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Rigel 288 - Integral process

1. A PROPOS shine nninnmisnnsspounsnntnns MAINTENANCE DU RIGEL 288 9 1 Nettoyage de l analyseur iseseeesseeeneeeeeeesrrrresseserinrnnresssrrrrnn 9 2 Maintenance par l utilisateur eeeseeeeeeeeeeeereeeesirrnrresssrrrrrnn 9 3 Consignes de renvoi SPECIFICATIONS TECHNIQUES n nnnnnnnnnnnnnnnnnrnnnnrnnnnrnnnnnnnne Appendice D Limites de conformit non conformit la norme IEC 62353 Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 D claration de conformit Analyseur Rigel 288 portable de s curit des appareils lectro m dicaux Fabriqu par Seaward Electronic Ltd Bracken Hill South West Industrial Estate Peterlee County Durham SR8 2SW Angleterre D claration concernant l an 2000 Ce produit est conforme l an 2000 et r pond enti rement la norme BSI DISC PD2000 1 D claration de conformit Sur la base des r sultats des tests r alis s selon les normes en vigueur le produit r pond la Directive relative la compatibilit lectromagn tique 89 336 CEE et la Directive 73 23 CEE relative la basse tension Normes utilis es EN 60601 1 1990 Mat riel lectro m dical Consignes g n rales de s curit EN 61010 1 1993 Consignes de s curit pour le contr le des appareils lectriques destin s la mesure au contr le et l usage en laboratoire EN 50081 1 1992 Compatibilit lectromagn tique Norme g n rique EN55022 Classe B relative aux mi
2. Patient Lkg Pass 6 pA AC 50 pA Connection 7 7 10 CF Patient Lkg Utilisez le bouton s F2 pour revenir au menu principal 6 2 Recherche dans la base de donn es 88 1 A partir de l cran d affichage des donn es appuyez sur le bouton Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 91 Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour naviguer sur cet cran Par d faut le param tre est ce qui inclut tous les tests r ussis Pour rechercher des crit res plus sp cifiques remplissez les champs requis soit au moyen du clavier soit des bo tes d roulantes Remarque les donn es saisies doivent obligatoirement tre identiques aux donn es sauvegard es avec le test y compris les caract res invisibles ESPACE par exemple Pour la date utilisez le format JJMMAAAA ou JJ MM AAAA Par exemple pour le 31 octobre saisissez 31102007 La fonction Test Status permet l utilisateur de s lectionner des crit res de recherche bas s sur les tests conformes non conformes ou t l vers s N Pour d marrer la recherche appuyez sur le bouton F4 ou sur la fl che F3 pour quitter cet cran 6 3 Affichage des options de donn es A partir de l cran principal d affichage des donn es appuyez sur le bouton F2 Un menu d options s ouvre et vous permet de Print All Labels t l charger toutes les archives issues des crit res de recherche K a vers une im
3. OT Nouveau BON ACCEPT Imprimer Moins R p ter Sauvegarder Chercher Param tres Premier d faut Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 11 Majuscules x Sourdine Son Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 12 2 Ouverture Apr s avoir allum le Rigel 288 l utilisateur pourra acc der aux pr f rences sp cifiques et pourvoir la tra abilit des r sultats de test apr s avoir indiqu ses coordonn es d entr e Afin d augmenter la s curit et la protection de l utilisateur un mot de passe pourra tre d termin avant d utiliser le Rigel 288 Voir 3 6 3 pour plus de d tails Par d faut le mot de passe d origine est OFF et l cran d ouverture ne n cessite pas de mot de passe En pr sence d un utilisateur et d un mot de passe pr d termin s l analyseur revient sur le dernier utilisateur mot de passe Login User Name John Enter Password XXXXXI 95672179 Pour changer d utilisateur utilisez le menu d roulant pr vu lt gt et s lectionnez le nouvel utilisateur Si un mot de passe est d j d termin pour le nouvel utilisateur veuillez saisir le mot de passe sensible la casse En cas de perte de mot de passe et de blocage de l appareil veuillez appeler notre bureau d assistance au 44 0 191 5878718 ou contactez votre distributeur local et indiquez le code huit chiffres indiqu sous le champ
4. RIGEL MEDICAL Rigel 288 Analyseur portable de s curit pour appareils lectro m dicaux i Mode d emploi 331A555 dition 2 0 Novembre 2007 2007 Seaward Group dition 2 0 Garantie limit e et limitation de la responsabilit Rigel Medical membre du groupe SEAWARD garantit ce produit pour une dur e de 1 an La p riode de garantie entrera en vigueur le jour de la livraison Copyright 2007 Tous droits r serv s Rien issu de la pr sente dition ne peut tre multipli ni rendu public sous quelque forme ou fa on que ce soit lectronique m canique par photocopie enregistrement ou autre sans le consentement crit obtenu pr alablement aupr s du groupe SEAWARD Ceci concerne galement les sch mas et dessins joints Dans le cadre du d veloppement continu le groupe SEAWARD se r serve le droit de modifier la sp cification et la description du mat riel d crit dans la pr sente publication sans pr avis et aucune partie de la pr sente publication ne sera pr sum e faire partie d un contrat l gard du dit mat riel moins que ceci soit sp cifiquement inclus dans un tel contrat Sommaire INTRODUCTION aia iaasa danosa aaa nasasa danada saaana dadada nadadaan idande daidan dadnu daa Nadaan 8 1 1 Philosophie de conception du Rigel 288 eeeesseesesesssssrrrssssssrirrrrssssrrrrrnnnsssssennns 8 1 2 Caract ristiques principales 9 1 95 IN MACES AE RSR A MAN SN en A A M nn Mi
5. tiquettes robustes et durables R sistance la plupart des solvants utilis s dans le secteur m dical Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 10 e Libre choix de pl bisciter votre marque et les coordonn es de votre entreprise ou un num ro de t l phone d urgence sur tous les articles soumis l imprimante Test n Tag e Production automatique de code barres ce qui facilite l utilisation du scanner et acc l re les tests Les tiquettes uniques Test n Tag indiquent le statut du test la date d ch ance d un nouveau test le code barres et le num ro d identification du mat riel ainsi que le nom de la personne conduisant le test Pour plus de renseignements sur l imprimante Test n Tag voir Section 4 1 7 Usage unique des ICONES Le Rigel 288 est dot d un cran graphique haute r solution r tro clair lequel non seulement offre des structures de menu hautement visibles et conviviales mais permet galement l utilisateur d utiliser les ic nes intuitives pour acc l rer les routines de test On trouvera ci apr s quelques exemples d ic nes utilis es sur le Rigel 288 x lt chapper Ajouter Pi ces appliqu es li Copier i Effacer Editer Aide k Menu Liste a Accueil ir rir AM IL lt m G S5 E
6. Selon la norme IEC60601 ce courant de test peut d passer 5 mA dans des conditions de court circuit ce qui est extr mement dangereux pour l op rateur Toutes les pr cautions seront donc prises pour mener correctement ce test Le courant est limit au moyen d une r sistance limite mont e en s rie avec le circuit de mesures gt Le test de courant de fuite Patient de type F galement nomm Test de courant secteur sur les pi ces appliqu es affiche le courant qui serait v hicul si un potentiel de courant secteur tait appliqu sur la Pi ce appliqu e reli e un patient ce qui repr sente une condition de premier d faut Le test de courant de fuite de type F convient aux appareils de classe et Il avec Pi ces appliqu e BF et ou CF La mesure est r alis e dans des conditions de courant secteur normal ou invers et tension de source normale ou invers e Le test est conforme la norme IEC 60601 1 Pour une description compl te de ce test et les limites de conformit non conformit voir Appendice A amp B Pi Appuyez sur le bouton F1 pour obtenir la repr sentation sch matique de ce test Patient Lkg F Type 141 Danger ne jamais laisser la borne de mise la terre ou toute autre pointe A rattach e sur une pi ce mobile quelconque A Danger ne pas toucher l appareil pendant le test au risque de l sions provoqu es par un choc lectrique et ou le mouvement soudain d une p
7. la terre Pour les appareils de classe II utilisez le c ble de mise la terre provenant de la prise verte et branchez sur l enveloppe pr f rablement encapsul e d une feuille conductrice Appuyez sur le bouton vert de MARCHE pour d marrer le test Le test aura lieu pendant la dur e d termin e ou jusqu ce que vous appuyiez sur le bouton rouge D ARRET 5 1 9 Test de courant de fuite Pi ce appliqu e m thode alternative Cette m thode est similaire au test di lectrique entre les parties Pi ce appliqu e et secteur terre EUT et enveloppe connect es entre elles Ce test convient aux Pi ces appliqu es de cat gorie et Il de type flottant BF et CF et est conforme aux tests IEC 62353 Pour une description compl te de ce test et les limites de conformit et de non conformit voir Appendice C amp D Pi Appuyez sur le bouton F1 pour obtenir la repr sentation sch matique de ce test AP Lkg A AP Lkg Alt Mode d emploi du R 76 x a i Appuyez sur 0 F3 pour r gler la dur e de test la cat gorie de mat riel le module Pi ce appliqu e et la limite RMS de conformit non conformit valeur efficace concernant les pi ces appliqu es BF et CF Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour surligner et fixer les param tres Appuyez sur A F4 lorsque vous avez termin L action d appuyer sur le bouton X F3 vous permet de quitter le mode de
8. D Appuyez sur le bouton F1 pour obtenir la repr sentation sch matique de ce test Equip Leakage Alt Equip Leakage Alt 2 2 D rew 2 lt 25 Mode d emploi du F 73 Ex Appuyez sur F3 pour r gler la dur e de test la tension de test d isolement 500 250 V cc et la limite de conformit non conformit du test Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour surligner et fixer les param tres Appuyez sur 4 F4 lorsque vous avez termin L action d appuyer sur F3 vous permet de quitter le mode de r glage des param tres sans sauvegarder les changements Pour les appareils des deux classes I et Il branchez TOUTES les connexions Patient ou Pi ces appliqu es sur le module Pi ce appliqu e et branchez la prise secteur de l appareil sur la prise EUT Remarque Toutes les connexions Patient et Pi ces appliqu es sont regroup es ensemble ce qui limine le besoin de configurer le module Pi ce appliqu e du fait que le Rigel 288 court circuitera en m me temps les 10 connexions pendant le test Pour cette raison la touche de configuration Pi ce appliqu e n est donc pas pr vue Pour les appareils de classe I utilisez le c ble de mise la terre provenant de la prise verte et branchez sur une partie conductrice de l enveloppe Pour tester les parties conductrices non reli es la terre le test sera r p t au moyen de la m me pointe Pour les a
9. Le test aura lieu pendant une dur e pr d termin e Pour terminer le test avant la fin de la p riode d termin e appuyez sur le bouton rouge d ARRET Vous pouvez galement utiliser ce test pour contr ler la r sistance de mise la terre d un c ble d alimentation IEC Pour cela branchez le c ble d alimentation IEC entre la prise d alimentation EUT et la prise IEC situ e sur le panneau arri re du Rigel 288 et commencez le test Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 65 Remarque Durant un test de continuit de mise la terre l cran du Rigel 288 affiche les mesures en temps r el Le r sultat illustr la fin du test repr sente la valeur de pointe enregistr e durant le test Ceci peut tre utilis pour d tecter une coupure momentan e dans le circuit de mise la terre c ble endommag ou mauvaise fixation des connexions dans la prise La conformit ou la non conformit d un test est d termin e en comparant la valeur de pointe mesur e durant le test avec la limite de continuit pr d termin e 5 1 2 R sistance d isolement Appareil Ce test s applique tous les appareils de classe et Il normalement utilis s dans le cadre des tests MDA DB 9801 et IEC 62353 Appuyez sur le bouton F1 pour obtenir la repr sentation sch matique de ce test E Insulation EUT 25 500 v 0 00mo 2 0 MOhms Do 1P ul 100 Insulation EUT Insulation EUT 2 2 0 Mode d em
10. ble de test sp cial de liaison avec la terre pince pointe Pour les installations fixes on pourra r aliser la mesure de la continuit point par point en posant un deuxi me c ble dans la prise auxiliaire de terre La r sistance est alors mesur e entre les deux c bles Test de courant de fuite la terre VAN Tension r seau appliqu e sur l appareil soumis au test Le test de courant de fuite la terre indique le courant v hicul travers ou par l interm diaire de l isolation de l appareil vers le conducteur protecteur de mise la terre Le test de courant de fuite la terre est important car il indique le courant de fuite total provenant de l appareil soumis au test La norme IEC 60601 1 sp cifie que les mesures doivent tre r alis es dans des conditions normales invers es et en condition de premier d faut circuit ouvert de l appareil soumis au test Les tests de courant de fuite la terre conviennent aux Pi ces appliqu es de classe et Il de type B BF et CF L appendice A indique les limites de conformit et de non conformit selon la norme IEC 60601 1 Remarque le test avec terre ouverte comme premier d faut ne peut pas tre r alis du fait qu il m nerait des mesures de z ro courant de fuite dans toutes les circonstances Le sch ma A illustre une interpr tation sch matique de la mesure de courant de fuite la terre y compris les relais fonctionnant dans des conditions de premi
11. classe ou la terre r elle reli e l enveloppe de classe Il AP Lkg Dir AP Lkg Dir Les mesures sont r alis es dans les deux polarit s du r seau d alimentation Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 120 L appareil soumis au test doit tre positionn flottant pour que les connexions Terre secondaires ne puissent influencer le processus de mesure Danger Cette m thode directe de test de courant de fuite Pi ce appliqu e est similaire au test de courant de fuite de type F conforme la norme IEC 60601 et utilisant une source de courant limit pour produire un potentiel r seau Les deux sources d pendent d une r sistance de limite de courant susceptible de provoquer une importante chute de tension Contrairement la norme IEC 60601 1 la baisse de tension caus e par la r sistance de limite de courant est compens e dans la norme IEC 62353 ce qui aboutit donc potentiellement un r sultat plus lev que le r sultat obtenu avec le test type F de la norme IEC 60601 1 Veuillez vous reporter aux consignes du fabricant M thode alternative Cette m thode est en fait similaire au test di lectrique entre la Pi ce appliqu e et toutes les parties r seau la terre de l appareil soumis au test et l enveloppe connect s ensemble AP Lkg Alt AP Lkg Alt Le test est r alis avec un courant r seau limit 3 5mA et un signal potentiel sinuso dal de 50Hz 60Hz lorsqu il s agit de la fr
12. glage des param tres sans sauvegarder les changements Pour r aliser un test de c ble IEC branchez l extr mit du c ble IEC sur la prise d entr e IEC du Rigel 288 Branchez le c t prise secteur du c ble sur la prise EUT du Rigel 288 Pour d marrer le test du c ble IEC appuyez sur le bouton vert de MARCHE La r sistance de continuit la terre du c ble est mesur e avec un courant de test de 200mA L cran l affiche la r sistance la plus lev e et la conformit ou la non conformit du test Si la r sistance est inf rieure la limite de conformit non conformit alors la r sistance d isolement sera mesur e A Une tension lev e est appliqu e au cours de la mesure de la r sistance d isolement entre la phase le neutre et la terre du c ble IEC La r sistance d isolement du c ble est mesur e pendant 2 secondes L cran affiche le r sultat final et la conformit ou la non conformit du test Si la r sistance d isolement est sup rieure la limite de conformit non conformit alors la polarit du c ble sera contr l e Le test de polarit du c ble v rifie la pr sence d un court circuit ou d un circuit ouvert sur les conducteurs de phase et du neutre Il permet galement de v rifier que les fils de phase et du neutre ne sont pas crois s Lors du contr le des c bles IEC non polaris s e g c bles secteur Schuko par exemple la phase et le neutre peuvent tre crois s sans implicati
13. 60601 1 Remarque pour les appareils de classe Il les tests avec premier d faut Terre ouverte ne sont pas requis Pour le mat riel de type CF le courant de fuite Patient est mesur s par ment partir de chaque pi ce appliqu e Cependant pour le mat riel de type B et BF le courant de fuite Patient est mesur avec toutes les pi ces appliqu es connect es ensemble Le sch ma C illustre une interpr tation sch matique de la mesure des courants de fuite Patient y compris les relais fonctionnant dans des conditions de premier d faut Fonipnent UncerTest Meusuring Device Sch ma C Circuit de test pour courant de fuite Patient Courant de fuite Patient condition normale Ce test mesure le courant de fuite Patient dans des conditions normales Le courant est mesur par l appareil de mesures avec S1 et S8 ferm s S5 normal puis S5 invers Courant de fuite Patient premier d faut circuit d alimentation ouvert Ce test mesure le courant de fuite Patient avec une condition de premier d faut circuit d alimentation ouvert Le courant est mesur par l appareil de mesures avec S1 ouvert S8 ferm et S5 normal puis S5 invers Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 111 Courant de fuite Patient premier d faut terre ouverte Ce test mesure le courant de fuite Patient avec une condition de premier d faut terre ouverte Le courant est mesur par l appareil de mesures avec S1 ferm S8 ouvert
14. Bluetooth Download to PC T Download to PC nn Baud No of assets Mn Baud Mo of assets _ SELLTOZ3 57600 sn e _ SELLTOZ3 57600 sa 7 Format CSY Summary Format CSY Summary Ra to connect RE to connect Connected Initialement l ic ne Bluetooth affiche le sablier pendant quelques secondes comme illustr sur l image de gauche en attendant la connexion D s lors que la connexion est tablie et que la communication est imminente l ic ne Bluetooth affiche l ic ne illustr e sur l image de droite Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 94 Le Rigel 288 est capable de t l charger les donn es sous plusieurs formats selon les besoins individuels Ces formats sont les suivants e CSV Full Comma Separate Value t l chargement uniquement e CSV Summary Comma Separate Value t l chargement uniquement e Rigel SSS format t l versement et t l chargement Utilisez les fl ches gauche et droite pour basculer entre les diff rentes options Le Rigel 288 est maintenant pr t transf rer les donn es Le champ No of assets indique le nombre d archives qui seront t l charg s Veillez ce que l application PC soit pr te recevoir les donn es lorsque vous appuyez sur le bouton Send F4 Une barre de progression illustr e ci apr s suit le transfert des donn es jusqu ce qu la fin du t l chargement Download to PC es ET No of ES SELLTO23 57600 Format CSY Summary
15. Isolement Pi ce appliqu e vers r seau IEC 62353 gt Test de courant de fuite de l appareil gt Directe Alternative Differentielle Test de courant de fuite de Directe la Pi ce appliqu e gt Alternative IEC 60601 1 gt Courant de fuite la terre Courant de fuite travers l enveloppe Courant de fuite Patient Courant de fuite Patient auxiliaire Courant de fuite patient Type F Test de charge Test de charge IEC Affichage des donn es Transfert des T l chargement vers donn es PC T l versement en provenance d un PC Donn es de configuration Donn es clones Chargement du logo TnT Setup S quences de test Codes de test Variables de tra abilit du mat riel Configuration du syst me Favoris Bluetooth Administration Pr f rences Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 125 utilisateur gt Changement d utilisateur Changement de mot de passe Profil d utilisateur Options de m moire R tablissement des param tres d usine A propos Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 126
16. Limit S0uA mja jeje Mode d emploi du R 21 D autres tests de s curit lectrique peuvent tre introduits ou effac s en suivant les tapes d crites ici Continuez avec les tests de s curit non lectriques comme d crit ci apr s ou sauvegardez la nouvelle s quence de test en suivant les tapes suivantes 3 1 5 Comment introduire un test de s curit non lectrique Les tests de s curit non lectriques sont pr vus pour permettre l utilisateur de capturer des informations suppl mentaires avant ou apr s un test de s curit titre d exemple de telles informations pourront indiquer la performance du dispositif m dical lecture non effractive de la tension nergie de d fibrillateur taux de d bit sur l infuseur lectures SPO2 etc Cette fonction permet galement l utilisateur de contr ler certains crit res tiquettes version de logiciel certains dommages ou mises jour avant un test de s curit dans le cadre d une inspection visuelle Pour cr er des inspections visuelles personnalis es utilisez la fonction Insert Custom Test en suivant les consignes ci apr s et r glez la case des unit s techniques sur blanc Astuce vous avez la possibilit de cr er une gamme unique de test visuels ou de consignes en cr ant une nouvelle s quence de test voir 3 1 7 et en s lectionnant Custom Test pour d finir la nature du test Ceci vous permettra de cr er une s quence unique d
17. Mot de passe ainsi que le num ro de s rie de l analyseur Un nouveau mot de passe sera cr Pour des raisons de s curit ce nouveau mot de passe ne peut tre envoy qu l adresse lectronique de l acheteur d origine Le Rigel 288 est con u pour permettre l utilisateur de personnaliser des s quences de test et d admettre des param tres par d faut Cette personnalisation peut acc l rer les tests en offrant l utilisateur des listes originales provenant du fabricant des num ros de mod les des protocoles textuels d utilisateurs ainsi que l impression automatique apr s test et des menus de diagnostic de non conformit Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 13 3 Configuration de votre analyseur Le Rigel 288 est con u pour permettre l utilisateur de personnaliser l appareil et admettre les param tres d origine afin d acc l rer les tests titre d exemple l utilisateur a acc s aux listes d origine des fabricants num ros de mod le protocoles de test utilisateur impression automatique apr s le test menu de diagnostic de non conformit etc Vous trouverez toutes les fonctions personnalis es dans le menu SETUP Appuyez simplement sur F4 partir de l cran d accueil et s lectionnez Setup partir du menu Astuce le caract re soulign sert de raccourci et vous permet de naviguer plus rapidement travers les menus IEC Lead Test est Sequences d Test Codes Asset
18. Rigel 288 vers le PC Le texte t l charg appara tra sur l cran du t l chargeur Bluetooth S lectionnez Stop Capture partir du menu Capture dans la barre des t ches Voir ci apr s Time 000000 Ecimated tima to complan 000000 LLLELELLES CEE LLELLELLELELE LEE EEE LE ELLE LEE LEE ELLE ELLE LL LL ELLE EEE LL LL L 1 1BSLURE Deterecened kon Tester IAP Mode 1 Ter ershse Cyd Aup 1 3 po z Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 98 Fermez l application et ouvrez le fichier texte au moyen de word pad ou son quivalent Les informations t l charg es peuvent tre utilis es pour cloner d autres Rigel 288 ou peuvent tre modifi es pour ajouter des variables de tra abilit suppl mentaires Ces derni res peuvent galement tre t l vers es vers n importe quel Rigel 288 pour plus de facilit Remarque vous pouvez effectuer le transfert de fichiers au moyen de toute application PC appropri e telle que Seaward Bluetooth Downloader Data Transfer exe ou Hyperterminal capable d envoyer et de recevoir un fichier texte Remarque Le nombre maximal d entr es saisies dans chaque champ est de 40 pour le nom du site SiteName 50 pour le nom du lieu LocationName 40 pour le nom d utilisateur UserName et 80 pour les commentaires Comment 7 3 2 Comment recevoir des donn es de configuration Suivez les tapes indiqu es pr c demment pour la fonction Send Config D
19. apply power Tests RER ixi VAN Danger Tension de secteur appliqu e sur l appareil arning Mains applied to EUT socket Press the green Start key to take measurements Mode d emploi du Rigel 54 Er Dans cet exemple nous utilisons le mode semi automatique et l utilisateur a la possibilit de d terminer le moment o commencera le test du courant de fuite En mode enti rement automatique le Rigel 288 commencera le test imm diatement apr s la mise sous tension de l appareil Le premier test r alis sous tension est le test de charge Le Rigel 288 contr le l absence d un court circuit et v rifie que la charge appliqu e est inf rieure 16 A En cas de court circuit dans l appareil le Rigel 288 ne met pas l appareil sous tension et affiche un message de danger Suite au test de charge les tests individuels de courant de fuite sont recueillis affich s et calcul s Notez que les mesures de courant de fuite sont group s selon chaque condition de premier d faut SFC De ce fait toutes les mesures de courant de fuite sont r alis es pour une condition de premier d faut et les calculs sont ensuite r p t s pour la condition de premier d faut suivante Ceci permet de r duire au minimum les coupures et les mises sous tension En groupant les conditions de premier d faut le Rigel 288 est en mesure de r aliser un test complet IEC 60601
20. ble secteur IEC Dur e du test 2S Test Continuit de tous les conducteurs de mise la terre isolement et polarit Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 106 G n ral Courant secteur 230 Vca 10 50Hz 1Hz 120 Vca 10 60Hz 1Hz mod le USA Pile 6 x 1 5V Alcaline AA Poids 1 6 kg y compris les piles Dimensions L x x p 270 x 110 x 75 mm 10 5 x 4 x 3 Conditions de marche 0 C 40 C 0 90 RH NC Conservation 15 C 60 C Protection de l environnement IP 40 Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 107 Appendice A D finition des tests IEC 60601 Tests de continuit la terre Le test de liaison la terre galement nomm test de liaison avec le sol permet de tester l int grit de la connexion faible r sistance entre le conducteur de terre et toute partie m tallique conductrice qui risquerait d tre sous tension en cas de d faut d un appareil m dical de classe M me si les dispositifs m dicaux de classe sont quip s d un point de r f rence de mise la terre la plupart si ce n est la majorit n cessitent des tests multiples de liaison la terre des fins de valider les connexions entre l enveloppe et les autres parties m talliques accessibles Le courant de test est appliqu entre la broche de terre de la prise d alimentation secteur et toute partie m tallique accessible y compris le point de r f rence de mise la terre au moyen d un c
21. ce qui suit e Always le champ de commentaires s affiche apr s chaque test conforme ou non conforme e On Pass le champ de commentaires s affiche uniquement apr s un test conforme e On Failure le champ de commentaires s affiche uniquement apr s un test non conforme e Never le champ de commentaires ne s affiche pas 3 4 4 R sultats relatifs aux pi ces appliqu es Cette fonction vous donne la possibilit de modifier le nombre de donn es stock es concernant le courant de fuite Patient des fins d conomiser de la m moire et de Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 85 rendre les rapports courts et pertinents Utilisez les touches gauche et droite pour s lectionner entre ce qui suit e Save Worst Only sauvegarde automatiquement la connexion Patient dans une pi ce appliqu e avec le chiffre le plus haut r serv une condition de d faut normal ou unique condition que toutes les connexions Patient aient r ussi le test e Save All sauvegarde toutes les connexions Patient dans toutes les pi ces appliqu es 8 4 5 Langue Cette fonction vous donne la possibilit de changer la langue par d faut utilis e par le Rigel 288 Au total 5 langues sont disponibles Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour s lectionner une langue parmi les langues disponibles Des langues suppl mentaires sont t l chargeables aupr s de www rigelmedical com ou contactez notre
22. contr le de performance d un appareil apr s un test de s curit Utilisez la case d roulante pour choisir une consigne pr d termin e et une unit technique ou tapez simplement dans les cases pr vues Les nouvelles donn es saisies seront ajout es la case d roulante sur la base du premier entr premier servi Edit Dintam Tant Edit Custom Test Custom Test Name Inspection Inspection Weight Length Pressure Water Pressure N Pour ins rer le nouveau test personnalis appuyez sur le bouton F4 ou quittez en appuyant sur le et retournez sans effectuer de bouton X F3 l cran pr c dent Limit 0 300hms No of Tests 1 changement Mode d emploi du R 23 Vous pouvez introduire ou effacer d autres tests en suivant les instructions d crites ici Sauvegardez les changements pour un usage ult rieur en appuyant sur le bouton D s lors que vous appuyez sur le bouton chapper F3 le Rigel 288 revient au menu pr c dent sans effectuer de changement sae RAR AACnetnrmn Save changes 3 1 6 Comment cr er une nouvelle s quence de test Pour cr er une nouvelle s quence de test appuyez sur le bouton Menu F4 partir de l cran d accueil s lectionnez Setup suivi de Test Sequences partir du menu IEC Lead Test a Test Codes Asset Trace Variables System Config Bluetooth Favourites User Admin gt M Memory
23. convient aux Pi ces appliqu es de classe et Il de type B BF et CF et est conforme au test IEC 60601 1 Pour une description compl te de ce test et les limites de conformit et de non conformit voir Appendice A amp B Pi Appuyez sur le bouton F1 pour obtenir la repr sentation sch matique de ce test Earth Lkg 2S lt 4 A 5000 pA 0 xX 10000 Danger ne jamais laisser la borne de mise la terre ou toute autre pointe A rattach e sur une pi ce mobile quelconque Danger ne pas toucher l appareil pendant le test au risque de l sions A provoqu es par un choc lectrique et ou le mouvement soudain d une pi ce m canique de l appareil Voir Page 7 pour les remarques et consignes requises pour r pondre aux A normes de s curit appropri es f Ne pas d passer la tension maximale admise de 30 V ca cc l gard du potentiel Terre Risque de choc lectrique To P N Appuyez sur le bouton F2 pour basculer entre les diff rentes conditions de premier d faut et l inversion du courant Ex ni Appuyez sur F3 pour r gler la dur e de test et la limite de conformit non conformit RMS Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour surligner et fixer les param tres Appuyez sur F4 lorsque vous avez termin Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 78 X L action d appuyer sur le bouton F3 vous permet de quitter le mode de r glage des param
24. des courants de fuite de courant auxiliaire Patient y compris les relais fonctionnant dans des conditions de premier d faut Qquirent Un erTest Megsur ne Device Sch ma E Circuit de test de courant de fuite auxiliairePatient Pour ces tests le courant est mesur entre une partie de la pi ce appliqu e et toutes les autres pi ces appliqu es connect es ensemble Ce test sera r p t jusqu ce que toutes les combinaisons aient t test es Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 114 Courant auxiliaire Patient condition normale Ce test mesure le courant auxiliaire Patient dans des conditions normales Le courant est mesur par l appareil de mesures avec S1 et S8 ferm s S5 normal puis S5 invers Courant auxiliaire Patient premier d faut circuit d alimentation ouvert Ce test mesure le courant auxiliaire Patient dans une condition de premier d faut circuit d alimentation ouvert Le courant est mesur par l appareil de mesures avec S1 ouvert S8 ferm et S5 normal puis S5 invers Courant auxiliaire Patient premier d faut terre ouverte Ce test mesure le courant auxiliaire Patient dans une condition de premier d faut terre ouverte Le courant est mesur par l appareil de mesures avec S1 ferm S8 ouvert et S5 normal puis S5 invers Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 115 Appendice B Limites de conformit non conformit selon la norme IEC 60601 1 L
25. et S5 normal puis S5 invers Remarque ce test n est pas r alis sur les appareils de classe II Courant de fuite Patient Type F Danger Tension r seau appliqu e sur l appareil soumis au test Danger Ce test consiste appliquer un potentiel de courant secteur limit 110 de la tension d alimentation sur les connexions Pi ces appliqu es Selon la norme IEC60601 ce courant de test peut d passer 5 mA dans des conditions de court circuit ce qui est extr mement dangereux pour l op rateur Toutes les pr cautions seront donc prises pour mener correctement ce test Le courant est limit au moyen d une r sistance limite mont e en s rie avec le circuit de mesures gt p Le test de courant de fuite Patient de type F galement nomm Test de courant secteur sur les pi ces appliqu es affiche le courant qui serait v hicul si un potentiel de courant secteur tait appliqu sur la Pi ce appliqu e reli e un patient ce qui repr sente une condition de premier d faut Le test de courant de fuite de type F convient uniquement aux appareils de classe et Il avec Pi ces appliqu e BF et ou CF La mesure est r alis e dans des conditions de courant secteur normal ou invers et tension de source normale o invers e L Appendice A illustre les limites de conformit non conformit selon la norme IEC 60601 1 Ce test consiste appliquer un potentiel de courant secteur limit 110 de la tension d alimen
26. gorie sont quip s d un point de r f rence de mise la terre la plupart si ce n est la majorit n cessite des tests multiples liaison la terre des fins de valider les connexions entre l enveloppe et les autres parties m talliques accessibles Le courant de test est appliqu entre la broche de terre de la prise d alimentation secteur et toute partie m tallique accessible y compris le point de r f rence de mise la terre au moyen d un c ble test sp cial de liaison avec la terre pince pointe Pour les installations fixes on pourra r aliser la mesure de la continuit point par point en posant un deuxi me c ble dans la prise auxiliaire de terre La r sistance est alors mesur e entre les deux c bles Courant de fuite de l appareil Le test de courant de fuite de l appareil mesure le courant de fuite total la terre r elle provenant des pi ces appliqu es de l enveloppe et des parties secteur combin s Le test de courant de fuite de l appareil convient au mat riel de classe et Il B BF et CF Toutes les connexions Patient et Pi ces appliqu es B BF et CF sont connect es ensemble Le test est r alis avec la connexion Terre de protection interrompue des fins d assurer que les mesures sont r alis es dans les pires conditions Le courant de fuite la terre sera donc mesur dans le cadre du calcul du courant de fuite travers l enveloppe ou courant de contact Les mesures de courant d
27. le bouton F2 pour r gler la cat gorie de l appareil soumis au test Pour un appareil de cat gorie Il le symbole illustrant une pointe sera affich en haut de l cran cristaux liquide Pour les appareils des deux classes I et II branchez les connexions Patient ou Pi ces appliqu es sur le module Pi ce appliqu e et branchez la prise secteur de l appareil sur la prise EUT Pour les appareils de classe 2 uniquement branchez le c ble de mise la terre sur l appareil Appuyez sur le bouton vert de MARCHE pour d marrer le test Le test aura lieu pendant la dur e d termin e ou jusqu ce que vous appuyiez sur le bouton rouge D ARRET 5 1 4 R sistance d isolement Pi ces appliqu es branch es sur le courant secteur Ce test convient uniquement aux appareils de classe et II BF et CF normalement utilis s dans le cadre des tests IEC 62353 Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 68 Pi Appuyez sur le bouton F1 pour obtenir la repr sentation sch matique de ce test Insulation AP to Mains 2S Insulation AP to Mains 141 500 v 0 00m 70 MOhms 1 1 19 100 Danger Ne pas d passer la tension maximale admise en ce qui A concerne le potentiel de mise la terre Danger d lectrocution Ce test sert v rifier que les Pi ces appliqu es sont suffisamment isol es des parties r seau A Durant ce test un courant de 500 V cc est appliqu entre toutes les pi ces appliqu es combin e
28. le nombre des donn es transf r es le clonage demandera plus de temps que le transfert des donn es de configuration 7 5 Chargement du logo TnT Un logo bitmap peut tre transf r sur le Rigel 288 des fins d utilisation avec le syst me d impression Seaward Test n Tag Le logo doit obligatoirement tre de format BMP avec une taille maximale de 320 pixels par 240 pixels Appuyez sur F4 s lectionnez Data Transfer au moyen de fl ches ascendante descendante s lectionnez Load T n T logo et appuyez sur le bouton F4 Le Rigel 288 tente maintenant de se connecter au PC configur parmi les favoris Bluetooth D s lors qu une connexion est tablie l cran affiche ce qui suit Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 100 MESA Le Rigel 288 est maintenant pr t recevoir les donn es Le nombre de donn es re ues est affich num riquement dans la partie sup rieure gauche de l cran 0 sur l cran ci dessus Lorsque vous utilisez l application de t l chargement BlueTooth s lectionnez Send File partir du menu File sur la barre des t ches Ceci ouvre une fen tre qui vous permettra de s lectionner le fichier Bitmap S lectionnez le Bitmap requis et cliquez sur Open Le t l chargeur Bluetooth transf rera maintenant le fichier sur le Rigel 288 D s lors que le transfert est termin l cran du Rigel 288 affiche un message comme illustr ci apr s METESE
29. menu et s lectionnez Test Codes partir de la liste comme illustr ci apr s IEC Lead Test Test me Asset Trace Variables System Config Bluetooth Favourites User Admin gt g Memory Options Restore Factory Settings Appuyez sur le bouton y F4 pour s lectionner Test Codes Appuyez sur le f bouton F3 pour revenir l cran d accueil L cran suivant affiche le menu initial dans lequel vous pouvez cr er les nouveaux codes de test F1 editer F4 ou effacer F2 les codes de test existants Appuyez sur f le bouton F3 pour revenir l cran d accueil sur EE Appuyez sur le bouton j FILS F1 pour afficher le premier code de test TCO1 Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 27 Notez que les codes de test n cessitent un num ro 4 chiffres et que vous DEVEZ donc remplacer le nom par un num ro 4 chiffres avant de pouvoir l utiliser Le premier code de test est dor navant rendu disponible mais n cessite un code unique 4 chiffres suivi d un nombre de fonctions configurations regrouper F4 Appuyez sur le bouton pour configurer le code de test Appuyez sur le bouton F4 pour attribuer un code unique 4 chiffres et ou pour configurer les param tres des pi ces appliqu es et choisir le mode automatique ou semi automatique Edit Test Code Name 28 Saisissez un code de test 4 chiffres dans notre exemple 1234 et
30. only lt gt Language English lt gt Check IEC Lead Polarity Date Lime X Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 34 Le menu System Config offre les fonctions suivantes 3 4 1 Identit du mat riel Cette fonctioin pr voit la configuration automatique de l identit du mat riel Utilisez les touches gauche et droite pour s lectionner l un des param tres ci apr s e Increment augmente automatiquement par 1 le chiffre de poids faible du num ro d identit du mat riel e Blank laisse en blanc le champ du num ro d identit suivant Repeat Last copie le num ro d identit pr c dent dans le champ du num ro suivant 8 4 2 Apr s le test Cette fonction pr voit une action automatique suite la r alisation d un test Utilisez les fl ches gauche et droite pour s lectionner parmi ce qui suit New Test affiche automatiquement l cran de test suivant Download t l charge automatiquement sur PC les r sultats du test voir 7 1 Print Label imprime automatiquement les r sultats de test sur une imprimante thermique Test n Tag imprime automatiquement une tiquette Test n Tag voir 4 2 e Options Menu affiche apr s le test un menu offrant d autres choix voir 4 3 3 4 3 Commentaires Cette fonction vous donne la possibilit de saisir des commentaires suppl mentaires apr s un test conforme ou non conforme Utilisez les fl ches gauche et droite pour s lectionner
31. ou no non D s lors qu une variable a t activ e l utilisateur a la possibilit de saisir des variables de tra abilit avant de r aliser un test de s curit en s lectionnant ou en ajoutant une variable partir de la liste des variables par d faut Chaque variable saisie en cours de test automatique sera automatiquement ajout e la liste pour un usage futur Les variables de tra abilit d sactiv es r gl es sur NO n appara tront pas durant les tests automatiques Notez qu un maximum de 40 entr es individuelles sont disponibles pour chaque variable de tra abilit Chaque entr e suppl mentaire aura pour effet d en effacer une autre sur la base du premier entr premier sorti 3 4 Configuration du syst me Cette fonction permet de r gler le Rigel 288 de sorte r aliser automatiquement certaines fonctions durant ou apr s un test et de permettre l utilisateur de configurer ses pr f rences concernant l heure et la date Pour s lectionner System Config appuyez sur le bouton F4 suivi de Setup dans le menu et System Config partir de la liste comme indiqu ci apr s IEC Lead Test Test Sequences d Test Codes Asset Trace Variables Manuall SPECO Data T User Admin gt EG Memory Options Restore Factory Settings Le menu System Config est affich ci apr s Asset ID Increment e gt After Test New Test B Comments On Failure gt Applied Parts Results Save worst
32. pas de nom reconnu ce qui peut parfois causer une confusion lors de la configuration des favoris Dans ce cas teignez ou d sactivez les dispositifs Bluetooth non utilis s lors de la configuration des favoris Utilisez les fl ches ascendante descendante pour surligner le dispositif requis dans le cas pr sent SELLTO23i et appuyez sur le bouton F4 SELLTO23 est dor navant dans le champ New comme illustr ci apr s TFC ANANI Setup Computer SELLTO23 lt gt Bluetooth ID OODASA GASSE PIN number E New SELLTO23 gt Appuyez sur F3 pour ajouter SELLTO23 sur la liste des ordinateurs favoris Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 39 Pour ajouter d autres dispositifs sur la liste des ordinateurs disponibles s lectionnez nouveau le champ New et utilisez les fl ches ascendantes descendante gauche et droite pour s lectionner l appareil requis puis appuyez sur sur la liste F3 pour l ajouter Dans notre exemple SELLTO23 a t ajout dans le champ des ordinateurs avec le num ro d identit Bluetooth Appuyez sur F4 pour sauvegarder les changements et revenir l cran pr c dent Au besoin un num ro de code sera saisi avant d ajouter le dispositif sur la liste des favoris Bluetooth Remarque Les accessoires Seaward et Rigel ne requi rent pas de num ro de code Pour tous les autres dispositifs Bluetooth voir la documentation du fabricant Rema
33. personnaliser le fonctionnement de l analyseur durant la marche normale et inclue les fonctions ci apr s Pr f rences voir 3 6 1 Changement d utilisateur voir 3 6 2 Changement de mot de passe voir 3 6 3 Profil d utilisateur voir 3 6 4 Pour acc der la fonction d administration utilisateur appuyez sur le bouton F1 partir de l cran d accueil et s lectionnez Setup suivi de User Admin Le menu ci apr s appara t IEC Lead Test Test Sequences d Test Codes Asset Trace Variables Syste Bluetod MEEME Naviguez dans ce menu au moyen des fl ches ascendante et descendante et s lectionnez en appuyant sur le bouton F4 ou la fl che de droite 3 6 1 Pr f rences Cette fonction permet de configurer les param tres par d faut du fonctionnement de l analyseur pendant la marche normale Tous les param tres sont sp cifiques l utilisateur et sont sauvegard s pour l utilisateur connect Preferences User Name John Set Contrast Auto Off Time mins Data Entry Keypad only lt gt Backlight Mode Power save lt gt Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 42 e Set Contrast Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour r gler le contraste e Auto Off Time mins Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour r gler le temps de mise hors tension de l analyseur de O 10 minutes Notez qu un r glage sur O minutes a
34. r aliser un test en mode automatique ou semi automatique En mode automatique le Rigel 288 parcourera les tests hors tension et d s lors que les tests sous tension ont d marr tests de charge et de courant de fuite toutes les conditions de test y compris les conditions de premier d faut seront ex cut es automatiquement sans aucune intervention de la part de l op rateur 4 1 1 Mode de test semi automatique Lors du contr le d appareils m dicaux il importe d effectuer les mesures avec l appareil en marche exigence de la norme IEC 60601 1 et normes ult rieures En sus de contr ler la s quence de test le Rigel 288 pr voit galement un mode unique semi automatique d allumage et d extinction de l appareil Ceci permet d teindre en douceur les appareils sensibles aux coupures subites de courant mat riel ultrason et mat riel lectronique mol culaire bas sur PC On trouvera ci apr s un graphique surlignant le regroupement des conditions de premier d faut booox les d lais manuellement contr l s par l utilisateur ta tb to amp ta et la dur e requise par l analyseur pour r aliser les tests p riodiques 4 1 2 Menu de non conformit En cas de non conformit d un test sp cifique un nombre d options est pr vu en fonction de la nature du d faut Le menu de non conformit permet l utilisateur de e recommencer le test test individuel e recommencer la s quence de test s quence compl te
35. s Asset Trace Variables Service Code ABC Site Peterlee Location A amp E Make DG Medical Model UB4000 Description Patient Monitor Serial Number D7wW10L3M Client Durham NHS Sur l cran Test Details appuyez sur le bouton F4 pour afficher les options ci apr s Asset ID 1234567890 Tested by Tested on View Results View Sequence User Comment Print Result Print Label Test n Tag e View Results affiche les r sultats du test voir section 6 1 e View Sequence affiche la s quence de test e User Comment permet l utilisateur de saisir des commentaires selon le besoin Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 90 e Print Label imprime une tiquette conforme non conforme sur l imprimante thermique rouleau de 50 mm e Print Result imprime le r sultat sur l imprimante thermique rouleau de 50 mm e Test n Tag produit une tiquette thermique conforme non conforme voir 4 2 6 1 Affichage des r sultats Utilisez le bouton F2 pour revenir l cran Test Details Le bouton F4 vous offre des options suppl mentaires impression des r sultats impression d tiquettes impression Test n tag ou affichage des r sultats Utilisez les fl ches ascendante et descendante pour s lectionner l option Affichage des r sultats Appuyez sur le bouton A F4 acc der l cran d affichage des r sultats textuels voir ci apr s View Test Results
36. s quence de test pr d termin e bas e sur la norme IEC 60601 1 avec un test visuel et un test personnalis r alis apr s le test de s curit conforme La configuration de la pi ce appliqu e est r gl e sur les param tres par d faut et le test est ex cut en mode semi automatique Test visuel Le test visuel est le premier test r alis dans cette s quence Mode d emploi du Re vron e 52 Appuyez sur le bouton appropri enveloppe c ble ou fusible Le r sultat du test visuel s affiche Remarque 1 Vous avez la possibilit de cr er des tests visuels personnalis s Voir 1 5 pour de plus amples informations Remarque 2 En cas de non conformit d un ou de plusieurs tests visuels un menu de non conformit s affiche Sous r serve de conformit du test le test suivant contr le la continuit du courant la terre arning Connect the probe to accessible conductive parts on the appliance Press the green Start key to start the Earth Continuity test Attention pour le contr le entre la pointe et la mise la terre de l appareil veillez ce que le c ble de mise la terre soit bien branch sur la prise verte Appuyez sur le bouton Calc F2 pour calculer la limite de conformit non conformit bas e sur le mod le de c ble mm et sa longueur L action d appuyer sur le bouton X F3 affiche le menu de conformit voir 4 1 2 Appuyez sur le bouton vert de d mar
37. sch matique du test est disponible en Pi appuyant sur le bouton gt F1 En fonction du type de test la touche F2 sert soit pour s lectionner la cat gorie de test I ou II soit pour r gler les conditions de premier d faut Dans ce dernier ue x cas on pourra r gler la cat gorie de test au moyen du bouton 63 de menu F3 5 1 1 Continuit du courant la terre Ce test s applique uniquement aux appareils de classe l Fi Appuyez sur le bouton F1 pour obtenir la repr sentation sch matique de ce Earth Bond B Earth Bond 25 Zero nF 0 000 0 20 Ohms 01 1 1 10 CIS lar E test En cas d utilisation d un c ble de mise la terre autre que celui qui est fourni avec le Rigel 288 toute r sistance associ e ce c ble pourra tre annul e en connectant le c ble de mise la terre fournit sur la prise de l appareil pr vu sur le Rigel 288 et en appuyant sur le bouton z ro F2 Si la fonction z ro a d j t activ e alors l ic ne z ro crase par criture l ic ne illustrant une pointe situ e dans le coin sup rieur gauche de l cran En pr venant nouveau le bouton z ro F2 cette fonction est annul e Ne pas d passer la tension maximale admise de 30 V ca cc en ce qui concerne le potentiel de mise la terre Danger d lectrocution l Ce test permet de v rifier que la connexion entre la borne de mise la terre situ e dans la prise de courant se
38. seule main ce qui permet de l utiliser et de naviguer de l autre main Usage convivial cran monochrome cristaux liquides enti rement graphique 1 4 VGA minimum accompagn d un clavier int gral alphanum rique ABCD Mode de test manuel et automatique capable de r aliser une s quence de test unique e et d admettre les tests manuels semi automatiques et enti rement automatiques Routines de test d finissables par l utilisateur l utilisateur a la possibilit de modifier les programmes d origine et de cr er de nouveaux programmes en copiant les programmes de test pr d termin s Chaque programme poss dera un unique num ro d identification Fonction capable de tester plusieurs pi ces appliqu es une fonction permet l utilisateur de tester jusqu 10 pi ces appliqu es individuelles appartenant diff rents modules ou classes classes BF et CF ou modules Bf ECG et Bf SPO2 titre d exemple Facilit de gestion interne des appareils permet de stocker jusqu 10 000 archives de test routines de test particulier inspections visuelles et tests de performance et de les t l charger en provenance ou en direction d un PC via l interface Blue Tooth 1 3 Interfaces Mode d Clavier alphanum rique avec fl ches ascendante descendante gauche et droite 4 touches programmables dispos es sous l cran Plus grosse touche verte et rouge cran plein graphique monochrome cristaux liquides de
39. termin e ou jusqu ce que vous appuyiez sur le bouton rouge D ARRET 5 1 3 R sistance d isolement Pi ces appliqu es Ce test convient uniquement aux appareils de classe et II BF et CF normalement utilis s dans le cadre des tests MDA DB 9801 et IEC 62353 Appuyez sur le bouton F1 pour obtenir la repr sentation sch matique de ce test E Insulation AP 25 500 v 0 00m 2 0 MOhms Lo 1P ul 100 Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 67 Insulation AP Insulation AP O1 L Danger Ne pas d passer la tension maximale admise en ce qui A concerne le potentiel de mise la terre Danger d lectrocution Ce test sert v rifier que les pi ces appliqu es sont suffisamment isol es de la terre cat gorie l ou de l enveloppe cat gorie ll A Durant ce test un courant de 500 V cc est appliqu entre la broche de mise la terre cat gorie I ou de l enveloppe cat gorie Il et toutes les pi ces appliqu es combin es x Appuyez sur le bouton 9 F3 pour r gler la dur e de test la tension de test d isolement 500 250 V cc et la limite de conformit chec Utilisez les fl ches ascendante descendante droite et gauche pour surligner et fixer les param tres Appuyez sur le bouton V F4 lorsque vous avez termin L action d appuyer sur le bouton X F3 vous permet de quitter le mode de r glage des param tres sans sauvegarder les changements Appuyez sur
40. test en mode automatique 3 message d alarme si l utilisateur tente d ex cuter un code de test comprenant des s quences de test manquantes e User Rights Uniquement titre d information Pour changer les droits d utilisateur voir 3 6 4 3 Le bouton F2 permet l utilisateur de r gler les alarmes sonores et les bips Voir menu ci apr s one preferences Beep on key press Beep on Tests Beep on Barcode Beep on warning Beep on data entry Mode d emploi du R 43 Naviguez au moyen des fl ches ascendante et descendante et choisissez oui ou non Yes No en agissant sur la fl che gauche Confirmez les param tres au moyen des boutons suivants N o F4 pour revenir l cran d accueil o F2 pour revenir au menu pr c dent et sauvegarder les donn es x TESI i o F3 pour revenir l cran d accueil sans sauvegarder les changements 3 6 2 Changement d utilisateur Cette fonction permet un op rateur de reprendre les param tres d un utilisateur diff rent ou de configurer un nouvel utilisateur Les droits d administrateur sont requis pour cette fonction Alternativement vous avez la possibilit de cr er de nouveaux utilisateurs partir du menu User Profile voir ci apr s Remarque Un analyseur Rigel 288 neuf s lectionne automatiquement par d faut les droits d administrateur de sorte permettre la cr ation de nouveaux utilisateurs 3 6 3 Changement de mot de passe Ce
41. tres sans sauvegarder les changements Branchez l appareil m dical sur la prise EUT du Rigel 288 et appuyez sur le bouton vert de MARCHE pour d marrer le test Le test aura lieu pendant la dur e d termin e ou jusqu ce que vous appuyiez sur le bouton rouge D ARRET 5 1 11 Test de courant de fuite travers l enveloppe VAN Danger Tension r seau appliqu e l EUT Le test de courant de fuite travers l enveloppe affiche le courant qui risque de se propager dans le corps d une personne au contact avec l enveloppe de l appareil ou toute autre partie accessible qui n est pas con ue pour le traitement ou les soins m dicaux Le test de courant de fuite travers l enveloppe convient aux Pi ces appliqu es de classe et Il de type B BF et CF et est conforme au test 60601 1 Pour une description compl te de ce test et les limites de conformit et de non conformit voir Appendice A amp B Pi Appuyez sur le bouton F1 pour obtenir la repr sentation sch matique de ce test L Enclosure Lkg 2S Enclosure Lkg L4 a 4 a 3 100 pA 0 1x 200 Danger ne jamais laisser la borne de mise la terre ou toute autre pointe A rattach e sur une pi ce mobile quelconque Danger ne pas toucher l appareil pendant le test au risque de l sions A provoqu es par un choc lectrique et ou le mouvement soudain d une pi ce m canique de l appareil Voir Page 7 pour les remarques et consignes requises pour r pon
42. 1 avec seulement deux coupures de courant La s quence des conditions de premier d faut est la suivante 1 Courant normal 2 Courant normal Circuit de mise la terre ouvert uniquement pour les appareils de classe l 3 Courant normal Circuit neutre ouvert coupure de courant 4 Courant invers courant allum 5 Courant invers Circuit de mise la terre ouvert uniquement pour les appareils de classe l 6 Courant invers Circuit neutre ouvert coupure de courant La condition de premier d faut est affich e dans le coin inf rieur gauche de l cran Ce qui suit est une s quence type pour un appareil de classe 1 Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 55 Load Test 1 S 0 0 f Enciosura LES 1S 8 9 uA 100 pA Patient Lkg Auxiliary lt 4 A 100 A Patient Lkg F Type 25 186 x 5000 pA Earth Lkg 1 S 459 A 5000 pA Patient Lkg OS lt 4 A 100 pA AA V Patient Lkg F Type 0s 198 x 5000 pA Enclosure Lkg 25 182 x 500 pA Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 56 Patient Lkg Patient Lkg Auxiliary SA 9 2A 500 pA 500 pA lt 4 A lt 4 A 50 pA 50 pA The EUT is about to be turned OFF Press the green Start key to remove La s quence de test n cessite maintenant l ouverture du circuit neutre ce qui aboutira une coupure de courant Le mode semi automatique pr sente un danger pou
43. 6 8 4 6 Contr le de la polarit du c ble IEC 36 gA DAT H UrS inner a ele te are ete a des 36 3 5 Favoris Blue Tooth sssssesssssrisssssserirrrssssstrrirrrntsssttnrrnnnttssstnnnnunnssssnnnne nnne 37 3 6 Administration utilisateur 42 3 6 1 Pr f rences sis 42 3 6 2 Changement d utilisateur 44 3 6 3 Changement de mot de passe 44 3 6 4 Profil d utiliSateur s tonte 45 Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 3 3 7 Options m moire iii 3 8 R tablissement des param tres d origine sssseeessessssssrrrrsssesrrrrnrrssssrrrrnnn MODE AUTOMATIQUE ferment 4 1 Comment r aliser un test automatique 4 1 1 Mode de test semi automatique sssssnssseessennnrnnnressennrnnnrresnnrnnnne 4 1 2 Menu de non conformit 2 E aa ladite eme enterrer E timide ddmi dt mn get AU 42 2 4 3 Menu des Options issus 4 4 Affichage des r sultats sneeeeeeeesneieeeeeeeesenirnrtttseenrirnrtsssnnnnrnnnnsssnnnnnnnn MODE MANUEL iisssssrerecesanmncernnesncesnerenerneeenereneinenrene eeeienens 5 1 1 Continuit du courant la terre 5 1 2 R sistance d isolement Appareil ssssssssssseneenrrnrnnnnnnnnnnnnnnnnnn nrnna 5 1 3 R sistance d isolement Pi ces appliqu es 5 1 4 R sistance d isolement Pi ces appliqu es branch es sur le courant secteur 68 5 1 5 Test de c
44. Courant de fuite travers l enveloppe premier d faut circuit d alimentation ouvert Ce test mesure le courant de fuite travers l enveloppe avec une condition de premier d faut circuit d alimentation ouvert Le courant est mesur par l appareil de mesures avec S1 ouvert S8 ferm et S5 normal puis S5 invers Courant de fuite travers l enveloppe premier d faut terre ouverte Ce test mesure le courant de fuite travers l enveloppe avec une condition de premier d faut terre ouverte Le courant est mesur par l appareil de mesures avec S1 ferm S8 ouvert et S5 normal puis S5 invers Courant de fuite Patient AN Danger Tension r seau appliqu e sur l appareil soumis au test Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 110 Le courant de fuite Patient repr sente le courant v hicul de la Pi ce appliqu e vers la terre par l interm diaire du patient ou v hicul du patient par l interm diaire d une pi ce appliqu e vers la terre courant de fuite dont l origine provient d une tension impr vue survenant sur une source externe Le test de courant de fuite Patient convient aux appareils de classe et Il de type B BF et CF La norme IEC 60601 1 sp cifie que les mesures doivent tre r alis es dans des conditions de r seau normal et invers et en condition de premier d faut circuits neutre et terre ouverts L Appendice A illustre les limites de conformit non conformit selon la norme IEC
45. Danger Tension r seau appliqu e l appareil soumis au test Le courant de fuite patient repr sente le courant v hicul de la Pi ce appliqu e vers la terre par l interm diaire du patient ou v hicul du patient par l interm diaire d une pi ce appliqu e vers la terre courant de fuite dont l origine provient d une tension impr vue survenant sur une source externe Le test de courant de fuite Patient convient aux appareils de classe et II de type B BF et CF et est conforme au test 60601 1 Pour une description compl te de ce test et les limites de conformit et de non conformit voir Appendice A amp B aP Appuyez sur le bouton F1 pour obtenir la repr sentation sch matique de ce test Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 80 Patient Lkg Patient Lkg 25 lt 4 A HA lt 4 A HA Danger ne jamais laisser la borne de mise la terre ou toute autre pointe A rattach e sur une pi ce mobile quelconque Danger ne pas toucher l appareil pendant le test au risque de l sions A provoqu es par un choc lectrique et ou le mouvement soudain d une pi ce m canique de l appareil Voir Page 7 pour les remarques et consignes requises pour r pondre aux A normes de s curit appropri es A Ne pas d passer la tension maximale admise de 30 V ca cc l gard du potentiel Terre Risque de choc lectrique To ie Pe Appuyez sur le bouton F2 pour basculer entre les diff ren
46. Options Restore Factory Settings L cran suivant affiche la liste des tests par d faut et personnalis s disponibles Les s quences de test copi es appara tront sur la liste avec le pr fixe Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 24 Ce RES Lu partir de ce menu l utilisateur a la possibilit de cr er une nouvelle s quence de test Aus ee en appuyant sur le bouton TK F1 Le menu suivant permet l utilisateur de saisir un nom sp cifique de s quence de test une norme de test IEC 60601 1 IEC 62353 AAMI NFPA un test client VDE 0701 0702 ainsi qu une cat gorie de test Classe 1 2 ou aucune Au moyen des fl ches ascendante descendante gauche et droite vous pouvez changer la norme et la cat gorie de test Notez que si vous choisissez une autre norme que NONE aucune tous les tests individuels applicables seront activ s et pourront tre modifi s Pour modifier une s quence de test veuillez vous reporter la section 3 1 3 Si vous s lectionnez Test None test aucun la s quence de test ne pourra tre configur e que pour une inspection Voir 3 1 6 pour plus de d tails D s lors que vous avez activ la case textuelle et saisi un texte les touches de fonction F1 et F2 appara tront automatiquement Dans notre exemple le test client 1 customer test 1 repr sente le nom du test accompagn de la classe 1 et de la norme IEC 62353 New Test Seq
47. Printer XXRDO7 33 5049 lt gt Computer SELLTO23 lt gt Utilisez les fl ches ascendante descendante pour surligner le type d appareil dans ce cas un ordinateur Computer puis appuyez sur Yar F3 Assurez vous que le dispositif que vous voulez ajouter votre liste de favori est bien allum Appuyez sur 48 F1 Le Rigel 288 cherchera tous les dispositifs Bluetooth d couvrable dans un rayon de 10 m Le temps requis pour effectuer la recherche varie selon le nombre d appareils Bluetooth dans le p rim tre TFC ANANI Setup Compter S Bluetooth ID 0004347646895 PIN number LT New SELLTO23 lt gt Attendez que la barre de suivi soit remplie Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 38 Utilisez les fl ches pour surligner le champ intitul New et appuyez sur les fl ches gauche ou droite pour ouvrir la liste des dispositifs d couverts durant la recherche Remarque Si plus de 10 appareils Bluetooth ont t d couverts la liste indiquera les 10 derniers appareils trouv s Dans l exemple suivant la recherche a identifi les dispositifs Bluetooth intitul s SELLTO23 Shaz et V equals TFC ANANI Setup Computer el Bluetooth ID 000434764895 Remarque Si le dispositif requis n est pas indiqu v rifiez qu il est bien allum et que la fonction Bluetooth est activ e et r p tez la recherche Remarque Certains dispositifs Bluetooth ne rapportent
48. Trace Variables Manual System Config View Bluetooth Favourites Data T User Admin gt EG Memory Options Restore Factory Settings Options disponibles Test Sequences Pour modifier ou cr er des s quences de test Voir 3 1 Test Codes Pour cr er des raccourcis 4 chiffres de routine de test voir 3 2 Asset Trace Variables Pour cr er une liste des variables par d faut voir 3 3 Systems Config Pour configurer les options de test par d faut voir 3 4 Blue Tooth Favourites Pour configurer vos dispositifs Blue Tooth voir 3 5 User admin Pour configurer les utilisateurs et les param tres voir 3 6 Memory Options Pour g rer la m moire de l analyseur voir 3 7 Restore Factory Settings Pour r tablir les param tres d usine de l analyseur voir 3 8 3 1 S quences de test Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 14 Vous avez la possibilit de configurer le Rigel 288 pour cr er de nouvelles s quences de test des fins de r pondre aux exigences locales voire modifier des s quences de test existantes pour r pondre une pr f rence personnelle Les s quences de test pr d termin es sont conformes aux s quences adopt es par les normes m dicales en vigueur et ne peuvent pas tre chang es par l utilisateur Cependant certaines modifications sont possibles apr s avoir produit une copie des param tres de la s quence de test par d faut Le nombre total des s quences de test possibles et
49. Z V4 Appuyez sur le bouton F4 pour sauvegarder le logo Le logo peut maintenant tre imprim au moyen de l imprimante Seaward Test nTag Remarque vous pouvez effectuer le transfert de fichiers au moyen de toute application PC appropri e telle que Seaward Bluetooth Downloader Data Transfer exe ou Hyperterminal 8 propos Cet cran donne les coordonn es du Rigel 288 Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 101 e Version du micrologiciel e Num ro de s rie e Num ro d identit Blue Tooth RIGEL f MEDICAL Tech Support 44 191 587 8718 Firmware Version 0 40 Serial Number X45 0450 HW D Bluetooth ID O012F3024244 3 5 Veillez avoir ces information votre disposition lorsque vous contacter les services techniques ou d entretien de Rigel Medical Voir chapitre 9 pour de plus amples informations concernant les consignes d entretien et d talonnage Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 102 9 Maintenance du Rigel 288 9 1 Nettoyage de l analyseur L enveloppe du Rigel 288 peut tre nettoy e avec un chiffon humide et au besoin une petite quantit de d tergent doux Evitez toute humidit excessive autour des prises et du logement de c ble Ne laissez aucun liquide l int rieur du Rigel 288 ni proximit des prises N utilisez pas de produits abrasifs ni solvants ni alcools En cas de liquide renvers dans l enveloppe du Rigel 288 il importe de renv
50. aiting to connect Connected Eu Remarque pour t l charger une s lection de donn es partir de la base de donn es voir la section concernant l affichage des donn es View Data section 6 Recherchez les crit res requis puis s lectionnez download to pc partir du menu des options 7 2 T l versement partir d un PC Cette fonction n est disponible qu avec le nouveau logiciel PC Med eBase et uniquement si le format SSS est activ sur votre appareil S lectionnez l option Upload from PC partir du menu Data Transfer Le Rigel 288 tente maintenant d tablir une connexion Bluetooth avec le PC comme d crit pr c demment pour le t l chargement sur PC Le Rigel 288 est maintenant pr t recevoir les donn es provenant d un PC Voir le mode d emploi MediGuard pour la fa on de transmettre les donn es partir d un PC Pour activer le format SSS sur votre analyseur Rigel 288 veuillez t l charger la note concernant l application SSS partir de notre base de connaissances Veuillez visiter www rigelmedical com knowledgebase Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 95 Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 96 7 3 Donn es de configuration Cette fonction sert transf rer stocker ou modifier les variables de tra abilit les profils d utilisateurs et les listes de commentaires en cours en direction de ou en provenance d un PC Cette fonction sert ga
51. alyseur sera encore plus performant si vous utilisez les codes de test 4 chiffres qui vous permettront de grouper certaines s quences de test avec les configurations des pi ces appliqu es Voir 3 2 pour plus d informations sur les codes de test S quence de test Le Rigel 288 est quip en standard de routines de test pr d termin es r pondant aux normes ci apr s e IEC 60601 1 e IEC 62353 e AAMi version US e NFPA 99 version US e VDE 0701 0702 Par ailleurs l utilisateur a la possibilit de cr er un total de 50 s quences de test pr d termin es des fins de r pondre des exigences locales ou sp cifiques Voir 3 1 pour plus d informations sur la mani re de cr er de nouvelles s quences de test P riodicit de test La p riodicit de test permet l utilisateur d inclure la date d un nouveau test sur les tiquettes imprim es et sur PC des fins de faciliter la p riodicit des tests futurs Pour plus de d tails concernant l impression des tiquettes voir 4 2 Variables de tra abilit des fins d augmenter la tra abilit du test de s curit l utilisateur a la possibilit d inclure dans le compte rendu de test des donn es utiles telles que la p riodicit et les variables relatives au mat riel voir 3 3 pour de plus amples informations Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 48 4 1 Comment r aliser un test automatique Le mode automatique offre l option de
52. ata pour d marrer le t l chargeur Bluetooth et connectez le Rigel 288 sur votre PC Cliquez sur File dans le menu Bluetooth Downloader et s lectionnez Send File Ceci ouvre une fen tre qui vous permet de s lectionner le fichier texte contenant vos donn es de configuration concernant les variables de tra abilit les profils d utilisateur et commentaires S lectionnez le fichier requis et cliquez sur Open Le t l chargeur Bluetooth transf rera le fichier de configuration sur le Rigel 288 D s lors que le transfert est termin l cran du Rigel 288 affiche un message comme illustr ci apr s Configuration Data ay Ready to Send And Receive Data Valid Data Received Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 99 En cas de non conformit du transfert v rifiez que le format du fichier de configuration correspond exactement ce qui est sp cifi Remarque le fichier de configuration doit obligatoirement suivre le format ASCII et la derni re saisie doit obligatoirement tre repr sent e par l instruction END 7 4 Clonage des donn es Cette fonction vous permet de transf rer de sauvegarder et de copier les s quences et les codes de test actuels en direction en provenance d un PC Elle permet galement de configurer plusieurs Rigel 288 avec des s quences et des codes de test identiques Le processus est identique au transfert des donn es de configuration mentionn pr c demment Vu
53. ble d offrir une plus grande flexibilit de travail Nous avons tenu compte de tous ces facteurs durant le d veloppement du Rigel 288 Les capacit s de test et la fonctionnalit de cet analyseur d passe celles des analyseurs mont s sur plan de travail les plus courants et cependant ce nouvel instrument n est qu une fraction de leur taille et de leur poids Aucun autre analyseur de s curit disponible sur le march propose une enveloppe portable avec les capacit s de test d un analyseur de s curit automatique y compris les tests de courant de fuite selon les normes IEC 60601 et IEC 62353 jusqu 10 connexions patient un clavier alphanum rique une interface utilisateur graphique une grande m moire interne la communication Blue Tooth des fonctions de gestion des appareils ainsi que des tests configurables de performance et bien d autres Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 8 Nous pensons que le nouveau Rigel 288 est appel devenir la nouvelle norme en mati re de test de s curit du mat riel lectro m dical 1 2 Caract ristiques principales Polyvalent les tests sont r alis s conform ment aux exigences des normes IEC EN 60601 1 AAMI et NFPA IEC 62353 VDE 0751 1 concernant les courants de fuite au moyen d un mod le corporel s par IEC 60601 et AAMI Portable gr ce son enveloppe robuste et sp cialement con ue le Rigel 288 est un analyseur vraiment portable facile tenir dans une
54. couleur bleue sur fond blanc 1 4 VGA Entr e sortie Blue Tooth Prise EUT pour r pondre aux exigences locales Prise d entr e IEC test de c ble IEC Entr e de c ble de courant secteur d tachable Connecteur pour 10 pi ces appliqu es B Bf amp Cf Prise de mise la terre de 4 mm verte Prise auxiliaire de mise la terre de 4 mm Connexion RS232 1 4 Le Rigel 288 inclut ce qui suit Un certificat d talonnage Un bo tier de transport Une pointe de test de mise la terre avec pince Un c ble de mise la terre avec pince Un module de pi ce appliqu e pour patient Des adaptateurs pour 10 pi ces appliqu es Un c ble de courant secteur de 2 m d tachable Une cl lectronique Blue Tooth USB Un mode d emploi lectronique Une carte amovible de d marrage rapide 1 5 Options d accessoires Logiciel de t l chargement Med eBase PC r f 301A920 Un scanner de codes barres BlueTooth r f 339A923 Un syst me BlueTooth Test N Tag r f 331A950 Un syst me BlueTooth Test N Tag Elite r f 333A970 Une imprimante BlueTooth pour imprimer les r sultats 50 mm r f 339A930 1 6 Compatibilit Test n Tag Le Rigel 288 est compatible avec le syst me Seaward Test n Tag et Elite Nos syst mes Test n Tag vous permettent d imprimer des tiquettes thermiques personnalis es de conformit non conformit Les avantages de nos imprimantes Test n Tag sont les suivants
55. cteur de l appareil et l enveloppe m tallique de l appareil est satisfaisante et offre une r sistance suffisamment faible Un courant cc de test de 200 mA est appliqu entre la borne de mise la terre situ e dans la prise de courant secteur de l appareil et la pince la pointe du c ble de test de mise la terre Le r sultat dans le pire des cas est illustr sur l cran so i Appuyez sur le bouton 0 gt F3 pour r gler la limite de dur e de test et les param tres de conformit non conformit du test Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour surligner et fixer la dur e de test et les limites de conformit non conformit du test La limite de conformit non conformit du test pourra tre calcul e dans ce mode en appuyant sur Calc F3 Saisissez la section et la longueur de c ble et une nouvelle limite sera calcul e Ceci peut tre annul en s lectionnant la limite de continuit partir de la liste Appuyez sur le bouton F4 lorsque vous avez termin L action d appuyer sur le bouton x F3 vous permet de sortir du mode de configuration des param tres sans sauvegarder les changements Remarque l action d teindre le Rigel 288 n liminera pas la mise z ro de la pointe Branchez la prise secteur de l appareil dans la prise EUT Reliez le c ble de mise la terre sur la partie m tallique de l appareil Appuyez sur le bouton vert de MARCHE pour commencer le test
56. curit individuel il suffit de surligner l emplacement o sera introduit le nouveau test au moyen des fl ches ascendante et descendante et d appuyer sur le bouton Insert F1 partir du menu ci apr s Remarque les tests seront ins r s avant la position mise en surbrillance et non pas apr s Pour modifier une s quence de test veuillez vous reporter 3 1 8 Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 20 Earth Bond Limit 0 300hms No of Tests 1 ETTTTTTENTENTENT D Limit 50001A SFC Limit D s lors que vous avez appuy sur le bouton Insert F1 une case d roulante affiche tous les tests de s curit et d inspection Activez la case d roulante au moyen de la fl che gauche et ou d roulez les tests disponibles au moyen des fl ches ascendante et descendante 62353 Differential Equipment Lkg 62353 Direct AP Lkg 52353 Alternative AP Lkg 60601 Earth Lkg 60601 Enclosure Lkg 60601 Direct Patient Lkg D s lors que le test d sir est mis en surbrillance confirmez au moyen du bouton OK F4 et confirmez encore une fois pour entrer dans la s quence de test L action X d appuyer sur le bouton F3 vous permettra de revenir l cran pr c dent sans effectuer de changement Le test individuel est dor navant ins r et vous pouvez le modifier comme d crit la section 3 1 4 Earth Bond Limit 0 300hms No of Tests 1 DTTTTTTENTENTENT VA A AP Lkg Al BF Limit 5000uA CF
57. d viter tout danger A Danger durant un grand nombre de test de courant de fuite le CONDUCTEUR DE TERRE DE PROTECTION sur l appareil est interrompu Pour cette raison des moyens suppl mentaires de protection sont requis pour r pondre aux normes de s curit en vigueur Pour les tests de courant de fuite EN60601 1 il est recommand que cette protection suppl mentaire soit compos e d un transformateur de s paration des circuits avec mise la terre isol e alimentant le syst me entier A Ne brancher aucune pointe sur la tension maximale admise de 30 V ca cc l gard du potentiel Terre Risque de choc lectrique Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 7 1 Introduction L analyseur Rigel 288 est le PREMIER testeur de s curit r ellement portable pour appareils lectro m dicaux Il conjugue les caract ristiques d un testeur automatique manuel avec l acquisition des donn es la gestion des appareils Sa construction compacte et l g re et sa pile longue dur e capable de r duire les temps d arr t entre les tests font de ce mod le un instrument extr mement pratique et portable convenant une multitude de sites En sus des normes IEC 60601 1 et AAMI NFPA 99 le Rigel 288 peut galement tester selon la nouvelle norme relative aux tests r currents et tests apr s r paration des dispositifs m dicaux lectroniques actuellement en cours de r daction sous le nom IEC 62353 La grande m moire int
58. d Test Load Test Ds 0 00 O 00KkVA Le Appuyez sur et F3 pour r gler la dur e du test Appuyez sur F4 lorsque vous avez termin L action d appuyer sur le bouton X F3 vous permet de quitter le mode de r glage des param tres sans sauvegarder les changements Appuyez sur le bouton vert de MARCHE pour d marrer le test Le test aura lieu pendant la dur e d termin e ou jusqu ce que vous appuyiez sur le bouton rouge D ARRET 5 1 16 C ble IEC AN Danger Tension r seau appliqu e sur le c ble IEC Ce test permet de contr ler la continuit l isolation et la polarit des c bles de test IEC IEC Lead Test 500 v Continuity 0 20 Ohms Insulation 1 0 MOhms Polarity Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 87 IEC Lead Test Appuyez sur Fe F3 pour r gler les limites de conformit non conformit concernant la continuit l isolation et la tension de test Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour surligner et fixer les param tres La limite de conformit non conformit concernant la continuit pourra tre calcul e au moyen de la fonction Calc F2 Saisissez le mod le et la longueur de c ble et une nouvelle limite sera calcul e Ceci peut tre annul en s lectionnant la limite partir de la liste Appuyez sur le bouton F4 lorsque vous avez termin L action d appuyer sur le bouton X F3 vous permet de sortir du mode de r
59. d origine Appuyez sur le bouton F4 S lectionnez Setup suivi de Restore Factory Settings IEC Lead Test Test Sequences d Test Codes Asset Trace Variables Manual System Config 46 Tous les param tres pr vus dans le menu de configuration Setup se remettront par d faut sur les param tres d origine y compris All Asset Trace Variables Test Sequences User Admin Test Codes et System Config Danger le r tablissement des param tres d origine est irr versible et aura pour effet d effacer tous les param tres personnalis s d crits pr c demment Astuce tous les param tres personnalis s dans le menu de configuration Setup peuvent tre clon s sur PC Nous vous conseillons d effectuer ce clonage r guli rement de sorte sauvegarder vos param tres personnalis s Voir 7 4 pour plus de d tails sur le clonage Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 47 4 Mode automatique Le mode automatique permet l utilisateur d exploiter une s quence de test pr d termin e et de sauvegarder ensuite les donn es Identit du mat riel Chaque compte rendu de test est sauvegard avec le num ro d identit du mat riel 25 caract res maximum ainsi que la date l heure du test Plusieurs entr es peuvent tre appliqu es avec le m me num ro d identit auquel cas la m moire sauvegardera toutes les entr es en les diff renciant au moyen de la date de test Codes de test Votre an
60. dante gauche et droite 5 Saisissez la p riode de test requise en nombre de mois Asset Details User Name Admin Asset ID11234567890123456769012345 Test Code 60601 Classi lt gt Run Mode Semi Automatic lt gt Test Period months EEA Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 50 6 Au besoin configurez le module de pi ce appliqu e en appuyant sur le bouton ES L cran ci apr s affiche un param tre par d faut pour 10 x type CF 1 10 Pour configurer le module de pi ce appliqu e r pondant vos besoins veuillez voir 3 2 2 pour de plus amples informations N D s lors que la configuration est termin e appuyez sur le bouton F4 L action d appuyer sur le bouton X F3 renvoie l cran pr c dent avec perte des r glages pr c dents Sa Ex re 7 De retour l cran Asset Details le bouton 3 F2 donne l utilisateur l option de modifier ou de cr er une nouvelle s quence de test partir de ce menu Cette fonction est identique la fonction de s quence de test du menu de configuration s quence de test menu Setup Test Sequence Voir 3 1 pour de plus amples informations D s lors que tous les param tres sont r gl s appuyez sur le bouton 4 pour acc der l cran de variables de tra abilit si disponible Dans notre exemple toutes les variables de mat riel sont activ es Service Code ABC Ste Ste fe Location LOCATION
61. de test e reprendre le test en ignorant le test H Restart Test Sequence non conforme Resume Test Sequence End Test Sequence Abort Test Sequence 49 e finir la s quence de test sauvegarde des r sultats et options suivre Voir 4 3 e abandonner la s quence de test aucune information sauvegard e retour l cran d accueil La proc dure ci apr s d crit la configuration et l ach vement d une s quence de test automatique Les tapes suivre conviennent toutes les s quences de test disponibles titre d exemple nous d crivons un test typique automatique r pondant la norme IEC 60601 Appuyez sur le bouton F4 partir de l cran d accueil et s lectionnez Auto Mode Ceci permet d acc der l cran Asset Details illustr ci apr s Asset Details User Name Admin Asset ID112345678901234567890123451 Test Code 60601 Classi lt gt Semi Automatic lt gt Run Mode A partir de l cran Asset Details s lectionnez le bon crit re correspondant au test de s curit 1 Saisissez le num ro d identit du mat riel au moyen du clavier ou du scanner codes barres 2 Si vous l avez d j cr saisissez le code de test Voir 3 2 3 Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour s lectionner la s quence de test requise 4 S lectionnez le mode de marche automatique ou semi automatique au moyen des fl ches ascendante descen
62. de test Test details Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 60 Le menu Options affiche le sous menu suivant View Results affiche les r sultats du test Asset ID voir section 4 4 roro User Comment permet l utilisateur de Tested by Admin saisir des commentaires selon le besoin Tested on ee i Print Label imprime une tiquette conforme non conforme sur l imprimante thermique rouleau de 50 mm Print Result Print Result imprime le r sultat sur RUE l imprimante thermique rouleau de 50 mm Test n Tag produit une tiquette thermique conforme non conforme voir 4 2 4 4 Affichage des r sultats View Test Results Patient Lkg Pass 6 pA AC 50 pA Connection 7 7 10 CF E R Appuyez sur le bouton F2 pour revenir l cran de d tails de test Test Details L action d appuyer sur le bouton F4 vous offre l option suppl mentaire d imprimer les r sultats une tiquette ou Test n tag Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 61 5 Mode manuel Le mode manuel offre l utilisateur la possibilit d un test individuel ou d une condition de test sp cifique des fins de faciliter par exemple un diagnostic de non conformit Les tests manuels sont disponibles partir de l cran d accueil Utilisez les touches gauche et droite pour d rouler les diff rents tests manuels Vous avez galement la possibilit de choisir les tests manuels Pour cela appuyez sur
63. diff rentes conditions de premier d faut et l inversion du courant secteur x T Appuyez sur F3 pour r gler la dur e de test et la limite de conformit non conformit RMS Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour surligner et fixer les param tres Appuyez sur V F4 lorsque vous avez termin L action d appuyer sur le bouton x F3 vous permet de quitter le mode de r glage des param tres sans sauvegarder les changements AC limit DC limit B 100 lt gt 10 lt gt pA Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 85 Pour configurer le module Pi ce appliqu e appuyez sur le bouton Y F1 dans le menu des r glages des param tres Pour les consignes concernant cette fonction voir 3 2 2 Pour les appareils des deux classes I et ll branchez les connexions Patient ou Pi ces appliqu es sur le module Pi ce appliqu e comme indiqu dans la configuration pr c dente Appuyez sur le bouton vert de MARCHE pour d marrer le test Le test aura lieu pendant la dur e d termin e ou jusqu ce que vous appuyiez sur le bouton rouge D ARRET Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 86 5 1 15 Test de charge VIN Danger Tension r seau appliqu e sur l appareil soumis au test Ce test permet de contr ler le courant de charge en amp res et la puissance en KVA Pi Appuyez sur le bouton F1 pour obtenir la repr sentation sch matique de ce test Loa
64. dre aux A normes de s curit appropri es Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 79 Ne pas d passer la tension maximale admise de 30 V ca cc A l gard du potentiel Terre Risque de choc lectrique To PE ni Appuyez sur le bouton F2 pour basculer entre les diff rentes conditions de premier d faut et l inversion du courant so Le Appuyez sur 60 F3 pour r gler la dur e de test et la limite de conformit non conformit RMS Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour surligner et fixer les param tres Appuyez sur F4 lorsque vous avez termin X L action d appuyer sur le bouton F3 vous permet de quitter le mode de r glage des param tres sans sauvegarder les changements Pour les appareils de classe branchez le c ble de mise la terre provenant de la prise verte sur une partie conductrice de l enveloppe Mesurez le courant de fuite travers l enveloppe sur les diff rentes parties non reli es la terre en repositionnant la pointe Pour les appareils de classe Il branchez le c ble de mise la terre provenant de la prise verte sur les parties conductrices de l enveloppe pr f rablement encapsul d une feuille conductrice Appuyez sur le bouton vert de MARCHE pour d marrer le test Le test aura lieu pendant la dur e d termin e ou jusqu ce que vous appuyiez sur le bouton rouge D ARRET 5 1 12 Test de courant de fuite Patient VAN
65. du courant diff rentiel entre les conducteurs phase et neutre Equip Leakage Diff 1 2 Equip Leakage Diff 2 2 Les mesures sont r alis es dans les deux polarit s de r seau avec la terre de protection interrompue sur l appareil soumis au test Toutes les parties appliqu es et reli es la terre enveloppe de classe par exemple et parties conductrices accessibles non reli es la terre ou parties accessibles non conductrices enveloppe de classe ll sont group es ensemble et connect es la terre pour permettre au circuit diff rentiel de mesurer le courant total de courant de fuite Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 118 Avec la m thode de mesure diff rentielle les connexions secondaires du potentiel terre potentiel sont comprises dans la mesure totale et de ce fait il n est pas n cessaire d isoler l appareil soumis au test de terre Les courants faibles de fuite inf rieurs 75uA sont difficiles mesurer avec la m thode diff rentielle Pour cette raison la m thode diff rentielle ne convient pas la mesure des pi ces conductrices non reli es la terre et ne convient pas non plus lorsque l on pr voit des courants de fuite inf rieurs 75uA M thode alternative Cette m thode est en fait similaire au test di lectrique entre les parties r seau et toutes les parties accessibles conductrices et non conductrices y compris les Pi ces appliqu es connect es ensemble Equip Lea
66. e fuite selon la norme IEC 62353 sont r alis es avec la valeur RMS valeur efficace plut t que les valeurs s par es ca et cc utilis es avec la norme IEC 60601 1 La norme IEC 62353 sp cifie trois m thodes diff rentes pour mesurer le courant de fuite des appareils e M thode directe e M thode diff rentielle e M thode alternative M thode directe L appareil de mesure 1kQ quivalent l appareil de mesure utilis avec la norme IEC 60601 voir Appendice E est plac sur la ligne de retour de Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 117 courant de fuite la terre Les mesures sont r alis es dans les deux polarit s de r seau avec la terre de protection interrompue sur l appareil soumis au test Equip Leakage Dir 1 2 Equip Leakage Dir 2 2 D 0 Toutes les parties appliqu es et reli es la terre enveloppe de classe par exemple et parties conductrices accessibles non reli es la terre ou parties accessibles non conductrices enveloppe de classe Il sont group es ensemble et connect es la terre via l appareil de mesure 1kQ mod le de corps L appareil soumis au test doit tre positionn flottant afin d viter les connexions secondaires la terre susceptibles d influencer la mesure M thode diff rentielle L appareil de mesure 1kQ quivalent l appareil de mesure utilis avec la norme IEC 60601 standard voir Appendice E est positionn des fins de mesure
67. e test que vous pourrez lier aux autres s quences de test ou aux configurations des pi ces appliqu es au moyen des codes de test Voir 3 2 pour de plus amples informations Ceci permet l utilisateur d introduire des contr les visuels par d faut personnalis s ou des tests de performance titre d exemple lors du contr le des appareils de contr le de la tension non effractive des d fibrillateurs etc Le nombre maximum de caract res dans la description du test ou des consignes est de 255 Pour introduire un test de s curit non lectrique surlignez l emplacement o le nouveau test doit tre introduit au moyen des fl ches ascendante et descendante et appuyez sur le bouton Insert F1 partir du menu ci apr s Remarque les tests seront ins r s avant la position mise en surbrillance et non pas apr s Earth Bond Limit 0 300hms No of Tests 1 Earth Lkg O ins Limit 5000uA Mode d emploi du Tentes 22 D s lors que vous avez appuy sur le bouton Insert F1 une case d roulante affiche tous les tests de s curit et d inspection Activez la case d roulante au moyen de la fl che gauche et s lectionnez l option Custom Test 60601 Enclosure Lkg 60601 Direct Patient Lkg 60601 F Type Patient Lkg 60601 Auxiliary Patient Lkg IEC TES Test Confirmez en agissant sur le bouton F4 Le menu suivant d finira la nature du test de s curit non lectrique titre d exemple
68. emarque Toutes les connexions Patient et Pi ces appliqu es sont regroup es ensemble ce qui limine le besoin de configurer le module Pi ce appliqu e du fait que le Rigel 288 court circuitera en m me temps les 10 connexions pendant le test Pour cette raison la touche de configuration Pi ce appliqu e n est donc pas pr vue Pour les appareils de classe I utilisez le c ble de mise la terre provenant de la prise verte et connectez sur une partie conductrice de l enveloppe Pour tester les parties conductrices non reli es la terre le test sera r p t au moyen de la m me pointe Pour les appareils de classe Il utilisez le c ble de mise la terre provenant de la prise verte et connectez sur l enveloppe pr f rablement encapsul dans une feuille conductrice Appuyez sur le bouton vert de MARCHE pour d marrer le test Le test aura lieu pendant la dur e d termin e ou jusqu ce que vous appuyiez sur le bouton rouge D ARRET 5 1 7 Test de courant de fuite du mat riel m thode alternative Cette m thode est similaire au test di lectrique entre les parties r seau court circuit es ensemble et les parties Pi ces appliqu es pi ces accessibles conductrices et non conductrices connect es ensemble Ce test convient au mat riel de classe et II B BF et CF et est conforme aux tests IEC 62353 Pour une description compl te de ce test et les limites de conformit et de non conformit voir Appendice C amp
69. ent soudain d une pi ce m canique de l appareil gt Voir Page 7 pour les remarques et consignes requises pour r pondre aux Ai normes de s curit appropri es Ne pas d passer la tension maximale admise de 30 V ca cc A l gard du potentiel Terre Risque de choc lectrique To Appuyez sur le bouton F2 pour changer la polarit du courant secteur x i S L Appuyez sur 5 F3 pour r gler la dur e de test la cat gorie de mat riel le module Pi ce appliqu e et la limite de conformit de non conformit RMS valeur efficace pour les Pi ces appliqu es BF et CF Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour surligner et fixer les param tres Appuyez sur F4 lorsque vous avez termin L action Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 75 d appuyer sur le bouton X F3 vous permet de quitter le mode de r glage des param tres sans sauvegarder les changements Pour configurer le module Pi ce appliqu e appuyez sur le bouton Y F1 dans le menu des r glages des param tres Pour les consignes concernant cette fonction voir 3 2 2 Pour les appareils des deux classes l et Il branchez les connexions Patient ou Pi ces appliqu es sur le module Pi ce appliqu e comme indiqu dans la configuration pr c dente Pour les appareils de classe utilisez le c ble de mise la terre provenant de la prise verte et branchez sur une partie conductrice et non reli e
70. er d faut Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 108 Lquiprnent UnderTest Applied Part Measuring Protective Device CO Farth Sch ma A Circuit de test Courant de fuite la terre Courant de fuite la terre conditions normales Ce test mesure le courant de fuite la terre dans les conditions normales Le courant est mesur par l appareil de mesures avec S1 ferm et S5 normal puis S5 invers Courant de fuite la terre premier d faut circuit d alimentation ouvert Ce test mesure le courant de fuite la terre avec une condition de premier d faut circuit d alimentation ouvert Le courant est mesur par l appareil de mesures avec S1 ouvert et S5 normal puis S5 invers Test de courant de fuite travers l enveloppe Danger Tension r seau appliqu e sur l appareil soumis au test En g n ral Le test de courant de fuite travers l enveloppe affiche le courant qui pourrait se propager dans le corps d une personne au contact avec l enveloppe de l appareil ou toute autre partie accessible qui n est pas con ue pour le traitement ou les soins m dicaux La norme IEC 60601 1 sp cifie que les mesures doivent tre r alis es dans des conditions normales invers es et en condition de premier d faut circuits neutre et terre ouverts Le test de courant de fuite travers l enveloppe convient aux Pi ces appliqu es de classe et Il de type B BF et CF et est conforme au
71. erne du Rigel 288 facilite le stockage des r sultats des tests des fins de v rification et de tra abilit Un logiciel d taill de base de donn es est disponible pour assurer le t l chargement rapide et convivial des r sultats des tests la gestion de votre base de donn es du mat riel la cr ation de s quences de test la programmation d une maintenance pr ventive et la production de certificats de test Une connexion sans fil signifie qu il suffit d appuyer sur un bouton pour r aliser imm diatement et directement le transfert des donn es stock es dans L analyseur vers des syst mes d archivage bas s sur PC Le Rigel 288 est un mod le hautement polyvalent qui symbolise la nouvelle g n ration des analyseurs de s curit des appareils lectro m dicaux 1 1 Philosophie de conception du Rigel 288 L analyseur Rigel 288 a t con u des fins de r pondre la demande de plus en plus croissante pour un mat riel complet de test dans le secteur des soins m dicaux Quoi de mieux que de combiner un tel testeur avec la nouvelle norme internationale IEC 62353 L enjeu tait de conjuguer les avantages apport s par la petite taille et le poids l ger d un analyseur portable avec la puissance de test et l aspect pratique d un plus gros analyseur de s curit automatique mont sur un plan de travail Aujourd hui l industrie exige un mat riel de test capable d conomiser la fois du temps et de l argent et donc capa
72. gel 288 R vision 2 82 D s lors que tous les codes de test sont d finis sauvegardez toutes les donn es en appuyant sur le bouton F3 et confirmez les changements r alis s m F3 Pour revenir l cran d accueil appuyez sur le bouton voir ci apr s 3 3 Variables de tra abilit des appareils La fen tre Asset Trace Variables variables de tra abilit des appareils permet l utilisateur d introduire des donn es utiles dans les r sultats des tests des fins d am liorer la tra abilit et de pr voir une meilleure recherche des crit res lorsqu on utilise un logiciel de base de donn es Ces variables pourront comprendre un maximum de 25 caract res et pourront tre s lectionn es avant chaque test de s curit lectrique r alis avec le Rigel 288 en mode automatique Les variables suivantes peuvent tre ajout es aux r sultats des tests Asset Trace Variables Service Code Site Location Make Model Description Serial Number Client Les param tres par d faut configur s sur le Rigel 288 incluent les variables Site et Location site et lieu lesquelles sont toutes les deux activ es La bo te d roulante est r gl e sur Yes Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 33 Pour activer ou d sactiver chaque variable utilisez les fl ches ascendante et descendante et s lectionnez la variable suivi des fl ches gauche et droite pour s lectionner yes oui
73. i ce m canique de l appareil f Voir Page 7 pour les remarques et consignes requises pour r pondre aux Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 83 normes de s curit appropri es A Ne pas d passer la tension maximale admise de 30 V ca cc l gard du potentiel Terre Risque de choc lectrique To n de Appuyez sur le bouton F2 pour basculer entre les diff rentes conditions de premier d faut et l inversion du courant Ex P z Appuyez sur 0 F3 pour r gler la dur e de test et la limite de conformit non conformit RMS Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour surligner et fixer les param tres Appuyez sur F4 lorsque vous avez termin X L action d appuyer sur le bouton F3 vous permet de quitter le mode de r glage des param tres sans sauvegarder les changements Pour configurer le module Pi ce appliqu e appuyez sur le bouton Y F1 dans le menu des r glages des param tres Pour les consignes concernant cette fonction voir 3 2 2 Pour les appareils des deux classes I et ll branchez les connexions Patient ou Pi ces appliqu es sur le module Pi ce appliqu e comme indiqu dans la configuration pr c dente Appuyez sur le bouton vert de MARCHE pour d marrer le test Le test aura lieu pendant la dur e d termin e ou jusqu ce que vous appuyiez sur le bouton rouge D ARRET 5 1 14 Test de courant auxiliaire Patient VAN Danger Tension r sea
74. i ces appliqu es suppl mentaires sont impossibles du fait que le nombre maximum de connexion est de 10 Cette fonction peut s av rer utile pour laisser en blanc un nombre de connexions entre les pi ces appliqu es et peut se faire en laissant le type AP en blanc et en saisissant un nombre applicable de connexions entre les pi ces appliqu es B BF ou CF Option 2 R glez le type AP sur BLANK blanc et les connexions patient 0 ceci aura pour effet d effacer toute la pi ce appliqu e et de lib rer les connexions restantes Option 1 Option 2 Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 31 Confirmez avec le bouton F4 ou quittez en appuyant sur le bouton F3 Edit Test Code Name Au retour sur l cran de changement de nom du code de test Edit Test Code Name confirmez et sauvegardez le code de test en appuyant sur le bouton F4 voir ci apr s Sachez que l action d appuyer sur le bouton chapper F3 vous renverra sur l cran de code de test initial et les param tres par d faut Toutes les informations seront alors perdues Le code de test 1234 a maintenant t configur et sauvegard L cran ci apr s illustre le s code s de test disponible s en mode de test automatique ou semi automatique voir 4 1 Pour cr er des codes de test suppl mentaires appuyez sur le bouton r p tez les actions d crites au paragraphe 3 2 F1 et Mode d emploi du Ri
75. ical com Avant de renvoyer votre appareil des fins de service veuillez contacter notre service d entretien pour obtenir un num ro de renvoi En obtenant un num ro de renvoi votre demande de service pourra tre command e l avance et r duira les temps d arr t de votre mat riel Lorsque vous demandez un num ro de renvoi veuillez indiquer e e nom et le mod le de l instrument e le num ro de s rie voir section 8 e la version du micro logiciel voir section 8 Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 104 10 Sp cifications techniques Continuit terre M thode 2 c bles Courant de test Tension de test maxi Gamme de mesures petite gamme Gamme de mesures moyenne gamme Gamme de mesures haute gamme Pr cision R sistance d isolement Mesures entre l EUT et l AP Tension Gamme petite gamme Pr cision petite gamme Gamme haute gamme 500VDC Gamme haute gamme 250VDC Pr cision haute gamme R solution avec la fonction c ble z ro gt 200mA 200mA DC dans 2 ohms 4 24V RMS soit valeur efficace o c 6V pour tests IEC 60601 r solution 0 001 0 999 ohms 0 001 ohms r solution 1 00 9 99 ohms 0 01 ohms r solution 10 0 19 9 ohms 0 1 ohms 3 du r sultat 10 m ohms entre l EUT et la terre masse entre AP et terre 250V DC amp 500 V DC imA 0 01Mohms 20 Mohms 5 du r sultat 2 comptes 20Mohms 100Mohms 20M
76. igel 288 R vision 2 26 Vous avez la possibilit d utiliser des codes de test pour cr er un code raccourci 4 chiffres des fins de grouper les tests personnalis s et ou pr d termin s ainsi que les configurations des pi ces appliqu es et le mode de configuration automatique ou manuel Voir section 4 1 pour la diff rence entre les tests automatiques et les tests semi automatiques titre d exemple supposons une marque ou un mod le sp cifique de poste de surveillance d un patient bas sur PC avec un temps de d marrage de 1 minute et n cessitant une inspection visuelle sp cifique suivi d un test de s curit critique semi automatique voir 4 1 1 et d une s quence de test fonctionnel voir 3 1 pour de plus amples informations sur les diff rentes s quences de test Le poste poss de galement une configuration sp cifique relative aux pi ces appliqu es Vous avez la possibilit de grouper l ensemble de ces informations sous un m me code de test 4 chiffres ce qui permettra d acc l rer consid rablement le travail de l analyseur Il suffit pour cela de saisir un code 4 chiffres dans le test semi automatique pour pr configurer l analyseur Rigel 288 avec tous les param tres de test applicables l appareil soumis au test 3 2 1 Comment cr er un nouveau code de test Pour cr er un code de test appuyez sur le bouton F4 partir de l cran d accueil s lectionnez Setup partir du
77. imante thermique Aucune autre option ni affichage suppl mentaire des r sultats n est disponible L analyseur revient l cran d accueil Test n Tag Imprime automatiquement une tiquette Test n Tag voir 4 2 Aucune autre option ni affichage suppl mentaire des r sultats n est disponible L analyseur revient l cran d accueil Menu Options Un menu offre des choix suppl mentaires apr s un test voir 4 3 Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 59 4 2 Test n Tag Le Rigel 288 est compatible avec le syst me Test n Tag et Test n tag Elite Pour utiliser l imprimante Test n Tag ajoutez votre imprimante T nT sur la liste des favoris BlueTooth Voir 3 5 Des consignes d taill es sont disponibles sur le site Internet de Rigel sur l emploi des imprimantes Test n Tag avec le Rigel 288 Veuillez visiter http www rigelmedical com knowledgebase 4 3 Menu des Options D s lors que vous avez s lectionn Options dans le menu de configuration Setup System Config le Rigel 288 affichera l cran de d tails de test Test Details voir ci apr s Asset ID 1234567890 L cran de d tails de test offre les fonctions Tested by ci apr s Tested on Mode e retour l cran d accueil F1 Status Failed e continuer avec le test suivant F2 Test Period months s el e Options F3 Pour afficher le menu Options s lectionnez le bouton F4 sur l cran de d tails
78. imite du test de liaison avec la terre 25A 50Hz Cordon secteur exclu lt 0 1Q Cordon secteur inclus lt 0 2Q Pi ces appliqu es de Pi ces appliqu es de Pi ces appliqu es de Type B Type BF Type CF Type de CONDITION PREMIER CONDITION PREMIER CONDITION PREMIER So de NORMALE D FAUT NORMALE D FAUT NORMALE D FAUT Courant de fuite la terre Courant de SOOHA 1000pA SOOHA 1000HA SOOHA 1000HA fuite g n rale Courant de fuite travers 100A 500A 100A 500A 100A 500A l enveloppe Courant de fuite Patient 10A 50A 10A 50A 10A 50A cc Courant de fuite Patient 100A 500A 100A 500A 10A 50pA ca Courant de fuite Patient NA NA NA 5000pA NA 50A Type F Courant de fuite Patient courant NA 5mA NA NA NA NA secteur SIP SOP Courant auxiliaire 1OuA 5OUA 10A 50A 10A 50A Patient cc Courant auxiliaire 100A 500A 100A 500A 10A 50A Patient ca Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 116 Appendice C D finition des tests IEC 62353 Tests de continuit de mise la terre Le test de liaison la terre galement nomm test de liaison avec le sol permet de tester l int grit de la connexion faible r sistance entre le conducteur de terre et toute partie m tallique conductrice qui risquerait d tre sous tension en cas de d faut d un appareil m dical de cat gorie M me si les dispositifs m dicaux de cat
79. kage Alt 1 2 Equip Leakage Alt 2 2 D 0 Le test est r alis avec un courant r seau 3 5mA avec un signal sinuso dal de potentiel de 50Hz 60Hz lorsqu il s agit de la fr quence r seau L appareil de mesure 1kQ quivalent l appareil de mesure utilis avec la norme IEC 60601 standard voir Appendice E est positionn directement apr s la source de tension Les mesures sont r alis es avec la terre de protection interrompue sur l appareil soumis au test Du fait que la phase et le neutre sont raccourcis le dispositif ne sera pas mis sous tension et l inversion du r seau n est pas applicable Avec la m thode de mesure alternative il n est pas n cessaire d isoler l appareil soumis au test de terre La m thode alternative ne convient pas aux appareils munis de circuits actifs et repose sur l alimentation secteur pour l exposer pleinement un potentiel de courant de fuite La m thode alternative offre une grande r p tabilit et est donc id ale pour l analyse tendance des appareils m dicaux sans circuit actif Courant de fuite Pi ce appliqu e Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 119 Le test de courant de fuite Pi ce appliqu e mesure le courant de fuite total provenant des connexions Patient entre la Pi ce appliqu e et la terre et toute partie conductrice ou non conductrice de l enveloppe soit connect e soit isol e de la terre dans une condition de premier d faut R sea
80. le bouton F4 et s lectionnez Manual Mode partir de la liste Voir ci apr s Lors des tests hors tension ne brancher aucune pointe ni groupe A de pointes sur des tensions sup rieures V ca cc en ce qui concerne le potentiel de mise la terre au risque d endommager le mat riel CA Equip Leakage D 2g Da 500 pA MERE Insulation gt View IEC 62353 gt Data T IEC 60601 1 gt Load Test IEC Lead Test On trouvera ci apr s un tableau illustrant la fa on d acc der aux tests individuels partir du menu Manual Mode Mode manuel Borne terre Isolement gt Isolement de l appareil soumis au test Isolement Pi ce appliqu e Isolement Pi ce appliqu e vers r seau IEC 62353 gt Test de courant de fuite de l appareil gt Test de courant de fuite de la Pi ce appliqu e gt IEC 60601 1 gt Courant de fuite la terre Courant de fuite travers l enveloppe Courant de fuite Patient Courant de fuite Patient auxiliaire Directe Alternative Diff rentielle Directe Alternative Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 62 Courant de fuite patient Type F Test de charge Test de c ble IEC titre d exemple pour s lectionner IEC 62353 Courant de fuite de l appareil m thode directe CA Equip Leakage Diff 25 Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour naviguer dans le menu et appuyez sur le bou
81. le sch ma pr c dent Pour le mat riel de type CF le courant de fuite est mesur s par ment partir de chaque pi ce appliqu e Remarque pour ce test la s lection du mod le de corps sera conforme IEC60601 Le courant est mesur par l appareil de mesures avec S1 et S8 ferm s S5 et S9 sont commut s entre normal et invers Courant auxiliaire Patient VAN Danger Tension r seau appliqu e sur l appareil soumis au test Le test de courant auxiliaire Patient affiche le courant de fuite v hicul entre les Pi ces appliqu es dans des conditions normales et de d faut Pour ce test le courant est mesur entre une partie simple de la Pi ce appliqu e et toutes les autres pi ces appliqu es connect es ensemble Ce test sera r p t jusqu ce que toutes les combinaisons aient t test es Ce test est donc un test entre la Pi ce appliqu e et toutes les autres Le test de courant auxiliaire Patient convient aux appareils de cat gorie et Il avec Pi ces appliqu e B BF et CF La norme IEC 60601 1 sp cifie que les mesures doivent tre r alis es dans des conditions de courant secteur normales invers es et en condition de premier d faut circuits neutre et terre ouverts Remarque pour les appareils de classe Il les tests avec premier d faut Terre ouverte ne sont pas requis Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 113 Le sch ma E illustre une interpr tation sch matique de la mesure
82. lement configurer plusieurs Rigel 288 avec des variables de tra abilit des profils utilisateurs et des listes de commentaires identiques 7 3 1 Comment envoyer des donn es de configuration Pour envoyer des donn es de configuration partir d un PC appuyez sur le bouton F4 et s lectionnez Data Transfer au moyen des fl ches ascendante et descendante S lectionnez Data et appuyez sur le bouton F4 Le Rigel 288 tente maintenant de se connecter sur le PC configur parmi les favoris Bluetooth D s lors que la connexion est tablie l cran affiche ce qui suit Configuration Data ay Waiting to connect Connected sd Ready to Send And Receive Data Ouvrez l application du t l chargeur Bluetooth Data Transfer exe sur votre PC et v rifiez que le port de communication est correct pour l adaptateur Bluetooth USB utilis avec le PC Par d faut le d bit en bauds est de 57600 Une fois l application ouverte s lectionnez Start Capture partir du menu Capture sur la barre des t ches Saisissez un nom de fichier valide pour le fichier texte contenant les informations de t l chargement voir ci apr s Voir page suivante Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 97 Dala ransfet Capture OFF Fia Mars D s lors que le fichier texte a t cr appuyez sur le bouton Send F4 pour transf rer les variables de tra abilit et les noms d utilisateurs du
83. lt gt Make DG Medical lt gt Model J54000 lt gt Description Patient Monter lt gt Serial Number OZW 10L3M lt gt Client EMME EE Mode d emploi du R 51 8 Agissez sur les fl ches ascendante et descendante pour naviguer dans le menu et sur les fl ches gauche et droite pour ouvrir les bo tes d roulantes lt gt S lectionnez l entr e requise et confirmez avec le bouton F4 Chaque variable saisie durant le test automatique sera automatiquement ajout e sur la liste pour une utilisation future Les variables de tra abilit d sactiv es r gl es sur NO dans le menu de configuration Setup section 3 3 n appara tront pas durant les tests automatiques Notez qu un maximum de 40 entr es individuelles sont disponibles pour chaque variable de tra abilit Toute entr e suppl mentaire aura pour effet d en effacer une autre sur la base du premier entr premier sorti D s lors que toutes les informations sont fournies appuyez sur le bouton F4 pour d marrer le test de s curit des fins d assurer la s curit de l utilisateur les tests hors tension sont r alis s avant les tests sous tension Les tests hors tension sont les suivants e les tests visuels et personnalis s selon le besoin e le test de mise la terre classe e le test d isolement selon le besoin Dans notre exemple nous r aliserons un test de s curit sur du mat riel de classe I en utilisant une
84. me System Config Download to PC Upload from PC Erase Restore Factory Settings Edit Test Sequences Appuyez sur le bouton F4 pour sauvegarder le profil d utilisateur 3 7 Options m moire Cette fonction permet d afficher les informations concernant la m moire du Rigel 288 Appuyez sur F4 s lectionnez Setup au moyen des fl ches ascendante descendante et s lectionnez Memory Options puis appuyez sur F4 pour accepter Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 45 IEC Lead Test Memory No of assets Space available Assets Deleted o0 Assets Uploaded L cran affiche le nombre d archives actuellement sauvegard es en m moire la m moire restante le nombre de dispositifs effac s et le nombre de dispositifs pr sents dans la m moire montante La nature de la m moire Flash est telle que seule la r f rence relative aux donn es est enlev e lorsque les archives sont effac es Ceci signifie que les donn es demeurent et utilisent toujours un espace dans la m moire et que la m moire doit donc tre effac e afin de lib rer l espace utilis par les archives effac es L action d appuyer sur la touche d effacement F2 active le message illustr ci apr s V4 Pour effacer la m moire appuyez sur le bouton F4 Clear Results Memory Are you sure 3 8 R tablissement des param tres d origine Cette fonction permet de r tablir tout moment les param tres
85. nir un maximum de 20 noms de pi ces appliqu es Chaque nom suppl mentaire remplacera un nom d j saisi sur la base du premier entr premier sorti Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour changer le type de Pi ce appliqu e AP pour le type CF et les connexions patient au nombre de 5 Ce qui suit illustre l cran de configuration d une pi ce appliqu e affichant les changements requis Confirmez avec le bouton F4 ou quittez en appuyant sur le bouton x F3 F2 R p tez les actions pr c dentes et s lectionnez Defib Pads partir de la bo te d roulante sur l cran de configuration AP Configurez le type AP en type BF et les connexions patients sur 2 Surlignez la pi ce appliqu e n 2 et appuyez sur le bouton Confirmez avec le bouton F4 ou quittez en appuyant sur le bouton F3 Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 30 L cran suivant illustre un exemple de configuration de pi ces appliqu es indiquant toujours la pi ce appliqu e n 3 CF 8 11 Pour effacer la pi ce appliqu e n 3 surlignez la ligne n 3 au moyen des fl ches ascendante et descendante et appuyez sur le bouton F2 Deux options sont possibles pour effacer une pi ce appliqu e Option 1 R glez le type AP sur BLANK blanc et laissez les connexions patient 4 ceci permettra de ne pas ignorer les connexions 8 11 lors d un test de s curit lectrique Cependant toutes p
86. ohms 50Mohms 10 2 comptes 0 01Mohms Mesure des courants de fuite m thode directe Gamme de mesures Pr cision Secteur sur tension A P Appareil de mesures Type de mesures AA to 9999UA 5 du r sultat 2 comptes F type uniquement 110 du secteur Selon la norme IEC 60601 1 ca amp cc s par pour les courants de fuite Patient Auxiliaire selon la norme IEC 60601 True RMS valeur efficace pour tous les autres tests de courant de fuite Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 105 Mesure des courants de fuite m thode diff rentielle Gamme de mesures 75UA 9999A Pr cision 5 du r sultat 5 comptes R solution mesures affichage 1uA Type de mesures True RMS valeur efficace Appareil de mesures caract ristiques de r ponse de fr quence selon la norme IEC 60601 1 Mesure alternative des courants de fuite Tension de test 250V pour une fr quence secteur Courant de test 3 5 mA courant limit Gamme de mesures AuA to 9999UA R solution de mesures 1UA Pr cision de mesures 5 du r sultat 2 comptes Type de mesures True RMS valeur efficace Appareil de mesures Selon la norme IEC 60601 1 Mesure de la puissance M thode Caract ristiques VA nominales Gamme 0 1KVA 4KVA Pr cision 10 2 comptes Test de prise secteur Gamme de tension d alimentation 0 300V AC Courant maxi 16A Mesures phase terre neutre terre Pr cision 5 du r sultat 2 comptes Test de c
87. on Dans ce cas cette fonction peut tre exclue Voir section 3 4 6 A Le test de polarit est r alis avec la tension r seau Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 88 L cran affiche le r sultat final et la conformit ou la non conformit du test Voir ci apr s IEC Lead Test 25 500 v Continuity 0 000 Ohm 0 20 Ohms Insulation gt 100 MOhm lt 1 0 MOhms Polarity OK 6 Affichage des donn es Pour afficher les donn es sauvegard es appuyez sur le bouton F4 et s lectionnez View Data partir du menu L cran suivant donne une vue d ensemble de toutes les archives disponibles en m moire identifi es par un num ro d identit un site et la conformit ou la non conformit du test Utilisez les fl ches ascendante et descendante pour d rouler la base de donn es D s V4 lors que l archive d sir e est surlign e appuyez sur le bouton F4 pour acc der l archive en question et afficher les donn es L cran affiche maintenant les d tails du test Asset ID 1234567890 Tested by Admin Tested on 23 Jan 2007 10 45 AM Mode Status Test Period months Mode d emploi du R 89 Utilisez le bouton F2 pour revenir l cran principal d affichage des donn es View Data Utilisez le bouton gt F3 pour afficher les variables de tra abilit et appuyez nouveau pour afficher la configuration de la pi ce appliqu e Voir ci apr
88. ourant de fuite du mat riel m thode directe 5 1 6 Test de courant de fuite du mat riel m thode diff rentielle 5 1 7 Test de courant de fuite du mat riel m thode alternative 5 1 8 Test de courant de fuite Pi ce appliqu e m thode directe 5 1 9 Test de courant de fuite Pi ce appliqu e m thode alternative 5 1 10 Test de courant de fuite la terre 5 1 11 Test de courant de fuite travers l enveloppe 5 1 12 Test de courant de fuite Patient 5 1 13 Test de courant de fuite Patient Type F esee 5 1 14 Test de courant auxiliaire Patient 5 1 15 Test de charge 5 41 16 C ble ECan NAME RE RE RUE RUE Mt ee odheeiintsee AFFICHAGE DES DONNEES 6 1 Affichage des r sultats ieeeeeeeesieeeeeeseenenrnretessntnrnnntnnstnrnnnnnnssennnnnnnnnnnnt 6 2 Recherche dans la base de donn es 6 3 Affichage des options de donn es eesssssseessssssssrrerssssserirrnnnsssrrnrnrnnnssene TRANSFERT DES DONNEES sssasnaenennnngenennnaennnnnte 7 1 T l chargement sur PC iii 7 2 T l versement partir d un PC iii 7 3 Donn es de configuration 7 3 1 Comment envoyer des donn es de configuration 7 3 2 Comment recevoir des donn es de configuration 7 4 Clonage des donn es Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 4 10 7 5 Chargement du logo TnT
89. oyer l analyseur des fins de r paration en indiquant la cause du d faut 9 2 Maintenance par l utilisateur Le Rigel 288 est un instrument robuste de qualit Cependant veillez toujours utiliser transporter et ranger ce type de mat riel avec pr caution Le non respect de ce produit risque de r duire la fois sa dur e de vie utile et sa fiabilit En cas de condensation dans le Rigel 288 laissez le s cher compl tement avant l usage e v rifiez toujours le bon tat du Rigel 288 et de tous les c bles de test dommages usure avant de l utiliser e n ouvrez jamais le Rigel 288 en aucune circonstance e conservez l instrument propre et sec e vitez de tester dans des conditions de champ hautement lectrostatique ou lectromagn tique e la maintenance doit uniquement tre r alis e par du personnel autoris e Le Rigel 288 ne contient aucune pi ce rempla able e l appareil doit r guli rement tre talonn au moins une fois par an 9 3 Consignes de renvoi Pour la r paration ou l talonnage renvoyez l instrument l adresse suivante Rigel Medical Service Dept p a Seaward Electronic Limited Bracken Hill South West Industrial Estate Peterlee Co Durham SR8 2SW Angleterre T l 44 0 191 5878739 Fax 44 0 191 586 0227 Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 103 sales rigelmedical com calibration seaward co uk Www seaward co uk www rigelmed
90. ploi du Rigel 288 R vision 2 66 Danger Ne pas d passer la tension maximale admise en ce qui A concerne le potentiel de mise la terre Danger d lectrocution Ce test permet de v rifier que les broches d alimentation secteur sont suffisamment isol es de la terre cat gorie I ou de l enveloppe cat gorie Il A Durant ce test un courant de 500 V cc est appliqu entre la broche de mise la terre et les deux broches phase et neutre de la prise secteur de l appareil x Appuyez sur le bouton gt F3 pour r gler la dur e du test la tension de test d isolement 500 250 V cc et les limites de conformit non conformit Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour surligner et fixer les param tres Appuyez sur le bouton 4 F4 lorsque vous avez termin L action d appuyer sur le bouton X F3 vous permet de quitter le mode de r glage des param tres sans sauvegarder les changements Appuyez sur le bouton de cat gorie F2 pour r gler la classe de l appareil soumis au test Pour un appareil de classe Il le symbole illustrant une pointe sera affich en haut de l cran cristaux liquides Pour les appareils des deux classes lI et Il branchez la prise secteur dans la prise EUT Pour les appareils de classe Il uniquement branchez le c ble de mise la terre sur l appareil Appuyez sur le bouton vert de MARCHE pour d marrer le test Le test aura lieu pendant la dur e d
91. plus de d tails sur la mani re de cr er des tests de s curit hors tension Dans cet exemple nous avons utilis un test de d fibrillateur Il suffit de saisir dans le champ pr vu le chiffre obtenu de l analyseur de d fibrillateur et de d terminer ensuite si le test est conforme ou non conforme D autres tests clients suppl mentaires chacun de 255 caract res maximum peuvent tre ajout s au programme de test des fins de fournir un compte rendu de test complet regroupant les effets visuels et les tests de s curit et de performance Defib at 150 Joules 58 la fin du test l utilisateur a la possibilit de saisir les commentaires Voir 3 4 3 pour de plus amples informations sur la fa on d activer des commentaires apr s un test Appuyez sur le bouton Enter User Comments LINE2 LINES m F4 pour sauvegarder les commentaires En fonction des param tres de Menu Setup System Config voir 8 4 2 plusieurs options sont possibles apr s un test Nouveau test ouvre automatiquement l cran de test suivant Aucune autre option ni affichage suppl mentaire des r sultats n est disponible T l chargement t l charge automatiquement sur PC les r sultats de test voir 7 1 Aucune autre option ni affichage suppl mentaire des r sultats n est disponible L analyseur revient l cran d accueil Impression tiquette Imprime automatiquement les r sultats de test sur une impr
92. ppareils de classe Il utilisez le c ble de mise la terre provenant de la prise verte et branchez sur l enveloppe pr f rablement encapsul dans une feuille conductrice Appuyez sur le bouton vert de MARCHE pour d marrer le test Le test aura lieu pendant la dur e d termin e ou jusqu ce que vous appuyiez sur le bouton rouge D ARRET 5 1 8 Test de courant de fuite Pi ce appliqu e m thode directe Le test de courant de fuite Pi ce appliqu e mesure le courant de fuite total provenant de la combinaison des connexions Patient d une Pi ce appliqu e et toutes les parties conductrices ou non conductrices de l enveloppe reli es ou isol es de la terre vers la terre et concerne les d fauts de courant secteur sur les pi ces appliqu es Ce test convient aux Pi ces appliqu es de classe et II de type flottant BF et CF et est conforme aux tests IEC 62353 Pour une description compl te de ce test et les limites de conformit et de non conformit voir Appendice C amp D Pi Appuyez sur le bouton F1 pour obtenir la repr sentation sch matique de ce test Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 74 AP Lkg Dir Df vw 2 lt 25 n HA Danger ne jamais laisser la borne de mise la terre ou toute autre pointe rattach e sur une pi ce mobile quelconque b Danger ne pas toucher l appareil pendant le test au risque de l sions provoqu es par un choc lectrique et ou le mouvem
93. pr d termin es est de 50 dont 12 s quences de test par d faut Chaque s quence peut tre li e une configuration sp cifique aux pi ces appliqu es en d signant un code de test unique 4 chiffres voir 8 2 que vous pourrez saisir avant chaque test sous forme de raccourci de d viation de menu 3 1 1 Tests d finissables par l utilisateur Cette fonction conf re au Rigel 288 la capacit d enregistrer des inspections visuelles des contr les ou des tests d finis dont des mesures provenant des dispositifs SPO2 ECG NIBP D fib Infusion Ventilation Pression etc La saisie est uniquement textuelle car aucune mesure n est r alis e par le Rigel 288 durant ces tests L utilisateur a la possibilit de saisir des questions ou des instructions suivies soit d un r sultat de conformit non conformit soit d une entr e alphanum rique Des unit s techniques pr d termin es sont disponibles Joules mmHg PSI CmH20 etc 3 1 2 Comment afficher effacer ou copier une routine de test existante Les s quences de test pr d termin es ne peuvent ni tre effac es ni modifi es par l utilisateur Cependant certaines modifications sont possibles apr s avoir produit une copie de la s quence de test par d faut NE Pour acc der au menu des s quences de test cliquez sur EI suivi de Setup S lectionnez les s quences de test partir de la liste et appuyez sur le bouton F4 IEC Lead Test Data T Use
94. pr sentation sch matique de ce test Equip Leakage Dir 1 2 Equip Leakage Dir 2 2 CA Equip Leakage Dir 25 lt 4 n 500 p Danger ne jamais laisser la borne de mise la terre ni toute autre pointe rattach e sur une pi ce mobile quelconque b Danger ne pas toucher l appareil pendant le test au risque de l sions provoqu es par un choc lectrique et ou le mouvement soudain d une pi ce m canique de l appareil gt Voir Page 7 pour les remarques et consignes requises pour r pondre aux normes de s curit appropri es gt Ne pas d passer la tension maximale admise de 30 V ca cc en ce qui concerne le potentiel Terre Risque de choc lectrique gt Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 70 x Pre Appuyez sur le bouton iO F3 pour r gler la dur e de test et les limites de conformit non conformit RMS valeur efficace Utilisez les fl ches pour surligner et fixer les param tres Appuyez sur le bouton F4 lorsque vous avez termin L action d appuyer sur le bouton X F3 vous permet de quitter le mode de r glage des param tres sans sauvegarder les changements Appuyez sur le bouton j F2 pour changer la polarit du courant secteur Pour les appareils des deux classes I et lI branchez TOUTES les connexions Patient ou Pi ces appliqu es sur le module Pi ce appliqu e et branchez la prise secteur de l appareil sur la prise EUT Remar
95. primante Blue Tooth pr f r e Voir 8 5 pour les consignes de configuration des dispositifs Blue Tooth La fonction d effacement de s quence Delete Sequence permet d enlever la s quence de test en surbrillance de la m moire du Rigel 288 Remarque vous ne pouvez pas effacer les s quences de test par d faut 3 1 3 Comment modifier diter les s quences de test existantes Les s quences de test pr d termin es ne peuvent pas tre modifi es par l utilisateur Cependant certaines modifications sont possibles apr s avoir produit une copie des param tres de test par d faut voir 3 1 2 Les s quences de test autres que les s quences par d faut peuvent tre modifi es partir du menu Test Sequences Le symbole F4 appara t sur l cran des menus d s lors qu une s quence de test hors d faut est mise en surbrillance est Sequences 62353 ClassII Diff A L action d appuyer sur le bouton F4 ouvre la s quence de test des fins d dition comme illustr ci apr s 60601 Classi Mode d emploi du R 17 Pour changer le nom ou la cat gorie de la s quence de test appuyez sur le bouton A F4 et saisissez le nom et ou la classe requise Edit Sequence Name Class I lt gt Pour changer de casse majuscules ou minuscules ou utiliser des caract res sp cifiques une langue appuyez sur le bouton F1 et s lectionnez l entr e requise Pour effacer
96. primante Test n Tag configur e J Download to PC parmi les favoris Bluetooth J Delete Single Asset Download to PC t l charger toutes les Delete All Assets archives issues des crit res de recherche vers un PC configur parmi les favoris Bluetooth Delete Single Asset effacer l appareil unique s lectionn Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 92 Delete All Assets effacer tous les appareils en m moire cette action est irr versible Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 93 7 Transfert des donn es La fonction de transfert des donn es sert transf rer les archives et les donn es de configuration en direction ou en provenance d un PC ainsi qu charger un logo format bitmap destin au syst me d impression Seaward Test n Tag ou cloner les donn es Pour acc der aux fonctions de transfert de donn es appuyez sur le bouton F4 s lectionnez Data Transfer au moyen des fl ches ascendante et descendante puis N appuyez sur le bouton F4 IEC Lead Test 500 v 0 20 Ohms 1 0 MOhms Upload from PC Configuration Data Clone Data Load TnT Logo 7 1 T l chargement sur PC Cette fonction sert t l charger des archives sur PC S lectionnez Download to PC et N appuyez sur le bouton F4 pour accepter Le Rigel 288 tente maintenant de r aliser une connexion Bluetooth avec l ordinateur configur parmi les favoris
97. que Toutes les connexions Patient et Pi ces appliqu es sont regroup es ensemble ce qui limine le besoin de configurer le module Pi ce appliqu e du fait que le Rigel 288 court circuitera en m me temps les 10 connexions pendant le test Pour cette raison la touche de configuration Pi ce appliqu e n est donc pas pr vue Pour les appareils de classe I utilisez le c ble de mise la terre provenant de la prise verte et connectez sur une partie conductrice de l enveloppe Pour tester les parties conductrices non reli es la terre le test sera r p t au moyen de la m me pointe Pour les appareils de classe Il utilisez le c ble de mise la terre provenant de la prise verte et connectez sur l enveloppe pr f rablement encapsul dans une feuille conductrice Appuyez sur le bouton vert de MARCHE pour d marrer le test Le test aura lieu pendant la dur e d termin e ou jusqu ce que vous appuyiez sur le bouton rouge D ARRET 5 1 6 Test de courant de fuite du mat riel m thode diff rentielle Le test de courant de fuite du mat riel mesure le total des courants de fuite la terre provenant de l ensemble des Pi ces appliqu es de l enveloppe et du circuit du courant secteur Ce test convient au mat riel de classe et II B BF et CF et est conforme au test IEC 62353 Pour une description compl te de ce test et les limites de conformit et de non conformit voir Appendice C amp D Pi Appuyez sur le bo
98. quence r seau L appareil de mesure 1kQ quivalent l appareil de mesure utilis avec la norme IEC 60601 voir Appendice E est positionn entre la Pi ce appliqu e et la source de tension Les mesures sont r alis es avec la terre de protection interrompue sur l appareil soumis au test Du fait que la phase et le neutre sont raccourcis le dispositif ne sera pas mis sous tension et l inversion du r seau n est pas applicable Avec la m thode de mesure alternative il n est pas n cessaire d isoler l appareil soumis au test de la terre La m thode alternative ne convient pas aux appareils munis de circuits actifs et repose sur l alimentation secteur pour l exposer pleinement un potentiel de courant de fuite La m thode alternative offre une grande r p tabilit et est donc id al pour l analyse tendance des appareils m dicaux sans circuit actif Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 121 Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 122 Appendice D Limites de conformit non conformit la norme IEC 62353 PIECE APPLIQUEE Courant en pA RMS Type B Type BF Type CF Fuite de l appareil m thode alternative a ET Appareil de classe 1000UA 1000HA 1000pA Appareil de classe Il 500A 500A 500A Fuite de l appareil m thode directe ou diff rentielle 4 je Appareil de classe 500A 500A 500A Appareil de classe Il courant de contact 100A 100A 100A Couran
99. r glage des param tres sans sauvegarder les changements Pour configurer le module Pi ce appliqu e appuyez sur le bouton Y F1 dans le menu des r glages des param tres Pour les consignes concernant cette fonction voir 3 2 2 Pour les appareils des deux classes I et ll branchez les connexions Patient ou Pi ces appliqu es sur le module Pi ce appliqu e comme indiqu dans la configuration pr c dente Pour les appareils de classe utilisez le c ble de mise la terre provenant de la prise verte et branchez sur une partie conductrice et non reli e la terre Pour les appareils de classe II utilisez le c ble de mise la terre provenant de la prise verte et branchez sur l enveloppe pr f rablement encapsul d une feuille conductrice Appuyez sur le bouton vert de MARCHE pour d marrer le test Le test aura lieu pendant la dur e d termin e ou jusqu ce que vous appuyiez sur le bouton rouge D ARRET Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 77 5 1 10 Test de courant de fuite la terre A Tension r seau appliqu e l appareil soumis au test Le test de courant de fuite la terre indique le courant v hicul travers ou par l interm diaire de l isolation de l appareil vers le conducteur de terre de protection Le test de courant de fuite la terre est important car il indique le courant de fuite total provenant de l appareil soumis au test Le test de courant de fuite la terre
100. r l utilisateur et exige une confirmation avant d interrompre le circuit neutre Ceci permet l utilisateur d teindre correctement l appareil m dical et de pr venir tout dommage ventuellement caus par la mise hors tension Notez que ce message n appara t pas en mode enti rement automatique Le Rigel 288 poursuit tous les contr les de danger d ouverture du neutre arning Earth Lkg 1 S Mains applied to EUT socket Press the green Start key to take measurements 27 10000 pA 20000 Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 57 A Enclosure Lkg 25 Patient Lkg 27 San A i 75 500 pA lt 4 AT D AE 1000 Patient Lkg Auxiliary 2e Li 5 A Mains applied to EUT socket Press the green Start key to take 5 73 500 pA Se measurements lt 4 A 50 pA 0 41x 1000 L tape suivante consiste inverser le courant d alimentation En mode automatique le Rigel 288 inverse automatiquement le courant et red marre la s quence de test En mode semi automatique l utilisateur peut d terminer le moment de d marrage du test En mode enti rement automatique l inversion du courant est instantan e et les mesures commencent directement apr s l inversion du courant Suite aux tests de s curit l utilisateur a la possibilit de sauvegarder des informations suppl mentaires dans le compte rendu du test performance de l appareil m dical par exemple Voir 3 1 6 pour
101. r Admin gt SEA Memory Options Restore Factory Settings Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 15 Vous trouverez ci apr s une vue d ensemble ainsi que la liste des s quences de test par d faut et personnalis es disponibles Les s quences de test seront affich es avec le pr fixe ER FE partir de ce menu l utilisateur a la possibilit d afficher une s quence de test en appuyant sur le bouton d affichage F4 Vous n avez pas la possibilit de modifier les param tres de test aucun moment Pour copier effacer ou imprimer une s quence de test existante ou par d faut utilisez les fl ches ascendante et descendante pour mettre en surbrillance la s quence de test et appuyez sur le bouton F2 60601 C Y Sequence ete Sequence Print Sequence Utilisez les touches fl ch es ascendante et descendante pour s lectionner l action requise et appuyez sur le bouton 4 F4 pour confirmer Appuyez sur Echapper F3 pour annuler et revenir l cran pr c dent Les s quences de test copi es appara tront sur la liste avec un pr fixe Toutes les s quences de test copi es peuvent tre dit es Voir 3 1 3 pour plus de d tails concernant la mani re de modifier les s quences de test Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 16 La fonction d impression de s quence de test Print Test Sequence permet d imprimer une vue d ensemble de la s quence de test sur l im
102. r Saisissez l ann e actuelle Time Saisissez l heure actuelle Utilisez F1 pour s parer les heures des minutes et s assurer que la bonne heure est saisie et sauvegard e en m moire Confirmez les param tres en appuyant sur le bouton F4 D s lors que vous avez r alis toutes les configurations du syst me appuyez sur le bouton V F4 Les changements seront sauvegard s automatiquement 3 5 Favoris Blue Tooth Pour que le Rigel 288 puisse se connecter automatiquement sur un accessoire Bluetooth vous devez pr alablement saisir les d tails de cet accessoire sur la liste des favoris Bluetooth La liste des favoris Bluetooth est compos e de trois listes secondaires types d appareils chacune capable de stocker jusqu 3 accessoires de m me type Les trois listes secondaires sont indiqu es ci apr s e Code barre Scanner e Imprimante e Ordinateur Pour s lectionner les favoris Bluetooth appuyez sur le bouton F4 suivi de Setup dans le menu puis Bluetooth Favourites partir de la liste comme illustr ci apr s Appuyez sur F4 pour s lectionner Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 87 IEC Lead Test Test Sequences d Test Codes Asset Trace Variables Manual System Config M Memory Options Restore Factory Settings Ce qui suit illustre la fa on d ajouter un ordinateur sur la liste des favoris Bluetooth TFC ANANI Bluetooth Favourites Barcode ocket CHS 2DA1E4
103. rage pour commencer les tests de continuit de mise la terre ST os 0 0752 y 0 200 Ohms Mode d emploi du Rigei 255 Hevision z 53 Mise en garde ne jamais connecter la pointe de contr le de continuit de A mise la terre sur des tensions sup rieures 30 V au risque d endommager le mat riel L cran de test de mise la terre affiche la fois une lecture num rique et un graphique barres L cran affiche galement la dur e du test coin sup rieur droit de l cran ainsi que la limite 0 200 Ohms et une coche indiquant la conformit du test en cas de non conformit du test le menu de non conformit s affiche Voir 4 1 2 D s lors que les tests hors tension ont t r alis s l utilisateur est averti que l appareil est sur le point de s allumer Danger ne jamais laisser la borne ou toute autre pointe de terre A rattach e sur une pi ce mobile quelconque Danger ne pas toucher l appareil pendant le test au risque de l sions A provoqu es par un choc lectrique et ou le mouvement soudain d une pi ce m canique de l appareil Voir Page 7 pour les remarques et consignes requises pour r pondre aux normes de s curit appropri es gt Ne pas d passer la tension maximale admise de 30 V ca cc l gard du potentiel Terre Risque de choc lectrique A arning arning The EUT is about to be turned ON Run n i ng Safety Press the green Start key to
104. rque Vous pouvez facilement enlever les dispositifs non requis Pour cela s lectionnez le champ Computer appuyez sur les fl ches gauche ou droite pour ouvrir la liste surlignez l appareil en question avec les fl ches ascendante descendante puis appuyez sur le bouton F4 pour sauvegarder les param tres de vos favoris Bluetooth Tous les dispositifs Bluetooth poss dent un num ro d identit unique Ce num ro est indiqu lorsque l appareil est ajout sur la liste des favoris TFC ANANI Bluetooth Favourites Barcode ocket CHS 2DA1E4 Printer XXRDO7 33 5049 lt gt Computer SELLTO23 lt gt SELLTO28 appartient maintenant la liste des favoris Bluetooth et le Rigel 288 tablira automatiquement une connexion avec SELLTO23 lors d un travail n cessitant la communication avec un ordinateur t l chargement d archives sur une base de donn es par exemple Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 40 Remarque Appuyez sur X F2 pour quitter sans sauvegarder les changements Appuyez sur Yar F3 si n cessaire pour s lectionner un autre dispositif Appuyez sur le bouton F4 pour sauvegarder les changements D s lors que tous vos dispositifs favoris ont t configur s appuyez sur F4 pour les sauvegarder Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 41 3 6 Administration utilisateur La fonction User Admin administration utilisateur permet l utilisateur de
105. s et les broches phase et neutre de la prise secteur de l appareil Ex Appuyez sur le bouton 532 F3 pour r gler la dur e du test la tension de test d isolement 500 250 V cc et les limites de conformit non conformit Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour surligner et fixer les param tres Appuyez sur le bouton F4 lorsque vous avez termin L action d appuyer sur le bouton X F3 permet de quitter le mode de r glage des param tres sans sauvegarder les changements Pour les appareils des deux classes I et Il branchez les connexions Patient ou Pi ces appliqu es sur le module Pi ce appliqu e et branchez la prise secteur de l appareil sur la prise EUT Appuyez sur le bouton vert de MARCHE pour d marrer le test Le test aura lieu pendant la dur e d termin e ou jusqu ce que vous appuyiez sur le bouton rouge D ARRET 5 1 5 Test de courant de fuite du mat riel m thode directe Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 69 Le test de courant de fuite du mat riel mesure le courant de fuite total la terre r elle provenant des pi ces appliqu es de l enveloppe et des parties secteur combin s Ce test convient au mat riel de classe et Il B BF et CF et est conforme aux tests IEC 62353 Pour une description compl te de ce test et les limites de conformit et de non conformit voir Appendice C amp D Appuyez sur le bouton F1 pour obtenir la re
106. service commercial au 44 0 191 5878745 3 4 6 Contr le de la polarit du c ble IEC Cette fonction vous donne la possibilit de r gler le Rigel 288 sur une alimentation secteur polaris e prise britannique 3 fiches par exemple ou non polaris e prise Schuko 2 fiches e Yes contr le automatiquement le sens du courant secteur et comprend le contr le de la polarit Tension Neutre durant un test de c ble IEC Le Rigel 288 affichera un message durant la mise sous tension de l appareil en cas de renversement du courant secteur e No les contr les de renversement du courant secteur et de polarit IEC ne sont pas activ s Aucun message ne sera affich durant la mise sous tension de l appareil concernant le renversement du courant secteur 3 4 7 Date Heure Permet l utilisateur de r gler la date et l heure actuelles ainsi que les formats pr f r s Appuyez sur le bouton Date Time F2 Le menu ci apr s s affiche dd Month vyyy Time Format AM PM Year 2007 Time 17 45 36 Mode d emploi du UEFA Date Format Utilisez les touches gauche et droite pour configurer le format date sur jj mois aaaa ou mm jj aaaa Time Format Utilisez les touches gauche et droite pour configurer le format horaire sur matin soir ou 24 heures Day Saisissez le jour actuel Month Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour s lectionnez le mois en cours Yea
107. ssions EN 50082 1 1992 Compatibilit lectromagn tique Norme g n rique IEC1000 4 2 4 3 4 4 4 5 relative l immunit Les tests ont t r alis s selon une configuration type La pr sente conformit est indiqu e par le symbole CE de Conformit Europ enne Directive WEEE Le Rigel 288 a t con u et fabriqu avec des mat riaux et composants de haute qualit lesquels peuvent tre recycl s et r utilis s Veuillez vous informer du syst me d enl vement des produits lectriques et lectroniques mis en place par votre localit ou contacter votre fournisseur local pour de plus amples informations Nous vous demandons de respecter vos r glements locaux et de ne pas jeter votre vieux produit avec les d chets g n raux en En offrant vos anciens produits au recyclage vous aiderez pr venir les cons quences potentiellement n gatives pour l environnement et la sant publique Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 6 Remarques destin es l utilisateur Le pr sent mode d emploi est destin tre utilis par du personnel suffisamment form Les symboles ci apr s sont utilis s dans le pr sent mode d emploi et sur le Rigel 288 A Danger de choc lectrique Indique les consignes que vous devez suivre pour viter un danger envers les personnes A Important suivi de la documentation Ce symbole indique que vous tes tenus de respecter les consignes de marche afin
108. st ntt on 9 1 4 Le Rigel 288 inclut ce qui suit ssssssssseeeeessssssrrrrtssssttirrnrttssttnrrnnntssstnnnnnnnsssne 10 1 5 Options d accessoires ienn eenenendnin ni etnsn ar mari a e em pr nd aa tte 10 1 6 Compatibilit Test n Tag 10 1 7 Usage unique des ICONES iii 11 OUVERTURE E E E A E anne dat E E nan E T E TTT 13 CONFIGURATION DE VOTRE ANALYSEUR nnnsssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnna 14 dl S quences de testuin t i et a aE Eaa aeai 14 3 1 1 Tests d finissables par l utilisateur 15 8 1 2 Comment afficher effacer ou copier une routine de test existante 15 8 1 3 Comment modifier diter les s quences de test existantes 17 3 1 3 Comment diter un test individuel 19 3 1 4 Comment introduire un test de s curit individuel 20 8 1 5 Comment introduire un test de s curit non lectrique ssssssseeen 22 8 1 6 Comment cr er une nouvelle s quence de test 24 3271 COS Te OSt ARR an an een Mar sen AR enr emanmernans 26 3 2 1 Comment cr er un nouveau code de test 27 8 2 2 Comment configurer le module d une pi ce appliqu e 29 3 3 Variables de tra abilit des appareils 83 3 4 Configuration du syst me 34 3 4 1 Identit du mat riel 35 3 42 Apres l test dns ti rm es 35 3 4 3 Commentaires sisi 85 8 4 4 R sultats relatifs aux pi ces appliqu es 35 Aos angue s ie Re RNA RNA MR dde dde dede 3
109. t de tuite Patient m thode arternanve ea Cosan OOO oo Courant de tuite Patient m thode directe T Coss OOOO O o ES Remarque 1 La norme IEC 62353 ne pr voit pas des m thodes de mesure et des valeurs admises pour les appareils produisant des courants de fuite cc Dans ce cas le fabricant est tenu de fournir les informations dans les documents joints Remarque 2 Il se peut que des normes particuli res admettent des valeurs diff rentes de courant de fuite Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 123 Appendice E IEC 60601 1 Appareil de mesure E EEA n E z H gE NJN i 1 gt i e J i Voltage z Zz l H measuring H 1 instrument e H 1 Z H H BRRR y Ri 10 k 045 Ei R2 1 k 0 5 3 g C 0 015 pF 5 Frequency f in Hz a Measuring device b Frequency characteristics NOTE The network and voltage measuring instrument above are replaced by the symbol MD in the following figures 3 Non inductive components b Impedance measuring impedance Z Z f is the transfer impedance of the network i e Vouvin for a current frequency f Example of a measuring device MD according to IEC 60601 1 and its frequency characteristics Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 124 Appendice F Mode automatique Organigramme du micro logiciel Mode manuel Borne terre Isolement gt Isolement de l appareil soumis au test Isolement Pi ce appliqu e
110. tation sur les connexions Pi ces appliqu es Selon la norme IEC60601 ce courant de test peut d passer 5 mA dans des conditions de court circuit ce qui est extr mement dangereux pour l op rateur Toutes les pr cautions seront donc prises pour mener correctement ce test Le courant est limit au moyen d une r sistance limite mont e en s rie avec le circuit de mesures La norme IEC60601 1 sp cifie que le courant de fuite pour les Pi ces appliqu es de type CF soit mesur s par ment partir de chaque connexion Patient pi ces appliqu es Pour le mat riel de type BF le courant de fuite est mesur avec toutes les parties des m mes pi ces appliqu es connect es ensemble comme illustr ci apr s sous forme de points Le sch ma D illustre une interpr tation sch matique de la mesure des courants de fuite Patient y compris les relais fonctionnant dans des conditions de premier d faut Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 112 Equipment Undertest O 5 Mains Protective O EO Earth o D Measuring Device 5 O Mains fa nj g H Sch ma D Circuit du courant de test de courant de fuite Patient courant secteur appliqu sur la pi ce appliqu e Selon la norme IEC60601 pour le mat riel de type BF le courant de fuite est mesur sur toutes les parties de la pi ce appliqu e connect es ensemble comme illustr par des pointill s sur
111. tes conditions de premier d faut et l inversion du courant Ex a _ Appuyez sur F3 pour r gler la dur e de test et la limite de conformit non conformit RMS Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour surligner et fixer les param tres Appuyez sur F4 lorsque vous avez termin X L action d appuyer sur le bouton F3 vous permet de quitter le mode de r glage des param tres sans sauvegarder les changements AC limit DC limit B 100 lt gt 10 lt gt BF 100 lt gt w fs ts Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 81 Pour configurer le module Pi ce appliqu e appuyez sur le bouton Y F1 dans le menu des r glages des param tres Pour les consignes concernant cette fonction voir 3 2 2 Pour les appareils des deux classes l et Il branchez les connexions Patient ou Pi ces appliqu es sur le module Pi ce appliqu e comme indiqu dans la configuration pr c dente Appuyez sur le bouton vert de MARCHE pour d marrer le test Le test aura lieu pendant la dur e d termin e ou jusqu ce que vous appuyiez sur le bouton rouge D ARRET Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 82 5 1 13 Test de courant de fuite Patient Type F Danger Tension r seau appliqu e sur l appareil soumis au test Danger Ce test consiste appliquer un potentiel de courant secteur limit 110 de la tension r seau sur les connexions Pi ces appliqu es
112. test 60601 1 L appendice A indique les limites de conformit et de non conformit selon la norme IEC 60601 1 Pour les tests de courant de fuite travers l enveloppe on utilise la pointe de liaison la terre pour prendre contact avec toutes les parties de l appareil conductrices mises la terre et non prot g es Lors des tests sur les dispositifs de classe Il ou les enveloppes enti rement isol es on pourra encapsuler l enveloppe dans une feuille d aluminium d environ 200 cm2 Les Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 109 courants de fuite travers l enveloppe sont mesur s en connectant la feuille d aluminium sur le testeur de courant de fuite Remarque pour les appareils de classe Il les tests de circuit de terre ouvert dans des conditions de premier d faut ne sont pas requis Le sch ma B illustre une interpr tation sch matique de la mesure de courant de fuite la terre y compris les relais fonctionnant dans des conditions de premier d faut i Equipment Undertest Mains Applied Part nmnnmnn nf O Protective Farth Sch ma B Circuit de test de courant de fuite travers l enveloppe Courant de fuite travers l enveloppe condition normale Ce test mesure le courant de fuite travers l enveloppe dans des conditions normales Le courant est mesur par l appareil de mesures avec S1 et S8 ferm s et S5 normal et invers
113. ton F4 pour confirmer L cran ci apr s de mode manuel appara t CA Equip Leakage Di 26 lt 4 x 500 p4 Remarque le mi point du graphique analogue barres indique la valeur limite dans notre cas 500A Danger durant un grand nombre de tests de courant de fuite le A CONDUCTEUR DE TERRE DE PROTECTION sur l appareil est interrompu Pour cette raison des moyens suppl mentaires de protection sont requis Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 63 pour r pondre aux normes de s curit en vigueur Pour les tests de courant de fuite EN60601 1 il est recommand que cette protection suppl mentaire soit compos e d un transformateur de s paration des circuits avec mise la terre isol e alimentant le syst me entier L cran affiche la condition de test actuel Courant de fuite de l appareil m thode directe Dur e de test de 2 secondes Limite 500A Condition de premier d faut polarit normale circuit de mise la terre ouvert e Symbole illustrant la Cat gorie 1 et la pointe la norme IEC 62353 sp cifie que la mesure de la m thode directe soit r alis e m4 Te F avec une mise la terre non interrompue Le bouton F2 n inverse que le courant secteur Tous les tests manuels peuvent tre modifi s pour r pondre aux besoins de l utilisateur Pour changer les param tres en mode manuel appuyez simplement sur le bouton Fe F3 De l aide sous forme d une repr sentation
114. tte fonction permet d attribuer un nouveau mot de passe ou de modifier un mot de passe existant Pour cr er un nouveau mot de passe surlignez le champ New Password au moyen des fl ches ascendante et descendante puis saisissez et confirmez un nouveau mot de passe au moyen de la touche F4 Pour finir appuyez sur le bouton N F4 pour confirmer et sauvegarder le nouveau mot de passe Pour changer un mot de passe existant saisissez le mot de passe actuel et r p tez les consignes pr c dentes Voir menu ci apr s pour une vue d ensemble de l cran de changement de mot de passe Change Password User Name JJL Current Password Confirm New Passw XXXI Mode d emploi du R 44 3 6 4 Profil d utilisateur Cette fonction permet l administrateur de configurer de nouveaux utilisateurs ou des utilisateurs existants et d interdire ou d attribuer certaines fonctions aux utilisateurs individuels Notez que la fonction de profil d utilisateur n est valide que lorsque l utilisateur ADMIN a t configur avec un MOT DE PASSE Voir paragraphe pr c dent En l absence de mot de passe ADMIN tous les utilisateurs poss deront les PLEINS droits d utilisateur S lectionnez le nom d utilisateur applicable utilisez les fl ches ascendante et descendante pour naviguer dans le menu et utilisez les touches gauche et droite pour activer yes ou d sactiver no certaines fonctions Voir menu ci apr s User Na
115. u appliqu e sur l appareil soumis au test Le test de courant auxiliaire Patient affiche le courant de fuite v hicul entre les Pi ces appliqu es dans des conditions normales et de d faut Pour ce test le courant est mesur entre une seule partie de la Pi ce appliqu e et toutes les autres parties connect es ensemble Le test de courant auxiliaire Patient convient aux appareils de classe et Il avec Pi ces appliqu e BF et ou CF Le test est conforme la norme IEC 60601 1 Pour une description compl te de ce test et les limites de conformit non conformit voir Appendice A amp B Pi Appuyez sur le bouton F1 pour obtenir la repr sentation sch matique de ce test Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 84 Patient Lkg Auxiliary 141 Patient Lkg Auxiliary 2S lt 4 A HA lt 4 A HA Danger ne jamais laisser la borne de mise la terre ou toute autre pointe A rattach e sur une pi ce mobile quelconque Danger ne pas toucher l appareil pendant le test au risque de l sions A provoqu es par un choc lectrique et ou le mouvement soudain d une pi ce m canique de l appareil Voir Page 7 pour les remarques et consignes requises pour r pondre aux A normes de s curit appropri es A Ne pas d passer la tension maximale admise de 30 V ca cc l gard du potentiel Terre Risque de choc lectrique vo OAF z Appuyez sur le bouton F2 pour basculer entre les
116. u sur Pi ces appliqu es Le test de courant de fuite Pi ce appliqu e convient uniquement aux pi ces appliqu es de type flottant BF amp CF de classe I ou Il Toutes les connexions Patient une seule fonction au sein d une Pi ce appliqu e seront connect es ensemble BF amp CF et mesur es une la fois Les Pi ces appliqu es et les connexions Patient qui ne font pas partie de la mesure seront laiss es flottantes c est dire non connect es la terre r elle Le test est r alis avec un courant r seau limit 3 5mA et un signal potentiel sinuso dal de 50Hz 60Hz lorsqu il s agit de la fr quence r seau entre la Pi ce appliqu e et l enveloppe et la connexion Terre de l appareil soumis au test connect la terre r elle Les mesures du courant de fuite selon la norme IEC 62353 sont r alis es avec la valeur RMS valeur efficace plut t que les valeurs s par es ca et cc utilis es avec la norme IEC 60601 1 La norme IEC 62353 courant de fuite Pi ce d tach e sp cifie deux m thodes diff rentes e M thode direct e M thode alternative M thode directe L appareil de mesure 1kQ quivalent l appareil de mesure utilis avec la norme IEC 60601 voir Appendice E est plac sur la ligne de retour de courant de fuite la terre entre la Pi ce appliqu e et la terre r elle group e avec la terre de l appareil soumis l essai et les parties conductrices non reli es la terre
117. uence customer test 1 IEC 62353 lt gt Class I lt gt Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 25 Pour changer la casse majuscules ou minuscules ou utiliser des caract res sp cifiques une langue appuyez sur le bouton F1 et s lectionnez l entr e requise Pour effacer un caract re appuyez sur le bouton F2 Pour revenir au menu pr c dent sans r aliser de changement appuyez sur le bouton X F3 Pour confirmer l entr e saisie appuyez sur le bouton F4 L tape suivante consiste sauvegarder le nom du test nouvellement cr en appuyant sur le bouton OK F4 L action d appuyer sur la touche X F3 vous renvoie au menu Test Sequence sans changement Le nom du test nouvellement cr est maintenant affich dans le menu Test Sequence et peut tre modifi pour inclure les tests individuels requis Appuyez sur le bouton A F4 pour ouvrir la s quence des fins d dition 62353 ClassII Alt R aCustom customer test 1 sry gt 97 gt E 1 A CA ES FT D s lors que la s quence de test a t ouverte vous pouvez ins rer les tests individuels en surlignant l emplacement o le nouveau test doit tre introduit au moyen des fl ches ascendante et descendante Remarque les tests seront ins r s avant la position mise en surbrillance et non pas apr s Pour modifier une s quence de test voir 3 1 3 3 2 Codes de test Mode d emploi du R
118. un caract re appuyez sur le bouton F2 Pour revenir au menu pr c dent sans r aliser de changement appuyez sur le bouton X 3 Pour confirmer l entr e appuyez sur le bouton F4 Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 18 Confirmez les changements avec le bouton F3 ou annulez avec le bouton X F4 Pour introduire un nouveau test surlignez le test au moyen des touches fl ch es ascendante et descendante et appuyez sur le bouton Insert F1 Pour effacer un test individuel surlignez le test au moyen des touches fl ch es ascendante et descendante et appuyez sur le bouton F2 Pour revenir au menu pr c dent surlignez le test au moyen des touches fl ch es X ascendante et descendante et appuyez sur le bouton F3 Pour modifier un test individuel surlignez le test au moyen des touches fl ch es F4 ascendante et descendante et appuyez sur le bouton Earth Bond Limit 0 300hms No of Tests 1 Mains Limit 5000uA SFC Limit 10000A mja jeje 3 1 3 Comment diter un test individuel Appuyez sur le bouton F4 comme illustr pr c demment Le sous menu vous permet de modifier les param tres suivants dur e de test limite de courant secteur Mains Limit limite de premier d faut Single fault limit ouverture du neutre Neutre ouvert ouverture terre Terre ouverte inversion du courant secteur Mains Reversal les s quences de test par d faut
119. ura pour effet de d sactiver la fontion de mise hors tension automatique e Data Entry Configure l analyseur de sorte saisir les donn es uniquement partir d un code barre ou d un clavier Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour s lectionner Barcode ou Keypad uniquement Remarque En mode de saisie de donn es l appareil tente automatiquement de se connecter sur un scanner code barres par l interm diaire d un module Bluetooth interne si le scanner est disponible cette fonction risque de d charger inutilement les piles Dans ce cas il est recommand de configurer l appareil uniquement sur clavier e Backlight Mode choisissez entre un r tro clairage toujours teint Always Off toujours allum Always On ou avec conomie d nergie clairage pendant 30 s chaque fois que vous appuyez sur un bouton Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour s lectionner e Type of User Utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour s lectionner entre un utilisateur Novice ou Expert Les utilisateurs novices b n ficient de consignes suppl mentaires pendant toute la dur e des tests de s curit Les param tres Experts n affichent pas ces consignes suppl mentaires Ces consignes sont les suivantes 1 message d alarme avant le premier test d isolement en mode automatique 2 message d alarme avant la premi re mise sous tension du dispositif au
120. utiliseront les conditions de premier d faut exig es par les normes en vigueur Pour un usage sp cifique il est possible de d sactiver les conditions de premier d faut en s lectionnant la case d roulante au moyen des fl ches ascendante et descendante et en surlignant la case souhait e Pour changer le contenu utilisez les touches droite et gauche Edit Test t S Mains Limit 5000 pA SFC Limit 10000 pA SFC Neutral Open Yes lt gt SFC Earth Open No lt gt Mains Reversed Yes lt gt Mode d emploi du R 19 Pour surligner le champ requis utilisez les touches ascendante et descendante Pour changer le contenu utilisez les touches gauche et droite ou utilisez le clavier pour saisir les donn es correctes Pour effacer le contenu du champ appuyez sur le bouton comme illustr ci apr s Edit Test t5 S Mains Limit 5000 pA SFC Limit 10000 pA SFC Neutral Open Yes lt gt SFC Earth Open No lt gt Mains Reversed Yes lt gt V4 D s lors que les bons param tres ont t obtenus appuyez sur la touche F4 X pour sauvegarder les changements ou sur F3 pour revenir au menu pr c dent sans r aliser de changement R p tez cette action pour chaque test que vous souhaitez modifier D s lors que tous les tests requis sont programm s appuyez sur X F3 pour sortir 3 1 4 Comment introduire un test de s curit individuel Pour introduire un test de s
121. utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour s lectionner le mode automatique ou semi automatique voir 4 1 8 2 2 Comment configurer le module d une pi ce appliqu e Pour configurer les param tres d une pi ce appliqu e appuyez sur le bouton EO e L cran suivant affiche une configuration par d faut pour 10 x type CF 1 10 Les num ros gauche 1 10 repr sentent le num ro de la pi ce appliqu e Les num ros indiqu s sur chaque ligne 1 3 par exemple repr sente le num ro des connexions patient concernant la dite pi ce appliqu e Pour augmenter la tra abilit on pourra galement attribuer un nom chaque pi ce appliqu e Pour changer les param tres par d faut surlignez la pi ce appliqu e n cessitant une modification ou configuration et appuyez sur le bouton F2 Dans cet exemple nous changerons la pi ce appliqu e n 1 en ECG type CF 5 fils et la pi ce appliqu e n 2 en lectrodes de d fibrillateur BF 2 La pi ce appliqu e n 3 sera effac e F2 Surlignez la pi ce appliqu e n 1 et appuyez sur le bouton Mode d emploi du R 29 ditez la premi re ligne ou utilisez les fl ches ascendante descendante gauche et droite pour s lectionner un nom partir d une liste de noms par d faut Tout nouveau nom saisi sera ajout la liste par d faut des fins de r f rence ult rieure Remarque la liste par d faut peut conte
122. uton F1 pour obtenir la repr sentation sch matique de ce test Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 71 CA Equip Leakage Dif DS lt 5 500 p4 Danger ne jamais laisser la borne de mise la terre ni toute autre pointe rattach e sur une pi ce mobile quelconque e Danger ne pas toucher l appareil pendant le test au risque de l sions provoqu es par un choc lectrique et ou le mouvement soudain d une pi ce m canique de l appareil b Voir Page 7 pour les remarques et consignes requises pour r pondre aux A normes de s curit appropri es A Ne pas d passer la tension maximale admise de 30 V ca cc en ce qui concerne le potentiel Terre Risque de choc lectrique Ex RR 7 Appuyez sur 23 F3 pour r gler la dur e de test et la limite de conformit non conformit RMS valeur efficace Utilisez les fl ches pour surligner et fixer les param tres Appuyez sur le bouton V F4 lorsque vous avez termin L action d appuyer sur le bouton x F3 vous permet de quitter le mode de r glage des param tres sans sauvegarder les changements y Appuyez sur le bouton 5 F2 pour changer la polarit du courant secteur Mode d emploi du Rigel 288 R vision 2 72 Pour les appareils des deux classes I et Il branchez TOUTES les connexions Patient ou Pi ces appliqu es sur le module Pi ce appliqu e et branchez la prise secteur de l appareil sur la prise EUT R

Rigel 288 - Integral process

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