brochure 2015-2016 du CESAM
Contents
1. Dans le cadre du DIU CESAM 6 modules sont propos s dont les programmes sont d taill s dans les pages qui suivent M thodologie Statistique METHO 1 semestre Th orie et Pratique des Essais Cliniques SPEC 2 ME semestre Statistiques en Recherche Clinique M thodes et pratique STARC 2 ME semestre pid miologie Principes et M thodes Quantitatives EPIQ 2 ME semestre Statistique en Biologie exp rimentale STAB 2 mMEe semestre Logiciel Informatique R SAS ou STATA 2 me semestre Le dipl me du CESAM est compos de deux modules choisis dans la liste ci dessus Toutes les combinaisons sont possibles sauf avec le module Logiciel Informatique et STARC SPEC Les tudiants choisissant une combinaison ne comprenant pas le module METHODOLOGIE doivent avoir une formation de statistique pr alable qui devra tre jug e quivalente par le responsable du Cesam Le module de m thodologie statistique porte sur les m thodes de base utilis es dans le domaine biom dical Sans entrer dans le d tail du formalisme math matique il pr sente le mode de raisonnement statistique et les principales m thodes d estimation et de test L accent est mis sur l interpr tation concr te des r sultats obtenus et sur les conclusions qui peuvent en tre tir es en pratique Les deux modules de Recherche Clinique SPEC et STARC concernent principalement les essais th rapeutiques e Le module Th orie et Prati2. des horaires et des jours de la semaine vari s Pour le second semestre les horaires vous seront communiqu s ult rieurement L enseignement parisien a lieu l UPMC sur Jussieu Tenon H pital Salp tri re ou Fac de m decine du Kremilin Bic tre Nous insistons de nouveau sur le temps n cessaire l tude personnelle du cours la pr paration des travaux dirig s et du devoir de l ordre de 7 heures hebdomadaires en plus des cours et TD 2 Travaux dirig s en province Uniquement pour le module M thodologie Statistique si le nombre d tudiants suivant les TD est suffisant des travaux dirig s sont organis s dans les villes de province que sont Lyon Bordeaux ou encore Marseille Enseignement suivi distance L enseignement peut tre suivi distance en France et l tranger il suffit d avoir une adresse postale et imp rativement une adresse mail Des stages de r vision sont organis s deux fois par semestre Paris et Bordeaux si le nombre des tudiants inscrits est suffisant Nous conseillons vivement aux tudiants de s efforcer de les suivre ils sont extr mement utiles car ils constituent le seul moyen de contact possible avec des enseignants Les stages de r visions sont obligatoires pour les stagiaires de formation continue inscrit au DIU CESAM stagiaire avec financement employeur Les lieux exacts et les dates des stages de r vision vous seront indiqu s ult rieurement Ouvrages
3. sauf pour les FC Pour les tudiants inscrits au premier semestre en M thodologie statistique amp Une fiche d inscription aux Travaux Dirig s planning p21 si vous ne souhaitez pas suivre l enseignement par correspondance A fournir amp La photocopie d une Pi ce Nationale d Identit amp Une enveloppe autocollante timbr e 0 76 format 11 x 22 cm libell e votre adresse amp Document comportant le N INE relev s de note ancienne carte tudiante L Identifiant National Etudiant INE est un matricule de 11 caract res lettres et chiffre attribu chaque tudiant e et qui reste le m me tout au long de son cursus m me s il y a des interruptions d tudes ou des changements d universit e Vous avez un INE si vous tes dans un des 2 cas suivants Vous avez obtenu le baccalaur at depuis l ann e scolaire 1994 95 L INE vous a t donn au cours du 1 trimestre de terminale sous le nom de Base El ve Acad mique BEA et a t reproduit sur la collante le relev des notes au baccalaur at Vous avez d j t inscrit e dans une universit fran aise depuis 1994 95 Le num ro figure sur votre carte tudiant ou peut tre retrouv aupr s des services de l universit d inscription e Vous n avez pas encore d INE car vous n avez jamais t inscrit en universit fran aise et il vous en sera donn un lors de l inscription il figurera sur le certificat de scola
4. 89 10 pour une premi re inscription l UPMC ou 122 pour les tudiants d j inscrits l UPMC pour cette ann e 2015 2016 compl ment d inscription Ou 5 10 en cas d exon ration des droits universitaires joindre un justificatif amp La photocopie de la derni re carte tudiant num ro lisible amp La photocopie du dernier dipl me obtenu amp Un justificatif d affiliation la S curit Sociale Fran aise si vous en avez une copie de la carte Vitale avec le n de s curit sociale lisible ou de l attestation d affiliation la s curit sociale Aucune adh sion la s curit sociale tudiante ne peut tre contract e par l interm diaire du Cesam volume horaire insuffisant amp Si vous tes n e apr s 1985 un justificatif de votre attestation de recensement ou certificat JDC Journ e de D fense Citoyenne Les 2 seuls cas d exon ration des droits universitaires sont les pupilles de la nation et les boursiers fran ais de l Enseignement Sup rieur ou les boursiers trangers du gouvernement fran ais 1 et 2 cycle Il Si vous choisissez l Universit Denis Diderot anciennement P7 Indiquez le sur la fiche d inscription p dagogique en cochant la case correspondante En m me temps que l acceptation de votre inscription p dagogique vous recevrez les documents n cessaires votre inscription Denis Diderot Ces documents seront nous retourner avec le r glement d
5. Pour chaque module d enseignement des polycopi s d exercices et de corrig s vous sont fournis sauf pour STARC et SPEC o les exercices figurent dans les livres dont la r f rence est indiqu e plus bas Ils constituent la base du travail Les livres de cours sont les suivants 17 N cessaires 7 Prxe ditions M thodes statistiques m decine biologie de Les ditions ESTEM METHO J Bouyer i De Boek Pas d ouvrage de r f rence des polycopi s STAB sont distribu s Essais cliniques Th orie pratique et critique de z G Bouvenot et M Vray 4 me dition T ESE a SPEC revue et augment e pid miologie Principes et m thodes Ey EPIQ quantitatives de PAMONA J Bouyer D H mon S Cordier F Derriennic l St cker B Stengel J Clavel Format tudiant Lavoisier 2 Facultatis M thodes statistiques appliqu es la recherche 23 00 Flammarion clinique de A Laplanche C Com Nougu etR f M decine Sciences Exercices corrig s de statistique appliqu e la 30 00 Flammarion clinique de C Com Nougu et A Laplanche Sciences 75006 Paris 2 me dition 30 50 Flammarion recherche clinique de C Com Nougu et A M decine Sciences Laplanche 75006 Paris Essais th rapeutiques mode d emploi de E 16 76 INSERM Le Eschw ge Quotidien du Annales corrig es de statistique appliqu e la Il est conseill notamment pour les tudiant
6. UPMC L enseignement du CESAM s adresse tous ceux m decins biologistes v t rinaires pharmaciens techniciens tudiants qui souhaitent pouvoir utiliser la m thode statistique dans les domaines de la recherche m dicale ou dans leur vie professionnelle Le niveau g n ral requis est celui d une fin de premi re ann e de premier cycle L enseignement n exige pas une formation particuli re en math matique ou statistique Il est cependant vrai qu on y manipule beaucoup les chiffres et qu il y a des formules sans que cela d passe le niveau moyen du lyc e toutes sections confondues L exp rience montre que l enseignement du CESAM demande de 6 8 heures de travail personnel hebdomadaire Six modules dont les programmes sont pr sent s dans les pages suivantes sont propos s Le dipl me d livr mentionne les deux modules qui le composent L enseignement peut tre suivi en travaux dirig s Paris et dans certaines autres villes de province ou distance Pour les tudiants inscrits par correspondance des stages de r vision sont organis s chaque semestre Les examens ont lieu Paris et Lyon ainsi qu Marseille pour certains d entre eux et lorsque cela est possible l tranger Le DIU CESAM est dirig par un Comit d Organisation compos de P Y Ancel G Bouvenot A Gonzalez A C Camproux J Y Mary L Meyer M Mesbah X Paoletti P Villani M Vray J Warszawski Les six modules du DIU CESAM
7. Universit s AIX MARSEILLE Universit UPMC Denis Diderot P7 Pr Patrick VILLANI Pr Mounir MESBAH Pr Anne Claude CAMPROUX DIPLOME INTER UNIVERSITAIRE DU CESAM Centre d Enseignement de la Statistique Appliqu e la M decine et la biologie M dicale Pr sident d honneur Fondateur Pr Daniel SCHWARTZ Pr sident Pr Mounir MESBAH sa Brochure q INSCFIDTION ef A INTOrMATION Ann e universitaire 2015 2016 Sommaire Pr sentation du CESAM 3 Les six modules du DIU CESAM 4 Programme des modules 6 M thodologie statistigU Sr recce e i ere 6 Th orie et Pratique des essais CIINIQUES rss 7 Statistique en recherche clinique M thodes et Pratique 8 Logiciel Informatique R SAS STATA iii 9 Epid miologie Principes et m thodes quantitatives 10 Statistique en exp rimentation biologique ss 11 Organisation de l enseignement 12 Enseignement suivi en travaux dirig s ssssssssseseseseseseeesseseeesestsrsrsrsrstsrsrsrsrsrnesesesesrs 12 Enseignement suivi par correspondance esse 13 OUVIAOES Hummer less nn endn ete nnti entend tentent een 14 Examens 15 Organisation et d roulement des examens s ssssssssssssssesisesesisssrsrererseresesrsrsisenenrnrnes 15 Calendier des eXAMenNS reier aiieieo a riei aE oe Eai 15 Dipl me et attestation 16 Diplomes d livr Senier EA ETETE REE ONETO EREE 16 R gles d obtention du dipl me 16 Attestation de r ussite pour un module isol 16 R gle de conservatio
8. arge et la facturation Les ouvrages n cessaires votre formation seront envoy s par le secr tariat du Cesam Les frais universitaires sont compris dans le tarif Dans le cadre de la Formation Continue le tarif pour 2015 2016 sera de 2960 pour 2 modules soit 1480 module Les stagiaires de formation continue inscrit au DIU CESAM S ENGAGE participer tous les cours et faire signer leurs attestations de pr sence Les attestions de pr sence des stagiaires b n ficiant d un financement employeur doivent obligatoirement nous tre retourn par mail marie christine josse upmc fr ou par courrier l attention de Mme Marie Christine JOSSE l adresse suivante Service Formation Continue Tour 14 24 4 me tage boite courrier 1520 4 place Jussieu 75005 PARIS ATTENTION Si cela n est pas fait les frais de formations seront votre charge et vous ne pourrez obtenir ni dipl me ni attestation de r ussite Inscription aux TD et cours de m thodologie Planning du 1 semestre celui du second semestre vous sera communiqu courant janvier 2016 Les lieux exacts vous seront communiqu s avec les documents de travail Nous vous demandons de amp Cocher votre choix de TD sur la fiche d inscription ci jointe I Paris R gion Parisienne Cours Les cours auront lieu toutes les semaines m me jour horaire et salle partir du Mardi 16 octobre 2016 de 18h15 19h45 l Universit UPMC Campus de Juss
9. ce standardisation sur l ge SMR Mesures d association entre un facteur de risque et la maladie risque relatif odds ratio Biais dans les enqu tes pid miologiques biais de s lection de classement et de confusion d finition moyens de les viter ou de les limiter Prise en compte d un facteur de confusion l analyse par la m thode de Mantel Haenszel Protocole et analyse des enqu tes de cohorte et des enqu tes cas t moins Analyse multivari e des r sultats d une enqu te r gression logistique Puissance et calcul du nombre de sujet n cessaire Date et dur e L enseignement dure 14 semaines de d but f vrier d but juin avec une interruption pendant les vacances universitaires de printemps zone de Paris Chaque semaine comprend un cours de 1h30 et un TD de 2h STAB Responsable Anne Claude CAMPROUX Objectif Cet enseignement s adresse aux m decins pharmaciens biologistes effectuant des recherches utilisant l exp rimentation biologique Son objectif est de permettre devant un probl me donn le choix du plan exp rimental sa mise en uvre pratique et son analyse L enseignement est en troite correspondance avec la M thodologie Statistique impos e dans les Pharmacop es Fran aise et Europ enne Bien qu orientation essentiellement pratique il fournit les justifications th oriques n cessaires la compr hension des diverses m thodologies enseign es Programme Plans exp rimenta
10. dentifiant national de compte bancaire Code Code guichet N de compte Cl RIB banque Domiciliation 10071 75000 00001005793 64 TPPARIS Identifiant international de compte bancaire IBAN BIC bank identifier code FR76 1007 1750 0000 0010 0579 364 Titulaire du compte UNIVERSITE PIERRE ET MARIE CURIE AGENCE COMPTABLE DFI SERV COMPTA G TOUR CENT 6 ET 4 PLACE JUSSIEU 75252 PARIS CEDEX 05 France Nota bene Acceptation du dossier Les demandes d inscriptions sont prises en compte selon leur ordre d arriv e Vous recevrez par la suite le calendrier des cours ou le programme de travail avec votre code Cesam ce qui quivaut une inscription d finitive Votre dossier vous sera retourn s il manque des pi ces L inscription est d finitive quand les frais p dagogiques sont acquitt s ainsi que les droits universitaires pour une inscription au dipl me Soyez pr voyant Finalisez votre inscription en septembre pour pouvoir commencer voire enseignement en octobre En effet avec l affluence due aux inscriptions il faut pr voir une semaine et demie deux semaines entre l envoi du dossier son traitement et l arriv e des documents de travail Lisez attentivement et conservez la brochure d information Elle contient des informations qui vous seront pr cieuses toute l ann e dont les coordonn es du secr tariat etc Achetez vos livres tr s rapideme
11. e 3 semaines successives Il est fortement conseill aux tudiants de travailler r guli rement semaine par semaine sur les planches de cours le TD et le devoir rendre chaque semaine sur le site Organisation de l enseignement L enseignement fait largement appel au travail personnel des participants Chaque semaine des chapitres du cours sont tudier et des exercices d application sont propos s De plus pour certains modules un devoir doit tre rendu ce qui permet l tudiant de se rendre compte en permanence de son niveau de compr hension de l enseignement et de rem dier aux insuffisances qu il pourrait constater Les tudiants g rent leurs devoirs par auto correction les r ponses aux devoirs entr s sur le site Internet donnent automatiquement la note et un corrig type Seules les notes obtenues lors des examens comptent pour le dipl me Les documents de travail n cessaires sont envoy s chaque tudiant au d but de chaque semestre d enseignement L enseignement peut tre suivi en travaux dirig s hebdomadaires ou distance Le choix du mode d enseignement TD ou distance peut tre diff rent entre les deux semestres Enseignement suivi en travaux dirig s 1 Travaux dirig s et cours Paris Des s ances de TD et pour certains modules des cours sont organis s chaque semaine Paris Les travaux dirig s ont g n ralement lieu en fin de journ e et nous nous effor ons qu il y en ait
12. e statistique et d veloppe la m thodologie propre la recherche clinique notamment le calcul du nombre de sujets n cessaires l analyse simple de plans exp rimentaux usuels l estimation et la comparaison de courbes de survie la r alisation d tudes pronostiques Il introduit en outre aux m ta analyses et aux tudes diagnostiques Sur le plan pratique l enseignement s appuie sur des exemples d tudes publi es dans des pathologies vari es avec un accent particulier pour la canc rologie Programme Essais th rapeutiques partie la plus d velopp e de l enseignement Formulation d un essaie D finition des traitements des malades et des crit res tirage au sort et conduite de l essais Nombre de sujets n cessaire Plans exp rimentaux R daction d un protocole Analyse des r sultats et port e des conclusions Techniques d ajustement Estimation et comparaisons des courbes de survie M thode de Kaplan Meier M thode actuarielle Logrank Introduction aux techniques de m ta analyse R alisation et interpr tation des enqu tes pronostiques valuation et comparaison des m thodes diagnostiques Discussion de r sultats d essais publi s Date et dur e L enseignement dure 15 semaines de f vrier mi juin avec une interruption pendant les vacances universitaires de printemps zone de Paris Chaque semaine comprend un cours et un TD de 2h Trois stages de r vision de 8h permettent aux tudiants inscrit
13. ersit s suivantes UPMC Universit Denis Diderot et Aix Marseille Universit Le choix de l universit n a pas de cons quence sur l enseignement que vous recevrez Gardez la m me universit autant que possible Etudiants r sidant hors m tropole ou l tranger Nous vous conseillons de vous inscrire l universit UPMC formulaire jaune joint par d faut pour viter Un courrier suppl mentaire qui risquerait de retarder votre inscription d finitive en raison des d lais d acheminement Etudiants trangers pour information Une inscription au CESAM seule ne donne pas le statut tudiant n cessaire pour la d livrance d une carte de s jour cours du soir enseignement possible distance etc Veuillez vous renseigner aupr s de votre pr fecture A remplir dater et signer amp La demande d inscription universitaire jaune ci jointe en n omettant pas d indiquer votre num ro INE Identifiant National Etudiant ou BEA qui est le dernier num ro d tudiant attribu Vous devez obligatoirement mentionner ce n si vous avez d j t tudiant dans une universit fran aise contacter la derni re universit fr quent e pas de r attribution A fournir Un ch que bancaire diff rent de celui des frais p dagogiques l ordre de l agent comptable de UPMC _ voir les modalit s de paiement p24 repr sentant le montant des droits universitaires Il doit tre joint au dossier d inscription 1
14. es droits universitaires dont le montant est align sur celui de l UPMC Ill Si vous choisissez l Universit Aix Marseille Universit Indiquez le sur la fiche d inscription p dagogique en cochant la case correspondante En m me temps que l acceptation de votre inscription p dagogique vous recevrez les renseignements n cessaires pour proc der votre inscription universitaire A Si vous habitez Marseille ou sa r gion proche inscrivez vous Aix Marseille Universit Facult de M decine de Marseille Seuls les tudiants qui y sont inscrits peuvent passer les preuves Marseille de m thodologie et SPEC 20 Inscription en Formation Continue L inscription en Formation Continue fait l objet de l acceptation au pr alable de la prise en charge de l enseignement par l employeur En plus de tout le dossier p dagogique le futur stagiaire doit joindre amp Une lettre de confirmation de prise en charge r dig e et sign e par son employeur Cette lettre doit comporter le nom du stagiaire le s module s choisi s et le montant de la somme qui sera vers e amp Le dossier de prise en charge faire d ment remplir par l employeur il est r clamer au secr tariat au moment de l inscription peut remplacer la lettre de prise en charge ou t l chargeable avec le dossier p dagogique Ne joindre aucun paiement le service de la Formation Continue de l UPMC tablira le dossier de prise en ch
15. ieu Le lieu exact vous sera communiqu sur un calendrier r capitulatif lors de l envoi des documents de travail apr s l inscription Travaux Dirig s les s ances de T D ont lieu sur le campus de Jussieu ou les vendredis la Facult de M decine de la Piti Salp tri re Le lieu exact vous sera communiqu avant le d but des cours vous aurez le choix entre 4 tds jours et heures Vous ne recevrez pas de confirmation pr sentez vous directement au T D de votre choix lorsque vous aurez le planning d finitif Il Province Bordeaux La premi re s ance de travaux dirig s aura lieu en principe le lundi 19 octobre 2015 de 17h 19h l Universit Bordeaux Segalen D partement informatique m dicale 146 rue L o Saignat 33076 BORDEAUX Pour tout renseignement compl mentaire s adresser au Secr tariat p dagogique du Pr SALAMON poar t l au 05 57 57 10 43 ou par mail luc Letenneur isped u bordeaux2 fr ou lUuc letenneur inserm fr Lyon La premi re s ance de travaux dirig s aura lieu en principe le mardi 13 octobre 2015 de 17h30 19h30 l adresse suivante salle de cours 5510 esc C niveau 4 Domaine Rockefeller de l Universit Claude Bernard 8 avenue Rockefeller 69008 LYON Pour tout renseignement compl mentaire s adresser M J L MARTIN par t l au 04 72 14 25 12 ou par mail jean louis martin ifsttar fr Marseille La premi re s ance de travaux dirig s aura lieu en p
16. is s sous forme de travaux pratiques sur machine pour 15 20 personnes les mardis groupe Stata ou jeudis groupe SAS g n ralement de 18h 20h Exceptionnellement les s ances 1 et 7 auront lieu de 16h 20h et les s ances 8 et 11 de 17h 20H Les cours se d roulent le mercredi Jussieu Le cours sera galement accessible par correspondance Comme pour les autres modules du CESAM des documents de travail seront mis disposition des tudiants inscrits via un site web d di incluant l ensemble des s ances de travaux pratiques version PDF et HTML des exercices hebdomadaires d auto valuation ainsi que des ressources additionnelles support de cours m mento etc htip www cesam informatique net Validation La validation du module consistera en un examen sur machine la fin du cursus dur e 2h EPIQ Responsable Josiane WARSZAWSKI Objectif Ce module a pour objet d enseigner les notions de base n cessaires l tablissement du protocole l analyse des r sultats et l interpr tation des enqu tes pid miologiques Il s adresse ceux qui ont participer ce type d enqu te ou les organiser eux m mes L enseignement d taille particuli rement la prise en compte des biais et l analyse des enqu tes pid miologiques et notamment les m thodes d analyse multivari e comme la r gression logistique Programme Mesure du risque de maladie pr valence taux d inciden
17. iversitaire suivante toute note gale ou sup rieure 10 20 un module est conserv e d finitivement c est ce qu on appelle la capitalisation des notes de module Modalit s d inscription Les inscriptions se font entre septembre et fin octobre dernier d lai Pour vous inscrire aux cours du CESAM vous devez retourner d s maintenant votre dossier comprenant e les documents relatifs l inscription p dagogique voir ci dessous e les documents relatifs l inscription universitaire voir Inscription universitaire ainsi que le paiement des droit universitaires et le formulaire Jaune d inscription universitaire si inscription l UPMC Votre choix d universit si vous d sirez vous inscrire Universit Denis Diderot ou Aix Marseille Universit e les frais p dagogiques dans tous les cas voir modalit s de paiement sauf prise en charge Formation Continue e Un curriculum vitae ATTENTION Tout dossier incomplet ne sera pas trait voir retourn Renvoyez votre dossier complet par courrier au Secr tariat du CESAM Tour 14 24 5 me tage 4 place Jussieu 75005 Paris Inscription p dagogique Le dossier d inscription p dagogique doit comprendre A remplir les documents ci joints amp Une fiche d inscription p dagogique d ment et lisiblement remplie amp Un curriculum vitae amp Le contrat de formation professionnelle dat et sign obligatoire dans tous les cas FI FP
18. n des notes iii 16 Modalit s d inscription 17 IHSCrI IONP AATOHIQUE Nr ini ein nn naines 17 INSCOIONUNIM TSMAIR EEE AR Re nier encens A site niet 19 Inscription en Formation Continue ins ssesesnrnns 21 Inscription aux TD et cours de m thodologie ss 22 Modalit s de paiement et montants des frais 24 Montant pour le dipl me sise 24 Montant pour Un module isol 26 Modalrt s de paeme sesana nann ne ea ENN VENN NENN 26 RAR a e a A a A E E EA O aA 26 Nota BENE nn ee EEKEREN EEEE EEE EEEE EEEE 27 Pour tous renseignements ou correspondance s adresser au SECRETARIAT DU CESAM Formation Continue Tour 14 24 5 me tage 4 place Jussieu 75252 Paris Cedex 01 44 27 82 79 ou 81 si pas de r ponse 82 ou 88 Adresse lectronique cesam upmc fr Renseignements par Internet http cesam upmcfr Conservez cette brochure elle vous sera utile au cours de l ann e Pr sentation du CESAM Le Centre d Enseignement de la Statistique la Sant Publique la M decine et la Biologie CESAM propose une s rie de cours de formation pratique l utilisation de la m thode statistique dans le domaine biom dical ainsi qu aux m thodes de l pid miologie et de la recherche clinique Ces cours sont organis s dans le cadre d un Dipl me Inter Universitaire DIU d livr par les Universit s Pierre et Marie Curie UPMC Paris VII Denis Diderot et Aix Marseille Universit et dans le cadre de la Formation Continue de l
19. n essai Bonnes pratiques cliniques marqueurs et contr le de qualit thique et consentement L gislation et r glementation Analyse critique des r sultats d un essai biais courbes de survie m ta analyse Interpr tation du rapport d un essai clinique Dossier d enregistrement d un m dicament Lecture critique de la publication d un essai th rapeutique Service m dical rendu et progr s th rapeutique remboursement et prix du m dicament g n riques et biosimilaires Etudes post inscription Pharmacovigilance Date et dur e L enseignement se d roule du d but mars au d but juin avec une interruption pendant les vacances universitaires de printemps zone de Paris 4 s ances de cours TD de 4h sont propos es Paris ainsi que 2 journ es de stage r serv es aux tudiants inscrits par correspondance L exp rience de fonctionnement des pr c dentes ann es montre que la pr sence aux cours TD est fortement conseill e La pr sence aux stages de r vision des tudiants inscrits par correspondance appara t presque comme une n cessit STARC Responsable Xavier PAOLETTI Objectif L objectif de cet enseignement est de permettre aux personnes travaillant dans un milieu de recherche clinique de planifier de conduire et d analyser des essais th rapeutiques comparatifs ou des tudes diagnostiques Il s appuie sur les connaissances statistiques acquises lors du module de m thodologi
20. n f vrier Dipl mes d livr s Dipl me et attestation Module Premi re session Deuxi me session METHO 3 f vr 2016 14h 17h 18 mai 2016 14h 17h SPEC 09 juin 2016 14h 17h 08 sept 2016 14h 17h STARC 15 juin 2016 9h30 12h30 01 sept 2016 9h30 12h30 EPIQ 15 juin 2016 14h 17h 02 sept 2016 14h 17h R SAS STATA O1 juin 2016 18h 20h Date venir STAB 10 juin 2016 14h 17h 09 septembre 14h 17h L enseignement du CESAM donne lieu la d livrance d un Dipl me Inter Universitaire de 2 me cycle de statistique appliqu e la m decine mentionnant les 2 modules qui le composent Ce dipl me est d livr par les 3 Universit s suivantes UPMC Denis Diderot et Aix Marseille Universit N B Le dipl me du CESAM n entre pas dans le cursus universitaire LMD En particulier il ne donne pas droit seul une inscription en Master Il fait cependant partie des pr requis pour certains enseignements de Master II donne alors droit 12 ECTS R gles d obtention du dipl me Chaque module est not sur 20 La note finale est la moyenne des notes des deux modules composant le dipl me la moyenne des deux notes doit tre gale ou sup rieure 10 20 pour l obtention du dipl me n anmoins toute note inf rieure 8 20 est liminatoire Une mention est attribu e selon la note obtenue Passable si la note est sup rieure ou gale 10 sur 20 Assez Bien si la note moyenne est
21. nt Pour viter tout retard de commande ou rupture de stock surtout si vous r sidez l tranger Consultez r guli rement le site internet et votre bo te e mail Ce sont les moyens les plus simples et rapides pour nous de vous communiquer les lieux horaires des stages examens ou changement de salle de derni re minute NOTE concernant l INFORMATISATION des DOSSIERS Les renseignements nom adresse options d enseignement figurant sur la feuille d inscription au CESAM seront informatis s Ils figureront sur le serveur Internet du CESAM dans la partie utilis e pour rendre les devoirs O ils ne seront accessibles que par vous apr s que vous aurez donn votre num ro CESAM Conform ment la loi sur l Informatique et les Libert s vous avez le droit de conna tre et le cas ch ant de faire rectifier les donn es informatis es vous concernant 27 Vous avez le droit de faire retirer vos nom et adresse du serveur du CESAM vous ne pourrez plus alors rendre de devoirs par Internet Vous devez pour cela en faire la demande crite au Secr tariat en joignant une enveloppe timbr e votre adresse pour la r ponse 28
22. que des Essais Cliniques est Une approche th orique pratique et critique des diff rentes tapes de la mise au point et de l valuation des nouveaux m dicaments et des nouvelles th rapeutiques Il privil gie la r flexion par rapport aux calculs e Le module Statistiques en Recherche Clinique M thodes et pratique est surtout consacr la m thodologie des essais th rapeutiques comparatifs pr alable conception m thodes d analyse statistique interpr tation des r sultats Lecture critique d articles Ce module donne en outre des notions sur les tudes pronostiques les m ta analyses et les tudes diagnostiques Le module d Epid miologie EPIQ concerne les enqu tes en population par opposition aux options de Recherche Clinique qui ne porte que sur des sujets malades Le module Epid miologie Principes et M thodes Quantitatives couvre aussi l ensemble des m thodes allant de l tablissement du protocole l ex cution de l analyse Il d taille particuli rement l analyse des enqu tes pid miologiques et notamment les m thodes d analyse multivari e Le module STAB plus particuli rement orient vers la biologie exp rimentale Il est consacr aux m thodes statistiques utilis es en exp rimentation animale et in vitro L enseignement porte sur les plans exp rimentaux utilis s en biologie exp rimentale et les essais biologiques Le module informatique est d di l analyse informatique de
23. rincipe le vendredi 16 octobre 2015 de 16h 18h l adresse suivante salle NTIC 1 tage confirmer Facult de M decine d Aix Marseille Universit 27 bd Jean Moulin 13385 Marseille cedex 5 Pour tout renseignement compl mentaire s adresser au secr tariat du Pr Patrick VILLANI au 04 91 74 48 30 ou au secr tariat du LERTIM www lertim org Dr Jean GAUDART au 04 91 32 46 00 ou par mail jean gaudart univmed fr Montant des frais p dagogiques et modalit s de paiement Montant des frais p dagogiques Les frais p dagogiques sont s parer des frais universitaires Ils sont destin s couvrir les frais d organisation des enseignements d impression de location des salles d envoi des documents p dagogiques polycopi s etc I Droits p dagogiques dipl me 2 modules En plus de l inscription p dagogique une inscription universitaire est obligatoire dans le cadre du dipl me Stagiaire de formation initiale r sidant en France tudiant n ayant jamais travaill 320 si vous avez d j valid une note ant rieure au Cesam joindre la copie de la note et Un r glement de 160 Stagiaire de formation permanente r sidant en France salari ou demandeur d emploi 640 Stagiaire r sidant hors m tropole ou l tranger 460 si vous avez d j valid une note ant rieure au Cesam joindre la copie de la note et Un r glement de 230 Il Droits p dagogiques mod
24. rit que vous recevrez amp 2 vraies photos d identit pas de photocopie pas de photos miniatures format 3 x 4 cm portant votre nom au verso non coll es amp Les r glements des frais p dagogiques et universitaires en 2 paiements distincts Pour les tudiants ayant obtenu un module du CESAM ant rieurement amp Une photocopie de la note obtenue ou de l attestation de r ussite lorsque le dipl me du Cesam complet a d j t obtenu Pour les tudiants ne s inscrivant pas au module METHO amp Une demande de dispense du module m thodologie statistique avec copie du dipl me attestant votre formation de base en statistique ou lettre qui en d crit le contenu programme notes avec un cv adresser mounir mesbah upmc fr En cas de d sistement se reporter l article IV du contrat de formation professionnelle ARTICLE IV Dans un d lai de dix jours compter de la signature du contrat le stagiaire peut se r tracter par lettre recommand e avec accus de r ception Si par suite de force majeure le stagiaire est emp ch de suivre la formation il peut r silier le contrat Dans ce cas seules les prestations effectivement dispens es sont dues au prorata temporis de leur valeur pr vue Inscription Universitaire L inscription universitaire est obligatoire l ann e d obtention du dipl me Le CESAM est un dipl me inter universitaire Vous avez le choix de vous inscrire l une des 3 univ
25. s donn es de sant de la gestion de donn es jusqu aux tapes de mod lisation statistique La formation inclue une combinaison de deux logiciels R et Stata ou R et SAS Il s adresse aux tudiants d j titulaires du DIU CESAM ou inscrit au module de m thodologie durant l ann e en cours METHO Responsable Pr Mounir MESBAH Objectif L objectif de cet enseignement est de pr senter le mode de raisonnement statistique et d apprendre les m thodes de base utilis es dans le domaine biom dical Un accent particulier est mis sur l interpr tation concr te des r sultats statistiques et sur les conclusions qui peuvent en tre tir es en pratique Programme Fluctuations d chantilonnage utilisation des tables statistiques Intervalle de confiance d un pourcentage et d une moyenne Principe des tests statistiques Comparaison de deux pourcentages test du 02 de deux moyennes test de Student et de deux variances test de Fisher Mesure d association entre deux variables qualitatives deux classes le rapport des cotes odd s ratio Puissance d un test statistique pour comparer deux moyennes et deux pourcentages R gression lin aire corr lation Comparaison de plusieurs pourcentages Test de tendance entre plusieurs pourcentages Comparaison de plusieurs moyennes analyse de la variance Introduction aux tests non param triques Test de Mann Whitney Test des signes de Wilcoxon Da
26. s hors m tropole de commander rapidement les ouvrages souhait s soit par l interm diaire de votre librairie soit directement aux diteurs Librairie Vigot Maloine 23 rue de l cole de M decine 75006 PARIS Pour chaque diteur FLAMMARION Service VPC 87 quai Panhard et Levassor 75013 Paris France en adressant avec la commande un ch que du montant des ouvrages major s d un montant forfaitaire des frais d envois France ou Etranger Renseignement au 01 40 51 31 00 DITIONS INSERM 101 rue de Tolbiac 75654 Paris Cedex 13 ESTEM de BOECK 5 7 rue de la Gare 92130 Issy Les Moulineaux NATHAN Nathan DPE 75704 Paris Cedex 13 MASSON 120 boulevard Saint Germain 75280 Paris Cedex 06 Examens Organisation et d roulement des examens Deux sessions d examens ont lieu pour chaque module la 2 me session tant automatiquement ouverte aux tudiants qui ont chou la premi re session note inf rieure 10 20 ou qui taient absents selon le calendrier indiqu ci apr s Pour toutes ces preuves tous les documents sont autoris s ainsi que les machines calculer mais pas les tableurs L examen du module STARC peut se d rouler sous forme de QCM Toutes les sessions d examens sont organis es Paris ou Aix Marseille pour les tudiants ayant choisi cette universit Calendrier PROVISOIRE des examens des modifications sont possibles en cours d ann e A pas de vacances de la Toussaint ni e
27. s par correspondance de revoir les notions essentielles et de participer Un enseignement int ractif Cours d Informatique du CESAM Initiation aux logiciels R Stata et SAS Responsables Christophe LALANNE Oblectlf Ouvert pour la premi re fois d but f vrier 2013 par le CESAM le cours d initiation sur l utilisation des logiciels R Stata et SAS pour les statistiques appliqu es au domaine biom dical Ce cours vocation r solument pratique est accessible prioritairement aux titulaires du DIU CESAM ou de dipl mes jug s quivalents et met l accent sur l utilisation du logiciel dans la d marche statistique de la gestion des donn es la mod lisation Les notions statistiques de base tant suppos es acquises ce cours sera donc orient sur la mise en pratique des m thodes biostatistiques essentielles la recherche clinique l pid miologie et l analyse de donn es biom dicales comparaisons de deux groupes analyse de variance r gression lin aire et logistique analyse de donn es survie analyse de donn es cat gorielles sur ordinateur PC ou Mac Organisation de la Session 2015 2016 Le cours sera ouvert au second semestre de l ann e 2015 2016 F vrier 2016 Juin 2016 Ce module se compose de deux parties une partie orient e sur l utilisation du logiciel libre R 7 s ances suivie au choix d une partie de 4 s ances consacr e au logiciel Stata ou SAS Les cours hebdomadaires sont organ
28. sup rieure ou gale 12 sur 20 Bien si elle est sup rieure ou gale 14 sur 20 et Tr s bien si elle sup rieure ou gale 16 sur 20 Les notes obtenues lors d une m me ann e universitaire ou conserv es selon les r gles indiqu es plus bas sont compensables Cela signifie qu il est possible d tre re u au dipl me avec une note inf rieure 10 l un des modules cette note doit cependant tre sup rieure ou gale 08 20 Les candidats sont convoqu s pour le rattrapage en cas de note inf rieure 10 sauf si le dipl me est valid avec une note inf rieure 10 20 c est la meilleure note des 2 sessions qui est conserv e Un tudiant ne peut recevoir qu un seul dipl me du CESAM Lorsque le dipl me a t acquis il est cependant possible de s inscrire des modules suppl mentaires dits isol s voir ci dessous Le relev de note et l attestation de r ussite ou d chec au dipl me sont envoy s une fois par an d but octobre apr s la publication des rattrapages Attestation de r ussite pour un module isol hors dipl me Il est possible de s inscrire un ou plusieurs modules isol s en dehors du contexte dipl mant La r ussite aux modules ne donne alors pas lieu la d livrance d un dipl me mais d attestation s de r ussite R gle de conservation des notes toute note gale o sup rieure 08 20 un module est conserv e pour l ann e universitaire en cours et l ann e un
29. te et dur e L enseignement dure 15 semaines de mi octobre fin janvier avec une interruption pendant les vacances universitaires de No l Chaque semaine comprend un cours de 1h30 et un TD de 2h SPEC Responsables P dagogiques Gilles BOUVENOT et Muriel VRAY Objectif L objectif de cet enseignement est de donner aux professionnels de sant aux tudiants des professions de sant et aux chercheurs travaillant dans le domaine de la sant les bases th oriques et pratiques qui leur permettront de participer l valuation des th rapeutiques le m dicament principalement par des essais cliniques de qualit Il s agit de les initier l interpr tation des r sultats des phases pr coces des essais cliniques de leur apprendre les principes m thodologiques et thiques des essais comparatifs de phase Ill chez l homme leurs conditions mat rielles d organisation et de d roulement ainsi que la mani re de lire et d interpr ter le rapport d un essai et sa publication de d finir le progr s th rapeutique enfin de les familiariser avec la vie du m dicament apr s sa mise sur le march Programme D veloppement d une mol cule des tudes pr cliniques aux phases IV Principes m thodologiques des essais comparatifs chez l homme Les instances europ ennes et nationales d valuation La mesure en recherche biom dicale Essais de sup riorit et de non inf riorit Protocole et organisation pratique d u
30. ule isol Concerne les personnes ayant d j obtenu le dipl me du Cesam les personnes d sirant s inscrire qu un seul module cette ann e et valider le dipl me lors d une ann e ult rieure les personnes qui ne sont pas int ress es par l obtention du dipl me Stagiaire de formation initiale r sidant en France tudiant 180 Stagiaire de Formation permanente r sidant en France salari ou demandeur d emploi 320 Stagiaire r sidant hors m tropole ou l tranger 255 Modalit s de paiement Vous devez s parer les r glements des droits universitaires et p dagogiques Par ch que Vous devez indiquer au dos de vos r glements votre nom voire pr nom et CESAM A libeller l ordre de l agent comptable de l UPMC Ch ques joindre imp rativement dans le dossier d inscription Il Par carte bancaire frais p dagogiques et frais universitaires par t l phone Se renseigner aupr s du secr tariat cesam upmcfr lll Par Virement pas de mandat international Nous vous rappelons qu en cas de frais de virement ceux ci sont exclusivement la charge du stagiaire TRESOR PUBLIC RELEVE D IDENTITE BANCAIRE PARTIE RESERVEE AU DESTINATAIRE DU RELEVE Le relev ci contre est destin tre remis vos cr anciers ou d biteurs fran ais ou trangers appel s faire inscrire des op rations votre compte virements paiements des quittances etc I
31. ux Mise en uvre nombre d unit s exp rimentales utiliser et leur r partition optimale randomisation Puissance d une exp rience Analyse de variance Plans deux facteurs crois s et embo t s Prise en compte de cofacteurs a priori m thode des blocs blocs incomplets quilibr s Prise en compte de cofacteurs a posteriori analyse de covariance m thode d ajustement Analyses de variance non param triques 1 et 2 facteurs crois s Comparaisons multiples Essais biologiques Principe de l analyse d une loi dose effet effets quantitatifs et qualitatif lin arisation d une loi dose effet transformations Estimation de la DE 50 Principe de la d termination d une puissance relative Estimation d une puissance relative mod les en droites parall les ou en droites concourantes sur l axe des effets Mise en uvre de l essai nombre et r partition des unit s exp rimentales choix et r partition des doses randomisation Date et dur e L enseignement dure de mi f vrier fin mai 2016 avec une interruption pendant les vacances universitaires de printemps zone de Paris AU d but de chaque semaine les planches de cours sont disponibles sur le site du CESAM Des stages de cours et de TD seront organis s les jeudis et ou les vendredis 4 journ es pour les cours et 4 journ es pour les TD r partis sur 5 semaines des dates communiqu es ult rieurement Chaque stage porte sur l enseignement d
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