact with oral soft tissues mucosa to prevent inflammation If accidental contact occurs immediately remove material from the tissues Flush mucosa with plenty of water after the restoration is completed and expectorate evacuate the water If inflammation of mucosa persists seek medical attention 2 Improved or reinforced Zinc oxide eugenol products such as IRM Material are not suitable for use as root canal filling materials as inconsistent incomplete or delayed resorption may occur 2 2 Precautions This product is intended to be used as specifically outlined in the Directions for Use Any use of this product incons
41. truzioni per l uso a discrezione ed esclusiva responsabilit del dentista e Vi sono dati insufficienti per sostenere l uso del materiale IRM in un canale radicolare come cemento medicazione medicamento o materiale per la riparazione e Il team odontoiatrico e i pazienti devono utilizzare misure protettive come gli occhiali protettivi e la diga di gomma in conformit alle migliori pratiche locali e Il contatto con saliva sangue e fluidi crevicolari nel corso dell applicazione pu compromettere la riuscita della ricostruzione Utilizzare un adeguato isolamento come la diga di gomma e Chiudere bene i contenitori immediatamente dopo l uso e L aumento della temperatura e o dell umidit riduce i tempi di lavoro disponibili e accelera l indurimento Il materiale indurisce pi velocemente in bocca che sul banco di lavoro Non fare riferimento alle velocit di polimerizzazione da banco di lavoro per stimare le velocit di polimerizzazione in bocca e Il materiale IRM deve essere miscelato in proporzioni uguali un misurino di polvere ogni goccia di liquido 6 1 del peso per prestazioni ottimali II materiale miscelato deve essere omogeneo e privo di striature prima dell applicazione La mancata omogeneit pu ridurre la resistenza e la durabilit del materiale e Usare in un area ben ventilata Evitare l inalazione di particelle di polvere e Il flacone del materiale IRM liquido contiene pi liquido rispetto a
42. ue Milford DE 19963 USA 0120 Tel 1 302 422 4511 L4L 4A3 Canada Germany www dentsply com Tel 49 7531 583 0 www dentsply de 2014 DENTSPLY International All Rights Reserved Form 510001 R 6 2 14 IRM Tempor res F llungsmaterial GEBRAUCHSANWEISUNG DEUTSCH Nur f r den zahnmedizinischen Gebrauch USA Verschreibungspflichtig 1 PRODUKTBESCHREIBUNG IRM Tempor res F llungsmaterial ist ein mit Polymeren verst rkter Zinkoxid Eugenol Zement f r die vor bergehende d h nicht l nger als ein Jahr dauernde Versorgung von Kavit ten IRM Tempor res F llungsmaterial kann ebenfalls als Unterf llungsmaterial unter F llungsmaterialien und Zemente ohne Kunststoffbestandteile verwendet werden 1 1 Lieferformen Pulver Fl ssigkeits Version f r manuelles Anmischen Alternativ erh ltlich als e IRM Caps Tempor res F llungsmaterial f r maschinelles Anmischen 1 2 Zusammensetzung Pulver Zinkoxid Polymethylmethacrylat PMMA Pulver Zinkacetat Pigment Fl ssigkeit Eugenol Ethans ure 1 3 Indikationen e Tempor res direktes F llungsmaterial vor bergehend bis zu einem Jahr e Unterf llungsmaterial unter permanenten Deckf llungen die nicht auf Kunststoffbasis sind 1 4 Kontraindikationen e Anwendung bei Patienten mit bekannter Uberempfindlichkeit oder schwerer Allergie gegen Eugenol oder andere Bestandteile des Produkts e Direkte Auftragung auf Pulpagewebe direkte Uberkappung e Unter
43. z erreicht ist 3 5 Einbringen des angemischten IRM Materials Das angemischte Material kann mit einem geeigneten Instrument in die Kavit t eingebracht werden Adaptieren Konturieren und Formen erfolgt mit einem geeigneten Modellierinstrument Technik Tipp Wenn das Instrument vor dem Adaptieren in trockene Pulverreste auf dem Mischblock getaucht wird klebt das Material nur minimal und l sst sich leichter modellieren 1 Verwendung als tempor res F llungsmaterial e bersch sse entfernen Das Material sollte leicht gegl ttet werden Der Abbindevorgang setzt nach ungefahr 5 Minuten ab Mischbeginn ein H here Temperaturen Luftfeuchtigkeit und ein ver ndertes Pulver Fl ssigkeitsverh ltnis k nnen den Abbindevorgang beschleunigen e Ist der Abbindevorgang abgeschlossen kann die Matrize entfernt werden falls vorhanden Okklusion kontrollieren und adjustieren Weitere Formgebung oder Adjustieren der Okklusionsfl che kann mit einem runden Diamanten erfolgen Das Material nicht mit scharfen Fr sern mit zu hoher Geschwindigkeit bearbeiten Zus tzliches Polieren wird nicht empfohlen e Die tempor re Versorgung regelm ig bis zum Zeitpunkt der definitiven Versorgung kontrollieren Die tempor re Versorgung sollte innerhalb eines Jahres nach dem Einbringen entfernt und durch die definitive Versorgung ersetzt werden 2 Verwendung als sch tzendes Unterf llungsmaterial Das Produkt eignet sich f r Unterf llungen unter kunststofffreien
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