AIGUILLES DENTAIRES STERILES
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1. Produit usage unique ce produit est con u pour tre utilis sur un seul patient Toute r utilisation g n re pour l utilisateur et le patient des risques critiques notamment d infection et de blessure car l aiguille n est plus st rile et le risque de rupture de l aiguille est accru Doc Q RD 402 10 AIGUILLES DENT AIRES STERILES Lorsque plusieurs injections doivent tre r alis es remplacer l aiguille chaque changement de cartouche afin d viter notamment l usure de la pointe de l aiguille 1 patient 1 cartouche 1 aiguille MISES EN GARDE Ne pas remettre manuellement le capuchon protecteur sur l aiguille Ce capuchon ne peut tre remis que suivant un proc d dentaire autoris Remettre le capuchon manuellement ou remettre le capuchon sur une aiguille pli e ou cass e peut entra ner une piq re accidentelle Ne pas plier casser ou exercer une pression importante sur l aiguille pour viter toute blessure potentiellement grave sur le patient ou vous m me Lors d une injection ne pas ins rer l aiguille jusqu l embase en plastique car en cas de bris de l aiguille celle ci peut rester plant e dans les tissus du patient ce qui pourrait alors entra ner une blessure permanente grave Ne pas utiliser d aiguille courte lt 30 mm lorsque l paisseur du tissu mou dans lequel va tre r alis e l injection est sup rieure ou gale la longueur de l aiguille Lors d une injecti2. 8 40 gris moyen 27G 8 2 0 41 0 01 0 21 0 01 blanc Europ en 13 1 2 21 40 gris moyen 27G 21 2 0 41 0 01 0 21 0 01 blanc Europ en 13 1 2 12 30 jaune 30 G 12 2 0 31 0 01 0 15 0 01 blanc Europ en 13 1 2 16 30 jaune 30 G 16 2 0 31 0 01 0 15 0 01 blanc Europ en 13 1 2 21 30 jaune 30 G 21 2 0 31 0 01 0 15 0 01 blanc Europ en 13 1 2 INDICATIONS 8 40 35 50 21 40 12 30 16 30 21 30 Injections para apicales x i Injections intra ligamentaires t Injections tronculaires t Injections intra septales MODE D EMPLOI e Juste avant utilisation rompre le scell de 1 utilisation garantissant la st rilit en tournant les 2 parties de l tui protecteur en sens inverse Visser l embase filet e de l aiguille sur l embout de la seringue pr vu cet effet Juste avant l injection enlever le capuchon protecteur d aiguille lequel pourra tre utilis ult rieurement pour d visser l aiguille de la seringue sans risquer de se piquer Jeter l aiguille usag e dans un container sp cifique conforme la l gislation en vigueur sur l limination des d chets m dicaux PRECAUTIONS D EMPLOI conserver dans l emballage d origine jusqu utilisation e Utiliser imm diatement apr s ouverture Si le scell de 1 utilisation est cass l aiguille n est plus st rile et ne doit pas tre utilis e Ne pas utiliser si l emballage est endommag Ne pas re st riliser
3. AIGUILLES DENT AIRES STERILES PRESENTATION Bo te contenant 100 aiguilles dentaires st riles usage unique conditionn es dans un tui protecteur de st rilit individuel rigide scell par une tiquette d identification Tailles 8 40 35 50 21 40 12 30 16 30 et 21 30 COMPOSITION i Les diff rentes parties de l aiguille sont compos es comme indiqu dans le tableau ci dessous Parties Mati res premi res Etui protecteur et Embase Polypropyl ne Tube m tallique Acier inoxydable Lubrifiant du tube Silicone CARACTERISTIQUES L aiguille est un tube m tallique pr sentant chaque extr mit une pointe biseaut e l une destin e l injection proprement dite partie p n trante et l autre p n trant la seringue destin e perforer la cartouche au moment de la mise en place partie perforante La partie p n trante poss de un triple biseau elle est silicon e pour permettre une meilleure glisse dans les tissus buccaux Les aiguilles ci dessous sont st rilis es l oxyde d thyl ne et sont conformes la norme NF EN ISO 7885 Aiguilles dentaires st riles pour injection non r utilisables ji NE et Code couleur Longueur de Diam tre ext Diam tre int Couleur de Filetage de Longueur Denomination de l tiquette Gauge aiguille mm de a de ie l embase lens june 35 50 orange 25G 352 0 51 0 01 0 25 0 01 blanc Europ en 13 1 2
4. on viter toute pression extr me ou mouvement excessif de l aiguille qui pourrait entra ner le bris de celle ci et par cons quent une blessure potentiellement grave sur le patient ou vous m me Soyez particuli rement vigilant lorsque vous devez r aliser une injection sur un patient qui para t nerveux CONSERVATION 5 ans partir de la date de fabrication Ne pas utiliser apr s la date limite d utilisation figurant sur le conditionnement Conserver une temp rature comprise entre 5 et 25 C l abri de la lumi re et de l humidit ELIMINATION DES PRODUITS Recycler ou liminer conform ment aux l gislations en vigueur de pr f rence par un collecteur ou une entreprise agr e Ne pas proc der l limination dans l environnement Produit professionnel dentaire Classification selon la Directive Europ enne 93 42 CEE 0120 Dispositif m dical de classe lla PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND 17 av Gustave Eiffel 33700 MERIGNAC France Tel 33 0 556 34 06 07 Doc Q RD 402 10 21 juin 2012
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