Avis de l`ANSES
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1. N total 2 1 K 0 1 SO 5 7 Le produit FERTIXIA NKS est sous forme de solution pr te l emploi et utilisable en pandage au sol en plein et localis ainsi qu en incorporation par m lange massique dans les containers bacs et pots pour les usages pr sent s ci dessous Usages et conditions d emploi demand s formulaire cerfa 11385 du 15 octobre 2013 Dose par apport Cultures en kg ha Nombre d apports par an Epoques d apport minimale maximale Grandes cultures Arboriculture Viticulture Petits fruits Fonction du besoin des 2 G Torairi 1000 2000 plantes et du cahier de B SRE fertilisation 9 Sylviculture P pini res ornementales Cultures florales Le p titionnaire pr conise fiche d information des doses d apport de 1 2 tonnes par hectare chaque ann e Aussi la dose maximale d apport prise en compte pour l valuation de l innocuit du produit est de 2 tonnes par hectare et par an 2 11 Anses Dossier n 2013 0856 FERTIXIA NKS CONSIDERANT LE MODE DE FABRICATION DU PRODUIT ET LA QUALITE DE LA PRODUCTION Caract risation du produit et proc d de fabrication Les sp cifications du produit telles que d crites sur le formulaire cerfa 11385 arr t du 21 12 1998 annexe l et la fiche d information permettent de caract riser ce produit et sont conformes aux exigences r glementaires Le proc d de production du2. conform ment au courrier de demande d informations compl mentaires de l Anses du 22 juillet 2013 fournir une tude de toxicit chronique sur ver de terre avec le produit FERTIXIA NS Efficacit Mettre en place des essais d efficacit dans les conditions d emploi prescrites sur diff rentes cultures repr sentatives des usages demand s susceptibles notamment de valoriser des apports fractionn s d azote et des apports de soufre sur des sols d ficitaires en cet l ment Ces essais devront notamment permettre le suivi du devenir des l ments fertilisants N et S dans la plante ainsi que leur impact sur le rendement et la qualit des produits r colt s Les rapports d tude les donn es brutes et l analyse statistique des r sultats de ces essais devront tre communiqu s dans un d lai 4 ans Mots cl s FERTIXIA NKS FERTIXIA NS digestat de m thanisation digestion ana robie s paration de phase liquide solide ultrafiltration osmose inverse engrais liquide organo min ral NS N ammoniacal FSIM Marc MORTUREUX
3. consid r e comme acceptable compte tenu de la nature du produit et des technologies de production Le demandeur devra n anmoins veiller la bonne gestion des proc d s Anses Dossier n 2013 0856 FERTIXIA NKS Par ailleurs l tude de stabilit mise en uvre montre que le produit FERTIXIA NKS est stable sur une p riode stockage de trois mois sous abri et temp rature ambiante Aussi sur la base de la nature du produit et des conditions de stockage recommand e par le demandeur dans la fiche d information du produit la p riode maximale de stockage chez les utilisateurs de 12 mois est consid r e comme acceptable Les l ments de caract risation retenus pour le marquage obligatoire sont en sur produit brut la mati re s che 13 1 la mati re organique 9 8 l azote total 2 1 avec un minimum de 1 5 l azote ammoniacal 2 et le soufre total 5 7 B L innocuit du produit FERTIXIA NKS est consid r e conforme aux exigences r glementaires pour les contaminants chimiques et biologiques pour lesquels il existe une valeur de r f rence dans le cadre des usages demand s Par ailleurs le responsable de la mise sur le march devrait surveiller l mergence de risques nouveaux dans les mati res premi res en fonction de l volution des pratiques humaines et agricoles Conform ment l article L255 5 du Code rural et de la p che maritime il doit informer sans d lai l administration de toute modifi
4. res premi res fait l objet d un contr le mensuel et d une analyse par un laboratoire agr afin de v rifier le profil agronomique du m lange Un chantillonnage du produit FERTIXIA NKS est r alis mensuellement pour le contr le de son profil agronomique par un laboratoire agr La gestion des non conformit s est consid r e comme pertinente Celles ci sont trait es en fonction de leur nature et du moment de r v lation de la non conformit Le p titionnaire pr cise que les mati res premi res sont substituables les unes aux autres l int rieur d une famille sans modification notable de la qualit du m lange obtenu Toute introduction d un nouveau type d intrant correspondrait un changement de composition et n cessiterait une valuation compl mentaire Toutes les mati res premi res font l objet d une s lection et d une caract risation par la soci t GEOTEXIA Chaque r ception de mati res premi res donne lieu un contr le documentaire et les livraisons sont consign es dans un registre des entr es Un contr le visuel de l aspect du produit est effectu chaque r ception de mati re solide Un chantillonnage des intrants est r alis annuellement pour le contr le de leur profil agronomique par un laboratoire agr Le site GEOTEXIA conform ment aux exigences du R glement CE n 1069 2009 sur les sous produits animaux compl t par le R glement d application UE n 142 2011 d
5. ailleurs la fiche d information du produit indique une dur e maximale de stockage par l utilisateur de un an Les donn es de l tude de stabilit montrent que le produit FERTIXIA NKS reste stable sur une p riode de trois mois dans les conditions de stockage pr conis es par le demandeur dans la fiche d information du produit Anses Dossier n 2013 0856 FERTIXIA NKS Il est noter que les p riodes d pandage sont discontinues et souvent assez limit es au cours d une ann e selon les syst mes agricoles et les conditions p doclimatiques de la r gion agricole consid r e La production du produit FERTIXIA NKS tant continue il devra n cessairement tre stock entre deux p riodes d pandage plus ou moins longues N anmoins au regard de la stabilit av r e du produit sur trois mois de stockage et de la nature du produit la dur e maximale de stockage de 12 mois recommand e par le p titionnaire est consid r e comme pertinente M thodes d chantillonnage et d analyse La m thode d chantillonnage utilis e dans le cadre du dossier technique pour constituer les chantillons soumis l analyse est pertinente compte tenu des proc d s de production continue de la matrice consid r e et des essais r alis s Les analyses de caract risation physico chimiques et microbiologiques ainsi que celles des l ments fertilisants des l ments traces m talliques et des compos s traces organiques ont
6. enzymatiques L apport de soufre am liore le m tabolisme des vitamines et hormones Par ailleurs les proc d s successifs d ultrafiltration et d osmose inverse ont permis de concentrer la fraction liquide du digestat brut par limination d eau Ainsi le taux de mati re s che du produit FERTIXIA NKS est sup rieur 12 L ensemble de ces l ments est en accord avec les donn es bibliographiques Une synth se relative la qualit des digestats renseigne notamment sur l volution observ e des diff rents param tres de qualit des produits issus de la digestion ana robie et en particulier des effluents d levage Par ailleurs les effets nutritionnels de l azote sont justifi s par les flux 21 42 kg par ha en cet l ment fertilisant Le produit FERTIXIA NKS est galement riche en soufre provenant majoritairement de l utilisation de l acide sulfurique pour neutraliser l azote ammoniacal au cours du traitement par osmose inverse L apport de soufre atteint 57 114 kg par ha selon les doses d emploi revendiqu es En revanche le flux maximal 20 kg par ha de potassium engendr par QUALIT AGRONOMIQUE ET SANITAIRE DES DIGESTATS Octobre 2011 Etude r alis e pour le compte de l ADEME et le Minist re de l Agriculture par RITTMO Agroenvironnement Uteam FIBL INERIS LDAR Anses Dossier n 2013 0856 FERTIXIA NKS l apport du produit FERTIXIA NKS est inf rieur au flux de r f rence 30 kg
7. le niveau d efficacit du produit FERTIXIA NKS relatif l effet fertilisant soufr et azot sous forme ammoniacale peut tre consid r comme satisfaisant Des l ments d appr ciation de cette efficacit au champ devront n anmoins tre communiqu s En revanche l apport de potassium est trop faible par rapport aux besoins des plantes pour tre consid r comme efficace En cons quence afin d viter toute confusion pour l utilisateur la d signation commerciale du produit devra tre modifi e dans le cadre de sa mise sur le march de mani re ne pas faire mention du potassium Le nom propos est FERTIXIA NS Par ailleurs la d nomination de classe et de type propos e est la suivante Engrais organo min ral NS Solution basse teneur en N ammoniacal et avec soufre issue de la m thanisation de mati res premi res d origine agricole et de coproduits agroalimentaires sur le site de GEOTEXIA Concentr t d osmose inverse du filtrat d ultrafiltration de la fraction liquide du digestat brut Anses Dossier n 2013 0856 FERTIXIA NKS Usages et conditions d emploi retenus en l tat actuel de l valuation Dose par apport Dose maximale a i L ha annuelle ombre d apports poque e STE AL il par an mode d apport minimale maximale en L ha Grandes cultures P riode de Arboriculture croissance v g tative Viticulture Epandage au Petits fruits Fonction du beso
8. par ha pour cet l ment En cons quence seuls les param tres N dont N ammoniacal et S sont retenus comme l ments fertilisants d clarables devant faire l objet d un tiquetage obligatoire Autres l ments d appr ciation des b n fices La valorisation agricole des digestats de m thanisation contribue la gestion de l azote dans une logique globale sur les territoires en valorisant l azote organique en particulier celui issu des effluents d levage et en diminuant le recours l azote min ral Essais d efficacit Le demandeur ne pr sente ni test d efficacit mis en uvre en conditions contr l es ni essai de fertilisation en conditions d emploi pr conis es Aussi des l ments de d monstration de l efficacit du produit FERTIXIA NKS devront tre communiqu s dans le cadre d un suivi de sa mise sur le march Conclusions sur le mode d emploi du produit Le mode d emploi d crit par le demandeur est suffisant pour permettre une bonne utilisation du produit Afin de limiter la volatilisation ammoniacale et pour une meilleure efficacit le p titionnaire pr conise le d p t du produit FERTIXIA NKS sur le sol l aide d une rampe en position tr s basse Le produit FERTIXIA NKS ne doit pas tre utilis sur cultures l gumi res mara ch res et sur toutes cultures dont les aliments consomm s en l tat sont en contact avec le sol Par ailleurs pour un pandage sur prairie il est pr
9. t r alis es par un laboratoire accr dit COFRAC sur le programme 108 Il est rappel que aux carts admissibles pr s la conformit de chaque unit de commercialisation du produit aux teneurs garanties sur l tiquette est requise et que ces carts admissibles ne peuvent pas tre exploit s de mani re syst matique CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES A L INNOCUITE DU PRODUIT Mati res premi res et proc d de fabrication Les mati res premi res effluents d levage et coproduits de l agroalimentaire r ceptionn es sur l unit de m thanisation GEOTEXIA ne rentrent pas dans le cadre de la r glementation sur la classification des substances et pr parations dangereuses R glement CE n 1272 2008 Elles peuvent n anmoins constituer une source de micropolluants divers et de microorganismes pathog nes pour l Homme les animaux et l environnement Les mati res premi res d origine agricole sont issues d exploitations situ es dans un rayon maximum d une vingtaine de kilom tres dont le statut sanitaire est connu Les mati res premi res d origine industrielle proviennent en grande majorit d unit s situ es moins de 100 kilom tres du site Un cahier des charges sp cifiant les caract ristiques physiques chimiques et la cat gorie pour les sous produits animaux est tabli pour chaque intrant Les mati res premi res liquides les boues et graisses de flottation doivent notamment tre exemptes
10. 2008 Milieu aquatique e Effets sur les organismes aquatiques Aucune toxicit aigue n a t observ e lors des tests de toxicit r alis s avec le produit FERTIXIA NKS sur daphnies CE50 48h7 gt 100 mg L NOEC 100 mg L et chronique sur algues CEso biomasse 7 2h et CE5o taux de croissance 72h gt 100 mg L NOEC 72h 100 mg L Des tests d impact r alis s jusqu 100 tonnes par hectare de produit GEONORGP sur daphnies et algues ont permis de conclure une absence d effet n faste attendu suite l application du produit dans les conditions d emplois revendiqu s Les r sultats de ces tests d impact sont 5 R glement CE n 1069 2009 tests limite 100 mg L T CE5o 48h concentration produisant 50 d effet apr s 48h d exposition 8 NOEC concentration sans effet observ Anses Dossier n 2013 0856 FERTIXIA NKS consid r s comme extrapolables pour l valuation de l impact du produit FERTIXIA NKS sur les organismes aquatiques e Risque d eutrophisation Lorsque le produit FERTIXIA NKS est apport 2 tonnes par hectare et par an le flux en azote est inf rieur la limite annuelle de 170 kg N par hectare pr vue dans le cadre de l pandage des effluents en zone agricole et bas sur la Directive Nitrates 91 676 CEE De ce fait le risque d eutrophisation des milieux aquatiques est consid r comme n gligeable Milieu terrestre Sur la base des r sultats des tests d impa
11. anses alimentation environnement travail LE DIRECTEUR GENERAL Anses Dossier n 2013 0856 FERTIXIA NKS Maisons Alfort le 17 d cembre 2013 AVIS de l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail relatif la demande d homologation de la mati re fertilisante FERTIXIA NKS issue de la m thanisation d effluents d levage et de coproduits agroalimentaires L Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail Anses a notamment pour mission l valuation des dossiers de mati res fertilisantes et supports de culture Les avis formul s par l Agence comprennent l valuation des risques sanitaires que l utilisation de ces produits peut pr senter pour l homme l animal ou l environnement l valuation de leur efficacit sur les v g taux ainsi que celle de leurs autres b n fices ventuels une Synth se de ces valuations assortie de recommandations portant notamment sur leurs conditions d emploi PRESENTATION DE LA DEMANDE L Agence a accus r ception d une demande d homologation au titre des mati res fertilisantes de la mati re fertilisante FERTIXIA NKS de la soci t GEOTEXIA pour laquelle conform ment l article R 255 1 1 du Code rural et de la p che maritime l avis de l Anses est requis La soci t GEOTEXIA est propri taire et exploite une unit de m thanisation cog n ratio
12. cation port e sa connaissance susceptible d avoir une incidence sur l innocuit du produit fini Classification du produit phrases de risque et conseils de prudence La mati re fertilisante FERTIXIA NKS r sulte de la transformation m thanisation suivie de post traitements d un m lange de mati res organiques issues d effluents d levage et de coproduits de l agroalimentaire L ensemble des substances contenues dans ces intrants n est pas connu de mani re exhaustive Il n est donc pas possible d identifier l int gralit des dangers au sens du R glement CE n 1272 2008 Pr cautions d emploi Compte tenu du caract re r siduaire du produit FERTIXIA NKS gants v tements et lunettes de protection appropri s devront tre port s au cours de sa manipulation et ou son application Le produit FERTIXIA NKS ne doit pas tre utilis sur les cultures l gumi res mara ch res et sur toutes cultures dont les aliments consomm s en l tat sont en contact avec le sol Par ailleurs pour un pandage sur prairie il est pr conis de respecter un temps de retour des animaux de trois semaines Les doses d apport du produit FERTIXIA NKS doivent tre ajust es en fonction du besoin des cultures et de la teneur en l ments fertilisants des sols L pandage du produit FERTIXIA NKS devra tre r alis avec un quipement appropri rampe en position tr s basse afin de limiter la volatilisation ammoniacale C Seul
13. ces intrants n est pas connu de mani re exhaustive Il n est donc pas possible d identifier l int gralit des dangers au sens du R glement CE n 1272 2008 Par ailleurs les additifs technologiques sont ajout s des doses qui ne conduisent pas la classification par calcul du produit obtenu dans le cadre du R glement CE n 1272 2008 Compte tenu de la nature r siduaire du produit FERTIXIA NKS gants v tements et lunettes de protection appropri s devront tre port s au cours de sa manipulation et ou son application R sidus et s curit du consommateur Les l ments requis dans les dossiers de demande d homologation des mati res fertilisantes et supports de culture permettent de conduire une valuation a priori pour le consommateur uniquement pour les contaminants pour lesquels des valeurs de r f rence ont t d termin es Ces valeurs de r f rence pourraient elles m mes voluer la lumi re de donn es m thodologiques techniques scientifiques et r glementaires r centes Par ailleurs au regard des usages et du mode d apport revendiqu s il n est pas attendu de risque pour le consommateur li l apport du produit FERTIXIA NKS Devenir dans l environnement et cotoxicit du produit Les r sultats des tests d cotoxicit aquatique r alis s sur le produit FERTIXIA NKS ne conduisent pas un classement de toxicit aigu vis vis de l environnement au sens du R glement CE n 1272
14. conis de respecter un temps de retour des animaux de trois semaines Par ailleurs les doses d apport du produit FERTIXIA NKS doivent tre ajust es en fonction du besoin des cultures et des teneurs en l ments fertilisants des sols Revendications et d nomination de classe et de type retenues Seules les revendications pr sent es par le p titionnaire relatives l apport de soufre et d azote sous forme ammoniacale peuvent tre consid r es comme soutenues Concernant l apport de potassium il est tr s faible par rapport aux besoins des plantes La d nomination de classe et de type propos e est la suivante Engrais organo min ral NS Solution basse teneur en N ammoniacal et avec soufre issue de la m thanisation de mati res premi res d origine agricole et de coproduits agroalimentaires sur le site de GEOTEXIA Concentr t d osmose inverse du filtrat d ultrafiltration de la fraction liquide du digestat brut CONCLUSIONS En se fondant sur les donn es soumises par le p titionnaire et valu es dans le cadre des pr sentes demandes ainsi que sur l ensemble des l ments dont elle a eu connaissance l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail estime que A La caract risation et l homog n it du produit FERTIXIA NKS sont tablies de mani re satisfaisante La faible variabilit mesur e sur les param tres mati re s che et mati re organique est
15. ct long terme sur plantes r alis s sur le produit GEONORGP aucun effet n faste du produit FERTIXIA NKS n est attendu long terme jusqu 100 t ha Concernant les effets sur vers de terre aucune mortalit n a t observ e au bout de 28 jours suite l application du produit GEONORGP la dose de 100 t ha Aussi aucun effet l tal du produit FERTIXIA NKS n est attendu court terme sur la macrofaune du sol Par ailleurs l valuation des effets sur la reproduction est actuellement en cours CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES A L EFFICACITE DU PRODUIT Caract ristiques biologiques du produit Effets revendiqu s Les effets revendiqu s formulaire cerfa 11385 du 15 octobre 2013 pour le produit FERTIXIA NKS concernent la fertilisation azot e ammoniacale action rapide ainsi que l apport de potassium et de soufre El ments relatifs l efficacit intrins que et au mode d action Les revendications du produit sont bas es sur la nature de ses l ments de composition principalement l azote le soufre et le potassium qui contribuent la nutrition min rale des cultures La pr sence d azote sous forme ammoniacale plus de 95 de l azote total rapidement assimilable par la plante stimule la croissance v g tative et le d veloppement racinaire de la plante L apport de potassium favorise le maintien des quilibres lectriques de l hydratation cellulaire et l activation de la plupart des cycles
16. de particules d un diam tre sup rieur 12 mm ainsi que de corps trangers bois cailloux plastiques Pour chaque mati re premi re un contrat d approvisionnement est mis en place avec le producteur Il d finit les caract ristiques minimales et maximales acceptables au regard du Code de l environnement et du R glement europ en n 1069 2009 Un engagement de conformit est pris par chaque fournisseur de mati res premi res Le mod le de cet engagement est communiqu Il pr cise que les produits confi s GEOTEXIA pour traitement peuvent tre d apr s le R glement CE n 1069 2009 hors cat gorie de cat gorie 3 de cat gorie 2a lisier guano non min ralis contenu de l appareil digestif mais en aucun cas des produits de cat gorie 2b 2h et de cat gorie 1 En outre les boues de station d puration urbaines et autres produits pr sentant des risques de pr sence en ETM PCB et HAP sont exclus De m me les d chets r f renc s comme dangereux dans la nomenclature en vigueur D cret n 2002 540 du 18 04 2002 ainsi que les mati res qui ne sont pas jug es comme acceptables par la DDPP d un point de vue sanitaire sont exclus 1 ETM El ments Traces M talliques HAP Hydrocarbures Aromatiques Polycycliques 3 PCB PolyChloroBiph nyles DDPP Direction D partementale de la Protection des Populations Anses Dossier n 2013 0856 FERTIXIA NKS Etude toxicologique du produit L
17. e dans des conditions m sophiles environ 38 au sein de deux digesteurs de type infiniment m lang et d un post digesteur Le contenu des r servoirs est m lang continuellement par un agitateur central et le temps de s jour moyen dans les digesteurs s l ve cinq semaines minimum Le substrat ferment issu du post digesteur digestat brut est soumis une s paration de phase solide liquide sur une centrifugeuse avec l ajout d un polym re de type polyacrylamide L utilisation d un polym re permet d am liorer le taux de capture des fines particules et de maximiser la s paration liquide solide La phase solide issue de cette tape constitue le produit GEONORGP Avis n 2013 0770 La phase liquide est dirig e vers une installation d ultrafiltration puis vers une unit d osmose inverse L ultrafiltration conduit la production d un retent t et d un filtrat Le retent t constitue la mati re fertilisante RETEXIA NK Avis n 2013 0855 Le filtrat d ultrafiltration fortement charg en sels et substances organiques dissoutes est trait par osmose inverse Les sels et les substances organiques dissoutes sont retenus par les membranes en polym res d osmose inverse et ce dernier proc d de transformation conduit la production d un perm at utilis comme eau de service et eau d irrigation et d un concentr t Ce dernier constitue la mati re fertilisante FERTIXIA NKS riche en NH K et SO objet de la p
18. e l utilisation du produit dans le respect des bonnes pratiques agricoles BPA Anses Dossier n 2013 0856 FERTIXIA NKS SYNTHESE DE L EVALUATION Les donn es prises en compte sont celles qui ont t jug es valides par l Anses L avis pr sente une synth se des l ments scientifiques essentiels qui conduisent aux recommandations mises par l Agence et n a pas pour objet de retracer de fa on exhaustive les travaux d valuation men s par l Agence Apr s consultation du Comit d experts sp cialis Mati res Fertilisantes et Supports de Culture r uni le 10 d cembre 2013 l Agence nationale de s curit sanitaire de Falimentation de l environnement et du travail met l avis suivant CONSIDERANT L IDENTITE DU PRODUIT La mati re fertilisante FERTIXIA NKS est obtenue partir de cinq grandes familles d intrants des d jections animales des sous produits d puration d eaux industrielles alimentaires des sous produits graisseux des produits v g taux et des sous produits prot in s Ce produit est destin la fertilisation azot e action rapide sous forme ammoniacale ainsi que l apport de potassium et de soufre Les caract ristiques garanties pour la mati re fertilisante FERTIXIA NKS sont les suivantes en massique sur produit brut ne Valeurs garanties selon la Caract ristiques Fate d claration du p titionnaire Mati re s che 13 1 Mati res organiques 9 8
19. es teneurs en l ments traces m talliques As Cd Cr Cu Hg Ni Pb Se Zn ainsi que celles en compos s traces organiques fluoranth ne benzo a pyr ne benzo b fluoranth ne et 7 PCBs permettent de respecter les crit res d innocuit pour l homologation des mati res fertilisantes Les analyses microbiologiques effectu es montrent que le produit FERTIXIA NKS respecte les crit res en vigueur pour l homologation pour les cultures revendiqu es Par ailleurs le suivi des param tres microbiologiques r alis sur diff rentes matrices au cours des diff rentes tapes du proc d m lange des intrants digestat brut apr s m thanisation FERTIXIA NKS r v le que les conditions d hygi nisation et de digestion ana robie mises en uvre ainsi que les post traitements par ultrafiltration et osmose inverse ont permis un r el abattement des microorganismes pathog nes ind sirables issus des mati res premi res En outre le p titionnaire pr conise de limiter les usages aux cultures autres que l gumes ou aliment consomm en l tat fraise par exemple et de respecter le d lai r glementaire de retour des animaux de trois semaines pour un pandage sur prairie La mati re fertilisante FERTIXIA NKS r sulte de la transformation m thanisation suivie de post traitements d un m lange de mati res organiques issues d effluents d levage et de coproduits de l agroalimentaire L ensemble des substances contenues dans
20. in sol par rampe Gazons prairies 1000 2000 2000 des plantes et du en position Syiviculture cahier de fertilisation nn P pini res ornementales incorporation du produit Cultures florales dans le substrat ne pas utiliser sur cultures l gumi res et mara ch res ainsi que sur toutes cultures dont les aliments consomm s en l tat sont en contact avec le sol pour un pandage sur prairie respecter un temps de retour des animaux de trois semaines milieux forestiers exclus usages limit s aux esp ces croissance rapide type sapin de No l et Taillis Courte Rotation En cons quence l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail met un avis favorable et propose la nouvelle d signation commerciale FERTIXIA NS pour sa mise sur le march et son homologation dans les conditions d tiquetage et d emploi pr cis es ci dessus Donn es post homologation Les compl ments d information suivants devront tre apport s au plus tard 6 mois avant l ch ance de l autorisation de mise sur le march sauf indication contraires pr cis es ci dessous Type Compl ments post homologation requis Effectuer au moins tous les six mois sur des chantillons repr sentatifs du produit tel qu il est mis sur le march des analyses portant au moins sur les l ments figurant sur l tiquetage mati re s che mati re orga
21. ispose d un r gime d agr ment sanitaire L agr ment en vigueur n FR 22 292 001 obtenu le 31 05 2013 est communiqu Le statut d agr ment sanitaire s applique galement aux produits sortants de lusine et par cons quent au FERTIXIA NKS Les mati res premi res ainsi que le proc d de fabrication ne pr sentent pas de dangers physico chimiques particuliers Constance de composition du produit La constance de composition du produit relative aux l ments de marquage obligatoire est convenablement tablie pour l homog n it Les donn es analytiques r alis es sur cinq lots de production de FERTIXIA NKS r v lent de faibles variabilit s par rapport aux teneurs garanties pour les param tres mati re s che et mati re organique Ces carts sont consid r s comme acceptables compte tenu de la nature du produit et des technologies de production La capacit de stockage du produit FERTIXIA NKS sur le site de GEOTEXIA est r duite 190 m correspondant la production de dix jours environ Le produit est stock dans une cuve directement en sortie du processus d osmose inverse et son vacuation du site se fait par branchement d un camion citerne la cuve de stockage via la canalisation d vacuation du produit Les conditions de conservation chez l utilisateur prescrites par le demandeur sont un stockage en cuve couverte ou en fosse temp rature ambiante et avec un syst me de traitement de l air Par
22. n permettant la valorisation de mati res organiques en vue de produire du biogaz compos majoritairement de m thane et valoris sur le site en lectricit et en nergie thermique gr ce deux groupes de cog n ration et une mati re r siduaire organique le digestat L unit GEOTEXIA assure la m thanisation d un m lange de mati res organiques issues des levages locaux effluents d levage et des industries agroalimentaires coproduits La m thanisation est un proc d naturel de d gradation partielle de la mati re organique en l absence d oxyg ne et sous l action combin e de plusieurs types de microorganismes En outre le site est quip de diff rentes installations de pr traitements des intrants hydrolyse et hygi nisation et post traitements s paration de phase par centrifugation ultrafiltration osmose inverse Trois types de mati res fertilisantes sont produits par GEOTEXIA Le pr sent avis porte sur le concentr t issu de l osmose inverse du filtrat d ultrafiltration tape ultime des post traitements appliqu s au digestat brut de m thanisation Le pr sent avis est fond sur l valuation par l Agence du dossier d pos l Anses pour cette mati re fertilisante conform ment aux exigences du Code rural et de la p che maritime de l arr t du 21 d cembre 1998 et du guide pour l homologation des Mati res Fertilisantes et Supports de Culture document cerfa 50644 01 et sous r serve d
23. nique N total dont N ammoniacal S total les microorganismes totaux Ent rocoques Escherichia coli Clostridium perfringens Salmonella Staphylococcus aureus Listeria monocytogenes N matodes Levures et moisissures Aspergillus Pythium Les analyses doivent avoir t effectu es par un laboratoire accr dit par le COFRAC sur le programme 108 ou par un organisme quivalent norme NF Analyses ISO 17025 Les m thodes d analyse doivent tre en priorit celles du programme 108 du COFRAC L emploi de toute autre m thode doit tre justifi et il convient d utiliser en priorit les m thodes normalis es ou standardis es Le cas ch ant fournir la m thode utilis e sa justification ainsi que les l ments n cessaires sa validation Dans tous les cas les r f rences des m thodes employ es doivent tre pr cis es Il conviendrait que le responsable de la mise sur le march conserve 4 pendant les 12 mois suivant la mise sur le march un chantillon repr sentatif de chacun des lots en vue d ventuelles analyses compl mentaires rendues n cessaires par une information tardive sur les mati res premi res ou un ventuel probl me constat par les utilisateurs du produit Anses Dossier n 2013 0856 FERTIXIA NKS Ecotoxicologie Environnement Dans un d lai de 1 an en fonction des r sultats de l tude de toxicit chronique sur ver de terre r alis e sur le produit GEONORGP et
24. produit FERTIXIA NKS repose sur la transformation de mati res organiques par digestion ana robie suivie de diff rents post traitements Les intrants sont r ceptionn s et pr par s sur site Les produits emball s invendus de supermarch sont r ceptionn s dans une unit de d conditionnement compos e d un dispositif permettant d clater les emballages et ouvrir les contenants Les refus les emballages sont s par s des mati res fermentescibles l aide d une presse vis quip e d un panier perfor de trous de 12 mm Suite l introduction des mati res premi res dans le process de pr paration aucune intervention humaine directe n est r alis e sur les mati res premi res l int gralit de la valorisation est r alis e en circuit ferm selon le principe de la marche en avant via des canalisations ou vis de transport ferm es L ensemble des intrants est int gr dans une cuve de m lange suivant la ration tablie homog n is et pr dig r dans une cuve d hydrolyse puis hygi nis Le temps de s jour dans les cuves d hygi nisation est au minimum d une heure 70 sous agitation et contr le de temp rature Par ailleurs les mati res ont en moyenne un temps de r tention d une semaine avant d tre inject es dans le digesteur stockage et traitement thermique compris La transformation biologique du substrat d composition des mati res organiques par digestion ana robie s effectu
25. r sente demande d homologation Un agent antitartre est ajout au flux entrant pour emp cher l encrassement des membranes En outre l ajout d acide sulfurique conduit l abaissement du pH pH lt 7 ce qui permet d am liorer la r tention de l ammoniaque dans la phase aqueuse perm at En effet cet additif emp che le NH de se volatiliser en NH3 Ainsi l azote ne traversant pas les membranes d osmose inverse sous la forme gazeuse est r cup r dans le produit FERTIXIA NKS Bilan mati re annuel moyen de l osmose inverse Filtrat d ultrafiltration 23000 m FERTIXIA NKS concentr t 5435 tonnes Eau d irrigation perm at 17890 tonnes Acide sulfurique additif technologique 490 tonnes Antitartre lt 150 kg Anses Dossier n 2013 0856 FERTIXIA NKS Le demandeur d finit un lot de production comme quivalent un mois de production soit en moyenne 450 tonnes correspondant une quantit de mati res fertilisantes fabriqu e ou produite dans des conditions suppos es identiques et constituant une unit ayant des caract ristiques uniformes Le syst me de management de la qualit de la fabrication et de la tra abilit des mati res premi res et des lots de production est d crit de mani re compl te et consid r comme satisfaisant Les proc d s sont automatis s et les param tres de production sont enregistr s en continu Le p titionnaire indique que le m lange de mati
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