HUMEX MAL DE GORGE, collutoire,
Contents
1. v hicules et utiliser des machines 4 8 Effets ind sirables Survenue de l sions bulleuses au niveau de la muqueuse buccale ammoniums quaternaires Sensibilisation aux ammoniums quaternaires et aux anesth siques locaux avec risque de r action anaphylactique Engourdissement passager de la langue et possibilit de fausses routes cf Mises en garde 4 9 Surdosage 5 PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5 1 Propri t s phamacodynamiques ANTISEPTIQUE LOCAL ANESTHESIQUE LOCAL R Syst me respiratoire Pr paration usage buccal ou oropharyng associant un antiseptique local de la classe des ammoniums quaternaires chlorure de benzalkonium et un anesth sique local chlorhydrate de lidoca ne 5 2 Propri t s pharmacocin tiques 5 3 Donn es de s curit pr cliniques 6 DONNEES PHARMACEUTIQUES 6 1 Incompatibilit s 6 2 Dur e de conservation 3 ans 6 3 Pr cautions particuli res de conservation R cipient sous pression ne pas exposer une chaleur sup rieure 50 C ni au soleil ne pas percer ne pas jeter au feu m me vide 6 4 Nature et contenance du r cipient Flacon pressuris de 35 ml en aluminium vernis int rieur poxyph nolique tube plongeur en polypropyl ne 6 5 Mode d emploi instructions concernant la manipulation 7 PRESENTATIONS ET NUMEROS D IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE 385 355 9 ou 34009 385 355 9 4 flacon alum2. RCP HUMEX MAL DE GORGE collutoire flacon pressuris HUMEX MAL DE GORGE collutoire flacon pressuris 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour 100 ml CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE iucsssacaseescenneunsseeesnese 0 30 g CHLORURE DE BENZALKONIUM LL 0 03 g Excipients Hydrolysat partiel d amidon hydrog n Glyc rol Ar me citron Eau purifi e Composition de l hydrolysat partiel d amidon hydrog n D maltitol D sorbitol glucose Composition de l ar me citron alcoolats et alcoolatures de citron alcoolat d orange huile essentielle de citron d terpen e citral Gaz propulseur azote pression 6 5 bars 3 FORME PHARMACEUTIQUE Collutoire 4 DONNEES CLINIQUES 4 1 Indications th rapeutiques Traitement local d appoint antibact rien et antalgique des affections limit es la muqueuse buccale et l oropharynx N B devant les signes cliniques g n raux d infection bact rienne une antibioth rapie par voie g n rale doit tre envisag e 4 2 Posologie et mode d administration Les prises doivent tre espac es d au moins 4 heures Adulte 1 pulv risation 4 6 fois par jour Enfant de 6 ans 15 ans 1 pulv risation 2 3 fois par jour 4 3 Contre indications Allergie connue aux anesth siques locaux et aux ammoniums quaternaires Ne pas utiliser chez l enfant de moins de 6 ans 4 4 Mises en garde sp ci
3. ales et pr cautions particuli res d emploi Mises en garde Possibilit de fausse route par anesth sie du carrefour oropharyng ne pas utiliser ce m dicament avant les repas ou avant la prise de boisson Utiliser ce m dicament avec pr caution chez l enfant de moins de 12 ans L indication ne justifie pas un traitement prolong au del de 5 jours d autant qu il pourrait exposer un d s quilibre de la flore microbienne normale de la cavit buccale avec un risque de diffusion bact rienne ou fongique Un traitement r p t ou prolong au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d effets syst miques toxiques des anesth siques de contact atteinte du syst me nerveux central avec convulsions d pression du syst me cardio vasculaire L attention des sportifs sera attir e sur le fait que cette sp cialit contient un principe actif anesth sique local pouvant induire une r action positive des tests pratiqu s lors des contr les antidopage Pr cautions particuli res d emploi En cas de persistance des sympt mes au del de 5 jours et ou de fi vre associ e la conduite tenir doit tre r valu e 4 5 Interactions avec d autres m dicaments et autres formes d interactions L utilisation simultan e ou successive d autres antiseptiques est viter compte tenu des interf rences possibles antagonisme inactivation 4 6 Grossesse et allaitement 4 7 Effets sur l aptitude conduire des
4. inium verni pressuris avec tube plongeur polypropyl ne de 35 ml bo te de 1 8 CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE 9 TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Laboratoires URGO 42 rue de Longvic 21300 CHENOVE 10 DATE D APPROBATION REVISION 1996 RCP r vis 2008
Download Pdf Manuals
Related Search