Informations destinées aux utilisateurs
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1. Si n cessaire le film d hydrogel peut tre enlev avec de l eau ou une solution de chlorure de sodium 0 9 Repithel est non gras et il peut tre enlev par lavage Il est g n ralement possible de l liminer des textiles et d autres mat riaux avec de l eau chaude et du savon Pour les taches tenaces utilisez des produits de nettoyage contenant de l ammoniaque ammoniaque liquide ou du thiosul fate de sodium ces deux produits sont disponibles en grandes surfaces Les effets ind sirables sont exprim s selon leur fr quence comme suit Tr s fr quent Plus d 1 patient sur 10 Moins d 1 sur 10 mais plus d un sur 100 Moins d 1 sur 100 mais plus d un sur 1 000 T Moins d 1 sur 1 000 mais plus d un sur 10 000 Moins d 1 sur 10 000 La fr quence est inconnue compte tenu des donn es actuellement disponibles Les effets ind sirables de Repithel suivants sont connus Occasionnel Il est possible que vous ressentiez temporairement une sensation de br lure par ex si la plaie est superficielle ou tendue Ce n affecte toutefois le processus de gu rison Rare Des r actions allergiques cutan es peuvent se manifester sous forme de prurit avec rougeur de tumefaction de vesicules ou similaires l application en grande quantit de m dicaments contenant de la povido ne iod e p ex en cas de traitement de br lures peut entra ner une perturbation du bilan lectrolytique et de l osmolarit s rique2. l utilisation de d sinfectants contenant le principe actif oct nidine sur les m mes zones ou sur les zones avoisinantes car une coloration fonc e passag re peut survenir ces endroits Repithel ne doit pas tre associ des traitements des plaies ou d sin fectants contenant du mercure que ce soit en m me temps ou des intervalles rapproch s En effet dans certaines circonstances un compo s n crosant pour la peau peut se former partir de Tode et du mercure Pendant le traitement par Repithel il est possible que divers agents diagnostiques y compris la toluidine et le guaiac qui sont utilis s pour le d pistage de l h moglobine ou du glucose dans les selles ou l urine donnent des r sultats faussement positifs Les r sultats des tests diagnostiques thyroidiens scintigraphie de la thyro de dosage de la BPI test l iode radiomarqu seront ventuellement perturb s jusqu deux semaines apr s l arr t du traitement par Repithel Utilisez Repithel uniquement en application externe vitez en particulier tout contact avec les muqueuses et les yeux Ne pas r chauffer Repithel avant l emploi En cas de r chauffement accidentel le produit doit tre jet Appliquez Repithel en une couche uniforme de 2 mm environ une ou plusieurs fois par jour sur toute la surface de la plaie Recouvrir avec un pansement si n cessaire par ex une compresse grasse Ceci vite galement de tacher les v tements
3. Le maintien d un milieu humide est en effet n cessaire une cicatrisation optimale de la plaie cette approche permettant d obtenir une r g n ration la plus rapide possible du tissu l s Repithel est une formulation particuli re base d hydrogel qui associe diff rents concepts de la cicatrisation des plaies La base hydrogel carbom re favorise le maintien d un milieu humide au niveau de la plaie et le d collement du tissu n crotique contribuant ainsi la d tersion de la plaie Repithel contient galement des hydrosomes qui sont des liposo mes multilamellaires particuliers constitu s de phospholipides et d eau Ces hydrosomes se distribuent dans l ensemble de la plaie jusqu son niveau le plus profond Cependant un milieu humide et chaud peut entra ner une infection qui ralentit le processus de cicatrisation Repithel associe un traitement en milieu humide des plaies une th rapie anti infectieuse mod r e Gr ce a l adjonction de povidone iod e en faible quantit et la formulation par ticuli re des hydrosomes ce complexe hydrosomes povidone iod e lutte contre le d veloppement bact rien et fongique sans entraver la cicatrisation de la plaie et sans d veloppement d une r sistance m di camenteuse D une mani re g n rale cette protection est profitable un grand nom bre de types de plaies par exemple abrasions cutan es br lures ou plai es chroniques C
4. e des enfants Ne pas conserver proximit de sources d ignition Fabricant Mundipharma GmbH Mundipharma StraBe 2 65549 Limburg Lahn Allemagne T l phone 0 64 31 701 0 Fax 0 64 31 7 42 72 Distribution en Suisse Mundipharma Medical Company Hamilton Bermuda Succursale Basel Tel 061 205 11 11 Fax 061 205 11 87 Tubes contenant 12 5 g et 50 g 1123 Mise jour de cette notice d utilisation en 08 2008 ISTRUZIONI PER L USO Leggere attentamente e conservare Repithel vantaggi del trattamento delle ferite in ambiente umido sono stati provati scientificamente da diversi anni Un ambiente umido necessario per una guarigione ottimale delle ferite perch in questo modo si ottiene la rigenerazione del tessuto danneggiato nel pi breve tempo possibile Repithel una speciale formulazione sotto forma di idrogel che riunisce diversi principi la base dell idrogel carbomero promuove un ambiente umido e il distacco del tessuto necrotico contribuendo quindi alla pulizia della ferita Repithel contiene anche idrosomi particolari liposomi multistrato costituiti da fosfolipidi e acqua Gli idrosomi si distribuiscono ubiquita riamente fino alla base della ferita Tuttavia un ambiente umido e tiepido pu portare anche ad un infezione che impedisce il processo di guarigione Repithel associa al trattamento della ferita in ambiente umido una blanda attivit antinfettiva Con l aggiunta di una
5. Citronens ure Dinatriumhydrogenphosphat Kaliumiodat Povidon lod gereinigtes Wasser Repithel f rdert die Wundheilung Repithel ist grunds tzlich f r Wunden unterschiedlichster Ursache geeignet Repithel ist besonders geeignet f r die Behandlung von Wunden mit Infektionsrisiko wenn Sie bereits auf einen der Bestandteile iberempfindlich reagiert haben wenn Sie an einer Schilddriseniberfunktion oder einer anderen bestehenden Schilddrissenerkrankung einschlie lich Schilddrii senkrebs leiden w hrend einer Strahlentherapie der Schilddr se mit lod Radio lod Therapie oder wenn bei Ihnen eine solche Behandlung geplant ist 13535 0810 400 x 148mm CM K 14 Tage vor einer bevorstehenden Schilddr senszintigraphie Darstel lung der Schilddr se mit radioaktiv markiertem Jod Nicht anwenden auf Schleimhaut und Augen Repithel ist ohne rztliche Anweisung nicht bei erkennbar infizierten Wunden z B vereitert hei starke R tung Schmerzen anzuwenden W hrend der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Neugeborenen und S uglingen bis zum Alter von 6 Monaten ist Repithel nur auf aus driickliche Anweisung eines Arztes und mit Vorsicht anzuwenden Nach einer Anwendungsdauer von mehr als 2 Wochen ist eine Kontrolle der Schilddrissenfunktion des Neugeborenen Sauglings erforderlich Eine ver sehentliche orale Einnahme von Repithel durch das Neugeborene den S ugling ist streng zu vermeiden Bei verseh
6. GEBRAUCHSHINWEISE Bitte sorgf ltig lesen und aufbewahren Repithel Die Vorteile der feuchten Wundbehandlung sind seit mehreren Jahren wis senschaftlich belegt Fir die optimale Wundheilung ist ein feuchtes Wundmilieu erforderlich da so die schnellstmogliche Regeneration des geschadigten Gewebes erreicht wird Repithel ist eine spezielle Hydrogel Formulierung die verschiedene Prinzipien miteinander vereint Die Hydrogel Basis Carbomer gew hrleistet ein feuchtes Milieu in der Wunde sowie die Abl sung von nekrotischem Gewebe und somit die Reinigung der Wunde Repithel enth lt au erdem Hydrosomen Dies sind spezielle mehr schichtige Liposomen die aus Phospholipiden und Wasser bestehen Hydrosomen verteilen sich in der gesamten Wunde bis auf den Wundgrund Allerdings birgt ein feucht warmes Wundmilieu auch die Gefahr einer Infektion die die Heilung der Wunde behindert Repithel kombiniert die feuchte Wundbehandlung und schonende antiinfektive Therapie ohne Resistenzentwicklung durch die Hinzugabe einer geringen Menge Povidon lod und die spezielle Hydrosomen Formulierung Dieser Hydrosomen Povidon lod Komplex bek mpft vorzugsweise Bakterien und Pilze ohne die Wundheilung zu hemmen Von dieser Kombination profitieren Wunden unterschiedlichster Art und Ursache von z B Sch rfwunden ber Verbrennungen bis hin zu chroni schen Wunden A Carbomer hydriertes 3 sn Phosphatidyl cholin Soja Natriumhydroxid
7. arbom re 3 sn phosphatidyl choline hydrog n e soja hydroxyde de sodium acide citrique phosphate disodique de sodium iodate de potassium povidone iod e eau purifi e Repithel favorise la cicatrisation des plaies Repithel est appropri pour un grand nombre de types de plaies Repithel convient particuli rement aux plaies risque d infection e Si vous tes d j hypersensible allergique l un des constituants e Si vous pr sentez une hyperthyro die ou toute autre maladie thyro dienne y compris un cancer de la thyro de e Si vous tes sur le point de recevoir ou si vous recevez une radio th rapie de la thyro de avec administration d iode radioth rapie l iode e Quatorze jours avant une scintigraphie thyro dienne examen d imagerie m dicale de la thyro de avec administration d iode radiomarqu e Ne pas appliquer sur les muqueuses et les yeux Repithel ne doit pas tre utilis sans avis m dical pour le traitement de plaies visiblement infect es telles que les plaies souill es ou accom pagn es de signes d infection comme une hyperthermie locale sensation de chaleur une douleur ou une rougeur intense Pendant la grossesse et l allaitement et chez le nouveau n et le nourrisson de moins de 6 mois Repithel doit tre utilis avec prudence et uniquement sur instructions expr s d un m decin Si le traitement est poursuivi pendant plus de 2 semaines il sera n cessaire de con
8. della pressione sanguigna e o affanno reazioni anafilattiche Gonfiori acuti della cute o delle mucose angioedema o edema di Quincke Ipertiroidismo funzionamento eccessivo della ghiandola tiroidea dovuto allo iodio eventualmente con sintomi come ad es accelerazione del battito cardiaco o stati d agitazione in pazienti con malattie della tiroide ved anche paragrafo Precauzioni Se uno degli effetti collaterali descritti dovesse causare un notevole disagio o in presenza di effetti collaterali non contemplati in questo foglietto illustrativo consultare il medico o il farmacista Conservare a temperatura non superiore ai 25 C contrassegnata sulla scatola e sul tubo dal simbolo TL Utilizzare entro 6 mesi dall apertura Non utilizzare Repithel dopo la data di scadenza contrassegnata dal simbolo es riportata sulla scatola o sul tubo A indica che le istruzioni per l uso contengono informazioni importanti Tenere fuori dalla portata dei bambini Conservare lontano da fonti di accensione Fabbricante Mundipharma GmbH Mundipharma Stra e 2 65549 Limburg Lahn Telefono 0 64 31 701 0 Fax 0 64 31 7 42 72 Distribuzione in Svizzera Mundipharma Medical Company Hamilton Bermuda Filiale Basilea Tel 061 205 11 11 Fax 061 205 11 87 Tubi contenenti 12 5 g e 50 g C 0123 Queste istruzioni per l uso sono state aggiornate in data 08 2008 Repithel einfach in der Anwendung Repithel facile util
9. di dolori Durante la gravidanza e l allattamento e nei neonati e nei bambini fino a 6 mesi Repithel va utilizzato con cautela e solo su precisa indica zione del medico Se il prodotto viene utilizzato per pi di 2 settimane necessario controllare la funzione tiroidea del neonato bambino Evitare l ingestione di Repithel da parte dei neonati bambini In caso di ingestione involontaria consultare immediatamente il medico L uso di quantit considerevoli di Repithel sconsigliato nei pazienti con malattie della tiroide come gozzo o noduli precedenti o in atto Se si utilizza Repithel su superfici estese o per pi di 2 settimane consultare un medico che escluda la presenza nel paziente dei sintomi di iperattivit tiroidea Ci vale anche per 3 mesi dalla fine del trattamento IL povidone iodato un ingrediente di Repithel pu reagire con le proteine es gli enzimi contenuti in pomate o gel e con diverse altre sostanze organiche es costituenti del sangue e del pus e ci pu comprometterne l efficacia Non mescolare Repithel con prodotti che contengono calcio o alluminio Non mescolare Repithel con emulsioni o pomate grasse Se si usa Repithel insieme a trattamenti enzimatici per le ferite disinfettanti a base di argento acqua ossigenata o taurolidina si pu verificare un indebolimento degli effetti di entrambi i prodotti Non usare Repithel contemporaneamente o immediatamente dopo l uso di disinfettanti c
10. entlicher Einnahme ist sofort ein Arzt aufzusuchen Patienten mit bestehenden Kropf Knoten oder fr heren Schild dr senerkrankungen sollten keine gr eren Mengen an Repithel ver wenden Sollte Repithel gro fl chig oder f r mehr als 2 Wochen ver wendet werden so ist ein Arzt zu konsultieren und der Patient auf klini sche Symptome einer Schilddr sen berfunktion hin zu untersuchen Dies gilt auch f r den Zeitraum von 3 Monaten nach dem Ende der Behandlung Povidon lod ein Bestandteil von Repithel kann mit Eiweissen z B Enzyme in Salben oder Gelatine und verschiedenen anderen organi schen Substanzen z B Blut und Eiterbestandteilen reagieren wodurch seine Wirksamkeit beeintr chtigt werden kann Mischen Sie Repithel nicht mit Mitteln die Calcium oder Aluminium enthalten Mischen Sie Repithel nicht mit Emulsionen oder fettigen Salben Lu einer gegenseitigen Wirkungsabschwachung kommt es bei gleichzeiti ger Anwendung von Repithel und enzymatischen Wundbehand lungsmitteln silberhaltigen Desinfektionsmitteln Wasserstoff peroxid oder Taurolidin Repithel nicht gleichzeitig mit oder unmittelbar nach Anwendung von Desinfektionsmitteln mit dem Wirkstoff Octenidin auf denselben oder benachbarten Stellen verwenden da es dort andernfalls zu vor bergehen den dunklen Verf rbungen kommen kann Repithel darf nicht gleichzeitig oder kurzfristig nachfolgend mit quecksilberhaltigen Wundbehandlungs oder D
11. esinfektionsmit teln angewendet werden da sich unter Umst nden aus lod und Quecksilber ein Stoff bildet der die Haut sch digen kann Unter der Behandlung mit Repithel k nnen verschiedene Diagnostika falsch positive Ergebnisse u a Toluidin und Gujakharz zur H moglobin oder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin liefern und es kann zu St rungen der Aussagef higkeit von diagnostischen Untersuchungen der Schilddr se Schilddr senszintigraphie BPl Bestimmung Radio lod Diagnostik f r bis zu 2 Wochen nach der Anwendung von Repithel kommen Nur zur auBerlichen Anwendung vermeiden Sie aber den Kontakt mit Schleimhauten und Augen Repithel darf vor der Anwendung nicht erhitzt werden Nach versehentlichem Erhitzen ist das Produkt zu entsorgen Tragen Sie Repithel ein bis mehrmals t glich messerriickendick etwa 2 mm gleichm ig auf die gesch digte Stelle und die Wundr nder auf Falls erforderlich kann anschlie end ein Verband angelegt werden z B Fettgaze Dadurch k nnen auch Flecken an der Kleidung vermieden werden Ein Hydrogel Film kann gegebenenfalls mit Wasser oder 0 9 iger Kochsalzl sung gel st werden Repithel ist fettfrei und abwaschbar Im Allgemeinen l sst es sich aus Textilien und anderen Materialien mit warmem Wasser und Seife auswa schen In hartn ckigen F llen helfen Ammoniak Salmiakgeist oder Fixiersalz Natriumthiosulfat beides ist in Apotheken und Drogerien erh ltlich Bei der Bewertung
12. eweiligen Gegenanzeigen zu beachten Lors du choix des pansements les contre indications correspondantes doivent tre respect es Nella scelta dei dispositivi di medicazione tener conto delle controindicazioni 3b Poi coprire la ferita con il dispositivo di medicazione Repithel Kompatibilit t mit verschiedenen Wundauflagen Repithel Compatibilit avec diff rents pansements Repithel Compatibilit con i vari dispositivi di medicazione Produktklasse Produktname Classe nom du produit Classe di prodotti Nome del prodotto Chemisch physikalisch In vivo intakte Haut feuchte Kammer Klinisch Physico chimique In vivo peau intacte chambre humide Clinique Chimico fisica In vivo pelle intatta camera umida Clinica Folienverbinde Membranes Film Opsite Smith Nephew Suprasorb F Lohmann amp Rauscher i Impragnierte Wundgaze Gazes impr gn es Garze impregnate Jelonet Smith Nephew Adaptic Johnson amp Johnson Hydrokolloide Hydrocolloides Idrocolloidi Comfeel Plus Coloplast Varihesive ConvaTec Urgotiil URGO Suprasorb H Lohmann amp Rauscher Hydrocoll Hartmann Alginate Alginates Alginati Algisite M Smith Nephew Kaltostat ConvaTec SeaSorb soft Coloplast Alginatkompresse Compresses d alginates Compresse di alginato Suprasorb A Lohmann amp Rauscher d 1 Comfeel Coloplast Alginat
13. iser Repithel facile da usare 1 Wunde reinigen Nettoyer la plaie Pulire la ferita 2a Repithel ca 2mm dick direkt auf Wunde auftragen und 3a AnschlieBend Wunde mit Wundauflage bedecken mit Spatel oder Finger Handschuhe verstreichen 3a Ensuite couvrir la plaie avec un pansement 2a Appliquer Repithel directement sur la plaie paisseur 3a Infine coprire la ferita con un dispositivo idoneo environ 2 mm et taler avec une spatule ou le doigt porter des gants 2a Applicare uno strato di Repithel di ca 2 mm diretta mente sulla ferita e distribuirlo con l aiuto di una spato la o con un dito guanti oder ou oppure 2b Repithel ca 2mm dick direkt auf Wundauflage auftragen 3b AnschlieBend Wunde mit Wundauflage bedecken 2b Appliquer Repithel directement sur le pansement pais 3b Ensuite couvrir la plaie avec le pansement seur environ 2 mm 2b Applicare uno strato di Repithel di ca 2 mm direttamente sul dispositivo di medicazione Wundabdeckung mit blichen Wundauflagen zum Beispiel Recouvrement de la plaie avec des pansements habituels par exemple Copertura delle ferite con i comuni dispositivi per esempio e Folienverb nde Membranes Film e Alginate Alginates Alginati e Wundgaze Gaze Garza e Schaumstoffverb nde Mousses Schiume e Hydrokolloide Hydrocollo des Idrocolloidi e Hydrofaserverb nde Hydrofibres Idrofibre Bei der Wahl der Wundauflagen sind die j
14. lddr sen berfunktion lod induzierte Hyperthyreose ggf mit Symptomen wie z B Pulsbeschleunigung oder innere Unruhe bei Patienten mit Schilddr senerkrankungen siehe auch Abschnitt Vorsichtsma nahmen Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker wenn eine der aufgef hr ten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr chtigt oder Sie Nebenwirkun gen bemerken die nicht in diesen Gebrauchshinweisen angegeben sind Nicht ber 25 C lagern auf der Faltschachtel und der Tube durch das Symbol 4 gekennzeichnet Nach erstmaligem Offnen betr gt die Haltbarkeit 6 Monate Sie d rfen Repithel nach dem auf der Faltschachtel oder der Tube ange gebenen Verfalldatum durch das Symbol G gekennzeichnet nicht mehr verwenden Abs dass diese Gebrauchshinweise wichtige Informationen enthalten F r Kinder unzuganglich aufbewahren Nicht neben Ziindquellen lagern Hersteller Mundipharma GmbH Mundipharma Stra e 2 65549 Limburg Lahn Telefon 0 64 31 701 0 Telefax 0 64 31 7 42 72 Vertrieb in der Schweiz Mundipharma Medical Company Hamilton Bermuda Zweigniederlassung Basel Tel 061 205 1111 Fax 061 205 11 87 Tuben mit 12 5 g und 50 g CEI Diese Gebrauchshinweise wurde zuletzt berarbeitet in 08 2008 NOTICE D UTILISATION Veuillez lire attentivement cette notice et la conserver Repithel Les avantages d un traitement humide des plaies sont scientifiquement d montr s depuis plusieurs ann es
15. o si elimina dai tessuti e dagli altri materiali con acqua tiepida e sapone Per eliminare le macchie persistenti utilizzare prodotti per la pulizia a base di ammoniaca ammoniaca liquida o di iposolfito di sodio entrambi reperibili in drogheria o farmacia La valutazione degli effetti collaterali stata effettuata in base ai seguenti dati di frequenza Molto frequentemente Frequentemente Occasionalmente meno il pariente su 100 ma pi dia Reramente Moto raramente Non noto la frequenza non valutabile sulla base dei dati disponibili pi di 1 paziente su 10 Per Repithel sono noti i seguenti effetti collaterali Occasionalmente bruciore momentaneo che non compromette il processo di guarigione es in caso ampie ferite superficiali Raramente reazioni di ipersensibilit cutanea che possono manifestarsi sotto forma di prurito con arrossamento gonfiore vescicole o simili In seguito all applicazione di grandi quantit di farmaci contenenti povido si ne iodato es nel caso del trattamento delle ustioni sono stati descritti squilibri elettrolitici e alterazioni dell osmolarit sierica disturbi del numero delle sostanze minerali disciolte nel sangue alterazioni della funzionalit renale in casi estremi fino all insufficienza renale e iperacidi t del sangue acidosi metabolica Molto raramente reazioni allergiche generali acute contestualmente all impiego di povidone iodato con calo
16. ontenenti il principio attivo octenidina sulle stesse parti o le parti vicine perch possono apparire colorazioni scure e transitorie Non usare Repithel contemporaneamente o subito dopo trattamenti per le ferite o disinfettanti a base di mercurio perch in alcuni casi a partire dallo iodio e dal mercurio si forma una sostanza potenzialmente nociva per la cute Durante il trattamento con Repithel diversi agenti diagnostici possono dare risultati falsi positivi come nel caso della toluidina e della resina di guaiaco per la determinazione dell emoglobina o del glucosio nelle feci o nelle urine Per un periodo fino a un massimo di 2 settimane dall uso di Repithel i test diagnostici per la tiroide scintigrafia tiroidea determinazione della BPI diagnostica con radioiodio possono risultare non corretti Solo per uso esterno Evitare in modo particolare il contatto con le mucose e con gli occhi Non riscaldare Repithel prima dell uso In caso di riscaldamento involontario smaltire il prodotto Applicare sulla superficie e sui contorni della ferita uno strato uniforme di circa 2 mm di Repithel una o pi volte al giorno Se necessario applicare un bendaggio es una garza grassa In questo modo si evita anche di macchiare gli indumenti Se necessario per rimuovere il film di idrogel sufficiente dell acqua o della normale soluzione fisiologica allo 0 9 Repithel non contiene grassi ed asportabile con il lavaggio Di solit
17. perturba tion de l quilibre entre les l ments min raux contenus dans le sang Une diminution de la fonction r nale pouvant dans certains cas aller jusqu une insuffisance r nale et une acidose acidose m tabolique ont galement t rapport s Tr s rare Des cas de r actions d hypersensibilit aigu ont t d crites en rapport avec la povidone iod e avec chute de tension et ou difficult s respiratoi res r actions anaphylactiques Ed me aigu des muqueuses et de la peau angio ced me ou d me de Quincke Hyperthyroidie hyperfonctionnement thyro dien du l absorption d iode avec dans certains cas chez les patients pr sentant des ant c dents de maladies thyro diennes des sympt mes tels qu un pouls plus rapide ou une agitation cf rubrique Pr cautions Veuillez informer votre m decin ou votre pharmacien si l un des effets ind sirables ci dessus devait fortement vous g ner ou si vous remarquez d autres effets ind sirables ne figurant pas sur la notice Conservez une temp rature ne d passant pas 25 C comme indiqu sur la bo te et le tube par le symbole X Utilisez dans les 6 mois qui suivent la premi re ouverture du tube 13535 0810 Repi CH F BPZ Ne pas utiliser Repithel apr s la date de p remption indiqu e par le symbole Bg sur la bo te ou le tube Ce symbole signifie que ce mode d emploi comporte des informations importantes Conservez hors de la port
18. piccola quantit di povidone iodato e la speciale formulazione a base di idrosomi questo complesso idrosomi povidone iodato controlla batteri e funghi senza rallentare la guarigione della ferita e senza che si sviluppino resistenze In genere tutte le ferite di qualunque tipo e causa come per esempio le abrasioni le ustioni e persino le ferite croniche traggono giovamento da questa combinazione 13535 0810 400 x 148 mm CM K A 16 02 2009 13 02 Uhr Seite 2 Carbomero 3 sn fosfatidilcolina di soia idrogenata idrossido di sodio acido citrico fosfato di sodio dibasico iodato di potassio povidone iodato acqua purificata Repithel promuove la guarigione delle ferite Repithel adatto a ogni tipo di ferita Repithel particolarmente adatto alle ferite a rischio di infezione e se ha gi manifestato ipersensibilit allergia a uno degli ingredienti e se soffre di iperattivit della tiroide o di altra malattia tiroidea compreso il tumore della tiroide e se sta per sottoporsi o si sta sottoponendo a trattamento radio terapico della tiroide con iodio terapia radioiodica e 14 giorni prima di sottoporsi a una scintigrafia della tiroide rappresentazione della tiroide con iodio radioattivo e non applicare sulle mucose e sugli occhi Non utilizzare Repithel senza previa prescrizione del medico in caso di ferite visibilmente infette p es caratterizzate dalla presenza di pus di forte arrossamento e
19. tamponade Tampon d alginates Tampone di alginato Schaumstoffe Hydropolymere Mousses Hydropolym res Schiume Idropolimeri Allevyn Adhesive Smith Nephew Suprasorb P Lohmann amp Rauscher Tielle Johnson amp Johnson Mepilex M lnlycke Hydrofaserverb nde Hydrofibres Idrofibre AQUACEL ConvaTec Sonstiges Autres Altro Mepithel M lnlycke TenderWet Hartmann Repithel ist mit silberhaltigen Wundauflagen nicht kompatibel Repithel n est pas compatible avec les pansements contenant de l argent Repithel non compatibile con dispositivi di medicazione contenenti argento kompatibel compatible compatibile
20. tr ler la fonction thyro dienne du nouveau n nourrisson Eviter toute ingestion orale de Repithel par les enfants Consulter un m decin en cas d ingestion accidentelle Les patients qui pr sentent ou qui ont pr sent une maladie thyro dienne comme un goitre ou des nodules ne doivent pas utiliser des quantit s importantes de Repithel Si Repithel est appliqu sur des surfaces tendues ou si le traitement est poursuivi pendant plus de 2 semaines le patient devra consulter un m decin qui etablira si des sympt mes cliniques vocateurs d un hyperfonctionnement thyroidien sont presents Cette pr caution demeure applicable pendant 3 mois apr s l arr t du traitement La povidone iod e un des constituants de Repithel est susceptible de r agir avec les prot ines par ex les enzymes contenues dans des pom mades ou la g latine et avec diverses autres substances organiques par ex des constituants du sang ou du pus ce qui peut entra ner une diminution de son efficacit Ne pas associer Repithel avec des produits contenant du calcium ou de l aluminium Ne pas associer Repithel avec des mulsions ou des pommades grasses L utilisation simultan e de Repithel et de traitements enzymatiques des plaies ou des d sinfectants base d argent de peroxyde d hydrog ne ou de taurolidine risque d entra ner une diminution des effets des deux produits Ne pas appliquer Repithel en m me temps ou directement apr s
21. von Nebenwirkungen werden folgende H ufigkeits angaben zugrunde gelegt Sehr h ufig Mehr als 1 von 10 Behandelten H ufig weniger als 1 von 10 aber mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich weniger als 1 von 100 aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten Selten weniger als 1 von 1 000 aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten Sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten Nicht bekannt Die H ufigkeit ist auf Grundlage der verf gbaren Daten nicht absch tzbar F r Repithel sind die folgenden Nebenwirkungen bekannt Gelegentlich Vor bergehendes Brennen z B bei oberfl chlichen gro fl chigen Wunden das den Heilungsprozess nicht beeintr chtigt Selten berempfindlichkeits Reaktionen der Haut die sich in Form von Juckreiz mit R tung Schwellung Bl schen o u ern k nnen Nach Anwendung gro er Mengen von Povidon lod haltigen Arzneimitteln z B bei der Verbrennungsbehandlung ist das Auftreten von Elektrolyt und Serumosmolarit ts St rungen St rungen der Anzahl gel ster Mineralstoffe im Blut eine Beeintr chtigung der Nierenfunktion in Extremf llen bis hin zum Nierenversagen sowie Ubers uerung des Blutes metabolische Azidose beschrieben worden Sehr selten Akute allergische Allgemeinreaktionen im Zusammenhang mit Povidon lod mit Blutdruckabfall und oder Luftnot anaphylaktische Reaktionen Akute Haut oder Schleimhautschwellungen Angio6dem oder Quincke dem Schi
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