Suanovil 20 sol. inj.
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1. un intervalle de 48 heures double dose par voie I M ne montrait pas des effets ind sirables l exception d un gonflement transitoire au site d injection qui disparaissait dans les 3 4 jours 5 9 Mises en garde particuli res a chaque esp ce cible Aucune 9 8 MARS 2003 s registration luxembourg suanovil 20 rcp 01 2003 docpage 2 3 Suanovil 20 V 344 96 04 0512 janvier 2003 R sum des Caract ristiques du Produit TA 5 10 Temps d attente Viande et abats 47 jours Lait 9 jours Le temps d attente pour le lait destin la consommation humaine n est d termin que lors d une seule administration 5 11 M sures particuli res de s curit prendre par la personne qui administre le produit aux animaux Tenir ce produit comme tous les m dicaments l cart des enfants 6 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6 1 Incompatibilit s Aucune incompatibilit majeure n a t identifi e 6 2 Dur e de stabilit 2 ans dans des conditions de temp rature ambiante Flacon entam utiliser imm diatement 6 3 Pr cautions particuli res de conservation Conservation temp rature ambiante l abri de la chaleur 6 4 Conditionnements Flacon de 50 ml 6 5 Titulaire d enregistrement MERIAL BELGIUM SA Bid Sylvain Dupuis 243 B 1070 Bruxelles 6 6 Pr cautions particuli res d limination des produits non utilis s Les emballages et tout contenu r siduel doivent tre limin s2. Suanovil 20 V 344 96 04 0512 janvier 2003 R sum des Caract ristiques du Produit EEEE 1 DENOMINATION SUANOVIL 20 A usage v t rinaire 2 COMPOSITION Form Spiramycinum 60 mio U I Alcohol benzylicus Solution de monom thylac tamide Aqua ad iniectabilia q s p 100 ml 3 FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable 4 PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Antibiotique appartenant au groupe des macrolides Pharmacodynamie La spiramycine est active contre les germes gram On a d montr une sensibilit la spiramycine pour des souches de Streptococcus dysgalactiae S uberis et Staphylococcus aureus El ments de pharmacocin tique La spiramycine est dou e d un tropisme tissulaire pour laglande mammaire Elle s y retrouve des concentrations plus lev es que dans le sang Concentration dans le lait par rapport la concentration plasmatique 36 5 La spiramycine se fixe dans les bact ries et s y maintient un taux bact riostatique Ces propri t s expliquent son activit in vivo nettement sup rieure celle in vitro et son action prolong e apr s une seule administration Param tres pharmacocin tiques apres une administration de 30 000 UI kg bovin T max h 3 33 2 30 C max IU ml 1 44 0 25 T2 B h 9 81 2 40 AUC IU h ml 27 14 4 03 2 8 MARS 2003 5 INFORMATIONS CLINIQUES 5 0 Esp ces cibles Bovins ruminants 5 1 Indications Traitement des infections caus es pa
3. de mani re respecter l environnement Marque de Merial 2003 Merial Tous droits r serv s 2 8 MARS 2003 s registratlon luxembourg suanovit 20 rcp 01 2003 docpage 3 3
4. r des micro organismes sensibles la spiramycine 5 2 Contre indications Aucune connue s registration iuxembourg suanovil 20 rcp 01 2003 docpage 1 3 Suanovil 20 V 344 96 04 0512 janvier 2003 R sum des Caract ristiques du Produit a 5 3 Effets ind sirables Une boursouflure transitoire l endroit de l injection peut tre constat e quelques jours apr s l injection Aucun autre effet ind sirable n a t constat lorsque le produit est utilis la dose recommand e 5 4 Pr cautions particuli res d emploi Aucune pr caution particuli re n est requise 5 5 Utilisation en cas de gravidit et de lactation Peut tre utilis en cas de gestation et de lactation 5 6 Interactions m dicamenteuses et autres Aucune interaction n est connue 5 7 Posologie et mode d administration Administration par voie intramusculaire uniquement Bovins ruminants 30 000 U I kg p v par jour 5 m1l 100 kg ventuellement renouveler apr s 24 heures sauf chez les bovins en lactation voir rubrique temps d attente injections des endroits altern s Mode d emploi SUANOVIL 20 solution injectable est r serv l usage chez les bovins ruminants et s administre uniquement par voie intramusculaire Injecter la dose totale en plusieurs points afin de permettre une bonne r sorption et d viter des douleurs localis es d ailleurs transitoires 5 8 Surdosage Une tude avec des veaux trait s 3 fois
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