Dispositifs à usage unique de nébulisation pour aérosolthérapie
Contents
1. Dispositifs usage unique de n bulisation pour Commission technique Europharmat Fiche Bon Usage Date de r daction sept 2014 a rosolth rapie C est la description m thodique et chronologique des op rations successives effectuer pour le bon usage du produit Domaine d application Abord respiratoire Pneumologie ORL D finition abr viations D finitions produits dans les voies Classification Cladimed R56 GMDN 12449 Abr viations PVC Polyvinyle chlorure Marquage CE classe Ila ou llb P rim tre de la fiche ne sont pr sent s ici que les syst mes ind pendants de g n rateurs d a rosolth rapie A rosol suspension de fines particules solides ou liquides dans l air ou dans un autre gaz A rosolth rapie traitement par un principe actif d livr par voie d a rosol Interface partie du circuit de d livrance de l a rosol directement en contact avec le patient Syst me de n bulisation dispositif m dical comprenant toutes les parties n cessaires la conversion d un liquide en a rosol et le rendre propre l inhalation Les syst mes de n bulisation sont des dispositifs m dicaux destin s administrer des a riennes Ces produits peuvent tre des m dicaments ayant l autorisation de mise sur le march AMM pour cette voie d administration des produits reconnus efficaces par cette voie d administration que leur action soit pr2. me de n bulisation sert de vecteur l administration d un produit son service attendu est d assurer une bonne administration du m dicament ou produit administrer Les principales prescriptions de syst mes de n bulisation pour a rosolth rapie concernent actuellement l administration des bronchodilatateurs antibiotiques antiinfectieux antiinflammatoires st ro diens antiallergiques muco r gulateurs solution st rile de chlorure de sodium 6 solution st rile de chlorure de sodium 0 9 adr naline antihypertenseurs pulmonaire huiles essentielles En pneumologie l a rosolth rapie par n bulisation concerne la mucoviscidose l asthme les exacerbations de bronchopneumopathie chronique obstructive BPCO l hypertension art rielle pulmonaire primitive la pr vention des infections pulmonaires Pneumocystis carinii la bronchiolite En ORL les seules applications actuellement valid es de l a rosolth rapie par n bulisation concernent les laryngites cro teuses ou les laryngites sub aigu s dyspn isantes virales ou bact riennes Malgr l absence de d monstration clinique d efficacit les experts soulignent l int r t de l humidification des voies a riennes par n bulisation chlorure de sodium 0 9 ou s rum hypertonique dans les situations suivantes humidification des patients trach ostomis s ou trach otomis s n buliseurs avec r chauffeur compl
3. ment du drainage m canique en pathologie rhino sinusienne chronique otites s ro muqueuses Dans tous les cas la n bulisation r pond une prescription m dicale Contre indications N bulisation de toute mol cule n ayant pas l AMM pour cette forme d administration Effets ind sirables Toux elle est fr quente en d but de s ance Elle est fr quente quand il y a des erreurs de prescription et que la solution n bulis e n est pas pH neutre ou une osmolarit tr s lev e Elle peut galement traduire un ph nom ne allergique l encontre d une substance inhal e ou de son excipient La survenue d une dyspn e doit conduire l arr t imm diat de la s ance de n bulisation Une nouvelle s ance ne se d roulera que sous contr le m dical strict Mode d emploi et ou pr cautions d emploi Choisir le syst me de n bulisation en fonction de la granulom trie des particules attendue Le mode ventilatoire modifie galement le site d action obtenu Pour un d p t ORL une inspiration rapide par la bouche ou le nez est n cessaire en fonction du site ORL vis Pour un d p t bronchique il faut r aliser une inspiration lente par la bouche Et enfin pour un d p t pulmonaire il faut r aliser une inspiration lente et profonde par la bouche suivie d une apn e Le dispositif sera choisi en fonction du volume n buliser la n bulisation d une pr paration ne doit pas exc der 10 minu
4. vol 118 n 4 oct 2006 Haute Autorit de Sant Commission d valuation des produits et prestations Syst mes de n bulisation pour a rosolth rapie Saint Denis La Plaine HAS 10 janvier 2007 Groupe a rosolth rapie GAT 2003 Bonnes pratiques de l a rosol th rapie par n bulisation Rev Mal Respir 2007 24 751 7 Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT
5. incipalement pharmacologique ou physique apr s d cision locale de la commission des m dicaments et dispositifs m dicaux st riles de l tablissement DAMM diam tre a rodynamique massique m dian R f rentiels Les r f rentiels r glementaires et normatifs existants Les recommandations de la notice d utilisation du fabricant Norme NF EN 13544 1 Mat riel respiratoire th rapeutique partie 1 syst mes de n bulisation et leurs composants novembre 2009 Norme NF EN ISO 4135 Mat riel d anesth sie et de r animation vocabulaire Afssaps Recommandations relatives l antibioth rapie locale en ORL juillet 2004 Afssaps Recommandations relatives l antibioth rapie par voie g n rale en pratique courante dans les infections respiratoires hautes de l adulte et de l enfant octobre 2005 Fiches techniques des fabricants ou distributeurs Les bonnes pratiques de soci t s savantes European Respiratory Society Guidelines on the use of nebulizers Eur Respir J 2001 18 228 242 Soci t Fran aise d Oto rhino laryngologie et Chirurgie de la Face et du Cou Consensus normalis sur la n bulisation en rhinologie 23 01 2014 CCLIN Sud Est Fiche Pratique A rosolth rapie par n bulisation Septembre 2011 CNHIM L a rosolth rapie par n bulisation 1999 tome XX 5 6 Composition et description du produit dans son ensemble Description Interface patient embou
6. t buccal embout nasal embout narinaire tanche masque nasal masque bucco nasal raccord trach al enceinte de Hood Cuve dans laquelle est plac e la solution m dicamenteuse Tubulure reliant la cuve une source d air m dical ou d oxyg ne prise murale bouteille g n rateur Filtre expiratoire pr sent sur les n buliseurs utilis s pour l administration par a rosol de la pentamidine ceci afin d viter la contamination environnementale Dispositif m dical non st rile usage unique Mat riaux PVC Styr ne Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT Acrylonitrile Butadi ne Styr ne Polypropyl ne Polym re acrylique Donn es g om triques Volume cuve 5 500 ml DAMM 1 10H Volume r siduel 0 1 plus de 3 ml Propri t s G n ration d un a rosol dont la taille des particules d termine le site d action Si le diam tre des particules est sup rieur sum le d p t se fera principalement par impaction dans les voies a riennes sup rieures ORL Si le diam tre est compris entre 2 et 6 um les particules se d posent principalement par s dimentation au niveau trach obronchique Enfin si le diam tre est compris entre 0 5 et 3 um les particules se d posent principalement par diffusion dans les alv oles pulmonaires Indications Le syst
7. tes chez l enfant et 20 minutes chez l adulte sauf indication contraire Une dur e courte de n bulisation favorise l observance de la part du patient Le choix d pend galement de l acceptation du patient et de sa capacit d adaptation au syst me de n bulisation L embout buccal est l accessoire adapt comme interface dans la grande majorit des cas pour n buliser un 2 Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT m dicament dans les bronches ou les voies respiratoires basses Il n est pas recommand chez l enfant de moins de 3 ans La solution n buliser devra tre pr par e extemporan ment La dilution avec du s rum physiologique est rarement n cessaire augmentation du temps de n bulisation Seuls certains m langes de m dicaments sont autoris s en n bulisation B2 mim tiques atropiniques Dans tous les cas se r f rer aux RCP La meilleure position pour prendre un a rosol vis e ORL est la position assise Pour un a rosol destin e bronchique o pulmonaire c est la position 12 assise Noter le soins dans le dossier patient Donn es bibliographiques Assistance ventilatoire m canique et aides techniques chapitre 27 Principes et pratique de la n bulisation G Reychler L Vecellio 2009 Diagnosis and management of bronchiolitis Pediatrics
Download Pdf Manuals
Related Search