Simile - Direction For Use
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1. oil Preparation Isolate with rubber dam or other suitable method Pumice tooth as needed Prepare the restorative site Place mylar strip s and wedge s where appropriate In Class II Preparations place a 0 5 1mm enamel bevel along the cavosurface margins of the facial and lingual vertical walls of the preparation to improve enamel adhesion Applying Bonding Agent Please refer to the instructions of the specific bonding agent you are using Applying Simile nano hybrid composite For lighter shades A1 A2 B1 B2 and Incisal place and cure in incremental layers from 0 5mm up to 3mm For darker shades A3 A3 5 B3 C2 and Universal Opaque place and cure in incremental layers from 0 5mm up to 2mm Pat and condense each layer with a smooth instrument using light pressure For standard curing lights cure each layer for 10 seconds Cure final restoration an additional 20 seconds per surface For high output halogen lights cure each layer for 3 seconds and cure final restoration an additional 6 seconds per surface Remove mylar strip matrix band or crown form and check the restoration Trimming Finishing amp Polishing e Gross contouring may be accomplished using high speed diamond and 12 or 16 fluted carbide burs Finer contouring surface finishing may be accomplished with coarse Fini polishing disks rubber points cups and finishing strips to create a smoother surface To achieve a final polish use2. the Fini polishing disks starting with the coarse grits and moving down to the super fine grit Other commercially available polishing systems can also be used Simile Nano Hybrid Composite is offered in syringe and single dose delivery Single dose delivery is intended for single patient single use only to prevent cross contamination between patients NOTE Refer to outer package for expiration date Do not use after expiration date CAUTION Uncured methacrylate resin may cause contact dermatitis and damage the pulp Avoid contact with skin eyes and soft tissue Wash thoroughly with water after contact Francais MODE D EMPLOI Uy INDICATIONS e Le composite nano hybride Simile est un mat riau restaurateur dentaire pr vu pour restaurer des l sions carieuses ou des d fauts structuraux des dents en association avec des conditionneurs tels que des agents de liaison de scellement de mordancage couramment utilis s en restauration dentaire Recommand pour les restaurations de Classe I Il HI IV V et VI Pr cautions g n rales viter l utilisation des l ments suivants Agent h modentaire comprenant du sulfate ferrique ou du chlorure d aluminium Orde de r traction impr gn e du m me produit Pierre ponce contenant l huile e Air comprim contenant de l humidit ou de l huile Pr paration Isoler l aide d une digue ou autre m thode appropri e Poncer la dent selon les be
3. PRINT SPECIFICATION PAGE ONLY DO NOT PRINT THIS PAGE IN FINAL DFU Pentron Clinical Marketing Account Pentron Account Name Pentron Product Name Simile Part Number DMC1657 Revo Description Simile DFU Physical specifications a Binding Fold stitch b Corner Radius N A c Colors Black a Size Flat 4 875 x 5 75 Folded 2 4375 x 5 75 e Material 20 bond white f Adhesive material N A g Coating N A h Unwind direction N A Revision Number 0 Revision Date 09 2014 Revision Summary EC Rep Project Languages English French German Italian Spanish Czech Simile Universal Composite INSTRUCTIONS FOR USE MODE D EMPLOI GEBRAUCHSANWEISUNG German Italiano ISTRUZIONI PER LUSO Italian Espanol MODO DE EMPLEO Spanish iI N VOD K POU IT UU INSTRUCTIONS FOR USE Indications Simile Nano Hybrid Composite is a dental restorative material intended for use to restore carious lesions or structural defects in teeth in combination of conditioners such as bonding luting etching agents commonly used in tooth restoration Recommended for Class I Il Ill IV V and VI Restorations General Precautions Avoid using the following Hemodent with ferric sulfate or aluminum chloride Retraction cord impregnated with the same Pumice which contains oil Compressed air which contains moisture or
4. ad en el envase externo No use el producto despu s de la fecha de caducidad PRECAUCI N Las resinas de metacrilato sin polimerizar pueden provocar dermatitis por contacto y da ar la pulpa Evite el contacto con la piel los ojos y el tejido blando En caso de contacto lavar bien con agua abundante e tina N VOD K POU IT Indikace Nanohybridn kompozit Simile je dent ln rekonstruk n materi l ur en k pou it p i rekonstrukci kari zn ch l z nebo struktur ln ch defekt zub v kombinaci s kondicion ry jako nap pojivy tmely a leptadly b n pou van mi p i rekonstrukc ch zub Doporu eno pro rekonstrukce t d I II Ill IV V a VI V eobecn bezpe nostn upozor Vyvarujte se pou it t chto materi l Hemodent obsahuj c s ran elezit nebo chlorid hlinit Retrak ni vl kna impregnovan t mi l tkami e Pemza obsahuj c olej Stla en vzduch obsahuj c vlhkost nebo oleje P prava e Izolujte zub pomoc kofferdamu nebo jinou vhodnou metodou e Podle pot eby na zub pou ijte pemzu e P ipravte m sto rekonstrukce Tam kde je to vhodn aplikujte mylarov PET p sky a kl nky U rekonstrukc t dy II um st te pod l kavosuperfici l n ch okraj faci ln a lingv ln vertik ln st ny 0 5 1mm sklovinnou fazetu m se zlep adheze skloviny Nanesen pojiva Prostudujte si n vod k pou it k
5. es nicht verwenden H modent mit Eisen lll Sulfat oder Aluminiumchlorid e Retraktionsfaden getr nkt mit Eisen III Sulfat oder Aluminiumchloridl sung e lhaltigen Bimsstein e Druckluft mit Feuchtigkeitsoder Olanteil Pr paration e Zahn mit Kofferdam oder einem anderen geeigneten Verfahren isolieren e Zahn nach Bedarf mit Bimsstein bearbeiten e Kavit t pr parieren e Nach Bedarf Separierstreifen und Interdentalkeile anbringen Bei Klasse Il Pr parationen den Zahnschmelz entlang der Hohlraumoberfl chenr nder der vertikalen Fazial und Lingualw nde der Pr paration 0 5 1 mm anschr gen um die Zahnschmelz Adh sion zu verbessern Bonding Agent Mittel applizieren Wir verweisen Sie auf die Anleitungen f r das jeweils benutzten Bonding Agent Mittel Simile nanohybrides Komposit applizieren F r hellere Farben A1 A2 B1 B 2 und Incisal stufenweise in Schichten von 0 5 mm bis 3 mm auftragen und aush rten F r dunklere Farben A3 A3 5 B3 C2 und Universal Opague stufenweise in Schichten von 0 5 mm bis 2 mm auftragen und aush rten e Jede Schicht mit einem glatten Instrument und leichtem Druck andr cken und verdichten Bei Standard H rtungslicht jede Schicht w hrend 10 Sekunden h rten Endrestauration weitere 20 Sekunden pro Oberfl che aush rten Bei Hochleistungs Halogenlampen jede Schicht w hrend 3 Sekunden und Endrestauration weitere 6 Sekunden pro Oberfl che aush rten e E
6. il contatto AED 050 ve empezo UN Indicaciones e El compuesto nanohibrido Simile es un material de restauraci n dental dise ado para su uso en restauraciones de lesiones por caries o defectos estructurales de los dientes junto con los acondicionadores que normalmente se utilizan en la restauraci n dental como agentes de sujeci n adhesi n y grabado con cido Recomendado para las restauraciones de Clase I II HI IV Vy VI Precauciones generales Evitar utilizar lo siguiente e Hemodent con sulfato f rrico o cloruro de aluminio e Cuerda de retracci n impregnada con lo anterior e Piedra p mez que contenga aceite e Aire comprimido que contenga humedad o aceite Preparaci n e Aislar con un dique de goma u otro m todo apropiado e Pulir el diente con la piedra p mez seg n sea necesario Preparar el sitio de la restauraci n Colocar las tiras mylar y las cu as donde sea apropiado En las preparaciones de Clase Il colocar un bisel de esmalte de 0 5 a 1 mm en los m rgenes de las cavidades superficiales de las paredes verticales facial y lingual de la preparaci n para incrementar la adhesi n del esmalte Aplicaci n de adhesivo Consultar las instrucciones del adhesivo espec fico que se est usando Aplicaci n del composite nanoh brido Simile e Para tonos m s claros A1 A2 B1 B 2 e Incisal colocar y endurecer con luz en capas incrementales de 0 5 mm hasta 3 mm Para tono
7. n Clinical 2014 All rights reserved 09 2014
8. ntfernen Sie den Oberkiefer Streifen die Matrize oder die Kronenform und berpr fen Sie die Restauration Trimmen Finishing und Polieren e Mit einem Hochgeschwindigkeits Diamantbohrer und bogenf rmigen Karbid Bohrl chern Gr e 12 oder 16 kann eine Grobkonturierung erreicht werden Ein e feinere s Konturierung Oberfl chenfinishi ng kann mit groben Fini Polierscheiben und Gummispitzen schalen und Finishingstreifen erreicht werden um eine glattere Oberfl che zu erhalten F r die Endpolitur Fini Polierscheiben benutzen zun chst mit groben und dann mit sehr feinen Schleifteilchen Es k nnen auch andere handels bliche Poliersysteme benutzt werden Simile Nano Hybrid Komposit ist zur Abgabe mittels Spritze und als Einzeldosis erh ltlich Eine Einzeldosis darf nur f r jeweils einen Patienten verwendet werden Einmalverwendung um Kreuzkontaminationen zwischen Patienten zu vermeiden Hinweis Das Verfallsdatum ist auf der Umverpackung angegeben Nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwenden Vorsicht Nicht polymerisiertes Methacrylat Kunstharz kann Kontaktdermatitis verursachen und die Pulpa besch digen Ber hrung mit Haut Augen und Weichgewebe vermeiden Nach Kontakt gr ndlich mit Wasser absp len TR istruzion per uso Indicazioni e Il composito nano ibrido Simile un materiale per restauro odontoiatrico da utilizzarsi per restaurare lesioni cariose o difetti strutturali nei denti in as
9. o strato per 10 secondi Polimerizzare il restauro finale per altri 20 secondi per superficie Utilizzando luci alogene ad alto potenziale polimerizzare ciascuno strato per cure 3 secondi e il restauro finale per altri 6 secondi per superficie e Rimuovere la striscia di mylar la matrice o la forma per corona e verificare il restauro Rifilatura rifinitura e lucidatura e Una modellatura generale pu essere compiuta con frese diamantate ad alta velocit e frese scanalate da 12 o 16 in carburo e Una modellatura pi precisa una maggiore rifinitura della superficie pu essere effettuata con dischi ruvidi Fini per lucidatura oltre che con punte coppette di gomma e strisce di rifinitura per creare una superficie pi liscia Per eseguire la lucidatura finale usare appositi dischi Fini a granulometria decrescente fino alla superfine possibile l uso di altri sistemi di lucidatura disponibili in commercio Il composito nano ibrido Simile disponibile in erogazione con siringa e monodose L erogazione monodose esclusivamente monouso onde evitare la contaminazione crociata fra i pazienti NOTA Fare riferimento alla data di scadenza sulla confezione esterna Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza ATTENZIONE La resina a base di metacrilato non polimerizzata potrebbe provocare dermatiti da contatto e danneggiare la polpa Evitare il contatto con cute occhi e mucose Lavare accuratamente con acqua dopo
10. onkr tn ho pojiva kter pou v te Nanesen nanohybridn ho kompozitu Simile e Sv tlejSi odst ny At A2 B1 B2 a Incisal nan ejte a vytvrzujte v inkrement ln ch vrstv ch od 0 5 mm a do 3 mm Tmav odst ny A3 A3 5 B3 C2 a Universal Opaque nan ejte a vytvrzujte v inkrement ln ch vrstv ch od 0 5 mm a do 2 mm e Jemn m tlakem po ukejte a zkondenzujte ka dou vrstvu hladk m n strojem Pomoc standardn ch vytvrzovac ch lamp ka dou vrstvu vytvrzujte po dobu 10 sekund Ka d z povrch v sledn v pln vytvrzujte dal ch 20 sekund Pomoc vysokov kon n ch halogenov ch lamp vytvrzujte ka dou vrstvu po dobu 3 sekund a ka d z povrch v sledn v pln vytvrzujte dal ch 6 sekund e Odstra te mylarov p sky matricov p sky nebo formi ku na korunku a zkontrolujte v pl Vybru ov n fin ln pravy a le t n Hrub kontury Ize vytvo it pomoc vysokorychlost n ch diamantov ch a vroubkovan ch karbidov ch vrt k 12 nebo 16 e Jemn jsi kontury povrchov pravy lze realizovat pomoc hrub ch le tic ch disk Fini pry ov ch hrot kal k a dokon ovac ch p sk m dos hnete hlad ho povrchu Ke kone n mu vyle t n pou ijte le tic disky Fini za n te disky s hrubou zrnitost a pokra ujte k super jemn zrnitosti Lze pou t i jin komer n dostupn le tic syst my Nanohybridn kompozit Simile se dod
11. rfaces peut tre obtenu avec des disques de polissage grossiers Fini et des pointes ou des cupules en caoutchouc ainsi que des bandes abrasives pour lisser les surfaces Pour obtenir le polissage final utilisez les disques de polissage Fini en commen ant avec le plus grossier et en diminuant progressivement pour arriver au superfin D autres syst mes de polissage sont disponibles dans le commerce et peuvent galement tre employ s Le composite nano hybride Simile est pr sent sous forme de seringue et en dose unique La pr sentation en dose unique n est destin e qu un unique patient usage unique afin d viter toute contamination crois e entre les patients REMARQUE Se reporter l emballage ext rieur pour la date de p remption Ne pas utiliser apr s la date de p remption ATTENTION La r sine de m thacrylate non polym ris e peut provoquer des dermites de contact et l ser la pulpe viter le contact avec la peau les yeux et les tissus mous En cas de contact laver abondamment l eau ER ccoraucusanweisune German Anwendungsbereiche e Simile Nano Hybrid Komposit ist ein Material f r Zahnrestaurationen das in Kombination mit h ufig genutzten Konditionierern wie Haftvermittlern Kitt oder tzmitteln bei der Restauration kari ser L sionen oder struktureller Zahndefekte zum Einsatz kommt Empfohlen f r F llungen Klasse I bis VI Allgemeine VorsichtsmaBnahmen Folgend
12. s m s oscuros A3 A3 5 B3 C2 y Universal Opaque colocar y endurecer con luz en capas incrementales de 0 5 mm hasta 2 mm e Aplastar y condensar cada capa con un instrumento liso ejerciendo una presi n ligera Si se utilizan luces de endurecimiento est ndar endurecer cada capa durante 10 segundos y endurecer la restauraci n final 20 segundos adicionales por superficie Si se utilizan luces de hal geno de gran emisi n lum nica endurecer cada capa durante 3 segundos y endurecer la restauraci n final 6 segundos adicionales por superficie e Quitar la tira de mylar la banda matricial o el molde de la corona y comprobar la restauraci n Ajuste acabado y pulido e El macrocontorno puede realizarse usando un diamante de gran velocidad y de 12 a 16 fresas de carburo estriadas e El acabado m s fino del contorno superficie puede realizarse con discos pulidores Fini de grano grueso y puntas copas de caucho y tiras de acabado para crear una superficie m s lisa Para realizar el pulido final usar los discos pulidores Fini comenzando con los de grano grueso hasta los de grano superfino Tambi n pueden usarse otros sistemas de pulido disponibles en el mercado El compuesto nanoh brido Simile se presenta en una jeringa de una sola dosis La presentaci n en una sola dosis est pensada para su uso en un nico paciente un solo uso evitando as la contaminaci n cruzada entre pacientes NOTA Consulte la fecha de caducid
13. sociazione ad agenti adesivi di fissaggio e mordenzanti utilizzati comunemente nel restauro dei denti Consigliato per le protesi dentarie di classe I II III IV Ve VI Precauzioni generali Evitare di usare guanto segue e Hemodent con solfato di ferro e cloruro di alluminio e Cordicella di ritrazione impregnata con quanto sopra e Pomice che contiene grasso e Aria compressa che contiene umidit o grasso Preparazione e Isolare con diga di gomma o con altri metodi purche adatti e Pulire il dente con la pomice cone richiesto e Preparare il sito da restaurare e Collocare le strip di separazione ed cune dove necessario Con preparati di Classe II per aumentare adesione dello smalto collocare un bisello di smalto da 0 5 1 mm lungo i margini della cavit superficie delle pareti verticali faciale e linguale della preparazione Applicazione dell agente adesivo Fare riferimento alle istruzioni dell agente specifico che si sta usando Applicazione del composito nano ibrido Simile e Per tonalita pi chiare A1 A2 B1 B2 e Incisal collocare e polimerizzare con strati progressivi da 0 5 mm fino a 3mm Per tonalit pi scure A3 A3 5 B3 C2 e Universal Opaque collocare e polimerizzare con strati progressivi da 0 5 mm fino a 2mm e Picchiettare e condensare ciascuno strato con uno strumento liscio con una leggera pressione Utilizzando luci polimerizzanti standard polimerizzare ciascun
14. soins Pr parer le site de restauration Placer des bandes en mylar et des coins selon les besoins Pour les pr parations de classe Il placez un chanfrein d mail de 0 5 1 mm le long des bords cavosuperficiels des parois verticales faciale et linguale de la pr paration afin d am liorer adh rence de l mail Application du liant Veuillez vous r f rer aux instructions du liant utilis Application du composite nanohybride Simile Pour les teintes les plus claires A1 A2 B1 B2et Incisal mettez en place et polym risez en couches progressives de 0 5 3 mm Pour les teintes plus fonc es A3 A3 5 B3 C2 et Universal Opague mettez en place et polym risez en couches progressives de 0 5 2 mm Tapotez et condensez chaque couche avec un instrument lisse en appliquant une l g re pression Pour les appareils de photopoly m risation standard polym risez chaque couche pendant 10 secondes Polym risez la restauration finale 20 secondes de plus par surface Pour les lampes halog ne tr s puissantes polym risez chaque couche pendant 3 secondes et polym risez la restauration finale 6 secondes de plus par surface Retirez la bande de Mylar la matrice ou la forme de couronne et v rifiez la restauration barbage finissage et polissage Le contour grossier peut tre obtenu avec des fraises haute vitesse en diamant et en carbure cannel es de 12 ou 16 Le finissage plus fin du contour et des su
15. v ve st ka ce a jako jednod vkov Jednod vkov proveden je ur eno k pou it pouze u jednoho pacienta jednor zov mu pou it aby se p ede lo zk en kontaminaci mezi pacienty POZN MKA Datum pou itelnosti naleznete na vn j m obalu Nepou vejte po uplynut data pou itelnosti UPOZORN N Nevytvrzen metakryl tov prysky ice m e zp sobit kontaktn dermatitidu a po kozen d en Vyhn te se kontaktu s k o ima a m kk mi tk n mi Po kontaktu d kladn omyjte vodou u u TM Si i e LIMITED WARRANTY Pentron s technical advice whether verbal or in Universal Com pos ite writing is designed to assist dentists in using Pentron s product The dentist assumes all risk and liability for damages arising out of the improper use of Pentron s product In the event of a defect in material or workmanship Rx Only Pentron will replace the defective product or part thereof or 0086 reimburse the actual cost of the defective product In order to take advantage of this limited warranty the defective product must be returned to Pentron Store at ambient temperature PENTRON u Manufactured by Pentron Clinical 1717 West Collins Ave Orange CA 92867 USA 800 551 0283 714 516 7557 www pentron com EC REP European Union Representative SpofaDental a s Markova 238 CZ 506 01 Ji n Phone 420 493 583 111 DMC1657 Revo Pentro
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