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1. toux douleur thoracique Hypertension ou hypotension mal de t te bourdonnement d oreilles sensation de t te l g re tourdissement vanouissement Battement de c ur rapide ou irr gulier palpitations prolongation de l intervalle QT Isch mie myocardique diminution de l irrigation sanguine dans le muscle cardiaque douleur thoracique difficult respirer enflure des mains et des pieds br lures d estomac thoracique Faible concentration de potassium dans le sang battements de c ur irr guliers faiblesse ou spasmes musculaires et sensation g n ralis e de malaise Hyperglyc mie miction fr quente soif et faim Cessez de prendre le m dica ment et obtenez imm diate ment des soins m dicaux Parlez en avec votre m decin infirmi re ou pharmacien Sympt me Effet Dans tous les Cas D s quilibre du pH sanguin douleur thoracique mal de t te palpitations naus es vomissements douleur l estomac Enflure des pieds des chevilles ou des jambes Cette liste d effets secondaires n est pas compl te Si vous prouvez des effets ind sirables pendant votre traitement par STRIVERDI RESPIMAT veuillez communiquer avec votre m decin votre infirmi re ou votre pharmacien ENTREPOSAGE Gardez STRIVERDI RESPIMAT une temp rature entre 15 et 30 C Ne conservez pas la cartouche et l inhalateur STRIVERDI RESPIMAT au cong la2. compagnie Boehringer Ingelheim Canada Lt e au 1 800 263 5103 poste 84633 Information m dicale Ce d pliant a t pr par par Boehringer Ingelheim Canada Lt e Derni re r vision 7 mai 2014 Page 41 of 41
3. enfl es et douloureuses douleur dans le dos tremblements mal de t te nervosit sensation d anxi t difficult dormir insomnie s cheresse de la bouche douleur dans la bouche et la gorge naus e spasmes musculaires douleur musculaire fatigue malaise toux diarrh e probl mes gastriques digestifs infection des voies respiratoires sup rieures rhume Si vous ressentez ces effets de facon intense avisez votre m decin votre infirmi re ou votre pharmacien EFFETS SECONDAIRES GRAVES INCIDENCE ET MESURES A PRENDRE Sympt me Effet Peu courant Parlez en avec Cessez de votre m decin prendre le infirmi re ou m dica pharmacien ment et obtenez imm diate ment des soins m dicaux Dans tous les Courant Bronchite essoufflement toux douleur thoracique Infection de la vessie douleur et sensation de br lure la miction miction fr quente R action allergique ruption cutan e urticaire enflure du visage des l vres de la langue ou de la gorge difficult avaler ou respirer Bronchospasme respiration sifflante ou toux et difficult respirer Monographie de Striverdi Respimat Sympt me Effet Parlez en avec Cessez de votre m decin prendre le infirmi re ou m dica pharmacien ment et obtenez imm diate ment des soins m dicaux Dans tous les Infection des voies respiratoires inf rieures essoufflement
4. PARTIE III RENSEIGNEMENTS AU CONSOMMATEUR PrStriverdi Respimat Chlorhydrate d olodat rol solution pour inhalation Veuillez lire attentivement ce d pliant avant de commencer prendre STRIVERDI RESPIMAT et chaque fois que vous renouvelez votre ordonnance Ce d pliant sert de r sum et par cons quent ne contient pas tous les renseignements disponibles au sujet de STRIVERDI RESPIMAT Veuillez discuter de votre affection m dicale et de votre traitement avec votre m decin votre infirmi re ou votre pharmacien et demandez leur si de nouveaux renseignements sont disponibles au sujet de STRIVERDI RESPIMAT AU SUJET DE CE M DICAMENT quoi sert ce m dicament STRIVERDI RESPIMAT est un b ta agoniste de longue dur e d action BALA utilis pour faciliter la respiration chez les personnes ayant des probl mes respiratoires caus s par une maladie pulmonaire nomm e maladie pulmonaire obstructive chronique ou MPOC comprend la bronchite chronique et l emphys me Comment agit ce m dicament STRIVERDI RESPIMAT favorise le rel chement des muscles entourant les voies respiratoires de vos poumons pour pr venir les sympt mes tels que la respiration sifflante la toux l oppression thoracique et l essoufflement Quand ne devrait on pas utiliser ce m dicament N utilisez pas STRIVERDI RESPIMAT e si vous souffrez d asthme e pour traiter des sympt mes soudains de MPOC e si vous tes g de moins
5. Prise d air C Bouton d activation D Cartouche H Cran de s curit E Indicateur de doses F Base transparente G Dispositif de perforation D 1 Insertion de la cartouche Page 37 of 41 Les tapes 1 6 suivantes doivent tre effectu es avant d utiliser l inhalateur pour la premi re fois Cran de s curit 1 Assurez vous que le capuchon jaune A est ferm Appuyez sur le cran de s curit E tout en tirant sur la base transparente G 2 Retirez la cartouche H de la bo te Ins rez l extr mit troite de la cartouche dans l inhalateur jusqu ce qu un d clic se fasse entendre Appuyez fermement la cartouche sur une surface solide afin de vous assurer qu elle p n tre au maximum dans l inhalateur voir 2b ci dessous La cartouche d passera de l inhalateur et la bande argent e au bas de la cartouche restera visible Ne retirez pas la cartouche de l inhalateur apr s l avoir ins r e 3 Remettez en place la base transparente G Ne retirez pas la base transparente nouveau 2 Pr paration de STRIVERDI RESPIMAT avant la premi re utilisation 4 Tenez STRIVERDI RESPIMAT bien droit avec le capuchon jaune A ferm Tournez la base transparente G dans la direction des fl ches noires imprim es sur l tiquette jusqu ce qu un d clic se fasse entendre 4 un demi tour 5 Ouvrez compl tement le capuchon jaune A Monogr
6. aphie de Striverdi Respimat 6 Pointez STRIVERDI RESPIMAT vers le sol Appuyez sur le bouton d activation D Refermez le capuchon jaune A R p tez les tapes 4 5 et 6 jusqu ce qu un nuage de m dicament apparaisse Par la suite r p tez les tapes 4 5 et 6 trois autres fois afin de vous assurer que l inhalateur est pr t l emploi STRIVERDI RESPIMAT est maintenant pr t l emploi Ces tapes n affecteront pas le nombre de doses disponibles Une fois STRIVERDI RESPIMAT pr t l emploi celui ci pourra lib rer 60 bouff es 30 doses de m dicament 3 Utilisation quotidienne de STRIVERDI RESPIMAT Vous devez utiliser cet inhalateur UNE SEULE FOIS PAR JOUR raison de DEUX BOUFF ES chaque fois en r p tant les tapes I et II pour tre certain d avoir re u la dose compl te I Tenez STRIVERDI RESPIMAT bien droit Assurez vous que le capuchon jaune A est ferm afin d viter la lib ration accidentelle d une dose Tournez la base transparente G dans la direction des fl ches noires sur l tiquette jusqu ce qu un d clic se fasse entendre un demi tour IT Ouvrez compl tement le capuchon jaune A Expirez lentement et compl tement puis placez vos l vres autour de l extr mit de l embout buccal en prenant soin de ne pas couvrir les prises d air C Pointez STRIVERDI RESPIMAT vers l arri re de votre gorge Prise d air Tout en insp
7. ase transparente n a pas t tourn e suffisamment Le bouton d activation a t enfonc ou la base transparente a t trop tourn e L inhalateur STRIVERDI RESPIMAT est pr t l emplot Activez et utilisez un nouvel inhalateur STRIVERDI RESPIMAT Tournez la base transparente jusqu ce qu un d clic se fasse entendre un demi tour Activez l inhalateur STRIVERDI RESPIMAT en tournant la base transparente jusqu ce qu un d clic se fasse entendre un demi tour Assurez vous que le capuchon jaune est ferm puis tournez la base transparente jusqu ce qu un d clic se fasse entendre un demi tour Raison soon Si VOUS croyez avoir pris une dose trop lev e de STRIVERDI RESPIMAT communiquez imm diatement avec votre m decin votre infirmi re votre pharmacien le service d urgence d un h pital ou le centre antipoisons de votre r gion m me si vous n avez aucun sympt me Omission de dose Si vous avez oubli de prendre une dose de STRIVERDI RESPIMAT prenez la d s que vous vous en souvenez Ne prenez pas plus qu une dose deux bouff es par jour Prenez votre prochaine dose l heure habituelle EFFETS SECONDAIRES ET MESURES PRENDRE Les effets secondaires comprennent e inflammation de la gorge et des voies nasales e tourdissements e ruption cutan e Monographie de Striverdi Respimat Page 39 of 41 articulations
8. cer STRIVERDI RESPIMAT trois mois apr s la premi re utilisation m me s il reste encore de la solution dans le dispositif ou lorsque l inhalateur est verrouill selon la premi re ventualit ENTRETIEN DE L INHALATEUR Nettoyez l embout buccal y compris la partie m tallique l int rieur de l embout buccal avec un linge humide ou un mouchoir au moins une fois par semaine Une l g re d coloration de l embout buccal n affecte pas le fonctionnement de STRIVERDI RESPIMAT Au besoin essuyez l ext rieur de STRIVERDI RESPIMAT avec un linge humide Information additionnelle STRIVERDI RESPIMAT ne doit pas tre d mont une fois que la cartouche est ins r e et que la base transparente est install e vitez de toucher le dispositif de perforation au fond de la base transparente Questions et r ponses au sujet de votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT Que faire si La base ne tourne pas Le bouton d activation ne peut pas tre enfonc La base transparente revient sa position de d part apr s l avoir tourn e et une petite quantit de bruine s chappe Je peux tourner la base transparente apr s que le d clic s est fait entendre Surdosage L inhalateur STRIVERDI RESPIMAT est activ et pr t l emplot L inhalateur STRIVERDI RESPIMAT se verrouille une fois les 60 bouff es prises La base transparente n a pas t tourn e La b
9. de 18 ans e si vous tes allergique hypersensible au chlorhydrate d olodat rol ou l un des ingr dients non m dicinaux contenus dans cette pr paration Ingr dient actif Chlorhydrate d olodat rol Ingr dients non m dicinaux Chlorure de benzalkonium acide citrique d tate disodique et eau purifi e Pr sentation Solution pour inhalation 2 5 mcg par bouff e STRIVERDI RESPIMAT est pr sent dans une bo te contenant une cartouche de STRIVERDI RESPIMAT et un inhalateur STRIVERDI RESPIMAT La cartouche de STRIVERDI RESPIMAT doit tre utilis e uniquement avec l inhalateur STRIVERDI RESPIMAT Monographie de Striverdi Respimat MISES EN GARDE ET PR CAUTIONS Mises en garde D c s reli s l asthme Les b ta agonistes de longue dur e d action BALA augmentent le risque de d c s d des probl mes d asthme chez les patients asthmatiques Dans le cadre d une tude d envergure sur l asthme un nombre plus lev de patients ayant utilis un autre BALA salm t rol sont d c d s par suite de troubles asthmatiques comparativement aux patients n ayant pas utilis ce BALA Cette constatation peut tre li e galement STRIVERDI RESPIMAT STRIVERDI RESPIMAT ne devrait tre utilis que pour traiter la MPOC STRIVERDI RESPIMAT ne devrait pas tre utilis pour traiter l asthme AVANT de prendre STRIVERDI RESPIMAT veuillez aviser votre m decin
10. irant lentement et profond ment par la bouche appuyez sur le bouton d activation D et continuez inspirer lentement le plus longtemps possible Retenez votre souffle pendant 10 secondes ou aussi longtemps que possible Refermez le capuchon Gardez STRIVERDI RESPIMAT ferm jusqu ce qu il soit temps de l utiliser nouveau Si STRIVERDI RESPIMAT n a pas t utilis depuis plus de 7 jours lib rez une bouff e de m dicament en pointant l inhalateur vers le sol Si STRIVERDI RESPIMAT n a pas t utilis depuis plus de 21 Jours r p tez les tapes 4 6 jusqu ce qu un nuage de m dicament apparaisse Par la suite r p tez les tapes 4 6 trois autres reprises 4 Quand doit on se procurer un nouvel inhalateur STRIVERDI RESPIMAT contient 60 bouff es 30 doses de m dicament L indicateur de doses donne la quantit approximative de bouff es qui reste dans l inhalateur Lorsque le pointeur atteint la partie rouge de l chelle il reste environ 14 bouff es dans l inhalateur pour 7 jours de traitement Vous devriez alors renouveler votre ordonnance pour obtenir un nouveau STRIVERDI RESPIMAT Lorsque l indicateur de doses se trouve l extr mit de l chelle rouge c est dire que toutes les 30 doses ont t utilis es STRIVERDI RESPIMAT est vide et se verrouille automatiquement Il sera alors impossible de tourner la base Vous devriez rempla
11. iteurs de la monoamine oxydase e m dicaments semblables STRIVERDI RESPIMAT autres BALA utilis s pour traiter votre maladie pulmonaire en raison du risque plus lev d effets secondaires e m dicaments utilis s pour abaisser le taux de potassium dans votre sang comme des diur tiques m dicaments utilis s pour traiter l hypertension p ex hydrochlorothiazide d autres bronchodilatateurs comme les m thylxanthines p ex th ophylline ou des st ro des p ex prednisolone e b ta bloquants utilis s pour traiter l hypertension ou d autres probl mes cardiaques p ex propranolol ou le glaucome p ex timolol UTILISATION AD QUATE DU M DICAMENT e Veuillez lire le mode d emploi avant d utiliser STRIVERDI RESPIMAT et chaque fois que vous renouvelez votre ordonnance tant donn qu il pourrait comprendre de nouveaux renseignements L information contenue dans cette notice ne vise pas remplacer la discussion avec votre m decin votre infirmi re ou votre pharmacien sur votre maladie ou votre traitement e Utilisez toujours le nouvel inhalateur STRIVERDI RESPIMAT fourni avec chaque nouvelle ordonnance e STRIVERDI RESPIMAT ne soulage pas les sympt mes soudains de MPOC vous devriez toujours avoir un inhalateur de secours pour traiter les sympt mes soudains Si vous n avez Monographie de Striverdi Respimat pas d inhalateur de secours communiquez avec votre professionne
12. l de la sant e Ne cessez pas de prendre STRIVERDI RESPIMAT ni tout autre m dicament utilis pour ma triser ou traiter votre MPOC sauf sur la recommandation de votre m decin car vos sympt mes pourraient s aggraver Votre m decin modifiera votre traitement selon vos besoins o Ne prenez pas STRIVERDI RESPIMAT o plus souvent que ce qui vous a t prescrit o avec d autres b ta agonistes de longue dur e d action BALA en aucun cas e Ne vaporisez pas le m dicament dans vos yeux e Communiquez avec votre m decin ou obtenez des soins m dicaux d urgence si o vos probl mes respiratoires s aggravent pendant que vous utilisez STRIVERDI RESPIMAT o vous devez utiliser votre m dicament de secours plus souvent que d habitude o votre inhalateur de secours ne parvient plus soulager vos sympt mes de fa on efficace Dose habituelle pour adultes La dose recommand e de STRIVERDI RESPIMAT est de 2 bouff es 5 mcg d olodat rol une fois par jour la m me heure chaque jour Une fois activ et pr t l emploi l inhalateur STRIVERDI RESPIMAT peut lib rer 60 bouff es de m dicament soit l quivalent d un traitement d une dur e de 30 jours s il est utilis conform ment aux directives une dose quivaut deux bouff es MODE D EMPLOI Inmhalateur et cartouche de STRIVERDI RESPIMAT Inhalateur Capuchon A Li Den MERIETE fus nm Embout buccal B
13. re traitement STRIVERDI RESPIMAT ne soulage pas les sympt mes soudains de MPOC Vous devriez toujours avoir un bronchodilatateur de courte dur e d action pour traiter les sympt mes aigus Si vous n avez pas de bronchodilatateur pour inhalation de courte dur e d action communiquez avec votre m decin pour obtenir une ordonnance Obtenez des soins m dicaux d urgence si e vos probl mes respiratoires s aggravent rapidement e vos probl mes respiratoires ne sont pas soulag s malgr l utilisation de votre inhalateur de secours Conduire et utiliser des machines Il faut faire preuve de prudence lors de la conduite automobile ou de l utilisation de machines puisque l utilisation de STRIVERDI RESPIMAT peut causer des tourdissements Si vous pr sentez des tourdissements vous devriez viter de conduire une automobile ou d utiliser des machines INTERACTIONS M DICAMENTEUSES Comme la plupart des m dicaments des interactions avec d autres m dicaments peuvent survenir Mentionnez votre m decin votre infirmi re ou votre pharmacien tous les autres m dicaments que vous prenez y compris les m dicaments prescrits par d autres m decins les vitamines les min raux les suppl ments naturels ou les produits de m decine douce Les m dicaments suivants peuvent causer des interactions avec STRIVERDI RESPIMAT e antid presseurs plus particuli rement les antid presseurs tricycliques et les inhib
14. teur Gardez la cartouche et l inhalateur STRIVERDI RESPIMAT hors de la port e et de la vue des enfants Monographie de Striverdi Respimat RAPPORT D EFFETS SECONDAIRES SOUP CONN S Vous pouvez rapporter toute r action ind sirable soup onn e associ e l utilisation de produits pour la sant au Programme Canada Vigilance de 3 fa ons En ligne www santecanada gc ca medeffet e Par t l phone num ro sans frais au 1 866 234 2345 e En remplissant le formulaire de rapport de Canada Vigilance et en le soumettant par T l copieur num ro sans frais au 1 866 678 6789 ou Courrier Programme Canada Vigilance Sant Canada Localisateur postal 0701E Ottawa Ontario K1A 0K9 Les tiquettes affranchies le formulaire de rapport de Canada Vigilance et les directives relatives au rapport de r actions ind sirables sont disponibles sur le site Web MedEffet www santecanada gc ca medeffet REMARQUE Si vous avez besoin de renseignements au sujet de la prise en charge d effets secondaires communiquez avec votre professionnel de la sant Le Programme Canada Vigilance ne vise pas fournir des conseils d ordre m dical POUR OBTENIR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS Ce document et la monographie de produit compl te pr par s l intention des professionnels de la sant peuvent tre obtenus l adresse suivante http www boehringer ingelheim ca ou en communiquant avec la
15. votre infirmi re ou votre pharmacien si e vous avez des probl mes cardiaques tels qu un battement de c ur rapide ou irr gulier ou un signal lectrique anormal qu on appelle prolongation de l intervalle QT vous souffrez d hypertension vous souffrez de crises pileptiques vous avez des probl mes de thyro de vous souffrez de diab te vous prenez d autres BALA vous r agissez fortement aux amines sympathomim tiques classe de m dicaments qui comprend des BALA e vous tes enceinte ou pr voyez le devenir On ne sait pas si STRIVERDI RESPIMAT peut nuire l enfant na tre e vous allaitez On ne sait pas si STRIVERDI RESPIMAT est excr t dans le lait maternel et s il peut nuire au nourrisson Pendant le traitement par STRIVERDI RESPIMAT avisez imm diatement votre m decin si vous pr sentez l un ou l autre des sympt mes suivants e oppression dans la poitrine toux respiration sifflante ou essoufflement imm diatement apr s avoir inhal le m dicament signes de bronchospasme e difficult respirer ou avaler enflure de la langue des l vres et du visage urticaire ou d mangeaisons ruption cutan e signes d une r action d hypersensibilit N utilisez pas STRIVERDI RESPIMAT de nouveau avant d avoir communiqu avec votre m decin e vos sympt mes de MPOC essoufflement respiration sifflante toux ne s am liorent pas ou s aggravent pendant vot
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