de bijsluiter van Fob Test Bloed In Stoelgang
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1. firmation certifiant que le test a t correctement r alis TEST NEGATIF Anticorps de d tection marqu avec de l or colloidal lie au niveau de la ligne de test No Antig ne H moglobine pr sent Anticorps contre h moglobine Immobilis sur la ligne de test Anticorps de d tection marqu avec de l or collo dal ne lie pas au niveau de la ligne de test Il n y a pas de ligne rouge en forme de T Anticorps contre h moglobine Immobilis sur la ligne de test SELF SCREEN Mat riel 1 cassette de test FOB 1 tube de pr l vement de selles 1 collecteur de selles 1 mode d emploi Vous avez galement besoin d un chronom tre Stockage et limite d utilisation L emballage de test et le test FOB peuvent tre sauvegard s a temp rature ambiante ou au froid 2 30 C La cassette de test doit tre utilis e au plus tard 10 minutes apr s avoir t retir e de son sachet de protection Le test et le liquide de r action sont utiliser avant la date limite d utilisation indiqu e sur l emballage Ne pas congeler Ne pas utiliser apr s la date limite d utilisation Conseils Tous les chantillons de selles devraient tre trait s comme du mat riel infectieux Seulement pour diagnostics in vitro ne pas ing rer Ne pas toucher la membrane de test dans la fen tre de test Ne pas utiliser lorsque le sachet de protection de la cassette2. Achtung F hren Sie die Auswertung des Tests nicht selber durch wenn Ihre Sehleistung eingeschr nkt ist F r die korrekte Auswertung des Tests ist es wichtig die Intensit ten der verschiedenen Linien genau zu vergleichen O I I T Positiv Sowohl die Kontroll Linie C als auch die Test Linie T erscheinen Die Intensit t der Test Linie spielt dabei keine Rolle Auch eine schwach ausgepr gte Test Linie ist ein positives Ergebnis Dies bedeutet dass menschliches Blut in der Probe vorhanden ist Oo I Negativ Nur die rote Kontroll Linie C erscheint Dies bedeutet dass kein menschliches Blut oberhalb der Nachweisgrenze in der Probe vorhanden ist oO I Ung ltig Wenn nach der Testdurchf hrung keine Kontroll Linie C im Ergebnisfenster sichtbar wird auch bei Vorhan densein einer Test Linie ist der Test ung ltig Die Verwendung einer zu kleinen Probenmenge oder Fehler bei der Durchf hrung k nnen die Ursache sein Wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette SELF SCREEN Einschr nkungen Der FOB Schnelltest ist nur f r die in vitro Diagnostik vor gesehen Er darf nur f r den Nachweis von verborgenem Blut in Stuhlproben verwendet werden Auch wenn der FOB Test Hamoglobin zuverlassig nachweist ist dies nur ein Indiz f r das Vorliegen einer Darmkrebs erkrankung Ein negatives Testergebnis kann daher Darmkrebs nicht v llig ausschlie en Wen
3. Cont inhoud gt Te gebruiken tot Uitsluitend voor in IVD vitro diagnostische doeleinden Gebruiks D I Charge Bewaar aanwijzing LO 3 opvolgen LOT nummer temperatuur Einleitung In Europa geh rt Darmkrebs zu den h ufigsten Krebserkran kungen Er entwickelt sich Uber Jahre hinweg und die Vorstufen verursachen oft keinerlei Beschwerden Durch einen fr hen Hinweis auf verborgenes Blut im Stuhl kann der Darmkrebs fr hzeitig erkannt und die Sterblichkeitsrate gesenkt werden Polypen Dickdarmentz ndungen Diverticulitis Fissuren und Darmkrebs im Dick und Enddarm haben feine und sehr emp findliche BlutgefaBe so empfindlich dass sie allein durch das Passieren des Stuhls verletzt werden und geringe Mengen von Blut in den Stuhl abgeben k nnen die mit dem bloBen Auge nicht erkennbar sind Der FOB Schnelltest weist durch spezifi sche Antik rper geringste Mengen von verborgenem Blut nach und liefert genauere und zuverl ssigere Ergebnisse als chemi sche Tests Bei dem FOB Test kann das Ergebnis nicht durch vorherige Aufnahme bestimmter Nahrungsmittel wie z B Fleisch oder einiger Gem sesorten verf lscht werden somit sind vor der Testdurchf hrung keinerlei Di tma nahmen erforderlich Die Nachweisgrenze liegt bei 50ng ml Hamoglobin oder 2ug H moglobin g Stuhl Testprinzip Der neue FOB Test erkennt ber eine spezifische Antik rper reaktion ausschlieBlich menschliches Hamoglobin im Blut
4. Het ontlastingmonster mag niet met water uit het toilet of urine in aanraking komen Dit zou tot foutief positieve testresultaten kunnen leiden 1 Neem het buisje voor het ontlasting monster uit de ontlastingmonster set en draai het open Bij de schroefsluiting bevindt zich de spiraal waarmee u een monster van de ontlasting kunt nemen 8x insteken d 2 Steek de spiraal op drie verschillende plekken in de ontlasting In de groeven blijft voldoende ontlasting achter grotere hoeveelheden verhogen de betrouwbaar heid van het resultaat niet SS 2 J Schroefdeksel goed sluiten Puntje aan de zijkant afbreken 3 Doe nu de spiraal terug in het buisje voor het ontlastingmonster en draai de schroefsluiting stevig dicht Noteer uw ge gevens op het buisje voor het ontlasting monster of op het hiervoor bedoelde etui van de ontlastingmonster set 4 Druppel nadat het puntje aan de zijkant is afgebroken 3 grote druppels vloeistof in de ronde testopening op de testcassette Na 8 minuten verschijnt het resultaat SELF SCREEN Let op In het buisje voor het nemen van het ontlastingmonster bevindt zich een bufferoplossing waarin het genomen monster bij een temperatuur van 2 C bis 8 C 3 tot 4 dagen houd baar is Uitvoeren van de test Breng de FOB cassette en het buisje voor het nemen van het monster v r het testen op kamertemperatuur Haal vla
5. test Zone Ouverture de test d chantillons S SELF SCREEN Pr l vement d chantillon Le pr l vement de l chantillon se fait avec le collecteur de selles dont l utilisation exacte est indiqu e sur l aide Important l chantillon de selles ne doit pas entrer en contact avec l eau des toilettes ou l urine Cela pourrait fausser le r sultat du test 1 Retirez le tube de pr l vement de selles du set de pr l vement de selles et d vissez la fermeture Au niveau de la fermeture se trouve le b tonnet de spirale avec lequel doit tre pr lev l chantillon de selles Piquer 3x dit 2 Enfoncez le b tonnet de spirale trois endroits diff rents de l chantillon de selles Les rainures collectent ensuite suffisamment de selles Le r sultat ne sera pas plus s r avec de plus grandes quantit s Fermer solidement la fermeture vis 2 J Casser la pointe lat ralement D 3 Introduisez apr s nouveau le batonnet de spirale dans le tube de pr l vement de selles et vissez pour fermer la fermeture Marquez le tube de pr l vement de selles ou la pochette du set de pr l vement de selles pr vue cet effet 4 Apr s avoir cass lat ralement la pointe mettez 3 gouttes pleines de la solution dans la surface ronde d essai plus petite ouverture de la cassette de test et contr lez le r sultat apr s 8
6. testcassette is beschadigd Geen tests uitvoeren na verlopen van de houdbaarheids datum Bewaar de testcassette in de gesloten folie tot u de tester gaat gebruiken Testmembraan mag nooit ofte nimmer met vloeistof in contact komen Een hoge luchtvochtigheid en temperatuur kunnen het resultaat be nvloeden SELFSCREEN e Niet eten drinken of roken tijdens de voorbereiding Dergelijke middelen en medicijnen dienen 48 uur v r het en uitvoering van de test Draag eventueel wegwerphand uitvoeren van de test niet meer te worden toegediend schoenen en de handen na het testen goed reinigen en e Voor het uitvoeren van de test is geen speciale dieet nodig desinfecteren e Buiten bereik van kinderen bewaren Een ontlastingmonster nemen en vereiste voorzorgsmaatregelen e Neem geen ontlastingmonsters tijdens de menstruatie of 3 dagen ervoor of erna bij bloedingen t g v verstopping bij bloedende aambeien of bij gebruik van rectale medica gemelleg Leg tie Dit zou tot foutief positieve resultaten kunnen leiden e Alcohol en bepaalde medicijnen zoals aspirine cortico steroiden en ontstekingsremmers kunnen bloedingen in het maag darmkanaal veroorzaken en tot een foutief positief Controlezone Testmembraan resultaat leiden Testdisplay Testzone Testopening S SELF SCREEN Ontlastingmonster nemen U neemt een monster van de ontlasting met behulp van de speciaal hiervoor ontwikkelde ontlastingvanger Belangrijk
7. vorhandener roter Farbstoff Sollte in der Stuhlprobe Hamo globin enthalten sein reagiert es mit spezifischen Antik rpern in der Testkassette die an Goldpartikel gebunden sind siehe Abbildung rechts Dieser Komplex verteilt sich auf der Membran und erreicht die Test Linie T auf der ein anderer H moglobin Antik rper gebunden ist Bei einem positiven Ergebnis werden die mit Gold markierten antik rperbeladenen SELFSCREEN H moglobin Molek le aus der Stuhlprobe in der Testzone T gebunden Dadurch entsteht eine rot gef rbte T Linie Bei einem negativen Ergebnis gibt es keine H moglobin Molek le die sich als Komplex an der Test Linie T binden k nnen und somit bleibt eine Verf rbung aus An der Kontroll Linie C werden in jedem Fall markierte Antik rper gebunden sie muss also immer erscheinen und dient als Be st tigung dass der Test korrekt durchgef hrt wurde Antigen POSITIVER TEST Detektions Antik rper markiert mit kolloidalem Gold bindet an die Test Linie kein Antigen H moglobin vorhanden Antik rper gegen H moglobin auf der Test Linie immobilisiert NEGATIVER TEST Detektions Antik rper markiert mit kolloidalem Gold bindet nicht an die Test Linie Es erscheint keine rote T Linie Antik rper gegen H moglobin auf der Test Linie immobilisiert SELF SCREEN Materialien 1 FOB Testkassette 1 Stuhlent
8. FOB LEST www SELF SCREEN Ae Test immunologique rapide pour une mise en vidence qualitative d h moglobine humaine dans les selles pour un test individuel MODE D EMPLOI GEBRUIKSAANWIJZING GEBRAUCHSANWEISUNG Immunologische snelle test voor leveren van kwalitatief bewijs van menselijk hemoglobine in de ontlasting voor de zelftest Schnelltest zum qualitativen Nachweis von menschlichem Hamoglobin Blut in Stuhlproben f r den Selbsttest 0123 Introduction En Europe le cancer de l estomac fait partie du plus grand nombre de cas de maladies canc rig nes Ce cancer se d ve loppe durant des ann es et ses stades pr liminaires ne pr sen tent souvent pas de douleurs Une indication avanc e pour la pr sence de sang cach dans les selles peut reconna tre le cancer de l estomac assez t t et le taux de mortalit peut tre diminu Polypes colite diverticuloses fissures et cancer de l estomac au niveau du gros intestin et du bout de l intestin ont des vaisseaux sanguins tr s fins et sensibles tellement sen sibles que le simple passage des selles peut blesser ces vais seaux et lib rer de petites quantit s de sang dans les selles Ces quantit s infimes de sang ne peuvent tre d tect es l oeil nu Le test rapide FOB d c le avec des anticorps sp ci fiques les moindres quantit s de sang cach et livre des r sul tats plus pr cis et fiables que des tests chimiques Avec l
9. antistoffen hechten zich altijd aan de Controle lijn C Deze lijn verschijnt altijd en dient als beves tiging dat de test correct is uitge voerd Antigeen hemoglo aanwezig A C Pm POSITIEVE TEST Detectie antistoffen gemarkeerd met collo daal goud hecht zich aan de Test lijn geen antigeen hemoglobine aanwezig Antistoffen tegen hemoglobine geimmobiliseerd op de Test lijn NEGATIEVE TEST Detectie antistoffen gemarkeerd met collo daal goud hecht zich niet aan de Test lijn Er verschijnt geen rode Test lijn Antistoffen tegen hemoglobine geimmobiliseerd op de Test lijn SELF SCREEN Benodigdheden 1 FOB testcassette 1 Buisje voor nemen ontlastingmonster 1 Ontlastingvanger 1 Gebruiksaanwijzing U hebt ook een cronometer nodig Bewaren en houdbaarheid U kunt de testbenodigdheden en de FOB test op kamertem peratuur of gekoeld 2 30 C bewaren De testcassette dient binnen 10 minuten na het openen van de folie gebruikt te worden De houdbaarheidsdatum voor de test en de reactievloeistof vindt u op de verpakking e Niet invriezen e Niet gebruiken na verlopen van de houdbaarheidsdatum Aanwijzingen Alle ontlastingmonsters dienen als besmettelijke stofte worden behandeld Uitsluitend bedoeld voor in vitro diagnose niet voor oraal gebruik Het testmembraan in de display niet aanraken Niet gebruiken wanneer de folie om de
10. de test est abim Ne pas utiliser de tests apr s la date limite d utilisation Garder la cassette de test dans le sachet de protection sous vide jusqu l utilisation La membrane de test ne doit pas entrer en contact avec des liquides Une humidit de l air et des temp ratures lev es peuvent venir influencer le r sultat SELFSCREEN e Ne pas manger boire ou fumer lors de la pr paration anti inflammatoires peuvent entra ner des saignements r alisation du test Eventuellement utiliser des dans le domaine de l intestin et de l estomac et produire un gants jetables et se laver d sinfecter les mains apr s la faux r sultat positif Ces substances et ces m dicaments r alisation du test ne devraient pas tre pris 48 heures avant la r alisation du e Tenir hors de port e d enfants test e Une di te avant la r alisation du test n est pas n cessaire Pr l vement d chantillons de selles et mesures pr paratoires e Les chantillons de selles ne devraient pas tre pr lev s durant la p riode de menstruation ou 3 jours avant ou Fen tre de test apr s ni en cas de saignements relatifs des probl mes de constipation d h morro des saignants ou lors d une forte introduction de m dicaments par voie rectale Cela pourrait entrainer de faux r sultats positifs e l alcool ou certains m dicaments comme par exemple aspirine les corticost roides et les m dicaments Zone de contr le Membrane de
11. den Sie sich bei begr ndetem Verdacht in jedem Fall an Ihren Arzt Auch positive Testergebnisse k nnen harmlose Ursachen haben bei Regelblutungen oder H morrhoiden findet sich haufig Blut im Stuhl Treffen Sie keine medizinischen Entscheidungen ohne Ihren Arzt zu Rate zu ziehen Sensitivitat und Spezifitat Der FOB Test reagiert spezifisch auf menschliches H moglobin und hat eine Nachweisgrenze von 50ng ml H moglobin oder 2ug g Stuhl Er zeigt keine Kreuzreaktionen mit tierischem H moglobin oder mit Bilirubin Vitamin C und anderen Antioxidanzien oder Meerrettich Peroxidase Rev O_01 2010 mal Hersteller Ausreichend Nur einmal 4 f r verwenden Cont Inhalt aon Nur fir in Vitro diagnostische Zwecke Chargen bezeichnung Gebrauchs CE anweisung Lagertemperatur beachten LOT SELFSCREEN 010H100 ulti med Products Deutschland GmbH Reeshoop 1 D 22926 Ahrensburg Germany T l phone 49 0 41 02 8 00 90 Fax 49 0 41 02 5 00 82 Internet www ultimed org www selfscreen de
12. e test FOB le r sultat ne peut pas tre fauss par la prise de nourriture comme par ex de viande ou de certaines sortes de l gumes Ainsi aucune mesure de di te n est n cessaire avant la r alisation du test La limite d celable est de 50ng ml d hemoglobine ou de 2ug d h moglobine g de selles Principe de test Avec une reconnaissance sp cifique d anticorps le nouveau test FOB ulti med reconna t uniquement de I h moglobine humaine colorant rouge pr sent dans le sang Si de l h mo globine devait se trouver dans les chantillons de selles une r action d anticorps sp cifiques ferait son apparition dans la cassette de tests qui sont attach s a des particules d or voir image a droite Ce complexe se r partit sur la membrane et atteint la ligne de test T sur laquelle est li un autre anticorps d h moglobine Lors d un r sultat positif les mol cules SELFSCREEN d h moglobine charg es d anticorps et marqu es d or de l chantillon de selles sont li es dans la zone de test T De cette mani re appara t une ligne en T de couleur rouge En cas de r sultat n gatif il n y a pas de mol cules d h moglobine qui peuvent se lier comme complexe sur la ligne de test T et aucune coloration ne survient Au niveau de la ligne de contr le C des anti corps marqu s sont li s dans chaque cas Cette ligne doit donc toujours appara tre et sert de con TEST POSITIF
13. en oder bei rektaler Medikamentengabe entnommen werden Dies k nnte zu falsch positiven Ergebnissen f hren e Alkohol und bestimmte Medikamente wie beispielsweise Aspirin Kortikosteroide und entz ndungshemmende Medikamente k nnen zu Blutungen im Magen Darm Trakt f hren und ein falsch positives Ergebnis verursachen Diese Substanzen und Medikamente sollen 48 Stunden vor Testdurchf hrung abgesetzt werden Die Einhaltung einer Di t vor der Testdurchf hrung ist nicht notwendig Testfenster Testzone Proben ffnung S Kontrollzone Testmembran SELFSCREEN Mestre Achtung In dem Stuhlentnahmer hrchen befindet sich eine Pufferl sung in der die gewonnene Stuhlprobe 3 4 Tage bei einer Temperatur von 2 C bis 8 C haltbar ist Testdurchf hrung Die FOB Testkassette und das Stuhlentnahmer hrchen sollen vor Durchf hrung des Tests auf Raumtemperatur gebracht werden Entnehmen Sie kurz vor Beginn der Testdurchf hrung die Testkassette aus dem Folienbeutel Achten Sie darauf dass die Testkassette Raumtemperatur hat um Feuchtigkeitsablagerungen auf der Membran zu ver hindern Legen Sie die Testkassette auf eine ebene Unterlage Sch tteln Sie das Stuhlentnahmer hrchen sorgf ltig um die Stuhlprobe mit dem Reaktionspuffer vom Spiralstab zu l sen Nehmen Sie ein Papiertuch um Spritzer zu vermeiden und brechen Sie die Spitze des Stuhlentnahmer hrchens ab Halten Sie das Stuhlentnahmer hrchen senkrecht um ein Au
14. er bevindt Ongeldig Wanneer na het uitvoeren van de test de Controle lijn C niet in de display verschijnt zelfs als er wel een Test lijn zichtbaar is is de test ongeldig Oorzaken hiervoor kunnen zijn een te kleine hoeveelheid ontlasting of een onjuiste uitvoering van de test Herhaal de test met een nieuwe test cassette SELF SCREEN Beperkingen De FOB sneltest is uitsluitend voor in vitro diagnose bestemd De test mag enkel worden gebruikt voor het aantonen van niet zichtbaar bloed in ontlastingmonsters Wanneer de ulti med FOB test overtuigend de aanwezigheid van hemoglobine aantoont is dit slechts een indicatie voor darmkanker Een negatief testresultaat kan de aanwezigheid van darmkanker echter ook niet volledig uitsluiten In geval van twijfel raadpleeg altijd uw arts Ook aan positieve testresultaten kan een onschuldige oorzaak ten grondslag liggen bij menstruatie of aambeien bevindt zich vaak bloed in de ontlasting Trek geen medische conclusies zonder een arts te raadplegen Gevoeligheid en Specificiteit De ulti med FOB test reageert specifiek op menselijk hemo globine en heeft een aantoonbaarheidsgrens van 50ng ml of 2ug hemoglobine g per ontlasting De test gaat geen kruisreacties aan met dierlijk hemoglobine of met bilirubine vitamine C en andere anti oxidanten of Mierikswortel peroxidase Rev O 01 2010 Slechts a Producent VA RATE amp eenmaalte 1 gebruiken
15. es sont r duites Pour une valuation correcte des tests il est important que les intensit s des diff rentes lignes soient exactement compar es C a Positif La ligne de contr le C ainsi que la ligne de test T apparaissent L intensit de la ligne de test n a pas d impor tance Une ligne de test faible repr sente galement un r sultat positif Cela signifie que du sang humain se trouve dans l chantillon C Negatif Seule la ligne de contr le rouge C appara t Cela signifie qu il n y a pas de sang humain au dessus de la limite d celable dans l chantillon Non valable Si aucune ligne de contr le C n est visible apr s la r alisation du test m me en cas de pr sence d une ligne de test l essai n est pas valable L utilisation d une trop faible quantit d chantillon ou des erreurs lors de la r alisation peuvent au tre la cause R p tez le test avec une nouvelle cassette de test SELF SCREEN Limitations Sensibilit et sp cificit Le test rapide FOB est seulement pr vu pour le diagnostique Le test FOB ulti med r agit sp cifiquement sur de l h mo in vitro Il doit seulement tre utilis pour la mise en vidence globine humaine et a une limite de d c lement de 50ng ml de sang cach dans des chantillons de selles d h moglobine ou de 2ug g de selles M me si test FOB ulti med prouve la pr sence d h mo
16. eschadigd kunnen raken en kleine met het oog niet waarneembare hoeveelheden bloed in de ontlasting achterlaten De FOB sneltest toont dankzij de specifieke antistoffen zelfs de kleinste hoeveelheden niet zichtbaar bloed aan en levert resultaten die nauwkeuriger en betrouwbaarder zijn dan chemi sche tests Het resultaat van de FOB test wordt niet be nvloed door eerder ingenomen voedingsmiddelen zoals vlees of be paalde soorten groenten Hierdoor zijn voor het uitvoeren van de test geen di taire maatregelen nodig De aantoonbaarheids grens ligt bij 5Ong ml hemoglobine of 2ug hemoglobine g per ontlasting Het testprincipe De nieuwe ulti med FOB test herkent dankzij de specifieke antistofreactie uitsluitend menselijk hemoglobine rode kleurstof in het bloed Wanneer hemoglobine in de ontlasting wordt waargenomen reageert dit met de speciale aan gouddeeltjes gebonden antistoffen in de testcassette zie afbeelding rechts Dit complex verdeelt zich over het membraan en bereikt de Test lijn T waarop zich een andere hemoglobine antistof SELFSCREEN bevindt Bij een positief resultaat hechten de goudgemarkeerde en met antistoffen geladen hemoglo binemoleculen in de ontlasting zich in de Testzone T Hierdoor ont staat een rode T lijn Bij een nega tief resultaat zijn er geen hemoglo binemoleculen aanwezig die zich als een complex aan de Test lijn T kunnen hechten en hierdoor treedt geen verkleuring op De aanwezige
17. globine cela repr sente seulement un indice pour la pr sence d une Ce test n affiche pas de r action en croix avec de l h mo maladie de cancer de l estomac Un r sultat de test n gatif ne globine animale ou avec du Bilirubine Vitamine C et d autres peut donc pas exclure enti rement un cancer de l estomac antioxydants ou peroxydase du raifort En cas de doutes fond s veuillez a chaque fois consulter votre m decin Rev O 01 2010 Des r sultats positifs peuvent galement avoir des causes heat T ae Q Autliser une ES Contenu S A utiliser H x le foi sans importance en cas de saignements de r gles ou 1 PAE a ha vw vg Seulement pour Sui d BE d h morroides du sang peut souvent appara tre dans les ces tants ce Suwemoe ror Denton Temperatur selles Ne prenez pas de d cisions m dicales sans le conseil de votre m decin Inleiding Darmkanker is de meest voorkomende vorm van kanker in Europa De ziekte ontwikkelt zich langzaam over jaren en in de voorstadia heeft de pati nt vaak geen klachten Door in een vroeg stadium de aanwezigheid van niet zichtbaar bloed in de ontlasting aan te tonen kan darmkanker vroegtijdig worden vastgesteld en het sterftecijfer teruggebracht In poliepen ontstekingen aan dikke darm en divertikel fissuren en darmkanker in de dikke en endeldarm zitten fijne en bijzon der gevoelige bloedvaatjes zo gevoelig dat ze alleen tijdens het ontlasten b
18. k voor u begint de testcassette uit de folie Let erop dat de test cassette op kamertemperatuur is dit om vochtaanslag op het membraan te voorkomen Leg de testcassette op een vlakke ondergrond Schud het buisje met het ontlastingmonster voorzichtig zodat het de ont lasting en het reactie buffermengsel van de spiraal loskomt Neem een tissue om spetteren te voorkomen en breek de punt van het monsterbuisje voorzichtig af Houd het buisje met het ontlastingmonster rechtop om leeglopen te voorkomen Druppel nu 3 grote druppels vloeistof het ronde testputje opening op de testcassette Na 8 minuten verschijnt het resultaat Na 10 minuten mag u geen resultaten meer aflezen De test is geldig wanneer een rode Controle lijn C verschijnt SELFSCREEN Let op Lees de testresultaten niet zelf af wanneer u een beperkt gezichtsvermogen heeft Voor een correcte interpre tatie van de test is het belangrijk om de intensiteit van de verschillende lijnen nauwgezet te vergelijken C ema mel Positief Zowel de Controle lijn C alsook de Test lijn T zijn zichtbaar De intensiteit van de Test lijn speelt hierbij geen rol Ook een zwak weergegeven Test lijn duidt op een positief resultaat Dit betekent dat zich menselijk bloed in het ont lastingmonster bevindt CG Negatief Alleen de Controle lijn C is zichtbaar Dit betekent dat zich geen menselijk bloed boven de aantoonbaarheidsgrens in het ontlastingmonst
19. minutes SELF SCREEN Attention Dans le tube de pr l vement de selles se trouve une solution dans laquelle l chantillon de selles pr lev peut tre conserv 3 4 jours une temp rature de 2 C 8 C R alisation du test La cassette de test FOB et le tube de pr l vement de selles doivent avoir atteint une temp rature ambiante avant la r alisation du test Retirez la cassette de test du sachet de protection juste avant le d but de la r alisation du test Veillez ce que la cassette de test soit la m me temp rature que la pi ce pour viter des d p ts d humidit sur la membrane Posez la cassette de test sur une surface plane Secouez soigneusement le tube de pr l vement de selles pour lib rer l chantillon de selles du b tonnet de spirale l aide du liquide de r action Prenez une serviette pour viter les claboussures et brisez la pointe du tube de pr l vement de selles Tenez le tube de pr l vement de selles verticalement pour viter un d versement de l chantillon Mettez 3 gouttes pleines de la solution dans la surface ronde d essai plus petite ouverture de la cassette de test et contr lez le r sultat apr s 8 minutes Ne veuillez plus prendre en consid ration des r sultats apr s plus de dix minutes Le test est valable lorsque vous obtenez une ligne de contr le C Attention N effectuez pas l valuation des tests tout seul si vos capacit s visuell
20. nahmer hrchen 1 Stuhlf nger 1 Gebrauchsanweisung Sie ben tigen zus tzlich eine Stoppuhr Lagerung und Haltbarkeit Die Testpackung und der FOB Test k nnen bei Raumtem peratur oder gek hlt 2 30 C gelagert werden Die Test kassette muss sp testens 10 Minuten nachdem sie dem Folienbeutel entnommen wurde verwendet werden Der Test und die Reaktionsfl ssigkeit sind bis zum auf der Packung aufgedruckten Verfallsdatum haltbar Nicht einfrieren Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums anwenden Hinweise Alle Stuhlproben sollen wie infekti ses Material behandelt werden Nur f r in vitro Diagnostik nicht einnehmen Nicht die Testmembran im Ergebnisfenster ber hren Nicht verwenden wenn der Folienbeutel der Testkassette besch digt ist Keine Tests nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden Die Testkassette bis zur Verwendung in dem verschwei ten Folienbeutel belassen Die Testmembran darf nicht mit Fl ssigkeit in Ber hrung kommen Hohe Luftfeuchtigkeit und Temperaturen k nnen das Ergebnis beeinflussen SELFSCREEN e Bei der Testvorbereitung durchf hrung nicht essen trinken oder rauchen Evtl Einweghandschuhe benutzen und H nde nach der Testdurchf hrung reinigen und desinfizieren e Von Kindern fernhalten Stuhlprobenentnahme und vorbereitende Ma nahmen e Stuhlproben sollten nicht w hrend der Menstruation bzw 3 Tage davor und danach bei verstopfungsbedingten Blutungen blutenden H morrhoid
21. ssch tten der Probe zu vermeiden Geben Sie 3 volle Tropfen der L sung in die runde kleinere Probenmulde Offnung der Testkassette und lesen Sie das Ergebnis nach 8 Minuten ab Nach mehr als 10 Minuten bitte keine Ergebnisse mehr ab lesen Der Test ist g ltig wenn Sie eine rote Kontroll Linie C erhalten Probenentnahme Das Aufnehmen der Stuhlprobe erfolgt mit Hilfe des Stuhlf ngers dessen genaue Anwendung auf dem Hilfsmittel aufgedruckt ist Wichtig Die Stuhlprobe sollte nicht mit Wasser aus der Toilette oder Urin in Kontakt kommen Dies k nnte das Testergebnis verfalschen 1 Entnehmen Sie das Stuhlentnahme 2 Stechen Sie den Spiralstab an drei r hrchen aus dem Stuhlentnahme Set und verschiedenen Stellen in die Stuhlprobe drehen Sie den wei en Schraubverschluss In der Spirale sammelt sich ausreichend ab An dem Schraubverschluss befindet Stuhl an das Ergebnis wird durch sich der Spiralstab mit dem die Stuhlprobe gr ere Mengen nicht sicherer entnommen wird Testvorbereitung und durchf hrung Patient na 3 F hren Sie danach den Spiralstab wieder in das Stuhlentnahmer hrchen zur ck und drehen Sie den Schraub verschluss fest zu 4 Brechen Sie die blaue Kappe seitlich ab 5 Nachdem Sie die blaue Kappe seitlich abgebrochen haben geben Sie 3 volle Tropfen der L sung in die runde kleinere Probenmulde Offnung S der Testkassette und lesen Sie das Ergebnis nach 8 Minuten ab
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