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1. consult le 13 janvier 2006 Disponible en ligne http www fda gov cder otcmonographs Wart Remover wart remover_ amendment FR 199411 23 pdf FDA 1990 The USA Department of Health and Human Services Food and Drug Administration 21 CFR Part 358 Wart remover drug products for over the counter human use final monograph 1990 consult le 13 janvier 2006 Disponible en ligne http www fda gov cder otemonographs Wart Remover wart remover 358B pdf Fiume MZ Final report on the safety assessment of glycolic acid ammonium calcium potassium and sodium glycolates methyl ethyl propyl and butyl glycolates and lactic acid ammonium calcium potassium sodium and TEA lactates methyl ethyl isopropyl and butyl lactates and lauryl myristyl and cetyl lactates International Journal of Toxicology 1998 17 Suppl 1 1 3 Gottschalck TE and McEwen GN diteurs International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook 10 d Washington DC Cosmetic Toiletry and Fragrance Association 2004 O Neil MJ Smith A Heckelman PE Budavari S diteurs Merck Index An Encyclopedia of Chemicals Drugs amp Biologicals 13 d Whitehouse Station NJ Merck amp Co Inc 2001 USP 29 The United States Pharmacopeia and the National Formulary USP 29 NF 24 Rockville MD United States Pharmacopeial Convention Inc 2006 Annexe 1 Formulations normalis es facultatives de pharmacop es Formulation US2. semblable au collodion FDA 1990 Usage s ou fin s recommand s nonc qui pr cise ce qui suit e Anti verrues FDA 1990 e Pour enlever les verrues vulgaires FDA 1990 e Pour enlever les verrues plantaires sous le pied FDA 1990 Produit anti verrues page 1 de 4 Dose s Sous population Il n est pas n cessaire de sp cifier la sous population Quantit Acide salicylique 5 17 dans une solution semblable au collodion FDA 1990 Acide salicylique 15 dans un pansement au glycol contenant de la gomme karaya FDA 1990 Acide salicylique 12 40 dans un autre type de pansement FDA 1990 Acide lactique 30 Fiume 1998 Combinaisons permises L acide lactique n est permis qu en combinaison avec l acide salicylique Mode d emploi nonc qui pr cise ce qui suit Pour les produits pr par s dans une solution semblable au collodion FDA 1990 1 Laver la r gion atteinte Facultatif Faire tremper la verrue dans de l eau chaude durant 5 minutes et ass cher compl tement 2 Appliquer une goutte du produit la fois de fa on couvrir suffisamment chaque verrue et laisser s cher 3 R p ter le traitement une ou deux fois par jour au besoin jusqu la disparition de la verrue Pour les produits pr par s dans un pansement au glycol contenant de la gomme karaya FDA 1990 1 Laver la r gion atteinte Facultatif Faire tremper la verrue dans de l eau chau
3. P 29 BP 2003 Salicylic acid collodion X X Salicylic acid plaster X Produit anti verrues page 4 de 4 Canada
4. Sant Health El Canada Canada PRODUIT ANTI VERRUES Date 26 avril 2006 Ingr dients m dicinaux Nom s propre s Nom s commun s Mati re s d origine Acide salicylique Acide salicylique Acide salicylique Gottschalk et McEwen Gottschalk et McEwen Gottschalk et McEwen 2004 USP 29 O Neil et al 2004 USP 29 O Neil et al 2004 USP 29 O Neil et al 2001 2001 2001 No CAS 000069 72 7 Acide 2 hydroxybenzoique Gottschalk et McEwen 2004 O Neil et al 2001 Acide lactique Acide lactique Acide lactique Gottschalck et McEwen Gottschalck et McEwen Gottschalck et McEwen 2004 USP 29 O Neil et al 2004 USP 29 O Neil et al 2004 USP 29 O Neil ef al 2001 2001 2001 No CAS 000050 21 5 Acide DL lactique O Neil ef al 2001 Acide 2 hydroxypropanoique USP 29 O Neil et al 2001 L ingr dient doit respecter les normes des pharmacop es pour une liste des normes de pharmacop es acceptables consulter le Compendium des monographies ou doit faire parti d un dossier principal approuv par la DPSN Une lettre d autorisation du propri taire enregistr du dossier principal devra tre fournie Le num ro CAS peut tre fourni comme information suppl mentaire Note Des formulations facultatives normalis es de pharmacop es sont fournies l Annexe 1 Voie s d administration Topique FDA 1990 Forme s posologique s Empl tre ou solution
5. de pendant 5 minutes et ass cher compl tement 2 Aplanir l g rement la surface de la verrue avec la lime en meri fournie FDA 1994 3 Couper le pansement aux dimensions de la verrue s il y a lieu 4 Appliquer une goutte d eau chaude sur la verrue tout en gardant la r gion environnante au sec FDA 1994 5 Appliquer le pansement m dicamenteux au coucher et laisser en place durant au moins huit heures 6 Au matin enlever et jeter le pansement 7 R p ter le traitement toutes les 24 heures au besoin jusqu la disparition de la verrue Pour les produits pr par s avec d autres types d emplatres FDA 1990 1 Laver la r gion atteinte Facultatif Faire tremper la verrue dans de l eau chaude durant 5 minutes et ass cher compl tement Produit anti verrues page 2 de 4 2 Couper le pansement aux dimensions de la verrue s il y a lieu 3 Appliquer le pansement m dicamenteux 4 R p ter le traitement toutes les 48 heures au besoin jusqu la disparition de la verrue Dur e d utilisation Ne pas utiliser pendant plus de 12 semaines FDA 1990 Mentions de risque nonc qui pr cise ce qui suit Pr cautions et avertissements Pour tous les produits e Pour usage externe seulement FDA 1990 e Consulter un praticien de soins de sant si l inconfort persiste FDA 1990 Pour les produits pr par s dans un pansement au glycol contenant de la gomme karaya Extr mement inflammab
6. le ou inflammable ou combustible FDA 1990 e Tenir loin du feu ou de la flamme FDA 1990 e Bien refermer le flacon et entreposer la temp rature de la pi ce loin de la chaleur FDA 1990 e Si le produit est en contact avec les yeux rincer abondamment avec de l eau durant 15 minutes FDA 1990 e viter d inhaler les vapeurs FDA 1990 Contre indications Pour tous les produits e Ne pas utiliser ce produit sur une peau irrit e ou rougie ou sur une r gion infect e FDA 1990 e Ne pas utiliser ce produit si vous souffrez de diab te ou d une mauvaise circulation sanguine FDA 1990 e Ne pas appliquer sur les naevi les taches de naissance les verrues avec des poils les verrues g nitales ou les verrues pr sentes sur le visage ou sur une muqueuse FDA 1990 Ingr dients non m dicinaux Doivent tre choisis parmi les ingr dients de la Liste des ingr dients non m dicinaux acceptables et respecter les restrictions mentionn es dans cette liste Sp cifications Doit respecter les sp cifications minimales tablies dans le Compendium des monographies R f rences BP 2003 The British Pharmacopoeia Commission London UK Her Majesty s Stationary Office 2003 Produit anti verrues page 3 de 4 FDA 1994 The USA Department of Health and Human Services Food and Drug Administration 21 CFR Part 358 Wart remover drug products for over the counter human use amendment of the final monograph 1994
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