Système de cartographie RhythmiaTM
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1. e L valuation dynamique permet d examiner et de modifier rapidement les points de donn es 3 Syst me de cartographie Rhythmia Cartographie red finie Cartographie haute pr cision Haute r solution et haute densite e Capture de milliers de points de donn es sur la base de crit res d acceptation pour garantir une visualisation pr cise des arythmies e a zone cible ablater est clairement d finie sur la carte haute densit e Exploration des canaux intracicatriciels entre les l sions Exemple de cas carte de l oreillette droite en haute r solution L exploration haute densit des cavit s intracardiaques produit une r solution m diane moins de 3 mm r solution 1 8 5 3 mm de n importe quel point sur la carte 1 Nakagawa H et al Rapid High Resolution Electroanatomical Mapping Evaluation of a New System in a Canine Atrial Linear Lesion Model Circ Arrhythm Electrophysiol 2012 5 417 424 canine right atrial RA linear lesion model was used to produce a complex pattern of RA activation to evaluate a novel mapping system for rapid high resolution HR electroanatomical mapping In 10 anesthetized dogs HR RA map was obtained by maneuvering the minibasket catheter during sinus rhythm and coronary sinus pacing A right thoracotomy was performed and either 1 or 2 to create a gap epicardial linear lesions were created on the RA free wall surgical incision or epicardial radiofrequency2. Boston Scientific Advancing science for life Syst me de cartographie Rhythmia Cartographie red finie Syst me de cartographie Rhythmia Cartographie red finie 2 e Le cath ter IntellaMap Orion 64 lectrodes pour un recueil de signaux clairs non parasit s e Courbure bidirectionnelle et d ploiement variable dans toutes les cavit s D DR E e a o e Technologie qui filtre et recueille des signaux de haute qualit 9 e sans parasitage te 8 a Nu sa T e Connectivit simple au cath ter IntellaMap Orion et d autres mana cath ters d lectrophysiologie EP RTS EE Ro Cath ter de cartographie IntellaMap Orion E CS 5 6 Cath ter d ablation AR CS 1 2 4 Ig _ F e Ce syst me non captif vous permet de visualiser et un ee m a E E n d utiliser les cath ters diagnostiques et d ablation de votre choix U3 87 D a Oaa O E ii To e L association de technologies de localisation par oume 166 07 cc e rue CMS 1365 Imp dance et par magn tisme permet un suivi pr cis i lt 0 0882 mv L l f it Cath ter de diagnostic Live BA Mad na 115 ms CS 1 2 R CS JAH a CS 7 84 CS 9 104 e a cartographie en continu g n re simultan ment des cartes anatomiques d activation et de voltage en 3D haute r solution Ei EITI i 1 i f r E j rit LE i i i 1 a aa a a d mi I E
3. Le syst me de cartographie Rhythmia et ses accessoires sont indiqu s pour la cartographie auriculaire et ventriculaire au moyen de cath ters Le syst me de cartographie permet la visualisation en temps r el des cath ters intracardiaques et l affichage des cartes cardiaques sous diff rents formats Les signaux acquis sur le patient notamment l ECG de surface corporelle et l ECG intra cardiaque peuvent galement tre enregistr s et affich s sur l cran du syst me Bon usage Les indications contre indications mises en gardes et mode d emploi figurent sur la notice d utilisation livr e avec chaque dispositif veuillez les lire attentivement avant toute utilisation du dispositif Remboursement Non rembours LPPR Date d dition 08 2015 Nom du produit IntellaMap Orion Cath ter de cartographie haute r solution Classe Classe III Num ro organisme notifi CE0086 Fabricant Rhythmia Medical Inc Indications Le cath ter de cartographie haute r solution IntellaMap Orion est indiqu pour la cartographie lectrophysiologique enregistrement ou stimulation uniquement des structures cardiaques Bon usage Les indications contre indications mises en gardes et mode d emploi figurent sur la notice d utilisation livr e avec chaque dispositif veuillez les lire attentivement avant toute utilisation du dispositif Date d dition 08 2015 Toutes les marques cit es appartiennent leurs propri taires respectifs ATTENTION l
4. a loi n autorise la vente de ces appareils que par un m decin ou sur ordonnance Les indications contre indications avertissements et instructions d utilisation sont consultables sur la notice fournie avec chaque appareil Informations relatives l utilisation exclusivement dans les pays o le produit est d ment enregistr aupr s des autorit s sanitaires Les informations contenues dans ce document sont r serv es la distribution en dehors des Etats Unis Illustrations fournies titre d information ne refl tent pas la taille r elle ou le r sultat clinique EP 294502 AA JAN2015 Imprim en Allemagne par medicalvision Boston Scientific Advancing science for life 2015 Boston Scientific Corporation ou ses filiales Tous droits r serv s DINEP2192FB
5. lesions RA maps during RA pacing close to the linear lesions were obtained total of 73 maps were created 16 in the manual mode and 57 in the auto mode with 44 to 729 median 237 beats and 833 to 12 412 median 3589 electrograms lt 2 to lt 5 mm from surface geometry resolution 1 8 to 5 3 median 2 7 mm and 2 6 to 26 3 median 7 3 minutes mapping time Compared with the Manual Mode the Auto Mode required significantly less mapping time and included a significantly greater number of accepted beats and electrograms P lt 0 001 The median resolution for the 16 maps obtained in the manual mode was 3 5 mm range 2 9 5 3 mm For the 57 maps obtained in the Auto Mode the median resolution was 2 6 mm range 1 8 4 4 mm P lt 0 001 Without manual annotation the system accurately created RA geometry and demonstrated RA activation identifying the location of lines of block and presence or absence of a gap in all 10 dogs Endocardial radiofrequency catheter ablation of a gap guided by activation map produced complete block across the gap in all 3 dogs tested The new HR mapping system accurately and quickly identifies geometry and complex patterns of activation in the canine RA with little or no manual annotation of activation time Further studies are required in different and larger heart chambers and ultimately in humans Syst me de cartographie Rhythmia Cartographie red finie 4 Identification du substrat e Ce syst me produi
6. n de travail un cath ter virtuel explore l oreillette gauche pour faciliter l identification et le marquage du site d ablation cible Images de cas reproduites avec l aimable autorisation du Dr Nicolas Derval CHU de Bordeaux Les r sultats des tudes de cas ne pr disent pas n cessairement les r sultats d autres cas qui peuvent tre diff rents 7 Syst me de cartographie Rhythmia Cartographie red finie Syst me de cartographie Rhythmia Cartographie red finie 8 e Cr e des cartes de validation haute r solution au cours de la proc dure a NF e Evalue les zones de conduction et permet de v rifier les lignes de bloc La solution vMap fournit des cartes de validation pr cises permettant de confirmer la r ussite de l ablation e Con u pour identifier les arythmies difficiles d celer tape 1 tape 2 9 Syst me de cartographie Rhythmia Cartographie red finie Syst me de cartographie Rhythmia L innovation au service de ablation Boston Scientific s engage fournir des technologies d ablation innovantes Le syst me de cartographie Rhythmia marque une tape importante dans cet engagement Syst me de cartographie Rhythmia Cartographie red finie 10 Nom du produit Syst me de cartographie Rhythmia Classe Classe Ila Num ro organisme notifi CE0086 Fabricant Rhythmia Medical Inc Indications
7. otation automatis e est con u pour valider ou rejeter manuellement les points recueillis e En mode Auto acquisition en quelques minutes temps m dian de 6 1 minutes de milliers d lectrogrammes de 2197 12 412 m diane 4227 Exemple de carte lectroanatomique en 3D haute r solution g n r e en 3 minutes 1 minute 2 minutes 3 minutes Nombre d EGMSs 2 572 Nombre d EGMSs 4 481 Nombre d EGMs 5 005 Le cath ter de cartographie IntellaMap Orion explore la cavit tandis que les lectrogrammes de contact sont continuellement annot s et ajout s la carte selon les crit res d finis par l utilisateur Images de cas chez l animal reproduites avec l aimable autorisation du W Jackman MD amp H Nakagawa MD University of Oklahoma Health Sciences Center Les r sultats des tudes de cas ne pr disent pas n cessairement les r sultats d autres cas qui peuvent tre diff rents Syst me de cartographie Rhythmia Cartographie red finie 6 Evaluation dynamique e Examen virtuel rapide de cartes haute densit e Validation rejet manuel des electrogrammes EGM ou modification des annotations Ciblage tissulaire e Con u pour identifier les sites d ablation cibles tout en tant l cart du lit du patient Exemple de cas Macro r entr e auriculaire Cath ter virtuel Lis ii fl B F 6 i Fi pn a L N N l ne ol bai d j jet l Au Ne et AN ane S T a Depuis la statio
8. t des signaux clairs avec peu de far field Echo et des art facts d ablation et de stimulation limit s e La qualit des signaux aide la compr hension de l arythmie m me pour ceux de faible amplitude e La finesse de l EGM a t con ue pour faciliter le rep rage de zones cicatricielles ou pathologiques avec une grande sensibilit Exemple de cas Tachycardie auriculaire Apr s ablation d une fibrillation atriale FA Cath ter virtuel dans une zone de conduction pathologique CS Activation continue B i D 1 2 ST iai pe a A 0 05 mV La claret du signal r v le une activation continue de faible amplitude 0 05 mV indicatrice d une voie de conduction entre les l sions mages de cas reproduites avec l aimable autorisation du Dr Elad Anter Beth Israel Deaconess Medical Center Les r sultats des tudes de cas ne pr disent pas n cessairement les r sultats d autres cas qui peuvent tre diff rents 5 Syst me de cartographie Rhythmia Cartographie red finie Outil diagnostique et th rapeutique Combinant automatisation et ergonomie le syst me permet de recueillir plusieurs milliers de points Cartographie continue e l acquisition continue de points bas s sur des crit res d finis par l utilisateur est con ue pour g n rer des cartes de haute densit e Les cartes pouvant tre reconstruites en quelques minutes permettent une pr dictibilit e _L algorithme d ann
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