FRANÇAIS ENDOSCOPES RIGIDES RÉUTILISABLES Integra
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1. E POUR LES ENDOSCOPES RIGIDES R UTILISABLES Integra Jarit Comme pour toute proc dure de nettoyage le personnel doit observer les directives tablies relatives au lavage des mains au port de tenues appropri es etc conform ment aux Normes et pratiques recommand es de l AAMI Good Hospital Practice Handling and Biological Decontamination for Reusable Medical Devices American National Standard Les pi ces amovibles telles que les connecteurs et les adaptateurs de guide de lumi re doivent tre nettoy es s par ment Les robinets d arr t doivent tre ouverts NETTOYAGE TAPE 1 Pr servation de l humidit Imm diatement apr s l utilisation placer les endoscopes dans un plateau conteneur et les recouvrir d un linge humect d eau distill e st rile TAPE 2 Trempage enzymatique Immerger les endoscopes dans une solution enzymatique approuv e conform ment aux recommandations du fabricant de la solution S assurer que toutes les bulles s chappent des cavit s en tournant ou en inclinant l instrument TAPE 3 Rin age Retirer du trempage enzymatique apr s la p riode de temps recommand e par le fabricant de la solution et rincer l eau du robinet TAPE 4 Nettoyage des endoscopes Avec une petite brosse propre poils souples nettoyer les parties optiques de l endoscope pendant que celui ci est immerg dans la solution de nettoyage Nettoyer le corps de l endoscope en l2. INTEGRA FRAN AIS ENDOSCOPES RIGIDES R UTILISABLES Integra Jarite Tous les instruments font l objet d une inspection attentive avant l exp dition D au risque d endommagement survenant pendant le transport les instruments doivent tre inspect s fond d s la r ception et avant l utilisation Avant la premi re utilisation tous les instruments doivent tre nettoy s fond avant la st rilisation ou la d contamination de haut niveau Indications Les endoscopes rigides sont des instruments chirurgicaux optiques destin s aux chirurgiens form s pour permettre l clairage et l observation de cavit s anatomiques d organes creux et de canaux pendant les diverses interventions chirurgicales endoscopiques Manipulation et utilisation des endoscopes Les instruments ne doivent tre manipul s et utilis s que par le personnel compl tement familiaris aux techniques d utilisation Avant chaque intervention chirurgicale l endoscope doit tre nettoy et st rilis conform ment la section Proc dure de nettoyage recommand e pour les endoscopes rigides r utilisables Integra Jarit L endoscope doit tre inspect et son fonctionnement test avant l utilisation Si une inspection compl te n est pas effectu e pour v rifier le bon fonctionnement de l endoscope les performances r sultantes peuvent tre inad quates Ne pas utiliser l endoscope si celui ci ne fonctionne pas ad quatement Manip
3. UN USAGE PARTICULIER NI INTEGRA NI LE FABRICANT NE PEUVENT EN AUCUN CAS TRE TENUS RESPONSABLES DE TOUTE PERTE DOMMAGE OU FRAIS ACCESSOIRES OU INCIDENTS DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT LI S L UTILISATION DE CE PRODUIT NI INTEGRA NI LE FABRICANT N ASSUMENT NI N AUTORISENT AUCUN TIERS ASSUMER EN LEUR NOM D AUTRES RESPONSABILIT S EN RAPPORT AVEC CES PRODUITS SYMBOLES INDIQU S SUR LES ETIQUETTES gesl Fabricant Repr sentant agr pour la communaut europ enne REF Num ro de catalogue Num ro de lot Voir le mode d emploi Non sterile Steriliser avant usage CE Consulter le mode d emploi Produit conforme aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux 0297 Selon la loi f d rale am ricaine ce produit ne peut tre Rx ONLY vendu que par un m decin ou un praticien ou sur leur ordonnance Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 USA www integralife com Jarit Integra LifeSciences Services France SAS Immeuble Sequoia 2 97 all e Alexandre Borodine Parc Technologique de la Porte des Alpes 69800 Saint Priest France Telephone 33 0 4 37 47 59 10 Fax 33 0 4 37 47 59 29 Integra et le logo Integra et Jarit sont des marques commerciales d Integra LifeSciences Corporation ou de ses filiales aux Etats Unis et ou dans d autres pays 2014 Integra LifeSciences Corporation Tous droits r serv s JL 00017 Rev 6
4. essuyant avec un linge doux tel qu une ponge de laparotomie usage unique Nettoyer la fen tre distale la fen tre de l oculaire et l extr mit fibre optique de la tige lumineuse l aide d un coton tige non plastique ou un linge doux humect avec de l alcool isopropylique 70 NE PAS placer l endoscope dans un nettoyeur ultrasons ou un laveur st rilisateur TAPE 5 Rin age Rincer l endoscope en l immergeant dans de l eau d min ralis e et en l essuyant avec un linge doux propre TAPE 6 Inspection visuelle Inspecter l endoscope pour toute trace de s let Inspecter les fen tres pour tous r sidus ou traces de doigts TAPE 7 S chage Les endoscopes doivent tre compl tement s ch s Toute trace d humidit peut entra ner de la corrosion ST RILISATION DES ENDOSCOPES AUTOCLAVABLES Apr s avoir compl t les 7 tapes de nettoyage pr c dentes les endoscopes JARIT autoclavables sont pr ts pour la st rilisation Des tests de laboratoires ind pendants ont valid la st rilisation la vapeur comme processus de st rilisation efficace pour les endoscope autoclavables r utilisables JARIT La st rilit des endoscopes emball s ou en conteneur a t valid e apr s un cycle de 5 minutes avec pr vide 134 C 273 F Les instructions imprim es du fabricant du st rilisateur relatives aux param tres de cycle doivent tre observ es conform ment aux Normes et pra
5. tiques recommand es de l AAMI Volume 1 1992 Apr s la st rilisation laisser refroidir l endoscope temp rature ambiante NE PAS essayer d acc l rer le processus de refroidissement naturel RENVOIS DE PRODUITS Les produits doivent tre renvoy s dans les emballages non ouverts avec les sceaux du fabricant intacts afin d tre accept s en vue d un remplacement ou d un cr dit pour une r clamation de d faut de produit Il revient Jarit de d terminer si le produit est d fectueux Les produits ne peuvent pas tre accept s en vue d un remplacement s ils ont t en la possession du client pendant plus de 90 jours R PARATIONS ET ENTRETIEN Si vos instruments exigent d tre r par s ou entretenus contacter Jarit pour obtenir une autorisation de renvoi et une adresse de livraison Les instruments renvoy s Jarit pour r paration doivent tre accompagn s d une d claration attestant que chaque instrument a t soigneusement nettoy et st rilis La non soumission d une preuve de nettoyage et de d sinfection entra nera des frais de nettoyage et reportera la r paration de votre instrument RENSEIGNEMENTS SUR LES PRODUITS INTEGRA ET SES FILIALES INTEGRA ET LE FABRICANT L EXCEPTION DE LA GARANTIE STANDARD APPLICABLE D INTEGRA EXCLUENT TOUTE GARANTIE L GALE EXPRESSE O IMPLICITE Y COMPRIS ET DE MANI RE NON LIMITATIVE TOUTE GARANTI IMPLICITE DE QUALITE OU D AD QUATION
6. uler l endoscope avec pr caution en le saisissant toujours par l oculaire ou le corps Ne pas laisser d autres instruments entrer en contact avec la lentille Prendre des pr cautions pendant l insertion et le retrait des canules Les endoscopes et les sources lumineuses attach es ne doivent pas tre utilis s pendant plus de quatre heures sans interruption Une utilisation prolong e risque d entra ner une temp rature de surface de l endoscope sup rieure la temp rature corporelle du patient L utilisation d un endoscope pour une application autre que celle qui est indiqu e risque d endommager ou de rompre l instrument Pour assurer les garanties nonc es ci dessous les endoscopes ayant besoin d tre r par s doivent tre renvoy s Integra Jarit Veuillez contacter Jarit Technical Services au 800 431 1123 pour obtenir une autorisation de renvoi et une adresse de livraison Avertissement Jeter l instrument apr s une exposition suppos e la maladie de Creutzfeldt Jakob les instruments endoscopiques rigides r utilisables Jarit n ont pas t valid s pour r sister aux expositions chimiques et thermiques Ne pas utiliser de st rilisation clair avec les instruments endoscopiques rigides r utilisables Jarit Les instruments n ont pas t valid s pour une st rilisation clair Remarque L endoscope est r utilisable et conditionn non st rilis PROC DURE DE NETTOYAGE RECOMMAND
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