IMPLANT LINE - Medentika GmbH
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1. O MEDENTIKA IMPLANT LINE IFU_IL0007_ML_REV B_2015 02 11 Microcone Implantate NI RI Microcone Implants NI RI Implants Microcone NI R Impianti Microcone NI RI Implantes Microcone NI RI Implantes Microcone NI RI Hersteller Manufacturer Fabricant Produttore Fabricante Fabricante Medentika GmbH Hammweg 8 10 DE 76549 H gelsheim Germany Tel 49 7229 69912 0 Fax 49 7229 69912 20 E Mail infoldmedentika de www medentika de MEDENTIKA mpLant LINE Gebrauchsanweisung Microcone NI Implantate D 3 0 Microcone RI Implantate D 3 5 5 0 1 Systembeschreibung Das Microcone Implantatsystem der Medentika GmbH umfasst Implantate Verschlussschrauben transmukosale Abutments und weitere prothetische Kom ponenten sowie chirugische und prothetische Instrumente Die Komponenten des Microcone Implantatsystems sind Teile eines Gesamtsystems und sollten nur in Verbindung mit den jeweiligen original Komponenten und Original Instrumenten verwendet werden 2 Produktbeschreibung 1 Microcone Implantate sind schraubenformige Zahnimplantate mit einer gestrahlt ge tzten rauen absolut r ckstandsfreien Oberfl che 2 Die Innenverbindung zwischen dem Implantat und dem Abutment ist konisch und sorgt f r eine stabile passgenaue und dichte Verbindung der Bauteile Microcone Implantate verf gen ber einen internen Vierkant der ein hochpr zises rotationsindex2. MEDENTIKA IMPLANT LINE Istruzioni per l uso NI Impianti D 3 0 Microcone RI Impianti D 3 5 5 0 Microcone 1 Descrizione del sistema Il sistema di impianti Microcone della Medentika GmbH comprende impianti viti di chiusura monconi transmucosali e ulteriori componenti protesici come pure strumenti chirurgici e protesici componenti del sistema di impianti Microcone fanno parte di un sistema completo e dovrebbero essere usati solamente insieme al rispettivi componenti e strumenti originali 2 Descrizione del prodotto 1 Gli impianti Microcone sono impianti dentali a forma di vite con una superficie sabbiata mordenzata e ruvida assolutamente priva di residui 2 La connessione interna tra l impianto e il moncone conica e assicura una unione stabile precisa ed ermetica delle parti Gli impianti Microcone dispongono di angoli interni che permettono un riposizionamento rotatorio altamente preciso del moncone La dimensione dell interfaccia dell impianto RI Regular Interface con il diametro dell impianto D 3 5 5 0 mm sempre identica La dimensione dell interfaccia dell impianto NI Narrow Interface con il diametro dell impianto D 3 0 mm diversa e non combinabile con i componenti degli impianti RI Regular Interface Gli impianti sono disponibili in diverse misure di diametro e di lunghezza e possono cos essere adattati alla relativa situazione del tessuto osseo Tipo d impianto Connessione Parti
3. Microcone NI Implants D 3 0 Microcone RI Implants D 3 5 5 0 1 System description The Medentika GmbH Microcone implant system includes implants closure screws transmucosal abutments and other prosthetic components as well as sur gical and prosthetic instruments The components of the Microcone implant sys tem are part of an integrated system and should only be used in conjunction with the respective original components and instruments 2 Product description 1 Microcone implants are screw shaped dental implants with a sandblast ed etched rough and completely residue free surface 2 The internal connection between the implant and abutment is conical and ensures stable accurately fitting and leak tight connection of the components Microcone implants have an internal square section which enables highly precise rotation indexed repositioning of the abutment The dimensions of the implant connection RI Regular Interface are always identical with the implantdiameters D 3 5 5 0 mm The dimension of the NI Narrow Interface implant connection is stand alone with the implant diameter D 3 0 mm and cannot be combined with the RI Regular Interface implant components The implants are each available in different diameters and lengths and can thus be flexibly adapted to the respective bone situation Implant type Implant connection Compatible components Microcone NI Narrow Interface D 3 0 Identification NI RI Regu
4. Important Before beginning treatment each patient must be carefully assessed not only from a general medical but also a dental medical point of view Pathological illnesses in the jaw and residual dentition must be healed or a healing process must have already been implemented before implant treatment The bone quality and quantity local infections or disruptions to the initiated healing process are factors which can influence the healing of the implant 8 Preoperative planning Clinical and radiological examination of the patient and model analysis are indis pensible prerequisites for successful implant treatment C 0483 9 Packaging and storage The packaging consists of a blister pack with titanium tubes in which the implant is placed The blister pack with the shrink wrapped titanium tube serves as a steri lisation barrier The blister pack is in turn shrink wrapped in a peel bag which serves as non sterile outer packaging A labelled paper box forms the final packaging The implant has been sterilised by radiation and should no longer be used after the expiry date The implant should also not be used if the packaging is opened or damaged Medentika GmbH does not accept any liability for implants that have been sterilised by the user The implants must be stored in a dry place at room temperature in their intact sealed packaging 10 Documentation Use the labels included for documentation purposes and stick them in the pa
5. di rimozione pu a questo punto essere rimosso dal tubetto di titanio 5 Dopo che l impianto stato tolto con l apposito strumento dalla confezio ne deve essere avvitato sotto raffreddamento con una soluzione salina sterile nell apposita sede preparata in precedenza La velocit massima di DO giri m e un valore di coppia di 35 Ncm non dovrebbero essere superati 6 L allineamento dell impianto nel senso di rotazione non necessario 7 SI consiglia di collocare l impianto in una posizione epicrestale o legger mente subcrestale Descrizione dei segni Usare solo una volta Descrizione del lotto Numero d ordine Produttore Rispettare le istruzioni per l uso pPALaegeo Non sterile prodotti segnati con una sono marchi registrati dei rispettivi produttori MEDENTIKA mpLant LINE Instrucciones de uso NI Implantes D 3 0 Microcone RI Implantes D 3 5 5 0 Microcone 1 Descripci n del sistema El sistema de implantes Microcone de Medentika GmbH incluye implantes tor nillos de cierre pilares transgingivales y otros componentes prot sicos asi como instrumentos quir rgicos y prot sicos Los componentes del sistema de implantes Microcone forman parte de un sistema integral y nicamente deber n utilizarse en combinaci n con los correspondientes componentes e instrumentos originales 2 Descripci n del producto 1 Los Implantes Microcone son implantes dentales en forma de tornillo
6. a ass ptica constitu da pelo inv lucro blister com o tubo de tit nio selado O inv lucro blister por seu lado est selado numa saqueta descart vel a qual serve como embalagem de acondicionamento A embalagem final de papel e disp e de identifica o O implante foi esterilizado por meio de radia o e n o pode ser utilizado ap s o t rmino do prazo de validade Do mesmo modo o implante n o pode ser utilizado caso a embalagem esteja dani ficada ou n o se encontre intata A Medentika GmbH n o se responsabiliza por implantes que foram esterilizados pelo utilizador Os implantes t m de ser armazenados na sua embalagem original selada e intata em local seco e temperatura ambiente 10 Documenta o Para fins de documenta o utilize as etiquetas inclusas e cole as na ficha do pa ciente e no passe implantol gico Procedimento 1 Prepare leito do implante de acordo com a t cnica cir rgica selecionada bem como com as dimens es do tipo de implante e ser inserido Siga o protocolo recomendado correspondente para brocagem e aperto 2 Retire o inv lucro blister da saqueta descart vel Remova a embalagem exterior em papel que envolve o blister 4 Para remover o implante do tubo de tit nio introduz se o instrumento de enroscamento at ao encaixe na geometria de conex o do implante Ap s isto rode o instrumento de enroscamento no sentido dos ponteiros do rel gio at que o quadrado do mesmo se encaixe no qu
7. a scatoletta di cartone etichettata L impianto stato ste rilizzato tramite radiazioni e dopo la data di scadenza non deve pi essere usato L impianto non deve essere usato anche quando l imballaggio rotto o danneggiato Medentika GmbH non si assume alcuna responsabilit per impianti che siano stati sterilizzati dall utente Gli impianti devono essere conservati nelle loro confezioni intatte ed ermetiche in un luogo asciutto a temperatura ambiente 10 Documentazione Come documentazione usare le etichette allegate e incollarle sulla cartella clinica del paziente e sul Pass di identificazione dell impianto Procedura 1 Preparare la sede dell impianto secondo il protocollo chirurgico scelto e secondo la dimensione e la lunghezza dell impianto Attenersi al proto collo di preparazione della sede dell impianto e della sua inserzione nel tessuto osseo 2 Togliere la confezione dal sacchetto Rimuovere la parte esterna di carta della confezione 4 Perrimuovere l impianto dal tubetto di titanio infilare fino all arresto lo strumento avvitabile nella geometria di connessione dell impianto Quindi girare lo strumento in senso orario fino a che l interfaccia dello strumen to si infili nella corrispondente interfaccia dell impianto In seguito con una leggera pressione spingere lo strumento nella sua posizione finale in questa fase si avvertir un leggero click di aggancio L impianto ora agganciato con sicurezza allo strumento
8. adrado do implante Finalmente conduza o instrumento posi o final sob leve press o sente se um leve engate gt gt Clic lt lt O implante pode agora ser retirado do tubo de tit nio uma vez que se encontra seguro no instrumento de enroscamento 5 Insera de seguida o implante sob arrefecimento com soro fisiol gico est ril no leito sseo previamente preparado Uma rota o m xima de 50 U min e um torque de 35 Ncm n o podem ser ultrapassados 6 Um alinhamento do implante relativo rota o n o necess rio Recomenda se o posicionamento do implante epi ou ligeiramente abaixo da crista alveolar Legenda de s mbolos N o reutiliz vel Designa o de lote N mero de cat logo Fabricante Observar as Instru es de utiliza o N o est ril DboEEEO Produtos assinalados com s o marcas registradas dos respectivos fabricantes O MEDENTIKA IMPLANT LINE FU 10001 ML REV B 2019 02 11 Medentika GmbH Hammweg 8 10 DE 76549 H gelsheim Germany Tel 49 7229 69912 0 Fax 49 7229 69912 20 E Mail Info medentika de www medentika de
9. compatibili Sigla NI Sigla RI NI Narrow Interface D 3 0 RI Regular Interface D 3 5 5 0 Microcone 3 Informazioni per l ordine Nell attuale catalogo dei nostri prodotti sono indicate dettagliate informazioni per l ordine dei componenti del sistema di impianti Microcone 4 Materiali Gli impianti Microcone RI D 3 5 5 0 sono realizzati in titanio di grado 4 Gli impianti Microcone NI D 3 0 sono realizzati in titanio di grado 5 Ti 6AI4V 5 Indicazioni Gli impianti Microcone possono essere usati nei casi di edentulia parziale o totale Gli impianti supportano ricostruzioni di corone singole come pure protesi e ponti fissi avvitati o rimovibili dal paziente Gli impianti Microcone NI D 3 0 possono essere usiti solamente per la ricostruzione dei denti incisivi superiori laterali denti 12 22 e dei denti incisivi inferiori centrali e laterali denti 31 32 41 42 Viene pre ferita la fase di guarigione subgengivale ma secondo il giudizio dell odontoiatra la guarigione dell impianto pu avvenire anche in modo transgengivale Il posizio namento dell impianto per mezzo di un motore viene consigliato solo nei casi di tessuto osseo molto corticale e la decisione di usare tale tecnica pu essere presa solo dall odontoiatra che esegue il trattamento 6 Controindicazioni Non esiste alcuna assoluta controindicazione per l uso di impianti dentali se non quelle generali valide per la chirurgia implantare Le seguenti si
10. con una superficie chorreada grabada spera absolutamente libre de residuos 2 La conexi n interna entre el implante y el pilar es c nica y asegura una uni n resistente de ajuste preciso y sellada de los componentes Los Implantes Microcone disponen de un cuadrado interno que permite una reposici n de alta precision en una posici n rotacional definida del pilar La dimensi n de la conexi n del implante RI Regular Interface siempre es id ntica para los di metros de implante D 3 5 5 0 La dimensi n de la conexi n de implante NI Narrow Interface para el diametro de implante D 3 0 mm es diferente y no puede combinarse con los aditamentos de im plante RI Regular Interface Los implantes est n disponibles en diferentes di metros y longitudes permitiendo asi una adecuaci n flexible a cada situaci n sea Tipo de implante Conexi n de implante Componentes compatibles Denominaci n NI Denominaci n RI NI Narrow Interface D 3 0 RI Regular Interface D 3 5 5 0 Microcone 3 Informaciones para el pedido En nuestro cat logo de productos actual hallar informaciones detalladas para el pedido de los componentes pertenecientes al sistema de implantes Microcone 4 Materiales Los Implantes Microcone RI D 3 5 5 0 estan fabricados en titanio Grado 4 Los Implantes Microcone NI D 3 0 est n fabricados en titanio Grado 5 Ti 6AL4V 5 Indicaciones Los Implantes Microcone pueden utilizarse en caso
11. de p rdida de dientes com pleta o parcial Los implantes estan indicados tanto para la restauraci n de dientes unitarios como tambi n para puentes y protesis atornilladas o fijas asi como removibles Los Implantes Microcone NI D 3 0 unicamente deber n utilizarse para reemplazar los incisivos laterales superiores regi n 12 22 asi como los incisivos centrales y laterales inferiores regi n 31 32 41 42 Es preferible la cicatrizaci n subgingival siendo tambi n posible la cicatrizaci n transgingival mediante conformador de enc a seg n criterio del cl nico responsable del tratamiento Una inserci n motorizada nicamente es recomendable en caso de hueso muy cortical y se har tambi n seg n criterio del cl nico responsable 6 Contraindicaciones No existen contraindicaciones categ ricas para el uso de implantes dentales ex cepto las que son v lidas para la cirug a de implantes en general Las siguientes situaciones pueden reducir la probabilidad de xito del tratamiento con implantes Enfermedades generales y enfermedades patol gicas del maxilar la mand bula Capacidad de cicatrizaci n limitada y carencia de nutrientes como consecuencia de una enfermedad o de una radiolterapia as como el abuso de alcohol o drogas 7 Importante Antes de iniciar el tratamiento cada paciente deber evaluarse escrupulosamente tanto desde el punto de vista m dico general como tambi n con criterios odontol gicos Antes de
12. e las etiquetas adjuntas para pegarlas en la ficha del paciente y el carnet de implantes Procedimiento 1 Prepare el lecho implantario seg n el procedimiento quir rgico seleccio nado y teniendo en cuenta el tama o y la longitud del implante Observe el protocolo recomendado para el fresado y la inserci n 2 Retire el bl ster de la bolsa Peel Retire el envase externo de papel del bl ster 4 Para extraer el implante del tubo de titanio se introduce primero el instrumento de inserci n hasta su tope en la geometr a de conexi n del implante A continuaci n se gira el instrumento de inserci n en sentido horario hasta que el cuadrado del instrumento de inserci n se introduce en el correspondiente cuadrado del implante Seguidamente se lleva el instru mento de inserci n a su posici n final ejerciendo una suave presi n hasta percibir un ligero clic al encajar El implante que queda as fijado sobre el instrumento de inserci n puede ahora extraerse del tubo de titanio 5 Tras extraer el implante de su correspondiente envase mediante el instrumento de inserci n se atornilla ahora en el lecho del implante previamente preparado mientras se refrigera con soluci n salina est ril Para ello no deber n superarse la velocidad m xima de 50 r p m y un torque de 35 Ncm 6 Noes necesario orientar el implante en sentido rotacional 7 Se recomienda colocar el implante en una posici n entre supra hasta ligeramente s
13. es de di metro D 3 0 mm individual e n o combin vel com os componentes dos implantes RI Regular Interface Os implantes encontram se dispon veis em diferentes di metros e compri mentos e podem assim ser adaptados situa o ssea preexistente Tipo de implante Conex o do implante Componentes compat veis NI Narrow Interface D 3 0 RI Regular Interface D 3 5 5 0 Microcone Rotulagem NI Rotulagem RI 3 Informa es para encomenda No nosso cat logo de produtos atual encontra informa es detalhadas para enco menda de componentes do sistema de implantes Microcone 4 Materiais Os implantes Microcone RI D 3 5 5 0 mm s o fabricados em Titan Grade 4 Os implantes Microcone NI D 3 0 mm s o fabricados em Titan Grade 5 Ti 6Al4V 5 Indica es Os implantes Microcone podem ser aplicados em casos de edentulismo parcial ou total Os implantes suportam restaura es dent rias unit rias bem como pontes e pr teses parcialmente remov veis e fixas e ainda reconstru es remov veis Os implantes Microcone NI D 3 0 mm s podem ser usados para substitui o de dentes incisivos laterais superiores r gio 12 22 e de dentes incisivos centrais e laterais inferiores r gio 31 32 41 42 O tipo de cicatriza o subgengival preferencial a cicatriza o transgengival tam b m poss vel usando um modelador de gengiva deixando esta op o ao crit rio do m dico dentista Uma Inser o motori
14. eut galement opter pour une cicatrisation transgingivale de l implant au moyen d un conforma teur gingival Une insertion m canis e n est recommand e qu en pr sence d un os tr s cortical et ce choix reste galement sous la responsabilit du praticien 6 Contre indications Il n y a pas de contre indications absolues pour l utilisation dimplants dentaires en dehors de celles relatives la chirurgie implantaire en g n ral Les situations suivantes peuvent r duire le degr de r ussite d un traitement im plantaire Affections pathologiques g n rales et affections pathologiques des maxillaires Potentiel cicatriciel diminu et carences nutritionnelles cons cutives a une ma ladie ou un traitement radioth rapie ainsi qu en cas de m susage d alcool ou de produits stup fiants 7 Important Avant le d but du traitement chaque patient doit faire l objet d une valuation soi gneuse tout aussi bien en ce qui concerne son tat g n ral que celui de la sphere bucco dentaire Avant le traitement implantaire les pathologies affectant les maxil laires et la denture r siduelle doivent tre gu ries ou bien le processus de gu ri son doit avoir d but La qualit et le volume osseux les Infections locales et les perturbation menacant le processus de cicatrisation sont des facteurs susceptibles d avoir une influence sur integration de l implant 8 Planification pr op ratoire L examen clinique et radiologique du
15. gio 31 32 41 42 verwendet werden Die subgingivale Einheilung wird bevorzugt wobei das Implantat im Ermessen des behandelnden Arztes mittels Gingivaformer auch transgingival eingeheilt werden kann Eine motorisierte Einbringung ist nur bei sehr kortikalem Knochen zu emp fehlen und liegt ebenfalls im Ermessen des behandelnden Arztes 6 Kontraindikationen Es gibt keine absoluten Kontraindikationen f r die Anwendung von Zahnimplanta ten au er denen die f r die Implantatchirurgie im Allgemeinen gelten Die folgenden Situationen k nnen die Erfolgswahrscheinlichkeit der Implantatbe handlung mindern Allgemeine Erkrankungen und pathologische Erkrankungen des Kiefers Eingeschr nktes Heilungsverm gen und N hrstoffmangel aufgrund einer Erkran kung oder Strahlen Therapie sowie aufgrund von Alkohol oder Drogenmiss brauch 7 Wichtig Vor Beginn der Behandlung mu jeder Patient sowohl aus allgemeinmedizini scher als auch aus zahnmedizinischer Sicht sorgf ltig beurteilt werden Vor der Implantatbehandlung m ssen pathologische Erkrankungen im Kiefer und an der Restbezahnung abgeheilt sein oder der Heilungsprozess muss bereits begonnen haben Die Knochenqualitat und Quantit t lokale Infektionen oder St rungen des beginnenden Heilungsprozesses sind Faktoren die die Einheilung des Implantates beeinflussen k nnen 8 Pr operative Planung Die klinische und radiologische Untersuchung des Patienten sowie eine Modellana lyse s
16. iertes Reponieren des Abutments erm glicht Die Dimension des Implantatanschluss RI Regular Interface ist beim Implantatdurchmesser D 3 5 5 0 mm immer identisch Die Dimension des Implantatanschluss NI Narrow Interface beim Implantatdurchmesser D 3 0 mm ist eigenst ndig und nicht kombinierbar mit den Implantatkompo nenten RI Regular Interface Die Implantate sind jeweils in verschiedenen Durchmessern und L ngen erh ltlich und k nnen so flexibel an die jeweilige Knochensituation angepasst werden Implantattyp Implantatanschluss kompatible Teile NI Narrow Interface D 3 0 RI Regular Interface D 3 5 5 0 Microcone Kennzeichnung NI Kennzeichnung RI 3 Bestellinformationen In unserem aktuellen Produktkatalog finden sie detaillierte Bestellinformationen zu den Komponenten des Microcone Implantatsystems 4 Materialien Die Microcone RI Implantate D 3 5 5 0 sind aus Titan Grade 4 gefertigt Die Microcone NI Implantate D 3 0 sind aus Titan Grade 5 Ti 6Al4V gefertigt 5 Indikationen Microcone Implantate k nnen bei partiellem oder totalem Zahnverlust verwendet werden Die Implantate unterst tzen sowohl Einzelzahnrestauration als auch bedingt ab nehmbare oder festsitzende sowie herausnehmbare Br ckenkonstruktionen und Prothesen Die Microcone NI Implantate D 3 0 d rfen ausschlie lich zum Ersatz der oberen seitlichen Schneidez hne Regio 12 22 und der unteren mittleren und seitlichen Schneidez hne Re
17. ind unabdingbare Voraussetzungen f r eine erfolgreiche Implantatbehand lung C 0483 9 Verpackung und Lagerung Die Verpackung besteht aus einem Blisterpack mit Titanrohrchen in welches das Implantat eingelegt ist Als Sterilisationsbarriere dient der Blisterpack mit dem eingeschwei ten Titanrohrchen Der Blisterpack wiederum ist in einem Peelbeutel eingeschwei t welcher als Schleusenverpackung dient Die Endverpackung bildet eine beschriftete Papierschachtel Das Implantat wurde durch Bestrahlung sterilisiert und darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden Das Implantat darf auch nicht verwendet werden wenn die Ver packung angebrochen oder beschadigt ist Die Medentika GmbH Ubernimmt keine Haftung fur Implantate die vom Anwender sterilisiert wurden Die Implantate m ssen in ihrer intakten versiegelten Verpa ckung an einem trockenen Platz bei Raumtemperatur gelagert werden 10 Dokumentation Zu Dokumentationszwecken verwenden Sie die beigelegten Etiketten und kleben diese in die Patienten Karte und den Implantat Pass ein Vorgehensweise 1 Praparieren sie das Implantatbett entsprechend der ausgew hlten chirurgischen Vorgehensweise in Abh ngigkeit der Implantatgr e und lange Befolgen sie dabei das empfohlene Bohr und Insertionsprotokoll Entnehmen Sie den Blisterpack aus dem Peelbeutel Entfernen Sie die Papier Au enverpackung des Blisterpacks 4 Zur Entnahme des Implantats aus dem Titanr h
18. l tratamiento implantol gico deber n haberse sanado las enferme dades patol gicas en el maxilar la mand bula y en la dentadura remanente o bien ya deber haber iniciado el proceso de curaci n La calidad y cantidad de hueso infecciones locales o alteraciones del proceso de curaci n incipiente son factores que pueden influir en la cicatrizaci n del implante 8 Planificaci n prequir rgica El examen cl nico y radiol gico del paciente as como el an lisis de los modelos constituyen condiciones indispensables para el xito de un tratamiento de implan tes C 0483 9 Envase y almacenamiento El envase esta formado por un blister con un pequeno tubo de titanio en el cual est colocado el implante La barrera de esterilizaci n la constituye el blister con el tubo de titanio sellado en su interior El bl ster por su parte viene soldado en una bolsa Peel que hace las veces de envoltorio exterior no est ril El envoltorio final es una caja de papel impreso El implante ha sido esterilizado mediante radiaci n y ya no deber utilizarse des pu s de la fecha de caducidad El implante tampoco deber utilizarse cuando el envase est abierto o da ado La Medentika GmbH no acepta responsabilidades en el caso de implantes esteri lizados por el usuario Los implantes deben almacenarse en su envase intacto y sellado en un lugar seco y a temperatura ambiente de interior 10 Documentaci n Para la documentaci n utilic
19. lar Interface D 3 5 5 0 Identification RI 3 Ordering information Detailed ordering information about the components of the Microcone implant system are available in our current product catalogue 4 Materials Microcone RI D 3 5 5 0 implants are manufactured from Grade 4 titanium Microcone NI D 3 0 implants are manufactured from Grade 5 titanium Ti 6AL4V 5 Indications Microcone implants can be used in cases of partial or complete tooth loss The implants support single restorations as well as operator removable or fixed and removable bridges and dentures Microcone NI D 3 0 implants may only be used for replacing the upper lateral inci sors region 12 22 and the lower central and lateral incisors region 31 32 41 42 Subgingival healing is preferred whereby the implant can be also be allowed to heal transgingivally using gingiva formers at the discretion of the attending dentist Insertion using a motor is only recommended with highly cortical bone and is also at the discretion of the dentist 6 Contraindications There are no absolute contraindications for the use of dental implants except those which apply for implant surgery in general The following situations can reduce the success probability of implant treatment General illnesses and pathological illnesses of the jaw Limited healing capacity and nutrient deficiency due to an illness or radiation therapy as well as due to alcohol or drug abuse 7
20. nlevez l emballage externe en papier du blister 4 Pour pr lever l implant de son tube en titane il faut d abord introduire Uinstrument de vissage jusqu en but e dans la g om trie de connexion de l implant 5 Tourner ensuite l instrument de vissage dans le sens des aiguilles de la montre jusqu ce que la partie quadrangulaire de l instrument de vis sage glisse dans la partie quadrangulaire correspondante de l implant Ensuite mener l instrument de vissage vers sa position finale en exercant une pression mod r e un discret clic denclenchement est alors res senti L implant retenu en toute s curit sur l instrument de vissage peut alors tre extrait du tube en titane Une fois l implant extrait de son emballage l aide de l instrument de vissage cet implant sera viss dans le puits implantaire en assurant un refroidissement avec une solution saline st rile Une vitesse maximale de 50 t min et un couple de 35 cm ne doivent alors pas tre d pass s 6 Il n est pas n cessaire de tenir compte d une orientation relative la rotation de Limplant 7 Il recommand de placer l implant pour qu il soit a un niveau allant de celui de la cr te jusqu a legerement sous ce dernier Signification des pictogrammes Ne pas r utiliser D signation du lot R f rence ml Fabricant ME Respecter le mode d emploi Non st rile Les produits marqu s avec sont des marques d pos es du fabricant concern E
21. nly LOT number Reference number Manufacturer Attend instruction for use Non sterile gt DE EE Products indicated with are registered brand names of the manufacturers MEDENTIKA mpLant LINE Mode d emploi NI Implants D 3 0 Microcone RI Implants D 3 5 5 0 Microcone 1 Description du syst me Le syst me d implants Microcone de Medentika GmbH comprend des implants des vis de fermeture des piliers trans gingivaux et d autres composants proth tiques ainsi que des instruments chirurgicaux et proth tiques Les composants du systeme d implants Microcone sont des parties d un syst me d ensemble et ne doivent tre utilis s qu avec les composants d origine et l aide des instruments d origine 2 Description du produit 1 Les implants Microcone sont des implants dentair enforme de vis pr sentant une surface sabl e et modanc e rugueuse et absolument sans r sidus 2 La connexion interne entre l implant et le pilier est conique et assure une jonction solide bien ajust e et tanche entre les l ments constructifs Les implants Microcone disposent d une partie quadrangulaire interne qui garantit le replacement du pilier de mani re tr s pr cise et bien d finie du point de vue de la rotation ad quate La dimension de la connexion implantaire RI Regular Interface est toujours la m me pour les diametres d implant de 3 5 5 0 mm La dimension de la connexion implantaire NI Narro
22. patient ainsi que l analyse des mod les sont des pr alables incontournables pour un traitement implantaire r ussi C 0483 9 Conditionnement et stockage Le conditionnement consiste en un emballage sous blister avec un tube en titane contenant lui m me limplant Le blister dans lequel est scell le tube en titane fait office de barri re st rile Ce blister est lui m me scell dans un sachet peelpack servant de protection du syst me de barri re st rile jusqu au point d utilisation L emballage final est constitu d une bo te en papier cartonn portant des inscrip tions L implant a t st rilis par irradiation et ne doit plus tre utilis apr s la date de p remption Limplant ne doit non plus tre utilis si l emballage est ouvert ou endommage Medentika GmbH d cline toute responsabilite pour les implants qui ont t sterili s s par l utilisateur Les implants dans leur emballage intact et scell doivent tre stock s dans un endroit sec et la temp rature ambiante 10 Documentation de suivi Pour la documentation de suivi utilisez les tiquettes jointes et collez celles ci dans la carte du patient et dans son passeport implantaire Proc dure 1 Pr parez le puits implantaire selon la procedure chirurgicale choisie tenant compte de la taille et de la longueur des implants Respectez alors le protocole conseill pour le forage et l insertion 2 Pr levez le blister de son sachet souple E
23. rchen wird zuerst das Eindrehinstrument bis zum Anschlag in die Implantatanschlussgeometrie eingef hrt Dann das Eindrehinstrument solange im Uhrzeigersinn drehen bis der Vierkant des Eindrehinstruments in den korrespondierenden Vierkant des Implantats gleitet Danach unter leichtem Druck das Eindrehinstrument in die Endposition bringen dabei ist ein leichtes Einrasten gt gt Klicken lt lt zu sp ren Das hiermit auf dem Eindrehinstrument gesicherte Implantat kann nun aus dem Titanrohrchen entnommen werden 5 Wurde das Implantat mit dem Eindrehinstrument aus der Implantatver packung entnommen wird es nun unter K hlung mit steriler Kochsalz l sung In das vorpr parierte Implantatbett eingedreht Eine maximale Drehzahl von 50 U min und ein Drehmoment von 35 Ncm sollten dabei nicht berschritten werden 6 Eine rotationsbezogene Ausrichtung des Implantats ist nicht erforderlich 7 Es wird empfohlen das Implantat epi bis leicht subkrestal zu platzieren Warnhinweis Das Produkt muss vor der Anwendung auf Unversehrtheit berpr ft werden Im Fall einer besch digten Blisterverpackung darf das Produkt nicht verwendet wer den Zeichenerkl rung Nicht zur Wiederverwendung Chargenbezeichnung Bestellnummer wl Hersteller CH Gebrauchsanweisung beachten Nicht steril Produkte gekennzeichnet mit sind eingetragene Warenzeichen des entsprechen den Herstellers MEDENTIKA mpLant LINE Instruction for use
24. tient file and implant ID card Procedure 1 Prepare the implant site in accordance with the surgical procedure selected depending onthe implant size and length Follow the recom mended drilling and insertion protocol 2 Remove the blister pack from the peel bag Remove the outer paper packaging of the blister pack 4 Insert the placement instrument fully in the implant connection geometry to remove the implant from the titanium tube Then turn the placement instrument clockwise until the square of the placement instrument slides into the corresponding square of the implant Then applying light pressure bring the placement instrument into the final position a slightly audible gt gt click lt lt can be heard when it engages in the final position The implant which is now secured on the placement instrument can now be removed from the titanium tube 5 After the implant has been removed from the implant packaging using the placement instrument it should then be placed in the prepared implant site while being cooled with saline solution Do not exceed a maximum motor speed of 50 rpm and a torque of 35 Ncm during insertion 6 Rotationally related alignment of the implant is not required 7 Itis recommended to place the implant epicrestally to slightly subcre stally Warning The product has to be inspected prior usage The blister packing must be sealed without any visible damage Signs and Symbols For single use o
25. tuazioni possono inficiare le possibilit di successo di un trattamento con impianti malattie generali e malattie patologiche delle arcate dentali ridotte facolt di guarigione e deficienza di nutrimento a causa di una malattia o di una terapia radiologica come pure a causa di eccesso nell uso di droghe o alcol 7 Importante Prima dell inizio del trattamento ogni paziente deve essere accuratamente valutato dal punto di vista medico generale e odontoiatrico Prima del trattamento con im pianti tutte le malattie patologiche delle arcate dentali e della dentizione rimanente devono essere completamente guarite o il processo di guarigione deve essere gi iniziato La qualit e quantit del tessuto osseo infezioni locali o problemi nell ini zio del processo di guarigione sono fattori che possono influenzare la guarigione dell impianto 8 Pianificazione prechirurgica La visita clinica e radiologica del paziente come pure un analisi del modello sono presupposti indispensabili per un trattamento con impianti coronato da successo C 0483 9 Confezione e conservazione La confezione composta da un imballo trasparente con un tubetto di titanio con tenente l impianto La confezione trasparente e il tubicino di titanio a chiusura er metica sono la barriera che preserva la sterilizzazione La confezione trasparente a sua volta contenuta in un sacchetto sigillato che serve da chiusura L imballaggio finale costituito da un
26. ubcrestal Significado de los s mbolos Observar las instrucciones de uso No est ril Y Para uso Unico Lote Referencia wi Fabricante CH Los productos identificados con son marcas comerciales registradas del corres pondiente fabricante Pal O MEDENTIKA evant UNE Instrucoes de utilizacao NI Implantes D 3 0 Microcone RI Implantes D 3 5 5 0 Microcone 1 Descri o do sistema O sistema de implantes Microcone da firma Medentika GmbH inclui implantes parafusos de fecho pilares transmucosais e outros componentes prot ticos e ain da instrumentos cir rgicos e prot ticos Os componentes do sistema de implantes Microcone fazem parte de um conjunto global e devem apenas ser aplicados jun tamente com componentes e instrumentos originais correspondentes 2 Descri o do produto 1 Os implantes Microcone s o implantes dentais em forma de parafuso com uma superf cie jateada e acondicionada rugosa totalmente isenta de res duos 2 Aconexao Interna entre o implante e o abutment c nica e garante um ajuste est vel exato e herm tico entre os dois elementos Os implantes Microcone disp em de um perfil interno quadrado que permi te uma reposi o do pilar de rota o indexada de alta precis o A dimens o da conex o do implante RI Regular Interface sempre id ntica no caso do di metro do implante D 3 5 5 0 mm A dimens o da conex o do implante NI Narrow Interface em implant
27. x Interface est particuli re pour le diam tre d implant D 3 0 mm et ne peut pas entrer en combinaison avec les composants implantaires RI Regular Interface Les implants sont disponibles en divers diametres et diverses longueurs et peuvent ainsi tre ais ment adapt s a la situation osseuse rencontr e Type d implant G om trie de connexion Composants compatibles Identification NI Identification RI Microcone NI Narrow Interface D 3 0 RI Regular Interface D 3 5 5 0 3 Informations pour la commande Vous trouverez dans notre dernier catalogue des produits les informations d taill es pour la commande des composants du syst me d implants Microcone 4 Mat riaux Les implants Microcone RI de diametres D 3 5 5 0 sont fabriqu s partir de titane de grade 4 Les implants Microcone NI D 3 0 sont fabriqu s partir de titane de grade 5 Ti 6A14V 5 Indications Les implants Microcone peuvent tre mis en oeuvre pour les cas d dentement partiel ou total Les implants supportent tout aussi bien les restaurations dentaires unitaires que les constructions de bridges et de protheses amovo inamovibles ou fixes Les implants Microcone NI D 3 0 sont utiliser exclusivement pour le remplace ment des incisives lat rales sup rieures r gions 12 22 et des incisives centrales et lat rales inf rieures r gions 31 32 41 42 La cicatrisation sous gingivale est recommand e mais le praticien p
28. zada s necess ria se o osso for muito cortical e do mesmo modo uma decis o a ser tomada pelo cl nico 6 Contraindica es N o existem contraindica es absolutas para a aplica o de implantes dent rios a n o ser as contraindica es gerais para cirurgia implantol gica As situa es descritas seguidamente podem reduzir o ndice de sucesso do trata mento com implantes Patologias sist micas ou espec ficas do maxilar Capacidade limitada de cicatriza o e car ncias de nutrientes devido a uma doen a ou radio terapia bem como resultantes do abuso de lcool ou drogas 7 Importante Antes do inicio do tratamento todos os pacientes tem de ser submetidos quer a uma avaliac o m dica geral como dent ria Antes do tratamento com implantes doen as e patologias do maxilar e na denti o restante t m de estar completa mente saradas ou a cicatriza o tem de estar Iniciada A quantidade e qualidade do osso Infe es locais ou anomalias no processo inicial de cicatriza o s o fatores que podem influenciar a cicatriza o do implante 8 Planejamento pr operat rio A avalia o cl nica e radiol gica do paciente e ainda a an lise dos modelos s o condi es obrigat rias para um tratamento implantol gico de sucesso C 0483 9 Embalagem e armazenamento A embalagem constitu da por um inv lucro blister contendo um tubo em tit nio no Interior do qual se encontra o implante A barreir
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