ENDO ACTIVATOR® - Simit Dental Srl
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1. Das Handst ck ist zum Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorge sehen Der K ufer bzw Anwender sollte sicherstellen dass das Handst ck in einer solchen Umgebung benutzt wird Beim Betrieb tragbarer bzw mobiler HF Kommunikationsger te Sender sollte zu allen Teilen des Handst cks ein Mindestabstand eingehalten werden der sich je nach Send Geleitete HF a 3 Vor efrequenz aus einer der folgenden St rgr en nach LH bis 80 MHz PV Gleichungen errechnet IEC 61000 4 6 Empfohlener Schutzabstand a EIN P 80 MHz bis 800 MHz d SSP 800 MHz bis 2 5 GHz wobei P die vom Hersteller angege bene maximale Nennausgangsleis tung des betreffenden Senders in Watt W und d der empfohlene Schutzab stand in Metern m ist Gestrahlte HF St rgr Ren nach IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz bis 2 5 GHz 3 V m Die Feldst rken station rer HF Sender bestimmbar mittels elektromagne tischer Standortaufnahme a sollten unter den bereinstimmungspegeln der einzelnen Frequenzbereiche liegen b In der N he von Ger ten die das fol gende Symbol tragen sind St rungen m glich 5 HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der Wert f r den jeweils h heren Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtwerte treffen m glicherweise nicht auf jede Situation zu Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird auch von der Absorption und Reflektion durch Bauten Gegenst nde und Personen beei2. BE SNF 80 MHZ bis 800 MHz 35 ES e 800 MHZ bis 2 5 GHz donde P es el valor de potencia de salida maximo del transmisor en vatios W y d es la distancia de sepa racion recomendada en metros m Las intensidades de campo de los 3 V m transmisores de RF fijos deben ser inferiores al nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencia b tal como determina un estudio de la compatibilidad electromagn tica Se pueden producir interferencias cerca de los dispositivos marcados con el simbolo siguiente a Nota 1 80 MHz y 800 MHZ se aplica la distancia de transmisi n para el rango de frecuencias mas altas Nota 2 Estas gu as no se pueden aplicar en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y reflexi n de las estructuras objetos y personas RF radiada 3 V m IEC 61000 4 3 De 80 MHz a 2 5 GHz a Las intensidades de los campos generados por transmisores fijos como las unidades de base para radiotel fonos celulares e inal mbricos y estaciones radiom viles terrestres radioaficionados radio AM y FM y transmisores TV no pueden ser teoricamente predecidos con precisi n Para calcular la intensidad de un entorno electromagn tico generado por transmisores de RF fijos ser a aconsejable efectuar una comprobaci n electromagn tica del sitio Si la intensidad del campo tomada en el punto en el que se utiliza la pieza de mano supera el nivel de compatibilidad
3. Not applicable Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Voltage dips short lt 5 UT for 0 5 cycle Not applicable interruptions and gt 95 dip in UT voltage variations 40 UT for 5 cycles on power supply 60 dip in UT input lines 70 UT for 25 cycles IEC 61000 4 11 30 dip in UT Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of the hand piece requires continued operation during power mains interruptions it is recommended that the handpiece be lt 5 UT for 5 sec powered from an uninterruptible power gt 95 dip in UT supply or a battery The handpiece is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the handpiece should assure that it is used in such an environment Portable and mobile RF communica tions equipment should be used no closer to any part of the handpiece including cables than the recom mended separation distance calcu lated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended working clearance _r3 5 REN 3V rms 150 kHz to 80 MHz 3V outside ISM bands Conducted RF IEC 61000 4 6 IP 80 MHz to 800 MHz IP 800 MHz to 2 5 GHz where P is the maximum output power rating in the transmitter in watts W according to the transmitter manu facturer and d is the recommended working clearance in metres m
4. Surtension 1 KV mode dif Not applicable La qualit du r seau d alimentation IEC 61000 4 5 f rentiel doit tre celle d un environnement 2 KV mode commun typique du type commercial ou hospitalier La qualit du r seau d alimentation doit tre celle d un environnement typique du type commercial ou hospitalier S il est n cessaire pour l utilisateur de la pi ce main de continuer tra vailler en cas d une coupure de cou rant il est recommand d alimenter la piece main par une alimentation secondaire ou sur batterie La pi ce main a t con ue pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique sp cifi cidessous L utilisateur de cette pi ce main devra veiller ce qu elle soit effectivement utilis e dans un tel environnement Chutes de tension lt 5 U pour 72 p riode Not applicable courtes interrup gt 95 de baisse tions et variations de U de tension sur les 40 U pour 5 p riodes lignes d entr e de 60 de baisse de U l alimentation 70 pour 25 p riodes IEC 61000 4 11 30 de baisse de U lt 5 U pour 5 s gt 95 de baisse de U Les appareils de communication radio portables mobiles ne pourront tre utilis s proximit de la pi ce main et de ses c bles que s ils respectent la distance d loignement prescrite La valeur de celle ci est 3 V rms d A P ti dant RF conduite onn e par l quation correspondan IEC
5. Le punte Activator vengono utilizzate in abbinamento al manipolo che forniosce l energia per l oscillazione e la vibrazione della punta L endodonzia basata sull evidenza ha dimostrato che la cavitazione ed il flusso acustico migliorano la rimozione dei detriti e la disgregazione dello smear layer e del biofilm I fluidi attivati promuovono la profonda detersione e la disinfezione all interrno dei canali laterali anfratti e anastomosi Un sistema canalare radicolare pulito facilita l otturazione tridimensionale e il successo a lungo termine 2 CONTROINDICAZIONI Nessuna nota 3 AVVERTENZE e Non immergere l unit nell acqua e Non autoclavare l unit 4 AVVERTENZE Nessuna nota 5 PRECAUZIONI e EndoActivator System deve essere utilizzato solo da personale odontoiatrico e EndoActivator System composto dal manipolo e dalle punte Activator di diverse dimensioni Le funzioni del sistema sono valide solo quando si utilizzano insieme i componenti originali L utilizzo di componenti non originali pu portare a conseguenze serie componenti originali sono il manipolo EndoActivator la punta Activator tip e la guaina protettiva Il codice DENTSPLY Maillefer del manipolo A0912 codici delle punte Activator sono A0913 022 015 Small A0913 022 025 Medium A0913 022 035 Large Il codice della guaina protettiva A0914 e manipolo dispone di 3 velocit High Med Low Le impostazioni di potenza utilizzate sono determinate
6. Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol 2 Radiated RF 3 V m IEC 61000 4 3 80MHzto25GHz YM NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the handpiece is used exceeds the applicable RF compliance level above the handpiece should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the handpiece b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equip ment and the handpiece The handpiece is intended for
7. REEMPLAZABLES Recambio de la carcasa de la pila En caso de fallo en la carcasa de la pila removible puede pedir un recambio ref A0915 Juego de recambio del brazo oscilante En caso de rotura del extremo distal del brazo oscilante puede pedir un recambio ref A0916 6 4 DESINFECCION Para el control de la infecci n seleccionar el tama o adecuado de la punta del EndoActivator y sacarla del paquete de pl stico La punta activadora debe limpiarse y desinfectarse tal como sumergirla en hipoclorito de s dio al 10 de durante 10 a 15 minutos IMPORTANTE las puntas activadoras est n dise adas para usarlas con un solo paciente Usar una funda protectora sobre toda la pieza de mano Despu s de quitar la funda protectora la su perficie de la pieza de mano debe limpiarse con un detergente suave o una soluci n desinfectante No sumergir la pieza de mano en ning n l quido desinfectante ni colocarla en el autoclave Nunca utilizar soluci n desinfectante en exceso al limpiar la pieza de mano 7 INFORMACION DE LA GARANTIA DEL ENDOACTIVATOR Garant as t citas Endo Inventions garantiza su producto durante un periodo de un a o desde la fecha de compra Cualquier defecto debido a fallo de los materiales o montaje que aparezca en ese a o Endo Inventions lo reparar o lo cambiar La garant a no cubre el producto o cualquier parte del producto que est desgastada y que se con sidere parte consumible por su naturaleza o que est fab
8. aplicable indicado anteriormente es necesario revisar la pieza de mano para comprobar que su funcionamiento sea correcto Si se comprueba un funcionamiento fuera de lo normal puede ser necesario aplicar medidas suplementarias como un cambio de la orientaci n o de la posici n de la unidad b Para gamas de frecuencias superiores de 150kHZ a 80MHZ las intensidades de los campos magn ticos deben ser inferiores a 3 V m Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos de radiocomunicaciones port tiles y m viles y la pieza de mano The handpiece is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF distur bances are controlled The customer or the user of the handpiece can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the handpiece as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum Separation distance according to frequency of transmitter m output power of 150 kHz to 80 80 MHz to 800 transmitter W MHz MHz 508 ee GHz ds EIN ds INP 0 01 0 12 0 12 0 24 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 70 3 70 7 39 100 11 7 11 7 23 3 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of
9. dalla procedura da eseguire dall esperienza del clinico e dalla potenza necessaria per completare in modo efficiente il trattamento e Per l uso normale il manipolo EndoActivator non richiede calibratura e Tutte le procedure endodontiche devono essere eseguite con la guaina protettiva EndoActiva tor applicata sul manipolo e Prima dell uso la punta Activator deve essere disinfettata per evitare la contaminazione del canale radicolare e Per evitare rischi o danni al paziente l EndoActivator System deve essere utilizzato corret tamente e utilizzo non corretto del manipolo EndoActivator pu causare la rottura delle estremit distali o prossimali del braccio oscillante e Le punte Activator e le guaine di protezione sono monouso L eventuale riutilizzo pu causare episodi di contaminazione crociata e Smaltire correttamente le punte Activator e le guaine di protezione secondo le normative e disposizioni locali e Smaltire correttamente la batteria esaurita secondo le normative e disposizioni locali e Se necessario il manipolo deve essere riparato seguendo le direttive del produttore e Smaltire correttamente il manipolo non pi funzionante secondo le normative e disposizioni locali e Se non si utilizza il manipolo per un periodo di tempo prolungato si consiglia di rimuovere la batteria e ll manipolo dovrebbe essere conservato lontano da dispositivi elettromagnetici che potrebbero interferire con le sue prestazioni e m
10. l sst Dann eine neue hochwertige Lithiumbatterie in das Batteriefach einsetzen e Nach dem Auswechseln der Batterie das Geh use wieder ber das Batterie fach schieben und das EndoActivator Logo wie oben dargestellt positionieren Die Orientierungsmarken auf die Rillen AUSRICHTEN und die Schraubkappe im Uhrzeigersinn festdrehen 6 3 ERSATZTEILE Batteriegeh use Ersatzteil Falls das abnehmbare Batteriegeh use besch digt wird ist ein Ersatzteil bestellbar unter Ref A0915 Schwinghebel Ersatzset Falls das distale Ende des Schwinghebels abbricht ist ein Ersatzset bestellbar unter Ref A0916 6 4 DESINFEKTION Den Activator Tip der passenden Gr e w hlen und aus der Kunststoffverpackung nehmen Der Activa tor Tip sollte zur Infektionskontrolle z B durch 10 bis 15 min tiges Eintauchen in Natriumhypochlorit Konzentration 10 gereinigt und desinfiziert werden WICHTIG Die Activator Tips sind nur f r einen Patienten vorgesehene Einmalartikel Eine Schutzh lle ber das gesamte Handst ck ziehen Nach Entfernung der Schutzh lle kann die Au enseite des Handst cks mit einer milden Reinigungs oder Desinfektionsl sung abgewischt werden Das Handst ck nicht in Desinfektionsl sungen eintauchen oder im Autoklav behandeln Beim Abwischen keine berm igen Mengen Desinfektionsl sung verwenden 25 06 2010 12 58 09 7 GEW HRLEISTUNG F R DEN ENDOACTIVATOR Gesetzliche Gew hrleistung Endo Inventions bernimmt f r se
11. nominale di uscita del trasmettitore in Watt W secondo il produttore del trasmettitore Nota 1 A 80 MHz e 800 MHZ si applica la distanza di separazione per il range di frequenza maggiore Nota 2 Queste linee guida non si applicano a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla rifrazione di strutture oggetti e persone SOLO PARA USO DENTAL INSTRUCCIONES DE USO Pieza de mano s nica y puntas activadoras para su uso durante el tratamiento endod ncico PIEZA DE MANO Y Activadores de pol mero codificados por colores de conexi n y desconexi n r pida para diferentes procedimientos Contra ngulo dise ado para un f cil acceso a los dientes posteriores Bot n de encendido y apagado Tapa de acceso a la bater a Pieza de mano ergon mica sin cables y con bater a 1 INDICACIONES DE USO El sistema EndoActivator se usa en el tratamiento endod ncico mediante la aplicaci n de energia s nica Las puntas activadoras se usan junto la pieza de mano proporcionando energ a a la punta para oscilar y vibrar La endodoncia basada en la evidencia ha mostrado que el movimiento de cavitaci n y ac stico mejora la limpieza y la eliminaci n del barrillo dentinario y el biofilm Los fluidos activados promueven una limpieza y desinfeci n profundas en los conductos laterales anastomosis istmos y deltas Un sistema de conductos radiculares limpio facilita la obturaci
12. that it is used in such an environment Electromagnetic Emissions test 5 i environment guidance Compliance The handpiece uses RF energy only for its internal RF emissions function Therefore its RF emissions are very CISPR 11 Group low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions Class B CISPR 11 Harmonic emissions Not applicable IEC 61000 3 2 Voltage fluctuations flicker emissions IEC Not applicable 61000 3 3 RF emissions Gomoiies The handpiece is not suitable for interconnection CISPR 14 1 j with other equipment The handpiece is intended for use in the electromagnetic environment specified below The Customer or the user of the handpiece should assure that it is used in such an environment Compliance Electromagnetic level environment guidance 2 4 6KV Floors should be wood concrete or Contact ceramic tile If floors are covered with 2 4 8KV Air synthetic material the relative humid ity should be at least 30 Immunity tests Test level IEC 60601 6 kV contact 8 kV air Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 Electrical fast 2 KV for power sup Not applicable Mains power quality should be that transient burst ply lines of a typical commercial or hospital IEC 61000 4 4 1 kV for input output environment lines Surge voltages 1 kV differential IEC 61000 4 5 mode 2 KV common mode
13. the transmitter where P is The maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people F D Symbols Symboles Symbole a Do not throw away Ne pas jeter Pite ichit Non gettare wegwerfen Manufacture date Date de fabrication Fabrikationsdatum ui Data di produzione Manufacturer Hersteller Fabbricante dd Voir mode d emploi Siehe Ver modo de See directions b Seguire le istruzio et instructions Gebrauchs empleo e instruc no for use i ni d uso d usage anweisung ciones de uso Non sterilizable Non st rilisable Nicht sterilisierbar No esterilizable Non sterilizzabile Opened Ge ffnete Los embalajes Le confezioni Emballage ouvert packages are not Verpackung nicht abiertos no se aperte non sono non remplac Han replaced ersetzbar cambian sostituibili Batch number N de lot LOT Nummer N mero de lote Numero di lotto Article reference ReTerenes de Artikel Nummer Referencia del Codice articolo l article art culo Keep away from Prot ger de la pluie et de l humidit a a a Ida Vor N sse sch tzen Mantenerlo alejado Proteggere dalla de la lluvia pioggia Green dot Point vert Der G
14. the product at its expense The warranty does not cover product and or product parts that are subject to wear and that can be considered as consumable parts by their nature or that are made of silicone The warranty is not valid if a defect is due to damage caused by incorrect use poor maintenance or if alterations or repairs have been carried out by persons not authorized by Endo Inventions Limitation of Remedies In no event shall Endo Inventions or any of its affiliated parties be liable for any special incidental or consequential damages based upon breach of warranty breach of contract negligence tort or any other legal theory Such damages include without limitation loss of savings or revenue loss of profit loss of use the claims of third parties and cost of any substitute equipment or services Warranty Restrictions What is not covered under warranty e Activator tips e Protective barrier sleeves e Damage caused by misuse abuse neglect or alterations e Normal wear and tear including chips scratches abrasions cracking discoloration or fading e Replacement batteries Special note If the product is not going to be used for an extended period of time two weeks or longer the battery should be removed 8 GUIDANCE AND MANUFACTURER S DECLARATION ELECTROMAGNETIC EMIS SIONS The handpiece is intended for use in the electromagnetic environment specified below The Customer or the user of the handpiece should assure
15. use in an electromagnetic environment in which radiated RF distur bances are controlled The customer or the user of the handpiece can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the handpiece as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximo Separation distance according to frequency of transmitter m output power of 150 kHz to 80 80 MHz to 800 transmitter W MHz MHz ooy ps CHE dE a l 0 01 0 12 0 12 0 24 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 70 3 70 7 39 100 11 7 11 7 23 3 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is The maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people POUR USAGE DENTAIRE UNIQUEMENT MODE D EMPLOI Pi ce main sonique et embouts activateurs pour usage endodontique PIECE A MAIN Mise en place retrait Ma rapide des embouts activateu
16. utilisant les fr quences radio il est recommand de r aliser une tude sur l lectromagn tisme du site Si l intensit de champ mesur e sur le site o est utilis l appareil d passe la valeur cor respondant au niveau de conformit fr quences radio susmentionn nous vous conseillons de v rifier si l appareil fonctionne correctement Si les caract ristiques de performances observ es sont inhabituelles il peut s av rer n cessaire de proc der des mesures suppl mentaires telles que la r orientation ou le d placement de l appareil b L intensit de champ dans la plage de fr quences de 150 kHz 80 MHz devrait tre inf rieure 3 V m Distances d loignement recommand es entre les appareils de radiocommunication portables mobiles et la pi ce main La pi ce main devra tre utilis e dans un environnement lectromagn tique dont les perturba tions ventuelles par des ondes radio seront sous contr le Le client lutilisateur de la pi ce main pourra contribuer viter les interf rences lectromagn tiques en respectant bien les distances d loignement entre la pi ce main et les appareils de radiocommunication portables mobiles trans metteurs indiqu es dans le tableau ci dessous pour les puissances de sortie maxi des dits appareils Biis anc d Distance d loignement en fonction de la fr quence de transmission m sortie nominale du 150 kHz 80 80
17. 61000 4 6 150 kHz 80 MHz 3 V la fr quence du transmetteur hors bandes ISM concern Les distances d loignement recom mand es NP SSP 80 MHz a 800 MHz P 800 MHz a 2 5 GHz P tant la puissance maximale de sortie en Watts W sp cifi e par le fabricant du transmetteur et d est la distance d loignement recom mand e en m tres m L intensit de champ des transmetteurs radio stationnaires d termin e par une tude lectromagn tique a du site pourrait tre plus petite que le niveau de conformit pour chaque plage de fr quence Des interf rences pourront par ailleurs tre observ es si l appareil est utilis proximit d appareils sur lesquels figure le symbole ci dessous 5 NOTE 1 Aux fr quences 80 MHz et 800 MHz la distance d loignement sp cifi e pour la plage hautes fr quences devra tre appliqu e NOTE 2 Ces indications ne s appliquent pas toutes les situations La propagation des ondes lectromagn tiques est fonction de leur absorption et de leur r flexion sur les constructions les objets et les personnes RF rayonnante 3 VIm IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz TE a L intensit de champ des transmetteurs stationnaires tels que les bases des t l phones cellulaires sans fil les radios amateurs les postes de radio AM FM ou t l viseurs ne peut tre d termin e avec pr cision Pour valuer l environnement lectromagn tique de transmetteurs stationnaires
18. ENDO ACTIVATOR REF A0912 A0913 A0914 Este manual de utiliza o est tamb m dispon vel quando requisitado nas seguintes l nguas portugu s holand s dinamarqu s sueco fin land s grego e Polacos Deze gebruiksaanwijzing is op aanvraag eveneens verkrijgbaar in de volgende talen Portugees Deens Zweeds Fins Grieks en Pools Denna bruksanvisning finns ven att tillg p f ljande spr k portugi siska hollandska danska svenska finska grekiska och polska K ytt ohje on saatavana my s seuraavilla kielill portugali hollanti tanska ruotsi suomi kreikka ja puola Denne brugsanvisning kan ogs rekvireres p f lgende sprog portugi sisk hollandsk dansk svensk finsk gr sk og polski AuT n oSny a eivai eTrions dia0 o In KAT TIV TNONG OTIS AK AOUBES vAwOOES Moproyald zikn O Aav ikn Aav Gikn Zoun ikn Didavd zikn ElMAnvikh Kal MoAwvik Ta instrukcja obstugi jest r wniez dostepna na zam wienie w nastepujacych wersjach jezykowych portugalski holenderski du ski BOL006 szwedzki fi ski grecki i polski Visit our website www dentsplymaillefer com FOR DENTAL USE ONLY DIRECTIONS FOR USE Sonic handpiece Driver and Activator tips for use in endodontic treatment Handpiece Driver Y ON OFF Switch w u Conra agled design for easy access to posterior teeth Quick connect disconnect color coded polymer Ac tivato
19. MHz 800 gt transmetteur W MHz MHz 800 de GHz d SIN dE di 0 01 0 12 0 12 0 24 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 39 10 3 70 3 70 1 39 100 11 7 11 7 23 3 Pour les transmetteurs dont la puissance maxi de sortie ne correspond aucune de celles indiqu es dans le tableau ci dessus la distance d loignement requise d en m tres pourra tre calcul e l aide de l quation correspondant la fr quence du transmetteur P tant la puissance de sortie maxi dudit transmetteur exprim e en watts W et correspondant la plage des hautes fr quences NUR F R DEN ZAHN RZTLICHEN GEBRAUCH GEBRAUCHSANLEITUNG Schall Handst ck Driver und Activator Tips zur Wurzelkanalreinigung HANDSTUCK Winkelst ck Design f r leichten Zugang zu Seitenz hnen EIN AUS Taste vw Aufsteckbare farb La SONEL EE Batteriegeh use codierte Activator Tips Polymer f r verschie dene Anwendungen Ergonomisches schnurloses und batterie betriebenes Handst ck 1 INDIKATIONEN Das EndoActivator System dient zur Wurzelkanalreinigung mit Hilfe von Schallenergie Die Activator Tips Polymer Eins tze werden vom Handst ck Driver in Oszillation bzw Vibration ver setzt und aktivieren so die Sp lfl ssigkeit In der evidenzbasierten Endodontie ist allgemein anerkannt dass Kavitation und akustische Str mung das D bridement und die Entfernung der Schmierschicht und des Biofilms unterst tzen Aktivie
20. Maximale Nen nausgangsleistung 198 ns 80 80 des oug 800 MHz bis 2 5 GHz W des Senders W E o d 0 7VP 0 01 0 12 0 12 0 24 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 70 3 70 7 39 100 11 7 11 7 23 3 F r Sender mit anderen maximalen Nennausgangsleistungen als in der obigen Tabelle kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern m mit Hilfe der Gleichung f r die betreffende Sendefrequenz gesch tzt werden wobei P die maximale Nennausgangsleistung dieses Senders in Watt W gem l3 den Angaben des Senderherstellers ist HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Wert f r den jeweils h heren Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtwerte treffen m glicherweise nicht auf jede Situation zu Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird auch von der Absorption und Reflektion durch Bauten Gegenst nde und Personen beeinflusst 10_0828 Mai F1902109X EndoActivator System print TEST PC indd 2 SOLAMENTE PER USO ODONTOIATRICO ISTRUZIONI PER L USO Manipolo sonico Driver e punte Activator per il trattamento endodontico MANIPOLO DRIVER Design a contrangolo per un facile accesso ai denti posteriori Interruttore on off Punte Activator per Sa Cappuccio di accesso diverse indicazioni o batteria d uso con codice colore e attacco rapido Manipolo a batteria ergonomic e senza fili 1 INDICAZIONI PER PUSO Il sistema EndoActivator indicato per il trattamento endodontico con applicazione dell energia sonica
21. a occorre osservare il normale funzionamento dell apparecchio in ogni luogo di utilizzo Se si notano prestazioni anormali possono essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o riposizionamento b L intensit di campo nell intervallo di frequenze da 150 KHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 3 V m Distanze di separazione tra apparecchi di radiocomunicazioni portatili e mobili e il manipolo Il manipolo previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF II cliente o Putilizzatore di il manipolo possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e il manipolo come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione Potenza ditiscita Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore m massima 150kHza80 80 MHz a 800 800 MHz a 2 5 GHz trasmettitore MHz MHz d 0 7VP specificata W d SSP d SSP 0 01 0 12 0 12 0 24 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 70 3 70 7 39 100 11 7 11 7 23 3 Per i trasmettitori specificati per una potenza massima di uscita non riportata sopra la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P la potenza massima
22. anipolo dovrebbe essere conservato lontano da dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili che potrebbero interferire con le sue prestazioni e manipolo non dovrebbe essere utilizzato vicino ad SEQUENZA OPERATIVA e Sagomare il canale realizzando una forma completamente conica e Riempire la camera pulpare con Na OCI EDTA o altra soluzione di risciacquo finale o e Selezionare la punta Activator che manualmente si adatta entro 2 mm della lunghezza di lavoro e Applicare la guaina protettiva sull intera lunghezza del manipolo e Applicare la punta Activator sopra il manipolo protetto con la guaina La punta Activator dovrebbe inserirsi con uno scatto assicurando un collegamento sicuro con il manipolo e Posizionare la punta Activator applicata nel canale radicolare sagomato e Per l attivazione premere l interruttore ON OFF Automaticamente si inserir la velocit pi alta Azionare l interruttore a 3 velocit per scegliere la velocit media o bassa e Usare un movimento in ed out per muovere il manipolo Activator con movimenti verticali di 2 3 mm e Agitare idrodinamicamente la soluzione intracanale per 30 60 secondi e irrigare e quindi usare l aspirazione intracanale per eliminare i detriti liberi e Ripetere le fasi precedenti per ogni irrigante intracanale usato Quando la procedura clinica stata completata rimuovere la punta inserita afferrando con le dita la porzione circolare grande pulita dell Activato
23. ans le m me axe Ne jamais tordre tourner ou utiliser de mouvement de rotation pour retirer un embout 6 2 REMPLACEMENT DE LA PILE Une pile alcaline type AA est fournie avec la pi ce main EndoActivator ENT JE le e Pour remplacer la pile saisir fermement la pi ce main dans sa partie angul e avec une main et commencer tourner dans le sens inverse des aiguilles d une montre le bouton qui se trouve l autre extr mit avec votre autre main e Tourner la vis pour d sengager progressivement la protection de la pile et la retirer de la pi ce main La remplacer par une pile neuve de haute qualit au Lithium e Pour refermer orienter la pi ce main comme sur la photo en pla ant la pile sur le dessus ALIGNER les saillies du compartiment dans les sillons puis tourner le bouton dans le sens des aiguilles d une montre jusqu au blocage 6 3 PI CES DE REMPLACEMENT Remplacement du compartiment contenant la pile En cas de probl me avec le compartiment contenant la pile vous pouvez commander un kit de rem placement r f A0915 Remplacement de l arbre vibrant En cas de fracture de l arbre vibrant de la pi ce a main vous pouvez commander un kit de remplace ment r f A0916 6 4 DISINFECTION Pour respecter les r gles d asepsie choisir embout appropri et Pextraire de son emballage plastique l embout activateur doit tre nettoy et d sinfect en le plongeant par exemple dans une so
24. antire che esso venga usato in tale ambiente Test emissioni Compliance Ambiente elettromagnetico guida Il manipolo utilizza energia RF solo per il suo funzi Emissioni onamento interno Perci le sue emissioni RF sono CISPR 11 RF Gruppo 1 molto basse e non causano nessuna interferenza agli apparecchi elettronici vicini Emissioni Classe B CISPR 11 RF Emissioni armoniche Non applicabile CEI 61000 3 2 Emissioni di fluttuazioni di tensione flicker Non applicabile CEI 61000 3 3 Emissioni RF Conte Il manipolo non adatto al collegamento ad altri CISPR 14 1 dispositivi Il manipolo previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il cliente o l utilizzatore del manipolo deve garantire che esso venga usato in tale ambiente Testai MAUNA Livello test Livello di Ambiente elettromagnetico CEI 60601 compliance guida Scarica 6 kV a contatto 2 4 6 kVa pavimenti devono essere di legno elettrostatica ESD 8 KV in aria contatto calcestruzzo o in ceramica Se In base a 2 4 8 kV pavimenti sono ricoperti di materiale CEI 61000 4 2 in aria sintetico umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 La qualit della tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Transistori treni 2 kV per le linee elettrici veloci in di alimentazione di base a potenza CEI 61000 4 4 1 kV per le lin
25. ator System print TEST PC indd 1 e To close compartment slide housing over the new battery and position the EndoActivator logo as pictured above ALIGN the orientational tracks within the grooves and turn the screw knob clockwise until snug 6 3 REPLACEMENT PARTS Battery Housing Replacement Part In case of failure on the removable battery housing you can order a replacement part ref A0915 Rocker arm replacement kit In case of broken distal end of the rocker arm you can order a replacement part ref A0916 6 4 DISINFECTION For infection control select the appropriately sized EndoActivator tip and remove it from the plastic package The Activator tip should be cleaned and disinfected such as it should be dipped in sodium hypochlorite 10 concentration 10 15 minutes IMPORTANTLY the Activator tips are intended for single patient use only Use a barrier sleeve over the entire handpiece Upon removing the barrier sleeve the outer surface of the handpiece may be wiped down with a mild detergent or disinfecting solution DO NOT submerge the handpiece in any disinfecting solution or autoclave Never over saturate the handpiece with any disinfecting solution 7 ENDOACTIVATOR WARRANTY INFORMATION Implied Warranties Endo Inventions guarantees its product for a period of one year after the date of purchase If any defect due to faulty materials and workmanship occurs within this one year period Endo Inventions will repair or replace
26. b Rissbildung Verf rbung oder Ausblei chung e Ersatzbatterien Hinweis Wenn das Produkt ber einen l ngeren Zeitraum zwei Wochen oder mehr nicht benutzt wird sollte die Batterie herausgenommen werden 8 LEITLINIEN UND HERSTELLERERKL RUNG ZU ELEKTROMAGNETISCHEN EMIS SIONEN Das Handst ck ist zum Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorge sehen Der K ufer bzw Anwender sollte sicherstellen dass das Handst ck in einer solchen Umgebung benutzt wird Emissionspr fung bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Das Handst ck nutzt HF Energie nur f r seine DE interne Funktion Daher sind die HF Emissionen HF Emissionen nach CISPR 11 Gruppe 1 sehr gering und eine eventuelle St rung in der N he befindlicher elektronischer Ger te ist unwahrscheinlich HF Emissionen nach Klasse B CISPR 11 Oberschwingungen nach IEC 61000 3 2 Nicht anwendbar Spannungsschwan kungen Flicker nach Nicht anwendbar IEC 61000 3 3 HF Emissionen nach Erf llt Das Handst ck eignet sich nicht zum Anschluss an CISPR 14 1 andere Ger te Das Handst ck ist zum Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorge sehen Der K ufer bzw Anwender sollte sicherstellen dass das Handst ck in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits pr fung bereinstim Elektromagnetische Umgebungs mungspegel leitlinien 2 4 6kV Fu b den s
27. coman data d SSP B SVP 80 MHz a 800 MHz d SVP 800 MHz a 2 5 GHz ove P la potenza massima nominale al uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmet titore e d la distanza della separa zione raccomandata in metri m Le HF irradiata in intensita di campo dei trasmettitori a 3 V m RF fissi come determinato da una base a 3 V m Da 80 MHz a 2 5 GHz indagine elettromagnetica a del sito CEl 61000 4 3 potrebbe essere minore del livello di conformit in ciascun intervallo di frequenza b In prossimit di apparecchi che presentano il seguente simbolo pos sibile che si verifichino dei disturbi ED Nota 1 80 MHz e 800 MHZ si applica il range di frequenza maggiore Nota 2 Queste linee guida non si applicano a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla rifrazione di strutture oggetti e persone a Le intensit di campo per trasmettitori fissi come le stazioni base per radiotelefoni cellulari e cord less e radiomobili terrestri apparecchi di radioamatori trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoricamente e con precisione Per valutare un ambiente elettro magnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit del campo misurata nel luogo in cui si usa il manipolo supera il livello di conformit di cui sopr
28. ctivator come mostrato nella foto ALLINEARE le rotaie d orientamento entro le scanalature e girare il pomello a vite fino a fine corsa 6 3 PARTI DI RICAMBIO Ricambio porta batteria In caso di rottura del porta batteria asportabile possibile ordinare il ricambio con codice A0915 Kit per la sostituzione del braccetto orientabile In caso di rottura dell estremit distale del braccetto orientabile possibile ordinare il ricambio con codice A0916 6 4 DISINFEZIONE Per il controllo delle infezioni selezionare la punta EndoActivator delle dimensioni corrette e toglierla dal suo involucro di plastica La punta Activator deve essere pulita e disinfettata mediante immersione in ipoclorito di sodio concentrazione al 10 per 10 15 minuti IMPORTANTE le punte Activator sono monouso Applicare la guaina sull intero manipolo Una volta rimossa la guaina la superficie esterna del manipolo pu essere pulita con una soluzione detergente delicata o disinfettante Non immergere il manipolo in soluzione disinfettante o sterilizzarlo in autoclave Non saturare eccessivamente il manipolo con una soluzione disinfettante 7 INFORMAZIONI SULLA GARANZIA DI ENDOACTIVATOR Garanzie implicite Endo Inventions garantisce il suo prodotto per un periodo di un anno dalla data di acquisto In caso di qualsiasi difetto dovuto a materiali o lavorazione difettosi durante l anno Endo Inventions riparer o sostituir il prodotto a proprie spese La garanzia
29. ded when the handpiece is not to be used for an extended period of time e The handpiece should be stored away from strong electromagnetic equipment as it may affect handpiece performance e The handpiece should be stored away from portable and mobile RF communications equipment as it may affect handpiece performance e The handpiece should not be used adjacent to or stacked with other equipment Additionally it should be checked for normal operating functions on a regular basis gt STEP BY STEP INSTRUCTIONS e Prepare canal to produce a fully tapered shape e Fill pulp chamber with NaOCI EDTA or other final rinse solution e Select the Activator tip that manually fits loosely within 2 mm of working length e Place the barrier sleeve over the complete length of the handpiece e Attach the Activator tip over the barrier protected handpiece The Activator should snap on firmly promoting a secure connection with the handpiece e Place the attached Activator tip into the prepared root canal e Depress the ON OFF switch to activate Note Switch defaults to high speed upon activation Depress the 3 speed switch to select medium speed or low speed e Use a pumping action to move the handpiece Activator in short 2 3 mm vertical strokes e Hydrodynamically agitate the intracanal solution for 30 60 seconds e Irrigate then use intracanal suction to eliminate loose debris e Repeat the above steps for each intracanal irrigant used When the clinica
30. desinfectada antes de cada uso para evitar contaminaci n del conducto radicular e Un uso adecuado de EndoActivator System evita riesgos al paciente e El manejo an malo de la pieza de mano EndoActivator puede provocar rotura de la parte distal o proximal del eje e Las puntas Activator y las fundas protectoras est n concebidas para un nico uso en cada paciente Su reutilizaci n puede causar Infecci n cruzada e La eliminaci n de las puntas y fundas de protecci n Activator usadas se realizar seg n la legislaci n local vigente e El desecho de las bater as cuando finalice su vida til se llevar a cabo teniendo en cuenta la legislaci n local vigente e La pieza de mano debe ser reparada siguiendo las indicaciones del fabricante e Cuando la pieza de mano finalice su vida til o no tenga reparaci n ser desechada siguiendo las indicaciones de la legislaci n local vigente e Se recomienda extraer las bater as cuando no se vaya a utilizar la pieza de mano por un largo per odo de tiempo e La pieza de mano se guardar alejada de equipos electromagn ticos que pudieran afectar el rendimiento de la misma e La pieza de mano deber guardarse alejada de equipos de comunicaciones por RF radiofre cuencia que podr an afectar su rendimiento e La pieza de mano no debe usarse con otros equipos al mismo tiempo Se comprobar el normal funcionamiento durante su uso seg n lo establecido D INSTRUCCIONES PASO A PASO e Pr
31. doit tre faite selon les r gles et recommandations locales concernant le traitement des d chets m dicaux L limination des piles lorsqu elles sont remplac es doit tre faite selon les r gles et recom mandations locales concernant le traitement des d chets e Encas de n cessit la pi ce main doit tre r par e sous la direction du fabricant e L limination de la pi ce main lorsqu elle est endommag e et inutilisable doit tre faite selon les r gles et recommandations locales concernant le traitement des d chets e l est conseill de retirer les piles de l appareil en cas de non utilisation prolong e e La pi ce main doit tre entrepos e distance de tout champ lectro magn tique sous peine de nuire son bon fonctionnement e La pi ce main doit tre entrepos e distance de tout t l phone portable et autre appareil de communication radiophonique sous peine de nuire son bon fonctionnement e La pi ce main ne doit pas tre stock e en tant empil e avec d autres instruments Un contr le de son bon fonctionnement est n cessaire avant chaque utilisation INSTRUCTIONS D UTILISATION ETAPE PAR ETAPE e Effectuer une mise en forme canalaire e Remplir les canaux et la chambre pulpaire avec de l hypochlorite de Sodium de l EDTA ou tout autre solution de rincage e S lectionner l embout qui peut tre ins r jusqu 2 mm de la longueur de travail e Recouvrir la pi ce main sur t
32. e 2 kV modo com n La calidad de la tensi n de red debe de ser la de un lugar comercial o ambiente hospitalario La calidad de la tensi n de red debe de ser la de un lugar comercial o ambiente hospitalario Si el usuario de la pieza de mano necesita un fun cionamiento cont nuo incluso durante la interrupci n de la tensi n de red se recomienda alimentar la pieza de mano con un suministro de aliment aci n cont nuo o con bater as Sobretensiones ICE 61000 4 5 Ca das de tensi n lt 5 U durante 0 5 breves interrupcio ciclos nes y variaciones gt 95 ca da U de tensi n en las 40 U durante 5 ciclos l neas de entrada 60 ca da en U de la alimentaci n 70 U durante 25 IEC 61100 4 11 ciclos 30 ca da en U lt 5 U durante 5 segundos gt 95 ca da en U La pieza de mano est dise ada para functionar en el entorno electromagnetico especificado a continuacion El cliente o el usuario de la pieza de mano debe garantizar que se utilice dentro de este entorno RF conducida IEC 61000 4 6 No aplicable 3V rms De 150 kHz a 80 MHz fuera de la banda ISM 3V rms Los sistemas de comunicaciones m viles y port tiles de RF deben utilizarse a una distancia de la pieza de mano y de los cables no inferior a la distancia de separaci n reco mendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomen dada
33. ee di ingresso uscita Sovratensioni in 1z kV modo base a differenziale CEI 61000 4 5 2 kV modo comune Non applicabile Non applicabile La qualit della tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Buchi di tensione lt 5 U per 0 5 cicli brevi interruzi gt 95 buco in U oni e variazioni di 40 U per 5 cicli tensione sulle linee 60 buco in U d ingresso della 70 U per 25 cicli alimentazione 30 buco in U CEI 61000 4 11 lt 5 U per 5 sec gt 95 dip in U Non applicabile La qualit della tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Se l utilizzatore del manipolo ha bisogno di un funzionamento continu ato anche durante l interruzione della tensione di rete si raccomanda di alimentare il manipolo con un gruppo di continuit UPS o con batterie Il manipolo stato concepito per funzionare nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il cliente o l utilizzatore del manipolo deve garantire che esso venga usato in tale ambiente HF condotta in 3 V rms 3V Nessuna apparecchiatura RF portatile base a Da 150 kHz a 80 MHz e mobile dovrebbe stare vicina agli CEI 61000 4 6 Fuori bande ISM elementi che compongono il manipolo compresi i cavi considerando la distanza di separazione raccomandata calcolata con l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione rac
34. en und mobilen Hochfrequenz Kommunika tionsger ten gelagert werden da diese die Leistung des Handst cks beeintr chtigen k nnen e Das Handst ck sollte nicht in der N he von anderen Ger ten benutzt werden Zudem sollte es regelm ig auf ordnungsgem e Funktion gepr ft werden ANWENDUNG SCHRITT F R SCHRITT e Wurzelkanal fachgerecht konisch aufbereiten e Die Pulpakammer mit NaOCI EDTA oder einer anderen Sp ll sung f llen e Den Activator Tip w hlen der sich locker manuell bis 2 mm vor der Arbeitsl nge einf hren l sst e Die Schutzh lle so ber das Handst ck streifen dass es auf der gesamten L nge bedeckt ist e Den Activator Tip ber der Schutzh lle am Handst ck befestigen Der Activator Tip muss fest einrasten nur dann ist er sicher mit dem Handst ck verbunden e Den befestigten Activator Tip in den aufbereiteten Wurzelkanal einf hren e Das Ger t mit der Ein Aus Taste einschalten Hinweis Nach dem Einschalten ist die h chste der drei verf gbaren Frequenzen voreingestellt Durch Druck auf die Frequenztaste kann bei Bedarf die mittlere oder niedrige Frequenz eingestellt werden e Den Activator Tip mit kurzen 2 3 mm vertikalen Pumpbewegungen auf und ab bewegen e Die Sp ll sung im Kanal 30 60 Sekunden hydrodynamisch bewegen e Sp len und anschlie end das gelockerte D bris durch Absaugen entfernen e Die obigen Schritte bei jeder verwendeten Sp ll sung wiederhole D Nach Abschluss der klinisc
35. eparar el conducto para producir una configuraci n totalmente c nica e Rellenar la c mara pulpar con NaOCI EDTA u otra soluci n de irrigaci n final e Seleccionar la punta activadora que se ajuste manualmente en el conducto sin enclavarse a 2 mm de la longitud de trabajo e Colocar la funda protectora sobre la longitud de la pieza de mano e Fijar la punta activadora sobre la pieza de mano protegida La punta activadora se debe apretar firmemente para asegurar una conexi n segura con la pieza de mano e Colocar en el conducto la punta activadora recientemente fijada a la pieza de mano e Presionar el bot n on off para activarlo Nota Poer defecto se enciende en la velocidad m s alta Presionar el interruptor de 3 velocidades para seleccionar la velocidad media o lenta e Usar un movimiento vertical de bombeo para mover la pieza de mano con movimientos de 2 a 3 mm e Hidrodinamicamente agitar la soluci n intraconducto durante 30 60 segundos e irrigar luego utilizar succi n intraconducto para eliminar los detritos sueltos e Repetir los pasos de arriba para cada irrigante intraconducto empleado Cuando se haya completado el procedimieno cl nico quitar la punta sujetando con los dedos su parte circular grande y limpia Tirar de la punta activadora de la pieza de mano mientras aguanta firmemente el cuello de la pieza de mano Despu s quitar la funda protectora y deshecharla Las puntas activado ras y las fundas protectoras se deben
36. er of the protective barrier is A0914 e The handpiece provides 3 speed sonic motor options High Med Low The power settings used are ultimately determined by the procedure to be performed the clinician s experience and the power needed to efficiently complete the clinical task e The EndoActivator handpiece does not require calibration for normal use e All endodontic procedures should be performed with an EndoActivator protective barrier sleeve placed over the handpiece e The Activator tip should be disinfected before use or contamination of the root canal may result e Proper use of the EndoActivator System is required to prevent harm or hazard to the patient e Improper handling of the EndoActivator handpiece may result in breaking the distal or proximal ends of the rocker arm e Activator tips and protective barriers are intended for single patient use only Cross contamina tion may occur to the patient if tips and barriers are re used e Proper disposal of Activator tips and protective barriers is required in accordance with local laws and regulations e Proper disposal of the battery when the battery is depleted is required in accordance with local laws and regulations e The handpiece must be repaired as necessary under the direction of the manufacturer e Proper disposal of the handpiece when the handpiece is deemed non functional is required in accordance with local laws and regulations e Removal of the battery is recommen
37. hen Anwendung wird der Activator Tip vom Handst ck entfernt indem man ihn mit den Fingern an der breiten schalenf rmigen Schutzvorrichtung greift und gerade herauszieht Dabei den abgewinkelten Hals des Handst cks gut festhalten Anschlie end die Schutzh lle abziehen und entsorgen Activator Tips und Schutzh llen sind nur f r einen Patienten vorgesehene Einmalartikel 6 1 ENTFERNUNG DES ACTIVATOR TIP e Den Kopf des Handst cks mit dem Daumen der einen Hand gut festhalten und die wei e schalenf rmige Schutzvorrichtung am Activator Tip mit dem Daumen und dem Zeigefinger der anderen Hand greifen e Bei gut festgehaltenem Handst ck den Activator Tip GERADE herausziehen Der Kopf des Handst cks und der Activator Tip m ssen bei der Entfernung in einer Linie ausgerichtet sein e Den Activator Tip nur in gerader Richtung ein und ausstecken NIEMALS durch Drehung im oder gegen den Uhrzeigersinn entfernen Der Activator Tip darf bei der Entfernung NIEMALS einem Drehmoment ausgesetzt also z B verdreht oder verwunden werden 6 2 AUSWECHSELN DER BATTERIE Das EndoActivator Handst ck wird mit einer 1 Alkalibatterie Typ AA geliefert e Zur Entfernung des Batteriegeh uses den abgewinkelten Hals des Handst cks mit der einen Hand gut festhalten und die nicht abnehmbare Schraubkappe mit der anderen Hand gegen den Uhrzeigersinn drehen e Die Schraubkappe gegen den Uhrzeigersinn drehen bis sich das Geh use vom Handst ck abziehen
38. in Produkt eine Gew hrleistung f r einen Zeitraum von einem Jahr ab dem Kaufdatum Falls innerhalb dieser Frist ein Defekt infolge von Material und Herstellungsfehlern auftreten sollte wird Endo Inventions das Produkt auf eigene Kosten reparieren oder ersetzen Die Gew hrleistung erstreckt sich nicht auf Produkte und oder Produktteile die VerschleiR unterliegen und ihrer Beschaffenheit nach als Verbrauchsteile anzusehen sind oder aus Silikon bestehen Die Gew hrleistung gilt nicht bei Defekten die durch Sch den infolge von unsachgem Rem Gebrauch oder mangelhafter Wartung verursacht wurden oder nach Ver nderungen oder Reparaturen durch Personen die hierf r von Endo Inventions nicht autorisiert sind Haftungsbeschr nkung In keinem Fall haften Endo Inventions oder mit ihm verbundene Unternehmen f r spezielle beil ufig entstandene oder mittelbare Sch den die sich aus Gewahrleistungsbruch Vertragsbruch Fahrl s sigkeit unerlaubten Handlungen oder anderen Rechtsgrundlagen ergeben Zu solchen Sch den geh ren insbesondere entgangene Einsparungen oder Einnahmen Gewinnausf lle Nutzungsausf lle Anspr che Dritter und Kosten von Ersatzprodukten oder Ersatzdienstleistungen Gewahrleistungsbeschr nkungen Die Gew hrleistung gilt nicht f r e Activator Tips e Schutzh llen e Sch den infolge von Zweckentfremdung Missbrauch Fahrl ssigkeit oder Ver nderungen am Ger t e normalen Verschlei wie Absplitterung Kratzer Abrie
39. iques Non applicable endroits y compris les habitations et dans les en IEC 61000 3 2 droits qui sont directement reli s au r seau public Fluctuations de tension missions en papillonnement d alimentation lectrique basse tension destin s Non applicable aux habitations IEC 61000 3 3 Emission RF Contofine La pi ce main n est pas pr vue pour une con CISPR 14 1 nexion sur un autre quipement La pi ce main a t con ue pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L utilisateur de cette pi ce main devra veiller ce qu elle soit effectivement utilis e dans un tel environnement Recommandations concernant Niveau de test p y l environnement lectromag Tests d immunit PEELO GO EEE IEC 60601 formit EE D charge lectro D charge de contact D charge de Les sols devront tre en bois en statique 6 kV contact b ton ou carrel Si les sols sont IEC 61000 4 2 D charge dans l air 2 4 recouverts d un mat riau synth tique 8 kV 6 kV l humidit relative devra tre d au D charge dans moins 30 Pair 2 4 8 kV 2 KV pour les lignes Not applicable Signal de salve lectrique rapide d alimentation La qualit du r seau d alimentation doit tre celle d un environnement mission 1 KV pour les lignes typique du type commercial ou IEC 61000 4 4 d entr e sortie hospitalier
40. l procedure has been completed remove the attached tip by grasping the large circular clean guard portion of the connected Activator with fingers and snap off Pull the Activator off the hand piece by firmly supporting the contra angled neck of the handpiece Next remove the barrier sleeve and discard Activator tips and protective barrier sleeves are intended for single patient use only 6 1 ACTIVATOR TIP REMOVAL e Firmly support the head of the handpiece with your thumb while grasping the white circular flange portion of the Activator tip with opposite thumb and forefinger e Use your thumb to maintain support of the handpiece and pull the Activator tip STRAIGHT off Keep the handpiece head and Activator tip aligned during the removal process e The Activator tip snaps ON OFF in exactly the same alignment NEVER use a clockwise or counterclockwise motion to remove a Tip NEVER twist turn or torque the tip when removing 6 2 BATTERY REPLACEMENT The EndoActivator handpiece comes with one 1 AA alkaline battery e To remove the battery housing firmly grasp the contra angled portion of the handpiece with one hand and begin turning the non removable screw knob counterclockwise with your other hand LENDO rraza Y e Rotate the screw knob counterclockwise to progressively disengage the battery housing and remove it from the handpiece Replace with a high quality lithium battery LE 10_0828 Mai F1902109X EndoActiv
41. lution d hypochlorite de sodium concentration 10 pendant 10 15 minutes IMPORTANT les embouts de l EndoActivator sont usage unique Utiliser une gaine de protection sur la pi ce main Une fois cette protection retir e la surface externe de la pi ce main peut tre nettoy e en l essuyant avec une solution d tergente ou d sinfectante Ne jamais immerger la pi ce main dans un bain de d sinfection ni la mettre dans l autoclave Ne jamais saturer la pi ce main avec une solution d sinfectante 7 INFORMATION CONCERNANT LA GARANTIE Garantie incluse Endo Inventions garantit son produit pendant un an apr s la date d achat Si un d faut du mat riel ou de fabrication survient pendant cette p riode Endo Inventions r pare ou remplace le produit d fectueux ses frais La garantie ne couvre pas les produits ou partie de produits qui peuvent s user et tre consid r s comme consommables par d finition ou ceux fabriqu s en Silicone La garantie ne fonctionne pas si le d faut est li une utilisation incorrecte du mat riel un manque d entretien ou si des modifications et r parations ont t r alis es par des personnes non autoris es par Endo Inventions Limitation de responsabilit En aucun cas Endo Inventions ou l une de ses parties affili es ne sera tenu responsable pour tout incident ou dommages caus s sur la base de violation de la garantie rupture de contrat n gligence d lit civil ou to
42. n tridimen sional y supone un xito a largo plazo 2 CONTRAINDICACIONES Ninguna conocida 3 ADVERTENCIAS e No sumergir la unidad en agua e No poner la unidad en autoclave 4 ADVERSE REACTIONS Ninguna conocida 5 PRECAUCIONES e EndoActivator System solo ser usado por profesionales del sector dental e EndoActivator System se compone de la pieza de mano y de las puntas Activator de varios tama os e La funciones del sistema se obtienen cuando se emplea el conjunto de piezas originales La utilizaci n de piezas no originales puede conllevar serios inconvenientes Las piezas originales incluye la pieza de mano EndoActivator las puntas Activator y la funda protectora La referencia de Dentsply Maillefer para la pieza de mano es A0912 Las referencia de las puntas Activator son A0913 022 015 Small A0913 022 025 Medium A0913 022 035 Large La referencia de la funda protectora A0914 e La pieza de mano posee un motor s nico con tres opciones de funcionamiento High Med Low La selecci n de potencia se determinar por el tratamiento en el que se vaya a utillizar la experiencia del cl nico y la potencia necesaria para Ilevar a cabo de forma eficaz dicho tratamiento e La pieza de mano EndoActivator no requiere calibraci n para su uso habitual e Todos los procedimientos endod ncicos se deben realizar con una funda protectora EndoActi vator colocada sobre toda la pieza de mano e La punta Activator deber de ser
43. nflusst a Die Feldst rken station rer Sender wie etwa Basisstationen f r tragbare schnurlose Telefone Mobilfunkstationen Amateurfunksender MW und UKW Radiosender und TV Sender k nnen nicht exakt theoretisch vorhergesagt werden Zur Ermittlung der elektromagnetischen Einfl sse von sta tion ren HF Sendern sollte eine elektromagnetische Standortaufnahme in Betracht gezogen werden Wenn die am Einsatzort des Handst cks gemessene Feldst rke ber dem betreffenden HF berein stimmungspegel liegt siehe oben sollte kontrolliert werden ob das Handst ck einwandfrei arbeitet Werden Funktionsst rungen beobachtet so sind eventuell weitere Mafnahmen erforderlich wie z B eine andere Ausrichtung oder Positionierung des Handst cks b dem Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldst rken weniger als 3 V m betragen Empfohlene Schutzabst nde zwischen dem Handst ck und tragbaren bzw mobilen HF Kommu nikationsger ten The handpiece is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF distur bances are controlled The customer or the user of the handpiece can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the handpiece as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Schutzabstand in Abh ngigkeit von der Sendefrequenz m
44. non copre il prodotto o parti di esso che sono soggette ad usura o che per la loro natura sono considerate parti di consumo o che sono fatte di silicone La garanzia non valida se il difetto dovuto a danno causato da uso non corretto manutenzione carente o se le alterazioni o riparazioni sono state effettuate da persone non autorizzate da Endo Inventions Rimedi limitati In nessun caso la Endo Inventions o i suoi affiliati saranno ritenuti responsabili per danni particolari incidentali o consequenziali dovuti a rottura della garanzia rottura del contratto negligenza torto o qualsiasi teoria legale Tali danni includono senza limitazioni perdita di guadagni o rendita perdita di profitto perdita di utilizzo rivendicazioni da terze persone e il costo per ogni dispositivo di sostituzione o servizi Restrizioni di garanzia Non sono coperti da garanzia e Punte Activator e Guaine protettive e Danni causati da uso improprio abuso negligenza o alterazioni e Normale usura inclusi scheggiature graffi abrasioni incrinature decolorazioni o deperimento e Batterie di sostituzione Nota particolare Se il prodotto non viene usato per un lungo periodo di tempo due settimane e oltre la batteria dovrebbe essere rimossa 8 GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE Il manipolo previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il cliente o l utilizzatore del manipolo deve gar
45. ollten aus Holz Beton Kontaktentladung joder Fliesen bestehen Bei synthe 2 4 8KkV tischen FuRbodenbel gen sollte die Luftentladung relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Pr fpegel IEC 60601 Entladung 6 kV Kontaktent statischer Elektriz ladung itat ESD nach 8 kV Luftentladung IEC 61000 4 2 Schnelle transi 2 kV f r Netzlei ente elektrische tungen St rgr fien Bursts 1 kV f r Ein und Nicht anwendbar Die Qualit t der Versorgungsspan nung sollte der eines typischen Gewerbe oder Krankenhausumfelds nach Ausgangsleitungen entsprechen IEC 61000 4 4 StoRspannungen 1kV Nicht anwendbar Die Qualit t der Versorgungsspan nach Gegentaktspannung nung sollte der eines typischen IEC 61000 4 5 2kV Gewerbe oder Krankenhausumfelds Gleichtaktspannung entsprechen Spannungsein lt 5 U f r 2 Periode Nicht anwendbar Die Qualit t der Versorgungsspan br che Kurzzeit gt 95 Einbruch nung sollte der eines typischen unterbrechungen 40 U f r 5 Perioden Gewerbe oder Krankenhausumfelds und Schwankungen 60 Einbruch entsprechen der Versorgungss 70 U f r 25 Perioden Wenn das Ger t auch im Falle von pan nung nach 30 Einbruch Stromunterbrechungen weiter ung IEC 61000 4 11 lt 5 U f r 5 Sek est rt funktionieren soll ist es ratsam gt 95 Einbruch das Ger t mittels einer unterbrechun gsfreien Stromversorgung oder eines Akkus einer Batterie zu betreiben
46. oute sa longueur avec une protection plastique e Clipper l embout activateur sur la pi ce main par dessus la protection en plastique L activateur doit tre fermement engag e Mettre embout de l activateur dans le canal pr par e Presser le bouton Marche Arr t pour commencer l activation Note s lectionner par d faut la vitesse rapide Appuyer sur le bouton 3 positions pour s lec tionner la vitesse moyenne ou lente e Utiliser l instrument avec un mouvement de pompage d amplitude verticale de 2 ou 3 mm e Agiter la solution dans le canal pendant 30 60 secondes e Irriguer puis utiliser une aspiration intra canalaire pour liminer les d bris e Recommencer la proc dure pour chaque solution d irrigation intra canalaire utilis e o Quand la proc dure clinique est termin e saisir embout en prenant sa partie la plus large entre deux doigts et le retirer en maintenant fermement la pi ce main dans l autre main Retirer ensuite la gaine de protection et la jeter Les embouts et la protection en plastique sont tous les deux usage unique 6 1 DE L EMBOUT APR S UTILISATION e Tenir fermement la t te de la pi ce main avec votre pouce et retirer l embout en saisissant sa partie large circulaire et blanche entre le pouce et l index de l autre main e Utiliser votre pouce pour maintenir la pi ce main et tirer fermement sur l embout dans l axe La mise en place et le retrait de embout se font d
47. peut conduire des cons quences graves Le syst me complet comprend la pi ce main EndoActivator les embouts activateurs et les gaines de protection hygi niques La r f rence Dentsply Maillefer pour l activateur est A0912 Les r f rences pour les embouts activateurs sont A0913 022 015 Small A0913 022 025 Medium A0913 022 035 Large La r f rence des protections plastiques usage unique est A0914 e Trois fr quences de vibrations High Med Low sont disponibles sur la pi ce main sonique La fr quence de choix est d termin e en fonction de la proc dure r aliser l exp rience du clinicien et de la puissance n cessaire pour un effet optimal e La pi ce main EndoActivator ne n cessite aucune calibration avant utilisation e LiEndoActivator doit tre utilis avec une protection en plastique usage unique plac e sur la pi ce main e L embout activateur doit tre pr alablement d sinfect pour viter tout risque de contamination du canal e Une utilisation appropri e du Syst me EndoActivator est n cessaire pour pr venir toute bles sure sur le patient e Une mauvaise utilisation de la pi ce main peut conduire la casse de la t te de la pi ce main e Les embouts et les gaines de protection sont usage unique Des risques de contamination crois e entre patients sont possibles en cas de r utilisation de ces dispositifs L limination des embouts et des barri res de protection
48. r ne Punkt Punto verde Punto verde recicable The upper and Temp rature mini Limites superior lower limits of male et maximale e inferior de tem temperature of de stockage peratura de uso use storage and d utilisation et de almacenamiento y transportation transport transporte Can not be sold Vente s par e non Wird nicht einzeln No puede ser Won pub essere A vendido separada venduto separata separately autoris e verkauft mente mente EMERGO EUROPE REP Molenstraat 15 2513 BH The Hague The Netherlands CE Phone 31 70 345 8570 Fax 31 70 346 7299 0086 Zul ssiger Tem peraturbereich f r Betrieb Lagerung und Transport Temperatura mini ma e massima per Puso lo stoccaggio e il trasporto Manufactored by Made in China Endo Inventions LLC mm 122 S Patterson Avenue Ste 206 Santa Barbara CA 93111 USA Distributed by DENTSPLY Maillefer Chemin du Verger 3 CH 1338 Ballaigues Switzerland PATENT NO 7 261 561 AND OTHER PATENTS PENDING VERSION A 2009 04 06 FISDR F19 02 109 X 01 2009 updated 06 2010 25 06 2010 12 58 21
49. r rimuoverla Rimuovere l Activator dal manipolo tenendo fermamente il collo del contrangolo del manipolo Rimuovere quindi la guaina ed eliminarla Le punte Activator e le guaine di protezione sono monouso 6 1 RIMOZIONE DELLA PUNTA ACTIVATOR e Sostenere fermamente la testa del manipolo con il pollice mentre si afferra la porzione circolare bianca della flangia della punta dell Activator con l altro pollice e con l indice e Usare il pollice per mantenere il supporto del manipolo ed estrarre la punta dell Activator Durante la procedura di rimozione mantenere la testa del mani polo e la punta dell Activator allineati e La punta dell Activator scatta ON OFF esattamente con lo stesso allineamento Per rimuovere una punta non esercitare mai un movimento in senso orario o antiorario Durante la rimozione non piegare girare o torcere la punta 8 E 6 2 SOSTITUZIONE DELLA BATTERIA Il manipolo EndoActivator dotato di una 1 batteria alcalina AA Per rimuovere l alloggio della batteria afferrare bene la porzione contrangolata del manipolo con una mano e iniziare con l altra mano a girare il pomello a vite in senso antiorario Ruotare il pomello a vite in senso antiorario per sganciare progressivamente l alloggio della batteria e toglierlo dal manipolo Sostituire la batteria con una al litio di alta qualit e Per chiudere lo scomparto far scorrere l alloggio sopra alla nuova batteria e posizionare il logo EndoA
50. ricada en silicona La garant a no es v lida si el defecto se debe a da o causado por el uso incorrecto mal mantenimiento o si se han producido alteraciones o reparaciones por otras personas no autorizadas por Endo Inventions Limitaciones de la garant a En ning n caso Endo Inventions o cualquiera de sus afiliados ser n responsables de cualquier da o especial accidental o consecuente al incumplimiento de contrato negligencia agravio o cualquier otro tipo legal Tales da os incluyen sin limitaci n p rdida de ingresos p rdida de ganancias p rdida por no poder usarlo reclamaci n a terceros y coste de cualquier equipamiento de sustituci n o servicios Restricciones de la garant a Qu no est cubierto por la garant a e Puntas activadoras e Fundas protectoras e Da os causados por mal uso abuso negligencia o alteraciones e Desgaste y ara azos normales incluidos los rasgu os ralladuras abrasiones grietas o decoloraciones e Cambio de baterias Nota especial Si no va a utilizar el producto durante un periodo largo de tiempo dos semanas o m s debe quitar la bater a 8 GU A Y DECLARACI N DEL FABRICANTE ACERCA DE LAS EMISIONES ELECTRO MAGN TICAS La pieza de mano est dise ada para functionar en el entorno electromagnetico especificado a continu acion El cliente o el usuario de la pieza de mano debe garantizar que se utilice dentro de este entorno TRES ES Conformidad Entorno electromagn
51. rs for varios procedures Battery Access Cap Ergonomic cordless and battery operated handpiece 1 INDICATIONS FOR USE The EndoActivator System is used in endodontic treatment by application of sonic energy The Activa tor tips are used in conjunction with the Handpiece Driver to provide the energy for tip oscillation and vibration Evidence based endodontics has shown that cavitation and acoustic streaming improve debridement and the disruption of the smear layer and biofilm Activated fluids promote deep cleaning and disinfection into lateral canals fins webs and anastomoses A cleaned root canal system facilitates 3 D obturation and long term success 2 CONTRAINDICATIONS None known 3 WARNING e Do not submerge unit in water e Do not autoclave unit 4 ADVERSE REACTIONS None known 5 PRECAUTIONS e The EndoActivator System is only to be used by dental professionals e The EndoActivator System is comprised of the handpiece and Activator tips of various sizes The system functions as intended when the original component parts are used together With the use of non original components serious consequences may result The original components include the EndoActivator handpiece the Activator tip and protective barrier The DENTSPLY Maillefer reference number of the handpiece is A0912 The reference numbers of the Activator tips include A0913 022 015 Small A0913 022 025 Medium A0913 022 035 Large The reference numb
52. rs pour mise en place sur la pi ce main T te angul e pour un acc s facile aux dents post rieures Bouton Marche arr t y Acc s la pile Ergonomique sans fil pi ce main fonctionnant avec une pile 1 MODE D EMPLOI Le Syst me EndoActivator est utilis en endodontie par application d une nergie sonore Les embouts sont utilis s en association avec la pi ce main Endoactivator afin de produire une nergie leur permettant de vibrer et d osciller Il a t d montr dans la litt rature que la cavitation et l agitation de la solution am liore la d sinfection et permet de d sagr ger la boue dentinaire et le biofilm L activation des fluides permet un nettoyage profond et une d sinfection des canaux lat raux fins sinueux et de leurs anastomoses Le nettoyage du canal facilite l obturation tridimensionnelle et optimise le succ s long terme 2 CONTRE INDICATIONS A notre connaissance aucune 3 MISE EN GARDE e Ne pas immerger la pi ce main dans l eau e Ne pas st riliser la pi ce main 4 EFFETS SECONDAIRES MISE EN GARDE A notre connaissance aucune 5 PRECAUTIONS D UTILISATION e L EndoActivator est r serv un usage professionnel en chirurgie dentaire e Le Syst me EndoActivator comprend une pi ce main et des embouts de diff rentes tailles Le fonctionnement de l appareil n cessite l utilisation des deux parties assembl es L utilisation d embouts non appropri s
53. rte Sp lfl ssigkeiten sorgen f r eine tiefgehende Reinigung und Desinfektion bis in Seitenkan le Fins Webs und Anastomosen Ein optimal gereinigtes Wurzelkanalsystem erleichtert eine langfristig erfolgreiche dreidimensionale F llung 2 KONTRAINDIKATIONEN Keine bekannt 3 WARNHINWEISE e Das Ger t nicht in Wasser eintauchen e Das Ger t nicht autoklavieren 4 UNERW NSCHTE WIRKUNGEN Keine bekannt 5 VORSICHTSMASSNAHMEN e Das EndoActivator System ist nur f r den zahn rztlichen Gebrauch vorgesehen e Das EndoActivator System besteht aus dem Handst ck und Activator Tips in verschiedenen Gr en Das System funktioniert ordnungsgem wenn die Originalteile zusammen verwendet werden Der Gebrauch von Nichtoriginalteilen kann ernste Folgen haben Originalteile sind das EndoActivator Handst ck und die zugeh rigen Activator Tips und Schutzh llen Die DENTSPLY Maillefer Referenznummer f r das Handst ck ist A0912 Die Referenznummern f r die Activator Tips sind A0913 022 015 Small A0913 022 025 Medium A0913 022 035 Large Die Referenznummer f r die Schutzh lle ist A0914 e Das Handst ck besitzt einen Schallmotor mit drei Frequenzen High Med Low Welche der drei Frequenzen einzustellen ist h ngt von der klinischen Aufgabe der klinischen Erfahrung des Benutzers und der zur effizienten Ausf hrung der Aufgabe n tigen Leistung ab e Das EndoActivator Handst ck muss f r den normalen Gebrauch nicht kalibrier
54. t werden e F r alle endodontischen Anwendungen sollte eine EndoActivator Schutzh lle ber das Hand st ck gestreift werden e Die Activator Tips sollten vor Gebrauch desinfiziert werden da sonst der Wurzelkanal infiziert werden k nnte e Das EndoActivator System muss sachgem angewandt werden um eine Sch digung oder Gef hrdung des Patienten zu vermeiden e Bei unsachgem er Handhabung des EndoActivator Handst cks kann das distale oder proxi male Ende des Schwinghebels brechen e Activator Tips und Schutzh llen sind Einmalartikel f r nur einen Patienten Bei Wiederverwend ung von Tips und H llen k nnte sich der Patient infizieren e Bei der Entsorgung von Activator Tips und Schutzh llen sind die entsprechenden Gesetze und Vorschriften zu beachten e Bei der Entsorgung der leeren Batterien sind die entsprechenden Gesetze und Vorschriften zu beachten e Eventuell notwendige Reparaturen am Handst ck m ssen unter der Aufsicht des Herstellers erfolgen e Bei der Entsorgung eines nicht mehr funktionsf hig erscheinenden Handst cks sind die entsprechenden Gesetze und Vorschriften zu beachten e Wenn das Handst ck l ngere Zeit nicht benutzt wird ist es ratsam die Batterie herauszuneh men e Das Handst ck sollte nicht in der N he von Ger ten mit starken elektromagnetischen Emissio nen gelagert werden da diese die Leistung des Handst cks beeintr chtigen k nnen e Das Handst ck sollte nicht in der N he von tragbar
55. tico gu a emisiones La pieza de mano s lo utiliza energ a RF para su e funcionamiento interno Por lo tanto sus emisio Emisiones RF Grupo 1 nes RF son muy bajas y muy veloces y no causan CISPR 11 f E e ninguna interferencia con los aparatos electr nicos pr ximos Emisiones RF CISPR 11 da Emisiones arm nicas Naavicable IEC 61000 3 2 P Fluctuaciones de voltaje emisiones No ace ble parpadeantes IEC p 61000 3 3 Emisiones RF Gonone La pieza de mano no es adecuada para connec CISPR 14 1 tarse a otros equipos La pieza de mano est dise ada para functionar en el entorno electromagnetico especificado a continu acion El cliente o el usuario de la pieza de mano debe garantizar que se utilice dentro de este entorno Nivel de conformidad Pruebas de immunidad Nivel de prueba IEC 60601 Descarga electro 6 kV contacto est tica ESD 8 kV aire IEC 61000 4 Entorno electromagn tico guia 2 4 6 kV Los pisos deben ser de madera contacto hormig n o cer mica En pisos 2 4 8 kV recubiertos de material sint tico la aire humedad relativa debe ser como m nimo de un 30 La calidad de la tensi n de red debe de ser la de un lugar comercial o ambiente hospitalario Cambios el ctricos 2 kV para las l neas No aplicable veloces transitorios de alimentaci n de lexplosiones potencia IEC 61000 4 4 1 KV para las lineas de entrada salida 1 KV modo diferencial No aplicabl
56. usar con un solo paciente 6 1 DESMONTAJE DE LA PUNTA ACTIVADORA e Aguantar firmemente la cabeza de la pieza de mano con el dedo pulgar mien tras se sujeta con los dedos pulgar e ndice de la otra mano la parte circular blanca y grande de la punta activadora e Usar el dedo pulgar para aguantar la pieza de mano y tirar de la punta activa dora Durante el proceso de desmontaje mantener alineadas la cabeza de la pieza de mano y la punta activadora e La punta activadora entra y sale exactamente con la misma alineaci n Nunca rotar la punta para quitarla Nunca girar ni doblar la punta al desmontarla 6 2 CAMBIO DE LA BATERIA La pieza de mano Endoactivator viene con una 1 pila alcalina AA e Para quitar la carcasa de la bater a sujetar firmemente la parte angulada de UN EE la pieza de mano con una mano y empezar a girar en sentido contrario de las agujas del reloj con la otra mano la parte roscada no extraible e Rotar la parte roscada en sentido contrario de las agujas del reloj para desen ganchar progresivamente la carcasa de la bater a y separarla de la pieza de mano Cambiarla por una bater a de litio de alta calidad e Para cerrar el compartimento deslizar la carcasa sobre la nueva bater a y co locar el logo EndoActivator como muestra el dibujo de arriba Alinear las pistas de orientaci n con los surcos y girar la parte roscada en sentido de las agujas del reloj hasta que quede apretado 6 3 PARTES
57. ute autre th orie juridique Ces dommages comprennent sans s y limiter la perte d conomies ou de revenus perte de profit perte d emploi les revendications de tiers et le co t de remplacement d quipements ou de services Limite de la garantie Ne sont pas inclus dans la garantie e Les embouts Activateurs e Les gaines de protection e Les d fauts li s une mauvaise utilisation ou une utilisation inappropri e e Les ph nom nes d usure normaux tels que rayures f lure d coloration etc e Les piles Note Si le mat riel n est pas utilis pendant une p riode prolong e deux semaines ou plus il est conseill de retirer la pile 8 EMISSIONS LECTROMAGN TIQUES La pi ce main a t con ue pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L utilisateur de cette pi ce main devra veiller ce qu elle soit effectivement utilis e dans un tel environnement Recommandations concernant l environnement lectromagn tique Test sur les en RTE Conformit missions La pi ce main utilise de l nergie RF unique n ment pour son fonctionnement interne Pour cette Emissions RF Groupe 1 raison les missions RF sont tr s r duites et il est CISPR 11 Ci tr s peu probable que des appareils lectroniques situ s proximit directe soient perturb s Emissions RF Classe B CISPR 11 Emission La pi ce main peut tre utilis e dans tous les harmon
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