Décret N° 92-473Portant réglementation des produits
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1. Classe OMS la rouge Classe OMS lb rouge Classe OMS Il jaune Classe OMS IlI bleu Classe OMS IV tableau 5 vert Article 6 En outre les mentions et symboles graphiques ci apr s doivent tre port s en caract res gras sur l tiquette pour chaque classe Classe la TRES TOXIQUE avec le symbole t te de mort encadr e dans un losange Classe lb TOXIQUE avec le symbole t te de mort Classe Il NOCIF avec une croix encadr e dans un losange Classe III ATTENTION L avertissement GARDER SOUS CLE HORS DE PORTER DES ENFANTS doit figurer dans le secteur principal de l tiquette imm diatement sous les mentions ci dessus d sign es Article 7 Les symboles graphiques indiquant les propri t s physiques du produit doivent galement tre mentionn s savoir Produit explosif Produit corrosif Produit inflammable Produit irritant Produit oxydant Les symboles propos s par la FAO ainsi que les couleurs y aff rentes peuvent tre retenues pour ce point Article 8 L tiquette doit tre crite en fran ais et ou en malagasy Article 9 Le projet d tiquette doit tre d pos aupr s du service officiel charg du contr le Direction de la Protection des V g taux aux fins d enregistrement avant impression d finitive Article 10 Le pr sent arr t est enregistr et publi au journal officiel de la R publique Fait Antananarivo le 14 d cembre 1992 ANDREAS Claude Rostand2. le itia antiecridienne est interdite compte tenu des affets n fastes de la mati re active sur la faune en particuber sur les termites L homclogalion pour les autres forrnulations resto valable dans leur domaine d utilisation rospoctit ARTICLE 3 Los pr sentes dapositiona prennent oflat d s la publication du pr sent erbt notamment en ce qui conceme limportation Les stocks actuellement disponibles peuvent tre utilis s Jusqu puisement complet ARTICLE 4 La pr sent an i sara enregistr publi ot communiqu partout o besoin sara 2 3 MARS 2006 NERIPUL TIRE ETOF Le BCE d IMANANA Harison B 15
3. une mani re analogue un pesticide chimique et normalement utilis pour r duire rapidement une population d organismes nuisibles pour une lutte court terme Article 3 L organisme charg de la protection des v g taux est habilit d livrer les autorisations et ou permis d importation sur d cision manant du Comit Interminist riel et assurer les contr les sur toute importation exportation utilisation et l cher d agent de lutte biologique et de biopesticides Article 4 est cr e un Comit Technique Interminist riel compos de membres nomm ment d sign s issus du minist re charg de l Agriculture organisme de Protection des v g taux du minist re charg de l levage du minist re charg des eaux et for ts du minist re charg de la recherche scientifique du minist re charg de l enseignement sup rieur du minist re charg de l environnement du minist re charg de la sant ainsi que des repr sentants des op rateurs selon les besoins Le Comit est charg apr s tude et valuation des dossiers techniques fournis l appui des demandes de d cider de l octroi d une autorisation ou d une homologation pour un agent de lutte biologique ou un biopesticide selon le cas de statuer sur toute demande d importation d exportation ou de l cher inondatif d agents de lutte biologique et de biopesticides de faire assurer le contr le des exp rimentations
4. Les agents du Service de la Protection des V g taux accr dit s et asserment s Les Officiers de Police Judiciaire Article 23 Les infractions aux dispositions du pr sent d cret seront punies des m me peines que celles pr vues l article 31 de l ordonnance n 86 013 du 17 septembre 1986 Article 24 Des arr t s minist riels seront pris en tant que de besoin en application du pr sent d cret Article 25 Le Ministre de l Agriculture est charg de l ex cution du pr sent d cret qui sera publi au Journal Officiel de la R publique Par le Premier Ministre chef du Gouvernement Guy Willy RAZANAMASY Le Ministre de l Agriculture Claude Rostand ANDREAS Le Ministre de la Recherche Scientifique Pierre ANDRIANANTENAINA Le Ministre de l Elevage et des Ressources Halieutiques TSIALETRA Le Ministre de L Industrie et de Artisanat Ars ne RATSIFEHERA Fait Antananarivo le 22 avril 1992 Le Ministre de L Industrie et de Artisanat Ars ne RATSIFEHERA Le Ministre d Etat Agriculture et au D veloppement Rural Emmanu l RAKOTOVAHINY Le Ministre de la Sant Damasy ANDRIAMBAO Le Ministre du Commerce Henri RASAMOELINA Pour ampliation conforme Tananarive le 21 juillet 1992 Le Secr taire G n ral du Gouvernement RAMAROSON Samu l REPOBLIKA DEMOKRATIKA Malagas Tanindrazana Tolom piavotana Fahafahana MINISTERE DE L AGRICULTURE ARRETE N 7450 92 portant
5. REPOBLIKA DEMOKRATIKA MALAGASY Tanindrazana Tolom piavotana Fahafahana MINISTERE DE L AGRICULTURE ARRETE N 7452 92 r glementant le stockage et le reconditionnement des produits agropharmaceutiques LE MINISTRE DE L AGRICULTURE Vu la Constitution Vu l Ordonnance n 62 072 du 29 Septembre 1962 portant codification des textes l gislatifs concernant la sant publique Vu l Ordonnance n 86 013 du 17 Septembre 1986 relative la l gislation phytosanitaire Madagascar Vu le d cret n 86 310 du 26 Septembre 1986 relatif l application de l ordonnance n 86 013 du 17 Septembre 1986 Vu le d cret n 92 132 du 29 janvier 1992 fixant les attributions du Ministre de l Agriculture ainsi que l organisation g n rale de son minist re ARRETE Article premier On d signe par entrep t un vaste local o des produits agropharmaceutiques sont stock s en quantit relativement importante g n ralement par les importateurs fabricants ou conditionneurs ou grossistes Les termes magasin et d p t d signent l endroit o les pesticides sont vendus au d tail et directement aux utilisateurs Article 2 L entrep t destin au stockage des produits agropharmaceutiques doit se situer une certaine distance des zones r sidentielles ou village des usines traitant des denr es destin es l alimentation humaine ou animale ainsi que des points d eau et des cours d eau Il doit tre constr
6. de l Agriculture dans un d lai de deux 2 mois apr s notification TITRE IV OBLICATIONS Article 13 Les autorisations et l homologation accord es impliquent pour tout op rateur le respect des engagements pr cis s ci apr s Pour l autorisation d exp rimentation exp rimentation sous contr le des services officiels comp tents mentionn s l article 5 respect d un tiquetage type comprenant la mention chantillon uniquement pour usage exp rimental le nom et l adresse du b n ficiaire de l autorisation l appellation du produit ou son num ro de code les mode et dose d emploi les pr cautions d emploi et une note usage m dical sur les traitements en cas d intoxication accidentelle la contre tiquette NE PAS AVALER le cadre noir correspondant au produit nouveaux ou en cours d observation Interdiction de toute publicit pendant la p riode correspondante Pour l autorisation provisoire de vente et l homologation Engagement ne mettre sur le march sous le nom commercial indiqu qu une sp cialit d finie par son nom commercial le nom du d tenteur de la marque le num ro d autorisation ou d homologation la composition de la sp cialit et en sp cifiant les usages doses et mode d emplois autoris s les pr cautions prendre par les utilisateurs et les contre indications sp cifi es dans la d cision d autor
7. IV Donn es sur les r sidus Toxicit pour les poissons Etudes concernant les v g taux non cibles Etude concernant les insectes non cibles Pouvoir pathog ne et toxicit par voie orale d une dose unique pour les oiseaux Pouvoir pathog ne par voie respiratoire sur les oiseaux Identit et moyens de mesure des toxines pour les agents microbiens qui en s cr tent Vu pour tre annexe au D cret n 99 798 du 06 octobre 1999 Tantely ANDRIANARIVO 14 REPOBLIKAN NY MADAGASIKARA Taniadnegues Fabafaiwms Pandrasass MINISTERE DE L AGRICULTURE DE L ELEVAGE ET DE LA PECHE ARRETE hiqe Joe portant interdiction d importation de vente et d utilisation de quelques mati res actives de pesticides en agriculture LE MINISTRE DE L AGRICULTURE DE L ELEVAGE ET DE LA PECHE Vu la Constitution Vu FOrdonnence n 62 072 du 29 Septembre 1962 portant codilica on des textes l gislatils concemant la sant Vu l Ordonnance n 86013 du 17 Sepiombre 19566 ro sbve la l gislation phytosanitaire Madagascar rat e per la loi n 86 017 du 03 Novembre 1926 Vu le d cret n 86 310 du 26 Septembre 1986 ralat l application de l Oedonnencs n 86013 Vu le d cret n 92 473 du 22 Avell 1892 portent r gfemantation das produits sgrophemeceutiquee Vu le d cret n 95092 du 30 jemier 1995 instaurant les sancions reisives aux Infractons sur la commercialisaSon la stibution at l uflisalion des pooduits agropharmaceutiques Vu le d
8. crot n 2003 007 du 12 janvier 2003 portent nomination du Premior Ministre chef du Gouvernement Vu le d cret n 2009 08 du 12 jervier 2003 modifi st compl t per le d crst n 2004001 du 05 janvier 2004 portent romaniamerit de i composition des Membres du Gouvenerment s Vu le d cret n 2004037 du 20 jemder 2004 fixant es attributions du Ministre de l Agiadtwe de l Elavaga et de la P che ainsi que l organisation g n rsis de son Minist re Sur proposition du Comit Homologation des Produits Agrophanmaceutiques lors de sa r union on date du O7 d cembre 2004 ARRETE ARTICLE PREMIER En raison de leur haute toxicii pour homme aliou de leur accumutation dans l ernironmement sont interdites l importation l vente el l utilisation de toutes formations da produits agropharmaceutiques destin s ls RS OR ER Capitalo Chlordm torme Chlorcbangilate Dinoseb ot ses de Dinoset Dibromo 1 2 thana EDB Fluomac tamide Heptachiors Hexachlorcbenm ne Undane Compos s du mercure M themidophos pour les formulations contenant plus de 600 g de principa act par litre seulement Monccrotophos pour les fomuations contenant plus ds 600 g da principe acti par ltra sauene Parathion tyi at m thyi quella que soit le concentration Pentachloroph nol Phosphamidon pour ss formations contenant 1000 g de principe actif par litre seulement ARTICLE Z L utilisation des formulations contenant du Fpoonil das n es
9. d analyse de conformit Les frais d analyses sont enti rement la charge des importateurs Article 4 Tout importateur de produit agropharmaceutique est tenu d aviser LA Direction de la Protection des V g taux de l arriv e de la marchandise Article 5 Des pr l vements obligatoires d chantillons peuvent galement tre effectu s au niveau des stocks de produits notamment quand ces derniers ont t stock s pendant plus de deux ans en vue d une analyse de contr le de la concentration en mati re active des produits Les frais r sultant de l analyse sont la charge du propri taire du magasin Article 6 Des chantillonnages peuvent tre r alis s tous les niveaux de la distribution dans le cadre du contr le syst matique Article 7 Les pr l vements d chantillons doivent tre conformes aux normes ci apr s d finies Produits liquides Quantit minimale de l chantillon composite 650 ml obtenu partir de 20 chantillons distincts au maximum Pour les conditionnements inf rieurs 1 litre chantillons de 20 ml chacun dans 2 5 conditionnements unitaires sur 1000 2 Pour les conditionnements de 1 50 litres chantillons de 20 mI chacun dans 2 5 conditionnements unitaires sur 100 Pour les f ts de 50 200 litres chantillons de 20 50 mI chacun dans 1 f t sur 3 ou sur 15 f ts s il y a plus de 40 f ts Produits poudres Quantit minimale de l chantillon comp
10. de contribuer l laboration de toutes r glementations relatives aux agents de lutte biologique et aux biopesticides de statuer sur tous les probl mes relatifs aux agents de lutte biologique et aux biopesticides Les r solutions et d cisions prises au niveau du comit sont applicables imm diatement Le Comit se r unit sur convocation manant de l organisme de protection des v g taux qui en assure la pr sidence et en autant de fois que n cessaire Le Comit peut inviter assister la r union titre consultatif toute personne dont la comp tence fait autorit en la mati re L organisme charg de la protection des v g taux est responsable de l application des d cisions manant du comit technique et de la centralisation de tous les dossiers se r f rant au sujet de la d livrance des autorisations et homologations apr s avis du Comit de la centralisation des donn es et informations sur les agents de lutte biologique et des biopesticides et de leur diffusion Chapitre Il Proc dures d homologation et d importation Article 5 Toute importation d agents de lutte biologique et de biopesticdes pour quelque utilisation que ce soit est soumise la pr sentation l autorit comp tente en l occurrence l organisme charg de la protection des v g taux qui en saisit le Comit Technique interminist riel d une demende accompagn e des dossiers ci apr s A Dans le cas de l importation et de
11. dress cet effet par le Service de la Protection des V g taux Article 7 Les produits sous autorisations et homologu s sont respectivement inscrits sur des registres officiels tenus au Minist re charg de l Agriculture lls peuvent en tre retir s s il appara t apr s examen qu ils ne r pondent plus aux conditions fix es l article 5 Article 8 Toute modification chimique biologique ou physique ou tout changement dans la destination pour laquelle le produit a t autoris doit tre signal au Minist re charg de l Agriculture qui saisit le Comit aux fins de d cision TITRE Ill PROCEDURE __ D HOMOLOGATION Article 9 Les demandes d autorisation d exp rimentation d autorisation provisoire de vente et d homologation commerciale doivent tre d pos es aupr s du Minist re charg de l Agriculture Un r c piss attestant le d p t de dossier est d livr au demandeur Article 10 Les demandes doivent tre tablies en 6 exemplaires suivant les formulaires en mod le prescrit Pour les autorisations des exp rimentations la demande doit en outre comporter Un dossier toxicologique complet et un dossier cotoxicologique Un dossier de r f rence sur les r sultats des essais d j effectu s avant la demande d introduction sur le territoire portant notamment sur l efficacit biologique et la phytotoxicit ainsi qu un dossier relatif aux donn es sur les r sidus Une no
12. du produit et effet de la temp rature et des conditions de stockage sur l activit biologique M thodes d analyse Il Propri t s biologiques de la mati re active Populations naturelles et mode de distribution du principe actif dans diff rentes conditions climatiques Cible du ravageur et pouvoir pathog ne de l agent consid r sur ce ravageur ou antagonisme Dose infectieuse transmissibilit et mode d action Parent de l agent un agent pathog ne d un v g tal ou d une esp ce vert br e Types de cultures ou de locaux prot ger Mode dose et fr quence des applications Ill Donn es toxicologiques a Donn es toxicologiques primaires gt Principe actif Pouvoir pathog ne toxicit aigu par voie orale Toxicit percutan e aigu Pouvoir pathog ne toxicit aigu par voie pulmonaire Etude sur l infection irritation des yeux Cas signal s d allergies ou d hypersensibilit Produit fini Pouvoir pathog ne toxicit aigu par voie orale Toxicit percutan e aigu Pouvoir pathog ne toxicit aigu par voie pulmonaire b Donn es toxicologiques suppl mentaires en cas d indications sur la production de toxines ou de signes d infection ou de longue persistance du biopesticide Pouvoir pathog ne toxicit subchronique en cas de persistance inhabituelle Effet sur la reproduction Immunod ficience pour les virus Infectivit pouvoir pathog ne sur les primates
13. l utilisation d un agent de lutte biologique et de biopesticide exotiques A 1 Dossiers exig s pour les agents de lutte biologique un dossier concernant l organisme nuisible combattre et comprenant des informations sur l identification pr cise de l organisme nuisible vis et sa r partition g ographique sur l valuation de son importance ainsi que sur les auxiliaires antagonistes ou comp titeurs connus dans la zone de l cher propos e ou dans d autres r gions du monde un dossier relatif l agent de lutte biologique propos avec gt des informations sur son identification pr cise gt un r sum de toutes les informations disponibles sur son origine sa biologie sa distribution ses auxiliaires et son impact dans sa zone de distribution gt une analyse de sp cificit de l h te de l agent de lutte biologique et de tous les risques potentiels pour les organismes non vis s gt des informations sur les auxiliaires et contaminants de l agent propos et les proc dures d limination des colonies en laboratoire un dossier sur l identification des dangers potentiels les analyses des risques et les propositions d att nuation des risques notamment gt les risques pour les personnes manipulant les agents de lutte biologique dans les conditions de laboratoire de production et au champ gt les risques pour la sant de l homme et des animaux la suite d une introduction massive A 2
14. magasins ou entrep ts doivent disposer de seaux remplis de chaux ou de sciure des r cipients vides et de pelles ainsi que de l eau pour les nettoyages en cas de pertes accidentelles Article 9 Une pancarte d avertissement portant les mots DANGER DEFENSE DE FUMER BOIRE ou MANGER doit tre appos e dans un emplacement bien en vue Un dessin d au moins 20 cm de haut repr sentant une t te de mort doit figurer galement sur le pancarte Les lettres doivent tre crites en rouge fonc sur fond blanc Article 10 Les g rants de magasins et entrep ts doivent tenir un registre comptabilisant tous les produits agropharmaceutiques re us stock s vendus ou limin s Pour les produits assujettis restriction il convient de mentionner explicitement la date d achat le nom et l adresse de l acheteur et la qualit achet e Article 11 Les instructions concernant les premiers soins dispenser ainsi que le nom adresse et num ro de t l phone de la personne contacter en cas d urgence doivent tre affich s bien en vidence dans l entrep t Article 12 Le magasin ou l entrep t doit disposer en outre des mat riels et fournitures n cessaires la s curit aux premiers soins et aux secours en g n ral Article 13 Les produits doivent tre conserv s dans leur emballage d origine et stock s s par ment selon leur cat gorie insecticides herbicides fongicides etc Le recondi
15. modalit s de contr le et d chantillonnage des produits agropharmaceutiques LE MINISTRE DE L AGRICULTURE Vu la constitution Vu l ordonnance n 62 072 du 29 septembre 1962 portant codification des testes l gislatifs concernant la sant publique Vu l ordonnance n 86 013 du 17 septembre 196 relative la l gislation phytosanitaire Madagascar Vu l ordonnance N 86 310 du 26 septembre 1986 relatif l application de l ordonnance n 86 013 du 17 septembre 1986 Vu le d cret N 92 132 du 29 janvier 1993 fixant les attributions du Ministre de l Agriculture ainsi que l organisation g n rale de son minist re ARRETE Article premier L importation la fabrication et la commercialisation tous les niveaux des produits agropharmaceutiques font l objet de contr les syst matiques effectu s par le service officiel comp tent Il en est de m me de leur reconditionnement du stockage et de leur utilisation Article 2 Les contr les sont effectu s par des agents accr dit s et asserment s de la Direction de la Protection des V g taux qui sont autoris s p n trer en tous lieux o des produits agropharmaceutiques peuvent tre d tenus Article 3 Les produits agropharmaceutiques import s font l objet d chantillonnage obligatoire soit au port de d barquement soit au magasin de l importateur en vue d analyse de conformit Les frais d analyse sont enti rement la charge des importateurs en vue
16. s auto reproduire utilis dans la lutte contre les organismes nuisibles Antagoniste Organisme qui n occasionne pas de d g ts importants mais dont la pr sence prot ge ses h tes des d g ts d autres organismes nuisibles Auxiliaire Organisme qui vit aux d pens d un autre organisme et qui peut contribuer limiter la population de son h te incluant les parasito des les parasites les pr dateurs et les pathog nes Comp titeur Organisme qui concurrence les organismes nuisibles pour les l ments essentiels du milieu Ecozone Zone pr sentant une faune une flore et un climat suffisamment uniforme pour susciter les m mes pr occupations en mati re d introduction d agents de lutte biologique 11 Exotique Non originaire du pays d un cosyst me ou d un cozone particuliers L cher lib ration intentionnelle d un organisme dans l environnement L cher inondatif L cher d un tr s grand nombre d un agent biologique invert br produit en masse dans le but de r duire rapidement une population d un organisme nuisible sans obtenir forcement un effet durable Lutte biologique Strat gie de lutte contre les organismes nuisibles faisant appel aux auxiliaires antagonistes ou comp titeurs et autres entit s biologiques auto reproductibles Pesticide biologique ou biopesticide Terme g n rique appliqu un agent de lutte biologique le plus souvent un pathog ne formul et appliqu d
17. 00 000fmg et d une peine d emprisonnement de 10 jours 2 ann es ou de l une de ces peines seulement ARTICLE 14 Dans le cas des importations les infractions cit es l article 4 alin as 1 2 et 3 entra nent l interdiction de commercialisation de la marchandise sur le territoire national et le refoulement ou la destruction pure et simple du lot incrimin Le r embarquement du lot ou la mise en ex cution de la destruction et toutes les charges y aff rentes sont la charge de l op rateur et doit tre r alis dans un mois compter de la date de notification de l assignation ARTICLE 15 Pour les autres infractions mentionn es l article 4 les sanctions suivantes peuvent tre appliqu es selon les cas 1 alin as 7 et 10 saisie imm diate des produits mis en cause sans aucun remboursement ni d dommagement de la part de l administration 2 alin as 4 5 8 9 11 14 17 avertissement et mise en demeure l encontre de la soci t ou de la personne incrimin e avec une application d une amende de trois cents milles 300 000fmg un million 1 000 000fmg en cas d intention manifeste de ne pas se conformer aux injonctions ou en cas de r cidive 10 3 alin as 6 12 et 13 saisie imm diate des produits mis en cause sans remboursement ni d dommagement de la part de l administration accompagn e d un avertissement et d une injonction la soci t de distribution de proc der leurs destructions et de pre
18. 992 fixant les attributions du Ministre de l Agriculture ainsi que l organisation g n rale de son Minist re et sa modification En conseil du Gouvernement DECRETE TITRE PREMIER DISPOSITIONS GENERALES Article Premier En application de l article 15 de l ordonnance n 86 013 du 17 septembre 1986 les produits agropharmaceutiques doivent recevoir l agr ment du Minist re charg de l agriculture avant d tre import s fabriqu s ou conditionn s pour mise sur le march par les op rateurs Au cas o l on d c lerait la pr sence d anhydride ac tique ou d ac tate d thyle dans le produit l autorisation pr alable du Minist re de la sant est requise L agr ment se traduit par la d livrance d une autorisation de vente ou d une homologation commerciale Article 2 Il est cr e un Comit d Homologation des Produits Agropharmaceutiques compos de Deux 2 repr sentants du Minist re charg de l Agriculture dont un de la Protection des V g taux DONT un des Approvisionnements Agricoles Deux 2 repr sentants du Minist re charg de la recherche scientifique dont un de la recherche agronomique un de la recherche sur l environnement Un repr sentant du Minist re charg de la Sant Publique Un repr sentant du Minist re charg de l Elevage et des Eaux et For ts Un repr sentant du Minist re charg de l Industrie Un repr sentant d
19. Dossiers exig s pour les biopesticides un dossier concernant l organisme nuisible combattre un dossier relatif la mati re active un dossier sur le produit formul un dossier relatif au contr le de la qualit du produit formul un dossier sur l identification des dangers potentiels tel que d crit ci dessus B Dans le cas de la production et de l utilisation d un agent de lutte biologique et de biopesticide indig nes Les m mes dossiers communs que ci dessus doivent tre fournis en ce qui concerne les agents de lutte biologique indig nes Dans le cas sp cifique des biopesticides indig nes la demande doit tre accompagn e de un dossier concernant l organisme nuisible combattre un dossier relatif la mati re active un dossier sur le produit formul un dossier sur l identification des dangers potentiels tel que d crit ci dessus Pour les agents de lutte biologique exotiques exclusivement destin s la recherche des informations sur la nature du mat riel propos l importation ainsi que l efficacit des mesures d isolement ou de quarantaine types d installation et de qualification du personnel doivent en outre tre fournies Pour l importation d un biopesticide destin des l chers inondatifs il est demand en sus des dossiers pr cit s de fournir un dossier sur l analyse des risques pour les organismes non cibles et sur 12 l environnement en g n ral avec descri
20. Ministre du Commerce Henri RASAMOELINA REPOBLIKAN NY MADAGASIKARA Tanindrazana Fahafahana Fanfaronnade MINIST RE D ETAT A L AGRICULTURE ET AU DEVELOPPEMENT RURAL ARRETE N 6225 93 portant suspension et restriction d utilisation de quelques produits agropharmaceutiques LE MINISTRE D ETAT A L AGRICULTURE ET AU DEVELOPPEMENT RURAL Vu la Constitution Vu l Ordonnance n 62 072 du 29 Septembre 1962 portant codification des textes l gislatifs concernant la sant publique Vu l Ordonnance n 86 013 du 17 Septembre 19986 relative la l gislation phytosanitaire Madagascar ratifi e par la loi n 86 017 du 03 Novembre 1986 Vu le d cret n 86 310 du 26 Septembre 1986 relatif l application de l Ordonnance n 86 013 du 17 Septembre 1986 Vu le d cret n 92 473 du 22 Avril 1992 portant r glementation des produits agropharmaceutiques Vu le d cret n 93 466 du 26 Ao t 1993 portant nomination du Premier Ministre chef du Gouvernement Vu le d cret n 93 468 du 26 Ao t 1993 compl t par le D cret n 93 547 du 1 Octobre 1993 portant nomination du membre du Gouvernement modifi par le d cret n 93 629 du 13 Octobre 1993 Vu le d cret n 93 499 du 10 Septembre 1993 fixant les attributions du Ministre d Etat l Agriculture et du D veloppement Rural ainsi que l organisation g n rale de son Minist re ARRETE ARTICLE PREMIER En raison de leur haute toxicit et de l importante bio accumulation de l
21. RECUEIL DES TEXTES REGLEMENTAIRES SUR LES PRODUITS AGROPHARMACEUTIQUES ET LES BIOPESTICIDES ANN E 2006 REPOBLIKA DEMOKRATIKA MALAGASY Tanindrazana Tolom piavotana Fahafahana MINISTERE D ETAT A L AGRICULTURE ET AU DEVELOPPEMENT RURAL DECRET N 92 473 Portant r glementation des produits agropharmaceutiques LE PREMIER MINISTRE CHEF DU GOUVERNEMENT Vu la constitution et la convention du 31 Octobre 1991 Vu la loi n 63 015 du 15 Juillet 1963 portant dispositions g n rales sur les finances publiques et les textes qui l ont modifi et compl t Vu la loi n 69 015 du 16 D cembre 1969 relatives aux r quisitions des personnes et des biens Vu l Ordonnances n 76 019 du 24 Mai 1976 portant cr ation du Tribunal Sp cial dans chaque chef lieu de Province charg de juger les infractions d ordre conomique ou touchant l ordre conomique Vu l ordonnance n 86 013 du 17 septembre 1986 relative la l gislation phytosanitaire Madagascar ratifi e par la loi n 86 017 du 03 Novembre 1986 Vu le d cret n 86 310 du 23 septembre 1986 relatif l application de l ordonnance n 86 013 du 17 septembre 1986 Vu le d cret n 91 432 du 8 ao t portant nomination du Premier Ministre Chef du gouvernement Vu le d cret n 91 549 du 13 novembre 1991 modifi par les d crets n 91 614 du 19 d cembre 1991 et n 92 369 du 18 mars 1992 portant nomination du membre du Gouvernement Vu le d cret n 92 132 du 29 janvier 1
22. active s ou de sa leurs teneur s dans une sp cialit commerciale donn e la vente au d tail sur les march s publics la vente au d tail par les personnes non patent es la vente au d tail dans un m me local que des denr es destin es l alimentation humaine ou animale et des m dicaments la vente ambulante ou le colportage par des personnes non patent es toutes fausses d clarations sur l identit et la teneur de la des mati re s active s pr sentes dans une sp cialit commerciale donn e la mise sur le march des produits agropharmaceutiques dont la vente et l utilisation sont interdites ou suspendues par le r glementation en vigueur la mise sur le march et la vente de produits agropharmaceutiques pertinemment reconnus p rim s selon la date de p remption et n ayant plus l efficacit d sir e la mise la vente de produits agropharmaceutiques dans les emballage non conformes aux normes r glementaires le fait de confier la vente ou la manipulation de produits agropharmaceutiques des personnes non initi es ou n ayant pas b n ficie d une formation pr alable le fait d omettre d assurer la formation du personnel affect la vente et la manipulation des produits notamment sur les mesures de s curit la non observation des dispositions r glementaires pour la tenue d un registre de mouvement de stock tous les niveaux de distribution et sa pr sentation tout
23. antes Autorisation d exp rimentation A E valable pour quatre 4 ans et renouvelable une seule fois d livr e pour produit technique et sp cialit commerciale confondus destin s tre exp riment s L autorisation est d livr e sous r serve que les exp rimentations soient faites sous le contr le des services officiels comp tents le centre de recherche agronomique et le Service de la Protection des V g taux Autorisation Provisoire de Vente A P V accord aux produits ayants d j t s exp riment s et ceux reconnus ne pr sentant aucun danger toxicologique selon un dossier d ment joint l appui produits dont l efficacit est suffisamment tablie mais qui n cessite encore des compl ments d tudes L autorisation provisoire de vente A P V est accord e pour une p riode maximale de quatre 4 ann es non renouvelables au bout de quelles le produit apr s valuation approfondie des donn es est soit agr d finitivement sur demande de l op rateur soit retir du march Dans un d lai de deux 2 mois apr s l exp rimentation de l autorisation provisoire de vente A P V la d cision doit tre notifi e au demandeur L Homologation Commerciale H C ou agr ment d finitif peut tre assorti de conditions sp cifiques et reste r visable particuli rement quand des risques nouveaux sont craindre auquel cas elle peut tre suspendue ou retir e apr s examen du dossier
24. bles au domaine des agents de lutte biologique et des biopesticides notamment en ce qui concerne les modalit s de contr le de la distribution Article 16 Des arr t s minist riels seront pris en tant que de besoin en application du pr sent d cret Article 17 Le Ministre de l Agriculture et le Ministre de l Environnement sont charg s chacun en ce qui le concerne de l ex cution du pr sent d cret qui sera publi au journal Officiel de la R publique Fait Antananarivo le 06 Octobre 1999 Par le Premier Ministre Chef du Gouvernement Tantely ANDRIANARIVO Le Ministre de l Agriculture Le Ministre de l Environnement RAVELOARIJAONA Marcel Th ophile ALPHONSE 13 A N N E XE DONNEES ET INFORMATIONS EXIGEES POUR L HOMOLOGATION DES BIOPESTICIDES Donn es requises sur I Identit du produit a _la mati re active Propri t s physiques et chimiques Nom syst matique et souche pour les micro organismes Nom vulgaire Populations naturelles de l organisme Proc d de fabrication Proc dures d examen et crit res utilis s pour l identification morphologie biochimie et ou s rologie Composition des mati res ind sirables description de leur nature et de leur identit et teneurs M thodes d analyse b le produit fini Propri t s physiques et chimiques Quantit de mati re active Nom et type de la formulation Nature et quantit des diluants Objet et identit des mati res non actives Stabilit
25. contr le du service officiel comp tent ARTICLE 5 Dans le cas de la fabrication et ou de la reformulation de produits agropharmaceutiques le fait de ne pas aviser le service officiel de la sortie d usine d un lot en vue de l chantillonnage obligatoire de contr le est assimil une infraction CHAPITRE Il AU NIVEAU DU STOCKAGE DU RECONDITIONNEMENT DE L EMBALLAGE ET DE L ETIQUETAGE ARTICLE 6 L inobservation des dispositions r glementaires et des directives en mati re de stockage et l entreposage des produits agropharmaceutiques telles qu elles sont d finies dans l Arr t n 7452 92 du 14 D cembre 1992 constitue une infraction Ceci concerne aussi bien la conformit des magasins que les conditions d usage et de s curit ARTICLE 7 Le reconditionnement et le transvasement des produits agropharmaceutiques dans des emballages non ad quats constituent des infractions r pressibles II en est de m me de la pratique du reconditionnement dans des locaux non adapt s et non agr s ARTICLE 8 L absence d tiquette sur l emballage et la non conformit de l tiquette aux dispositions r glementaires en vigueur arr t n 7451 92 du 14 D cembre 1992 sont galement assimil es des infractions CHAPITRE III PUBLICITE ET UTILISATION DES PRODUITS AGROPHARMACEUTIQUES ARTICLE 9 Toute publicit encourageant des utilisations autres que celles officiellement recommand es et ou contenants des d clarations trompeu
26. de produits agropharmaceutiques doivent tenir un registre c t et paraph sur les entr es et ventes effectu es aussi que leurs utilisations Ils sont tenus de pr senter ledit registre tout contr le des services officiels Les fabricants doivent galement tenir un registre sur les quantit s et stocks de produits formul s Article 7 Les personnes ayant re u l autorisation de faire le commerce des produits agropharmaceutiques sont tenues d assurer la formation de leurs personnels notamment sur les consignes de s curit Elles peuvent requ rir leurs frais l assistance de services officiels pour assurer la formation Article 8 A titre transitoire les personnes physiques ou morales faisant ledit commerce sont tenues de faire une d claration crite aupr s du Minist re charg de l Agriculture Direction de la Protection des V g taux suivant mod le en annexe Article 9 La Direction de la Protection des V g taux du Minist re de l Agriculture est charg e des contr les assist s aux besoins par les forces de l ordre Article 10 Le pr sent arr t sera enregistr et publi au Journal officiel de la R publique Fait Antananarivo le 03 f vrier 1993 Le Ministre de l Agriculture Le Ministre de la Recherche Scientifique Claude Rostand ANDREAS Pierre ANDRIANANTENAINA Le Ministre de la Sant Le Ministre de l Int rieur Professeur DAMASY ANDRIAMBAO Le Colonel Charles Sylvain RABOTOARISON Le
27. e la l gislation phytosanitaire Madagascar Vu le d cret n 92 473 du 22 avril 1992 portant homologation des produits agropharmaceutiques et ses arr t s subs quents Vu le d cret n 95 092 du 31 janvier 1995 instaurant les sanctions relatives aux infractions sur la commercialisation la distribution et l utilisation des produits agropharmaceutiques Vu le d cret n 97 207 du 25 mars 1997 fixant les attributions du Minist re de l Agriculture ainsi que l organisation g n rale de son Minist re Vu le d cret n 98 522 du 23 juillet 1998 portant nomination du Premier Ministre Chef du Gouvernement Vu le d cret n 98 530 du 23 juillet 1998 portant nomination des Membres du Gouvernement En Conseil du Gouvernement D E C R ETE Chapitre I Dispositions G n rales Article premier L importation la production et l utilisation d agents de lutte biologique et de pesticides biologiques ou biopesticides sont soumises un agr ment pr alable du Minist re charg de l Agriculture Cet agr ment se traduits par la d livrance d une autorisation sp cifique ou d une homologation en vue d un l cher inondatif selon le cas Article 2 Au sens du pr sent d cret et tels qu ils sont d finis dans le Code de Conduite pour l Importation et le L cher des Agents Exotiques de Lutte Biologique de la FAO on entend par Agent de lutte biologique Auxiliaire antagoniste comp titeur ou autre entit biologique capable de
28. ection des V g taux et serviront financer les activit s de contr le TITRE IV DISPOSITIONS DIVERSES ARTICLE 21 Des arr t s minist riels seront pris en tant que de besoin en application du pr sent D cret ARTICLE 22 Le Ministre d Etat Ministre du D veloppement Rural et de la R forme Fonci re est charg de l application du pr sent d cret qui sera publi au Journal Officiel de la R publique Fait Antananarivo le 31 Janvier 1995 Par le PREMIER MINISTRE MINISTRE D ETAT MINISTRE DU DEVELOPPEMENT CHEF DU GOUVERNEMENT RURAL ET DE LA REFORME FONCIERE Francisque RAVONY Emmanu l RAKOTOVAHINY REPOBLIKAN I MADAGASIKARA Tnindrazana Fahafahana Fandrosoana MINISTERE DE L AGRICULTURE DECRET N 99 798 Portant homologation des agents de lutte biologique et des biopesticides et r glementant leur commercialisation et leur utilisation Le PREMIER MINISTRE CHEF DU GOUVERNEMENT Vu la Constitution Vu la loi n 63 015 du 15 juillet 1963 portant dispositions g n rales sur les finances publiques et les textes qui l ont modifi e et compl t e par la loi n 63 030 du 24 d cembre 1963 Vu la loi n 69 015 du 16 d cembre 1969 relative aux r quisitions des personnes et des biens Vu l ordonnance n 86 013 du 17 septembre 1986 relative la l gislation phytosanitaire Madagascar Vu le d cret n 86 310 du 23 septembre 1986 relatif l application de l ordonnance n 86 013 du 17 septembre 1986 relativ
29. ercialisation et la distribution ainsi que la prestation de service en mati re d pandage de produits agropharmaceutiques sont soumis autorisation pr alable du Ministre charg de l Agriculture Article 2 Le commerce et la distribution des produits agropharmaceutiques doivent tenus par des personnes qualifi es d ment patent es et inscrites sur le registre du commerce Les soci t s et entreprises faisant ledit commerce sont tenues d employer une personne poss dant les qualit s requises en la mati re Article 3 Toute personne physique ou morale d sirant faire commerce de produits agropharmaceutiques doit adresser un demande crite au Minist re charg de l Agriculture La demande timbr e 200fmg doit tre accompagn e par une attestation ou de tout autre document justifiant la formation acquise du requ rant en la mati re Article 4 L distribution et la vente au d tail des produits agropharmaceutiques ne peuvent se faire que dans des locaux uniquement destin s cette fin La vente au d tail sur le march publique est strictement interdite Article 5 Seuls les produits agropharmaceutiques inscrits sur la liste officielle des produits agr s peuvent faire l objet d importation de commercialisation et de distribution Les domaines d utilisation et les publicit s doivent se conformer strictement aux sp cification de l homologation attribu e Article 6 Tout distributeur et tout revendeur
30. es l gislatifs concernant la sant publique Vu l ordonnance n 86 013 du 17 septembre 196 relative la l gislation phytosanitaire Madagascar Vu l ordonnance N 86 310 du 26 septembre 1986 relatif l application de l ordonnance n 86 013 du 17 septembre 1986 Vu le d cret N 92 132 du 29 janvier 1993 fixant les attributions du Ministre de l Agriculture ainsi que l organisation g n rale de son minist re ARRETE Article premier Tout r cipient ou emballage contenant un produit agropharmaceutique doit obligatoirement porter une tiquette solidement appos e au r cipient et devant r sister l usure normale pouvant se produire durant le transport le stockage et l utilisation Article 2 L tiquette doit tre claire et concise Elle doit indiquer 1 Le contenu du r cipient avec Le nom commercial le nom de la ou des mati re s active s d sign e s par le nom recommand par l ISO Organisation Internationale de Normalisation ainsi que la quantit minimum garantie de chaque mati re pr sente exprim e en g kg ou en g l selon les formulations Une description br ve de l utilisation du produit Une mention sur les risques de l utilisation Le poids net ou le volume de contenu du r cipient Le nom et l adresse de fabricant et ou du distributeur La date de formulation Le num ro d identification du lot Le num ro officiel d A P V Autorisation Provisoire de Vente ou l homologati
31. eurs r sidus sont suspendus la vente et l utilisation des formulations de produits agropharmaceutiques destin la protection des cultures contenant l une des mati res actives ci apr s d sign es Chlordane Dieldrine Endrine Aldicarbe Carbamate Aldrine HCH isom res beta et delta D D T Camphechlore Toxaph ne appartenant toutes au groupe des organochlor s ARTICLE 2 Les utilisations en agriculture des formulations agropharmaceutiques contenant l une des mati res actives suivantes seule ou en association Lindane isom re gamma de l HCH Endosulfan Heptachlore sont soumises restrictions quant leurs domaines d emploi ARTICLE 3 Les directives se rapportant l application de l article 2 feront l objet d une note minist rielle ARTICLE 4 Le pr sent arr t sera enregistr publi et communiqu partout o besoin sera Fait Antananarivo le 30 Novembre 1993 Emmanuel RAKOTOVAHINY REPOBLIKAN I MADAGASIKARA Tanindrazana Fahafahana Fahamarinana MINISTERE DU DEVELOPPEMENT RURAL ET DE LA REFORME FONCIERE DECRET N 95 092 Instaurant les sanctions relatives aux infractions sur la commercialisation la distribution et l utilisation des produits agropharmaceutiques LE PREMIER MINISTRE CHEF DU GOUVERNEMENT Vu la Constitution du 18 Septembre 1992 Vu la Loi n 63 015 du 15 Juillet 1963 portant disposition g n rale sur les finances publiques et mod
32. ifi es par la Loi n 63 030 du 24 D cembre 1963 Vu la Loi n 69 015 du 16 D cembre 1969 relative aux r quisitions des personnes et des biens Vu l ordonnance n 86 013 du 17 Septembre 1986 relative la l gislation Phytosanitaire Madagascar Vu le D cret n 92 473 du 22 avril 1992 portant homologation des produits agropharmaceutiques et ses Arr t s subs quents En conseil du Gouvernement DECRETE TITRE PREMIER DISPOSITIONS GENERALES ARTICLE PREMIER Sont consid r es comme infractions la violation et le non respect des dispositions des textes r glementaires en vigueur relative aux produits agropharmaceutiques notamment le d cret n 92 473 du 22 avril 1992 portant r glementation des produits agropharmaceutiques et ses arr t s subs quents ARTICLE 2 Les infractions telles qu elles sont d finies dans les articles ci apr s concernent les domaines suivants l homologation l importation la fabrication ou la reformulation des produits sur place la distribution et la vente des produits sur le march le stockage le reconditionnement l emballage et l tiquetage et l limination des d chets la publicit et l utilisation ARTICLE 3 La Direction de la Protection des V g taux Service de la Phytopharmacie et du Contr le des Pesticides en tant qu organisme officiel du contr le est charg e d tablir le constat d infraction de dresser les proc s verbaux et d appliquer les sanctions
33. ils se rapportant son identit tels que sp cifi s dans l annexe Article 10 Les pesticides biologiques et agents de lutte biologique destin s des l chers inondatifs doivent satisfaire aux dispositions de l arr t 7451 92 du 30 novembre 1992 en ce qui concerne l tiquetage Par ailleurs les organismes doivent tre conditionn s dans des emballages suffisamment robustes avec un mat riau inerte et fabriqu de mani re ce qu aucune fuite ne puisse tre possible en cours de manipulation et ou de transport L importateur ou le producteur local doit galement s assurer ce que les envois soient accompagn s des documents appropri s comprenant des informations sur l identit et le mode d identification la s curit les conditions d levage ou de culture les m thodes de manipulation et les ventuels contaminants avec leur identification et leur limination Article 11 L importation de tout agent de lutte biologique et de biopesticide est soumise aux dispositions r glementaires en vigueur en ce qui concerne le contr le phytosanitaire permis d importation et les proc dures de quarantaine obligatoire dont les modalit s seront d finies par l autorit comp tente concern e Le contr le de la qualit du produit l importation ou la sortie de fabrication est exigible selon les modalit s en vigueur appliqu es aux produits agropharmaceutiques Article 12 L importateur est tenu d assurer ses frais e
34. isation L tiquetage sera conforme au mod le type fix par voie r glementaire Article 14 Lorsqu un produit fait l objet d un retrait ou d un refus de renouvellement d autorisation ou d homologation pour des consid rations autres que celles de sant publique d environnement ou de toxicit l gard des cultures la mise sur le march de ce produit et sa distribution doivent cesser un an apr s la date de notification de la d cision Sinon elles doivent cesser imm diatement apr s la notification de la d cision TITRE V COMMERCIALISATION ET DISTRIBUTION DES PRODUITS AGROPHARMACEUTIQUES Article 15 L importation et la fabrication de produits agropharmaceutiques sont soumise l autorisation pr alable du Minist re charg de l agriculture Le reconditionnement l emballage l tiquetage l utilisation et le stockage des produits doivent r pondre des normes fix es par voie r glementaire 3 Article 16 La commercialisation et la distribution des produits agropharmaceutiques sont assur es par des personnes justifiant sur bonnes connaissances en la mati re ou ayant re u une formation pr alable Toute personne physique ou morale d sirant faire commerce de ces produits doit justifier de sa capacit en la mati re Article 17 La publicit doit porter mention de la r f rence de l autorisation ou de homologation Elle ne doit encourager que les utilisations qui y sont sp cifi es L autorisa
35. ndre en charge tous les frais y aff rents ARTICLE 16 L infraction cit e l article 5 fait l objet d un avertissement pr alable suivi de l application d une amende de cinq cents milles 500 000fmg en cas de r cidive ARTICLE 17 Les infractions mentionn es aux articles 6 10 et 12 feront l objet d un avertissement ou d une mise en demeure selon le cas suivi de l application d une amende de trois cent mille 300 000fmg un million 1 000 000fmg en cas de refus d accepter ou de suivre les recommandations du service officiel ou en cas de r cidive ARTICLE 18 Les infractions d finies l article 11 sont punies d une amende de dix millions 10 000 000fmg avec assignation pour la soci t incrimin e de nettoyer la zone contamin e et de proc der ses propres frais et sous contr le du service officiel la destruction de ces d chets de produits agropharmaceutiques ARTICLE 19 Les agents de la protection des v g taux d ment mandat s et asserment s sont charg s de faire les constats des infractions et d tablir les proc s verbaux aff rents lls peuvent requ rir au besoin l assistance des forces de l ordre dans l accomplissement de leur mission ARTICLE 20 Les sommes obtenues travers les amendes seront vers es et d pos es dans le compte de commerce n 92 26 intitul Contr le des Pesticides Phytopharmacie ouvert aupr s du Tr sor Principal d Antananarivo et attribu la Direction de la Prot
36. on commerciale Madagascar 2 Le mode d emploi avec Indications pr cises sur les utilisations recommand es du produit et pour lesquelles le produit a re u une autorisation provisoire de vente APV ou une homologation commerciale HC Sp cifications doses prescrites pour chaque culture ravageur maladie ou mauvaises herbes en pr cisant l poque et le mode d application Mention du d lai d attente avant r colte ou consommation La compatibilit avec d autres produits le cas ch ant Les avertissements sur les mesures prendre pour sauvegarder les insectes utiles abeilles ou autres Les risques de toxicit pour la faune 3 Les mesures de s curit IL importe de mentionner sur l tiquette les pr cautions prendre pour la manipulation ou la pr paration du produit ainsi que les mesures prendre en cas d intoxication Article 3 L tiquette doit tre bien lisible Une criture avec un corps 8 2mm et une interligne de 2 points sont le minimum pr f rable Le fond doit tre clair et ne pas porter des motifs qui nuisent la lisibilit Article 4 L tiquette doit porter en bas une bande de couleur correspondante la toxicit du produit d une surface d au moins 15 de la superficie totale Article 5 Le choix de la couleur est fonction du risque que pr sente le produit et est bas sur la classification OMS recommand des pesticides en fonction des dangers sont ainsi d finies
37. osite poudre avec moins de 2 de mati re active 800 g poudre avec de 2 10 de mati re active 600 g poudre de plus de 10 de mati re active 500 g avec au maximum 20 chantillons distincts Pour les conditionnements de 100g 2000 g chantillons de 50 g chacun dans 3 conditionnements sur 500 Pour les conditionnements de 2 10 kg chantillons de 50 g chacun dans 3 5 conditionnements sur 100 Pour les conditionnements de 10 50 kg chantillons de 50 g chacun dans un emballage sur 3 ou dans 20 s il y a plus de 50 emballages Produits granul s Quantit minimale de l chantillon composite produit contenant moins de 2 de mati re active 1 000 g produit contenant de 2 5 de mati re active 800 g produit contenant de 5 10 de mati re active 600 g produit contenant plus de 10 de mati re active 500 g Conditionnements inf rieurs 1000 g chantillons de 100 g chacun dans 5 conditionnements unitaires sur 500 Conditionnements unitaires de 1 10 kg chantillons de 100 g chacun dans 3 5 conditionnements sur 5000 Conditionnements unitaires de plus de 10 kg chantillons de 100 g dans un emballage sur 3 ou sur 20 s il y a plus de 50 emballages Produits p tes Quantit minimale de l chantillon composite Produits contenant moins de 1 de mati re active 1000g de 1 10 de mati re active 600 g plus de 10 de mati re active 400 g Condi
38. ption en d tail des proc dures d urgence en cas d apparition de propri t s nuisibles impr vues apr s l cher ainsi qu un rapport d taill sur les analyses en laboratoire et les observations aux champs et la gamme connue ou potentielle d h tes de l agent propos Une liste de donn es et informations exig es pour l homologation est reproduite en annexe au pr sent d cret Article 6 Avant toute importation pour un l cher inondatif ou grande chelle tout agent de lutte biologique propos doit obligatoirement faire l objet d exp rimentations aussi bien en laboratoire que sur le terrain sous la supervision des services officiels concern s et dont la r alisation aussi bien technique que financi re est prise en charge par le demandeur Les modalit s et proc dures d exp rimentation sont fix es par voie r glementaire Les protocoles et conditions d exp rimentation doivent tre approuv s par le Comit Technique interminist riel avant que la mise en ex cution puisse tre ordonn e Le Comit peut galement imposer des mesures restrictives et contraignantes s il juge apr s tude des dossiers que des risques potentiels sont craindre ou que des informations compl mentaires sont n cessaires quant l innocuit r elle de l agent de lutte biologique propos Article 7 Aucune autorisation d importation ou d rogation pour un l cher inondatif m me chelle r duite ne peut tre d livr e tan
39. qui s imposent TITRE II DE LA NATURE DES INFRACTIONS CHAPITRE I AU NIVEAU DE L HOMOLOGATION DE LA COMMERCIALISATION DE LA FABRICATION ET DE LA REFORMULATION ARTICLE 4 Au niveau de la commercialisation sont consid r es comme des infractions l gales le non respect des dispositions r glementaires relatives l homologation des produits agropharmaceutiques l importation et la vente de produits agropharmaceutiques non homologu s ou non agr s par le Minist re charg de l Agriculture ainsi que les produits dont l usage est interdit ou suspendu dans le pays l exclusion des produits destin s des essais l importation de produits non conformes aux d clarations et inscriptions faites sur la teneur et l identit de la des mati re s active s contenue s dans la sp cialit commerciale notamment si la teneur apr s analyse se r v le tre inf rieure la norme admise qui est de 10 pour les produits en formulation liquide et de 5 pour les produits sous forme de poudres l inobservation de l obligation pour l importateur de produits agropharmaceutiques d aviser le service officiel comp tent de la quantit et de la date de d barquement des produits import s le refus d autoriser l acc s des lieux aux agents charg s du contr le en vue des chantillonnages obligatoires soit l importation soit en cours de distribution toute modification volontaire ou frauduleuse de la des mati re s
40. ses ou tendancieuses sur l efficacit ou l innocuit d un produit pouvant induire les utilisateurs en erreur constituent des infractions passibles d une peine ARTICLE 10 L utilisation des produits agropharmaceutiques dans des domaines ou sur des cultures non autoris es et ou l encouragement de telles pratiques sont assimil s des infractions r pressibles CHAPITRE IV INFRACTIONS DIVERSES ARTICLE 11 Le d versement de stocks de produits agropharmaceutiques p rim s ou non et ou de d chets provenant de la fabrication desdits produits dans une d charge publique ou dans tout autre endroit o la pr sence de tels d chets peut constituer un danger potentiel pour la sant de la population avoisinante et pour l environnement constitue une infraction sujette une peine s v re ARTICLE 12 La n gligence manifeste ou non vis vis de la protection de la sant des ouvriers et de leur s curit notamment ceux manipulant les produits dans les usines ou les entrep ts est assimilable galement une infraction TITRE III SANCTIONS ARTICLE 13 Les infractions telles qu elles sont num r es dans les articles 4 12 sont r pressibles et donnent lieu l application des sanctions allant de la fermeture provisoire ou d finitive du magasin du retrait de la licence de vente du retrait de l APV ou de l homologation du produit mis en cause ainsi que d une amende allant de trois cents milles 300 000fmg dix millions 10 0
41. t en collaboration avec les services officiels concern s le suivi du l cher d agents de lutte biologique et ou de biopesticides afin d en valuer l impact sur les organismes vis s ou non cibles Article 13 L importateur est tenu de dispenser la formation n cessaire ses distributeurs afin qu ils puissent donner les conseils ad quats sur l utilisation des agents de lutte biologique et de biopesticides Il est galement tenu de faire une large diffusion des renseignements concernant la s curit et l incidence des agents de lutte biologique et des biopesticides sur l environnement de signaler aux autorit s concern es les probl mes qui peuvent appara tre et d entreprendre les mesures correctives qui s imposent En cas de d g ts caract re environnemental caus s par les agents de lutte biologique le promoteur ou l importateur doit prendre en charge tous les frais occasionn s aussi bien pour les tudes que pour les r parations n cessaires Article 14 Les infractions aux dispositions du pr sent d cret seront punies des m mes peines que celles pr vues l article 31 de l ordonnance n 86 013 du 17 septembre 1986 ainsi que celles du d cret n 95 092 du 31 janvier 1995 Article 15 Les dispositions du d cret n 92 473 du 22 avril 1992 portant r glementation des produits agropharmaceutiques et de ses textes subs quents pour autant qu elles ne soient pas contraires aux dispositions du pr sent d cret sont applica
42. t que les r sultats d exp rimentation ne sont disponibles ou que les conditions r glementaires requises ne sont remplies Une autorisation sp ciale peut tre d livr e pour les importations en petite quantit destin es aux Centres de Recherche ou pour les besoins des exp rimentations ces importations doivent faire l objet de mesures de mise en quarantaine obligatoire selon la r glementation nationale en vigueur Les frais et co ts r sultant de la mise en quarantaine incombent au demandeur Article 8 Pour les agents de lutte biologique indig nes r introduits apr s purification ou purifi localement la pr sentation du dossier concernant l agent de lutte identification et d un dossier sur les dangers potentiels et les risques pour la sant humaine et l environnement dans le cadre d une multiplication intensive en vue de l cher inondatif reste exigible ainsi que la mise en place d essais pour l valuation de l efficacit r elle de la souche sur la cible vis e Les dispositions voqu es au dernier paragraphe de l article 5 ci dessus doivent galement tre satisfaites notamment en ce qui concerne les proc dures d urgence Chapitre IlI Dispositions Diverses Article 9 L exportation d une souche d un agent de lutte biologique sous quelque forme que ce soit est soumise une autorisation pr alable du Comit Technique interminist riel sur pr sentation d une demande accompagn e de tous les d ta
43. te d taill e des m thodes analytiques permettant le contr le de la mati re active et des r sidus avec informations compl tes sur les propri t s physico chimiques du produit et de la mati re active Des chantillons de la mati re active et de la sp cialit commerciale fournie en quantit suffisante Pour les demandes d autorisation provisoire de vente et d homologation les dossiers compl mentaires sont apport s par les services officiels comp tents vis s l article 5 Article 11 Les demandes doivent tre d pos es au moins quinze 15 jours avant les dates de session pr vues lesquelles seront port es la connaissance du public en temps utile Article 12 Les demandes d autorisation et d homologation sont soumises au Comit qui apr s examen tablit un rapport motiv justifiant la d cision pr sent e au Minist re charg de l Agriculture Selon la destination et l utilisation de produit cette d cision peut tre Un avis favorable une autorisation ou homologation Un avis d ajournement avec mention pour le demandeur de fournir les compl ments d informations requis Une autorisation provisoire de vente assortie le cas ch ant de conditions particuli res Une homologation d finitive La d cision motiv e prise par le Comit est notifi e au demandeur par le Minist re charg de l Agriculture Une demande de r vision de la d cision peut tre pr sent e au Minist re charg
44. tion d exp rimentation n implique aucun droit la publicit Article 18 L application des articles 14 15 et 16 fait l objet de contr le syst matique par le service officiel comp tent Des pr l vements d chantillons peuvent tre effectu s tous les niveaux du circuit de commerce de distribution en vue d analyse de conformit Les modalit s des contr les et d chantillonnage sont fix es par voie r glementaire TITRE VI DISPOSITIONS TRANSITOIRES Article 19 A titre transitoire les produits agropharmaceutiques existants avant la parution du pr sent d cret font l objet d une liste tablie par les services officiels lls re oivent une autorisation provisoire de vente pour une dur e de deux 2 ans au bout desquels ils sont soit homologu s soit retir s du march TITRE VII DISPOSITIONS DIVERSES Article 20 Les frais r sultant de l application des proc dures d homologation sont la charge des demandeurs Les frais inh rents aux proc dures de contr le notamment les co ts d analyse sont la charge des op rations concern s Article 21 Des d rogations peuvent tre accord es par le Ministre Charg de l agriculture et appliqu es sous son contr le pour des produits agropharmaceutiques r pondant des besoins d int r t national calamit publique Article 22 Sont qualifi s pour proc der la recherche et la constatation des infractions au pr sent d cret
45. tionnement en vue d une vente du d tail dans des emballages non ad quats est strictement interdit Article 14 Il interdit de transvaser les produits agropharmaceutiques dans des r cipients pour aliments ou boissons Le produit ne doit tre vendu si son r cipient est endommag ou si son tiquette originale est illisible Article 15 Le pr sent arr t sera enregistr et publi au Journal Officiel de la R publique Fait Antananarivo le 14 D cembre 1992 ANDREAS Claude Rostand REPOBLIKA DEMOKRATIKA MALAGASY Tanindrazana Tolom piavotana Fahafahana MINISTERE DE L AGRICULTURE MINISTERE DE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE MINISTERE DE LA SANTE MINISTERE DU COMMERCE ARRETE INTERMINISTERIEL N 0467 93 r glementant l importation la fabrication la commercialisation et la distribution des produits agropharmaceutiques LE MINISTRE DE L AGRICULTURE LE MINISTRE DE LA SANTE LE MINISTRE DE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE LE MINISTRE DU COMMERCE LE MINISTRE DE L INTERIEUR Vu la constitution Vu l Ordonnance n 62 072 du 29 Septembre 19962 portant codification des textes l gislatifs concernant la sant publique Vu l Ordonnance 86 013 du 17 Septembre 1986 relative la l gislation phytosanitaire Madagascar Vu le d cret n 86 310 du 26 Septembre 1986 relatif l application de l Ordonnance n 86 013 du 17 Septembre 1986 ARRETENT Article premier L importation la fabrication la comm
46. tionnements unitaires inf rieurs 1000 g chantillons de 40 100 g chacun dans 5 conditionnements sur 1000 Conditionnement de 1 10 kg chantillons de 40 100 g chacun dans 5 conditionnements de 100 Conditionnements unitaires plus de 10 kg 2 chantillons de 10 40 g chacun dans conditionnements sur 3 ou sur 15 s il y a plus de 40 conditionnements Article 8 Les pr l vements d chantillons ne donnent droit aucun remboursement ni indemnisation de quelque sorte que ce soit Article 9 Outre les pr l vements d chantillons les agents de contr le doivent v rifier la conformit des tiquettes des emballages et des conditions de stockage et de distribution Article 10 Un proc s verbal est dress par les agents de la Direction des V g taux au moment des pr l vements et est contresign par l op rateur int ress Une copie du proc s verbal sera remise l int ress en guise de re u Article 11 Le pr sent arr t sera enregistr et publi au Journal Officiel de la R publique Fait Antananarivo le 14 D cembre 1992 ANDREAS Claude Rostand REPOBLIKA DEMOKRATIKA Malagasy Tanindrazana Tolom piavotana Fahafahana MINIST RE DE L AGRICULTURE ARRETE N 7451 92 portant normalisation de l tiquetage des emballages des produits agropharmaceutiques LE MINISTRE DE L AGRICULTURE Vu la Constitution Vu l ordonnance n 62 072 du 29 septembre 1962 portant codification des test
47. u Minist re charg du Commerce Unr repr sentant du Minist re charg de l Enseignement Sup rieur La pr sidence et le secr tariat sont assur s respectivement par le repr sentant des Approvisionnements Agricoles et par la Protection des V g taux Article 3 Le Comit peut inviter titre consultatif assister ses r unions toute personne dont les comp tences font autorit en la mati re toute institution tout organisme public ou priv dont les activit s s exercent dans des domaines connexes Article 4 Le Comit d homologation est charg d laborer toute r glementation relative aux produits agropharmaceutiques de donner son avis sur toute importation et fabrication de nouveaux produits d en d cider l autorisation d utilisation au niveau national de contr ler le pourvoi en exp rimentation de statuer sur tous probl mes relatifs aux produits agropharmaceutiques port s devant le Comit Article 5 Le Service de la Protection de V g taux est charg de faire appliquer les r solutions manant du Comit tenir les registres des autorisations et homologation d livrer les autorisations et homologations apr s avis du Comit centraliser et diffuser toutes informations sur les produits agropharmaceutiques TITRE II MODALITE _D HOMOLOGAION Article 6 Avant de recevoir une homologation commerciale tout produit agropharmaceutique doit tre soumis aux phases suiv
48. uit dans un emplacement non sujet inondation et d un acc s facile pour les v hicules Article 3 Les locaux o sont vendus ou entrepos s les produits agropharmaceutiques doivent tre quip s d un mat riel anti incendie lls doivent en outre tre secs et bien ventil s Article 4 Le sol de l entrep t doit tre construit avec un mat riau imperm able et solide de pr f rence en b ton Les m rs doivent tre construits avec un mat riau imperm able tout au sur une hauteur de 60 cm du niveau de sol Article 5 L entrep t doit tre dot d une conduite inclin e en b ton d une profondeur d au moins 15 cm au dessous du niveau du plancher et faisant le tour de l entrep t pour permettre l vacuation des pertes et fuites ventuelles Un puisard construit dans le p rim tre de l entrep t est reli cette conduite Article 6 Les produits agropharmaceutiques doivent tre stock s s par ment et loin de toute autre marchandise en particulier denr es pour viter toute contamination et toute confusion Il est interdit de stocker les produits dans une cuisine ou une pi ce r serv e aux visiteurs Article 7 Les produits doivent tre stock s sur des tag res ou des palettes pour ceux empil s m me le sol Les tag res ou palettes doivent tre distantes l une de l autre d au moins de 1 m tre La hauteur de pile sur palettes ne doit pas d passer 1 50 m Article 8 Tous les
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