Humira© (adalimumab)
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1. moins que le r glement int rieur de votre lieu d habitation ne le permette Ne recyclez pas votre conteneur d objets pointus et tranchants e Gardez toujours les conteneurs pour objets tranchants hors de port e des enfants Pour s inscrire un programme de soutien aux patients appelez le 1 800 AHUMIRA 448 6472 ou visitez www HUMIRA com ontenu r vis en septembre 2012 e mode d emploi a t approuv par l agence am ricaine de contr le des produits alimentaires et pharmaceutiques 64C 986912 ORIGINAL DE LA VERSION ANGLAISE 64C 1024806 ORIGINAL DE LA VERSION FRAN AISE Abbott Laboratories North Chicago IL 60064 tats Unis c Aoh HUMIR PEN adalimumab 40 mg 0 8 mL UNIQUEMENT POUR UTILISATION SOUS CUTAN E Mode d emploi adalimumab STYLO USAGE UNIQUE N essayez pas de vous injecter HUMIRA avant que l on vous ait montr la technique d injection Si votre m decin d cide que vous ou le soignant qui vous dispense le traitement tes capable de r aliser des injections d HUMIRA domicile vous devez recevoir ne formation pour savoir comment correctement pr parer et injecter HUMIRA Veuillez lire bien comprendre et suivre toutes les instructions pour injecter HUMIRA correctement Consultez votre m decin si vous ou votre personnel soignant avez des questions sur la bonne mani re d injecter HUMIRA PORTANT e N utilisez pas HUMIRA s il a t congel m me apr s d cong2. e Vous saurez que l injection est termin e quand rep re jaune appara tra enti rement dans la fen tre et s arr tera de bouger Figure L Figure L Voyant jaune 19 Lorsque l injection est termin e retirez lentement le Stylo de la peau Le manchon blanc va se d placer pour couvrir le bout de l aiguille Figure M e Ne touchez pas l aiguille Le manchon est con u pour vous emp cher de toucher l aiguille Figure M Manchon blanc couvrant l aiguille Rep re jaune de la fen tre e Mettez une boule de coton ou une compresse de gaze sur le point d injection et maintenez la pendant 10 secondes Ne frottez pas le point d injection Un l ger saignement peut se produire C est tout fait normal 20 Mettez votre Stylo HUMIRA adalimumab au rebut Consultez la section Comment liminer un Stylo HUMIRA usag 10 21 Tenez un registre des dates et des points d injection Pour vous aider et vous rappeler quel moment administrer HUMIRAS adalimumab vous pouvez aussi le marquer l avance sur votre calendrier Comment liminer un Stylo HUMIRA usag e Imm diatement apr s mettez votre Stylo dans un conteneur pour objets pointus et tranchants agr par la FDA Figure N Ne jetez pas liminer le Stylo dans vos ordures m nag res e Ne touchez pas l aiguille Le manchon est con u pour vous emp cher de toucher l aiguille Figure N e Si vous ne disposez pas d un conte
3. le bouchon gris Bouchon n 1 en le tirant sans le tourner Assurez vous que le capuchon gris de l aiguille de la seringue a t retir en m me temps que le bouchon gris Bouchon n 1 Figure F 14 Jetez le bouchon gris Bouchon n 1 Figure F e Ne remettez pas le bouchon gris Bouchon n 1 sur le Stylo Remettre le bouchon gris Bouchon n 1 peut endommager l aiguille e Vous pouvez d sormais apercevoir le manchon blanc qui couvre l aiguille e Ne touchez pas l aiguille avec vos doigts et ne laissez aucun objet la toucher e Quelques gouttes de liquide peuvent s couler de l aiguille C est tout fait normal 15 Enlevez le bouchon de couleur prune Bouchon n 2 au bas du Stylo en le tirant sans le tourner Le Stylo est maintenant activ Jetez le bouchon de couleur prune e Ne remettez pas le bouchon de couleur prune Bouchon n 2 sur le Stylo car cela peut provoquer une fuite du m dicament hors de la seringue Le bouton d activation de couleur prune e Tournez le Stylo pour orienter le bouton d activation de couleur prune vers le haut Figure G Figure G e N appuyez pas sur le bouton d activation de couleur prune sauf si vous tes pr t pr te injecter HUMIRA adalimumab La pression du bouton d activation de couleur prune lib rera le produit du Stylo
4. acien si vous faites tomber ou cassez le Stylo HUMIRA les sceaux sur la partie sup rieure et inf rieure de la bo te sont bris s ou manquants la date d expiration sur l emballage le plateau de dose et le Stylo HUMIRA est d pass e le Stylo HUMIRA a t congel ou laiss en plein soleil Reportez vous la section Comment conserver HUMIRA au d but de ce Mode d emploi Tenez le stylo avec le bouchon gris Bouchon n 1 orient vers le bas Assurez vous que le niveau du liquide contenu dans le Stylo est sur la ligne de remplissage ou proche de cette ligne en regardant par la fen tre C est la dose compl te de HUMIRA que vous devez injecter Figure B 3 5 Si le Stylo ne contient pas la quantit totale de liquide n utilisez pas ce Stylo Appelez votr pharmacien Figure B 6 Retournez le Stylo et tenez le avec le bouchon gris Bouchon n 1 orient vers le haut Figure C 7 V rifiez que la solution est claire et incolore l aide de la fen tre situ e sur le c t du Stylo N utilisez pas votre stylo HUMIRAS adalimumab si le liquide est trouble d color ou comporte des flocons ou des particules Appelez votre pharmacien La pr sence d une ou de plusieurs bulles est normale Figure C Choix du point d injection 8 Lavez vous et s chez vous les mains soigneusement Choisissez un point d injection sur e le dessus des cuisses ou e le bas de l abdomen ventre Si vous c
5. e Tenez le Stylo de mani re voir la fen tre Voir la Figure H La pr sence d une ou de plusieurs bulles est normale Figure H D f ES Positionnez le Stylo et injectez HUMIRA adalimumab 16 Positionnement du Stylo e Serrez d licatement la zone nettoy e entre vos doigts et tenez la fermement Figure I Vous ferez l injection dans cette zone sur lev e Figure I 17 Placez l extr mit blanche du Stylo perpendicu lairement angle de 90 la peau et de fa on ce que son extr mit soit plat contre la zone sur lev e que vous maintenez Placez le Stylo de mani re ce que l aiguille ne vous pique pas les doigts qui maintiennent la zone sur lev e Figure J 8 18 Injection de HUMIRA adalimumab Avec votre index ou votre pouce appuyer sur le bouton d activation de couleur prune pour commencer l injection Essayez de ne pas masquer la fen tre Figure K Vous entendrez un d clic sonore lorsque vous appuierez sur le bouton d activation Ce d clic sonore correspond au d but de l injection Continuez d appuyer sur le bouton d activation tout en maintenant le Stylo sur la zone sur lev e jusqu l injection compl te du m dicament Ce processus peut prendre 10 secondes comptez doucement jusqu dix Continuez de maintenir le Stylo contre la zone sur lev e du point d injection pendant tout ce temps afin de recevoir la dose compl te du m dicament 9
6. hoisissez l abdomen n utilisez pas la zone d environ 5 cm 2 po de diam tre entourant de votre nombril Figure D Figure D P injectables e Choisissez un point diff rent chaque injection Chaque nouvelle injection doit se faire 2 5 cm 1 po au moins du point d injection pr c dant N injectez pas HUMIRA adalimumab sur une peau e sensible douloureuse e meurtrie e rouge e dure e comportant des cicatrices ou des vergetures Si vous tes atteint de psoriasis vitez de faire des injections directement sur des l sions ou des zones cutan es paissies rouges en relief ou squameuses e Ne faites pas d injections travers vos v tements Pr paration du point d injection 10 Nettoyez le point d injection l aide d un coton imbib d alcool en effectuant un mouvemen circulaire e Ne touchez plus cette zone avant l injection Laissez la peau s cher avant de faire l injection Ne ventilez pas et ne soufflez pas d air sur la zone nettoy e Pr paration du Stylo HUMIRA 11 N enlevez le bouchon gris Bouchon n 1 ou le bouchon de couleur prune Bouchon n 2 que juste avant l injection 12 Tenez le Stylo en son milieu partie grise de mani re ne pas toucher le bouchon gris Bouchon n 1 ou le bouchon de couleur prune Bouchon n 2 Tournez le Stylo pour orienter le bouchon gris Bouchon n 1 vers le haut Figure E Figure E d Avec l autre main enlevez
7. lation Le stylo HUMIRA contient du verre Ne faites pas tomber ou ne cassez pas le Stylo car le verre qui se trouve l int rieur pourrait se briser e N enlevez le bouchon en plastique gris ou le bouchon de couleur prune que juste avant l injection e Lorsqu on appuie sur le bouton de couleur prune du Stylo HUMIRA pour vous administrer votre dose vous allez entendre un d clic sonore e Vous devez r p ter plusieurs fois la proc dure d injection en pr sence de votre m decin ou votre infirmier afin de ne pas tre surpris par ce d clic lorsque vous commencez vous administrer les injections domicile e Ce d clic sonore correspond au d but de l injection e Vous saurez que l injection est termin e quand le rep re jaune appara t enti rement dans la fen tre et arr te de bouger Reportez vous la section intitul e Pr paration du Stylo HUMIRA Comment conserver HUMIRA e Conservez HUMIRA adalimumab au r frig rate une temp rature comprise entre 2 C et 8 C entre 36 F et 46 F dans son conditionnement d origine jusqu ce qu il soit utilis Garder l abri de la lumi re e Lors de d placements HUMIRA doit tre conserv dans une glaci re avec un bloc r frig rant Nepas congeler HUMIRA Ne pas utiliser HUMIRA s il a t congel m me apr s d cong lation e Vous pouvez utiliser des doses d HUMIRA r frig r es jusqu la date d expiration impri
8. m e su l emballage HUMIRA le plateau de dose et le Stylo e N utilisez pas de Stylo si le liquide est trouble d color ou comporte des flocons ou des particules e Ne faites pas tomber ou ne cassez pas HUMIRA e Conserver HUMIRA les fournitures d injection et tous les autres m dicaments hors de la port e des enfants Rassemblez le mat riel n cessaire pour votre injection e Vous aurez besoin du mat riel suivant pour votre injection de HUMIRA Trouvez une surface plane et propre pour placer le mat riel e 1 tampon imbib d alcool e 1 boule de coton ou une compresse de gaze non inclus dans l emballage HUMIRA e 1 Stylo HUMIRA Voir la Figure A e 1 conteneur pour objets pointus et tranchants agr par la FDA pour y jeter le stylo HUMIRA non inclus dans votre bo te HUMIRA Si vous n avez pas tout le mat riel n cessaire et que vous devez vous administrer une injection rendez vous dans une pharmacie ou appelez votre pharmacien Le dessin ci dessous montre quoi ressemble le Stylo HUMIRA Figure A 2 Bouchon de couleur prune Bouchon n 2 Bouton d activation de couleur prune Fen tre Manchon blanc couvrant l aiguille Bouchon gris Bouchon n 1 rifiez l emballage le plateau de dose et le Stylo HUMIRA Assurez vous que le nom HUMIRA adalimumab est inscrit sur l tiquette de l emballage du plateau de dose et du Stylo HUMIRA Ne l utilisez pas et appelez votre m decin ou pharm
9. neur pour objets pointus et tranchants agr par la FDA vous pouvez utiliser un conteneur m nager r pondant aux caract ristiques suivantes o fabriqu avec un plastique r sistant o pouvant tre ferm l aide d un couvercle herm tique anti perforations emp chant les objets pointus et tranchants d en sortir vertical et stable durant l utilisation o anti fuite et tiquet correctement afin de mettre en garde contre les d chets dangereux se trouvant l int rieur du conteneur 11 e Lorsque votre conteneur pour objets pointus et tranchants est presque plein pour l liminer vous devez suivre le r glement int rieur de votre lieu d habitation Il est possible que des lois nationales ou locales existent en mati re d limination des aiguilles et des seringues Pour en savoir davantage sur l limination s curis e des objets pointus et tranchants et pour des informations sp cifiques l limination des objets pointus et tranchants dans l tat o vous r sidez consultez le site internet de la FDA http www fda gov safesharpsdisposal Pour votre s curit et votre sant ainsi que pour celles de votre entourage ne r utilisez jamais les Stylos HUMIRA Les tampons d alcool les boules de coton les plateaux de dosage utilis s et l emballage peuvent tre mis dans la poubelle ordures m nag res Ne jetez pas vos conteneurs pour objets pointus et tranchants usag s dans vos ordures m nag res
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