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fiche de données de sécurité - Produits Dentaires S.A. Switzerland

1. H335 Carc 2 H351 CAS 6108 05 0 GHS06 Xn 25 lt x lt 50 EC 200 803 8 Dgr Xn R22 Acute Tox 3 H301 HYDROCHLORATE DE LIDOCAINE CAS 97 53 0 GHS07 Xi 10 lt x lt 25 EC 202 589 1 Wng Xi R36 R43 Eye Irrit 2 H319 EUGENOL Skin Sens 1B H317 CAS 87 44 5 GHS08 Xn 1 lt x lt 2 5 EC 201 746 1 Dgr Xn R65 Asp Tox 1 H304 BETA CARYOPHYLLENE CAS 103 41 3 GHS07 GHS09 Xi N 0 lt x lt 1 EC 203 109 3 Wng Xi R43 Skin Sens 1B H317 N R51 53 BENZYL CINNAMATE Aquatic Chronic 2 H411 CAS 621 82 9 0 lt x lt 1 EC 210 708 3 CINNAMIC ACID CAS 93 28 7 GHS07 Xn 0 lt x lt 1 EC 202 235 6 Wng Xn R22 Acute Tox 4 H302 EUGENYL ACETATE CAS 7212 44 4 GHS07 GHS09 N 0 lt x lt 1 EC 230 597 5 Wng N R50 53 Eye Irrit 2 H319 NEROLIDOL ISOMER UNSPECIFIED Aquatic Acute 1 H400 M Acute 1 Aquatic Chronic 1 H410 M Chronic 1 Informations sur les composants 2 Substance canc rog ne mutag ne ou reprotoxique CMR SECTION 4 PREMIERS SECOURS D une mani re g n rale en cas de doute ou si des sympt mes persistent toujours faire appel un m decin NE JAMAIS rien faire ing rer une personne inconsciente 4 1 Description des premiers secours En cas d inhalation En cas d inhalation massive transporter le patient l air libre le garder au chaud et au repos En cas de contact avec les yeux Laver abondamment avec de l eau douce et propre durant 15 minutes en maintenant les paupi r
2. 38 Irritant pour les voies respiratoires et la peau R 40 C3 Effet canc rog ne suspect preuves insuffisantes R 41 Risque de l sions oculaires graves R 43 Peut entra ner une sensibilisation par contact avec la peau R 50 53 Tr s toxique pour les organismes aquatiques peut entra ner des effets n fastes long terme pour l environnement aquatique R 51 53 Toxique pour les organismes aquatiques peut entra ner des effets n fastes long terme pour l environnement aquatique R 65 Nocif peut provoquer une atteinte des poumons en cas d ingestion Abr viations CMR Canc rog ne mutag ne ou reprotoxique ADR Accord europ en relatif au transport international de marchandises Dangereuses par la Route IMDG International Maritime Dangerous Goods IATA International Air Transport Association OACI Organisation de l Aviation Civile Internationale RID Regulations concerning the International carriage of Dangerous goods by rail GHSOS Corrosion GHSO07 Point d exclamation GHSO08 Danger pour la sant Made under licence of European Label System MSDS software from InfoDyne http www infodyne fr
3. l inhalation des vapeurs SECTION 9 PROPRI T S PHYSIQUES ET CHIMIQUES 9 1 Informations sur les propri t s physiques et chimiques essentielles Informations g n rales Etat Physique P teux Couleur Vert Odeur Piquante pr sence de paraformald hyde et de clou de girofle Informations importantes relatives la sant la s curit et l environnement pH Non concern Point intervalle d bullition Non concern Intervalle de point d clair Non concern Pression de vapeur 50 C Non concern Densit 1 288 Hydrosolubilit Insoluble Point intervalle de fusion Non concern Point intervalle d auto inflammation Non concern Point intervalle de d composition Non concern 9 2 Autres informations Aucune donn e n est disponible SECTION 10 STABILIT ET R ACTIVIT 10 1 R activit Aucune donn e n est disponible 10 2 Stabilit chimique Ce m lange est stable aux conditions de manipulation et de stockage recommand es dans la section 7 Ne pas utiliser le produit si sa date de p remption est d pass e 10 3 Possibilit de r actions dangereuses Aucune donn e n est disponible 10 4 Conditions viter Eviter la chaleur 10 5 Mati res incompatibles Tenir l cart de des acides agents oxydants forts 10 6 Produits de d composition dangereux La d composition thermique peut d gager former monoxyde de carbone CO dioxyde de carbone C
4. 50 292 mg kg Esp ce Souris POLYOXYMETHYLENE CAS 30525 89 4 Par voie orale DL50 592 mg kg Esp ce Rat Recommand par le CLP Par voie cutan e DL50 0 mg kg Par inhalation CL50 1070 mg m3 Esp ce Rat Recommand par le CLP 11 1 2 M lange Aucune information toxicologique n est disponible sur le m lange Monographie s du CIRC Centre International de Recherche sur le Cancer CAS 97 53 0 CIRC Groupe 3 L agent est inclassable quant sa canc rog nicit pour l homme SECTION 12 INFORMATIONS COLOGIQUES 12 1 Toxicit 12 1 1 Substances POLYOXYMETHYLENE CAS 30525 89 4 Toxicit pour les poissons CL50 gt 10 mg l Dur e d exposition 96 h Made under licence of European Label System MSDS software from InfoDyne http www infodyne fr FICHE DE DONNEES DE SECURITE R glement CE n 1907 2006 REACH Version 1 1 10 10 2013 Page 8 10 PRODUITS DENTAIRES SA Nom DEVITEC ART 11401 11402 Toxicit pour les crustac s CES0 42 mg l Esp ce Daphnia magna Dur e d exposition 24h 12 1 2 M langes Aucune information de toxicit aquatique n est disponible sur le m lange 12 2 Persistance et d gradabilit 12 2 1 Substances POLYOXYMETHYLENE CAS 30525 89 4 Biod gradation Aucune donn e sur la d gradabilit n est disponible la substance est consid r e comme ne se d gradant pas rapidement 12 3 Potentiel de bioaccumulation Aucune donn e n est dis
5. FICHE DE DONNEES DE SECURITE R glement CE n 1907 2006 REACH Version 1 1 10 10 2013 Page 1 10 PRODUITS DENTAIRES SA Nom DEVITEC ART 11401 11402 P FICHE DE DONN ES DE S CURIT R glement REACH CE n 1907 2006 n 453 2010 SECTION 1 IDENTIFICATION DE LA SUBSTANCE DU M LANGE ET DE LA SOCI T L ENTREPRISE 1 1 Identificateur de produit Nom du produit DEVITEC Code du produit ART 11401 11402 1 2 Utilisations identifi es pertinentes de la substance ou du m lange et utilisations d conseill es Pour utilisation professionnelle dentaire uniquement 1 3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de donn es de s curit Raison Sociale PRODUITS DENTAIRES SA Adresse Rue des Bosquets 18 1800 Vevey Switzerland T l phone 41 21 921 2631 Fax 41 21 921 39 70 info pdsa ch http www pdsa ch 1 4 Num ro d appel d urgence 41 21 921 26 31 Soci t Organisme SECTION 2 IDENTIFICATION DES DANGERS 2 1 Classification de la substance ou du m lange Conform ment au r glement CE n 1272 2008 et ses adaptations Toxicit aigu par voie orale Cat gorie 4 Acute Tox 4 H302 Irritation cutan e Cat gorie 2 Skin Irrit 2 H315 L sions oculaires graves Cat gorie 1 Eye Dam 1 H318 Sensibilisation cutan e Cat gorie 1 Skin Sens 1 H317 Canc rog nicit Cat gorie 2 Carc 2 H351 Toxicit pour certains organes cibles Exposition unique Cat gorie 3
6. O2 oxyde d azote NO Made under licence of European Label System MSDS software from InfoDyne http www infodyne fr FICHE DE DONNEES DE SECURITE R glement CE n 1907 2006 REACH Version 1 1 10 10 2013 Page 7 10 PRODUITS DENTAIRES SA Nom DEVITEC ART 11401 11402 vapeurs de formol SECTION 11 INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES 11 1 Informations sur les effets toxicologiques Nocif en cas d ingestion Peut entra ner des l sions cutan es r versibles telles qu une inflammation de la peau ou la formation d ryth mes et d escarres ou d oed mes la suite d une exposition allant jusqu quatre heures Peut entra ner des effets irr versibles sur les yeux tels que des l sions des tissus oculaires ou une d gradation grave de la vue qui n est pas totalement r versible en de a d une p riode d observation de 21 jours Des effets irritants peuvent alt rer le fonctionnement du syst me respiratoire et tre accompagn de sympt mes tels que la toux l touffement et des difficult s respiratoires Peut entra ner une r action allergique par contact cutan Effet canc rog ne suspect pour l tre humain 11 1 1 Substances Toxicit aigu EUGENYL ACETATE CAS 93 28 7 Par voie orale DLS0 1670 mg kg BENZYL CINNAMATE CAS 103 41 3 Par voie orale DL50 3280 mg kg EUGENOL CAS 97 53 0 Par voie orale DL50 2300 mg kg HYDROCHLORATE DE LIDOCAINE CAS 6108 05 0 Par voie orale DL
7. STOT SE 3 H335 Ce m lange ne pr sente pas de danger physique Voir les pr conisations concernant les autres produits pr sents dans le local Ce m lange ne pr sente pas de danger pour l environnement Aucune atteinte l environnement n est connue ou pr visible dans les conditions normales d utilisation Conform ment aux directives 67 548 CEE 1999 45 CE et leurs adaptations Toxicit aigu par voie orale nocif Xn R 22 Toxicit aigu par inhalation nocif Xn R 20 Irritation cutan e Xi R 38 L sions oculaires graves Xi R 41 Irritation des voies respiratoires Xi R 37 Sensibilisation cutan e Xi R 43 Canc rog ne cat gorie 3 Xn R 40 Carc Cat 3 Ce m lange ne pr sente pas de danger physique Voir les pr conisations concernant les autres produits pr sents dans le local Ce m lange ne pr sente pas de danger pour l environnement Aucune atteinte l environnement n est connue ou pr visible dans les conditions normales d utilisation 2 2 l ments d tiquetage Conform ment au r glement CE n 1272 2008 et ses adaptations Made under licence of European Label System MSDS software from InfoDyne http www infodyne fr FICHE DE DONNEES DE SECURITE R glement CE n 1907 2006 REACH Version 1 1 10 10 2013 Page 2 10 PRODUITS DENTAIRES SA Nom DEVITEC ART 11401 11402 Pictogrammes de danger GHS07 E GHS05 GHS08 Mention d avertissement DANGER Ident
8. age tenant compte d ventuelles incompatibilit s Conserver dans le r cipient d origine en respectant les temp ratures de stockage qui figurent sur le r cipient le prospectus et l tui Stockage Respecter les pr cautions de stockage figurant sur l tui et le mode d emploi Emballage Toujours conserver dans l emballage d origine 7 3 Utilisation s finale s particuli re s Consulter le mode d emploi annex SECTION 8 CONTR LES DE L EXPOSITION PROTECTION INDIVIDUELLE 8 1 Param tres de contr le Aucune donn e n est disponible 8 2 Contr les de l exposition Mesures de protection individuelle telles que les quipements de protection individuelle Pictogramme s d obligation du port d quipements de protection individuelle EPT Protection des yeux du visage Eviter le contact avec les yeux Il est recommand aux porteurs de lentilles de contact d utiliser des verres correcteurs lors des travaux o ils peuvent tre expos s des vapeurs irritantes Made under licence of European Label System MSDS software from InfoDyne http www infodyne fr FICHE DE DONNEES DE SECURITE R glement CE n 1907 2006 REACH Version 1 1 10 10 2013 Page 6 10 PRODUITS DENTAIRES SA Nom DEVITEC ART 11401 11402 Protection des mains Porter des gants selon les r gles d hygi ne en vigueur dans les cabinets dentaires Protection du corps Eviter le contact avec la peau Protection respiratoire Eviter
9. as d irritation ou d ruption cutan e consulter un m decin Conseils de prudence Elimination P501 liminer le contenu r cipient selon les consignes d hygi ne d un cabinet dentaire et conform ment la l gislation en vigueur 2 3 Autres dangers Le m lange ne contient pas de Substances extr mement pr occupantes SVHC publi es par l Agence Europ enne des Produits Chimiques ECHA selon l article 57 du REACH http echa europa eu fr candidate list table Le m lange ne r pond pas aux crit res applicables aux m langes PBT ou vPvB conform ment l annexe XIII du r glement REACH CE n 1907 2006 SECTION 3 COMPOSITION INFORMATIONS SUR LES COMPOSANTS 3 1 Substances Aucune substance ne r pond aux crit res nonc s dans l annexe II partie A du r glement REACH CE n 1907 2006 3 2 M langes Composition Identification CE 1272 2008 67 548 CEE Nota Made under licence of European Label System MSDS software from InfoDyne http www infodyne fr FICHE DE DONNEES DE SECURITE R glement CE n 1907 2006 REACH PRODUITS DENTAIRES SA Nom DEVITEC ART 11401 11402 Version 1 1 10 10 2013 Page 3 10 CAS 30525 89 4 GHS07 GHS05 GHS08 Xn 2 25 lt x lt 50 Dgr Carc Cat 3 R40 POLYOXYMETHYLENE Acute Tox 4 H302 Xn R20 22 Skin Irrit 2 H315 Xi R37 38 R41 R43 Skin Sens 1 H317 F R11 Eye Dam 1 H318 STOT SE 3
10. es cart es Quelque soit l tat initial adresser syst matiquement le sujet chez un ophtalmologiste en lui montrant l tiquette Made under licence of European Label System MSDS software from InfoDyne http www infodyne fr FICHE DE DONNEES DE SECURITE R glement CE n 1907 2006 REACH Version 1 1 10 10 2013 Page 4 10 PRODUITS DENTAIRES SA Nom DEVITEC ART 11401 11402 En cas de contact avec la peau En cas de manifestation allergique consulter un m decin Lorsque la zone contamin e est tendue et ou s il appara t des l sions cutan es il est n cessaire de consulter un m decin ou de faire transf rer en milieu hospitalier Laver soigneusement la peau avec de l eau froide et du savon Prendre garde au produit pouvant subsiter entre la peau et les v tements la montre les bijoux En cas d ingestion Ne rien faire absorber par la bouche En cas d ingestion si la quantit est peu importante pas plus d une gorg e rincer la bouche avec de l eau administrer du charbon m dical activ et consulter un m decin En cas d ingestion accidentelle appeler un m decin pour juger de l opportunit d une surveillance et d un traitement ult rieur en milieu hospitalier si besoin est Montrer l tiquette Rincer la bouche l eau 4 2 Principaux sympt mes et effets aigus et diff r s Irritations des voies respiratoires 4 3 Indication des ventuels soins m dicaux imm diats et traitements par
11. ificateur du produit CAS 30525 89 4 EC 200 803 8 EC 202 589 1 POLYOXYMETHYLENE HYDROCHLORATE DE LIDOCAINE EUGENOL Mentions de danger et informations additionnelles sur les dangers H302 H315 H317 H318 H335 H351 Nocif en cas d ingestion Provoque une irritation cutan e Peut provoquer une allergie cutan e Provoque des l sions oculaires graves Peut irriter les voies respiratoires Susceptible de provoquer le cancer Conseils de prudence Pr vention P201 P261 P264 P280 Se procurer les instructions avant utilisation viter de respirer les vapeurs Se laver les mains soigneusement apr s manipulation Porter des gants selon les r gles d hygi ne en vigueur dans les cabinets dentaires Conseils de prudence Intervention P301 P312 EN CAS D INGESTION appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un m decin en cas de malaise P302 P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU laver abondamment l eau et au savon P304 P340 EN CAS D INHALATION transporter la victime l ext rieur et la maintenir au repos dans une position o elle peut confortablement respirer P305 P351 P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX rincer avec pr caution l eau pendant plusieurs minutes Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent tre facilement enlev es Continuer rincer P330 Rincer la bouche P332 P313 En cas d irritation cutan e consulter un m decin P333 P313 En c
12. m MSDS software from InfoDyne http www infodyne fr FICHE DE DONNEES DE SECURITE R glement CE n 1907 2006 REACH Version 1 1 10 10 2013 Page 10 10 PRODUITS DENTAIRES SA Nom DEVITEC ART 11401 11402 S 45 En cas d accident ou de malaise consulter imm diatement un m decin si possible lui montrer l tiquette S 60 liminer le produit et son r cipient comme un d chet dangereux S 9 Conserver le r cipient dans un endroit bien ventil S 24 viter le contact avec la peau S 41 En cas d incendie et ou d explosion ne pas respirer les fum es Libell des phrases H EUH et des phrases R mentionn es la section 3 H301 Toxique en cas d ingestion H302 Nocif en cas d ingestion H304 Peut tre mortel en cas d ingestion et de p n tration dans les voies respiratoires H315 Provoque une irritation cutan e H317 Peut provoquer une allergie cutan e H318 Provoque des l sions oculaires graves H319 Provoque une s v re irritation des yeux H335 Peut irriter les voies respiratoires H351 Susceptible de provoquer le cancer H400 Tr s toxique pour les organismes aquatiques H410 Tr s toxique pour les organismes aquatiques entra ne des effets n fastes long terme H411 Toxique pour les organismes aquatiques entra ne des effets n fastes long terme R 11 Facilement inflammable R 20 22 Nocif par inhalation et par ingestion R 22 Nocif en cas d ingestion R 36 Irritant pour les yeux R 37
13. ne http www infodyne fr FICHE DE DONNEES DE SECURITE R glement CE n 1907 2006 REACH Version 1 1 10 10 2013 Page 5 10 PRODUITS DENTAIRES SA Nom DEVITEC ART 11401 11402 Pour les secouristes Les intervenants seront quip s d quipements de protections individuelles appropri s Se r f rer la section 8 Eviter d inhaler les vapeurs Eviter tout contact avec la peau et les yeux 6 2 Pr cautions pour la protection de l environnement Emp cher toute p n tration dans les gouts ou cours d eau 6 3 M thodes et mat riel de confinement et de nettoyage Aucune donn e n est disponible 6 4 R f rence d autres sections Aucune donn e n est disponible SECTION 7 MANIPULATION ET STOCKAGE Respecter les prescriptions de stockage figurant sur l tui et le mode d emploi 7 1 Pr cautions prendre pour une manipulation sans danger Se laver les mains apr s chaque utilisation Les personnes qui ont des ant c dents de sensibilisation cutan e doivent utiliser ce produit avec toutes les pr cautions requises Eviter tout contact avec la peau et les yeux Pr vention des incendies Interdire l acc s aux personnes non autoris es Equipements et proc dures recommand s Pour la protection individuelle voir la section 8 Eviter imp rativement le contact du m lange avec les yeux Les emballages entam s doivent tre referm s soigneusement 7 2 Conditions n cessaires pour assurer la s curit du stock
14. nos connaissances et sur les r glementations tant nationales que communautaires Le m lange ne doit pas tre utilis d autres usages que ceux sp cifi s en section 1 sans avoir obtenu au pr alable des instructions de manipulation crites Il est toujours de la responsabilit de l utilisateur de prendre toutes les mesures n cessaires pour r pondre aux exigences des lois et r glementations locales Les informations donn es dans la pr sente fiche de donn es de s curit doivent tre consid r es comme une description des exigences de s curit relatives ce m lange et non pas comme une garantie des propri t s de celui ci Conform ment aux directives 67 548 CEE 1999 45 CE et leurs adaptations Symboles de danger Nocif Contient du EC 202 589 1 EUGENOL EC 200 803 8 HYDROCHLORATE DE LIDOCAINE CAS 30525 89 4 POLYOXYMETHYLENE Phrases de risque R 43 Peut entra ner une sensibilisation par contact avec la peau R 37 38 Irritant pour les voies respiratoires et la peau R 20 22 Nocif par inhalation et par ingestion R 40 Effet canc rog ne suspect preuves insuffisantes R 41 Risque de l sions oculaires graves Phrases de s curit S 26 En cas de contact avec les yeux laver imm diatement et abondamment avec de l eau et consulter un sp cialiste S 36 37 39 Porter un v tement de protection appropri des gants et un appareil de protection des yeux du visage Made under licence of European Label Syste
15. ponible 12 4 Mobilit dans le sol Aucune donn e n est disponible 12 5 R sultats des valuations PBT et vPvB Aucune donn e n est disponible 12 6 Autres effets n fastes Aucune donn e n est disponible SECTION 13 CONSID RATIONS RELATIVES L LIMINATION Une gestion appropri e des d chets du m lange et ou de son r cipient doit tre d termin e conform ment aux dispositions de la directive 2008 98 CE 13 1 M thodes de traitement des d chets Ne pas d verser dans les gouts ni dans les cours d eau D chets La gestion des d chets se fait sans mettre en danger la sant humaine et sans nuire l environnement et notamment sans cr er de risque pour l eau l air le sol la faune ou la flore Recycler ou liminer conform ment aux l gislations en vigueur de pr f rence par un collecteur ou une entreprise agr e Emballages souill s Vider compl tement le r cipient Conserver l tiquette sur le r cipient Remettre un liminateur agr SECTION 14 INFORMATIONS RELATIVES AU TRANSPORT Exempt du classement et de l tiquetage Transport Transporter le produit conform ment aux dispositions de l ADR pour la route du RID pour le rail de l IMDG pour la mer et de l OACV IATA pour le transport par air ADR 2013 IMDG 2012 OACI IATA 2013 SECTION 15 INFORMATIONS R GLEMENTAIRES 15 1 R glementations l gislation particuli res la substance ou au m lange en mati re de s c
16. ticuliers n cessaires En cas de tr s importante inhalation des vapeurs et de tr s forte irritation des poumons traiter avec de la dexam thasone en a rosol SECTION 5 MESURES DE LUTTE CONTRE L INCENDIE Non inflammable 5 1 Moyens d extinction Moyens d extinction appropri s En cas d incendie utiliser eau pulv ris e ou brouillard d eau mousse stable aux alcools Moyens d extinction inappropri s En cas d incendie ne pas utiliser jet d eau 5 2 Dangers particuliers r sultant de la substance ou du m lange Un incendie produira souvent une paisse fum e noire L exposition aux produits de d composition peut comporter des risques pour la sant Ne pas respirer les fum es En cas d incendie peut se former monoxyde de carbone CO dioxyde de carbone CO2 oxyde d azote NO vapeurs de formol 5 3 Conseils aux pompiers En raison de la toxicit des gaz mis lors de la d composition thermique des produits les intervenants seront quip s d appareils de protection respiratoire autonomes isolants SECTION 6 MESURES PRENDRE EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE 6 1 Pr cautions individuelles quipement de protection et proc dures d urgence Se r f rer aux mesures de protection num r es dans les sections 7 et 8 Pour les non secouristes Eviter tout contact avec la peau et les yeux Eviter d inhaler les vapeurs Made under licence of European Label System MSDS software from InfoDy
17. urit de sant et d environnement Informations relatives la classification et l tiquetage figurant dans la section 2 Les r glementations suivantes ont t prises en compte Directive 67 548 CEE et ses adaptations Directive 1999 45 CE et ses adaptations R glement CE n 1272 2008 modifi par le r glement UE n 618 2012 Made under licence of European Label System MSDS software from InfoDyne http www infodyne fr FICHE DE DONNEES DE SECURITE R glement CE n 1907 2006 REACH Version 1 1 10 10 2013 Page 9 10 PRODUITS DENTAIRES SA Nom DEVITEC ART 11401 11402 Informations relatives l emballage Le m lange est conditionn dans un emballage n exc dant pas 125 ml Dispositions particuli res Aucune donn e n est disponible Tableaux des maladies professionnelles selon le Code du Travail fran ais N TMP Libell 65 L sions ecz matiformes de m canisme allergique Syst me normalis am ricain d identification des dangers pr sent s par le produit en vue des interventions d urgence NFPA 704 NFPA 704 Label Sant 3 Inflammabilit 1 Instabilit R activit 1 Risque sp cifique none 15 2 valuation de la s curit chimique Aucune donn e n est disponible SECTION 16 AUTRES INFORMATIONS Les conditions de travail de l utilisateur ne nous tant pas connues les informations donn es dans la pr sente fiche de s curit sont bas es sur l tat de

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