Gaze hémostatique résorbable à usage
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1. oxyd e et th ris e r g n r e hydrosoluble Au contact du sang BloodSTOP iX se transforme en un gel translucide collant qui ralentit la diffusion des mol cules liquides Le gel contenu dans la gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX exerce une activit procoagulante et active la voie de coagulation intrins que Enti rement biocompatible elle est d sagr g e et compl tement r sorb e par le corps des vitesses variant selon la ou les quantit s utilis e s et selon la disponibilit du ou des liquide s dans la ou les zones d application Totalement r sorbable elle facilite l imagerie des tudes r alis es a posteriori ce qui vite de la confondre avec un tissu sain ou malade Techniques d application D couper plier ou enrouler des morceaux de taille suffisante pour recouvrir les zones d h morragie sp cifiques et les y fixer Appuyer suffisamment et ou maintenir le mat riau en place pour chaque type de l sion jusqu l obtention d une h mostase stable La gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX se transforme en un gel collant lorsqu elle est humide Utiliser d autres couches s ches de matrice des instruments secs et effectuer des mouvements de rotation si n cessaire pour ne pas interf rer avec le placement efficace du mat riau et pour viter tout retrait accidentel Il est conseill d valuer la quantit de mat riau qui doit tre utilis e et laiss e dans des zones sp2. rilisation irradiation O Num ro de lot C Maa Marquage CE et num ro d identification de l organisme notifi Le produit est conforme aux exigences essentielles de Consulter le mode d emploi la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux telle qu amend e r q Welkang Ltd a Ne pas rest riliser Suite B 29 Harley Street i E London W1G 9QR U K amp O D ae Merci de signaler touts les effets secondaires complications et v nements ind sirables LifeSciencePLUS Inc LifeScience PLUS Inc P O Box 60783 Palo Alto CA 94306 Appel gratuit 1 877 587 5433 tats Unis 1 650 565 8172 International Fax 1 650 336 1130 www LifeSciencePlus com E mail info lifescienceplus com 2014 LifeScience PLUS Inc Tous droits r serv s BloodSTOP et BloodSTOP iX sont des marques d pos es de LifeScience PLUS Inc Sous licence de brevet s US 7 262 181 PCT CN0O1 00681 W002 087643 R v 2014 04
3. cifiques contenant d autres liquides et exsudats p riton aux Un exc dent de liquide peut acc l rer la dissolution de la gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX et provoquer une nouvelle h morragie Il faut donc imm diatement liminer l exc dent de liquide si c est possible Une autre gaze h mostatique r sorbable BloodSTOPS iX peut tre n cessaire pour r duire les risques de r cidive h morragique Pr cautions et avertissements La gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX n est pas destin e se substituer des agents antimicrobiens administr s de mani re syst mique pour contr ler ou pr venir les infections post op ratoires Les zones contamin es et potentiellement contamin es doivent tre trait es comme telles et doivent subir un drainage appropri La gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX n est pas destin e se substituer l utilisation ad quate de sutures et de ligatures La gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX ne doit pas tre utilis e comme source d h mostase primaire pour contr ler les h morragies des grosses art res mais peut tre utilis e comme adjuvant La gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX ne doit pas entrer en contact avec des surfaces osseuses cass es des mat riaux d ensemencement ou des implants car elle risquerait d interf rer avec la fusion La gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX pr sente une expansion mineure en fon
4. BloodSTOP ix CONTROLS BLEEDING FAST Gaze h mostatique r sorbable usage chirurgical Cellulose oxyd e et th ris e r g n r e hydrosoluble Instructions d utilisation en chirurgie Indication Certification CE de classe IlI usage interne enti rement r sorbable pour contr ler les h morragies pendant et apr s une intervention chirurgicale pour l ensemble de la population et pour les personnes sous traitement anticoagulant La gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX cellulose oxyd e et th ris e r g n r e hydrosoluble est utilis e comme adjuvant dans les interventions chirurgicales afin de faciliter le contr le des h morragies des capillaires des veines ainsi que des petites art res lorsque l h mostase chirurgicale est inad quate ou impossible r aliser Elle est utilis e pour contr ler les h morragies diffuses des l ments suivants Surfaces de coupe d organes solides Surfaces p riton ales ou pleurales H morragies proximit de nerfs pr sentant un risque de l sion par caut risation H morragies proximit d une structure vitale pr sentant un risque de l sion par caut risation H morragies de structures et de greffes vasculaires dues des trous de suture H morragies en chirurgie exodontique et buccale Composition et fonction La gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX est une matrice de fibres tiss es base de d riv s de cellulose
5. ction de la masse Pour l h mostase de petites cavit s pr voir de l espace pour cette l g re expansion de BloodSTOP iX En cas d utilisation dans des zones de confinement osseux ou dans la moelle pini re o toute pression suppl mentaire g n r e par l expansion ne peut pas tre limit e par le gel qui s chappe et risque de provoquer une l sion due la pression ou une occlusion des structures sous jacentes la gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX doit tre retir e apr s obtention de l h mostase Envisager avec pr caution ind pendamment du type de proc dure chirurgicale le bien fond du retrait de l exc dent de gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX une fois l h mostase obtenue Ne pas utiliser plus que la quantit n cessaire de gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX L exc dent de gaze doit tre retir avant la fermeture chirurgicale La gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX peut subsister pendant de plus longues p riodes de temps dans les zones o l acc s aux liquides est limit La gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX ne doit pas passer dans la circulation des vaisseaux sanguins et des vaisseaux lymphatiques ni dans le liquide c phalorachidien ou le liquide cochl aire sous peine d entra ner une embolie ou une occlusion Ne pas utiliser la gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX en association avec des syst mes d autotransfusion car il a t s
6. ignal que certains mat riaux h mostatiques r sorbables se fragmentent et traversent les filtres des syst mes d autotransfusion obstruant ainsi les syst mes et ou le syst me vasculaire du patient Ne pas utiliser conjointement des adh sifs en m tacrylate de m thyle car il a t signal que certains mat riaux h mostatiques r sorbables interf rent avec ces adh sifs utilis s pour fixer les proth ses orthop diques sur les os La gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX n est pas compatible avec la dialyse p riton ale car elle est susceptible de boucher les cath ters et les filtres La gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX n est pas compatible avec les drainages effectu s dans la cavit p riton ale ou dans d autres cavit s Veiller ne pas contaminer ces espaces de drainage Dur e de conservation et stockage La gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX est fournie dans une bo te individuelle scell e tanche l eau Les bo tes de gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX doivent tre conserv es dans un endroit sec et temp rature ambiante La date de p remption de la gaze h mostatique r sorbable BloodSTOP iX est imprim e sur le paquet Ne pas utiliser apr s cette date Symboles utilis s sur l tiquetage Usage unique Adresse de la soci t val utiliser avant le O Ne pas utiliser si l emballage est endommag R f rence catalogue M thode de st
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