INSTRUCTIONS POUR LE DÉMONTAGE Porte
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1. INTEGRA Porte Endoscope instrument Integra INDICATIONS Tous les instruments font l objet d une inspection attentive avant l exp dition En raison du risque d endommagement pendant le transport les instruments doivent tre soigneusement inspect s d s leur r ception Avant la premi re utilisation tous les instruments doivent tre nettoy s fond avant la st rilisation ou la d contamination de haut niveau En cas de questions ou si vous souhaitez des renseignements suppl mentaires concernant votre porte instrument veuillez contacter votre repr sentant commercial Jarit ou le service technique Jarit au 1 800 431 1123 INDICATIONS Le porte endoscope instrument Jarite se compose d un syst me de porte endoscope instrument montage sur table con u pour tre utilis par des chirurgiens pour tenir des instruments endoscopes et arthroscopes d un diam tre de 4 mm dans le cadre d interventions vis e diagnostique ou th rapeutique Le dispositif est galement con u pour tre utilis par des chirurgiens qualifi s pour tenir des endoscopes au cours d interventions neurologiques vis e diagnostique et th rapeutique Le produit est fourni non st rile Avant l utilisation initiale et toute utilisation ult rieure le produit doit tre nettoy d sinfect et st rilis ainsi qu valu pour la pr sence d anomalies visibles et de mauvais fonctionnement conform ment aux indications donn es dans ce m2. JARIT et une eau teneur excessive en chlore risque d entra ner la formation de piq res sur le dispositif e L utilisation d eau d min ralis e est pr f rable pour le rin age final tape 5 D contamination du porte endoscope instrument JARIT propre Une fois que le porte endoscope instrument JARIT a t nettoy il doit tre trait afin qu il soit sans danger pendant la manipulation l inspection et le montage tape 6 Inspection visuelle du porte endoscope instrument JARIT Inspecter tous les composants du porte endoscope instrument JARIT pour s assurer qu ils sont propres et qu ils fonctionnent correctement L inspection est une tape essentielle pour assurer un soin et un entretien corrects Un porte endoscope instrument JARIT ayant besoin d tre r par ne fonctionnera pas de fa on satisfaisante au cours d une intervention chirurgicale et risque de se casser NE PAS UTILISER un porte endoscope instrument JARIT endommag B D CONTAMINATION M CANIQUE Le porte endoscope instrument Jarite peut tre trait dans un laveur d contaminateur d sinfecteur automatique Observer les indications du fabricant lors de l utilisation d un laveur d contaminateur d sinfecteur automatique Ces appareils exigent g n ralement l utilisation d un d tergent faible action moussante facile rincer et pH neutre 7 0 Un d tergent forte action moussante peut nettoyer efficacement mais laisse souve
3. Resserrer la poign e lorsque la position souhait e est atteinte INSTRUCTIONS POUR LE MONTAGE 1 Placer la base de serrage sur rail sur le rail de la table op ratoire et la fixer en tournant la poign e dans le sens horaire Pos 1 2 Placer le colonne du bras articul dans le trou de la base et serrer la poign e oreilles en la tournant dans le sens horaire Pos 2 3 La hauteur et l orientation souhait es pour la colonne y compris le bras articul peuvent tre ajust es tout moment en desserrant la poign e Pos 2 Pour cela tenir la colonne d une main et desserrer la poign e de l autre main Resserrer la poign e lorsque la position souhait e est atteinte AVERTISSEMENT Si la base de serrage sur rail n est pas correctement serr e elle peut se desserrer et provoquer des blessures AVERTISSEMENT Ne pas utiliser ce produit pour un positionnement du patient non mis la terre Prendre des pr cautions sp ciales lorsque ces produits sont utilis s dans le cadre d applications haute fr quence viter tout contact entre les produits ATTENTION La fixation du bras articul est fond sur le principe de la friction Un changement de la position sans desserrer le m canisme de serrage risque d endommager le porte endoscope instrument Jarit et de r duire sa dur e de vie utile PROC DURES DE D CONTAMINATION ET DE ST RILISATION Comme pour toute proc dure de d contamination le personnel doit ob
4. SATION FINALE LA VAPEUR Apr s avoir observ les recommandations relatives la d contamination et la pr paration le porte endoscope instrument Jarit est pr t tre st rilis Consulter aussi AAMI Standards and Recommended Practice Comprehensive Guide to Steam Sterilization and Sterility Assurance in Health Care Facilities ANSI AAMI ST79 2006 Les normes de l AAMI recommandent d observer les instructions crites du fabricant du st rilisateur concernant les param tres de cycle minimum Les dur es d exposition la temp rature de st rilisation indiqu es par les fabricants des dispositifs m dicaux peuvent devoir tre plus longues que le minimum recommand par le fabricant du st rilisateur mais ne doivent jamais tre plus courtes Voici les param tres de st rilisation recommand s St rilisateur Temp rature Temps Temps de s chage d exposition d exposition minimum 121 C 250 132 C 270F 134 C 273F 20 30 minutes 20 30 minutes 20 30 minutes 20 minutes 5 minutes 5 minutes Pr vide emball Ne jamais effectuer une st rilisation rapide Flash Ne pas st riliser l air chaud par rayonnement au formald hyde l oxyde d thyl ne ou au gaz plasma AVERTISSEMENT Pour obtenir des informations suppl mentaires et une assistance de formation concernant l entretien et la manipulation de l instrument contacter votre repr sentant Jarit r gional ou appeler l
5. a laine d acier Ne pas exposer les instruments des temp ratures sup rieures 137 C 279 F Appeler un repr sentant du service technique JARIT au 1 800 431 1123 pour toute question concernant le traitement d instruments fragiles complexes et ou multipi ces par cette m thode C PREPARATION DU PORTE ENDOSCOPE INSTRUMENT JARIT POUR LA STERILISATION S chage Avant d emballer le porte endoscope instrument Jarit en vue de la st rilisation ou du stockage il doit tre compl tement s ch Si le porte endoscope instrument Jarite est mouill lorsqu il est emball pour la st rilisation il est probable qu il ressorte du st rilisateur mouill Les emballages mouill s ne conviennent pas apr s la st rilisation car ils sont ais ment contamin s lors de la manipulation De plus l humidit restante en particulier dans les branches pass es et les charni res risque d entra ner la formation de corrosion qui affaiblira le porte endoscope instrument Jarit et produira sa rupture pendant l utilisation Placer le porte endoscope instrument Jarite dans un plateau instruments chirurgicaux Pour la st rilisation pr parer le porte endoscope instrument Jarit en utilisant un emballage ou un conteneur de st rilisation rigide adapt la m thode de st rilisation pr vue AVERTISSEMENT La poign e centrale du bras articul doit tre desserr e pendant la proc dure de st rilisation D ST RILI
6. e service technique Jarit au 1 800 431 1123 AVERTISSEMENT Consulter les protocoles nationaux de contr le pr vention de l infection pour des directives sp cifiques concernant le traitement des dispositifs m dicaux ayant pu tre expos s la maladie de Creutzfeldt Jakob GARANTIE Par la pr sente Jarit garantit que les porte endoscope instrument Jarit 620 800 620 804 et 620 805 seront exempts de d fauts mat riels et de fabrication pendant une p riode de deux 2 ans sous r serve d une utilisation normale dans le cadre de leur usage prescrit Cette garantie s applique uniquement l acheteur d origine Cette garantie ne s applique aucune condition et aucun dommage r sultant de n gligence usage abusif manipulation incorrecte entretien incorrect utilisation incorrecte r paration non autoris e ou accident Veuillez adresser toute question concernant cette garantie Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 USA RENVOIS DE PRODUITS Les produits doivent tre renvoy s dans les emballages non ouverts avec les sceaux du fabricant intacts afin d tre accept s en vue d un remplacement ou d un cr dit pour une r clamation de d faut de produit Il revient Integra de d terminer si le produit est d fectueux Les produits ne peuvent pas tre accept s en vue d un remplacement s ils ont t en la possession du client pendant plus de 90 jours R PARATIONS ET ENTRETIEN S
7. i vos instruments exigent d tre r par s ou entretenus contacter Jarit pour obtenir une autorisation de renvoi et une adresse de livraison Les instruments renvoy s Jarit pour r paration doivent tre accompagn s d une d claration attestant que chaque instrument a t soigneusement nettoy et st rilis La non soumission d une preuve de nettoyage et de d sinfection entra nera des frais de nettoyage et reportera la r paration de votre instrument RENSEIGNEMENTS SUR LES PRODUITS INTEGRA ET SES FILIALES INTEGRA ET LE FABRICANT A L EXCEPTION DE LA GARANTIE STANDARD APPLICABLE D INTEGRA EXCLUENT TOUTE GARANTIE LEGALE EXPRESSE OU IMPLICITE Y COMPRIS ET DE MANIERE NON LIMITATIVE TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE QUALITE O D ADEQUATION A UN USAGE PARTICULIER AINSI QUE TOUTE GARANTIE EXPRESSE OU IMPLICITE FAITE AUX PATIENTS NI INTEGRA NI LE FABRICANT NE PEUVENT EN AUCUN CAS ETRE TENUS RESPONSABLES DE TOUTE PERTE DOMMAGE OU FRAIS ACCESSOIRES OU INCIDENTS DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT LIES A L UTILISATION DE CE PRODUIT NI INTEGRA NI LE FABRICANT N ASSUMENT NI N AUTORISENT AUCUN TIERS A ASSUMER EN LEUR NOM D AUTRES RESPONSABILITES EN RAPPART AVFC CFS PRONIIITS SYMBOLE fat Fabricant Mandataire pour la communaut europ enne REF Num ro de catalogue Num ro de lot Voir le mode d emploi Sin esterilizar Esterilizar antes de usar Consulter le mode d emploi DAAE El producto cumple los requisi
8. nt de d contamination dans un sac en plastique ou un conteneur herm tique veiller la propret de l ext rieur du sac conteneur NETTOYAGE Pour viter la formation d un biofilm le nettoyage doit tre effectu aussi rapidement que possible apr s l utilisation du porte endoscope instrument JARIT Le biofilm est une accumulation en masse de bact ries et de mat riel extracellulaire qui adh re fortement la surface du porte endoscope instrument JARIT II est difficile retirer et emp che l limination facile des micro organismes par les m thodes ordinaires de nettoyage d contamination utilis es dans les h pitaux tape 1 Effectuer un pr rin age l eau du robinet selon les besoins AVERTISSEMENT La poign e centrale du bras articul doit tre serr e pendant la proc dure de nettoyage rin age et d sinfection tape 2 Nettoyage du porte endoscope instrument Jarite L utilisation de d tergents au pH neutre pH 4 et pH lt 9 est essentielle pour l entretien du porte endoscope instrument JARIT Un contact avec des solutions acides ou alcalines liminera la barri re protectrice base d oxyde de chrome du porte endoscope instrument JARIT ce qui entra ne souvent la formation de corrosion piq res et ruptures Le nettoyant id al est non abrasif faible action moussante et sans rin age Avec une petite brosse main propre liminer la salet de toutes les surfaces du porte endoscope in
9. nt des d p ts r siduels sur le porte endoscope instrument JARIT et nuit aux laveurs m caniques Les laveurs d contaminateurs d sinfecteurs automatiques proposent en g n ral des dur es r glables pour les cycles de lavage et de rin age Certains laveurs permettent l op rateur de personnaliser des cycles compl mentaires pour traiter plus efficacement un porte endoscope instrument JARIT tr s sale Pour les cycles de rin age l eau doit tre st rile ou avoir une faible teneur en germes maximum 10 germes ml et tre exempte d endotoxines maximum 0 25 unit s d endotoxine ml Aqua purificata L air de s chage doit tre filtr L appareil de nettoyage et de d sinfection doit faire l objet d inspections et de services d entretien r guliers Lors du choix des agents nettoyants et d sinfectants s assurer qu ils ne contiennent pas les composants suivants e Acides oxydants organiques inorganiques le pH ne doit pas tre inf rieur 4 l utilisation d agents neutres enzymatiques est recommand e e Bases le pH ne doit pas tre sup rieur 9 l utilisation d agents neutres enzymatiques est recommand e e Solvants alcool benz ne ac tone e Ph nol e Chlorure bromure iode e Sels de chlorure en particulier les compos s chlorure d ammonium hydrocarbures chlor s halog n s e Agents oxydants peroxyde hypochlorure Ne pas nettoyer les instruments avec des brosses m talliques ou de l
10. ode d emploi AVERTISSEMENT Ne pas utiliser ce produit pour un positionnement du patient non mis la terre Prendre des pr cautions sp ciales lorsque ces produits sont utilis s dans le cadre d applications haute fr quence viter tout contact entre les produits DESCRIPTION DU PRODUIT Le porte endoscope instrument se compose de la base de serrage sur rail et du bras articul Porte endoscope instrument JARIT 620 800 l ensemble complet comprend les composants suivants Longueur totale 85 cm e Bras articul e Porte endoscope 4 10 mm e Colonne longueur 30 cm e Base de serrage sur rail pince double 620 804 ATTENTION Le bras articul le porte endoscope et la colonne sont d un seul tenant et ne peuvent pas tre s par s BASE DE SERAGE SUR RAIL 620 804 Inclus dans les articles 620 800 et 620 805 mais peut tre achet s par ment PORTE ENDOSCOPE INSTRUMENT BARIATRIQUE JARIT 620 805 L ensemble comprend les composants suivants Longueur totale 100 cm e Bras articul Porte endoscope Rails Clamping Base Poign e oreilles Pos 1 Poign e oreilles Pos 1 e Porte endoscope 4 10 mm e Colonne longueur 45 cm e Base de serrage sur rail pince double 620 804 Porte endoscope instrument JARIT 620 800 L ensemble complet comprend les composants suivants Longueur totale 85 cm BRAS ARTICULE Le bras articul peut tre ajust dans toute
11. s les positions souhait es La poign e centrale sert fixer et rel cher rapidement toutes les articulations La poign e centrale permet un repositionnement rapide et facile des endoscopes et des instruments Le bras articul est en acier inoxydable et la poign e centrale est en plastique PORTE ENDOSCOPE Le porte endoscope permet la pr hension adapt e des endoscopes et des instruments Le porte endoscope et la poign e oreilles sont en plastique BASE DE SERRAGE SUR RAIL La base de serrage sur rail est dot e d une ouverture de 35 mm pour le rail et fournit une base s re et solide pour le porte endoscope instrument Le diam tre du trou pour la colonne du bras articul est de 16 mm La base de serrage sur rail est en aluminium et les poign es oreilles sont en plastique La base de serrage sur rail ne poss de pas d isolation lectrique INSTRUCTIONS POUR LE D MONTAGE 1 Placer la base de serrage sur rail sur le rail de la table op ratoire et la fixer en tournant la poign e dans le sens horaire Pos 1 2 Placer le colonne du bras articul dans le trou de la base et serrer la poign e oreilles en la tournant dans le sens horaire Pos 2 3 La hauteur et l orientation souhait es pour la Pos 1 Pos 2 colonne y compris le bras articul peuvent tre ajust es tout moment en desserrant la poign e Pos 2 Pour cela tenir la colonne d une main et desserrer la poign e de l autre main
12. server les directives tablies relatives au lavage des mains au port de tenues de protection etc conform ment aux Normes et pratiques recommand es de l AAMI Comprehensive Guide to Steam Sterilization and Sterility Assurance in Health Care Facilities ANSI AAMI ST79 2006 La d sinfection ou la st rilisation ne peuvent pas tre r alis es sans d abord effectuer un nettoyage soigneux des dispositifs et quipements m dicaux La DECONTAMINATION est un proc dure en deux tapes 1 Nettoyage et rin age soigneux 2 St rilisation ou d sinfection A D CONTAMINATION MANUELLE PR NETTOYAGE Apr s l intervention liminer les gros d bris du porte endoscope instrument Jarit avec une ponge de laparoscopie et de l eau st rile pour viter que le sang les liquides biologiques etc ne s chent Il est important de rincer le porte endoscope instrument Jarit ayant t expos au sang et au s rum physiologique avant que ces substances ne s chent Le sang et les liquides biologiques ainsi que le s rum physiologique sont extr mement corrosifs De plus le sang peut produire des taches difficiles liminer PR PARATION DU PORTE ENDOSCOPE INSTRUMENT JARIT POUR LE TRANSPORT LA D CONTAMINATION Imm diatement apr s l intervention chirurgicale placer le porte endoscope instrument Jarit dans un plateau instruments et le recouvrir d un linge Transporter le plateau jusqu l environneme
13. strument JARIT Ne jamais utiliser de laine d acier brosses m talliques lames de scalpel ni d tergents ou nettoyants hautement abrasifs pour liminer la salet du porte endoscope instrument JARIT Ceux ci risquent d endommager la surface protectrice du porte endoscope instrument JARIT et d entra ner la formation de corrosion Utiliser une brosse propre poils doux pour nettoyer le porte endoscope instrument JARIT L accumulation de salet d bris lubrifiant etc peut entraver l utilisation du porte endoscope instrument JARIT et l endommager de fa on irr parable Le nettoyage manuel doit liminer tout r sidu visible AVERTISSEMENT Les instruments en alliage de titane sont endommag s par les agents nettoyants et les solvents basiques pH gt 9 tape 3 Rin age Rincer fond le porte endoscope instrument JARIT en limmergeant dans l eau du robinet et en l essuyant avec un linge doux propre tape 4 Rin age final Celui ci doit tre effectu l eau trait e Utiliser de l eau adoucie ou d min ralis e pour le rin age final afin de mieux liminer les traces de d tergent etc e L adoucissement de l eau limine les ions calcium et magn sium qui produisent une eau dure Ce traitement peut galement retirer les ions fer e La d min ralisation limine de l eau les sels et particules ionis s Une eau excessivement dure risque de tacher ou d colorer le porte endoscope instrument
14. tos de la Directiva 93 42 EEC de la Uni n Europea para productos sanitarios de la Clase 1m 2a y 2b Attention Selon la loi f d rale am ricaine ce produit ONLY ne peut tre vendu que par un m decin ou sur son ordonnance E A Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 USA www integralife com Jarit Miltex GmbH Muehlstrasse 6 78604 Rietheim Weilheim Germany Jarit is a registered trademark of and Integra and the Integra logo are trademarks of Integra LifeSciences Corporation 2011 Integra LifeSciences Corporation All Rights Reserved JL 00050 Rev1 01 11
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