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H113-26-2011-6

1. 0 01 0 01 0 01 lt 01 lt 001 lt 001 lt 00 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 e 0 005 lt 0 005 lt 0 005 lt 0 005 lt 0 005 0 01 0 03 0 03 0 03 0 03 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 00 7 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 00 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt o01 lt 0 01 CGA 205375 27 3 3 3 3 27 3 3 3 3 27 27 0 005 lt 0 005 lt 0 005 lt 0 005 lt 0 005 3 3 3 3 27 3 3 3 3 27 3 3 3 3 5 15 l 5 15 0 01 0 05 0 07 006 006 001 0 01 lt 0 01 0 01 lt 001 lt 0 01 lt 0 01 lt 00 0 01 lt 001 001 001 oor 0 005 lt 0 005 0 01 0 14 0 01 0 03 0 01 ogo o e om owm 1 0 01 0 03 0 005 0 008 0 01 0 52 066 053 057 008 0 01 0 12 0 01 0 04 0 01 0 09 Calcul de l alimentation maximale relativement quilibr e du b tail chez les bovins viande les bovins laitiers et le porc Il est possible que des r sidus de dif noconazole soient transf r s dans la viande et le lait puisque des denr es destin es l alimentation du b tail sont associ es aux utilisations homologu es sur les c r ales et celles propos es sur la pomme la pomme de terre et la betterave sucre L alimentation maximale relativement quilibr e calcul e selon les donn es sur les r sidus pour la pomme la betterave sucre
2. 0 025012 mg kg j de la DARf pour les femmes de 13 49 ans 95 centile analyse d terministe 3 5 3 Exposition globale et risques connexes Le risque global li au dif noconazole tient uniquement compte de l exposition par les aliments et l eau potable le produit n tant pas destin une utilisation r sidentielle Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 30 3 5 4 Limites maximales de r sidus Tableau 3 5 1 Limites maximales de r sidus propos es L gumes fleurs et l gumes pomm s du genre 1 9 Brassica sous groupe de cultures 5A Oignon ver ous groupe de cultures 3 075 L gumes feuilles du genre Brassica sous groupe de 35 cultures 5B Pour obtenir d autres renseignements sur la conjoncture internationale en ce qui concerne les LMR et sur les incidences commerciales de ces limites consulter l annexe II Les tableaux 1 5 et 6 de l annexe I renferment des renseignements sur la nature des r sidus dans les matrices animales et v g tales la m thode d analyse les donn es tir es des essais sur le terrain et les estimations du risque d exposition aigu et chronique par le r gime alimentaire 4 0 Effets sur environnement 4 1 Devenir et comportement dans l environnement Les renseignements sur le devenir et le comportement du dif noconazole en milieu terrestre sont pr sent s au tableau 7 de l annexe I Le dif noconazole est soluble dans l eau 15 0 mg L et n est pas vola
3. Floride G orgie et Texas ont t examin s La pression exerc e par la pourriture noire tait faible dans un essai taux d infestation de 3 5 et mod r e a lev e taux d infestation de 11 68 dans les trois autres essais Les donn es indiquent que la pourriture noire est r prim e lorsque le fongicide Inspire est utilis en association avec le fongicide Bravo 500 num ro d homologation 15723 dans le cadre d un programme de pulv risation le taux d efficacit se situe entre 55 et 72 efficacit moyenne de 65 Trois autres fongicides Bravo 500 Endura num ro d homologation de PEPA 7969 197 et Pristine ont t utilis s au cours de ces essais mais seul le fongicide Pristine est actuellement homologu pour r primer la pourriture noire sur les concombres de serre du Canada L efficacit observ e dans ces quatre essais tait comparable celle du fongicide Pristine L all gation de diminution mod r e est donc appuy e condition de recevoir trois autres essais r alis s sur des concombres ou des melons afin de confirmer l efficacit du produit 5 1 1 6 Suppression de l o dium Uncinula necator sur les raisins Les r sultats de quatre essais effectu s aux tats Unis Floride et calif ont t examin s La pression exerc e par l o dium tait faible dans deux de ces essais taux d infestation de 10 11 et lev e dans les deux autres essais taux d infestation de 55
4. La demi vie d limination tait de 20 heures pour la dose faible et de 33 48 heures pour la dose lev e avec r absorption des m tabolites biliaires dans la circulation ent roh patique Sept jours apr s l administration les r sidus finis totaux repr sentaient des quantit s n gligeables de la dose administr e et les quantit s les plus lev es de la substance radiomarqu e ont t d tect es dans le foie le plasma et la carcasse L administration de doses uniques ou de doses r p t es n a pas modifi les profils d limination Rapport d valuation ERC2011 06 Page 14 Onze m tabolites ont t d tect s dans l urine et les mati res f cales dont deux m tabolites sulfon s dans l urine Le sch ma m tabolique propos faisait intervenir l hydrolyse du noyau dioxane suivi d une r duction de la c tone en alcool de l hydroxylation du noyau ph nylique ext rieur ou d une rupture du pont menant la formation de triazole libre et du d riv de l acide carboxylique de l oxyde de diph nyle La mati re active de qualit technique dif noconazole s est av r e d une toxicit aigu l g re par voie orale et d une faible toxicit aigu par voie cutan e et par inhalation chez le rat Elle a caus une irritation oculaire l g re chez le lapin et une irritation cutan e minime chez le rat La mati re active de qualit technique dif noconazole n est pas un sensibilisant cutan
5. New York et Virginie ont t examin s L efficacit du fongicide Inspire n a pas pu tre valu e dans deux des essais tant donn que le programme de pulv risation comportait d autres produits antiparasitaires ce qui rendait difficile toute d termination des effets d coulant du traitement au dif noconazole La pression exerc e par l o dium tait faible taux d infestation de 6 8 dans trois essais et mod r e taux d infestation de 57 dans un essai Les donn es indiquent une efficacit acceptable du fongicide Inspire appliqu la dose de 73 g m a ha taux de suppression de 75 93 lorsque la pression exerc e par la maladie est faible Cependant le taux d efficacit est moindre 68 lorsque la maladie exerce une pression mod r e L all gation est appuy e condition de recevoir deux autres essais afin de confirmer l efficacit du produit 5 1 1 13 Suppression de la rouille du coing Gymnosporangium clavipes sur les fruits p pins Les r sultats de deux essais sur des pommes effectu s aux tats Unis New York et Virginie ont t examin s La pression exerc e par la rouille du coing tait faible taux d infestation de 3 4 dans les deux essais Les donn es indiquent que le fongicide Inspire appliqu raison de 73 g m a ha est efficace taux de suppression 100 M me si la pression exerc e par la maladie n tait pas suffisante pour valuer l efficacit d
6. SB 06 01 DACO 10 2 3 3 10 3 2 1993 Determine Activity and Crop Tolerance of Stage 2A Compounds AAP MAE MON24045 Against Cercospora Beticola on Sugarbeet by Foliar Application SB 93 01 DACO 10 2 3 3 10 3 2 2009 Non Safety Adverse Effects Inspire DACO 10 1 10 3 1 Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 92
7. de PARLA 1757630 Essai in vitro de clastog nicit R sultats n gatifs sur cellules de mammif res Cytotoxicit 5 ug mL Lymphocytes humains N de PARLA 1757632 Toxicit aigu par voie orale DLso gt 5 000 mg kg p c gavage Aucune mortalit M tabolite CGA 205374 chez les mammif res Faible toxicit Souris ICR N de PARLA 1757645 Toxicit aigu par voie orale DLs 2 309 mg kg p c gavage Mortalit entre les jours 1 et 3 M tabolite CGA 205375 chez les mammif res Faible toxicit Souris ICR N de PARLA 1757646 Essai de mutation inverse sur R sultats n gatifs bact ries Inhibition de la croissance cellulaire 500 ug plaque M tabolite CGA 189138 chez les mammif res E coli and S typhimurium N de PARLA 1757620 Essai de mutation inverse sur R sultats n gatifs bact ries Cytotoxicit 5 000 ug plaque Pr cipitation 313 ug plaque M tabolite CGA 205374 chez les mammif res E coli and S typhimurium N de PARLA 1757622 Rapport d valuation ERC2011 06 Page 58 Annexe Type p 7 d tude Animaux R f rence R sultats des tudes Essai de mutation inverse sur R sultats n gatifs bact ries Cytotoxicit 40 pg plaque M tabolite CGA 205375 chez les mammif res E coli and S typhimurium N de PARLA 1757624 On sait ou on pr sume que les effets se produisent chez les deux sexes moins d indication contraire le
8. 10 3 2 Efficacite des Fongicides Seuls ou Associations de Fongicides sur Rougeot Parasitaire Brenner de la Vigne GRA 88 02 DACO 10 2 3 3 10 3 2 Efficacite des Fongicides Seuls on Associations de Fongicides sur Rougeot Parasitaire Brenner de la Vigne GRA 88 03 DACO 10 2 3 3 10 3 2 Expand From Seed Treatment Registrations to Foliar Uses in Apple Curcurbit Potato Sugarbeet Tomato POM 04 01X DACO 10 2 3 3 10 3 2 Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 91 R f rences 1757869 1757870 1757871 1757872 1757873 1757874 1757875 1757876 1757877 1757878 1757879 1757880 1757881 1757882 1757883 1757884 1757885 1757886 1757887 1757888 2004 Difenoconazole Efficacy on Scab and Other Early Season Diseases of Apple POM 04 02X DACO 10 2 3 3 10 3 2 Disease Control on Golden Delicious in Western North Carolina 2004 POM 04 03X DACO 10 2 3 3 10 3 2 Difenoconazole Comparison of Efficacy Against Apple Scab Venturia inaequalis with Nova and with A15309 POM 06 01 DACO 10 2 3 3 10 3 2 2006 Full Season Disease Management by Experimental Fungicides on Gala apple 2006 POM 06 01X DACO 10 2 3 3 10 3 2 2007 Summer disease and post storage rot control by experimental fungicides on Idared apples 2006 07 POM 06 02X DACO 10 2 3 3 10 3 2 2007 Early and mid season disease control on Red Delicious and Rome Beauty apples 2007 POM 07 01X DACO 10 2 3
9. Cercospora beticola sur la betterave sucre raison de 73 128 g m a ha 9 Suppression de l o dium Erysiphe polygoni sur la betterave sucre raison de 73 128 g m a ha Approuv e telle que propos e Tableau 14 All gations d utilisation propos es par le titulaire destin es figurer sur l tiquette et approuv es titre conditionnel All gation propos e 1 Suppression des alternarioses Alternaria spp sur les l gumes feuilles du genre Brassica choux a raison de 91 128 g m a ha All gations approuv es titre conditionnel par la Direction de l valuation de la valeur et de la p rennit Approuv e pour la suppression de la br lure alternarienne Alternaria brassicae seulement 2 Suppression de l o dium Erysiphe polygoni sur les l gumes feuilles du genre Brassica choux a raison de 91 128 g m a ha 3 Suppression de la tache pourpre Alternaria porri sur les 4 Suppression de l o dium Sphaerotheca fuliginea Erysiphe cichoracearum sur les cucurbitac es raison de 91 128 g m a ha Approuv e telle que propos e l gumes bulbes raison de 91 128 g m a ha Approuv e pour la suppression du Sphaerotheca fuliginea sur les cultures de cucurbitac es past que confire concombre de plein champ cornichon courge comestible past que de Chine momordique melons v ritables citrouille courge d t cour
10. FRAC L gumes feuilles et Alternarioses Alternaria Spp Bacillus subtilis 44 l gumes fleurs du genre Chlorothalonil M5 Brassica choux Zin be M3 O dium Erysiphe polygoni Sulfate de cuivre M2 brocoli chou et chou fleur Groupe des l gumes Tache pourpre Alternaria porri Boscalid 7 bulbes Fos tyl aluminium 33 Mancoz be M3 Man be M3 Pyraclostrobine 11 Groupe des cucurbitac es O dium Sphaerotheca fuliginea Bacillus subtilis 44 Erysiphe cichoracearum Chlorothalonil M5 concombre seulement Folpet M4 Mancoz be M3 Myclobutanil 3 concombre de serre seulement Bicarbonate de potassium NC Pyraclostrobine 11 Soufre M6 concombre de serre seulement Pourriture noire Didymella Boscalid 7 bryoniae Mancoz be M3 Myclobutanil 3 concombre de serre seulement Pyraclostrobine 11 Zin be M3 Culture Maladie Rapport d valuation ERC2011 06 Page 75 Annexe Mati re active et groupe de fongicide Culture Maladie FRAC Raisins Oidium Uncinula necator Azoxystrobine 11 Cuivre M1 Bacillus subtilis 44 Boscalid 7 Folpet M4 Kr soxim m thyle 11 Myclobutanil 3 Bicarbonate de potassium NC Pyraclostrobine 11 Quinoxyfen 13 Soufre M6 Trifloxystrobine 11 Groupe des l gumes fruits Br lure alternarienne Alternaria Soufre M1 tomate seulement solani Bacillus subtilis 44 B
11. Les estimations de l exposition ont t compar es la DSENO de 25 mg kg p c j afin d obtenir la ME la ME cible est de 300 Comme les valeurs estim es pour l exposition le jour de la derni re application se situaient en de de la ME cible de 300 pour quelques activit s apr s traitement dans certaines cultures des d lais de s curit DS ont d tre tablis pour ces quelques activit s voir le tableau 3 4 3 Rapport d valuation ERC2011 06 Page 25 Tableau 3 4 3 Evaluation du risque li aux activit s apr s traitement pour toutes les cultures Dose ombre Exposition Po Culture Activit d appl a Daa E mg kg ME DS ug cm i p c jy Brocoli chou de R colte Bruxelles chou manuelle et chou fleur irrigation 1 28 5 000 4 0 2823 0 0823 304 3j L gumes du Brocoli chou de genre Bruxelles chou Brassi chou fleur D pistage 1 28 4 000 4 0 3485 0 0823 308 lj rassica Brocolis choux de Bruxelles choux et D sherbage choux fleurs manuel 1 28 2 000 4 0 3872 0 0451 554 12h Irrigation d pistage claircissage et L gumes d sherbage bulbes Oignons secs manuel 1 28 300 4 0 465 0 0081 3075 12h R colte manuelle et Oignons verts claircissage 1 28 2 500 3 0 437 0 0637 393 12h Cantaloups R colte PO concombres manuelle Cucurbitac es e courges d t et mondage et melons d eau claircissage 1 28 2 500 4 0 465 0 0678
12. NATURE DU RESIDU DANS LA CHEVRE EN LACTATION pee Ce PARILA Deux ch vres en lactation ont t trait es des doses orales de 100 ppm de ph nyl C CGA 169374 dif noconazole administr es par le r gime alimentaire pendant quatre jours cons cutifs Le lait a t recueilli deux fois par jour et l urine ainsi que les excr ments une fois par jour Les tissus ont t pr lev s au moment du sacrifice six heures apr s la derni re dose Urine 29 10 Rein 006 Metabolites identifi s Metabolites principaux gt 10 des r sidus M tabolites secondaires lt 10 des radioactifs totaux r sidus radioactifs totaux oe du marqueur RE Dif noconazole phenyl C Dif noconazole oe Muscles ed 205375 Dif noconazole CGA 189138 glycine 189138 glucuronide 205375 dulfate 205375 OH 205375 Gras CGA 205375 Dif noconazole CGA 205374 OH 205375 CGA 205375 glucuronide 205375 sulphate Dif noconazole sulfate OH 205375 205375 glycine 189138 OH 205375 CGA 189138 glucuronide OH 169374 glucuronide OH 205375 glucuronide OH 169375 Foie CGA 205375 Dif noconazole CGA 189138 glycine 189138 glucuronide 205375 sulphate 205375 sulphate OH 205375 OH 205375 glucuronide OH 169374 CGA 205375 sulphate 205375 glycine 189138 Dif noconazole glucuronide 205375 sulphate OH 205375 OH 205375 CGA 189138 sulphate OH 169374 Voies m taboliques propos es chez les animaux d levage La voie m tabol
13. document PRDD99 01 contient des pr cisions ce sujet Les doses d application 500 988 g m a ha sont repr sentatives des doses de dif noconazole pr vues pour un traitement foliaire et sont suffisamment lev es pour obtenir une caract risation et une identification ad quates des r sidus finaux dans toutes les cultures La nature du r sidu dans les produits d origine v g tale est estim e tre bien comprise et la d finition du r sidu aux fins d application de la loi est confirm e comme tant le compos d origine dif noconazole ACCUMULATION DANS LES CULTURES DE ROTATION EN MILIEU ISOL La nature du r sidu dans les cultures de rotation laitue bl betterave sucre moutarde navet et ma s a t valu e pr c demment le document PRDD99 01 contient des pr cisions ce sujet Les m tabolites d importance majeure radiomarqu s en position triazole et d tect s dans les matrices de cultures taient la triazole alanine et d autres m tabolites issus de la triazole alanine Seule une caract risation limit e a pu tre obtenue dans les matrices de cultures pesticide radiomarqu en position ph nyle d la faible quantit de r sidus radioactifs totaux dans ces matrices Les tudes de l accumulation dans des cultures de rotation en milieu isol ont t jug es acceptables pour appuyer l homologation originale du dif noconazole puisque les doses d application 14 3 125 g m a ha
14. permettent de prot ger la population g n rale l exclusion des femmes en ge de procr er valuation du risque de cancer Il ressort des donn es disponibles que les tumeurs du foie observ es chez les souris m les et femelles ne se produisent qu des doses d passant la dose maximale tol r e c est pourquoi aucune valuation du risque de cancer n a t effectu e La marge de s curit entre la DJA et la DSENO est de 4 630 pour ce qui est des tumeurs du foie 3 4 1 1 Absorption cutan e Des donn es sur l absorption cutan e sp cifiques du dif noconazole ont t pr sent es Une tude de l absorption cutan e in vivo a t soumise dans laquelle 16 rats m les HanBrl WIST SPF ont t trait s des doses de 0 5 g cm 13 ug cm 2 372 g cm ou 2 558 ug cm de dif noconazole SCORE EC A 7402 G garantie 250 g m a L dissous dans 100 ul de formulation blanc par 10 cm de surface cutan e Les groupes ont ensuite t subdivis s en quatre sous groupes compos s de quatre animaux chacun Tous les animaux ont t expos s pendant six heures la substance l essai pr par e La p riode d exposition termin e le reste de la substance l essai a t limin en lavant la peau Quatre animaux de chacun des sous groupes de doses ont t sacrifi s 6 24 48 ou 72 heures apr s le d but de l exposition afin de mesurer la baisse de la radioactivit li e au site d applicatio
15. re margose piquants melons v ritables autres que le cantaloup la citrouille la courge d t la courge d hiver et la past que Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 84 R f rences R f rences A Liste d tudes et de renseignements pr sent s par le titulaire 1 0 Chimie Num rode R f rence document de PARLA 1757960 2009 Inspire Fungicide Identification DACO 3 1 1 3 1 3 3 1 4 CBI 1757961 2009 Inspire Fungicide Identification DACO 3 1 2 CBI 1757962 2009 Inspire Fungicide Starting Materials DACO 3 2 1 CBI 1757963 2009 Inspire Fungicide Description of Formulation Process DACO 3 2 2 CBI 1757964 2009 Inspire Fungicide Discussion of Formation of Impurities DACO 3 2 3 CBI 1757965 2009 Inspire Fungicide Certification of Limits DACO 3 3 1 CBI 1757966 1992 CGA 169374 in Formulation DACO 3 4 1 CBI 1757967 2009 Inspire Fungicide Chemical and Physical Properties DACO 3 5 1 3 5 10 3 5 11 3 5 12 3 5 13 3 5 14 3 5 15 3 5 2 3 5 3 3 5 4 3 5 5 3 5 6 3 5 7 3 5 8 3 5 9 CBI 1797351 2009 Description of Starting Materials Clarification details DACO 3 2 1 CBI 1797352 2009 Description of Starting Materials Confidential Statement of Ingredients DACO 3 2 1 CBI 1820382 2009 Enforcement Method Inspire Clarification DACO 3 4 1 CBI 1826418 2009 Enforcement Method Inspire Clarification DACO 3 4 1 1936096 2010 3 4 1 1 Analytical Method 10432308 DACO 3 4 1 CBI
16. res d effet relatifs la mati re active Crit res li s aux produits de bioaccumulation gt 5 000 substances toxiques transformation toxiques Toxique au sens de la Loi Oui Oui canadienne sur la protection de l environnement ou l quivalent Principalement Oui Oui anthropique Persistant Sol Demi vie Demi vie 103 1 600 j 182 Eau Demi vie Demi vie 307 494 j gt 182 j S diments Demi vie Demi vie 411 j gt 365 j Air Demi vie La demi vie et la gt 2jou volatilisation ne constituent donn es pas des voies de dissipation probantes importantes et compte tenu de transport des valeurs obtenues pour grande la pression de vapeur et distance la constante de la loi de Henry le transport atmosph rique sur de grandes distances est peu probable Bioaccumulable Log K 5 4 4 Facteur de 170 570 bioconcentration gt 5 000 Facteur de Non disponible Rapport d valuation ERC2011 06 Page 74 Annexe Valeur du crit re de la 5 z an it res li a T o voie 1 de la Politique de Crit res d effet relatifs Gi a q 8 gestion des substances la mati re active p substances toxiques toxiques transformation Ce produit est il une substance de la voie 1 de la Non ce produit ne r pond Politique de gestion des substances toxiques doit pas aux crit res de la voie 1 r pondre aux quatre crit res de la Politique de gest
17. sent es Valeur Les essais petite chelle sur le terrain et en serre suivants sont requis pour appuyer les all gations de lutte contre les maladies vis es par l homologation conditionnelle alternariose 3 essais sur des l gumes feuilles du genre Brassica choux o dium 3 essais sur du brocoli et du chou tache pourpre 3 essais sur de l ail ou des poireaux o dium 3 essais sur des concombres ou du melon e pourriture noire 3 essais sur des concombres ou du melon e oidium 2 essais sur des raisins anthracnose 3 essais sur des tomates ou des poivrons e blanc du pommier ou oidium 2 essais sur des pommes tavelure 2 essais sur des pommes ou des poires Toutes les donn es exig es doivent tre soumises avant le 1 septembre 2014 Rapport d valuation ERC2011 06 Page 50 Liste des abr viations Liste des abr viations XS IV IVA ve gt atm CEs CLs cm CPE CSEO CT DAAR DARf DJA DLso DMENO DS DSENO DSEO EPA LMR LPA pour cent pourcentage augmentation hausse diminution baisse plus grand que sup rieur plus petit que inf rieur plus grand ou gal sup rieur ou gal plus petit ou gal inf rieur degr Celsius microgramme microlitre femelle m le carbone 14 Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire atmosph re concentration efficace 25 concentration efficace 50 concentration
18. 1757693 2005 Determination of Difenoconazole and it s Metabolites CGA 205375 CGA 142856 and CGA 71019 in Soil Using Liquid Chromatography Electrospray Ionization Tandom Mass Spectrometry DACO 8 2 2 1 8 2 2 2 1757695 2006 Determination of Difenoconazole and it s Metabolites CGA 205375 CGA 142856 and CGA 71019 in Soil Using Liquid Chromatography Electrospray Ionization Tandom Mass Spectrometry DACO 8 2 2 1 8 2 2 2 2 0 Sant humaine et animale Num ro de R f rence document de PARLA 1757975 2009 Difenoconazole EC A7402T Occupational Exposure Risk Assessment for Inspire Fungicide DACO 12 7 5 1 5 2 5 3 5 6 1757976 2009 Difenoconazole EC 250 A7402G T Estimated Dermal Absorption Values in Humans DACO 5 8 1757977 2003 Difenoconazole 250 EC A7402G The Percutaneous Penetration Of Triazole U 14C CGA169374 Formulated as SCORE 250 EC A 7402G Through Rat and Human Split Thickness Skin Membranes In Vitro Final Report DACO 5 8 Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 85 R f rences 1757978 1757979 1722722 1722724 1605737 1605738 1605740 1605742 1605743 1605754 1605756 1605758 1605760 1605801 1605803 1605805 1722726 1722729 1758002 1758003 2003 Difenoconazole 250 EC A7402G Dermal Absorption Of Triazole U 14C CGA169374 Formulated as SCORE 250 EC A 7402G In The Rat In Vivo Final Report DACO 5 8 2006 Difenoconazole 250 EC A74
19. 1988930 pH 7 et 25 C mg L Coefficient de partage 4 4 25 C Potentiel de 1988930 n octanol eau bioaccumulation log Ke Constante de Aucune dans les limites Aucune dissociation 1988930 dissociation physiologiques normales pr vue au pH observ dans l environnement Transformation abiotique Hydrolyse Stable pH de 5 7 et 9 Ne constitue pas 1988930 une voie importante de transformation Phototransformation Demi vie 349 823 j Ne constitue pas 1757939 sur le sol une voie importante de transformation Biotransformation Biotransformation TD50 103 1 600 j CGA 205375 Mod r ment 1757940 dans le sol en CGA 205374 persistant a 1757941 conditions a robies CGA 189138 persistant 1757942 CGA 190978 1757945 CGA 71019 1757946 1988930 Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 71 Annexe Produits de NUE Propri t Valeur Ae anetarmaGon Commentaires de PARLA Biotransformation TD50 679 947 j Persistant 1988930 dans le sol en conditions ana robies Mobilit Adsorption K o 2 237 11 034 L g rement mobile 1175824 d sorption dans le sol immobile 1757949 1757936 Essais sur le terrain Dissipation TDs 28 892 j CGA 205375 L g rement 1176289 CGA 71019 persistant 1757933 persistant Lessivage Jusqu a une profondeur Peut tre lessiv 1757933 de 45 60 cm de sol dans le sol Ta
20. LMR tablie pour les fruits p pins 95 centile analyse d terministe Tableau 3 4 4 ME pour les sc narios d exposition globale li s aux activit s d autocueillette dans des vergers de fruits p pins Exposition ma Exposition Crit re ME Sous groupe CT oe p c cutan e Rees totale d exposition cible a ge population ea ee Co mg kg ane G mg kg globale mg kg Be ps ste D ve p c j PPS p c j mg kg p c j p c j PE Enfants 0 9 ans 1 068 0 0624 15 0 0089 0 0127 0 0215 25 100 1 161 Jeunes 10 18 ans 2 066 0 0624 39 1 0 0066 0 0057 0 0123 25 100 2 027 Adultes 19 ans et plus 3 000 0 0624 70 0 0053 0 0039 0 0093 25 100 2 699 Femmes 13 49 ans 3 000 0 0624 70 0 0053 0 0045 0 0098 25 300 2551 Coefficient de transfert pour la r colte manuelle ajust pour les enfants et les adolescents en fonction de la surface corporelle enfants 6 565 cm jeunes 12 700 cm adultes 18 440 cm Exposition RFFA 14 jours apr s la derni re application ug em x CT cm h x taux d absorption cutan e x dur e 1 000 ug mg gt Exposition totale exposition cutan e exposition par le r gime alimentaire ME DSENO mg kg p c j exposition mg kg p c j 2 h kg p c x Page 28 Rapport d valuation ERC201 1 06 Les estimations de l exposition globale post application et des risques globaux li s aux sc narios d autocueillett
21. Technical Fungicide et Inspire qui contiennent la mati re active de qualit technique dif noconazole pour la suppression ou la diminution mod r e des maladies fongiques sur une vari t de cultures de fruits et de legumes Le fongicide dif noconazole de qualit technique num ro d homologation 25631 est actuellement homologu au Canada comme traitement des semences de bl Le projet de d cision d homologation PRDD99 01 Dif noconazole de m me que le document de d cision r glementaire RDD2001 04 Fongicide dif noconazole contiennent une valuation d taill e de cette utilisation D apr s une valuation des renseignements scientifiques a sa disposition ARLA juge que dans les conditions d homologation approuv es les produits ont de la valeur et ne pr sentent aucun risque inacceptable pour la sant humaine ni pour l environnement Bien que les risques et la valeur li s au produit aient t jug s acceptables lorsque toutes les mesures de r duction des risques sont appliqu es le demandeur doit pr senter des renseignements scientifiques compl mentaires titre de condition d homologation Le pr sent aper u d crit les principaux points de l valuation tandis que l valuation scientifique pr sente des renseignements techniques d taill s sur les valuations des risques pour la sant humaine et pour l environnement ainsi que sur la valeur du dif noconazole et du fongicide Inspire Rappo
22. d valuation ERC201 1 06 Page 24 Expositions Dose cutan e Dose E 3 eer Culture Sc nario par SIRT g application admissible ME PE inhalation ha maximale Ik combin e ug kg m a kg m a ha oo 8 2 manipul e p c jour Agriculteur et sp cialiste de la lutte antiparasitaire pulv risateur pneumatique 319 96 20 0 128 0 012 2 137 L gumes tubercules et l gumes cormes Agriculteur rampe d aspersion 45 46 107 0 128 0 009 2811 Sp cialiste de la lutte antiparasitaire rampe d aspersion 45 46 360 0 128 0 030 835 Les valeurs par d faut pour la superficie trait e par jour STPJ sont les suivantes 20 ha j pour les applications au moyen d un pulv risateur pneumatique 26 ha j pour les applications par rampe de pulv risation sur des cultures basses 107 ha j pour les applications par rampe de pulv risation sur de grandes superficies et 360 ha j pour les applications par des sp cialistes de la lutte antiparasitaire utilisant une rampe d aspersion Dose journali re exposition cutan e exposition par inhalation g kg m a manipul e x STPJ ha x dose d application kg m a ha 70 kg p c x 1 000 ug mg gt ME DSENO 25 mg kg p c j dose journali re mg kg p c j 3 4 2 2 Evaluation de l exposition et des risques connexes pour les travailleurs qui entrent dans des sites trait s Un risque d exposition est pr sent chez les travailleurs qui entrent dans d
23. de l article 12 li ces homologations conditionnelles Le demandeur doit pr senter les renseignements d crits ci dessous dans les d lais prescrits Sant humaine Comme la nature du r sidu dans les cultures de rotation n a pas t tablie ad quatement une autre tude sur des cultures de rotation en milieu isol repr sentative de la dose d application saisonni re maximale pouvant tre appliqu e dans des cultures de rotation 512 g m a ha doit tre r alis e avec du dif noconazole radiomarqu sur le noyau ph nyl Environnement Des donn es quantitatives lev e des semis et croissance v g tative sur les v g taux terrestres non cibl s sont requises Des m thodes d analyse valid es pour la d termination du dif noconazole et de ses produits de transformation dans l eau et le biote poisson sont galement requises Valeur Les essais petite chelle sur le terrain et en serre suivants sont requis pour appuyer les all gations de lutte contre les maladies vis es par l homologation conditionnelle alternariose 3 essais sur des l gumes feuilles du genre Brassica choux o dium 3 essais sur du brocoli et du chou tache pourpre 3 essais sur de l ail ou des poireaux o dium 3 essais sur des concombres ou du melon e pourriture noire 3 essais sur des concombres ou du melon e oidium 2 essais sur des raisins anthracnose 3 essais sur des tomates ou des poivron
24. de fongicide FRAC Soufre M6 Thiophanate m thyle 1 Trifloxystrobine 11 Rouille du coing Gymnosporangium clavipes Ferbame M3 pomme seulement Mancoz be M3 pomme seulement M tirame M3 pomme seulement Myclobutanil 3 pomme seulement Tavelure du pommier Venturia inaequalis Venturia pirina Bacillus subtilis 44 Boscalid 7 Cyprodinil 9 pomme seulement Ferbame M3 pomme seulement Flusilazole 3 pomme seulement Folpet M4 pomme seulement Kr soxim m thyl 11 pomme seulement Mancoz be M3 pomme seulement M tirame M3 pomme seulement Myclobutanil 3 pomme seulement Pyraclostrobine 11 Pyrim thanil 9 Soufre M6 Thiophanate m thyl 1 Thirame M3 pomme seulement Trifloxystrobine 11 Tache de suie Gloeodes pomigena Boscalid 7 Ferbame M3 pomme seulement Folpet M4 pomme seulement Pyraclostrobine 11 Thirame M3 pomme seulement Trifloxystrobine 11 Pomme de terre Br lure alternarienne Alternaria solani Bacillus subtilis 44 Chlorothalonil M5 F namidone 11 M tirame M3 Pyraclostrobine 11 Pyrim thanil 9 Betterave sucre Cerscosporiose Cercospora beticola Cuivre M1 Metconazole 3 M tirame M3 Prothioconazole 3 Pyraclostrobine 11 Thiophanate m thyl 1 Oidium Erysiphe polygoni Pyraclostrobine 11 Rapport d valuation ERC2011 06 Page 77
25. de la mati re active 13 2 2 M thode d analyse de la formulation sentis seasnpiaicctaateacmabsiacmaanmauniaaee 13 2 3 M thodes d Anne nent 13 2 3 1 M thodes d analyse des r sidus dans l environnement 13 2 3 2 M thodes d analyse des r sidus dans les v g taux 0 0 cee eeeceeceeceeseeeeteeeteeenteeeees 14 2 3 3 M thodes d analyse des r sidus dans les animaux 0 cccceecceeseeeeeesseeeteeeeeeeteeeees 14 3 0 Effets sur la sant humaine et amimale ss smmimanniaiedidneios 14 3 1 Sommaire toxicologique mine men ane anna mn Gras 14 3 1 1 Caract risation des risques selon la Loi sur les produits antiparasitaires 18 3 2 Determination de la dose aigu de T l TENCe nine 18 3 3 D termination de la dose journali re admissible 19 3 4 Evaluation des risques en milieux professionnel et r sidentiel 0 c ccceesceseeeeeeeee 20 3 4 1 Crit res d effet toxicologique pacsassiccindisnccuasssosisestsncusenlacuamnladucansiendsvnisecwmaianccderaneds 20 3 4 2 Exposition professionnelle et risques connexes 22 3 4 3 valuation de l exposition en milieu r sidentiel et des risques connexes 28 3 5 Evaluation de l exposition aux r sidus dans les aliments 29 3 5 1 R sidus dans les denr es d origine v g tale et animale cecceseeeteceseeeeteeeees 29 3 5 2 valuation du risque alimentaire en 29 3 5 3 Exposition globale et risques connexes ccicssevsnessctvaxssiarvesissdsrncse
26. de recevoir deux autres essais afin de confirmer l efficacit et de d terminer la plus petite dose efficace 5 1 1 15 Suppression de la tache de suie Gloeodes pomigena sur les fruits p pins Cinq essais ont t pr sent s l appui de l all gation de suppression de la tache de suie et les r sultats issus de trois essais effectu s aux tats Unis Caroline du Nord New York et Virginie ont t examin s L efficacit du fongicide Inspire n a pas pu tre valu e pour deux des essais puisque les programmes de pulv risation comportaient l utilisation d autres produits antiparasitaires ce qui rendait difficile toute d termination des effets d coulant du traitement au dif noconazole La pression exerc e par la tache de suie tait mod r e lev e taux d infestation de 13 100 Les donn es indiquent que le fongicide Inspire appliqu raison de 73 g m a ha permet de lutter efficacement contre la maladie taux de suppression de 91 99 lorsque la pression qu elle exerce est plus faible taux d infestation de 13 20 Cette efficacit tait consid rablement r duite 49 lorsque la maladie exer ait une forte pression taux d infestation 100 L efficacit du fongicide Inspire appliqu dans deux essais une dose de 50 55 g m a ha tait similaire mais n anmoins inf rieure celle observ e la dose maximale d essai au cours du m me essai L all gation est cor
27. de transformation iE 0 5 7 7 DENREES TRANSFORMEES POMMES DE TERRE Num ro de PARLA 1605756 Zone 11 Idaho et zone 11 Washington Quatre traitements 7 1 jours d intervalle Dose 0S6i26kemahe Dif noconazole 250EC 14 2 jours Produit transform Facteur de transformation 0 5 7 7 DENREES TRANSFORMEES POMMES ET POIRES Num ro de PARLA 1605758 Dose OS gma SSCS Jus Produit transform Facteur de transformation Jas ooo 0 Rapport d valuation ERC2011 06 Page 65 Annexe ACCUMULATION DANS LES CULTURES DE ROTATION EPINARDS Num ro de PARLA 1605801 RADIS BLE Au cours de la saison de croissance de 2004 deux essais sur le terrain sur des cultures de rotation ont t effectu s aux Etats Unis Sur chacun des sites d essai du Dif noconazole 250EC a t appliqu a quatre reprises sur la culture principale tomates raison de 128 g m a ha application pour un total de 512 g m a ha Apr s la r colte de la culture principale des cultures de rotation repr sentatives pinards radis et bl ont t sem es de 30 60 jours apr s le dernier traitement Denr e Dose D lai Concentration de r sidus ppm d application avant la Min Max MPEET M diane Moyenne cart plantation MdREC MyREC type g m a ha jours pinards SA 533 4 lt oo1 0 02 002 0 015 0015s 0006 rr Free objet un objet a objet objet a de bl lt
28. des risques environnementaux L valuation du risque environnemental int gre les donn es sur l exposition environnementale et l cotoxicit pour estimer le potentiel d effets nocifs sur les esp ces non cibl es L int gration de ces donn es est effectu e en comparant les concentrations d exposition aux concentrations auxquelles les effets nocifs se produisent La concentration pr vue dans l environnement CPE est la concentration de pesticide dans divers milieux de l environnement comme les aliments l eau le sol et l air Le calcul de la CPE est fond sur des mod les standard qui tiennent compte du ou des doses d application des propri t s chimiques et des propri t s du devenir dans l environnement dont la dissipation du pesticide entre les applications Les renseignements cotoxicologiques comprennent les donn es de toxicit aigu et chronique pour divers organismes ou groupes d organismes la fois d habitats terrestres et aquatiques dont les invert br s les vert br s et les v g taux Les crit res d effet toxicologique utilis s dans les valuations du risque peuvent tre ajust s pour tenir compte des diff rences possibles de sensibilit entre les esp ces ainsi que de divers objectifs de protection c est dire la protection l chelle de la collectivit de la population ou des personnes Rapport d valuation ERC2011 06 Page 33 L valuation du risque fait d abord
29. des sites trait s En outre les nonc s habituels de protection contre la d rive de pulv risation sont appos s sur l tiquette du fongicide Inspire Environnement L tiquette doit indiquer des mises en garde afin de r duire le risque de d rive de pulv risation vers les organismes aquatiques pr ciser les mesures n cessaires pour r duire la contamination des eaux d irrigation ou de l eau potable et celle des habitats aquatiques comporter des pr cisions sur l am nagement de zones tampons visant r duire l exposition des organismes aquatiques la d rive de pulv risation pr ciser les mesures visant r duire le risque de ruissellement partir des champs trait s comporter des nonc s sur les mesures prendre pour r duire l accumulation du produit dans le sol par suite d applications saisonni res r p t es inclure des nonc s visant r duire le risque pour les arthropodes utiles Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 7 Quelles sont les donn es scientifiques suppl mentaires requises Bien que les risques et la valeur li s au produit aient t jug s acceptables lorsque toutes les mesures de r duction des risques sont appliqu es le demandeur doit pr senter des renseignements scientifiques compl mentaires titre de condition d homologation Pour obtenir des pr cisions voir l valuation scientifique du pr sent rapport ou l Avis aux termes
30. es de semences trait es Dans l ensemble aucune tendance toxicologique n a pu tre d gag e Aucune d claration d incident n a t trouv e sur les sites Web de la United States Environmental Protection Agency EPA ou de la California Environmental Protection Agency L ARLA en a conclu que les renseignements tir s des d clarations d incidents disponibles n avaient aucune incidence sur l valuation des risques Des renseignements d taill s sur ces incidents sont accessibles sur consultation du Registre public de PARLA Rapport d valuation ERC2011 06 Page 17 3 1 1 Caract risation des risques selon la Loi sur les produits antiparasitaires Pour valuer les risques li s a la pr sence potentielle de r sidus dans les aliments ou a l utilisation de produits base de dif noconazole dans les maisons ou les coles ou en p riph rie de ces sites la LPA prescrit l application d un facteur de protection additionnel de 10 aux effets de seuil pour tenir compte de l int gralit des donn es relatives a exposition et la toxicit chez les nourrissons et les enfants ainsi que du risque de toxicit pr natale et postnatale Il se peut qu un facteur diff rent soit tabli d apr s des donn es scientifiques fiables En ce qui a trait l exhaustivit de la base des donn es toxicologiques concernant exposition des nourrissons et des enfants et la toxicit pour ces groupes d age les donn es
31. fetida in a 14 day test 812092 205375 0011 DACO 9 2 3 1 2002 1 2 4 Triazole Acute and Reproduction Toxicity to the Collembolan Species Folsomia candida P31CR DACO 9 2 3 1 1999 A chronic toxicity and reproduction test exposing the earthworm Eisenia foetida to CGA 169374 tech in OECD artificial soil 1047 064 630 169374 1926 DACO 9 2 3 1 1987 Fourteen day toxicity test exposing earthworm Eisenia foetida to CGA 169374 87 9 2494 169374 0027 MRID 422451 25 DACO 9 2 3 1 1986 Acute toxicity of 1 2 4 triazole technical to earthworms HBF Rg 59 71019 0021 DACO 9 2 3 1 Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 88 R f rences 1757744 1757747 1757748 1757749 1757750 1757752 1757754 1757756 1757757 1757761 1757702 1757704 1757705 1757706 1757716 1757717 2006 CGA 211391 difenoconazole metabolite sublethal toxicity to the earthworm Eisenia fetida 06 10 48 058 CGA205375 0030 DACO 9 2 3 1 2001 Acute dose response toxicity of CGA 169374 EC A 7402 G to the predatory mite Typhlodromus pyri Scheuten under laboratory conditions 99 10 48 084 CGA169374 2131 DACO 9 2 5 1999 CGA 169374 EC 250 A 7402 G Laboratory acute toxicity test with the predacious mite Typhlodromus pyri Acari Phytoseiidae 98 231 1047 CGA 169374 1978 DACO 9 2 5 1999 Toxicity of CGA 169374 EC 250 A 7402 G to the predacious mite Typhlodromus pyri Scheuten Acari Phytoseiidae under extended lab
32. l tale 50 centim tre carr centim tre cube concentration pr vue dans l environnement concentration sans effet observ coefficients de transfert d lai d attente avant la r colte dose aigu de r f rence dose journali re admissible dose l tale 50 dose minimale entra nant un effet nocif observ d lai de s curit dose sans effet nocif observ dose sans effet observ United States Environmental Protection Agency premi re g n ration de descendants deuxi me g n ration de descendants facteur global facteur d incertitude gramme heure jour coefficient d adsorption kilogramme litre limite maximale de r sidus coefficient de partage n octanol eau Loi sur les produits antiparasitaires Rapport d valuation ERC2011 06 Page 51 Liste des abr viations LQ m a Max MdREC ME MEET mg Min mol MyREC Nee ng NP p c ppm RFFA STPJ ti TDs0 limite de quantification mati re active metre cube maximum m diane des r sidus en essais contr l s marge d exposition moyenne la plus lev e des essais sur le terrain milligramme minimum mole moyenne des r sidus en essais contr l s nombre nombre nanogramme niveau pr occupant g n ration parentale poids corporel partie par million quotient de risque r sidus foliaires faible adh rence superficie trait e par jour demi vie temps de dissipation demi vie pour la dissipa
33. lorsque toutes les mesures de r duction des risques sont suivies l homologation complete ne sera accord e que lorsque le demandeur aura pr sent les renseignements scientifiques suppl mentaires exig s Pour plus de d tails voir l Avis aux termes de l article 12 relatif ces homologations conditionnelles Le demandeur devra soumettre ces renseignements dans les d lais indiqu s ci dessous NOTA L ARLA publiera un document de consultation lorsqu une d cision sera propos e l gard des demandes visant convertir ces homologations conditionnelles en homologations compl tes ou renouveler des homologations conditionnelles Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 49 Sant humaine Comme la nature du r sidu dans les cultures de rotation n a pas t ad quatement caract ris e le titulaire devra soumettre une autre tude sur une culture de rotation en milieu isol L tude devra faire intervenir la dose d application saisonni re maximale pouvant tre appliqu e sur des cultures de rotation 512 g m a ha en utilisant du dif noconazole marqu sur le noyau ph nylique Environnement Des donn es quantitatives concernant la lev e des semis et la croissance v g tative sont requises pour les v g taux terrestres non cibl s Des m thodes d analyse valid es pour la d termination du dif noconazole et de ses produits de transformation dans l eau et le biote poisson devront aussi tre pr
34. n Plantes vasculaires Lev e des Donn es non disponibles semis Vigueur Donn es non disponibles v g tative Tableau 10 Sommaire des risques pour les organismes aquatiques Organisme Exposition en Se QR Conclusion Esp ces d eau douce Daphnia magna Aigu 385 0 2 Risque n gligeable Chronique 5 6 0 7 a 8 2 D passement du NP Truite arc en ciel Aigu 81 0 0 8 Risque n gligeable T te de boule Chronique 8 7 0 5 a 5 3 D passement du NP Amphibiens Aigu 81 0 0 2 a 3 0 D passement du NP Amphibiens Chronique 8 7 0 5 28 D passement du NP Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 73 Annexe Organisme Exposition apne re QR Conclusion Algue d eau douce Aigu 50 0 1 0 9 Risque n gligeable diatom e Plante vasculaire Aigu 900 0 1 Risque n gligeable lentille d eau Esp ces marines Invert br s marins Aigu 75 0 9 Risque n gligeable mysidac s Chronique 4 6 0 9 10 D passement du NP M n t te de mouton Aigu 81 9 0 8 Risque n gligeable Chronique 8 8 0 5 5 2 D passement du NP Algue marine Aigu 215 0 3 Risque n gligeable diatom e Tableau 11 Consid rations relatives la Politique de gestion des substances toxiques valuation en fonction des crit res de la voie 1 de cette politique Crit re de la voie 1 de la Politique de gestion des Valeur du crit re de la voie 1 de la Politique de gestion des substances Crit
35. or On Apple and Pear Fruit Pome Group 11 Final Report DACO 7 4 1 7 4 2 7 4 5 7 4 6 2006 Difenoconazole Magnitude of the Residues In or On Sugar Beet Final Report DACO 7 4 1 7 4 2 7 4 5 7 4 6 2006 Difenoconazole Field Accumulation In Rotational Crops 30 and 60 day PBI Final Report DACO 7 4 4 2006 Difenoconazole CGA 169374 Magnitude Of The Residue In Meat and Eggs Resulting From The Feeding At Four Dose Levels To Laying Hens DACO 7 5 2006 Difenoconazole CGA 169374 Magnitude Of The Residue In Meat and Milk Resulting From The Feeding At Three Levels To Dairy Cattle DACO 7 5 2008 Stability of Difenoconazole Residues in Processed Commodities of Tomatoes and Sugar Beets Under Freezer Storage Conditions DACO 7 3 1998 Stability of CGA 169374 Fortified into Wheat and Cotton Substrates Under Freezer Storage Conditions DACO 7 3 2000 Determination of Metabolite CGA205375 by High Performance Liquid Chromotography HPLC DACO 7 2 1 2008 Residue Method For The Determination Of Residues Of Difenoconazole CGA169374 and CGA205375 In Animal Products Final Determination By LC MS MS DACO 7 2 1 7 2 2 Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 86 R f rences 1758029 1758030 1758031 1758033 1758035 1758091 1758120 1757379 1757594 1757620 1757622 1757624 1757627 1757630 1757632 1757637 1757638 1757641 1757642 1757645 1757646 1757969 1757970 175
36. ossification s par s au niveau des vert bres thoraciques f ossification de l hyo de et ossification sternale nombre de c tes avec vert bres thoraciques nombre de vert bres lombaires f nombre moyen de r sorptions f pertes apr s l implantation Aucun signe de sensibilit chez les jeunes Rapport d valuation ERC2011 06 Page 56 Annexe Type 7 d tude Animaux R f rence R sultats des tudes Toxicit sur le plan du d veloppement gavage Lapins n o z landais blancs N de PARLA 1175780 Neurotoxicit aigu D termination des doses Rats Wistar N de PARLA 1757637 Neurotoxicit aigu Rats Wistar N de PARLA 1757638 Neurotoxicit court terme Rats Wistar N de PARLA 1757642 Essai de mutation inverse sur bact ries E coli and S typhimurium N de PARLA 1175792 Test des micronoyaux in vivo Souris Tif MAGF N de PARLA 1175794 Synth se de l ADN Rats Wistar N de PARLA 1180858 Essai in vitro de clastog nicit sur cellules de mammif res Cellules ovariennes de hamster chinois N de PARLA 1757627 Toxicit pour les parents DSENO 25 mg kg p c j 75 mg kg p c j prise de p c consommation alimentaire pertes apr s l implantation T r sorptions m re 2 ont avort et 1 est morte Toxicit sur le plan du d veloppement DSENO 25 mg kg p c j 75 mg kg p c j p c f tus T pertes apr s l implantation
37. pertes apr s moyen terme chez le lapin l implantation Exposition globale Neurotoxicit aigu DSENO 25 mg kg p c aigu sc narios R duction de la force de pr hension d autocueillette Population g n rale Exposition globale tude de la toxicit sur le DSENO 25 mg kg p c aigu sc narios plan du d veloppement Augmentation du nombre de pertes apr s d autocueillette chez le lapin l implantation Femmes de 13 49 ans Le FG facteur global d signe un ensemble de facteurs d incertitude FI et de facteurs de la LPA pris en compte dans les valuations des risques li s l exposition par le r gime alimentaire la ME renvoie une ME cible pour les valuations des risques d coulant de l exposition en milieu professionnel et dans le cadre d activit s d autocueillette Le choix d une DSENO par voie orale a n cessit l utilisation d un facteur d absorption 51 par voie cutan e pour l extrapolation d une voie une autre Une DSENO ayant t retenue un facteur d absorption par inhalation de 100 valeur par d faut a t utilis pour l extrapolation d une voie d exposition une autre N Rapport d valuation ERC2011 06 Page 59 Annexe Tableau 5 Sommaire int gr sur la chimie des r sidus sur ou dans les aliments La nature du r sidu a t valu e pr c demment dans le bl les tomates les pommes de terre et les raisins le
38. piments autres que des poivrons ont t effectu s aux Etats Unis dans des zones 1 tomates 1 essai 2 tomates 1 essai poivrons 1 essai 3 tomates 1 essai poivrons 1 essai 5 tomates 1 essai poivrons 1 essai 6 poivrons 1 essai piments autres que des poivrons 1 essai 8 1 essai sur des piments autres que des poivrons et 10 7 essais sur des tomates 2 sur des poivrons et 1 sur des piments autres que des poivrons Sur chacun des sites les parcelles ont t trait es raison de 4 applications 7 1 jours d intervalle de 129 g m a ha de dif noconazole en concentr mulsifiable 250EC auquel tait syst matiquement ajout un surfactant non ionique 0 125 v v Des chantillons ont t pr lev s 0 jour apr s la derni re application aux fins d analyse des r sidus Dose d application totale kg m a ha que des 0 518 poivrons REDUCTION DES RESIDUS Denr e Tomate Poivron Piment autre 22 12 ae i al Concentration de r sidus ppm M diane MdREC Moyenne cart MyREC type 0 18 0 11 Num ros de PARLA 1758033 1758030 1758031 1758091 1605758 1605756 160570 et 1605754 0 16 0 11 0 16 La baisse des concentrations en r sidus a t valu e dans les cultures suivantes l gumes bulbes oignons verts et oignons secs l gumes du genre Brassica chou brocoli et feuilles de moutarde cucurbitac es cantaloup concomb
39. sont pas pr occupants lorsque le fongicide Inspire est utilis conform ment au mode d emploi appos sur l tiquette qui pr voit des mesures de protection Les agriculteurs et les sp cialistes de la lutte antiparasitaire qui m langent chargent ou appliquent le fongicide Inspire ainsi que les travailleurs agricoles qui retournent dans un champ trait peuvent tre expos s au dif noconazole par contact cutan direct C est pourquoi il est pr cis sur l tiquette que toute personne qui m lange charge ou applique le fongicide Inspire doit porter des gants r sistant aux produits chimiques des lunettes de protection un v tement manches longues un pantalon long des chaussettes et des chaussures L tiquette mentionne galement que les travailleurs doivent respecter un d lai de s curit de 1 10 jours apr s le traitement avant d entrer dans les champs ou autres sites trait s pour y accomplir certaines activit s sur des cultures en particulier Un d lai de s curit de 12 heures s applique pour toutes les autres utilisations Compte tenu de la pr sence de ces nonc s sur l tiquette du nombre d applications et de la p riode d exposition pr vue pour les pr pos s la manipulation et les autres travailleurs les risques pour les travailleurs qui manipulent le fongicide Inspire ne sont pas pr occupants En ce qui concerne l exposition occasionnelle comme on s attend ce qu elle soit larg
40. tude in vitro diff rait de celle de l tude in vivo Compte tenu des incertitudes li es au d p t r el dans les conditions sur le terrain il serait pertinent d estimer l absorption cutan e pour l tude de l absorption cutan e in vivo chez le rat en se fondant sur la valeur moyenne de quatre chantillons du groupe de la dose faible une exposition de 6 heures et un d lai de 24 heures apr s traitement avant le sacrifice des animaux puisque ce groupe pr sentait le taux d absorption cutan e le plus lev de tous Il a donc t jug appropri d utiliser le taux d absorption cutan e estimatif de 51 pour l valuation des risques 3 4 2 Exposition professionnelle et risques connexes 3 4 2 1 valuation de l exposition des pr pos s au m lange au chargement et l application et des risques connexes Un risque d exposition au fongicide Inspire est pr sent chez les pr pos s au m lange au chargement et l application du produit Comme aucune donn e sp cifique de ce produit n a t soumise pour valuer les expositions humaines les expositions par voie cutan e et par inhalation ont t estim es pour ces travailleurs en s appuyant sur les donn es de la Pesticide Handlers Exposure Database version 1 1 Celle ci est une base de donn es g n rale de dosim trie passive applicable aux personnes qui m langent chargent et appliquent des produits antiparasitaires Ces donn es facilitent la g
41. une voie importante de transformation du dif noconazole dans l eau puisque les valeurs de la demi vie se situent entre 6 et 228 jours Le dif noconazole est l g rement mobile immobile dans le sol Keo 2 237 11 034 et il tend se disperser dans les s diments des syst mes aquatiques o il va persister M me si le log Koe de 4 4 indique un potentiel de bioaccumulation les r sidus dans le poisson facteur de bioconcentration 570x ont t limin s dans une proportion de 96 98 apr s 14 jours de d puration Selon une valuation fond e sur la Politique de gestion des substances toxiques le dif noconazole ne satisfait pas aux crit res des substances de la voie 1 Dans les conditions r elles d utilisation le dif noconazole devrait tre non volatile constante de la loi de Henry 8 22 x 10 atm m mol et l g rement persistant persistant dans le sol TDs 28 892 j Le dif noconazole pourrait tre lessiv jusqu une profondeur de sol de 45 60 cm et persister jusqu la prochaine saison de croissance dans une proportion aussi lev e que 68 Chez les organismes terrestres un risque a t d cel pour les lombrics et les arthropodes utiles Il n a pas t possible de proc der a une valuation complete des effets du dif noconazole sur les v g taux non cibl s tant donn qu aucune donn e quantitative sur la croissance v g tative n a t fournie Chez les organismes aqu
42. 02G Dermal Absorption Of Triazole U 14C CGA169374 Formulated as SCORE 250 EC A 7402G In The Rat In Vivo Study Profile DACO 5 8 2004 Triazole 14C CGA 169374 Nature of the residue in laying hens DACO 6 2 7 3 1996 Metabolism of phenyl 14C CGA 169374 in lactating goats DACO 6 2 2004 Validation Of Residue Analytical Method REM 147 07 For The Determination Of Residues In Animal Products DACO 7 2 1 7 2 2 2004 Independent Laboratory Validation Of Residue Method REM 147 07 For The Determination Of Difenoconazole and CGA 205375 In Animal Products DACO 7 2 1 7 2 2 2005 Extractability Of DifenoconazoleResidues From Animal Tissues Using Residue Analytical Method REM 147 07 DACO 7 2 1 7 2 2 2004 Residue Method For The Determination Of Residues Of Difenoconazole CGA 169374 In Various Crops and Processed Crop Fractions Final Determination By LC MS MS DACO 7 2 1 7 2 2 2004 Difenoconazole CGA 169374 Validation Of Residue Analytical Method REM 147 08 For The Determination Of Residues In Various Crops and Processed Crop Fractions DACO 7 2 1 7 2 2 2006 Difenoconazole Difenoconazole Magnitude of the Residues In or On Tomato and Pepper as Representative Commodities Of Vegetable Fruiting Group 8 DACO 7 4 1 7 4 2 2006 Difenoconazole Magnitude of the Residues In or On Vegetables Tuberous and Corm SubGroup 1C Final Report DACO 7 4 1 7 4 2 7 4 5 7 4 6 2006 Difenoconazole Magnitude of the Residues In
43. 0l objet r lt 0 01 lt 0 01 objet Sans objet Sans objet Grains ui bl _ por lt 0 01 lt 0 01 radis Racines a lt 0 01 a oe de lt 0 01 lt 0 01 ou objet objet lente DU B TAIL BOVINS LT Num ro de PARLA SOU ae ee ne Des g lules contenant 1 ppm 5 ppm et 15 ppm de dif noconazole trois groupes de traitement de trois vaches laiti res chacun ont t administr es par le r gime alimentaire des vaches laiti res pendant 29 30 jours cons cutifs Des chantillons de lait taient recueillis deux fois par jour Les vaches ont t sacrifi es entre 20 et 23 heures apr s l administration de la derni re dose Des chantillons de foie de rein de gras r nal m sent rique et sous cutan et de muscles ont alors t pr lev s ronde filet et diaphragme Les chantillons de lait et de tissu ont ensuite fait l objet d une analyse des r sidus de dif noconazole et de CGA 205375 objet objet Sans objet Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 66 Annexe Matrice Dose Concentration de r sidus ppm a alimentaire in Ecart ppm j type Dif noconazole 0 005 lt 0 005 lt 0 005 lt 0 005 lt 0 005 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 001 lt 0 01 7 0 01 lt 0 01 lt 001 lt 0 01 lt 0 01 0 005 lt 0 005 lt 0 005 lt 0 005 lt 0 005
44. 1 1 06 Page 68 Annexe Peau avec 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 gras p riton al 001 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt o0o1 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 f lt 0 01 gras p riton al Calcul de Palimentation maximale relativement quilibr e du b tail chez la volaille Il est possible que des r sidus de dif noconazole soient transf r s dans la viande et les ufs de volaille puisque des denr es destin es l alimentation du b tail sont associ es aux utilisations homologu es sur les c r ales L alimentation maximale relativement quilibr e calcul e d apr s les LMR canadiennes fix es pour les c r ales est gale 0 01 ppm pour la volaille Calcul des r sidus pr vus dans les produits de la volaille Denr e Dose alimentaire Teneur maximale Charge alimentaire R sidus pr vus ppm ppm en r sidus ppm th orique maximale ppm dif noconazole CGA 205375 Les r sidus pr vus dans le contexte d une alimentation maximale relativement quilibr e ont t calcul s d apr s le ratio r sidus denr e La LQ 0 01 ppm a t utilis e pour calculer la quantit maximale de r sidus pour les valeurs signal es comme tant lt LQ Tableau 6 Aper u de la chimie des r sidus donn es tir es d tudes du m tabolisme et valuation des risques TUDES SUR LES V G TAUX D FINITION DU R SIDU AUX FINS DE L APPLICATION DE LA L
45. 205375 on four soils DACO 8 2 4 2 Valeur Ref rence 2006 Cabbages A13703G Registration Folio Gold and BRAVO re req dose response BRA 06 01 DACO 10 2 3 3 10 3 2 2006 Basic Efficacy Against Alternaria spp and Other Leafspots of Cole Crops BRA 06 01x DACO 10 2 3 3 10 3 2 2006 Cabbages A13703G Registration Folio Gold and BRAVO re reg dose response BRA 06 02 DACO 10 2 3 3 10 3 2 2008 Difenoconazole Efficacy of Inspire Super and Quadris Top for Control of Foliar Diseases in Cole Crops BRA 08 01 DACO 10 2 3 3 10 3 2 2008 Difenoconazole Efficacy of Inspire Super and Quadris Top for Control of Foliar Diseases in Cole Crops BRA 08 01x DACO 10 2 3 3 10 3 2 2007 Difenoconazole Evaluate Efficacy for Control of Onion Diseases BUL 06 01X DACO 10 2 3 3 10 3 2 2007 Efficacy of Difenoconazole and Difenoconazole Cyprodinil for Onion Disease BUL 07 01X DACO 10 2 3 3 10 3 2 2008 Difenoconazole Evaluate Solo and in Premixtures for Botrytis Leaf Blight Control in Onion BUL 08 01X DACO 10 2 3 3 10 3 2 1995 Determinar la Eficacia de Score a Diferentes Dosis e lintervalos Contra Enfermedades Foliares de la Cebolla y la Tolerancia del Cultivo BUL 95 01 DACO 10 2 3 3 10 3 2 2006 Difenoconazole Efficacy Against Powdery Mildews Anthracnose Gummy Stem Blight and Other Diseases of Cucurbits CUC 06 01 DACO 10 2 3 3 10 3 2 2006 Difenoconazole Efficacy Against Powdery Mildews Anthra
46. 3 10 3 2 2007 Summer Disease Management with Experimental Fungicides on Idared Apples 2007 POM 07 02X DACO 10 2 3 3 10 3 2 2007 Evaluation of DMI Fungicides for Management of Apple Scap in a DMI Resistant Empire Orchard 2007 POM 07 03X DACO 10 2 3 3 10 3 2 2007 Effectiveness of New SI and Strobilurin Fungicides and Combinations 2007 POM 07 04X DACO 10 2 3 3 10 3 2 2007 Effectiveness of ProPhyt Inspire and Inspire Super for Controlling Early Season Apple Disease 2007 POM 07 05X DACO 10 2 3 3 10 3 2 2008 Evaluation of Apple Scab Rescue Treatments Applied to Gala and Fuji Apples 2008 POM 08 01X DACO 10 2 3 3 10 3 2 2008 Evaluate Inspire and Bravo Combination for Early Blight Control in Potatoes OT 08 01 DACO 10 2 3 3 10 3 2 2008 Efficacy Evaluation of Various Fungicides Especially Inspire at various concentrations for control of Early Blight Disease in Potatoes POT 08 01X DACO 10 2 3 3 10 3 2 2008 Evaluate Confine and Bravo Alone and in Combination Compared to Standards for Control of Early Blight POT 08 02 DACO 10 2 3 3 10 3 2 2008 Syngenta Early Blight Fungicide Efficacy DACO 10 2 3 3 10 3 2 2004 Efficacy of Difenoconazole on Cercospora Leaf Spot in Sugarbeets SB 04 01X DACO 10 2 3 3 10 3 2 2004 Efficacy of Difenoconazole on Cercospora Leaf Spot in Sugarbeets SB 04 02X DACO 10 2 3 3 10 3 2 2005 Difenoconazole Efficacy on Sugarbeets for Cercospora Leaf Spot Control
47. 3 ppm 1 ppm 3 ppm et 10 ppm de dif noconazole ont t administr es par le r gime alimentaire des poules pondeuses quatre groupes comportant 15 poules chacun pendant 28 jours cons cutifs Les ufs ont t ramass s plus ou moins trois jours d intervalle Les poules ont t sacrifi es 20 24 heures apr s l administration de la derni re dose et des chantillons constitu s de plusieurs tissus peau avec gras gras p riton al foie et poitrine avec muscles de la cuisse ont t pr lev s Une analyse des r sidus de dif noconazole et du m tabolite CGA 205375 a ensuite t r alis e sur les chantillons d ceufs et de tissus recueillis Matrice er En Concentration de r sidus ppm ppm jour LQ Min Max M diane Moyenne Ecart type Dif noconazole ufs 108 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 Peau avec 12 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 gras Gras 0 3 1 3 et 10 12 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 p riton al Foie 12 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 Muscles 12 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 CGA 205375 ufs 27 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 Peau avec 3 0 01 gras Gras 0 3 3 0 01 p ier Non analys p riton al Foie 3 0 01 Muscles 3 0 01 ufs 27 0 01 lt 0 01 0 01 0 01 0 01 Peau avec 3 0 01 gras Gras 1 3 0 01 g ae Non analys p riton al Foie 3 0 01 Muscles 3 0 01 Rapport d valuation ERC20
48. 369 12h Pommes et claircissage poires manuel 0 73 8 000 5 0 179 0 0835 300 4j mondage Fruits manuel Enins etayage et Pep Pommes et conduite sur poires tuteur 0 73 3 000 5 0 2728 0 0477 524 12h Pommes et R colte poires manuelle 0 73 3 000 5 0 0624 0 0109 2291 12h Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 26 Dose ombre Exposition pais Culture Activit d appl ae es mg kg ME DS ug cm p c j cimage rognage et incision Raisins annulaire 0 73 19 300 7 0 0742 0 0834 300 10j R colte manuelle conduite sur tuteur Raisins claircissage et mondage Raisins manuel 0 73 8 500 7 0 1723 0 0854 293 2 D pistage des organismes nuisibles et d sherbage Raisins manuel 0 73 700 7 0 1723 0 007 3 556 2 Aubergines R colte poivrons manuelle L gumes i f fruits piments de conduite sur cayenne et tuteur et tomates palissage 1 28 1 000 4 0 465 0 0271 922 12h Pommes de terre Irrigation et L gumes et patates douces d pistage 1 28 1 500 4 0 465 0 0407 615 12h tubercules R colte Patates douces manuelle 1 28 2 500 4 0 465 0 0678 369 12h Betteraves Betteraves a D pistage et sucre sucre irrigation 1 28 1 500 4 0 465 0 0407 615 12h Tir s des documents suivants Agricultural Transfer Coefficients Politique 3 1 de PEPA r vis e le 7 ao t 2000 et note de service de ARLA intitul e Transfer Coefficients for Grapes Trell
49. 7971 2008 Difenoconazole Magnitude of Residues in or on Almonds DACO 7 4 1 7 4 2 2008 Difenoconazole Magnitude of Residues in or on Broccoli Cabbage and Mustard Greens as Representative Commodities of Brassica Cole Leafy Vegetables Subgroups SA and 5B DACO 7 4 1 7 4 2 2008 Difenoconazole Magnitude of Residues in or on Cantaloupe Cucumber and Summer Squash as Representative Commodities of Vegetables Curcubit Group 9 Final Report DACO 7 4 1 7 4 2 2008 Difenoconazole Magnitude of Residues in or on Onions Green and Dry Bulb as Representative Commodities of Vegetables Bulb Group 3 DACO 7 4 1 7 4 2 2008 Difenoconazole Magnitude of Residues in or on Mustard Greens DACO 7 4 1 7 4 2 2008 Difenoconazole Magnitude of Residues in or on Grapes Final Report DACO 7 4 1 7 4 2 7 4 5 2006 Difenoconazole Definition Of The Residue Assessment Of Metabolite CGA205375 DACO 7 8 1990 Acute Oral Toxicity in the Mouse DACO 4 2 1 2000 28 Day Repeated Dose Dermal Toxicity Study in Rats Final Report DACO 4 3 5 1991 CGA189138 Metabolite of Difenoconazole Reverse Mutation Assay of CGA189138 Final Report DACO 4 5 4 1991 CGA205374 Metabolite of Difenoconazole Reverse Mutation Assay of CGA205374 Final Report DACO 4 5 4 1991 CGA205375 Metabolite of Difenoconazole Reverse Mutation Assay of CGA205375 Final Report DACO 4 5 4 2001 Induction of Chromosome Aberrations in Cultured Chin
50. 98 Les doses d essai de 50 g m a ha jusqu 200 g m a ha 73 128 g m a ha sur l tiquette du produit propos e se sont av r es d une efficacit constante taux de suppression de 98 100 quelle que soit la pression exerc e par la maladie Flint 50WG num ro d homologation 27529 a t utilis dans l un de ces essais titre de produit commercial de comparaison son taux d efficacit tait de 99 Dans deux essais o la pression de la maladie tait lev e la dose la plus faible 50 g m a ha a t toute aussi efficace contre la maladie que les trois autres doses 73 91 et 128 g m a ha L all gation est donc appuy e condition de recevoir deux autres essais afin de confirmer l efficacit et d tablir la plus petite dose efficace 5 1 1 7 Suppression de la br lure alternarienne Alternaria solani sur les l gumes fruits Les r sultats de quatre essais sur le terrain sur des tomates effectu s aux Etats Unis Mississipi Floride et New York ont t examin s Dans ces essais la pression exerc e par la br lure alternarienne tait mod r e lev e taux d infestation de 38 a 99 Les donn es indiquent que le fongicide Inspire permet de lutter efficacement contre la br lure alternarienne sur les tomates lorsqu il est utilis seul ou en combinaison avec le fongicide Bravo 500 dans le cadre d un programme de pulv risation Elles r v lent aussi que le fongicide Inspire est d
51. Annexe Tableau 13 All gations d utilisation propos es par le titulaire destin es figurer sur l tiquette et approuv es All gation propos e 1 Suppression de la br lure alternarienne Alternaria solani sur les l gumes fruits raison de 73 128 g m a ha All gation approuv e Approuv e telle que propos e 2 Suppression de la rouille tumeur Gymnosporangium juniperi virginianae sur les fruits p pins raison de 73 g m a ha 3 Suppression de la tache phom enne Mycosphaerella pomi sur les fruits p pins raison de 73 g m a ha 4 Suppression de la moucheture Zygophiala jamacaicensis sur les fruits p pins raison de 73 g m a ha 5 Suppression de la rouille du coing Gymnosporangium clavipes sur les fruits p pins raison de 73 g m a ha 6 Suppression de la tache de suie Gloeodes pomigena sur les fruits p pins raison de 73 g m a ha Approuv e telle que propos e sur les cultures du groupe des fruits p pins pomme pommetier poire nashi et coing 7 Suppression de la br lure alternarienne Alternaria solani sur les l gumes tubercules et les l gumes cormes raison de 73 128 g m a ha Approuv e sans pulv risation a rienne Approuv e telle que propos e sur les cultures de pomme de terre crosnes du Japon topinambour canna comestible souchet comestible et patate douce 8 Suppression de la cercosporiose
52. DE FRUITS PEPINS Num ro de PARLA 1605758 POMMES ET POIRES Au cours de la saison de croissance de 2004 19 essais sur le terrain 13 sur des pommes et 6 sur des poires ont t effectu s aux tats Unis dans des zones 1 4 essais 2 1 essai 5 2 essais 9 1 essai 10 4 essais et 11 7 essais Sur chacun des sites d essai des pommiers et des poiriers ont re u 5 applications 7 2 jours d intervalle de 76 g m a ha de dif noconazole en concentr mulsifiable 250EC auquel tait syst matiquement ajout un surfactant non ionique 0 125 v v Des chantillons ont t pr lev s 14 jours apr s la derni re application des fins d analyse des r sidus Dose Concentration de r sidus ppm d application Min Max MPEET M diane Moyenne totale MdREC MyREC kg m a ha ESSAIS SUR LE TERRAIN SUR DES CULTURES DE POMMES DE TERRE Au cours de la saison de croissance de 2004 16 essais sur le terrain ont t effectu s sur des pommes de terre aux tats Unis dans des zones 1 2 essais 2 1 essai 3 1 essai 5 4 essais 9 1 essai 10 1 essai et 11 6 essais Les plants de pommes de terre ont re u 4 applications 7 1 jours d intervalle de 128 g m a ha de dif noconazole en concentr mulsifiable 250EC auquel tait syst matiquement ajout un surfactant non ionique 0 125 v v Des chantillons ont t pr lev s 14 2 jours apr s la derni re application des fin
53. EJ Sant Health Votre sant et votre Your health and Canada Canada s curit notre priorit safety our priority Rapport d valuation ERC2011 06 Dif noconazole also available in English Le 12 octobre 2011 Ce document est publi par l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire de Sant Canada Pour de plus amples renseignements veuillez communiquer avec Section des publications Internet pmra publications hc sc gc ca Agence de r glementation de santecanada gc ca arla la lutte antiparasitaire T l copieur 613 736 3758 Sant Canada Service de renseignements 2720 promenade Riverside 1 800 267 6315 ou 613 736 3799 I A 6604 E2 pmra infoserv hc sc gc ca Ottawa Ontario K1A 0K9 ad Canada ISSN 1925 1246 imprim e 1911 8015 en ligne Num ro de catalogue H113 26 2011 6F publication imprim e H113 26 2011 6F PDF version PDF Sa Majest la Reine du chef du Canada repr sent e par le ministre de Sant Canada 2011 Tous droits r serv s Il est interdit de reproduire ou de transmettre l information ou le contenu de la publication ou du produit sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit reproduction lectronique ou m canique photocopie enregistrement sur support magn tique ou autre ou de la verser dans un syst me de recherche documentaire sans l autorisation crite pr alable du ministre de Travaux publics et Services gouvernementaux Canada Ottawa Ontario
54. K1A 0S5 Table des mati res Aper es hase alge de den eee cmv gs ee a en 1 D cision d homologation concernant le dif noconazole sssssessessensseeseeseessseseesseessessessressesst 1 Fondements de la d cision d homologation de Sant Canada 0 cee eecceecceeseceteeeseeceeeeeeeeeesees 2 Qu est ce g e le difenoconazool cra sciczvu se siivessnsiusesidetnesdsdeawiGiov sine i ie Raai aa ET EEREN 2 Consid rations relatives la Sante sai mines 3 Consid rations relatives environnement cajiccssrciwssssrseoscsasnessanseansesusavsondebaionscsouneseanassseamavareses 6 Consid rations relatives la valeur i icciassasvassssaccaapsaneeansansceasaiasecauvn dudeais saceossaneaaunsacconspsacaaunevaans 6 Mesures de r duction des risques Sade 7 Quelles sont les donn es scientifiques suppl mentaires requises cccecsseeeteeeeeeeeeeeeeeeeenees 8 SR E a E E ee E E rere 8 Autres renseignements seneden te EEEE EAEE NO es 9 valuation scientifique ce cha cl cect D dd 11 1 0 La mati re active ses propri t s et ses utilisations cscssussscsssnorsssestavsscousevsstesteansecsouvees 11 1 1 Description de la mati re ACHVE nent liant 11 1 2 Propri t s physiques et chimiques de la mati re active et de ses pr parations commerciales 2 sise urcmssirennscnerrnienrenntenniamnersenrer tiers 11 1 3 Mod CTI ON ie ee oi none 12 1 4 Mode OO ee a Ge de 13 20 Methodes dl aivaly se sn R donations 13 2 1 M thodes d analyse
55. L all gation de suppression est donc appuy e condition de recevoir trois autres essais sur du brocoli et du chou afin de confirmer l efficacit du produit 5 1 1 3 Suppression de la tache pourpre Alternaria porri sur les cultures de l gumes bulbes Les r sultats de trois essais sur le terrain sur des oignons effectu s aux tats Unis Michigan et Texas ont t examin s La pression exerc e par la tache pourpre tait faible 6 des plants touch s dans un des essais et mod r e 15 35 des plants touch s dans les deux autres essais Les donn es indiquent que le fongicide Inspire appliqu raison de 128 g m a ha est efficace contre la tache pourpre son efficacit tant comparable celle des pr parations commerciales Switch num ro d homologation 28189 ou Pristine num ro d homologation 27985 lesquelles sont actuellement homologu es pour lutter contre la tache pourpre dans les cultures d oignons du Canada Le fongicide Inspire s est galement montr d une efficacit acceptable contre les alternarioses s attaquant aux l gumes du genre Brassica et contre la br lure alternarienne dans les tomates et les pommes de terre L all gation de suppression est donc appuy e condition de recevoir trois autres essais sur de l ail ou des poireaux afin de confirmer l efficacit du produit 5 1 1 4 Suppression de l o dium Sphaerotheca fuliginea sur les cucurbitac es Les r sultats de trois es
56. OI Cultures principales bl tomate pomme de terre raisin Cultures de rotation Dif noconazole A d terminer DEFINITION DU RESIDU AUX FINS DE L VALUATION DES RISQUES Cultures principales Cultures de rotation Dif noconazole d terminer Il a t d montr que le m tabolisme du dif noconazole est similaire dans quatre cultures diff rentes PROFIL M TABOLIQUE DANS DIVERSES CULTURES Rapport d valuation ERC2011 06 Page 69 Annexe ANIMAUX ETUDES SUR LES VEGETAUX ETUDES SUR LES ANIMAUX Ruminants et poules pondeuses DEFINITION DU RESIDU AUX FINS DE L APPLICATION DE LA LOI Dif noconazole CGA 205375 DEFINITION DU RESIDU AUX FINS DE L VALUATION DES RISQUES PROFIL METABOLIQUE CHEZ L ANIMAL ch vre poule et rat RESIDUS LIPOSOLUBLES Dif noconazole CGA 205375 Le profil m tabolique est similaire chez la ch vre la poule et le rat Non RISQUE ALIMENTAIRE LIE LA CONSOMMATION DE NOURRITURE ET D EAU Risque alimentaire chronique pr cis autre que canc rog ne DJA 0 01 mg m a kg p c Concentration chronique estim e dans l eau potable 8 4 ug m a L Analyse de l exposition aigu de base par le r gime alimentaire au 95 centile Concentration aigu estim e dans l eau potable 42 ug m a L DARf 0 25 mg m a kg p c RISQUE ESTIME de la DOSE JOURNALI RE ACCEPTABLE DJA Aliments seulement 25 9 POPULATION Al
57. Penncozeb 75DF num ro d homologation 25397 le fongicide Supra Captan 80 WDG num ro d homologation 24613 et le fongicide Allegro 500F num ro d homologation 27517 pour les raisons suivantes 1 les utilisations sur les cultures propos es sont actuellement homologu es 2 les profils d emploi des m langes en cuve sont compatibles avec les profils d emploi Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 42 homologu s et 3 ces m langes en cuve ont une valeur en ce qu ils permettent d largir le spectre des maladies trait es L efficacit et la compatibilit des m langes en cuve associant le fongicide Inspire l insecticide miticide Agri Mek 1 9 EC num ro d homologation 24551 ont t d montr es lors d essais sur des pommes Les r sultats peuvent tre extrapol s d autres produits d association y compris l insecticide Matador 120EC num ro d homologation 24984 l insecticide Actara 240SC num ro d homologation 28407 et l insecticide Fulfill 50WG num ro d homologation 27274 pour les raisons suivantes 1 les utilisations sur les cultures propos es sont d j homologu es 2 les profils d emploi des m langes en cuve sont compatibles avec les profils d emploi homologu s et 3 ces m langes en cuve ont une valeur en ce qu ils permettent de lutter simultan ment contre la maladie et l insecte nuisible Toutes les recommandations relatives aux m langes en cuve sont coh rent
58. Pour les expositions professionnelles de court moyen terme par voie cutan e et par inhalation la DSENO de 25 mg kg p c j tir e de l tude de la toxicit sur le plan du d veloppement chez le lapin a t retenue aux fins d valuation des risques Une toxicit sur le plan du d veloppement a t observ e au cours de cette tude sous la forme d une augmentation des pertes apr s l implantation et du nombre de r sorptions par femelle tant donn que les populations de travailleurs pourraient inclure des femmes enceintes ou qui allaitent ces crit res d effet ont t jug s appropri s pour l valuation des risques professionnels L tude disponible sur l exposition par voie cutan e 28 j n valuait pas les crit res d effet pertinents perte apr s l implantation Aucune tude de l exposition court terme par inhalation n tait disponible La marge d exposition ME cible pour ces sc narios est de 300 Elle int gre les FI standard 10x pour l extrapolation intersp cifique et 10x pour la variabilit intrasp cifique ainsi qu un FI suppl mentaire de 3 prescrit pour les raisons mentionn es la section Caract risation des risques selon la Loi sur les produits antiparasitaires Le choix de l tude de la toxicit sur le plan du d veloppement chez le lapin et la ME de 300 permettent de prot ger tous les sous groupes de population notamment les nourrissons allait s et les enfants n
59. a tre des travailleuses expos es Activit s d autocueillette femmes de 13 49 ans L exposition globale aigu au dif noconazole peut combiner les expositions par consommation d aliments et d eau potable et les expositions par voies orale et cutan e li es aux activit s d autocueillette dans des exploitations agricoles Pour l valuation des risques chez les femmes en ge de procr er la DSENO de 25 mg kg p c j tir e de l tude de la toxicit sur le plan du d veloppement chez le lapin a t retenue comme crit re d effet Une augmentation des pertes apr s l implantation et du nombre de r sorptions par femelle a t constat e la DMENO de 75 mg kg p c j Ces effets ayant pu tre provoqu s par une seule exposition ils sont jug s pertinents pour l valuation des risques li s une exposition aigu L tude disponible sur l exposition par voie cutan e 28 j n valuait pas les crit res d effet pertinents perte apr s l implantation La ME cible pour ce sc nario est de 300 Elle int gre des FI standard 10 pour l extrapolation intersp cifique et 10x pour la variabilit intrasp cifique ainsi qu un FI suppl mentaire de 3 prescrit pour les raisons mentionn es la section Caract risation des risques selon la Loi sur les produits antiparasitaires L tude de la toxicit sur le plan du d veloppement chez le lapin et la ME de 300 retenues permettent de prot ger tous les s
60. a dose aigu de r f rence DARf femmes de 13 a 49 ans est calcul e en utilisant la formule suivante DARf DSENO 25 mg kg p c 0 083 mg kg p c de dif noconazole FG 300 DARf population g n rale En ce qui concerne exposition aigu par le r gime alimentaire un jour pour la population g n rale l tude de la neurotoxicit aigu chez le rat et la DSENO correspondante de 25 mg kg p c ont t retenues aux fins d valuation des risques A la DMENO de 200 mg kg p c une r duction de la force de pr hension des membres ant rieurs a t constat e chez les m les Cet effet s tant manifest apr s une seule exposition il est donc jug pertinent pour valuer les risques li s une exposition aigu Des FI standard 10x pour I extrapolation intersp cifique et 10x pour la variabilit intrasp cifique ont t appliqu s Comme mentionn la section Caract risation des risques selon la Loi sur les produits antiparasitaires le facteur de la LPA a t r duit 1 Le FG d valuation est de 100 La DARf population g n rale est calcul e en utilisant l quation suivante DARf DSENO 25 mg kg p c 0 25 mg kg p c de dif noconazole FG 100 3 3 D termination de la dose journali re admissible Pour l estimation de l exposition chronique par le r gime alimentaire l tude de la toxicit l oncog nicit chez le rat et la DSENO correspondante de 1 0 mg kg p c j o
61. a in Tomato NAFTA FRU 05 02 DACO 10 2 3 3 10 3 2 2005 Ortive AZ DFZ Ortiva Top Miscela Pronta FRU 05 03 DACO 10 2 3 3 10 3 2 2006 Difenoconazole Efficacy on Early Blight Anthracnose or Black Mold of Tomato FRU 06 01 DACO 10 2 3 3 10 3 2 2006 Difenoconazole Efficacy on Early Blight Anthracnose or Black Mold of Tomato FRU 06 02 DACO 10 2 3 3 10 3 2 2007 Determine Activity of Stage 1 Compounds Against Alternaria solani and Crop Tolerance on Tomatoes FRU 07 01 DACO 10 2 3 3 10 3 2 2007 Evaluation of Fungicides for Efficacy of Pepper Anthracnose FRU 07 02 DACO 10 2 3 3 10 3 2 1987 Evaluate for Alternaria Control in Tomatoes FRU 87 01 DACO 10 2 3 3 10 3 2 2006 Control of Powdery Mildew by Fungicides in Grapes Results of 2006 Trials GRA 06 01X DACO 10 2 3 3 10 3 2 2007 Fungicide Control of Grape Powdery Mildew Trial I 2007 GRA 07 01X DACO 10 2 3 3 10 3 2 1986 Evaluation of Fungicidal Control of Anthracnose of Grape GRA 86 01 DACO 10 2 3 3 10 3 2 1963 Evaluate CGA 169374 Against Grape Powdery Mildew GRA 87 01 DACO 10 2 3 3 10 3 2 1973 Evaluate CGA 169374 for Ppwdery Mildew Control in Grapes GRA 87 02 DACO 10 2 3 3 10 3 2 1985 Evaluate CGA 169374 for Control of Black Rot on Grapes GRA 87 03 DACO 10 2 3 3 10 3 2 1953 Efficacite des Fongicides Seuls ou Associations de Fongicides sur Rougeot Parasitaire Brenner de la Vigne GRA 88 01 DACO 10 2 3 3
62. a reproduction les plages de QR obtenues lors de l valuation pr liminaire se situent entre lt 1 et 1 5 et lt 1 et 2 8 pour les oiseaux et les mammif res respectivement Le risque pour la reproduction a fait l objet d une caract risation approfondie et il a t d termin que ce risque n tait pas pr occupant En effet le QR li la reproduction chez les oiseaux et les mammif res ne d passe que tr s l g rement le Rapport d valuation ERC2011 06 Page 34 NP pour certaines guildes alimentaires lorsque l on se fonde sur des valeurs maximales de r sidus et il est bien en de du NP QR lt 1 si l on utilise une quantit moyenne de r sidus Ces constatations font ressortir une faible probabilit d effets nocifs sur la reproduction dans les conditions r elles d utilisation Qui plus est la proportion de l alimentation repr sent e par chacun des l ments constitutifs du r gime alimentaire requise pour atteindre le NP est plut t lev e ce qui donne penser que les oiseaux et les mammif res devraient consommer des quantit s consid rables d aliments fortement contamin s pour qu il en d coule des effets nocifs sur la reproduction Dans les conditions r elles d utilisation il est probable qu une vari t d aliments contamin s et non contamin s soit consomm e On en a donc d duit que dans l ensemble les risques pour les oiseaux et les mammif res li s l utilisation du di
63. ableau 8 de l annexe I Le dif noconazole est soluble dans l eau 15 0 mg L et non volatile partir de l eau de surface constante de la loi de Henry 8 22 x 10 atm m mole Son coefficient de partage n octanol eau log Koe 4 4 indique un potentiel de bioaccumulation et d apr s son coefficient d adsorption dans le sol Kso 2 237 11 034 il peut aussi se disperser dans les s diments aquatiques Il est peu probable que le dif noconazole subisse une phototransformation dans l eau en conditions d clairage naturel compte tenu de ses propri t s d absorption dans l ultraviolet visible La stabilit du dif noconazole dans des solutions aqueuses pH 5 7 et 9 indique que l hydrolyse n est pas une voie de transformation Dans l eau la demi vie du dif noconazole expos aux rayons solaires est de 6 228 jours pour un cycle alternant 12 heures de clart et 12 heures d obscurit ce qui indique que la phototransformation n est pas une voie importante de transformation Dans l ensemble la biotransformation ne constitue pas une voie de transformation importante du dif noconazole dans les syst mes eau s diments Dans des conditions aquatiques a robies le dif noconazole est persistent tant donn que sa TDso dans l ensemble du syst me est de 307 494 jours selon une cin tique de premier ordre un compartiment De m me dans des conditions ana robies le dif noconazole est persisten
64. ammif res Codex est un organisme international sous les auspices des Nations Unies qui laborent des normes internationales pour les aliments y compris les limites maximales de r sidus Raisin Les LMR peuvent varier d un pays un autre pour un certain nombre de raisons notamment les diff rences entre les profils d emploi des pesticides et entre les emplacements o les essais sur le terrain utilis s pour g n rer les donn es sur les r sidus chimiques se sont d roul s Pour les denr es d origine animale les carts entre les LMR peuvent tre attribuables des diff rences touchant les produits alimentaires et les pratiques employ s dans l alimentation du b tail En vertu de l Accord de libre change nord am ricain le Canada les tats Unis et le Mexique se sont engag s harmoniser les LMR d un pays l autre dans toute la mesure du possible La concertation en ce domaine permettra d assurer la protection de la sant humaine de la m me fa on dans toute l Am rique du Nord ainsi que de promouvoir le libre change de produits alimentaires sans danger D ici ce que le processus d uniformisation soit achev la LMR canadienne pr cis e dans le pr sent document doit tre respect e La diff rence de LMR d crite ci dessus ne devrait pas affecter les affaires ou la comp titivit internationale des entreprises canadiennes ni nuire quelque r gion du Canada que ce soit Rapport d
65. appel une valuation d terministe qui int gre exposition environnementale repr sent e par la CPE et la toxicit environnementale refl t e par l esp ce exp rimentale la plus sensible ce qui permet de d terminer la probabilit d effets nocifs sur l environnement Une des m thodes pour obtenir cette int gration consiste en l estimation d un quotient du risque QR Le QR est habituellement calcul en retenant un crit re d effet toxicologique seuil g n ralement une concentration l tale 50 CLs0 une dose l tale 50 DLso une concentration entra nant 50 de l effet maximal CEso une concentration entra nant 25 de l effet maximal CE25 une concentration sans effet observ CSEO ou une dose sans effet observ DSEO pour les esp ces l tude les plus sensibles Ce crit re d effet toxicologique seuil est ensuite compar une CPE fond e sur la dose d application cumulative maximale La relation math matique entre le QR le crit re d effet toxicologique et la CPE est la suivante QR CPE crit re d effet toxicologique De plus des facteurs d incertitude FI sont appliqu s aux crit res d effet toxicologique aigu pour tenir compte de la variabilit intersp cifique Pour ce qui est des poissons et des amphibiens la CLso est divis e par un FI de 10 Dans le cas des invert br s terrestres et aquatiques des algues et des plantes vasculaires aquatiques la CLso o
66. ar pulv risateur pneumatique exposition totale combin e 319 96 Ajust en fonction d un taux d absorption cutan e de 51 valeur par d faut de 100 pour l absorption par inhalation Les estimations de l exposition ont t calcul es pour les pr pos s au m lange au chargement et l application qui appliquent le fongicide Inspire sur l une ou l autre des cultures propos es au moyen d une rampe d aspersion ou d un pulv risateur pneumatique Les travailleurs qui manipulent le fongicide Inspire sont pr sum s pr senter un risque d exposition de court moyen terme par voie cutan e et par inhalation L exposition cutan e a t estim e en appariant les valeurs de l exposition unitaire avec la quantit de produit manipul e par jour et le facteur d absorption cutan e Rapport d valuation ERC2011 06 Page 23 Les estimations de l exposition cutan e au fongicide Inspire sont calcul es en fonction de pr pos s au m lange au chargement et l application v tus d un v tement manches longues d un pantalon long et de gants r sistant aux produits chimiques Quant l exposition par inhalation elle a t estim e en combinant les valeurs de l exposition unitaire la quantit de produit manipul e par jour en fonction d un taux d absorption par inhalation de 100 La valeur de l exposition a t normalis e en mg kg p c j pour un adulte pesant 70 kg Le
67. atiques les donn es indiquent que les amphibiens pr sentent le plus grand risque Un risque d exposition chronique a galement t cibl pour les invert br s et les poissons d eau douce et marins Pour achever l valuation du risque pour les v g taux terrestres non cibl s le titulaire doit rem dier au manque de donn es quantitatives sur la lev e des semis et la croissance v g tative Il doit galement fournir les m thodes d analyse valid es pour la d termination du dif noconazole et de ses produits de transformation dans l eau et le biote poisson Rapport d valuation ERC2011 06 Page 47 7 3 Valeur Des donn es suffisantes ont t fournies pour justifier l utilisation du fongicide Inspire afin de supprimer ou de r primer diverses maladies sur les cultures suivantes legumes feuilles du genre Brassica choux l gumes bulbes cucurbitac es l gumes fruits raisins fruits p pins pommes de terre crosnes du Japon topinambours cannas comestibles patates douces et betteraves sucre Le fongicide Inspire offre aux agriculteurs un nouveau fongicide au mode d action diff rent pour utilisation sur de nombreuses cultures de l gumes et sur d autres cultures num r es ci dessus Le Fongicide Inspire peut tre m lang en cuve avec divers fongicides et insecticides pour lutter contre les maladies et les organismes nuisibles mentionn s sur l tiquette afin d viter l acquisition d un
68. autres essais L agent pathog ne responsable a t identifi comme tant l Alternaria brassicae dans trois essais mais l un des quatre essais ne pr cisait pas l esp ce d Alternaria en cause L all gation de suppression est appuy e condition de recevoir trois autres essais sur du brocoli afin de confirmer l efficacit du produit Rapport d valuation ERC2011 06 Page 36 5 1 1 2 Suppression de l o dium Erysiphe polygoni sur les cultures de l gumes feuilles du genre Brassica choux Les r sultats de deux essais sur le terrain sur du chou cultiv au Royaume Uni ont t examin s tant donn que les oidiums sont courants et r pandus dans des conditions environnementales diversifi es quel que soit l endroit o la maladie se manifeste Ces essais ont t jug s valables aux fins d valuation de l efficacit La pression exerc e par l o dium tait faible 11 des feuilles du bas dans un essai et mod r e 21 des feuilles du haut dans l autre Les donn es indiquent que le fongicide Inspire est efficace contre l o dium taux de suppression de 92 100 Aucune donn e n a t soumise pour la dose faible propos e L efficacit de la dose faible propos e a t d montr e dans un essai sur la betterave sucre culture n appartenant pas au genre Brassica et les doses d application soit 73 et 100 g m a ha ont t d un taux d efficacit de 91 contre l o dium
69. aux essais Les pr pos s au m lange au chargement et l application de m me que les travailleurs qui entrent dans des vergers et des champs trait s ne devraient pas tre expos s des concentrations de dif noconazole susceptibles de pr senter un risque inacceptable sous r serve que le fongicide Inspire soit utilis conform ment au mode d emploi de l tiquette L quipement de protection individuelle recommand sur l tiquette prot ge ad quatement les travailleurs La nature des r sidus dans les produits d origine v g tale ou animale est ad quatement caract ris e Aux fins de l application de la loi et de l valuation des risques le r sidu dans les produits d origine v g tale est d fini comme tant le dif noconazole et dans les produits d origine animale comme tant le dif noconazole et le m tabolite CGA 205357 L utilisation propos e soit l emploi de dif noconazole sur les cultures de l gumes du genre Brassica choux l gumes bulbes cucurbitac es l gumes fruits fruits p pins raisins l gumes tubercules et l gumes cormes y compris la pomme de terre et betteraves sucre n est li e aucun risque inacceptable d exposition aigu ou chronique par le r gime alimentaire aliments et eau potable pour aucun sous groupe de population y compris les nourrissons les enfants les adultes et les personnes g es La quantit de donn es examin es sur les r sidus dans les
70. aux se produisent des doses plus de 100 fois sup rieures et souvent beaucoup plus aux doses auxquelles les humains sont normalement expos s lorsque des produits base de dif noconazole sont utilis s conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette Dans le cadre d essais sur des animaux de laboratoire la mati re active de qualit technique dif noconazole s est av r e d une toxicit aigu l g re par voie orale c est pourquoi les mots indicateurs ATTENTION POISON devront tre inscrits sur l tiquette du fongicide Dif noconazole de qualit technique Le dif noconazole s est montr d une toxicit aigu faible par voie cutan e et par inhalation Il a en outre caus une irritation oculaire l g re et une irritation cutan e minime mais aucune r action cutan e allergique Les mots indicateurs de danger ATTENTION IRRITANT POUR LES YEUX devront donc aussi figurer sur l tiquette du fongicide Dif noconazole de qualit technique La pr paration commerciale Inspire qui contient du dif noconazole s est r v l e d une faible toxicit par voies orale et cutan e ainsi que par inhalation Elle a caus une irritation cutan e l g re mais aucune r action cutan e allergique Le fongicide Inspire a par contre provoqu une irritation oculaire mod r e et par cons quent les mots indicateurs de danger AVERTISSEMENT IRRITANT POUR LES YEUX devront figurer sur l tiq
71. bleau 8 Devenir et comportement du dif noconazole en milieu aquatique 4 Num ro Type d tude Valeur na nn Commentaires de PARLA Propri t s physiques et chimiques Pression de vapeur 3 3 x 10 Non volatile 1988930 25 C Pa Constante de la loi de 1 H 2 77 x 10 Non volatile a partir 1988930 Henry 25 C K 8 22 x 10 de l eau et du sol atm m mole humide Spectre d absorption Amax 275 nm et 235 nm Ne devrait pas subir 1988930 ultraviolet visible de phototransformation dans des conditions d clairage naturel Solubilit dans l eau a 15 0 Soluble dans l eau 1988930 pH 7 et 25 C mg L Coefficient de partage 4 4 25 C Potentiel de 1988930 n octanol eau log Koe bioaccumulation Constante de Aucune dans les limites Aucune dissociation 1988930 dissociation physiologiques normales pr vue au pH observ dans l environnement Transformation abiotique Hydrolyse Stable a des pH de 5 7 et 9 Ne constitue pas une 1988930 voie importante de transformation Phototransformation 6 a 228 j CGA 142856 N est pas une voie 1757936 dans l eau CGA 107069 importante de 1757937 CGA 71019 transformation 1757938 Biotransformation Biotransformation dans TDs 307 494 j CGA 205375 Persistant 1757947 les milieux aquatiques 1757948 a robies Biotransformation dans TDs 411 j CGA 205375 Persistant 1757726 les milieux aquatiques CGA 205374 en conditions ana robies CGA 71019 Rapport d valuati
72. chez le cobaye Deux m tabolites du dif noconazole identifi s au cours d une tude du m tabolisme chez le rat ont t utilis s comme substance d essai lors d tudes de la toxicit aigu par voie orale chez la souris et il a pu tre tabli que ces m tabolites taient d une faible toxicit La pr paration commerciale Inspire qui contient du dif noconazole s est av r e d une faible toxicit aigu par voies orale et cutan e ainsi que par inhalation chez le rat Elle a caus une irritation oculaire mod r e et une irritation cutan e l g re chez le lapin Cette pr paration commerciale n a entra n aucune sensibilisation cutan e chez le cobaye Des tudes de la toxicit chez le rat la souris et le chien par exposition court terme des doses r p t es de dif noconazole de qualit technique administr es par le r gime alimentaire ont r v l que les effets toxiques de cette substance s exer aient surtout sur le foie Les souris trait es au dif noconazole ont pr sent des signes de toxicit h patique dont une augmentation du poids du foie une hypertrophie et une vacuolisation h patocellulaire et dans certains cas une n crose d h patocytes isol s focale ou multifocale Les effets sur le foie des rats trait s au dif noconazole se limitaient une augmentation du poids du foie et une hypertrophie h patocellulaire Dans le cadre de ces tudes on a observ chez la souris comme c
73. cnose Gummy Stem Blight and Other Diseases of Cucurbits Evaluation of Fungicides for Management of Foliar Diseases on Watermelon CUC 06 01X DACO 10 2 3 3 10 3 2 2006 Difenoconazole Efficacy Against Powdery Mildews Anthracnose Gummy Stem Blight and Other Diseases of Cucurbits CUC 06 02 DACO 10 2 3 3 10 3 2 Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 90 R f rences 1757844 1757845 1757846 1757848 1757849 1757850 1757851 1757852 1757853 1757854 1757855 1757856 1757857 1757858 1757859 1757860 1757861 1757862 1757863 1757864 1757866 1757867 1757868 2006 Switch and Vangard Efficacy for Cucurbit Gummy Stem Blight in Comparison to Commerical Standards Control of Gummy Stem Blight on Watermelon CUC 06 02x DACO 10 2 3 3 10 3 2 2007 Difenoconazole Efficacy and Crop Safety on Cucurbits Powdery Mildew Leaf Spots CUC 07 01 DACO 10 2 3 3 10 3 2 2007 Difenoconazole Efficacy and Crop Safety on Cucurbits Gummy Stem Blight CUC 07 01x DACO 10 2 3 3 10 3 2 2007 Difenoconazole Efficacy and Crop Safety on Cucurbits Gummy Stem Blight CUC 07 02 DACO 10 2 3 3 10 3 2 2004 Difenoconazole Efficacy on Tomato Early Blight FRU 04 01 DACO 10 2 3 3 10 3 2 2005 Stage 2 OPA Profiling A solani in Potato and A alternata in Tomato NAFTA FRU 05 01 DACO 10 2 3 3 10 3 2 2005 Stage 2 OPA Profiling A solani in Potato and A alternat
74. cultures est suffisante pour permettre la recommandation de LMR L ARLA recommande que la fixation des LMR de dif noconazole pr sent es au tableau 7 4 1 Tableau 7 4 1 Limites maximales de r sidus recommand es pour le dif noconazole LMR recommand e ppm Oignons bulbes sous groupe de cultures 3 07A Cucurbitac es cultures du groupe 9 L gumes fleurs et l gumes pomm s du genre 19 Brassica sous groupe de cultures 5A i Oignons veris ous groupe de culares 3078 OOO SSCS a E L gumes feuilles du genre Brassica sous groupe 35 de cultures 5B L ARLA recommande que la LMR inscrite au tableau 7 4 2 soit appliqu e au dif noconazole et au CGA 205375 Rapport d valuation ERC2011 06 Page 46 Tableau 7 4 2 Limites maximales de r sidus pour le dif noconazole et le CGA 205375 LMR recommand e ppm Foie de bovin de ch vre de cheval de porc et de 01 mouton 7 2 Risques pour l environnement Le dif noconazole est persistant dans le sol et l eau cette propri t se refl te dans les valeurs obtenues pour la demi vie de dissipation TD 0 soit 103 1 600 jours en sol a robie 679 947 jours en sol ana robie 307 494 jours dans les syst mes aquatiques a robies et 411 jours dans les syst mes aquatiques ana robies L hydrolyse et la phototransformation dans le sol ne constituent pas des voies de transformation pour le dif noconazole Il est peu probable que la photransformation soit
75. d uf de poule analys s au moyen de la m thode retenue aux fins d application de la loi 3 0 Effets sur la sant humaine et animale 3 1 Sommaire toxicologique L ARLA a examin en d tail la base de donn es toxicologiques sur le dif noconazole Cette base de donn es est compl te et renferme toutes les tudes de toxicit actuellement requises aux fins d valuation des risques Ces tudes ont t effectu es conform ment aux protocoles d essai et aux bonnes pratiques de laboratoire actuellement reconnus l chelle internationale La qualit scientifique des donn es est lev e et la base de donn es est jug e ad quate pour d terminer la majorit des effets toxiques pouvant r sulter d une exposition au dif noconazole Chez les rats m les et femelles le dif noconazole radiomarqu administr par voie orale en une dose unique faible ou des doses faibles r p t es a rapidement et presque compl tement t absorb et excr t L administration de doses lev es a entra n une saturation de l absorption gastrointestinale La plus grande part de la dose administr e a t limin e dans les excr tions dans un d lai de 48 heures la dose administr e tait pour l essentiel compl tement limin e apr s 96 heures Le dif noconazole a en majeure partie t limin par voie f cale et principalement excr t par la bile m me si l excr tion tait galement importante dans l urine
76. d coulant de l application de dif noconazole Il existe galement un risque pour les invert br s et les poissons d eau douce et des milieux estuariens et marins de m me que pour les arthropodes terrestres utiles Consid rations relatives la valeur Quelle est la valeur du fongicide Inspire Le dif noconazole mati re active contenue dans le fongicide Inspire supprime et r prime sur les cultures de fruits et de l gumes un ventail d agents pathog nes ayant une grande incidence conomique Le fongicide Inspire est un produit formul comme traitement foliaire pour lutter contre diverses maladies fongiques s attaquant aux cultures de fruits et de l gumes Ce fongicide large spectre d activit dot de propri t s syst miques et curatives permet aux agriculteurs canadiens d acc der un fongicide aux propri t s chimiques nouvelles et il peut tre appliqu comme traitement foliaire dans le cadre de programmes de pulv risation de substitution Le fongicide Inspire peut aussi tre appliqu sous forme de m lange en cuve avec d autres produits con us pour la protection des cultures en vue d assurer la gestion de la r sistance ou d largir le spectre des maladies sur des cultures pour lesquelles les produits du m lange en cuve sont d j homologu s Rapport d valuation ERC2011 06 Page 6 Mesures de r duction des risques Les tiquettes appos es sur les contenants des produits antiparasita
77. de formulation et contaminants pr occupants pour la sant ou Penvironnement asaiianamainaismiaenidii etienne 45 7 0 REST S te D a 45 7 1 Sant et s curit HUMAINES man an nome ae 45 12 Risques pour L ERNTONMEMENT ea naines 47 7 3 SR a E E resem ec AEE 48 7 4 Utilisations TEJEt ES nsien ao does 48 Bo D cision d homologatioi sssini nn E E 49 Liste d s abrevi ati Ons jacass cscasceasicaendasesanesienantsvelsetespneasbiadesactsabavatie Monon nvaetisen a ESTEAN EE RERE 51 Annexet Tableaux et OUTES ne nana eee le eat 53 Tableau Analyse d s r sidus sine 53 Tableau 2 Profil de toxicit du fongicide Inspire contenant du dif noconazole 4 53 Tableau 3 Profil de toxicit du dif noconazole de qualit technique et de certains TMC CADISUILCS PE So iii 54 Tableau 4 Crit res d effet toxicologique utilis s dans l valuation des risques li s au dIfENOCONAZO lC Sani addition iiane 59 Tableau 5 Sommaire int gr sur la chimie des r sidus sur ou dans les aliments 60 Tableau 6 Aper u de la chimie des r sidus donn es tir es d tudes du m tabolisme et evaluation d s DISQUE ao ee ee Ne 69 Tableau 7 Devenir et comportement du dif noconazole en milieu terrestre 71 Tableau 8 Devenir et comportement du dif noconazole en milieu aquatique 72 Tableau 9 Sommaire des risques pour les organismes terrestres 73 Tableau 10 Sommaire des risques pour les organismes aquatiques ccsceessecsteee
78. de l all gation de suppression de la moucheture sur les fruits a p pins et les r sultats de quatre essais sur des pommes effectu s aux Etats Unis Caroline du Nord New York et Virginie ont t examin s L efficacit du fongicide Inspire n a pas pu tre valu e dans deux essais tant donn que le programme de pulv risation comportait d autres produits antiparasitaires ce qui rendait difficile toute d termination des effets d coulant du traitement au dif noconazole La pression exerc e par la moucheture sur les pommes tait faible taux d infestation de 7 mod r e taux d infestation de 50 Les donn es t moignent de l efficacit du fongicide Inspire 84 100 la dose d application de 73 g m a ha et en pr sence d une pression mod r e de la maladie Le fongicide Inspire appliqu dans le cadre de deux essais raison de 50 55 g m a ha s est galement montr efficace contre la maladie m me si num riquement parlant cette efficacit tait moindre qu la dose plus lev e appliqu e au cours du m me essai L all gation est corrobor e la dose de 73 g m a ha 5 1 1 12 Diminution mod r e du blanc du pommier ou o dium Podosphaera leucotricha sur les fruits p pins Cinq essais ont t soumis l appui de l all gation de suppression de l o dium sur les fruits p pins et les r sultats de quatre essais sur des pommes effectu s aux tats Unis Pennsylvanie
79. des fins de collecte de donn es et d application de la loi Cette m thode satisfait aux exigences en ce qui a trait la s lectivit l exactitude et la pr cision la limite de quantification LQ de la m thode Des taux de r cup ration acceptables 70 120 ont t obtenus dans le sol Les m thodes d analyse des r sidus sont pr sent es au tableau 1 de l annexe I Rapport d valuation ERC2011 06 Page 13 2 3 2 M thodes d analyse des r sidus dans les v g taux Veuillez consulter le projet de d cision d homologation PRDD99 01 Dif noconazole pour des pr cisions ce sujet 2 3 3 M thodes d analyse des r sidus dans les animaux La m thode REM 147 07 ou la chromatographie liquide haute performance et spectrom trie de masse en tandem triple quadrip le a t mise au point et propos e aux fins de collecte de donn es et d application de la loi Cette m thode satisfait aux exigences en ce qui a trait la sp cificit l exactitude et la pr cision aux limites de quantification respectives de la m thode 0 01 partie par million ppm par analyte pour le dif noconazole et le CGA 205375 dans les tissus et les ufs et 0 005 ppm par analyte dans le lait Des taux de r cup ration acceptables 70 120 ont t obtenus dans les matrices animales L efficacit de l extraction a t d montr e avec des chantillons radiomarqu s de foie de muscles de gras et de jaune
80. des vaches se remettant des effets toxiques caus s par l ingestion de semences trait es Dans ces derniers cas les d clarations indiquent que le produit n a pu pr senter une telle toxicit compte tenu de la faible quantit de mati res actives contenue dans le traitement des semences Il n a donc pas t jug pertinent de tenir compte de ces d clarations dans le cadre de l valuation des risques pour les mammif res li s la pr sence de dif noconazole dans l environnement 5 0 Valeur 5 1 Efficacit contre les organismes nuisibles 5 1 1 All gations acceptables quant l efficacit 5 1 1 1 Suppression de la tache alternarienne Alternaria brassicae sur les cultures de l gumes feuilles du genre Brassica choux Les r sultats de quatre essais sur le terrain sur du chou et du chou chinois r alis s aux tats Unis New York Californie et Floride et au Royaume Uni ont t examin s La pression exerc e par la tache alternarienne dans les diff rents essais tait faible mod r e taux d infestation de 4 31 Dans trois de ces essais le fongicide Inspire appliqu raison de 125 128 g m a ha a atteint des taux d efficacit contre la tache alternarienne de 84 et 94 en comparaison des t moins non trait s l exception d un seul essai taux d efficacit de 72 pour lequel la majorit des traitements effectu s ont t d une efficacit relativement plus faible par rapport aux
81. disponibles sur le dif noconazole sont compl tes La base de donn es contient toutes les tudes requises y compris des tudes de la toxicit sur le plan du d veloppement chez le rat et le lapin ainsi qu une tude de la toxicit sur le plan de la reproduction chez le rat En ce qui concerne la toxicit pr natale et postnatale potentielle aucune donn e de tude de toxicit sur le plan de la reproduction n indique que les petits sont plus sensibles que leurs parents Un nombre accru de r sorptions et de pertes apr s l implantation a t observ lors des tudes de la toxicit sur le plan du d veloppement chez le rat et le lapin mais ces effets se sont produits en pr sence d une toxicit maternelle On a galement constat une augmentation des cas de variations squelettiques au cours de l tude de la toxicit sur le plan du d veloppement chez le rat aux m mes doses que celles ayant entrain des r sorptions L tude de la toxicit sur le plan de la reproduction sur deux g n rations de rats n a mis en vidence aucun effet significatif sur la reproduction ou sur les petits mis a part une diminution du p c et de la prise de p c Dans l ensemble la base de donn es est suffisante pour d terminer la sensibilit des jeunes La sensibilit chez les jeunes animaux est peu pr occupante et les effets ont t ad quatement caract ris s Les r sorptions f tales et les pertes apr s l implantati
82. e dans des vergers indiquent des ME acceptables pour tous les sous groupes de population Il n y a donc pas lieu de prendre des mesures additionnelles de r duction des risques pour les activit s d autocueillette dans des vergers trait s avec le fongicide Inspire 3 4 3 3 Exposition occasionnelle et risques connexes L exposition occasionnelle devrait tre n gligeable le risque de d rive tant cens tre minime L application du produit est limit e aux cultures agricoles et uniquement lorsque le risque de d rive vers des habitations ou des zones d activit s humaines par exemple maisons chalets coles et aires de r cr ation est faible compte tenu de la vitesse et de la direction du vent des zones d inversion de temp rature de l quipement d application utilis et des r glages du pulv risateur 3 5 valuation de l exposition aux r sidus dans les aliments 3 5 1 R sidus dans les denr es d origine v g tale et animale Aux fins d valuation des risques et d application de la loi le r sidu dans les produits d origine v g tale est d fini comme tant le dif noconazole On estime que la nature du r sidu dans les cultures de rotation n est pas suffisamment bien caract ris e pour appuyer l utilisation du dif noconazole comme traitement foliaire Des donn es additionnelles sur des cultures de rotation en milieu isol sont donc exig es Aux fins de l valuation des risques et de l appl
83. e l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire concernant la mise en uvre de la Politique de gestion des substances toxiques Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 44 6 2 Produits de formulation et contaminants pr occupants pour la sant ou l environnement Au cours du processus d examen les contaminants pr sents dans le produit de qualit technique et les produits de formulation ainsi que les contaminants pr sents dans les pr parations commerciales sont compar s la Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement tenue jour dans la Gazette du Canada Cette liste est utilis e conform ment lavis d intention NOI2005 01 de l ARLA et elle est fond e sur les politiques et r glements actuels notamment la DIR99 03 et la DIR2006 02 De plus elle prend en compte le R glement sur les produits contenant des substances appauvrissant la couche d ozone de 1998 de la Loi canadienne sur la protection de l environnement substances d sign es en application du Protocole de Montr al L ARLA est parvenue aux conclusions suivantes e On s attend ce que le dif noconazole de qualit technique renferme des quantit s l tat de traces de dibenzodioxines polychlor es furanes g n r es au cours du proc d de fabrication soit des substances de la voie 1 vis es par la Politique de gestion des
84. e r sistance chez les organismes nuisibles et d am liorer l efficacit des pratiques de lutte antiparasitaire Les tableaux 13 et 14 de l annexe I pr sentent un r sum des utilisations propos es et accept es titre conditionnel ou non pour le fongicide Inspire 7 4 Utilisations rejet es Certaines utilisations propos es pour le fongicide Inspire ne sont pas approuv es par ARLA soit parce qu elles n ont pas t appuy es ad quatement soit parce qu elles ne sont pas pertinentes au Canada Les utilisations rejet es sont num r es dans le tableau ci dessous Tableau 7 4 3 All gations d utilisations propos es et rejet es All gation propos e Motif du rejet de l all gation 1 Suppression de la tache alternarienne Alternaria cucumerina et a Aucune donn e d essai fournie de l alternariose Alternaria alternata sur les cucurbitac es raison b Justification inadequate de 91 128 g m a ha 2 Suppression de la maladie de Brenner Pseudopezicula a La maladie de Brenner ne s vit pas au tracheiphila et du rougeot parasitaire Pseudopezicula tetrespora Canada sur les raisins raison de 73 128 g m a ha b Insuffisance des donn es l appui de l efficacit contre le rougeot parasitaire 3 pandage a rien sur les pommes de terre cultiv es au Manitoba Insuffisance des donn es l appui ou en Saskatchewan et en Alberta des justifications 4 Suppress
85. eees 73 Tableau 11 Consid rations relatives la Politique de gestion des substances toxiques Evaluation en fonction des crit res de la voie 1 de cette politique 74 Tableau 12 Sommaire des solutions de rechange pour des utilisations identiques celles d Tonic INS PIES atenerse e etsit ricer Eteni EA EEREN EER EEEE 75 Rapport d valuation ERC2011 06 Tableau 13 All gations d utilisation propos es par le titulaire destin es figurer sur FELIU IIS et ApproUVEES naar Tableau 14 All gations d utilisation propos es par le titulaire destin es figurer sur Annexe II l tiquette et approuv es titre conditionnel eee eeeeeeeeeeeeeceeeeneeeneeeneees Renseignements compl mentaires sur la conjoncture internationale en ce qui concerne les LMR et sur les incidences commerciales de ces limites Tableau 1 Diff rences entre les LMR tablies au Canada et l tranger 0 0 0 eee Annexe III R f rences Groupes et sous groupes de cultures num ros et d finitions Rapport d valuation ERC2011 06 Apercu D cision d homologation concernant le dif noconazole L Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire ARLA de Sant Canada en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires et de ses r glements d application a accord une homologation conditionnelle a des fins de vente et d utilisation aux fongicides dif noconazole de qualit technique Difenoconazole
86. ement inf rieure celle que subissent les travailleurs on estime qu elle sera n gligeable Les risques pour la sant d coulant d une exposition occasionnelle ne sont donc pas pr occupants Rapport d valuation ERC2011 06 Page 5 Considerations relatives l environnement Que se passe t il lorsque du dif noconazole p n tre dans l environnement Le dif noconazole sera persistant dans les milieux terrestre et aquatique o il est possible qu il ait des effets nocifs sur les arthropodes utiles et les organismes aquatiques Les effets du dif noconazole peuvent tre r duits en observant certaines mesures de pr caution notamment en respectant les zones tampons pr cis es afin de prot ger la faune et la flore aquatiques contre les risques li s la d rive de pulv risation Comme le dif noconazole se d grade tr s lentement tout d p t de dif noconazole sur le sol r sultant de l application de cette substance pour lutter contre certaines maladies s attaquant diverses cultures persistera dans le sol pendant une longue p riode Au fil des applications annuelles r p t es le dif noconazole s accumulera dans le sol et pourrait ultimement migrer vers des couches de sol plus profondes Le dif noconazole n est pas volatile et sa bioaccumulation est peu probable Les amphibiens pr senteraient le risque le plus lev d exposition la d rive de pulv risation vers les milieux aquatiques non cibl s
87. entiel et des risques connexes 3 4 3 1 Exposition apr s traitement et risques connexes autocueillette La population g n rale y compris les enfants pourrait tre expos e au fongicide Inspire par le biais d activit s d autocueillette dans des vergers de fruits p pins Cette exposition devrait tre aigu compte tenu de la dur e de l exposition 1 2 fois par saison et pourrait se produire par voies alimentaire et cutan e Une valuation de l exposition globale a t r alis e afin d estimer l exposition chez les personnes qui cueillent des fruits trait s et les mangent le jour m me Le tableau 3 4 4 pr sente des estimations de l exposition pour les cueilleurs qui entrent dans des vergers de pommes trait es ces estimations sont consid r es comme tant repr sentatives de tous les autres fruits p pins Le CT pour la r colte manuelle a t utilis afin d estimer l exposition des cueilleurs aux r sidus foliaires Les valeurs par d faut de la dissipation ont t utilis es afin d estimer les concentrations maximales de RFFA en fonction du jour de cueillette le plus rapproch par exemple 14 j apr s la derni re application L exposition cutan e a t ajust e en pr sumant d un taux d absorption cutan e de 51 et d une exposition de deux heures Les expositions aigu s r sultant de l ingestion de pommes trait es ont t estim es en fonction de la limite maximale de r sidus
88. es Betteraves sucre Cercosporiose Cercospora beticola et o dium Erysiphe polygoni 1 4 Mode d action Le dif noconazole est un fongicide syst mique local translaminaire du groupe 3 qui appartient la famille des triazoles Il agit par d m thylation du carbone 14 C au cours de la biosynth se de l ergost rol ce qui entra ne une accumulation de st rols avec m thyl en position 14 Ce processus ralentit ou interrompt la croissance du champignon et pr vient efficacement l volution de l infection ou l infestation des tissus h tes C est pourquoi on estime que le dif noconazole a une action fongistatique ou inhibitrice de la croissance plut t que fongicide ou l tale 2 0 M thodes d analyse 2 1 M thodes d analyse de la mati re active Les m thodes fournies pour l analyse de la mati re active et des impuret s du fongicide Dif noconazole de qualit technique ont t valid es et jug es acceptables 2 2 M thode d analyse de la formulation La m thode fournie pour l analyse de la mati re active dans la pr paration commerciale a t valid e et jug e acceptable comme m thode d analyse aux fins de l application de la loi 2 3 M thodes d analyse des r sidus 2 3 1 M thodes d analyse des r sidus dans l environnement Une m thode d analyse par chromatographie liquide haute performance et spectrom trie de masse en tandem a t labor e et propos e
89. es avec les doses d application de l tiquette actuellement homologu es et sont pleinement justifi es 5 2 Phytotoxicit pour les v g taux h tes Les tudes pr sent es ne font tat d aucune phytotoxicit l gard des cultures essai 5 3 Volet conomique Aucune analyse de march n a t r alis e pour le dif noconazole 5 4 Durabilit 5 4 1 Recensement des solutions de remplacement Le tableau 12 de l annexe I contient un r sum des mati res actives actuellement homologu es pour des utilisations identiques celles du fongicide Inspire 5 4 2 Compatibilit avec les pratiques de lutte actuelles y compris la lutte int gr e L utilisation du fongicide Inspire est compatible avec les pratiques de production agricole et de lutte int gr e actuelles 5 4 3 Renseignements sur l acquisition r elle ou potentielle de la r sistance g q p Le fongicide Inspire contient du dif noconazole un fongicide du groupe 3 cat gorie des inhibiteurs de la d m thylation Ce groupe pr senterait un risque mod r d acquisition d une r sistance la maladie Aucune r sistance au dif noconazole n a ce jour t signal e mais il est recommand de prendre des pr cautions a l gard de la gestion de la r sistance Il est ainsi contre indiqu au cours d une m me saison d appliquer sur la m me culture plusieurs traitements avec le fongicide Inspire employ seul pour lutter contre de
90. es sites trait s avec le fongicide Inspire pour y effectuer des t ches agricoles comme la r colte manuelle l irrigation le d pistage d organismes nuisibles ainsi que l claircissage et le d sherbage manuels Compte tenu de la nature de ces activit s la dur e de l exposition devrait tre de court moyen terme et les travailleurs qui entrent dans des sites agricoles trait s seraient principalement expos s par voie cutan e au contact des r sidus pr sents sur le feuillage L exposition cutan e des travailleurs qui entrent dans des sites trait s est estim e en jumelant les valeurs obtenues pour les r sidus foliaires faible adh rence RFFA aux coefficients de transfert CT propres chaque activit et au facteur d absorption cutan e li au dif noconazole Les CT propres chaque activit sont fond s sur les tudes r vis es de l Agricultural Re Entry Task Force dont Syngenta est membre ainsi que sur les donn es de la Politique 3 1 de PEPA Aucune donn e sur les RFFA propres au dif noconazole n a t fournie Ainsi une valeur par d faut pour les RFFA repr sentant 20 de la dose d application le jour m me de application de m me qu un taux de dissipation par d faut de 10 par jour ont t utilis s pour l valuation de l exposition L exposition a ensuite t ajust e en fonction d un taux d absorption cutan e de 51 et normalis e en fonction d un adulte pesant 70 kg
91. ese Hamster Ovary CHO Cells Final Report DACO 4 5 5 4 5 6 2001 Cytogenetic Test on Chinese Hamster Cells in Vitro Final Report DACO 4 5 5 4 5 6 2001 In Vitro Cytogenetic Assay in Human Lymphocytes Final Report DACO 4 5 5 4 5 6 2006 Preliminary Acute Neurotoxicity Study in Rats Final Report DACO 4 5 12 2006 Acute Neurotoxicity Study in Rats Final Report DACO 4 5 12 2006 28 Day Dietary Rangefinding Study in Rats Final Report DACO 4 5 13 2006 Subchronic Neurotoxicity Study in Rats Final Report DACO 4 5 13 1991 Acute Oral Toxicity Study of CGA205374 in Mice Final Report DACO 4 8 1991 Acute Oral Toxicity Study of CGA205375 in Mice Final Report DACO 4 8 2003 Acute Oral Toxicity Study in Rats DACO 4 6 1 2004 CGA 169374 Difenoconazole EC 250 A 7402T Acute Dermal Toxicity Study In The Rat Final Report DACO 4 6 2 2003 CGA 169374 EC 250 A 7402T 4 Hour Acute Inhalation Toxicity Study In Rats Final Report DACO 4 6 3 Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 87 R f rences 1757972 1757973 1757974 3 0 Num ro de document de PARLA 1757726 1175824 1176289 1757786 1757745 1757746 1757768 1757764 1757765 1757767 1757740 1757743 1757742 1757738 1757739 2003 CGA 169374 EC 250 A 7402T Eye Irritation Study In The Rabbit DACO 4 6 4 2003 CGA 169374 EC 250 A 7402T Skin Irriation Study In The Rabbit DACO 4 6 5 2003 Skin Sens
92. eures la dose la plus faible ayant provoqu ces effets chez les animaux soumis aux essais R sidus dans les aliments et dans l eau potable Les risques d exposition par le r gime alimentaire aliments et eau potable ne sont pas pr occupants Les estimations de la dose globale ing r e par le r gime alimentaire aliments et eau ont r v l que la population g n rale et les enfants g s de 1 2 ans soit le sous groupe de population susceptible d ing rer le plus de dif noconazole en proportion du poids corporel individuel devraient tre respectivement expos s une dose inf rieure 35 et 89 de la dose journali re admissible Il ressort de ces estimations que le risque alimentaire li une exposition chronique au dif noconazole n est pr occupant pour aucun sous groupe de population Aucune valuation du risque de cancer vie n a t r alis e tant donn qu aucun risque de cancer n a t li au dif noconazole Selon une estimation de la dose aigu globale par le r gime alimentaire aliments et eau pour la population la plus expos e enfants g s de 1 2 ans la dose aigu de r f rence serait de 52 donc en de du niveau pr occupant L estimation de la dose globale aigu par le r gime alimentaire aliments et eau chez les femmes de 13 49 ans a t tablie moins de 31 de la dose aigu de r f rence pour cette population elle n est donc pas pr occupante po
93. f noconazole ne sont pas pr occupants Chez les v g taux terrestres l valuation du risque est jug e incompl te puisqu aucune donn e n a t g n r e en fonction de param tres de mesure standard comme le poids sec ou la hauteur de la plante Des donn es sur les signes visibles de phytotoxicit indiquent que le dif noconazole n a peut tre pas d effets sur les v g taux non cibl s Les donn es quantitatives requises lev e des semis et vigueur v g tative n ont pas t fournies 4 2 2 Risques pour les organismes aquatiques Le tableau 10 de l annexe I r sume les risques pour les organismes aquatiques li s a l application de dif noconazole Chez les invert br s d eau douce le QR pour l exposition aigu soit 0 2 indique un risque d exposition aigu n gligeable Un risque d exposition chronique est toutefois pr sent puisque les QR se situent entre 0 7 et 8 2 De m me chez les poissons d eau douce le QR pour l exposition aigu 0 8 indique que le risque aigu est n gligeable N anmoins le dif noconazole soul ve un risque d exposition chronique car les QR correspondants se situent entre 0 5 et 5 3 Les amphibiens sont les esp ces aquatiques les plus sensibles au dif noconazole chez ces esp ces les QR se situent entre 0 2 et 3 0 pour l exposition aigu et entre 0 5 et 28 pour l exposition chronique Chez les v g taux d eau douce et marins les valeurs des QR respective
94. f r sorptions m re Aucun signe de sensibilit chez les jeunes Compl mentaire gt 300 mg kg p c j activit r action de placement visuel d placement sur la pointe des pattes r flexes de redressement et d talement du pied Au jour 4 les animaux ne montraient plus aucun signe clinique DSENO 25 mg kg p c 200 mg kg p c j force de pr hension des membres ant rieurs jour 1 4 Signes quivoques de neurotoxicit DSENO 17 3 mg kg p c j 107 0 mg kg p c j p c prise de p c T poids du foie efficacit alimentaire force de pr hension des membres post rieurs lt consommation alimentaire Signes quivoques de neurotoxicit R sultats n gatifs Cytotoxicit 681 ug plaque Pr cipitation 681 ug plaque R sultats n gatifs R sultats n gatifs Inhibition de la croissance cellulaire 62 5 ug mL Pr cipitation 15 63 ug mL R sultats quivoques 83 9 pg mL avec activation par S9 R sultats n gatifs sans activation par S9 Cytotoxique aux doses d essai les plus lev es Rapport d valuation ERC2011 06 Page 57 Annexe Type 7 d tude Animaux R f rence R sultats des tudes Essai in vitro de clastog nicit R sultats quivoques 17 6 pg mL avec activation par S9 sur cellules de mammif res R sultats n gatifs sans activation par S9 Cytotoxique aux doses d essai les plus lev es Cellules ovariennes de hamster chinois N
95. ges d hiver et melon d eau Rapport d valuation ERC2011 06 Page 78 Annexe All gation propos e 5 Suppression de la pourriture noire Didymella bryoniae sur les l gumes de la famille des cucurbitac es raison de 91 128 g m a ha All gations approuv es titre conditionnel par la Direction de l valuation de la valeur et de la rennit Approuv e pour la diminution mod r e plut t que pour la suppression de la pourriture noire sur les l gumes de la famille des cucurbitac es past que confire concombre de plein champ cornichon courge comestible past que de Chine momordique melons v ritables citrouille courge d t courges d hiver et melon d eau 6 Suppression de l o dium Uncinula necator sur les raisins raison de 73 128 g m a ha Approuv e uniquement la dose de 73 g m a ha 7 Suppression de l anthracnose Colletotrichum spp sur les l gumes fruits autres que les cucurbitac es raison de 73 128 g m a ha Approuv e uniquement pour lutter contre le Colletotrichum acutatum une dose d application de 128 g m a ha 8 Suppression du blanc du pommier Podosphaera leucotricha sur les fruits p pins raison de 73 g m a ha Approuv e pour la diminution mod r e plut t que pour la suppression du blanc sur les fruits p pins pomme pommetier poire nashi et coing 9 Suppression de la tavel
96. hez le rat une diminution du poids corporel p c ou de la prise de p c le plus souvent li e une baisse correspondante de la consommation alimentaire Chez le chien l administration par le r gime alimentaire de dif noconazole de qualit technique a induit une baisse de la prise de p c et de la consommation alimentaire une augmentation du poids du foie et plus fortes doses la formation de cataractes Chez le rat l exposition court terme par voie cutan e au dif noconazole de qualit technique a caus une irritation cutan e au site d application Seuls des changements mineurs dans le foie et quelques modifications l g res des param tres chimiques cliniques ont t observ s Rapport d valuation ERC2011 06 Page 15 Dans le cadre d tudes a long terme chez le rat et la souris du dif noconazole de qualit technique a t administr par le r gime alimentaire L tude chez la souris a mis en vidence une toxicit h patique et une mortalit pr matur e non n gligeables de m me qu une diminution importante de la prise de p c Une augmentation li e la dose des cas de tumeur du foie concomitante une toxicit h patique a t observ e chez des souris m les et femelles aux deux doses d essai les plus lev es Il a t d termin que ces m mes doses la dose maximale tol r e tait d pass e compte tenu de la diminution importante de la prise de p c et de la hausse de la mor
97. i soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement Partie 2 Formulants allerg nes reconnus pour provoquer des r actions de type anaphylactique et qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement et Partie 3 Contaminants qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement NOI2005 01 Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement en vertu de la nouvelle Loi sur les produits antiparasitaires DIR2006 02 Politique sur les produits de formulation et document d orientation sur sa mise en uvre Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 45 jug pertinent aux fins de l valuation des risques Rien n indique que le dif noconazole soit canc rog ne chez le rat Des effets graves sont mis en vidence dans les tudes sur la toxicit pour le d veloppement tant chez le rat que chez le lapin principalement un nombre accru de pertes apr s l implantation Ces effets sont survenus en pr sence d une toxicit maternelle significative L valuation des risques conf re une protection contre les effets toxiques d crits plus haut en faisant en sorte que les doses auxquelles les humains sont susceptibles d tre expos s soient bien inf rieures la dose la plus faible ayant provoqu ces effets chez les animaux soumis
98. iale associ e sont pr sent s aux tableaux 2 et 3 de l annexe I Les crit res d effet toxicologique utilis s lors de l valuation des risques pour la sant humaine sont r sum s au tableau 4 de l annexe I D claration d incidents Depuis le 26 avril 2007 les titulaires sont tenus par la loi de d clarer l ARLA dans les d lais prescrits tout incident li des produits antiparasitaires notamment les effets nocifs sur la sant et l environnement Des renseignements concernant ces d clarations d incidents sont accessibles sur le site Web de l ARLA Une recherche et un examen des incidents li s au dif noconazole d clar s au Canada et aux tats Unis ont t effectu s Au 22 d cembre 2010 au Canada neuf d clarations d incidents li es des produits contenant du dif noconazole avaient t soumises Dans les neuf cas les produits base de dif noconazole contenaient d une trois autres mati res actives Quatre des neuf rapports faisaient tat d expositions humaines ayant entra n des sympt mes d irritation localis e deux cas des c phal es des vomissements et des tourdissements un cas ainsi que des sympt mes pseudogrippaux accompagn s d un malaise g n ralis un cas Les rapports traitant d expositions chez des animaux mentionnaient une grande vari t d effets s tendant de vomissements au d c s de l animal par suite de l ingestion de quantit s ind termin
99. ication de la loi le r sidu dans les produits d origine animale est d fini comme tant le dif noconazole et le m tabolite CGA 205375 Les m thodes d analyse utilis es des fins de collecte des donn es et d application de la loi sont valides pour ce qui est de la quantification des r sidus de dif noconazole dans une vari t de cultures et des r sidus de dif noconazole et de son m tabolite CGA 205375 dans des matrices de b tail Les r sidus de dif noconazole dans les cultures restent stables jusqu 24 mois lorsqu ils sont entrepos s dans un cong lateur lt 20 C Apr s transformation des produits alimentaires bruts on a observ qu il y avait concentration du dif noconazole dans la p te de tomates les raisins et le marc humide de pommes 1 6 3 5 et 9 6 respectivement Les tudes sur l alimentation du b tail r alis es sur des bovins laitiers et des poules ont permis d obtenir des estimations ad quates des concentrations de r sidus dans les matrices animales Les essais supervis s sur les r sidus effectu s en divers endroits aux tats Unis avec des pr parations commerciales contenant du dif noconazole des doses repr sentatives du profil d emploi sur les l gumes du genre Brassica les l gumes bulbes les cucurbitac es les raisins les l gumes fruits les fruits p pins les pommes de terre et les betteraves sucre sont suffisants pour appuyer les LMR propos es 3 5 2 valuati
100. idwellii sur les raisins raison de 73 128 g m a ha 14 Suppression de l anthracnose Elsinoe ampelina sur les raisins raison de 73 128 g m a ha 15 Suppression de l o dium Leveillula taurica sur les l gumes fruits raison de 73 128 g m a ha la demande du titulaire Insuffisance des donn es fournies un essai en Italie Utilisation retir e la demande du titulaire 16 Suppression de la moisissure noire Alternaria alternata sur les Insuffi des donn es fourni l gumes fruits raison de 73 128 g m a ha ee O nari Cerne essai aux Etats Unis Utilisation retir e a la demande du titulaire 8 0 D cision d homologation L ARLA de Sant Canada en vertu de la LPA et de ses r glements d application approuve l homologation conditionnelle des fins de vente et d utilisation du fongicide Dif noconazole de qualit technique et du fongicide Inspire qui contiennent la mati re active de qualit technique dif noconazole pour la suppression ou la diminution mod r e des maladies fongiques sur diverses cultures de fruits et de l gumes D apr s une valuation des renseignements scientifiques sa disposition PARLA juge que dans les conditions d homologation approuv es le produit a de la valeur et ne pr sente pas de risque inacceptable pour la sant humaine ou l environnement Bien que les risques et la valeur li s au produit aient t jug s acceptables
101. ifi e pour ces cultures 5 1 1 17 Suppression de la cercosporiose Cercospora beticola sur la betterave sucre Les r sultats de quatre essais sur des cultures de betterave sucre effectu s aux tats Unis Californie Michigan ND et Floride ont t examin s La pression exerc e par la cercosporiose tait faible mod r e taux d infestation de 5 39 Le taux d efficacit tait lev suppression de 83 99 dans trois essais mais il n tait que de 60 dans un des essais apr s quatre applications La plus petite dose d essai soit 73 g m a ha a t appliqu e dans le cadre de deux essais son efficacit tait gale ou inf rieure par rapport celle obtenue aux doses lev es utilis es dans ces m mes essais L all gation de suppression est donc corrobor e aux doses de 73 128 g m a ha 5 1 1 18 Suppression de l o dium Erysiphe polygoni sur les betteraves sucre Les r sultats de trois essais dans des cultures de betteraves sucre effectu s aux tats Unis Michigan Floride et Californie ont t examin s La pression exerc e par l o dium tait faible dans un essai taux d infestation de 8 et mod r e dans les deux autres taux d infestation entre 53 et 67 Les donn es indiquent un bon taux de suppression de la maladie 86 100 toutes les doses d essai 73 100 125 127 et 128 g m a ha L all gation est donc corrobor e aux doses de 73 128 g
102. iments et eau Tous les nourrissons de moins de 1 an Enfants de 1 2 ans 88 2 Enfants de 3 5 ans 72 4 Enfants de 6 12 ans 30 1 45 8 Adolescents de 13 19 ans 31 4 Adultes de 20 49 ans 25 9 27 6 Adultes de 50 ans et 27 5 plus 29 3 Population totale 27 1 34 4 RISQUE ESTIM de la DOSE AIGU DE R F RENCE DARP Aliments seulement Aliments et eau 26 1 27 4 Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 70 POPULATION Tous les nourrissons de moins de 1 an Enfants de 1 2 ans Enfants de 3 5 ans Enfants de 6 12 ans Adolescents de 13 19 ans Annexe ETUDES SUR LES VEGETAUX Adultes de 20 9 4 49 ans Adultes de 50 ans et 10 2 plus Population totale DARf 0 083 mg m a kg p c Femmes de 29 0 30 1 13 a 49 ans Tableau 7 Devenir et comportement du dif noconazole en milieu terrestre Produits de 5 Num ro Propri t Valeur on Commentaires de PARLA Propri t s physiques et chimiques Pression de vapeur 3 3 x 10 Non volatil 1988930 25 C Pa Constante de la loide 1 H 2 77 x 10 Non volatil partir 1988930 Henry 25 C K 8 22 x 10 de l eau et du sol atm m mole humide Spectre d absorption Amax 275 nm et 235 nm Ne devrait pas subir 1988930 ultraviolet visible de phototransformatio n dans des conditions d clairage naturel Solubilit dans l eau 15 0 Soluble dans l eau
103. ion des substances toxiques Aux fins de l valuation initiale des pesticides au regard des crit res de la Politique de gestion des substances toxiques l ARLA consid re que tous les pesticides sont toxiques au sens de la Loi canadienne sur la protection de l environnement 1999 ou l quivalent S il y a lieu l valuation des crit res de toxicit de la Loi canadienne sur la protection de l environnement peut tre approfondie c est dire si la substance r pond tous les autres crit res Aux termes de la politique une substance est jug e principalement anthropique si de l avis des experts sa concentration dans l environnement est attribuable en grande partie l activit humaine plut t qu des sources ou des rejets naturels gt Si un pesticide et ou un ou plusieurs de ses produits de transformation r pondent un crit re de la persistance dans un milieu donn sol eau s diments ou air alors ARLA estime que ces substances r pondent au crit re de la persistance L ARLA pr f re les donn es obtenues sur le terrain par exemple facteur de bioaccumulation celles obtenues en laboratoire par exemple facteur de bioconcentration qui sont elles m mes pr f r es aux propri t s chimiques par exemple log Koe Tableau 12 Sommaire des solutions de rechange pour des utilisations identiques celles du fongicide Inspire Mati re active et groupe de fongicide
104. ion de l anthracnose Colletotrichum higginsianum sur les l gumes feuilles du genre Brassica choux raison de 91 128 g ma ha Aucune donn e l appui n a t soumise Utilisation retir e la demande du titulaire 5 Suppression de la cercosporiose Cercospora brassicicola sur les l gumes feuilles du genre Brassica choux raison de 91 128 g m a ha l gumes bulbes raison de 91 128 g m a ha 7 Suppression de l o dium Leveillula taurica sur les l gumes bulbes raison de 91 128 g m a ha 8 Suppression de l alternariose du pommier Alternaria mali sur les fruits p pins raison de 73 g m a ha Rapport d valuation ERC2011 06 Page 48 All gation propos e Motif du rejet de l all gation 9 Suppression de la dartrose Colletotrichum coccodes sur les l gumes tubercules et l gumes cormes raison de 73 128 g m a ha 10 Suppression de la moisissure noire Alternaria alternata sur les l gumes tubercules et l gumes cormes raison de 73 128 g m a ha 11 Suppression de la rouille Puccinia allii sur les l gumes bulbes raison de 91 128 g m a ha Insuffisance des donn es fournies un essai en Espagne Utilisation retir e la demande du titulaire 12 ee de 1 a T o orbiculare sur les Insuffisance des donn es fournies un EE Sa essai aux Etats Unis Utilisation retir e a 13 Suppression de la pourriture noire Guignardia b
105. ique pr dominante du dif noconazole chez les poules pondeuses fait intervenir la rupture du noyau dioxolane qui va donner lieu la formation c tone interm diaire pour ensuite former le CGA 205375 La rupture du pont alkyle entre le triazole et la partie biph nyle de la mol cule entra ne la formation de triazole libre CGA 71019 La voie m tabolique pr dominante du dif noconazole CGA 169374 chez les ch vres en lactation fait intervenir la rupture du noyau dioxolane pour former le CGA 205375 directement ou par r duction de la c tone interm diaire CGA 205374 observ dans le gras uniquement Le CGA 205375 peut alors former des m tabolites de phase II au site de l hydroxylation conjugu glucuronide et conjugu de sulfate de CGA 205375 Le CGA 205375 et ces deux conjugu s peuvent tre hydroxyl s davantage au niveau du noyau ph nylique ext rieur pour obtenir trois m tabolites hydroxyl s mineurs La rupture du noyau triazole entra ne la formation d un m tabolite secondaire l OH acide ac tique CGA 169374 qui est ensuite rapidement r duit en CGA 189138 Le CGA 189138 peut se conjuguer un acide amin ou un sucre pour former respectivement le conjugu glycinique de CGA 189138 et le conjugu glucuronide de CGA 189138 Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 61 Annexe STABILIT A L ENTREPOSAGE Num ros de PARLA 1722722 et 1722724 Les r sidus de dif noconazole sont stables dans les pommes de ter
106. ires homologu s pr cisent le mode d emploi de ces produits On y trouve notamment des mesures de r duction des risques visant prot ger la sant humaine et l environnement Les utilisateurs sont tenus par la loi de s y conformer Les principales mesures qu il est propos d inscrire sur l tiquette du fongicide Inspire pour r duire les risques relev s dans le cadre de la pr sente valuation sont d crites ci dessous Principales mesures de r duction des risques Sant humaine tant donn qu il existe un risque que des utilisateurs soient expos s par contact cutan direct toute personne qui m lange charge et applique le fongicide Inspire doit porter un v tement manches longues un pantalon long des gants r sistant aux produits chimiques et une protection oculaire L tiquette pr cise galement que les d lai de s curit suivants doivent tre respect s dix 10 jours pour les activit s d cimage rognage et d incision annulaire dans les vignes quatre 4 jours pour l claircissage manuel dans les cultures de fruits p pins trois 3 jours pour la r colte et l arrosage manuel des l gumes du genre Brassica deux 2 jours pour toutes les autres activit s apr s traitement dans les vignes et un 1 jour pour le d pistage des organismes nuisibles dans les l gumes du genre Brassica Un d lai de s curit de douze 12 heures est requis pour toute autre activit impliquant un retour dans
107. is Crops and Caneberries ARLA 2005 RFFA en fonction du DS minimal calcul s en pr sumant une valeur par d faut repr sentant 20 de la dose d application le jour m me de l application et un taux de dissipation TD de 10 par jour gt Exposition RFFA au jour 0 apr s la derni re application ug cm x CT em h x taux d absorption cutan e x temps de travail 8 h 70 kg p c x 1 000 ug mg 4 ME DSENO mg kg p c j exposition mg kg p c j l exception des l gumes du genre Brassica des raisins et des fruits p pins un DS de 12h apr s le traitement est acceptable pour toutes les activit s apr s traitement Dans le cas des l gumes du genre Brassica un DS de trois 3 jours est requis pour les activit s de r colte manuelle et d irrigation et un DS d un 1 jour pour le d pistage des organismes nuisibles Pour toutes les autres activit s apr s traitement un DS de 12 h est acceptable Pour ce qui est des raisins un DS de dix 10 jours est requis pour l cimage rognage et l incision annulaire alors qu un DS de deux 2 jours est jug acceptable pour toutes les autres activit s apr s traitement Pour les fruits p pins un DS de quatre 4 jours est requis pour les activit s d claircissage manuel alors qu un DS de 12 h est acceptable pour toutes les autres activit s apr s traitement Rapport d valuation ERC2011 06 Page 27 3 4 3 Evaluation de l exposition en milieu r sid
108. itization Study In Guinea Pigs DACO 4 6 6 Environnement R f rence 2006 Difenoconazole CGA 169374 Anaerobic Aquatic Metabolism of triazolyl 3 5 14C CGA 169374 Final Report T003020 03 MRID 46950119 DACO 8 2 3 5 6 1991 Soil Adsorption Desorption of C CGA 169374 by the Batch Equilibrium Method 114 90 MRID 42245135 DACO 8 2 2 1 1997 Dissipation and Leaching Movement of CGA 169374 Residues in Soil After Application as a Seed Treatment on Wheat Seed CER 05306 94 DACO 8 3 2 1 1992 Bioconcentration and Elimination of C Residues by Bluegill Lepomis macrochirus Exposed to CGA 169374 1781 0387 6139 140 MRID 42245142 DACO 9 5 6 1989 CGA 169374 An Acute Contact Toxicity Study With The Honey Bee 108 302A 169374 0028 DACO 9 2 4 1 1990 Acute contact and oral toxicity of CGA 169374 to the honey bee C89 0370 169374 0029 DACO 9 2 4 2 2001 Toxicity test of CGA 211391 metabolite of CGA 169374 on sediment dwelling Chironomus riparius syn Chironomus thummi under static conditions 2003511 211391 0001 DACO 9 3 4 1995 1 2 4 triazole acute toxicity to Daphnia magna ENVIR 95 52 169374 2320 DACO 9 3 2 2002 CGA 205375 Acute toxicity to Daphnia magna BL7202 B 205375 0012 DACO 9 3 2 1999 CGA 169374 Chronic effects on midge larvae Chironomus riparius in a water sediment system 97 192 1008 169374 1816 DACO 9 3 4 2002 Acute toxicity of CGA 205375 metabolite of CGA 169374 to the earthworm Eisenia
109. les d chets de pomme de terre et les c r ales et d apr s les facteurs de transformation exp rimentaux pour la pomme le marc humide la betterave sucre m lasse et pulpe s ch e et les d chets de pomme de terre est gale 0 35 ppm pour le bovin viande 1 49 ppm pour le bovin laitier et 0 02 ppm pour le porc Rapport d valuation ERC2011 06 Page 67 Annexe Calcul des r sidus pr vus dans les produits alimentaires du b tail et du porc Denr e Dose alimentaire Teneur maximale Charge alimentaire R sidus pr vus ppm ppm en r sidus ppm th orique maximale ppm Bovins a Pore Bovins a Pore viande et viande et laitiers laitiers Lait 5 0 012 1 49 0 007 Gras 5 0 06 1 49 0 02 0 02 0 0102 Rein 5 0 05 1 49 0 02 0 02 0 0102 Foie 5 0 26 1 49 0 02 0 07 0 0009 Muscles 15 0 06 1 49 0 02 0 002 0 0100 dif noconazole CGA 205375 Dans le contexte d une alimentation maximale relativement quilibr e les r sidus pr vus dans le foie et le gras ont t calcul s en recourant a l analyse de r gression lin aire tandis que les r sidus pr vus dans le lait et les muscles ont t d termin s en fonction du ratio r sidus aliments La LQ 0 005 ppm pour le lait 0 01 ppm pour les tissus a t utilis e pour calculer la quantit maximale de r sidus pour les valeurs signal es comme tant lt LQ ALIMENTATION DU B TAIL POULES PONDEUSES Num ro de PARLA 1605803 Des doses de 0
110. m a ha 5 1 1 19 Fongicide Inspire m lang en cuve avec les pr parations commerciales suivantes fongicide Revus fongicide Bravo 500 ou Bravo 720 fongicide Vangard 75WG fongicide Dithane DG 75 fongicide Manzate Pro Stick fongicide Penncozeb 75DF fongicide Supra Captan 80WDG fongicide Allegro 500F insecticide Matador 120KC insecticide miticide Agri Mek 1 9 EC insecticide Actara 240SC et insecticide Fulfill 5 0WG Divers m langes en cuve ont t propos s pour utilisation sur les cultures de l gumes feuilles du genre Brassica l gumes bulbes cucurbitac es raisins l gumes fruits fruits p pins et pommes de terre L efficacit et la compatibilit des m langes en cuve associant le fongicide Inspire et le fongicide Revus num ro d homologation 29074 le fongicide Bravo 500 num ro d homologation 15723 ou le fongicide Bravo 720 num ro d homologation 29225 ont t d montr es au cours d essais sur des pommes de terre L efficacit et la compatibilit des m langes en cuve combinant le fongicide Inspire et le fongicide Vangard 75WG num ro d homologation 25577 le fongicide Dithane DG 75 num ro d homologation 29221 ou le fongicide Manzate Pro Stick num ro d homologation 28217 ont aussi t d montr es lors d essais sur des pommes Les r sultats obtenus au cours des essais avec ces m langes en cuve peuvent tre extrapol s d autres m langes en cuve d association dont le fongicide
111. m a ha l agent pathog ne responsable de la pourriture noire le Guignardia bidwellii est troitement apparent au Mycosphaerella L all gation est donc corrobor e la dose de 73 g m a ha 5 1 1 10 Suppression de la rouille tumeur Gymnosporangium juniperi virginianae sur les fruits p pins Six essais ont t pr sent s l appui de l all gation de suppression de la rouille tumeur et les r sultats de trois essais sur des pommes effectu s aux tats Unis New York et Virginie ont t examin s L efficacit du fongicide Inspire n a pas pu tre valu e pour ces trois essais puisque les programmes de pulv risation comportaient l utilisation d autres produits antiparasitaires ce qui rendait difficile toute d termination des effets d coulant du traitement au dif noconazole Dans l un de ces essais la pression exerc e par la rouille tumeur sur les pommes tait faible taux d infestation de 7 et mod r e dans deux autres essais taux d infestation entre 51 et 60 Les donn es indiquent que le fongicide Inspire est efficace contre la maladie 86 100 la dose d application de 73 g m a ha lorsque la pression exerc e par la maladie est mod r e L all gation est corrobor e la dose de 73 g m a ha Rapport d valuation ERC2011 06 Page 39 5 1 1 11 Suppression de la moucheture Zygophiala jamacaicensis sur les fruits p pins Six essais ont t soumis l appui
112. majeure sa concentration atteignait tout au plus 9 7 a 10 2 de la dose appliqu e au jour 120 En milieu terrestre dans les conditions enregistr es sur le terrain le dif noconazole est consid r comme tant l g rement persistant persistant puisque les valeurs de la TD se situent entre 28 et 892 jours Le taux de remanence du dif noconazole jusqu la prochaine saison de croissance a t tabli 68 en se fondant sur la TDs de 892 jours D apr s les valeurs du coefficient d adsorption Keso 2 237 11 034 le dif noconazole est consid r comme peu mobile a immobile dans le sol tout comme son produit de transformation majeur le CGA 205375 dont les valeurs du K se situent entre 3 214 et 6 432 En milieu terrestre dans les conditions sur le terrain le dif noconazole a t d tect jusqu une profondeur de sol de 45 60 cm ce qui indique un potentiel de lessivage dans le sol Son produit de transformation le CGA 205375 a t d tect 4 une profondeur de sol de 0 a 15 cm de profondeur en des quantit s ne d passant pas 5 3 de la dose d application totale et en une seule occasion une profondeur de 15 30 cm Le CGA 71019 a t d tect p riodiquement a des profondeurs de 0 15 cm et de 15 30 cm de sol mais en aucun cas une profondeur d passant 15 30 cm de sol Des donn es sur le devenir et le comportement du dif noconazole en milieu aquatique sont pr sent es au t
113. ment de 0 1 et 0 9 indiquent un risque n gligeable Du c t des invert br s et des poissons marins le risque d exposition aigu est n gligeable avec des QR respectifs de 0 9 et de 0 8 Cependant un risque d exposition chronique est pr sent chez les invert br s et les poissons marins dont les QR se situent entre 0 9 et 10 0 et entre 0 5 et 5 2 respectivement Chez les algues marines le QR est de 0 3 ce qui indique un risque n gligeable Rapport d valuation ERC2011 06 Page 35 4 2 3 D claration d incidents La base de donn es de l EPA ne contient aucune d claration d incident li e au dif noconazole Au Canada six d clarations font tat d animaux domestiques ou de compagnie expos s des semences trait es Quatre de ces cas r sultent de l ingestion de semences trait es avec des produits contenant les mati res actives thiam thoxame dif noconazole m talaxyl M et fludioxonil Les deux autres cas ont trait une exposition des semences trait es avec des produits a base de dif noconazole et de m talaxyl M Le plus grave des cas d clar s traite de la mort d un cheval dont la cause n a pu tre tablie Cette d claration d incident indique que la quantit estimative de semences ing r e par l animal 2 4 kg n est normalement pas li e un tel degr de toxicit du produit Quant aux autres d clarations on y mentionne des effets l gers marqu s observ s chez des chiens et
114. mg kg p c j 18 mois r gime alimentaire gt 46 3 mg kg p c j prise de p c T n crose h patocellulaire hypertrophie h patocellulaire t poids du foie Souris CD 1 N de PARLA 1175790 et Signes de canc rog nicit des doses sup rieures la dose maximale tol r e 1175791 Toxicit par voie orale DSENO 1 0 mg kg p c j 24 mois r gime alimentaire gt 24 1 mg kg p c j prise de p c T hypertrophie h patocellulaire Rats Sprague Dawley N de PARLA 1175795 Aucun signe de canc rog nicit 1175796 1175797 et 1175798 Etude de la toxicit sur le plan Toxicit pour les parents de la reproduction deux DSENO 17 7 mg kg p c j g n rations r gime 172 4 mg kg p c j prise de p c consommation alimentaire P et F alimentaire Toxicit pour la prog niture Rats Sprague Dawley DSENO 17 7 mg kg p c j 172 4 mg kg p c j p c prise de p c Fi F2 Toxicit sur le plan de la reproduction N de PARLA 1175804 DSENO 172 4 mg kg p c j 1175805 Aucun signe de sensibilit chez les jeunes Toxicit sur le plan du Toxicit pour les parents d veloppement gavage DMENO 20 mg kg p c j gt 100 mg kg p c j prise de p c et consommation alimentaire salivation Rats Sprague Dawley Toxicit sur le plan du d veloppement N de PARLA 1175801 DSENO 100 mg kg p c j 200 mg kg p c j T ossification unilat rale des vert bres thoraciques ou deux centres d
115. n Les taux de r cup ration se situaient entre 88 et 106 L absorption cutan e calcul e repr sentait la somme des r sidus r cup r s sur le site d essai cutan et les bandes de ruban dans l urine l eau de rin age des cages les mati res f cales la carcasse le tractus gastro intestinal et le sang Les valeurs de l absorption cutan e se situaient entre 29 et 51 pour le groupe de la dose faible entre 14 et 21 pour le groupe de la dose m diane et entre 5 et 16 pour les groupes de doses lev es Rapport d valuation ERC2011 06 Page 21 Une tude de l absorption cutan e in vitro sur de la peau de rats et d humains a aussi t soumise Elle consistait en l application de SCORE 250 EC A 7402 radiomarqu sur des membranes de peau provenant de rats males HanBrl WIST SPF et d abdomens de cadavres humains Pendant une p riode de 24 heures l absorption cutan e a t valu e aux doses d application de 0 5 ug cm 12 ug cm et 2 345 ug cm Cinq sept chantillons par dose ont t utilis s et les taux de r cup ration atteignaient 96 a 100 Bien que les r sultats de cette tude in vitro indiquent une absorption percutan e de SCORE 250 EC radiomarqu sup rieure au niveau de la membrane cutan e de rat par rapport celle d humains aucune comparaison quantitative des valeurs de l absorption cutan e n a pu tre tablie puisque la dur e de l exposition utilis e pour l
116. n ration d estimations partir de sc narios d exposition bien pr cis Des donn es de la Pesticide Handlers Exposure Database de la plus grande fiabilit ont t utilis es lorsqu elles taient disponibles Le tableau 3 4 1 pr sente des estimations de l exposition Rapport d valuation ERC2011 06 Page 22 Tableau 3 4 1 Estimations de l exposition unitaire de la Pesticide Handlers Exposure Database pour les pr pos s au m lange au chargement et l application et description de l quipement de protection individuelle propos pour la manipulation du fongicide Inspire Exposition en pg kg m a manipul e Exposition cutan e Sc nario A M lange et chargement d une formulation liquide l air libre une seule couche de v tements et des gants Totale 51 14 Par absorption 26 08 Exposition par inhalation 1 6 Exposition totale 27 68 B Application par rampe d aspersion en cabine ouverte une seule couche de v tements et pas de gants 32 98 16 82 0 96 17 78 C Application par pulv risateur pneumatique en cabine ouverte une seule couche de v tements et des gants 561 72 286 48 5 8 292 28 d aspersion exposition totale combin e A B pr pos s au m lange au chargement et l application application par rampe 45 46 A C pr pos s au m lange au chargement et l application application p
117. nt t retenues aux fins d valuation des risques A la DMENO de 24 mg kg p c j une hypertrophie h patocellulaire et un ralentissement de la prise de p c ont t constat s Cette tude fournit la plus petite DSENO de toute la base de donn es Des FI standard 10 pour l extrapolation intersp cifique et 10x pour la variabilit intrasp cifique ont t appliqu s Comme mentionn a la section intitul e Caract risation des risques selon la Loi sur les produits antiparasitaires le facteur de la LPA a t r duit a 1 Le FG d valuation est de 100 La DJA est calcul e selon l quation suivante DJA DSENO 1 0 mg kg p c j 0 01 mg kg p c j de dif noconazole FG 100 La DJA conf re une marge de s curit de 2 500 la DSENO pour ce qui est de la perte apr s l implantation observ e dans tude de la toxicit sur le plan du d veloppement Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 19 Aucune valuation du risque de cancer n a t effectu e puisque les donn es disponibles indiquent que les tumeurs du foie observ es chez les souris m les et femelles ne se produisent qu des doses d passant la dose maximale tol r e La marge de s curit entre la DJA et la DSENO est de 4 630 pour ce qui est des tumeurs du foie 3 4 Evaluation des risques en milieux professionnel et r sidentiel 3 4 1 Crit res d effet toxicologique Exposition cutan e et par inhalation de court moyen terme
118. ntiel oxydant ou r ducteur Substance non oxydante Propri t s de corrosion Non corrosif pour les contenants en poly thyl ne haute densit fluor apr s une p riode d entreposage d un an 20 C Explosibilit Non explosif 13 Mode d emploi Inspire un fongicide a action syst mique est propos pour utilisation comme traitement foliaire pour la suppression ou la diminution mod r e de certaines maladies s attaquant aux cultures de fruits et de l gumes voir le tableau 1 3 1 Un maximum de deux traitements s quentiels peuvent tre appliqu s avant d alterner avec un autre fongicide homologu ayant un mode d action diff rent La dose la plus lev e et l intervalle le plus court entre les applications s appliquent lorsque la maladie exerce de fortes pressions Le fongicide Inspire est destin tre m lang en cuve avec diff rents fongicides et insecticides con us pour lutter contre les maladies et les insectes nuisibles mentionn s sur l tiquette Tableau 1 3 1 All gations relatives aux cultures et aux maladies propos es pour le fongicide Inspire Groupes et sous groupes Maladies supprim es r prim es de cultures PP p L gumes feuilles du genre Alternarioses Alternaria spp anthracnose Colletotrichum higginsianum Brassica choux cercosporiose Cercospora brassicicola et o dium Erysiphe polygoni L gumes bulbes Cercosporiose Cercospora duddiae o dium Leveillula tau
119. on ERC2011 06 Page 72 Annexe Produits de Dumei Type d tude Valeur o aion Commentaires de PARLA R partition Adsorption d sorption Accroissement dans les Dispersion dans les 1757948 dans les s diments s diments de 49 jour 2 s diments 81 5 jour 112 Bioconcentration Facteur de bioconcentration La bioconcentration 1757786 170 570 devrait tre n gligeable puisque 96 98 des r sidus radioactifs C ont t limin s au cours de la d puration Tableau 9 Sommaire des risques pour les organismes terrestres Organisme Exposition Crit re d effet QR Conclusion Lombric Aigu 250 g m a ha 2 0 D passement du NP Abeille Contact DL o 100 ug m a abeille 0 003 Risque n gligeable 112 kg m a ha Acarien pr dateur Contact DLs 207 g m a ha mortalit 1 2 D passement du Typhlodromus pyri NP CSEO 151 8 g m a ha 1 7 D passement du reproduction NP Oiseaux Aigu par 215 mg m a kg p c j lt 1 Risque n gligeable voie orale Aigu parle 50 5 mg m a kg p c j lt 1 Risque n gligeable r gime alimentaire Reproductio 9 7 mg m a kg p c j DSEO lt 1al 5 Non pr occupant n 11 5 mg m a kg p c j LOEL 1 25 Non pr occupant Mammif res Aigu par 145 3 mg m a kg p c j lt 1 Risque n gligeable voie orale Reproductio 17 7 mg m a kg p c j lt 1 2 8 Non pr occupant
120. on du risque alimentaire Les valuations des risques li s aux expositions aigu et chronique par le r gime alimentaire ont t r alis es l aide du logiciel Dietary Exposure Evaluation Model Food Commodity Intake Database version 2 14 qui utilise des donn es a jour sur la consommation des aliments tir es des Continuing Surveys of Food Intakes by Individuals de 1994 1996 et 1998 du minist re de l Agriculture des Etats Unis Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 29 3 5 2 1 Exposition chronique par le r gime alimentaire r sultats et caract risation L analyse approfondie de l exposition alimentaire chronique reposait sur des facteurs de transformation exp rimentaux et par d faut ainsi que sur les valeurs m dianes pour les r sidus de dif noconazole tir es d essais supervis s sur le terrain et les LMR pour le dif noconazole et le m tabolite CGA 205375 dans les denr es d origine animale en pr sumant que 100 des cultures taient trait es D apr s l valuation approfondie l exposition chronique par le r gime alimentaire pour toutes les utilisations alimentaires du dif noconazole utilis seul ainsi que pour l ensemble de la population y compris les nourrissons et les enfants et tous les sous groupes de population repr sentatifs est de 27 1 de la DJA L exposition globale attribuable aux aliments et l eau est jug e acceptable L ARLA estime que l exposition alimentaire chroni
121. on sont consid r es comme des crit res d effets graves mais les pr occupations que ces effets soul vent sont att nu es par la concomitance d une toxicit maternelle Le facteur de la LPA a donc t r duit 3 pour les sc narios auxquels ce crit re d effet s applique Pour tous les autres sc narios le facteur de la LPA a t r duit 1 3 2 D termination de la dose aigu de r f rence Dose aigu de r f rence femmes de 13 49 ans Pour ce qui est de l exposition aigu par le r gime alimentaire un jour chez les femmes en ge de procr er l tude de la toxicit sur le plan du d veloppement chez le lapin et la DSENO correspondante de 25 mg kg p c j ont t retenues aux fins de l valuation des risques la DMENO de 75 mg kg p c j des pertes apr s l implantation et des r sorptions ont t observ es chez les femelles Ces effets ont pu tre provoqu s par une seule exposition aussi sont ils consid r s comme pertinents pour une valuation des risques li s une exposition aigu Des facteurs d incertitude FI standard 10x pour l extrapolation intersp cifique et 10x pour la variabilit intrasp cifique ont t appliqu s Comme mentionn la section Caract risation Rapport d valuation ERC2011 06 Page 18 des risques selon la Loi sur les produits antiparasitaires le facteur de la LPA a t r duit 3 Le facteur global FG d valuation est de 300 L
122. oratory conditions 983929 CGA 169374 1981 DACO 9 2 5 2000 Acute dose response toxicity of CGA 169374 EC A 7402 G to the cereal aphid parasitoid Aphidius rhopalosiphi Destefani Perez under laboratory conditions 99 10 48 083 CGA 169374 2095 DACO 9 2 6 1997 CGA 169374 EC 250 A 7402 G Semi field toxicity test with the parasitic wasp Aphidius rhopalosiphi Hymenoptera Braconidae 97 196 1047 CGA 169374 1466 DACO 9 2 6 2001 A semi field study to evaluate the effects of fresh and aged residues of CGA169374 EC 250 A 7402 G on the parasitic wasp Trichogramma cacoeciae Hymenoptera Trichogrammatidae ER 00 KCB141 CGA 169374 2105 DACO 9 2 6 2001 Difenoconazole A tier II laboratory study to determine the effects of a 250 g L EC formulation A 7402 G on the green lacewing Chrysoperla carnea Neuroptera Chrysopidae CGA 169374 2205 DACO 9 2 7 1997 CGA 169374 EC 250 A 7402 G Semi field toxicity test with the seven spotted lady beetle Coccinella septempunctata L Coleoptera Coccinellidae 97 198 1047 CGA 169374 1463 DACO 9 2 7 1999 Acute toxicity of CGA 169374 EC 250 A 7402 G to the predatory ground beetle Poecilus cupreus L Coleoptera Carabidae 993512 CGA 169374 1964 DACO 9 2 7 1994 Soil surface photolysis of phenyl C CGA 169374 under artificial sunlight DACO 8 2 3 3 1 2005 Photodegradation of triazolyl 3 5 C CGA 169374 in sterile natural water under artificial light DACO 8 2 3 3 2 2002 Aq
123. oscalid 7 Captane M4 tomate seulement Chlorothalonil M5 tomate seulement Mancoz be M3 Man be M3 M tirame M3 tomate seulement Pyraclostrobine 11 Zirame M3 tomate seulement Anthracnose Colletotrichum Captane M4 tomate seulement acutatum Chlorothalonil M5 Folpet M4 tomate seulement Man be M3 M tirame M3 tomate seulement Pyraclostrobine 11 Zirame M3 tomate seulement Fruits p pins Tache phom enne Mycosphaerella Boscalid 7 pomi Ferbame M3 pomme seulement Folpet M4 pomme seulement Pyraclostrobine 11 Thirame M3 pomme seulement Rouille tumeur Gymnosporangium Ferbame M3 pomme seulement juniperi virginianae Mancoz be M3 pomme seulement Metiram M3 pomme seulement Myclobutanil 3 pomme seulement Thirame M3 pomme seulement Trifloxystrobine 11 Moucheture Zygophiala Boscalid 7 jamacaicensis Ferbame M3 pomme seulement Folpet M4 pomme seulement Pyraclostrobine 11 Thirame M3 pomme seulement Trifloxystrobine 11 Blanc Podosphaera leucotricha Bacillus subtilis 44 pomme seulement Boscalid 7 Cyprodinil 9 pomme seulement Flusilazole 3 pomme seulement Kr soxim m thyl 11 pomme seulement M tirame M3 pomme seulement Myclobutanil 3 pomme seulement Pyraclostrobine 11 Rapport d valuation ERC2011 06 Page 76 Annexe Culture Maladie Mati re active et groupe
124. ourt terme du dif noconazole a t tudi chez le rat Plusieurs signes cliniques ont t observ s lors de ces tudes notamment d viation convexe de la colonne vert brale coloration nasale respiration irr guli re d placements sur les doigts de pattes horripilation flancs creux baisse de l activit ralentissement des r flexes de redressement et d talement du pied ainsi que de la stabilit et de la r action de placement visuel Le premier jour du traitement une diminution de la force de pr hension des membres ant rieurs a t constat e chez les m les Plusieurs de ces m mes signes cliniques ont t observ s au cours du traitement court terme Le p c et la consommation alimentaire ont galement diminu Les m les ont pr sent une baisse de la force de pr hension des membres post rieurs M me si ces signes cliniques combin s semblent indiquer un potentiel neurotoxique ils sont aussi couramment li s un malaise g n ralis Les doses qui ont entra n ces signes cliniques au cours de l tude court terme taient des plus toxiques et elles n ont t corrobor es par aucune l sion du syst me nerveux dans aucune des tudes ni aucune dose Globalement les r sultats rapport s ne fournissent aucune preuve claire de la neurotoxicit du dif noconazole Les r sultats des tudes de la toxicit r alis es sur des animaux de laboratoire avec le dif noconazole et sa pr paration commerc
125. ous groupes de population notamment les enfants na tre des travailleuses enceintes expos es Rapport d valuation ERC2011 06 Page 20 Activit s d autocueillette population g n rale L exposition globale aigu au dif noconazole peut combiner les expositions par consommation d aliments et d eau potable et les expositions par voies orale et cutan e li es aux activit s d autocueillette dans des exploitations agricoles La DSENO de 25 mg kg p c j tir e de l tude de la neurotoxicit aigu chez le rat a t retenue pour l valuation des risques pour la population g n rale la DMENO de 200 mg kg p c une diminution de la force de pr hension des membres ant rieurs a t constat e chez les m les Cet effet s tant manifest apr s une seule exposition il est donc jug pertinent pour valuer les risques li s une exposition aigu L tude disponible sur l exposition par voie cutan e 28 j n valuait pas les crit res d effet pertinents diminution de la force de pr hension des membres ant rieurs La ME cible pour ce sc nario est de 100 Elle int gre les FI de 10x pour l extrapolation intersp cifique et de 10x pour la variabilit intrasp cifique Comme mentionn la section Caract risation des risques selon la Loi sur les produits antiparasitaires le facteur de la LPA a t r duit 1 On estime que l tude de la neurotoxicit aigu chez le rat et la ME de 100
126. pour la sant la s curit et l environnement Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 2 Consid rations relatives a la sant Les utilisations approuv es du dif noconazole peuvent elles affecter la sant humaine Il est peu probable que le dif noconazole nuise la sant humaine s il est utilis conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette Une exposition au dif noconazole est possible par le r gime alimentaire aliments et eau et au cours de la manipulation ou de l application du produit Au moment d valuer les risques pour la sant deux facteurs importants doivent tre pris en consid ration la dose n ayant aucun effet sur la sant et la dose laquelle les gens peuvent tre expos s Les doses utilis es pour valuer les risques sont d termin es de fa on prot ger les populations humaines les plus sensibles par exemple les enfants et les m res qui allaitent Seules les utilisations pour lesquelles les niveaux d exposition pr vus sont bien inf rieurs ceux n ayant caus aucun effet dans le cadre d essais sur des animaux sont consid r es comme acceptables aux fins d homologation Les tudes toxicologiques chez des animaux de laboratoire d crivent les effets sur la sant potentiellement li s des niveaux d exposition variables un produit chimique et permettent de d terminer la dose laquelle aucun effet n est observ Les effets constat s chez les anim
127. pplications ont t faites dans 47 935 L ha d eau Des chantillons ont t recueillis 7 jours apr s la derni re application aux fins d analyse des r sidus Denr e Dose d application totale Concentration de r sidus ppm Min Max MEET M diane MdREC lt 0 01 0 09 007 002 BRASSICA BROCOLI CHOU ET FEUILLES DE MOUTARDE 1758035 Au cours de la saison de croissance de 2007 6 essais sur du brocoli ont t effectu s dans des zones 6 Texas 1 essai 10 Californie 4 essais et 12 Washington 1 essai de m me que 6 essais sur du chou dans des zones 1 New York 1 essai 2 Caroline du Nord 1 essai 3 Floride 1 essai 5 Wisconsin 1 essai 6 Texas 1 essai et 10 Californie 1 essai et 5 essais sur des feuilles de moutarde dans des zones 2 G orgie 1 essai 4 Louisianne 1 essai 5 Illinois essai 6 Texas 1 essai et 10 Californie 1 essai Le brocoli les choux et les feuilles de moutarde ont t trait s quatre fois avec Dif noconazole 250EC raison de 0 129 kg m a ha par application Le d lai d attente entre les applications tait de 7 jours et toutes les applications ont t faites dans 19 935 L ha d eau en utilisant un quipement d application au sol et un surfactant non ionique 0 1255 Des chantillons ont t pr lev s 1 et 7 jours apr s la derni re application des fins d analyse des r sidus Denr e Dose d application Concent
128. que au dif noconazole li e la consommation d aliments et d eau correspond 34 4 0 003436 mg kg p c j de la DJA pour l ensemble de la population L estimation de l exposition et du risque le plus lev concerne les enfants elle atteint 88 2 0 008815 mg kg p c j de la DJA 3 5 2 2 Exposition aigu par le r gime alimentaire r sultats et caract risation L analyse de l exposition aigu de base par le r gime alimentaire tait fond e sur des facteurs de transformation par d faut et les LMR tablies pour le dif noconazole dans tous les produits on y pr sumait que 100 des cultures taient trait es L exposition aigu de base par le r gime alimentaire aliments seulement pour toutes les utilisations alimentaires homologu es du dif noconazole est estim e 14 3 0 035828 mg kg j de la DARf pour l ensemble de la population et 50 9 0 127180 mg kg j de la DARf pour les sous groupes de population les plus expos s enfants de 1 2 ans L exposition aigu de base par le r gime alimentaire aliments seulement chez les femmes g es de 13 49 ans est gale 29 0 0 024042 mg kg j de la DARf 95 centile analyse d terministe L exposition globale li e aux aliments et l eau est jug e acceptable soit 14 7 0 036835 mg kg j de la DARf pour la population totale 51 4 0 128411 mg kg j pour les sous groupes de population les plus expos s enfants de 1 2 ans et 30 1
129. ques consistent galement examiner la nature des effets observ s et valuer les incertitudes associ es aux pr visions concernant les r percussions d coulant de l utilisation des produits antiparasitaires Pour obtenir de plus amples renseignements sur la fa on dont ARLA r glemente les pesticides sur le processus d valuation et sur les programmes de r duction des risques veuillez consulter la section Pesticides et lutte antiparasitaire du site Web de Sant Canada www santecanada gc ca arla Qu est ce que le dif noconazole La mati re active dif noconazole est un fongicide du groupe 3 qui inhibe la croissance du myc lium et de ce fait ralentit ou interrompt la croissance des champignons et permet de pr venir efficacement toute infection ou infestation ult rieure des tissus de l h te Risques acceptables tels qu ils sont d finis au paragraphe 2 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires Valeur selon la d finition du paragraphe 2 1 de la Loi sur les produits antiparasitaires L apport r el ou potentiel d un produit dans la lutte antiparasitaire compte tenu des conditions d homologation propos es ou fix es notamment en fonction a de son efficacit b des cons quences de son utilisation sur l h te du parasite sur lequel le produit est destin tre utilis et c des cons quences de son utilisation sur l conomie et la soci t de m me que de ses avantages
130. r e taux d infestation de 18 36 dans les deux essais o l agent pathog ne tait le Colletotrichum acutatum L efficacit du fongicide Inspire a t compar e celle de Quadris num ro d homologation 26153 qui est actuellement homologu pour lutter contre l anthracnose sur les tomates Les donn es indiquent un taux d efficacit acceptable 79 81 contre la maladie En outre l efficacit du fongicide Inspire tait comparable celle de Quadris dans l un des essais mais moindre dans l autre Seule la dose lev e propos e a t appliqu e au cours de ces essais L all gation est donc appuy e condition de recevoir trois autres essais sur des tomates ou des poivrons afin de confirmer l efficacit et de d terminer la plus petite dose efficace 5 1 1 9 Suppression de la tache phom enne Mycosphaerella pomi sur les fruits p pins Les r sultats d un essai sur des pommes r alis aux tats Unis Caroline du Nord ont t examin s Une forte pression tait exerc e par la tache phom enne taux d infestation de 100 Les donn es indiquent un taux d efficacit acceptable 81 lorsque le fongicide Inspire est appliqu la dose de 73 g m a ha mais la dose de 55 g m a ha son efficacit contre la maladie atteint seulement 71 On a galement observ que le fongicide Inspire permettait de supprimer jusqu 97 de la pourriture noire dans les raisins la dose de 98 g
131. ration de r sidus ppm totale Le Nvre MPEET M diane Moyenne Ecart kg m a ha MdREC MyREC type Brocoli 0 52 1 0 34 0 34 0 13 Chou avec 0 52 0 30 0 55 0 49 rere ext rieures Chou sans lt 0 01 0 02 0 04 0 04 i ext rieures un cart type Moyenne MyREC moutarde SE 0 09 0 11 0 08 Chou avec 0 52 12 lt 0 01 0 34 0 19 0 19 0 13 BENIN ext rieures Chou sans lt 0 01 lt 0 01 0 02 0 04 TES ext rieures gt A ald a Rl moutarde Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 62 N Annexe ESSAIS SUR LE TERRAIN SUR DES CUCURBITACEES CANTALOUP Num ro de PARLA 1758031 CONCOMBRE ET COURGE D ETE Au cours de la saison de croissance de 2006 6 essais ont t r alis s sur des concombres dans des zones 2 G orgie et Caroline du Nord 1 essai chacun 3 Floride 1 essai 5 Michigan et Wisconsin 1 essai chacun et 6 Texas 1 essai de m me que 6 essais sur des cantaloups dans des zones 2 G orgie un essai 5 Illinois 1 essai 6 Texas 1 essai et 10 Californie 3 essais et 5 essais sur la courge d t dans des zones 1 New York essai 2 Caroline du Sud 1 essai 3 Floride 1 essai 5 Illinois 1 essai et 10 Californie 1 essai Les cantaloups les concombres et les courges ont t trait s 4 fois chacun avec le Dif noconazole 250EC raison de 0 129 kg m a ha par application dans 18 7 935 L d eau ha en utilisan
132. re et courge d t raisins fruits p pins pommes et poires pommes de terre betteraves sucre et l gumes fruits autres que les cucurbitac es tomates et poivrons cueillis apr s des DAAR de 1 19 jours apr s la derni re application Pour la majorit des cultures il a t d montr que les concentrations en r sidus de dif noconazole d clinaient mesure que le DAAR augmentait sauf dans le cas des l gumes bulbes oignons verts et oignons secs des pommes des tomates et des poivrons o les r sidus restaient g n ralement stables en d pit de la prolongation du DAAR Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 64 Annexe DENR ES TRANSFORMEES RAISINS Num ro de PARLA 1758091 Zone 10 Californie Traitement Quatre traitements sept jours d intervalle 0 45 et 2 3 kg m a ha Dif noconazole 250EC Sept jours Pr paration commerciale D lai d attente avant la r colte DAAR Produit transform Facteur de transformation Raisins 3 5x Jus de raisin 0 24x DENR ES TRANSFORMEES TOMATES Num ro de PARLA 1605754 Quatre traitements 7 1 jours d intervalle Dose o Doeme Sept jours Facteur de transformation 16x 0 6 7 7 DENREES TRANSFORMEES BETTERAVES A SUCRE Num ro de PARLA 1605760 Zone 10 Californie et zone 5 Michigan Quatre traitements 7 1 jours d intervalle Dose 0 52et2 57 kg ma ha Dif noconazole 250EC Sept jours Facteur
133. re et les tomates pendant une p riode d au moins deux ans et dans la laitue le soja et le fourrage de bl ils restent stables pendant une p riode d un an consulter le PRDD99 01 pour des pr cisions ce sujet Les r sidus sont stables pendant au moins 24 mois dans les produits transform s issus de la tomate de la betterave sucre du coton et du bl La stabilit l entreposage des r sidus de dif noconazole et de CGA 205375 a t d montr e simultan ment dans le cadre des tudes sur l alimentation des animaux ESSAIS SUR LE TERRAIN SUR LES CULTURES DE LEGUMES BULBES Num ro de PARLA 1758033 OIGNONS VERTS ET OIGNONS SECS Au cours de la saison de croissance de 2006 3 essais sur le terrain sur des oignons verts ont t r alis s en Californie zone 10 en G orgie zone 2 et au Texas zone 6 et 8 essais sur le terrain sur des oignons secs en Californie zone 10 2 essais au Colorado zone 8 en Idaho zone 11 dans I Illinois zone 5 dans les Etats de New York zone 1 et de Washington zone 12 et au Texas zone 6 Les oignons verts ont t trait s 3 fois et les oignons secs quatre fois 4 raison de 0 129 kg m a ha de Dif noconazole 250EC par traitement Ces applications ont t faites au moyen d un quipement au sol Le produit a t combin un surfactant non ionique 0 1 v v utilis comme adjuvant L intervalle entre les applications tait de sept jours et toutes ces a
134. rica tache pourpre Alternaria porri et rouille Puccinia allii Cucurbitac es O dium Sphaerotheca fuliginea Erysiphe cichoracearum tache alternarienne Alternaria cucumerina alternariose Alternaria alternata anthracnose Colletotrichum orbiculare et pourriture noire Didymella bryoniae Raisins O dium Uncinula necator pourriture noire Guignardia bidwellii anthracnose Elsinoe ampelina maladie de Brenner Pseudopezicula tracheiphila et rougeot parasitaire Pseudopezicula tetrespora Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 12 Groupes et sous groupes Maladies supprim es r prim es de cultures PP p L gumes fruits Br lure alternarienne Alternaria solani moisissure noire Alternaria alternata o dium Leveillula taurica et anthracnose Colletotrichum spp Fruits p pins Alternariose du pommier Alternaria mali tache phom enne Mycosphaerella pomi rouille tumeur Gymnosporangium juniperi virginianae moucheture Zygophiala jamacaicensis autrefois d sign sous le nom de Schizothyrium pomi blanc du pommier ou o dium Podosphaera leucotricha rouille du coing Gymnosporangium clavipes tavelure du pommier Venturia inaequalis Venturia pirina et tache de suie Gloeodes pomigena Sous groupe des l gumes Dartrose Colletotrichum coccodes tache brune Alternaria alternata et br lure tubercules et des l gumes alternarienne Alternaria solani corm
135. robor e la dose de 73 g m a ha 5 1 1 16 Suppression de la br lure alternarienne Alternaria solani sur les cultures de pommes de terre de crosnes du Japon de topinambours de cannas comestibles de souchets comestibles et de patates douces Les r sultats de quatre essais sur la pomme de terre effectu s au Canada Alberta Manitoba et Ontario ont t examin s La pression exerc e par la br lure alternarienne tait mod r e lev e taux d infestation de 17 80 Les donn es indiquent que le fongicide Inspire appliqu raison de 78 123 g m a ha au cours de trois essais a permis de lutter efficacement contre la maladie taux de suppression de 77 98 La plus petite dose d essai 39 g m a ha a galement permis de r duire de fa on significative l infestation taux de diminution mod r e de 46 72 par rapport aux parcelles t moins non trait es dans deux essais toutefois l efficacit tait moindre qu la dose de 78 g m a ha Par cons quent la dose de 78 g m a ha peut tre consid r e comme la plus petite dose efficace pour cette maladie L all gation est corrobor e en ce qui concerne l utilisation sur la pomme de terre Comme la br lure alternarienne s attaque Rapport d valuation ERC2011 06 Page 41 aussi aux cultures de crosnes du Japon de topinambours de cannas comestibles de souchets comestibles et de patates douces l all gation de suppression est galement just
136. rs M thode de l escalier ajustement des doses Faible toxicit Rats Sprague Dawley N de PARLA 1757969 Rapport d valuation ERC2011 06 Page 53 Annexe Type z g R sultat t d tude animaux r f rence LU MEAUUE Toxicit aigu par voie cutan e DL gt 5 000 mg kg p c Aucune mortalit Rats Wistar Faible toxicit N de PARLA 1757970 Toxicit aigu par inhalation CLs gt 5 17 mg L Un m le mort le jour 3 Rats Wistar Faible toxicit N de PARLA 1757971 Irritation oculaire Cote moyenne maximale 22 9 110 Indice maximum d irritation 25 3 110 24 et 48 heures Lapins n o z landais blancs Dissip e apr s 21 jours N de PARLA 1757972 Irritation mod r e Irritation cutan e Indice maximum d irritation 1 2 8 Lapins n o z landais blancs Irritation l g re N de PARLA 1757973 Sensibilisation cutan e Aucune r action apr s un test de provocation avec la substance non dilu e Cobayes N est pas un sensibilisant cutan N de PARLA 1757974 On sait ou on pr sume que les effets se produisent chez les deux sexes moins d indication contraire Tableau 3 Profil de toxicit du dif noconazole de qualit technique et de certains m tabolites Type 7 d tude Animaux R f rence R sultats des tudes Toxicit aigu par voie orale DLso 1 453 mg kg p c gavage Mortalit survenue entre le 3 et le 5 jour Rats Sprague Dawley L g re
137. rt d valuation ERC2011 06 Page 1 Fondements de la d cision d homologation de Sant Canada L objectif premier de la Loi sur les produits antiparasitaires est de faire en sorte que l utilisation des produits antiparasitaires n entraine pas de risques inacceptables pour les personnes et l environnement L ARLA consid re que les risques sanitaires ou environnementaux sont acceptables s il existe une certitude raisonnable qu aucun dommage la sant humaine aux g n rations futures ou l environnement ne r sultera de l exposition au produit ou de l utilisation de celui ci compte tenu des conditions d homologation propos es La Loi sur les produits antiparasitaires exige aussi que les produits aient une valeur lorsqu ils sont utilis s conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette Les conditions d homologation peuvent inclure l ajout de mises en garde particuli res sur l tiquette du produit en vue de r duire davantage les risques Pour en arriver une d cision l ARLA se fonde sur des politiques et des m thodes d valuation des risques rigoureuses et modernes Ces m thodes consistent notamment examiner les caract ristiques uniques des sous groupes de population sensibles chez les humains par exemple les enfants et les organismes pr sents dans l environnement par exemple ceux qui sont les plus sensibles aux contaminants environnementaux Ces m thodes et ces politi
138. s e blanc du pommier ou oidium 2 essais sur des pommes tavelure 2 essais sur des pommes ou des poires Toutes les donn es exig es doivent tre soumises avant le 1 septembre 2014 Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 8 Autres renseignements Comme ces homologations conditionnelles d coulent d une d cision a propos de laquelle le public doit tre consult ARLA publiera un document de consultation lorsqu une d cision sera propos e en r ponse aux demandes visant a convertir des homologations conditionnelles en homologations compl tes ou renouveler les homologations conditionnelles selon la premi re ventualit Le public pourra consulter les donn es d essai cit es dans le pr sent rapport d valuation soit les donn es d essai l appui de la d cision d homologation lorsque apr s consultation publique la d cision aura t prise de convertir les homologations conditionnelles en homologations compl tes ou de renouveler les homologations conditionnelles Pour tout autre renseignement veuillez vous adresser au Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire de P ARLA par t l phone 1 800 267 6315 ou par courrier lectronique pmra infoserv hc sc gc ca Conform ment au paragraphe 28 1 de la Loi sur les produits antiparasitaires Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 9 Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 10 Evaluation scientifique Dif nocona
139. s estimations de l exposition ont t compar es la DSENO de 25 mg kg p c j afin d obtenir la marge d exposition ME la ME cible est de 300 Les r sultats de l valuation des risques sont r sum s au tableau 3 4 2 La ME cible ayant t d pass e pour toutes les utilisations ces utilisations sont jug es acceptables compte tenu du mode d emploi et de l quipement de protection individuelle indiqu s sur l tiquette Tableau 3 4 2 valuation des risques pour les pr pos s au m lange au chargement et l application Expositions Dose cutan e Dose Fourmaliice Reon par STPJ d application J ee ME Culture Sc nario 1 admissible ES inhalation ha maximale Gor combin e ug kg m a kg m a ha pe four manipul e di Agriculteur rampe L gumes du genre d aspersion 45 46 26 0 128 0 002 11 567 Brassica l gumes bulbes Sp cialiste de la et cucurbitac es sus lutte antiparasitaire rampe d aspersion 45 46 360 0 128 0 030 835 Agriculteur et sp cialiste de la lutte antiparasitaire pulv risateur Fruits p pins et raisins pneumatique 319 96 20 0 073 0 007 3 746 Agriculteur et sp cialiste de la lutte antiparasitaire pulv risateur pneumatique 319 96 20 0 128 0 012 2137 L gumes fruits Agriculteur rampe d aspersion 45 46 26 0 128 0 002 11 567 Sp cialiste de la lutte antiparasitaire rampe d aspersion 45 46 360 0 128 0 030 835 Rapport
140. s agents pathog nes qui menacent les cultures dans des r gions o la pression exerc e par ces agents pathog nes est lev e Pour les cultures et les agents pathog nes qui requi rent des pulv risations r p t es au Rapport d valuation ERC2011 06 Page 43 cours d une m me saison il est recommand d alterner les traitements avec un fongicide efficace appartenant un autre groupe employ seul ou m lang en cuve et qui ne pr sente aucun risque de r sistance crois e 5 4 4 Contribution la r duction des risques et la durabilit Le fongicide Inspire offre aux agriculteurs canadiens un nouveau fongicide au mode d action diff rent pour utilisation sur de nombreuses cultures l gumes feuilles et l gumes fleurs du genre Brassica choux l gumes bulbes cucurbitac es l gumes fruits raisins fruits p pins pommes de terre crosnes du Japon topinambours cannas comestibles souchets comestibles patates douces et betteraves sucre Le fongicide Inspire peut tre m lang avec plusieurs fongicides aux fins de gestion de la r sistance des organismes nuisibles ou pour largir le spectre des maladies trait es sur les cultures homologu es mentionn es sur les tiquettes des deux produits 6 0 Consid rations relatives la Politique sur les produits antiparasitaires 6 1 Consid rations relatives la Politique de gestion des substances toxiques La Politique de gestion des substances toxiques est
141. s d analyse des r sidus Concombre 0 515 12 0 20 0 15 0 03 0 04 lt 0 01 2 0 gt Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 63 Annexe Dose d application totale Concentration de r sidus ppm Min Max MPEET M diane MdREC ESSAIS SUR LE TERRAIN SUR DES CULTURES DE BETTERAVE SUCRE Au cours de la saison de croissance de 2004 12 essais sur le terrain sur des betteraves sucre ont t effectu s aux tats Unis dans des zones 5 5 essais 7 1 essai 8 1 essai 9 1 essai 10 2 essais et 11 2 essais Les betteraves sucre ont t trait es raison de 4 applications 7 4 Dose d application totale kg m a ha Denr e Racines de betterave sucre Feuillage de betterave sucre Moyenne MyREC Num ro de PARLA 1605760 t jours d intervalle de 129 g m a ha de dif noconazole en concentr mulsifiable 250EC auquel tait syst matiquement ajout un surfactant non ionique 0 125 v v Des chantillons ont t pr lev s 7 jours apres la derni re application aux fins d analyse des r sidus B Concentration de r sidus ppm M diane MdREC Moyenne MyREC EP E eee ESSAIS SUR LE TERRAIN SUR DES CULTURES DE LEGUMES FRUITS Num ro de PARLA 1605754 TOMATES ET POIVRONS Au cours de la saison de croissance de 2004 20 essais sur le terrain 11 sur des tomates six sur des poivrons et 3 sur des
142. s doses Rats Wistar N de PARLA 1757641 Toxicit par voie orale DSENO 3 3 mg kg p c j 90 jours r gime alimentaire gt 19 9 mg kg p c j t poids relatif du foie prise de p c consommation alimentaire 3 Rats Wistar N de PARLA 1175771 Toxicit par voie orale DSENO 1 3 mg kg p c j 90 jours r gime alimentaire gt 12 3 mg kg p c j p c prise de p c consommation alimentaire et f poids relatif du foie Rats Sprague Dawley N de PARLA 1175803 Toxicit par voie orale 6 mois DSENO 31 3 mg kg p c j r gime alimentaire gt 96 6 mg kg p c j prise de p c cataractes bilat rales alt rations de liris poids du foie Q Chiens Beagles N de PARLA 1175772 Rapport d valuation ERC2011 06 Page 55 Annexe Type 7 7 d tude Animaux R f rence R sultats des tudes Toxicit cutan e 28 jours DSENO syst mique 1 000 mg kg p c j DSENO irritation 100 mg kg p c j Rats Wistar 1 000 mg kg p c j T poids du foie hypertrophie centrolobulaire minime et alt rations l g res des param tres de chimie clinique L g re f du nombre de rang es de cellules sur le site d application et hyperk ratose N de PARLA 1757594 Toxicit par voie orale DSENO 3 4 mg kg p c j 12 mois r gime alimentaire gt 16 4 mg kg p c j prise de p c consommation alimentaire Beagles N de PARLA 1175774 Toxicit par voie orale DSENO 4 7
143. s effets sp cifiques au sexe sont s par s par un point virgule Les effets sur le poids des organes refl tent la fois le poids absolu et le poids relatif des organes par rapport au poids corporel moins d indication contraire Tableau 4 Crit res d effet toxicologique utilis s dans l valuation des risques li s au dif noconazole Sc nario Etude Point de d part et crit re d effet lou ME d exposition ee Toxicit aigu r gime Neurotoxicit aigu DSENO 25 mg kg p c alimentaire R duction de la force de pr hension Population g n rale ARF 0 25 mg kg p c Toxicit aigu r gime Etude de la toxicit sur le DSENO 25 mg kg p c alimentaire plan du d veloppement Augmentation des pertes apr s Femmes de 13 a chez le lapin l implantation 49 ans DARE 0 083 mg kg p c Exposition des doses Etude de l exposition DSENO 1 mg kg p c j Es r p t es par le r gime chronique oncog nicit Diminution du gain en p c et augmentation alimentaire chez le rat des cas d hypertrophie h patocellulaire DSA 0 01 mgkgp c Exposition cutan e Etude de la toxicit sur le DSENO 25 mg kg p c j court et moyen terme plan du d veloppement Augmentation du nombre de pertes apr s y p pp g p p chez le lapin l implantation Exposition par tude de la toxicit sur le DSENO 25 mg kg p c j inhalation court et plan du d veloppement Augmentation du nombre de
144. sais sur le terrain r alis s sur des zucchinis aux tats Unis New York et Texas ont t examin s La pression exerc e par l o dium tait mod r e lev e 20 71 des plants touch s lors du dernier examen Les donn es r v lent que le fongicide Inspire appliqu raison de 128 g m a ha permet de lutter efficacement contre l o dium comme le confirment les taux suppression de 85 90 feuillage inf rieur et de 78 89 feuillage sup rieur Ces essais ne comportaient aucun test avec un produit commercial de r f rence homologu L agent pathog ne de l o dium a t identifi dans ces trois essais comme tant le Sphaerotheca fuliginea L agent pathog ne Erysiphe cichoracearum n tant en cause dans aucun de ces essais il n est pas justifi Les donn es sur l efficacit ont t g n r es en utilisant uniquement la dose d application lev e propos e 128 g m a ha L all gation de suppression est donc appuy e condition de recevoir trois autres essais sur des concombres ou des melons des doses d application de 91 128 g m a ha et une dose plus faible afin de confirmer I efficacit et de d terminer la plus petite dose efficace Rapport d valuation ERC2011 06 Page 37 5 1 1 5 Diminution mod r e de la pourriture noire Didymella bryoniae sur les cucurbitac es Les r sultats de quatre essais sur le terrain sur des past ques effectu s aux Etats Unis Maryland
145. sstinsduurvestssdernedessavees 30 3 5 4 Limites maximales de r sidus y sisaissaccasavaacassiadeaaadeatecsaasdeceaagesaucaamsuccaadysdinannnccaanseens 31 Rapport d valuation ERC2011 06 4 0 Effets sur l environnement esse 31 4 1 Devenir et comportement dans l environnement 31 4 2 Caract risation des risques environnementaux ses 33 4 2 1 Risques pour les organismes terrestres xis cisssssicctesissessassas lt devesicetosteascness sscusasnsnessonvance 34 4 2 2 Risques pour les organismes aquatiques dinde 35 4 2 3 D claration d INOITeNS nine a md enioae 36 S0 Vale r RSS nent A 36 5 1 Efficacit contre les organismes nuisibles 36 5 1 1 All gations acceptables quant l efficacit 36 5 2 Phytotoxicit pour les v g taux h tes assessment 43 5 3 Volet CQOMOMIGQUE sssini rrean E EE E EEE E Aaa Eei 43 5 4 D rabilitE nes ereen ee AE E gua aan TE A E 43 5 4 1 Recensement des solutions de remplacement 43 5 4 2 Compatibilit avec les pratiques de lutte actuelles y compris la lutte int gr e 43 5 4 3 Renseignements sur l acquisition r elle ou potentielle de la r sistance 43 5 4 4 Contribution la r duction des risques et la durabilit 44 6 0 Consid rations relatives la Politique sur les produits antiparasitaires 0 0000000000000 44 6 1 Consid rations relatives la Politique de gestion des substances toxiques 44 6 2 Produits
146. substances toxiques e La pr paration commerciale fongicide Inspire contient un distillat de p trole aromatique une substance inscrite sur la Liste 2 l tiquette du produit en fait mention 7 0 R sum 7 1 Sant et s curit humaines La base de donn es toxicologiques soumise au sujet du dif noconazole est ad quate pour d finir la majorit des effets toxiques pouvant d couler de l exposition ce produit Peu de donn es font tat d un potentiel neurotoxique chez le rat li une exposition aigu et court terme Dans les tudes sur l exposition court terme et chronique sur des animaux de laboratoire le foie est le principal organe cibl augmentation du poids hypertrophie alt ration du gras et n crose Dans la plupart des tudes doses r p t es une baisse de la prise de poids corporel et de la consommation alimentaire a t observ e Des tumeurs du foie ont aussi t constat es uniquement chez la souris des doses consid r es comme exag r es cet effet n a donc pas t 5 Gazette du Canada Partie II volume 139 num ro 24 TR 2005 114 2005 11 30 pages 2641 2643 Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des pr occupations en mati re de sant ou d environnement et dans l arr t modifiant cette liste dans la Gazette du Canada Partie II volume 142 num ro 13 TR 2008 67 2008 06 25 pages 1611 1613 Partie 1 Formulants qu
147. t puisque sa TD dans l ensemble du syst me est de 411 jours selon une cin tique de premier ordre un compartiment Rapport d valuation ERC2011 06 Page 32 Le dif noconazole se disperse hors de la colonne d eau et s accumule dans les s diments pour atteindre un taux maximal de 81 de la dose d application apr s 112 jours En milieu eau s diments a robies le CGA 205375 s est av r un produit de transformation d importance majeure dans un syst me eau de rivi re sable o il a atteint 11 6 de la dose appliqu e apr s 90 j pour ensuite demeurer en grande partie inchang 10 5 11 4 jusqu 183 j En milieu eau s diments ana robies le CGA 71019 s est r v l tre un produit de transformation d importance majeure dans un syst me eau de rivi re sable o il a atteint un maximum de 25 6 de la dose appliqu e dans la phase aqueuse et 10 3 dans les s diments jour 350 Les facteurs de bioconcentration du C dif noconazole dans les parties comestibles du crapet arlequin et le tissu non comestible ont atteint 170x et 570 respectivement Le facteur de bioconcentration pour tout l organisme tait de 330x Au jour 14 de la phase de d puration 96 98 et 97 des r sidus de radiocarbone pr sents au dernier jour de l exposition jour 28 avaient respectivement t limin s dans les tissus comestibles non comestibles et de tout l organisme du crapet arlequin 4 2 Caract risation
148. t un quipement au sol et un surfactant non ionique 0 125 v v Le d lai entre chaque application tait de 7 jours Des chantillons ont t pr lev s 0 et 7 jours apr s la derni re application des fins d analyse des r sidus Denr e Dose Concentration de r sidus ppm d application NE Min Max MPEET M diane Moyenne cart totale MdREC MyREC type kg m a ha 0 515 12 0 11 0 12 0 12 0 03 Courge d t 0 515 12 0 04 0 04 lt 0 01 0 515 12 0 09 0 09 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 objet ESSAIS SUR LE TERRAIN SUR DES CULTURES DE RAISINS Au cours de la saison de croissance de 2007 12 essais sur le terrain sur des raisins ont t effectu s aux Etats Unis dans les Etats de Californie zone 10 8 essais New York zone 1 Or gon zone 12 Pennsylvanie zone 1 et Washington zone 11 Sur chacun des sites d essai des parcelles ont t trait es 4 reprises 7 jours d intervalle avec du dif noconazole formul en concentr mulsifiable 250EC une dose de 129 g m a ha par application auquel un surfactant non ionique 0 125 v v tait ajout Des chantillons ont t pr lev s 7 jours apr s la derni re application des fins d analyse des r sidus Denr e Dose DAAR Concentration de r sidus ppm d application jours Min Max MPEET M diane Moyenne totale MdREC MyREC kg m a ha __0 50 ESSAIS SUR LE TERRAIN SUR DES CULTURES
149. taient excessives dans le contexte d une utilisation comme traitement des semences Cependant la nature du r sidu dans les cultures de rotation n est pas consid r e comme tant suffisamment bien caract ris e pour appuyer l utilisation actuelle car le traitement foliaire au dif noconazole devrait entra ner une accumulation plus lev e de r sidus dans les cultures de rotation valu es pr c demment ce titre une autre culture de rotation en milieu isol avec le pesticide radiomarqu en position ph nyle trait e une dose repr sentative de la dose d application saisonni re maximale pouvant tre appliqu e 512 g m a ha est requise en tant que condition l homologation Des poules pondeuses ont t trait es une dose de 100 ppm de triazole C CGA 169374 dif noconazole administr e une fois par jour par le r gime alimentaire pendant quatre jours cons cutifs On a ensuite recueilli les ufs deux fois par jour et les excr ments une fois par jour Des tissus ont t pr lev s au moment du sacrifice six heures apr s la derni re dose Matrice Pourcentage de la dose M tabolites d tect s M tabolites principaux gt 10 des M tabolites secondaires lt 10 des r sidus radioactifs totaux r sidus radioactifs totaux Position du marqueur triazole C Dif noconazole triazole C Dif noconazole radioactif Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 60 Annexe
150. talit Dans l tude chez le rat l administration de dif noconazole de qualit technique a entra n une r duction du p c de la prise de p c et de la consommation alimentaire ainsi qu une hypertrophie h patocellulaire Aucun signe de canc rog nicit n a t observ chez le rat Dans la base de donn es rien n indiquait que le dif noconazole de qualit technique ait un potentiel mutag ne ou clastog ne Un test d Ames a donn des r sultats n gatifs tandis qu un test cytog n tique in vitro sur des lymphocytes humains s est sold par des r sultats quivoques Le dif noconazole de qualit technique n a pas induit de synth se non programm e de l ADN in vitro Dans l tude in vivo le dif noconazole n a pas induit de r sultat positif induction de micronoyaux au cours d un test du micronoyau chez la souris Le poids de la preuve indique que le dif noconazole n est pas g notoxique Trois m tabolites identifi s dans l tude chez le rat ont fait l objet de tests d Ames et tous trois ont donn des r sultats n gatifs Dans une tude de la toxicit sur le plan de la reproduction sur plusieurs g n rations de rats une baisse de la prise de p c et de la consommation alimentaire ont t observ es au sein des g n rations parentales Des effets similaires sur le p c ont t not s chez les petits expos s la m me dose Cette tude de la toxicit sur le plan de la reproduc
151. tile partir du sol humide et de l eau de surface constante de la loi de Henry 8 22 x 10 atm m mol Son coefficient de partage n octanol eau log Koe 4 4 indique un certain potentiel de bioaccumulation D apr s son spectre d absorption ultraviolet visible le dif noconazole n est pas cens subir de phototransformation dans le sol en conditions d clairage naturel L hydrolyse et la phototransformation ne constitueraient pas des voies de transformation pour le dif noconazole dans le sol Le dif noconazole est en effet stable l hydrolyse dans des solutions aqueuses pH de 5 7 et 9 et la demi vie ti 2 pour sa phototransformation dans le sol est de 349 a 823 jours Globalement la biotransformation n est pas une voie importante de transformation du dif noconazole dans le sol Le dif noconazole est mod r ment persistant persistant en sol a robie et persistant en sol ana robie En sols a robies les valeurs de la demi vie pour la dissipation TDs fond es sur une cin tique de premier ordre un compartiment sont de 103 1 600 jours En sols ana robies les valeurs de la TDs varient entre 679 et 947 jours Dans la majorit des tudes de biotransformation dans le sol aucun produit de transformation d importance majeure n a pu tre identifi Dans deux tudes en sol a robie le CGA 205375 Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 31 tait le seul produit de transformation d importance
152. tion temps requis pour que la concentration diminue de 50 Rapport d valuation ERC2011 06 Page 52 Annexe Annexe I Tableaux et figures Tableau 1 Analyse des r sidus A Identification A RR Ff fF Chromatographie 51 pm dans ewan 0 01 ppm dans le grain AG 575A ey et 0 05 ppm dans la PRDD99 01 d tecteur paille et le fourrage thermo onique 0 01 ppm graines de colza ol agineux V g taux Dif noconazole olives huile d olive Chromatographie feuilles et racines de liquide et betterave sucre 1605742 Pees spectrom trie de cerises tomates pur e 1605743 masse en tandem de tomate raisins brocolis poireaux pommes et grains de bl 1758002 Chromatographie 1758003 REM 147 07 Pif noconazole et liquide et Cane a 1605736 CGA 205375 spectrom trie de a iD 8 1605737 masse en tandem 1605738 Animaux 1605740 Chromatographie liquide et 0 01 ppm tissus spectrom trie de 6 005 ppm lait masse en tandem Chromatographie 1 0 ng g liquide haute 1757693 Sol Non pr cis CGA 205375 performance et 1 0 ng g spectrom trie de 1757695 CGA 71019 masse en tandem 10 ng g AG 544A Dif noconazole PRDD99 01 Tableau 2 Profil de toxicit du fongicide Inspire contenant du dif noconazole Type amp z R sultat t d tude animaux r f rence polity des Gudes Toxicit aigu par voie orale DLs 3 129 mg kg p c gavage Mortalit survenue dans un d lai de 1 2 jou
153. tion chez le rat n a fait ressortir aucune sensibilit des petits au dif noconazole Dans le cadre d une tude de la toxicit sur le plan du d veloppement les deux doses d essai les plus lev es de dif noconazole ont induit une diminution de la prise de p c et de la consommation alimentaire ainsi qu une salivation accrue chez les femelles gravides la dose maximale d essai le nombre de foetus par femelle gravide a diminu et l on a constat un nombre croissant de r sorptions et de pertes apr s l implantation Toujours la dose maximale d essai une hausse sensible des cas de variations squelettiques a t observ e chez les f tus L tude de la toxicit sur le plan du d veloppement chez le lapin a donn lieu une toxicit marqu e chez les femelles gravides sous la forme d une baisse radicale de la prise de p c et de la consommation alimentaire la dose maximale d essai Il a t d termin que la dose maximale tol r e tait d pass e la dose maximale d essai la dose m diane une augmentation des pertes apr s l implantation et des r sorptions par femelle a t constat e parall lement une diminution du p c foetal Les tudes de la toxicit sur le plan du d veloppement n ont mis en vidence aucune sensibilit des petits au dif noconazole que ce soit chez le rat ou le lapin Rapport d valuation ERC2011 06 Page 16 Le potentiel de neurotoxicit aigu et c
154. toxicit N de PARLA 1175763 Toxicit aigu par voie orale Compl mentaire gavage DL o gt 2 000 mg kg p c Souris Tif MAGF Mortalit survenue entre le 2 et le 5 jour N de PARLA 1175763 Faible toxicit Toxicit aigu par voie cutan e DLso gt 2 010 mg kg p c Aucune mortalit Lapins n o z landais blancs Faible toxicit N de PARLA 1175764 Rapport d valuation ERC2011 06 Page 54 Annexe Type p 7 d tude Animaux R f rence R sultats des tudes Toxicit aigu par inhalation CLso gt 3 30 mg L Aucune mortalit Rats Sprague Dawley Faible toxicit N de PARLA 1175765 Irritation oculaire Cote moyenne maximale 19 5 110 Lapins n o z landais blancs Irritation l g re N de PARLA 1175766 Irritation cutan e Cote moyenne maximale 0 1 8 Lapins n o z landais blancs Irritation minime N de PARLA 1175767 Sensibilisation cutan e Aucune r action apr s un test de provocation avec la substance non dilu e Cobayes N est pas un sensibilisant cutan N de PARLA 1175769 Toxicit par voie orale de DSENO 30 8 mg kg p c j 90 jours r gime alimentaire gt 383 6 mg kg p c j T poids du foie hypertrophie h patocellulaire vacuolisation prise de p c poids des ovaires Souris CD 1 N de PARLA 1175782 Toxicit par voie orale Compl mentaire 28 jours r gime alimentaire gt 74 8 mg kg p c j poids du foie D termination de
155. u fongicide Inspire les r sultats des essais d efficacit contre la rouille tumeur peuvent tre extrapol s pour appuyer l all gation de suppression de la rouille du coing voir la sous section 5 1 1 10 L all gation de suppression est corrobor e la dose de 73 g m a ha Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 40 5 1 1 14 Suppression de la tavelure du pommier Venturia inaequalis Venturia pirina sur les fruits 4 p pins Neuf essais ont t pr sent s l appui de l all gation de suppression de la tavelure du pommier et les r sultats de six essais effectu s aux Etats Unis Michigan New York et Virginie ont t examin s L efficacit du fongicide Inspire n a pas pu tre valu e pour ces trois essais puisque les programmes de pulv risation comportaient l utilisation d autres produits antiparasitaires ce qui rendait difficile toute d termination des effets d coulant du traitement au dif noconazole La pression exerc e par la tavelure du pommier au cours de ces essais tait mod r e lev e taux d infestation de 23 99 Les donn es indiquent que le fongicide Inspire appliqu raison de 73 g m a ha permet de lutter efficacement contre la maladie taux de suppression de 89 100 Dans un des essais l application d une dose de 50 g m a ha s est av r e d une efficacit quivalente celle obtenue la dose de 73 g m a ha L all gation est appuy e condition
156. u la CEso est divis e par un facteur d incertitude de 2 Le niveau pr occupant NP est pris en compte pour d crire les risques li s au QR Ce NP est exprim par un QR gal 1 0 c est en quelque sorte la valeur seuil utilis e pour estimer le risque Ainsi lorsque le NP est d pass QR gt 1 0 on estime qu il y a mati re pr occupation En revanche un QR lt 1 0 indique un risque n gligeable tant donn que le NP n est pas d pass Lorsque le NP est d pass une valuation approfondie des risques est r alis e ce risque est alors tabli en fonction de l exposition au dif noconazole attribuable la d rive et au ruissellement 4 2 1 Risques pour les organismes terrestres Le tableau 9 de l annexe I pr sente un sommaire des risques pour les organismes terrestres li s l application de dif noconazole Chez les lombrics le QR gale 2 0 ce qui indique un d passement du NP Chez les abeilles le QR de 0 003 indique un risque n gligeable Dans la cat gorie des arthropodes utiles on a relev un risque chez les acariens pr dateurs chez lesquels les QR li s la mortalit et la reproduction atteignent respectivement 1 2 et 1 7 Les risques pour les oiseaux et les mammif res li s l utilisation de dif noconazole ne devraient pas atteindre un niveau pr occupant Le risque aigu est n gligeable chez les oiseaux et les mammif res puisque les QR sont inf rieurs 1 Sur le plan de l
157. ueous photolysis of CGA 169374 C triazole under laboratory conditions DACO 8 2 3 3 2 2000 Degradation and metabolism of CGA 169374 C chlorophenyl in one soil incubated under aerobic conditions DACO 8 2 3 4 217577152000 Degradation and metabolism of CGA 169374 C triazole in one soil incubated under aerobic conditions DACO 8 2 3 4 2 2002 Degradation of CGA 169374 C chloropheny in three soils incubated under aerobic conditions DACO 8 2 3 4 2 2005 Aerobic soil metabolism of 4 chlorophenoxy U C CGA 169374 DACO 8 2 3 4 21757718 2005 Aerobic soil metabolism of triazolyl 3 5 C CGA 169374 including Final Report Amendment 1 DACO 8 2 3 4 2 Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 89 R f rences 1757723 1757724 1758126 1757728 1757729 4 0 Num ro de document de PARLA 1757829 1757830 1757831 1757832 1757833 1757834 1757835 1757836 1757838 1757839 1757840 1757842 1993 Metabolism of CGA 169374 under aerobic conditions in aquatic systems DACO 8 2 3 5 4 2006 Difenoconazole CGA 169374 aerobic aquatic metabolism of triazolyl 3 5 14C CGA 169374 final report DACO 8 2 3 5 4 2006 Dissipation of difenoconazole in soil under potato production conditions and in a bare soil plot in North Dakota Final report DACO 8 3 2 2 2006 Adsorption desorption of triazolyl 3 5 C CGA 169374 on four soils DACO 8 2 4 2 2006 Adsorption desorption of triazolyl 3 5 C CGA
158. uette du fongicide Inspire Rapport d valuation ERC2011 06 Page 3 Peu de donn es probantes permettent d tablir si le dif noconazole peut endommager le syst me nerveux ou immunitaire Le dif noconazole n a entra n aucune malformation cong nitale chez les animaux soumis des essais pas plus qu il n a alt r leur aptitude se reproduire De plus rien n indique que cette substance puisse endommager le mat riel g n tique Des effets sur la sant des animaux expos s des doses r p t es de dif noconazole ont t observ s notamment sur le foie le poids corporel et la consommation alimentaire Le dif noconazole a induit des tumeurs du foie chez la souris mais pas chez le rat Ces tumeurs ont t observ es des doses tr s lev es et jug es exag r es Administr des femelles gravides le dif noconazole a provoqu des effets graves sur le d veloppement des f tus des doses toxiques pour les m res Une hausse de la mortalit f tale in utero a galement t observ e parall lement une diminution marqu e de la prise de poids corporel chez les m res L valuation des risques tient compte de ces effets lorsqu il s agit de d terminer le niveau d exposition humaine acceptable au dif conazole L valuation des risques conf re une protection contre les effets du dif noconazole car elle permet de s assurer que les doses auxquelles les humains sont expos s sont bien inf ri
159. une efficacit sup rieure lorsqu il est appliqu en alternance avec le fongicide Bravo 500 dans le cadre d un programme de pulv risation Le taux d efficacit du fongicide Inspire appliqu en alternance avec le fongicide Bravo 500 est de 87 92 alors qu employ seul cette efficacit se situe entre 75 et 92 Au cours de ces essais le fongicide Inspire a t appliqu uniquement aux doses lev es propos es 125 127g m a ha Toutefois les donn es sur l efficacit contre la br lure alternarienne sur les pommes de terre peuvent tre utilis es pour appuyer l utilisation de la plage de doses d application sur les tomates puisque ces deux cultures sont la cible du Rapport d valuation ERC2011 06 Page 38 m me agent pathog ne Alternaria solani Les r sultats des essais sur les tomates appuient galement l utilisation du fongicide Inspire sur le groupe de cultures des l gumes fruits tant donn que l agent pathog ne infecte toutes les grandes cultures de l gumes fruits de la famille des solanac es La plus petite dose efficace a galement t d termin e partir des essais sur les pommes de terre 5 1 1 8 Suppression de l anthracnose Colletotrichum acutatum sur les l gumes fruits Les r sultats de deux essais sur le terrain un sur des tomates et l autre sur des poivrons effectu s aux tats Unis Floride ont t examin s La pression exerc e par l anthracnose tait mod
160. une politique du gouvernement f d ral visant offrir des orientations sur la gestion des substances pr occupantes qui sont rejet es dans l environnement Elle vise la quasi limination des substances de la voie 1 celles qui r pondent aux quatre crit res pr cis s dans la politique c est dire la persistance dans l air le sol l eau ou les s diments la bioaccumulation l origine principalement anthropique et la toxicit au sens de la Loi canadienne sur la protection de l environnement Au cours du processus d examen le dif noconazole et ses produits de transformation ont t valu s conform ment la directive d homologation DIR99 03 de l ARLA et selon les crit res qui d finissent la voie 1 L ARLA est parvenue aux conclusions suivantes tableau 11 de l annexe I e Le dif noconazole ne satisfait pas tous les crit res de la voie 1 Le dif noconazole satisfait au crit re de persistance des substances de la voie 1 car les valeurs pour sa demi vie dans le sol 103 1 600 jours et l eau 307 494 jours d passent celles des crit res de la voie 1 pour le sol et l eau e Le dif noconazole ne satisfait pas au crit re de bioaccumulation des substances de la voie 1 en raison d un coefficient de partage n octanol eau log Koe 4 4 inf rieur au seuil tabli pour les substances de la voie 1 et d un facteur de bioconcentration dans le poisson de 570 DIR99 03 Strat gie d
161. ur la sant La Loi sur les aliments et drogues interdit la vente d aliments falsifi s c est dire d aliments qui contiennent des r sidus de pesticide en des concentrations sup rieures la limite maximale de r sidus LMR Les LMR pour les pesticides sont fix es aux fins de la Loi sur les aliments et drogues en valuant les donn es scientifiques requises en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires Les aliments contenant des concentrations de r sidus de pesticide inf rieures la LMR ainsi fix e ne posent pas de risque inacceptable pour la sant Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 4 Les r sultats d essais sur les r sidus effectu s dans diverses r gions des Etats Unis avec du dif noconazole appliqu sur diverses cultures taient acceptables Les LMR pour le dif noconazole sont pr sent es dans l valuation scientifique du pr sent rapport Risques li s aux utilisations en milieu r sidentiel et autres environnements extraprofessionnels Le risque d exposition de la population g n rale li l entr e dans des sites commerciaux trait s est jug acceptable Une valuation du risque global a t r alis e pour les adultes et les enfants qui entrent dans des sites commerciaux pour des activit s d autocueillette de fruits p pins Aucun risque pr occupant n a t cibl Risques professionnels li s la manipulation du fongicide Inspire Les risques professionnels ne
162. ure du pommier Venturia inaequalis Venturia pirina sur les fruits p pins raison de 73 g m a ha Approuv e telle que propos e Rapport d valuation ERC2011 06 Page 79 Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 80 Annexe II Annexe II Renseignements compl mentaires sur la conjoncture internationale en ce qui concerne les LMR et sur les incidences commerciales de ces limites A l exception des autres produits issus des sous groupes de cultures nouvellement largis soit 8 09 l gumes fruits autres que les cucurbitac es et 11 09 fruits p pins les LMR pr cis es pour les denr es agricoles sont les m mes que celles fix es aux tats Unis Les LMR canadiennes pour le foie de bovin ch vre cheval porc et mouton diff rent des seuils de tol rance tablis aux tats Unis pour cette denr e 40 CFR Part 180 En revanche les LMR canadiennes sont les m mes que celles mentionn es dans le Codex LMR du Codex pour certaines denr es voir le tableau 1 Tableau 1 Diff rences entre les LMR tablies au Canada et l tranger Denr e Canada ppm tats Unis ppm Codex ppm Brocoli 1 9 sous groupe SA 1 9 sous groupe 5A Chou de Bruxelles l gumes fleurs et l gume fleurs et l gumes pomm s du l gumes pomm s du Chou pomm genre Brassica genre Brassica Chou fleur Foie de bovin ch vre 0 2 abats comestibles 0 1 0 2 eee cheval cochon et mouton m
163. valuation ERC2011 06 Page 81 Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 82 Annexe III Annexe III Groupes et sous groupes de cultures num ros et d finitions Denr e Num ro du groupe ou sous Nom du groupe ou sous groupe groupe de cultures de cultures Sous groupe 3 07A Oignons Sous groupe 3 07B Oignons verts Sous groupe 5A L gumes fleurs et l gumes pomm s du genre Brassica Sous groupe 5B Groupe 9 Cucurbitac es L gumes feuilles du genre Brassica Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 83 Ail ail d Orient oignon sec bulbe chalotte bulbe oignon patate h m rocalle bulbe fritillaire bulbe ail rocambole lis oignon de Chine et oignon perle Poireau oignon vert ciboule feuille chalotte feuilles ciboulette feuilles fra ches ciboulette chinoise feuilles fra ches Hosta Elegans fritillaire feuilles kurrat ail pench oignon Beltsville bunching oignon frais ail chinois oignon rocambole et ail des bois Brocoli brocoli de Chine chou de Bruxelles chou pomm chou chinois p tsa chou gai choi chou fleur et chou rave Rapini chou pak cho chou cavalier chou fris feuilles de moutarde moutarde pinard et feuilles de colza Chayotte fruit courge cireuse past que confire concombre concombre des Antilles courge comestible autres que la courge d t et la courge d hiver pomme de merveille margose am
164. zole 1 0 La mati re active ses propri t s et ses utilisations 1 1 Description de la mati re active Mati re active Dif noconazole Utilit Fongicide Nom chimique 1 Union internationale Oxyde de 3 chloro 4 2RS 4RS 2RS 4ASR 4 m thyl 2 1H de chimie pure et 1 2 4 triazol 1 ylm thyl 1 3 dioxolan 2 yl ph nyle et de appliqu e 4 chloroph nyle 2 Chemical Abstracts 1 2 2 chloro 4 4 chlorophenoxy phenyl 4 methyl 1 3 Service dioxolan 2 yImethyl 1H 1 2 4 triazole Num ro du Chemical 119446 68 3 Abstracts Service Formule mol culaire C 9H 7CLN30 Masse mol culaire 406 3 Formule d velopp e ca NY o Bed l VA quatre st r o isom res Puret nominale dela 95 0 mati re active 1 2 Propri t s physiques et chimiques de la mati re active et de ses pr parations commerciales Produit de qualit technique Fongicide dif noconazole de qualit technique Veuillez consulter le projet de d cision d homologation PRDD99 01 Dif noconazole pour obtenir des pr cisions sur les propri t s chimiques du fongicide Dif noconazole de qualit technique Rapport d valuation ERC201 1 06 Page 11 Pr paration commerciale Fongicide Inspire Contenants de poly thyl ne fluor de poly thyl ne haute densit fluor ou d acier inoxydable d une capacit de 10 L 1 000 L Stabilit l entreposage Stable pendant 1 an 20 C dans un contenant en poly thyl ne haute 4 A densit fluor Pote

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