1 54 CP 01/DCPV/10/C
Contents
1. la check list des tudes et des donn es qui figurent dans le dossier d homologation d ment rempli sign et cachet par le d clarant conform ment au mod le ci joint voir annexe 5 le dossier d homologation en trois exemplaires constitu selon le Guide pour la constitution du dossier d homologation des pesticides usage agricole g n rique voir annexe 6 a ou le Guide pour la constitution du dossier d homologation des pesticides usage agricole voir annexe 6 b et il est d pos au si ge de l ONSSA au cours des p riodes fix es ci dessous La demande et le d p t des dossiers d homologation sont effectu s uniquement par les soci t s agr es et ne peuvent avoir lieu qu au cours de trois p riodes suivantes de chaque ann e Premi re p riode du 1 au 15 mars inclus Deuxi me p riode du 17 au 15 juin inclus Troisi me p riode du 1 au 15 novembre inclus Quant aux compl ments d informations ils peuvent tre d pos s par les soci t s phytosanitaires chaque fois que c est n cessaire Les compl ments d information sont inclus dans le dossier d homologation du produit Apr s le d p t de la demande et du dossier d homologation un accus de r ception provisoire portant le num ro d enregistrement du produit est d livr au d clarant qui doit figurer dans toutes les correspondances y aff rentes 11 l 54 CP 01 DCPV 10 C Les dossiers d homologation sont in2. 7 COMPOSITION DU PRODUIT indiquer une mati re active par ligne 8 USAGES HOMOLOGUES SUTURE USAGES DU PRODUIT Dose STADE DAR Indiquer les cultures d lai d attente pr en produit De Indiquer les usages s par ment D APPLICATION gt s par ment commercial avant r colte CULTURE S DAR pr conis USAGES DU PRODUIT Indiquer leses Indiquer les usages s par ment en produit i d lai d attente gr D APPLICATION s par ment commercial avant r colte 10 MODE D EMPLOI 11 PRECAUTIONS A PRENDRE Nom visa du respons le et cachet du d clarant 46 l 54 CP 01 DCPV 10 C Annexe 11 DEMANDE DE MODIFICATION DE L HOMOLOGATION 1 NOM DU DECLARANT Si ge social Adresse 2 NUMERO D AGREMENT DU DECLARANT 3 NOM COMMERCIAL DU PRODUIT en lettres capitales 4 NUMERO D HOMOLOGATION OU D AUTORISATION DE VENTE 5 CLASSE DU PRODUIT I In cticids amp Acaricides F Fongicides H Herbicids amp R guhteurs de croissance D Divers 6 TYPE DE FORMULATION 7 COMPOSITION DU PRODUIT indiquer une mati re active par ligne 8 USAGES HOMOLOGUES CULTUREG6 Dose DAR Indiquer les cultures USAGES DU PRODUIT STADE PIERE en produit d lai d attente Indiquer lesusages s par ment D APPLICATION p commercial avant r colte 9 TYPE DE MODI HCATION DEMANDE 1 CHANGEMENT DE LA DENOMINATION COMMERCIALE DU PROD UIT CHANGEMENT DE S CONDITION S
3. couleur et odeur Densit Point d clair Inflammabilit et pouvoir explosif Pouvoir oxydant Pouvoir corr osif Acidit ou alcalinit pH dans l eau une dilution de 1 Visco sit et tension superficielle Mouillabilit Formation d une mousse persistante Facult de passer en suspension et stabilit de la suspension Z NA Stabilit de l mulsion et capacit tre re mis en mulsion Finesse des particules sec humide Stabilit et dur e de conservation pendant le stockage Incidence de la lumi re de la temp rature de l humidit sur les caract ristiques techniques du produit fini Compatibilit physique et chimique notammentavec d autres produits pesticides Mouillage adh rence et diffusion aux v g taux trait s 3 5 Donn es relatives l application 31 54 CP O01 DCPV 10 C Usages et doses propos s Mode d action Modalit s d utilisation Limite d utilisation 4 METHODES D ANALYSES M thodes d analyse de la mati re active pure et le cas ch ant des produits de d gradation des isom res des impuret s et des additifs M thodes d analyse comprenant les taux de r cup ration et les limites de d tection des r sidus dans et ou sur les produits trait s l eau le sol l air les liquides organiques et les tissus humains et animaux 5 ETUDES DE TOXICITE DU PRODUIT FINI 5 1 Toxicit aigu
4. D EMPLOI S CHANGEMENT DE NOM LA SOCIETE MERE CHANGEMENT DE DELAI AVANT RECOLTE DAR CHANGEMENT DE DOSE AUTRES 10 MODE D EMPLOI 11 PRECAUTIONS A PRENDRE Nom visa du respons le date et cachet du d clarant 47 l 54 CP 01 DCPV 10 C 1 Rayer la mention inutile Annexe 12 DEMANDE D AUTORISATION POUR LE CONTROLE BIOLOGIQUE 1 NOM DU DECLARANT Si ge social Adresse 2 NUMERO D AGREMENT DU DECLARANT 3 NOM COMMERCIAL DU PRODUIT en lettres capitales 4 NUMERO D ENREGISTREMENT OU D HOMOLOGATION 5 CLASSE DU PRODUIT I In cticids amp Acaricides F Fongicides H Herbicids amp R guhteurs de croissance D Divers 6 TYPE DE FORMULATION 7 COMPOSITION DU FR ODUIT indiquer une mati re active par ligne 8 Objectif de l Essai Homologation Extension d usage Changement de dose Changement de d lai avant r colte DAR Autres 9 USAGES A EXPERIMENTER ULTURE S DOSE DAR c LEU 6 USAGES DU PRODUIT STADE pie A Indiquer les cultures en produit d lai d attente site D APPLICATION p s par ment commercial avant r colte Indiquer lesusages s par ment 10 MODE D EMPLOI 11 PRECAUTIONS A PRENDRE Nom visa du responsable date et cachet du d clarant 48 l 54 CP 01 DCPV 10 C N B Cocher ou encadrer le ou les objectifs vis s par I essai Annexe 13 DEMANDE D AUTORISATION POUR LE CONTROLE BIOLOGIQ
5. ment l article 14 de la loi 42 95 tel qu elle a t modifi e et compl t e 2 L attestation d emploi de dipl m l galis e voir annexe 1 3 L attestation r cente de la d claration de salari d livr e par la CN SS concernant le dipl m Dans ce cas la d cision d agr ment reste inchan g e 3 Changement de local ou usine La soci t doit notifier au Directeur G n ral de l Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires le changement du local Usine dans un d lai de quinze jours conform ment l article 3 du D cret n 2 99 106 du 05 mai 1999 relatif l exercice des activit s d importation de fabrication et de commercialisation de produits pesticides usage agricole Dans ce cas la soci t doit introduire une nouvelle demande d agr ment conform ment la proc dure en vigueur Dans ce cas une nouvelle d cision d agr ment est d livr e en portant un nouveau num ro d agr ment et l ancienne d cision d agr ment est retir e 8 54 CP 01 DCPV 10 C 2 me CAS DEMANDE D AGREMENT POUR EXERCER LES ACTIVITES D IMPORTATION ET DE DISTRIBUTION DES PESTICIDES A USAGE AGRICOLE La demande d agr ment pour exercer les activit s d importation et de distribution des pesticides usage agricole est adress e Monsieur le Directeur G n ral de I Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires et doit comprendre les pi ces suivante
6. 15 7 me Cas Demande d extension d homologation pour un usage mineur d un produit pesticide usage agricole 16 8 me Cas Demande de modification de Ihomologation d un produit pesticide usage A0riCO es dans dut Aer Gate 17 9 me Cas Demande de transfert d homologation d un produit pesticide TE eee 18 10 me Cas Demande d autorisation pour le contr le biologique d un produit pesticide usage agricole Us 19 11 me Cas Demande d autorisation d importation des chantillons d un produit pesticide usage agricole 20 2 54 CP O01 DCPV 10 C 12 me Cas Demande d autorisation pour l importation des ph romones pour la surveillance phytosanitaire sn 21 13 me Cas Demande de la carte d agr age pour l utilisation de la PROSPNINE ae 22 14 me Cas Demande d agr ment pour la fumigation au bromure de 1 EE RE ea a a At a aa E A 23 15 me Cas Demande d une attestation pour un intrant agricole n e 24 MEN 25 3 54 CP O01 DCPV 10 C INTRODUCTION Le pr sent code de proc dures des produits pesticides usage agricole vise d crire les d marches entreprendre par une personne physique ou morale pour introduire l une des demandes suivantes aupr s de l Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires la demande d agr ment pour exercer les activit s d importation et de distribution des pesticides usage agricole la demande de l homologation d un produit pestic
7. L OBTENTION DE L AGREMENT AN L entrep t des pesticides doit tre situ dans une zone industrielle loin des sources d eau des habitations des locaux de fabrication ou du stockage d aliments et des tablissements recevant le public Le toit de l entrep t doit tre tanche Les murs de l entrep t doivent tre tanches L entrep t doit tre quip de douche et de lavabo isolement des stocks ED a AD Le sol de l entrep t doit tre imperm able aux liquides lisse et sur lev le long des murs ED ED L entrep t doit tre bien a r bouches de ventilation portes et ou fen tres Les bouches les fen tres les portes de ventilation ne doivent pas donner sur les voisins AD L entrep t doit tre bien clair AD L entrep t doit tre quip de mat riel de lutte contre des incendies extincteurs fixes extincteurs mobiles et ou sprinklers AN L entrep t doit ventuellement disposer d issue de secours 28 l 54 CP 01 DCPV 10 C Annexe 4 DEMANDE D HOMOLOGA TION D UN PRODUIT PESTICIDE A USAGE AGRICOLE Formulaire remplir en trois exemplaires Num ro d enregistrement Date d enregistrement Partie r serv e I ONSSA 1 NOM DU DEG ARANT Si ge social Adresse 2 NUMERO D AGREMENT DU DECLARANT 3 NOM COMMERCIAL DU PRODUIT en lettres capitales N B Le Nom commercial doit tre diff re nt de la mati re active 4 CLASSE DU P
8. Orale dermale inhalatoire intrap riton ale irritation de la peau etdes yeux et sensibilisation de la peau chez des sp cimens m les et femelles de deux esp ces de rongeur dont le rat 6 ETUDES DE TOXICITE DE LA MATIERE ACTIVE 6 1 Toxicit aigu Orale dermale inhalatoire intrap riton ale irritation de la peau et des yeux et sensibilisation de la peau chez des sp cimens m les et femelles de deux esp ces de rongeur dont le rat 6 2 Toxicit subaigu 28 jours chez le rat me 6 3 Toxicit subchronique 90 jours chez le chien me 6 4 Toxicit chronique et carcinog nicit chez le rat et le cas ch ant une autre esp ce de mammif re 6 5 Mutag nicit Batterie de tests destin s valuer les mutations g n tiques les aberrations chromosomiques et les perturbations de l ADN 6 8 Neurotoxicit 6 9 Etudes du m tabolisme chez les mammif res Etudes sur l absorption la distribution l accumulation l excr tion Diagramme m tabolique 6 10 Effets toxiques sur les animaux domestiques l valuation toxicologique de la mati re active vis vis des mammif res et la d termination des niveaux sans effet n faste observable NOAEL et des niveaux sans effet observa ble NOEL 7 RESIDUS DANS OU SUR LES PRODUITS TRAITES 7 1 R sultats d essais r sidus contr l s men s sur les v g taux et ou produits v g taux 7 2 Evaluation des r sidus pr sents dans les produits d or
9. curit et de salubrit voir annexe 2 7 Une copie certifi e conforme du statut de la soci t incluant la mention Fabrication des pesticides des produits phytosanitaires ou des produits chimiques agricoles 8 Une copie certifi e conforme du document des autorit s locales concernant le local ou l usine incluant la mention Fabrication des pesticides des produits phytosanitaires ou des produits chimiques agricoles 9 Une copie certifi e conforme du certificat de propri t du contrat d acquisition ou du contrat de bail concernant le local ou l usine 10 Des photos du local ou usine photos internes et photos externes Au verso crire l adresse du d p t avec signature et cachet de la soci t En cas d avis favorable la d cision d agr ment est d livr e la soci t b n ficiaire qui est convoqu e pour retirer l original de l agr ment moyennant un accus de r ception dat cachet et sign par le demandeur L agr ment n ayant pas t retir par la soci t b n ficiaire dans un d lai d un an partir de la date de la signature de l agr ment est annul 7 54 CP 01 DCPV 10 C En cas du maintien en tude la soci t est saisie par I ONSSA sur les motifs d une telle d cision Elle dispose d un d lai de 6 mois pour satisfaire les conditions exig es En cas du rejet du dossier la soci t est saisie par I ONSSA sur les motifs d une telle d cision La proc dure
10. et stabilit de la suspension Stabilit de l mulsion et capacit tre remis en mulsion Les propri t s physico chimiques de la formulation et plus particuli rement l tude de la stabilit sous diff rents conditions Finesse des particules sec humide Stabilit et dur e de conservation pendant le stockage Incidence de la lumi re de la temp rature de l humidit sur les caract ristiques techniques du produit fini 36 l 54 CP 01 DCPV 10 C Compatibilit physique et chimique notamment avec d autres produits pesticides Mouillage adh rence et diffusion aux v g taux trait s 4 ETUDES DE TOXICITE DU PRODUIT FINI 4 1 Toxicit aigu Orale dermale inhalatoire intrap riton ale irritation de la peau et des yeux et sensibilisation de la peau chez des sp cimens m les et femelles de deux esp ces de rongeur dont le rat 4 2 Estimation de l exposition de l op rateur N B Les tudes de laboratoire doivent tre d taill es et appuy es de r f rences et de rapports d exp rimentation faisant explicitement mention des m thodes employ es selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire BPL et en accord avec les lignes directrices de l Organisation de Coop ration et de D veloppement E conomique OCDE 37 l 54 CP 01 DCPV 10 C Annexe 6 b CONSTITUTION DU DOSSIER D HOMOLOGATION DES PRODUIT PESTICIDES A US AGE AGRICOLE 1 IDENTIFICATION Nom et adresse du
11. ment du d clarant Nom de la sp cialit Mati re s active s Classe insecticides fongicides herbicides Nature de la demande Lettre d assentiment de la soci t m re Lettre d assentiment du fabricant de la ou des mati res actives Autorisation actualis e de mise en vente dans le pays d origine Copie certifi e Informations sur les Autorisations accord es dans d autres pays OCDE Le certificat d analyse accompagn de l empreinte caract risant la formulation HPLC avec diff rentes longueurs d onde GC infrarouge 2 DONNEES SUR LA OU LES MATIERE S ACTIVE S 2 1 Identit de la mati re active Nom commun propos ou accept par l ISO et sy nony mes Nom chimique selon la nomenclature internationale IUCPA Num ro de code d veloppement du fabricant Num ro CAS Formule empirique Formule d velopp e Famille chimique Masse mol culaire Sp cification de la puret de la mati re active Identit s des impuret s des isom res et additifs et leur teneur exprim e en g kg Proc d de synth se Le profil analytique d taill d au moins 5 lots de fabrication permettant de d finir le degr de puret et la nature et le degr des impuret s en pr cisant leurs nomenclatures et formules ainsi que leurs m thodes d analyses valid s Ces analyses doivent tre effectu es par un laboratoire accr dit 35 54 CP 01 DCP
12. pour l actualisation ou le changement de la d cision d agr ment suite au changement de l une des conditions suivantes s op re comme suit 1 Changement de la d nomination de la soci t La soci t notifie par lettre adress e au Directeur G n ral de Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires le changement du nom de la soci t Cette notification doit tre accompagn e d une copie certifi e conforme du document justifiant le changement de la d nomination de la soci t proc s verbal de l assembl e des associ s document d livr par le notaire ou document d livr par le tribunal du commerce Dans ce cas la d cision d agr ment est chang e en portant le nouveau nom de la soci t toute en gardant le m me num ro d agr ment et les autres informations de l agr ment 2 Changement d ing nieur La soci t doit notifier au Directeur G n ral de l Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires le chan gement d ing nieur dans un d lai de quinze jours conform ment l article 3 du D cret n 2 99 106 du 05 mai 1999 relatif l exercice des activit s d importation de fabrication et de commercialisation de produits pesticides usage agricole Dans ce cas la soci t doit fournir les pi ces suivantes concernant le nouvel ing nieur 1 Une copie certifi e conforme du dipl me d ing nieur chimiste ou de dipl me reconnu quivalent conform
13. soci t La soci t notifie par lettre adress e au Directeur G n ral de l Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires le changement du nom de la soci t Cette notification doit tre accompagn e d une copie certifi e conforme du document justifiant le changement de la d nomination de la soci t proc s verbal de I assembl e des associ s document d livr par le notaire ou document d livr par le tribunal du commerce Dans ce cas la d cision d agr ment est chan g e en portant le nouveau nom de la soci t toute en gardant le m me nu m ro d agr ment et les autres informations de I agr ment 5 Changement d ing nieur La soci t doit notifier au Directeur G n ral de l Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires le changement d in g nieur dans un d lai de quinze jours conform ment l article 3 du D cret n 2 99 106 du 05 mai 1999 relatif l exercice des activit s d importation de fabrication et de commercialisation de produits pesticides usage agricole Dans ce cas la soci t doit fournir les pi ces suivantes concernant le nouvel ing nieur 1 Une copie certifi e conforme du dipl me d ing nieur agronome ou de dipl me reconnu quivalent conform ment l article 14 de la loi 42 95 tel qu elle a t modifi e et compl t e 2 L attestation d emploi de dipl m l galis e voir annexe 1 3 L attestation r cente de l
14. ARANT Si ge social Adresse 2 NOM ET ADRESSE DU FOURNISSEUR 3 NOM COMMERCIAL DU PRODUIT en lettres capitales 4 COMPOSITION DU PRODUIT 5 TYPE DE FORMULATION 6 USAGES DU PRODUIT 7 MODE D EMPLOI 8 PRECAUTIONS PRENDRE Nom visadu respons le et cachet du d clarant 53 l 54 CP 01 DCPV 10 C Fiche Historique du document CP 01 DCPV 10 C Die E E 54 l 54 CP 01 DCPV 10 C Mise jour Ajout des proc dures Demande d agr ment pour exercer les activit s d importation et de distribution des pesticides usage agricole page 6 Demande de transfert d homologation d un produit pesticide usage agricole page 14 Mise jour suite La modification au niveau de la proc dure Demande d homo lo gation d une m me pr paration commerciale d un produit pesticide usage agricole sous deux noms commerciaux diff rents page 14 L ajout de 4 nouvelles proc dures Demande d agr ment pour exercer l activit de fabrication des pesticides usage agricole page7 Demande d extension d homologation pour un usage mineur d un produit pesticide usage agricole page 16 Demande d autorisation pour l importation des ph romones pour la surveillance phytosanitaire page 21 Demande d une attestation pour un intrant agricole page 24
15. CIAL DU PRODUIT en lettres capitales 4 NUMERO D HOMOLO GATION 5 DATE D ECHEANCE DE L ATTESTATION D HOMOLO GATION OU D AUTORISATION DE VENTE 6 CLASSE DU PRODUIT I In cticides amp Acaricides F Fongicides H Herbicids amp R guhteurs de croissance D Divers 7 TYPE DE FORMULATION 8 COMPOSITION DU PRODUIT indiquer une mati re active par ligne MATIERE S ACTIVE S Equivalent de la Teneur de chaque mati re active FABRICANT indiquer une mati re active par ligne en produit pur EEG KG EE EEE KR S e KJE G A Nomet adressede la soci t m re Nomet adresse du fabricant Nomet adresse du formulateur 9 USAGES HOMOLOGUES LTURE Dose DAR cul URE USAGES DU PRODUIT STADE Je A Indiquer les cultures en produit d la d attente D APPLICATION Indiquer les usages s par ment P q BSS SP commercial avant r colte s par ment 10 MODE D EMPLOI 11 PRECAUTIONS A PRENDRE 43 l 54 CP 01 DCPV 10 C Nom visa du respons le date et cachet du d clarant Annexe 8 DEMANDE D HOMOLOGATION D UNE MEME PREPARATION COMMERCIALE SOUS DEUX NOMS COMMERCIAUX Formulaire remplir en trois exemplaires Num ro d enregistrement Date d enregistrement Partie r serv e l ONSSA 1 NOM DU DECLARANT Si ge social Adresse 2 NUMERO D AGREMENT DU DECLARANT 3 NOM COMMERCIAL DU PRODUIT en lettres capitales N B Le Nom commercia
16. CODE DE PROCEDURE Date 02 gut 201 N 01 Code CP O DCPV 10 Office National de S curit Sanitaire des Version C Produits Alimentaires CODE DE PROCEDURES DES PRODUITS PESTICIDES A USAGE AGRICOLE Diffusion Externe R daction DPV Service de l Homologation des Intrants Chimiques Examen Mr M ELBELKACEMI R vision Dr S BAKKALI Approbation Dr H BENAZZOU Fonction Directeur des Fonction Chef de Service Fonction Directeur G n ral de Contr les et de la Protection Assurance Qualit l ONSSA des v g taux Date 2 AQU 10 Date 2 ynyr 2011 1154 CP OUDEPVING 1 54 CP 01 DCPV 10 C SOMMAIRE Introduction ES RSS AT tes a an De ant 4 Bases l gales et r gemenares ua 6 1 Cas Demande d agr ment pour exercer l activit de fabrication des pesticides usage agricole ubeskrevet 7 2 me Cas Demande d agr ment pour exercer les activit s d importation et de distribution des pesticides usage agricole 9 3 me Cas Demande de l homologation d un produit pesticide usage 24 ET EE Pr RE 11 4 me Cas Demande de renouvellement de l homologation d un produit pesticide usage agricole AAN rs ce 13 5 me Cas Demande d homologation d une m me pr paration commerciale d un produit pesticide usage agricole sous deux noms commerciaux ONUNLA EA E EE A E O E ae E A E EET 14 6 me Cas Demande d extension d usage d un produit pesticide usage ATAATA ET A A A E
17. F vrier 2002 le D cret N 2 99 105 du 18 Moharrem 1420 05 Mai 1999 relatif I ho molo gation des produits pesticides usage agricole publi au B O N 4692 du 04 Safar 1420 20 Mai 1999 le D cret N 2 01 1343 du 28 Joumada II 1422 17 Septembre 2001 instituant la Commission des Pesticides Usage Agricole publi au B O N 4940 du 16 Rajeb 1422 04 Octobre 2001 le D cret N 2 99 106 du 18 Moharrem 1420 05 Mai 1999 relatif l exercice des activit s d importation de fabrication et de commercialisation des produits pesticides usage agricole publi au B O N 4692 du 04 Safar 1420 20 Mai 1999 Arr t du Ministre de I Agriculture et de la R forme Agraire N 666 87 du 04 Cha bane 1407 03 avril 1987 r glementant les conditions d emploi en agriculture du bromure de m thyle destin la d sinfection des sols nus par fumigation PArr t du Ministre de I Agriculture et de la R forme Agraire n 777 72 du 21 ao t 1972 autorisant l emploi du Phosphure d Aluminium pour la d sinsectisation des grains de c r ales destin s la semence ou l alimentation et d terminant les pr cautions que doivent prendre les personnes qui l emploient la Circulaire du Ministre de l Agriculture et de la R forme Agraire en date du 18 d cembre 1986 sur la phosphine 6 54 CP O01 DCPV 10 C 1er CAS DEMANDE D AGREMENT POUR EXERCER L ACTIVITE DE FABRICATION DES PESTICIDES A USAGE AGRIC
18. OLE La demande d agr ment pour exercer les activit s de fabrication des pesticides usage agricole est adress e Monsieur le Directeur G n ral de l Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires et doit comprendre les pi ces suivantes 1 La demande d agr ment pour exercer l activit de fabrication des pesticides usage agricole en 3 exemplaires pr cisant la raison social le num ro du registre de commer ce ou de la Patente la ville du registre de commerce l adresse de la localit d exercice de cette activit local ou usine l adresse de l tablissement ou si ge d ment sign e par le repr sentant l gal de la soci t 2 Une copie certifi e conforme de l autorisation du projet de fabrication des pesticides conform ment la loi N 12 03 3 Une copie certifi e conforme du dipl me d ing nieur chimiste ou de dipl me reconnu quivalent conform ment l article 14 de la loi 42 95 tel qu elle a t modifi e et compl t e 4 L attestation d emploi de dipl m l galis e voir annexe 1 5 L attestation r cente de la d claration de salari d livr e par la CNSS concernant le dipl m 6 L engagement l galis relatif la remise de l autorisation pr alable ou d claration pr vue par l article 4 du Dahir du 3 Choual 1332 25 ao t 1914 portant r glementation des tablissements insalubres incommodes ou dangereux et au respect des conditions de s
19. RNANT LA THERAPIE ET LES PRECAUTIONS 10 1 Diagnostic et sympt mes d empoisonnement RE EN 10 2 Mesures de premi re urgence en cas d intoxication et contre indication D 103 Th rapie et antidotes 104 Mesures de s curit PP Pr cautions prendre pour le transport l entreposage la manipulation en cas d incendie et en cas de fuite ou de d versement accidentel Recommandations pour la d contamination du mat riel du mat riel d application v tements et quipements de protection Recommandations devant figurer sur les emballages H R 10 5 M thodes d limination des surplus et emballages me 11 PROPOSIT ION DE MODELE D ETIQUETTE ET CLASSIFICATION TOXICOL OGIQUE HER 12 DOSSIER BIOLOGIQUE HAR N B R f pr ciser le num ro du volume le num ro de la page et ou lenum ro de l annexe 33 l 54 CP 01 DCPV 10 C d clare que toutes ces donn es figurent dans le pr sent dossier Je suis conscient que toute fausse d claration entra nera le rejet du dossier d homologation Lu et approuv Cachet date et Signature 34 l 54 CP 01 DCPV 10 C Annexe 6 a GUIDE DU CONSTITUTION DU DOSSIER D HOMOLOGAT ION DE PRODUIT PESTICIDE A USAGE AGRICOLE GENERIQUE 1 IDENTIFICATION Nom et adresse du fabricant y compris l emplacement de I installation Nom et adresse du formulateur y compris l emplacement de l installation Nom et adresse du d clarant Num ro d agr
20. RODUIT Insecticide Acaricide Fongicide Herbicide R gulateur de croissance Divers 5 TYPE DE FORMULATION 6 COMPOSITION DU PRODUIT indiquer une mati re active par ligne MATIERE S AcTIvE s GENERIQUE Teneur de la mati re active GUL OU NON dans le produit commercial FABRICANT Soci t m r e Nom et adresse du fabricant Nomet adresse du formulateur R f Lettre de la d signation d assentim ent de la soci t m re Lettre d acc s pr ciser le num ro d homologation du produit concern 7 USAGES DU PRODUIT CULTURE S Dose DAR STADE USAGES DU PRODUIT PTE Indiquer les cultures P en produit i d lai d attente Indiquer les usages s par ment f D APPLICATION i commercial avant r colte s par ment 8 MODE D EMPLOI 9 CI JONT DOSSIER en EXEMPLAIRES Documentaire D 1 Gocher une croix N B Le dossier documentaire doit tre pr sent sous forme de classeurs tiquet s muni d un sommaire avec des intercalaires r f renci s s parant les diff rentes parties conform ment au guide du constitution du dossier d homologation Les tudes de laboratoire sont d taill es et appuy es de r f rences et de rapports d exp rimentation faisant explicitement mention des m thodes employ es selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire BPL et en accord avec les lignes directrices de I Organisati on de Coop ration et de D veloppement Economique OCDE N
21. UE VALABLE POUR 2 ANS 1 NOM DU DECLARANT Si ge social Adresse 2 NUMERO D AGREMENT DU DECLARANT 3 NOM COMMERCIAL DU PRODUIT en lettres capitales 4 CLASSE DU PRODUIT I In cticides amp Acaricides F Fongicides H Herbicids amp R guhteurs de croissance D Divers 5 TYPE DE FORMULATION 6 COMPOSITION DU PRODUIT indiquer une mati re active par ligne 7 Lieu x de l Essai 8 USAGES AEXPERIMENTER 9 MODE D EMPLOI 10 PRECAUTIONS A PRENDRE Nom visa du responsable date et cachet du d clarant 49 l 54 CP 01 DCPV 10 C Annexe 14 DEMANDE D IMPORTATION DES ECHANTILLONS D UN PES TICIDE A US AGE AGRICOLE 1 NOM DU DECLARANT Si ge social Adresse 2 NUMERO D AGREMENT DU DECLARANT 3 NOM COMMERCIAL DU PRODUIT en lettres capitales 4 NUMERO D ENREGISTREMENT OU NUMERO D HOMOLOGATION 5 NUMERO D AUTORISATION POUR LE CONTROLE BIOLOGIQUE 6 CLASSE DU PRODUIT Insecticide Acaricide Fongicide Herbicide R gulateur de croissance Divers 7 TYPE DE FORMULATION 8 COMPOSITION DU FR ODUIT indiquer une mati re active par ligne MATIERE S ACTIVE S Teneur de la mati re active FABRICANT indiquer une mati re active par ligne dans le produit commercial Soci t m re Nomet adresse du fabricant Nomet adresse du formulateur 9 USAGES EXPERIMENTER CULTUREG Dose DAR USAGES DU PRODUIT STADE HT da Indiquer les cultu
22. V 10 C 2 2 Propri t s chimiques et physiques de la mati re active Aspect couleur Etat physique Odeur Points de fusion d bullition et de d composition Pression de vapeur et volatilit La densit Spectres d adsorption Solubilit dans l eau et les solvants organiques Coefficient de partage n octanol eau Stabilit chimique dans l eau dans lair dans les solvants utilis s dans la formulation et stabilit thermique Point d clair Tension superficielle Inflammabilit Propri t s oxydantes Propri t s explosives Pouvoir corrosif Viscosit Coefficient de perm abilit Conductivit 3 DONNEES SUR LE PRODUIT FINI 3 1 Type de formulation 3 2 Composition nature chimique exacte des diff rents constituants de la sp cialit mati re s active s char ge s diluant s solvant s mulgateur s adjuvants divers et leur titre 3 3 Fiches de donn es de s curit s relatives chacun des composants entrant dans la formulation 3 4 Propri t s physiques chimiques et techniques Aspect couleur et odeur Densit Point d clair Inflammabilit et pouvoir explosive Pouvoir oxydant Pouvoir corrosif Acidit ou alcalinit pH dans l eau une dilution de 1 Viscosit et tension superficielle Mouillabilit Formation d une mousse persistante Facult de passer en suspension
23. a d claration de salari d livr e par la CNSS concernant le dipl m Dans ce cas la d cision d agr ment reste inchan g e 6 Changement de local ou d p t La soci t doit notifier au Directeur G n ral de l Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires le chan gement du local d p t dans un d lai de quinze jours conform ment l article 3 du D cret n 2 99 106 du 05 mai 1999 relatif l exercice des activit s d importation de fabrication et de commercialisation de produits pesticides usage agricole Dans ce cas la soci t doit introduire une nouvelle demande d agr ment conform ment la proc dure en vigueur Dans ce cas une nouvelle d cision d agr ment est d livr e en portant un nouveau num ro d agr ment et l ancienne d cision d agr ment est retir e et annul e 10 l 54 CP 01 DCPV 10 C 3 me CAS DEMANDE D HOMOLOGATION D UN PRODUIT PESTICIDE A USAGE AGRICOLE La demande d homologation d un pesticide usage agricole adress e au Directeur G n ral de l Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires doit comprendre la lettre d accompagnement par laquelle le d clarant officialise sa demande d homolo gation du produit concern le formulaire de la Demande d homologation d un produit pesticide usage agricole d ment rempli sign et cachet par le d clarant conform ment au mod le ci joint voir annexe 4
24. ar l Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires dans le domaine de la gestion et de l organisation du secteur des pesticides des exigences internationales en mati re de proc dures d homologation des produits pesticides usage agricole Ce code de proc dures des produits pesticides usage agricole est publi sur le site web de PONSSA www onssa gov ma et il est divis en rubriques correspondantes chacune l une des demandes pr cit es G n ralement chaque proc dure comporte deux parties un texte d crivant les tapes administratives et techniques respecter pour introduire aupr s de l ONSSA une demande d homologation d agr ment ou d utilisation d un produit pesticide usage agricole des formulaires et un check list remplir ainsi que des guides pour la constitution des dossiers d homologation Ces documents peuvent tre t l char g s partir du site web pr cit 5 1 54 CP O01 DCPV 10 C BASES LEGALES ET REGLEMENTAIRES Les principaux textes l gislatifs et r glementaires auxquels se r f rent les proc dures pr cit es sont la Loi N 42 95 relative au contr le et l organisation du commerce des produits pesticides usage agricole promulgu e par le Dahir N 1 97 01 du 12 Ramadan 1417 21 Janvier 1997 publi e au B O N 4482 du 08 Moharrem 1418 15 Mai 1997 et modifi e et compl t e par la Loi 32 00 publi e au B O N 4980 du 08 Hijja 1412 12
25. ation du produit objet de la demande de transfert 2 L Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires proc de au transfert du num ro d enregistrement ou le num ro d homologation du produit apr s accord tripartite entre la soci t m re la soci t marocaine d tentrice du produit et de la soci t marocaine b n ficiaire Ainsi le transfert s op rera apr s r ception des lettres d acceptation de transfert du produit pesticide usage agricole manant respectivement des deux soci t s marocaines concern es 18 l 54 CP 01 DCPV 10 C 10 me CAS DEMANDE D AUTORISATION POUR LE CONTROLE BIOLOGIQUE D UN PRODUIT PESTICIDE A USAGE 1 Pour des fins d homologation La demande d autorisation pour le contr le biologique d un produit pesticide usage agricole pour des fins d homologation adress e au Directeur G n ral de Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires doit comprendre les documents suivants la lettre d accompagnement par laquelle le d clarant officialise sa demande de l autorisation pour le contr le biolo gique du produit concern le formulaire de la Demande d Autorisation pour le Contr le Biologique d ment rempli sign et cachet par le d clarant conform ment au mod le ci joint voir annexe 12 La demande d autorisation du contr le biologique d un pesticide usage agricole est effectu e par la soci t d clarante lorsqu
26. cherch e raison des accidents mat riels et ou corporels caus s aux personnes tiers la liste du personnel qualifi nom pr nom et adresse ayant au moins un dipl me de technicien sp cialis dans la protection des v g taux et justifiant des formations techniques dans le domaine de la fumigation une description du mat riel de traitement et les moyens de protection disponibles notamment leurs caract ristiques et affect s au traitement au Bromure de M thy le 23 l 54 CP 01 DCPV 10 C 15 me CAS DEMANDE D UNE ATTESTATION POUR UN INTRANT AGRICOLE La demande d une attestation pour un intrant agricole adress e au Directeur G n ral de l Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires doit comprendre la lettre d accompagnement par laquelle le d clarant officialise sa demande d une attestation pour un intrant agricole du produit concern le formulaire Demande d attestation pour un intrant agricole pour chaque produit demand d ment rempli sign et cachet par le d clarant conform ment au mod le ci joint voir annexe 17 une fiche technique du produit comportant entre autres les informations suivantes le nom commercial et la composition cent simale du produit le nom et I adresse du fournisseur du produit les usages du produit le mode d emploi les pr cautions d emploi La demande d attestation d un intrant agricole est effectu e par une personne
27. des produits de d gradation et m tabolites de la mati re active ainsi que les autres composants pertinents du produit fini et ce depuis la date d application jusqu la date de r colte 7 2 Evaluation des r sidus pr sents dans les produits d origine animale 7 3 Effet de la transformation industrielle et ou la pr paration au niveau des m nages sur la nature et l importance des r sidus 7 4 D lais de carence propos s compte tenu des LMR recommand es par la FAO OMS 7 5 Estimation de l exposition du consommateur calcul du TMDI 8 SORT ET COMPORTEMENT DANS L ENVIRONNEMENT M A 8 1 Dans le sol 8 1 1 vitesse et voies de d gradation avec identification des processus mis en jeu et des m tabolites et produits de d gradation dans au moins trois types de sol 8 1 2 Adsorption et d sorption dans au moins trois types de sol 8 1 3 Mobilit dans au moins trois types de sol 8 2 Dans l eau et air 8 2 1 Vitesse et voies de d gradation dans le milieu aquatique biod gradation Hy droly se et photolyse 8 2 2 Vitesse et voies de d gradation dans l air pour les fumigants et les substances volatiles 9 ETUDES ECOTOXICOLOGIQUES M A 9 1 Les abeilles Toxicit aigu par voie orale et par contact 9 2 Effets sur les oiseaux Toxicit orale aigu toxicit court terme et effets sur la reproduction 9 3 Effets sur les organismes aquatiques Toxicit aigu Toxicit chr
28. es capitales N B Le Nom commercial doit tre diff rent de h mati re active 4 NUMERO D HOMOLOGATION OU D AUTORISATION DE VENTE 5 CLASSE DU PRODUIT I In cticids amp Acaricides F Fongicides H Herbicids amp R guhteurs de croissance D Divers 6 TYPE DE FORMULATION 7 COMPOSITION DU FR ODUIT indiquer une mati re active par ligne 8 USAGES HOMOLOGUES CULTURE S Dose DAR USAGES DU PRODUIT STADE ne 5 Indiquer les cultures Du en produit i d la attente Ne Indiquer lesusages s par ment D APPLICATION z s par ment commercial avant r colte DAR pr conis d la attente commercial avant r colte CULTURE S Indiquer les cultures s par ment USAGES DU PRODUIT STADE ge en produit Indiquer les usages s par ment D APPLICATION 10 MODE D EMPLOI 11 PRECAUTIONS A PRENDRE Nom visa du respons le date et cachet du d clarant 45 l 54 CP 01 DCPV 10 C Annexe 10 DEMANDE D EXTENSION D HOMOLOGATION POUR UN USAGE MINEUR 1 NOM DU DECLARANT Si ge social Adresse 2 NUMERO D AGREMENT DU DECLARANT 3 NOM COMMERCIAL DU PRODUIT en lettres capitales N B Le Nom commercial doit tre diff rent de h mati re active 4 NUMERO D HOMOLOGATION OU D AUTORISATION DE VENTE 5 CLASSE DU PRODUIT I In cticids amp Acaricides F Fongicides H Herbicids amp R guhteurs de croissance D Divers 6 TYPE DE FORMULATION
29. et dur e de conservation pendant le stockage Incidence de la lumi re de la temp rature de l humidit sur les caract ristiques techniques du produit fini Compatibilit physique et chimique notamment avec d autres produits pesticides 39 l 54 CP 01 DCPV 10 C Mouillage adh rence et diffusion aux v g taux trait s 3 5 Donn es relatives l application Usages et doses propos s Mode d action Modalit s d utilisation Limite d utilisation 4 METHODES D ANALYSE M thodes d analyse de la mati re active pure et le cas ch ant des produits de d gradation des isom res des impuret s et des additifs M thodes d analyse permettant de d terminer la composition du produit formul M thodes d analyse comprenant les taux de r cup ration et les limites de d tection des r sidus dans et ou sur les produits trait s l eau le sol air les liquides organiques et les tissus humains et animaux 5 ETUDES DE TOXICITE DU PRODUIT FINI 5 1 Toxicit aigu Orale dermale inhalatoire intrap riton ale irritation de la peau et des yeux et sensibilisation de la peau chez des sp cimens m les et femelles de deux esp ces de rongeur dont le rat 5 2 Estimation de l exposition de l op rateur 6 ETUDES DE TOXICITE ET DE METABOLISME DE LA MATI RE ACTIVE 6 1 Toxicit aigu Orale dermale inhalatoire intrap riton ale irritation de la peau et des yeux et sensibi
30. eur de G n ral l Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires doit comprendre la lettre d accompagnement par laquelle le requ rant explique l objet de sa demande la quantit de l chantillon importer et signale le num ro de I Autorisation pour le Contr le Biolo gique du produit exp rimenter le formulaire de la Demande d Importation des Echantillons d un produit pesticide usage agricole d ment rempli sign et cachet par le d clarant conform ment au mod le ci apr s voir annexe 14 une fiche contenant les donn es analytiques toxicolo giques cotoxicologiques et biolo giques est remettre lorsque le produit n est pas soumis I homolo gation L autorisation d importation des chantillons est d livr e pour un volume limit du produit concern en fonction des essais effectuer 20 l 54 CP 01 DCPV 10 C 12 me CAS DEMANDE D AUTORISATION POUR L IMPORTATION DES PHEROMONES POUR LA SURVEILLANCE PHYTOSANITAIRE La demande d une autorisation pour l importation des ph romones pour la surveillance phytosanitaire adress e au Directeur G n ral de l Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires doit comprendre la lettre d accompagnement par laquelle le d clarant officialise sa demande d autorisation pour l importation des ph romones pour la surveillance phytosanitaire le formulaire Demande d autorisation pour l impo
31. fabricant y compris l emplacement de I installation Nom et adresse du formulateur y compris l emplacement de I installation Nom et adresse du d clarant Num ro d agr ment du d clarant Nom de la sp cialit Nom de s mati re s active s et leur teneur Classe insecticides fongicides herbicides Nature de la demande Lettre d assentiment de la soci t m re Lettre d assentiment du fabricant de la ou des mati res actives Certificat d analyse accompagn de l empreint caract risant la formulation HPLC avec diff rents de longueurs d ondes GC infrarouge Autorisation actualis e de mise en vente dans le pays d origine Copie certifi e Informations sur les Autorisations accord es dans d autres pays 2 DONNEES SUR LA QU LES MATIERE S ACTIVE S 2 1 Identit de la mati re active Nom commun propos ou accept par l ISO et sy nony mes Nom chimique selon la nomenclature internationale IUCPA Num ro de code d veloppement du fabricant Num ro CAS Formule empirique Formule d velopp e Famille chimique Masse mol culaire Sp cification de la puret de la mati re active Identit s des impuret s des isom res et additifs et leur teneur exprim e en g kg Proc d de synth se Profil analytique des lots 38 54 CP 01 DCPV 10 C 2 2 Propri t s chimiques et physiques de la mati re active Aspect couleur Etat physique Odeur Points de fu
32. ide usage agricole la demande de renouvellement de l homologation d un produit pesticide usage agricole la demande d homologation d une m me pr paration commerciale d un produit pesticide usage agricole sous deu x noms commerciaux diff rents la demande d extension d usage d un produit pesticide usage agricole la demande de modification de l homolo gation d un produit pesticide usage agricole la demande de transfert d homologation d un produit pesticide usage agricole la demande d autorisation pour le contr le biologique d un produit pesticide usage agricole la demande d autorisation d importation des chantillons d un produit pesticide usage agricole la demande de la carte d agr age pour l utilisation de la phosphine la demande d agr ment pour la fumigation au bromure de m thyle Ces proc dures ont t labor es en concertation avec les deux associations professionnelles repr sentant les soci t s importatrices et distributrices des produits pesticides usage agricole et ce en tenant compte des dispositions l gislatives et r glementaires en vigueur r gissant le secteur des pesticides usage agricole au Maroc et notamment la Loi N 42 95 relative au contr le et l organisation du commerce des produits pesticides usage agricole et ses textes application 4 54 CP 01 DCPV 10 C de l exp rience acquise p
33. igine animale me 7 3 Effet de la transformation industrielle et ou la pr paration au niveau des m nages sur la nature et l importance des r sidus 32 54 CP O01 DCPV 10 C 7 4 D lais de carence propos s compte tenu des LMR re command es par la FAO OMS HHH 7 5 Estimati on de l exposition du consommateur calcul du TMDI me 8 SORT DU COMPORTEMENT DANS L ENVIRONNEMENT M A ERP PP 8 1 1 Vitesse et voies de d gradation avec identification des processus mis en jeu et des m tabolites et produits de d gradation dans au moins trois types de sol 8 1 2 Adsorption et d sorption dans au moins trois types de sol HA 8 1 3 Mobilit dans au moins trois types de sol EEE 8 2 Dans l eau et l air 8 2 1 Vitesse et voies de d gradation dans le milieu aquatique biod gradation Hydrolyse et photolyse 8 2 2 Vitesse et voies de d gradation dans l air pour les fumi 9 ETUDES ECOTOXICOLOGIQUES 9 1 Les abeilles par voie orale et par contact 9 2 Effets sur les oiseaux Toxicit orale aigu toxicit court ter me et effets sur la reproduction 9 3 Effets sur les organismes aquatiques Toxicit aigu Toxicit chronique et effets sur la reproduction des poissons Toxicit aigu et taux de reproduction et de croissance de daphnie 9 4 Effets sur les microorganismes du sol 9 5 Effets sur les verres de terre me 9 6 Effets sur d autres organismes non cible ns 10 RECOMMANDATIONS CONCE
34. il s agit de Homologation Extension d usage Changement de dose Changement des conditions d emploi Changement de d lai avant r colte 2 Pour des essais propres au d clarant La demande d autorisation pour le contr le biologique d un produit pesticide usage agricole pour les essais propres la soci t adress e au Directeur G n ral de I Office National de la S curit Sanitaire des Produits Alimentaires doit comprendre les documents suivants la lettre d accompagnement par laquelle le d clarant officialise sa demande de l autorisation pour le contr le biolo gique du produit concern le formulaire de la Demande d Autorisation pour le Contr le Biologique d ment rempli sign et cachet par le d clarant conform ment au mod le ci joint voir annexe 13 la fiche technique du produit indiquant les donn es analytiques toxicolo giques ecotoxicolo giques et biolo giques du produit Dans ce cas l autorisation pour le contr le biologique est limit e dans l espace et dans le temps pour une dur e maximum de deux ans 19 l 54 CP 01 DCPV 10 C 11 me CAS DEMANDE D AUTORISATION D IMPORTATION DES ECHANTILLONS D UN PRODUIT PESTICIDE A USAGE AGRICOLE La demande d importation des chantillons d un produit pesticide usage agricole destin pour le contr le biologique pour des fins d homolo gation ou pour des essais propres la soci t adress e au Direct
35. ires ou des produits chimiques agricoles 8 Une copie certifi e conforme du certificat de propri t du contrat d acquisition ou du contrat de bail concernant le local ou le d p t 9 Des photos du local ou d p t photos internes et photos externes Au verso crire l adresse du d p t avec signature et cachet de la soci t Le local ou le d p t doit tre situ dans une zone industrielle et doit r pondre aux conditions minimales pour l obtention de l agr ment voir annexe 3 En cas d avis favorable la d cision d agr ment est d livr e la soci t b n ficiaire qui est convoqu e pour retirer I original de l agr ment moyennant un accus de r ception dat cachet et sign par le demandeur L agr ment n ayant pas t retir par la soci t b n ficiaire dans un d lai d un an partir de la date de la lettre de notification de I ONSSA est annul 9 54 CP 01 DCPV 10 C En cas du maintien de la demande en tude la soci t est saisie par l ONSSA sur les motifs d une telle d cision La soci t dispose d un d lai de 6 mois pour satisfaire les conditions exig es En cas du rejet du dossier la soci t est saisie par I ONSSA sur les motifs d une telle d cision La proc dure pour l actualisation ou le chan gement de la d cision d agr ment suite au changement de l une des conditions suivantes s op re comme suit 4 Changement de la d nomination de la
36. it de r f rence et manant de la soci t m re la lettre de la soci t m re attestant la similitude entre le produit faisant l objet de la demande et le produit de r f rence la composition d taill e du produit fini la lettre d acc s aux rapports des essais du produit de r f rence conduits au Maroc pour des fins d homologation et manant de la soci t marocaine ayant conduits ces essais A d faut le d clarant introduit la demande d autorisation pour le contr le biolo gique pour les usages demand s La demande et le d p t des documents pr cit s sont effectu s uniquement par les soci t s agr es et ne peut avoir lieu qu au cours de trois p riodes suivantes de chaque ann e Premi re p riode du 1 au 15 mars inclus Deuxi me p riode du 17 au 15 juin inclus Troisi me p riode du 1 au 15 novembre inclus Le produit de r f rence est la pr paration commerciale d j homologu e ou autoris e pour la vente au Maroc et qui fait l objet d une demande d homologation sous un nom commercial diff rent 14 l 54 CP 01 DCPV 10 C 6 me CAS DEMANDE D EXTENSION D USAGE D UN PRODUIT PESTICIDE A USAGE AGRICOLE La demande d extension d usage d un produit pesticide usage agricole homologu ou autoris pour la vente adress e au Directeur G n ral de l Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires doit comprendre la lettre d acco
37. l doit tre diff rent de h mati re active 4 NOM COMMERCIAL DU PRODUIT de r f rence en lettres capitales et son num ro d homologation 4 CLASSE DU PRODUIT Insecticide Acaricide Fongicide Herbicide R gulateur de croissance Divers 5 TYPE DE FORMULATION 6 COMPOSITION DU FR ODUIT indiquer une mati re active par ligne MATIERE S ACTIVE S Teneur de la mati re active E i FABRICANT indiquer une mati re active par ligne dans le produit commercial FRERE EEE EE FE Soci t m re Nomet adresse du fabricant Nomet adresse du formulateur R f Lettre de la d signation d assentiment de la soci t m re 7 USAGES DU PRODUIT CULTUREG DosE DAR USAGES DU PRODUIT STADE AS As Indiquer les cultures E en produit d lai d attente Indiquer lesusages s par ment D APPLICATION p commercial avant r colte s par ment 8 MODE D EMPLOI 9 CI JOINT 44 54 CP 01 DCPV 10 C la lettre assentiment de la soci t mere la lettre d acc s de la soci t m re la lettre de similitude la lettre d acc s aux r sultats des essais r alis s au Marc Nom visa du respons le date et cachet du d clarant Annexe 9 DEMANDE D E XTENSION D USAGE D UN PRODUIT PESTICIDE USAGE AGRICOLE 1 NOM DU DECLARANT Si ge social Adresse 2 NUMERO D AGREMENT DU DECLARANT 3 NOM COMMERCIAL DU PRODUIT en lettr
38. lisation de la peau chez des sp cimens m les et femelles de deu x esp ces de ron geur dont le rat 6 2 Toxicit subaigu 28 jours chez le rat 6 3 Toxicit subchronique 90 jours chez le chien 6 4 Toxicit chronique et carcino g nicit chez le rat et le cas ch ant une autre esp ce de mammif re 6 5 Mutag nicit Batterie de tests destin s valuer les mutations g n tiques les aberrations chromosomiques et les perturbations de I ADN 6 6 T ratog nicit chez deu x esp ces d animau x dont un rongeur 6 7 Effets sur la reproduction tudes sur au moins deux g n rations 6 8 Neurotoxicit 6 9 Etudes du m tabolisme chez les mammif res Etudes sur l absorption la distribution l accumulation l excr tion Diagramme m tabolique 6 10 Effets toxiques sur les animaux domestiques 40 l 54 CP 01 DCPV 10 C 6 11 les tudes pr cit es cf 6 2 6 18 doivent permettre l valuation toxicolo gique de la mati re active vis vis des mammif res et la d termination des niveaux sans effet n faste observable NOAEL et des niveaux sans effet observable NOEL Cette valuation doit aboutir la fixation de la dose journali re acceptable pour l homme DJA 7 RESIDUS DANS OUSUR LES PRODUITS TRAITES 7 1 R sultats d essais r sidus contr l s men s sur les v g taux et ou produits v g taux pour lesquels une autorisation est sollicit e avec identification
39. lle le requ rant explique l objet de sa demande et indique le type de modification qu il d sire apporter aux conditions d emploi de son produit le formulaire Demande de modification de l homologation d ment rempli sign et cachet par le d clarant conform ment au mod le ci joint voir annexe 11 une lettre de la soci t m re lorsque la modification concerne le nom commercial ou le nom de la soci t m re un dossier chaque fois que c est n cessaire comportant pour le changement de dose les r sultats des essais d efficacit et ou de s lectivit ventuels au Maroc et en d autres pays ainsi que les r sultats des essais de r sidus pour le changement de d lai avant r colte des informations sur les r sidus du produit sur la culture 17 l 54 CP 01 DCPV 10 C 9J me CAS DEMANDE DE TRANSFERT D HOMOLOGATION D UN PRODUIT PESTICIDE A USAGE AGRICOLE Le transfert du num ro d enregistrement ou du num ro d homologation d un produit pesticide usage agricole d une soci t une autre est op r comme suit 1 La soci t m re d tentrice du produit pesticide usage agricole demande l Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires de transf rer le num ro d enregistrement ou le num ro d homologation de son produit une autre soci t marocaine que celle ay ant d pos e la demande d homologation ou celle qui b n ficie de homolo g
40. morale domicili e au Maroc 24 54 CP O01 DCPV 10 C ANNEXES Annexe 1 ATTESTATION D EMPLOI DU DIPLOME Je soussign e Monsieur Madame 444 idees CNT Nluddasieneduheseuedpukessmgtdaduep ebeissteteidetedasen fond de pouvor de la Soci t que Monsieur Madame Es un he CNI Nievre titulaire du dipl m sarsarssarsdnrsssuns een res EEEE CEE E EETA A EE E E R aata est employ e au sein de ma soci t et il y exerce des responsabilit s en rapport avec l activit de cette soci t Importation et distribution des pesticides usage agricole conform ment la l gislation en vigueur relative au contr le et l organisation du commerce des produits pesticides usage agricole Fait le Signature du fond de pouvoir de la Soci t Signature du dipl m em ploy 1 Adresse de la localit d exercice de l activit demand e Local ou D p t 2 Nom du titulaire du dipl me pr sent Important Cette attestation doit tre l galis e aupr s des autorit s comp tentes 26 l 54 CP 01 DCPV 10 C Annexe 2 ENGAGEMENT Je soussign e Monsieur Madame 440 sue CIN Nissan fond de pouvoir de la Soci t PENE sundene eks Registre du Commerce sis que j ai d clar ma soci t aupr s des autorit s comp tentes de ma r gion en tant qu entrep
41. mpagnement par laquelle le d clarant officialise sa demande d extension d usage du produit concern le formulaire Demande d extension d usage pour chaque usage demand d ment rempli sign et cachet par le d clarant conform ment au mod le ci joint voir annexe 9 un dossier sur les essais d efficacit et ou de s lectivit ventuels men s au Maroc et en d autres pays et des informations sur les r sidus du produit sur la culture objet de la demande d extension d usage La demande d extension d usage est effectu e par la soci t d tentrice de I homologation ou de l autorisation de vente du produit Elle doit tre accompagn e par une demande d autorisation pour le contr le biologique lorsqu il est exig de mener des exp rimentations pour l usage demand 15 l 54 CP 01 DCPV 10 C 7 me CAS DEMANDE D EXTENSION D HOMOMLOGATION POUR UN USAGE MINEUR D UN PRODUIT PESTICIDE A USAGE AGRICOLE La demande d extension d homologation pour un usage mineur 1 d un pesticide usage agricole ho molo gu ou autoris pour la vente adress e au Directeur G n ral de I Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires doit comprendre la lettre d accompagnement par laquelle le d clarant officialise sa demande d extension d homologation pour un usage mineur du produit concern le formulaire Demande d extension d homologation pour un usage mineur d men
42. om visa du responsable date et cachet du d clarant 29 l 54 CP 01 DCPV 10 C Annexe 5 DOSSIER D HOM OLOGATION Nom commercial Date de d p t N B Mettre une croix sur la case corres ponda nte I IDENTIFICATION OUI NON REF om eradresse du fabricant y compris l emplacement de Trdo Nom et adresse du formulateur y compris emplacement delnsalanon Nometadressedud darmt OOOO T Eemum re d agr ment du ddr Ty Een den p re A E Teo nom 3 de 9 marre acie erson dau La torme sousta quelle le produiresepr sene fy usage propos e doses pr mistes Certificat d analyse accompagn de l empreinte caract risant la formulation un Oo Autorisation actualis e de mise en vente dans le pays d origine et ou d autres pays d OCDE D Informations sur les Autorisations accord es dans d autres pays OCDE 2 DONNEES SUR LA OU LES MATIERE S ACTIVE S 2 1 Identit de la mati re active Nom commun propos ou accept par l ISO etsynonymes Nom chimique selon la nomendlature internationale IUCPA Num ro de code d veloppement du fabricant Num ro CAS Formule empirique Formule d velopp e Famille chimique Masse mol culaire Sp cification de la puret de la mati re active Identit s des impuret s des isom res etadditifs et leur teneur exprim e en g kg Proc d de synth se Profil analytique des lots d au moins 5 l
43. onique et effets sur la reproduction des poissons Toxicit aigu et taux de reproduction et de croissance de daphnie 9 4 Effets sur les microorganismes du sol 9 5 Effets sur les verres de terre 9 6 Effets sur d autres organismes non cible 41 l 54 CP 01 DCPV 10 C 10 RECOMMANDATIONS CONCERNANT LA THE RAPIE ET LES PRECAUTIONS 10 1 Diagnostic et sympt mes d empoisonnement 10 2 Mesures de premi re urgence en cas d intoxication et contre indication 10 3 Th rapie et antidotes 10 4 Mesures de s curit Pr cautions prendre pour le transport l entreposage la manipulation en cas d incendie et en cas de fuite ou de d versement accidentel Recommandations pour la d contamination du mat riel du mat riel d application v tements et quipements de protection Recommandations devant figurer sur les emballages 10 5 M thodes d limination des surplus et emballages 11 PROPOSITIONS DE MODELE D ETIQUETTE ET CLASSIFICA TION TOXICOLOGIQUE Projet de mod le d tiquette conform ment la l gislation en vigueur au Maroc et en tenant compte des directives de la FAO OMS et de la UE 12 EVALUATION DE L EFFICACITE Dossier biologique et exp rimentation 42 l 54 CP 01 DCPV 10 C Annexe 7 DEMANDE DE RENOUVELLEMENT D HOMOLOGATION D UN PRODUIT PESTICIDE A USAGE AGRICOLE 1 NOM DU DECLARANT Si ge social Adresse 2 NUMERO D AGREMENT DU DECLARANT 3 NOM COMMER
44. ots de fabrication permettant de d finir le degr de puret et la nature et le degr des impuret s en pr cisant leurs nomenclatures et formules ainsi que leurs m thodes d analyse valid s La partie analytique doit tre sign e par les experts chimistes responsables des travaux r alis s 2 2 Propri t s chimiques et physiques de la mati re active Aspect couleur Etat physique Odeur szaz EE 30 l 54 CP 01 DCPV 10 C Points de fusion d bullition et de d composition Pression de vapeur et volatilit La densit Spectres d adsorption Solubilit dans l eau et les solvants organiques Coefficient de partage n octanol eau Stabilit chimique dans l eau dans l air dans les solvants utilis s dans la formulation Stabilit thermique Point d clair Tension superficielle Inflammabilit Propri t s oxydantes Propri t s explosives Pouvoir corr osif Viscosit Coefficient de perm abilit Conductivit 3 DONNEES SUR LE PRODUIT FINI 3 1 Type de formulation 3 2 Composition nature chimique exacte des diff rents constituants de la sp cialit mati re s active s charge s diluant s solvant s mulgateur s adjuvants divers et leur titre 3 3 Fiches de donn es de s curit s relatives chacun des composants entrant dans la formulation 3 4 Propri t s physiques chimiques et techniques Aspect
45. res nae en produit A d lai attente Indiquer les usages s par ment l D APPLICATION 5 commercial avant r colte s par ment 9 QUANTITE D ECHANTILLONS DU PRODUIT DEMANDEE 10 MODE D EMPLOI Nom visadu respons le date et cachet du d cl ant 50 l 54 CP 01 DCPV 10 C Annexe 15 DEMANDE D AUTORISATION POUR L IMPORT ATION DES PHEROMONES POUR LA SURVEILLANCE PHYTOSANITAIRE 1 NOM DU DECLARANT Si ge social Adresse 2 NOMET ADRESSE DU DEMANDEUR 3 N Agr ment pour exercer les activit s d impoitation des pesticides usage agricole facultatif 4 NOM ET ADRESSE DU FOURNISSEUR 5 NOM COMMERCIAL DU PRODUIT en lettres capitales 6 COMPOSITION DU PRODUIT 7 TYPE DE FORMULATION 8 USAGES DU PRODUIT 9 MODE D EMPLOI 10 PRECAUTIONS A PRENDRE Nom visa du respons le et cachet du d clarant 51 54 CP 01 DCPV 10 C Annexe 16 DEMANDE D AGREAGE POUR L UTILISATION DE LA PHOSPHINE NOM ET PRENOM CARTE D IDENTITE NATIONALE N Q UALITE DU DEMAND EUR ADRESSE DU SIEG E SOCIAL NATUREDES PRODUITS VEG ETAU X OU VEGETAUX A FUMIG ER ADRESSE DU LIEU DE FUMIGA TION INSTALLATIONS SPEC IALIS EES INSTALLA TIO NS NON SPC ECIALIS EES SIGNATURE DU DIREC TEUR DE SIGNATURE DE L UTILIS A TEUR L ETABLISSEMENT DE LA PHOSPHINE Date et cachet 52 l 54 CP 01 DCPV 10 C Annexe 17 DEMANDE D ATTESTATION POUR UN INTRANT AGRICOLE 1 NOM DU DECL
46. rise pour l importation et la distribution des pesticides usage agricole conform ment la l gislation en vigueur relative au contr le et l organisation du commerce des produits pesticides usage agricole Je m engage remettre Monsieur le Directeur G n ral de I Office National de la S curit Sanitaire des Produits Alimentaires l autorisation pr alable ou la d claration portant r glementation des tablissements insalubres incommodes ou dangereux d s sa r ception aupr s des autorit s comp tentes Dans ce sens je m engage me conformer toute ventuelle loi se rapportant aux pesticides et portant r glementation des tablissements insalubres incommodes ou dangereux d s son entr e en vigueur Vu le danger que peut pr senter la manipulation de ces pesticides pour l homme les animaux et l environnement je m engage en outre veiller sur les conditions de s curit d hygi ne et de salubrit de mon entreprise de respecter la tranquillit publique la s ret des passages l environnement et les pr cautions relatives la manipulation de ces pesticides Sie DE Sociale EEE EEE ES Fait le Signature 1 Adresse de la localit d exercice de l activit demand e Local ou D p t Important Cet engagement doit tre l galis aupr s des autorit s comp tentes 27 l 54 CP 01 DCPV 10 C Annexe 3 ENTREPOT DES PESTICIDES A USAGE AGRICOLE CONDITIONS MINIMALES POUR
47. roduits Alimentaires La demande de renouvellement d homologation peut tre effectu e par la soci t d tentrice partir d une ann e avant l ch ance de la d cision d homologation ou d autorisation de vente du produit jusqu une ann e apr s la date d expiration de la validit de la d cision d homologation ou d autorisation de vente Pass ce d lai toute demande concernant le produit sera consid r e comme une nouvelle homologation 13 l 54 CP 01 DCPV 10 C 5 me CAS DEMANDE D HOMOLOGATION D UNE MEME PREPARATION COMMERCIALE D UN PRODUIT PESTICIDE A USAGE AGRICOLE SOUS DEUX NOMS COMMERCIAUX DIFFERENTS La demande d homologation d une m me pr paration commerciale sous deux noms commerciaux diff rents adress e au Directeur G n ral de l Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires doit comprendre la lettre d accompagnement par laquelle le d clarant officialise sa demande d homologation d une m me pr paration commerciale d j homo lo gu e ou autoris e pour la vente sous un nom commercial diff rent le formulaire de la Demande d homologation d une m me pr paration commerciale sous deux noms commerciaux diff rents d ment rempli sign et cachet par le d clarant conform ment au mod le ci joint voir annexe 8 la lettre d assentiment de la soci t m re la soci t marocaine la lettre d acc s au dossier d homolo gation du produ
48. rtation des ph romones pour la surveillance phytosanitaire pour chaque type de ph romone demand d ment rempli sign et cachet par le d clarant conform ment au mod le ci joint annexe 15 une fiche technique de la ph romone comportant entre autres les informations suivantes le nom commercial la composition du produit le nom et l adresse du fournisseur du produit les usages du produit le mode emploi les pr cautions d emploi r f rences dans les pays de l OCDE La demande d une autorisation pour l importation des ph romones pour la surveillance phytosanitaire est effectu e par une personne morale domicili e au M aroc 21 l 54 CP 01 DCPV 10 C 13 me CAS DEMANDE DE LA CARTE D AGREAGE POUR L UTILISATION DE LA PHOSPHINE La demande de la carte d agr age pour l utilisation de la phosphine adress e au Directeur R gional de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires Chef de Service Provincial de la Protection des V g taux concern doit comprendre la lettre de demande de la carte d agr age pour l utilisation de la phosphine pour les personnes morales d ment sign et cachet par le directeur de l tablissement pour les personnes physiques d ment sign par l utilisateur de la phosphine le formulaire de la Demande d agr age pour l utilisation de la phosphine voir annexe 16 d ment rempli et qui pour les personnes morales le formulaire doi
49. s 1 La demande d agr ment pour exercer les activit s d importation et de distribution des pesticides usage agricole en 3 exemplaires en pr cisant la raison sociale le num ro du registre de commerce ou de la Patente la ville du registre de commerce l adresse de la localit d exercice de cette activit local ou d p t l adresse du si ge de l tablissement d ment sign e par le repr sentant l gal de la soci t 2 Une copie certifi e conforme du dipl me d ing nieur agronome ou de dipl me reconnu quivalent conform ment l article 14 de la loi 42 95 telle qu elle a t modifi e et compl t e 3 L attestation d emploi de dipl m l galis e voir annexe 1 4 L attestation r cente de la d claration de salari d livr e par la CNSS concernant le dipl m 5 L engagement l galis relatif la remise de l autorisation pr alable ou d claration pr vue par l article 4 du Dahir du 3 Chaoual 1332 25 ao t 1914 portant r glementation des tablissements insalubres incommodes ou dangereux et au respect des conditions de s curit et de salubrit voir annexe 2 6 Une copie certifi e conforme du statut de la soci t incluant la mention Pesticides produits phytosanitaires ou produits chimiques agricoles 7 Une copie certifi e conforme du document des autorit s locales concernant le local ou le d p t incluant la mention pesticides usage agricole produits phytosanita
50. sion d bullition et de d composition Pression de vapeur et volatilit La densit Spectres d adsorption Solubilit dans l eau et les solvants organiques Coefficient de partage n octanol eau Stabilit chimique dans l eau dans lair dans les solvants utilis s dans la formulation et stabilit thermique Point d clair Tension superficielle Inflammabilit Propri t s oxydantes Propri t s explosives Pouvoir corrosif Viscosit Coefficient de perm abilit Conductivit 3 DONNEES SUR LE PRODUIT FIN 3 1 Type de formulation 3 2 Composition nature chimique exacte des diff rents constituants de la sp cialit mati re s active s char ge s diluant s solvant s mulgateur s adjuvants divers et leur titre 3 3 Fiches de donn es de s curit s relatives chacun des composants entrant dans la formulation 3 4 Propri t s physiques chimiques et techniques Aspect couleur et odeur Densit Point d clair Inflammabilit et pouvoir explosive Pouvoir oxydant Pouvoir corrosif Acidit ou alcalinit pH dans l eau une dilution de 1 Viscosit et tension superficielle Mouillabilit Formation d une mousse persistante Facult de passer en suspension et stabilit de la suspension Stabilit de l mulsion et capacit tre remis en mulsion Finesse des particules sec humide Stabilit
51. struits pour v rification et tude des donn es techniques contenues dans le dossier Au terme de cet examen l une des d cisions suivantes peut tre prise vle dossier est jug recevable pour suivre la proc dure d homologation en vigueur Dans ce cas un accus de r ception d finitif est d livr au d clarant Toutefois des compl ments d information peuvent tre exig s vle dossier d homologation est rejet Dans ce cas le dossier est retourn au d clarant avec accus de r ception sign par le d positaire Par contre les lettres les demandes et les formulaires concernant le produit objet du rejet sont archiv s 12 l 54 CP 01 DCPV 10 C 4 me CAS DEMANDE DE RENOUVELLEMENT DE L HOMOLOGATION D UN PRODUIT PESTICIDE A USAGE AGRICOLE La demande de renouvellement d homologation d un produit pesticide usage agricole adress e au Directeur G n ral de I Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires doit comprendre la lettre d accompagnement par laquelle le d clarant officialise sa demande de renouvellement d homologation du produit concern le formulaire de la Demande de renouvellement d homologation d un pesticide usage agricole d ment rempli sign et cachet par le d clarant conform ment au mod le ci joint voir annexe 7 les compl ments d informations en trois exemplaires lorsqu ils sont demand s par l Office National de S curit Sanitaire des P
52. t tre sign conjointement par le directeur de l tablissement et par la personne d sign e par l tablissement comme responsable de l utilisation de la phosphine pour les personnes physiques le formulaire doit tre sign par l utilisateur de la phosphine le plan d taill de I installation agr er pour l utilisation de la phosphine deux photos d identit de I utilisateur une photocopie de la carte d identit nationale deux registres un registre est tenu par Iutilisateur et l autre est tenu par le Service Provincial de la Protection des V g taux 22 l 54 CP 01 DCPV 10 C 14 me CAS DEMANDE D AGREMENT POUR LA FUMIGATION AU BROMURE DE METHYLE La demande d agr ment pour la d sinfection des sols nus par fumigation au Bromure de M thyle adress e au Directeur G n ral de Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires doit comprendre la lettre d accompagnement par laquelle le d tenteur de l homologation d un produit pesticide usage agricole base de bromure de m thyle officialise sa demande d agr ment pour la d sinfection des sols nus par fumigation au Bromure de M thy le un exemplaire de l attstation du contrat d assurance devant couvrir les dommages en cas d accident l occasion de la d sinfection des sols nus par le bromure de m thyle et les cons quences p cuniaires de la responsabilit civile dans le cas ou celle ci serait re
53. t rempli sign et cachet par le d clarant conform ment au mod le ci joint voir annexe 10 un dossier incluant v les r sultats des essais d efficacit et ou de s lectivit du produit men s au Maroc ou dans d autres pays repr sentatifs de la culture o la pratique agricole est comparable ou d faut des informations relatives l efficacit et ou la s lectivit bas es sur les tables d extrapolation telles que d finies par l OEPP v les essais r sidus du produit sur la culture objet de la demande d extension d homologation pour un usage mineur ou d faut des informations relatives aux r sidus bas es sur les tables d extrapolation v les informations sur l homologation du produit sur l usage mineur demand dans d autres pays notamment ceux de l OCDE 1 Voir la liste des cultures mineures et la liste des usages mineurs publi es par I Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires 16 l 54 CP 01 DCPV 10 C 8 me CAS DEMANDE DE MODIFICATION DE L HOMOLOGATION D UN PRODUIT PESTICIDE A USAGE AGRICOLE La demande de modification de l homologation ou d autorisation de vente d un produit pesticide usage agricole adress e au Directeur G n ral de l Office National de S curit Sanitaire des Produits Alimentaires par la soci t d tentrice de l homologation ou de l autorisation de vente du produit doit comprendre la lettre d accompagnement par laque
Download Pdf Manuals
Related Search