Home

lorazepam

1. 4 W Site web de la Pharmacie des HUG http pharmacie hug ge ch H pitaux Universitaires de Gen ve Pharmacie Informations sur les m dicaments Recommandations d utilisation Assistance Pharmaceutique N tel interne 31 080 AVERTISSEMENT La Pharmacie tient en stock diff rents m dicaments trangers dont la notice d information n est pas forc ment en fran ais Afin de faciliter l utilisation de ces produits nous mettons disposition ci apr s une notice but d information en fran ais sans valeur l gale Les informations sont reproduites sans modifications de sources diverses et concernent soit le produit en stock soit un produit similaire disponible sur le march fran ais Pour plus d informations veuillez consulter l Assistance pharmaceutique au 31 080 Produit HUG TAVOR amp 2mg ml 1x10 DCI lorazepam Code article 420042 Provenance Allemagne Produit similaire TEMESTA 4mg ml Source d information Compendium consult le 07 2014 Remarque Attention Les produits n ont pas la m me concentration Pharmacie des HUG lorazepam doc cr le 12 2011 auteur ofra derni re r vision le 07 2014 par ofra La pharmacie des HUG d cline toute responsabilit en cas d utilisation des informations disponibles sur son site internet hors des HUG Site web de la Pharmacie des HUG http pharmacie hug ge ch ataires de Gen ve Pharmacie Informations sur les m dicaments Recomman
2. afin de convenir avec lui de l interruption de leur traitement Comme les benzodiaz pines et leurs m tabolites sont s cr t s dans le lait maternel le loraz pam ne doit pas tre utilis en p riode d allaitement Une somnolence et une paresse lors des t t es ont t observ es chez les nourrissons dont les m res avaient pris des benzodiaz pines pendant l allaitement Les nourrissons de m res allaitant sous benzodiaz pines doivent tre surveill s du point de vue des effets pharmacologiques des benzodiaz pines comme s dation et irritabilit L alcool benzylique est utilis comme agent conservateur dans la solution injectable Temesta et il traverse la barri re placentaire voir Mises en garde et pr cautions Effet sur l aptitude la conduite et l utilisation de machines Temesta peut modifier les capacit s de r action au point d influencer la capacit conduire dans la circulation ou utiliser des machines Cet effet est renforc en cas d ingestion concomitante d alcool Comme avec tous les m dicaments ayant une action d pressive centrale les patients auxquels Temesta est prescrit doivent tre pr venus de ne pas utiliser de machines dangereux ou de v hicules avant de s assurer que le m dicament ne les rend ni somnolents ni vertigineux Effets ind sirables Indications d incidence Tr s rare lt 0 01 Rare 20 01 lt 0 1 Occasionnels 20 1 lt 1 Fr quent 21 lt 10 Tr s fr quent 2
3. anxi t comme facteur aggravant lors d affections organiques par exemple troubles gastro intestinaux voir le chapitre Mises en garde et pr cautions Traitement compl mentaire des tats anxieux en cas de d pressions et de schizophr nies Traitement de courte dur e des troubles du sommeil d origine anxieuse ou tensionnelle S dation avant examens et interventions chirurgicales Solution injectable Comme pr m dication pour calmer le patient s dation de base avant et pendant les interventions chirurgicales et les explorations diagnostiques pour soulager les tats d anxi t et effacer les souvenirs li s aux v nements associ s Traitement symptomatique des tats d anxi t n vrotiques ou psychotiques aigu et des tats d agitation pr vention du delirium tremens ou des hallucinations survenant lors d une cure de d sintoxication alcoolique Posologie Mode d emploi La posologie doit tre adapt e la sensibilit individuelle de chaque patient Choisir la posologie efficace la plus faible et la dur e de traitement la plus br ve possible Le risque des sympt mes de sevrage ainsi que de ph nom nes de rebond est augment lors d un arr t brusque du traitement Par cons quent l interruption du traitement par Temesta doit avoir lieu de fa on graduelle voir le chapitre Mises en garde et pr cautions Pharmacie des HUG lorazepam doc cr le 12 2011 auteur ofra derni re r vision le 07 201
4. cliniques concernant la d pendance engendr e par Temesta solution injectable sur la base des exp riences faites avec les benzodiaz pines administr es par voie orale on peut toutefois conclure que des doses r p t es de Temesta solution injectable administr es sur une p riode prolong e peuvent entra ner une d pendance physique et ou psychique Des indices sugg rent le d veloppement d une tol rance pendant le traitement par des benzodiaz pines Le potentiel de d pendance du loraz pam peut tre accru en cas de d pendance pr existante l alcool ou des drogues Amn sie r actions psychiatriques et paradoxales Voir le chapitre Effets ind sirables Les comprim s de Temesta contiennent du lactose Les patients pr sentant une intol rance au galactose rare et h r ditaire un d ficit s v re en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre des comprim s de Temesta Interactions Il est d conseill de consommer simultan ment de l alcool On observe une potentialisation de l effet s datif lorsque la pr paration est prise en m me temps que de l alcool Potentialisation possible de l effet d presseur sur le syst me nerveux central avec augmentation du risque de d pression respiratoire en cas de prise concomitante d antipsychotiques neuroleptiques par exemple clozapine hypnotiques anxiolytiques s datifs antid presseurs anti pileptiques stup fiants anesth si
5. en cas d adaptation posologique et d une dur e du traitement ad quates Les sympt mes de sevrage surviennent surtout apr s une brusque interruption du traitement et comprennent des tremblements de l agitation des troubles du sommeil de la confusion mentale des vertiges de l irritabilit de la d pression de l anxi t des maux de t te contractures des ph nom nes de rebond une dysphorie une perte de la r alit des troubles de la personnalit une hyperacousie des fourmillements et une sensation d insensibilit Pharmacie des HUG lorazepam doc cr le 12 2011 auteur ofra derni re r vision le 07 2014 par ofra La pharmacie des HUG d cline toute responsabilit en cas d utilisation des informations disponibles sur son site internet hors des HUG Site web de la Pharmacie des HUG http pharmacie hug ge ch Fhacmacle Informations sur les m dicaments Recommandations d utilisation Assistance Pharmaceutique N tel interne 31 080 dans les extr mit s une hypersensibilit la lumi re et du bruit des troubles de la sensibilit et de la perception des mouvements involontaires une perte de la m moire imm diate et des troubles de la concentration une hyperthermie Toutefois d autres sympt mes tels que sudation naus e vomissements diarrh e perte de l app tit palpitations cardiaques et tachycardie hyperr flexie crampes musculaires et abdominales troubles de la perception et dans de rar
6. 10 Sang et syst me lymphatique Fr quence non connue thrombocytop nie agranulocytose pancytop nie Syst me immunitaire Fr quence non connue r actions d hypersensibilit r actions anaphylactiques anaphylacto des angio o d mes Troubles du m tabolisme et de la nutrition Fr quence non connue syndrome d anti diur se inappropri e hyponatr mie Pharmacie des HUG lorazepam doc cr le 12 2011 auteur ofra derni re r vision le 07 2014 par ofra La pharmacie des HUG d cline toute responsabilit en cas d utilisation des informations disponibles sur son site internet hors des HUG D M Site web de la Pharmacie des HUG http pharmacie hug ge ch s de Gen ve Fhacmacle Informations sur les m dicaments Recommandations d utilisation Assistance Pharmaceutique N tel interne 31 080 R actions psychiatriques et paradoxales Des r actions telles qu inqui tude agitation anxi t hostilit fureur irritabilit agressivit id es d lirantes manie cauchemars hallucinations psychoses troubles du comportement et autres formes de comportement ind sirable ont t d crites apr s la prise de benzodiaz pines et de substances apparent es Une d pression latente peut se manifester au cours d un traitement avec des benzodiaz pines Syst me nerveux central Tr s fr quents s dation puisement somnolence Fr quents ataxie irritabilit d pression d pression manifeste torpeur
7. 4 par ofra La pharmacie des HUG d cline toute responsabilit en cas d utilisation des informations disponibles sur son site internet hors des HUG Site web de la Pharmacie des HUG http pharmacie hug ge ch ataires de Gen ve Pharmacie Informations sur les m dicaments Recommandations d utilisation Assistance Pharmaceutique N tel interne 31 080 Temesta solution injectable Remarques concernant la manipulation voir Remarques particuli res Pr m dication lors de simples interventions Pour obtenir un effet optimal la posologie sera adapt e au poids corporel posologie habituelle 2 mg 4 mg L application se fait lentement par voie intraveineuse Administrer une dose initiale de 2 mg au total ou 0 044 mg kg si la posologie adapt e au poids corporel s av re inf rieure 15 20 minutes avant l intervention chirurgicale La dose de 2 mg suffira chez la plupart des adultes et celle ci ne devrait pas tre d pass e chez les patients de plus de 50 ans Pour les malades chez lesquels l oubli des v nements relatifs l op ration est particuli rement souhaitable appliquer 0 05 mg par kg de poids corporel jusqu un maximum de 4 mg au total Lors d interventions chirurgicales ou d explorations diagnostiques effectu es sous anesth sie locale et pour lesquelles la collaboration du patient est indispensable il convient d associer un analg sique l application de Temesta En psychiatrie Dans des tats anxieux
8. G nhttp pharmacie hug ge ch Fhacmacle Informations sur les m dicaments Recommandations d utilisation Assistance Pharmaceutique N tel interne 31 080 Si pour des raisons m dicales un traitement long terme se r v le indispensable il est recommand de proc der des contr les r guliers de la formule sanguine et de la fonction h patique Les personnes toxicod pendantes telles que les thyliques ou les toxicomanes et trait es par des benzodiaz pines doivent tre troitement surveill es Une baisse de l attention peut persister par exemple chez les personnes g es en cas de diminution de l tat g n ral de prise simultan e d autres m dicaments ou la suite d un affaiblissement postop ratoire Les patients ayant re u une solution injectable de Temesta doivent tre maintenus sous surveillance m dicale pendant les 24 heures qui suivent Les malades retournant chez eux le jour m me de l application de Temesta solution injectable doivent tre accompagn s La prudence est de rigueur chez les patients atteints de glaucome aigu angle troit En raison du risque d arr t cardiaque ou respiratoire une prudence extr me et une posologie r duite sont de rigueur lorsque Temesta doit tre inject des patients g s ou gravement malades ou encore des personnes ayant une faible r serve respiratoire Une obstruction partielle des voies respiratoires peut se produire chez les patients chez qui l on a pr
9. Occasionnels modification de la libido impuissance absence d orgasme Fr quence non connue sympt mes extrapyramidaux tremblements vertiges troubles de la vision vision double vision floue dysarthrie articulation peu claire c phal es crampes convulsions amn sie d sinhibition euphorie coma id es tentatives de suicide diminution de l attention de la concentration troubles de l quilibre Une amn sie ant rograde transitoire ou des troubles de la m moire ont t rapport s en rapport avec les benzodiaz pines Ces sympt mes apparaissent en particulier des doses lev es et sont dans certains cas voulus voir Indications Possibilit s d emploi Coeur Fr quence non connue hypotension chute de la tension art rielle Voies respiratoires Fr quence non connue insuffisance respiratoire apn e aggravation de l apn e du sommeil aggravation d une bronchopneumopathie chronique obstructive L ampleur de ces sympt mes est d pendante de la dose Tractus gastro intestinal Occasionnels naus es Fr quence non connue constipation Foie et bile Fr quence non connue augmentation de la bilirubine ict re augmentation des transaminases et de la phosphatase alcaline dans le foie Peau Fr quence non connue r action allergique chute de cheveux Une phl bite locale des douleurs imm diatement apr s l injection et rougeur sur le site d injection sont survenues apr s administration en IV Corps en g n
10. able soulage les tats d anxi t exerce un effet tranquillisant et permet d oublier des v nements associ s Un d faut de m moire et de connaissance surviennent normalement dans les 15 20 minutes suivant l injection i v Pharmacocin tique Absorption Le loraz pam est presque compl tement r sorb apr s administration orale 95 Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2 3 heures Apr s administration d une dose unique de 1 mg les concentrations plasmatiques maximales obtenues se situent entre 10 et 15 ng ml Apr s application i v de 1 mg de loraz pam on a observ des pics plasmatiques sup rieurs 30 ng ml aussit t apr s l injection Les taux s riques atteints sont proportionnels aux doses administr es Distribution Le loraz pam se lie aux prot ines plasmatiques raison de 90 environ Le volume de distribution est de pr s de 0 3 1 3 kg pour le loraz pam li aux prot ines plasmatiques Il atteint 10 4 l kg de poids corporel pour le loraz pam libre chez les sujets jeunes et 8 6 1 kg chez les personnes g es Apr s administration en IV de 0 03 mg de loraz pam par kg de poids corporel une concentration de 1 2 ng ml a t mesur e dans le liquide c phalo rachidien Pharmacie des HUG lorazepam doc cr le 12 2011 auteur ofra derni re r vision le 07 2014 par ofra La pharmacie des HUG d cline toute responsabilit en cas d utilisation des informations disponibles sur s
11. aigus avec ou sans excitation psychomotrice et d pendant de sa cause de son importance ainsi que du poids corporel du patient administrer comme dose initiale 0 05 mg par kg de poids corporel par voie i v ou 2 4 mg Apr s r gression des sympt mes aigus le traitement peut tre poursuivi en administrant les comprim s de Temesta par voie orale Le potentiel de d pendance doit alors tre pris en compte voir Mises en garde et pr cautions d pendance Remarque il faut toujours tenir compte du fait qu une injection i v risque de provoquer un arr t respiratoire de m me une forte s dation peut entra ner une obstruction respiratoire partielle Des appareils de r animation doivent donc toujours tre port e de main Posologies sp ciales Pour les patients g s ou affaiblis on recommande une diminution d environ 50 de la dose de d part La posologie peut ensuite tre adapt e en fonction de la r ponse et de la tol rance de chaque patient Les patients pr sentant une limitation de la fonction h patique ou r nale n cessitent une surveillance m dicale r guli re La posologie doit tre adapt e en fonction des r actions du patient au cas o des doses plus faibles s av reraient suffisantes Les m mes recommandations valent galement pour les patients souffrant d insuffisance respiratoire chronique Chez les malades plus g s plus de 50 ans une injection i v de Temesta risque de provoquer une s dation plus ma
12. anesth sie les autres analg siques injectables les anesth siques g n raux courants et les myorelaxants voir le paragraphe Interactions Les m dicaments administr s simultan ment doivent tre inject s avec d autres seringues Pour l injection intraveineuse Temesta solution injectable doit tre dilu dans un rapport de 1 1 avec une solution physiologique de NaCl ou une solution de glucose 5 ou de l eau pour pr parations injectables Ces solutions sont compl tement compatibles pendant au moins une heure Apr s la dilution l injection se fait lentement dans la veine ou le cas ch ant dans une tubulure de perfusion La vitesse d application ne doit pas d passer 2 mg de loraz pam par minute L injection ne doit se faire que par voie i v elle doit tre contr l e par aspiration r p t e Veiller ce que l injection n ait pas lieu par voie intra art rielle et exclure une extravasation dans les vaisseaux voisins Pharmacie des HUG lorazepam doc cr le 12 2011 auteur ofra derni re r vision le 07 2014 par ofra La pharmacie des HUG d cline toute responsabilit en cas d utilisation des informations disponibles sur son site internet hors des HUG w W ires de Gen ve Wa Site web de la Pharmacie des HUG http pharmacie hug ge ch Pharmacie Informations sur les m dicaments Recommandations d utilisation Assistance Pharmaceutique N tel interne 31 080 Comme d habitude la solution injec
13. cie des HUG d cline toute responsabilit en cas d utilisation des informations disponibles sur son site internet hors des HUG Site web de la Pharmacie des HUG http pharmacie hug ge ch H pitaux Universitaires de Gen ve Fhacmacle Informations sur les m dicaments Recommandations d utilisation Assistance Pharmaceutique N tel interne 31 080 Apr s un surdosage avec des benzodiaz pines administr es par voie orale il est n cessaire de faire vomir le patient s il est conscient s il est inconscient proc der un lavage d estomac en prot geant les voies respiratoires S il n est pas possible de vider l estomac administrer du charbon actif afin de diminuer l absorption Il est d conseill d induire des vomissements lors de risque existant d aspiration Le loraz pam est peu dialysable Pour inhiber les effets centraux des benzodiaz pines en cas de surdosage m dicamenteux on peut utiliser en soins intensifs le flumaz nil Anexate afin de d clencher une respiration spontan e et de ramener le patient la conscience pour qu il n y ait pas besoin d intuber le patient ou pour pouvoir extuber le patient Dans ce cadre il convient de veiller ce que le flumaz nil agisse comme antidote et non en remplacement des benzodiaz pines C est pourquoi en cas d administration de flumaz nil comme antidote il convient de veiller un risque accru de crises Ceci s applique particuli rement aux patients prenant des benzodiaz
14. dations d utilisation Assistance Pharmaceutique N tel interne 31 080 Temesta Expidet Composition Principe actif loraz pamum Excipients Comprim s de Temesta 1 0 mg lactose cellulose microcristalline polacriline de potassium st arate de magn sium Les comprim s de Temesta 2 5 mg contiennent en outre les colorants jaune de quinol ine E104 et oxyde de fer jaune E172 Comprim s Expidet g latine mannitol Solution injectable macrogol 400 conserv alcool benzylique 20 9 mg ml propyl neglycol Forme gal nique et quantit de principe actif par unit Comprim s 1 0 mg et 2 5 mg Comprim s Expidet 1 0 mg et 2 5 mg Solution injectable 1 ml 4 mg Indications Possibilit s d emploi Les benzodiaz pines ne devraient tre utilis es que lorsque les troubles ressentis par le patient sont d une importance cliniquement significative ou lorsqu ils influencent consid rablement le comportement du patient Des insomnies ou des tats anxieux peuvent tre les sympt mes de pathologies physiques ou psychiques Par cons quent il est important de diagnostiquer en cas de troubles du sommeil ou d tats anxieux toutes les maladies de base qui peuvent en tre responsables et de les traiter de fa on sp cifique Comprim s Temesta peut tre utilis pour traiter la plupart des tats o l anxi t joue un r le majeur traitement symptomatique des tats anxieux tensionnels et des tats d excitation
15. es cas d lires hallucinations attaques de panique crises d pilepsie et convulsions peuvent se manifester Des crises convulsives et des convulsions peuvent fr quemment appara tre chez des patients avec des troubles convulsifs ant rieurs ou chez des patients prenant simultan ment des m dicaments abaissant le seuil pileptog ne par ex antid presseurs Selon la dur e d action de la substance les sympt mes de sevrage apparaissent de quelques heures une semaine ou plus apr s l interruption de la th rapie Afin de diminuer au maximum le risque de d pendance les benzodiaz pines ne devraient tre prescrites qu apr s examen approfondi de l indication et tre administr s sur une p riode aussi br ve que possible comme hypnotique par exemple en r gle g n rale pas au del de 4 semaines Une administration continue du loraz pam n est pas recommand e La n cessit de continuer le traitement doit tre p riodiquement r examin e Un traitement prolong n est indiqu que chez certains patients par exemple lors d tats de panique et son b n fice en comparaison des risques est moins vident Afin d viter les sympt mes de sevrage un arr t progressif pendant lequel les doses seront r duites graduellement est conseill dans tous les cas En cas d apparition de sympt mes de sevrage une surveillance m dicale tr s troite et la prise en charge du patient sont indispensables On ne dispose d aucunes donn es
16. injectable contient de l alcool benzylique comme agent conservateur 20 9 mg ml Des effets ind sirables graves y compris le Gasping Syndrome et des cas de d c s de patients d ge p diatrique ont t rapport s dans un contexte d utilisation de l alcool benzylique La quantit minimale toxique d alcool benzylique ne peut tre tablie car le risque de toxicit de l alcool benzylique d pendant la fois de la capacit de d toxification h patique et de la quantit administr e Cependant la toxicit chez le nouveau n de faible poids de naissance et les pr matur s est plus probable Ces corr lations doivent tre galement prises en compte lors de l administration de Temesta solution injectable pendant la grossesse puisque l alcool benzylique peut traverser la barri re placentaire Le bouchon des ampoules de Temesta solution injectable contient du caoutchouc naturel sec Le contact direct avec ce bouchon ou l injection de la solution peuvent d clencher chez les personnes pr sentant une hypersensibilit av r e ou possible au latex une r action d hypersensibilit D pendance La prise de benzodiaz pines peut mener une d pendance psychique et physique Ce risque augmente en cas de prise prolong e de doses lev es ou chez les patients pr dispos s les alcooliques les patients ayant une d pendance m dicamenteuse ou des troubles de la personnalit cliniquement significatifs Le risque de d pendance est diminu
17. iques Elimination en cas de limitation de la fonction r nale En cas d insuffisance de la fonction r nale la clairance m tabolique du loraz pam et les taux plasmatiques du loraz pam non li aux prot ines restent dans le domaine normal Le temps de demi vie d limination du glucuronide du loraz pam est cependant prolong ce qui provoque une accumulation de ce m tabolite inactif L limination du loraz pam non conjugu est galement modifi e en cas d administration subchronique Donn es pr cliniques Le m tabolite principal du loraz pam le glucuronide de loraz pam n a eu aucune activit sur le SNC chez l animal Chez le rat et la souris lors d une tude de 18 mois avec administration orale de loraz pam aucun signe de potentiel carcinog ne n a t d tect Au cours d une tude du loraz pam sur Drosophila melanogaster aucun signe de propri t s mutag niques n a t observ Remarques particuli res Temesta Temesta Expidet doit tre conserv au sec temp rature ambiante 15 25 C Temesta solution injectable doit tre conserv au r frig rateur 2 8 C et l abri de la lumi re Le m dicament ne doit pas tre utilis au del de la date figurant apr s la mention EXP sur l emballage Conserver hors de la port e des enfants Remarques concernant la manipulation Temesta solution injectable peut tre utilis simultan ment avec le sulfate d atropine les analg siques utilis s en
18. on Assistance Pharmaceutique N tel interne 31 080 Contre indications Hypersensibilit aux benzodiaz pines ou l un des adjuvants selon composition Solution injectable Hypersensibilit au poly thyl ne glycol au propyl ne glycol ou l alcool benzylique Myasth nie grave Insuffisance respiratoire s v re Apn e du sommeil Insuffisance r nale ou h patique graves Choc coma collapsus D pendance m dicamenteuse ou alcoolique ou de toxicomanie Intoxication aigu l alcool aux s datifs aux antalgiques ou des m dicaments psychotropes Temesta et Temesta Expidet ne devraient pas tre prescrits des enfants de moins de 12 ans car leur efficacit clinique et leur innocuit dans ce groupe d ge n est pas suffisamment tablie L utilisation de Temesta solution injectable est d conseill e chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans Mises en garde et pr cautions Temesta n est pas destin au traitement primaire des d pressions endog nes et des maladies psychotiques il ne doit pas tre administr en monoth rapie si le patient traiter souffre de d pressions Le loraz pam peut cependant tre utilis transitoirement comme m dication compl mentaire lorsque le traitement de fond avec des antid presseurs ou des neuroleptiques ne permet pas de contr ler les tats anxieux ou l insomnie de fa on satisfaisante voir le chapitre Interactions La possibilit d un suicide doit
19. on site internet hors des HUG Site web de la Pharmacie des HUG http pharmacie hug ge ch H pitaux Universitaires de Gen ve Fhacmacle Informations sur les m dicaments Recommandations d utilisation Assistance Pharmaceutique N tel interne 31 080 Le loraz pam traverse la barri re placentaire et peut galement tre retrouv en faibles quantit s dans le lait maternel M tabolisme Le loraz pam est inactiv plus de 90 par conjugaison avec l acide glucuronique Ces m tabolites sont pharmacologiquement inactifs Le loraz pam n est hydroxyl que dans une moindre mesure il ne subit pas de N d salkylation par le syst me enzymatique du cytochrome P450 Elimination Le glucuronide du loraz pam est limin par voie urinaire plus de 85 Pr s de 1 de la dose administr e se retrouve dans l urine sous forme inchang e Une faible proportion du loraz pam et du glucuronide du loraz pam est limin e dans les f ces Le temps de demi vie d limination du loraz pam atteint en moyenne 12 16 heures Cin tique pour certains groupes de patients Cin tique selon l ge Des tudes men es aupr s de patients jeunes et g s ont montr que la pharmacocin tique du loraz pam est ind pendante de l ge Elimination en cas de limitation de la fonction h patique Chez les patients atteints d affections h patiques h patite cirrhose alcoolique on n a signal aucune modification des param tres pharmacocin t
20. ovoqu une forte s dation Le loraz pam administr par voie intraveineuse peut entra ner une s dation importante s il est administr une posologie sup rieure aux recommandations ou s il est utilis en m me temps que d autres m dicaments durant une anesth sie du mat riel de r animation doit donc toujours se trouver port e de main Si l on administre Temesta solution injectable avant une anesth sie locale particuli rement des doses d passant 0 05 mg kg ou encore en cas d administration concomitante d agonistes des opiac s ou d agonistes partiels et de doses recommand es de Temesta une s dation excessive ou une somnolence peuvent appara tre et emp cher le patient de collaborer Des cas d intoxication par propyl ne glycol lactacidose hyperosmolalit hypotension et par poly thyl ne glycol ont t rapport s lors de l administration de Temesta solution injectable y compris lors de doses sup rieures celles recommand es Les patients suivants sont particuli rement sensibles une ventuelle accumulation de propyl ne glycol et ses effets secondaires les patients pr sentant des troubles du syst me enzymatique d alcool d shydrog nase et d ald hyde d shydrog nase y compris chez l enfant de moins de quatre ans chez la femme enceinte les patients en insuffisance h patique ou r nale importante et les patients trait s de mani re concomitante par du disulfiram ou du m tronidazole Temesta solution
21. phylline aminophylline peut r duire l effet s datif des benzodiaz pines loraz pam compris Le loraz pam n exerce aucune influence sur l activit du syst me du cytochrome P450 Il n y a par cons quent aucune interaction entre Temesta et les m dicaments m tabolis s par cet enzyme Temesta solution injectable ne doit pas tre associ la scopolamine en raison d un risque d apparition accru de s dation d hallucinations ou de comportement irrationnel Grossesse Allaitement Il existe des vidences claires de risques dus aux benzodiaz pines pour le foetus humain Le loraz pam ne doit pas tre administr pendant la grossesse Des prises de sang dans le cordon ombilical humain indiquent que les benzodiaz pines et leur m tabolites glucuronides passent la barri re placentaire L utilisation de benzodiaz pines en fin de grossesse ou durant l accouchement peut provoquer des sympt mes du nouveau n Des sympt mes tels qu une hypotension hypothermie d pression respiratoire apn e hypoactivit et des probl mes lors de l allaitement ou de l alimentation et des effets m taboliques perturb s en relation avec le froid ont t observ s chez les nourrissons dont les m res avaient pris des benzodiaz pines pendant la phase tardive de la grossesse ou au moment de l accouchement Les femmes en ge de procr er devraient tre averties qu elles doivent contacter leur m decin si elles pensent tre enceintes ou souhaitent le devenir
22. pines ou des antid presseurs tricycliques depuis longtemps En cas d hypotension et de d pression respiratoire recourir aux m thodes de premier secours habituelles Propri t s Effets Code ATC NO5BA06 M canisme d action Le principe actif loraz pam appartient la famille des benzodiaz pines C est un tranquillisant de moyenne dur e d action th rapeutiquement actif de faibles doses d j L effet anxiolytique du loraz pam et des posologies plus lev es son effet anticonvulsivant sont marqu s alors que ses effets s datifs et plus particuli rement myorelaxants sont en comparaison relativement faibles Temesta permet d att nuer ou de supprimer des facteurs motionnels propices l apparition de maladies psychor actives et motionnelles Administr le soir en dose unique il exerce un effet somnif re L effet pharmacologique des benzodiaz pines est d leur grande affinit pour les r cepteurs sp cifiques du syst me de transmission GABAergique Les benzodiaz pines renforcent l action du GABA sur l ouverture des canaux chloriques situ s dans la membrane cellulaire et augmentent ainsi l effet inhibiteur du syst me de transmission GABAergique La forme Expidet est pr sent e sous forme de comprim lyophilis qui se dissout imm diatement dans la bouche au contact de la salive A des doses ad quates administr es avant une intervention chirurgicale ou exploration diagnostique Temesta solution inject
23. ques et antihistaminiques avec effet s datif La prise simultan e de stup fiants opiac s notamment peut renforcer leur effet euphorisant et conduire une d pendance psychique accrue Les benzodiaz pines peuvent renforcer l effet des myorelaxants L administration simultan e de clozapine et de loraz pam peut entra ner une s dation marqu e une salivation excessive et une ataxie Lorsque le loraz pam est administr avec le valproate une augmentation de la concentration plasmatique et une diminution de la clairance du loraz pam peuvent survenir Dans ce cas il convient de diminuer de 50 environ la dose de loraz pam L administration concomitante de loraz pam et de prob n cide entra ne par prolongement de la demi vie et diminution de la clairance totale un d but d action plus rapide ou une prolongation de l action du loraz pam Pharmacie des HUG lorazepam doc cr le 12 2011 auteur ofra derni re r vision le 07 2014 par ofra La pharmacie des HUG d cline toute responsabilit en cas d utilisation des informations disponibles sur son site internet hors des HUG Site web de la Pharmacie des HUG http pharmacie hug ge ch H pitaux Universitaires de Gen ve Fhacmacle Informations sur les m dicaments Recommandations d utilisation Assistance Pharmaceutique N tel interne 31 080 Dans ce cas il convient de diminuer de 50 environ la dose de loraz pam L administration suppl mentaire de th o
24. ral Fr quents faiblesse musculaire asth nie Fr quence non connue hypothermie Surdosage En cas de traitement d un surdosage d l une de ces pr parations consid rer que plusieurs m dicaments ont pu tre absorb s Comme pour les autres benzodiaz pines un surdosage n est pas mortel sauf si le loraz pam a t combin avec d autres pr parations y compris l alcool exer ant un effet d presseur sur le syst me nerveux central Un surdosage de benzodiaz pines provoque habituellement une d pression du syst me nerveux central dont les sympt mes peuvent aller selon de degr de gravit de l obnubilation des tats comateux En cas de prise exclusive de loraz pam les sympt mes incluent dans les cas b nins une torpeur irritabilit r actions paradoxales et une l thargie Dans les cas graves peuvent appara tre ataxie baisse du tonus musculaire hypotension et d pressions cardiovasculaires et respiratoires rarement un coma et exceptionnellement la mort Le traitement d un surdosage est principalement un traitement de soutien jusqu limination du m dicament de l organisme Les signes vitaux et le bilan liquidien doivent tre soigneusement surveill s Il convient de veiller assurer la perm abilit des voies respiratoires et appliquer le cas ch ant une ventilation artificielle Pharmacie des HUG lorazepam doc cr le 12 2011 auteur ofra derni re r vision le 07 2014 par ofra La pharma
25. rqu e persistant sur une p riode prolong e Une dose de 2 mg ne devrait donc pas tre d pass e L application de Temesta solution injectable aux patients atteints de d faillance h patique ou r nale est d conseill e Enfants de moins de 12 ans comprim s de Temesta et comprim s Expidet et enfants et adolescents de moins de 18 ans Temesta solution injectable voir Contre indications Dur e du traitement La dur e du traitement doit tre aussi br ve que possible et ne devrait g n ralement pas d passer 2 3 mois En cas de th rapie de longue dur e il est n cessaire d valuer r guli rement s il est judicieux de poursuivre le traitement Le traitement avec Temesta Temesta Expidet ne devrait pas tre interrompu brusquement en raison de possibles sympt mes de sevrage r duire progressivement la posologie Lorsque apr s administration de Temesta solution injectable le traitement doit tre poursuivi par Temesta Temesta Expidet il convient de veiller galement aux sympt mes de sevrage Pharmacie des HUG lorazepam doc cr le 12 2011 auteur ofra derni re r vision le 07 2014 par ofra La pharmacie des HUG d cline toute responsabilit en cas d utilisation des informations disponibles sur son site internet hors des HUG 4 W Site web de la Pharmacie des HUG http pharmacie hug ge ch H pitaux Universitaires de Gen ve Fhacmacle Informations sur les m dicaments Recommandations d utilisati
26. rvenir et mener au d c s du patient Les patients ayant eu un angio d me pendant un traitement avec une benzodiaz pine ne doivent pas tre de nouveau expos s ce m dicament Des r actions paradoxales ont parfois t rapport es avec les benzodiaz pines en particulier chez les patients g s Le traitement doit tre interrompu d s l apparition de ces r actions voir chapitre Effets ind sirables Chez les patients souffrant de scl rose c r brale et chez les malades dont l tat g n ral est d ficient seules de faibles doses de Temesta doivent tre prescrites si absolument n cessaire Pour les patients g s les patients souffrant d insuffisance respiratoire chronique d atteintes h patiques ou r nales voir le chapitre Posologie Mode d emploi Posologies sp ciales Bien qu une hypotension n ait t que rarement observ e comme effet ind sirable Temesta Temesta Expidet ne devrait tre utilis qu avec prudence chez les patients chez qui une chute de pression pourrait entra ner des complications cardiovasculaires ou c r brovasculaires Ceci vaut en particulier pour les patients g s Pharmacie des HUG lorazepam doc cr le 12 2011 auteur ofra derni re r vision le 07 2014 par ofra La pharmacie des HUG d cline toute responsabilit en cas d utilisation des informations disponibles sur son site internet hors des HUG w W H pitaux Universitaires de Gen ve Site web de la Pharmacie des HU
27. table doit tre soumise un contr le visuel avant d tre utilis e recherche d impuret s de pr cipit s ou de tout changement de couleur Ne pas utiliser les solutions ayant chang de couleur ou contenant des pr cipit s Mode d emploi concernant la dilution pour l application i v aspirer la quantit requise de solution injectable de l ampoule dans une seringue ajouter la quantit souhait e de diluant Retirer ensuite le piston de la seringue en agitant prudemment son contenu jusqu l obtention d un m lange homog ne Ne pas agiter trop violemment sinon de petites bulles d air pourraient p n trer dans la solution injectable Num ro d autorisation 36203 47102 50490 Swissmedic Pr sentation Comprim s s cables 1 0 mg 20 et 50 B Comprim s s cables 2 5 mg 20 et 50 B Comprim s Expidet avec rainure de fragmentation d corative 1 0 mg 20 et 50 B Comprim s Expidet avec rainure de fragmentation d corative 2 5 mg 20 et 50 B Temesta solution injectable 4 mg ml 10 ampoules B Titulaire de l autorisation Pfizer AG Z rich Mise jour de l information F vrier 2014 V005 Pharmacie des HUG lorazepam doc cr le 12 2011 auteur ofra derni re r vision le 07 2014 par ofra La pharmacie des HUG d cline toute responsabilit en cas d utilisation des informations disponibles sur son site internet hors des HUG
28. tre prise en consid ration en cas d tats anxieux d origine d pressive il est alors d conseill de prescrire de grandes quantit s de Temesta Les tats anxieux ou tensionnels caus s par le stress de la vie quotidienne ne n cessitent habituellement pas de traitement anxiolytique Comme toutes les pr parations exer ant un effet d presseur sur le syst me nerveux central les benzodiaz pines peuvent tre responsables de l apparition d une enc phalopathie chez les patients souffrant d une insuffisance h patique grave Le loraz pam comme toutes les benzodiaz pines peut entra ner une d tresse respiratoire potentiellement mortelle Il convient donc d tre particuli rement prudent pour les patients pr sentant une fonction respiratoire limit e p ex bronchopneumopathie chronique obstructive Des r actions anaphylactiques anaphylacto des graves ont t rapport es dans le cadre de l utilisation des benzodiaz pines Des cas d angio d me ont t signal s avec atteinte de la langue de la glotte ou du larynx apr s la prise de la premi re dose de benzodiaz pine ou des doses suivantes Chez de nombreux patients d autres sympt mes sont apparus pendant la prise de benzodiaz pines comme une dyspn e un d me de la gorge ou des naus es et des vomissements De nombreux patients ont d tre trait s en urgence En cas d angio d me touchant la langue la glotte ou le larynx une obstruction des voies respiratoires peut su

lorazepam

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents