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        PEG Balloon Replacement Tube PEG
         Contents
1.      8  Fissare il fermaglio Twist Lock attorno al collare dell elemento di supporto facendo  attenzione a non schiacciarlo   Vedere la Figura 4  Importante   Usare il fermaglio Twist Lock  per fissare l elemento di supporto al tubo  Cid contribuisce a evitare la migrazione del tubo  e a ridurre la necessit   di riposizionare o tirare costantemente il tubo in un secondo tempo     9  Eliminare tutti gli articoli inutilizzati in conformita alle disposizioni della struttura sanitaria  relative ai rifiuti medici pericolosi dal punto di vista biologico     10  Prendere nota dellindicatore dei centimetri sul tubo pi   vicino allelemento di supporto  e registrarlo sulla cartella del paziente e sulla scheda informativa nel manuale per la cura  del paziente     11  Annotare nel manuale per la cura del paziente le istruzioni del medico relative  all alimentazione e alla somministrazione dei farmaci prescritti     12  Il paziente deve rimanere a digiuno  senza assumere alcuna sostanza per via orale  per  24 ore a meno che il medico non indichi diversamente     Rimozione del tubo   Attenzione   Se si desidera inserire un tubo sostitutivo     necessario posizionarlo  immediatamente dopo la rimozione del tubo precedente  La rimozione del tubo esterno pu    provocare un trauma o un sanguinamento minimo che pu   comunque richiedere il trattamento     Il tubo per gastrostomia pu   essere rimosso nel seguente modo    1  Fissare la siringa Luer Lock al raccordo del palloncino del tubo e sgonfia
2.    PEG Balloon Replacement Tube   PEG ballonerstatningssonde  Vervangende PEG ballonsonde   Sonde de rechange PEG    ballonnet  PEG Ballon Ersatzsonde   EwAnva   avTIKaT  OTAON   HE urrad  vi PEG    Tubo sostitutivo a palloncino per PEG   gastrostomia endoscopica percutanea     PEG ballongutskiftingssonde    Tubo de substitui    o com bal  o PEG   gastrostomia endosc  pica percut  nea     Sonda de PEG de repuesto con bal  n    Ballongutbytessond f  r PEG   perkutan endoskopisk gastrostomi      18872 1013     ENGLISH    INTENDED USE  This device is intended to be used as a replacement gastrostomy tube through an established  gastrostomy tract     CONTENTS    1 Balloon Replacement Gastrostomy Tube    1 Twist Lock    1 Prefilled 10 cc Luer Syringe  12 to 16 FR     2 Prefilled 10 cc Luer Syringes  18 to 28 FR     2 pks  Water Soluble Lubricant  USA only     1 Instruction Booklet    1 Patient Care Manual    NOTES  Do not use this device for any purpose other than stated intended use        0088    If package is opened or damaged when received  do not use  Visually inspect with particular  attention to kinks  bends and breaks  If an abnormality is detected that would prohibit proper  working condition  do not use  Please notify Cook for return authorization     Store in a dry location  away from temperature extremes   Use of this device restricted to a trained healthcare professional     CONTRAINDICATIONS   Those associated with placement and use of a balloon replacement gastrostom
3.    elop  pnon   kat Mveupovia  avartvevoTikn   vox  peta    arr  ppa  n aepaywywv  neprovita    ONTTIKN  Katam  ngia  cupiyyto KOAOSEPLATIKO  YAOTPOKOAOSEPLATIKO rj TOU AENTO   EVTEPOU  YAOTPIKN  St  taon  EvSoKOIMAKN KAN Kal OVUOTPOGIN TOU OlyHOEIDO  G  CUP  YYIO TIOU TIAPAH  VEL HETA TNV  awpaipeon owArjva  TPAVHATIOH     OICOP  YOL  VEKPWTIKI TIEPrTOv  TNG  KUTTapitISa arr   Candida    aKAT  MNAN ToroB  TNON    a  vvapia ToroBEtTong Tou OWA  VA  ATOKOAANON    Hetat  mon Tou  ow rva  alLoppayia kat LETAOTAGN   ykou     Metag   twv emnpooBetwv ETTITTNOKWV Trepi apB  vovrat Kal ot SC TIVEULOTTEPITOVAlO   EMP  NUVON TIEPIOTOLIAKO   TPA  LATO   Kat TIAPOX  TEVON TUW  OUG UYPO      tapvyr amd  Tn atopia  an  ppa  n evt  pou  yaotpooroopayikr MaAtvSpounon  TOM  kat arr  ppa  n  D aMoiwon TOU OWA  VA AVTIKAT  OTAONS HE UTTAN  VL    MPOOYAAZEIE   Ta op  ln yia Tov aoBevr ev     OWA  VA avrikar  otaong pe prra    vu mp  rtel va ota  p  ovta    VAVTI TWV KIV    VWV TIOU OXET  COVTAL pe OTTOIO   TN TIOTE OWANVA O  TIONE yaotpootopiag TIOU  TIAPALEVEL EVT     TOU OWHATOG     Kata tv tortoB  tnon Kat Th xprjon  da mp  rrei va emdeikv  rTa  Tpodoxr  WOTE va ATOPE  YETAL  n Statopn  n rrr  xwon    n MPOKANON BA  Bn   ota efaprquara     Mm tpononoleite TO OWArVa AVTIKATAOTAONS HE prra   vi KAO    OLOV    TIOTE Tp  rio     Akodou rote TIG o  nyiec KAL To eyxelpi  io ppovtidac acB_evouc TIOU Tap  xeTat pali pe KAGE KIT   Eivat artapaitnto To eyxelpidio ppovtidac aaBevo  g va ouvodevel Tov ac
4.   Ceci contribue      viter une  migration ult  rieure de la sonde et emp  che d avoir constamment a repositionner la sonde  ou a tirer dessus        9  Eliminer les   l  ments inutilis  s conform  ment aux directives de l   tablissement sur  l   limination des d  chets m  dicaux pr  sentant un risque de contamination     10  Noter le rep  re en centim  tre de la sonde qui est le plus proche de la but  e et le noter dans  le dossier du patient et sur la fiche d informations patient dans le manuel des soins patients     11  Noter les instructions du m  decin relatives    l alimentation et a l administration des  m  dicaments prescrits dans le manuel des soins patients     12  Le patient doit rester    jeun non per os pendant 24 heures  sauf indication contraire  du m  decin     Retrait de la sonde   Mise en garde   Si un remplacement de sonde est souhait    celle ci doit   tre pos  e  imm  diatement apr  s le retrait  Le retrait externe de la sonde peut produire un l  ger  traumatisme ou saignement exigeant un traitement     La sonde d alimentation peut   tre retir  e de la mani  re suivante     1  Raccorder la seringue Luer lock    l orifice pour le ballonnet de la sonde et d  gonfler  compl  tement le ballonnet  Si le ballonnet ne se d  gonfle pas  couper la tubulure  blanche en dessous de l orifice pour le ballonnet  Ceci a pour effet de d  gonfler  compl  tement le ballonner     2  Retirer d  licatement la sonde du trajet de la stomie       liminer le dispositif conform  m
5.   hrleisten     GROSSENBESTIMMUNGSTABELLE  FUR BALLON    Katheter  Volumen des  gr  Be in inflatierten Ballons    2  Drehpolster   ber die    10 cm Markierung schieben  French  steriles Wasser     3  Ersatzsonde und Stomastelle reichlich mit  wasserl  slichem Gleitmittel einschmieren  e Smil     D   18 20 ml   4  Die Sonde vorsichtig zur Stomastelle  vorschieben  bis sich der Ballon ganz im 24 20 ml    Magen befindet   Siehe Abb  1        5  Die vorgef  llte Spritze sicher an dem mit    BALLOON  beschrifteten Zugangsanschluss der Ballon Ersatzsonde anbringen und  inflatieren   Siehe Abb  2     6  Die Sonde behutsam zur  ckziehen  bis Spannung sp  rbar ist  wenn der Ballon an der  Magenwand anliegt   Siehe Abb  3     7  Das Drehpolster am Sondenschaft hinunterschieben  bis es leicht an der Bauchwand anliegt     8  Die Drehverriegelung um den Polsterkragen fixieren  ohne diesen zu quetschen    Siehe Abb  4  Wichtig  Das Polster mit der Drehverriegelung an der Sonde fixieren  Hierdurch  wird eine sp  tere Migration der Sonde vermieden und ein Neupositionieren bzw  Ziehen  an der Sonde reduziert     9  Alle unbenutzten Komponenten gem     Klinikrichtlinien f  r medizinischen Abfall mit  biologischem Gefahrdungspotenzial entsorgen     10  Die Zentimeter Markierung auf der Sonde  die sich dem Polster am nachsten  befindet  notieren und in die Patientenakte und in das Patienteninformationsblatt  der Patientenbrosch  re eintragen     11  Die Anweisungen des Arztes bzgl  Ern  hrung un
6.  1  20 ml       5  Anslut den f  rfyllda sprutan till   tkomstporten  markt    BALLOON      ballong  p   ballongutbytessonden och utf  r fyllning   Se fig  2     6  Dra ut sonden f  rsiktigt tills du k  nner en spanning n  r ballongen vilar mot magv  ggen     Se fig  3   7  Skjut det vridbara st  det ner l  ngs axeln pa sonden tills st  det vilar varsamt mot bukv  ggen   8  S  kra vridl  set runt st  dets krage och se till att inte kl  mma ihop det   Se fig  4    Viktigt  Anv  nd vridl  s f  r att s  kra st  det vid sonden  Detta kommer att hj  lpa till att    f  rhindra framtida sondmigration och minska behovet av st  ndig omplacering av eller  dragning i sonden        9  _Kassera alla oanv  nda artiklar enligt institutionens riktlinjer f  r medicinskt bioriskavfall     10  Observera den centimetermarkering p   sonden som   r n  rmast st  det  och anteckna  den p   patientkortet och p   patientinformationsbladet i patientv  rdshandledningen     11  Anteckna l  karens instruktioner om matning och administrering av ordinerade  l  kemedel i patientv  rdshandboken     12  Patienten ska fasta i 24 timmar om inte l  karen rekommenderat annat     Avl  gsnande av sond  Var f  rsiktig  Om utbytessond   nskas m  ste den placeras omedelbart efter avl  gsnande  Extern  sondborttagning kan resultera i minimalt trauma eller bl  dning  som kan kr  va behandling     Matningsslangen kan avl  gsnas p   f  ljande s  tt   1  Anslut Luer l  ssprutan till ballongporten p   slangen och t  m ballon
7.  TonoG  tnon tou owAnva   1  A   toAoyrote tnv urr  pxouca 050 oTopiac  AIATPAMMA METEOON MNAAONION     tol WOTE va Stacpadorei pra KAA o y  TIpo  rr  pgovaa o       yaotpootopiag M  yeBo    oE Oyko   T   Anpwp  vou  TIPOG TO OT  pAXO  French priadovio       Zteipo vep       2  Mpow  hote Tv Teptotpogikh B  on    dpaons n  vw ard to   eiktn twv 10 cm  14 5ml    3  Am  vete TO OW    VA AVTIKAT  OTAONE KAL 18 20ml  tn B  on TNG oTopia   pe apketh TOC  TNTA 24 20ml  v  atodialutoU Aimavtikou        4  Mpow8  ote arad   To owArva p  va orn B  on TNG otopia    we   TOU To pra    vi Bpedei  TIAN PWC EVT     TOU OTOLI  XOU   B    oxrua 1     5  Mpooaptrjote otadep   tnv npoyepiop  vn o  piyya om B  pa Tp  oBaon   Tov cwrva  AVTIKATAOTAGNS pe rrrad  v  n oroia p  pel Tv emiypa  n    BALLOON  kat TTANPWOTE    BA  ox  pa 2     6  Amooupete arad   To owArva   wc   tou atoBavGsite nieon  KABWE TO UTTAN  VL AKOULTIA OTO  Toixwpia TOU OTOLGXOU   BA  oxrjua 3     7   X  pete tnv nepiotpogik   B  on   dpaon   mpo   Ta K  TW KATA   KOG TOU OTEAEXOUG TOU  ow rva  wc   TOU n B  on   dpaon   akovyTmoet arrad   TI  VUL OTO KOIMAKO TO  XWHA     8  Aogadiote Tnv kAetSapia TEPIOTPOGG YUPW anr   To koh  po TNG B  on     dpaon     TIPOGEXOVTAG va unv To TITUXWOETE   BA  oy  ua 4  EnHavtik    Xpnoyuorromote Kheidapi    TIEPIOTPOPNG yia va aopakioete tn B  on   dpaong oto GwArva  Aut   Ba Bon    os   otv  TIPOANWPN HEAAOVTIKTS HETATOTIONS TOU OWA  VA Kal OTNV EAATTWON TNG AV  VKNG OUVEXO      erravarori
8.  balloon port on tube and deflate balloon completely  If balloon  does not deflate  cut white tubing below balloon port  This will deflate balloon completely     2  Gently remove tube from stoma tract     Dispose of device per i  should heal and close wi    TILSIGTET ANVENDELSE  Denne anordning er beregnet til brug som erstatningssonde til gastrostomi gennem  en etableret gastrostomikanal     INDHOLD    1 ballonerstatningssonde til gastrostomi    1 drejel  s    1 forud fyldt 10 ml luer sprojte  12 til 16 FR     2 forud fyldte 10 ml luer sprgjter  18 til 28 FR     2 pk  vandoplgseligt smgremiddel  kun USA     1 instruktionsbog    1 patientplejemanual    BEM  RKNINGER  Denne enhed m   ikke bruges til noget andet form  l end den angivne  p  t  nkte anvendelse         tional guidelines for biohazardous medical waste  Stoma tract  in 24 hours     Hvis emballagen er   bnet eller beskadiget ved modtagelsen  m   produktet ikke anvendes   Unders  g produktet visuelt med s  rlig opm  rksomhed p   eventuelle bugtninger  b  jninger  og brud  Hvis der detekteres noget unormalt  der kan hindre korrekt brug  m   enheden ikke  anvendes  Underret Cook for at f   tilladelse til at returnere enheden     Opbevares t  rt  v  k fra temperaturudsving   Brug af denne enhed er begr  nset til uddannet sundhedspersonale     KONTRAINDIKATIONER   Kontraindikationer  der er knyttet til brugen af en ballonerstatningssonde til gastrostomi   omfatter  men er ikke begr  nset til  patienter uden etableret gast
9.  balones demasiado hinchados puede  ocasionar da  os en la mucosa g  strica  migraci  n de la sonda  fallo de la sonda  septicemia   infecci  n o muerte     El cabezal debe quedar apoyado suavemente sobre la superficie de la piel  Si se tira  demasiado de la sonda de alimentaci  n puede producirse extracci  n  fatiga o fallo prematuros  del dispositivo     INSTRUCCIONES DE USO  Colocaci  n de la sonda  1  Evalue el tracto del estoma existente para    asegurarse de que haya un tracto de TABLA DETAMA  OS DEL BAL  N    gastrostom  a bien preparado hasta el Tama  o Volumen del  interior del est  mago  French bal  n hinchado   agua est  ril     2  Empuje el cabezal giratorio hasta que  quede por encima de la marca de 10 cm  14 5 ml    3  Lubrique abundantemente la sonda 18 20 ml  de repuesto y la zona del estoma con  lubricante hidrosoluble        24 20 ml    4  Haga avanzar con cuidado la sonda en el estoma hasta introducir todo el bal  n en el  est  mago   Vea la figura 1     5  Acople firmemente la jeringa precargada al orificio de acceso de la sonda de repuesto con  bal  n marcado con el r  tulo   BALLOON   e hinche el bal  n   Vea la figura 2     6   Extraiga lentamente la sonda hasta que note resistencia cuando el bal  n descanse contra  la pared del est  mago   Vea la figura 3     7  Deslice el cabezal giratorio hacia abajo por el cuerpo de la sonda hasta que el cabezal  descanse suavemente contra la pared abdominal     8  Fije el cierre giratorio alrededor del cuello del c
10.  buken  eller fr  mre magen  gastrointestinalobstruktion eller proximala tunntarmsfistlar     POTENTIELLA KOMPLIKATIONER   S  dana som associeras med placering och anv  ndning av ballongutbytessond f  r gastrostomi  omfattar  men begr  nsas inte till  bronkopulmonell aspiration och lunginflammation  andn  d  eller luftvagsobstruktion  peritonit eller septisk chock  kolokutan  gastrokolokutan eller  tunntarmsfistel  mags  cksdilatation  sigmoid intraabdominell brackbildning och tarmvred   ih  rdig fistel efter avl  gsnande av slang  esofagal skada  nekrotiserande fasciit  candida cellulit   felaktig placering eller of  rm  ga att placera slangen  slangrubbning eller  migration  bl  dning  och tum  rmetastas     Ytterligare komplikationer omfattar  men begr  nsas inte till  pneumoperitoneum  peristomal  s  rinfektion och purulent dr  nage  stomil  ckage  tarmobstruktion  gastroesofagal reflux och  blockering i eller f  rs  mring av ballongutbytessonden     F  RSIKTIGHETS  TG  RDER  F  rdelarna med en ballongutbytessond f  r patienten m  ste v  gas mot riskerna som associeras  med en kvarliggande gastrostomimatningsslang     Under placering och anv  ndning m  ste f  rsiktighet iakttas f  r att undvika att sk  ra i  kl  mma  ihop eller skada komponenterna     Modifiera inte ballongutbytessonden pa n  got s  tt     Folj instruktionerna och patientvardshandledningen som medf  ljer varje sats  Det ar viktigt att  patientvardshandledningen medf  ljer patienten och att den f  rklaras 
11.  o bal  o fica encostado    parede  do est  mago   ver fig  3     7  Fa  a deslizar o protector circular girat  rio para baixo na haste do tubo at   ficar suavemente  encostado    parede abdominal     8  Fixe o fixador com tor    o em volta da bra  adeira do disco protector  tendo cuidado para  que a bra  adeira n  o forme pregas   ver fig  4  Importante  Utilize o fixador com tor    o para  fixar o disco protector ao tubo  Isto ajudar   a prevenir a futura migra    o do tubo e reduzir  a necessidade de reposicionar ou puxar constantemente o tubo     9  Elimine os artigos n  o usados de acordo com as normas institucionais relativas a res  duos  m  dicos biol  gicos perigosos     10  Tome nota da marca em cent  metros do tubo que est   mais pr  xima do disco protector  e registe a na ficha m  dica do doente e na folha de informa    es do doente existente  no Manual de Cuidados do Doente     11  Registe as instru    es do m  dico relativas    alimenta    o e administra    o de medicamentos  receitados no Manual de Cuidados do Doente     12  O doente deve permanecer com dieta zero durante 24 h  a n  o ser que o contr  rio seja  indicado pelo m  dico     Remo    o do tubo   Aten    o  Se for desej  vel um tubo de substitui    o  este tem de ser colocado imediatamente  ap  s a remo    o  A remo    o externa do tubo pode resultar em trauma ou hemorragia m  nimos   que pode ser preciso tratar     O tubo para alimenta    o pode ser removido da seguinte forma    1  Adapte a seringa Lu
12.  om de steunring vast te zetten aan de sonde   Dit helpt voorkomen dat de sonde later migreert en maakt het minder vaak nodig om  constant aan de sonde te trekken of deze te repositioneren     9  Voer ongebruikte materialen af volgens de richtlijnen van uw instelling voor biologisch  gevaarlijk medisch afval     10  Noteer de centimetermarkering op de sonde die het dichtst bij de steunring ligt in het  dossier van de pati  nt en op het blad met pati  ntgegevens in de handleiding pati  ntenzorg     11  Noteer de instructies van de arts voor de voeding en de toediening van voorgeschreven  medicatie in de handleiding pati  ntenzorg     12  De pati  nt mag gedurende 24 uur niets per os  behalve als de arts anders heeft beslist     De sonde verwijderen   Let op  Als een vervangende sonde nodig is dan dient deze onmiddellijk na het verwijderen van  de huidige sonde te worden geplaatst  Verwijderen van de uitwendige sonde kan tot minimaal  letsel of bloeding leiden waarvoor behandeling nodig kan zijn     De voedingssonde kan als volgt worden verwijderd    1  _ Sluit de Luerlock spuit aan op de ballonpoort aan de sonde en zuig de ballon helemaal leeg   Als de ballon niet geleegd kan worden  knip dan de witte slang onder de ballonpoort door   Hierdoor wordt de ballon geheel geleegd     2  Verwijder de sonde voorzichtig uit het stomatrac       Werp het instrument weg volgens de richtlijnen voor biologisch gevaarlijk medisch afval  van uw instelling  Het stomatrac   dient binnen 24 uur 
13.  tube  and stoma site with water soluble lubricant  14 Sec    4  Gently advance tube into stoma site until 18 20cc    balloon is completely in stomach   See fig  1  24 20 cc       5  Securely attach pre filled syringe to access  port on balloon replacement tube labeled    BALLOON    and inflate   See fig  2     6  Withdraw tube gently until tension is felt as balloon rests against stomach wall   See fig  3   7  Slide pivotal bolster down shaft of tube until bolster rests gently against abdominal wall     8  Secure twist lock around bolster collar  being careful not to crimp it   See fig  4   Important  Use twist lock to secure bolster to tube  This will help to prevent future  migration of tube and reduce need to constantly reposition or pull on tube     9  Dispose of any unused items per institutional guidelines for biohazardous medical waste     10  Note centimeter marking on tube that is closest to bolster and record it on patient s chart  and on patient information sheet in Patient Care Manual     11  Record physician s instructions for feeding and administration of prescribed medications  in Patient Care Manual     12  Patient should remain NPO for 24 hours unless otherwise directed by a physician     Tube Removal  Caution  A replacement tube is desired  it must be placed immediately after removal  External  tube removal may result in minimal trauma or bleeding that may require treatment     Feeding tube may be removed in following manner   1  Attach Luer lock syringe to
14. CHUWINGEN   De ballon mag niet worden overvuld  Voeden via een overvulde ballon kan leiden tot  beschadiging van het maagslijmvlies  migratie van de sonde  disfunctioneren van de sonde   sepsis  infectie of overlijden     De steunring dient licht op het huidoppervlak te rusten  Overmatige tractie aan de  voedingssonde kan voortijdige verwijdering  materiaalmoeheid of disfunctioneren van  de sonde veroorzaken     GEBRUIKSAANWIJZING  De sonde plaatsen    1  Evalueer het bestaande stomatrac   omer BALLONMATEN  zeker van te zijn dat het gastrostomietrac    naar de maag goed gevormd is  Maat in Volume    French gevulde ballon   steriel water     2  Duw de draaiende steunring tot boven  de 10 cm markering     14 5ml   3  Maak de vervangende sonde en het stoma die  glad met een royale hoeveelheid in water 18 20 ml  oplosbaar glijmiddel  24 20 ml       4  Voer de sonde voorzichtig op in het stoma  tot de ballon geheel in de maag ligt   Zie afb  1     5  Sluit de voorgevulde spuit stevig aan op de toegangspoort gemerkt    BALLOON   ballon  van  de vervangende ballonsonde en vul de ballon   Zie afb  2     6  Trek de sonde voorzichtig terug tot er weerstand wordt gevoeld doordat de ballon tegen  de maagwand rust   Zie afb  3     7  Schuif de draaiende steunring langs de schacht van de sonde naar beneden tot de steunring  licht op de buikwand rust     8  Zet het klemmetje vast rond de kraag en zorg er daarbij voor dat de kraag niet rimpelt    Zie afb  4  Belangrijk  Gebruik het klemmetje
15. Forsigtig  N  r man   nsker en erstatningssonde  skal den placeres umiddelbart efter  fjernelsen  Udvendig sondefjernelse kan resultere i minimal traume eller bl  dning  der  kan kr  ve behandling        Ern  ringssonden kan fjernes p   f  lgende m  de    1  Monter luer lock spr  jten p   ballonporten p   sonden  og t  m ballonen helt  Hvis ballonen  ikke t  mmes  sk  res i den hvide slange under ballonporten  Dermed vil ballonen blive  fuldst  ndig t  mt     2  Fjern forsigtigt sonden fra stomikanalen     Bortskaf enheden efter hospitalets retningslinjer for klinisk risikoaffald  Stomikanalen skal  hele og lukke inden 24 timer     NEDERLAN    BEOOGD GEBRUIK  Dit instrument is bestemd voor gebruik als vervangende gastrostomiesonde in een  bestaand gastrostomietrac       INHOUD    1 vervangende ballongastrostomiesonde    1 klemmetje    1 voorgevulde 10 ml Luerspuit  12 tot 16 Fr      2 voorgevulde 10 ml Luerspuiten  18 tot 28 Fr     2 pakjes in water oplosbaar glijmiddel  alleen VS     1 instructieboekje    1 handleiding pati  ntenzorg    OPMERKINGEN  Gebruik dit instrument niet voor enigerlei ander doel dan onder    Beoogd gebruik    vermeld staat     Niet gebruiken indien de verpakking bij ontvangst geopend of beschadigd is  Een visuele  inspectie uitvoeren met bijzondere aandacht voor knikken  verbuigingen en breuken   Niet gebruiken indien er een abnormaliteit wordt waargenomen die de juiste werking kan  verhinderen  Neem contact op met Cook voor een retourmachtiging     O
16. Gevn Kat va   yet y  vel  Katavont   and Oda Ta   topua  Tou Do cho vrie  Buva yra TN PpovTida Tou ao  evo            Oda ta ovotrpata PEG  Sta  eppik     EvVSooKOMIKIG yaotpooTopiac   oupmepihaupavog  vou  TOU OWAr Va AVTIKAT  OTAONG YAOTPOOTOLIac pe prrak  vs  EMOL aKTWOOKIEp    H Kat  MAnAn  TOMOBETNON KA n AKEPAL  TNTA   Awv TWV EOWTEPIKWV EEapTNH  TWV priopei va   AMELKOVIOTE   AKTIVOYPAGIKA     H mAnpwon Tou prrahovio   G  IE va yivetal H  vo pe OTEipo vep    Mnv xpnoiporioteite a  pa  D QUOIO  OYIK   op    Kadu ETO  prropei va TIPOKANGEi Tp  wpo Espovokwpa     Ot kateuBuvtriplec o  nyie   TOU KATAOKEVAOT   Sev ATOOKOTIO  V OTNV AVTIKAT  OTAON TWV  OUOT  DEWV TOU laTPO       Kata mm Torro8  trnon Tov ow rva AVTIKATAOTAONS HE UTTAN  VL OE TaxvoapKouG acdeveic    NEC  ot avatopik     Sop  c da np  ner va avayvwpiCovtat npiv amd tnv Tono    tnon     ZUVIOT  TAL AVTIKATAOTAON TOU OW  NVA AVTIKATAOTAONS HE prrak  vi K  DE 29 nu  pe      OULQWVA  He TNV Kpion Tou TIap  xou UMNpPEOIV vyeia      APOEIAOMOIHEEIZ   Mm mAnpwvete vriepBolk   TO prrad  vi  H Trapoxr cition   p  ow UTIEPBOAIKA TANPWLEVOU  priadovio   evd  xeTat va   xel WG arrot  deoa TIPOKANON BAGBN   Tov vaotpiko   Bhevvoy  vou   petat  mon Tou GwArva  aotoxia Tou GwArVva  ONYN  Ac  uwEn    B  varo    H B  on   dpaon   da mp  rei va axoupr   e app   rr  vw OTH emp  vela tou     PHATOG  YMEPBOMKINY  En Tou og oitions ev    xETa  va emp  pEi TPOWPEN apaipeon  Katar  vnon D aotoxia   TNG OUOKEU  C    OAHTIEZ XPHEHE   
17. Los beneficios que puede aportar una sonda de repuesto con bal  n al paciente deben  considerarse teniendo en cuenta los riesgos asociados a cualquier sonda de gastrostom  a  permanente para alimentaci  n     Durante la colocaci  n y el uso debe tenerse cuidado para evitar cortar  arrugar o da  ar  los componentes     No modifique la sonda de repuesto con bal  n de ninguna manera     Siga las instrucciones y el manual de cuidado del paciente suministrados con cada kit  Es esencial  que el manual de cuidado del paciente est   junto al paciente en todo momento y se explique  a todas las personas responsables del cuidado del paciente     Todos los sistemas de PEG  gastrostom  a endosc  pica percut  nea   incluida la sonda de  gastrostom  a de repuesto con bal  n  son radiopacos  La posici  n correcta y la integridad de  cualquier componente interno pueden comprobarse mediante visualizaci  n radiogr  fica     El bal  n solamente debe hincharse con agua est  ril  No utilice aire ni soluci  n salina  ya que  podr  an ocasionar un deshinchado prematuro     Las pautas del fabricante no est  n pensadas para sustituir a las recomendaciones del m  dico     Al colocar sondas de repuesto con bal  n en pacientes obesos  deben identificarse todas las  estructuras anat  micas antes de la colocaci  n     Se recomienda cambiar la sonda de repuesto con bal  n cada 29 d  as o cuando lo juzgue  oportuno el profesional sanitario     ADVERTENCIAS   No hinche demasiado el bal  n  La alimentaci  n en
18. SMAATREGELEN  De voordelen van een vervangende ballonsonde voor de pati  nt moeten worden afgewogen  tegen de risico   s van een in het lichaam verblijvende gastrostomievoedingssonde     Tijdens plaatsing en gebruik moet zorgvuldig worden vermeden dat onderdelen worden  ingeknipt  ingesneden  gerimpeld of beschadigd     De vervangende ballonsonde mag op geen enkele wijze worden gemodificeerd     Houdt u aan de instructies en de handleiding pati  ntenzorg die met iedere set worden  meegeleverd  Het is van essentieel belang dat de handleiding pati  ntenzorg bij de pati  nt  blijft en dat deze handleiding aan iedereen wordt uitgelegd die verantwoordelijk is voor de  zorg van de pati  nt     Alle PEG systemen  met inbegrip van de vervangende ballongastrostomiesonde  zijn radiopaak   Met r  ntgenstralen kunnen alle inwendige onderdelen in beeld worden gebracht om ze op juiste  lokalisering en integriteit te controleren     De ballon mag uitsluitend worden gevuld met steriel water  Gebruik geen lucht of fysiologisch  zout omdat de ballon dan voortijdig kan leeglopen     De richtlijnen van de fabrikant zijn niet bedoeld als vervanging van de aanbevelingen van de arts     Wanneer een vervangende ballonsonde bij een obese pati  nt wordt geplaatst dan moeten alle  anatomische structuren worden ge  dentificeerd voordat de sonde wordt geplaatst     Aanbevolen wordt de vervangende ballonsonde eenmaal per 29 dagen te vervangen of wanneer  de gezondheidszorgverlener dit nodig acht     WAARS
19. a di un  palloncino eccessivamente gonfio pu   provocare danni alla mucosa gastrica  la migrazione  del tubo  il guasto del tubo  sepsi  infezione o decesso     Lelemento di supporto deve essere appoggiato delicatamente sulla superficie cutanea   Una trazione eccessiva sul tubo per gastrostomia pu   provocare la rimozione prematura   sollecitazioni da fatica o il guasto del dispositivo     ISTRUZIONI PER  USO   Posizionamento del tubo   1  Valutare l attuale tramite gastrostomico  per accertarsi che sia ben formato fino alla  cavit   gastrica     TABELLA DELLE DIMENSIONI  DEL PALLONCINO    Dimensione Volume del    2  Spingere l elemento di supporto rotante  Fr  palloncino gonfio    sopra l indicatore dei 10 cm      acqua sterile     3  Lubrificare abbondantemente il tubo  sostitutivo e il sito dello stoma con un  lubrificante idrosolubile  18 20 ml    14 5 ml       4  Fare avanzare delicatamente il tubo nel 24 20 ml  sito dello stoma fino a portare il palloncino  completamente nello stomaco   Vedere la Figura 1     5  Fissare saldamente la siringa preriempita al raccordo del tubo sostitutivo a palloncino  contrassegnato dalla dicitura    BALLOON     palloncino  e gonfiare   Vedere la Figura 2     6  Ritirare delicatamente il tubo fino a percepire tensione nel momento in cui il palloncino  viene a poggiare contro la parete gastrica   Vedere la Figura 3     7  Fare scorrere elemento di supporto rotante lungo il tubo fino ad appoggiarlo delicatamente  contro la parete addominale
20. abezal  con cuidado de no arrugar el cuello    Vea la figura 4  Importante  Utilice el cierre giratorio para fijar el cabezal a la sonda   Esto ayudar   a evitar la migraci  n posterior de la sonda y reducir   la necesidad de estar  recoloc  ndola o tirando de ella constantemente     9  Deseche todos los art  culos no utilizados seg  n las pautas del centro para residuos  m  dicos biopeligrosos     10  Compruebe qu   marca de cent  metro de la sonda est   m  s cerca del cabezal y an  tela  en la historia cl  nica del paciente y en la hoja de informaci  n del paciente del manual  de cuidado del paciente     11  Anote en el manual de cuidado del paciente las instrucciones del m  dico para la  alimentaci  n y la administraci  n de la medicaci  n prescrita     12  El paciente debe permanecer a dieta absoluta durante 24 horas  a menos que el m  dico  indique otra cosa     Extracci  n de la sonda   Aviso  Si se desea una sonda de repuesto    sta debe colocarse inmediatamente despu  s de  la extracci  n  La extracci  n externa de la sonda puede producir traumatismos o hemorragias  m  nimos que pueden requerir tratamiento     La sonda de alimentaci  n puede extraerse de la siguiente manera    1  Acople la jeringa Luer Lock al orificio del bal  n y deshinche por completo el bal  n   Si el bal  n no se deshincha  corte el tubo blanco por debajo del orificio del bal  n  Esto  deshinchar   por completo el bal  n     2  Retire con cuidado la sonda del tracto del estoma     Deseche el disp
21. cite de grande abondance   maladies  inflammatoire  infectieuse ou n  oplasique diffuses avec atteinte des parois abdominales ou   de l estomac ant  rieur   obstruction gastro intestinale ou fistules de l intestin gr  le proximal     COMPLICATIONS POSSIBLES   Parmi les complications possibles qui sont associ  es    la mise en place et    l utilisation d une  sonde de gastrostomie de rechange    ballonnet  on citera   aspiration broncho pulmonaire   et pneumonie   d  tresse respiratoire ou obstruction des voies a  riennes   p  ritonite ou choc  septique   fistule colocutan  e  gastro colocutan  e ou de l intestin gr  le   dilatation gastrique    hernie et volvulus sigmoidiens intra abdominaux   fistule persistante suite au retrait de la sonde    l  sion oesophagienne   fasciite n  crosante   cellulite    Candida   mauvaise mise en place de la  sonde ou impossibilit   de poser la sonde   d  logement ou migration de la sonde   h  morragie ou  m  tastase de tumeur     Parmi les complications suppl  mentaires  on citera   pneumop  ritoine   infection de plaie  p  ristomiale avec   coulement purulent   fuite stomiale   obstruction intestinale   reflux gastro   cesophagien  RGO  et obstruction ou d  t  rioration de la sonde de rechange    ballonnet     MISES EN GARDE  Les avantages d une sonde de rechange    ballonnet pour le patient doivent   tre compar  s aux  risques qui sont associ  s aux sondes d alimentation de gastrostomie    demeure     Au cours de la mise en place et de l u
22. d Abgabe verschriebener Medikamente  in der Patientenbrosch  re protokollieren     12  Der Patient sollte 24 Stunden lang n  chtern bleiben  wenn nicht anderweitig vom  Arzt angeordnet     Entfernen der Sonde   Vorsicht  Falls eine Ersatzsonde gew  nscht ist  muss diese sofort nach der Entnahme der alten  Sonde platziert werden  Das Entfernen externer Sonden kann zu minimalem Trauma oder  Blutungen f  hren  die u U  eine Behandlung erfordern     Die Ern  hrungssonde kann wie folgt entfernt werden    1  Die Luer Lock Spritze am Ballonanschluss der Sonde anbringen und Ballon vollst  ndig  deflatieren  Falls sich der Ballon nicht deflatieren l  sst  den weiBen Schlauch unter dem  Ballonanschluss durchschneiden  Hierdurch kann der Ballon ganz deflatiert werden     2  Die Sonde vorsichtig aus dem Stomatrakt entfernen     Das Instrument nach Klinikrichtlinien f  r den Umgang mit biogef  hrlichem  medizinischem Abfall entsorgen  Der Stomatrakt sollte innerhalb von 24 Stunden  heilen und sich schlie  en     EAAHNIKA    XPHZH FIA THN ONOIA MPOOPIZETAI  Aur n ovokeur mpoopifetal yia XP  ON WG GwArvac AVTIKAT  OTAONG yaoTpOOTOPiac H  OW Lac  TIPO  TT  PXOVJAG o  o   yaotpooTopiac     NEPIEXOMENO     1 owAnvac avtikatdotaons yaotpootoyia HE prrah  vi    1 Kheidapi   TEPIOTPOP  G    1 npoyepiop  vn c  piyya Luer 10 ml  12 we 16 FR     2 npoyepiop  ve   o  piyye   Luer 10 ml  18 we 28 FR     2 ovoKeuaoiec pe USaTOStaAUTO Arravtix      vo HINA       1 puAh    to o  nywv    1 eyxelpi  io ppo
23. damaging components     Do not modify balloon replacement tube in any way     Follow instructions and Patient Care Manual supplied with each kit  It is essential for Patient Care  Manual to accompany patient and be explained to all people responsible for care of patient     All PEG Systems  including Balloon Replacement Gastrostomy Tube  are radiopaque  Proper  location and integrity of any internal component can be visualized by x ray     Balloon must be inflated with sterile water only  Do not use air or saline  as they may cause  premature deflation     Manufacturer guidelines are not intended to replace physician   s recommendations     When placing balloon replacement tube in obese patients  all anatomical structures must  be identified prior to placement     Replacement of balloon replacement tube is recommended every 29 days or at discretion  of healthcare provider     WARNINGS  Do not over inflate balloon  Feeding into over inflated balloon may result in damage to gastric  mucosa  tube migration  tube failure  sepsis  infection or death     Bolster should rest gently on skin surface  Excessive traction on feeding tube may cause  premature removal  fatigue or failure of device     INSTRUCTIONS FOR USE  Tube Placement  1  Evaluate existing stoma tract to ensure    a well established gastrostomy tract BALLOON SIZE CHART    into stomach  French Inflated  Size Balloon Volume   Sterile Water     2  Push pivotal bolster above 10 cm mark     3 Generously lubricate replacement
24. e ser identificadas antes da coloca    o     Recomenda se que o tubo de substitui    o com bal  o seja substitu  do de 29 em 29 dias ou de  acordo com o crit  rio do prestador de cuidados de sa  de     ADVERT  NCIAS   N  o encha excessivamente o bal  o  A alimenta    o atrav  s de um bal  o excessivamente cheio  pode resultar em danos na mucosa g  strica  migra    o do tubo  falha do tubo  sepsia  infec    o  ou morte     O disco protector deve repousar suavemente sobre a superf  cie da pele  A trac    o excessiva sobre  o tubo para alimenta    o pode originar a remo    o prematura  fadiga ou falha do dispositivo     INSTRU    ES DE UTILIZA    O  Coloca    o do tubo  1  Avalie o tracto do estoma existente para  se assegurar de que existe um tracto  de gastrostomia bem estabelecido at    ao est  mago  Tamanho Volume de  French bal  o cheio    TABELA DE  DIMENS  ES DO BAL  O    2  Empurre o disco protector girat  rio at    uma posi    o acima da marca de 10 cm        gua est  ril     3  Lubrifique abundantemente o tubo de 14 5ml  substituic  o e o local do estoma com 18 20 ml  lubrificante hidrossol  vel  24 20 ml       4  Avance suavemente o tubo para dentro do  local do estoma at   o bal  o estar  na totalidade  dentro do est  mago   ver fig  1     5  Adapte firmemente uma seringa pr   cheia ao orif  cio de acesso no tubo de substitui    o com  bal  o  identificado com    BALLOON   bal  o   e encha   ver fig  2     6  Recue suavemente o tubo at   sentir tens  o     medida que
25. ealer Reflux  gro  e Aszites oder diffuse entz  ndliche  infekti  se oder neoplastische  Erkrankung der Bauch  oder anterioren Magenwande  gastrointestinale Obstruktion oder  proximale D  nndarmfisteln     POTENZIELLE KOMPLIKATIONEN   Zu den Komplikationen f  r die Platzierung und Verwendung einer Ballon Ersatz   Gastrostomiesonde geh  ren unter anderem  bronchopulmonale Aspiration und Pneumonie   Atemnot oder Atemwegsobstruktion  Peritonitis oder septischer Schock  Kolon   Magen Kolon   oder D  nndarmfistel  Magendilatation  sigmoide intraabdominelle Hernienbildung und Volvulus   persistierende Fistel im Anschluss an Sondenentnahme    sophageale Verletzung  nekrotisierende  Fasziitis  durch Candida bedingte Zellulitis  falsche bzw  unm  gliche Platzierung der Sonde   Verschiebung oder Migration der Sonde  H  morrhagie und Tumormetastase     Zu den weiteren Komplikationen geh  ren unter anderem  Pneumoperitoneum  peristomale  Wundinfektion und eitriger Abfluss  stomale Leckage  Darmobstruktion  gastro  sophagealer  Reflux und Blockage oder Leistungsminderung der Ballon Ersatzsonde     VORSICHTSMASSNAHMEN  Die Vorteile einer Ballon Ersatzsonde f  r den Patienten m  ssen gegen die mit jeder  Gastrostomie Verweilernahrungssonde verbundenen Risiken abgewogen werden     Wahrend der Platzierung und Verwendung darauf achten  dass die Komponenten nicht  durchschnitten  gequetscht oder besch  digt werden     Die Ballon Ersatzsonde auf keinste Weise modifizieren     Die mit jedem Kit g
26. eggelse og bruk for    unnga kutting  vridning og annen skade  pa bestanddelene     Ikke modifiser ballongutskiftingssonden pa noen mate     F  lg instruksjonene og pasientpleiehandboken som f  lger med hvert sett  Det er viktig at  pasientpleiehandboken f  lger pasienten  og at den blir forklart for alle de personene som har  ansvar for pleie av pasienten     Alle PEG systemer  inkludert gastrostomi ballongutskiftingssonden  er radioopake  Korrekt  plassering og integriteten til de interne bestanddelene kan visualiseres ved hjelp av r  ntgen     Ballongen ma inflateres kun med sterilt vann  Ikke bruk luft eller saltlosning  da dette kan fore  til for tidlig deflatering     Produsentens retningslinjer er ikke ment    erstatte legens anbefalinger     Ved anleggelse av ballongutskiftingssonder pa pasienter med fedme ma alle anatomiske  strukturer identifiseres for anleggelse     Utskiftning av en ballongutskiftingssonde anbefales hver 29  dag eller etter  helsetjenesteyterens skj  nn     ADVARSLER  Ikke overinflater ballongen  Mating gjennom en overinflatert ballong kan fore til skade pa  gastrisk mukosa  forskyvning av sonden  sondesvikt  sepsis  infeksjon eller dad     Puten skal hvile lett pa hudoverflaten  Overdrevent trekk i matingssonden kan forarsake for tidlig  fjerning  produkttretthet eller svikt av anordningen     BRUKSANVISNING  Anleggelse av sonden    1  Evaluer den eksisterende stomikanalen for OVERSIKT OVER BALLONGSTORRELSE     sorge for en veletablert gastrostom
27. elieferte Gebrauchsanleitung und Patientenbrosch  re befolgen   Die Patientenbrosch  re muss dem Patienten unbedingt mitgegeben und allen Personen   die f  r die Pflege des Patienten zust  ndig sind  erl  utert werden     Alle PEG Systeme  einschlie  lich der Ballon Ersatz Gastrostomiesonde  sind r  ntgendicht   Die ordnungsgem    e Lage und Unversehrtheit jeder internen Komponente kann mittels  einer R  ntgenaufnahme gepr  ft werden     Der Ballon darf nur mit sterilem Wasser inflatiert werden  Weder Luft noch Kochsalzl  sung  verwenden  da es sonst zu einer vorzeitigen Deflation kommen kann     Die Herstellerangaben sollen nicht die Empfehlungen des Arztes ersetzen     Bei der Platzierung einer Ballon Ersatzsonde in adip  sen Patienten m  ssen alle anatomischen  Strukturen vor der Platzierung identifiziert werden     Die Ballon Ersatzsonde sollte alle 29 Tage bzw  nach Ermessen des Arztes ersetzt werden     WARNHINWEISE   Den Ballon nicht zu stark inflatieren  Die Nahrungszufuhr durch einen zu stark inflatierten Ballon  kann zu einer Besch  digung der Magenschleimhaut  Sondenmigration  Sondenversagen  Sepsis   Infektion oder Tod f  hren     Das Polster sollte leicht auf der Hautoberfl  che aufliegen  Eine zu starke Zugkraft an  der Em  hrungssonde kann fr  hzeitige Entnahme  Erm  dung oder Fehlfunktion des  Instruments bewirken     GEBRAUCHSANWEISUNG   Legen der Drainage   1  Bestehenden Stomatrakt beurteilen   um einen gut etablierten Gastrostomietrakt  in den Magen zu gew
28. ent aux directives de l   tablissement sur l   limination des  d  chets m  dicaux contamin  s  Le trajet de la stomie devrait se cicatriser et se refermer  dans les 24 heures     DEUTSCH    VERWENDUNGSZWECK  Dieses Instrument dient als Ersatz Gastrostomiesonde durch einen etablierten Gastrostomietrakt     INHALT    1 Ballon Ersatz Gastrostomiesonde    1 Drehverriegelung    1 Vorgef  llte 10 ml Luer Spritze  12 bis 16 FR     2Vorgefiillte 10 ml Luer Spritzen  18 bis 28 FR     2 Packungen wasserl  sliches Gleitmittel  nur USA     1 Gebrauchsanleitung    1 Patientenbroschiire    HINWEISE  Dieses Instrument nur fiir den angegebenen Verwendungszweck einsetzen     Nicht verwenden  falls die Verpackung bereits ge  ffnet oder besch  digt ist  Das Produkt  einer Sichtpr  fung unterziehen und dabei besonders auf Knicke  Verbiegungen und  Bruchstellen achten  Nicht verwenden  falls Unregelm  Bigkeiten festgestellt werden   die die einwandfreie Funktion beeintr  chtigen w  rden  Bitte lassen Sie sich von Cook  eine R  ckgabeberechtigung erteilen     Trocken lagern und keinen extremen Temperaturen aussetzen   Dieses Produkt darf nur von geschultem medizinischem Fachpersonal eingesetzt werden     KONTRAINDIKATIONEN   Zu den Kontraindikationen f  r die Platzierung und Verwendung einer Ballon Ersatz   Gastrostomiesonde geh  ren unter anderem  Patient ohne einen etablierten Gastrostomietrakt   Anzeichen von Infektion wie z B  R  te    dem oder eitriger Abfluss  Sepsis  schwerer  gastrodsophag
29. er Lock ao orif  cio do bal  o no tubo e esvazie totalmente o bal  o   Se o bal  o n  o se esvaziar  corte a tubagem branca abaixo do orif  cio do bal  o  Deste modo   esvaziar   totalmente o bal  o     2  Retire  com cuidado  o tubo do tracto do estoma     Elimine o dispositivo de acordo com as normas institucionais sobre res  duos m  dicos  biol  gicos perigosos  O tracto do estoma deve cicatrizar e fechar no prazo de 24h     INDICACIONES  Este dispositivo est   indicado para utilizarse como sonda de gastrostomia de repuesto a trav  s  de un tracto de gastrostomia ya preparado     CONTENIDO    1 sonda de gastrostom  a de repuesto con bal  n    1 cierre giratorio    1 jeringa Luer de 10 ml precargada  de 12 a 16 Fr     2 jeringas Luer de 10 ml precargadas  de 18 a 28 Fr     2 paquetes de lubricante hidrosoluble  s  lo en EE UU      1 folleto de instrucciones    1 manual de cuidado del paciente    NOTAS  No utilice este dispositivo para otro prop  sito que no sea el especificado en las indicaciones        No utilice el dispositivo si el envase est   abierto o da  ado cuando lo reciba  Inspeccione  visualmente el dispositivo  prestando especial atenci  n a la presencia de plicaturas   dobleces o roturas  No lo utilice si detecta alguna anomal  a que pudiese impedir su correcto  funcionamiento  Notif  quelo a Cook para obtener una autorizaci  n de devoluci  n     Almac  nelo en un lugar seco y protegido de temperaturas extremas   Este dispositivo s  lo pueden utilizarlo profesi
30. es OSNyizc TOU 1  p  par  e oac yia  Brodoyix   emkiv  uva tatpika arr  finta  H od  c Tng otouia   Do mp  rei va srrou wbei Kai  va OUYK  EIOTE   EVT     24 wp  v     ITALIANO    USO PREVISTO  Il presente dispositivo    previsto per essere usato come tubo per gastrostomia sostitutivo  attraverso un tramite gastrostomico gia stabilito     CONTENUTO    1 tubo per gastrostomia sostitutivo a palloncino    1 fermaglio Twist Lock    1 siringa Luer Lock da 10 ml preriempita  da 12 a 16 Fr     2 siringhe Luer Lock da 10 ml preriempite  da 18 a 28 Fr      2 confezioni di lubrificante idrosolubile  solo negli USA     1 libretto di istruzioni    1 manuale per la cura del paziente    NOTE  Non utilizzare questo dispositivo per applicazioni diverse da quelle espressamente indicate     Non usare il dispositivo se  al momento della consegna  la confezione    aperta o danneggiata   Esaminare visivamente il dispositivo prestando particolare attenzione all eventuale presenza  di attorcigliamenti  piegamenti e rotture  In caso di anomalie in grado di compromettere la  funzionalita del dispositivo  non utilizzarlo  Rivolgersi alla Cook per richiedere l autorizzazione  alla restituzione del dispositivo     Conservare il dispositivo in luogo asciutto e al riparo da temperature estreme     Luso del presente dispositivo    riservato esclusivamente a personale medico sanitario  debitamente addestrato     CONTROINDICAZIONI   Le controindicazioni associate al posizionamento e all uso di un tubo per ga
31. f  r alla som ar ansvariga  f  r vard av patienten     Alla PEG system  inklusive ballongutbytessond f  r gastrostomi    r r  ntgent  ta  Korrekt placering  och integritet for alla interna komponenter kan visualiseras med r  ntgen     Ballongen far endast fyllas med sterilt vatten  Anv  nd inte luft eller koksaltl  sning  eftersom  de kan orsaka f  r tidig t  mning     Tillverkarens riktlinjer   r inte avsedda att ers  tta l  karens rekommendationer     Vid placering av ballongutbytessond i   verviktiga patienter m  ste alla anatomiska strukturer  identifieras f  re placering     Byte av ballongutbytessond rekommenderas var 29 e dag  eller enligt l  karens bed  mning     VARNINGAR  Fyll inte ballongen f  r mycket  Matning in i   verfylld ballong kan resultera i skada p   magens  slemhinnor  slangmigration  slangfel  sepsis  infektion eller d  dsfall     St  det b  r vila f  rsiktigt p   hudytan    verdriven str  ckning av matningsslangen kan orsaka  f  r tidigt avl  gsnande  eller att anordningen slits ut eller g  r s  nder     BRUKSANVISNING    Slangplacering   1  Utv  rdera befintlig stomikanal f  r att  garantera en v  letablerad gastrostomikanal  in i magen  French storlek Fylld   ballongvolym    sterilt vatten     BALLONGSTORLEKSTABELL    2  Skjut det vridbara st  det   ver 10 cm m  rket     3  Sm  rj utbytessond och stomist  lle rikligt  med vattenl  sligt sm  rjmedel  5ml    4  F  r f  rsiktigt in sonden i stomist  llet tills som    ballongen   r helt i magen   Se fig 
32. gen helt  Om ballongen  inte t  ms sk  r du av den vita slangen under ballongporten  P   s   s  tt t  ms ballongen helt     2  Avl  gsna slangen f  rsiktigt fr  n stomikanalen     Kassera instrumentet enligt institutionens fastst  llda rutiner f  r medicinskt bioriskavfall   Stomikanalen b  r l  kas och slutas inom 24 timmar        wal    Wilson Cook Medical  Inc    4900 Bethania Station Road  Winston Salem  North Carolina 27105  USA       2013 Cook Medical    Q RxOnly    Cook Ireland Ltd   O Halloran Road  National Technology Park  Limerick   Ireland    
33. ikanal    inn i magesekken  French  Inflatert  storrelse ballongvolum   Sterilt vann     2  Skyv den roterende puten over 10 cm merket     3  Sm  r utskiftingssonden og stomistedet godt    med vannlgselig smgremiddel  Co Sm    18 20 ml    4  For sonden forsiktig inn i stomistedet til  24 20 ml    ballongen er helt inne i magesekken   Se fig  1        5  Fest den forh  ndsfylte spr  yten godt til tilgangsporten p   ballongutskiftingssonden merket   BALLOON   ballong  og inflater   Se fig  2     6  Trekk sonden forsiktig tilbake til det kjennes lett motstand n  r ballongen hviler mot  mageveggen   Se fig  3     7  For den roterende puten nedover sondeskaftet til puten hviler forsiktig mot mageveggen     8  Fest dreielasen rundt putekragen  og veer forsiktig med    unng      kr  lle den   Se fig  4   Viktig  Bruk dreiel  sen til    feste puten til sonden  Dette vil forhindre fremtidig  sondemigrering og redusere behovet for konstant gjenplassering eller trekking i sonden     9  Kasteventuelle ubrukte artikler i henhold til sykehusets retningslinjer for medisinsk  biologisk farlig avfall     10  Observer centimetermarkeringen pa sonden som er nzermest puten  og noter dette pa  pasientjournalarket i pasientpleiehandboken     11  Noter legens instruksjoner om mating og administrering av reseptmedisin  i pasientpleieh  ndboken     12  Pasienten ma ikke innta noe via munnen  NPO  i 24 timer  med mindre annet er  foreskrevet av legen     Fjerning av sonden   Forsiktig  Hvis en utskift
34. ingssonde er gnskelig  ma den plasseres umiddelbart etter  fjerning  Ekstern fjerning av en sonde kan medf  re minimalt trauma eller bl  dning som  kan kreve behandling     Matingssonden kan fjernes p   f  lgende mate    1  Fest luer lock sprayten til ballongporten p   sonden og deflater ballongen helt  Hvis  ballongen ikke deflateres  kutter du den hvite slangen under ballongporten  Dette vil  deflatere ballongen helt     2  Fjern forsiktig sonden fra stomikanalen     Kast anordningen i henhold til sykehusets retningslinjer for medisinsk biologisk farlig  avfall  Stomikanalen b  r leges og lukkes i l  pet av 24 timer     PORTUG     UTILIZA    O PREVISTA  Este dispositivo destina se a ser utilizado como um tubo de gastrostomia de substitui    o atrav  s  de um tracto de gastrostomia estabelecido     CONTE  DO    1 tubo de substitui    o com bal  o para gastrostomia    1 fixador com tor    o    1 seringa Luer de 10 ml pr   cheia  12 a 16 Fr     2 seringas Luer de 10 ml pr   cheias  18 a 28 Fr     2 emb  de lubrificante hidrossol  vel  apenas nos EUA     1 folheto de instru    es    1 Manual de Cuidados do Doente    NOTAS  Utilize este dispositivo exclusivamente para os fins indicados na utiliza    o prevista     Se  no momento da recep    o  a embalagem se encontrar aberta ou danificada  n  o utilize  o produto  Inspeccione visualmente com particular aten    o a vincos  dobras e fracturas   Se detectar alguma anomalia que impe  a um funcionamento correcto do produto  n  o   o 
35. llonvolumen   sterilt vand     BALLONST  RRELSESDIAGRAM    2  Skub den drejelige st  tte op over  10 cm m  rket     3  Sm  r erstatningssonden og stomistedet 14 5ml  grundigt med et vandoplgseligt 18 20 ml  smgremiddel  24 20 ml       4  For forsigtigt sonden frem til stomistedet  til  ballonen befinder sig helt inde i maven   Se figur 1     5  Monter den i forvejen fyldte spr  jte til adgangsporten p   ballonerstatnings slangen med  etiketten    BALLOON     og begynd at inflatere   Se figur 2     6  Tr  k forsigtigt slangen tilbage  indtil der f  les sp  nding  nar ballonen hviler mod  mavev  ggen   Se figur 3     7  Skub den drejelige st  tte ned ad slangen  indtil st  tten hviler mod mavev  ggen     8  Fastg  r drejelasen omkring st  ttekraven  idet det sikres  at den ikke kr  lles   Se figur 4   Vigtigt  Brug drejel  sen til at fastg  re st  tten til sonden  Det vil medvirke til at forhindre  fremtidig migration af sonden og reducere behovet for at flytte sonden eller tr  kke i den     9  Bortskaf alle ubenyttede dele efter hospitalets retningslinjer for klinisk risikoaffald     10  Bem  rk centimetermarkeringen p   den sonde  der er t  ttest p   st  tten  og not  r  den i patientjournalen og p   patientens informationsark i patientplejemanualen     11  Registrer l  gens instruktioner for fodeindtagelse og indgivelse af ordineret  medicin i patientplejemanualen     12  Patienten skal forblive fastende i 24 timer  medmindre l  gen ordinerer andet     Fjernelse af sonden   
36. ne ikke sk  res  kr  lles  eller beskadiges     Ballonerstatningssonden m   ikke modificeres p   nogen m  de     F  lg instruktionerne og patientplejemanualen  der f  lger med hvert kit  Det er vigtigt   at patientplejemanualen f  lger patienten  og at dens indhold forklares for alt personale  med ansvar for patientens pleje     Alle PEG systemer  herunder ballonerstatningssonden til gastrostomi  er r  ntgenfaste  Korrekt  placering og integriteten af alle interne komponenter kan ses med r  ntgen     Ballonen ma kun inflateres med sterilt vand  Brug ikke luft eller saltvand  da disse midler kan  fremkalde for tidlig tomning     Producentens retningslinjer skal ikke erstatte l  gens anbefalinger     Ved anl  ggelse af en ballonerstatningssonde hos fede patienter skal alle anatomiske strukturer  identificeres f  r anl  ggelsen     Udskiftning af ballonerstatningssonden anbefales for hver 29 dage eller efter  l  gepersonalets sk  n     ADVARSLER  Ballonen m   ikke overinflateres  Fyldning af en overinflateret ballon kan resultere i skader  i maveslimhinden  sondemigration    del  ggelse af sonden  sepsis  infektion eller d  d     St  tten skal hvile let p   hudoverfladen  Hvis der tr  kkes for meget i ern  ringssonden  kan  det f  re til for tidlig fjernelse af anordningen  mistet effektivitet eller fejlfunktion     BRUGSANVISNING    Sondeplacering  1  Unders  g den eksisterende stomikanal  for at sikre en velfungerende  gastrostomikanal i maven  French Inflateret  st  rrelse ba
37. nkluderer  men er ikke begrenset til  pasient uten en etablert gastrostomikanal  eksisterende  tegn p   infeksjon som r  dhet    dem eller pussdannende drenering  sepsis  alvorlig  gastrogsofageal refluks  stor ascites eller diffus inflammatorisk  infeksigs eller neoplastisk sykdom  som involverer mageveggen eller den fremre magesekken  gastrointestinal obstruksjon eller  proksimal tynntarmsfistel     MULIGE KOMPLIKASJONER   De som forbindes med plassering og bruk av en gastrostomi ballongutskiftingssonde inkluderer   men er ikke begrenset til  bronkopulmonal aspirering og lungebetennelse  respiratorisk svikt  eller obstruksjon av luftveiene  peritonitt eller septisk sjokk  kolokutan fistel  gastrokolokutan  fistel eller tynntarmsfistel  gastrisk dilatasjon  intra abdominal brokk i sigmoideum og tarmslyng   vedvarende fistel etter fjerning av sonde  skade p   gsofagus  nekrotiserende fascitt  candida  cellulitis  feil plassering eller manglende mulighet til    plassere sonden  sonden l  sner eller  forskyves  hemoragi og metastase av tumor     Andre komplikasjoner inkluderer  men er ikke begrenset til  pneumoperitoneum  peristomal  s  rinfeksjon og pussdannende drenering  stomal lekkasje  tarmobstruksjon  gastrogsofageal  refluks  GERD  og blokkasje eller forringing av ballongutskiftingssonden     FORHOLDSREGLER  Fordelene for pasienten med en ballongutskiftingssonde ma veies mot risikoene som er  forbundet med en innlagt gastrostomimatingssonde     Utvis forsiktighet ved anl
38. o8  tnons D doknon     d  nc oto owAr va     9  Anoppiwte tuy  v axpnoiporointa si  n c  upwva pe TIG KaTEV  UVTN PIEG OSNyiec TOU  t6pUpatdc SAG yia BioAoyika emkiv  uva taTpIka arr  BAnta     10  Emonp  vete tnv oun TOU Seiktn EKATOOTWV TOU CW VA Trou Bpioketal TAN OI  OTEPA  om B  on     paons Kai katayp  wte Tnv oto di  ypappa Tou ao  evo     Kal OTO P  M O  TANPOPopIwv aaBevo  g Tou eyxelpidiou ppovrida   acB_evouc     11  Kataypaupte tic o  nyieg tou tatpou OXETIK   HE TN OiTIGN kat TH XOPryNoN Twv  OuvtayoypapnO  vtwv papp  kKwv oTo eyxelpi  io ppovrida   aoBevo    c     12  O aoGevrc da mp  riei va un A  per T  TTOTA AT   Tou OT  HATOG VIA 24 WPEG  EKT  G Kal EAV EXEL  AaBet dlapopetik     o  nyie   and tov tarp       Agaipeon tou owMjva   Mpocoxn  E  v eivai em upntr n tomo8  tnon OWA  VA avrikar  otaone  AUTH Mp  TTEL va yivet  ap  owe ETA THY apaipeon  H apa  peon e   wtepikoU owArva ev    xETa  va   xel w   arrot  deo a  EX  XIOTO TPAULATIGHO    AYLOPpay  a  Ta oroia prrope   va anan  oouv Bepaneia     O owArvac oition   propei   va apaipebei kat   Tov ak    ov  o Tp  rio    1  Mpocapp  ote th c  piyya aop  ktons Luer otn B  pa prrahovio   Tou OWA  VA Kal  EEPOLOKWOTE TIAN PWC TO rtah  vi  E  v To pTaAdvi dev EepovoKWwvEel  KOWTE TN AEUKN  OWArVWON k  tw arr   tn   pa prraovio    Aut   Ba   xel WG ATIOTEAEOLA TO TA  PEG  Eepo  okwpa TOU TTAAOVIO       2  Aalp  ote arrad   To cwrva anr   tnv 056 Te STop  a       Anopp  bpre Tn CUOKEU   C  UQUVA HE TIG KateuBuVTH pl
39. omplica    es incluem  entre outras  pneumoperitoneu  infec    o peristomal da ferida  e drenagem purulenta  fuga do estoma  obstru    o intestinal  refluxo gastroesof  gico e obstru    o  ou deteriora    o do tubo de substitui    o com bal  o     PRECAU    ES  Os benef  cios para o doente de um tubo de substitui    o com bal  o t  m de ser ponderados em  rela    o aos riscos associados a qualquer tubo para alimenta    o por gastrostomia permanente     Durante a coloca    o e utiliza    o  deve ter se cuidado para evitar cortar  dobrar ou danificar  os componentes     N  o fa  a qualquer tipo de modifica    o no tubo de substitui    o com bal  o     Siga as instru    es e o Manual de Cuidados do Doente fornecidos com cada kit     essencial que  o Manual de Cuidados do Doente acompanhe o doente e seja explicado a todas as pessoas  respons  veis pelos cuidados com o doente     Todos os sistemas PEG  gastrostomia endosc  pica percut  nea   incluindo o tubo de gastrostomia  de substitui    o com bal  o  s  o radiopacos  A localiza    o correcta e a integridade de qualquer  componente interno podem ser visualizadas por raios x     O bal  o s   pode ser cheio com   gua est  ril  N  o utilize ar nem soro fisiol  gico  pois poder  o  causar um esvaziamento prematuro     As linhas de orienta    o do fabricante n  o se destinam a substituir as recomenda    es do m  dico     Quando o tubo de substitui    o com bal  o    colocado em doentes obesos  todas as estruturas  anat  micas t  m d
40. onales sanitarios cualificados     CONTRAINDICACIONES   Las asociadas a la colocaci  n y uso de sondas de gastrostom  a de repuesto con bal  n incluyen   entre otras  paciente sin un tracto de gastrostom  a ya preparado  signos de infecci  n  como  eritema  edema o presencia de drenaje purulento  septicemia  reflujo gastroesof  gico grave   ascitis considerable o enfermedad inflamatoria difusa  infecciosa o neopl  sica que afecte a las  paredes del abdomen o a la parte anterior del est  mago  obstrucci  n gastrointestinal o f  stulas  del intestino delgado proximal     COMPLICACIONES POSIBLES   Las asociadas a la colocaci  n y uso de sondas de gastrostom  a de repuesto con bal  n incluyen   entre otras  aspiraci  n broncopulmonar y neumon  a  disnea u obstrucci  n de la v  a a  rea   peritonitis o shock s  ptico  f  stula colocut  nea  gastrocolocut  nea o del intestino delgado   dilataci  n g  strica  hernia y v  lvulo intraabdominales sigmoideos  f  stula persistente tras la  extracci  n de la sonda  lesi  n esof  gica  fascitis necrosante  celulitis candidi  sica  colocaci  n  inadecuada de la sonda o imposibilidad de colocar   sta  desplazamiento o migraci  n de la sonda   hemorragia y met  stasis tumoral     Las complicaciones tambi  n incluyen  entre otras  neumoperitoneo  infecci  n de la herida  periestomal y drenaje purulento  fuga estomal  obstrucci  n intestinal  reflujo gastroesof  gico   y bloqueo o deterioro de la sonda de repuesto con bal  n     PRECAUCIONES   
41. ositivo seg  n las pautas del centro para residuos m  dicos biopeligrosos   El tracto del estoma debe cicatrizar y cerrarse en 24 horas     SVENSKA    AVSEDD ANVANDNING  Denna anordning   r avsedd att anv  ndas som utbytessond f  r gastrostomi genom  en etablerad gastrostomikanal     INNEHALL    1 ballongutbytessond f  r gastrostomi    1 vridl  s    1 i f  rv  g fylld 10 ml Luer spruta  12 till 16 Fr     2 i f  rv  g fyllda 10 ml Luer sprutor  18 till 28 Fr     2 paket vattenl  sligt sm  rjmedel  endast USA     1 instruktionsbroschyr    1 patientvardshandledning    ANMARKNINGAR  Anv  nd inte denna anordning f  r n  got annat syfte an den avsedda anv  ndning som anges     Anv  nd ej om f  rpackningen   r   ppnad eller skadad n  r den mottages  Unders  k den visuellt  och leta speciellt efter veck  b  jar och brott  Anv  nd inte om en abnormitet uppt  cks vilken kan  f  rhindra korrekt arbetsf  rh  llande  Meddela Cook f  r returauktorisering     F  rvaras p   torr plats och p   avst  nd fr  n extrem temperatur   Denna anordning f  r endast anv  ndas av utbildad sjukv  rdspersonal     KONTRAINDIKATIONER   S  dana som associeras med placering och anv  ndning av ballongutbytessond f  r gastrostomi  omfattar  men begr  nsas inte till  patient utan etablerad gastrostomikanal  tecken p   infektion   t ex  rodnad    dem eller purulent dr  nage  sepsis  sv  r gastroesofagal reflux  stor ascites eller  diffus inflammatorisk  smittsam eller neoplastisk sjukdom som innefattar v  ggarna i
42. p een droge plaats zonder extreme temperaturen bewaren   Gebruik van dit instrument is beperkt tot opgeleide gezondheidszorgverleners     CONTRA INDICATIES   Contra indicaties voor plaatsing en gebruik van een vervangende ballongastrostomiesonde zijn  onder meer  pati  nt zonder bestaand gastrostomietrac    tekenen van infectie zoals aanwezigheid  van roodheid  oedeem of purulente afscheiding  sepsis  ernstige gastro oesofageale reflux  grote  ascites  diffuse inflammatoire  infectieuze of neoplastische aandoening waarbij de buikwand of  de voorwand van de maag betrokken is  gastro intestinale obstructie of fistels van de proximale  dunne darm     MOGELIJKE COMPLICATIES   Complicaties voor plaatsing en gebruik van een vervangende ballongastrostomiesonde  zijn onder meer  bronchopulmonale aspiratie en pneumonie  respiratoire stress of  luchtwegobstructie  peritonitis of septische shock  colocutane  gastrocolocutane of  dunnedarmfistels  maagdilatatie  sigmoidale intra abdominale herniatie en volvulus   persisterende fistel na sondeverwijdering  oesofagusletsel  necrotiserende fasciitis  candida   cellulitis  onjuiste plaatsing of onmogelijkheid van plaatsing van de sonde  losraken of  migratie van de sonde  hemorragie en tumormetastasering     Verdere complicaties zijn onder meer  pneumoperitoneum  peristomale wondinfectie en  purulent wondvocht  stomalekkage  darmobstructie  gastro oesofageale reflux  en verstopping  of beschadiging van de vervangende ballonsonde     VOORZORG
43. re completamente  il palloncino  Se il palloncino non si sgonfia  tagliare il tubo bianco sotto il raccordo del  palloncino  Ci   sgonfia completamente il palloncino     2  Rimuovere delicatamente il tubo dal tramite gastrostomico        o in conformita alle dispo  ni della struttura sanitaria relative  ai rifiuti medici pericolosi dal punto di vista biologico  Il tramite gastrostomico dovrebbe  guarire e chiudersi entro 24 ore     TILTENKT BRUK  Denne anordningen er beregnet p      brukes som en gastronomi utskiftingssonde gjennom en  etablert gastrostomikanal     INNHOLD    1 gastrostomi ballongutskiftingssonde    1 dreiel  s   1 forh  ndsfylt 10 ml luer sproyte  12 til 16 FR    2 forhandsfylte 10 ml luer sproyter  18 til 28 FR     2 pk  vannlgselig smoremiddel  kun i USA    1 instruksjonsh  ndbok    1 pasientpleieh  ndbok    MERKNADER  Denne anordningen skal ikke brukes til andre form  l enn det som angis under tiltenkt bruk     Innholdet skal ikke brukes hvis pakningen er   pnet eller skadet nar du mottar den  Gj  r en visuell  inspeksjon og se spesielt etter knekkpunkter  boyninger eller brudd  Skal ikke brukes hvis det  p  vises avvik som kan forhindre korrekt funksjon  Kontakt Cook for    f   returtillatelse     Oppbevares tort og uten    utsettes for ekstreme temperaturer   Denne anordningen skal kun brukes av kvalifisert helsepersonell med relevant opplaering     KONTRAINDIKASJONER   De som forbindes med plassering og bruk av en gastrostomi ballongutskiftingssonde  i
44. rostomikanal  med   tegn p   infektion som f eks  r  dme  med   demer eller purulent sekretion  sepsis  alvorlig  gastro  sophagus tilbagel  b  stor ascites eller diffus  inflammatorisk  infekti  s eller neoplastisk  sygdom  der involverer v  ggene i abdomen eller mavens forside  gastrointestinal obstruktion  eller sm   proksimale tarmfistler     POTENTIELLE KOMPLIKATIONER   Komplikationer  der er knyttet til brugen af en ballonerstatningssonde til gastrostomi  omfatter   men er ikke begr  nset til  bronchopulmonal aspiration og pneumoni  respiratorisk forstyrrelse  eller luftvejsblokering  peritonitis eller septisk shock  colokutan  gastrocolocutan eller lille  tarmfistel  gastrisk dilatation  sigmoid intraabdominal herniering og volvulus  vedvarende   fistel efter sondefjernelse    sophagusskade  nekrotiserende fasciitis  candida cellulitis  ukorrekt  placering eller manglende mulighed for placering af sonde  sondel  srivelse eller migration   h  moragi og tumormetastaser     Yderligere komplikationer omfatter  men er ikke begr  nset til f  lgende  pneumoperitoneum   peristomal s  rinfektion og purulent sekretion  stomal l  kage  tarmblokering   gastro  sophagustilbagel  b  GERD  og blokering eller forringelse af ballonerstatningssonden     FORHOLDSREGLER  Fordelene for patienten ved en ballonerstatningssonde skal vejes op imod de risici  der er knyttet  til en hvilken som helst indlagt gastrostomiern  ringssonde     Under anbringelse og brug skal det sikres  at komponenter
45. s     La but  e doit reposer d  licatement a la surface de la peau  Un exc  s de traction sur la sonde  d alimentation risque de produire un retrait pr  matur    une fatigue ou une d  faillance   du dispositif    MODE D EMPLOI   Pose de la sonde    1  Proc  der    une   valuation du trajet  de la stomie existante afin de garantir  un trajet de gastrostomie bien   tabli Diam  tre Volume du  jusque dans l estomac   Fr   ballonnet gonfl         l eau st  rile     TABLEAU DES TAILLES DE BALLONNET    2  Bousser la but  e pivotante au dessus  du rep  re de 10 cm  14 5 ml    3  Lubrifier abondamment la sonde de 18 20 ml  rechange et le site de la stomie avec   24 20 ml   le lubrifiant hydrosoluble          4  Avancer doucement la sonde dans le site de la stomie jusqu    ce que le ballonnet se trouve  compl  tement dans l estomac   Voir Fig  1     5  Raccorder fermement la seringue pr   remplie a lorifice d acc  s sur la sonde de rechange     ballonnet   tiquet      BALLOON     Ballonnet  et gonfler   Voir Fig  2     6  Retirer doucement la sonde jusqu    ce qu une tension soit ressentie une fois le ballonnet  en contact avec la paroi de l estomac   Voir Fig  3     7  Glisser la but  e pivotante vers le bas le long de la tige de la sonde  jusqu    ce qu elle repose  d  licatement contre la paroi abdominale     8  Serrer le Twist Lock autour de la collerette de la but  e  en veillant    ne pas le plier   Voir Fig  4   Important   Utiliser le Twist Lock pour fixer la but  e    la sonde
46. strostomia   a palloncino sostitutivo includono  senza limitazioni  paziente senza tramite gastrostomico   gia stabilito  presenza di segni di infezione come arrossamento  edema o drenaggio purulento   sepsi  riflusso gastroesofageo grave  ascite in grande quantita o malattia infiammatoria  infettiva  o neoplastica diffusa con coinvolgimento delle pareti addominali o della parte anteriore dello  stomaco  ostruzione gastrointestinale o fistola dell intestino tenue prossimale     POTENZIALI COMPLICANZE   Le potenziali complicanze associate al posizionamento e all   uso di un tubo per gastrostomia   a palloncino sostitutivo includono  senza limitazioni  aspirazione broncopolmonare e polmonite   sofferenza respiratoria o ostruzione delle vie respiratorie  peritonite o shock settico  fistola  colocutanea  gastrocolocutanea o dell intestino tenue  dilatazione gastrica  ernia e volvolo  intra addominale del sigmoide  fistola persistente a seguito della rimozione del tubo    lesioni allesofago  fascite necrotizzante  cellulite da candida  posizionamento scorretto o  impossibilita di posizionare il tubo  sposizionamento o migrazione del tubo  emorragia   e metastasi tumorale     Ulteriori complicanze includono  senza limitazioni  pneumoperitoneo  infezione peristomale  dell incisione e drenaggio purulento  perdita dallo stoma  ostruzione intestinale  riflusso  gastroesofageo e ostruzione o deterioramento del tubo sostitutivo a palloncino     PRECAUZIONI  I benefici apportati al pazien
47. te da un tubo sostitutivo a palloncino devono essere ponderati  a fronte dei rischi associati a qualsiasi tubo per gastrostomia a permanenza     Durante il posizionamento e l uso     necessario prestare la dovuta attenzione a evitare di tagliare   schiacciare o danneggiare i componenti     Non modificare il tubo sostitutivo a palloncino in alcun modo     Attenersi alle istruzioni e al manuale per la cura del paziente forniti con ciascun kit     essenziale  consegnare al paziente il manuale per la cura del paziente  che va inoltre illustrato a tutte  le persone responsabili dell assistenza del paziente stesso     Tutti i sistemi per PEG  gastrostomia endoscopica percutanea   incluso il tubo per gastrostomia  a palloncino sostitutivo  sono radiopachi  La corretta posizione e l integrit   di tutti i componenti  interni possono essere confermate per via radiografica     Il palloncino va gonfiato esclusivamente con acqua sterile  Non usare aria o soluzione  fisiologica  che potrebbero causarne lo sgonfiaggio prematuro     Le linee guida del fabbricante non intendono sostituirsi alle raccomandazioni del medico curante     Prima di procedere al posizionamento del tubo sostitutivo a palloncino in pazienti obesi      necessario identificare tutte le strutture anatomiche     Si consiglia di sostituire il tubo sostitutivo a palloncino ogni 29 giorni o con la frequenza indicata  dal medico     AVVERTENZE   Non gonfiare eccessivamente il palloncino  L alimentazione del paziente in presenz
48. te zijn genezen en gesloten     FRANCAIS    UTILISATION  Ce dispositif est con  u pour   tre utilis   en tant que sonde de gastrostomie de rechange    travers  un trajet de gastrostomie pr  c  demment   tabli     CONTENU    1 sonde de gastrostomie de rechange    ballonnet    1 Twist Lock    1 seringue Luer 10 ml pr   remplie  12    16 Fr      2 seringues Luer 10 ml pr   remplies  18    28 Fr      2 sachets de lubrifiant hydrosoluble    tats Unis seulement     1 livret d instructions    1 manuel de soins patients    REMARQUES  Ne pas utiliser ce dispositif pour des indications autres que celles pr  sent  es ici     Ne pas utiliser si emballage est ouvert ou endommag      la livraison  Examiner visuellement  chaque dispositif en veillant particuli  rement    l absence de coudures  courbures et ruptures   Ne pas utiliser si une anomalie est d  tect  e susceptible d emp  cher le bon fonctionnement  du dispositif  Avertir Cook pour obtenir une autorisation de renvoi     Conserver dans un lieu sec     l abri de temp  ratures extr  mes   Lutilisation de ce dispositif est r  serv  e au personnel de sant   form       CONTRE INDICATIONS   Parmi les complications possibles qui sont associ  es    la mise en place et    l utilisation d une  sonde de gastrostomie de rechange    ballonnet  on citera   patient sans trajet de gastrostomie  pr  c  demment   tabli   pr  sence de signes d infection tels que rougeur  ced  me ou   coulement  purulent   sepsis   reflux gastro cesophagien grave   as
49. tilisation    viter avec soin d entailler  de plier ou  d endommager les composants     Ne modifier d aucune mani  re la sonde de rechange    ballonnet     Observer les instructions et le manuel de soins patients fournis avec chaque kit  II est imp  ratif  que le manuel de soins patients accompagne le patient et soit expliqu      toutes les personnes  responsables des soins du patient     Tous les syst  mes de PEG  Percutaneous Endoscopic Gastrostomy ou gastrostomie  endoscopique percutan  e   y compris la sonde de gastrostomie de rechange    ballonnet   sont radio opaques  L emplacement correct et l int  grit   des composants internes peuvent    tre visualis  s sous radioscopie     Le ballonnet doit   tre gonfl   uniquement avec de l eau st  rile  Ne pas utiliser de l air  ou du s  rum physiologique  ceux ci pouvant produire un d  gonflage pr  matur       Les directives du fabricant ne remplacent pas les recommandations du m  decin     Lors de la mise en place de la sonde de rechange a ballonnet chez des patients ob  ses  toutes  les structures anatomiques doivent   tre identifi  es avant la pose     Il est recommand   de remplacer la sonde de rechange a ballonnet tous les 29 jours ou selon  l avis du m  decin traitant     AVERTISSEMENTS   Ne pas effectuer un gonflage excessif du ballonnet  L alimentation par un ballonnet surgonfl    risque d endommager la muqueuse gastrique ou de provoquer une migration ou une d  faillance  de la sonde  un sepsis  une infection ou le d  c  
50. utilize  Avise a Cook para obter uma autoriza    o de devolu    o do produto     Guarde num local seco  afastado de temperaturas extremas   A utiliza    o deste dispositivo est   restrita a profissionais de sa  de devidamente formados     CONTRA INDICA    ES   As contra indica    es associadas    coloca    o e utiliza    o de um tubo de substitui    o com bal  o  para gastrostomia incluem  entre outras  doente sem tracto de gastrostomia estabelecido    sinais de infec    o  tais como vermelhid  o  edema ou drenagem purulenta  sepsia  refluxo  gastroesof  gico grave  ascite de grandes dimens  es ou doen  a inflamat  ria  infecciosa ou  neopl  sica difusa envolvendo as paredes do abd  men ou zona anterior do est  mago  obstru    o  gastrointestinal ou f  stulas na zona proximal do intestino delgado     POTENCIAIS COMPLICA    ES   As complica    es associadas    coloca    o e utiliza    o de um tubo de substitui    o com bal  o  para gastrostomia incluem  entre outras  aspira    o broncopulmonar e pneumonia  dificuldades  respirat  rias ou obstru    o das vias a  reas  peritonite ou choque s  ptico  f  stula colocut  nea   gastrocolocut  nea ou do intestino delgado  dilata    o g  strica  h  rnia e volvo da sigm  ide  intra abdominais  fistula persistente ap  s remo    o do tubo  les  o esof  gica  fascite necrosante   celulite por Candida  coloca    o incorrecta ou incapacidade de colocar o tubo  deslocamento ou  migra    o do tubo  hemorragia e met  stase de tumor     Outras c
51. vrida   ao  evo        ZHMEIOZEIZ  Mn Xpnowonoleite TN CUOKEUN AUT   VIA OTTOLO  NTIOTE OKOTIO  EKT  G ATT   TNV avapep  pevn  Xenon yia Tv orto  a mpoopitetal     E  v n ovoKevaoia   xel avorgte      uTooTei Tnui   Kata Tv TapaAaBH TNG LN XPNOIOTOI  OETE   To TIpoi  v  EMBEWP  OTE OTTIK    TPOGEXOVTAG  Siaitepa YIA TUXOV OTPEBAWOEIG  KALIPEIG KAL  pn  eic  E  v evtor  cete pia avwpiadia nov Do napepn    ile Tn OWOTH kat  otaon AEItoupyiac    un Xpnotorom TE TO mpoi  v  EVNUEPWOTE tnv Cook yia va A  pete egovoiod  TNON EMOTPOP  C     Dul  ooETE oc Enp   xwpo  Hakpt   and akpa  e   TIN  G Oepuokpagia     H xprjon AUT  G TNG ovOKEVIG emmp  rietas H  VO OE eKTIAI  EUJIVOUG ETTayyeALaTiec TNG UyEiac     ANTENAEIZEIZ   Metagv avtov mou ovoxerilovrat pe Tv TOMOB  TON Kal TH XP  ON EV    G OWA  VA avrikar  otaone  yaotpootopiac pe prra   vi repi apB  vovrat kat ot Erg  ao  ev     xwp     TpoiT  pyovoa 050  yaotpootopiac  rapouc  a onpeiwv AoipwEns   riw   epuBp  tnra  oi  nua    rrapox  tevon  Truwdouc UYPO    Orn    VTOVN yaotpooldopayikr TaAtvSpounon  HEV  NOG aok  tnc  0 St  xUTN   AEYLOVWSNG  HOAUOJIATIKN D veorm aopatikh V  GOG  TOU TPOOBAAAE  LETAEL GAAwv Kal TA  TOIXWHATA TNG KOMIAG D TOU TIP  OBIOU OTOH  XOU  YAOTPEVTEPIKN arr  ppa  n D Gupiyyla ON  Eyy     Hoipa TOU Aertou EVT  POU     AYNHTIKEZ ENIMAOKEZ   Metagv avtov nou ovoxetiCovtat pe Tnv TOMOB  TNON Kal TH XP  ON EV  G OWA  VA avrikar  otaone  yaotpootopiac pe prra    vi Trepi apB  vovrat kat ot ENG  Bpoyyornveupovik
52. y tube include   but are not limited to  patient without an established gastrostomy tract  signs of infection  such as redness  edema or purulent drainage present  sepsis  severe gastroesophageal reflux   large ascite  or diffuse inflammatory  infectious  or neoplastic disease involving the walls of the  abdomen or anterior stomach  gastrointestinal obstruction or proximal small bowel fistulae     POTENTIAL COMPLICATIONS   Those associated with placement and use of a balloon replacement gastrostomy tube include   but are not limited to  bronchopulmonary aspiration and pneumonia  respiratory distress or  airway obstruction  peritonitis or septic shock  colocutaneous  gastrocolocutaneous or small  bowel fistula  gastric dilatation  sigmoid intra abdominal herniation and volvulus  persistent  fistula following tube removal  esophageal injury  necrotizing fasciitis  candida cellulitis   improper placement or inability to place tube  tube dislodgment or migration  hemorrhage   and tumor metastasis     Additional complications include  but are not limited to  pneumoperitoneum  peristomal wound  infection and purulent drainage  stomal leakage  bowel obstruction  gastroesophageal reflux   GERD   and blockage or deterioration of balloon replacement tube     PRECAUTIONS  Benefits of a balloon replacement tube to patient must be weighed against risks associated  with any indwelling gastrostomy feeding tube     During placement and use  care must be taken to avoid cutting  crimping   or 
    
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