Résumé des renseignements posologiques
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1. la r action L pin phrine peut tre r nject e toutes les 5 15 minutes jusqu la r solution de anaphylaxie ou galement survenir Sensibilit Le produit contient du m tabisulfite de sodium une substance qui peut causer l apparition de signes d hypers cr tion sur nalienne y compris les palpitations les tremblements une des r actions pseudo allergiques y compris des sympt mes anaphylactiques ou des crises d asthme de appr hension d sagr able et l anxi t Tous les patients qui re oivent une administration urgente d pin phr l g res graves chez certaines personnes sensibles Quoi qu il en soit l pin phrine est le m dicament de doivent imm diatement tre transport s l h pital id alement en ambulance des fins d valuation et pr dilection pour le traitement des r actions allergiques graves et la pr sence d un sulfite dans ce m dicament ne doit pas emp cher l administration du m dicament en traitement de r actions allergiques graves ou dans d autres situations urgentes m me si le patient est sensible aux sulfites Reproduction Aucune tude n a t effectu e en vue d tablir le potentiel de diminution de la fertilit de l pin phrine Populations particuli res G riatrie gt 65 ans Les patients g s souffrant d hypertens2. nnelle l allerg ne en ause Il est donc recommand qu un patient souffrant d une r action anaphylactique soit observ dans une observation Des crises peuvent se r p ter des heures plus tard sans exposition addit EPIPEN Auto Injecteurs pin phrine 0 3 0 15 mg ea Stallation d urgence pour une p riode appropri e en raison de la possibilit d une r action soit biphasique une econde r action ou prolong e On recommande l observation des patients pendant au moins quatre heures bien e cette p riode puisse varier Le m decin traitant prendra en compte des facteurs comme la gravit de la r acti r ponse du patient les ant c dents et la distance entre l h pital et la maison du patient Les r acti naphylactiques sont g n ralement de forme uniphasique toutefois 20 d entre elles seront de nature phasique La deuxi me phase survient g n ralement apr s une p riode asymptomatique pouvant durer entre une uit heures mais elle peut se produire jusqu 38 heures dix heures en moyenne apr s la r action initiale nviron le tiers des r actions en deuxi me phase sont plus graves le tiers sont aussi graves et le tiers restant sont ins graves Les r actions de deuxi me phase peuvent se produire m me apr s l administration de rticost ro des Apr s le traitement de l anaphylaxie le patient doit demeurer proximit d un h pital ou dans un endroit o il peut composer le 911 pendant les 48 proc
3. ur La gravit des r actions anaphylactiques ant rieures ne permet pas de pr dire la gravit des r actions futures ou d hypertension art rielle ou chez les patients qui prennent des m dicaments pouvant sensibiliser le c ur celles ci peuvent tre semblables moins graves ou plus graves La gravit peut d pendre du degr de sensibilit aux arythmies p ex digitaline diur tiques ou antiarythmiques Chez ces patients l pin phrine peut de la dose d allerg ne et d autres facteurs Les donn es montrent que les d c s attribuables l anaphylaxie sont d clencher ou aggraver l angine de poitrine ou produire des arythmies ventriculaires Les patients atteints souvent associ s au fait que l pin phrine n est pas utilis e ou que son utilisation est retard e L pin phrine doit d hypertension ou d nypert proie sont vuln rables des effets plus graves o persistants Troubles de tre administr e le plus t t possible apr s l apparition des sympt mes d une r action allergique grave Les patients l appareil endocrinien et du m tabolisme Les patients diab tiques peuvent d velopper une glyc mie plus qui ont besoin d pin phrine n ont pas toujours des r actions pr visibles On ne peut pas compter sur la pr sence lev e apr s l administration d pin phrine Troubles neurologiques L administration d pin phrine doit tre de signes avant coureurs ad quats avant une r action grave On recommande que l pin phrine soit admini
4. enrouement constitue pas une contre indication l administration d pin phrine en cas de situation aigu potentiellement sifflements et toux nasaux prurit nasal congestion nasale rhinorrh e temuements et sensations de mortelle En cons quence les patients atteints de ces tats ou toute autre personne susceptible d administrer d mangeaison dans les conduits auditifs externes Cardiovasculaires sensation de faiblesse syncope douleurs l pin phrine un patient ayant l un des ces tats et subissant une crise d anaphylaxie doit connaitre les dans la poitrine dysrythmie et hypotension art rielle Nota L hypotension art rielle est un signe d anaphylaxie Les Creo Stances dans lesquelles pin phrine doit tre utilis e Troubles cardiovasculaires Lu isation patients doivent tre trait s d s les premiers stades de l anaphylaxie afin d viter la survenue de l hypotension d pin phrine doit tre vit e chez les patients atteints de choc cardiog ne traumatique ou h morragique de art rielle Autres prurit p riorbitaire ryth me et d me ryth me de la conjonctive et larmoiement douleurs dilatation cardiaque ou d art rioscl rose c r brale L pin phrine doit tre utilis e avec prudence chez les lombaires et contractions ut rines chez les femmes sentiment n gatif crasant aura ou sentiment de fatalisme patients souffrant d arythmie cardiaque de maladies des art res coronaires de maladies organiques du c
5. S 2012 Pfizer Canada inc Kirkland Qu bec H9J 2M5 e Num ro sans frais 1 877 EPIPEN1 1 877 374 7361 ph nothiazines peuvent galement renverser les effets presseurs de l pin phrine Des d c s ont t signal s EpiPenw et EpiPenv Jr sont des marques d pos es de Mylan Inc dont la licence exclusive a t accord e Dey Pharma i it nin nhri c Pardminietratinn d i r orrinr nali L P de Napa Californie tats Unis soci t affili e en propri t exclusive sous titulaire Pfizer Canada inc chez les asi atiques trait s par pin p rine apres Fa d sopr r nol d orcipr naline ou de Kirkiand Qu bec HOJ 2M5 salbutamol ainsi que les b tabloquants longue dur e d action Interactions m dicament mode de vie La coca ne sensibilise le c ur aux cat cholamines comme le fait l hyperthyro die non contr l e et l pin phrine doit tre administr e avec prudence ces patients Si vous croyez que vous avez une r action inattendue ou ee grave ce m dicament vous pouvez en aviser par t l phone Sant Canada au 1 866 234 2345 ou 2000045386 SD TCCPP Pfizer Canada au 1 800 463 6001
6. agit rapidement pour contrer la vasodilatation et l augmentation de la perm abilit vasculaire qui imm diatement obtenir et faire remplir une nouve le ordonnance pour un auto injecteur Epi Pen ou EpiPen Jr peuvent engendrer une perte du volume du liquide intravasculaire et l hypotension au cours de r actions L pin phrine injectable 1 1000 et 1 2000 ne Vise pas a remplacer les sons m dicaux u hospital lers anaphylactiques EpiPen et EpiPen Jr sont con us comme un traitement de soutien d urgence uniquement et non ult rieurs Conjointement avec l administration d pin phrine le patient doit obtenir les soins m dicaux comme un remplacement de soins m dicaux ou hospitaliers ult rieurs ils ne sont galement pas con us pour appropri s Les antihistaminiques et les m dicaments contre l asthme ne doivent pas tre utilis s comme remplacer hyposensibilisation au venin d insecte L anaphylaxie est une r action allergique grave et aigu qui traitement de premi re intention d une r action anaphyiactique Linjection accidentelle dans la main ou le pied peut causer la mort Son apparition est soudaine et elle dure g n ralement moins de 24 heures L anaphylaxie peut entra ner une diminution du d bit sanguin dans les zones touch es par cons quent elle doit tre vit e tant une r action g n ralis e une grande vari t de signes et de sympt mes cliniques peuvent tre observ s Dans l ventualit d une injection accidentelle dans ces z
7. haines heures L anaphylaxie prolong e souvent CLASSE TH RAPEUTIQUE associ e l hypotension art rielle profonde et dont la dur e peut parfois d passer 24 heures r agit peu un traitement nergique et son pronostic est mauvais CONTRE INDICATIONS Il n y a pas de contre indication absolue l utilisation de l pin phrine dans une situation d allergie potentielle ment mortelle a prouv depuis plus de 25 ans p E EX CA QU R sum des renseignements i posologiques 2 mg z a Crit res de s lection des patients pin phrine st rile pour injection USP INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE Les auto injecteurs EpiPen et EpiPen Jr 0 3 et 0 15 mg d pin phrine EpiPen sont indiqu s pour le traitement d urgence des r actions anaphylactiques chez les patients qui pr sentent des risques accrus d anaphylaxie y compris les personnes ayant des ant c dents de r actions anaphylactiques Le choix de la concentration pertinente est d termin en fonction du poids du patient EpiPen et EpiPen Jr sont con us pour une auto administration imm diate pour le traitement d urgence de r actions allergiques graves de type I y compris de l anaphylaxie associ e e aux aliments p ex arachides noix mollusques et crustac s poisson lait ufs et bl aux insectes qui piquent p ex les hym nopt res y compris les abeilles les gu pes les g
8. ion de coronaropathies ou d arythmies POSOLOGIE ET ADMINISTRATION A Administration cardiaques sont particuli rement vuln rables une surdose d pin phrine II est recommand de surveiller Consid rations particuli res La posologie pour tout patient particulier doit s appuyer sur le poids corporel Un plus troitement ces patients et d viter toute surdose d pin phrine P diatrie patients pesant entre m decin qui prescrit l auto injecteur EpiPen ou l auto injecteur EpiPen Jr doit s assurer que le patient comprend 15 et 30 kg II n existe aucune donn e qui pourrait laisser croire une diff rence d innocuit ou d efficacit correctement les indications et le mode d emploi du dispositif Le m decin doit examiner avec le patient en de l pin phrine entre les adultes et les enfants de ce groupe de poids Grossesse Bien qu aucune tude d tail le feuillet des RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR et le fonctionnement de l auto injecteur ad quate et bien contr l e n ait t effectu e aupr s de femmes enceintes l pin phrine ne doit tre utilis e L auto injecteur EpiPen et l auto injecteur EpiPen Jr contiennent 2 mL de solution mais ils lib rent seulement pendant la grossesse que si les avantages possibles justifient les risques potentiels pos s au f tus une dose unique de 0 3 mL les 1 7 mL restants restent dans l unit apr s l utilisation Injectez la dose EFFETS IND SIRABLES administr e par la
9. izer ca poitrine ainsi que produire des arythmies ventriculaires La prudence est de rigueur chez les patients qui SURDOSE DAPOI RAEE A E k ES rs Des pin phrine est inactiv e rapidement dans l organisme et le traitement qui suit une dose excessive d pin phrine consiste principalement en des soins re oivent des glucosides cardiotoniques ou des diur tiques mercuriels car ces agents peuvent sensibiliser le e soutien Au besoin les effets presseurs peuvent tre amortis par des vasodilatateurs action rapide ou par des alpha bloquants Si une hypotension s as hata airina ie i rolong e suit de telles mesures l administration d un autre m dicament presseur peut tre n cessaire Une surdose d pin phrine peut produire une myocarde a stimula n b ta adr ergique et aug enter a pr babilt des arythmies card aques Les effets tension art rielle extr mement lev e ce qui peut causer des h morragies c r brovasculaires particuli rement chez les patients g s De plus les de l pin phrine peuvent tre potentialis s par les antid presseurs tricycliques les inhibiteurs de la monoamine surdoses peuvent parfois causer une p leur extr me et un refroidissement de la peau une acidose m tabolique et une insuffisance r nale Des mesures 4 P me Pe PTS on co
10. njection ventriculaire mortelle ont t signal es particuli rement chez les patients atteints de maladie cardiaque sous par un m decin ou par un pharmacien Un dispositif de formation pour le patient est galement disponible jacente ou chez ceux qui recevaient certains m dicaments La possibilit que l pin phine produise ce genre L auto injecteur EpiPen et l auto injecteur EpiPen Jr sont destin s pour l administration intramusculaire d effets ind sirables ne constitue pas une contre indication son administration en cas de r action allergique dans la partie ant rolat rale de la cuisse au travers des v tements s il le faut Ne pas injecter dans la fesse grave potentiellement mortelle INTERACTIONS M DICAMENTEUSES ll n existe aucune contre indication connue l utilisation d pin phrine en cas de r action allergique potentiellement mortelle interactions m dicament m dicament L pin phrine doit tre utilis e avec prudence chez les patients qui prennent des m dicaments pouvant sensibiliser le c ur aux arythmies p ex digitaline c diur tiques ou antiarythmiques Chez ces patients l pin phrine peut d clencher ou aggraver l angine de RENSEIGNEMENTS SUPPLEMENTAIRES SUR LE PRODUIT Pour obtenir un exemplaire de la monographie ou les renseignements th rapeutiques complets veuillez 3 communiquer avec le Service de l information pharmaceutique de Pfizer Canada au 1 800 463 6001 ou visitez le Site www pf
11. ones rendez vous imm diatement la salle d urgence On estime qu entre 1 et 2 de l ensemble de la population est vuln rable l anaphylaxie caus e par les allergies la plus proche pour y tre trait L pin phrine ne doit tre inject e que dans la partie ant rolat rale de la cuisse alimentaires et les piq res d insectes raison d une pr valence moindre pour les m dicaments et le latex Les Il est important de faire tout en son pouvoir afin d viter la possibilit d une administration intravasculaire par personnes atteintes d asthme y sont particuli rement vuln rables m garde en choisissant un endroit convenable pour l injection tel que la cuisse Ne pas injecter dans la fesse Signes et sympt mes cliniques de l anaphylaxie Buccaux prurit des l vres de la langue et du palais d me De fortes doses d pin phrine ou une injection intraveineuse accidentelle peuvent entra ner une h morragie des l vres et de la langue go t m tallique dans la bouche Cutan s bouff es de chaleur prurit urticaire d me c r brale en raison de l augmentation marqu e de la pression art rielle Des vasodilatateurs action rapide de Quincke rash morbiliforme et horripilation Gastro intestinaux naus es douleurs abdominales vomissements peuvent contrer les effets presseurs marqu s de l pin phrine La pr sence d un des tats suivants ne et diarrh e Respiratoires laryng s prurit et serrement de la gorge dysphagie dysphonie
12. res formes particuli rement avec le repos au lit Certains patients peuvent tre davantage vuln rables la survenue d effets d pin phrine injectable s il estime que des doses inf rieures 0 15 mg sont n cessaires p ex pour les enfants ind sirables apr s l administration d pin phrine Ce groupe comprend les personnes g es les femmes pesant moins de 15 kg Administration Les patients ayant des ant c dents de r actions allergiques graves e 3 omprendre les circonstances dans lesquelles l pin phrine doit tre administr e Le m decin o enceintes et les diab tiques Les patients atteints de coronaropathie sont susceptibles de ressentir des effets plus doive prononc s et de plus longue dur e et ils peuvent souffrir d angine de poitrine Les doses excessives causent une pharmacien doit examiner en d tail la notice d accompagnement du produit avec le patient ou son fournisseur hypertension aigu Des augmentations rapides de la pression art rielle ont caus des h morragies c r brales de soins afin de s assurer que cette personne comprend les indications et le mode d emploi l auto injecteur surtout chez les patients g s souffrant de maladies cardiovasculaires Des arythmies y compris une fibrillation EpiPen ou de l auto injecteur EpiPen Jr On recommande une d monstration r elle de la technique d i
13. rrectives appropri es doivent tre prises dans de telles situations Une surdose d pin phrine peut galement causer une bradycardie transitoire suivie oxydase a ivotnyroxine sodique et certains antihistamin ques particuli re ent la chi rph iramine la ar une tachycardie qui peuvent s accompagner d arythmies cardiaques potentiellement mortelles Le traitement des arythmies comprend l administration trip ennamine et la diph nhydra ine Les effets cardiostimulants et bronchodilatateurs de l pi phri e ont d un b ta bloquant tel que le propranolol Si une surdose d pin phrine cause un d me pulmonaire qui nuit la respiration le traitement comprend x X g P l administration d un alpha bloquant action rapide de respiration en surpression intermittente ou des deux Des contractions ventriculaires pr matur es pour antagoniste les b ta bloquants tels que le propranolol L anaphylaxie peut tre aggrav e par les b ta euvent apparaitre dans la minute qui suit l injection et elles peuvent tre suivies d une tachycardie ventriculaire multifocale rythme pr fibrillation b quants et ces m dicaments r duisent l efficacit de pin phrine Les effets vasoconstricteurs et att nuation des effets ventriculaires peut tre suivie d une tachycardie auriculaire et occasionnellement d un bloc auriculo ventriculaire hypertensifs de l pin phrine ont pour antagoniste les alphabloquants tels que la phentolamine Les Be iae f ee D PORRA
14. str e vit e chez les patients souffrant d atteinte c r brale organique Les patients souffrant de la maladie de d s l apparition de toute r action li e un contact connu ou soup onn avec un allerg ne Chez les patients ayant Parkinson notent parfois une aggravation temporaire des sympt mes apr s l administration d pin phrine des ant c dents de collapsus cardiovasculaire grave caus par un allerg ne le m decin peut recommander Troubles ophtalmologiques L administration d pin phrine doit tre vit e chez les patients atteints de l administration d pin phrine imm diatement apr s une exposition l alerg ne avant m me l apparition d une glaucome angle form Troubles respiratoires I y a un risque consid rablement accru de smpi mes r action Lorsqu on l utilise selon les instructions imm diatement apr s l exposition un allerg ne l pin phrine respiratoires chez les patients souffrant d asthme concomitant particuli rement chez ceux qui sont mal peut sauver des vies Dans la majorit des cas l pin phrine est efficace apr s une seule injection Cependant les contr l s Les patients sont expos s un risque accru de d c s attribuable l anaphylaxie Des d c s caus s sympt mes peuvent se manifester de nouveau et d autres injections peuvent se r v ler n cessaires pour contr ler par l d me pulmonaire entrain par la constriction p riph rique et par la stimulation cardiaque peuvent
15. u pes jaunes Renseignements relatifs l innocuit MISES EN GARDE ET PR CAUTIONS les frelons et les fourmis de feu et qui mordent p ex les moustiques et les mouches noires aux Les patients ayant des ant c dents d anaphylaxie sont vuln rables de nouvelles crises et m me au d c s m dicaments au latex l anaphylaxie idiopathique l anaphylaxie caus e par l exercice aux autres Tous les patients qui ont subi au moins une crise d anaphylaxie ou le parent ou le tuteur de telles personnes allerg nes L pin phrine est le m dicament de pr dilection dans le traitement d urgence des r actions allergiques doivent garder de l pin phrine injectable avec eux en tout temps ces patients devraient porter un bracelet ou graves La puissante action vasoconstrictrice de l pin phrine par le truchement de son effet sur les r cepteurs un collier d identification m dical Suivant une crise anaphylactique et son cong de l h pital le patient doit alpha bloquants
16. uto injecteur dans la partie ant rolat rale de la cuisse Dose recommand e et Les effets ind sirables de l pin phrine comprennent anxi t passag re et mod r e sensations d hyperstimulation ajustement posologique EpiPen L auto injecteur EpiPen administre une dose de 0 3 mg dans 0 3 mL appr hension nervosit tremblements faiblesse manque de stabilit tourdissements transpiration tachycardie d pin phrine injectable USP dilu e raison de 1 1000 L auto injecteur EpiPen ne doit tre utilis que par es et les enfants qui p sent au moins 30 kg EpiPen Jr L auto injecteur EpiPen Jr administre une dose n palpitations p leur naus es et vomissements maux de t te et ou difficult s respiratoires Des arythmies les ad son de 1 2000 L auto injecteur EpiPen Jr ventriculaires peuvent suivre l administration d pin phrine Bien que ces sympt mes puissent survenir chez de 0 15 mg dans 0 3 mL d pin phrine injectable USP dilu e rai e certains patients trait s par pin phrine ils sont susceptibles d tre plus marqu s chez les patients souffrant doit tre utilis que par les enfants qui p sent entre 15 kg et 30 kg Puisque la dose d pin phrine administr e d hypertension ou d hyperthyro die En g n ral ces signes et ces sympt mes s att nuent rapidement tout par l auto injecteur EpiPen Jr est fix e 0 15 mg le m decin doit prendre en consid ration d aut
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