Guide de déclaration des réactions transfusionnelles indésirables
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1. Soci t canadienne du sang donnez c est dans votre nature Guide de d claration des r actions transfusionnelles ind sirables Le pr sent guide contient les liens vers les formulaires remplir pour d clarer les r actions transfusionnelles ind sirables Il est destin aux h pitaux canadiens sauf ceux du Qu bec Pourquoi d clarer les r actions transfusionnelles ind sirables 1 Cela peut permettre le rappel d un produit nocif 2 Cela permet d alerter les donneurs concern s d entreprendre une enqu te ou encore d exclure temporairement un donneur du don de sang 3 Cela permet d alerter les receveurs concern s et d entreprendre une enqu te 4 Cela peut s av rer utile pour le suivi et l tablissement de tendances une nouvelle complication ou un changement inattendu dans le nombre d occurrences d une complication reconnue par exemple 5 Cette pratique rend les processus transfusionnels plus s rs D claration des r actions transfusionnelles ind sirables aux composants sanguins p ex TRALI contamination bact rienne anaphylaxie Formulaires a Formulaire de l h pital voir l annexe A pour un mod le de formulaire b Formulaire r serv la d claration des syndromes respiratoires aigus post transfusionnels TRALI Www sang ca H pitaux Autres ressources Lettres aux clients 2009 24 Des informations g n rales sur le TRALI sont disponibles sur notre site Web d di la m d2. anada medecinetransfusionnelle ca Page 2 sur 3 Agence de la sant publique du Canada ASPC WWW phac aspc qc ca Syst me de surveillance des incidents transfusionnels SSIT mode d emploi AABB Standards for Blood Banks and Transfusion Services 29 edition 2014 7 4 Adverse Events Related to Transfusion Comprendre la r glementation Les r glements de Sant Canada stipulent qu il est de la responsabilit du fabricant de signaler les r actions transfusionnelles ind sirables Sant Canada Par cons quent toute r action ind sirable SUSceptible d tre li e un produit sanguin doit tre signal e par le fabricant Sant Canada au Canada sauf au Qu bec cette responsabilit incombe la Soci t canadienne du sang Ces r actions peuvent comprendre le syndrome respiratoire aigu post transfusionnel TRALI de graves r actions allergiques une contamination bact rienne et des r actions qui pourraient tre dues un mauvais tiquetage ou une infection par voie transfusionnelle Susceptible d tre due une prot ine plasmatique doit tre signal e par le fabricant Sant Canada Par ailleurs les r actions ind sirables non li es aux produits sanguins doivent tre signal es au Syst me de surveillance des incidents transfusionnels SSIT de l Agence de la sant publique du Canada Ces r actions comprennent les surcharges circulatoires post transfusionnelles les r actions h mo
3. ecine transfusionnelle L article offre galement un lien vers un formulaire intitul Donn es sur le patient atteint du TRALI section Signalement D claration des r actions ind sirables aux prot ines plasmatiques Formulaire a www sang ca H pitaux Autres ressources Prot ines plasmatiques Formulaire de d claration des effets ind sirables de Canada Vigilance OU Site Web de Sant Canada 1 Signaler la r action au fabricant du produit incrimin Les coordonn es des fabricants sont disponibles au www sang ca H pitaux Autres ressources Prot ines plasmatiques Coordonn es des fabricants 2 Informer Sant Canada en leur envoyant le formulaire d ment rempli comme cela est indiqu la page 2 du formulaire medecinetransfusionnelle ca Page 1 sur 3 Syst me de surveillance des incidents transfusionnels SSIT p ex surcharge circulatoire post transfusionnelle r action h molytique retard e dyspn e r action f brile non h molytique Formulaire et mode d emploi Bien que le formulaire et le mode d emploi du SSIT soient momentan ment indisponibles sur le site de l Agence de la sant publique du Canada www phac aspc ac ca ils peuvent tre t l charg s partir des liens ci dessous a Mode d emploi version 3 0 en anglais b Formulaire de signalement des r actions ind sirables pour d clarer les r actions ind sirables aux composants sanguins labil
4. es ainsi qu aux prot ines plasmatiques en anglais Pour toute question communiquer avec les bureaux provinciaux et territoriaux de coordination du sang en anglais ou crire TTl Section IT phac aspc gc ca Pour conna tre les renseignements requis pour remplir le formulaire consulter le mode d emploi du SSIT Le formulaire peut tre transmis en ligne ou selon les dispositions prises par les autorit s locales ou provinciales en la mati re D claration des infections transmises par transfusion p ex h patites B et C VIH Ces infections doivent tre signal es la Soci t canadienne du sang conform ment aux proc dures de retra age des dons et des donneurs en vigueur Pour toute question veuillez communiquer avec le directeur m dical de la Soci t canadienne du sang de votre r gion ou l agent de liaison dont vous d pendez coordonn es des agents de liaison R f rences Norme Z902 10 4 1 2 g 18 R actions ind sirables Soci t canadienne du sang www sang ca www medecinetransfusionnelle ca Sant Canada Loi sur les aliments et drogues L R C 1985 ch F 27 R glement sur le sang DORS 2013 178 R glement sur les aliments et drogues C R C ch 870 Ligne directrice R glement sur le sang noter que ce document n est pas disponible en ligne mais qu une copie lectronique peut tre demand e Sant Canada Pour plus d informations voir le site Web de Sant C
5. lytiques retard es les dyspn es et les r actions f briles non h molytiques KKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKE Les renseignements contenus dans le pr sent guide sont fournis titre d information uniquement Les h pitaux doivent galement se conformer aux politiques locales en mati re de d claration des r actions transfusionnelles ind sirables Le pr sent guide a t con u par le Comit d ducation du Centre d innovation de la Soci t canadienne du sang afin de faciliter la d claration des r actions transfusionnelles ind sirables Pour tout commentaire ou suggestion veuillez utiliser le formulaire en ligne disponible sur la page Contact de medecinetransfusionnelle ca medecinetransfusionnelle ca Page 3 sur 3
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