Zaditen retard
Contents
1. huidreacties een cystitis of leveraandoening voorkomen Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere ongewenste effecten waarneemt die niet in deze bijsluiter vermeld zijn BP V 10 2001 Zaditen retard 33 Bewaring Buiten het bereik van kinderen bewaren Tussen 15 en 25 C bewaren Geldigheidsduur De vervaldatum vindt u op de verpakking na EX De laatste 4 cijfers geven het jaar aan de eerste twee de maand Dit product mag gebruikt worden tot de eerste dag van die maand Laatste bijwerking van de bijsluiter 01 10 2001 gedeponeerd merk van NOVARTIS AG Bazel Zwitserland Notice pour le public V 01 10 2001 D nomination Zaditen Zaditen retard Composition Zaditen sirop ketotifenum 1 mg sub form hydrogenofumaras 1 38 mg aroma banan synth propyl p hydroxybenz methyl p hydroxybenz acid citric anhydr dinatr hydrogenophosphas anhydr hydrogen glucosum aqua purif ad 5 ml Zaditen g lule ketotifenum 1 mg sub form hydrogenofumaras 1 38 mg acid silicic coll magnes stearas amyl maydis mannit pro capsula gelatin titan dioxyd color una Zaditen retard ketotifenum 2 mg sub form hydrogenofumaras 2 75 mg magnes stearas acid silicic coll ethylcellos polyvidon amyl maydis glycerol palmitostearas lactos hypromellos talc macrogol titan dioxyd pigm ferri oxyd flav pro comp pelliculos uno Formes voie d administration et conditi2. Bijsluiter voor het publiek V 01 10 2001 Benaming Zaditen Zaditen retard Samenstelling Zaditen siroop ketotifenum 1 mg sub form hydrogenofumaras 1 38 mg aroma banan synth propyl p hydroxybenz methyl p hydroxybenz acid citric anhydr dinatr hydrogenophosphas anhydr hydrogen glucosum aqua purif ad 5 ml Zaditen capsule ketotifenum 1 mg sub form hydrogenofumaras 1 38 mg acid silicic coll magnes stearas amyl maydis mannit pro capsula gelatin titan dioxyd color una Zaditen retard ketotifenum 2 mg sub form hydrogenofumaras 2 75 mg magnes stearas acid silicic coll ethylcellos polyvidon amyl maydis glycerol palmitostearas lactos hypromellos talc macrogol titan dioxyd pigm ferri oxyd flav pro comp pelliculos uno Vormen toedieningswijze en verpakkingen Zaditen siroop fles van 200 ml bananensmaak gegradueerd maatbekertje Zaditen capsulen verpakking met 50 om in te slikken Zaditen retard kalenderverpakking van 28 tabletten met verlengde afgifte om in te slikken Farmacotherapeutische groep geneesmiddel tegen astma Registratiehouder NOVARTIS PHARMA NV B 1800 Vilvoorde Fabrikanten SANICO NV 2300 Turnhout NOVARTIS PHARMA SA F 45072 Orl ans siroop Aangewezen bij het voorkomen op lange termijn van astma N B Zaditen stopt de astmacrisis niet Verschillende weken behandeling kunnen nodig zijn om een optimaal therapeuti
3. eux des difficult s respirer des convulsions ou une hyperexcitabilit notamment chez les enfants une perte de connaissance Traitement symptomatique lavage gastrique dans la mesure o le patient est conscient charbon adsorbant contr le des fonctions cardiovasculaires en cas de convulsions et d excitation diazepam en i v lente avec prudence Effets non d sir s S dation fatigue somnolence bouche s che l gers vertiges troubles de la digestion En g n ral ces effets secondaires s att nuent au cours du traitement Exceptionnellement on peut observer une augmentation de poids de l agitation de l insomnie des r actions au niveau de la peau une cystite ou une inflammation du foie S1 vous remarquez des effets non d sir s non mentionn s dans cette notice veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien Conservation Conserver hors de port e des enfants Conserver entre 15 et 25 C P riode de validit la date de p remption se trouve sur l emballage apr s EX Les 4 derniers chiffres indiquent l ann e les 2 premiers le mois Ce m dicament peut tre utilis jusqu au premier jour de ce mois NP V 01 10 2001 Zaditen Zaditen retard 3 Date de derni re r vision de la notice 01 10 2001 marque d pos e de NOVARTIS AG B le Suisse
4. ffet des calmants des somnif res et des antihistaminiques ainsi que celui de l alcool Utilisation en cas de grossesse et d allaitement Il faut toujours viter la prise de m dicaments en cas de grossesse et d allaitement Votre m decin est le mieux plac pour d cider de la prescription ventuelle de Zaditen Conduite d un v hicule et utilisation de machines Une envie de dormir peut se manifester et diminuer la capacit de r agir surtout en d but de traitement ou si vous avez bu une boisson alcoolis e et ou pris des calmants Comment l utiliser et en quelle quantit Dans chaque cas la quantit est d termin e par le m decin Posologie habituelle par jour Adultes soit 1 comprim Zaditen retard le soir soit 1 g lule le matin et 1 le soir avec le repas Les patients sensibles la s dation commencent avec 1 g lule le soir Enfants de 6 mois 3 ans 2 5 ml de sirop le matin et le soir avec le repas partir de 3 ans soit 5 ml de sirop ou 1 g lule le matin et le soir avec le repas soit comprim Zaditen retard le soir Mode d emploi Les comprim s Zaditen retard doivent tre aval s entiers Pour doser le sirop utiliser la mesurette gradu e jointe l emballage Mesures en cas d utilisation de trop fortes doses Il faut pr venir un m decin si l on observe une somnolence particuli re de la confusion dans la mani re d agir des battements du coeur tr s rapides ou lents et un voile noir devant les y
5. fwel 1 tablet Zaditen retard s avonds ofwel 1 capsule s morgens en 1 s avonds bij de maaltijd Indien u gevoelig bent voor slaperigheid begin dan met 1 capsule s avonds voor kinderen van 6 maanden tot 3 jaar 2 5 ml siroop s morgens en s avonds bij de maaltijd vanaf 3 jaar ofwel 5 ml siroop of 1 capsule s morgens en s avonds bij de maaltijd ofwel 1 tablet Zaditen retard s avonds Wijze van gebruik De tabletten Zaditen retard moeten in hun geheel ingeslikt worden Gebruik het gegradueerde maatbekertje bijgevoegd in de verpakking om de juiste hoeveelheid siroop te bepalen Maatregelen bij gebruik van te grote hoeveelheden U moet onmiddellijk een arts verwittigen indien u last heeft van n van de volgende symptomen een uitgesproken slaperig gevoel verwardheid zeer snelle of trage hartslag een zwarte sluier voor de ogen moeilijkheden om te ademen stuipen of een overdreven prikkelbaarheid bij kinderen bewustzijnsverlies Symptomatische behandeling maagspoeling indien de pati nt bij bewustzijn is adsorberende kool controle van de cardiovasculaire functie in geval van convulsies of opwinding voorzichtige trage i v toediening van diazepam Ongewenste effecten Sedatie vermoeidheid slaperigheid droge mond lichte duizeligheid spijsverteringsstoornissen Over het algemeen verminderen deze nevenwerkingen met het voortzetten van de behandeling Zelden kunnen gewichtstoename rusteloosheid slapeloosheid
6. onnements Zaditen sirop flacon de 200 ml go t banane avec mesurette gradu e Zaditen g lule emballage de 50 g lules avaler Zaditen retard emballage calendrier de 28 comprim s lib ration prolong e avaler Groupe pharmacoth rapeutique m dicament contre l asthme Titulaire d enregistrement NOVARTIS PHARMA SA 1800 Vilvoorde Fabricants SANICO NV 2300 Turnhout NOVARTIS PHARMA SA F 45072 Orl ans sirop Indiqu dans la pr vention long terme de l asthme N B Le Zaditen ne coupe pas la crise d asthme d clench e Plusieurs semaines de traitement peuvent tre n cessaires pour atteindre un effet th rapeutique optimal de la bronchite allergique de la rhinite allergique Cas o l usage du m dicament doit tre vit Hypersensibilit connue au k totif ne ou un autre constituant du m dicament Pr cautions particuli res Si vous prenez d autres anti asthmatiques respectez les quantit s que le m decin vous a prescrites Ne modifiez jamais les doses de vous m me S1 vous tes diab tiques et que vous prenez des antidiab tiques par voie orale ne n gligez pas de vous soumettre aux examens que le m decin vous prescrit prenez en consid ration le fait que 5 ml de sirop contiennent 3 g de sucre Si vous avez d j souffert d pilepsie pr venez votre m decin NP V 01 10 2001 Zaditen Zaditen retard 2 Interactions avec d autres m dicaments Le Zaditen peut renforcer l e
7. sch effect te bekomen van allergische bronchitis van allergische rhinitis Omstandigheden waarbij het gebruik van het geneesmiddel moet worden vermeden Gekende overgevoeligheid voor ketotifeen of een ander bestanddeel van het geneesmiddel Bijzondere voorzorgen Indien u andere geneesmiddelen tegen astma gebruikt moet u de voorgeschreven hoeveelheden strikt naleven Wijzig nooit zelf de dosis Indien u lijdt aan suikerziekte en daarvoor orale geneesmiddelen inneemt vergeet dan niet de door uw arts voorgeschreven onderzoeken te laten uitvoeren hou er rekening mee dat 5 ml siroop 3 g suiker bevat BP V 01 10 2001 Zaditen retard 2 Verwittig uw arts indien u reeds epilepsieaanvallen gehad heeft Wisselwerkingen met andere geneesmiddelen Zaditen kan het effect van kalmeermiddelen slaapmiddelen antihistaminica en alcohol versterken Gebruik bij zwangerschap en borstvoeding U moet altijd vermijden om geneesmiddelen te nemen tijdens zwangerschap en borstvoeding Uw arts zal beslissen of hij u eventueel Zaditen moet voorschrijven Besturen van voertuigen en gebruik van machines Het kan zijn dat u zich slaperig voelt en dat u daardoor minder aandachtig kunt zijn Dit komt vooral voor in het begin van de behandeling of wanneer u alcohol hebt gedronken of kalmeermiddelen hebt genomen Hoe gebruiken en hoeveel Uw behandelende arts bepaalt de hoeveelheid die u moet nemen De gebruikelijke dagelijkse dosis bedraagt voor volwassenen o
Download Pdf Manuals
Related Search