FERMEtURE vAScUlAiRE ActivE
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1. DISPOSITIF DE FERMETURE VASCULAIRE FEMOSEAL FERMETURE VASCULAIRE ACTIVE Dei ei a see ST JUDE MEDICAL Conception du FemoSeal Femo eal est un dispositif de fermeture vasculaire con u pour obtenir une h mostase rapide et efficace La fermeture des ponctions art rielles f morales l issue des proc dures de cath t risme permet de r duire le d lai d ambulation et le taux de complications vasculaires Elle permet galement de gagner du temps en vitant la compression manuelle Le dispositif FemoSeal est compos de deux disques en polym re bior sorbables un disque de fermeture interne et un disque de blocage externe d ploy s respectivement l int rieur et l ext rieur de la paroi art rielle Lhemostase s obtient par fermeture de l art riotomie entre les deux disques solidaris s par une suture bior sorbable autobloquante Les disques de fermeture interne et de blocage externe produisent une h mostase rapide et sont maintenus ensemble par une suture bior sorbable DISPOSITIF DE FERMETURE VASCULAIRE FEMOSEAL RAPIDE EFFICACE ET FACILE D UTILISATION FERMETURE VASCULAIRE ACTIVE RAPIDE EFFICACE ET FACILE D UTILISATION FemoSeal est un dispositif de fermeture vasculaire active con u pour obtenir une h mostase efficace et instantan e gr ce un syst me de d ploiement facile d utilisation 1 Registre SCAAR 2009 Le rapport annuel SCAAR de 2009 indique que le dispositif de f2. ermeture vasculaire FemoSeal permet une fermeture art rielle fiable apr s les proc dures diagnostiques et th rapeutiques et qu il entra ne une incidence d hemorragies majeures significativement plus basse que celle du dispositif de fermeture vasculaire StarClose Abbott la fr quence de saignements observ e avec FemoSeal tant inf rieure de 76 9 celle du StarClose p lt 0 05 DISPOSITIF DE FERMETURE VASCULAIRE FEMOSEAL s BIORESORPTION TOTALE FERMETURE VASCULAIRE ACTIVE COMPOSANTS ENTIEREMENT BIORESORBABLES Le dispositif de fermeture vasculaire FemoSeal est compos de deux disques bior sorbables un disque de fermeture interne et un disque de blocage externe d ploy s respectivement l int rieur et l ext rieur de la paroi art rielle L h mostase s obtient par fermeture de l art riotomie entre les deux disques solidaris s par une suture bior sorbable autobloquante 1 Mode d emploi FemoSeal FemoSeal une h mostase efficace et instantan e En cas de nouvelle ponction sur le m me site apr s un d lai de 90 jours suivant la pose d un pr c dent FemoSeal un nouveau FemoSeal peut tre d ploy pour la fermeture art rielle Dans le cas ou une nouvelle ponction de la m me art re f morale s avererait n cessaire avant l coulement de cette p riode de 90 jours la nouvelle ponction doit tre pratiqu e une distance d un centim tre au moins de l emplacement du FemoSeal
3. mode d emploi 2 Donn es disponibles aupr s de St Jude Medical Systems AB Descriptif des references R f rence Description C11202 Dispositif de fermeture vasculaire FemoSeal Global Headquarters One St Jude Medical Drive St Paul Minnesota 55117 tats Unis 1 651 756 2000 1 651 756 3301 Fax St Jude Medical Coordination Center BVBA The Corporate Village Avenue Da Vincilaan 11 Box F1 B 1935 Zaventem Belgique 32 2774 6811 32 2 772 83 84 Fax Cardiovascular Division 177 East County Road B St Paul Minnesota 55117 Etats Unis 1 651 756 4470 1 651 756 4466 Fax St Jude Medical France S A S 73 77 rue de S vres 92514 Boulogne Billancourt Cedex France 33 1 41 46 45 00 33 1 41 46 45 45 Fax St Jude Medical Systems AB Box 6350 SE 751 35 Uppsala Suede 46 18 161000 46 18 161099 Fax St Jude Medical Medizintechnik AG Pfingstweidstrasse 60 CH 8005 Zurich Suisse 41 0 44 444 24 24 41 0 44 444 24 25 Fax St Jude Medical Canada Inc 2100 Derry Road West Suite 400 Mississauga Ontario Canada L5N OB3 1 888 276 4170 1 888 783 5833 Fax Li i see ST JUDE MEDICAL Dispositif m dical de classe IL Certiie CE par Intertek0473 Fabriqu par St Jude Medical Indication fermeture du site de ponction de l art re femorale art riotomie chez les patients ayant subi un cath t nsme percutan au moyen d un introducteur de F 2 33 mm ou moins Lire attentivement la no
4. pr c dent DISPOSITIF DE FERMETURE VASCULAIRE FEMOSEAL FemoSeal une h mostase efficace et instantan e FERMETURE VASCULAIRE ACTIVE HEMOSTASE RAPIDE D LAI D AMBULATION R DUIT Le dispositif de fermeture vasculaire FemoSeal est con u pour obtenir une h mostase efficace et instantan e La fermeture des ponctions art rielles f morales l issue des proc dures de cath t risme permet de r duire le d lai d ambulation et le taux de complications vasculaires 1 Registre SCAAR 2009 2 Donn es disponibles aupr s de St Jude Medical Systems AB L valuation clinique du dispositif de fermeture vasculaire FemoSeal montre un d lai dhemostase moyen de 1 6 minute et un d lai d ambulation moyen de 45 minutes DISPOSITIF DE FERMETURE VASCULAIRE FEMOSEAL CONFORT DU PATIENT FemoSeal une h mostase efficace et instantan e FERMETURE VASCULAIRE ACTIVE CONFORT DU PATIENT FemoSeal est un dispositif de fermeture vasculaire L valuation clinique du dispositif de fermeture active con u pour obtenir une h mostase efficace vasculaire FemoSeal montre un d lai d h mostase et instantan e r duisant le d lai d ambulation moyen de 1 6 minute et un d lai d ambulation moyen Cette h mostase s obtient par fermeture m canique de 45 minutes de l art riotomie entre deux disques bior sorbables Le dispositif FemoSeal est facile d utilisation et est confortable pour le patient 1 Consulter le
5. tice d utilisation LL 0 M M A 44 lt oO O Le produit cit a re u le marquage CE Le dispositif FemoSeal est con u d velopp et fabriqu par St Jude Medical Systems AB FemoSeal RADI ST JUDE MEDICAL et le symbole neuf carr s sont des marques d pos es et non d pos es de St Jude Medical Inc ou de ses filiales 2013 St Jude Medical Inc GMCARD338FR
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