MNPG49-01 _pulsossimetro FOX 300 FRA - I
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1. TEGH MEDICAL DIVISION Description g n rale La saturation en oxyg ne de l h moglobine est le pourcentage de la capacit d oxyh moglobine Hb02 dans le sang ou la quantit totale de lh moglobine qui est en mesure de s allier avec l oxyg ne Hb En d autres mots il s agit de la consistance de l oxyh moglobine dans le sang C est un param tre cologique tr s important pour le syst me de circulation respiratoire Beaucoup de maladies respiratoires peuvent entra ner une diminution de la saturation en oxyg ne de l h moglobine dans le sang humain En outre les facteurs suivants peuvent galement provoquer des probl mes dans l apport d oxyg ne ce qui peut entra ner une r duction de la saturation en h moglobine chez l tre humain dysfonctionnement de la r gulation organique automatique caus par l anesth sie un traumatisme postop ratoire intense des blessures caus es par des examens m dicaux Ces situations peuvent provoquer tourdissements asth nie vomissement et elles peuvent tre cause du danger Il est donc tr s important de conna tre la saturation en oxyg ne de l h moglobine du patient sous ses aspects m dicaux cliniques de sorte que les m decins puissent d tecter les probl mes temps Le pulsoxim tre FOX 300 est compact consomme peu d nergie facile d emploi et portable Il suffit au patient de mettre un de ses doigts dans le capteur photo lectrique pr vu cet effet pour obtenir le diagno2. cision 30 99bpm 2bpm 100 235bpm 2 Intensit cardiaque Indicateur en barre de fr quence cardiaque 4 Alimentation deux piles alcalines de type AAA consommation lectrique inf rieure 30 mA l alcool Contacter le fabricant distributeur 3 Nettoyer le senseur avec de l alcool Contacter le fabricant distributeur endommag 3 Dysfonctionnement du circuit de contr le du courant D finitions des symboles indicateur de batterie faible N Symbole dur e des batteries jusqu 30 heures de fonctionnement en continu memamen aoe DE 5 Dimensions is Attention lire soigneusement le mode d emploi Saturation d oxyh moglobine Nombre de battements du c ur par minute BPM Indication de batterie faible longueur 58 mm largeur 32 mm hauteur 37 mm poids 33 g sans les piles 6 Conditions relatives l environnement temp rature d utilisation 5 40 C temp rature de stockage 20 55 C humidit relative lt 80 en fonction sans condensat Il lt 93 en stockage sans condensat 7 Performance de la mesure en dehors des conditions optimales lorsque l quipement de test est n cessaire testeur du pulsoxim tre BIO TEK INDEX l onde d impulsion est disponible sans d faillance lorsque l amplitude de l onde d impulsions de simulation est 0 6 8 Capacit de r sistance aux interf rences avec la lumi re ambiante l appareil fonctionne normalement en pr
3. sence de bruit m lang produit par le testeur du pulsoxim tre Bio Tek INDEX LEE ee Guide et d claration relative la fabrication missions lectromagn tiques FOX 300 doit tre utilis dans l environnement lectromagn tique indiqu ci dessous L utilisateur du pulsoxim tre doit s assurer que le produit soit utilis dans cet environnement n est pas destin un contr le continu z Mois Ann e de production Norme WEEE Dispositif conforme la Directive 93 42 EEC ainsi comme modifi par la Directive 2007 47 EC Test d mission Conformit Environnement lectromagn tique guide Emissions RF Group 1 FOX 300 utilise seulement l nergie RF pour sa lA C ER S r l CISPR 11 fonction interne De ce fait ses missions RF nu as ee sont tr s faibles et peu susceptibles de causer ra ss en heia M des interf rences avec l quipement O lectronique situ proximit SEAE EIE NT ET E Emissions RF Class B FOX 300 peut tre utilis dans tous les S Marco 2757 30124 Venezia CISPR 11 tablissements ce qui inclut les tablissements domestiques et ceux directement raccord s au r seau public d alimentation en lectricit de faible intensit qui alimente les b timents destin s des fins domestiques Cod Fisc P VA IT 00185480274 R E A VEN 120250 M VE001767 Cap Soc 110 000 00 i v ww w iacer ve it iacer iacer it MEDIGAL DIVISION
4. tre utilis soit l h pital soit domicile Le produit n est pas adapt pour contr ler un patient en continu Le pulsoxim tre ne n cessite aucun calibrage ou entretien except le changement des piles Mode d emploi 1 Ins rez deux piles AAA dans le compartiment piles comme indiqu au paragraphe Mise en place des piles 2 Placez un doigt dans l ouverture en caoutchouc du pulsoxim tre de la mani re d crite sur le sch ma ci dessous Appuyez une fois sur l interrupteur situ sur le panneau avant T Votre doigt ne doit pas trembler lorsque l appareil fonctionne Nous vous conseillons de rester immobile 5 Lisez les donn es correspondantes sur l affichage selon la modalit d sir e voir ci dessous ATTENTION Lorsque vous avez allum le pulsoxim tre chaque fois que vous appuyez sur l interrupteur d alimentation l appareil passe dans un autre mode d affichage 6 modes d affichage SpOss PR tm SpOz PR bpm 97 74 1 2 uda Yd 2O0S PR bpm SpO2 zods wdd Yd NI O OO N 2E 861 N OIM 4 5 R glage de la luminosit Lorsque vous maintenez la pression sur l interrupteur d alimentation plus d une seconde la luminosit du pulsoxim tre changera par degr s il y a dix degr s de luminosit le niveau par d faut est le niveau quatre NOTES Veuillez utiliser de l alcool m dical pour nettoyer le caoutchouc situ l int rieur du pulsoxim tre en contact avec le doigt et nettoyez le d
5. a valeur de l oxyh moglobine du R essayez plusieurs fois pour 3 Retirez les piles si vous avez pr vu de ne pas utiliser FOX 300 pendant un certain n appara t pas patient est trop LE pour tre v rifier que le probl me ne temps normalement mesur e concerne pas le produit 4 Il est pr f rable de ranger le produit dans un lieu o la temp rature ambiante est En cas de doute consulter son comprise entre 20 C et 55 C et une humidit relative inf rieure 93 m decin 5 Il est recommand de toujours conserver le produit dans un endroit sec Un milieu Sp02 ou la 1 Le doigt n est pas suffisamment 1 R essayez en repositionnant humide pourrait endommager le produit fr quence enfonc correctement le doigt 6 Produit soumis la norme WEE cardiaque est a Le doigt tremble ou le patient 2 Essayez de ne pas bouger _ i ouge Calibrage seulement pour les distributeurs autoris s instable J 1 Le testeur fonctionnel ne peut pas tre utilis pour valuer la pr cision du pulsoxim tre M L gt es eoi appia o 1 Changer les piles A p P P d allumer le absentes 2 R ins rer correctement les 2 L index 2 est un testeur de fonction r alis par Bioteck R glez Tech sur 1 la courbe R sur 2 puis utilisez cette courbe de calibrage particuli re pour mesurer le pulsoxim tre 3 Les m thodes d essai utilis es pour tablir la pr cision du Sp02 reposent sur des essais cliniques Le pulsoxim tre est utilis pour mesurer le
6. oigt tester avec de l alcool avant et apr s chaque test Lorsque votre doigt est ins r dans le pulsoxim tre la surface de votre ongle doit tre dirig e vers le haut faible PR bpm 1 SpO2 Fr quence cardiaque Le diagramme en barre des battements du c ur correspond la fr quence cardiaque Accessoires 1 Bride de poignet 2 Deux piles de type AAA 3 Mode d emploi Mise en place des piles 1 Faites glisser horizontalement la porte du compartiment piles en direction de la fl che voir le sch ma ci dessous 2 Mettez en place les piles AAA conform ment la polarit indiqu e dans le compartiment 3 Fermer la porte du compartiment piles Notes respecter la polarit des piles pour viter d endommager le dispositif Pri re de retirer les piles au cas o on n utilise pas cet instrument pendant longtemps Mise en place de la bride 1 Faites passer la partie la plus fine de la bride dans l orifice pr vu cet effet 2 Faites passer la partie la plus paisse de la bride dans l embout plus fin avant de le serrer PROBLEMES POSSIBLES ET SOLUTIONS Entretien et Stockage Probl me Raison possible Solution 1 Changez les piles lorsque le voyant indiquant qu elles sont faibles est allum Sp02 ou la 1 Le doigt n est pas correctement 1 R essayez en repositionnant 2 Nettoyez la surface du pulsoxim tre avant chaque utilisation se E n NU a E o EEEN 7 cardiaque L
7. s niveaux de saturation en oxyg ne de l h moglobine art rielle et ces niveaux doivent tre compar s aux niveaux d termin s dans le sang art riel avec un oxym tre CO D clarations L EMC de ce produit est conforme la norme IEC60601 1 2 Les mat riaux avec lesquels l utilisateur peut entrer en contact ne sont pas toxiques et n ont pulsoxim tre 2 Les piles sont mal ins r es 3 Le pulsoxim tre est peut tre endommag piles 3 Contacter le fabricant distributeur v voyant Le produit SEn na menl 1 Fonctionnement correct umineux orsqu aucun signal n est d tect i s teint Sam plus de 8 secondes 2 Changer les piles subitement 2 Basse puissance Pile d charg e aucun effet sur les tissus ils sont conformes la norme ISO 10993 1 ISO 10993 5 et ISO Le message Ue E aace 1 EMI PS EEE 10993 10 Error3 ou Error4 See Or De peut tre 2 Nettoyer le senseur avec de D tails techniques Sel connecteur est peut tre cass l alcool Contacter le 5 cran wa fabricant distributeur 1 Type d affichage 3 Dysfonctionnement du circuit i OLED d amp rage 3 Nettoyer le senseur avec de CA l alcool Contacter le 2 SpO2 fabricant distributeur RENNES MEURT Le message 1 Pile d charg e 1 Changer les piles pr cision 80 99 3 70 80 3 lt 69 pas un d finition Re EL A Le be demic onci 2 Nettoyer le senseur avec de 3 Fr quence cardiaque Intervalle de mesure 30 235 BPM Pr
8. stic la valeur mesur e de saturation en oxyg ne de l h moglobine appara t directement sur l cran La haute pr cision et la r p titivit ont t prouv es par diff rentes tudes cliniques Principe de mesurage Le principe du mesurage du pulsoxim tre est le suivant une formule exp rimentale est tablie d apr s la loi Lambert Beer selon les caract ristiques d absorption du spectre des h moglobines r ductives R Hb et de l oxyh moglobine 02 Hb dans la lueur et les zones proches des infrarouges Le principe de fonctionnement de l instrument se fonde sur la technologie d inspection photo lectrique de l oxyh moglobine adopt e en association avec la d tection du pouls et la technologie d enregistrement de sorte que deux ondes lumineuses de diff rentes longueurs d onde lueur de 660nm et 940nm proche de la lumi re infrarouge puissent converger vers le bout de l ongle de l tre humain gr ce un capteur de doigt de type pince Le signal mesur est obtenu au moyen d un l ment photosensible et l information acquise est visualis e par deux groupes de LED par traitement lectronique circuits et microprocesseur Mode d emploi MNPG49 01 25 03 13 Pulsoxim etre Diagramme du principe op rationnel 1 Tube d mission des spectres et rayons infrarouges 2 Tube de r ception des spectres et rayons infrarouges Pr cautions d utilisation 1 Ne pas utiliser le pulsoxim tre dans un environnement IV RI o
9. thyl ne 10 Les mesures de SpO2 peuvent tre fauss es en pr sence d une trop forte luminosit si n cessaire prot gez la zone du capteur des rayons directs du soleil de mouvements excessifs du patient de pulsations veineuses du placement d un capteur sur une extr mit avec un brassard pneumatique du cath ter art riel ou ligne intra vasculaire en cas de patient souffrant d hypotension de vasoconstriction grave d an mie grave ou d hypothermie en cas d arr t cardiaque ou choc Les vernis ongles ou de faux ongles peuvent provoquer une impr cision des trac s du Sp02 Produits soumis la norme WEE relative la r cup ration des d chets OF TEA EE TETE FOX 300 est un dispositif m dical pour mesurer la saturation en oxyg ne de l h moglobine humaine et la fr quence cardiaque par le doigt C est un appareil compact qui consomme peu d nergie L Il est quip de 2 piles alcalines de type AAA pouvant fonctionner pr s de 30 heures Dans le cas de batteries d charg es une ic ne apparait sur l affichage multifonctions Le produit s teint automatiquement lorsqu aucun signal n est d tect pendant plus de 8 secondes Destination et contexte d utilisation FOX 300 est un pulsoxim tre portable non encombrant servant mesurer la saturation en oxyg ne de l h moglobine humaine SpO2 et la fr quence cardiaque Il est indiqu aussi bien pour les enfants que pour les adultes et peut
10. u CT 2 Ne pas utiliser le pulsoxim tre dans des situations o des alarmes sont requises L appareil n est pas quip d alarmes 3 Risque d explosion ne pas utiliser le pulsoxim tre dans une atmosph re explosive 4 Le pulsoxim tre doit seulement servir d aide pour valuer l tat de sant d un patient Il doit tre utilis avec d autres m thodes d valuation des signes et sympt mes cliniques 5 V rifier fr quemment le site d application du capteur du pulsoxim tre pour d terminer le positionnement du capteur la circulation et la sensibilit de la peau du patient 6 Avant d utiliser ce produit lisez soigneusement ce mode d emploi 7 Le pulsoxim tre n est pas quip d alarmes Sp0O2 il n est pas destin un contr le continu comme l indique le symbole 8 Dans le cas d une utilisation prolong e ou en fonction de l tat du patient il peut tre n cessaire de changer p riodiquement la position du capteur Changez la position du capteur et v rifiez la propret de la peau l tat de la circulation et corrigez l alignement au moins toutes les 4 heures 9 Des mesures impr cises peuvent tre caus es par une st rilisation en autoclave l oxyde d thyl ne ou l immersion des capteurs dans un liquide des niveaux significatifs d h moglobines en dysfonctionnement telles que la carboxyh moglobine ou la m th moglobine des encres intra vasculaires telles que le vert d indocyanine ou le bleu de m
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