L`Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Afssa) a été
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1. 008 Anses Dossiers n 2011 5038 2011 9039 2011 9040 et 2011 9041 PERMEATE et ses identiques ACTIWATER ALLEVIATE et AQUATOP CONSIDERANT LES PROPRIETES ECOTOXICOLOGIQUES DU PRODUIT Sur la base des informations disponibles sur le nouveau conservateur le changement de composition propos par le demandeur n est pas susceptible d tre l origine de nouvelles propri t s cotoxicologiques La proposition de classification vis vis du danger pour l environnement est inchang e Le produit PERMEATE est non class au sens du R glement CE n 1272 2008 CONCLUSIONS En se fondant sur les donn es soumises par le p titionnaire et valu es dans le cadre de cette demande ainsi que sur l ensemble des l ments dont elle a eu connaissance l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail estime que A En se fondant sur la comparaison des compositions et sur la nature du nouveau conservateur le changement de composition propos par le demandeur n est pas susceptible de g n rer de nouvelles caract ristiques physico chimiques pour le produit PERMEATE B Au regard des informations disponibles sur le nouveau conservateur la demande de changement de composition est consid r e comme recevable d un point de vue toxicologique En outre la nouvelle formulation propos e n est pas de nature modifier le profil cotoxicologique du produit Classification du prod2. alimentation de l environnement et du travail met l avis suivant Anses Dossiers n 2011 5038 2011 9039 2011 9040 et 2011 9041 PERMEATE et ses identiques ACTIWATER ALLEVIATE et AQUATOP CONSIDERANT L IDENTITE DU PRODUIT Le produit PERMEATE est obtenu partir dun m lange de trois agents mouillants non ioniques et additifs technologiques antigel mulsifiant et conservateur Ses caract ristiques garanties selon la d cision d autorisation de mise sur le march sont les suivantes Caract ristiques Valeurs garanties sur produit brut Mati re S che 15 6 Agent mouillant ut 9 poly thyl ne glycol Masse volumique 20 C 1 03 kKg L Tension superficielle 23 mN m pH eau 7 2 Les effets revendiqu s par le p titionnaire concernent l am lioration de la p n tration de l eau dans les sols engazonn s et la r duction du ph nom ne des taches s ches Le produit PERMEATE s utilise en pulv risation localis e sur les taches s ches des gazons Il se pr sente sous forme de solution et doit tre dilu raison de 10 L de produit dans 500 700 L d eau Le produit est autoris pour trois six apports par an en respectant un d lai d un mois entre deux apports CONSIDERANT LA DEMANDE DE CHANGEMENT MINEUR DE COMPOSITION DU PRODUIT L avis de l Agence dat du 31 d cembre 2008 a mis en vidence les dangers du produit PERMEATE li s la pr sence de fo
3. anses alimentation environnement travail LE DIRECTEUR GENERAL Anses Dossiers n 2011 5038 2011 9039 2011 9040 et 2011 9041 PERMEATE et ses identiques ACTIWATER ALLEVIATE et AQUATOP Maisons Alfort le 17 janvier 2013 AVIS de l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail relatif la demande de changement mineur de composition du conditionneur de sol PERMEATE base d agents mouillants non ioniques de la soci t FERTIL L Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail Anses a notamment pour mission l valuation des dossiers de mati res fertilisantes et supports de culture Les avis formul s par l Agence comprennent __ l valuation des risques sanitaires que l utilisation de ces produits peut pr senter pour l homme l animal ou l environnement l valuation de leur efficacit sur les v g taux ainsi que celle de leurs autres b n fices ventuels une Synth se de ces valuations assortie de recommandations portant notamment sur leurs conditions d emploi PRESENTATION DE LA DEMANDE L Agence a accus r ception d une demande de changement mineur de composition pour le produit PERMEATE d pos e par la soci t FERTIL pour laquelle conform ment l article R 255 1 1 du Code rural et de la p che maritime l avis de l Anses est requis Le produit PERMEATE b n ficie
4. d une homologation n 9710070 jusqu au 31 d cembre 2017 limit e son usage sur les taches s ches des terrains de golf Selon les termes de l autorisation en vigueur ce produit est de la classe Conditionneur de sol et du type M lange d agents mouillants non ioniques base de poly thyl ne glycol Par ailleurs le produit PERMEATE est commercialis sous trois autres noms ALLEVIATE ACTIWATER et AQUATOP produits identiques Cet avis est fond sur l examen par l Agence du dossier d pos pour cette mati re fertilisante conform ment aux exigences du Code rural et de la p che maritime de l arr t du 21 d cembre 1998 et du guide pour lhomologation des Mati res Fertilisantes et Supports de Culture Document Cerfa 50644 01 et sous r serve de l utilisation du produit dans le respect des bonnes pratiques agricoles BPA SYNTHESE DE L EVALUATION Les donn es prises en compte sont celles qui ont t jug es valides par l Anses L avis pr sente une synth se des l ments scientifiques essentiels qui conduisent aux recommandations mises par l Agence et n a pas pour objet de retracer de fa on exhaustive les travaux d valuation men s par l Agence Apr s valuation de la demande r alis e par la Direction des produits r glement s avec l accord d un groupe d experts du Comit d experts sp cialis Mati res Fertilisantes et Supports de Culture l Agence nationale de s curit sanitaire de l
5. rmald hyde utilis en tant que conservateur La teneur du produit en formald hyde 0 2 a conduit classer le produit PERMEATE Xi R43 Irritant Peut entra ner une sensibilisation par contact avec la peau Le p titionnaire propose le remplacement du formald hyde par un autre conservateur base de chloroallylochlorure de m th namine Ce changement de composition repr sente 0 2 de la pr paration Par ailleurs ce changement de composition ne conduit aucune modification des caract ristiques garanties du produit selon la d cision d autorisation de mise sur le march en vigueur CONSIDERANT LES PROPRIETES PHYSICO CHIMIQUES DU PRODUIT L tude de stabilit mise en uvre sur le produit formul avec le nouveau conservateur dans des conditions de stockage temp rature ambiante et sur une p riode de douze mois montre que les variations observ es au cours du stockage pour le param tre mati re s che exc dent les carts admissibles En revanche les autres param tres de marquage obligatoire restent stables au terme des douze mois de stockage Le mode d emploi du produit PERMEATE devra donc pr ciser que l agitation du produit est n cessaire avant emploi CONSIDERANT LES PROPRIETES TOXICOLOGIQUES DU PRODUIT Les donn es disponibles sur le nouveau conservateur conduisent un nouveau classement du produit Ainsi le produit PERMEATE tel que nouvellement formul est non class au sens du R glement CE n 1272 2
6. uit phrases de risque et conseils de prudence Le produit PERMEATE est non class au sens du R glement CE n 1272 2008 L tiquette de l emballage du produit PERMEATE devra pr ciser contient du chloroallylochlorure de m th namine Peut d clencher une r action allergique C Le changement de composition propos par le demandeur n a pas d incidence sur l efficacit du produit Les conditions d emploi except celles li es la pr sence de formald hyde figurant dans la d cision d homologation du 3 mars 2009 restent applicables Il conviendra d y ajouter la mention suivante agiter avant emploi L Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail met un avis favorable la demande de changement de composition du produit PERMEATE dans les conditions d tiquetage et d emploi pr cis es ci dessus Donn es post autorisation Les l ments de suivi post homologation li s la pr sence de formald hyde requis dans la d cision d homologation du 3 mars 2009 ne sont plus n cessaires Les autres demandes ne sont pas modifi es et restent requises Marc MORTUREUX Mots cl s PERMEATE conditionneur de sol m lange d agents mouillants non ioniques base de poly thyl ne glycol taches s ches des terrains de golf
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