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1. A CONDITIONNEMENT ET MARQUAGES gt Palette e Palette Europe compl te de 48 cartons soit 960 poches en CFC ou 32 cartons soit 1600 poches en CF ou 40 cartons soit 2000 poches en CF e Panachage possible de type par multiple de 8 cartons par tage e Dimensions au sol 0 80 x 1 20m e Poids moyen 180 kg en CFC 230 kg en CF et 215 kg en CF e Chargement soign film tiquet et cercl d une bande de garantie e Palette Europe consign e gt Carton e Carton de 20 sachets pelables soit 20 poches en CFC et 50 sachets pelables soit 50 poches en CF et CF 58 LX2S1Ax29 p0our CF 38 L x 38 H x 29 pour CF 38 L x 27 H x 29 pour CFC e Identification des mod les par r f rences et codes couleurs e Tra abilit par num ro de lot et date de p remption e Poids moyen 3 6 kg en CFC 6 5 kg en CF et 4 8 kg en CF e Mat riau recyclable gt Sachet et poche e Sachet pelable unitaire e Identification du mod le par r f rence compl te e Tra abilit par num ro de lot et date de p remption e Poids moyen 180 g en CFC 130 g en CF et 96 g en CF e Symboles r glementaires selon normes en vigueur e Mode d emploi du robinet imprim sur la poche Ooo POSITION FERM E V RIFIER AVANT USAGE H EE lt POUSSER POUR OUVRIR THERMOFINA Z A C CHAMLYS B P 130 77194 DAMMARIE LES LYS FRANCE T 33 0 1 64 37 81 96 F 33 0 1 64 37 08 77 www thermofina fr Ne pas r
2. POCHES URINE ST RILES S curit et hygi ne optimis e r Thermofina LA PRECISION gt Pr sentation g n rale Description Le collecteur urine se compose d une poche translucide en PVC d une contenance de 2000 ml d une valve anti reflux d un tube PVC transparent d une longueur variable de 100 110 cm chelle gradu e tous les 100 ml et petites graduations lat rales d un connecteur PVC solidaire du tube et destin tre raccord la sonde d un robinet de vidange en croix ou en levier d un site de pr l vement sans aiguille d un crochet Classification Les poches urine st riles sont des collecteurs usage unique destin s recueillir l urine en cas d incontinence en hospitalisation ou domicile Elles sont reli es une sonde directement introduite dans le canal d ur tre o un tui p nien Elles sont consid rer en tant que dispositifs m dicaux non invasifs usage temporaire ou court terme au sens de la directive europ enne concern e et font partie ce titre de la Classe St rile de suspension int gr ou d une chambre compte gouttes antibact rienne selon mod le Ur oplast CF Circuit ferm Poche urine st rile int rieur ext rieur oxyde thyl ne circuit ferm courte dur e 3 8 jours valve anti reflux robinet de vidange en croix site de pr l vement silicone sans aiguille paisseur 150 u tu
3. bulure flexible 100 cm anneaux de suspension pr d coup s raccord conique crant capuchon protecteur tanche Code informatique CF 457003 Conditionnement Sachet pelable unitaire Carton de 50 sachets Crochet de Suspension Sachet de 10 unit s Carton de 10 sachets Ur oplast CF Circuit ferm crochet int gr Poche urine st rile int rieur ext rieur oxyde thyl ne circuit ferm courte dur e 3 8 jours valve anti reflux robinet de vidange en croix d bit fluide et repliable site de pr l vement silicone sans aiguille paisseur 150 u tubulure flexible 100 cm syst me d accrochage universel clamp anneaux de suspension pr d coup s raccord conique crant capuchon protecteur tanche Code informatique CF 457008 Conditionnement Sachet pelable unitaire Carton de 50 sachets Ur oplast CFC Circuit ferm chambre anti bact rienne Poche urine st rile int rieur ext rieur oxyde thyl ne circuit ferm longue dur e 8 30 jours forme arrondie valve anti reflux robinet de vidange en levier d bit fluide et repliable dans une bague de rangement nettoyable site de pr l vement silicone sans aiguille double chambre compte gouttes anti bact rienne fil air int gr paisseur 250 u tubulure flexible 110 cm syst me d accrochage universel clamp et pince drap raccord conique crant capuchon protecteur tanche Code informati
4. que CFC 457006 Conditionnement Sachet pelable unitaire Carton de 20 sachets X Composition mat riaux Formulation des poches S Ur oplast CF Ur oplast CF Ur oplast CFC PVC Film Polyvinyl chloride pour les poches PVC Polyvinyl chloride pour les tubulures et les connecteurs PP Polypropyl ne pour le crochet N B Ne contient pas de latex ni de d riv s d origine animale X Proc d de fabrication r sum Particules PVC Impression film PVC Fabrication Sac Film PVC Robinet de vidange Test anti fuite Assemblage Bouchon protecteur Extrusion tubulure D coupe tubulure Fabrication corps sac Thermoscellage Thermoscellage d coupe Valve anti reflux St rilisatlon a N B Inspections et pr l vements toutes les tapes selon proc dures du syst me qualit X Sp cifications techniques Crit res VOCABULAIRE TESTS PHYSIQUES Prescriptions et m thodes d essai STERILISATION OX YDE ETHYLENE COMPATIBILITE BIOLOGIQUE CYTOTOXICITE SENSIBILISATION REACTION INTRADERMIQUE OE RESIDUEL DUREE DE CONSERVATION LIEU DE FABRICATION N B Rapports d essais et certificats qualit sur demande Normes ISO 8669 1 ISO 8669 2 LOTS ISO 10993 1 ISO 10093 5 ISO 10093 5 ISO 10093 5 ISO 10093 7 R sultats Ur oplast CF Ur oplast CF Ur oplast CFC Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme 5 ans Chine
5. utiliser Usage unique Ne pas utiliser si l emballage est endommag Marquage CE St rilis l oxyde d thyl ne aga E 441201 w yy gg 201 VO4 15
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