Certificat d`enregistrement
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1. T l Fax 044 275 01 08 Date de la derni re modification2. thromboembolie d compensation cardio vasculaire hypertension art rielle s v re insuffisance r nale terminale d shydratation Posologie et mode d emploi On injecte Reosorbilact aux adultes par perfusion intraveineuse une vitesse de 40 60 gouttes min En cas de n cessit l injection du m dicament par jet est admise apr s le test par perfusion une vitesse de 30 gouttes minute Apr s 15 gouttes l injection du m dicament est arr t e et apr s 3 min en cas de l absence de r action Reosorbilact est inject par jet En cas de choc traumatique post op ratoire h molytique et choc de br lures on administre aux adultes 600 1000 ml 10 15 ml kg de poids corporel du patient une fois et it rativement 600 1000 ml 10 15ml kg de poids corporel du patient d abord par jet et puis en goutte goutte En cas d h patite chronique on administre aux adultes 400 ml 6 7 ml kg de poids corporel par perfusion En cas de perte du sang aigu on administre aux adultes 1500 1800 ml jusqu 25 ml kg de poids corporel Dans ce cas il est recommand de faire des perfusions de Reosorbilact l tape pr hospitali re dans une ambulance sp cialis e Dans la p riode pr op ratoire et apr s diverses interventions chirurgicales le produit doit tre administr la dose de 400 ml 6 7 ml kg de poids corporel par perfusion pendant 3 5 jours En cas de maladies thrombo oblit rantes des vaisseaux sanguins on l adminis
3. H L effet du lactate de sodium se manifeste dans 20 30 minutes apr s son injection Le chlorure de sodium a des effets r hydratants il compl te le d ficit en ions sodium et ions chlore en cas de divers tats pathologiques Le chlorure de calcium compl te le d ficit en calcium Les ions calcium sont n cessaires pour la r alisation du processus de transmission des impulsions nerveuses la contraction des muscles squelettiques et lisses l activit du myocarde la formation du tissu osseux la coagulation sanguine Il r duit la perm abilit des cellules et des parois vasculaires pr vient le d veloppement des r actions inflammatoires augmente la r sistance de l organisme face aux infections Le chlorure de potassium restaure l quilibre hydro lectrolytique Il poss de un effet chrono et batmotrope n gatif des doses lev es il a un effet ino et dromotrope n gatif ainsu qu un effet diur tique mod r Il participe la conduction des impulsions nerveuses Il augmente la teneur en ac tylcholine et provoque une excitation de la partie sympathique du syst me nerveux v g tatif Il am liore la contraction des muscles squelettiques en cas de dystrophie musculaire myasth nie Pharmacocin tique Le sorbitol est rapidement impliqu dans le m tabolisme g n rale 80 90 de sorbitol s utilise dans le foie et s accumule sous forme de glycog ne 5 se d pose dans le tissus c r bral le myocarde et les muscl
4. Ordre du Minist re de la protection de la sant de l Ukraine No Certificat d enregistrement No FICHE POSOLOGIQUE d un m dicament REOSORBILACT RHEOSORBILACTUM Composition principes actifs 100 ml de solution contiennent 6 g de sorbitol 1 9 g de lactate de sodium 0 6 g de chlorure de sodium 0 01 g de chlorure de calcium 0 03 g de chlorure de potassium et 0 02 g de chlorure de magn sium excipient eau pour injection Forme pharmaceutique Solution pour perfusion Groupe pharmacoth rapeutique Autres additifs pour solution intraveineuse Electrolytes en association avec d autres m dicaments Code ATC B05X A31 Donn es cliniques Indications Pour l am lioration du flux sanguin capillaire en vue de la pr vention et le traitement du choc traumatique op ratoire h molytique toxique et du choc de br lure en cas de perte du sang aigu maladie des br lures maladies infectieuses accompagn es d intoxication en cas d exacerbation de l h patite chronique sepsis pour la pr paration pr op ratoire et dans la p riode post op ratoire pour l am lioration de la circulation art rielle et veineuse en vue de la pr vention des thromboses thrombophl bites endart rites maladie de Raynaud Contre indications Hypersensibilit aux constituants du m dicament On n utilise pas Reosorbilact en cas d alcalose et lorsque la perfusion de grandes quantit s de liquides est contre indiqu e hemorragie c r brale
5. es squelettiques 6 12 est limin dans les urines En cas d injection dans un r seau circulatoire le sodium CO et H2O se d gagent du lactate de sodium formant le bicarbonate de sodium ce qui conduit une augmentation de la r serve alcaline du sang Seulement la moiti du lactate de sodium inject isom re L peut tre consid r e comme active et l autre moiti isom re D n est pas m tabilos e est limin e dans les urines Le chlorure de sodium est rapidement limin du r seau circulatoire en agmentant temporairement le volume de sang circulant Il augmente la diur se Caract ristiques pharmaceutiques Principales propri t s physico chimiques liquide transparent incolore osmolarit th orique 900 mosm l pH 6 0 7 6 composition ionique 1 ml de produit contient 6 395 mg de Na 0 036 mg de Ca 0 157 mg de K 0 051 mg de Mgt 3 995 mg de C1 15 635 mg de CH3CH OH COO Incompatibilit s Ne pas m langer Reosorbilact aux solutions contenant le phosphate et le carbonate Validit 2 ans Conservation Conserver une temp rature ne d passant pas 25 C Conserver hors de la port e des enfants Ne pas congeler Conditionnements Bouteilles de 200 ml de 400 ml bo tes carton de 1 bouteille bouteilles de 200 ml de 400 ml r servoirs de 250 ml de 500 ml Mode de d livrance Sur prescription m dicale Fabricant SARL Yuria Pharm Si ge r M Amosova 10 Kiev 03680 Ukraine
6. lance des param tres de l tat acido basique et des lectrolytes sanguins de l tat fonctionnel du foie et de la pression art rielle On l administre avec prudence aux patients atteints de chol cystite lithiasique Effets sur l aptitude conduire des v hicules et utiliser des machines On ne dispose d aucune exp rience d effets pareils parce que le m dicament est utilis en milieu hospitalier Interactions avec d autres m dicaments et autres formes d interactions Ne pas utiliser comme un solvant porteur pour d autres m dicaments Propri t s pharmacologiques Pharmacodynamie Reosorbilact a des effets rh ologiques anti choc d sintoxifiants alcalisants et stimulants sur l ent rokin sie Les principales substances pharmacologiquement actives du m dicament sont le sorbitol et lactate de sodium Dans le foie le sorbitol se transforme d abord en fructose qui se transforme ensuite en glucose puis en glycog ne Une part de sorbitol est utilis pour les besoins nerg tiques urgents une autre part se d pose comme un stock sous forme de glycog ne La solution isotonique de sorbitol poss de un effet d sagr gant am liorant ainsi la microcirculation et la perfusion des tissus Contrairement la solution de bicarbonate la correction de l acidose m tabolique l aide du lactate de sodium est plus lente dans la mesure de son implication dans le m tabolisme sans provoquer de brusques variations du p
7. tre par perfusion raison de 8 10 ml kg de poids corporel it rativement tous les deux jours jusqu 10 perfusions au cours du traitement Effets ind sirables Au niveau du syst me immunitaire r actions anaphylacto des d me de Quincke hyperthermie Au niveau du syst me cardio vasculaire l vation ou baisse de la tension art rielle tachycardie dyspn e acrocyanose Troubles neurologiques tremblements maux de t te tourdissements fatigue g n rale Au niveau de la peau et du tissu cellulaire sous cutan ruptions cutan es urticaire prurit Surdosage Le ph nom ne d alcalose peut appara tre mais dispara t rapidement de mani re ind pendante en cas d arr t imm diat du m dicament parfois un collapsus ou d shydratation due l augmentation de la diur se peuvent avoir lieu En cas d exc s de vitesse d injection une tachycardie levation de la pression art rielle dyspn e maux de t te douleurs derri re le sternum douleurs abdominales peuvent se d velopper Les sympt mes ci haut indiqu s disparaissent rapidement de mani re ind pendante apr s l arr t ou la r duction significative de la vitesse d injection de la solution Grossesse et allaitement On ne dispose d aucune experience de contre indications pendant la grossesse et l allaitement Enfants L exp rience chez l enfant est insuffisante Pr cautions particuli res Le m dicament est utilis sous surveil
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