Capteur de pression pour cathéter Mikro-Tip Mode d`emploi
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1. Maintien de l humidit Humidit relative Concentration d oxyde d thyl ne Pression de repos Dur e de repos Temp rature Humidit relative Vide final Vide Taux Maintien du vide Lavage de gaz A Lib ration Taux Vide Taux Lib ration air filtr Taux A ration cellule chaude Dur e Temp rature Temp rature de d marrage 110 F 43 C min Dur e 30 minutes 6 0 inHgA 20 3 kPa 3 minutes 2 cycles 28 0 0 5 inHgA 94 8 1 7 kPa 1 4 0 5 inHgA min 4 7 1 7 KPa min 6 0 0 5 inHgA 20 3 1 7 kPa 1 0 0 5 inHgA min 3 4 1 7 kPa 1 5 0 5 inHgA 5 1 1 7 kPa 10 min 30 5 min 7 5 0 5 inHgA 25 4 1 7 kPa 15 70 500 50 mg l 16 5 1 0 inHgA 55 8 3 4 kPa 2 heures 110 130 F 43 54 C 30 70 35 44 nominale 6 0 0 5 inHgA 20 3 1 7 kPa 1 0 0 5 inHgA min 3 4 1 7 kPa 10 min 4 cycles minimum 30 0 inHgA min 94 8 1 7 kPa 1 4 0 5 inHgA min 4 7 1 7 kPa 6 0 0 5 inHgA 20 3 1 7 kPa 1 0 0 5 inHgA min 3 4 1 7 kPa 28 0 0 5 inHgA 94 8 1 7 kPa 2 0 0 5 inHgA min 6 6 1 7 kPa Au moins 8 heures 110 10 F 43 C ATTENTION Le capteur Mikro Tip doit tre utilis au moins 5 jours apr s la st rilisation NE PAS UTILISER o Des solutions de glutarald hyde contenant des surfactants Cidex 7 ou Cidex Plus 28 Day par exemple o Des solutions contenant du peroxyde d hyd2. en plastique o Tous les cath ters sont fournis avec un ou plusieurs tubes de protection et ou un raccord de d me en plastique sur le ou les capteurs de pression afin d viter qu ils ne soient endommag s Les d mes en plastique NE SONT PAS interchangeables o Lors de l utilisation du raccord de d me en plastique l embout du capteur de pression doit tre plac l int rieur du raccord de d me Figure 2 o Utilisez le d me de sonde courb e uniquement pour former un joint tanche sur le cath ter pour mettre le capteur sous pression et r gler la position D CALAGE des cath ters queue de cochon Voir la Figure 3a NE L UTILISEZ PAS pour le stockage ou le nettoyage Inspection et tests p riodiques ATTENTION Sile cath ter s av re endommag pendant l inspection NE L UTILISEZ PAS Contactez Millar Instruments ou un distributeur agr Cath ter Inspectez soigneusement chaque cath ter avant et apr s chaque utilisation Assurez vous qu il ne pr sente aucun d faut Capteur s de pression Examinez la surface active le diaphragme du capteur de pression afin de v rifier qu il ne reste aucune trace de sang ou de mat riau mal nettoy Un capteur sale peut provoquer une d rive de r f rence court terme Suivez la proc dure de nettoyage de ce mode d emploi Connecteur s et c ble s Inspectez le ou les connecteurs r guli rement afin de v rifier l absence de trace de corrosion ou de mauvais co
3. es conjointement un chantillonnage ou une injection de liquide Sch mas 5 ON a Sig f Se LOC Sig i NN E 7 Capteur et connecteur Viking Capteur et connecteur extra plat Figures TX i BHD 2 4 N i i y Figure 1 6 E TT 4 6 7 Figure 2 10 Caract ristiques techniques du capteur Contre indications Le di tif 7 lis Cath ter 2F Cath ter gt 3F e dispositi e doit DIR ee utilis p _ p p tn o si selon l avis du m decin les risques li s son utilisation d passent clairement Type de capteur Semi conducteur diffus pi zor sistif les avantages Plage de pression 50 300 mmHg 6 7 40 kPa 4 000 mmHg 530 kPa 760 mmHg 100 kPa s il existe une possibilit de l sion des tissus ou des organes 2 5 7 5 Vec ou Vea efficace en cas de passage de courant lectrique dans une obstruction vasculaire gt il ion d duit est d se Sensibilit 5 u V V mmHg nominale 37 6 u V V kPa FANS PEE POC predit E SL de Dassce Intervalle d erreur de 3 mmHg 0 4 kPa NSB 1 5 mmHg 0 2 kPa NSB Complications la temp rature 23 38 C temp rature ambiante temp rature Les complications possibles incluent de fa on non exhaustive pression nulle corporelle d rive maximale de Embolie gazeuse 3 mmHg 0 4 kPa environ 23 38 C si le produit n a t ni nettoy ni st rilis o H matome au
4. et aspirez au moins 150 ml par la lumi re Rincez la lumi re avec de l eau st rile et apyrog ne au moins trois fois 12 S chez l ext rieur du cath ter avec de la gaze douce S chez la lumi re avec au moins quinze seringues de 60 ml d air d air filtr 900 ml ou de gaz carbonique 13 Emballez pour la st rilisation La lumi re doit imp rativement tre compl tement s che 14 Le non respect des instructions de nettoyage et de st rilisation peut annuler la garantie du cath ter V rification et installation du capteur ATTENTION NE PAS manipuler ni appuyer sur les capteurs de pression pendant l utilisation du cath ter Chaque capteur est calibr pour une sensibilit normalis e de 5 uV V mmHz 37 6 uV V kPa Pour v rifier les sorties du syst me appliquez un signal de pression de r f rence afin d ajuster la sensibilit ou correspondant des exigences sp cifiques du moniteur Utilisez un manom tre mercure ou un dispositif de pression de r f rence comme indiqu sur la Figure 3a ou 3b Appliquez une pression connue au cath ter Millar et v rifiez le signal sur le moniteur Suivez les instructions de l unit de contr le de pression Millar utilis e Installez le manom tre mercure comme indiqu sur la Figure 3a ou 3b et comparez la sortie de 100 mmHzg 13 3 kPa produite l aide du manom tre mercure au courant lectrique de 100 mmHg 13 3 kPa g n r par l unit de contr le Pour
5. ext rieure proximale du cath ter raccord en Y et connecteur s inclus avec de la gaze douce 4 Nettoyez l int rieur du raccord de la lumi re l aide d un couvillon humide 5 Pr parez la solution de nettoyage Placez la partie distale du cath ter dans la solution de nettoyage 6 Le cas ch ant utilisez une seringue de 15 ml pour rincer la lumi re avec la solution de nettoyage Jusqu ce qu aucune bulle gazeuse ne ressorte de la lumi re Laissez la seringue fix e de fa on ce que le produit nettoyant continue remplir la lumi re 7 Humidifiez de la gaze hydrophile douce avec la solution de nettoyage Essuyez la surface ext rieure du cath ter avec la gaze 8 Faites tremper la partie distale du cath ter dans une solution de nettoyage pendant la dur e indiqu e puis retirez la 9 Le cas ch ant retirez la seringue et nettoyez l int rieur du raccord de la lumi re l aide d couvillons imbib s de solution de nettoyage Purgez le produit nettoyant de la lumi re du cath ter Essuyez doucement le cath ter et le capteur l aide d une gaze ou d un tissu doux et humide 10 Rincez imm diatement le cath ter et le ou les capteurs au moins trois fois avec de l eau st rile et apyrog ne Ne r utilisez pas l eau de chaque rin age elle contient des r sidus de produit nettoyant 11 Le cas ch ant immergez les ouvertures distales de la lumi re du cath ter dans de l eau st rile et apyrog ne
6. tension nr FAIRE NE PAS FAIRE court terme Capteur de Nettoyer imm diatement apr s Nettoyer avec une brosse soies dures pression utilisation a R D sous un jet d eau Pour le Renografin 76 le taux d un capteur de pression simple 7F est g n ralement de 10 15 ml s haute pression ZA 1 000 psi 6 895 kPa et de 20 25 ml s pour un capteur 8F Le taux d un capteur de pression double Prot ger a l du d me lorsqu il Tapoter le capteur sur une surface rigide 8F est g n ralement de 10 ml s 1 200 psi 8 274 kPa Le volume d amor age est d environ 1 6 ml n est pas utilise IF et 2 4 ml 8F D brancher lors d une d fibrillation Exercer une pression excessive sur lectrique ou d une lectrochirurgie la surface du capteur Instructions de rin age sp ciales avant l injection Exposer une pression excessive j l Tah A p Cath ter et Nettoyer imm diatement apr s Couper froisser nouer plier ou craser Une perfusion de solution saline n irriguera pas correctement l embout des cath ters trou lat ral queue de ation l aide de forceps ou de pinces de d injection rapide avec un embout ou une sonde queue de cochon Pour emp cher la formation cochon n importe quel type d embolie pAZEUSE Connecteur Prot ger les connecteurs des liquides Immerger les connecteurs dans 1 Remplissez la lumi re et l embout ou la sonde avec la solution saline avant d introduire le et c bl
7. MANIPULATION DES CATH TERS MIKRO TIP cccccccccccccccccccecececececiciiiiis 6 D PANNAGE ET MAINTENANCE CORRECTIVE eeeeeeeeeeeeeeeeeeeeneneneneeeneeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeenenee 6 NETTOYAGE Se ne des Ne ess sn ed seoses to an de esoo eaoat enses daorsa taisa 6 PRODUITS NETTOYANTS APPROUV S nt te AR me 6 CAPUCHONS DE CONNECTEURS R SISTANTS L EAU c ccccccccccceccccccccicicccsscececocccceccessenooanenecas 7 PROC DURE DE N RTONAG E RS Re Rte O A AAE EEUE S Err AE bend iE D 7 M THODE DE ST RILISATION DES CATH TERS ET DES C BLES DE RALLONGE cccccc e cocci 8 PARAM TRES DU CYCLE DE ST RILISATION PAR L OXYDE D THYL NE cececeeecccccccceeecesess 8 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES DU CAPTEUR sainte tasses trans 9 SCHEMAS en ner en Un nee 10 D COI D 4 DV ET AA E E R E E EA RSR 10 PRESTATION DE SERVICES nee sc se 12 GARANTIE LIMITFEE MIE DARCOS 12 Accessoires recommand s R f M I R f M I R f M I R f M I R f M I R f M I R f M I R f M I R f M I 851 5918 unit de contr le TC 510 sans isolation du patient 880 0129 unit de contr le PCU 2000 avec isolation du patient 850 1118 c ble de rallonge TEC 5C 850 1108 c ble de rallonge TEC 10C 850 1308 c ble de rallonge TEC 10D 850 5088 c ble de rallonge PEC 1 5C pour PCU 2000 850 5089 c ble de rallonge PEC 10C pour PCU 2000 850 5103 c ble de rallonge PEC 4D po
8. Si ge mondial Millar Instruments Inc 6001 A Gulf Freeway Houston Texas 77023 5417 USA T l phone 832 667 7000 ou 800 669 2343 tats Unis Fax 832 667 7001 E mail info millarmail com Site Web www millarinstruments com Distribution de produits Millar dans le monde Millar Instruments Inc a un r seau de distributeurs agr s dans la plupart des pays du monde Pour plus d informations sur le distributeur Millar pr sent dans votre pays veuillez contacter le service client le Millar notre si ge social de Houston Repr sentant agr en Europe FMI F hr Medical Instruments GmbH In der Grube 13 D 64342 Seeheim Ober Beerbach Allemagne T l phone 49 0 62 57 96 22 60 T l copie 49 0 62 57 96 22 62 8 20 17 Adresse lectronique info fmigmbh de RESPECTER LES 0086 PR CAUTIONS DE MANIPULATION DES DISPOSITIFS SENSIBLES AUX POINTES DE TENSION 2008 Millar Instruments Inc Tous droits r serv s Millar Mikro Tip et Sensors S ystems Solutions sont des marques d pos es de Millar Instruments Inc Les noms de produits et de soci t s utilis s sont des marques ou des noms commerciaux de leurs soci t s respectives Les mod les auxquels il est fait r f rence sont prot g s par des brevets am ricains ou internationaux R f M I 004 0150 R v Y Sensors Systems Solutions Capteur de pression pour cath ter Mikro Tip Mode d emploi PRODUIT NON ST RILIS L
9. dans le syst me Les cath ters Mikro Tip comportent des capteurs de pression qui offrent une r ponse en fr quence de pression d enregistrement suffisamment lev e pour d tecter les sons du c ur Ces capteurs d tectent les sons simultan ment de nombreuses sources de fa on localis e Les sons du c ur visibles sur l onde de pression peuvent tre Nettoyage amplifi s et affich s clairement sur un canal distinct Les sons du c ur inf rieurs au bruit du syst me Produits nettoyants approuv s d affichage affichent uniquement ce bruit Type Nom Fabricant Substance active Dur e temp rature de commercial trempage D tergent Enzol Advanced Propyl neglycol 15 minutes temp rature enzymatique au Royaume Sterilization ambiante Uni Products Cidezyme J amp J Endozime Ruhoff Propyl neglycol 15 minutes temp rature Corporation ambiante Alconox Dod cylbenz ne 15 minutes temp rature sulfonate de ambiante sodium Terg A Zyme
10. e laissez aucun liquide organique s accumuler sous la protection du connecteur du cath ter le dispositif ne serait plus st rile o Un risque d infection peut survenir si vous ne jetez pas le dispositif d apr s les proc dures en bonne et due forme relatives aux dangers biologiques o Toute modification apport e ce mat riel est strictement interdite Ce capteur de pression n est pas prot g contre les d charges de d fibrillation Vous devez l utiliser uniquement avec des moniteurs tiquet s comme b n ficiant d un raccordement isol c t patient dot d une protection antid fibrillation et ne jamais le d brancher o D branchez le cath ter Mikro Tip du mat riel de surveillance Millar avant toute d fibrillation ou lectrochirurgie o Prenez soin de NE PAS utiliser le cath ter Mikro Tip proximit d quipements produisant un haut niveau de bruit lectrique pour viter le brouillage avec le signal Pr cautions o Les cath ters Mikro Tip doivent tre utilis s uniquement par des sp cialistes qui connaissent bien les et ont t form s aux proc dures de cath t risme pour lesquelles ce dispositif est pr vu o Prenez garde ne pas perforer ou endommager les parois et les tissus associ s de l appareil circulatoire o Avant chaque utilisation inspectez l tat du cath ter Mikro Tip pr sence de craquelures plis etc o Nettoyez le cath ter Mikro Tip imm diatement apr s chaque utilisation voi
11. es cath ters cardiaques DOIVENT tre nettoy s et st rilis s l aide d oxyde d thyl ne avant toute utilisation Suivez les instructions de ce mode d emploi ATTENTION la loi f d rale tats Unis stipule que ce dispositif ne peut tre vendu que par ou sur ordre d un m decin Prestation de services Consultez le site Web ci dessous pour plus d informations sur les services www nmillarinstruments com Garantie limit e Millar Millar Instruments Inc Millar garantit que au moment de la vente l acheteur d origine le dispositif tait exempt de vices de mat riaux et de fabrication Pendant une p riode de 365 jours 1 an compter de la date d exp dition d origine l acheteur d origine Millar r parera ou remplacera sans aucun frais et sa discr tion tout capteur Mikro Tip s av rant avoir t exp di avec des vices de mat riaux ou de fabrication Notre garantie ne couvre pas les dommages caus s sur le produit du fait de modifications d une utilisation incorrecte ou abusive d une n gligence ou d un accident Millar exclut par la pr sente toutes les garanties non stipul es dans le pr sent document expresses ou tacites par l effet de la loi ou au cours d une transaction ou par l usage commercial ou autrement y compris sans s y limiter toute garantie tacite d aptitude ou de qualit marchande La manipulation le stockage le nettoyage et la st rilisation d
12. es un liquide cath ter Pour vous assurer que l embout ou la sonde est rempli e recouvrez les trous Lumi re Nettoyer imm diatement apr s Sur comprimer lat raux pendant le remplissage utilisation 2 Pendant l utilisation laissez la lumi re du cath ter remplie de solution de rin age ou de Rincer pendant l utilisation produit de contraste Utiliser des fils nettoyer ou des fils 3 Rincez le cath ter avec 10 15 ml de solution saline toutes les deux minutes ou selon guides sur des mod les non con us pour le besoin les fils guides Nettoyage Maintenir le cath ter la lumi re et le Exposer de l alcool des cr sols des Cath ters fil guide capteur humides jusqu au nettoyage ph nols des compos s de mercure des hypochlorites de l ac tone du peroxyde Tous les cath ters fl guide sont con us pour tre ins r s et positionn s au moyen d un fil guide Si du silicium du chlore des xyl nes du le cath ter est positionn sans l aide du fil guide la sonde queue de cochon distale risque de se trichlor thyl ne ou du fr on replier et de se d former Ne forcez jamais sur le fil guide en cas de r sistance Nettoyer soigneusement l aide d un nettoyant enzymatique approuv Immerger le connecteur lectrique a EDE E j j C imm diatement apr s utilisation ATTENTION V rifiez le diam tre ext rieur maximal de fil guide avant toute utilisation Ne St rilisation Faire s cher le cath ter et la lum
13. i re Passer l autoclave irradier rayon manipulez pas et n appuyez pas sur les capteurs de pression lors de l insertion avant la st rilisation gamma faisceau lectronique traiter par du fil guide plasma au peroxyde ou dans des solutions de formald hyde N ins rez ou ne positionnez pas un fil guide en J depuis le c t raccord d un cath ter comportant Retirer le d me en plastique du Utiliser du Sporox ou Cidex PA des ouvertures lat rales d injection rapide Si un fil guide droit est ins r ou positionn depuis le c t cath ter en solution raccord de l un de ces cath ters prenez garde ce que le fil guide ne ressorte pas par les ouvertures D pannage et maintenance corrective lat rales de la lumi re Retirez le fl guide imm diatement apr s utilisation Cause probable Rincez le cath ter imm diatement apr s utilisation Afin d assurer un rin age complet de la sonde de D p t de mat riaux trangers sur le Suivez la proc dure de nettoyage Si le cath ter distale bouchez les ouvertures lat rales de la lumi re par intermittence pendant le rin age excessive diaphragme du capteur de pression probl me persiste contactez Millar Le capteur ne Humidit dans le connecteur fils Suivez les instructions de la section Phonocardiogramme s quilibre endommag s dans le cath ter ou jauge Utilisation ou remplacez par un capteur pas z ro de contrainte fractur e dans le capteur r put bon
14. ntacts La p n tration de liquide dans le ou les connecteurs peut entra ner un risque d lectrocution un fonctionnement irr gulier ou la corrosion des composants M thode de st rilisation des cath ters et des c bles de rallonge ATTENTION Ne st rilisez PAS l autoclave par rayonnement gamma faisceau lectronique par traitement par plasma au peroxyde ou dans des solutions de formald hyde Les cath ters doivent tre nettoy s et s ch s compl tement avant la st rilisation Laissez s cher temp rature ambiante ou dans une chambre air chaud 145 F 63 C max Les cath ters peuvent tre st rilis s dans leur bo tier de protection en plastique blanc Le d me en plastique doit tre retir des capuchons de connecteurs et plac dans l opercule le long du cath ter pendant la st rilisation Les capuchons doivent tre conserv s et r utilis s chaque fois que le cath ter est nettoy L cuelle et son couvercle doivent tre plac s dans un opercule en poly thyl ne perm able l air 3M Steri Lok par exemple ATTENTION Le cath ter et la lumi re doivent tre compl tement secs avant la st rilisation Param tres du cycle de st rilisation par l oxyde d thyl ne Phase de pr chauffage Vide pr liminaire Taux Balayage l azote Ajout d azote jusqu Taux vacuation Taux Conditionnement Humidification Conditionnement la vapeur
15. ocococoseueueus 1 CONTRE INDICATIONS ccccccccccccccccccccccccccocccccccccccocccccocccccocccccoccceccocccecccccscccccscceccsccocccccocccccueuues 2 COMPLICATIONS 22222220 Re RE tte den del idee ts ss cuestae it ene enre 0e 2 MISES EN GARDE 2222502454 de cs A 2 PR CAUTIONS ne a Cl ea te cac 2 V NEMENTS INDESIRABLUES den Al me este 3 MAINTIEN DE L EFFICACIT DU DISPOSITIF ccccccccccccccccccccccccccccccscscecscsococococscocecso0es 3 STOCKAGE2 6 4 RS US EREE E sin He td ie lune 3 RACCORD DE DOME EN PLASTIQUE 22 iaa AO A Len MO ne 3 INSPECTION ET TESTS P RIODIQUES ssl to tas EEEE ess ttc R AN EY A A ANA E A abus Le 3 CATH TER sn I 222 A AAAS 3 CAPTEUR S DE PRESSION sscccccsecccssscccssscssssecssssccssssoossssoosssaosssaossseeasssenssssenssssensssessssaosssaansnanus 3 CONNECTEUR S ET CABLES ne onu ele Lien mn 3 V RIFICATION ET INSTALLATION DU CAPTEUR seereeeeeeeeenneneneneneeeneeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeenenee 4 UTILISATION AVEC UNE UNIT DE CONTR LE DE PRESSION MILLAR se 4 NOTES RELATIVES AU FONCTIONNEMENT ccecccccecccccoccccccccocccccocccccocccccoccooccooccooccoccocuueese 4 CATH TERS INJECTION RAPIDE 22 Renan Ne nn Ed nn A din dr 5 INSTRUCTIONS DE RIN AGE SP CIALES AVANT L INJECTION scccccsccccesccocssccosssccosssccsssaccssaasanas 5 CATH TERS FIL lt GUIDES SR E ZE er Se d POE a Re nn un enr 5 PHONOCGCARDIOGRAMME 2425 22222695 348 92 A Re A Re A AA A AR 5 PR CAUTIONS DE
16. on de l unit de contr le de pression sur la position TRANSDUCER CAPTEUR Prot gez le capteur de la lumi re R glez la commande TRANSDUCER BALANCE EQUILIBRE DU CAPTEUR sur le z ro de r f rence LOCK VERROUILLEZ l quilibre du cath ter 8 Le syst me de cath ter est maintenant pr t tre utilis TOA Le ZERO REFERENCE Z RO DE R F RENCE du moniteur peut tre v rifi en pla ant le s lecteur de l unit de contr le de pression Millar sur la position STANDBY VEILLE 0 afin de reproduire le z ro de r f rence d origine Si n cessaire le r glage du z ro de r f rence du moniteur peut tre effectu ce stade Le GAIN du moniteur peut ensuite tre v rifi en pla ant le s lecteur sur la position 100 mmHg 13 3 kPa de l unit de contr le Si n cessaire les r glages de GAIN du moniteur peuvent tre effectu s ce stade ATTENTION La sortie z ro produite en pla ant le s lecteur de fonction de l unit de contr le sur la position STANDBY VEILLE 0 correspond un z ro lectronique pas un z ro atmosph rique Notes relatives au fonctionnement ATTENTION Utilisez un introducteur de la taille appropri e pour le cath ter utilis ATTENTION Pensez utiliser l h parinisation syst mique 4 Cath ters injection rapide Pr cautions de manipulation des cath ters Mikro Tip N utilisez ces cath ters que pour l injection de produit de contraste et des mesures de
17. r duire les erreurs de lecture au niveau ou pr s de la position 0 mmHg 0 kPa du manom tre il est possible de d caler la position du z ro du manom tre sur 20 mmHzg 2 66 kPa et d utiliser les incr ments de 100 mmHg 13 3 kPa du relev de pression 20 120 mmHg 2 66 16 0 kPa au lieu du relev de pression 0 100 mmHg 0 13 3 kPa Pour r duire les erreurs dues une forme du m nisque irr guli re entre des relev s cons cutifs il est possible d ajuster la pression chaque relev de fa on maintenir une courbe coh rente en haut du m nisque Ces erreurs peuvent tre vit es en utilisant un manom tre lectronique comme indiqu sur la Figure 3b Utilisation Avec une unit de contr le de pression Millar voir le mode d emploi de l unit de contr le 1 Faites tremper le capteur dans de l eau st rile ou une solution saline st rile temp rature ambiante pendant 30 minutes avant l utilisation afin de r duire la d rive 2 Branchez l unit de contr le de pression Millar au moniteur 3 Placez le s lecteur de fonction de l unit de contr le de pression sur la position STANDBY VEILLE 0 et r glez le moniteur sur le z ro de r f rence 4 Placez le s lecteur de fonction de l unit de contr le de pression sur 100 mmHg et r glez la sensibilit du moniteur Branchez le c ble de rallonge l unit de contr le de pression Branchez le cath ter au c ble de rallonge Placez le s lecteur de foncti
18. r la section Nettoyage Rangez les cath ters Mikro Tip l abri dans un endroit frais et sec o Ne touchez pas la zone de d tection avec des objets pointus Ne faites aucun pli net de type cassure ou courbure angle droit dans le cath ter o vitez toute pointe de tension dans le capteur Mikro Tip Ne touchez pas l l ment de d tection lorsque le cath ter est d branch de l appareil de contr le o Ins rez et positionnez le cath ter Mikro Tip l aide d un introducteur de gaine Si le cath ter est positionn sans introducteur les sondes queue de cochon risquent de se plier ou de se d former o Lorsque le cath ter est mis au contact du syst me vasculaire il doit tre manipul sous contr le radioscopique haute qualit Si vous rencontrez une r sistance en cours de manipulation d terminez la cause de la r sistance avant de continuer o Reportez vous aux informations sur les tiquettes de l emballage et v rifiez la date de p remption du cath ter Mikro Tip pour garantir une utilisation en toute s curit v nements ind sirables Aucun connu l heure actuelle Maintien de l efficacit du dispositif Stockage Rangez le cath ter dans la bo te en plastique fournie Assurez vous que chaque capteur de pression du cath ter est recouvert d un d me en plastique Les produits de st rilisation doivent tre plac s dans un opercule Tyvek ou dans un opercule ETO similaire Raccord de d me
19. rog ne Sporox par exemple o De solution Cidex PA Capuchons de connecteurs r sistants l eau Chaque cath ter comporte des capuchons r sistants l eau pour prot ger les broches lectriques et le circuit Placez les capuchons sur l extr mit ouverte des connecteurs avant le nettoyage retirez les capuchons avant la st rilisation Conservez ces capuchons afin de les r utiliser chaque nettoyage du cath ter Proc dure de nettoyage ATTENTION N immergez PAS le raccord en Y ou les connecteurs Ceci endommagerait le cath ter et annulerait la garantie Essuyez avec un produit nettoyant et de la gaze ATTENTION Utilisez uniquement les produits nettoyants r pertori s en respectant les dur es temp ratures indiqu es ATTENTION Plus le nettoyage tarde moins il est efficace 1 Pour supprimer les contaminants bruts essuyez le cath ter avec de la gaze humide et rincez la lumi re du cath ter avec de l eau imm diatement apr s utilisation Afin d assurer un rin age complet de l embout du cath ter bouchez les ouvertures lat rales de la lumi re par intermittence pendant le rin age 2 Immergez uniquement la partie contamin e distale du cath ter dans de l eau temp rature ambiante n utilisez PAS d eau chaude jusqu au raccord en Y ou jusqu au d tendeur du connecteur 3 Le cas ch ant rincez la lumi re avec de l eau jusqu ce que l eau qui en ressorte soit claire Essuyez la surface
20. site de ponction Lin arit et hyst r sis 0 5 NSB de d viation maximale SR Eoo Angiospasme D C d y oaae e 7 10 uA 120 Vca 10 uA 120 Voa o Insuffisance cardiaque congestive lt 50 mmHg 6 7 kPa e D c s Les caract ristiques de performances sont pour 5 Vcc Des tensions transitoires jusqu 20 volts n endommageront pas le capteur Mises en garde Bas sur un pr trempage de 30 minutes ATTENTION Les cath ters Mikro Tip doivent tre nettoy s et st rilis s avant toute utilisation clinique o utiliser uniquement avec un mat riel de monitorage certifi CE comportant un circuit d entr e isol du patient partie appliqu e au patient de type CF conform ment la norme EN 60601 1 Le mat riel de monitorage utilis doit tre conforme aux normes harmonis es pertinentes o Aucune entr e isol e du patient n est requise en cas d utilisation avec une unit de contr le Millar PCU 2000 o La dur e recommand e pour chaque proc dure de diagnostic est de moins de quatre heures Pour viter la formation de thrombus suivez les proc dures anticoagulantes appropri es o Les cath ters Mikro Tip sont livr s avec un raccord de d me en plastique plac sur le ou les capteurs de pression Le d me doit tre en place pendant la manipulation o Sur les cath ters queue de cochon utilisez le d me de sonde courb e uniquement pour le calibrage du capteur pas pour le stockage ou le nettoyage o N
21. u produit ainsi que les facteurs relatifs au diagnostic du patient le traitement les proc dures de cath t risme et tous les autres sujets au del du contr le de Millar affectant directement le produit et les r sultats obtenus par son utilisation Millar ne peut tre tenu pour responsable de pertes de dommages ou de d penses accessoires ou cons cutives r sultant directement ou indirectement de l utilisation de ce produit L utilisateur doit d terminer le caract re appropri de l utilisation de ces dispositifs m dicaux pour toute proc dure chirurgicale ou clinique L utilisateur accepte donc ces dispositifs sous r serve de toutes les conditions stipul es dans le pr sent document En outre Millar n accorde aucune garantie en ce qui concerne l efficacit du produit au del de trois 3 ans partir de la date de fabrication 12 Figure 3b Zone de d tection de 1 pression 8 Manom tre Fils vers connecteur Es Raccord en T 3 Sortie d air vers connecteur D me en plastique Cath ter j Cath ter capteur de pression ne a 7 Lo Capteur de pression 15 Connecter Cr Adaprateur a Seine oo 11 Table des mati res ACCESSOIRES RECOMMAND S smeneermneremeneermenenrereneneeneneneerenenrmenenrenenereneneenenenereneneerenneee 1 DESCRIPTION DU DISPOSITIF Sn nn se a ne nl tte 1 USAGE PR VU INSTRUCTIONS ecccccccccccccccccecocecococococococecessssosscscscscscscscscscscecessscococscsc
22. ur PCU 2000 850 5090 c ble de rallonge PEC 10D pour PCU 2000 Assurez vous d utiliser des c bles d entr e adapt s au moniteur Tous les accessoires sont vendus s par ment D finition des symboles Attention consultez la documentation fournie avec le produit Date de fabrication Num ro de r f rence Num ro de s rie Code de lot Date limite d utilisation Dispositif sensible aux pointes de tension D claration de conformit UE Description du dispositif Les cath ters Mikro Tip consistent en un ou plusieurs capteurs de pression ultra miniatures l extr mit distale d un cath ter Figure 1 et en un ou plusieurs connecteurs lectriques l extr mit proximale Le capteur de pression produit un signal de sortie lectrique qui varie en fonction de la magnitude de la pression ou du son d tect e Les cath ters Mikro Tip sont con us pour des usages multiples Les instruments peuvent tre utilis s en toute s ret et efficacit de fa on prolong e si les proc dures de manipulation de nettoyage et de st rilisation correctes sont suivies Des c bles de rallonge sont fournis pour relier le connecteur de pression l unit de contr le de pression Ces c bles peuvent tre st rilis s Usage pr vu lnstructions Les cath ters Mikro Tip permettent de mesurer les pressions physiologiques des fins de diagnostic ou autres dans l appareil circulatoire Ces mesures peuvent tre effectu
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