ERYTHROFORTE®
Contents
1. lev s L rythromycine passe dans le lait maternel Indications L Erythroforte est indiqu e dans le traitement des infections caus es par des micro organismes sensibles notamment les manifestations broncho pulmonaires O R L stomatologiques cutan es g nitales osseuses L rythromycine peut tre utilis e en cas de r sistance ou de manifestations allergiques la p nicilline L rythromycine est active sur Streptococcus pyogenes streptocoques A B h molytiques infections des voies respiratoires sup rieures ou inf rieures peau et tissus mous Streptocoques pneumoniae pneumocoques infections des voies respiratoires sup rieures p e otite moyenne pharyngite et voies respiratoires inf rieures p e pneumonie Staphylococcus aureus infections aigu s de la peau et des tissus mous De nombreuses souches de staphylocoques sont r sistantes l rythromycine et des germes r sistants peuvent appara tre pendant le traitement Haemophilus influenzae infections des voies respiratoires certaines souches sont r sistantes aux doses usuelles th rapeutiques Mycoplasma pneumoniae dans les infections respiratoires dues ce germe Legionella pneumophila quoiqu aucune tude contr l e d efficacit clinique n ait t entreprise des tests in vitro et des r sultats cliniques ont d montr l efficacit de l rythromycine dans le traitement de la maladie du L gionnaire Chlamydia infections dues c2. par vomissements ou par lavage gastrique L rythromycine n est pas limin e par dialyse p riton ale ou par h modialyse Conservation Validit La date de p remption est indiqu e sur l emballage aupr s de la mention Exp les deux premiers chiffres indiquent le mois les deux derniers l ann e Pr cautions particuli res de conservation L Erythroforte 500 comprim s sachets temp rature ambiante L Erythroforte 1000 sachets temp rature ambiante Conditionnement Erythroforte 500 comprim s bo te de 16 comprim s Erythroforte 500 granul bo te de 16 sachets Erythroforte 1000 granul bo te de 10 sachets Titulaire de l enregistrement Abbott s a n v rue du Bosquet 2 1348 Ottignies L L N Fabricants Comprim s Abbott Labs Ltd Queenborough Kent England Granul s Laboratoires Abbott 28380 St R my sur Avre France Mode de d livrance Sur prescription m dicale Date de mise jour de la notice 04 1996 Prix 16 comp 500mg 11 33 B 16 sachets 500mg 11 33 B 10 sachets 1000mg 14 20 B R
3. l administration de cet antibiotique des patients ayant leurs fonctions h patiques affaiblies ou en cas d insuffisance h patique une surveillance des tests h patiques s imposera ainsi qu une ventuelle r duction de la posologie L utilisation de l rythromycine chez des patients asthmatiques trait s par la th ophylline implique chez ceux ci une vigilance particuli re au niveau des sympt mes d intoxication par la th ophylline et un contr le des concentrations plasmatiques en ce produit L usage des doses lev es d rythromycine ainsi que l usage chez des patients g s ou atteints d insuffisance r nale peut pr senter un risque dont il faut tenir compte Des cures prolong es ou r p t es peuvent favoriser le d veloppement de bact ries non sensibles et de mycoses Selon quelques rapports l rythromycine peut aggraver l tat faible des patients atteints de myasth nie grave L rythromycine interf re dans les d terminations fluorom triques des cat cholamines urinaires Grossesse et lactation Depuis son introduction aucun effet t ratog ne n a t observ ou rapport Des traces d rythromycine se retrouvent dans le lait maternel Selon certains rapports l rythromycine n atteint pas le foetus des concentrations suffisantes afin de pr venir une syphilis cong nitale Lorsqu une femme est trait e pendant une grossesse avec de l rythromycine orale pour un d but de syphilis les enfants de cette
4. ERYTHROFORTE ABBOTT VILA 7 D nomination ERYTHROFORTE erythromycini ethylsuccinas Composition Erythroforte 500 comprim s Erythromycini ethylsuccinas 500 mg erythromycinum Calc hydrog phosphas Natr carboxymethylamylum Amylum maydis Polyvidonum Magnes stearas Hypromellosum Macrogol 400 Macrogol 8000 Tit dioxyd Ac sorbic pro tablet obducta una Erythroforte 500 granul Erythromycini ethylsuccinas 500 mg erythromycinum Saccharum Natrii citras Parfum orange bramble d rog 41 289 42 757 Natrii carmellosum Simaldratum Silicium oxyd colloid Poloxamer 188 Natrii saccharinas Flav aureum S pro dosis una Erythroforte 1000 granul Erythromycini ethylsuccinas 1 000 mg erythromycinum Saccharum Natrii citras Parfum orange bramble d rog 41 289 42 757 Natrii carmellosum Simaldratum Silicium oxyd colloid Poloxamer 188 Natrii saccharinas Flav aureum S pro dosis una Formes pharmaceutiques Erythroforte 500 comprim s pour la voie orale Erythroforte 500 granul pour la voie orale Erythroforte 1000 granul pour la voie orale Propri t s L rythromycine est un antibiotique du groupe des macrolides L rythromycine est active par fixation aux ribosomes 50S des germes pathog nes Elle est active sur des coques et des bacilles gram positifs ainsi que sur des coques a robies gram n ga
5. atique n apparaissent en g n ral qu apr s 10 jours de traitement l rythromycine et consistent habituellement en naus es vomissements douleurs abdominales parfois suivis de fi vre prurit ict re et osinophilie Des r actions allergiques allant de l urticaire et l g res ruptions cutan es l anaphylaxie ont t signal es Des r actions cutan es allant d ruptions l g res un ryth me multiforme le syndrome de Stevens Johnson et une n crolyse pidermique toxique ont t rarement rapport es L administration d rythromycine sera suspendue et des mesures appropri es devront tre appliqu es pin phrine glucocortico des Quelques effets au niveau du syst me nerveux central convulsions hallucinations confusion et vertiges ont t rapport s chez certains patients sans que la relation de cause effet ait t tablie L rythromycine a t associ e des arythmies ventriculaires potentiellement fatales y compris des tachycardies ventriculaires et des torsades de pointes chez des individus avec un prolongement de l intervalle QT Quelques rares cas d hypoacousie transitoire et r versible ont t d crits chez des patients g s chez des patients atteints d insuffisance r nale ou chez des patients ayant re u de fortes doses d rythromycine Pr cautions particuli res et incompatibilit s L rythromycine tant excr t e par le foie des pr cautions doivent tre prises lors de
6. e germe surtout chez les femmes enceintes et chez les enfants pour lesquels une t tracycline est contre indiqu e Bordetella pertussis l rythromycine est efficace dans les infections dues ce germe Neisseria gonorrheae l rythromycine est une solution alternative pour le traitement des troubles inflammatoires pelviens aigus dus au N gonorrheae chez les patientes hypersensibles la p niciline Avant tout traitement de la gonorrh e chez les patientes suspect es d atteinte de syphilis il y a lieu d effectuer une recherche microscopique du Treponema pallidum pr alablement la m dication l rytromycine et des tests s rologiques doivent tre effectu s mensuellement et ce pendant 4 mois Corynebacterium diphtheriae comme adjuvant de l antitoxine pour viter l apparition de porteurs ou pour radiquer l organisme chez le porteur Corynebacterium minutissimum dans le traitement de l rythrasma Listeria monocytogenes lors d infections dues cet organisme l exception des infections m ning es Clostridium tetani in vitro le Clostridium tetani est tr s sensible l rythromycine Lorsqu une antibioth rapie est indiqu e en prophylaxie par exemple chez les patients hypersensibles la p nicilline l rythromycine est efficace lorsqu elle est donn e aux doses usuelles recommand es pendant 5 jours L rythromycine peut tre utilis e en prophylaxie chez des patients hypersensibles la p nicilline souffra
7. e h patique grave et durant une crise de migraine trait e par des d riv s de l ergot de seigle Association aux alcalo des vasoconstricteurs de l ergot de seigle et notamment ergotamine et dihydroergotamine cf Interactions m dicamenteuses L rythromycine est contre indiqu e chez les patients recevant un traitement avec la terf nadine ou l ast mizole voir Interactions Allongement de l espace QT sur l lectrocardiogramme Effets ind sirables L exp rience clinique a montr que l rythromycine ne provoque que relativement rarement des effets secondaires et que lorsqu il s en produit ceux ci sont g n ralement mineurs Les effets secondaires les plus fr quemment observ s sont d ordre gastro intestinaux naus es vomissements douleurs abdominales diarrh e anorexie En g neral ces effets sont mineurs et ont tendance dispara tre d eux m mes Parfois une diminution de la posologie est n cessaire Lors d un traitement prolong ou r p t il existe une possibilit de d veloppement de bact ries non sensibles l rythromycine ou des champignons Dans ces cas il y a lieu d arr ter le traitement et d appliquer une th rapie appropri e Comme pour la majorit des antibiotiques des cas de colite pseudo membraneuse ont t rapport s Des cas d atteinte h patique r versible avec ou sans ict re ont t signal s chez des patients trait s l rythromycine Les sympt mes d h patite cholest
8. e peut tre une alternative lors du traitement de la syphilis primaire secondaire ou latente de moins d un an 3 4 g par jour pendant 10 15 jours Lors du traitement de la syphilis de plus d un an avec effets cardiovasculaires 2 g par jour en doses r parties pendant une p riode de 30 jours Gonorrh e Ur trite gonococcique Neisseria gonorrheae Lors du traitement de troubles inflammatoires pelviens aigus dus Neisseria gonorrheae on utilise 500 mg d rythromycine I V toutes les 6 heures pendant 3 jours suivi de 500 mg d rythromycine orale toutes les 12 heures pendant 7 jours En cas de bact ri mie ou d arthrite due Neisseria gonorrheae on utilise 500 mg d rythromycine 4 fois par jour pendant 5 jours Dans le cas d ur thrite gonococcique 500 mg 2 3 fois par jour pendant 14 jours Coqueluche Bordetella pertussis En cas de coqueluche quoique les doses optimales ainsi que la dur e du traitement n aient pas t tablies les doses utilis es dans des tudes cliniques ont t de 40 50 mg kg jour en doses r parties pendant 5 14 jours Legionella Lors du traitement de la Maladie du L gionnaire quoique les doses optimales n aient pas t tablies des prises de 1 4 g d rythromycine par jour en doses r parties sont signal es dans les tudes cliniques Contre indications L rythromycine est contre indiqu e chez les patients hypersensibles aux macrolides ou souffrant d une insuffisanc
9. grossesse subiront un traitement appropri avec la p nicilline Interactions m dicamenteuses et autres L administration concomitante d rythromycine et de th ophylline peut entra ner une augmentation des taux s riques en th ophylline et une potentielle toxicit de la th ophylline Si le cas se pr sentait il conviendrait de r duire la dose de th ophylline administr e L administration concomitante d rythromycine et de digoxine peut donner lieu des taux s riques lev s en digoxine Selon certains rapports l effet d anticoagulants oraux peut tre augment lors d une prise concomitante avec l rythromycine Des r actions isch miques ont t signal es lors de l association de l rythromycine et des d riv s vasoconstricteurs de l ergot de seigle ergotamine ou dihydroergotamine Selon certains rapports l rythromycine diminuerait la clairance du triazolam et du midazolam ce qui augmenterait l effet pharmacologique de ces benzodiaz pines L utilisation concomitante de l rythromycine et de m dicaments m tabolis s par le cytochrome P450 donnerait lieu des taux plasmatiques et une toxicit augment s de ces produits Des interactions ont t rapport es avec carbamaz pine cyclosporine hexobarbital ph nyto ne alfentanil disopyramide bromocriptine valproate terfenadine et ast mizole Il y aurait lieu de mesurer les taux s riques de ces substances lors d un traitement concomitant l rythromyc
10. ine et d adapter ventuellement la posologie En cas d association avec la bromocriptine il sera n cessaire de prendre en compte l augmentation des taux plasmatiques de bromocriptine avec accroissement possible de l activit antiparkinsonienne ou apparition de signes de surdosage dopaminergiques dyskin sies L rythromycine modifie significativement le m tabolisme de la terf nadine lors d un traitement concomitant avec ces 2 produits Quelques cas d effets cardiovasculaires graves comprenant la mort arr t cardiaque torsades de pointes et autres arythmies ventriculaires ont t observ s voir Contre indications L rythromycine en tant que bact riostatique et bact ricide peut inhiber l action bact ricide des p nicillines et des c phalosporines qui seraient administr es simultan ment In vitro il existe un antagonisme microbiologique entre l rythromycine et la clindamycine la lincomycine et le chloramph nicol et il en d coule une inhibition Un d veloppement de r sistance l rythromycine peut appara tre rapidement et est habituellement associ une r sistance crois e vis vis d autres macrolides Conduite d un v hicule et usage de machines L rythromycine n a aucune influence sur ce type d activit Surdosage Les sympt mes d un surdosage seront surtout gastro intestinaux L arr t de la m dication les fera dispara tre S il y a lieu le m dicament non encore r sorb peut tre limin
11. iridans Une partie des staphylocoques est r sistante l rythromycine et des souches r sistantes peuvent merger lors d un traitement Des tests de susceptibilit devraient tre effectu s Une souche est sensible si la CMI est inf rieure 2 ug ml et r sistante si la CMI est sup rieure 4 pg ml Lorsque les CMI sont situ es entre 2 ug et 4 ug ml la fr quence des checs augmente suivant le site d infection Il existe une r sistance crois e entre les macrolides Pharmacologie Administr e par voie orale l rythromycine est rapidement et facilement absorb e L absorption de l rythromycine peut tre influenc e par la nourriture de ce fait l rythromycine sera administr e environ 1 2 heure avant le repas Des concentrations maximales sont atteintes dans les 4 heures qui suivent la prise et atteignent 10 ug apr s la prise de 500 mg L rythromycine diffuse ais ment dans la plupart des liquides biologiques l exception du cerveau et du liquide c phalorachidien o m me en cas de m ningite les taux d rythromycine sont peu lev s L rythromycine est concentr e dans le foie et excr t e par la bile Moins de 5 de la dose administr e par voie orale sont excr t s sous forme inchang e par l urine L rythromycine est li e aux prot ines plasmatiques entre 42 et 90 La demi vie plasmatique est de 2 heures environ L rythromycine passe le placenta mais les taux plasmatiques du foetus sont peu
12. nt de maladies cardiaques cong nitales ou de cardiopathie rhumatismale et devant subir une intervention dentaire ou chirurgicale des voies respiratoires sup rieures L rythromycine est inefficace dans les infections du syst me nerveux central dans le traitement de l endocardite dans la plupart des infections urinaires germes courants puisque celles ci sont souvent caus es par des ent robact ries et dans des infections graves staphylocoques Posologie et mode d emploi Enfants Erythroforte 500 Poids kg Matin Soir 20 1 sachetou 1 sachet ou 1 comprim 1 comprim L ge le poids et la gravit de l infection sont des facteurs d terminant la posologie Lors d infections l g res ou mod r es la posologie est de 30 50 mg kg jour Adultes Erythroforte 500 Matin Soir 2 sachets ou 2 comprim s 2 sachets ou 2 comprim s Erythroforte 1000 1 sachet 1 sachet Quatre prises de 500 mg sont recommand es lors de certaines infections pulmonaires et en cas d infections graves la posologie usuelle peut tre doubl e et de pr f rence r parties en 4 prises La dur e du traitement d pendra de la gravit de l infection et d autres facteurs cliniques Posologies particuli res Le sachet d Erythroforte 1000 est appropri pour les traitements n cessitant des doses importantes Syphilis Treponema pallidum Lorsqu une b ta lactamine est contre indiqu e l rythromycin
13. tifs Branhamella catarrhalis gonocoques et m ningocoques et des bacilles gram n gatifs Bordetella pertussis Legionella pneumophila et des bacilles gram n gatifs ana robies Campylobacter jejuni ainsi que des spiroch tes Treponema pallidum et d autres germes comme Chlamydia trachomatis Mycoplasma pneumoniae et Ureaplasma urealyticum Spectre CMlso CMloo Coques Gram positifs Staphylococcus aureus 0 5 0 5 Streptocoques pyog nes groupe A 0 03 0 12 Streptocoques viridans 0 06 0 12 Streptocoques pneumoniae 0 016 0 035 Coques Gram n gatifs Branhamella catarrhalis 0 5 0 5 Neisseria gonorrheae gonocoques 0 12 0 25 Neisseria meningitidis m ningocoques 0 8 1 6 Bacilles Gram positifs A robies Corynebacterium diphteriae 0 03 0 03 Listeria monocytogenes 0 125 0 25 Ana robies Clostridium difficile Clostridium perfringens 1 6 1 6 Bacilles Gram n gatifs Bordetella pertussis 0 02 0 78 Campylobacter species 2 4 Gardnerella vaginalis 0 015 0 6 Haemophilus influenzae 1 2 Legionella pneumophila 0 12 0 25 Chlamydia Chlamydia trachomatis 1 2 Mycoplasma Mycoplasma pneumoniae 0 002 0 006 Ureaplasma urealyticum 2 2 Spiroch tes Treponema pallidum R f J Washington 1985 Fernandes 1987 Certaines souches de Streptococcus pneumoniae et de rares souches de Streptococcus A B h molytiques sont r sistantes l rythromycine de m me qu une partie des souches d Haemophilus influenzae et de Streptococcus v
Download Pdf Manuals
Related Search
ERYTHROFORTE erythroforte erythroforte 500 erythroforte classic erythroforte syr