24504A - Zoetis
Contents
1. 185 mg dL 5 5 10 27 mmol L 100 185 mg dL 5 5 10 27 mmol L Chien 111 205 mg dL 6 1 11 38 mmol L 111 205 mg dL 6 1 11 38 mmol L Cheval 111 205 mg dL 6 1 11 38 mmol L 100 185 mg dL 5 5 10 27 mmol L Furet 111 205 mg dL 6 1 11 38 mmol L 111 205 mg dL 6 1 11 38 mmol L Souris Rat 111 205 mg dL 6 1 11 38 mmol L Voir le tableau sur la performance chez la souris et le rat Causes possibles de r sultats hors de la plage de la solution de contr le La proc dure de dosage n a peut tre pas t correctement suivie Le code du lecteur a t incorrectement r gl Entrer le bon code indiqu sur le flacon des bandelettes de dosage ou dans la notice d accompagnement de la solution de contr le Labandelette de dosage a peut tre t expos e une temp rature trop lev e ou trop basse Refaire le dosage l aide d une bandelette de dosage non endommag e Les bandelettes de dosage sont peut tre p rim es Jeter les bandelettes de dosage si elles sont p rim es Refaire le dosage l aide d une bandelette de dosage provenant d un nouveau lot dont la date de p remption n a pas t atteinte Lasolution de contr le est peut tre p rim e ou a peut tre t dilu e Refaire le dosage l aide d une nouvelle solution de contr le La solution de contr le a peut tre s ch sur l embout Oter le capuchon du flacon de la solution de contr le et essuyer l embout l aide d un papier mouchoir2. 2 WB Saunders Company pp 1529 1534 Symbols 1995 2 Data on file at Abbott Laboratories Consult instructions for use Manufactured by AlphaTRAK is a trademark of the Abbott Group of Companies in various jurisdictions This product s and or its use are protected by one or more of the following patents US6 071 391 US6 120 676 US6 143 164 US6 156 173 US6 299 757 US6 338 790 US6 503 381 US6 591 125 US6 616 819 US6 618 934 US6 676 816 US6 749 740 US6 893 545 US6 942 518 US7 058 437 US7 615 637 US7 713 406 US7 740 581 US7 802 467 US7 866 026 US7 895 740 US7 901 554 US7 918 012 US7 918 988 US7 996 988 US8 033 162 USD611 854 USD613 190S USD615 8845 EP2069771 EP1119637 EP1145000 EP0958495 CA2346415 CA2358993 CA2351796 CA2423837 A121137 Additional patents may be issued and or pending Batch code Use by expressed as CCYY MM or CCYY MM DD Temperature limitation Do not re use in vitro diagnostic medical device Serial number Sterilized using radiation Catalog number c Abbott Renseignements sur les bandelettes de dosage de la glyc mie AlphaTRAK2 utiliser avec tous les lecteurs de glyc mie AlphaTRAK pour doser la glyc mie dans le sang entier chez les chiens les chats les furets les chevaux les rats et les souris Alpha RAK BANDELETTES DE DOSAGE DE LA GLYC MIE Important Lire les renseignements suivants
3. AlphaTRAK Meter displays results between 20 to 500 mg dL 1 1 to 27 7 mmol L or 20 to 750 mg dL 1 1 to 41 7 mmol L AlphaTRAK2 Meters display results between 20 to 750 mg dL 1 1 to 41 7 mmol L If the test result is lower than 20 mg dL 1 1 mmol L LO Low will appear on the meter display his indicates severe low blood glucose hypoglycemia hypoglycaemia For dog and cat use at home treat low blood glucose immediately as recommended by a veterinarian veterinary surgeon For Veterinary Professionals results for dogs cats ferrets horses rats and mice should be interpreted in accordance with the standards of your practice HI Glucose Values he result HI High will appear on the screen if the blood glucose reading is above 500 mg dL or 750 mg dL 27 7 mmol L or 41 7 mmol L depending on which version of the AlphaTRAK Meter is being used his indicates severe high blood glucose hyperglycemia hyperglycaemia For dog and cat use at home treat high blood glucose immediately as recommended by a veterinarian veterinary surgeon For Veterinary Professionals results for dogs cats ferrets horses rats and mice should be interpreted in accordance with the standards of your practice Unexpected Results ow or high blood glucose readings can indicate a potentially serious medical condition If the blood glucose level is unusually low or high or if the animal does not show symptoms consistent with the results repeat the test with a n
4. Perform the Test lease use standard sampling techniques for obtaining blood in all species For dogs cats and ferrets the AlphaTRAK Lancet may be used to obtain the correct size blood sample For dogs and cats refer to the AlphaTRAK Blood Glucose Monitoring System User Guide or veterinarian veterinary surgeon for blood sampling instructions When the prompt to apply the sample appears on the screen lance the site chosen and obtain a blood sample about the size of a pinhead 0 3 microliters of blood Gently touch only one edge of the test strip to the blood sample he test strip may be filled from either side but not both sides When the strip is full the meter will beep or you will see the moving lines on the display Do not press the edge of the strip against the test site Do not put the sample on top of the sample target area 3 Read Results esults are displayed in an average of 15 seconds The test time may vary depending on the blood glucose level The results will be stored in the meter memory Results are displayed as mg dL milligrams per deciliter in the USA or in mmol L millimole per liter or mg dL outside the USA Target Glucose Values or dog and cat use at home consult a veterinarian veterinary surgeon for the target glucose values for each species For Veterinary Professionals results should be interpreted in accordance with the standards of your practice LO Glucose Values pending on the version of the meter the
5. Purple Meter Cats 100 185 mg dL 5 5 10 27 mmol L 100 185 mg dL 5 5 10 27 mmol L Dogs 111 205 mg dL 6 1 11 38 mmol L 111 205 mg dL 6 1 11 38 mmol L Horse 111 205 mg dL 6 1 11 38 mmol L 100 185 mg dL 5 5 10 27 mmol L Ferrets 111 205 mg dL 6 1 11 38 mmol L 111 205 mg dL 6 1 11 38 mmol L Mice Rats 111 205 mg dL 6 1 11 38 mmol L See Mice and Rat Performance Table Potential causes for results outside of the control ranges The correct test procedure may not have been followed The meter code is set incorrectly Enter the correct code from the test strip vial or from the control solution package insert The test strip may have been exposed to too high or too low a temperature Repeat the test using an undamaged test strip The test strips may have passed their expiration date If the test strips have expired discard them Repeat the test using a test strip from a new batch which has not reached its expiration date The control solution may have expired or may have been diluted Repeat the test with new control solution Control solution may be dried on the tip Remove the control solution cap and wipe tip with tissue Control Solution test performed outside of the acceptable temperature range of 59 104 F 15 40 C f all these possibilities have been ruled out and the test result is still outside the specified range call Abbott Animal Health Customer Care USA and Canada at 888 299 74
6. analys e l aide d chantillons de sang veineux provenant d animaux cliniques malades ou non malades Voici les r sultats de cette analyse Esp ce Nombre d chantillons Comparateur de r f rence Biais moyen par rapport Coefficient de variation Plage de r f rence des test s la r f rence moyen chantillons test s Chien 63 Antech 9 7 3 8 82 543 mg dL 4 6 30 14 mmol L Chat 55 Antech 0 7 47 77 534 mg dL 4 3 29 64 mmol L Cheval 49 Antech 0 4 34 81 178 mg dL 4 5 9 88 mmol L Furet 50 Antech 0 4 3 1 57 191 mg dL 3 2 10 60 mmol L Souris Antech 10 8 32 36 647 mg dL 2 0 35 91 mmol L Rat Antech 13 3 2 24 621 mg dL 1 3 34 47 mmol L sang enrichi de dextrose ou d grad a la chaleur pour obtenir des chantillons repr sentatifs de toute la plage Performance et exactitude du lecteur AlphaTRAK 2 Esp ce Nombre d chantillons Comparateur de r f rence Biais moyen par rapport Coefficient de variation Plage de r f rence des test s la r f rence moyen chantillons test s Chien 54 Antech 0 1 5 2 93 607 mg dL 5 2 33 69 mmol L Chat 50 Antech 1 6 53 82 497 mg dL 4 6 27 59 mmol L Cheval 100 Antech 0 5 35 81 194 mg dL 4 5 10 77 mmol L Furet 53 Antech 5 6 3 6 40 149 mg dL 2 2 8 27 mmol L Souris 157 Olympus 55 5 9 40 796 mg dL 2 2 44 18 mmol L Ratt 149 Olympus 7 9 7 9 30 451 mg dL 1 7 25 03 mmol L Donn es regroup es de toutes les souches et obtenues l aide du code chien Donn
7. doivent tre propres et secs avant de proc der au dosage 3 Utiliser du sang entier frais provenant du site s lectionn pour le test 4 Une altitude jusqu 3 170 m tres 10 400 pi au dessus du niveau de la mer n a aucun effet Renseignements compl mentaires destin s aux professionnels v t rinaires 1 Il est galement possible d utiliser un chantillon de sang veineux entier Utiliser du sang veineux dans les 10 minutes suivant le pr l vement Des anticoagulants courants oxalate de potassium h parine EDTA peuvent tre utilis s 2 Dans les situations de d bit sanguin p riph rique r duit l analyse du sang capillaire pourrait ne pas repr senter l tat physiologique r el Voici quelques exemples non exhaustifs d shydratation hypotension ou choc On ne devrait pas tester la glyc mie chez les animaux gravement malades l aide de lecteurs pour usage domicile Solution de contr le de la glyc mie AlphaTRAK Pour utilisation avec le syst me de surveillance de la glyc mie AlphaTRAK afin de s assurer du bon fonctionnement des lecteurs AlphaTRAK et des bandelettes de dosage AlphaTRAK2 Avertissements et pr cautions Toujours entreposer la solution de contr le temp rature ambiante entre 2 C et 30 C Ne pas congeler La solution de contr le peut tre utilis e jusqu 3 mois apr s l ouverture du flacon ou jusqu la date de p remption la premi re ch ance pr valant Replacer le capuchon sur le flaco
8. mg dL 2 0 35 91 mmol L Rat hi Antech 13 3 2 24 621 mg dL 1 3 34 47 mmol L blood spiked with dextrose or degraded with heat to obtain samples throughout the range Performance and Accuracy of AlphaTRAK 2 Meter Species No Samples Tested Reference Comparator Average Bias to Average Coefficient of Reference Range of Reference Variation Samples Tested og 54 Antech 0 1 5 2 93 607 mg dL 5 2 33 69 mmol L Cat 50 Antech 1 6 53 82 497 mg dL 4 6 27 59 mmol L lorse 100 Antech 0 5 3 5 81 194 mg dL 4 5 10 77 mmol L erret 53 Antech 5 6 3 6 40 149 mg dL 2 2 8 27 mmol L Mouset 157 Olympus 5 5 5 9 40 796 mg dL 2 2 44 18 mmol L att 149 Olympus 7 9 7 9 30 451 mg dL 1 7 25 03 mmol L t Data is a combination of all strains using dog code Mouse and Rat Performance Data Mouse Mouse Mouse Rat Rat Rat Control Solution Ranges BKS C57BL 6J C57 Pound ZDF Lean CRL CD ZDF Obese Purple Meter og Code 1 8 111 205 mg dL 6 1 11 38 mmol L og Code minus 1 2 2 2 9 117 217 mg dL 6 5 12 04 mmol L og Code plus 1 gt gt 23 105 195 mg dL 5 8 10 82 mmol L og Code plus 2 0 1 1 9 99 185 mg dL 5 5 10 27 mmol L BKS Cg Dock7 Lepr J Jax Diabetic C57BL 6NCrI Lepr Cri Pound Chemical Composition of Test Strips FAD Glucose Dehydrogenase Aspergillus Oryzae gt 1 0 Unit Other ingredients buffer mediator etc 0 01 mg 1 Ettinger SJ Feldman EC Textbook of Veterinary Internal Medicine Vol
9. situations of decreased peripheral blood flow results from capillary sampling may not represent the true physiological state Examples would include but are not limited to dehydration hypotension or shock Critically ill patients should not be tested with home use blood glucose meters AlphaTRAK Glucose Control Solution For use with the AlphaTRAK Blood Glucose Monitoring System to ensure that the AlphaTRAK Meters and AlphaTRAK2 Test Strips are working properly Warnings and Precautions Always store the control solution at room temperature between 36 86 F 2 30 C Do not freeze The control solution can be used for up to 3 months of first opening the bottle or until the expiration date whichever comes first Replace the cap on the control solution bottle and close tightly immediately after use Do not dilute the control solution with water or any other liquid Do not take internally If swallowed seek medical advice immediately Control solution tests are specified to be accurate only when used between 59 104 F 15 40 C Description Glucose control solution allows performance of quality control tests to ensure that the AlphaTRAK Blood Glucose Monitoring System is working properly and that the test results are reliable For detailed instructions on how to perform a control solution test please consult the A phaTRAK Blood Glucose Monitoring System User Guide The control solution contains a fixed amount of glucose Checking the Syst
10. 16 or echnical Enquires UK on 44 0 1628 644354 Do not use the blood glucose monitoring system to test the animals blood glucose if the control solution test results are outside the recommended range Contents ach bottle containing 4 0 ml AlphaTRAK Glucose Control Solution contains D Glucose FD amp C red dye Preservative Viscosity adjusting agent Performance Characteristics he performance of the AlphaTRAK2 Test Strips has been tested both in laboratory and clinical studies The testing range of the AlphaTRAK Blood Glucose Monitoring System is 20 to 500 mg dL 1 1 to 27 75 mmol L or 20 to 750 mg dL 1 1 to 41 62 mmol L depending on the version of the meter Performance and Accuracy of first generation AlphaTRAK Meter he clinical performance accuracy and precision of the AlphaTRAK Blood Glucose Meter in the labeled species was studied in venous samples obtained from diseased and non diseased clinical animals esults are as follows Species No Samples Tested Reference Comparator Average Bias to Average Coefficient of Reference Range of Reference Variation Samples Tested Dog 63 Antech 9 7 3 8 82 543 mg dL 4 6 30 14 mmol L Cat 55 Antech 0 7 47 77 534 mg dL 4 3 29 64 mmol L Horse 49 Antech 04 34 81 178 mg dL 4 5 9 88 mmol L Ferret 50 Antech 0 4 3 1 57 191 mg dL 3 2 10 60 mmol L Mouse Antech 10 8 3 2 36 647
11. 6 676 816 US6 749 740 US6 893 545 US6 942 518 US7 058 437 US7 615 637 US7 713 406 US7 740 581 US7 802 467 US7 866 026 US7 895 740 US7 901 554 US7 918 012 US7 918 988 US7 996 988 US8 033 162 USD611 854 USD613 190S USD615 884 EP2069771 EP1119637 EP1145000 EP0958495 CA2346415 CA2358993 CA2351796 CA2423837 CA121137 Des brevets suppl mentaires peuvent tre mis ou sont en instance Num ro de r f rence Cc Abbott St rilis par irradiation
12. AlphaTRAK2 Blood Glucose Test Strips product information for use with all AlphaTRAK Blood Glucose Meters to test for glucose in whole blood in dogs cats ferrets horses rats and mice AlphaTrAK BLOOD GLUCOSE TEST STRIPS Important Please read this information and the A phaTRAK Blood Glucose Monitoring System User Guide before using the AlphaTRAK2 Test Strips to test an animal s blood glucose level Failure to follow instructions will cause incorrect results Please follow a veterinarian veterinary surgeon s direction on frequency of testing and time of day for testing Caution Federal law USA restricts this device to sale by or on the order of a licensed veterinarian Veterinary medical device for use under the direction of a veterinary professional Intended Use The AlphaTRAK2 Blood Glucose Test Strips are used with AlphaTRAK Blood Glucose Meters only The AlphaTRAK2 Test Strips and meter are designed to use coulometric technology to measure glucose sugar in whole blood The AlphaTRAK2 Test Strips are for testing outside the body in vitro diagnostic use The AlphaTRAK Blood Glucose Monitoring System is intended for use in a veterinary and medical professional setting to monitor blood glucose levels in dogs cats ferrets horses rats and mice It is also intended for use in the home setting to monitor blood glucose levels in dogs and cats Caution The AlphaTRAK 2 Blood Glucose Test Strips are not intended for human blood glucose testi
13. K soit d fectueux Ne pas utiliser ce syst me pour doser la glyc mie d un animal avant d avoir obtenu un r sultat de test de la solution de contr le dans la plage recommand e La plage de la solution de contr le recommand e pour toutes les esp ces omologu es se trouve dans la notice d accompagnement de la solution de contr le ainsi que sur le flacon des bandelettes de dosage pour les chiens et les chats chantillon ne doit entrer en contact qu avec une extr mit de la bandelette de dosage Apr s avoir fait entrer en contact une extr mit de la bandelette de dosage avec l chantillon viter que l autre extr mit de la andelette n entre en contact avec le sang usage diagnostique in vitro usage externe uniquement fous les dispositifs contamin s de sang doivent tre mis au rebut de la fa on appropri e Les professionnels v t rinaires doivent suivre les protocoles de pr vention des infections de leur tablissement Ne pas utiliser les bandelettes de dosage au del de la date de p remption imprim e sur l emballage car cela pourrait causer des r sultats inexacts V rifier la date de p remption imprim e sur le c t du flacon des bandelettes de losage avant usage Une lecture de glyc mie basse ou lev e peut indiquer un probl me m dical potentiellement grave Si la lecture de la glyc mie est anormalement basse ou lev e refaire le dosage l aide d une nouvelle bandelette de dosage Si a lecture ne cor
14. Letest de la solution de contr le a t effectu une temp rature situ e hors de la plage de temp rature acceptable de 15 C 40 C Si toutes ces causes ont t cart es et que le r sultat de dosage se situe toujours hors de la plage indiqu e communiquer avec le Service la dient le d Abbott Sant animale Canada et tats Unis au 888 299 7416 ou les Renseignements techniques Royaume Uni au 44 0 1628 644354 Ne pas utiliser le syst me de surveillance de la glyc mie pour doser la glyc mie d un animal si les r sultats du test de la solution de contr le sont hors de la plage recommand e Contenu Chaque flacon de 4 0 mL de solution de contr le de la glyc mie AlphaTRAK contient Dudextrose Du colorant rouge F D C Unagent de conservation Un agent d ajustement de la viscosit Caract ristiques de performance a performance des bandelettes de dosage AlphaTRAK2 a t mise l essai en laboratoire et lors d tudes cliniques La plage de dosage du syst me de surveillance de la glyc mie AlphaTRAK est de 20 500 mg dL 1 1 27 75 mmol L ou de 20 750 mg dL 1 1 41 62 mmol L selon la version du lecteur Performance et exactitude du lecteur AlphaTRAK de premi re g n ration a performance clinique exactitude et pr cision du lecteur de glyc mie AlphaTRAK dans les esp ces indiqu es a t
15. RAK2 Test Strip in any way Use clean dry hands to gently touch the test strip when removing it from the vial or inserting it into the meter Ifyou accidentally prick yourself with a lancet please follow normal first aid procedures If bleeding persists please contact your local healthcare professional How to Perform the Test See the AlphaTRAK Blood Glucose Monitoring System User Guide for a detailed guide on how to perform the test and select the proper test code Only use the AlphaTRAK Meter or the AlphaTRAK2 Meter with AlphaTRAK2 Blood Glucose Test Strips Be sure that the correct code is displayed on meter screen If the code does not match press the c Check meter and test strip performance regularly using the AlphaTRAK Control Solution button then scroll up or down to the correct code by pressing the c orm button on meter 1 Set Up nsert a test strip into the meter The meter will automatically turn on Enter the appropriate CODE for the species being tested as identified in the table below or on the strip vial NOTE Use appropriate code recommended for each species in the table below Species CODE for first generation of AlphaTRAK Meters Gray Meters CODE for AlphaTRAK 2 Meter Purple Meter CAT CODE7 See code identified on the vial DOG CODE7 See code identified on the vial HORSE CODE7 CODE CAT FERRET CODE7 CODE DOG MICE RATS CODE7 See Mice and Rat Performance Table 2
16. ainsi que le Guide d utilisation du syst me de surveillance de la glyc mie AlphaTRAK avant d utiliser les bandelettes de dosage AlphaTRAK2 pour doser la glyc mie d un animal Le non respect des instructions entra nera des r sultats incorrects Suivre les indications d un v t rinaire ou d un chirurgien v t rinaire pour conna tre quelle fr quence et quel moment de la journ e le dosage doit tre effectu Mise en garde La loi f d rale tats Unis limite ce dispositif la vente par ou sur ordre d un v t rinaire agr Dispositif de m decine v t rinaire utiliser sous la direction d un professionnel v t rinaire Utilisation pr vue Les bandelettes de dosage de la glyc mie AlphaTRAK2 doivent tre utilis es uniquement avec les lecteurs de glyc mie AlphaTRAK Les bandelettes de dosage et le lecteur AlphaTRAK2 sont con us pour mesurer le glucose sucre dans le sang entier l aide de la technologie coulom trique Les bandelettes de dosage AlphaTRAK2 sont con ues pour effectuer des tests en usage externe usage diagnostique in vitro Le syst me de surveillance de la glyc mie AlphaTRAK est destin tre utilis dans un environnement professionnel m dical ou v t rinaire afin de surveiller la glyc mie chez les chiens les chats les furets les chevaux les rats et les souris Il est galement destin un usage domicile afin de surveiller la glyc mie chez les chiens et les chats Mise en garde Le
17. em The control solution is used to check the performance of the AlphaTRAK Meters AlphaTRAK2 Test Strips and testing technique The system is performing correctly if the control solution test result falls within the specific control solution ranges listed on the AlphaTRAK2 Test Strip vial or package insert A control solution test should be performed After setting up the meter and before the first blood test When a new vial of test strips is opened Ifthe test strip vial was not closed properly Ifthe blood glucose results are questionable and require confirmation that the meter and test strips are working properly together Ifthe blood glucose meter is dropped Upon advice of a veterinary professional erforming a control solution test requires an AlphaTRAK Meter AlphaTRAK2 Test Strips and AlphaTRAK Control Solution A control solution test follows exactly the same procedure as a test with a drop of blood Invert the control solution before use Gently touch one edge of the test strip to the control solution The recommended control solution range for dogs and cats is printed on the test strip vial Ensure that the control solution test result is within the range printed on the test strip vial or package insert If the test result is within the range printed on the test strip vial or package insert the meter and test strips are working properly Species Control Solution Ranges Gray Meter Control Solution Ranges
18. erformance chez la souris et le rat 2 Effectuer le dosage Utiliser les m thodes standard de pr l vement pour obtenir un chantillon de sang pour toutes les esp ces Dans le cas des chiens des chats et des furets la lancette AlphaTRAK peut tre utilis e pour obtenir un chantillon de sang de la bonne taille Pour les chiens et les chats consulter le Guide d utilisation du syst me de surveillance de la glyc mie AlphaTRAK ou un v t rinaire chirurgien v t rinaire pour obtenir des instructions sur le pr l vement de sang orsque le message guide indiquant d appliquer l chantillon s affiche l cran utiliser le dispositif autopiqueur pour obtenir un chantillon de sang d environ la taille d une t te d pingle 0 3 microlitre de sang aire toucher d licatement une seule extr mit de la bandelette de dosage l chantillon de sang La bandelette de dosage peut tre remplie d une extr mit ou de l autre mais pas des deux Lorsque la bandelette est pleine le lecteur fera entendre un bip ou des lignes mobiles s afficheront Ne pas appuyer l extr mit de la bandelette sur le site de pr l vement Ne pas placer l chantillon sur la partie sup rieure de la zone de pr l vement 3 Lecture des r sultats es r sultats s affichent en moyenne en 15 secondes La dur e du dosage peut varier selon le taux de glyc mie Les r sultats seront stock s dans la m moire du lecteur Les r sultats sont affich s en mg dL milligramme
19. es sur la performance chez la souris et le rat Souris Souris Souris Rat Rat Rat Plage de la solution de contr le BKS C57BL 6J C57 Pound ZDF maigre CRL CD ZDF ob se lecteur mauve Code chien 18 111 205 mg dL 6 1 11 38 mmol L Code chien moins 1 2 2 2 9 117 217 mg dL 6 5 12 04 mmol L Code chien plus 1 23 105 195 mg dL 5 8 10 82 mmol L Code chien plus 2 0 1 19 99 185 mg dL 5 5 10 27 mmol L BKS Cg Dock7 Lepr J Jax diab tique C57BL 6NCrI Lepr l Cri Pound Composition chimique des bandelettes de dosage Symboles Glucose d shydrog nase avec FAD Aspergillus Oryzae gt 1 0 unit Consulter le mode d emploi Fabriqu par Autres ingr dients tampon m diateur etc gt 0 01 mg Num ro de lot 11 Ettinger Feldman EC Textbook of Veterinary Internal Medicine Vol 2 WB Saunders Company pp 1529 1534 1995 Limites de temp rature 2 Data on file at Abbott Laboratories Date de p remption exprim e sous la forme AAAA MM ou AAAA MM JJ Num ro de s rie Ne pas r utiliser AlphaTRAK est une marque de commerce du groupe de soci t s Abbott dans plusieurs pays Dispositif m dical de diagnostic Ce s produit s et ou son utilisation sont prot g s par un ou plusieurs des brevets suivants in vitro US6 071 391 US6 120 676 US6 143 164 US6 156 173 US6 299 757 US6 338 790 US6 503 381 US6 591 125 US6 616 819 US6 618 934 US
20. ew test strip If the reading is not consistent with any symptoms or if the blood glucose result is less than 65 mg dL 3 6 mmol L or higher than 250 mg dL 13 9 mmol L for dogs and cats contact a veterinarian veterinary surgeon For Customer Care USA and Canada call 888 299 7416 For Technical Enquires UK call 44 0 1628 644354 Pour joindre le Service a la client le Canada et Etats Unis composer le 888 299 7416 Pour joindre les Renseignements techniques Royaume Uni composer le 44 0 1628 644354 Abbott Laboratories North Chicago IL 60064 USA Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park Vanwall Road Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom AT2 2044 Abbott 2014 Taken from Commodity Number ART24504 Rev A AlphaTRAK Blood Glucose Monitor package insert lt t ra t N Limitations The AlphaTRAK2 Test Strips give accurate results when the following limitations are observed 1 The test strips are for single use only Do not reuse test strips 2 Hands and test site must be clean and dry prior to testing 3 Use fresh whole blood from the site selected to test 4 There is no effect from altitude up to 10 400 feet 3 170 meters above sea level Additional Information for Veterinary Professionals 1 A venous whole blood sample may also be used Use venous blood within 10 minutes after drawing Common anticoagulants potassium oxalate heparin EDTA may be used 2 In
21. ge est ouvert Sile flacon de bandelettes de dosage n a pas t ferm correctement Si les r sultats du dosage de la glyc mie sont douteux et n cessitent la confirmation que le lecteur et les bandelettes de dosage fonctionnent correctement ensemble Sile lecteur de glyc mie a t chapp Sur l avis d un professionnel v t rinaire roc der un test de la solution de contr le n cessite l utilisation d un lecteur AlphaTRAK de bandelettes de dosage AlphaTRAK2 et la solution de contr le AlphaTRAK Pour effectuer un test de la solution de contr le il faut suivre exactement la m me proc dure que pour un dosage avec une goutte de sang Inverser le flacon de solution avant de l utiliser Faire toucher d licatement une extr mit de la bandelette de dosage la solution de contr le La plage de la solution de contr le pour les chiens et les chats est imprim e sur le flacon des bandelettes de dosage S assurer que le r sultat du test de la solution de contr le se situe dans la plage indiqu e sur le flacon des bandelettes de dosage ou dans la notice d accompagnement Si les r sultats du test sont dans la plage indiqu e sur le flacon des bandelettes de dosage ou dans la notice d accompagnement cela signifie que le lecteur et les bandelettes de dosage fonctionnent correctement Esp ce Plage de la solution de contr le lecteur gris Plage de la solution de contr le lecteur mauve Chat 100
22. itro diagnostic use outside the body only All devices contaminated with blood should be disposed of properly Veterinary professionals should follow their institutions infection control protocols Do not use the test strips beyond the expiration date printed on the package since this may cause inaccurate results Check for the expiration date on the side of the test strip vial prior to use Low or high blood glucose readings can indicate a potentially serious medical condition If the blood glucose reading is unusually low or high repeat the test with a new test strip If the reading is not consistent with any visible symptoms or if the blood glucose level is less than 65 mg dL 3 6 mmol L or higher than 250 mg dL 13 9 mmol L for dogs and cats contact a veterinarian veterinary surgeon Storage and Handling Store the test strip package in a dry place between 40 86 F 4 30 C Use test strips only within the system operating temperature range as outlined in the A phaTRAK Blood Glucose Monitoring System User Guide Store away from direct sunlight and heat Use each strip immediately after removing it from the vial Store test strips in their original vial only The cap or vial contains drying agents to protect the test strips Do not transfer test strips to a new vial or any other container After removing a test strip from the vial replace the vial cap immediately and close it tightly Do not bend cut or alter a AlphaT
23. n de solution de contr le et bien le fermer imm diatement apr s usage Ne pas diluer la solution de contr le avec de l eau ou tout autre liquide Ne pas ing rer En cas d ingestion consulter imm diatement un m decin Les tests de la solution de contr le sont pr cis seulement s ils sont effectu s une temp rature comprise entre 15 C et 40 C Description La solution de contr le de la glyc mie permet d effectuer des tests de contr le de la qualit pour s assurer du bon fonctionnement du syst me de surveillance de la glyc mie AlphaTRAK et de la fiabilit des r sultats du dosage Pour des instructions d taill es sur la fa on d effectuer un test de la solution de contr le consulter le Guide d utilisation du syst me de surveillance de la glyc mie AlphaTRAK La solution de contr le contient une quantit fixe de glucose V rification du syst me La solution de contr le est utilis e pour v rifier le fonctionnement des lecteurs AlphaTRAK des bandelettes de dosage AlphaTRAK2 et de la technique de test Le syst me fonctionne correctement si le r sultat du test de la solution de contr le se trouve dans la plage pr cise de la solution de contr le indiqu e sur le flacon de bandelettes de dosage AlphaTRAK2 ou dans la notice d accompagnement Un test de la solution de contr le doit tre effectu Apr s avoir configur le lecteur et avant de proc der au premier test sanguin Lorsqu un nouveau flacon de bandelettes de dosa
24. nel de la sant local Comment effectuer le dosage Consulter le Guide d utilisation du syst me de surveillance de la glyc mie AlphaTRAK pour des renseignements d taill s sur la fa on d effectuer le dosage et de s lectionner le bon code de test Utiliser uniquement le lecteur AlphaTRAK ou le lecteur AlphaTRAK2 avec les bandelettes de dosage de la glyc mie AlphaTRAK2 S assurer que le bon code est affich l cran du lecteur Si le code n est pas le bon appuyer sur la touche c puis faire d filer vers le haut ou vers le bas jusqu au bon code en appuyant sur la touche c ou m du lecteur V rifier p riodiquement le fonctionnement du lecteur et des bandelettes de dosage l aide de la solution de contr le AlphaTRAK 1 Configuration Ins rer une bandelette de dosage dans le lecteur Le lecteur s allumera automatiquement Entrer le CODE appropri pour l esp ce pour laquelle le dosage est effectu tel que l indique le tableau ci dessous ou le flacon de bandelettes REMARQUE Utiliser le code appropri recommand pour chaque esp ce dans le tableau ci dessous Esp ce CODE pour les lecteurs AlphaTRAK de premi re g n ration CODE pour le lecteur AlphaTRAK 2 lecteurs gris lecteur mauve CHAT CODE 7 Voir le code indiqu sur le flacon CHIEN CODE 7 Voir le code indiqu sur le flacon CHEVAL CODE 7 CODE CHAT FURET CODE7 CODE CHIEN SOURIS RAT CODE7 Voir le tableau sur la p
25. ng and may give erroneous results when used in humans Warning Any change in medication based on the AlphaTRAK blood glucose test results without the consent and advice of a veterinarian veterinary surgeon is not recommended AlphaTRAK System components for blood glucose testing AlphaTRAK Meter and AlphaTRAK 2 Meter AlphaTRAK Blood Glucose Monitoring System User Guide AlphaTRAK 2 Test Strips AlphaTRAK Control Solution AlphaTRAK Lancets AlphaTRAK Lancing Device Precautions Keep the test strip away from children The cap is a choking hazard The cap or vial contains drying agents to protect the test strips Drying agents may be harmful if inhaled or swallowed and may cause skin or eye irritation If the AlphaTRAK Control Solution test result falls outside the range printed on the test strip vial repeat the test with a new test strip If the test result is still outside the range printed on the test strip vial the AlphaTRAK glucose meter may not be working properly Do not use the system to test an animal s blood glucose until a control solution test result is obtained that is within the recommended range The recommended control solution range for all approved species is in the control solution package insert and is also on the test strip vial for dogs and cats Sample should touch only one side of the test strip Once one side of test strip is touched to sample do not allow other side to come into contact with blood For in v
26. ol L selon la version du lecteur AlphaTRAK utilis Cela indique une glyc mie tr s lev e hyperglyc mie Pour un usage domicile chez les chiens et les chats traiter imm diatement une glyc mie lev e selon les recommandations d un v t rinaire ou d un chirurgien v t rinaire Avis aux professionnels v t rinaires les r sultats pour les chiens les chats les furets les chevaux les rats et les souris doivent tre interpr t s selon les normes de votre pratique R sultats inattendus Une lecture de glyc mie basse ou lev e peut indiquer un probl me m dical potentiellement grave Si la lecture de la glyc mie est anormalement basse ou lev e ou si les sympt mes de l animal ne correspondent pas au r sultat refaire le dosage l aide une nouvelle bandelette de dosage Si la lecture ne correspond aucun sympt me ou si le r sultat du dosage de la glyc mie est inf rieur 65 mg dL 3 6 mmol L ou sup rieur 250 mg dL 13 9 mmol L pour un chien ou un chat communiquer avec un v t rinaire ou un chirurgien v t rinaire AT2 2044 Abbott 2014 Taken from Commodity Number ART24504 Rev A AlphaTRAK Blood Glucose Monitor package insert Limites Les bandelettes de dosage AlphaTRAK2 donnent des r sultats pr cis lorsque les limites suivantes sont observ es 1 Les bandelettes de dosage ne sont destin es qu un usage unique Ne pas r utiliser les bandelettes de dosage 2 Les mains et le site de pr l vement
27. respond aucun sympt me visible ou si la glyc mie est inf rieure 65 mg dL 3 6 mmol L ou sup rieure 250 mg dL 13 9 mmol L pour les chiens et les chats communiquer avec un v t rinaire ou un chirurgien v t rinaire Entreposage et manutention Conserver les bandelettes de dosage dans un endroit sec entre 4 C et 30 C Utiliser uniquement les bandelettes de dosage dans la plage de temp rature de fonctionnement indiqu e dans le Guide d utilisation du syst me de surveillance de la glyc mie AlphaTRAK Conserver l abri de la lumi re directe du soleil et de la chaleur directe Utiliser chaque bandelette imm diatement apr s son retrait du flacon Conserver les bandelettes de dosage dans leur flacon d origine uniquement Le capuchon ou le flacon contient des agents dessiccatifs visant prot ger les bandelettes de dosage Ne pas transf rer les bandelettes de dosage dans un nouveau flacon ni dans un autre contenant Apr s avoir retir une bandelette de dosage du flacon replacer imm diatement le capuchon du flacon et bien refermer Ne pas plier couper ou modifier une bandelette de dosage AlphaTRAK2 de quelque fa on que ce soit Avecles mains propres et s ches toucher d licatement la bandelette de dosage pour la sortir du flacon ou l ins rer dans le lecteur Encas de piq re accidentelle avec une lancette suivre les proc dures normales de premiers soins Si le saignement persiste communiquer avec un profession
28. s ar d cilitre aux tats Unis ou en mmol L millimoles par litre ou en mg dL hors des Etats Unis Valeurs cibles de glyc mie our un usage domicile chez les chiens et les chats consulter un v t rinaire ou un chirurgien v t rinaire pour conna tre les valeurs cibles de glyc mie de chaque esp ce Avis aux professionnels v t rinaires les r sultats doivent tre interpr t s selon les normes de votre pratique Valeurs de glyc mie basse Selon la version du lecteur utilis le lecteur AlphaTRAK affiche les r sultats entre 20 et 500 mg dL de 1 1 27 7 mmol L ou entre 20 et 750 mg dL de 1 1 41 7 mmol L Les lecteurs AlphaTRAK2 affichent les r sultats entre 20 et 750 mg dL de 1 1 41 7 mmol L Si le r sultat du dosage est inf rieur 20 mg dL 1 1 mmol L la mention LO bas s affichera l cran du lecteur Cela indique une glyc mie tr s basse hypoglyc mie Pour un usage domicile chez les chiens et les chats traiter imm diatement une glyc mie basse selon les recommandations d un v t rinaire ou d un chirurgien v t rinaire Avis aux professionnels v t rinaires les r sultats pour les chiens les chats les furets les chevaux les rats et les souris doivent tre interpr t s selon les normes de votre pratique Valeurs de glyc mie lev e Le r sultat HI lev s affichera l cran si la lecture de glyc mie est sup rieure 500 mg dL ou 750 mg dL 27 7 mmol L ou 41 7 mm
29. s bandelettes de dosage de la glyc mie AlphaTRAK 2 ne sont pas con ues pour le dosage de la glyc mie chez les humains et pourraient donner des r sultats erron s si elles sont utilis es avec des chantillons humains Avertissement Nous ne recommandons aucune modification de la m dication bas e sur les r sultats de dosage de la glyc mie AlphaTRAK moins d en avoir re u l approbation d un v t rinaire ou d un chirurgien v t rinaire Composants du syst me AlphaTRAK pour le dosage de la glyc mie Lecteur AlphaTRAK et lecteur AlphaTRAK 2 Guide d utilisation du syst me de surveillance de la glyc mie AlphaTRAK Bandelettes de dosage AlphaTRAK 2 Solution de contr le AlphaTRAK Lancettes AlphaTRAK Dispositif autopiqueur AlphaTRAK Pr cautions Garder les bandelettes de dosage hors de port e des enfants Le capuchon repr sente un risque d touffement Le capuchon ou le flacon contient des agents dessiccatifs visant prot ger les bandelettes de dosage Les agents dessiccatifs peuvent tre n fastes en cas d inhalation ou d ingestion et peuvent irriter la peau et les yeux Si les r sultats du test de la solution de contr le sont hors de la plage indiqu e sur le flacon des bandelettes de dosage refaire le test l aide d une nouvelle bandelette de dosage Si les r sultats du test se trouvent toujours hors de la lage indiqu e sur le flacon des bandelettes de dosage il est possible que le lecteur de glyc mie AlphaTRA
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