Rx Only
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1. PI CES MAIN COUPLEURS AL SOIRS PM X08 700 FORET ALESOIR MODULAIRE PM XO8 911 MANDRIN JACOBS 1 4 PO A COUPLE PM X12 700 SCIE SAGITTALE OSCILLANTE LEV AVEC CL EXTRA LONG PM X14 700 SCIE ALTERNATIVE STERNUM PM X08 950 HUDSON EXTRA LONG PM X08 955 ZIMMER EXTRA LONG COUPLEURS ENTRA NEMENTS PM X08 960 AO EXTRA LONG PM X08 701 ENTRA NEMENT POUR CHEVILLES PM X08 965 ZHS ZIMMER HUDSON STRYKER PM X08 702 ENTRA NEMENT POUR BROCHES UNIVERSEL LONGUEUR STANDARD PM X08 970 MANDRIN JACOBS 1 4 PO A COUPLE COUPLEURS FORETS LEV AVEC CL LONGUEUR STANDARD PM X08 905 TRINKLE AO PM X08 910 MANDRIN JACOBS 1 4 PO AVEC CLE COUPLEUR PROTECTION DE SCIE A STERNUM PM X08 915 MANDRIN JACOBS 5 32 PO AVEC CLE PM X14 901 PROTECTION DE SCIE A STERNUM PIM X08 920 HUDSON PIM X08 925 ZIMMER ACCESSOIRES PM X08 930 MANDRIN 1 4 PO AUTO SERRANT PM X00 520 UNIT D ALIMENTATION 4 BAIES 110 V PM X08 935 MANDRIN 3 MM AUTO SERRANT PM X00 521 COUVERCLE DE BAIE DE CHARGEMENT PM X08 940 ZHS ZIMMER HUDSON STRYKER PM X00 522 UNIT D ALIMENTATION 4 BAIES 230 V UNIVERSEL PM X00 710 BLOC BATTERIE 9 6 V PM X00 715 BLOC BATTERIE 12 V PM X00 731 BAIE DE CHARGEMENT DE BLOC BATTERIE STANDARD PM X00 770 CASIER DE STERILISATION 3 PIECES MAIN PM X08 000 CL DE MANDRIN JACOBS 1 4 PO PM X08 001 CL DE MANDRIN JACOBS 5 32 PO BRASSELER USA SURGICAL POWER amp ACCESSORIES PROPOSE U2. main PM X00 770 BSPMAX II est destin tre utilis avec le syst me lectrique pour gros os BSPMAX II Le casier peut recevoir une vari t de combinaisons de pi ces main et de coupleurs y compris les cl s de mandrin Mise en garde Seul des professionnels m dicaux form s et exp riment s sont habilit s utiliser cet quipement Le non respect du mode d emploi du BSPMAX II peut entra ner des blessures corporelles chez le patient et ou le personnel m dical Dans certaines classifications de risque l Organisation mondiale de la Sant OMS ou les autorit s r glementaires locales recommandent des proc dures sp ciales de traitement d inactivation de MCJ maladie de Creutzfeldt Jakob Consulter l OMS et les r glements locaux pour plus d informations Pr cautions Ne pas surcharger le casier avec des articles pour lesquels il n est pas pr vu Utiliser uniquement les emplacements pr vus dans le plateau Remarques Placer les pi ces main les coupleurs et les cl s de mandrin aux emplacements d sign s sur le plateau et mettre celui ci dans le casier de st rilisation L insert de casier est con u pour que la vapeur circule travers les pi ces main et des coupleurs perfor s en utilisant un autoclave circulation de vapeur par gravit LOT Code de lot REF Num ro de catalogue AN Attention m Date de fabrication eal Fabricant Consulter le mode d emploi de chaque pr
3. Mises en garde e l utilisation de solutions d sinfectantes pour essuyer l ext rieur des instruments ne st rilise pas le mat riel et n est pas recommand e Attention NE PAS st riliser les casiers l oxyde d thyl ne EtO NE PAS st riliser les casiers avec des produits de st rilisation froid tels que CIDEX Remarques e Ces processus ont t valid s comme pouvant nettoyer et st riliser les pi ces main les coupleurs et les accessoires dans un casier de st rilisation BSPMAX Il l exception des blocs batteries et des chargeurs de batterie modulaires quatre emplacements ll est imp ratif de suivre les instructions crites du fabricant du st rilisateur concernant les param tres du cycle la configuration de la charge et des directives de l AAMI relatives la st rilisation la vapeur Param tres pour st rilisation du BSPMAX II dans un casier de st rilisation Type Temp rature Temps d exposition Temps de st rilisation minimale minimum de s chage Vide pr alable envelopp 270 F 132 C 4 minutes 15 30 minutes Vide pr alable envelopp 273 F 134 C 3 minutes 15 30 minutes Gravit envelopp 250 F 121 C 100 minutes 15 30 minutes Gravit envelopp 270 F 132 C 60 minutes 15 30 minutes Pour st riliser les blocs batteries Voir le mode d emploi fourni avec les blocs batteries Sp cifications 3 pi ces a main Caract
4. revente emballage non ouvert et sans marquage Les produits peuvent tre soumis des frais de restockage Aucun avoir ne sera mis pour les produits qui ne sont pas admissibles aux fins de revente Emballage et exp dition Les articles retourn s doivent tre emball s dans l emballage d origine Aucun avoir ne sera mis pour des articles endommag s lors du retour pour cause d emballage insuffisant Remarque Il est interdit d exp dier des produits contamin s non st rilis s Contacter un repr sentant du service client le de Brasseler USA Surgical Power amp Accessories au 1 800 535 6638 pour obtenir un num ro d autorisation de retour de marchandise Return Merchandise Authorization ou RMA Inclure les informations suivantes avec le ou les produit s retourn s e Num ro de catalogue num ro de s rie et num ro de lot le cas ch ant du dispositif e Num ro d autorisation de retour de marchandise RMA joint au retour e Num ro de la facture initiale ou copie de la facture initiale e Date de la facture initiale e Nom adresse et num ro de compte du client e Liste de colisage d taill e e Bref nonc de la raison du retour du produit Retourner Brasseler U S A Medical LLC 4837 McGrath Street Ventura CA 93003 12 Mise au rebut des produits liminer les produits ou les recycler conform ment aux lois et r glementations locales Informations de commande des produits
5. BRASSELER USA y 5 x a nH W lt o fag a lt 9 U 4 2 a BSP 770 ces a main PM X00 r CASIER DE STERILISATION 3 pi Desssosssesesesss ssccesseccsssces Bcccssceccescecos Jeccssrecessecess SOC CCO ROCCO DOLD 100800 seososeososoosos ee egececsevecsevee EEE Ee CCCOLOECELELCE eceosesceseceeee Mode d emploi Rx Only BrasselerUSAMedical com PM X00 770 IR 02 14 Table des mati res Introduction Application Mise en garde Pr cautions Remarques Explication des symboles Caract ristiques Recommandations concernant le nettoyage Recommandations concernant la st rilisation Sp cifications Service de r paration Garantie Politique de retour des marchandises Mise au rebut des produits Informations de commande des produits Page 4 Page 4 Page 4 Page 5 Page 5 Page 5 Page 6 Page 7 Page 8 Page 9 Page 10 Page 11 Page 12 Page 13 Page 13 Introduction Merci d avoir choisi Brasseler USA Surgical Power amp Accessories comme fournisseur de votre syst me lectrique pour gros os Les informations et les proc dures d crites dans le pr sent manuel visent aider les professionnels m dicaux dans l utilisation l entretien le nettoyage la st rilisation et la maintenance long terme s rs et efficaces du syst me lectrique pour gros os BSPMAX Il Application Le casier de st rilisation 3 pi ces
6. NE GAMME COMPLETE DACCESSOIRES DE COUPE PAQUETS DE LAMES DE SCIE RAPES FRAISES BROCHES K CHEVILLES DE STEINMANN FORETS HELICOIDAUX ET CHEVILLES ORTHOPEDIQUES 14 BRASSELER USA SURGICAL POWER amp ACCESSORIES Brasseler U S A Medical LLC One Brasseler Boulevard Savannah GA 31419 800 535 6638 912 921 7578 fax BrasselerUSAMedical com Brasseler U S A Medical LLC a mis en place un syst me de gestion de la qualit qui est certifi selon la norme ISO 13485 2003 AO est une marque d pos e de AO Technology AG CIDEX est une marque d pos e de Advanced Sterilization Products division d Ethicon Inc une soci t Johnson amp Johnson Hudson est une marque d pos e de Hudson Industries Inc Jacobs est une marque d pos e de Jacobs Chuck Manufacturing Company Stryker est une marque d pos e de Stryker Corporation Zimmer est une marque d pos e de Zimmer Inc Brasseler U S A Medical LLC n est affili e aucune des entreprises ci dessus et n met aucune revendication des droits d auteur ou des marques commerciales qui sont la propri t de ces soci t s Brasseler U S A et BSPMAX sont des marques de Peter Brasseler Holdings LLC ou de ses filiales Toutes les autres marques sont des marques commerciales de leurs propri taires ou d tenteurs respectifs Les couleurs les sp cifications et la disponibilit des produits sont sujets 4 changement Les produits Brasseler USA Surgica
7. in s non st rilis s Contacter un repr sentant du service client le chez Brasseler USA Surgical Power amp Accessories au 877 834 7133 pour demander une r paration une maintenance pr ventive ou un instrument de pr t S ils sont disponibles des instruments de pr ts seront fournis conform ment au programme de pr t de Brasseler USA Surgical Power amp Accessories Inclure les informations suivantes avec le ou les produit s retourn s e Indiquer sur les documents ou sur la bo te le num ro d identification d appel d sign Lors du retour de produits provenant de l ext rieur des tats Unis indiquer sur les documents d exp dition conform ment aux prescriptions douani res ce qui suit U S manufactured goods returned for factory service repair Biens fabriqu s aux tats Unis retourn s pour entretien r paration en usine e Num ro de catalogue num ro de s rie et num ro de lot le cas ch ant du dispositif Nom adresse et num ro de compte du client e Liste de colisage d taill e e Bref nonc de la raison de la r paration du produit ou de la demande de maintenance pr ventive Retourner Brasseler U S A Medical LLC 4837 McGrath Street Ventura CA 93003 10 Garantie Brasseler USA Surgical Power amp Accessories garantit que tous les composants BSPMAX II pi ces main coupleurs et accessoires l exclusion des blocs batteries sont exempts de d fauts de mat ria
8. l Power amp Accessories sont commercialis s par Brasseler U SA Medical LLC One Brasseler Boulevard Savannah Georgia 31419 Etats Unis 2014 Brasseler U S A Medical LLC Tous droits r serv s Imprim aux Etats Unis BM 4000 FR IR 02 14
9. liser une brosse poils raides non m talliques pour enlever les d bris Manipuler les parties mobiles de la poign e et des fixations plac es sur le plateau pour s assurer que tous les d bris sont limin s Rincer toutes les surfaces ext rieures du casier du plateau et du couvercle sous l eau du robinet Inspecter visuellement le casier le plateau et le couvercle pour v rifier l absence de d bris s il reste des d bris r p ter la proc dure de nettoyage et de rin age S cher le casier le plateau et le couvercle avec un chiffon doux non pelucheux propre Inspecter le casier le plateau et le couvercle pour v rifier l absence de dommages et de dysfonctionnements Retourner les composants endommag s Brasseler U S A Medical LLC Service R paration Placer les pi ces main les coupleurs et les cl s de mandrin aux emplacements d sign s sur le plateau et mettre celui ci dans le casier de st rilisation Fixer le couvercle du casier de st rilisation St riliser selon les instructions Voir la section Recommandations concernant la st rilisation Recommandations concernant la st rilisation La st rilisation la vapeur s est av r e la fois s re et efficace pour la st rilisation du casier de st rilisation du syst me lectrique pour gros os BSPMAX Il Le casier peut supporter les dur es d exposition et les temp ratures de st rilisation la vapeur recommand es
10. oduit concern pour les recommandations concernant la st rilisation Voir les modes d emploi fournis avec les pi ces main les coupleurs et les blocs batteries pour les recommandations concernant le nettoyage et la st rilisation Explication des symboles coupleurs et cl s de mandrin Main ces Couvercle i Couvercle qui se fixe sur le casie e Plateau Emplacements pr vus pour pi Verrou Fixe le couvercle au casier e Casier Emplacement pour plateau Couvercle Caract ristiques 1er Cas 2000602000 200206000008 o ssssssssssssss 000 sssssssssssese 00g sssssssss sssssssss Recommandations concernant le nettoyage Mises en garde Proc dures de nettoyage e Avant nettoyage et st rilisation enlever les pi ces main les coupleurs et les cl s de mandrin du plateau et retirer le plateau du casier e NE PAS utiliser de solvants lubrifiants ou autres produits chimiques sauf indication contraire Attention e Suivre les pr cautions universelles et porter un quipement de protection lors de la manipulation et du nettoyage d instruments contamin s 1 Enlever les pi ces main les coupleurs et les cl s de mandrin du plateau et retirer le plateau du casier Laver le casier le plateau et le couvercle avec un chiffon doux non pelucheux propre et un produit de nettoyage enzymatique doux au pH quilibr On peut galement uti
11. ristiques physiques PM X00 770 Taille L x P x H 18 x 10 x 7 5 po 457 x 394 x 190 mm Poids Casier vide 10 8 Ib 4 9 kg Service de r paration Brasseler USA Surgical Power amp Accessories recommande que les pi ces main coupleurs et accessoires et chargeur de batterie modulaire quatre emplacement BSPMAX II a l exclusion des blocs batteries soient retourn s Brasseler U S A Medical LLC Service R paration pour la maintenance pr ventive de routine tous les douze 12 mois Suivre un r gime d entretien r gulier qui inclut le nettoyage de routine apr s chaque utilisation le strict respect des recommandations de st rilisation et une inspection approfondie pour les dommages de tous les dispositifs apr s chaque utilisation Une maintenance pr ventive de routine r alis e par Brasseler U S A Medical LLC Service R paration peut augmenter la fiabilit et prolonger la dur e de vie de votre syst me lectrique pour gros os BSPMAX II Brasseler USA Surgical Power amp Accessories garantit que les travaux d entretien ou r paration effectu s seront exempts de d fauts de mat riaux ou de fabrication pendant la p riode de quatre vingt dix 90 jours compter de la date d entretien ou de r paration Cette garantit s applique aux travaux effectivement r alis s Les produits doivent tre d contamin s et st rilis s avant d tre retourn s Remarque Il est interdit d exp dier des produits contam
12. ux et de fabrication pour une p riode d un 1 an compter de la date de la facture Les blocs batteries sont garantis exempts de d fauts de mat riaux et de fabrication pour une p riode de quatre vingt dix 90 jours compter de la date de la facture La garantie se limite la r paration gratuite du produit Cette garantie n est pas transf rable En outre cette garantie est nulle dans l un quelconque des cas suivants mauvaise utilisation n gligence ou utilisation dans un environnement autre qu une chirurgie normale d montage modification ou r paration non autoris e ou dans le cas o le produit n a pas t utilis de mani re raisonnable ni conform ment aux instructions crites fournies par Brasseler USA Surgical Power amp Accessories Politique de retour des marchandises Si le produit doit tre retourn la r gle suivante s applique Consommable produit jetable Tout consommable produit jetable non utilis peut tre retourn pour un avoir sous quatre vingt dix 90 jours compter de la date de facturation s il est qualifi pour la revente emballage non ouvert et sans marquage Les produits peuvent tre soumis des frais de restockage Aucun avoir ne sera mis pour les produits qui ne sont pas admissibles aux fins de revente Biens d quipement Tout bien d quipement non utilis peut tre retourn pour un avoir sous trente 30 jours compter de la date de facturation s il est qualifi pour la
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