caracteristiques techniques
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1. DESSILLONS amp DUTRILLAUX Depuis 1949 IE Re ete EasyCuff pour prise de Indice 4 tension art rielle non invasive ANTI FABRIQU S EN FRANCE B Marquage Indicede Organisme classement notifi CE SGS La gamme de brassards EasyCuff est destin e tre utilis e pour la prise de tension non invasive associ e des tensiom tres lectroniques ou manuels De conception souple et robuste il est possible de les nettoyer en machine et de les d contaminer par immersion avec l obligation d obturer les tuyaux de connexion Fiabilit un INDEX et une plage Min Max permettent de valider rapidement si le brassard ou le cuissard est adapt au membre du patient S curit afin de lutter contre les maladies nosocomiales le tissu du brassard et du cuissard est anti microbien gr ce un traitement sp cifique 1 Identification du dispositif Brassard sans ganse Brassard avec ganse Dessillons amp Dutrillaux Zone Industrielle La Tuque 47240 CASTELCULIER T l 33 5 53 48 30 66 Fax 33 5 53 47 24 64 technique ddmedical fr www ddmedical fr Cerfifi ISO 13485 CTO09 Version 01 2014 DESSILLONS amp DUTRILLAUX Depuis 1949 E LEESE ego EasyCuff pour prise de Indice 4 tension art rielle on invasive amp w EEUEUWLUE m WA Indication de position de l index Marque du produit P2. ao 20 160 Brassard taile nourrisson R 170 s 45 4 Banc Em o26 Brassardtaille enfant 2 11 22 3s lBM203G Brassard taille petit adulte 423 BM2046 Brassardtaille adulte 2 a Brassard taille Te large A be el mo ele m0 Dessillons amp Dutrillaux Zone Industrielle La Tuque 47240 CASTELCULIER j T l 33 5 53 48 30 66 Fax 33 5 53 47 24 64 technique ddmedical fr www ddmedical f Cerfifi ISO 13485 i CT 009 Version 03 2014 DESSILLONS amp DUTRILLAUX Depuis 1949 E LEESE ego EasyCuff pour prise de Indice 4 tension art rielle on invasive EE 7 N Petit Le z3 Adulte wy ii moa Z 3 16 20 ER D l a Mainca A5 3 Utilisation du dispositif Mode d emploi a Application Les brassards et cuissards D amp D pour la mesure de la pression non invasive de la pression sanguine sont connectables sur les principaux types de moniteurs lectroniques et appareils manuels tensiom tres utilisant un circuit pneumatique comme moyen de transmission m canique des signaux Conditions d utilisation Plage de mesurage Temp rature ambiante Humidit relative Pression atmosph rique 0 300 mmHg 10 C 40 C 30 75 700 1060 hpA b Mode op ratoire Avant toute installation et utilisation appropri es du brassard et du cuissard il est imp ratif de consulter le mode d emploi du dispositif lect
3. dans une solution Temps d immersion 15 minutes Rincer soigneusement l eau renouvellement du bain de trempage apr s chaque usage Produit recommand Aniome Anios 6 Conditionnement R f rence gamme de brassard sans ganse Pn P 3 Nombre d unit par R f rence D signation conditionnement BMTOT Brassard taile nourrisson 1 BM102 Brassard taile ente 1 BM103 srassard taile pettadute 1 BM104 Brassard taile adute 1 o o BM10S Brassard taile adute tares 1 omoa cuisard aile adute 1 OO BM201 Brassard taile nourrisson BM202 Brassard taile enfm ejelelejlej elejlejeje BM204 Brassard taille adulte BM205 Brassard taille adulte large CM204 Cuissard taille adulte eje Dessillons amp Dutrillaux Zone Industrielle La Tuque 47240 CASTELCULIER T l 33 5 53 48 30 66 Fax 33 5 53 47 24 64 technique ddmedical fr www ddmedical f Cerfifi ISO 13485 CT 009 Version 03 2014 DESSILLONS amp DUTRILLAUX Depuis 1949 IE Re ee EasyCuff pour prise de Indice 4 tension art rielle on invasive R f rence gamme de brassard avec ganse ue _ Nombre d unit par R f rence D signation a conditionnement BM101G Brassard taile nourrisson 1 BM1026 _ srassardtale enfant J 1 BM103G Brassard taille pet adulte 1 BM104G Brassard taile adulte 1 O BM105G Brassard taille aduite ame 1 CM104G cuissard aile adute 1 BM201G Brassard tale nourrisson 1 BM2026 _
4. eut tre nettoy sec avec tous les solvants Sans Latex Date de fabrication Plage de validit d utilisation du produit Indication de placement de l art re Dessillons amp Dutrillaux Zone Industrielle La Tuque 47240 CASTELCULIER T l 33 5 53 48 30 66 Fax 33 5 53 47 24 64 technique ddmedical fr www ddmedical f Cerfifi ISO 13485 CT 009 Version 03 2014 DESSILLONS amp DUTRILLAUX Depuis 1949 IE Re ee EasyCuff pour prise de Indice 4 tension art rielle on invasive 2 R f rences Selon la norme EN CE 1060 1 la taille optimale de la poche de gonflage doit tre au moins gale en largeur 40 de la circonf rence du bras et en longueur comprise entre 80 et 100 de la circonf rence du bras se r f rer aux marquages indiqu s sur les brassards Easy Cuff R f rence gamme de brassard sans ganse i Circonf rence Dimensions en mm Couleur de Sortie tube Min max Aa B c D E Bm101 Brassardtaille nourrisson 1 6 n mw 5 as a banc pmo presarata f 1 f a f 2 e a ao f o j s ose a ressardtaile pet adute a mo a us 10 Pons PARME e e 0 5 a 8 D Se Due 5e 2e 7 Bm105__ Brassardtaille adulte large 1 33 Se sn mu O ns nes due ue an a ET Brassard taille nourrisson moe Bm205__ Brassard taille adulte large cm204 Cuissard taille adulte R f rence gamme de brassard avec ganse 026 1046 Brassard taille adulte 1105G LL O 39 aes i0
5. lle connexion Luer lock femelle en nylon G bouchon d obturation pour les liquides lors du PVC Nylon nettoyage et de la d contamination r f rence A11360 R f rence A11302 R f rence A11360 Dessillons amp Dutrillaux Zone Industrielle La Tuque 47240 CASTELCULIER T l 33 5 53 48 30 66 Fax 33 5 53 47 24 64 technique ddmedical fr www ddmedical f Cerfifi ISO 13485 CT 009 Version 03 2014 DESSILLONS amp DUTRILLAUX Depuis 1949 IE Re ee EasyCuff pour prise de Indice 4 A B A B C D E tension art rielle on invasive 5 Nettoyage D sinfection Les Brassards et Cuissards EasyCuff ne sont pas st rilisables 1 Nettoyage sec Vaporiser une mousse d tergente d sinfectante bact ricide sur le brassard en prenant soin de bien r partir le produit Laisser agir 15 minutes Le rin age est inutile essuyer l aide d une lingette usage unique Produit recommand Surface Safe Anios 2 Nettoyage par immersion Obturer le ou les tubes au moyen du syst me de fermeture pr vu Connecteur avec bouchon A11360 c t Brassard A11302 Pour les brassards sortie double connecter les tubes ensemble Nettoyer le brassard l eau ou en machine laver 40 60 tant le maximum sans essorage Le nombre de lavage en machine ainsi que la temp rature de lavage diminue la dur e d utilisation du brassard Immerger l ensemble tubes et brassards
6. rom dical ou appareil manuel concern e Mise en place du brassard ou du cuissard sur le membre A Placer la face int rieure du brassard ou du cuissard sur le membre choisi en alignant l index art re sur l art re du patient Dessillons amp Dutrillaux Zone Industrielle La Tuque 47240 CASTELCULIER T l 33 5 53 48 30 66 Fax 33 5 53 47 24 64 technique ddmedical fr www ddmedical f Cerfifi ISO 13485 CT 009 Version 03 2014 DESSILLONS amp DUTRILLAUX Depuis 1949 E LEESE ego EasyCuff pour prise de Indice 4 tension art rielle on invasive B Orienter le tube d entr e du brassard ou du cuissard vers la main ou le pied du patient et positionner le brassard ou le cuissard de telle sorte que l entr e du tube soit loign e de l art re brachiale ou f morale C Fixer le brassard ou le cuissard l aide de la bande velcro en s assurant que le rep re d index se trouve dans la zone mini maxi autoris e Dans le cas contraire choisir une autre taille de brassard ou cuissard plus appropri e au patient D Une fois le brassard positionn et pr t pour l utilisation l INDEX doit se situer entre le Min et le Max axe du c ur Connecter le brassard ou le cuissard au tube de liaison du dispositif lectrom dical PRECAUTIONS Le brassard ou le cuissard ne doit pas tre plac sur un membre recevant un autre appareillage perfusion transfusion sanguine capteur SpO2 Eviter de trop
7. rvenant dans le cas de non respect des r gles d installation et d utilisation dans cette documentation Classification selon les recommandations de la directive Europ enne 93 42 Classe 1 2 Fiabilit Les performances des brassards et cuissards D amp D sont directement li es celle du dispositif lectrom dical ou manuel auquel ils sont connect s Le non respect des r gles d application de cette documentation peut tre l origine de mesures erron es 3 Compatibilit Les brassards et cuissards D amp D doivent tre utilis s avec les connectiques compatibles indiqu s par le constructeur du dispositif m dical de mesure Toutes ces connectiques sont disponibles chez D amp D 4 Garantie La garantie donne l assurance au Client qui ach te un produit D amp D que si le produit ne fonctionnait pas tel qu indiqu dans les notices d utilisation il serait remplac ou r par La dur e de cette garantie est de 12 mois Le produit doit tre utilis conform ment l tiquetage il ne doit pas avoir t modifi ni avoir fait l objet d un accident ou d une utilisation erron e abusive ou inappropri e Dessillons amp Dutrillaux Zone Industrielle La Tuque 47240 CASTELCULIER T l 33 5 53 48 30 66 Fax 33 5 53 47 24 64 technique ddmedical fr www ddmedical f Cerfifi ISO 13485 CT 009 Version 03 2014
8. serrer le brassard ou le cuissard au moment de son application afin de ne pas bloquer la circulation sanguine du patient Lors des prises fr quentes de la tension art rielle v rifier r guli rement l tat de la peau du patient au niveau du site de mesure Placer le tube de liaison au moniteur de telle fa on qu il ne g ne pas le mouvement du patient S assurer qu il n y a pas de fuite au niveau du connecteur de brassard ou du cuissard La partie gonflable du brassard ou du cuissard doit entourer enti rement le membre choisi pour la mesure e Mise en fonction du dispositif lectrom dical Connecter la rallonge PNI au dispositif lectrom dical appropri Mettre en fonction le dispositif lectrom dical et s assurer de son fonctionnement consulter le mode d emploi de l appareil Dessillons amp Dutrillaux Zone Industrielle La Tuque 47240 CASTELCULIER T l 33 5 53 48 30 66 Fax 33 5 53 47 24 64 technique ddmedical fr www ddmedical f Cerfifi ISO 13485 CT 009 Version 03 2014 DESSILLONS amp DUTRILLAUX Depuis 1949 IE Re etre EasyCuff pour prise de Indice 4 tension art rielle on invasive 4 identification et caract ristiques des diff rents sous ensemble A Ensemble monobloc BRASSARD CUISSARD Tissu enduit PU soud HF C Raccord de tube coud PU moul soud HF angle 90 E F inyli hal eu de ikon Compound vinylique sans phalates 58 shore A A11302 Raccord feme
9. srassardtale enfant 1 BM203G Brassard taille pet adulte 1 BM204G Brassardtale adulte J 1 BM205G Brassard taille adulte aree 1 CM204G cuissard tail adute 1 oO SE m 7 Stockage Tout brassard ou cuissard en attente d utilisation doit tre obligatoirement conserv dans les conditions ci dessous Type d emballage Pression atmosph rique Local ventil 10 70 c 10 100 500 1060 hpA Dessillons amp Dutrillaux Zone Industrielle La Tuque 47240 CASTELCULIER T l 33 5 53 48 30 66 Fax 33 5 53 47 24 64 technique ddmedical fr www ddmedical f Cerfifi ISO 13485 CT 009 Version 03 2014 DESSILLONS amp DUTRILLAUX Depuis 1949 IE Re ee EasyCuff pour prise de Indice 4 tension art rielle on invasive 8 S curit fiabilit compatibilit et garantie 1 S curit Afin de lutter contre les maladies nosocomiales le tissu du brassard et du cuissard est anti microbien gr ce un traitement sp cifique Les brassards et cuissards D amp D sont r alis s en conformit avec les normes Europ ennes et Nationales IEC 601 2 30 Les brassards et cuissards D amp D ne contiennent pas de latex La classe et le type de protection contre les chocs lectriques sont galement en rapport avec ceux du dispositif lectrom dical ou appareil manuel sur lequel le brassard et cuissard peut tre connect Les brassards et cuissards ne peuvent en aucun cas tre responsables d incidents su
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