Lettre d`accompagnement 15BAC-2
Contents
1. a NS NQ R PUBLIQUE FRAN AISE Agence nationale de s curit du m dicament des produits de sant Direction des dispositifs m dicaux de diagnostic et des plateaux techniques DMDIV CNQ Tel 01 55 87 42 41 Fax 01 55 87 42 42 e mail cnq labm ansm sante fr CONTROLE NATIONAL DE QUALITE BACTERIOLOGIE 15BAC2 Date de cl ture 23 novembre 2015 NOTICE D UTILISATION A LIRE SOIGNEUSEMENT AVANT TOUT EXAMEN DES ECHANTILLONS JOINTS En fonction de vos activit s d clar es ce colis contient 1 ou 2 chantillons lyophilis s reconstituer un chantillon identification bact rienne antibiogramme tiquette blanche un chantillon s rologie de la syphilis tiquette rose V rifier d s son arriv e le contenu du colis En cas d absence ou de d t rioration d un des chantillons en demander imm diatement le remplacement Toute nouvelle demande d chantillon doit se faire dans les 10 jours suivant l exp dition du contr le ATTENTION L op ration 15BAC2 a t programm e pour une saisie en ligne des r sultats via internet Vous avez d j re u par courrier l Identifiant unique 11 caract res alphanum riques permettant d identifier le laboratoire En cas de perte de cet identifiant Vous pouvez contacter le secr tariat du CNQ cnq labm ansm sante fr PROCEDURE de saisie en ligne e Vous devez vous connecter sur le serveur de l ANSM avant le 23 novembre 2015 date de cl tu2. re de l op ration gt En acc dant l espace CNQ du site de l agence http ansm sante fr Dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro CNQ Saisie des r sultats Op ration concern e ou bien gt En saisissant l adresse http iccnq ansm sante fr 2015BAC2 accueil htm e Saisir l identifiant du laboratoire e Remplir les champs s lectionner les items dans les listes d roulantes ou cocher les boutons e Utiliser le champ Commentaire si n cessaire e Valider par le bouton Envoyer e Garder une impression du r capitulatif de saisie par le bouton Imprimer e Vous pouvez modifier les donn es saisies jusqu la date de cl ture en vous reconnectant e Si vous ne trouvez pas une bact rie et ou un r actif dans les listes d roulantes cliquer sur Autre puis saisir le nom de la bact rie et ou du r actif et du fournisseur figurant sur le coffret ou la notice e Si les analyses demand es ne sont pas ou ne sont plus effectu es dans votre laboratoire cocher n anmoins les boutons correspondants sur le formulaire et valider par le bouton Envoyer avant la date de cl ture Documents papier bordereau r ponse et tables de codage ne sont plus inclus dans le colis contenant les chantillons Ces documents sont disponibles sur demande en cas d impossibilit de saisie en ligne aupr s du secr tariat du CNQ he 143 147 boulevard Anatole France F 93285 Saint Denis Cedex T l 33 0 1 55 87 30 00 ww
3. tion et mode d emploi de l chantillon lyophilis Conserver l chantillon 4 C d s r ception Reprendre aseptiquement le lyophilisat par environ 0 5 ml de bouillon nutritif ou d eau distill e st rile Ensemencer les milieux appropri s Une fois l ensemencement des milieux r alis le lyophilisat reconstitu ne doit plus tre r utilis ATTENTION Cet chantillon est susceptible de contenir des bact ries pathog nes et ou multir sistantes manipuler avec les pr cautions d usage gt SEROLOGIE de la SYPHILIS un flacon en verre tiquette rose identifi par la lettre S suivie d un chiffre reporter sur le formulaire de saisie Il vous est demand d effectuer un test cardiolipique VDRL RPR et test tr pon mique TPHA EIA immunochromatographie FTA abs sur l chantillon lyophilis reconstitu Reconstitution et mode d emploi de l chantillon lyophilis Conserver l chantillon 4 C d s r ception Reprendre aseptiquement le lyophilisat par 0 5 ml d eau distill e ATTENTION Cet chantillon est un produit biologique d origine humaine et doit tre manipul avec le m me soin que les chantillons provenant de patients pour tout ce qui concerne les risques de maladies infectieuses
4. w ansm sante fr gt IDENTIFICATION BACTERIENNE et ANTIBIOGRAMME un flacon en verre tiquette blanche identifi par un nombre trois chiffres reporter sur le formulaire de saisie Renseignements cliniques Cette souche a t isol e partir d une h moculture d un patient de 69 ans porteur d une bioproth se valvulaire aortique chez qui une endocardite infectieuse a t diagnostiqu e La porte d entr e digestive est suspect e Il vous est demand d identifier et de r aliser un antibiogramme sur la souche que vous aurez isol e pour la liste des antibiotiques tester voir le formulaire de saisie Vous pouvez ne pas r pondre pour un ou plusieurs des antibiotiques list s si vous ne le s testez pas en routine Le r sultat observ permet de contr ler la qualit technique de l antibiogramme Le r sultat transmis correspond l interpr tation de l antibiogramme par le biologiste en pr sence d un ventuel m canisme de r sistance Par ailleurs en compl ment des r sultats S ou R de l antibiogramme les laboratoires qui utilisent la m thode de diffusion en milieu g los disques pr ciseront les diam tres d inhibition obtenus pour les antibiotiques list s sur le formulaire de saisie les laboratoires qui r alisent la d termination des concentrations minimales inhibitrices pr ciseront celles obtenues pour les antibiotiques list s sur le formulaire de saisie Reconstitu
Download Pdf Manuals
Related Search