Cartouches de filtration standard et mini
Contents
1. pour des contr les suppl mentaires assurez vous qu elles ont t parfaitement st rilis es et d contamin es Ceci doit tre certifi dans la notification de renvoi exig e que vous pouvez obtenir aupr s de votre revendeur Sartorius Stedim Biotech Conform ment aux dispositions de la l gislation allemande en mati re de protection du lieu de travail nous sommes dans l obligation de refuser tout renvoi de cartouches de filtration usag es non accompagn de cette notification certifi e 10 Responsabilit La soci t Sartorius Stedim Biotech ne peut pas tre tenue responsable en cas de d fauts et de dommages dus une utilisation inad quate des cartouches filtrantes Dans l int r t du d veloppement permanent des produits Sartorius Stedim Biotech nous nous r servons le droit de modifier le produit sans pr avis PDF en diff rentes langues contenant des param tres sp cifiques aux produits de filtra tion voir Informations sur le CD et Installation du CD sur cette page Veuillez lire attentivement ces informations avant d utiliser le produit O Sur le CD ci joint vous trouverez des fichiers Configuration requise Windows XP ou sup rieur Adobe Reader 5 0 ou sup rieur Installation du CD Proc dez de la mani re suivante pour utiliser les fichiers PDF D marrez Windows Ins rez le CD dans le lecteur de CD Le logiciel d marr2. souhait e Changement du produit Changer les cartouches de filtration qui font partie des proc dures de filtration de liquides au plus tard lorsque la pression diff rentielle maximale autoris e est atteinte ou le d bit diminue sensiblement Assistance technique Si n cessaire n h sitez pas nous demander de la docu mentation contenant des caract ristiques techniques suppl mentaires concernant la mani re de tester l int grit des produits ou contenant des renseignements particuliers sur d autres applications De plus si vous avez des questions sp cifiques concernant la validation des produits Vous pouvez galement contacter notre service de validation ou nos ser Informations sur le CD Le CD ci joint contient le mode d emploi sous forme d un fichier PDF Si le CD ne vous a pas t fourni vous pouvez nous en demander une copie en sp cifiant la r f rence R f rence 85032 539 79 Num ro de publication SPK6168cc Sartorius Stedim Biotech GmbH Technical Editorial Department August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Allemagne tech pubs sartorius stedim com www sartorius stedim com vices d assistance technique lls se feront un plaisir de r pondre toutes vos questions concernant la technique et les proc dures d optimisation 9 Renvoi de cartouches de filtration usag es Avant de renvoyer des cartouches de filtration usag es la soci t Sartorius Stedim Biotech
3. 85032 539 83 sartorius biotech Cartouches de filtration standard et mini cartouches Mode d emploi 1 Marquage Le nom du produit la taille des pores ou le taux de r tention le num ro du lot et la r f rence sont indiqu s sur l adaptateur sup rieur des cartouches de filtration standard Le nom du produit la taille des pores ou le taux de r tention la date de p remption le num ro du lot et la r f rence sont galement inscrits sur l tiquette coll e sur le sachet en plastique et l emballage ext rieur Installation des cartouches de filtration gt D couper le sachet en plastique l extr mit inf rieure de la cartouche de filtration du c t du joint torique Humidifier les joints avec de l eau ou avec le liquide filtrer gt Le sachet plastique d coup doit rester sur la cartouche filtrante pour la prot ger lors de la mise en place Pendant l installation viter d endommager l adaptateur ou le joint torique A cet effet veiller ne toucher que la partie inf rieure de la cartouche de filtration gt Fixer la cartouche sur l embase du carter de filtration en effectuant un l ger mouvement de rotation gt Enlever le sachet plastique gt Fermer le carter en installant la cloche sur l embase Si vous ne pouvez pas utiliser de joints toriques standard en silicone remplacez les par des joints toriques quivalents avant d
4. ars max Dans le sens contraire de la filtration 20 C 2 bars max 10 11 Filtration Afin de pouvoir utiliser la surface de filtration compl te il est n cessaire de purger enti rement l air du carter avant de commencer la filtration Pour cela ouvrir bri vement la vanne d vent jusqu ce que le liquide filtrer s chappe de la vanne d vent puis r gler la pression de filtration souhait e Changement des cartouches de filtration Changer les cartouches de filtration qui font partie des proc dures de filtration de liquides au plus tard lorsque la pression diff rentielle maximale autoris e est atteinte ou le d bit diminue sensiblement Assistance technique Si n cessaire n h sitez pas nous demander de la documentation contenant des caract ristiques techniques suppl mentaires concernant la mani re de tester l int grit des produits ou contenant des renseignements particuliers sur d autres applications De plus si vous avez des questions sp cifiques concernant la validation des produits vous pouvez galement contacter notre service de validation ou nos services d assistance technique Ils se feront un plaisir de r pondre toutes vos questions concernant la technique et les proc dures d optimisation Renvoi de cartouches de filtration usag es Avant de renvoyer des cartouches de filtration usag es la soci t Sartorius Stedim Biotech pour des contr les supp
5. ation Il est galement possible d effectuer cette op ration avec de l air comprim ou de l azote une pression d entr e maximum de 0 5 bar en laissant la vanne d vent ferm e gt La cartouche est correctement mouill e une fois que vous avez effectu la proc dure de rin age d crite ci dessus 3 St rilisation 3 1 Autoclavage Les MaxiCaps Sartopore 2 y MidiCaps y et les capsules y ne peuvent tre st rilis s par autoclavage que trois fois maximum Pour les autres produits voir la fiche technique du produit Temp rature de st rilisation jusqu 134 C 2 bars gt Autoclaver les cartouches de filtration pendant au moins 30 minutes partir du moment o la temp rature de st rili sation est atteinte Recouvrir l entr e et la sortie ainsi que les vannes ouvertes du carter avec du papier sp cial autoclave ou des feuilles d aluminium de fa on obtenir une fermeture perm able la vapeur Ne pas faire fonctionner les vannes d vent lorsque la pression diff rentielle est sup rieure 500 mbar S assurer que les vannes sont ferm es avant de mouiller et de rincer les MaxiCaps les MidiCaps et les capsules afin d viter que du liquide ne s chappe des vannes Effectuer un cycle de rin age avant toute proc dure de st rilisation et tout test d int grit pour garantir au maximum l absence de particules dans le sys
6. e automatiquement Si ce n est pas le cas ex cutez Start exe sur le CD pour d marrer l application Avec d autres syst mes d exploitation utilisez start htmil Pour ouvrir le lecteur vous devez fermer la fen tre du navigateur Internet Explorer Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Allemagne T l 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 www sartorius stedim com Sous r serve de modifications techniques Imprim et copyright par Sartorius Stedim Biotech GmbH W Publication No SPK6168 f140202 Order No 85032 539 83 Ver 0212014
7. ext rieur des MaxiCaps des MidiCaps et des capsules Le nom du produit la taille des pores ou le seuil de r tention la r f rence le num ro du lot et le num ro de s rie continu sont galement inscrits sur une manchette ext rieure de la bandelette des MaxiCaps Les param tres de fonction nement temp rature de fonctionnement max et le sens de filtration sont galement indiqu s Le nom du produit la taille des pores la date de p remption le num ro du lot et la r f rence sont inscrits sur l tiquette coll e sur le sachet en plastique et l emballage ext rieur Des produits choisis dont l tiquette porte D Pinscription Produit st rile sont st rilis s la chaleur dans leur emballage primaire l aide d un processus valid conform ment la norme DIN EN 554 La st rilit est assur e uniquement si l emballage primaire est intact Avant d utiliser un produit st rile il faut donc toujours v rifier que l emballage est intact Si l emballage est endommag l utilisateur doit st riliser le produit selon la proc dure d crite au paragraphe 3 1 avant d utiliser le produit comme filtre st rile Mouillage et rin age dans le sens de la filtration gt Fermer la vanne d vent gt Rincer une pression diff rentielle de 0 3 bar pendant environ 3 5 minutes gt Apr s le rin age ouvrir la vanne d vent et la vanne de purge gt Purger le carter de filtr
8. installer la cartouche de filtration Mouillage et rin age dans le sens de la filtration Avant chaque st rilisation et avant chaque test d int grit membranes filtrantes uniquement effectuer un cycle de rin age pour garantir au maximum l absence de particules dans le syst me de filtration apr s l installation des cartouches Cette tape n est pas n cessaire pour les cartouches hydrophobes par ex Sartofluor En gardant la vanne d vent l g rement ouverte pendant la premi re minute du cycle de rin age vous tes assur que l air s chappe et que le filtre soit parfaitement mouill II n y a alors plus d air dans le carter gt Fermer la vanne d vent gt Rincer une pression diff rentielle de 0 3 bar pendant environ 3 5 minutes gt Apr s le rin age ouvrir la vanne d vent et la vanne de purge gt Purger le carter de filtration Il est galement possible d effectuer cette op ration avec de l air comprim ou de l azote une pression d entr e maximum de 0 5 bar en laissant la vanne d vent ferm e gt La cartouche est correctement mouill e une fois que vous avez effectu la proc dure de rin age d crite ci dessus 4 St rilisation 4 1 Autoclavage Temp rature de st rilisation jusqu 134 C 2 bars gt Autoclaver les cartouches de filtration pendant au moins 30 minutes partir du moment o la temp ratu
9. ion diff rentielle entre l entr e et la sortie ne d passe pas 0 5 bar gt Une fois que la temp rature de st rilisation est atteinte la sortie les cartouches de filtration peuvent tre st rilis es la vapeur pendant 30 minutes dans le sens de la filtration ou dans le sens contraire en maintenant si possible des conditions de pression et de temp rature constantes gt Une fois que le cycle de st rilisation est termin couper l arriv e de vapeur gt Attendre que la vapeur ne s chappe plus par la vanne de sortie et que la pression l entr e et la sortie soit redescendue au niveau atmosph rique gt Fermer les vannes du c t st rile Pendant la phase de refroidissement viter l apparition de condensation due au vide Apr s la st rilisation la vapeur envoyer de l air froid dans le syst me de filtration Pour cela utiliser une pression de gaz suppl men taire air comprim dioxyde de carbone ou azote sup rieure de 200 mbar la pression de la vapeur utilis e pendant la st rilisation gt Les vannes amont du carter tant ferm es vous pouvez d sormais effectuer un test d int grit 4 3 D sinfection l eau chaude application pour denr es alimentaires et boissons Dans certaines applications il est possible de d sinfecter le syst me en y faisant circuler de l eau chaude S assurer que les carters de filtration sont enti rement remplis gt Penda
10. l mentaires assurez vous qu elles ont t parfaitement st rilis es et d contamin es Ceci doit tre certifi dans la notification de renvoi exig e que vous pouvez obtenir aupr s de votre revendeur Sartorius Stedim Biotech Conform ment aux dispositions de la l gislation allemande en mati re de protection du lieu de travail nous sommes dans l obligation de refuser tout renvoi de cartouches de filtration usag es non accompagn de cette notification certifi e MISE EN GARDE Responsabilit La soci t Sartorius Stedim Biotech ne peut pas tre tenue responsable en cas de d fauts et de dommages dus une utilisation inad quate des cartouches filtrantes Dans l int r t du d veloppement permanent des produits Sartorius Stedim Biotech nous nous r servons le droit de modifier le produit sans pr avis Sur le CD ci joint vous trouverez des fichiers PDF en diff rentes langues contenant des para m tres sp cifiques aux produits de filtration voir Informations sur le CD et Installa tion du CD la page suivante Veuillez lire attentivement ces informations avant d utiliser le produit MaxiCaps MidiCaps et capsules Mode d emploi Marquage Le nom du produit la taille des pores ou le seuil de r tention la r f rence le num ro du lot les param tres de fonctionne ment le sens de filtration et la date de p remption sont indiqu s sur le support
11. nt le remplissage laisser la vanne d vent ouverte gt La d sinfection dure 30 minutes une fois que l eau la sortie a atteint une temp rature d au minimum 85 C gt Une fois que la st rilisation est termin e couper l alimentation en eau chaude Pendant la phase de refroidissement viter l apparition de condensation due au vide Apr s la d sinfection envoyer de l air froid dans le syst me de filtration Pour cela utiliser une pression suppl mentaire air comprim dioxyde de carbone ou azote sup rieure de 200 mbar la pression atmosph rique utilis e pendant la st rilisation gt Les vannes amont du carter tant ferm es vous pouvez d sormais effectuer un test d int grit Tests d int grit et donn es de test d int grit seulement cartouches filtrantes membrane Il est possible d effectuer un test d int grit apr s le mouillage et le refroidissement des cartouches filtrantes membrane gt Effectuer ce test avec un appareil de test d int grit auto matique tel que Sartocheck ou l aide d une m thode de test manuel Pour obtenir davantage de renseignements sur le test d int grit et sur les donn es de test d int grit sp cifiques au produit veuillez pour reporter au fichier Donn es du produit sur le CD ci joint Pressions diff rentielles maximales autoris es Dans le sens de la filtration 20 C 5 bars max 80 C 2 b
12. peuvent tre st rilis s une fois aux rayons gamma avec au max 50 K Gy II ne faut effectuer qu une seule m thode de st rilisation autoclavage ou st rilisation gamma 4 Tests d int grit et donn es de test d int grit Apr s le mouillage et la st rilisation il est possible de tester l int grit des MaxiCaps des MidiCaps et des capsules dot s d une membrane filtrante une fois qu ils ont refroidi pour atteindre la temp rature ambiante gt Il est fortement conseill d effectuer le test l aide d un appareil de test d int grit automatique tel que Sartocheck Pour obtenir davantage de renseignements sur le test d int grit et sur les donn es de test d int grit sp cifiques au produit veuillez pour reporter au fichier Donn es du produit sur le CD ci joint Pressions diff rentielles maximales autoris es Dans le sens de la filtration 20 C 4 bars max capsules MaxiCaps A 20 C 5 bars max MidiCaps MaxiCaps T Style Dans le sens contraire de la filtration 20 C 2 bars max Filtration Afin de pouvoir utiliser la surface de filtration compl te il est n cessaire de purger enti rement l air du carter avant de com mencer la filtration A cet effet ouvrir bri vement la vanne d vent jusqu ce que le liquide filtrer s en chappe Fermer la vanne d vent et augmenter la pression jusqu la pression de filtration
13. re de st rilisation est atteinte Recouvrir l entr e et la sortie ainsi que les vannes ouvertes du carter avec du papier sp cial autoclave de fa on obtenir une fermeture perm able la vapeur ou avec des feuilles d aluminium 4 2 St rilisation la vapeur en ligne Vapeur satur e jusqu 134 C 2 bars gt Ouvrir la vanne d vent la vanne de purge et le cas ch ant la vanne de contr le gt Laisser la vapeur entrer lentement et surveiller que la pression diff rentielle ne d passe pas 0 5 bar pendant la phase de pressurisation gt D s que la vapeur sort par les vannes les fermer presque toutes gt R gler la vapeur de st rilisation la sortie du filtre sur la pression souhait e gr ce aux diff rentes vannes vanne d arriv e de vapeur vanne d vent vanne de contr le et vanne de sortie Afin d assurer une dur e de vie la plus longue possible pour la membrane veiller ce que la gt Pour cela ouvrir la vanne d vent pendant le remplissage gt Remplir le carter avec de l eau d ionis e du liquide filtrer ou pour des applications critiques avec de l eau distill e apyrog ne jusqu ce que du liquide sorte de la vanne d vent membrane en PTFE par ex Sartofluor GA Sartofluor LG ou Aerosart il faut la mouiller avec un liquide dont la tension de surface est lt 28 dyne cm i Si la cartouche de filtration est dot e d une press
14. t me de filtration apr s l installation des capsules gt Pour cela ouvrir la vanne d vent pendant le remplissage gt Remplir le carter avec de l eau d ionis e du liquide filtrer ou pour des applications critiques avec de l eau distill e apyrog ne jusqu ce que du liquide s chappe de la vanne d vent Si la cartouche de filtration est dot e d une di membrane en PTFE par ex Sartofluor GA ou Sartofluor LG il faut la mouiller avec un liquide dont la tension de surface est lt 28 dyne cm En gardant la les vanne s d vent l g rement ouvertes pendant la premi re minute du cycle de rin age vous tes assur qu il ne reste plus d air dans le carter de filtration Pendant l autoclavage veiller ce que les D l ments adaptateurs par ex les l ments en acier inoxydables raccord s au MaxiCaps au MidiCaps ou au bo tier ext rieur ne soient pas trop fortement viss s Eviter galement que des pi ces de raccordement lourdes n exercent une traction sur le bo tier du dispositif de filtration car cela pourrait provoquer des d formations 3 2 St rilisation la vapeur en ligne Les MaxiCaps les MidiCaps et les capsules ne peuvent pas tre st rilis s la vapeur en ligne 3 3 St rilisation gamma Les dispositifs de filtration pouvant tre expo s s aux rayons gamma
Download Pdf Manuals
Related Search