Home

HEINE DELTA® 20 Plus Dermatoscope

1. Per analizzare zone di difficile accesso al posto del disco di contatto 1a pu essere utilizzato il disco di contatto piccolo 1c Utilizzo con disco di contatto a immersione 1a 1b 1c Inumidite la pelle da analizzare con olio per dermatoscopia HEINE oppure con spray per la disinfezione della pelle Accendete l illuminazione del DELTA 20 Plus dall impugnatura Ruotate l anello 7 dell impugnatura Senza esercitare pressione assicuratevi che il punto da analizzare si trovi al centro del disco di contatto Avvicinate il pi possibile l occhio all anello di focalizzazione 3 Ruotate l anello di focalizzazione fino ad ottenere un immagine nitida Utilizzate l apparecchio per applicazioni dermatoscopiche esclusivamente con un disco di contatto HEINE inserito Utilizzo con disco di contatto per filtro polarizzatore 1d 1e Per la polarizzazione NON necessario un liquido di immersione come olio per dermatoscopia spray di disinfezione della pelle o simili L utilizzo del DELTA 20 Plus con polarizzazione solo in questo caso simile all utilizzo con disco di contatto ad immersione vedi sopra Regolazione della luminosit L elettronica contenuta nel dermatoscopio HEINE DELTA 20 Plus assicura una luminosit costante su una vasta area anche in caso di tensione batteria accumulatore in esaurimento Premendo uno dei due tasti 2 si riduce la luminosit di ca il 50 Su un lato vengono disconnessi due de
2. Serienummer Fabrikant Productiedatum Gescheiden inzameling van elektrische en elektronische apparaten Europese AEEA richtlijn Toegestane temperaturen in C voor opslag en transport Toegestane temperaturen in F voor opslag en transport ALE 2 Toegestane luchtvochtigheid voor opslag en transport Toegestane luchtdruk voor opslag en transport Gebruiksonderdeel van het type BF Lees en volg de gebruiksaanwjjzing op en bewaar deze voor eventuele naslag Achtergrond blauw voorgrond wit Voorzichtig kans op breuk Droog bewaren OPC ws In de omgeving van apparaten die het volgende symbool dragen kunnen storingen optreden Groene punt landspecifiek 30 HEINE HEINE DELTA 20 Plus dermatoskooppi Lue t m k ytt ohje huolellisesti ja s ilyt se tulevaa k ytt varten Takuu Poiketen tavanomaisesta kahden vuoden takuusta my nn mme laitteelle viiden vuoden takuun tehdastoimituksesta pois lukien kulutustarvikkeet kuten polttimot suppilot ja akut Takaamme laitteen moitteettoman toiminnan kun laitetta k ytet n asianmukaisesti valmistajan ohjeita noudattaen Laitteessa takuuaikana esiintyv t materiaali valmistus tai rakenneviat korjataan veloituksetta Havaittaessa tuotteessa vika ostajan tulee osoittaa ett laitteen takuu on voimassa Takuu ei koske vikoja jotka ovat aiheutuneet normaalista kulumisesta huolimat
3. O MEG foi concebido para funcionamento em um ambiente eletromagn tico como o indicado abaixo O cliente ou o usu rio do MEG deve garantir que seja operado em um ambiente desse tipo Medi es de Conformidade Ambiente eletromagn tico emiss es Linha de orienta o Emiss es de alta Grupo 1 O aparelho ME utiliza energia de frequ ncia conforme alta frequ ncia exclusivamente CISPR 11 para a sua fun o interna Por isso as suas emiss es de alta frequ n cia s o reduzidas e improv vel que os aparelhos eletr nicos nas proximidades possam ser perturbados Emiss es de alta Classe B O aparelho foi concebido para ser frequ ncia conforme utilizado em todos os equipamen CISPR 11 tos inclusivamente os que sao utilizados para fins domesticos em residencias e aqueles que de forma apropriada se encontram ligados a uma rede de tensao publica que alimenta tambem o edif cio Advert ncias O aparelho nao deve ser colocado em funcionamento ao lado sobre ou debaixo de outro equipamento No caso de ser colo cado perto de sobre ou por debaixo de outros aparelhos que s o toda via necessarios deve ser assegu rado que o aparelho funcioma em conformidade com as configuracoes de colocacao pretendidas Nao e recomendada a utilizacao de outros acessorios diferentes dos fornecidos Isso podera levar a um aumento das emissoes ou reducao da imunidade a frequencia do aparelho Emiss es de Classe A Aparelho trif si
4. da 10 a 16 volte in base alla distanza di osservazione ca 6dpt potenza occhiali Categoria LED 1 secondo IEC 62471 Campo di focalizzazione Fonti luminose Condizioni di funzionamento Condizioni ambientali ammesse da 10 C a 35 C Umidit atmosferica ammessa da 10 a 75 r h Pressione atmosferica ammessa da 700 hPa a 1060 hPa Peso senza impugnatura 180g Dischi di contatto Vetro silicato antiriflesso interno Tensione di alimentazione DC 2 5 V 4 5 V Conservazione e condizioni di trasporto Temperatura da 20 C a 50 C Umidita atmosferica da 10 a 95 r h Pressione atmosferica da 500 hPa a 1 060 hPa Indicazioni generali e avvertimenti A DELTA 20 Plus non deve essere utilizzato in campi magnetici forti come per es MRI Non utilizzare I apparecchio all aperto Non utilizzate l apparecchio in camere sotto sovrapressione in ambiente a rischio di esplosione o arricchito di ossigeno Per un funzionamento sicuro Per l alimentazione elettrica utilizzate esclusivamente apparecchi predisposti per l utilizzo in campo medico Prima di ogni utilizzo verificate che il DELTA 20 Plus funzioni corretta mente Non utilizzate il DELTA 20 Plus se presenta danneggiamenti Evitare il contatto contemporaneo con i pazienti e con contatti toccabili di connettori dell impugnatura BETA Non far cadere l apparecchio da grande altezza Il prodotto potrebbe essere danneggiato Per garantire la funzionalit e l
5. Les fr quences relev es sur place2 doivent tre inf rieures au niveau de conformit b Des perturbations sont possibles dans l environnement des appareils portant le pictogramme 4 Remarque 1 Remarque 2 80 MHz et 800 MHz c est la plage de fr quence sup rieure qui s applique Ces recommandations ne sont pas applicables dans tous les cas La propagation des perturbations lectromagn tiques par absorption et r flexion des constructions des objets et des personnes entre en jeu a Lintensit du champ magn tique des metteurs fixes tels que les stations de base des t l phones sans fil et des appareils radio terrestres les stations de radio amateur les metteurs de t l diffusion et de radiodiffusion AM et FM ne peuvent pas tre exactement pr d termin s en th orie Pour d terminer l environnement lectromagn tique concernant les metteurs fixes il conviendra de mener une tude du site Si l intensit du champ magn tique mesur e l endroit o appareil lectrom dical est utilis d passe le niveau de conformit ci dessus il conviendra de surveiller appareil lectrom dical afin de s assurer qu il fonctionne de mani re conforme Si un comportement inhabituel est observ des mesures compl mentaires pourront tre n cessaires comme une modification d orientation ou le d placement de l appareil lectrom dical b Sur la plage de fr quence de 150 kHz 80 MHz l intensit du champ magn
6. Leer detenidamente las presentes instrucciones de uso y conservar para futuras referencias fondo azul primer plano blanco Atenci n Fr gil Conservar en un lugar seco do gt gt posibles los fallos En el entorno de aparatos que lleven la se alizaci n son Punto verde seg n cada pa s 18 HEINE Dermatoscopio HEINE DELTA 20 Plus Leggete con attenzione le presenti istruzioni per l uso e conservatele per consultazioni future Garanzia commerciale Al posto della garanzia legale di due anni HEINE si assume per i suoi apparecchi tranne per i consumabili ad es lampadine articoli monouso e batterie ricaricabili una garanzia di 5 anni dalla data di consegna della merce dallo stabilimento Questa garanzia si applica su lavori effettuati perfettamente uso previsto e rispetto delle istruzioni per l uso guasti e i difetti che dovessero verificarsi sugli apparecchi durante la durata della garanzia legale e commerciale saranno eliminati gratuitamente se dimostrabile che essi siano da imputare a difetti del materiale della lavorazione e o difetti costruttivi Se il cliente reclama un difetto della cosa durante il periodo di garanzia sar a suo carico dimostrare che il prodotto era difettoso gi al momento della consegna La garanzia legale e quella commerciale non si applicano su danni dovuti a usura trascuratezza utilizzo di parti parti di ricambio non orig
7. Zul Luftdruck 700 hPa bis 1060 hPa Gewicht ohne Griff 180g Kontaktscheiben Silikatglas innen entspiegelt Versorgungsspannung DC 2 5V 4 5V Lager und Transportbedingungen Temperatur 20 C bis 50 C Luftfeuchtigkeit 10 bis 95 r h Luftdruck 500 hPa bis 1 060 hPa Allgemeine Hinweise A Das Ger t darf in starken Magnetfeldern wie z B MRI nicht verwendet werden Verwenden Sie das Medizinprodukt nicht im Freien Verwenden Sie das Ger t nicht in explosionsgef hrdeter oder mit Sauerstoff angereicherter Umgebung Zum sicheren Betrieb Verwenden Sie zur Stromversorgung ausschlie lich Ger te die f r den Betrieb im medizinischen Anwendungen von HEINE freigegeben sind berpr fen Sie das Ger t vor jedem Gebrauch hinsichtlich seiner einwandfreien Funktion Verwenden Sie das Ger t nicht wenn Sie Besch digungen feststellen Gleichzeitigen Kontakt zu Patienten und ber hrbaren Kontakte von Steckverbindern des BETA Griffes vermeiden Lassen Sie das Ger t nicht aus gro er H he fallen Dies kann zu Besch digung am Produkt f hren Der Betrieb des Ger ts ist nur mit original HEINE Teilen und Zubeh r erlaubt Bei DELTA 20 Plus handelt es sich um ein hochwertiges optisches Pr zisionsger t Behandeln Sie das Ger t daher stets sorgf ltig Elektromagnetische Vertr glichkeit MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GER TE unterliegen besonderen Vorsichts ma nahmen hinsichtlich der EMV und sind nach den in
8. 23 Sterilisering De kontaktskivorna 1a 1b 1d 1e kan steriliseras n r de tagits bort fr n instrumenthuvudet ngsterilisering 134 C 5 min Elektromagnetisk kompatibilitet MEDICINSKA APPARATER r f rem l f r speciella f rsiktighets tg rder vad g ller den elektromagnetiska kompatibiliteten EMK och skall installeras och tas i drift i enlighet med de EMK anvisningar som finns i de MEDF LJANDE DOKUMENTEN B rbara och mobila HF kommunikationsanordningar kan p verka MEDICINSKA ELEKTRISKA APPARATER A Denna apparat r endast avsedd att anv ndas av medicinskt utbildad e Sterilisering av instrumenthuvudet filterinsatserna polarisator neutrala filter och den lilla kontaktplattan 1c r inte till ten Sterilisering av kontaktskivan b r endast ske efter behandlingen av riskpatienter eftersom glasskivans h llbarhet reduceras genom sterilisering personal Denna apparat kan f rorsaka radiost rningar eller kan st ra driften av andra apparater i den n rmaste omgivningen Det kan vara Underh ll n dv ndigt att vidta l mpliga avhj lpande tg rder som till exempel att Produkten r underh llsfri Service Produkten r servicefri Avfallshantering Produkten ska ha en separat upps ttning av elektrisk och elektronisk utrustning Landsspecifika regler f r avfallshantering ska alltid f ljas Batterierna skall avfallshanteras separat Tekniska data F rstoring 10 till 16 faldig
9. Hygienisk beredning Efter varje unders kning skall enhetens kontaktskiva reng ras resp desinficeras F rberedelse Ta bort kontaktskivan fr n instrumenthuvudet Ta bort instrumenthuvudet fr n handtaget Reng ring Torka av instrumenthuvudet med en l tt fuktad duk vatten utan tillsatser Gnugga d refter apparaten s att den blir torr Skada p apparaten p grund av v tska Det r inte till tet att spola av apparaten under rinnande vatten eller att s nka ner den i vatten F r reng ring av de stora kontaktskivorna ska aktuell filterinsats tas bort Reng r kontaktskivan med diskmedel under rinnande vatten Torka d refter av kontaktskivan med en glas gonputsduk Torka vid behov av filterinsatserna f rsiktigt med en torr duk Repor p kontaktskivan p grund av ol mpliga putsdukar Anv nd enbart putsdukar som l mpar sig f r optiska glas Desinfektion A Desinficera kontaktskivan med avtorkningsdesinfektion efter anv ndningen e Anv nda desinficeringsmedel kan baseras p 70 ig alkohol och skall under alla omst ndigheter vara godk nda f r medicinska apparater i plast och krom Skada p instrumenthuvudet genom att desinfektionsmedel sprutar ut Desinfektionsmedel kan n appartens inre genom kapill rkrafter Detta leder till att plastens h llfasthet och ljusstyrka p verkas samt vid alltf r h ga sp nningar till att enheten g r s nder Spruta d rf r aldrig p apparaten
10. beroende p betraktningsavst nd Fokuseringsomr de ca 6 dpt glas gonstyrka Ljusk llor LED kategori 1 enligt IEC 62471 Driftsvillkor Till tna omgivningsf rh llanden 10 till 35 C Till ten luftfuktighet 10 till 75 relativ fuktighet Till tet lufttryck 700 till 1 060 hPa Vikt utan handtag 180g Kontaktskivor Silikatglas belagt p insidan F rs rjningssp nning DC2 5V 4 5V Lagrings och transportvillkor Temperatur 20 till 50 C Luftfuktighet 10 till 95 relativ fuktighet Lufttryck 500 till 1 060 hPa Allm nna instruktioner och varningar justera placeringen flytta eller avsk rma ME APPARATEN Om annat TILLBEH R andra omvandlare och ledningar r de angivna med undantag f r de omvandlare och ledningar som TILLVERKAREN av ME APPARATEN eller ME SYSTEMET s ljer som reservdelar f r interna komponenter anv nds kan detta leda till en f rh jd UTS NDNING eller en reducerad ST RNINGST LIGHET hos ME APPARATEN ME APPARATEN f r inte placeras omedelbart bredvid eller staplas tillsammans med andra apparater Om det r n dv ndigt att stapla ME APPARATEN tillsammans med andra apparater b r ME APPARATEN h llas under observation f r att kontrollera att den fungerar korrekt p detta s tt Riktlinjer och tillverkarf rklaring elektromagnetiska st rs ndningar ME apparaten r avsedd f r drift i en elektromagnetisk milj i enlighet med vad som anges nedan Kunden eller
11. Steam sterilization of the instrument the filter inserts Polarizing and Neutral Density as well as the small Contact Plate 1c is not allowed The contact plate should only be sterilized after the treatment of high risk patients given that the durability of the contact plate is reduced by sterilization Maintenance The device does not require any regular maintenance Service The device does not require regular service Disposal The product must be recycled as separated electrical and electronic devices Please observe the relevant statespecific disposal regulations Recycle batteries separately Technical specification Magnification 10x to 16x depending on distance Focal Range correction ca 6D Light source LED Group exempt acc IEC 62471 Approved operating conditions Temperature 10 C to 35 C Humidity 10 to 75 r h Air pressure 700 hPa to 1060 hPa Weight without handle 180g Contact plates Manufactured from multi coated Silica Glass Power range DC 2 5 V 4 5 V Environmental conditions for storage and transport Temperature 20 C to 50 C Humidity 10 to 95 r h Air pressure 500 hPa to 1 060 hPa General Notes and Warnings A Do not use the device near strong magnetic fields like MRI scanners Use the device only in a dry environment Do not use the device in a potentially explosive atmosphere or with oxygen rich environment For safe operation only use power so
12. asennettua HEINE kontaktilevy Polarisaatiosuodattimisten kontaktilevyjen k ytt 1d Te Polarisaatiossa El tarvita nestett kuten dermatoskopia ljy ihon desinfiointisumutetta tai vastaavaa DELTA 20 Plusin k ytt polarisaatiosuodattimen kanssa on muuten samanlaista kuin uppokontaktilevyn kanssa katso edelt Kirkkauss t HEINE DELTA 20 Plus dermatoskoopin sis lt m elektroniikka varmistaa pitk aikaisen tasaisen kirkkauden pariston akun j nnitteen heiketess kin Painamalla jompaakumpaa n pp int 2 kirkkaus v henee noin 50 2 toisen puolen 4 st LEDist sammuu ja siten saavutetaan laitapainottei nen valaistus T m mahdollistaa tarpeen mukaisen kontrastin lis misen pigmenttirakenteiden tutkimuksissa A Potilastutkimuksen aikana kameran ja virtal hteen tietokoneestakin saatavan v list s hk johtavaa kytkent ei sallita Digitaalikameran kytkemiseksi DELTA 20 Plusiin tulee k ytt pelk st n HEINE valokuva adapteria Hygieeninen valmistelu A Puhdista tai desinfioi laitteen kontaktilevy jokaisen tutkimuskerran j lkeen Valmistelu Poistakaa kontaktilevy instrumenttip st Poistakaa instrumenttip kahvasta Puhdistus Pyyhkik instrumenttip puhtaaseen veteen kostutetulla liinalla Hangatkaa laite sitten puhtaaksi Nesteen aiheuttama laitteen vaurioituminen Laitetta ei saa huuhdella juoksevassa vedess eik upottaa veteen Isojen kontaktil
13. mmelse med det europeiska direktivet f r medicinska produkter 93 42EEG REF Katalog eller referensnummer Serienummer Tillverkare Tillverkningsdatum Separat insamling av elektriska och elektroniska apparater det europeiska WEEE direktivet Till tet temperaturintervall i C f r lagring och transport Till tet temperaturintervall i F f r lagring och transport ALE 2 Till ten luftfuktighet f r transport och lagring Till ten luftfuktighet f r lagring och transport Anv ndningsdel f r typ BF L s och f lj bruksanvisningen noga och spara den f r framtida bruk bakgrund bl f rgrund vit F rsiktigt Risk f r brott F rvaras torrt oeae I n rheten av s dana apparater som r f rsedda med bildsymbolen r st rningar m jliga gt ns Q Gr n punkt nationellt specifikt 26 HEINE HEINE DELTA 20 Plus Dermatoscoop Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig door en bewaar deze voor eventuele naslag Algemene garantiebepalingen In tegenstelling tot de wettelijke garantieperiode van 2 jaar verleent HEINE voor haar instrumenten en apparaten een garantie van 5 jaar ingaande op de dag van aflevering door de fabrikant uitgezonderd hiervan zijn verbruiksmate rialen zoals b v lampjes disposables en oplaadbare batterijen Deze garantie geldt voor een goed functioneren bij normaal gebruik volgens de vo
14. ovvero una ridotta resistenza ai disturbi dell apparecchio stesso Emissioni di Classe A Dispositivi trifasi simmetrici e altri componenti armoniche apparecchi secondo IEC 61000 3 2 Emissioni di Conforme fluttuazioni di tensione flicker secondo IEC 61000 3 3 e II DELTA 20 Plus un apparecchio di precisione ottica di alta precisione Utilizzate il DELTA 20 Plus sempre con cura 20 HEINE Linee guida e dichiarazione del costruttore Interferenza elettromagnetica ll cliente o uti Il dispositivo EM amp adatto per Puso nelle condizioni elettromagnetiche indicate izzatore del dispositivo EM ha l onere di assicurarsi che il dispositivo si trovi nelle condizioni indicate Test di resistenza ai disturbi IEC 60601 Livello di test Livello di conformit Condizioni elettromagnetiche Linee guida Scarica elettromagnetica ESD secondo IEC 61000 4 2 6 kV scarica di contatto 8 kV scarico aria 6 KV scarica di contatto 8 KV scarico aria I pavimenti devono essere costruiti in legno o cemento o essere rivestiti con piastrelle in cera mica Se il pavimento amp composto di materiale sintetico umidit atmosferica relativa deve essere almeno del 30 Interferenze elettriche transitorie rapide esplosioni secondo IEC 61000 4 4 2 kV per cavi di rete 1 kV per cavi di ingresso e uscita 2 kV per cavi di rete 1 kV per cavi di ingresso e uscita La q
15. tre install s et utilis s d apr s les consignes relatives la CEM contenues dans les DOCUMENTS D ACCOMPAGNEMENT Les quipements portables et mobiles de communication HF peuvent perturber les APPAREILS LECTROM DICAUX A Cet appareil est destin tre utilis exclusivement par des professionnels de sant Cet appareil peut provoquer des interf rences ou peut perturber le fonctionnement d appareils situ s dans son environnement imm diat Il peut tre n cessaire de prendre des mesures correctives appropri es par exemple une nouvelle orientation un nouvel agencement de APPAREIL ELECTROMEDICAL ou la mise en place d un cran protecteur L utilisation ACCESSOIRES convertisseurs ou c bles autres que ceux indiqu s l exception des convertisseurs et c bles vendus par le FABRICANT de PAPPAREIL ou du SYST ME ELECTROMEDICAL comme pieces de rechange pour les composants internes peut entrainer une augmentation des EMISSIONS ou une reduction de PIMMUNIT de PAPPAREIL ELECTROMEDICAL Cet APPAREIL ELECTROMEDICAL ne doit pas tre utilis proximit imm diate d autres appareils ni en empilement avec d autres appareils Si APPAREIL LECTROM DICAL doit tre utilis proximit d autres appareils ou en empilement avec d autres appareils il convient de v rifier qu il fonctionne de mani re conforme de mani re ainsi agenc e Recommandations et d claration du fabricant missions de perturbations lec
16. 3 Wurzel P d 3 5 3 Wurzel P d 7 3 Wurzel P 0 01 0 1 0 1 0 2 0 1 0 4 0 4 0 7 1 1 2 1 2 2 3 10 3 7 3 7 74 100 11 7 11 7 23 3 F r Sender deren maximale Nennleistung nicht in obiger Tabelle angegeben ist kann der Abstand d in Meter m unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W nach Angabe des Senderherstellers ist Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich Anmerkung 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst Erl uterung der verwendeten Symbole Auf dem Ger t bzw auf der Verpackung finden sich folgende Symbole ce CE Kennzeichnung kennzeichnet die bereinstimmung mit der Europ ischen Medizinprodukterichtlinie 93 42E WG REF Katalog oder Referenznummer Seriennummer Hersteller Herstelldatum Getrennte Sammlung von Elektro und Elektronikger ten Europ ische WEEE Richtlinie Zul ssiger Temperaturbereich in C f r Lagerung und Transport ALE 2 Zul ssiger Temperaturbereich in F f r Lagerung und Transport Zul ssige Luftfeuchtigkeit f r Lagerung und Transport Zul ssiger Luftdruck f r Lagerung und Transport Anwendungsteil Typ BF Gebrauchsanweis
17. 4 6 150kHz hasta BOMHz se deben aplicar a una distancia m s pequefia con respecto al EUT que la distancia de seguridad recomendada que ha sido calculada conforme a la formula de frecuencia de emisi n correspondiente Magnitud perturbadora 3 V m 3 V m Distancia de seguridad recomendada AF seg n IEC 61000 4 3 80MHZ hasta 2 5GHz d 3 5 3 ra z P d 3 5 3 ra z P de 80 MHz hasta 800 MHz d 7 3 ra z P de 800 MHz hasta 2500 MHz con P como la potencia nominal en vatios W seg n indicaciones del fabricante del emisor y d como distancia de seguridad recomendada en metros m La fuerza de campo de emisores de radio estacionarios debe ser en todas las frecuencias seg n un an lisis in situ 8 menor que el nivel de concordancia b En el entorno de aparatos que lleven esta se alizaci n son posibles las perturbaciones 4 Nota 2 Posiblemente estas directrices no son aplicables en todos los casos La propagaci n de magnitudes electromagn ticas est influenciada por absorciones y reflexiones de los edificios objetos y personas Nota 1 En 80 MHz y 800 MHz es v lida la frecuencia m s alta a La fuerza de campo de emisores estacionarios como p ej estaciones base de tel fonos por radio y aparatos de radio de campo m viles estaciones de radio de aficionados emisores de radio y televisi n AM y FM te ricamente no se puede predeterminar con exactitud Para determinar el entorno electromagn tico con res
18. UT para 1 2 periodo 40 UT 60 ca da de UT para 5 periodos 70 UT 30 ca da de UT para 25 periodos lt 5 UT gt 95 ca da de UT para 5 seg La calidad de la tensi n de alimentaci n debe ser similar a un entorno t pico para comercios y hospitales Si el usuario del MEG requiere un funcionamiento continuado incluso si se produce una interrupci n del suministro de energia se recomienda alimentar el EUT de un suministro energ tico libre de interrupciones o de una bater a Campo magn tico en la frecuencia de alimentaci n 50 Hz 60 Hz seg n IEC 61000 4 8 3A m 3A m Los campos magn ticos en la frecuencia de red deben presentar los valores t picos tal como se encuentran en entornos de comercios y hospitales Nota UT es la tensi n alterna de red antes de aplicar los niveles de ensayo Directrices y declaraci n del fabricante emisiones perturbadoras electromagn ticas El aparato ME ha sido predeterminado para el funcionamiento en un entorno electromagn tico como indicado abajo El cliente o el usuario del aparato ME debe asegurar que se utiliza en un entorno tal como indicado Ensayos de resistencia Nivel de ensayo Nivel de concordancia Directrices para un entorno electromagn tico a perturbaciones IEC 60601 Magnitudes perturbadoras Valor efectivo 3 V 3V eff Los aparatos de radio port tiles y m viles incluidos los cables no AF seg n IEC 61000
19. aditivos A continuaci n frote el aparato para secarlo Da o del aparato por l quido No se permite lavar el aparato bajo agua corriente ni meterlo en agua Para limpiar los cristales de contacto grandes retire el correspondiente inserto de filtro Limpie el cristal de contacto con detergente para lavavajillas bajo agua corriente A continuaci n frote el cristal de contacto con un pa o para gafas Si fuera necesario por favor limpiar los insertos de filtro con cuidado con un pa o seco e Rayas sobre el cristal de contacto debido a pa os de limpieza inadecu ados Utilice s lo pa os de limpieza que sean adecuados para cristales pticos 15 Desinfecci n A Desinfectar el cristal de contacto despu s de la aplicaci n mediante un producto de limpieza para desinfecci n e Los productos de desinfecci n utilizados pueden tener una base del 70 de alcohol y en cualquier caso deber n estar autorizados para el uso en aparatos m dicos de pl stico y cromo Da o del cabezal del instrumento al pulverizar un producto desinfec tante Mediante fuerzas capilares puede entrar producto desinfectante en el interior del aparato Esto causa una p rdida de la resistencia del pl stico de la luminosidad y en caso de fuerte carga una rotura en el aparato Por ello no pulverice nunca sobre el aparato Esterilizaci n Los cristales de contacto 1a 1b 1d 1e se pueden esterilizar despu s de extraerlos del cabeza
20. akkuun Verkkotaajuuden magneettikentt 50 Hz 60 Hz standardin IEC 61000 4 8 mukaan 3A m 3A m Verkkotaajuuden magneettikenttien on vastattava liikeyritys ja sairaalaymp rist n tyypillisi arvoja Huomautus UT tarkoittaa verkon vaihtovirtaj nnitett ennen testitason k ytt Suuntaviivat ja valmistajan selvitys S hk magneettinen h iri s teily S hk k ytt inen terveydenhuollon laite on tarkoitettu k ytett v ksi alla kuvaillussa s hk magneettisessa ymp rist ss S hk k ytt isen terveydenhuollon laitteen ostajan tai k ytt j n pit varmistaa ett sit k ytet n sellaisessa ymp rist ss H iri nsietotesti IEC 60601 testitaso Yhdenmukaisuustaso S hk magneettinen ymp rist suuntaviivat 3 V n tehoarvo 3 V n tehoarvo 150 kHz 80 MHz Johdettu HF h iri suure standardin IEC 61000 4 6 mukaan Kannettavia ja siirrett vi radiolaitteita saa k ytt ainoastaan suo sitellun l hetystaajuuden mukaan lasketun turvaet isyyden p ss s hk k ytt isest terveydenhuollon laitteesta 3 V m 80 MHz 2 5 GHz 3 V m Suositeltu turvaet isyys d 3 5 3 juuri P d 3 5 3 juuri P 80 MHz 800 MHz d 7 3 juuri P 800 MHz 2 500 MHz P tarkoittaa l hettimen nimellistehoa wateissa W l hetinvalmistajan tietojen mukaan ja d suositeltua turvaet isyytt metreiss m Paikallisen radiol hettimen kent n voimakkuude
21. anv ndaren av ME apparaten b r s kerst lla att den anv nds i en s dan milj Uts ndnings verens Elektromagnetisk omgivning m tningar st mmelse riktlinjer HF uts ndning Grupp 1 ME apparaten anv nder endast HF enligt CISPR 11 energi f r sin interna funktion D rf r r dess HF uts ndning mycket l g och det r osannolikt att intilliggande elektroniska apparater st rs A DELTA 20 Plus f r inte anv ndas i starka magnetf lt som t ex MRI Anv nd inte apparaten utomhus Anv nd inte apparaten i vertryckskammare explosionsfarliga eller syreberikade milj er ning i medicinska till mpningar Kontrollera f re varje anv ndning att DELTA PO Plus fungerar felfritt Anv nd inte DELTA 20 Plus om du m rker n gon skada BETA handtagets stickanslutningar produkten Om de functionaliteit en veiligheid van het apparaat te waarborgen mogen uitsluitend accessoires en onderdelen van HEINE worden gebruikt F r s ker drift Anv nd enbart str mk llor som r avsedda f r anv nd Undvik samtidig kontakt med patienter och ber ringsbara kontakter till L t inte enheten fall i marken fr n h g h jd Det kan leda till skador p HF uts ndningar Klass B ME apparaten r l mpad f r anv nd enligt CISPR 11 ning i alla anordningar inklusive s dana i bost der och s dana som r direkt anslutna till ett allm nt f rs rjningsn t som ocks f rs rjer byggnader som anv nds f r
22. bande di frequenza b Interferenze potranno verificarsi in prossimit di apparecchiature contraddistinte dal simbolo 4 Nota 1 Nota 2 parte a 80 MHz e 800 MHz si applica la banda di frequenza pi elevata le presenti indicazioni potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni in quanto la propagazione delle radiazioni elettromagnetiche amp influenzata da fenomeni di assorbimento e riflessione da strutture oggetti e persone a Lintensit dei campi elettromagnetici da trasmettitori fissi come stazioni per radiotelefoni radiomobili reti radioamatori trasmissioni radio in AM e FM e trasmissioni TV non pu essere calcolata teoricamente con accuratezza Al fine di valutare l ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori fissi si dovr prendere in considerazione l esecuzione di un rilevamento sul posto Se l intensit del campo misurata sul posto in cui l apparecchio verr usato supera il livello di conformit applicabile indicato sopra esso dovr essere tenuto sotto controllo per verificarne il normale funzionamento in qualsiasi luogo Se si osserva un comportamento anomalo potrebbero rendersi necessarie altre misure come orientare l apparecchio in modo differente o collocarlo da un altra b Nella banda di frequenze da 150 kHz a 80 MHz l intensit di campo deve essere inferiore a 3 V m HEINE 21 Distanze di separazione raccomandate tra l apparecchio elettromedicale ed eventuali dispos
23. bost der Varningar Apparaten b r inte tas i drift ovanp eller under annan utrust ning Om det trots detta r n dv ndigt att st lla upp den ovanp eller under annan utrustning skall det s kerst llas att apparaten fungerar korrekt i den avsedda uppst llningskonfigurationen Der rekommenderas inte att anv nda annat tillbeh r n vad som anges h r De kan leda till f rst rkta emissioner eller till att apparatens t lighet mot st rningar minskar DELTA 20 Plus r ett optiskt precisionsinstrument av h g kvalitet D rf r ska DELTA 20 Plus alltid hanteras med omsorg Uts ndning av KlassA Symmetriska trefasiga apparater och versv ngningar andra apparater enligt IEC 61000 3 2 24 Uts ndningar av Uppfylld Sp nningssv ngnin gar flimmer enligt IEC 61000 3 3 HEINE Riktlinjer och tillverkarf rklaring elektromagnetisk kompatibilitet MEG r avsedd att anv ndas i en elektromagnetisk omgivning som beskrivs nedan Den som anv nder MEG ska se till det verkligen sker i en s dan omgivning St rningskompatibilitets kontroller IEC 60601 kontrollniv verensst mmelse niv Elektromagnetisk omgivning riktlinjer Urladdning av statisk elektricitet ESD enligt IEC 61000 4 2 6 kV kontakturladdning 8 kV lufturladdning 6 kV kontakturladdning 8 kV lufturladdning Golv b r best av tr eller betong eller vara f rsedda med keramisk
24. cat logo ou de refer ncia N mero de s rie Fabricante Data de fabrica o Cole o separada de aparelhos el tricos e eletr nicos Diretrizes Europeias WEEE Gama de temperatura permitida em C para o armazenamento e transporte essa 2 Gama de temperatura permitida em F para o armazenamento e transporte Umidade do ar admiss vel durante o transporte e o armazenamento AA Press o do ar admiss vel durante o transporte e o armazenamento Parte de aplica o do tipo BF Leia e cumpra as instru es de uso e guarde as para consulta futura Fundo azul primeiro plano branco Perigo de quebra al Armazenar em ambiente seco gt A Nas imediac es de equipamentos marcados com os s mbolos perturba es s o poss veis Ponto Verde especifico para cada pais 38 HEINE HEINE 39 Manufacturer mi HEINE Optotechnik GmbH amp Co KG Kientalstr 7 82211 Herrsching Germany www heine com Patents www heine com
25. inserto finch la baionetta scatta in posizione Procedete nello stesso modo con l inserto 1g e il disco di contatto 1a 1b Per estrarre i filtri allentate la chiusura a baionetta e togliete l inserto filtro 1f 19 HEINE ITALIANO Fissaggio dei dischi di contatto I dischi di contatto 1a 1b 1c 1d 1e vengono fissati con una chiusura a baionetta Posizionate il disco di contatto sulla testa del dermatoscopio e ruotatelo in senso orario finch la chiusura a baionetta scatta in posizione Inserimento di batterie o accumulatori nell impugnatura Assicuratevi che l interruttore 7 dell impugnatura sia posizionato su 0 Staccate la piastra di fondo 6 dell impugnatura ruotando in senso antiorario Inserite le batterie LR 14 come descritto nelle istruzioni dell impugnatura Riavvitate la chiusura A Rispettate le istruzioni per l uso dellimpugnatura HEINE BETA Insieme al DELTA 20 Plus possono essere utilizzate solo impugnature originali HEINE BETA In caso di utilizzo di accessori diversi la garanzia HEINE decade Funzionamento e utilizzo A Il dermatoscopio HEINE DELTA 20 Plus non adatto per eseguire analisi dell occhio Non guardate direttamente verso le fonti luminose per evitare Pabbagliamento provocato da LED bianchi con luce forte Non ammesso alterare l apparecchio ME Utilizzate sempre DELTA 20 Plus in combinazione con un inserto filtro filtro polarizzatore o filtro neutro
26. n AF es muy baja y es improbable gue aparatos electr nicos vecinos se puedan da ar Emisi n AF seg n Clase B EI aparato ME es adecuado CISPR 11 incluso para el uso en todos los dispositivos montados en el hogar y aguellos gue est n conectados directamente a una red de alimen taci n p blica que alimenta tambi n el edificio para el uso de vivienda Advertencias El aparato no debe funcionar al lado sobre o por debajo de otros equipos Si a pesar de ello fuera necesaria la colocaci n al lado o por debajo de otros aparatos se debe asegurar que el aparato funciona de forma correcta en la disposici n prevista No se recomienda la aplicaci n de otros accesorios a los indicados aqu Esto puede provocar mayores emisiones o reducir la resistencia a las perturbaciones del aparato Emisi n de Clase A Aparatos trif sicos sim tricos y oscilaciones otros aparatos superiores seg n IEC 61000 3 2 Emisiones de Cumple oscilaciones de tensiones Flicker seg n IEC 61000 3 3 HEINE Directrices y declaraci n del fabricante emisiones perturbadoras electromagn ticas El aparato ME ha sido predeterminado para el funcionamiento en un entorno electromagn tico como indicado abajo El cliente o el usuario del aparato ME debe asegurar que se utiliza en un entorno tal como indicado Ensayos de resistencia a perturbaciones Nivel de ensayo IEC 60601 Nivel de concordancia Directrices para un entorno elect
27. o sulla confezione sono presenti i seguenti simboli ce Il marchio CE indica la conformit con la direttiva europea sui dispositivi medici 93 42CEE REF Codice catalogo e di riferimento Numero di serie Produttore Data di produzione Raccolta differenziata di apparecchi elettrici ed elettronici direttiva europea RAEE E Temperatura ammessa in C per conservazione e trasporto MALE 2 Temperatura ammessa in F per conservazione e trasporto Umidit atmosferica ammessa durante il trasporto e la conservazione AA Pressione atmosferica ammessa durante il trasporto e la conservazione Applicazione di tipo BF Leggete e rispettate le istruzioni per l uso e conservatele per riferimenti futuri Sfondo blu primo piano bianco Attenzione pericolo di rottura na Evitare ambienti umidi Nell ambiente in cui si trovano apparecchi provvisti di questo simbolo sono possibili interferenze _ O Au a Punto verde in base al paese 22 HEINE HEINE DELTA 20 Plus Dermatoskop L s och f lj denna bruksanvisning noga och spara den f r framtida bruk Garanti Ist llet f r vanliga 2 rs garanti l mnar vi 5 rs garanti f r detta instrument g llande fr n det datum det l mnat fabrik exkluderat f rbrukningsartiklar s som gl dlampor eng ngs artiklar trattar och laddningsbara batterier mm Vi garan
28. rilisation e Les embouts de contacts 1a 1b 1d 1e peuvent tre st rilis s apr s retrait de la t te de l instrument st rilisation la vapeur 134 C 5 min Il est interdit de proc der une st rilisation de la t te de l instrument des inserts de filtres filtre polarisant filtre neutre ainsi qu la st rilisation du petit embout de contact 1c Les embouts de contact ne devraient tre st rilis s que s ils ont t utilis s pour traiter des patients risque la st rilisation r duisant en effet la durabilit des embouts de contact Maintenance Le produit ne n cessite aucune maintenance Entretien Le produit est sans entretien limination des d chets Le produit doit tre mis au rebut dans le cadre du tri s lectif des appareils mm lectriques et lectroniques Il convient de respecter les lois en vigueur concernant l limination des d chets Les piles doivent tre jet es s par ment Caract ristiques techniques Grossissement 10 16 fois en fonction de la distance d observation env 6 dpt correction DEL de groupe 1 d apr s CEI 62471 Plage de mise au point Sources lumineuse Conditions d utilisation Conditions ambiantes admises 10 35 C Humidit admise 10 75 h r Pression atmosph rique admise 700 1060 hPa Poids sans poign e 1809 Embouts de contact Verre silicat trait antireflets l int rieur Tension d ali
29. samma s tt med insatsen 1g och kontaktskivan 1a 1b Ta ut filtret genom att lossa bajonettl set och ta bort filterinsatsen 1f 19 S h r f ster du kontaktskivorna Kontaktskivorna 1a 1b 1c 1d 1e f sts med ett bajonettl s Placera kontaktlinsen p dermatoskopets huvud och vrid den medurs tills bajonettl set sn pper p plats HEINE SVENSKA Is ttning av batterierna i handtaget Kontrollera att handtagets str mbrytare 7 st r p 0 Vrid av handtagets bottenplatta 6 moturs L gg i batterierna LR 14 s som beskrivs i bruksan visningen Vrid i l set p nytt A F lj bruksanvisningen till HEINE BETA handtaget Enbart HEINE BETA handtag i original f r anv ndas tillsammans med DELTA 20 Plus Vid anv ndning av andra tillbeh r blir HEINE garantin ogiltig Drift och hantering A Dermatoskopet HEINE DELTA 20 Plus l mpar sig inte f r under s kning av gat Undvik att bl ndas av de Ijusstarka vita LED lamporna genom att lata bli att titta rakt in i ljusk llorna Det r inte till tet att f r ndra ME apparaten e Anv nd alltid DELTA 20 Plus i kombination med filterinsats polarisator eller neutralt filter F r unders kning av sv rtillg ngliga st llen g r det anv nda den lilla kontaktlinsen 1c i st llet f r den vanliga kontaktlinsen 1a Anv ndning med immersionskontaktskiva 1a 1b 1c Bl t huden i det omr de som ska unders kas med HEINE dermatoskopiolj
30. the instrument head from the handle Cleaning Wipe down the instrument head with a damp cloth soaked in plain water no added agents Then rub dry The device may be damaged by liquids It must not be rinsed in running water or immersed in water For cleaning of the contact plate remove the corresponding filter insert from the contact plate Rinse the contact plate in running water using a detergent Then rub dry with a lens cleaning cloth If necessary wipe the filter insert carefully with a dry cloth amp The contact plate may be scratched by using improper cleaning clothes Only use cleaning cloths that are suitable for optical lenses Disinfection A Wipe the instrument head following the cleaning with disinfectant Immerse the contact plate in disinfectant following the cleaning e The disinfectants on the basis of Alcohol 70 may be used and must The instrument head may be damaged by spraying disinfectant Due to a capillary effect the disinfectant penetrates into the interior of the device This results in reduced strength of the plastic in reduced brightness and in case of excessive strain in damage of the housing Therefore never spray on the instrument be approved for use with medical equipment made of plastic or chrome Sterilization e The standard contact plates 1a 1c 1d 1e can be sterilized once they have been removed from the instrument steam sterilization 134 C 5 min
31. tique doit tre inf rieure 3 V m HEINE 13 Distances de s paration recommand es entre les appareils de t l communications HF portables et mobiles et l appareil lectrom dical Cet appareil lectrom dical est destin tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations lectromagn tiques sont maitris es Le client ou l utilisateur de l appareil lectrom dical fera en sorte d viter les perturbations lectromagn tiques en respectant la distance minimale indiqu e ci dessous entre les appareils de t l communications HF portables et mobiles metteurs et appareil lectrom dical en fonction de la puissance d mission de l appareil de communication Puissance nominale Distance de s paration en fonction de la fr quence d mission m de l metteur W 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz d 3 5 3 x racine P d 3 5 3 x racine P d 7 3 x racine P 0 01 0 1 0 1 0 2 0 1 0 4 0 4 0 7 1 1 2 1 2 2 3 10 3 7 3 7 74 100 11 7 11 7 23 3 Pour l metteur dont la puissance nominale maximale ne figure pas dans le tableau ci dessus il est possible de d terminer la distance d en metres m en utilisant l quation donn e dans la colonne correspondante o P est la puissance nominale maximale de l metteur en watts W d apr s les donn es du fabricant de l metteur Remarque 1 80 MHz et 800 MHz c est la
32. 0 4 0 7 1 12 12 23 10 3 7 3 7 74 100 11 7 11 7 23 3 Para emisores cuya potencia nominal m xima no est indicada en la tabla de arriba se puede determinar la distancia d en metros m aplicando la f rmula que corresponde a cada columna siendo P la potencia nominal m xima del emisor en vatios W seg n indicaciones del fabricante del emisor Nota 1 En 80 MHz y 800 MHz es v lida la frecuencia m s alta Nota 2 Posiblemente estas directrices no son aplicables en todos los casos La propagaci n de magnitudes electromagn ticas est influenciada por absorciones y reflexiones de los edificios objetos y personas Explicaci n de los s mbolos utilizados Sobre el aparato o sobre el embalaje se encuentran los siguientes s mbolos c El marcado CE indique la conformidad con la directiva europea 93 42 CEE relativa a los productos sanitarios REF N mero de cat logo o de referencia N mero de serie Fabricante Fecha de fabricaci n Desechado separado de aparatos el ctricos y electr nicos y transportar el producto Rango de temperatura permitida en C para almacenar ss EZ y transportar el producto Rango de temperatura permitida en F para almacenar el producto Humedad del aire permitida para almacenar y transportar oa el producto Presi n de aire permitida para almacenar y transportar Pieza de aplicaci n del tipo BF
33. 01 Pr fpegel bereinstimmungs Pegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Geleitete HF St rgr en 3 V Effektivwert 3 V eff Tragbare und mobile Funkger te sollten in keinem geringeren Abstand nach IEC 61000 4 6 150kHz bis 80MHz zum EUT einschlie lich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand der nach der f r die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird Gestrahlte HF St rgr e 3 V m 3 V m Empfohlener Schutzabstand nach IEC 61000 4 3 80MHZ bis 2 5GHz d 3 5 3 Wurzel P d 3 5 3 Wurzel P von 80 MHz bis 800 MHz d 7 3 Wurzel P von 800 MHz bis 2500 MHz mit P als der Nennleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksender sollte bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Orta geringer als der berein stimmungspegel sein b In der Umgebung von Ger ten die das Bildzeichen tragen sind St rungen m glich Anmerkung 1 Anmerkung 2 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gro en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenstande und Menschen beeinflusst a Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkger ten Amateurfunkstationen AM und FM
34. 10 tot 16 keer afhankelijk van de afstand van de waarneming ca 6dpt brillensterkte LED Categorie 1 volgens IEC 62471 Focusseerbereik Lichtbronnen Bedrijfsvoorwaarden Toelaatbare omgevingscondities 10 C tot 35 C Lichtbronnen LED Categorie 1 volgens IEC 62471 Toelaatbare luchtvochtigheid 10 tot 75 r h Toelaatbare luchtdruk 700 hPa tot 1060 hPa Gewicht zonder handgreep 180g Contactschijven silicaatglas van binnen ontspiegeld Stroomspanning DC 2 5 V 4 5 V Opslag en transportcondities Temperatuur 20 C tot 50 C Luchtvochtigheid 10 tot 95 r h Luchtdruk 500 hPa tot 1 060 hPa Algemene aanwijzingen en waarschuwingen DELTA 20 Plus mag niet worden gebruikt in sterke magnetische velden zoals bijv MRI Gebruik dit apparaat niet in de buitenlucht Gebruik het apparaat niet in ruimtes met overdruk of in een omgeving waar explosiegevaar heerst of die met zuurstof is verrijkt Voor een veilige werking Gebruik voor de stroomvoorziening uitsluitend apparaten die geschikt zijn voor gebruik in de medische sector Controleer voor elk gebruik of het product correct functioneert Gebruik het apparaat niet wanneer het zichtbare schade aan de behuizing of kabel heeft opgelopen Gelijktijdig contact met de pati nt en de aanraakbare contacten van de steekverbindingen van het BETA handvat moet worden vermeden Laat het apparaat niet van grotere hoogte vallen Dit kan tot beschadi ging van het prod
35. 1000 4 4 uitgangsleidingen uitgangsleidingen zakelijke of ziekenhuisomgeving Stootspanningen surges 1 kV spanning 1 kV spanning De kwaliteit van de voedingsspanning moet volgens buitenleider buitenleider buitenleider buitenleider overeenkomen met die van een typische zakelijke IEC 61000 4 5 2 kV spanning 2 kV spanning of ziekenhuisomgeving buitenleiding aarde Spanningsdalingen Kortdurende onderbrekingen en schommelingen van de Stroomspanning volgens IEC 61000 4 11 lt 5 UT gt 95 daling van UT voor 1 2 periode lt 40 UT 60 daling van UT voor 5 perioden 70 UT 30 daling van UT voor 25 perioden lt 5 UT gt 95 daling van UT voor 5 sec lt 5 UT gt 95 daling van UT voor 1 2 periode lt 40 UT 60 daling van UT voor 5 perioden 70 UT 30 daling van UT voor 25 perioden lt 5 UT gt 95 daling van UT voor 5 sec De kwaliteit van de voedingsspanning moet overeenkomen met die van een typische zakelijke of ziekenhuisomgeving Als de gebruiker van de MG voortgezette functie ook bij het optreden van onderbreking van de energievoorziening eist wordt geadviseerd het EUT met een onderbre kingsvrije elektriciteitsvoorziening of een batterij te voeden Magneetveld bij de voedingsfrquentie 50 Hz 60 Hz volgens IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Opmerking UT is de netwisselspanning voor het gebruik van het meetniveau Magneetvelden bij de netfrequentie mo
36. 70 UT 30 dip in UT 70 UT 30 dip in UT mended that the EUT be powered by a UPS for 25 periods for 25 periods uninterruptible power supply or a battery lt 5 UT gt 95 dip in UT lt 5 UT gt 95 dip in UT for 5 seconds for 5 seconds Power frequency 50 60 Hz 3A m 3A m Power frequency magnetic fields should be at magnetic field IEC 61000 4 8 levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment Comment UT is the a c supply voltage prior to application of the test level Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The EUT is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the EUT should assure that it is used in such environment Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment Guidelines Conducted RF 3 Veff 3 V eff Portable and mobile RF communication equipment should be used no IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz closer to any part of the EUT including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Radiated HF 3 V m 3 V m Recommended separation distance IEC 61000 4 3 80MHz to 2 5GHz d 3 5 3 SQRT P W d 3 5 3 SORT P W 80 MHz to 800 MHz d 7 3 SORT P W 800 MHz to 2 5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according
37. D s te vermijden Het is niet toegestaan het ME apparaat te aan te passen e Gebruik de DELTA 20 Plus altijd in combinatie met een filterelement poolfilter of neutraal filter Voor het onderzoek van moeilijk bereikbare plekken kan in plaats van de contactschijf 1a de kleine contactschijf 1c worden gebruikt Toepassing met immersie contactschijf 1a 1b 1c Bevochtig de te onderzoeken plek op de huid met HEINE dermatoscopie olie of met huid desinfectiespray Schakel de verlichting van de DELTA 20 Plus aan de handgreep in Draai daarvoor de ring 7 aan de handgreep Zet het zonder druk uit te oefenen zodanig erop dat de te onderzoeken plek ongeveer in het midden van de contactschijf is Breng uw oog zo dicht mogelijk bij de focusseerring 3 Draai de focusseer ring totdat u een scherp beeld heeft e Gebruik voor de dermatoscopische toepassingen uitsluitend een contactschijf van HEINE Toepassing met polarisatiefilter contactschijf 1d 1e U heeft bij de polarisatie GEEN immersievloeistof zoals dermatoscopie olie huid desinfectiespray en dergelijke nodig Het gebruik van de DELTA 20 Plus met polarisatie is met deze uitzondering vergelijkbaar met het gebruik met immersie contactschijf zie hierboven Helderheidsregeling De elektronica in de HEINE DELTA 20 Plus dermatoscoop verzekert in een groot toepassingsgebied een constante helderheid zelfs bij afnemende batterij accuspanning Door drukken o
38. DELTA 20 Plus do no cabo Solte o anel do fecho autom tico Verifique se a cabe a est bem conectada Inser o do filtro no disco de contato Insira o encaixe 1f no disco de contato 1d 1e rode o encaixe at a baioneta conectar Proceda da mesma forma com o encaixe 1a 1b e o disco de contato 1e Para remover o filtro solte o fecho da baioneta e retire o encaixe do filtro 1f 19 Fixag o dos discos de contato Os discos de contato 1a 1b 1c 1d 1e s o fixados com um fecho de baioneta Coloque o disco de contato sobre a cabe a do dermatosc pio e rode no sentido hor rio at o fecho de baioneta encaixar HEINE PORTUGU S Inser o das pilhas no cabo Verifique se o contactor 7 do cabo se encontra em zero Rode a placa de fundo do cabo 6 no sentido anti hor rio Coloque as pilhas LR 14 conforme descrito nas instru es do cabo Volte a rodar o fecho Siga as instru es de uso contidas no cabo HEINE BETA S devem ser utilizados cabos originais HEINE BETA com o DELTA 20 Plus O uso de acess rios n o originais anular a garantia da HEINE Funcionamento e uso A O dermatosc pio HEINE DELTA 20 Plus n o indicado para exames de vista N o olhe diretamente para as fontes de luz para evitar a ofusca o causada pela intensidade da luz branca dos LEDs Altera es no dispositivo ME n o s o permitidas e Utilize o DELTA 20 Plus sempre com um elemento filtrante filtro de po
39. Dermatoskopie durch medizinisches Fachpersonal System bersicht 1a Kontaktscheibe Immersion N mit Skala 1b Kontaktscheibe Immersion N ohne Skala 1c Kontaktscheibe klein 4 Markierung Kamera 1d Kontaktscheibe Polarisation P mit Skala 5 Rastnut 1e Kontaktscheibe Polarisation P ohne Skala 6 BETA Griff optional 1f Polfiltereinsatz 7 Helligkeitsregler 1g Neutralfiltereinsatz 8 Kompendium 9 Dermatoskopie l 2 Abschaltung 2 LEDs 3 Fokussierring Installation des HEINE DELTA 20 Plus A Das HEINE DELTA 20 Plus Dermatoskop ist elektrisch und mechanisch ausschlie lich kompatibel zu HEINE BETA Griffen zwischen 2 5V und 3 5V mit AV bzw TL Anschluss 4 5V mit BETA Verl ngerungsst ck Verbinden des DELTA 20 Plus mit dem Griff Halten Sie den HEINE Griff in einer Hand Drehen Sie mit Daumen und Zeige finger derselben Hand den geriffelten Ring des Automatenverschlusses gegen den Uhrzeigersinn Ziehen stecken Sie das DELTA 20 Plus aus in den Griff Lassen Sie den Ring des Automatenverschlusses los Pr fen Sie ob der Kopf sicher eingerastet ist HEINE DEUTSCH Einsetzen des Filters in die Kontaktscheibe Setzen Sie den Einsatz 1f in die Kontaktscheibe 1d oder 1e ein drehen Sie den Einsatz damit das Bajonett einrastet Ebenso verfahren Sie mit dem Einsatz 1g und der Kontaktscheibe 1a oder 1b Zum Herausnehmen der Filter l sen Sie den Bajonettverschluss und entnehmen Sie den Filtereinsatz 1f 19 Befestigen der Kontakt
40. HEINE QUALITY HEINE DELTA 20 Plus Dermatoscope Ce HEINE Optotechnik GmbH amp Co KG Kientalstr 7 82211 Herrsching Germany Tel 49 0 8152 38 0 Fax 49 0 8152 38 202 E Mail info heine com www heine com med 0812 1 04 2013 HEINE DELTA 20 Plus Dermatoscope DEUTSCH 3 ENGLISH 7 FRAN AIS 11 ESPANOL 15 ITALIANO 19 SVENSKA 23 NEDERLANDS 27 SUOMI 31 PORTUGU S 35 HEINE DELTA 20 Plus Dermatoskop Lesen und befolgen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgf ltig und bewahren Sie sie zum sp teren Nachschlagen auf Allgemeine Gew hrleistung Anstelle der gesetzlichen Gew hrleistungsfrist von 2 Jahren bernimmt HEINE f r seine Ger te ausgenommen Verbrauchsmaterialien wie z B Lampen Einmalgebrauchsartikel und Ladebatterien eine Garantie von 5 Jahren ab Warenauslieferung ab Werk Diese Garantie gilt f r einwand freies Arbeiten bei bestimmungsgem er Verwendung und Beachtung der Gebrauchsanweisung W hrend der Dauer der Gew hrleistung und Garantie werden auftretende Fehler und M ngel am Ger t kostenlos beseitigt soweit sie nachweislich auf Material Verarbeitungs und oder Konstruktionsfehlern beruhen R gt ein Besteller w hrend der Gew hrleistung einen Sachmangel so tr gt er stets die Beweislast daf r dass das Produkt bereits bei Erhalt der Ware mangelhaft war Diese gesetzliche Gew hrleistung und die Garantie beziehen sich nicht auf solche Sch den die durch Abnutzung fahrl ssigen Gebra
41. IEC 62471 Alcance de focaliza o Fontes de luz Condi es de servi o Condi es ambientais admiss veis 10 C a 35 C Umidade do ar admiss vel 10 a 75 r h Press o do ar admiss vel 700 hPa a 1060 hPa Peso sem cabo 1809 Discos de contato Vidro de silica revestido no interior Tens o de alimenta o CD 2 5 V 4 5 V Armazenamento e condi es de transporte Temperatura 20 C a 50 C 10 a 95 r h 500 hPa a 1 060 hPa Umidade do ar Press o do ar Informa es gerais AV O DELTA 20 Plus n o deve ser utilizado em campos magn ticos fortes como em resson ncia magn tica N o utilize o aparelho ao ar livre N o utilize o aparelho em c maras hiperb ricas ambientes explosivos ou enriquecidos com oxig nio Para um funcionamento seguro para alimenta o el trica utilize apenas aparelhos indicados para funcionamento na rea m dica Verifique se o DELTA 20 Plus est funcionando corretamente antes de cada utiliza o N o utilize o DELTA 20 Plus se verificar a presen a de danos Ao mesmo tempo deve se evitar o contato com o paciente e com reas de contato dos conectores do punho BETA N o deixar o aparelho cair de alturas elevadas Isso pode provocar danos no aparelho A fim de assegurar a funcionalidade e a seguran a do dispositivo utilize apenas acess rios HEINE e pe as de substitui o HEINE e O DELTA 20 Plus um aparelho ptico de precis o de elevada qualidade M
42. Kunnossapito Tuotetta ei tarvitse huoltaa Huolto Tuotetta ei tarvitse huoltaa H vitt minen Xx Tuote t ytyy laittaa erilliseen s hk ja elektroniikkaromun ker ysastiaan Maakohtaisia j tem r yksi t ytyy noudattaa l pudota laitetta korkealta Laite voi vaurioitua Tekniset tiedot Suurennos Tarkennusalue Valonl hteet K ytt olosuhteet Sallittavat ymp rist olot Sallittava ilmankosteus 10 75 S k Sallittava ilmanpaine 700 hPa 1060 hPa Paino ilman kahvaa 1809 Kontaktilevyt Silikaattilasia ei heijasta 10 16 kertaa katseluet isyydest riippuen noin 6 dpt silm lasien voimakkuus LED kategoria 1 IEC 62471 n mukaan 10 C 35 C S hk j nnite DC 2 5 V 4 5 V S ilytys ja kuljetusolosuhteet L mp tila 20 C 50 C Imankosteus 10 95 S k Imanpaine 500 hPa 1060 hPa Yleiset ohjeet ja varoitukset A DELTA 20 Plusia ei saa k ytt voimakkaissa magneettikentiss esim MR kuvauksessa l k yt laitetta ulkona l k yt laitetta ylipainekammioissa r j hdysvaarallisessa tai hapella ikastetussa ymp rist ss K ytt turvallisuuden vuoksi virtal hteen tulee k ytt pelk st n laitteita jotka on toimitettu l ketieteellisell alalla k ytett v ksi Tarkista ennen jokaista k ytt kertaa ett laite toimii moitteettomasti l ota laitetta k ytt n jos sen kotelossa tai johdossa on silmin avaittavia
43. Rundfunk und Fernsehsender k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der station ren Sender zu ermitteln sollte eine Studie des Standorts erwogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Standort an dem das ME Ger t benutzt wird die obigen bereinstimmungspegel berschreitet sollte das ME Ger ts beobachtet werden um die bestimmungsgem e Funktion nachzuweisen Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein wie z B eine ver nderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des ME Ger ts b ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke geringer als 3 V m sein HEINE Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten und dem ME Ger t Das ME Ger t ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die HF St rgr en kontrolliert sind Der Kunde oder der Anwender des ME Ger ts kann dadurch helfen elektromagnetische St rungen zu vermeiden indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten Sendern und dem ME Ger t abh ngig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsger tes wie unten angegeben einh lt Nennleistung Schutzabstand nach Sendefrequenz m des Senders W 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz d 3 5
44. Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC 61000 4 11 lt 5 UT gt 95 Einbruch der Ur f r 1 2 Periode 40 UT 60 Einbruch der UT f r 5 Perioden 70 UT 30 Einbruch der UT f r 25 Perioden lt 5 UT gt 95 Einbruch der UT f r 5s lt 5 UT gt 95 Einbruch der UT f r 1 2 Periode 40 UT 60 Einbruch der UT f r 5 Perioden 70 UT 30 Einbruch der UT f r 25 Perioden lt 5 UT gt 95 Einbruch der UT f r 5s Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Wenn der Anwender des ME Ger ts fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechung der Energieversorgung fordert wird empfohlen das EUT aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz 50Hz 60Hz nach IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten wie sie in der Gesch fts und Krankenhausumgebung vorzufinden sind entsprechen Anmerkung UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Pr fpegel Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das ME Ger t ist f r den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des ME Ger ts sollte sicherstellen dass es in einer derartigen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits Pr fungen IEC 606
45. UMENTAZIONE Apparecchi radio portatili o mobili possono creare interferenze con le APPARECCHIATURE ELETTROMEDICALI A Questo dispositivo ad uso esclusivo del personale medico qualificato L apparecchio pu provocare interferenze o disturbare il funzionamento di altri apparecchi che si trovino nelle vicinanze Pu essere necessario intervenire ad esempio orientando l apparecchio in modo differente o posizionandolo altrove L impiego di ACCESSORI trasformatore o tubi diversi da quelli venduti dal FABBRICANTE dellAPPARECCHIO o SISTEMA ELETTROMEDI CALE come parti di ricambio dei componenti interni pu determinare una pi elevata EMISSIONE o una ridotta RESISTENZA Al DISTURBI dellAPPARECCHIO ELETTROMEDICALE stesso L APPARECCHIO ELETTROMEDICALE non deve trovarsi direttamente vicino o impilato con altri dispositivi durante l uso Nel caso sia neces sario che esso operi vicino o impilato con altri dispositivi necessario verificare il corretto funzionamento del APPARECCHIO ELETTRO MEDICALE in tale condizione Manutenzione apparecchio non richiede una manutenzione regolare Assistenza L apparecchio non richiede interventi di assistenza Smaltimento Il prodotto deve essere smaltito in un centro di raccolta differenziata per apparecchi elettrici ed elettronici Devono essere rispettate le norme di smaltimento specifiche di ogni paese Le batterie devono essere smaltite separatamente Dati tecnici ngrandimento
46. V et 3 5 V connexion AV ou TL 4 5 V avec rallonge BETA Raccordement du DELTA 20 Plus avec la poign e Tenir la poign e HEINE d une main Avec le pouce et l index de la m me main tourner la bague molet e de la fermeture automatique dans le sens inverse des aiguilles d une montre Enficher le DELTA 20 Plus dans la poig n e Rel cher la bague de la fermeture automatique V rifier que la t te de l instrument est bien verrouill e Pour la retirer utiliser la proc dure inverse Insertion du filtre dans l embout de contact Placer insert 1f dans embout de contact 1d 1e et le tourner de mani re ce que la ba onnette se verrouille Proc der de m me avec l insert 1g et Vembout de contact 1a 1b Pour enlever le filtre desserrer la fermeture ba onnette et retirer l insert de filtre 1f 19 HEINE FRAN AIS Fixation des embouts de contact Les embouts de contact 1a 1b 1c 1d 1e sont fix s par une fermeture ba onnette Placer embout de contact sur la t te du dermatoscope et le tourner dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce que la fermeture ba onnette se verrouille Insertion de piles ou d accus dans la poign e S assurer que l interrupteur 7 de la poign e est en position 0 Tourner la plaque situ e au bas 6 de la poign e dans le sens inverse des aiguilles d une montre Mettre en place les piles LR14 comme d crit dans la notice de la poign e Revisser la fermeture A Re
47. a eller huddesinfektionsspray Sl p belsysningen till DELTA 20 Plus p handtaget Vrid p ringen 7 p handtaget f r att g ra detta S tt p den utan press s att den punkt som ska unders kas befinner sig ungef r i kontaktskivans centrum Flytta fokusringen 3 s n ra gat som m jligt Vrid p fokuseringsringen tills du f r en skarp bild e Om du jobbar med dermoskopiska anv ndningar ska du enbart g ra det med tillh rande kontaktskiva fr n HEINE Anv ndning med polarisator kontaktskiva 1d 1e Vid polarisering beh ver du INGEN immersionsv tska som dermatoskopiolja huddesinfektionssprej eller liknande Anv ndning av DELTA 20 Plus med polarisering r med f ljande undantag densamma som vid anv ndning av immersionskontaktskiva se ovan Reglering av ljusstyrka Den elektronik som finns i dermatoskopet HEINE DELTA 20 Plus s kerst ller konstant ljusstyrka ven om batterisp nningen minskar Med ett tryck p en av de b da knapparna 2 minskar ljusstyrkan med ca 50 2 av de 4 LED lamporna p ena sidan st ngs av och ett lateralt infallande ljus uppn s Detta m jligg r vid behov kad kontrast vid under s kningar av pigmentstrukturer A N r patienten unders ks r det inte till tet med elektriskt ledande f rbindelse mellan kamera och str mf rs rjning inte heller via dator e F r anslutning av en digitalkamera till DELTA 20 Plus ska du enbart anv nda fotoadaptern fr n HEINE
48. a golvplattor Om golvet r f rsett med syntetiskt material skall den relativa luftfuktigheten vara minst 30 Snabba transienta elektriska st rningsstorheter Bursts efter IEC 61000 4 4 2 kV f r n tledningar 1 kV f r ing ngs och utg ngsledningar 2 kV f r n tledningar 1 kV f r ing ngs och utg ngsledningar F rs rjningssp nningens kvalitet b r motsvara den f r en typisk aff rs eller sjukhusmilj St tsp nningar Surges enligt IEC 61000 4 5 1 kV sp nning Ytterledare ytterledare 2 kV sp nning Ytterledare jord 1 KV sp nning Ytterledare ytterledare 2 KV sp nning Ytterledare jord Kvaliteten p f rs rjningssp nningen b r motsvara den hos en typisk aff rs eller sjukhusmilj Sp nningstall Kortvariga avbrott och sv ngningar i f rs rjningssp nningen lt 5 UT gt 95 fall i UT f r 1 2 period 40 UT 60 fall lt 5 UT gt 95 fall i UT f r 1 2 period 40 UT 60 fall Kvaliteten p f rs rjningssp nningen b r motsvara den hos en typisk aff rs eller sjukhusmilj Om anv ndaren av MEG kr ver frekvensen 50 Hz 60 Hz efter IEC 61000 4 8 enligt IEC 61000 4 11 i UT f r 5 perioder i UT f r 5 perioder fortsatt funktion ven n r det upptr der avbrott 70 UT 30 fall 70 UT 30 fall i energif rs rjningen rekommenderas att mata i UT f r 25 perioder i UT f r 25 perioder EUT ur en avbrottsfri str mf rs rjnin
49. a sicurezza dell apparecchio utilizzate solo accessori e parti di ricambio HEINE Linee guida e dichiarazione del costruttore Interferenza elettromagnetica Il dispositivo EM adatto per l uso nelle condizioni elettromagnetiche indicate Il cliente o utilizzatore del dispositivo EM ha l onere di assicurarsi che il dispositivo si trovi nelle condizioni indicate Misurazioni Conformit Condizioni elettromagnetiche emissioni Linee guida Emissione RF Gruppo 1 L apparecchio EM utilizza energia secondo CISPR 11 RF esclusivamente per il suo funzio namento interno Per tale ragione le sue emissioni RF sono molto ridotte ed improbabile che determini interferenze con gli apparecchi elettronici adiacenti Emissione RF Classe B L apparecchio EM adatto per secondo CISPR 11 essere utilizzato in tutte le strutture incluse quelle nel settore residenziale e quelle collegate direttamente a una rete di alimentazione pubblica che rifornisce gli edifici per uso domestico Avvertenze l apparecchio non deve essere posto in funzione in prossi mit sopra o sotto altri dispositivi Nel caso fosse necessario mettere impiegare il macchinario in prossi mit sotto o sopra altri dispositivi necessario assicurarsi che esso sia correttamente funzionante nella configurazione desiderata Luso di accessori diversi da quello indicato non consigliato Ci pu determi nare un pi elevato livello di emissi oni
50. able dans le cadre d une utilisation conforme aux prescriptions et du respect du manuel d utilisation Au cours de la dur e de la garantie les erreurs et d fauts survenant sur l appareil sont limin s gratuitement dans la mesure o il est prouv qu ils sont dus des erreurs de mat riel d usinage et ou de construction En cas de r clamation pour vice mat riel exprim e par un client durant le d lai de garantie le fardeau de la preuve repose toujours sur le client qui doit alors prouver que le produit tait d j d fectueux au moment de la r ception Les pr sentes garantie l gale et garantie contractuelle ne s appliquent pas aux dommages li s l usure l utilisation n gligente l emploi de pi ces ou pi ces de rechange non originales HEINE en particulier en ce qui concerne les lampes car celles ci sont sp cialement d velopp es pour les instruments HEINE conform ment aux crit res suivants temp rature de la couleur dur e de vie s curit qualit optique et puissance des interventions par des personnes non autoris es par HEINE ou dans le cas o le client ne respecte pas les prescriptions du manuel d utilisation Toute modification des instru ments HEINE avec des pi ces ajout es ou modifi es qui ne correspondent pas la version originale des instruments entraine une annulation imm diate de la garantie de bon fonctionnement et ainsi du droit la garantie Toute autre r clamation en particulier l
51. ahvan katkaisin 7 on 0 asennossa Kiert k kahvan 6 pohjalevy vastap iv n irti Laittakaa paristot kahvan ohjeissa kuvatulla tavalla sis n Kiert k lukitus j lleen kiinni a Noudattakaa HEINE BETA kahvan k ytt ohjeita DELTA 20 Plusin kanssa saa k ytt pelk st n alku per isi HEINE kahvoja Vieraiden lis varusteiden k ytt mit t i HEINE takuun K ytt ja k sittely A HEINE DELTA 20 Plus dermatoskooppi ei sovellu silmien tutkimuksiin lk katsoko suoraan valonl hteeseen tehokkaiden valkoisten LEDien aiheuttaman h ik isyn v ltt miseksi S hk k ytt ist terveydenhuollon laitetta ei saa muuttaa e K ytt k DELTA 20 Plusia aina yhdess suodatinosan polarisaatio tai neutraalisuodattimen kanssa Vaikeap syisten kohtien tutkimiseen voidaan k ytt kontaktilevyn 1a sijaan pient kontaktilevy 1c Uppokontaktilevyjen k ytt 1a 1b 1c Kostuttakaa tutkittava ihon kohta HEINE dermatoskopia ljyll tai ihon desinfiointisumutteella Kytkek DELTA 20 Plusin valaisu kahvasta p lle Kiert k t t varten kahvan rengasta 7 Asettakaa kahva painamatta niin ett tutkittava kohta sijoittuu suurinpiirtein kontaktilevyn keskelle Tuokaa silm nne mahdollisimman l helle tarkennusrengasta 3 Kiert k tarkennusrengasta kunnes saatte ter v n kuvan K ytt k dermatoskooppisissa sovelluksissa pelk st n paikalleen
52. alaci n del HEINE DELTA 20 Plus A El dermatoscopio HEINE DELTA 20 Plus es el ctricamente y mec nica mente s lo compatible con empu aduras HEINE BETA de 2 5V y 3 5V con conexi n AV o TL 4 5V con prolongador BETA Conexi n del DELTA 20 Plus con la empu adura Sujete la empu adura HEINE en una mano Gire el anillo moleteado del cierre autom tico con el dedo pulgar e ndice de la misma mano en sentido contrario de las agujas del reloj Extraiga inserte el DELTA 20 Plus de la en la empu adura Suelte el anillo del cierre autom tico Compruebe si el cabezal ha encajado de forma segura Insertar el filtro en el cristal de contacto Coloque el inserto 1f en el cristal de contacto 1d 1e gire el inserto para que encaje la bayoneta Proceda de la misma manera con el inserto 1g y el cristal de contacto 1a 1b Para extraer los filtros afloje el cierre de bayoneta y extraiga el inserto de filtro 1f 19 HEINE ESPA OL Fijar los cristales de contacto Los cristales de contacto 1a 1b 1c 1d 1e se fijan con un cierre de bayo neta Coloque los cristales de contacto sobre el cabezal del dermatoscopio y g relos en sentido de las agujas del reloj hasta que encaje el cierre de bayoneta Insertar las bater as o acumuladores en la empu adura Aseg rese de que el interruptor 7 de la empu adura est en 0 Gire la placa base 6 de la empu adura en sentido contrario de las agujas del reloj Inserte las bater as LR 14 co
53. andere apparaten vereist is moet het ME INSTRUMENT worden geobserveerd om het gebruik ervan voor het beoogde doel in deze opstelling te controleren Richtlijnen en verklaring van de fabrikant elektromagnetische stooremissies Het ME instrument is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder aangegeven De klant of de gebruiker van het ME instrument moet vaststellen dat het instrument in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Elektromagnetische Emissiemetingen rea omgeving richtlijnen Overeenstemming HF emissie volgens CISPR 11 Groep 1 Het ME instrument gebruikt HF energie uitsluitend voor de interne functie Daarom is de HF emissie heel gering en is het onwaarschijnlijk dat elektrische apparaten in de buurt worden gestoord HF emissie volgens Klasse B CISPR 11 Het ME instrument is geschikt voor gebruik in alle inrichtingen met inbegrip van inrichtingen voor priv gebruik en inrichtin gen die rechtstreeks zijn aangesloten op een openbaar voedingsnet dat ook gebouwen voorziet die worden gebruikt voor woondoeleinden Waarschuwingen Het instru ment mag niet worden gebruikt Op of onder een andere uitrus ting Als de opstelling naast Op of onder andere apparaten toch noodzakelijk is dan moet worden gecontroleerd of het instrument in de bedoelde opstellingsconfiguratie correct functioneert Het gebruik van andere toebehoren als hier aangegeven wordt n
54. anuseie o DELTA 20 Plus sempre com cuidado 36 Compatibilidade eletromagn tica Equipamentos el tricos m dicos necessitam precau es especiais relativas EMC e devem ser instalados de acordo com a informa o contida nas instru es EMC nos DOCUMENTOS DE ACOMPANHAMENTO e colocados em funcionamento Equipamentos de comunica o de alta freq ncia port teis e m veis podem afetar equipamentos el tricos m dicos A Este dispositivo destinado ao uso por profissionais m dicos Este dispositivo pode causar interfer ncia ou pode interferir com o funcio namento de dispositivos nos arredores Pode ser necess rio tomar medidas corretivas adequadas tais como uma nova orienta o um novo arranjo do APARELHO ME ou a blindagem O uso de outros acess rios conversores e outros cabos conforme especificado com exce o dos transdutores e cabos vendidos pelo fabricante do aparelho ME ou SISTEMAS ME como pe as de reposi o para componentes internos pode levar a um aumentado de libera o ou diminui o da imunidade a interfer ncias do aparelho ME O APARELHO ME n o pode ser utilizado pr ximo a outro equipamento ou empilhado com um deles Quando for necess ria a utiliza o perto ou empilhados com outros equipamentos o APARELHO ME deve ser observado para verificar seu funcionamento adequado neste arranjo Linhas de orienta o e esclarecimentos do fabricante Emiss es eletromagn ticas de falha
55. apparaten r avsedd f r drift i en elektromagnetisk milj i vilken HF st rningsstorheterna r kontrollerade Kunden eller anv ndare av ME apparaten kan hj lpa till att undvika elektromagnetiska st rningar genom att iaktta minimiavst ndet mellan b rbara och mobila HF telekommunikationsapparater s ndare och ME apparaten beroende p kommunikationsutrustningens utg ngseffekt och i enlighet med nedanst ende uppgifter S ndarens Skyddsavst nd beroende p s ndningsfrekvens m nominella effekt W 150 kHz till 80 MHz 80 MHz till 800 MHz 800 MHz till 2 5 GHz d 3 5 3 roten P d 3 5 3 roten P d 7 3 roten P 0 01 0 1 0 1 0 2 0 1 0 4 0 4 0 7 1 1 2 1 2 2 3 10 3 7 3 7 74 100 11 7 11 7 23 3 F r s ndare vars maximala nominella effekt inte anges i ovanst ende tabell kan avst ndet d i meter m ber knas genom att anv nda den ekvation som h r till respektive kolumn varvid P r s ndarens nominella effekt i Watt W i enlighet med s ndartillverkaren Anm rkning 1 Vid 80 MHz och 800 MHz g ller det h gre frekvensomr det Anm rkning 2 Dessa riktlinjer r eventuellt inte anv ndbara i samtliga fall Spridningen av elektromagnetiska storheter p verkas av absorptioner och reflextioner fr n byggnader f rem l och m nniskor F rklaring av symboler som anv nds P enheten eller p f rpackningen hittar du f ljande symboler c CE m rkning markerar en verensst
56. aracter sticas visuais dist rbios podem ocorrer 4 Nota 1 Entre 80 MHz e 800 MHz vale a regi o de frequ ncia alta ou reflex es de pr dios obst culos e pessoas alterada ou uma nova localiza o para o aparelho ME Nota 2 Estas linhas de orienta o n o s o aplic veis em todos os casos O espalhamento de tamanhos eletromagn ticos ser influenciado por absor es a A intensidade de campo de emissores estacion rios como por exemplo esta es base de telefones sem fio e telefones celulares esta es de r dio amador emissores de TV radio FM ou AM n o podem ser previstas de forma exata Para identificar o ambiente eletromagn tico em rela o ao emissor estacion rio um estudo do local deve ser considerado Quando a intensidade de campo medida no local onde o aparelho ME for utilizado ultrapassar o n vel de conformidade da tabela acima o aparelho ME deve ser observado para comprovar o funcionamento adequado do mesmo em sua fun o Quando caracter sticas de desempenho fora do comum forem observadas medidas adicionais podem ser necess rias como por exemplo uma orienta o b sobre a regi o de frequ ncias entre 80 kHz e 150 MHz a intensidade de campo deve ser menor que 3V m HEINE 37 Dist ncia de prote o recomendada entre aparelhos de telecomunica es de alta frequ ncia port teis e m veis e aparelhos ME O aparelho ME apropriado para operar em um ambiente eletromagn tico n
57. assim obtida uma ilumina o incidente lateral Isso lhe permite caso seja necess rio um aumento do contraste em exames de estruturas de pigmentos A Durante o exame no paciente n o permitida uma conex o el trica entre a c mera e a rede el trica mesmo atrav s do Para conectar uma c mera digital ao DELTA 20 Plus utilize apenas o foto adaptador HEINE Procedimentos higi nicos A Ap s cada exame o disco de contato do aparelho deve ser lavado e desinfetado Prepara o Retire o disco de contato da cabe a do instrumento Remova a cabe a do instrumento do cabo Limpeza Limpe a cabe a do instrumento com um pano ligeiramente mido gua sem aditivos Em seguida seque o aparelho e Danos ao aparelho devido a l quido A lavagem em gua corrente e a imers o em gua n o s o permitidas Para limpar os discos de contato grandes remova o respectivo encaixe do filtro Limpe o disco de contato com detergente em gua corrente Em seguida limpe o disco de contato com um pano para limpeza de lentes Quando necess rio limpe cuidadosamente os encaixes do filtro com um pano seco e Riscos no disco de contato causados por panos de limpeza inadequados Utilize apenas panos de limpeza adequados para lentes pticas 35 Desinfec o A Ap s a utiliza o desinfetar o disco de contato com len os desinfetantes e O produto desinfetante utilizado pode conter um teor de lcool de 70 e deve es
58. ativa Presi n de aire 500 hPa hasta 1 060 hPa Notas generales A El DELTA 20 Plus no se debe aplicar en fuertes campos magn ticos como p ej MRI No utilice el aparato al aire libre No utilizar el aparato en un c mara hiperb rica ni en un ambiente cargado de oxigeno o expuesto a explosivos Para un funcionamiento seguro Utilice para la alimentaci n de corriente exclusivamente aparatos que est n previstos para el funcionamiento en el rea m dico Comprobar el correcto funcionamiento del aparato antes de cada uso No utilizar si se detectan danos Evitar el contacto simult neo con los pacientes y los contactos expues tos de los conectores enchufables de la empufiadura BETA No deje caer el aparato desde una altura elevada Esto podria provocar da os al producto Con el fin de garantizar la seguridad y la funcionalidad del aparato solo pueden utilizarse accesorios y piezas de recambio HEINE El DELTA 20 Plus es un aparato de precisi n ptico de alta calidad Por ello trate el DELTA 20 Plus siempre con cuidado 16 Compatibilidad electromagn tica Los APARATOS M DICOS EL CTRICOS est n sujetos a medidas de precauci n especiales con respecto a la CEM y se deben instalar y poner en servicio conforme a las indicaciones CEM que contiene la documentaci n adjunta Los dispositivos de comunicaci n de AF port tiles y m viles pueden influir los APARATOS M DICOS EL CTRICOS A Este aparato est previs
59. availler exclusivement avec un embout de contact HEINE Utilisation avec embout de contact pour filtre polarisant 1d 1e Pour la polarisation AUCUN liquide d immersion tel que huile de derma toscopie spray d sinfectant pour la peau ou similaire n est n cessaire cette exception pr s l utilisation du DELTA 20 Plus avec polarisation est semblable l utilisation avec embout de contact immersion voir plus haut R glage de la luminosit L lectronique qui quipe le dermatoscope HEINE DELTA 20 Plus garantit sur une large zone une luminosit constante m me lorsque la tension des piles ou accus baisse Un appui sur l un des deux boutons 2 permet de r duire la luminosit d environ 50 D un c t 2 des 4 DEL sont teintes ce qui procure un clairage incident lat ral Cela permet d augmenter le contraste si besoin lors d examens des structures pigment es A Pendant examen du patient aucune connexion lectriquement con ductrice entre l appareil photo et l alimentation sur secteur m me par l interm diaire d un PC n est autoris e e Pour raccorder un appareil photo num rique au DELTA 20 Plus utiliser exclusivement un adaptateur photo HEINE Traitement hygi nique A Apr s chaque examen l embout de contact de l appareil doit tre nettoy et d sinfect Pr paration Retirer l embout de contact de la t te de l instrument Retirer la t te de l instrument de la poign e Nett
60. ay Turn the dermatoscope on by rotating the on off ring 7 at the handle Place the instrument gently so that the lesion is in the center of the contact plate The examiner s eye should be as close to the eye piece 3 as possible Adjust the focus ring until a crisp clearly focused image is obtained e For Dermatoscopy use the instrument only with the HEINE contact plate 1a 1b correctly fitted Use DELTA 20 Plus with polarizing Contact Plate 1d 1e When using the polarizing Contact Plate it is not necessary to prepare the skin with liquids like dermatoscopy oil or disinfectants Apart from that the general operation is the same as the procedure described above Brightness Control The voltage regulating electronics of the HEINE DELTA 20 Plus Dermato scope guarantee constant brightness Pressing one of the two buttons on the instrument 2 will reduce the brightness by 50 and will turn off 2 of the 4 LED s resulting in lateral illumination for improved contrast when viewing the pigmented structure A An electrical conducting connection between camera PC and a mains power source is not permissible For documentation with a digital camera only use the HEINE photo adaptor and our recommended adaptor from the digital camera adaptor range Hygienic Cleaning Processing AN The contact plates have to be cleaned and or disinfected after operation Preparation Detach the contact plate from the instrument head Remove
61. cialmente perigosa A n o observ ncia pode resultar em ferimentos leves ou moderados Fundo amarelo primeiro plano preto e AVISO O s mbolo de aviso utilizado nas informa es referentes a instala o funcionamento manuten o ou repara o as quais s o importantes mas n o oferecem perigo Finalidade O HEINE DELTA 20 Plus um microsc pio de epiluminesc ncia derma tosc pio para o exame visual n o invasivo de pele n o lesionada derma toscopia por profissionais de sa de Vis o geral do sistema 1a Disco de contato N com escala 1b Disco de contato N sem escala 1c Disco de contato pequeno 1d Disco de contato P com filtro de polariza o com escala 1e Disco de contato P com filtro de polariza o 1f Encaixe do filtro de polariza o g 2 Desconex o 2 LEDs 3 Anel de focaliza o 4 Marca o de c mera 5 Porca de travamento 6 Cabo BETA opcional 7 Regulador de luminosidade 8 Manual 9 leo para dermatoscopia 1g Encaixe do filtro de densidade neutra Instala o do HEINE DELTA 20 Plus A O dermatosc pio HEINE DELTA 20 Plus el trica e mecanicamente compat vel apenas com cabos HEINE BETA com 2 5 V e 3 5 V com conex o AV ou TL 4 5 V com pe a de extens o BETA Conex o do DELTA 20 Plus com o cabo Segure o cabo HEINE com uma m o Rode com o polegar e o dedo indicador da mesma m o o anel ranhurado do fecho autom tico no sentido anti hor rio Retire insira o
62. classique 1 kV en mode diff rentiel 2 kV en mode commun Tensions de choc surtensions d apr s la norme CEI 61000 4 5 1 kV en mode diff rentiel 2 kV en mode commun La qualit de l alimentation doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier classique Creux de tension coupures breves et variations de tension d alimentation d apr s la norme CEI 61000 4 11 lt 5 UT gt 95 de baisse de UT pendant 1 2 p riode 40 UT 60 de baisse de UT pendant 5 p riodes 70 UT 30 de baisse de UT pendant 25 p riodes lt 5 UT gt 95 de baisse de UT pendant 5 s lt 5 UT gt 95 de baisse de UT pendant 1 2 p riode 40 UT 60 de baisse de UT pendant 5 p riodes 70 UT 30 de baisse de UT pendant 25 p riodes lt 5 UT gt 95 de baisse de UT pendant 5 s La qualit de l alimentation doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier classique Si l utilisateur de appareil lectro m dical a besoin d un maintien en fonctionnement m me en cas de coupure de l alimentation en nergie il est conseill de raccorder l appareil concern une alimentation sans coupure ou de l alimenter au moyen d une batterie Champ magn tique la 3 A m fr quence d alimentation 50 Hz 60 Hz d apr s la norme CEI 61000 4 8 3 A m Les champs magn tiques la fr quence du r seau devront correspondre aux valeurs classiques attendues dans un enviro
63. co sim trico e harm nicas conforme outros aparelhos IEC 61000 3 2 Emiss es de De acordo oscila es de tens o Flutua es cumpridas conforme IEC 61000 3 3 HEINE Linhas de orienta o e esclarecimentos do fabricante Emiss es eletromagn ticas para todas as MEG O MEG foi concebido para funcionamento em um ambiente eletromagn tico como o indicado abaixo O cliente ou o usu rio do MEG deve garantir que seja operado em um ambiente desse tipo Testes de emiss es N vel de verifica o IEC 60601 N vel de conformidade Ambiente eletromagn tico Linhas de orienta o Descarga de eletricidade est tica DEE conforme IEC 61000 4 2 Descarga de contato 6 kV Descarga de ar 8 kV Descarga de contato 6 kV Descarga de ar 8kV Os pisos deveriam ser constitu dos por madeira ou concreto ou estar providos com cer mica Caso o piso esteja provido com material sint tico a umidade relativa do ar deve comportar no m nimo 30 Sinais de perturba o el tricos transit rios r pidos Controles conforme IEC 61000 4 4 Para condutores de rede 2 kV Para condutores de entrada 1 kV e de sa da Para condutores de rede 2 kV Para condutores de entrada 1 kV e de sa da A qualidade da tens o de alimenta o deveria corresponder a um ambiente t pico de neg cios ou de hospital Tens es de choque oscila es conforme IEC 61000 4 5 Tens o 1 kV Condutor d
64. den BEGLEIT PAPIEREN enthaltenen EMV Hinweise zu installieren und in Betrieb zu nehmen Tragbare und mobile HF Kommunikationseinrichtungen k nnen MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GER TE beeinflussen A Dieses Ger t ist ausschlieBlich zum Gebrauch durch medizinische Fachkr fte vorgesehen Dieses Ger t kann Funkst rungen hervorrufen oder kann den Betrieb von Ger ten in der n heren Umgebung st ren Es kann notwendig werden geeignete Abhilfema nahmen zu treffen wie z B eine neue Ausrichtung eine neue Anordnung des ME GER TS oder die Abschirmung Die Verwendung von anderem ZUBEH R anderer Wandler und Leitungen als den angegebenen mit Ausnahme der Wandler und Lei tungen die der HERSTELLER des ME GER TS oder ME SYSTEMS als Ersatzteile f r interne Komponenten verkauft k nnen zu einer erh hten AUSSENDUNG oder einer reduzierten ST RFESTIGKEIT des ME GER TS f hren Das ME GER T darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Ger ten verwendet werden Wenn der Betrieb nahe oder mit anderen Ger ten gestapelt erforderlich ist sollte das ME GER T beobachtet werden um seinen bestimmungsgem en Betrieb in dieser benutzten Anordnung zu berpr fen Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St raussendungen Das ME Ger t ist f r den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des ME Ger ts sollte sicherstellen dass es in einer derar
65. e antes da utiliza o do n vel de verifica o Linhas de orienta o e esclarecimentos do fabricante Emiss es eletromagn ticas para todas as MEG O MEG foi concebido para funcionamento em um ambiente eletromagn tico como o indicado abaixo O cliente ou o usu rio do MEG deve garantir que seja operado em um ambiente desse tipo Testes de emiss es N vel de verifica o IEC 60601 N vel de conformidade Ambiente eletromagn tico Linhas de orienta o Dist rbios conduzidos em alta frequ ncia conforme 150 kHz a 80 MHz 3 V efetivo 3Vef Aparelhos m veis e port teis n o devem ser utilizados a uma curta dist ncia do EUT incluindo as linhas e sim respeitando a dist ncia alta frequ ncia conforme 80 MHz a 2 5 GHz IEC 61000 4 3 IEC 61000 4 6 de seguran a que deve ser calculada de acordo com a equa o adequada frequ ncia de transmiss o Dist rbios espalhados em 3 V m 3 V m Dist ncia recomendada d 3 5 3 raiz P d 3 5 3 raiz P de 80 MHz a 800 MHz d 7 3 raiz P de 800 MHz a 2500 MHz com P como pot ncia nominal do emissor em Watt W de acordo com os dados fornecidos pelo fabricante e d como distancia de seguran a recomendada em metros m A intensidade de campo de emissores estacion rios deve ser mais baixa que o n vel de conformidade b para todas as frequ ncias de acordo com uma avalia o do local a No ambiente de aparelhos que apresentam c
66. e fase Condutor de fase Tens o 2 kV Condutor Terra Tens o 1 kV Condutor de fase Condutor de fase Tens o 2 kV Condutor Terra A qualidade da alimenta o de tens o deveria corresponder a um ambiente t pico de neg cios ou de hospital Buracos de tens o interrup es breves e oscila es da tens o de alimenta o conforme IEC 61000 4 11 lt 5 UT gt 95 quebra de UT para 1 2 Per odo 40 UT 60 quebra de UT para 5 Per odos 70 UT 30 quebra de UT para 25 Per odos lt 5 UT gt 95 quebra de UT para5s lt 5 UT gt 95 quebra de UT para 1 2 Periodo 40 UT 60 quebra de UT para 5 Periodos 70 UT 30 quebra de UT para 25 Per odos lt 5 UT gt 95 quebra de UT para 5 s A gualidade da alimentac o de tens o deveria corre sponder a um ambiente tipico de neg cios ou de hospital Caso o usu rio do MEG solicite func o continua mesmo guando ocorre uma interrup o da alimenta o de energia reco menda se a alimentac o do EUT a partir de uma alimentac o de corrente livre de interrupc es ou de uma bateria Campo magn tico na frequ ncia de alimenta o 50 Hz 60 Hz conforme IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Os campos magn ticos na frequ ncia de rede deveriam corresponder aos valores tipicos assim como se encontram no ambiente de neg cios ou de hospital Observa o UT a tens o de altern ncia de red
67. es r clamations de remboursement de dommages sur des produits autres que le produit HEINE est exclue Mises en garde et consignes de s curi A AVERTISSEMENT Cette mention indique une situation potentiellement dangereuse Le non respect des consignes peut entra ner des accidents corporels mineurs mod r s Fond jaune symbole noir REMARQUE Le mot REMARQUE est utilis pour donner des informations importantes concernant l installation l exploitation la maintenance ou la r paration mais non li es un danger Utilisation pr vue Le HEINE DELTA 20 Plus est un microscope piluminescence dermatos cope con u pour l examen visuel non invasif des peaux indemnes dermatos copie par des professionnels de sant Aper u du syst me Extinction de 2 DEL Bague de mise au point Rep re appareil photo 1a Embout de contact N avec graduation 2 1b Embout de contact N sans graduation 3 1c Petit embout de contact 4 1d Embout de contact P pour filtre 5 Rainure d enclique tage 6 7 8 9 polarisant avec graduation 1e Embout de contact P pour filtre polarisant 1f Insert de filtre polarisant 1g Insert de filtre neutre Poign e BETA en option R glage de luminosit Pr cis d utilisation Huile de dermatoscopie Installation du HEINE DELTA 20 Plus A Le dermatoscope HEINE DELTA 20 Plus est exclusivement compatible au plan lectrique et m canique avec les poign es HEINE BETA de 2 5
68. esta unidade provida desde que usada conforme o pretendido pelo fabricante e de acordo com as instru es para o uso Ser o reparados quaisquer defeitos ou falhas que acorram durante o per odo de garantia gratuitamente desde que causados por falhas no material desenho ou m o de obra No caso da reclama o de defeito no produto durante o per odo de garantia o comprador dever provar de que o defeito se fazia presente no produto no momento em que foi despacho A usual garantia legal e nossa garantia n o se aplicam para o uso incorreto uso de partes pe as ou acess rios n o originais HEINE Especialmente l mpadas pois estas s o projetadas com nfase nos seguintes crit rios Cor temperatura expectativa de vida seguran a qualidade tica e desem penho Tamb m exclui os reparos ou modifica es feitos por pessoas n o autorizadas por HEINE ou casos onde o consumidor n o siga as instru es de uso supridas com o produto Qualquer modifica o de um produto HEINE com partes ou partes adicionais em n o conformidade com as especifica es originais HEINE invalidar o a garantia para a correta fun o do produto e adiante invalidar qualquer reclama o de garantia a qual resulte da troca ou modifica o Outras reclama es em particular as reclama es por danos n o diretamente relacionadas ao produto HEINE est o exclu das Informa o de advert ncia e seguran a A ADVERTENCIA Este sinal indica uma situac o poten
69. eten overeenkomen met de typische waarden zoals die in de zakelijke en ziekenhuisomgeving worden aangetroffen Richtlijnen en verklaring van de fabrikant elektromagnetische storingsweerstand Het ME instrument is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder aangegeven De klant of de gebruiker van het ME instrument moet vaststellen dat het instrument in een dergelijke omgeving wordt gebruikt het ME instrument van de gebouwen voorwerpen en mensen beinvloed Storingsweerstand i Overeenstemmings E N En controles IEC 60601 meetniveau niveau Elektromagnetische omgeving richtlijnen Geleide HF 3V effectieve waarde 3 V eff Draagbare en mobiele zendapparatuur mag niet in de buurt van het storingsgrootheden volgens 150 kHz tot 80 MHZ EUT inclusief de leidingen worden gebruikt als de geadviseerde IEC 61000 4 6 dekkingsafstand die volgens de vergelijking die van toepassing is op de zendfrequentie wordt berekend Gestraalde HF 3 V m 3 V m Geadviseerde dekkingsafstand storingsgrootheid volgens 80 MHz tot 2 5 GbHz d 3 5 3 JP IEC 61000 4 3 d 3 5 3 JP van 80 MHz tot 800 MHz d 7 3 JP van 800 MHZ tot 2500 MHZ met P als het nominaal vermogen van de zender in Watt W volgens opgave van de fabrikant van de zender en d als geadviseerde dekkingsafstand in meters m De veldsterkte van stationaire radiozenders moet bij alle frequenties volgens een onderzoek ter plaatse minder zij
70. evyjen puhdistamiseksi kulloinenkin suodatinosa on irrotettava Kontaktilevy on puhdistettava juoksevassa vedess huuhteluaineen avulla Hangatkaa sitten kontaktilevy silm lasien puhdistusliinalla kuivaksi Suodatinosat tulee tarvittaessa pyyhki varovasti kuivalla liinalla Sopimattoman puhdistusliinan kontaktilevyyn aiheuttamia naarmuja K ytt k pelk st n puhdistusliinoja jotka on tarkoitettu optiselle lasille Desinfiointi A Desinfioi kontaktilevy k yt n j lkeen pyyhkim ll e K ytett v t desinfiointiaineet voivat sis lt 70 prosenttia alkoholia ja niiden on sovelluttava muovia ja kromia sis lt vien l kinn llisten laitteiden desinfiointiin Desinfiointiaineen suihkuttamisen aiheuttama instrumenttip n vaurioituminen Kapillaarivoiman ansiosta desinfiointiainetta voi p st laitteen sis n T m johtaa muoviosien kest vyyden sek kirkkauden heikentymiseen ja kovassa rasituksessa laitteen rikkoutumiseen Laitteen p lle ei siksi saa suihkuttaa mit n 31 Sterilisointi Kontaktilevyt 1a 1b 1d 1e voidaan instrumenttip st irrotuksen j lkeen steriloida h yrysterilointi 134 C 5 min e Instrumenttip t suodatinosia polarisaatiosuodatin neutraalisuodatin sek pieni kontaktilevyj 1c ei saa steriloida Kontaktilevyn sterilointi tulee tehd vain riskipotilaiden k sittelyn j lkeen koska sterilointi heikent kontaktilevy
71. g Elektromagnetische St rfestigkeit Das ME Ger t ist f r den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des ME Ger ts sollte sicherstellen dass es in einer derartigen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits Pr fungen IEC 60601 Pr fpegel bereinstimmungs Pegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Entladung statischer Elektrizit t ESD nach IEC 61000 4 2 6kV Kontaktentladung 8kV Luftentladung 6kV Kontaktentladung 8kV Luftentladung Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramik fliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mind 30 betragen Schnelle transiente elektrische St rgr en Bursts nach IEC 61000 4 4 2kV f r Netzleitungen 1kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 2kV f r Netzleitungen 1kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Sto spannungen Surges nach IEC 61000 4 5 1kV Spannung AuBenleiter Au enleiter 2kV Spannung AuBenleiter Erde 1kV Spannung AuBenleiter AuBenleiter 2kV Spannung AuBenleiter Erde Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Spannungseinbr che Kurzzeitunterbrechungen und
72. g des Instrumentenkopfs durch Aufspr hen von Desinfek tionsmitteln Durch Kapillarkr fte kann Desinfektionsmittel in das Ger te innere gelangen Dies f hrt zu einer Beeintr chtigung der Kunststoff Festigkeit der Helligkeit und bei starker Beanspruchung zu einem Bruch im Ger t Spr hen Sie daher nie auf das Ger t Sterilisation e Die Kontaktscheiben 1a 1b 1d 1e k nnen nach Abnahme vom Instru mentenkopf sterilisiert werden Dampfsterilisation 134 C 5 min Die Sterilisation des Instrumentenkopfs der Filtereins tze Polfilter Neutralfilter sowie der kleinen Kontaktscheibe 1c ist nicht zul ssig Die Sterilisation der Kontaktscheibe sollte nur nach der Behandlung von Risikopatienten erfolgen da die Haltbarkeit der Kontaktscheibe durch die Sterilisation herabgesetzt wird Wartung F r das Produkt ist keine Wartung erforderlich Service Das Produkt ist servicefrei Entsorgung Das Produkt muss einer getrennten Sammlung von Elektro und mm Elektronikger ten zugef hrt werden Es sind die jeweils landes spezifischen Entsorgungsregeln zu beachten Die Batterien sind getrennt zu entsorgen Technische Daten Vergr erung 10 bis 16 fache abh ngig vom Betrachtungsabstand ca 6dpt Brillenst rke LED Risikogruppe exempt gem IEC 62471 Fokussierbereich Lichtquellen Betriebsbedingungen Zul Umgebungsbedingungen 10 C bis 35 C Zul Luftfeuchtigkeit 10 bis 75 r h
73. g eller ett lt 5 UT gt 95 fall lt 5 UT gt 95 fall batteri i UT f r 5 s i UT f r 5 s Magnetf lt vid f rs rjnings 3 A m 3 A m Magnetf lten vid n tfrekvensen b r motsvara de typiska v rden som de f rekommer i aff rs och sjukhusmilj er Anm rkning UT r n tverkssp nningen innan anv ndning av kontrollniv erna Riktlinjer och tillverkarf rklaring elektromagnetisk kompatibilitet MEG r avsedd att anv ndas i en elektromagnetisk omgivning som beskrivs nedan Den som anv nder MEG ska se till det verkligen sker i en s dan omgivning verensst mmelse niv Kontroller St rningskompatibilitets IEC 60601 kontrollniv Elektromagnetisk omgivning riktlinjer Ledda HF st rningstorheter enligt IEC 61000 4 6 3V effektivv rde 150 kHz 3V eff till 80 MHz B rbara och mobila tr dl sa apparater b r inte anv ndas n rmare EUT n det rekommenderade skyddsavst ndet inklusive ledningar som ber knas enligt den formel som g ller f r s ndningsfrekvensen Str lad HF st rningsstorhet enligt IEC 61000 4 3 3 V m 3 V m 80 MHz til 2 5 GHz Rekommenderat skyddsavst nd d 3 5 3 Roten P d 3 5 3 Roten P fr n 80 MHz till 800 MHz d 7 3 Roten P fr n 800 MHz till 2500 MHz med P som s ndarens nominella effekt i Watt W enligt s ndartillver karens uppgifter och d som rekommenderat skyddsavst nd i meter m F ltstyrkan hos station
74. i Nota UT corrisponde alla tensione al ternata di rete prima dell applicazione del livello di test Linee guida e dichiarazione del costruttore Interferenza elettromagnetica Il cliente o uti Il dispositivo EM adatto per l uso nelle condizioni elettromagnetiche indicate izzatore del dispositivo EM ha l onere di assicurarsi che il dispositivo si trovi nelle condizioni indicate Test di resistenza ai disturbi IEC 60601 Livello di test Livello di conformit Condizioni elettromagnetiche Linee guida a IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz Disturbi HF condotti in base 3V eff 3V eff dispositivi radio portatili e mobili cos come i rispettivi cavi non a IEC 61000 4 6 da 150 kHz a 80 MHz devono essere utilizzati a una distanza dall apparecchio inferiore a quella di sicurezza calcolata in base usando Disturbi HF irradiati in base 3 V m 3 V m Distanza di sicurezza consigliata d 3 5 3 radice quadrata di P d 3 5 3 radice quadrata di P da 80 MHz a 800 MHz d 7 3 radice quadrata di P da 800 MHz a 2500 MHz dove P amp la potenza nominale in watt W irradiata dal trasmettitore dichiarata dal costruttore del trasmettitore e d amp la distanza di sicurezza consigliata in metri m L intensit dei campi elettromagnetici da trasmettitori RF fissi ottenuti mediante rilevamenti elettromagnetici sul posto deve essere inferiore al livello di conformit in tutte le
75. i quattro LED ottenendo in questo modo un illuminazione mirata ai lati Se necessario viene quindi aumentato il contrasto per l analisi di strutture pigmentate A Durante l esame sul paziente non ammesso un collegamento conduttore elettrico tra telecamera e alimentazione di rete anche tramite PC Per collegare una telecamera digitale al DELTA 20 Plus utilizzate esclusivamente un adattatore fotografico HEINE Igienizzazione A Dopo ogni analisi pulire e o disinfettare il disco di contatto dell apparecchio Preparazione Rimuovete il disco di contatto dalla testa dello strumento Togliete la testa dello strumento dall impugnatura Pulizia Asciugate la testa dello strumento con un panno leggermente umido acqua senza additivi Strofinate l apparecchio fino ad asciugarlo e liquidi potrebbero danneggiare l apparecchio Non ammesso risciacquare l apparecchio sotto acqua corrente e immergere l apparecchio in acqua Per la pulizia dei dischi di contatto di grandi dimensioni togliete ogni singolo inserto filtro Lavate il disco di contatto con un agente di risciacquo sotto acqua corrente Pulite il disco di contatto strofinandolo con un panno per la pulizia di occhiali Se necessario asciugate con cautela gli inserti filtro con un panno asciutto a Panni di pulizia non adatti potrebbero causare graffi sul disco di contatto Utilizzate solo panni di pulizia adatti per vetri ottici 19 Disinfezione A Dopo P
76. ien viestint laitteiden ja s hk k ytt isen terveydenhuollon laitteen v liset suositellut turvaet isyydet S hk k ytt inen terveydenhuollon laite on tarkoitettu k ytett v ksi s hk magneettisessa ymp rist ss jossa estet n suurtaajuush iri it S hk k ytt isen terveydenhuollon laitteen ostaja tai k ytt j voi est s hk magneettisia h iri it noudattamalla suurtaajuuksisten kannettavien ja mobiilien laitteiden v list v himm iset isyytt viestint laitteen l ht tehon mukaan kuten alla on ilmoitettu L hettimen Turvaet isyys l hetystaajuuden mukaan m nimellisteho W 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz d 3 5 3 SORT P d 3 5 3 SORT P d 7 3 SQRT P 0 01 0 1 0 1 0 2 0 1 0 4 0 4 0 7 1 1 2 1 2 2 3 10 3 7 3 7 74 100 11 7 11 7 23 3 s hk magneettisten suureiden levinneisyyteen Sellaisen l hettimen et isyys metreiss m jonka enimm isnimellistehoa ei ole annettu yll olevassa taulukossa voidaan selvitt sarakkeessa olevan yht l n avulla P tarkoittaa l hettimen enimm isnimellistehoa wateissa W l hetinvalmistajan antamien tietojen mukaan Huomautus 1 Kun taajuus on 80 MHz ja 800 MHz suurempi taajuusalue on voimassa Huomautus 2 N m suuntaviivat eiv t ole k ytt kelpoisia kaikissa tilanteissa Rakennusten esineiden ja ihmisten heijastukset ja absorptiot vaikuttavat K ytettyjen symbolien selitys Laitteesta
77. iet geadviseerd Dit kan leiden tot verhoogde emissies of tot ver minderde storingsrweerstand van het instrument Emissie van harmo nische frequenties volgens IEC 61000 3 2 Emissie van Spanningsverande ringen Flikkeringen volgens IEC 61000 3 3 Klasse A Symmetrische driefasen instrumenten en andere instrumenten Komt overeen HEINE Richtlijnen en verklaring van de fabrikant elektromagnetische storingsweerstand Het ME instrument is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder aangegeven De klant of de gebruiker van het ME instrument moet vaststellen dat het instrument in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Storingsweerstand controles IEC 60601 meetniveau Overeenstemmings niveau Elektromagnetische omgeving richtlijnen Ontlading statische Elektriciteit ESD volgens IEC 61000 4 2 6 kV contactontlading 8 kV luchtontlading 6 kV contactontlading 8 kV luchtontlading Vloeren moeten van hout of beton zijn of voorzien van keramische tegels Als synthetische materiaal op de vloer ligt moet de relatieve luchtvochtigheid minstens 30 bedragen Snelle vluchtige elektrische stoorgrootheden bursts volgens 2 kV voor stroomleidingen 1 kV voor ingangs en 2 kV voor stroomleidingen 1 kV voor ingangs en De kwaliteit van de voedingsspanning moet overeenkomen met die van een typische buitenleiding aarde IEC 6
78. inali in parti colare lampadine in quanto queste ultime sono state sviluppate in modo specifico per gli strumenti HEINE in base ai seguenti criteri temperatura colore durata del ciclo di vita sicurezza qualit visiva e potenza interventi di persone non autorizzate da HEINE o se il cliente non ha rispettato le disposizioni contenute nelle istruzioni per l uso Sono anche escluse ripara zioni e modifiche effettuate da personale non autorizzato da HEINE o casi dove il cliente non si attenuto alle istruzioni d uso fornite con il prodotto Qualsiasi modifica di un prodotto HEINE con parti o parti aggiuntive non conformi alle specifiche originali HEINE invalider la garanzia per il corretto funzionamento del prodotto e inoltre decadr qualsiasi diritto di garanzia che deriva da tale cambiamento o modifica Si escludono ulteriori rivendicazioni e in particolare il risarcimento di danni che non interessino direttamente il prodotto HEINE Avvertenze e informazioni sulla sicurezza A ATTENZIONE Questa segnalazione indica una situazione potenzial mente pericolosa Il mancato rispetto di questa avvertenza pu portare a lesioni di piccola o media portata Sfondo giallo primo piano nero NOTA L indicazione NOTA viene utilizzata per informazioni relative a installazione funzionamento manutenzione o riparazione che sono importanti ma non associate a pericoli Destinazione d uso HEINE DELTA 20 Plus un microscopio a epi
79. ion of intact skin dermatoscopy by medical professionals System overview 1a Contact plate Immersion N with scale 2 Light reduction 1b Contact plate Immersion N without scale 3 Focus ring 1c Contact plate small 4 Camera indicator 1d Contact plate Polarisation P with scale 5 Rest channel 1e Contact plate Polarisation P without scale 6 BETA handle opt 1f Polarizing insert 7 Dimmer 1g Neutral density insert 8 Compendium 9 Dermatoscopy oil Setting up the HEINE DELTA 20 Plus A Electrical and mechanical compatibility of the HEINE DELTA 20 Plus Dermatoscope can be assured only when used in conjunction with 2 5V and 3 5V HEINE BETA battery or rechargeable handles with HEINE AV or TL connectors with BETA extension piece 4 5V Connecting DELTA 20 Plus with a handle Hold the HEINE handle with one hand Rotate the chequered interlock ring counterclockwise with your thumb and index finger of the same hand Push DELTA 20 Plus into the lock and release the chequered ring To remove reverse the procedure Please always check whether the instrument head is safely locked HEINE ENGLISH Assembly of Filter insert and Contact Plate Attach the insert 1f to the Contact Plate 1d or 1e and rotate the insert to lock the bayonet connection Please repeat the procedure with insert 1g and Contact Plate 1a or 1b To disassemble the filter from the Contact Plate please reverse the procedure Attachment of Contact Plates The contac
80. is location Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The EUT is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the EUT should assure that it is used in such environment Emission test Electromagnetic environment Guidelines Compliance RF emissions CISPR11 EUT uses RF energy only for its inter nal function Therefore RF emission is very low and it is unlikely that any interference in nearby electronic eguipment Group 1 Class B The EUT is suitable for use in all establishments including domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Warning This device is intended only for use by medical professionals This is a device of class A CISPR 11 in the domestic environment this device may cause radio interference so that it may be necessary in this case to take appropriate remedial measures as e g orientation new arrangement or shielding of the MEG or restrict the connection to the site RF emissions CISPR 11 Harmonic Emissions Class A IEC 61000 3 2 Symmetrical three phase EUTs and other EUTs Voltage Fluctua Passed tions Flicker Emissi ons IEC 61000 3 3 HEINE Guidance and manufacturer declaration Electromagnetic immunity The EUT is intended for use in the elect
81. itivi radio di comunicazione portatili e mobili Il dispositivo EM amp adatto per I uso nelle condizioni elettromagnetiche indicate Il cliente o Putilizzatore dell apparecchio pu contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra eventuali dispositivi radio di comunicazione portatili o mobili trasmettitori e l apparecchio stesso secondo le raccomandazioni qui fornite in base alla potenza massima di uscita dei dispositivi di comunicazione Nota 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica la banda di frequenza pi elevata Nota 2 le presenti indicazioni potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni in quanto la propagazione delle radiazioni elettromagnetiche influenzata da fenomeni di assorbimento e riflessione da strutture oggetti e persone Potenza nominale Distanza di protezione in base alla frequenza di trasmissione m del trasmettitore W da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz d 3 5 3 P d 3 5 3 P d 7 3 P 0 01 0 1 0 1 0 2 0 1 0 4 0 4 0 7 1 1 2 1 2 2 3 10 3 7 3 7 74 100 11 7 11 7 23 3 Per gli emettitori la cui potenza nominale non inclusa nella soprastante tabella la distanza d pu essere calcolata mediante l equazione specifica per ciascuna colonna in cui P indica la potenza nominale dell emettitore in watt W in base alle indicazioni del produttore del dispositivo Spiegazione dei simboli utilizzati Sull apparecchio e
82. ive 93 42 EEC REF Catalogue or reference number Serial number Manufacturer Date of manufacture Product bearing this symbol may not be disposed of together with general household waste but instead requires separate disposal according to local provisions European Waste Electrical and Electronic Equipment Directive WEEE E Temperature limits in C for storage and transport lt lt bake Temperature limits in F for storage and transport Humidity limitation for storage and transport Pressure limitation for storage and transport Type BF applied part Follow instructions for use Background blue foreground white Fragile handle with care OPOE Keep dry gt 2 o Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol Gr ner Punkt country specific 10 HEINE Dermatoscope HEINE DELTA 20 Plus Lire et suivre attentivement le pr sent mode d emploi et le conserver pour pouvoir le consulter ult rieurement Garantie g n rale Au lieu du d lai de garantie l gale de 2 ans HEINE accorde pour ses appareils l exception du mat riel de consommation tel que les lampes les articles usage unique et les batteries rechargeables une garantie de 5 ans compter de la livraison des marchandises au d part de lusine Cette garantie assure un fonctionnement irr proch
83. ja pakkauksesta l ytyy seuraavat symbolit ce CE merkint tarkoittaa ett laite vastaa eurooppalaisen l kinn llisi laitteita koskevan standardin 93 42ETY vaatimuksia REF Luettelo tai viitenumero Sarjanumero Valmistaja Valmistusp iv Erillinen s hk ja elektroniikkaromun ker ys N ytt pakkauksen sallitun s ilytys ja kuljetus l mp tilan C Sos 2 N ytt pakkauksen sallitun s ilytys ja kuljetus l mp tilan F Sallittava ilmankosteus kuljetuksen ja varastoinnin aikana Qe Sallittava ilmanpaine kuljetuksen ja varastoinnin aikana Tyypin BF liityntaosa Lukekaa k ytt ohjeet ja noudattakaa niit S ilytt k ne viitteeksi vastaisuuden varalta Tausta sininen Etuala valkoinen Varo s rkymisvaaraa NA S ilytet n kuivassa paikassa ZA bI ns T ll merkill varustettujen laitteiden l hell saattaa esiinty h iri it Q Kierr tett viss maakohtaisesti 34 HEINE Dermatosc pio HEINE DELTA 20 Plus Leia atentamente as instru es de utiliza o e conserve as para consulta posterior Garantia Ao inv s dos usuais 2 anos de garantia n s garantimos este produto por 5 anos a partir da data de seu despacho de nossa f brica isto exclui con sum veis como as l mpadas esp culos e baterias recarreg vel N s garantimos o funcionamento adequado d
84. kador Bakgrund Gul f rgrund Svart TIPS Ordet TIPS anv nds f r viktig information ang ende installation drift underh ll eller reparation som inte r f rbunden med n gon risk Anv ndnings ndam l HEINE DELTA 20 Plus r ett epiluminescensmikroskop dermatoskop f r icke invasiv visuell unders kning av oskadad hud dermatoskopi av sjukv rdspersonal System versikt 1a Kontaktskiva N med skala 1b Kontaktsskiva N utan skala 1c Kontaktskiva liten 1d Kontaktskiva polfilter P med skala 1e Kontaktskiva polarisator P 1f Polarisatorinsats 2 fr nslagning 2 LED lampor 3 fokuseringsring 4 markering kamera 5 sp r 6 BETA handtag tillval 7 Regulator av ljusstyrka 8 Kompendium 9 Olja f r dermatoskopi 1g Neutral filterinsats Installation av HEINE DELTA 20 Plus A Dermatoskopet HEINE DELTA 20 Plus r elektriskt och mekaniskt kompatibelt enbart med HEINE BETA handtag p 2 5 V och 3 5 V med AV resp TL anslutning 4 5 V med BETA f rl ngningsdel Anslut DELTA 20 Plus till handtaget H ll HEINE handtaget i den ena handen Vrid den r fflade ringens automat st ngning moturs med tummen och pekfingret p samma hand Dra ut stick in DELTA 20 Plus i handtaget Sl pp automatl sets ring Kontrollera om huvudet har sn ppt i ordentligt Is ttning av filtret i kontaktskivan Placera insatsen 1f i kontakskivan 1d 1e vrid insatsen s att bajonetten sn pper p plats G r p
85. kona toimivaan s hk njakeluverkkoon Varoitus Laitetta ei saa k ytt toisen laitteen vieress p ll tai alla Jos laitteen sijoittamista toisen laitteen viereen p lle tai alle ei voida kuiten kaan est tulee varmistaa ett se toimii aiotussa kokoonpanossa asianmukaisesti Muiden kuin t ss ilmoitettujen laitteiden k ytt ei suosi tella T m voi lis t laitteen s teily tai heikent sen h iri kest vyytt Yliaaltojen aiheuttama s teily standardin IEC 61000 3 2 mukaan J nnitevaihtelujen v lkynn n aiheuttama s teily standardin IEC 61000 3 3 mukaan Luokka A Symmetriset kolmivaiheiset laitteet ja muut laitteet T ytt HEINE Suuntaviivat ja valmistajan selvitys S hk magneettinen h iri s teily S hk k ytt inen terveydenhuollon laite on tarkoitettu k ytett v ksi alla kuvaillussa s hk magneettisessa ymp rist ss S hk k ytt isen terveydenhuollon laitteen ostajan tai k ytt j n pit varmistaa ett sit k ytet n sellaisessa ymp rist ss H iri nsietotestit IEC 60601 testitaso Yhdenmukaisuustaso S hk magneettinen ymp rist suuntaviivat Staattisen s hk varauksen purkautuminen ESD standardin IEC 61000 4 2 mukaan 6 kV kosketuspurkaus 8 kV ilmapurkaus 6 kV kosketuspurkaus 8 kV ilmapurkaus Lattioiden on oltava betonia tai keramiikkalaattaa Jos lattia on synteettist ma
86. l del instrumento esterilizaci n a vapor 134 C 5 min e La esterilizaci n del cabezal del instrumento de los insertos de filtro filtro polarizador filtro neutral as como del cristal de contacto peque o 1c no est permitida La esterilizaci n del cristal de contacto s lo debe llevarse a cabo despu s del tratamiento de pacientes de riesgo ya que se reduce la durabilidad del cristal debido a la esterilizaci n Mantenimiento Este producto no requiere mantenimiento Servicio Este producto no requiere revisiones Desechado El producto se debe desechar por separado con los aparatos el ctricos y mm electr nicos Se deben tener en cuenta los correspondientes reglamentos de eliminaci n de residuos espec ficos del pa s Este producto no requiere revisiones Datos t cnicos Aumento 10 hasta 16 veces en funci n de la distancia de observaci n aprox 6dpt dioptrias Categor a LED 1 seg n IEC 62471 Rango de focalizaci n Fuentes de luz Condiciones de servicio Condiciones ambientales permitidas 10 C hasta 35 C Humedad del aire permitida 10 hasta 75 humedad relativa Presi n de aire permitida 700 hPa hasta 1060 hPa Peso sin empu adura 180g Cristales de contacto Cristal de silicato interior sin espejo Tensi n de alimentaci n CC 2 5 V 4 5 V Condiciones de almacenamiento y transporte Temperatura 20 C hasta 50 C Humedad del aire 10 hasta 95 humedad rel
87. lariza o ou de densidade neutra Para o exame em locais de dif cil acesso pode ser utilizado em vez do disco de contato 1a o disco de contato pequeno 1c Utiliza o com disco de contato de imers o 1a 1b 1c Umede a a rea da pele a ser examinada com leo para dermatoscopia HEINE ou com spray de desinfec o da pele Ligue a ilumina o do DELTA 20 Plus no cabo Para isso rode o anel 7 no cabo Posicione sem exercer press o de forma que a rea a ser examinada fique no centro do disco de contato Aproxime o seu olho o m ximo poss vel do anel de focaliza o 3 Rode o anel de focaliza o at obter uma imagem n tida Para aplica es dermatosc picas trabalhe exclusivamente com um disco de contato da HEINE Utiliza o com disco de contato com filtro de polariza o 1d Te Durante a polariza o N O necess rio l quido de imers o como o leo para dermatoscopia spray de desinfec o da pele ou algo semelhante Salvo esta exce o a utiliza o do DELTA 20 Plus com polariza o semelhante utiliza o com disco de contato de imers o ver acima Regulagem da luminosidade O sistema eletr nico do dermatosc pio HEINE DELTA 20 Plus garante uma luminosidade constante atrav s de uma ampla gama mesmo quando as pilhas est o acabando Pressionando um dos dois bot es 2 a luminosidade reduzida em cerca de 50 Em um lado 2 dos 4 LEDs s o desligados sendo
88. las presentes instrucciones de uso y conservar para futuras referencias Garantia general En lugar del plazo de garantia legal de 2 afios HEINE ofrece para sus aparatos excluidos los materiales de desgaste tales como l mparas art culos de un solo uso y baterias recargables una garantia de 5 afios a partir de la entrega de f brica de la mercancia Esta garant a asegura el funcionamento irreprochable en el marco del uso previsto del aparato y de la observancia de las instrucciones de uso Durante el periodo de garant a se subsanar n las posibles deficiencias y defectos del aparato de forma gratuita siempre y cuando se demuestre que se trata de deficiencias de material de fabricaci n y o de construcci n En caso de reclamaci n por defecto del producto durante el periodo de garant a el comprador deber demostrar siempre que el producto ya era defectuoso al recibirlo Esta garant a no incluye aquellos da os producidos como consecuencia del desgaste uso negligente uso de piezas de repuesto o piezas no originales HEINE especialmente l mparas ya que stas se desarrollan especialmente para los equipos de HEINE seg n los siguientes criterios temperatura de color vida til seguridad calidad ptica y rendimiento intervenciones de personal no autorizado por HEINE o en el caso de que el cliente no respete las instrucciones de uso Cualquier modificaci n de los aparatos HEINE con piezas o recambios que no corresponden a las e
89. luminescenza dermatoscopio per l analisi visiva non invasiva di pelle non lesionata dermatoscopia da parte di personale medico specializzato Descrizione del sistema e0 60 1a N tb 14 te Et O O si 9 2 Disinserimento 2 LED 3 Anello di focalizzazione 4 Marcatura telecamera 5 Scanalatura di inserimento 6 Impugnatura BETA opzionale 7 Regolatore di luminosit 8 Compendio 9 Olio per dermatoscopia 1a Disco di contatto N con scala graduata 1b Disco di contatto N senza scala graduata 1c Disco di contatto piccolo 1d Filtro polarizzatore disco di contatto P con scala graduata 1e Filtro polarizzatore disco di contatto P 1f Inserto filtro polarizzatore 1g Inserto filtro neutro Installazione del HEINE DELTA 20 Plus A Dal punto di vista elettrico e meccanico il dermatoscopio HEINE DELTA 20 Plus amp compatibile esclusivamente con impugnature HEINE BETA da 2 5V e 3 5V con attacco AV o TL 4 5V con prolunga BETA Collegamento del DELTA 20 Plus con l impugnatura Tenete con una mano l impugnatura HEINE Con il pollice e l indice della stessa mano ruotate l anello scanalato della chiusura automatica in senso antiorario Tirate inserite il DELTA 20 Plus da nell impugnatura Rilasciate Panello della chiusura automatica Verificate che la testa sia scattata correttamente in posizione Inserimento del filtro nel disco di contaito Inserite l inserto 1f nel disco di contatto 1d 1e ruotate l
90. mentation 2 5 4 5 Vcc Conditions de stockage et de transport Temp rature 20 50 C Humidit 10 95 hr Pression atmosph rique 500 1060 hPa Consignes g n rales A Lappareil ne doit pas tre utilis au voisinage de champs magn tiques forts IRM par exemple Ne pas utiliser l appareil l ext rieur Ne pas utiliser l appareil dans des caissons hyperbares un environne ment a risque d explosion ou enrichi en oxygene Pour travailler en toute s curit pour l alimentation lectrique utiliser exclusivement des appareils qui ont t pr vus pour tre utilis s dans un environnement m dical V rifier le bon fonctionnement du DELTA 20 Plus avant chaque utilisati on Ne pas utiliser le DELTA 20 Plus s il est endommag viter de toucher simultan ment les patients et les contacts expos s des connecteurs de la poign e BETA Ne pas laisser l appareil tomber d une grande hauteur Ceci pourrait endommager le produit Pour garantir le bon fonctionnement et la s curit de l appareil utiliser exclusivement des accessoires HEINE et des pi ces de rechange HEINE e Le DELTA 20 Plus est un dispositif optique de haute pr cision Il convient donc de manipuler le DELTA 20 Plus avec pr cautions 12 Compatibilit lectromagn tique LES APPAREILS LECTROM DICAUX sont soumis des mesures de pr cautions particuli res concernant la compatibilit lectromagn tique CEM et doivent
91. mo se describe en las instrucciones de la empu adura Enrosque de nuevo el cierre A Por favor siga las indicaciones del manual de instrucciones de la empu adura HEINE BETA S lo se deben usar empu aduras originales HEINE BETA junto con el DELTA 20 Plus Si se usan accesorios ajenos expirar la garant a de HEINE Servicio y manejo A dermatoscopio HEINE DELTA 20 Plus no es indicado para an lisis en el ojo No mire directamente en las fuentes de luz para evitar un deslumbra miento por los LEDs blancos de luz intensa No est permitido modificar el aparato ME Use el DELTA 20 Plus siempre en combinaci n con un inserto de filtro filtro polarizador o filtro neutral Para el andlisis en lugares de dificil acceso se puede aplicar en lugar del cristal de contacto 1a el cristal de contacto peque o 1c Aplicaci n con cristal de contacto de inmersi n 1a 1b 1c Moje la zona de la piel a analizar con aceite dermatoscopia HEINE o con espray de desinfecci n cut neo Conecte la iluminaci n del DELTA 20 Plus en la empu adura Gire para ello el anillo 7 en la empu adura Apl quelo sin presi n de manera que la zona a analizar se encuentre aprox en el centro del cristal de contacto Acerque su ojo todo lo posible al anillo focalizador 3 Gire el anillo focaliz ador hasta que obtenga una imagen n tida e Trabaje para aplicaciones dermatosc picas exclusivamente con un cristal de con
92. n dan het overeenstemmingsniveau b In de omgeving van instrumenten met het symbool kunnen storingen optreden 4 Opmerking 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik Opmerking 2 Deze richtlijnen zijn niet in alle gevallen van toepassing De uitbreiding van elektromagnetische grootheden wordt door absorpties en reflecties a De veldsterktes van stationaire zenders zoals basisstations van radiotelefoons en mobiele radioapparatuur amateurzenders AM en FM radio en televisiezenders kunnen theoretisch vooraf niet precies worden bepaald Om de elektromagnetische omgeving met betrekking tot de stationaire zenders vast te stellen moet een onderzoek van de locatie worden overwogen Als de gemeten veldsterkte op de locatie waarop het ME instrument wordt gebruikt het bovengenoemde overeenstemmingsniveau overschrijdt moet worden gecontroleerd of het ME instrument correct functioneert Als ongewone prestatiekenmerken worden waargenomen kunnen bijkomende maatregelen noodzakelijk zijn zoals een andere opstelling of een andere locatie van b Boven het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte kleiner zijn dan 3 V m HEINE 29 Geadviseerde dekkingsafstanden tussen draagbare en mobiele HF telecommunicatie apparaten en het ME instrument Het ME instrument is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de HF storingsgrootheden worden gecontroleerd De klant of de gebruiker van het ME instrumen
93. n on oltava kaikilla taajuuksilla paikalla tapahtuneen selvityksen mukaan pienempi kuin yhdenmukaisuustasonb T ll merkill varustettujen laitteiden l hell saattaa esiinty h iri it 4 Kun taajuus on 80 MHz ja 800 MHz suurempi taajuusalue on voimassa S teilytetty HR h iri suure standardin IEC 61000 4 3 mukaan Huomautus 1 Huomautus 2 N m suuntaviivat eiv t ole k ytt kelpoisia kaikissa tilanteissa Rakennusten esineiden ja ihmisten heijastukset ja absorptiot vaikuttavat s hk magneettisten suureiden levinneisyyteen a Paikallisten l hettimien kuten radiopuhelimien perusasemien ja mobiilien maaradiolaitteiden amat riradioasemien AM ja FM radioasemien ja televisiol hettimien kent n voimakkuutta ei voi teoreettisesti m ritt etuk teen Jotta paikallisten l hettimien s hk magneettinen ymp rist voidaan selvitt on ensin tutkittava sijaintipaikkaa Jos sen sijaintipaikan kent n voimakkuuden mitattu arvo jossa s hk k ytt ist terveydenhuollon laitetta k ytet n ylitt yhdenmukaisuustason s hk k ytt isen terveydenhuollon laitteen m r ysten mukainen toiminta on varmistettava Mik li ep tavallisia tehomuuttujia havaitaan on ehk ryhdytt v lis toimenpiteisiin esim laitteen viritt minen tai siirt minen b Kun taajuusalue on 150 kHz 80 MHz kent n voimakkuuden on oltava alle 3 V m HEINE 33 Suurtaajuuksisten kannettavien ja mobiil
94. ndung zwischen Kamera und Netzversorgung auch ber den PC nicht zul ssig Zum Anschluss einer Digitalkamera am Ger t verwenden Sie bitte ausschlie lich den HEINE Photoadapter Hygienische Aufbereitung A Nach jeder Untersuchung ist die Kontaktscheibe des Ger ts zu reinigen bzw zu desinfizieren Vorbereitung Entfernen Sie die Kontaktscheibe vom Instrumentenkopf Entfernen Sie den Instrumentenkopf vom Griff Reinigung Den Instrumentenkopf mit einem leicht feuchten Tuch Wasser ohne Zus tze abwischen Reiben Sie das Ger t danach trocken Besch digung des Ger ts durch Fl ssigkeit Das Absp len unter flieBen dem Wasser und das Einlegen in Wasser sind nicht zul ssig Zur Reinigung der groBen Kontaktscheiben entfernen Sie den jeweiligen Filter einsatz Die Kontaktscheibe mit Sp lmittel unter flie endem Wasser reinigen Reiben Sie die Kontaktscheibe danach mit einem Brillenputztuch ab Die Filtereins tze wenn n tig bitte vorsichtig mit einem trockenen Tuch abwischen e Kratzer auf der Kontaktscheibe durch ungeeignete Putzt cher Verwen den Sie ausschlie lich Putzt cher die f r optische Gl ser geeignet sind Desinfektion A Die Kontaktscheibe nach der Anwendung mittels Wischdesinfektion desinfizieren e Eingesetzte Desinfektionsmittel k nnen auf Basis von 70 igem Alkohol sein und m ssen in jedem Fall eine Freigabe f r Medizinische Ger te aus Kunststoff und Chrom ausweisen Besch digun
95. nfectie A De contactschijf moet na gebruik met behulp van wisdesinfectie worden gedesinfecteerd e Toegepaste desinfectiemiddelen kunnen bijvoorbeeld op basis van 70 alcohol zijn en moeten in ieder geval zijn vrijgegeven voor medische apparaten gemaakt van kunststof en chroom Beschadiging van de instrumentkop door opspatten van desinfecterend middelen Door capillaire krachten kan desinfecterend middel in het apparaat komen Dit leidt tot schade aan de kunststof hardheid de helderheid en bij sterke belasting tot een breuk in het apparaat Spat daarom nooit op het apparaat Sterilisatie e De contactschijven 1a 1b 1d 1e kunnen na verwijdering van de instrumentkop worden gesteriliseerd stoomsterilisatie 134 C 5 min De sterilisatie van de instrumentkop de filterelementen polfilter neutraal filter alsmede van de kleine contactschijven 1c is niet toegestaan De contactschijf moet alleen na de behandeling van risicopati nten worden gesteriliseerd omdat de houdbaarheid van de contactschijf door de sterilisatie vermindert Onderhoud Het product is onderhoudsvrij Service Het product is vrij van service Verwijdering Het product moet gescheiden bij elektrische en elektronische apparaten mm Worden ingezameld De ter plaatse geldende verwijderingsvoorschriften moeten in acht worden genomen De batterijen moeten via gescheiden afvalverwerking worden verwijderd Technische gegevens Vergroting
96. nformatie A WAARSCHUWING Dit signaalwoord attendeert u op een mogelijk gevaarlijke situatie Het negeren daarvan kan leiden tot lichte of middelz ware verwondingen Achtergrond geel voorgrond zwart e AANWIJZING Het woord AANWIJZING wordt gebruikt voor informatie met betrekking tot installatie gebruik onderhoud of reparaties die belan grijk zijn maar geen risico vormen Bestemming De HEINE DELTA 20 Plus is een epiluminescentiemicroscoop derma toscoop voor het niet invasieve visuele onderzoek van onaangetaste huid dermatoscopie door medisch geschoold personeel Systeemoverzicht 1a Contactschijf N met schaal 1b Contactschijf N zonder schaal 1c Contactschijf klein 1d Contactschijf P poolfilter met schaal 1e Contactschijf P poolfilter 1f Poolfilterelement 1g Neutraalfilterelement 2 Uitschakeling 2 LED s 3 Focusseerring 4 Markering camera 5 Gleuf 6 BETA handgreep optioneel 7 Helderheidsregelaar 8 Compendium 9 Dermatoscopie olie Installatie van de HEINE DELTA 20 Plus A De HEINE DELTA 20 Plus Dermatoscoop is elektrisch en mechanisch uitsluitend compatibel met HEINE BETA handgrepen met een 2 5 V en 3 5 V met AV resp TL aansluiting 4 5V met BETA verlengstuk Verbinden van de DELTA 20 Plus met de handgreep Houd de HEINE handgreep in n hand Draai met duim en wijsvinger van deze hand de geribbelde ring van de automatensluiting tegen de richting van de wijzers van de klok in T
97. nnement commercial ou hospitalier Remarque UT est la tension du courant alternatif sur secteur avant l application du niveau d essai Recommandations et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Cet appareil lectrom dical est destin tre utilis dans un environnement lectromagn tique tel que d fini ci apr s Le client ou l utilisateur de appareil lectrom dical devra s assurer qu il utilise instrument dans un environnement conforme ces indications Essais d immunit Niveau d essai CEI 60601 Niveau de conformit Environnement lectromagn tique recommandations d apr s la norme 80 MHz 2 5 GHz CEI 61000 4 3 Perturbations HF conduites 3V efficaces 3 V eff Ne pas utiliser d appareils portables et mobiles ondes radio une d apr s la norme 150 kHz 80 MHz distance de l appareil concern y compris les c bles inf rieure la CEI 61000 4 6 distance de s paration recommand e laquelle est calcul e partir de P quation voulue en fonction de la fr quence d mission Perturbations HF rayonn es 3V m 3 V m Distance de s paration recommand e d d 3 5 3 x racine P 5 3 x racine P de 80 MHz 800 MHz d 7 3 x racine P de 800 MHz 2 500 MHz P tant la puissance nominale de l metteur en watts W conform ment aux donn es du fabricant de l metteur et d tant la distance de s paration recommand e en m tres m
98. ntended for use in the electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or user of the EUT can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communication equipment transmitters and the EUT as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum output power Separation distance according to frequency of transmitter m of transmitter W 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz d 3 5 3 SORT P d 3 5 3 SORT P d 7 3 SQRT P 0 01 01 01 0 2 01 04 04 07 1 12 12 23 10 37 3 7 7 4 100 117 117 23 3 manufacturer Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies and people For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be determined using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter Note 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects Explanation of utilized symbols The following symbols are used on the device or on the packaging ce The CE mark indicates that the product complies with the European medical device direct
99. o 9 Dermatoskopia ljy 1a Kontaktilevy N asteikolla 1b Kontaktilevy N ilman asteikkoa 1c Kontaktilevy pieni 1d Kontaktilevy P polarisaatiosuodatin asteikolla 1e Kontaktilevy P polarisaatiosuodatin 1f Polarisaatiosuodatinosa 1g Neutraalisuodatinosa HEINE DELTA 20 Plusin asennus A HEINE DELTA 20 Plus dermatoskooppi sopii s hk isesti ja mekaanisesti yhteen pelk st n 2 5 V n ja 3 5 V n AV tai TL liitoksella varustettujen HEINE BETA kahvojen kanssa 4 5 V BETA laajennuskappaleen kanssa DELTA 20 Plusin liitt minen kahvaan Pit k HEINE kahvaa toisessa k dess Kiert k saman k den peukalolla ja etusormella automaattilukitsimen rihlattua rengasta vastap iv n Vet k painakaa DELTA 20 Plus kahvasta kahvaan P st k irti automaattilukitsimen renkaasta Tarkistakaa ett p on kytkeytynyt pit v sti Suodattimien asettaminen kontaktilevyyn Asettakaa osa 1f kontaktilevyyn 1d 1e ja kiert k osaa jotta bajonetti kytkeytyy Tehk samoin osalle 1g ja kontaktilevylle 1a 1b Suodattimen irrottamiseksi bajonettilukitus pit vapauttaa ja suodatinosa ottaa pois 1f 19 Kontaktilevyjen kiinnitys Kontaktilevyt 1a 1b 1c 1d 1e kiinnitet n bajonettilukituksella Asettakaa kontaktilevy dermatoskoopin p h n ja kiert k sit my t p iv n kunnes bajonettilukitus kytkeytyy HEINE SUOMI Paristojen tai akkujen laittaminen kahvaan Varmistakaa ett k
100. o qual dist rbios de alta frequ ncia s o controlados O cliente ou utilizador do aparelho pode ajudar a evitar transtornos eletromagn ticos respeitando a dist ncia entre o aparelho de telecomunica o em alta frequ ncia m vel emissor e o aparelho ME dependendo da potencia nominal do aparelho conforme a tabela abaixo Pot ncia nominal Dist ncia de prote o conforme frequ ncia transmitida m do emissor W m n E 150 kHz at 80 MHz 80 kHz at 800 MHz 800 MHz at 2 5 GHz d 3 5 3 JP d 3 5 3 JP d 7 3 JP 0 01 0 1 0 1 0 2 0 1 0 4 0 4 0 7 1 1 2 1 2 2 3 10 3 7 3 7 74 100 11 7 11 7 23 3 Para emissores cuja maior potencia nominal n o estiver nas tabelas acima a distancia d em metros m pode ser determinada utilizando a equa o que pertence coluna correspondente onde P representa a potencia nominal do emissor em Watt W de acordo com os dados do fabricante do emissor Nota 1 Nota 2 Estas linhas de orienta o n o s o aplic veis em todos os casos O espalhamento de tamanhos eletromagn ticos ser influenciado por absor es Entre 80 MHz e 800 MHz vale a regi o de frequ ncia alta ou reflex es de pr dios obst culos e pessoas Explica o dos s mbolos utilizados No aparelho ou na embalagem encontram se os seguintes s mbolos c O s mbolo CE identifica a concord ncia com a Diretriz Europeia para Dispositivos M dicos 93 42 CEE REF N mero de
101. orschriften en adviezen in de gebruiksaanwijzing Gedurende de garan tieperiode worden defecten kostenloos hersteld indien deze aantoonbaar zijn ontstaan door materiaal productie of constructiefouten In geval van een garantie aanspraak binnen de garantietermijn dient de koper aan te tonen dat het defect al direct bij ontvangst van het product aanwezig was Deze wettelijke waarborg en garantie zijn niet van toepassing op normale gebruiksslijtage foutief gebruik bij gebruik van niet originele HEINE onder delen en toebehoren dit geldt vooral en met name voor lampjes daar deze voor elk HEINE instrument speciaal zijn ontwikkeld op basis van de volgende eigenschappen kleurtemperatuur levensduur veiligheid optische eigen schappen en lichtsterkte tevens vervalt de garantie bij ingrepen door niet door HEINE hiertoe geautoriseerde personen of wanneer de voorschriften van deze gebruiksaanwijzing niet worden opgevolgd Elke aangebrachte aanpassing of wijziging van HEINE apparatuur met onder delen die niet overeenkomen met de originele HEINE specificatie maakt de garantie op probleemloze werking van de apparatuur ongeldig en daarmee de aanspraak op garantie wegens een gebrekkig functioneren voor zover dit te herleiden is tot de aangebrachte wijziging of aanpassing Verdere aansprake lijkheid in het bijzonder aanspraken op vergoeding van schaden anders dan aan het HEINE product zelf zijn uitdrukkelijk uitgesloten Waarschuwing en veiligheidsi
102. oyage Nettoyer la t te de l instrument avec un chiffon l g rement humide eau sans additifs Ensuite essuyer l appareil pour le s cher e Les liquides peuvent endommager l appareil Il est interdit de rincer l appareil sous l eau courante et de le plonger dans l eau Pour le nettoyage des grands embouts de contact retirer insert de filtre correspondant Nettoyer l embout de contact avec un agent de rin age sous l eau courante Essuyer ensuite l embout de contact avec un chiffon pour lunettes Si n cessaire essuyer soigneusement les inserts de filtres avec un chiffon sec Des chiffons inadapt s peuvent laisser des rayures sur l embout de contact Utiliser exclusivement des chiffons adapt s pour les verres optiques 11 D sinfection A D sinfecter embout de contact apr s utilisation au moyen d une d sinfection par essuyage e Les d sinfectants utilis s peuvent tre base d alcool 70 et doivent dans tous les cas tre homologu s pour les dispositifs m dicaux en plastique et chrome La vaporisation de d sinfectants sur la t te de l instrument peut endommager cette derni re Le d sinfectant pourrait p n trer l int rieur de l appareil par capillarit Ceci entrainerait une alt ration de la solidit du plastique et de la luminosit et pourrait aller jusqu briser l appareil en cas de contrainte plus prononc e Par cons quent ne jamais vaporiser de produit sur l appareil St
103. p een van de twee toetsen 2 reduceert u de helderheid met ca 50 Eenzijdig worden 2 van de 4 LED s uitgeschakeld en daardoor wordt een zijwaartse belichting bereikt Dit maakt indien nodig een contraststijging bij onderzoek van pigmentstructuren mogelijk A Tijdens het onderzoek bij de pati nt is een elektrische verbinding tussen camera en stroomvoorziening ook via de PC niet toegestaan Voor het aansluiten van een digitale camera aan de DELTA 20 Plus moet u uitsluitend de HEINE fotoadapter gebruiken Hygi nische toebereiding A Na elk onderzoek moet de contactschijf van het apparaat worden gereinigd respectievelijk gedesinfecteerd Voorbereiding Verwijder de contactschijf van de instrumentkop Verwijder de instrumentkop van de handgreep Reiniging De instrumentkop met een licht vochtige doek water zonder toevoegingen schoonmaken Wrijf het apparaat daarna droog Beschadiging van het apparaat door vloeistof Afspoelen onder stromend water en onderdompelen in water is niet toegestaan Voor de reiniging van de grote contactschijven verwijdert u het betreffende filterelement De contactschijf met afwasmiddel onder stromend water reinigen Wrijf de contactschijf daarna met een brillenpoetsdoekje schoon De filter elementen indien nodig voorzichtig met een droge doek schoonmaken Krassen op de contactschijf door ongeschikte poetsdoeken Gebruik uitsluitend poetsdoeken die geschikt zijn voor optisch glas 27 Desi
104. pecto a los emisores estacionarios se deber realizar un estudio del lugar de emplazamiento Si la fuerza de campo medida en el lugar de emplazamiento en el cual se usa el aparato ME sobrepasa el nivel de concordancia de arriba se debe observar el aparato ME para asegurar el funcionamiento conforme al uso previsto Si se observan caracter sticas de potencia inusuales probablemente sean necesarias medidas adicionales como p ej variar la orientaci n o el emplazamiento del aparato ME b A trav s del rango de frecuencia de 150 kHz hasta 80 MHz la fuerza de campo debe ser inferior 3 V m HEINE 17 Distancias de seguridad recomendadas entre aparatos de telecomunicaci n AF port tiles y m viles y el aparato ME El aparato ha sido previsto para el funcionamiento en un entorno electromagn tico en el cual las magnitudes perturbadoras est n controladas El cliente o el usuario del aparato ME puede contribuir a evitar perturbaciones electromagn ticas cumpliendo como se describe abajo la distancia m nima entre los aparatos de telecomunicaci n AF port tiles y m viles emisores y el aparato ME en dependencia de la potencia de salida del aparato de comunicaci n Potencia nominal del Distancia de seguridad seg n frecuencia de emisi n m emisor W 150 kHz hasta 80 MHz 80 MHz hasta 800 MHz 800 MHz hasta 2 5 GHz d 3 5 3 ra z P d 3 5 3 ra z P d 7 3 ra z P 0 01 0 1 0 1 0 2 0 1 0 4
105. plage de fr quence sup rieure qui s applique Remarque 2 Ces recommandations ne sont pas applicables dans tous les cas La propagation des perturbations lectromagn tiques par absorption et r flexion des constructions des objets et des personnes entre en jeu Explication des symboles utilis s Les symboles suivants figurent sur appareil ou sur l emballage c Le marquage CE indique la conformit la directive europ enne 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux REF Num ro de catalogue ou de r f rence Num ro de s rie Fabricant Date de fabrication Tri s lectif des appareils lectriques et lectroniques Plage de temp rature admise en C pour le stockage et le transport Plage de temp rature admise en F pour le stockage et le transport mt EES SIE Humidit admise pendant le transport et le stockage Qe Pression atmosph rique admise pendant le transport et le stockage Partie appliqu e de type BF Lire et suivre le mode d emploi et le conserver pour pouvoir le consulter ult rieurement fond bleu symbole blanc Fragile Manipuler avec soin Des Conserver au sec Des perturbations sont possibles dans l environnement des appareils portant le pictogramme bI lt gt o Point vert sp cifique chaque pays 14 HEINE Dermatoscopio HEINE DELTA 20 Plus Leer detenidamente
106. ra radios ndare b r vid alla frekvenser enligt en unders kning pa ort och st lle vara mindre n verensst mmel seniv nb I n rheten av apparater som r f rsedda med bildsymbolen finns det risk f r st rningar 4 Anm rkning 2 Dessa riktlinj Anm rkning 1 Vid 80 MHz och 800 MHz g ller det h gre frekvensomr det er r eventuellt inte anv ndbara i samtliga fall Spridningen av elektromagnetiska storheter p verkas av absorptioner och reflexioner fr n byggnader f rem l och m nniskor a F ltstyrkan hos station ra s ndare som till exempel basstationer till mobiltelefoner och mobil markradio amat rradiostationer AM och FM radio och TV s ndare kan inte f rhandsbest mmas teoretiskt exakt F r att fastst lla den elektromagnetiska omgivningen med avseende p de station ra s ndarna b r en studie av platsen g ras Om den uppm tta f ltstyrkan p det st lle d r ME apparaten anv nds verskrider ovanst ende verensst mmelseniv b r ME apparaten h llas under uppsikt f r att s kerst lla dess ndam lsenliga funktion Om ovanliga fenomen observeras kan ytterligare tg rder vara n dv ndiga som t ex en justering av placeringen eller flyttning av ME apparaten b Ovanf r frekvensintervallet 150 kHz till 80 MHz b r f ltstyrkan vara mindre n 3 V m HEINE 25 Rekommenderade skyddsavst nd mellan b rbara och mobila HF telekommunikationsapparater och ME apparaten ME
107. rek steek de DELTA 20 Plus uit in de handgreep Laat de ring van de automatensluiting los Controleer of de kop stevig is bevestigd Inzetten van het filter in de contactschijf Zet het element 1f in de contactschijf 1d 1e en draai het element zodat de bajonet vastklikt Doe hetzelfde met het element 19 en de contactschijf 1a 1b Om het filter eruit te halen maakt u de bajonetsluiting los en pakt u het filterelement 1f 19 eruit HEINE NEDERLANDS Bevestigen van de contactschijven De contactschijven 1a 1b 1c 1d 1e worden met een bajonetsluiting bevestigd Zet de contactschijf op de kop van de dermatoscoop en draai in de richting van de wijzers van de klok totdat de bajonetsluiting vastklikt Inzetten van de batterijen of accu s in de handgreep Zorg ervoor dat de schakelaar 7 van de handgreep op 0 staat Draai de bodemplaat 6 van de handgreep tegen de richting van de wijzers van de klok in eraf Leg de batterijen LR 14 erin zoals beschreven in de gebruik saanwijzing van de handgreep Draai de sluiting er weer op e Volg de gebruiksaanwijzing van de HEINE BETA handgreep Er mogen uitsluitend originele HEINE BETA handgrepen met de DELTA 20 Plus worden gebruikt Bij gebruik van vreemde onderdelen vervalt de garantie van HEINE Werking en bediening A De HEINE DELTA 20 Plus dermatoscoop is niet geschikt voor onder zoek van het oog Kijk niet recht in de lichtbronnen om verblinding door de heldere witte LE
108. romagn tico Descarga de electricidad est tica ESD seg n IEC 61000 4 2 Descarga de contacto 6 kV Descarga de aire 8 kV Descarga de contacto 6 kV Descarga de aire 8 kV Los suelos deben ser de madera u hormig n o estar provistos de losas de cer mica Si el suelo est provisto de material sint tico la humedad del aire relativa debe ser como m nimo un 30 Magnitudes perturbadoras r pidas transitorias Bursts seg n IEC 61000 4 4 2 kV para cables de red 1 kV para cables de entrada y salida 2 KV para cables de red 1 kV para cables de entrada y salida La calidad de la tensi n de alimenta ci n debe ser similar a un entorno t pico para comercios y hospitales Tensiones transitorias Surges seg n IEC 61000 4 5 Tensi n 1 kV Conductor exterior conductor exterior Tensi n 2 kV Conductor exterior tierra Tensi n 1 kV Conductor exterior conductor exterior Tensi n 2 kV Conductor exterior tierra La calidad de la tensi n de alimentaci n debe ser similar a un entorno t pico para comercios y hospitales Caidas de tensi n interrupciones transitorias y oscilaciones de la tensi n de alimentaci n seg n IEC 61000 4 11 lt 5 UT gt 95 ca da de UT para 1 2 periodo 40 UT 60 ca da de UT para 5 periodos 70 UT 30 ca da de UT para 25 periodos lt 5 UT gt 95 ca da de UT para 5 seg lt 5 UT gt 95 ca da de
109. romagnetic environment specified below The customer or the user of the EUT should assure that it is used in such environment Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment Guideline Electrostatic discharge ESD 6 kV contact discharge 6 kV contact discharge Floors should be wood concrete or covered with acc to IEC 61000 4 2 8 kV air discharge 8 kV air discharge ceramic tiles If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast transient burst 2 kV for mains cables 2 kV for mains cables The supply voltage quality should be that of a IEC 61000 4 4 1 KV for input and output lines 1 kV for input and output lines typical commercial or hospital environment Surge IEC 61000 4 5 1 kV voltage phase phase 1 kV voltage phase phase Mains power quality should be that of a typical 2 kV voltage phase earth 2 kV voltage phase earth commercial or hospital environment Voltage dips short interruptions lt 5 UT gt 95 dip in UT lt 5 UT gt 95 dip in UT Mains power quality should be that of a typical and voltage variations on power for 1 2 period for 1 2 period commercial or hospital environment If the user supply input lines 40 UT 60 dip in UT 40 UT 60 dip in UT of the ME device requires continued operation IEC 61000 4 11 for 5 periods for 5 periods during power mains interruptions it is recom
110. scheiben Die Kontaktscheiben 1a 1b 1c 1d 1e werden mit einem Bajonettverschluss befestigt Setzen Sie die Kontaktscheibe auf den Dermatoskop Kopf auf und drehen Sie sie im Uhrzeigersinn bis der Bajonettverschluss einrastet Einsetzen der Batterien oder Akkus in den Griff Stellen Sie sicher dass der Einschalter 7 des Griffs auf O steht Drehen Sie die Bodenplatte 6 des Griffs entgegen dem Uhrzeigersinn ab Legen Sie die Batterien LR14 mit dem Pluspol voran wie in der Anleitung des Griffs beschrieben ein Drehen Sie den Verschluss wieder ein eachten Sie bitte die Gebrauchsanweisung der riffe Beachten Sie bitte die Geb h isung der HEINE BETA Griff Es d rfen ausschlie lich original HEINE BETA Griffe zusammen mit dem Ger t verwendet werden Bei Benutzung von fremdem Zubeh r erlischt die HEINE Garantie Betrieb und Handhabung A Das Ger t ist nicht f r Untersuchungen am Auge geeignet Blicken Sie nicht direkt in die Lichtquellen um eine Blendung durch die lichtstarken wei en LEDs zu vermeiden Eine nderung des Medizinproduktes ist nicht erlaubt Benutzen Sie das Ger t immer in Kombination mit einem Filtereinsatz Polfilter oder Neutralfilter F r die Untersuchung an schwer zug nglichen Stellen kann anstelle der Kontaktscheibe 1a die kleine Kontaktscheibe 1c verwendet werden Verwendung des DELTA 20 Plus mit Immersions Kontaktscheibe 1a 1b 1c Benetzen Sie die zu untersuchende Hauts
111. specificaciones originales de HEINE conducir n a la anulaci n de la garant a legal sobre el buen funcionamiento del aparato y en consecuencia al derecho de garant a por deficiencias siempre y cuando stos sean atribuibles a la manipulaci n del aparato Otras reclamaciones en especial reclamaciones por da os que no se hayan originado directamen te en el producto de HEINE quedan excluidas Informaciones de advertencia y seguridad A ADVERTENCIA Este s mbolo advierte de una posible situaci n peligrosa La no observancia puede causar lesiones leves o medianas Fondo amarillo s mbolo negro e iNOTA La palabra NOTA se aplica para informaciones referentes a la instalaci n servicio mantenimiento o reparaci n que son importantes pero no entrafian peligros Uso previsto EI HEINE DELTA 20 Plus es un microscopio epiluminescente dermatos copio para el examen visual no invasivo de piel no lesionada por personal m dico Vista general de sistema 2 Desconexi n 2 LEDs 3 Anillo para enfocar 4 Marca c mara 5 Ranura de encaje 6 Empu adura BETA opcional 7 Regulador de luminosidad 8 Compendio 9 Aceite dermatoscopia 1a Cristal de contacto N con escala 1b Cristal de contacto N sin escala 1c Cristal de contacto peque o 1d Cristal de contacto P filtro polarizador con escala 1e Cristal de contacto P filtro polarizador 1f Inserto de filtro polarizador 1g Inserto de filtro neutral Inst
112. specter le mode d emploi de la poign e HEINE BETA Utiliser exclusivement des poign es d origine HEINE BETA avec le DELTA 20 Plus Lutilisation d accessoires d autres marques annulera la garantie HEINE Exploitation et manipulation A Le dermatoscope HEINE DELTA 20 Plus ne convient pas pour les examens au niveau de l il Ne pas regarder directement les sources lumineuses afin d viter l blouissement par l intense lumi re blanche produite par les DEL Aucune modification de cet appareil lectrom dical n est admise e Toujours utiliser le DELTA 20 Plus en association avec un insert de filtre filtre polarisant ou filtre neutre Pour les examens dans des endroits difficilement accessibles on pourra utiliser le petit embout de contact 1c la place de l embout de contact 1a Utilisation avec embout de contact immersion 1a 1b 1c Mouiller la r gion de la peau examiner avec l huile de dermatoscopie HEINE ou avec un spray d sinfectant pour la peau Allumer l clairage du DELTA 20 Plus au niveau de la poign e Pour ce faire tourner la bague 7 sur la poign e Poser l instrument sans exercer de pression et de fa on ce que la r gion examiner soit approximativement au centre de l embout de contact Approcher l oeil aussi pr s que possible de l oculaire Tourner la bague de mise au point 3 jusqu obtenir une image nette e Pour les applications dermatoscopiques tr
113. t kan helpen om elektromagnetische storingen te vermijden door de minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele HF telecommunicatie apparaten zenders en het ME instrument afhankelijk van het uitgangsvermogen van het communicatie apparaat zoals hieronder aangegeven Nominaal vermogen Dekkingsafstand volgens de uitgezonden frequentie m van de zender W 150 kHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2 5 GHz d 3 5 3 JP d 3 5 3 JP d 7 3 P 0 01 0 1 0 1 0 2 0 1 0 4 0 4 0 7 1 1 2 1 2 2 3 10 3 7 3 7 74 100 11 7 11 7 23 3 Voor zenders waarvan het maximale nominale vermogen niet in de bovenstaande tabel is aangegeven kan de afstand in meters m worden bepaald met behulp van de vergelijking die hoort bij de betreffende kolom waarbij P het maximale nominale vermogen van de zender in Watt W is volgens opgave van de fabrikant van de zender Opmerking 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik Opmerking 2 Deze richtlijnen zijn niet in alle gevallen van toepassing De uitbreiding van elektromagnetische grootheden wordt door absorpties en reflecties van de gebouwen voorwerpen en mensen beinvloed Verklaring van de gebruikte symbolen Op het apparaat resp op de verpakking staan de volgende symbolen c CE markering duidt de overeenstemming aan met de Europese Richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93 42 EEG REF Catalogus of referentienummer
114. t plates ta 1b 1c 1d 1e are attached by a bayonet connection To remove the contact plate turn it counterclock wise and pull it away from the dermatoscope To attach reverse the procedure Always check whether the bayonet is safely locked Insert batteries into the handle Please make sure that the on off switch 7 is turned to O Rotate the base plate 6 of the handle counterclockwise to open the battery cabinet Insert the batteries LR 14 with the plus pole facing towards the instrument head as described in the instructions of the handle Attach the baseplate Please follow the detailed instructions of the user manual of the HEINE BETA handle Please use original HEINE BETA handles in combination with the devise In case of using other accessories HEINE warranty is terminated Handling and operation A The device is not suitable for eye examinations Do not look directly into the light source to avoid dazzle from the intense white light emitting diodes LED s Its not allowed to modify the medical equipment e Always use the device in combination with one of the filter inserts polarizing filter or neutral density filter For examination of hard to reach lesions use the small contact plate 1c in place of the standard contact plate 1a Use DELTA 20 Plus with Immersion Contact Plate 1a 1b 1c Prepare the skin by moistening with Dermatoscopy oil use a cotton swab or disinfectant spr
115. tacto de HEINE Aplicaci n con filtro polarizador cristal de contacto 1d 1e Usted no precisa en la polarizaci n NINGUN l quido de inmersi n como aceite dermatoscopia espray de desinfecci n cut nea o similar El uso del DELTA 20 Plus con polarizaci n es con esta excepci n para el uso de forma an loga con cristal de contacto inmersi n v ase arriba Regulaci n de luminosidad La electr nica que contiene el dermatoscopio HEINE DELTA 20 Plus garantiza una amplia luminosidad constante incluso si la tensi n de la bateria acumulador disminuye Si pulsa uno de los dos pulsadores 2 usted reduce la luminosidad en aprox un 50 Por un lado se desconectan 2 de los 4 LEDs y con ello se alcanza una iluminaci n por luz reflejada lateral Esto le permite seg n necesidad aumentar el contraste en caso de an lisis de estructuras pigmentadas A Durante el an lisis en pacientes no se permite una conexi n el ctrica entre la c mara y la alimentaci n de red incluso tampoco a trav s del PC e Para conectar una c mara digital en el DELTA 20 Plus por favor utilice exclusivamente el fotoadaptador HEINE Preparaci n higi nica A Despu s de cada an lisis hay que limpiar o desinfectar el cristal de contacto del aparato Preparaci n Retire el cristal de contacto del cabezal del instrumento Retire el cabezal del instrumento de la empu adura Limpieza Limpie el cabezal del instrumento con un pafio h medo agua sin
116. tar autorizado para ser utilizado com aparelhos m dicos de pl sticos e cr mio Danos cabe a do instrumento causados pela pulveriza o de produtos desinfetantes Os produtos desinfetantes podem atingir o interior do aparelho por meio de for as capilares Isso leva redu o da resist ncia do pl stico da luminosidade e ruptura do aparelho em caso de esfor os excessivos Nunca pulverize diretamente no aparelho Esteriliza o Os discos de contato 1a 1b 1d 1e podem ser esterilizados ap s a remo o da cabe a do instrumento esteriliza o a vapor 134 C 5 min e N o permitida a esteriliza o da cabe a do instrumento dos encaixes do filtro filtro de polariza o filtro de densidade neutra assim como dos discos de contato 1c pequenos A esteriliza o do disco de contato s deve ser realizada ap s o tratamento de pacientes de risco pois a durabilidade do disco de contato reduzida pela esteriliza o Manuten o O aparelho n o requer manuten o regular Assist ncia O aparelho n o requer assist ncia Descarte O produto deve ser entregue a um posto de coleta seletiva de aparelhos mm el tricos e eletr nicos Devem ser cumpridas as leis nacionais de descarte As pilhas devem ser eliminadas separadamente Dados t cnicos Amplia o 10 at 16 vezes dependendo da dist ncia de observa o ca 6dpt espessura da lente LED categoria 1 conforme
117. telle mit HEINE Dermatoskopie Ol oder mit Haut Desinfektionsspray Schalten Sie die Beleuchtung des DELTA 20 Plus am Griff ein Drehen Sie hierzu den Ring 7 am Griff Setzen Sie es ohne Druck so auf dass sich die zu untersuchende Stelle etwa im Zentrum der Kontaktscheibe befindet N hern Sie Ihr Auge dem Fokussierring 3 so weit wie m glich Drehen Sie den Fokussierring bis Sie ein scharfes Bild erhalten Arbeiten Sie f r die dermatoskopischen Anwendungen ausschlie lich mit einer aufgesetzten Kontaktscheibe von HEINE Verwendung des DELTA 20 Plus mit Polarisationsfilter Kontaktscheibe 1d 1e Sie ben tigen bei der Polarisation KEINE Immersionsfl ssigkeit wie Dermatoskopie Ol Hautdesinfektionsspray oder hnliches Die Benutzung des DELTA 20 Plus mit Polarisation ist mit dieser Ausnahme analog zur Benutzung mit Immersions Kontaktscheibe siehe oben Helligkeitsregelung Die im HEINE DELTA 20 Plus Dermatoskop enthaltene Elektronik stellt ber einen weiten Bereich eine konstante Helligkeit selbst bei nachlassender Batterie Akkuspannung sicher Durch Dr cken auf einen der beiden Taster 2 reduzieren Sie die Helligkeit um ca 50 Einseitig werden 2 der 4 LED s abgeschaltet und dadurch eine seitliche Auflichtbeleuchtung erreicht Dies erm glicht Ihnen nach Bedarf eine Kontraststeigerung bei Untersuchungen von Pigmentstrukturen A W hrend der Untersuchung am Patienten ist eine elektrisch leitende Verbi
118. terar en funktionell produkt under f ruts ttning att den anv nds p det s tt som tillverkare och instruktionsblad f reskriver Fel som uppst r under garantitiden kommer att tg rdas utan att kunden debiteras under f ruts ttning att felet uppkommit p grund av fel i material design eller produktion Vid beropande av defekt produkt under garantitiden skall k paren bevisa att defekten fanns d produkten levererades Vi l mnar inte n gon som helst garanti f r defekter som uppkommit p grund av felaktigt anv ndande eller vid nyttjande av icke original HEINE tillbeh r och reservdelar S rskilt gl dlampor d dessa r designade p f ljande kriterier F rgtemperatur livsl ngd s kerhet optisk kvalit och prestanda Garantin g ller heller inte reparationer och eller modifieringar gjorda av person som inte r auktoriserad av HEINE eller n r kund inte f ljer de anvisningar som levererats med produkten Modifiering av en HEINE produkt med delar eller tillbeh r som inte verrensst mmer med de ursprungliga HEINE specifikationerna inneb r att garantin f r produkten och produktens korrekta funktion upph r vriga ans kningar f r ers ttning s rskilt ers ttning f r skada ej direkt relaterad till HEINE produkten r exkluderade Varnings och s kerhetsanvisningar A VARNING Detta signalord uppm rksammar dig p en potentiellt farlig situation Om anvisningen inte f ljs kan det leda till l tta eller m ttliga s
119. teriaalia suhteellisen ilmankosteuden on oltava v hint n 30 Nopeat transientit purskeet standardin IEC 61000 4 4 mukaan 2 kV virransy tt johdot 1 kV sy tt ja l ht johdot 2 kV virransy tt johdot 1 kV sy tt ja l ht johdot S hk verkkovirran laadun on vastattava tyypillist iikeyritys tai sairaalaymp rist Sy ksyj nnitteet ylij nniteaallot standardin IEC 61000 4 5 mukaan 1 kV j nnite vaihejohdin vaihejohdin 2 kV j nnite vaihejohdin maa 1 kV j nnite vaihejohdin vaihejohdin 2 kV j nnite vaihejohdin maa S hk verkkovirran laadun on vastattava tyypillist iikeyritys tai sairaalaymp rist J nnitteen laskut lyhytaikaiset h iri t ja j nnitteen vaihtelut s hk verkossa standardin IEC 61000 4 11 mukaan lt 5 UT gt 95 lasku UT ss 1 2 jakson ajan 40 UT 60 lasku UT ss 5 jakson ajan 70 UT 30 lasku UT ssa 25 jakson ajan lt 5 UT gt 95 lasku UT ss 5 sekunnin ajan lt 5 UT gt 95 lasku UT ss 1 2 jakson ajan 40 UT 60 lasku UT ss 5 jakson ajan 70 UT 30 lasku UT ss 25 jakson ajan lt 5 UT gt 95 lasku UT ss 5 sekunnin ajan S hk verkkovirran laadun on vastattava tyypillist iikeyritys tai sairaalaymp rist Jos k ytt j vaatii jatkuvaa k ytt virransy t n keskeytyess laite on suositeltavaa liitt keskeytym tt m n virransy tt n tai
120. these have been especially developed for HEINE instruments in accordance with the following criterions colour temperature useful service life safety optical quality and performance The statutory warranty and the guarantee do not apply to interventions by persons not authorised by HEINE or when the operating instructions are not observed by the customer Any modification of a HEINE product with parts or additional parts which do not conform to the original HEINE specification will invalidate the warranty for the correct function of the product and further invalidate any warranty claims which result from such a change or modification Further claims in particular claims for replacement of loss or damage which are experienced otherwise than directly on the HEINE product itself are hereby excluded For U S only Federal law restricts this device to sale by or on the order of a Physician or Practitioner Warnings and Safety Information A Caution Indicates potential hazardous situations Ignoring the corresponding instructions may lead to dangerous situations of mild to moderate extent Background color yellow foreground color black e Note Note indicates valuable advice in terms of installation operation maintenance or repair Notes are important but not related to hazardous situations Intended Use HEINE DELTA 20 Plus is an epiluminescence microscope dermatoscope with optional polarizing filter for non invasive visual examinat
121. tigen Umgebung benutzt wird berein stimmung St raussendungs Messungen Elektromagnetische Umgebung Leitlinien HF Aussendung nach CISPR 11 Gruppe 1 Das MEG verwendet HF Energie aus schlie lich zu seiner internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden Klasse B Das MEG ist f r den Gebrauch in allen Einrichtungen einschlie lich denen im Wohnbereich und solchen geeignet die unmittelbar an ein ffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die zu Wohnzwecken benutzt werden Warnungen Das Ger t sollte nicht neben auf oder unter anderer Ausr s tung in Betrieb genommen werden Sollte die Aufstellung neben auf oder unter anderen Ger ten dennoch not wendig sein muss sichergestellt werden dass das Ger t in der beab sichtigten Aufstellungskonfiguration ordnungsgem funktioniert Die Verwendung von anderem als dem hier angegebenen Zubeh r wird nicht empfohlen Dies kann zu verst rkten Emissionen bzw zur verminderten St rfestigkeit des Ger tes f hren HF Aussendung nach CISPR 11 Aussendung von Klasse A Oberschwingungen nach IEC 61000 3 2 Symmetrische dreiphasige Ger te und anderen Ger te Stimmt berein Aussendungen von Spannungsschwan kungen Flicker nach IEC 61000 3 3 HEINE Leitlinien und Herstellererkl run
122. to exclusivamente para el uso por especialistas m dicos Este aparato puede provocar fallos de radiotransmisi n o puede perjudicar el funcionamiento de aparatos que se encuentren en la proximidad Puede ser necesario tomar medidas correctivas adecuadas como p ej una nueva orientaci n una nueva disposici n del aparato ME o el apantallamiento La aplicaci n de otros ACCESORIOS otros transformadores y cables que los indicados exceptuando los transformadores y cables que el FABRICANTE del APARATO ME o del SISTEMA ME vende como repuestos para componentes internos pueden provocar mayores EMISIONES o reducir la RESISTENCIA DE FALLO del APARATO ME EI APARATO ME no se debe utilizar al lado o apilado sobre otros aparatos Si fuera necesario el funcionamiento cerca o apilado con otros aparatos se debe observar el aparato ME para comprobar su servicio conforme al uso previsto en esta disposici n Directrices y declaraci n del fabricante emisiones perturbadoras electromagn ticas El aparato ME ha sido predeterminado para el funcionamiento en un entorno electromagn tico como indicado abajo El cliente o el usuario del aparato ME debe asegurar que se utiliza en un entorno tal como indicado Mediciones de 7 Entorno electromagn tico os Concordancia A emisiones directrices Emisi n AF seg n Grupo 1 EI aparato ME aplica la energia CISPR 11 AF exclusivamente para su funci n interna Por lo tanto su emisi
123. to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site surveya should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol 4 Note 1 At 80Hz and 800MHz the higher frequency range applies Note 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the EUT is used exceeds the applicable RF compliance level above the EUT should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the EUT b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m HEINE Recommended separation distances for portable and mobile RF communication equipment and the EUT The EUT is i
124. tomasta k yt st tai muiden kuin alkuper isten HEINE varaosien k yt st tai muiden kuin valtuutetun huoltohenkil kunnan tekemist muunnoksista tai korjauksista Takuu raukeaa moitteettoman toiminnan osalta jos HEINE tuotetta muokataan osilla tai lis osilla jotka eiv t kuulu alkuper iseen HEINE spesifikaation ja edelleen mit t i takuun mink tahansa t llaisesta modifikaatiosta tai muutok sesta aiheutuneen vaatimuksen osalta Takuu raukeaa jos laitteelle on tehty huoltot it muilla kuin Heinen valtuutta milla henkil ill tai k ytt j ei noudata laitteen mukana tulleita k ytt ohjeita Varoitus ja turvallisuustiedot A VAROITUS T m merkkisana varoittaa mahdollisesti vaarallisista tilanteista Sen huomiotta j tt minen voi johtaa v h isiin tai kohtalaisiin vammoihin Tausta keltainen Etuala musta HUOMAUTUS Sanaa HUOMAUTUS k ytet n asennukseen k ytt n huoltoon tai korjaukseen liittyvien t rkeiden tietojen yhteydess jotka eiv t kuitenkaan koske vaaroja K ytt tarkoitus HEINE DELTA 20 Plus on ei invasiiviseen l ketieteen ammat tilaisten tekem n vaurioitumattoman ihon visuaaliseen tutkimukseen derma toskopiaan tarkoitettu epiluminesenssimik roskooppi dermatoskooppi J rjestelm n kuvaus 60660 ta te Et O soe 9 2 katkaisin 2 LEDi 3 Tarkennusrengas 4 Merkint Camera 5 Lukkoura 6 BETA kahva valinnainen 7 Kirkkauss din 8 Kotel
125. tromagn tiques Cet appareil lectrom dical est destin tre utilis dans un environnement lectromagn tique tel que d fini ci apr s Le client ou l utilisateur de appareil lectrom dical devra s assurer qu il utilise l instrument dans un environnement conforme ces indications Mesures d missions Environnement lectromagn tique Conformit recommandations Emissions HF d apr s la norme CISPR 11 Groupe 1 Cet appareil lectrom dical utilise l nergie HF pour son fonctionne ment interne uniquement Par cons quent ses missions HF sont tr s faibles et ne devraient pas provoquer de perturbations des appareils lectroniques se trouvant proximit Emissions HF d apr s Classe B la norme CISPR 11 Cet appareil lectrom dical est adapt une utilisation dans tous les tablissements y compris les locaux usage d habitation et ceux directement raccord s un r seau public d lectricit alimentant des b timents usage r sidentiel Mises en garde l appareil ne devra pas tre utilis c t d autres quipements ni dessus ou au dessous S il s av re toutefois n cessaire de le mettre en place c t d autres appareils dessus ou au dessous il est imp ratif de s assurer que l appareil fonctionne correctement dans la configu ration envisag e L utilisation d accessoires autres que ceux indiqu s ici n est pas recomman d e Ceci pourrait entrainer
126. ualit della tensione di alimentazione deve corrispondere a quella di ambienti commerciali od ospedalieri tipici IEC 61000 4 5 Tensioni d urto fluttuazioni secondo 1 KV tensione Fase fase 2 kV tensione Fase terra 1 KV tensione Fase fase 2 kV tensione Fase terra La qualit della tensione di alimentazione deve corrispondere a quella di ambienti commerciali od ospedalieri tipici e fluttuazioni della tensione di alimentazione secondo IEC 61000 4 11 Vuoti di tensione brevi interruzioni lt 5 UT gt 95 vuoto di UT per 1 2 periodo 40 UT 60 vuoto di UT per 5 periodi 70 UT 30 vuoto di UT per 25 periodi lt 5 UT gt 95 vuoto di UT per5s lt 5 UT gt 95 vuoto di UT per 1 2 periodo 40 UT 60 vuoto di UT per 5 periodi 70 UT 30 vuoto di UT per 25 periodi lt 5 UT gt 95 vuoto di UT per5s La qualit della tensione di alimentazione deve corrispondere a quella di ambienti commerciali ed ospedalieri tipici Se l utilizzatore del dispo sitivo ME richiede il funzionamento continuo anche in caso di interruzione dell alimentazione di energia raccomandiamo di alimentare PEUT tramite gruppo di continuit o batteria Campo magnetico per frequenza di alimentazione 50 Hz 60 Hz secondo IEC 61000 4 8 3 A m 3A m I campi magnetici per frequenza di rete devono corrispondere ai valori tipici degli ambienti commerciali ed ospedalier
127. uch Verwendung von nicht original HEINE Teilen Ersatzteilen ins besondere Lampen da diese speziell f r HEINE Instrumente nach folgenden Kriterien entwickelt wurden Farbtemperatur Lebensdauer Sicherheit optische Qualit t und Leistung durch Eingriffe nicht von HEINE autorisierter Personen entstehen oder wenn Vorschriften in der Gebrauchsanweisung vom Kunden nicht eingehalten werden Jegliche Modifikation der HEINE Ger te mit Teilen oder zus tzlich ange brachten Teilen die nicht der HEINE Originalspezifikation entsprechen f hrt zu einer Erl schung der Gew hrleistung auf die einwandfreie Funktion der Ger te und damit des Garantieanspruchs wegen M ngel soweit dies auf die Ver nderung oder Erg nzung zur ckzuf hren ist Weitere Anspr che ins besondere Anspr che auf Ersatz von Sch den die nicht am HEINE Produkt selbst entstanden sind sind ausgeschlossen Warn und Sicherheitsinformation WARNUNG Dieses Symbol macht auf eine m glicherweise gef hrliche Situation aufmerksam Die Nichtbeachtung kann zu leichten oder mittle ren Verletzungen f hren Hintergrundfarbe gelb Vordergrundfarbe schwarz e HINWEIS Dieses Symbol wird f r Informationen bez glich Installation Betrieb Wartung oder Reparatur verwendet die wichtig jedoch nicht mit Gefahren verbunden sind Zweckbestimmung Das HEINE DELTA 20 Plus ist ein Epilumineszenz Mikroskop Dermatoskop zur nicht invasiven visuellen Untersuchung unverletzter Haut
128. uct leiden Om de functionaliteit en veiligheid van het apparaat te waarborgen mogen uitsluitend accessoires en onderdelen van HEINE worden gebruikt e DELTA 20 Plus is een hoogwaardig optisch precisieinstrument Behandel de DELTA 20 Plus daarom steeds zorgvuldig 28 Elektromagnetische verdraagzaamheid MEDISCHE ELEKTRISCHE INSTRUMENTEN zijn onderworpen aan bijzon dere voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de EMC en moeten volgens de in de documenten aangegeven EMC aanwijzingen worden ge nstalleerd en in gebruik genomen Draagbare en mobiele HF communicatie inrichtingen kunnen MEDISCHE ELEKTRISCHE INSTRUMENTEN be nvloeden A Dit instrument mag alleen door medisch geschoold personeel worden gebruikt Dit instrument kan radiostoringen veroorzaken of de werking van apparaten in de buurt storen Het kan noodzakelijk zijn om geschikte corrigerende maatregelen te treffen bijvoobeeld een nieuwe instelling een nieuwe configuratie van het ME instrument of de afscherming Het gebruik van andere TOEBEHOREN andere omzetters en leidingen als aangegeven met uitzondering van de omzetters en leidingen die de FABRIKANT van het ME APPARAAT of ME SYSTEEM als onderdelen voor interne componenten verkoopt kan leiden tot een verhoogde EMISSIE of een vermindere STORINGSWEERSTAND van het ME INSTRUMENT Het ME INSTRUMENT mag niet direct naast of op een stapel met andere apparaten worden gebruikt Als het gebruik dichtbij of op een stapel met
129. un renforcement des missions ou une r duction de l immunite Emissions de courants Classe A harmoniques d apr s la norme CEI 61000 3 2 Dispositif d clairage avec r gulation Emissions de assur e fluctuations de tension papillotements d apr s la norme CEI 61000 3 3 HEINE Recommandations et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Cet appareil lectrom dical est destin tre utilis dans un environnement lectromagn tique tel que d fini ci apr s Le client ou l utilisateur de l appareil lectrom dical devra s assurer qu il utilise l instrument dans un environnement conforme ces indications Essais d immunit Niveau d essai CEI 60601 Niveau de conformit Environnement lectromagn tique recommandations 6 kV au contact 8 kV dans l air D charges lectrostatiques d apr s la norme CEI 61000 4 2 6 kV au contact 8 kV dans l air Les sols doivent tre en bois en b ton ou en carreaux de c ramique Si le sol est recouvert d un mat riau synth tique l humidit relative doit tre d au moins 30 Transitoires rapides salves d apr s la norme CEI 61000 4 4 2 kV pour les c bles secteur 1 kV pour les lignes d entree et de sortie 2 kV pour les c bles secteur 1 kV pour les lignes d entree et de sortie La qualit de l alimentation doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier
130. ung befolgen Hintergrund blau Vordergrund wei Vorsicht Bruchgefahr ORAA Trocken lagern K In der Umgebung von Ger ten die das Bildzeichen tragen sind St rungen m glich Gr ner Punkt l nderspezifisch HEINE HEINE DELTA 20 Plus Dermatoscope Please read and follow these instructions for use and keep them for future reference General Conditions of Warranty Instead of the statutory warranty time period of 2 years HEINE will grant a guarantee of 5 years from the date of the consignment of the goods ex works concerning its equipment excluding disposables e g bulbs single use articles and rechargeable batteries The guarantee covers irreproachable workmanship on condition of the proper use of the equipment and the observation of the operating instructions During the warranty and guarantee time period errors and deficiencies arising on the equipment will be rectified free of charge in so far as such are evidenced by defective materials processing and or constructional errors Should buyer complain of a material deficiency during the warranty time period then the onus of proof is always to be on the orderer that the product was defective already upon receipt of the goods The statutory warranty and the guarantee do not apply to loss or damage caused by wear and tear negligent use the non employment of original HEINE components and or spares in particular bulbs as
131. urces which are designed and specified by HEINE for medical applications Check the correct operation of the device before usage Do not use the equipment if it shows visible signs of damage Avoid direct contact between patients and plug connection of the BETA handle Avoid dropping the device from great height It can cause damage to the product The performance and safety of the device can only be guaranteed when fitted with original HEINE accessories and HEINE spare parts Otherwise the warranty is terminated DELTA 20 Plus is a precise optical instrument Please handle DELTA 20 Plus with care Electromagnetic Compatibility Medical electric devices are subject to special precautionary measures with regard to electromagnetic compatibility EMC Portable and mobile high frequency communication equipment can affect medical electric devices A The ME device is intended for use by medical professionals in the electromagnetic environment specified below The user of the ME device should assure that it is used in such an environment The use of accessories converters or cables other than the ones specified by HEINE might lead to increased emission reduced electrical immunity of the medical equipment The ME device may not be stacked directly near or used directly beside other devices If the ME device is to be operated in a stack or with other devices the device should be watched to ensure it operates properly in th
132. utilizzo il disco di contatto deve essere disinfettato tramite strofinamento e I disinfettanti utilizzati devono essere a base di alcool al 70 e devono presentare un autorizzazione per apparecchi medici in plastica e cromo La testa dello strumento potrebbe essere danneggiata spruzzando disinfettanti Questi ultimi possono infatti penetrare all interno dell appa recchio per azione di forze capillari Ci potrebbe compromettere la resistenza della plastica e la luminosit e determinare la rottura dell apparecchio a causa di sollecitazione esagerata Non rivolgete mai lo spruzzo verso l apparecchio Sterilizzazione dischi di contatto 1 1b 1d 1e possono essere sterilizzati dopo avere rimosso la testa dello strumento Sterilizzazione a vapore 134 C 5 min e Non ammessa la sterilizzazione della testa dello strumento degli inserti filtro filtro polarizzatore filtro neutro e del disco di contatto di piccole 1c dimensioni La sterilizzazione del disco di contatto dove avvenire solo dopo il trattamento di pazienti a rischio in quanto la durata del disco di contatto viene ridotta dalla sterilizzazione Compatibilit elettromagnetica LE APPARECCHIATURE ELETTROMEDICALI devono rispettare specifiche misure di sicurezza in osservanza delle norme sulla compatibilit elettro magnetica e devono essere installati e messi in funzione secondo i requisiti di compatibilit elettromagnetica indicati nella RELATIVA DOC
133. uuntimia tai ohjauslaitteita joita myyd n sis isten osien varaosina S HK K YTT IST TERVEYDENHUOLLON LAITETTA ei saa k ytt jos se on sijoitettu toisten laitteiden v litt m n l heisyyteen tai niiden alle tai p lle Jos S HK K YTT IST TERVEYDENHUOLLON LAITETTA on kuitenkin k ytett v toisten laitteiden l hell p ll tai alla tulee varmistaa ett laite toimii kyseisess sijainnissa m r ysten mukaisesti Suuntaviivat ja valmistajan selvitys s hk magneettinen h iri s teily Laite on tarkoitettu k ytett v ksi alla kuvaillussa s hk magneettisessa ymp rist ss Laitteen ostajan tai k ytt j n pit varmistaa ett sit k ytet n sellaisessa ymp rist ss S teilymittaukset Yhdenmu S hk magneettinen ymp rist kaisuus suuntaviivat Suurtaajuuss teily Ryhm 1 S hk k ytt inen terveydenhuollon standardin CISPR 11 mukaan laite k ytt suurtaajuusenergiaa ainoastaan sis isiss toiminnoissaan Siksi sen suurtaajuuss teily on eritt in pient ja on ep todenn k ist ett se aiheuttaa h iri it sen l hell olevissa elektronisissa laitteissa Suurtaajuuss teily standardin CISPR 11 mukaan Luokka B S hk k ytt ist terveydenhuollon laitetta voidaan k ytt kaikissa ymp rist iss mukaan lukien kotiymp rist iss ja ymp rist iss jotka on liitetty suoraan julkiseen my s asuinrakennusten jakeluverk
134. vaurioita V lt koskettamasta samanaikaisesti potilaaseen ja BETA k densijan pistoliittimien koskettimiin l pudota laitetta korkealta Laite voi vaurioitua Laitteen toiminta ja turvallisuus ovat taattuja vain kaytettaessa HEINE lisavarusteita ja HEINE varaosia e DELTA 20 Plus on arvokas tarkkuuslaite K sitelk siksi DELTA 20 Plusia aina huolellisesti 32 S hk magneettinen yhteensopivuus S HK K YTT ISTEN TERVEYDENHUOLLON LAITTEIDEN k yt ss on noudatettava erityisi s hk magneettista yhteensopivuutta koskevia varotoimenpiteit ja ne on asennettava ja otettava k ytt n SAATTEESSA ilmoitettujen s hk magneettista yhteensopivuutta koskevien ohjeiden mukai sesti Suurtaajuuksiset kannettavat ja mobiilit viestint laitteet voivat aiheuttaa h iri t S HK K YTT ISISS TERVEYDENHUOLLON LAITTEISSA A T m laite on tarkoitettu ainoastaan terveydenhuollon ammattilaisten k ytt n Se voi aiheuttaa radioh iri it tai h irit l hell olevien laitteiden toimintaa S hk k ytt inen terveydenhuollon laite voi olla tarpeen esimerkiksi m ritt uudelleen viritt tai suojata Muiden kuin ilmoitettujen LIS TARVIKKEIDEN muuntajien ja ohjaus laitteiden k ytt voi lis t S HK K YTT ISEN TERVEYDENHUOLLON LAITTEEN S TEILY tai heikent sen H IRI KEST VYYTT T m ei koske S HK K YTT ISEN TERVEYDENHUOLLON LAITTEEN tai J RJESTELM N VALMISTAJAN m

HEINE DELTA® 20 Plus Dermatoscope

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

HEINE DELTA&reg; 20 Plus Dermatoscope

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

HEINE DELTA® 20 Plus Dermatoscope