Gebrauchsinformation Working Instructions Mode d`emploi
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1. Dati tecnici secondo DIN EN ISO 4823 Regofix opaco trasparente Consistenza tipo 2 tipo 2 Tempo di lavorazione a 23 C 30 sec 40 sec Rimozione 90 sec 120 sec Durezza finale 90 Shore A_70 Shore A Ritorno elastico 99 8 99 6 Deformazione sotto pressione 2 0 2 9 Variazione dimensionale lineare lt 0 2 lt 0 2 tempi di miscelazione e lavorazione si riferiscono ad una temperatura d ambiente di 23 C ed ad un umidit relativa dell aria del 50 Tempera ture inferiori allungano temperature pi alte riducono i tempi indicati Lavorazione Regofix opaco e trasparente sono solo disponibili nelle doppie cartucce del sistema S50 Utilizzando l Injector e cannule di miscelazione si ottiene una miscelatura ottima nel rapporto 1 1 dei due componenti senza perdita di tempo Utilizzo in odontoiatria Applicare Regofix per mezzo di un Injector direttamente dalla cartuccia doppia sulla linea dei denti nella quantit desiderata Questa fase di lavorazione deve essere realiz zata senza interruzioni poich la temperatura all interno della bocca provoca un accelerazione del processo di indu rimento garantita un applicazione controllata poich Italiano Regofix rimane sulla linea dei denti senza colare grazie all alta tissotropia Assicurarsi che il morso sia registrato nella massima intercuspidazione durante il tempo di lavora zione della tabella e tenere la bocca serrata per 90 sec La polimerizzazione veloce provoca un leg2. en compresi n 2 0 2 9 Cambio linear dimensional lt 0 2 lt 0 2 Los tiempos de mezcla y procesado se refieren a una temperatura ambiente de 23 C y a una humedad relativa del 50 Estos tiempos se prolongan a menor temperatura y se acortan a mayor temperatura Procesado Regofix opaco y transparente est n disponibles en cartuchos dobles Por medio del Injector juntamente con las c nulas de mezcla se obtiene la dosificaci n exacta 1 1 sin perdidas de tiempo Aplicaci n en la medicina dental Aplicar Regofix por medio de la pistola Injector directa mente de un cartucho doble sobre los dientes en la cantidad deseada Este paso se debe de hacer sin interrupciones ya que la temperatura bucal acelera el fraguado Se garantiza la aplicaci n controlada ya que Regofix permanece sobre los dientes debido a su alto tixotrofismo y no fluye por los lados Asegurarse de que la mordida va hacia la m xima intercuspidaci n durante el tiempo de procesado indicado y mantener la posici n cerrada durante 90 segundos Espa ol La polimerizaci n r pida provoca un muy ligero aumento de temperatura del material fisiol gicamente inofensivo Despu s una vez fraguado el registro puede retirarse de la boca del paciente f cil y r pidamente Es te RIONE a mt i r On i Aplicaci n m dico dental Regofix transparente puede usarse tambi n como material de silicona transparente para el endurecimiento de compuestos de e
3. etwa 3 4 Min Zur Ausnutzung der optimalen physikalischen Eigenschaften von Regofix transparent sollten zwischen Aush rtung und Weiterverarbeitung ca 10 Min Wartezeit eingehalten werden Eine Isolierung von Regofix transparent ist nicht notwendig Wichtige Hinweise e Aus produktionstechnischen Gr nden kann bei einer neuen Kartusche anfangs eine ungleichm ige F rde rung der Komponenten auftreten Aus diesem Grund sollte die erstgef rderte etwa erbsengro e Menge verworfen werden e Eine Desinfektion ist mit allen handels blichen Mate rialien problemlos m glich e Die Vulkanisation kann durch den Gebrauch von Latex handschuhen Handcremes Reinigungsmitteln usw gest rt werden e Das Produkt ist ausschlie lich f r den o g Einsatzbe reich bestimmt und nur von fachlich qualifizierten und eingewiesenen Personen zu verwenden Deutsch Lagerungsbedingungen Bei Raumtemperatur d h 15 C 28 C Haltbarkeit siehe Ablaufdatum Regofix opak und transparent nach Ablauf des Verfalls datums nicht mehr verwenden F r Kinder unzug nglich aufbewahren Nur f r den zahn rztlichen Gebrauch verwenden Lieferform Regofix opak Art Nr 504874 2 x 50 ml Doppelkartuschen 12 Mischkan len Art Nr 504875 8 x 50 ml Doppelkartuschen Regofix transparent Art Nr 504876 2 x 50 ml Doppelkartuschen 12 Mischkan len Art Nr 504877 8 x 50 ml Doppelkartuschen Zubeh r Art Nr 4970 2 Art Nr 49701 2 Art Nr 4960
4. 2 c nulas de mezcla Art no 504875 8 x 50 ml cartuchos dobles Regofix transparente Art no 504876 2 x 50 ml cartuchos dobles 12 c nulas de mezcla Art no 504877 8 x 50 ml cartuchos dobles Accesorios Art no 4970 2 Art no 49701 2 Art no 49603 Art no 5007 C nulas de mezcla 40 piezas C nulas de mezcla 100 piezas Puntas de aplicaci n 40 piezas DS Injector 1 1 El producto fue desarollado para uso odontol gico y debe ser utilizado seg n estas instrucciones de trabajo El fabri cante no esta responsable por da os debido a otras apli caciones o aplicaciones inadecuadas Adem s el utilizador esta obligado de examinar el producto antes de utilizarlo en visto a lo apropriado y campo de aplicaci n planeado especialmente si estas objetivos no estan nombrados en las instrucciones de trabajo Italiano Istruzioni di lavoro O Regofix opak Regofix transparent Descrizione del materiale Il Regofix opaco e trasparente sono materiali a base di silicone A polivinilsilossani per la registrazione e come materiale trasparente per mascherine del morso con una consistenza estremamente tissotropica e con un alta durezza finale Il pratico sistema a cartucce doppie e le caratteristichetissotropiche stabile ma scorrevole sotto pressione assicurano un applicazione veloce e pulita del materiale sui denti Campi di applicazione e registrazioni del morso e materiale per chiavi nel caso di registrazioni dell arco gotico
5. 3 Art Nr 5007 Mischkan len 40 St ck Mischkan len 100 St ck Applikationstips 40 St ck DS Injector 1 1 Das Produkt wurde f r den Einsatz im Dentalbereich ent wickelt und muss gem Gebrauchsinformation angewendet werden F r Sch den die sich aus anderweitiger Verwendung oder nicht sachgem er Anwendung ergeben bernimmt der Hersteller keine Haftung Dar ber hinaus ist der Verwender verpflichtet das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsm glichkeit f r die vorgesehenen Zwecke zu pr fen besonders wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation stehen English Working Instructions Regofix opak Regofix transparent Material description Regofix opaque and transparent are materials on the basis of A silicones vinyl polysiloxanes for bite registrations and as transparent matrices in extremely thixotropic consistency and high final hardness The practical double cartridge system and the thixotropic characteristics ensure fast and clean application of the material onto the teeth rows Indication e bite registration e registration key in the field of intraoral bearing devices Technical data according to DIN 24823 1SO 4823 Regofix opaque transparent Consistency type 2 type 2 Processing time 23 C 30 sec 40 sec Demoulding 90 sec 120 sec final hardness 90 Shore A 70 Shore A Recovery from deformation 99 8 99 6 Deformation under pressure 2 0 2 9 Linear dimensiona
6. Regofix Regofix Gebrauchsinformation Working Instructions Mode d emploi Instrucciones de trabajo Istruzioni di lavoro CE Dreve Dentamid GmbH Max Planck StraBe 31 59423 Unna Germany Tel 49 2303 88 07 0 Fax 49 2303 8807 55 info dreve de www dreve com Deutsch Gebrauchsinformation O Regofix opak Regofix transparent Materialbeschreibung Regofix opak und transparent sind Materialien auf der Basis von A Silikonen Vinylpolysiloxanen f r die Biss registrierung und als transparentes Vorwallmaterial in extrem thixotroper Konsistenz und hoher Endh rte Die Darreichungsform im praktischen Doppelkartuschen system und die thixotropen Eigenschaften von Regofix gew hrleisten ein sauberes und schnelles Aufbringen des Materials auf die Zahnreihen Indikation e Bissregistrierungen e Registrierschl ssel bei intraoraler St tzstiftregistrierung Technische Daten nach DIN EN ISO 4823 Regofix opak transparent Konsistenz Typ 2 Typ 2 Verarbeitungszeit bei 23 C 30 Sek 40 Sek Entformbarkeit 90 Sek 120 Sek Endh rte 90 Shore A 70 Shore A R ckstellung nach Verformung 99 8 99 6 Verformung unter Druck 2 0 2 9 Lineare Ma nderung lt 0 2 lt 0 2 Die angegebenen Misch und Verarbeitungszeiten gelten f r eine Raum temperatur von 23 C und eine normale relative Luftfeuchte von 50 Geringere Temperaturen verl ngern h here Temperaturen verk rzen die angegebenen Zeiten Verarbeitung Regofix opak
7. eurs R f 504875 8 x 50 ml double cartouches Regofix transparent R f 504876 2 x 50 ml double cartouches 12 becs m langeurs R f 504877 8 x 50 ml double cartouches Accessoires R f 4970 2 Becs m langeurs 40 pi ces R f 49701 2 Becs m langeurs 100 pi ces R f 49603 Canules d application 40 pi ces R f 5007 DS Injector 1 1 Ce produit a t d velopp pour l usage dans le domaine dentaire et doit tre utilis selon ce mode d emploi Pour des dommages dus un autre usage ou une application inad quate le fabriquant d cline toute responsabilit De plus l utilisateur est oblig de v rifier ce produit en vue de son aptitude avant l usage sp cialement si ces champs d application ne sont pas mentionn s dans le mode d emploi Espa ol Instrucciones de trabajo Regofix opak Regofix transparent Descripcion del material Regofix opaco y transparente son siliconas tipo A vinil polisiloxanos para el registro como material de silicona transparente de la mordida y con una consistencia extre madamente tixotr fica y una alta dureza final Indicaciones e registro de mordida e material clave para registros intraorales de soportes Datos t cnicos seg las normas DIN EN ISO 4823 Regofix opaco transparente Consistencia tipo 2 tipo 2 Tiempo de procesado a 23 C 30 sec 40 sec Se retira tras 90 sec 120 sec Dureza final 90 Shore A 70 Shore A Recuperaci n tras la deformaci n 99 8 99 6 Tensi n
8. gero aumento della temperatura che tuttavia risulta fisiologicamente innocuo Dopo l indurimento la registrazione pu essere rimossa dalla bocca del paziente facilmente e velocemente Ae A Lal 5 2 ot Utilizzo in laboratorio Regofix trasparente pu essere utilizzato anche come materiale trasparente per mascherine per lindurimento di compositi fotopolimerizzanti Applicare Regofix diretta mente sulla modellazione in cera e dimensionare come una mascherina Importante Per assicurare una trasmissione della luce attraverso la mascherina il pi possibile in linea retta si devono lisciare le superfici esterne Il tempo di indurimento a temperatura ambiente di ca 3 4 minuti Per sfruttare le caratteristiche fisiche ottimali di Regofix trasparente si consiglia di aspettare ca 10 minuti dopo l indurimento prima di procedere con la successiva lavorazione Non necessario isolare Regofix trasparente Avvertenze e A causa di motivi tecnici potrebbe accadere che vi sia una distribuzione disugale dei due componenti del mate riale all interno delle cartucce Per questo si consiglia di non utilizzare la primissima quantit di materiale che fuoriesce e possibile provvedere alla disinfezione con tutti i prodotti attualmente in commercio e La polimerizzazione pu essere disturbata dall uso di guanti in lattice creme detergenti ecc e prodotto stato studiato per gli utilizzi sopra descritti e deve essere u
9. ght forwarding of the light through the form the external surface should be smoothed The hardening time at room temperature is approx 3 4 min In order to use the physical characteristics of Regofix transparent in the best possible way a waiting period of approx 10 min should be kept between the hardening and the further processing An insulation of Regofix transparent is not necessary Important advice e Due to technical filling reasons there might be an unequal transportation of the two components of new cartridges For this reason it is recommended to dispose the initially mixed pea sized amount e A disinfection is possible with all current materials e The vulcanisation may be disturbed by the use of latex gloves hand creams cleaning agents etc e The product is exclusively designed for the field of appli cation described above and only to be used by qualified and instructed personnel English Storage conditions At room temperature i e 15 C 28 C Durability see date of expiry Regofix opaque and Regofix transparent are not to be used when expiry date has passed Keep away from children Only for dental use Delivery form Regofix opaque Item no 504874 2 x 50 ml double cartridges 12 mixing canulas Item no 504875 8 x 50 ml double cartridges Regofix transparent Item no 504876 2 x 50 ml double cartridges 12 mixing canulas Item no 504877 8 x 50 ml double cartridges Accessories Item no 4970 2 Item
10. l change lt 0 2 lt 0 2 The mixing and processing times refer to a room temperature of 23 C and a relative air humidity of 50 Lower temperatures prolong higher temperatures shorten these times Processing Regofix opaque and Regofix transparent are offered exclusively in our double cartridge system By help of an injector and mixing canulas an ideal mixing of the com ponents without loss of time is guaranteed Application in the dental surgery Apply Regofix by means of an injector directly from the double cartridge onto the teeth row in the desired quantity This working step is to be carried out without interruption as the mouth temperature leads to an accelerated curing A controlled application is guaranteed as Regofix remains on the teeth rows due to the high thixotropy and does not flow away Ensure that the bite is brought into the maxi mum intercuspidation within the given processing time and English keep it closed for 90 sec The fast polymerisation evokes a slight physiologically harmless temperature increase After curing the registrate may be removed from the patient s mouth easily and quickly Pe dl e mt mia ev re Application in the dental laboratory Regofix transparent can also be used as transparent form material during the hardening of composites For this apply Regofix directly onto the wax modellation and dimension like a form Important In order to guarantee a preferably strai
11. lit 99 8 99 6 Dur e en compression 2 0 2 9 Modification de dimension lin aire lt 0 2 lt 0 2 Les temps de m lange et travail se r f rent une temp rature ambiante de 23 C et une humidit d air relative de 50 Des temp ratures inf rieures prolongent et des temp ratures ralentissent ces temps Proc dure Regofix opaque et transparent sont exclusivement disponibles dans le syst me de double cartouches A l aide de l Injector et des becs m langeurs on obtient un m lange exacte de 1 1 sans perte de temps Francais Application cabinet Appliquer la quantit d sir e de Regofix avec un Injector directement sur les dents Cette tape de travail devrait tre sans interruption car la temp rature de la bouche entraine un durcissement plus rapide Une application contr l est assur e comme Regofix ne coule pas des dents gr ce aux caract res thixotropes Mettre l occlusion en intercuspida tion maximale durant le temps de travail indiqu et garder ferm e pour 90 sec La polym risation rapide entraine une augmentation de la temp rature l g re et non douteuse Apr s le durcissement le mat riau peut tre enlev de la bouche du patient sans probl mes Pas a te i i 7 a Be Application laboratoire dentaire Regofix transparent peut galement tre utilis comme mat riau transparent pour cl s lors du durcissement de composites photopolym risants Appliquer Regofix direc te
12. ment sur le mod le de cire et le dimensionner comme une cle Important Pour garantir une transmission si possible rectiligne de la lumi re a travers la cl les surfaces ext rieures doivent tre liss es Le durcissement a temperature ambiante dure environ 3 a 4 minutes Pour profiter des propri t s physiques optimales de Regofix transparent attendre environ dix minutes apr s le durcissement avant de poursuivre le traitement Il n est pas n cessaire d isoler Regofix transparent Avis important e Pour des raisons de production il est possible qu au d but d une nouvelle cartouche il y a une transporta tion in gale des deux composants Pour cela la premi re quantit peu pr s la taille d un petit pois devrait tre jet e e Une d sinfection est possible avec tous mat riaux habituels e La vulcanisation peut tre perturb e par l usage de gants latex des cr mes des nettoyants etc e Le produit est exclusivement d sign l usage indiqu en haut et doit seulement tre proc d par des personnes qualifi es et instruites Fran ais Conditions de stockage temp rature ambiante c est dire entre 15 C et 28 C Durabilit voir date de p remption Ne plus utiliser Regofix opaque et transparent apr s la date de p remption Garder hors de port e des enfants Seulement pour usage dentaire Conditionnement Regofix opaque R f 504874 2 x 50 ml double cartouches 12 becs m lang
13. ndurecido bajo la luz Para ello aplique Regofix directamente sobre el modelo de cera y dimen sionecomo una silicona Importante Para garantizar una transmisi n recta de la luz a trav s de la silicona deber n alisarse las superficies exteriores El tiempo de endurecimiento a temperatura ambiental es de 3 4 Min Para aprovechar las ptimas caracter sticas f sicas de Regofix transparente deber esperarse aprox 10 min entre el endurecimiento y tra tamiento posterior No es necesario un aislamiento de Regofix transparente Avisos importantes e Debido a razones t cnicas del llenado puede haber una presencia desigual de los dos componentes Porello no se debe de utilizar el primer material que aparece por la c nula de mezcla aproximadamente el volumen de un guisante e Se puede desinfectar con todos los actuales productos e El uso de guantes de l tex crema de mano detergentes etc puede perturbar la vulcanizaci n e El producto esta exclusivamente dise ado para el campo de aplicaci n descrito anteriormente y para usarse por personal cualificado e instruido Espa ol Condiciones de almacenamiento A temperatura ambiente de 15 C 28 C Durabilidad vease fecha de caducidad No utilizar Regofix opaco y transparente si la fecha de caducidad ha expirado Mant ngase fuera del alcance le los ni os Exclusivamente para uso odontol gico Presentaci n Regofix opaco Art no 504874 2 x 50 ml cartuchos dobles 1
14. no 49701 2 Item no 49603 Item no 5007 Mixing Canulas 40 pieces Mixing Canulas 100 pieces Application tips 40 pieces DS Injector 1 1 This product was developed for dental use and has to be applied according to the instructions In the case of damages resulting from ulterior or improper use the manufacturer assumes no liability Furthermore the user is bound to check the product according to suitability and possible use in self dependence before using it subject to its purpose especially in case the purpose is not mentioned in the instructions Francais Mode d emploi Regofix opak Regotix transparent Description du mat riau Regofix opaque et transparent sont des mat riaux a base des silicones par addition vinylepolysiloxanes pour l en registrement de l occlusion et comme mat riau transpa rent pour cl s de l occlusion en consistance extr mement thixotrope et avec une duret finale haute Le systeme de double cartouches est pratique et les caract ristiques thixotropes de Regofix garantissent une application s re et rapide sur les dents Indications e enregistrement de l occlusion e mat riau de fixation relationnelle destin aux enregistrements de trous intra oraux l appui Donn es techniques conform ment DIN EN ISO 4823 Regofix opaque transparent Consistance type 2 type 2 Temps de travail 23 C 30 sec 40 sec Extraction apr s 90 sec 120 sec Duret finale 90 Shore A 70 Shore A Fid
15. tilizzato da personale qualificato ed adeguatamente istruito Italiano Condizioni di conservazione A temperatura ambiente cio a 15 C 28 C Data di scadenza vedi data di scadenza Non utilizzare Regofix opaco e trasparente dopo la data di scadenza Conservare lontano dalla portata dei bambini Solo per uso odontoiatrico Confezioni Regofix opaco Art Nr 504874 2 x 50 ml cartucce doppie 12 cannule di miscelazione Art Nr 504875 8 x 50 ml cartucce doppie Regofix trasparente Art Nr 504876 2 x 50 ml cartucce doppie 12 cannule di miscelazione Art Nr 504877 8 x 50 ml cartucce doppie Accessori Art Nr 4970 2 Art Nr 49701 2 Art Nr 49603 Art Nr 5007 Cannule di miscelazione 40 pezzi Cannule di miscelazione100 pezzi Puntali di applicazione 40 pezzi DS Injector 1 1 Il prodotto stato sviluppato per l impiego nel settore dentale e deve essere lavorato secondo le istruzioni d uso Il produttore non risponde di danni che derivano da un utilizzo diverso o da una lavorazione non corretta Inol tre utilizzatore obbligato a verificare prima dell uso l idoneit e la possibilit di utilizzo per gli scopi previsti in modo particolare se questi scopi non sono specificati nelle istruzioni d uso B amp D Design 011008 1000 D 3043 Dreve Dentamid GmbH Max Planck Stra e 31 59423 Unna Germany Tel 49 2303 88 07 0 Fax 49 2303 8807 55 info dreve de www dreve com
16. und transparent werden ausschlieBlich im Doppelkartuschensystem angeboten Mit Hilfe eines Injectors und Mischkan len wird ohne Zeitverlust eine ideale Vermischung der Komponenten von 1 1 erreicht Zahn rztliche Anwendung Regofix wird mit Hilfe eines Injectors direkt aus der Misch kan le in gew nschter Menge auf die Zahnreihe appliziert Dieser Arbeitsschritt sollte unbedingt ohne Unterbrechung erfolgen da die Mundtemperatur zu einer beschleunigten Aush rtung f hrt Eine kontrollierte Applikation ist gew hr leistet da Regofix wegen der hohen Thixotropie auf den Zahnreihen verbleibt und nicht zerflie t Deutsch Innerhalb der angegebenen Verarbeitungszeit Biss in maxi male Interkuspidation bringen und 90 Sek geschlossen halten Die schnelle Polymerisation erzeugt einen leichten physiologisch unbedenklichen Temperaturanstieg Nach der Aush rtung kann das Registrat problemlos und verzugsfrei aus dem Mund des Patienten entfernt werden RE dl gt mt i r Ef pa jo di Zahntechnische Anwendung Regofix transparent l sst sich auch als transparentes Vorwallmaterial bei der Aush rtung lichth rtender Kompo site nutzen Hierf r Regofix direkt auf die Wachsmodella tion auftragen und wie einen Vorwall dimensionieren Wichtig Um eine m glichst gradlinige Weiterleitung des Lichtes durch den Vorwall zu gew hrleisten sollten die Au enfl chen gegl ttet werden Die Aush rtezeit bei Raumtemperatur betr gt
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