QBC® STAR Tube - Drucker Diagnostics
Contents
1. La presenza di piastrine di dimensioni anormali pu determinare discrepanza tra la conta delle piastrine con il metodo di test QBC che si basa sulla massa delle piastrine e i risultati ottenuti con un contatore di impedenza basati invece sulla misurazione del numero di particelle DISPONIBILIT N di cat Descrizione 429011 QBC STAR 20 Provette STAR 429625 QBC STAR 100 Provette STAR 14 BIBLIOGRAFIA Vedere la sezione References nel testo inglese USO PREVISTO Los Tubos STAR se utilizan con el analizador QBC STAR para obtener un perfil hematol gico diagn stico Puede ser analizada sangre venosa o capilar Se obtienen los valores cuantitativos siguientes con un QBC Tubo STAR Unico Tubo STAR hematocrito hemoglobina concentraci n de hemoglobina corpuscular media CHCM recuento de plaquetas recuento de leucocitos recuento de granulocitos y n mero y recuento de linfocitos monocitos y n mero PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO Cuando se introduce un tubo de sangre en una centrifugadora y se le centrifugua se separan los diferentes tipos de c lulas sanguineas por capas de c lulas desde las mas pesadas a las mas ligeras Un recubrimiento especial del Tubo STAR colorea las diferentes capas celulares Estas capas son ampliadas por un flotador de plastico dentro del tubo El analizador QBC STAR mide las capas celulares y convierte las medidas en valores informados 1 2 3 RESUMEN Y EXPLICACI N El instru2. The tube has been formulated to provide optimum packing and layering of normal cells In small numbers of patients however the instrument cannot read certain parameters and will not report a value User errors in processing or use of outdated or inappropriately stored tubes can also result in non reported results Practitioners must not assume that unreported values are normal further testing with an alternative method is essential Automated granulocyte and lymphocyte monocyte differential counts cannot replace the conventional manual differential Due to the grouping by density of the cell populations by the QBC test method the instrument cannot discriminate between normal and abnormal cell types in disease states characterized by the presence of abnormal white cell types or nucleated red blood cells If abnormal cell populations are suspected verification of QBC test results or testing and diagnosis by alternative methods is essential The combined lymphocyte monocyte count should not be used to test for lymphocytopenia in evaluating patients with known or possible immunodeficiencies Further evaluation of lymphocyte monocyte counts in relevant situations must include a manual differential and lymphocyte subset analysis The presence of abnormally sized platelets may lead to discrepancies between the QBC test method platelet count which is based on platelet mass and results obtained with an impedance counter which are based on measurement of
3. Anleitungen zur Vorgehensweise beim Bruch eines R hrchens finden Sie im Bedienerhandbuch des QBC STAR Systems VORBEREITUNG UND TESTVERFAHREN Der Benutzer sollte vor Durchf hrungder der nachstehenden Verfahren das Bedienerhandbuch des QBC STAR Systems durchlesen e Mitgeliefertes Arbeitsmaterial Best Nr 429625 100 Testr hrchen oder Best Nr 429011 20 Testr hrchen individuell verpackt mit Deckel Schwimmern und Gebrauchsanweisung e Ben tigtes jedoch nicht mitgeliefertes Arbeitsmaterial QBC STAR Analyseger t AUFBEWAHRUNG UND HALTBARKEIT DER PROBEN Venenblutproben k nnen bei einer Raumtemperatur zwischen 20 und 25 C bis zu 8 Std vor der Vorbereitung der STAR R hrchen aufbewahrt werden Proben die nicht sofort getestet werden k nnen m ssen im K hlschrank aufbewahrt werden wenn die Raumtemperatur ber 25 C betr gt Im K hlschrank bei 2 bis 8 C aufbewahrte Proben sind bis zu 8 Std haltbar Vor der Vorbereitung eines STAR R hrchens m ssen die Proben auf Raumtemperatur aufgew rmt werden Die R hrchen sollten sofort nach dem F llen mit Blut und Aufsetzen des Deckels in das QBC STAR Analyseger t eingesetzt werden h chstens 15 Min nach dem F llen e Vorbereitung des Tests Der Test mu bei Raumtemperatur 20 bis 37 C durchgef hrt werden Das QBC STAR Analyseger t mu eingeschaltet sein und den System Selbsttest bestanden haben bevor Proben analysiert werden Informationen ber die Einschalt
4. Remplir le tube en d passant la premi re ligne noire et en allant jusqu la seconde ligne noire SANG CAPILLAIRE Placer l extr mit pr levante du Tube STAR en contact avec la gouttelette de sang sur le site de la piq re au doigt Ne pas permettre au manchon en plastique de toucher le sang Remplir le tube en d passant la premi re ligne noire et en allant jusqu la seconde ligne noire AGITER LE TUBE POUR LE M LANGER NOTA Ne pas permettre au sang d entrer en contact avec le bouchon du tube pendant l ex cution de cette tape Si le sang bloque l agitation jeter le tube et remplir un nouveau tube Agiter le tube d avant en arri re au moins 4 fois pour m langer le sang avec le rev tement orange Pour chaque mouvement complet de va et vient laisser le sang aller de l extr mit ouverte du tube au fond du tube extr mit avec bouchon et revenir l extr mit ouverte Maintenir le tube pench de fa on permettre au sang de descendre le long du tube vers le centre du tube ETAPE 2 METTRE LE CAPUCHON SUR LE TUBE Retirer le capuchon du tube en tirant tout droit le capuchon hors du fond du tube Placer le capuchon sur l extr mit pr levante du tube en guidant l extr mit en verre du tube dans le centre du capuchon Bien enfoncer le capuchon ETAPE 3 LIRE LE TUBE introduire promptement le tube dans l analyseur QBC STAR le haut du tube extr mit capuchonn e pointant vers l int rieur de l
5. una provetta consultare il manuale del sistema QBC STAR per assistenza PREPARAZIONE E TEST Gli utenti devono rivedere il manuale d uso del sistema QBC STAR prima di seguire queste procedure e Materiale fornito n catalogo 429625 100 provette o n catalogo 429011 20 provette confezionate individualmente e provviste di tappo galleggianti e istruzioni per l uso e Materiale necessario ma non forniti Strumento QBC STAR CONSERVAZIONE DEI CAMPIONI E TEMPI campioni di sangue venoso possono essere conservati a una temperatura ambiente di 20 25 C per un 12 massimo di 8 ore prima della preparazione delle Provette STAR campioni che non possono essere testati immediatamente devono essere refrigerati nel caso in cui la temperatura ambiente sia superiore a 25 C campioni refrigerati a 2 8 C sono stabili per un massimo di 8 ore Prima di preparare una provetta QBC STAR riportare i campioni a temperatura ambiente Porre la provetta nell analizzatore QBC STAR subito dopo averla riempita di sangue e tappata e mai oltre 15 minuti da tale riempimento e Condizioni pre test Eseguire i test a temperatura ambiente 20 37 C Prima di trattare i campioni accendere l analizzatore QBC STAR e attendere che completi e superi il test automatico di sistema Per le procedure di accensione e controllo di qualit dell analizzatore consultare il manuale operativo ANALISI DI UN CAMPIONE PUNTO 1 RIEMPIMENTO DELLA PROV
6. und Qualit tskontrollverfahren des Analyseger ts finden Sie im Bedienerhandbuch ANALYSE EINER PATIENTENPROBE SCHRITT 1 F LLEN SIE DAS R HRCHEN HINWEIS Diese Schritte sind in der QBC STAR Kurzanleitung illustriert ANTIKOAGULIERTES VENENBLUT Kehren Sie die Probe zum Mischen mindestens 12 15mal vorsichtig um bevor Sie das R hrchen f llen Halten Sie das Probenr hrchen schr g und setzen Sie die Entnahmespitze des STAR R hrchens am Probenr hrchen an Die Kunststoffh lse des STAR R hrchens darf dabei nicht mit dem Blut in Kontakt kommen F llen Sie das R hrchen ber den ersten schwarzen Strich hinaus bis zum zweiten schwarzen Strich KAPILLARBLUT Setzen Sie die Entnahmespitze des STAR R hrchens am Blutstropfen der Finger punktionsstelle an Die Kunststoffh lse des STAR R hrchens darf dabei nicht mit dem Blut in Kontakt kommen F llen Sie das R hrchen ber den ersten schwarzen Strich hinaus bis zum zweiten schwarzen Strich Wiegen Sie das R hrchen auf und ab um das Blut mit der Beschichtung zu mischen HINWEIS Das Blut darf bei diesem Schritt nicht mit dem R hrchenstopfen in Kontakt kommen Wenn sich das Blut nicht mischen l t verwerfen Sie das R hrchen und f llen ein neues Wiegen Sie das R hrchen mindestens 4mal auf und ab um das Blut mit der orangefarbenen Beschichtung zu mischen Lassen Sie das Blut f r jede komplette Wiegebewegung vom offenen Ende zum Boden Stopfen und wieder zur
7. LA PROVETTA Rimuovere il tappo dalla provetta togliendolo dal fondo di quest ultima Sistemare il tappo sull estremit di prelievo della provetta portando l estremit in vetro della provetta al centro del tappo Spingere il tappo con decisione PUNTO 3 LEGGERE LA PROVETTA Inserire velocemente la provetta nell analizzatore QBC STAR orientata con la parte superiore recante il tappo rivolta all analizzatore Chiudere lo sportello dell analizzatore Premere il pulsante start avvio Una volta completato il test i risultati vengano automaticamente visualizzati e stampati NON APRIRE LO SPORTELLO DELL ANALIZZATORE FINCH RISULTATI NON SONO STATI VISTI E STAMPATI risultati dei test vengono cancellati dal display all apertura dello sportello dell analizzatore Aprire lo sportello dell analizzatore e rimuovere il campione Gettare la Provetta STAR in un 13 contenitore per rifiuti a rischio biologico INFORMAZIONI TECNICHE Per informazioni su accuratezza precisione e range operativo dei test ematologici QBC STAR consultare il manuale d uso del sistema QBC STAR Sostanze interferenti Emolisi non eseguire test su campioni di sangue macroscopicamente emolizzati Bilirubina stato osservato che concentrazioni di bilirubina sino a 20 mg dL non hanno effetti sui risultati dei test 11 Trigliceridi stato osservato che concentrazioni di trigliceridi sino a 1800 mg dL non hanno effetti
8. analyseur Fermer la porte de l analyseur Appuyer sur le bouton start Lorsque l analyse est termin e les r sultats sont automatiquement affich s et imprim s NE PAS OUVRIR LA PORTE DE L ANALYSEUR TANT QUE LES RESULTATS N ONT PAS ETE EXAMINES ET IMPRIMES L affichage des r sultats de l analyse dispara t des que la porte de l analyseur est ouverte Ouvrir la porte de l analyseur et sortir l chantillon Jeter le Tube STAR dans un r cipient pour d chets pr sentant un risque biologique INFORMATION TECHNIQUE Voir le manuel de l utilisateur du syst me QBC STAR pour des informations concernant la pr cision l exactitude et la plage analytique des analyses h matologiques QBC STAR SUBSTANCES INTERF RENTES H molyse Ne pas effectuer les analyses sur des chantillons de sang visiblement h molys s Bilirubine Aucun effet sur les r sultats des analyses n a t observ pour des concentrations de bilirubine s levant jusqu 20 mg dL 11 Triglyc rides Aucun effet sur les r sultats des analyses n a t observ pour des concentrations de triglyc rides s levant jusqu 1 800 mg dL 11 Coumadine Il a t montr que le traitement anticoagulant n avait aucun effet clinique significatif sur la performance 11 Doxorubicine Le traitement avec l anthracycline doxorubicine ne para t pas affecter la m thode d analyse QBC 11 Autres m dicaments Les effets des autres m dica
9. es esencial verificar los resultados del an lisis QBC o realizar el an lisis y diagn stico con m todos alternativos No debe utilizarse el recuento combinado de linfocitos monocitos para analizar una posible linfocitopenia en la evaluaci n de pacientes que tienen conocida o posible inmunodeficiencia La evaluaci n adicional de los recuentos de linfocitos monocitos en situaciones relevantes debe incluir un an lisis manual del recuento diferencial y del subgrupo de los linfocitos La presencia de plaquetas de tama o anormal puede originar discrepancias entre el recuento de plaquetas obtenido con el m todo de an lisis QBC fundamentado en la masa de las plaquetas y los resultados obtenidos con un contador de impedancia fundamentado en la medici n del numero de particulas DISPONIBILIDAD N ref Descripci n 429011 QBC STAR 20 Tubos STAR 429625 QBC STAR 100 Tubos STAR BIBLIOGRAFIA Vease la secci n References en el texto ingles 18 19 A je mn 2 RE DEEE Sau Diagnostics SS innovative Solutions for a Healthier World ee QBC Diagnostics Ec REP EMERGO Europe 168 Bradford Drive Molenstraat 15 Port Matilda PA 16870 U S A 2513 BH The Hague Tel 1 814 692 7661 The Netherlands Tel 31 0 70 345 8570 Fax 31 0 70 346 7299 QBC Europe A division of Woodley Equipment Company Ltd Old Station Park Buildings St Johns Street Horwich Bolton Lancashire BL6 7NY United Kingdom 01204 669033 and 012
10. known as the STAR Tube Each tube has two black fill lines a white line reagents and a cap The tube is filled by capillary action with 70 uL of either anticoagulated venous blood or capillary blood The blood is mixed with the reagents by rocking the tube the float is inserted as the tube is capped by placing the tube cap over the collection end of the tube After seating the cap the tube is placed in the analyzer for automatic processing The QBC STAR displays and prints the results at the completion of the processing cycle REAGENTS Each tube contains a maximum of 6 5 ug Acridine Orange 0 65 mg Potassium Oxalate 1 5 USP units Sodium Heparin anticoagulant 0 33 mg Dipotassium EDTA anticoagulant agglutinating agents and stabilizers TUBE STORAGE Store in a dry cupboard or drawer at 60 to 90 F 16 to 32 C Do not store in bright light The tubes are individually packaged in a foil plastic blister that also contains a desiccant sachet Do not open or remove the tube from the unitized package until needed An expiration date is printed on the box and the unitized package Do not use tubes that are past the expiration date The tube must be used after opening the unitized package do not remove the tube from the unitized package until needed BLOOD COLLECTION AND STORAGE Refer to the QBC STAR System User s Manual for precautions and procedures related to blood collection STAR Tubes can be used with blood samples collected eit
11. particle number AVAILABILITY Cat No Description 429011 QBC START 20 STAR Tubes 429625 QBC START 100 STAR Tubes REFERENCES 1 Wardlaw S C and Levine R A Quantitative Buffy Coat Analysis JAMA 1983 5 617 620 2 Zucker R M and Casse B 1966 The Separation of Normal Human Leukocytes by Density and Classification by Size Blood 34 5 591 600 3 Jackson J F 1961 Supravital Blood Studies Using Acridine Orange Fluorescence Blood 172643 649 4 Koepke John A 1991 Specimen Collection for Cellular Hematology In Practical Laboratory Hematology Koepke John A Ed Churchill Livingstone New York pp 33 35 5 Nelson Douglas A and Morris Michael W 1984 Basic Methodology In Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods Henry John B Ed 17 Edition W B Saunders Company Philadelphia pp 578 579 6 National Committee for Clinical Laboratory Standards Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Skin Puncture Approved Standard 1991 NCCLS document H4 A3 Villanova Pennsylvania 19085 7 National Committee for Clinical Laboratory Standards 1997 Approved Guideline M29 A Protection of laboratory workers from instrument biohazards and infectious disease transmitted by blood body fluids and issue NCCLS Wayne Pa 8 Garner J S 1996 Hospital Infection Control Practices Advisory Committee U S Department of Health and Human Services Centers for Disease Control an
12. peuvent tre conserv s temp rature ambiante 20 25 C pendant au plus 8 h avant la pr paration des Tubes STAR Les chantillons qui ne peuvent pas tre analys s imm diatement doivent tre conserv s au r frig rateur si la temp rature ambiante est sup rieure 25 C Les chantillons r frig r s 2 8 C restent stables pendant au plus 8 h Ramener les chantillons la temp rature ambiante avant de pr parer un Tube STAR Le tube doit tre plac sans tarder dans l analyseur QBC STAR apr s avoir t rempli de sang et bouch savoir pas plus de 15 min apr s avoir t rempli de sang e Conditions avant analyse Les analyses doivent tre effectu es temp rature ambiante 20 37 C L analyseur QBC STAR doit tre allum et avoir r ussi le test d auto contr le du syst me avant d analyser les chantillons Consulter le manuel de l utilisateur pour conna tre les proc dures de d marrage et de contr le de la qualit ANALYSER UN ECHANTILLON DE PATIENT ETAPE 1 REMPLIR LE TUBE NOTA Consulter le manuel de r f rence rapide QBC STAR pour une illustration de ces tapes SANG VEINEUX ANTICOAGULE M langer doucement l chantillon en le retournant au moins 12 15 fois avant de remplir le tube Pencher le flacon de l chantillon et placer l extr mit pr levante du Tube STAR en contact avec le flacon de sang Ne pas permettre au manchon en plastique de toucher le sang
13. t ist ein kleiner tragbarer Zentrifugal Blutanalysator Das Ger t wird mit speziell entworfenen R hrchen verwendet die als STAR R hrchen bezeichnet werden Jedes R hrchen ist mit zwei schwarzen F llstrichen und einem wei en Strich gekennzeichnet besitzt einen Deckel und enth lt Reagenzien Das R hrchen wird durch kapillare Ansaugung mit 70 uL antikoaguliertem Venenblut oder mit Kapillarblut gef llt Das Blut wird durch Wiegebewegungen des R hrchens mit den Reagenzien gemischt und der Schwimmer wird beim Aufsetzen des Deckels auf der Entnahmeseite eingesetzt Nach dem Aufsetzen des Deckels wird das R hrchen zur automatischen Analyse in das Analyseger t eingesetzt Die Ergebnisse werden nach dem Verarbeitungszyklus vom QBC STAR Ger t angezeigt und ausgedruckt Deutsch REAGENZIEN Jedes R hrchen enth lt h chstens 6 5 ug Akridinorange 0 65 mg Kaliumoxalat 1 5 USP Einheiten 8 Natriumheparin Antikoagulans 0 33 mg Dikalium EDTA Antikoagulans Agglutinationsmittel und Stabilisatoren AUFBEWAHRUNG DER ROHRCHEN Der Karton sollte in einem trockenen Schrank oder einer Schublade bei 16 bis 32 C und vor Licht gesch tzt aufbewahrt werden Die R hrchen sind individuell in einer Blisterpackung aus Plastikfolie mit einem Trockenmittelbeutel verpackt Die Einheitspackungen sollten erst unmittelbar vor dem Gebrauch ge ffnet werden Das Verfallsdatum ist auf dem Karton und der Einheitspackung aufgedruckt Die R hrchen d rfen n
14. 04 460446 QBC QBC Logo and QBC Diagnostics are trademarks of QBC Diagnostics Inc 2004 QBC Diagnostics Inc 20
15. ETTA NOTA Per le illustrazioni di queste operazioni consultare la guida di riferimento QBC STAR SANGUE VENOSO ANTICOAGULATO Prima di riempire la provetta mescolare delicatamente il campione almeno 12 15 volte capovolgendolo Inclinare il flaconcino del campione e porre l estremit di prelievo della Provetta STAR a contatto della provetta di sangue Evitare che il manicotto di plastica venga a contatto del sangue Riempire la provetta oltre la prima riga nera facendo per attenzione a non superare la seconda SANGUE CAPILLARE Porre l estremit di prelievo della Provetta STAR a contatto della goccia di sangue sul sito di puntura sul dito Evitare che il manicotto di plastica venga a contatto del sangue Riempire la provetta oltre la prima riga nera facendo per attenzione a non superare la seconda FARE OSCILLARE LA PROVETTA PER FACILITARE LA MISCELAZIONE NOTA durante l esecuzione di questa operazione evitare che il sangue tocchi il tappo della provetta Se il sangue smette di mescolarsi gettare la provetta e riempirne una nuova Fare oscillare la provetta avanti e indietro almeno 4 volte per miscelare il sangue con il rivestimento di arancio di acridina Al termine di ogni oscillazione completa attendere che il sangue si porti dall estremita aperta al fondo tappo e quindi di nuovo all estremit aperta Tenere la provetta angolata lasciando che il sangue fluisca portandosi al centro di essa PUNTO 2 TAPPARE
16. L 001078 Rev D QBC STAR Tube English pages 1 4 Italiano pagine 11 14 C Fran ais pages 5 8 Espa ol paginas 15 18 Deutsch Seiten 8 11 U S Patent Numbers 6 002 474 6 074 883 6 080 366 Kontakt venligst den lokale QBC reprzesentant for at bestille instrukser pa dansk Contacte o seu representante local da QBC para obter as instru es de utiliza o em portugu s Kontakta n rmaste QBC representant f r att erh lla instruktioner pa svenska INTENDED USE STAR Tubes are used with the QBC STAR analyzer to provide a diagnostic hematology profile Venous or capillary blood can be tested The following quantitative values are obtained from a single STAR tube Hematocrit hemoglobin mean corpuscular hemoglobin concentration MCHC platelet count white blood cell count granulocyte count and number and lymphocyte monocyte count and number PRINCIPLES OF THE PROCEDURE When a tube of blood is placed in a centrifuge and spun the different types of cells in the blood separate into layers from the heaviest to the lightest A special coating in the STAR tube stains the different cell layers These layers are made larger by a plastic float inside the tube The QBC STAR analyzer measures the cell layers and converts the measurements into reported values 1 2 3 SUMMARY AND EXPLANATION The QBC STAR instrument is a small portable table top centrifugal hematology analyzer The instrument uses specially designed tubes
17. PIEGAZIONE DEL METODO Lo strumento QBC STAR un analizzatore ematologico a centrifuga di dimensioni ridotte portatile da tavolo che usa provette appositamente progettate conosciute come Provette STAR Ogni provetta ha due righe di riempimento nere una riga bianca reagenti e un tappo La provetta viene riempita mediante azione capillare di 70 uL di sangue capillare o sangue venoso anticoagulato Il sangue si mescola con i reagenti mediante oscillazione della provetta e il galleggiante viene inserito alla chiusura della provetta ponendo su quest ultima il tappo sull estremita per il prelievo Una volta sistemato il tappo si pone la provetta nell analizzatore per il trattamento automatico Lo strumento QBC STAR visualizza e stampa i risultati al completamento del ciclo di trattamento REAGENTI Ogni provetta contiene un massimo di 6 5 ug di arancio di acridina 0 65 mg di ossalato di potassio 1 5 unit USP di sodio eparina anticoagulante 0 33 mg di EDTA dipotassico anticoagulante agenti agglutinanti e stabilizzatori CONSERVAZIONE DELLA PROVETTA Conservare in un cassetto o armadio asciutto a 16 32 C Non conservare sotto luce diretta Ciascuna provetta confezionata in un blister in plastica foglio d alluminio contenente anche un sacchetto di essiccante Aprire o rimuovere la provetta dalla confezione unitaria soltanto al momento dell uso Sulla scatola e sulla confezione unitaria riportata la data di scadenza N
18. ach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden Die R hrchen m ssen nach dem ffnen der Einheitspackung verwendet werden und sollten daher erst unmittelbar vor der Verwendung entnommen werden BLUTENTNAHME UND AUFBEWAHRUNG Sicherheitshinweise und empfohlene Verfahren zur Blutentnahme finden Sie im Bedienerhandbuch des QBC STAR Systems STAR R hrchen k nnen mit Blutproben verwendet werden die mittels Venenpunktion Venenblut oder Lanzetteneinstich Kapillarblut entnommen wurden Venenpunktion ist die bevorzugte Entnahmemethode f r Blutbilder 4 5 6 Die Blutentnahme sollte in bereinstimmung mit anerkannten Methoden erfolgen 6 WARNHINWEISE In Vitro Diagnostikum Akridinorange ist potentiell giftig nicht einnehmen Kontakt mit Haut Augen und Kleidung vermeiden Klinische Proben k nnen pathogene Mikroorganismen wie z B Hepatitis Viren und HIV enthalten Beim Umgang mit allen mit Blut oder anderen K rperfl ssigkeiten kontaminierten Artikeln sind die Allgemeinen VorsichtsmaBnahmen 7 10 sowie die einschl gigen Institutionsrichtlinien zu beachten STAR R hrchen bestehen aus einem Glask rper der vor dem Aufsetzen des Deckels ber die Kunststoffh lse hinausragt Die R hrchen m ssen vorsichtig gehandhabt und vorbereitet werden um Br che und potentielle Verletzungen zu vermeiden Untersuchen Sie die STAR R hrchen vor der Verwendung auf Besch digungen Verwenden Sie keine gebrochenen oder gesprungenen R hrchen
19. as lire certains param tres et ne fournira pas de valeurs Les erreurs utilisateurs pendant l analyse ou l emploi de tubes p rim s ou conserv s de fa on inad quate peuvent aussi se traduire par l absence de rapport des r sultats Les praticiens ne doivent pas supposer que les valeurs non rapport es sont normales des analyses par d autres m thodes sont absolument n cessaires La num ration diff rentielle automatique des granulocytes et des lymphocytes monocytes ne peut pas remplacer la m thode de num ration traditionnelle manuelle En raison du regroupement selon la densit des populations cellulaires par la m thode d analyse QBC l instrument ne peut pas faire la diff rence entre des types normaux et anormaux de cellules dans des maladies caract ris es par la pr sence de types anormaux de globules blancs ou de globules rouges nucl s Si des populations de cellules anormales sont soup onn es il est indispensable de confirmer les r sultats de l analyse QBC ou d employer d autres m thodes d analyse et de diagnostic La num ration combin e des lymphocytes monocytes ne doit pas servir de test pour la lymphop nie chez des patients ayant des immunod ficiences connues ou potentielles Des valuations suppl mentaires de la num ration des lymphocytes monocytes lorsque n cessaires doivent inclure une num ration manuelle et une analyse des seuls lymphocytes La pr sence de plaquettes de taille anormale peut entra ner des
20. ck zum offenen Ende flie en Halten Sie das R hrchen schr g so da das Blut im R hrchen nach unten zur Mitte des R hrchens hin flie en kann SCHRITT 2 SETZEN SIE DEN DECKEL AUF Ziehen Sie den Deckel gerade vom Boden des R hrchens ab Setzen Sie den Deckel auf das Entnahmeende des R hrchens indem Sie das Glasende des R hrchens in die Mitte des Deckels einf hren Dr cken Sie den Deckel fest auf SCHRITT 3 ANALYSIEREN SIE DAS R HRCHEN Setzen Sie das R hrchen unverz glich in das QBC STAR Analyseger t ein so da die Spitze des R hrchens Deckelende in das Innere des Analyseger ts zeigt Schlie en Sie die T r des Analyseger ts Dr cken Sie die Start Taste Nach Durchf hrung des Tests werden die Ergebnisse automatisch angezeigt und ausgedruckt FFNEN SIE DIE T R DES ANALYSEGER TS ERST NACHDEM DIE ERGEBNISSE GEPR FT UND AUSGEDRUCKT WORDEN SIND Die Testergebnisse werden von der Anzeige gel scht wenn die T r ge ffnet wird ffnen Sie die T r des Analyseger ts und nehmen Sie die Probe heraus Entsorgen Sie das STAR R hrchen in einem Beh lter f r infekti sen Abfall TECHNISCHE INFORMATIONEN Informationen ber Genauigkeit Pr zision und Betriebsbereiche von QBC STAR Bluttests finden Sie im Bedienerhandbuch des QBC STAR Systems INTERFERIERENDE SUBSTANZEN H molyse Analysieren Sie keine Blutproben mit sichtbarer H molyse Bilirubin Bilirubinkonzentrationen bis zu 20 mg dL beeintr chtigen di
21. d Prevention Guideline for isolation precautions in hospitals nfect Control Hospital Epidemiol 17 53 80 9 U S Department of Health and Human Services 1999 Biosafety in microbiological and biomedical laboratories HHS Publication CDC 4th ed U S Government Printing Office Washington D C 10 Directive 2000 54 EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work seventh individual directive within the meaning of Article 16 1 of Directive 89 391 EEC Official Journal L262 17 10 2000 p 0021 0045 11 Data on file at QBC Diagnostics Philipsburg PA 16866 12 Yount D S Pestaner L C and Gibberman V 1975 Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Clin Chem 21 313D 345D 346D 390D 391D 392D 13 Elking M P and Kabat H 1968 Drug Induced Modifications of Laboratory Test Values Am J Hosp Pharm 25 485 QBC QBC Logo and QBC Diagnostics are trademarks of QBC Diagnostics Inc O 2004 QBC Diagnostics Inc Fran ais QBC Tube STAR Les Tubes STAR sont utilis s avec l analyseur QBC STAR en vue de fournir un profil h matologique pour le diagnostic Du sang capillaire ou veineux peut tre utilis pour le test Les valeurs quantitatives suivantes sont obtenues partir d un seul Tube STAR h matocrite h moglobine concentration corpusculaire moyenne en h moglobine CCMH n
22. divergences entre la num ration des plaquettes par la m thode d analyse QBC qui est fond e sur la masse des plaquettes et les r sultats provenant d une num ration bas e sur l imp dance qui mesure le nombre de particules CONDITIONNEMENT R f Description 429011 QBC STAR 20 Tubes STAR 429625 QBC STAR 100 Tubes STAR BIBLIOGRAPHIE Voir la section References dans la notice en anglais VERWENDUNGSZWECK QBC STAR R hrchen STAR R hrchen werden mit dem QBC STAR Analyseger t zur Erstellung eines diagnostiscnen Biutbilaes verwendet Dazu kann Venen oder Kapillarblut verwendet werden Die folgenden quantitativen Parameter k nnen mit einem einzigen STAR R hrchen bestimmt werden H matokrit H moglobin MCHC mittlere korpuskulare Hamoglobinkonzentration Thrombozytenzahl Leukozytenzahl Granulozytenzahl prozentualer Anteil und Anzahl und Lymphozyten Monozytenzahl prozentualer Anteil und Anzahl VERFAHRENSGRUNDLAGEN Wenn ein R hrchen mit Blut in einer Zentrifuge geschleudert wird trennen sich die verschiedenen Zelltypen von den schwersten zu den leichtesten Zellen in Schichten auf Eine spezielle Beschichtung im STAR R hrchen f rbt die verschiedenen Zellschichten Diese Schichten werden durch einen Kunststoffschwimmer im R hrchen vergr ert Das QBC STAR Analyseger t mi t die Zellschichten und rechnet die Messungen in die ausgegebenen Werte um 1 2 3 ZUSAMMENFASSUNG UND ERKL RUNG Das QBC STAR Ger
23. e Testergebnisse nicht 11 Triglyzeride Triglyzeridkonzentrationen bis zu 1800 mg dL beeintr chtigen die Testergebnisse nicht 11 Cumadin Eine Therapie mit Antikoagulanzien hat keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf die Testleistung 11 Doxorubicin Eine Behandlung mit dem Anthracyclin Antibiotikum Doxorubicin interferiert offenbar nicht mit 10 der QBC Testmethode 11 Andere Arzneimittel Die Auswirkungen anderer potentiell interferierender Arzneimittel und deren Metabolite auf QBC Tests wurden bisher noch nicht ermittelt 12 13 QUALITATSKONTROLLE Die Ger teleistung wird bei jedem Probendurchlauf automatisch anhand einer Reihe von elektronischen optischen und mechanischen Messungen gepr ft Die Ergebnisse der Blutanalyse werden nur angezeigt wenn die elektronische Qualitatskontrolle den werkseitigen Vorgabewerten entspricht Die Daten der bestandenen Qualit tspr fungen werden auf dem Ausdruck mit den Probenergebnissen aufgef hrt Informationen ber die Einschalt und Qualit tskontrollverfahren des QBC STAR Analysegerats finden Sie im Bedienerhandbuch VERFAHRENSBESCHRANKUNGEN Laborwerte m ssen im Zusammenhang mit den Krankheitszeichen und symptomen des einzelnen Patienten von einem Arzt beurteilt werden Die g ltigen oberen und unteren Betriebsgrenzen sind im Abschnitt Leistungsdaten des Bediener handbuchs f r das QBC STAR System aufgelistet Werte oberhalb oder unterhalb dieser Grenzen werden vom Ger t nicht a
24. ectos sobre los resultados del an lisis con concentraciones de bilirrubina de hasta 20 mg dL 11 Triglic ridos No se han observado efectos sobre los resultados de la prueba con concentraciones de triglic ridos de hasta 1 800 mg dL 11 Coumadina La terapia anticoagulante no ha demostrado tener un efecto clinicamente significativo sobre el rendimiento 11 Doxorrubicina El tratamiento con el f rmaco antraciclico doxorrubicina no parece interferir en el m todo de an lisis QBC 11 Otros f rmacos Los efectos de otros f rmacos que pueden producir interferencia en los an lisis QBC y de sus metabolitos no han sido establecidos 12 13 CONTROL DE CALIDAD El rendimiento del instrumento se comprueba autom ticamente durante cada an lisis de muestra mediante una serie de mediciones electr nicas pticas y mec nicas Los resultados de la muestra de sangre son mostrados nicamente cuando todas las mediciones electr nicas de control de calidad se encuentran dentro de los l mites establecidos en la f brica Se documentan las comprobaciones de calidad superadas en el informe impreso de los resultados de la muestra Vea el Manual del operador del instrumento QBC STAR para m s informaci n sobre los procedimientos de encendido y control de calidad del analizador LIMITACIONES Para que la asistencia m dica sea de calidad es necesario que un practicante cualificado correlacione los valores obtenidos en el laboratorio con los s ntomas y sign
25. effects on test results have been observed at bilirubin concentrations up to 20 mg dL 11 Triglycerides No effects on test results have been observed at triglycerides concentrations up to 1 800 mg dL 11 Coumadin Anticoagulant therapy has been shown to have no clinically significant effect on performance 11 Doxorubicin Treatment with the anthracyclic drug Doxorubicin does not appear to interfere with the QBC test method 11 Other drugs The effects of other potentially interfering drugs and their metabolites on QBC tests have not been established 12 13 QUALITY CONTROL Instrument performance is checked automatically during every sample run by a series of electronic optical and mechanical measurements Blood sample results are only displayed if all electronic quality control measurements pass factory set limits Successful quality checks are documented on the printout with sample results See the QBC STAR Instrument Operator s Manual for further information concerning analyzer start up and quality control procedures LIMITATIONS Quality medical care requires that laboratory values be correlated with each patient s symptoms and signs by a trained practitioner The Performance section of the QBC STAR System User s Manual lists the validated upper and lower limits of the operating range Values above and below these validated ranges are not printed or displayed by the analyzer and such samples must be tested by an alternate method
26. ema antes del procesamiento de las muestras Consulte el Manual del operador para conocer los procedimientos de encendido y control de calidad del analizador ANALISIS DE UNA MUESTRA DE PACIENTE PASO 1 LLENE EL TUBO NOTA Refi rase a la Guia de referencia rapida QBC STAR para ver las ilustraciones de estos pasos SANGRE VENOSA CON ANTICOAGULANTE Mezcle la muestra suavemente invirti ndola al menos 12 15 veces antes de llenar el tubo Incline el frasco de la muestra y ponga la punta de recogida del Tubo STAR en contacto con el tubo de sangre No permita que el revestimiento de pl stico haga contacto con la sangre Llene el tubo hasta un nivel entre la primera l nea negra y la segunda l nea negra SANGRE CAPILAR Ponga la punta de recogida del Tubo STAR en contacto con la gota de sangre en el lugar de punci n digital Evite el contacto entre el revestimiento de pl stico y la sangre Llene el tubo hasta un nivel entre la primera l nea negra y la segunda l nea negra INVIERTA EL TUBO DE UN LADO A OTRO PARA MEZCLAR NOTA No permita que la sangre y el tap n del tubo hagan contacto durante la realizaci n de este paso Si el mezclado de la sangre se detiene deseche el tubo y llene uno nuevo Invierta el tubo de un lado a otro al menos 4 veces para mezclar la sangre con el recubri miento de color naranja Cada vez que se invierta el tubo de un lado a otro deje que la sangre fluya del extremo abierto del tubo al extremo inferio
27. her by venipuncture venous blood or skin puncture capillary blood Venipuncture is the preferred collection method for hematology testing 4 5 6 Follow accepted practices when taking the sample 6 WARNINGS For in vitro Diagnostic Use Acridine orange reagent may be toxic do not ingest Avoid contact with skin eyes and clothing Pathogenic microorganisms including hepatitis viruses and Human Immunodeficiency Virus may be present in clinical specimens Standard Precautions 1 and institutional guidelines should be followed in handling all items contaminated with blood and other body fluids 1 STAR Tubes consist of a glass tube that extends beyond the plastic sleeve prior to capping the tube Be careful when handling and preparing tubes to prevent breakage and possible injury Inspect STAR Tubes before use Do not use cracked or broken tubes If a tube breaks refer to the QBC STAR System User s Manual for guidance PREPARATION AND TESTING Users should review the QBC STAR System User s Manual before using these procedures e Materials Provided Catalog No 429625 100 Tube tests or Catalog No 429011 20 Tube tests individually packaged and assembled with cap floats and instructions for use e Materials Required But Not Provided QBC STAR Instrument SAMPLE STORAGE AND TIMING Venous blood samples may be stored at room temperatures 68 to 77 F 20 to 25 C for up to 8 h prior to preparation of STAR Tubes Sam
28. idual No utilice los tubos despu s de cumplir su fecha de caducidad El tubo debe utilizarse una vez abierto el paquete individual no extraiga el tubo de su paquete individual hasta que se necesite RECOGIDA Y ALMACENAMIENTO DE LA SANGRE Consulte el Manual del usuario del sistema QBC STAR para conocer las precauciones y procedimientos relacionados con la recogida de sangre Los Tubos STAR pueden utilizarse con muestras de sangre recogidas por punci n venosa sangre venosa o punci n cut nea sangre capilar La punci n venosa es el m todo de recogida preferido para los an lisis hematol gicos 4 5 6 Siga las pr cticas aceptadas para la obtenci n de la muestra 6 ADVERTENCIAS Para uso diagn stico in vitro El reactivo naranja acridina puede ser t xico no lo ingiera Evite el contacto con la piel los ojos y la ropa En las muestras cl nicas puede haber microorganismos pat genos como los virus de la hepatitis y el virus de la inmunodeficiencia humana Para la manipulaci n de todos los elementos contaminados con sangre u otros l quidos corporales deben seguirse las Precauciones est ndar 7 10 y las 15 directrices del centro Los Tubos STAR consisten de un tubo de vidrio cuyo extremo asoma por fuera del revestimiento de pl stico antes de que sea colocado el tap n en el tubo Tenga cuidado durante el manejo y preparaci n de los tubos para prevenir las roturas y posibles lesiones Inspeccione los Tubos STAR antes de usa
29. lons 6 AVERTISSEMENTS Reserve au diagnostic in vitro L orange d acridine peut tre toxique ne pas l ing rer Eviter tout contact avec la peau les yeux et les v tements Des microorganismes pathog nes notamment les virus de l h patite et de l immunod ficience humaine sont susceptibles d tre pr sents dans les chantillons cliniques Respecter les Pr cautions standard 7 10 et les consignes en vigueur dans l tablissement pour manipuler tout objet contamin avec du sang ou d autres liquides organiques Les Tubes STAR sont compos s d un tube en verre qui d passe le manchon en plastique avant la pose du capuchon sur le tube Faire attention lors de la manipulation et la pr paration des tubes pour viter toute cassure du tube et blessure potentielle Inspecter les Tubes STAR avant de les utiliser Ne pas utiliser des tubes f l s ou cass s Si un tube casse consulter le manuel de l utilisateur du systeme QBC STAR pour des directives PREPARATION ET ANALYSE Les utilisateurs doivent tudier le manuel de l utilisateur du systeme QBC STAR avant d utiliser ces proc dures e Mat riel fourni No de catalogue 429625 100 tubes d analyse ou No de catalogue 429011 20 tubes d analyse emball s individuellement et fournis avec capuchon flotteur et mode d emploi e Mat riel requis mais non fourni Instrument QBC STAR CONSERVATION DES ECHANTILLONS ET MINUTAGE Les chantillons de sang veineux
30. ltats la fin du cycle d analyse REACTIFS Chaque tube contient un maximum de 6 5 ug d orang d acridine 0 65 mg d oxalate de potassium 1 5 unit s USP d h parine sel de sodium anticoagulant 0 33 mg EDTA sel dipotassique anticoagulant des agents agglutinants et stabilisants CONSERVATION DES TUBES Conserver dans un placard ou un tiroir sec 16 32 C Ne pas la conserver en lumi re vive Les tubes sont emball s individuellement dans une pochette en aluminium et plastique qui contient aussi un agent dess chant Ne pas ouvrir la poche individuelle ni en retirer le tube tant qu on n a pas besoin du tube Une date de p remption est imprim e sur la bo te et la pochette individuelle Ne pas utiliser les tubes dont la date de p remption est d pass e Le tube doit tre utilis d s que la pochette individuelle a t ouverte ne pas retirer un tube de sa pochette individuelle tant qu on en n a pas besoin PRELEVEMENT ET CONSERVATION DU SANG Consulter le manuel de l utilisateur du systeme QBC STAR pour les pr cautions a prendre et les proc dures suivre pour le pr l vement du sang Les Tubes STAR peuvent servir pour les chantillons de sang pr lev s soit par ponction veineuse sang veineux soit par ponction cutan e sang capillaire La ponction veineuse est la m thode de pr l vement pr f r e pour l analyse h matologique 4 5 6 Suivre les pratiques en vigueur lors du pr l vement des echantil
31. mento QBC STAR es un peque o analizador hematol gico centrifugador que es port til y cabe sobre una mesa El instrumento utiliza tubos de dise o especial conocidos como los Tubos STAR Espa ol Cada tubo tiene dos l neas negras que se alan el nivel de llenado una l nea blanca reactivos y un tap n El tubo se llena por acci n capilar de 70 uL de sangre venosa con anticoagulante o sangre capilar La sangre se mezcla con los reactivos agitando el tubo suavemente y el flotador se introduce al cerrar el tubo con el tap n colocando el tap n sobre el extremo de recogida del tubo Despu s de asentar bien el tap n el tubo se introduce en el analizador para el procesamiento autom tico El QBC STAR presenta e imprime los resultados al completarse el ciclo de procesamiento REACTIVOS Cada tubo contiene las cantidades m ximas de 6 5 ug de naranja acridina 0 65 mg de oxalato pot sico 1 5 unidades USP de heparina s dica anticoagulante 0 33 mg de EDTA dipot sico anticoagulante agentes aglutinantes y estabilizantes ALMACENAJE DE LOS TUBOS Almacene en un armario o caj n seco a una temperatura entre 16 y 32 C No la almacene en un lugar de luz intensa Los tubos se empaquetan individualmente en envases de pel cula de pl stico metalizado que contienen tambi n un sobre de desecante No abra ni extraiga el tubo del paquete individual hasta que se necesite La fecha de caducidad est impresa en la caja y en el paquete indiv
32. ments et de leurs m tabolites pouvant potentiellement affecter les analyses QBC n ont pas t d termin s 12 13 CONTROLE DE QUALITE La performance de l instrument est contr l e automatiquement pendant chaque cycle d analyse par une s rie de mesures lectroniques optiques et m caniques Les r sultats des chantillons sanguins sont seulement affich s si toutes les mesures de contr le de la qualit lectroniques satisfont aux limites tablies en usine Les contr les de qualit r ussis sont donn s sur l imprim des r sultats de l chantillon Voir le manuel de l utilisateur de l instrument QBC STAR pour des informations compl mentaires concernant les proc dures de mise en route et de contr le de la qualit de l analyseur LIMITES Des soins m dicaux de qualit n cessitent que les valeurs obtenues en laboratoire soient corr l es avec les sympt mes et signes cliniques de chaque patient par un praticien qualifi La section Performance du manuel de l utilisateur du syst me QBC STAR donne les limites sup rieure et inf rieure valides de la plage analytique Toute valeur en dehors de cette plage analytique valide est ni imprim e ni affich e par l analyseur et les chantillons correspondants doivent tre analys s par une autre m thode Le tube a t formul pour fournir une s dimentation et un entassement optimum des cellules normales Pour un petit nombre de patients n anmoins l instrument ne peut p
33. ngezeigt oder ausgedruckt und die betreffenden Proben m ssen anhand einer alternativen Methode getestet werden Das Design des R hrchens gew hrleistet eine optimale Verdichtung und Schichtbildung normaler Zellen Bei einer kleinen Anzahl von Patienten kann das Ger t bestimmte Parameter jedoch nicht ermitteln und zeigt keine Ergebnisse an Bei Bedienungsfehlern oder Verwendung abgelaufener oder unsachgem gelagerter R hrchen werden u U ebenfalls keine Ergebnisse angezeigt Nicht berichtete Ergebnisse d rfen nicht als normale Werte interpretiert werden die betreffenden Proben m ssen anhand einer alternativen Methode getestet werden Automatische Differentialz hlungen von Granulozyten und Lymphozyten Monozyten k nnen das konventionelle manuelle Differentialblutbild nicht ersetzen Da die Zellpopulationen bei der QBC Testmethode nach Dichte gruppiert werden kann das Ger t bei Krankheiten die durch abnorme Leukozyten oder kernhaltige Erythrozyten gekennzeichnet sind nicht zwischen normalen und abnormen Zelltypen unterscheiden Bei Verdacht auf abnorme Zellpopulationen m ssen die QBC Testergebnisse verifiziert oder die Proben anhand alternativer Methoden getestet werden Die kombinierte Lymphozyten Monozytenz hlung sollte nicht zur Untersuchung auf Lymphopenie bei Patienten mit bekannten oder potentiellen Immundefekten verwendet werden Im gegebenen Fall mu eine Lymphozyten Monozytenz hlung durch ein manuelles Differentialblutbild
34. on usare provette oltre la data di scadenza Usare la provetta subito dopo l apertura della confezione unitaria rimuovere la provetta dalla confezione unitaria soltanto al momento dell uso PRELIEVO E CONSERVAZIONE DEL SANGUE Per precauzioni e procedure relative al prelievo ematico consultare il manuale d uso del sistema QBC STAR Le Provette STAR possono essere usate con campioni ematici prelevati sia mediante venipuntura sangue venoso che puntura dermica sangue capillare La venipuntura il metodo di prelievo preferito per i test ematologici 4 5 6 Per il prelievo seguire le procedure standard 6 AVVERTENZE Per uso diagnostico in vitro L arancio di acridina un reagente potenzialmente tossico non ingerire Evitare il contatto con occhi cute e indumenti I campioni clinici possono contenere microrganismi patogeni inclusi i virus dell epatite e il virus dell immunodeficienza umana Nel maneggiare qualsiasi oggetto contaminato con sangue o altri liquidi biologici occorre attenersi alle direttive del presidio locale e alle precauzioni standard 7 10 Le Provette STAR consistono in una provetta di vetro che fuoriesce dal manicotto di plastica prima della chiusura della provetta Prestare la massima attenzione durante la manipolazione e la preparazione delle provette al fine di evitare rotture e possibili lesioni Prima dell uso verificare le Provette STAR Non usare provette incrinate o rotte In caso di rottura di
35. os de cada paciente La secci n Rendimiento del Manual del usuario del sistema QBC STAR ofrece una lista de los valores validados de los l mites superior e inferior del intervalo de operaci n Los valores por encima y por debajo de estos intervalos validados no son impresos ni presentados por el analizador Dichas muestras deben ser analizadas con un m todo alternativo El tubo ha sido formulado para lograr la concentraci n y estratificaci n ptimas con c lulas normales En un peque o n mero de pacientes sin embargo el instrumento no puede leer determinados par metros y no comunicar un valor Los errores cometidos por el usuario durante el procesamiento o el uso de tubos caducados o que han sido almacenados inadecuadamente tambi n pueden originar resultados que no se informan Los practicantes no deben suponer que los valores no informados son normales es esencial hacer m s an lisis con un m todo alternativo 17 Los recuentos diferenciales automatizados de los granulocitos y linfocitos monocitos no reemplazan el recuento diferencial manual hecho de manera convencional Debido a la agrupaci n de las poblaciones celulares por densidad en el m todo de an lisis QBC el instrumento no puede diferenciar entre los tipos celulares normales y anormales en aquellos estados patol gicos caracterizados por la presencia de tipos de leucocitos anormales o eritrocitos nucleados Si se sospecha la presencia de poblaciones de c lulas anormales
36. ples that cannot be tested immediately must be refrigerated if the room temperature is above 77 F 25 C Refrigerated samples stored at 36 to 46 F 2 to 8 C are stable for up to 8 h Bring sample back to room temperature before you prepare a STAR Tube The tube should be placed in the QBC STAR analyzer promptly after filling with blood and capping and no later than 15 min after filling with blood e Pre Test Conditions Tests must be run at room temperature 68 to 98 F 20 to 37 C The QBC STAR analyzer must be turned on and have passed the system self test before processing samples Refer to the Operator s Manual for analyzer start up and quality control procedures RUNNING A PATIENT SAMPLE STEP 1 FILL THE TUBE NOTE Refer to QBC STAR Quick Reference Guide for illustrations of these steps ANTICOAGULATED VENOUS BLOOD Gently mix the sample at least 12 15 times by inversion before filling the tube Tilt the sample vial and place the collection tip of the STAR Tube in contact with the blood tube Do not allow the plastic sleeve to contact the blood Fill the tube beyond the first black line and up to the second black line CAPILLARY BLOOD Place the collection tip of the STAR Tube in contact with the blood droplet at the finger puncture site Do not allow the plastic sleeve to contact the blood Fill the tube beyond the first black line and up to the second black line ROCK THE TUBE TO MIX NOTE Do not allow the blood to to
37. r tap n y que vuelva de nuevo al extremo abierto Mantenga el tubo a un ngulo para que fluya la sangre abajo y hacia el centro del tubo PASO 2 COLOQUE EL TAP N EN EL TUBO Quite el tap n del tubo tirando del tap n en l nea recta para separarlo del extremo inferior del 16 tubo Coloque el tap n sobre el extremo del tubo utilizado para la recogida introduciendo el segmento del tubo de vidrio sin revestir por el centro del tap n Apriete el tap n firmemente PASO 3 LEA EL TUBO Introduzca el tubo inmediatamente en el analizador QBC STAR con el extremo superior del tubo el extremo con el tap n mirando hacia el analizador Cierre la puerta del analizador Presione el bot n start Cuando el an lisis se ha completado los resultados son presentados e impresos automaticamente NO ABRA LA PUERTA DEL ANALIZADOR HASTA QUE LOS RESULTADOS HAYAN SIDO REVISADOS E IMPRESOS Los resultados del an lisis se eliminan de la pantalla al abrir la puerta del analizador Abra la puerta del analizador y extraiga la muestra Deseche el Tubo STAR en un recipiente para materiales biol gicamente peligrosos INFORMACION TECNICA Vea el Manual del usuario del sistema QBC STAR para informacion sobre la exactitud la precision y los limites de operaci n de los an lisis hematol gicos QBC STAR SUBSTANCIAS QUE INTERFIEREN Hem lisis No analice muestras de sangre que tienen hem lisis visible Bilirrubina No se han observado ef
38. rlos No utilice tubos agrietados o rotos Si se rompe un tubo consulte el Manual del usuario del sistema QBC STAR para instrucciones PREPARACION Y ANALISIS Los usuarios deben revisar el Manual del usuario del sistema QBC STAR antes de utilizar estos procedimientos e Materiales suministrados N de cat logo 429625 100 an lisis de tubo o N de cat logo 429011 20 an lisis de tubo empaquetados individualmente con un tap n flotadores e instrucciones de uso e Materiales necesarios pero no suministrados Instrumento QBC STAR ALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRAS Y RESTRICCIONES DE TIEMPO Las muestras de sangre venosa pueden ser almacenadas a temperaturas ambientes entre 20 y 25 C durante un per odo de hasta 8 h antes de la preparaci n de los Tubos STAR Las muestras que no pueden ser analizadas inmediatamente deben ser refrigeradas si la temperatura ambiente est por encima de los 25 C Las muestras refrigeradas a una temperatura de 2 a 8 C se mantienen estables hasta 8 h Deje que la muestra alcance temperatura ambiente antes de preparar un Tubo STAR El tubo debe introducirse en el analizador QBC STAR inmediatamente despu s de recoger la sangre y colocar el tap n y hasta un m ximo de 15 min desde la recogida de sangre e Condiciones preliminares para la prueba Los an lisis deben realizarse a temperatura ambiente 20 a 37 C El analizador QBC STAR debe estar encendido y superar la prueba de autocomprobaci n del sist
39. sui risultati dei test 11 Coumadin stato dimostrato che la terapia anticoagulante non ha effetti clinicamente significativi sulle performance 11 Doxorubicina il trattamento con il farmaco antraciclico Doxorubicina non sembra interferire con il metodo di test QBC 11 Altri farmaci non sono stati accertati gli effetti di altri farmaci potenzialmente interferenti e rispettivi metaboliti sui test QBC 12 13 CONTROLLO DI QUALITA Il funzionamento dello strumento controllato automaticamente durante ogni sessione di analisi dei campioni mediante una serie di misurazioni elettroniche ottiche e meccaniche risultati dei campioni ematici vengono visualizzati soltanto se tutte le misurazioni del controllo di qualit rientrano nei limiti impostati in fabbrica controlli di qualit superati vengono documentati sullo stampato insieme ai risultati dei campioni Per maggiori informazioni sulle procedure di avvio e di controllo di qualit dell analizzatore vedere il manuale operativo dello strumento QBC STAR LIMITAZIONI Un assistenza medica di qualit richiede che i valori di laboratorio siano correlati a tutti i segni e sintomi del paziente da un medico esperto La sezione Performance del manuale d uso del sistema QBC STAR elenca i limiti superiori e inferiori validati del range operativo valori maggiori e minori di tali range validati non vengono stampati o visualizzati dall analizzatore e i campioni in oggetto devono essere
40. testati con un metodo alternativo La provetta stata formulata in modo da fornire pacchetto e stratificazione ottimali di cellule normali In un numero ridotto di pazienti lo strumento non riesce tuttavia a leggere alcuni parametri e non referta un valore Anche errori da parte dell utente durante il trattamento o l uso di provette scadute o conservate erroneamente possono determinare la mancata refertazione di risultati medici curanti non devono presumere che i valori non riportati siano normali sono invece essenziali altri test con un metodo alternativo Le conte differenziali automatiche di granulociti e linfociti monociti non possono sostituire le formule manuali convenzionali Poich il metodo di test QBC effettua il raggruppamento delle popolazioni cellulari per densit lo strumento non pu differenziare tra tipi di cellule normali e anormali in stati patologici caratterizzati dalla presenza di cellule leucocitarie anomale o eritrociti nucleati In caso di sospette popolazioni cellulari anormali essenziale una verifica dei risultati di test QBC o un test con un metodo alternativo La conta combinata di linfociti monociti non deve essere usata per testare la linfocitopenia nella valutazione di pazienti con immunodeficienze accertate o possibili Un ulteriore valutazione delle conte di linfociti monociti in situazioni analoghe deve comprendere una formula leucocitaria manuale e un analisi delle sottopopolazioni linfocitarie
41. uch the tube plug while performing this step If blood stops mixing discard tube and fill a new tube Rock the tube back and forth at least 4 times to mix the blood with the orange coating For each complete rock allow the blood to move from the open end to the bottom plug end and back to the open end Hold the tube at an angle allowing the blood to move down the tube towards the center of the tube STEP 2 CAP THE TUBE Remove the cap from the tube by pulling the cap straight off the bottom of the tube Place the cap over the collection end of the tube by guiding the glass end of the tube into the center of the cap Push the cap on firmly STEP 3 READ THE TUBE Promptly insert the tube into the QBC STAR analyzer oriented with the top of the tube capped end pointing into the analyzer Close the analyzer door Press the start button When the test is complete the results are automatically displayed and printed DO NOT OPEN THE ANALYZER DOOR UNTIL THE RESULTS ARE REVIEWED AND PRINTED Test results are cleared from the display when the analyzer door is opened Open the analyzer door and remove the sample Discard the STAR Tube in a biohazard container TECHNICAL INFORMATION See the QBC STAR System User s Manual for information concerning accuracy precision and operating range of QBC STAR hematology tests INTERFERING SUBSTANCES Hemolysis Do not perform tests on visibly hemolyzed blood specimens Bilirubin No
42. um ration des plaquettes num ration des globules blancs num ration des granulocytes et nombre et num ration des lymphocytes monocytes et nombre PRINCIPES DE LA METHODE Quand un tube de sang est plac dans un centrifugeur et est centrifug les diff rents types de cellules sanguines se d posent en couches allant de la plus lourde la plus l g re Un rev tement sp cial dans le Tube STAR colore les diff rentes couches cellulaires Ces couches sont agrandies par un flotteur plastique l int rieur du tube L analyseur QBC STAR mesure la hauteur des couches cellulaires et convertit ces mesures dans les valeurs rapport es 1 2 3 RESUME ET EXPLICATION L instrument QBC STAR consiste en un petit analyseur centrifugeur portable de table pour I h ma tologie L instrument utilise des tubes sp cialement con us qui sont d sign s par l appellation Tubes STAR Chaque tube poss de deux lignes noires de remplissage une ligne blanche des r actifs et un capuchon Le tube est rempli par capillarit avec 70 uL soit de sang veineux anticoagul soit de sang capillaire Le sang est m lang avec les r actifs en agitant le tube le flotteur est introduit de facto lors de la fermeture du tube avec le capuchon lorsque le capuchon est pos sur l extr mit pr levante du tube Une fois le capuchon pos le tube est plac dans l analyseur pour une analyse automatique L instrument QBC STAR affiche et imprime les r su
43. und eine Lymphozytendifferenzierung weiter abgekl rt werden Wenn Thrombozyten abnormer Gr e vorliegen k nnen die Ergebnisse der Thrombozytenz hlung mit der QBC Testmethode die auf der Thrombozytenmasse basieren von den Ergebnissen eines Z hlautomaten die auf der Anzahl der Blutk rperchen basieren abweichen LIEFERBARE PRODUKTE Best Nr Beschreibung 429011 QBC STAR 20 STAR R hrchen 429625 QBC STAR 100 STAR R hrchen LITERATURNACHWEIS Siehe den Abschnitt References im englischen Text QBC Provetta STAR Le Provette STAR sono usate insieme all analizzatore QBC STAR per fornire un profilo emodiagnostico E possibile testare sangue venoso o capillare Da ogni Provetta STAR si possono ricavare i valori quantitativi seguenti ematocrito emoglobina concentrazione corpuscolare media di emoglobina MCHC conta delle piastrine conta leucocitaria conta dei granulociti in e numero e conta di linfociti monociti in e numero Italiano 11 PRINCIPI DELLA PROCEDURA Allorch una provetta di sangue viene sottoposta a centrifugazione i diversi tipi di cellule si separano differenziandosi in strati dal pi pesante al pi leggero Uno speciale rivestimento applicato sulla Provetta STAR colora i diversi strati cellulari che vengono ingranditi da galleggianti di plastica dentro la provetta L analizzatore QBC STAR misura gli strati cellulari e converte le misurazioni in valori refertati 1 2 3 SOMMARIO E S
Download Pdf Manuals
Related Search